一种心肌锚定装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种心肌锚定装置。

背景技术

心衰是大多心血管疾病的终末阶段。尽管近20年来心衰药物的应用，使心衰患者明显获益，但是终末期心衰患者的死亡率仍然居高不下。心衰的病理生理基础是心脏重塑。心脏重塑在临床上表现为心室进行性扩张、心脏收缩和舒张功能受损，其与心衰不断发展和死亡率增高有关。

心肌锚定技术是一种相对简单、不需要体外循环支持的外科介入手术。通过介入的锚定治疗前壁坏死、无收缩能力的心肌，恢复左心室的几何形态和功能。与传统的外科心室减容术相比，心肌锚定技术是一种侵入性相对较小的手术，不需要体外循环的支持，不需切除左心室游离壁坏死心肌，不需缝线和补片，对左心室的损伤相对较少。

然而，现有的心肌锚定装置所使用的鞘管尺寸偏大，对组织造成的创伤也大，且锚定的有效性和稳定性等均需提高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种心肌锚定装置，从而有助于减小输送结构的尺寸，从而减小输送机构对组织造成的创伤，而且还能够提高心肌固定的强度和有效性。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种心肌锚定装置；包括用于与植入对象的第一壁接触的内锚定件，用于与所述植入对象的第二壁接触的外锚定件，以及与内锚定件连接并穿过外锚定件的收紧机构，所述外锚定件与收紧机构配合连接，且外锚定件能够沿收紧机构向靠近所述内锚定件的方向移动；其中，所述内锚定件和外锚定件均为自适应弹性结构，所述自适应弹性结构能够在第一环境下压缩至一第一尺寸，并且在第二环境下扩张至一第二尺寸。

其中，所述自适应弹性结构为可伸缩的网状结构，所述网状结构呈盘状。

其中，所述自适应弹性结构由一个所述网状结构组成。

其中，所述自适应弹性结构的第一尺寸的轴向直径大于径向直径，所述自适应弹性结构的第二尺寸的径向直径大于轴向直径。

其中，所述自适应弹性结构的表面设置有高分子编织物。

其中，所述自适应弹性结构的材料选用形状记忆合金。

其中，所述外锚定件左右两侧正中心具有相对的第二远端和第二近端，其中的第二近端或第二远端可与收紧机构配合连接，而且所述第二近端和第二远端均中空设计，并且可由收紧机构穿过，在所述外锚定件上第二近端的一侧设有可分离连接的输送杆。

其中，所述本装置还包括一剪断机构，所述剪断机构设于输送杆的内腔中，该剪断机构由设置于收紧机构外围的刀片所组成。

本发明与其他方法相比，有益技术效果是：

本发明方案的心肌锚定装置包括用于与植入对象的第一壁接触的内锚定件，以及用于与植入对象的第二壁接触的外锚定件，心肌锚定装置还包括与内锚定件连接的收紧机构，收紧机构穿过外锚定件并与外锚定件配合连接，且外锚定件能够沿收紧机构向靠近内锚定件的方向移动，从而实现心肌的收紧，恢复心室的几何形态和功能。特别的，其中的内锚定件和外锚定件均被构造成自适应弹性结构，自适应弹性结构能够在第一环境下压缩至第一尺寸，并能够在第二环境下扩张至第二尺寸，因此，一方面在输送过程中，自适应弹性结构在输送结构中可以被压缩而缩小其外形尺寸，从而减小输送结构的尺寸，以此减小输送结构对心脏组织所造成的创伤，另一方面在脱离输送结构后，自适应弹性结构又能够扩张甚至于恢复原始形状，以此与心脏组织实现良好的固定，且由于自适应弹性结构能够较好的形变，因此与组织壁贴合的效果好，且还能够适应不同个体的心脏组织，心肌固定的效果更好；自适应弹性结构优选为可伸缩的网状结构，尤其是盘状结构，由于盘状结构相较于条状结构，其与组织壁接触的面积大，因此，可有效提高锚定件的强度和稳定性；自适应弹性结构也可由多个网状结构组成，多个网状结构并排设置并依次连接，相较于单个网状结构，锚定件的强度以及稳定性更好。

附图说明

图1是本发明装置在心脏内放置的示意图；

图2是本发明中内锚定件1于输送鞘管4中压缩至第一尺寸的结构示意图；

图3所示的内锚定件1脱离输送鞘管4后扩张至第二尺寸的结构示意图；

图4是本发明中外锚定件2脱离输送鞘管4后扩张至第二尺寸的结构示意图；

1、内锚定件；11、第一近端；12、第一远端；2、外锚定件；21、第二近端；22、第二远端；3、收紧机构；4、输送鞘管；5、剪断机构；6、输送杆；7、膈膜壁；71、右心室；72、左心室。

具体实施方式

下面将结合本发明中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通的技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明的保护范围。下文中如出现“上”、“下”、“左”、“右”字样，仅表示与附图本身的上、下、左、右方向一致，并不对结构起限定作用。

图1是本发明一实施例提供的一种心肌锚定装置在心脏内放置的示意图，如图1所示，一种心肌锚定装置，包括内锚定件1、外锚定件2和收紧机构3。实际应用时，所述内锚定件1与右心室71的膈膜壁贴合，所述外锚定件2与左心室72远离右心室71的外壁贴合；同时所述收紧机构3的一端连接内锚定件1，另一端穿过外锚定件2并与外锚定件2配合连接；而且所述外锚定件2还能够沿收紧机构3向靠近内锚定件1的方向移动。这里，所述配合连接优先是指，外锚定件2与收紧机构3的形状相互匹配或相互适应，其中一个部件可以卡合在另一个部件中，在没有外力或没有超过限定外力的条件下能实现相对静止。

具体来说：

首先，在完成前期的房间隔穿刺后，将一根导丝送入右心室71；

