一种宣肺理气的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药膏剂技术领域，尤其涉及一种宣肺理气的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

目前，对于胸闷气短、呼吸不畅、哮喘等肺部问题的治疗方法，主要是以口服片剂、汤剂、丸剂、胶囊或喷雾吸入等中西药物制剂的方式，这些给药方式，需要通过胃肠消化吸收进入血液，易发生肝脏首过效应、肾脏代谢和排泄，以及胃肠灭活作用，不仅使进入体循环的药量减少、降低药物的利用率，同时还会增加肠胃、肝脏、肾脏的负担。

但是，因为普通的中药膏剂很难直接通过肺部体表皮肤直达肺部病灶，目前，现有的对肺部问题的中药膏剂，仅有极少量的针对幼儿肺部疾病治疗的外用膏剂，但是用于成年人肺部疾病的中药膏剂，尚属空白。

发明内容

为了解决上述技术问题，提供了一种宣肺理气的中药组合物及其制备方法和应用。

第一方面，一种宣肺理气的中药组合物，以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：桔梗15-30份、百部15-30份、连翘5-10份、姜黄5-10份、前胡5-10份、紫苏子5-10份、苦杏仁10-20份、栀子10-20份、莱菔子5-10份。

通过采用上述技术方案，连翘为君药；姜黄、前胡为臣药；苦杏仁、栀子为佐药；桔梗、百部、紫苏子、莱菔子为使药；共同作用使药方药效得到效率最大化发挥。

一种宣肺理气的中药组合物，包括药粉和药油，其中，

药粉：桔梗15-30份、百部15-30份、连翘5-10份、姜黄5-10份、前胡5-10份；

药油由以下原料制成：紫苏子5-10份、苦杏仁10-20份、栀子10-20份、莱菔子5-10份。

其中，药粉中，原料粉碎得到中药的粒径为0.1-1.0μm；

药油中，原料采用超临界二氧化碳萃取法提取，得到植物精油，即药油。具体的，萃取温度50-100℃，萃取压力20-25MPa，萃取时间5-6h。

优选的，以重量份计，原料组分包括：桔梗22份、百部22份、连翘7份、姜黄7份、前胡7份、紫苏子7份、苦杏仁115份、栀子15份、莱菔子7份。

第二方面，一种宣肺理气的中药组合物的制备方法，采用如下技术方案：

一种宣肺理气的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取桔梗、百部、连翘、姜黄和前胡粉碎成中药粉；取紫苏子、苦杏仁、栀子、莱菔子进行提取，植物精油；将中药粉和植物精油混匀即得所述宣肺理气的中药组合物。

通过采用上述技术方案，中药药粉配伍，连翘为君药，姜黄、前胡为臣药，百部为佐药，桔梗为使药；精油配伍，紫苏子为君药，栀子为臣药，苦杏仁为佐药，莱菔子为使药；混合制成中药药膏，精油渗透力强，舒张毛孔，易顺走经脉直达相应五脏六腑中的肺部，配合中药药粉的作用，使药效最大作用于肺部，能够对病灶快速有效的进行治疗和康复。

优选的，所述中药粉的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份，称取桔梗、百部、连翘、姜黄、前胡，洗净晾干，备用；

（2）将步骤（1）中的药材进行冷冻干燥处理，冷冻温度为（-20）-（-40）℃，冷冻时间为20-30h；

（3）将步骤（2）中冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度0-（-10）℃，粉碎时间30-60min，筛选粒径为0.1-1.0μm的中药粉。

优选的，步骤（2）中，所述的冷冻温度为-30℃，所述的冷冻时间为25h。

优选的，步骤（3）中，所述的粉碎温度为-5℃，所述的粉碎时间为45min。

优选的，所述植物精油的制备方法，包括以下步骤：

按重量份，将紫苏子、苦杏仁、栀子、莱菔子洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度50-100℃，萃取压力20-25MPa，萃取时间5-6h，即可得到紫苏子、苦杏仁、栀子、莱菔子的植物精油。

优选的，所述萃取温度为75℃，所述萃取压力为22MPa，萃取时间为5.5h。

第三方面，一种应用，采用如下技术方案：

上述任一所述的中药组合物用作宣肺理气的膏贴。

优选的，所述膏贴贴敷至穴位组合；

所述穴位组合选自大椎、太渊、鱼际、曲泽、涌泉、太溪中的一个或多个穴位。

本发明的膏贴的使用方法：

本发明制备的中药膏贴贴敷方法：将膏贴贴于相应穴位（大椎、太渊、鱼际、曲泽、涌泉、太溪中的一个或多个穴位），8~24小时更换一次。

本发明具有如下的特点和有益效果：

1、采用中药材提取工艺，使药效发挥最大化。选取地道中药材，根据不同中药材寒、凉、温、热四性和辛、甘、酸、苦、咸五味的特点，以及更加利于人体吸收的方式，选取一部分中药材提取植物精油，另一部分中药材制成中药细粉，然后将植物精油和中药细粉混合制备而成，能够更大限度发挥每种中药材的功效。

2、采用双重配伍，组方更缜密。第一层，在整体组方中按照君臣佐使对所有中药材进行配伍；第二层，在植物精油和中药细粉制备过程中，也同样按照君臣佐使对两种提取方式的中药材分别进行配伍，使组方更加合理，各种药材之间相互作用更加充分，作用于人体后可层进式发挥效果，稳定、持久。

3、采用中药精油，提升纯度，增强渗透力。使用现代科技手段萃取提炼成植物精油，在不违背“纯天然本草精华”宗旨的基础上，又使萃取精华成分浓度更高、渗透力更强、药效更快，活性成分达到普通芳香精油数倍的效果。同时选取的几种中药材精油彼此作用，而非单一品种植物精油，可以为整体的配方精油带来更大活力，事半而功倍。

4、采用穴位贴敷给药方式，归经起效，快速安全。本发明中药组合物依据五行和经络原理，采取穴位贴敷的给药方式，结合中药精油快速渗透作用，有效成分能通过穴位经由皮肤直接进入经络和人体微循环，通达周身，有效成分快速吸收，立竿见影。而且穴位贴敷给药方式绕过了肝脏首过效应、肾脏代谢和排泄，保护肝脏、肾脏，减少毒性损害，男女老少皆可使用。同时，外敷用中药膏贴能够维持恒定的血药浓度，并相对减少患者个体差异；能延长药物作用时间，减少给药次数和总剂量；能提高药物的治疗效果；此外，外敷用药是一种方便的给药方式，患者可以按医嘱自行给药，也可以随时终止给药。

本发明中药组合物临床使用效果表明，其有益效果如下：治疗效果明确、见效快、无毒副作用，贴敷3-6天，可有效改善患者胸闷气短、呼吸不畅、哮喘等问题；贴敷6-18天，可有效缓解肺病患者症状，与清肺、润肺等药物同用，可协同增效，宽胸降逆，疏风解表；慢阻肺、肺气肿、肺结节、纤维化患者持续使用，可清理肺部沉积，缓解肺部不适症状；对长期吸烟、油烟侵蚀人群，可有利肺部清洁，畅通肺循环，促进健康。此外，本发明还具有原料易得、制备方法简单、使用方便等特点。

具体实施方式

以下结合实施例，对本发明所述的一种宣肺理气的中药膏剂及其制备方法和应用作进一步具体描述。为描述简便需要，本文件无法穷举本发明所包含的所有可替代技术特征和实施方案，因此本领域的技术人员应知晓，本实施例内的任何技术特征和实施方案均不限制本发明的保护范围，该保护范围包括所有本领域技术人员不付出创造性劳动所采取的任何替代技术特征和实施方案。具体来说，将本发明中的任意技术特征进行替换或将本发明提供的任意两个及以上技术特征进行相互组合所得到的实施方案均应在本发明的保护范围内。实施例中未注明具体技术和条件者，按照本领域内文献所描述的技术和条件或按照产品说明书进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购得到的常规产品。

实施例1

取桔梗15份、百部15份、连翘5份、姜黄5份、前胡5份，洗净晾干，然后进行冷冻干燥处理，冷冻温度﹣20℃，冷冻时间20h；将冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度0℃，粉碎时间30min，筛选粒径为0.1-1μm的中药粉；将紫苏子5份、苦杏仁10份、栀子10份、莱菔子5份洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度50℃，萃取压力20MPa，萃取时间5h，即可得到紫苏子、苦杏仁、栀子、莱菔子的植物精油；把中药粉和植物精油混匀，使用时，涂抹至膏贴载体上或制成粒径为3-5cm的颗粒再贴在敷贴上。

实施例2

取桔梗22份、百部22份、连翘7份、姜黄7份、前胡7份，洗净晾干，后再进行冷冻干燥处理，冷冻温度﹣30℃，冷冻时间25h；将冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度-5℃，粉碎时间45min，筛选粒径为0.1-1μm的中药粉；将紫苏子7份、苦杏仁15份、栀子15份、莱菔子7份洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度75℃，萃取压力22MPa，萃取时间5.5h，即可得到紫苏子、苦杏仁、栀子、莱菔子的植物精油；把中药粉和植物精油混匀，使用时，涂抹至膏贴载体上或制成粒径为3-5cm的颗粒再贴在敷贴上。

实施例3

取桔梗30份、百部30份、连翘10份、姜黄10份、前胡10份，洗净晾干，进行冷冻干燥处理，冷冻温度-40℃，冷冻时间30h；将冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度-10℃，粉碎时间60min，筛选粒径为0.1-1μm的中药粉；将紫苏子10份、苦杏仁20份、栀子20份、莱菔子10份洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度100℃，萃取压力25MPa，萃取时间6h，即可得到紫苏子、苦杏仁、栀子、莱菔子的植物精油。把中药粉和植物精油混匀，使用时，涂抹至膏贴载体上或制成粒径为3-5cm的颗粒再贴在敷贴上。

临床疗效试验

征集患有肺部疾病的志愿患者共45例，其中男26例，女19例；年龄18岁以下4例，18-50岁11例，50-70岁19例，70岁以上11例。病程1-5年，使用本发明中药组合物贴敷1-2个月，轻症者接近痊愈，重症者各种症状明显好转。45例患者中，经治疗接近痊愈病例为31例，占68.9%；好转病例为12例，占26.7%，总有效率95.6%。

案例：

1、刘某，男，3岁。

因持续呼吸不畅、咳嗽，精神萎靡不振，输液效果不明显，处方开出激素类药物，并告知药物需维持服用至10岁。经监听肺啰音，混沌且伴有尖鸣。

调理方式，在不服用任何其他药物的情况下，仅贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴3天。

当天，咳嗽明显减少；第二天，精神振作，可进行室外活动，并可以大声讲话；第三天，各种症状均已缓解，基本恢复健康。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴18天，巩固效果。

2、林某，男，5岁。

3岁时曾有次持续发烧38.5℃以上未吃退烧药，采取物理退烧方式，烧退后，经常表现为体弱乏力，精神不振，稍做运动便表现出胸口憋闷、喘不上气，严重时运动一段时间易瘫坐，遇天气冷暖变化，容易生病，有哮喘症状。

调理方式，在没有服用任何药物的情况下，仅贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴6天，哮喘症状、憋闷情况基本消除，体力逐步恢复。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴18天，巩固效果。

3、李某，男，17岁。

自小体弱，长年胸闷气短、呼吸不畅，西医治疗效果不明显，不能参加室外活动。

调理方式，在没有服用任何药物的情况下，仅贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴9天，憋闷情况基本消除，呼吸畅快，体力基本恢复正常。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴18天，巩固效果。

4、黄某，男，45岁。

17岁吸烟，烟龄28年。近几年经常感觉胸闷气短、呼吸不畅，有痰但嗖不出来，快走时易喘，清肺润肺药物无明显效果。

调理方式，在没有服用任何药物的情况下，仅贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴3天后开始排痰，贴敷9天后胸闷气短情况不再出现，呼吸通畅。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴18天，巩固效果。

5、周某，男，64岁

烟龄35年，CT显示肺部阴影，呼吸不畅，身体乏力。

调理方式，在没有服用任何药物的情况下，仅贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴3天后开始排痰，贴敷18天后胸闷气短情况不再出现，呼吸通畅。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴1个周期，巩固效果。

6、徐某，女，66岁

长期受油烟侵蚀，胸口憋闷，夜间因呼吸不畅憋醒。

调理方式，在没有服用任何药物的情况下，仅贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴12天后，憋闷情况基本消除，全身感觉有力气了，夜间再未因呼吸不畅憋醒。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴1个周期，巩固效果。

7、王某，女，69岁，肺炎患者

CT显示肺部阴影，输液、服药后缓解效果不明显。

调理方式，贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴3天，CT显示病灶明显减少。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴2个周期，巩固效果。

8、崔某，男，71岁，肺炎患者。

CT显示肺部阴影，用药效果不明显。

调理方式，贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴3天，CT显示病灶有好吸收。

进一步调理方式，继续贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴2个周期，巩固效果。

从以上临床试验可以看出，本发明制备的中药膏剂对肺部疾病具有显著的疗效。

对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举，而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造权利要求的保护范围之中。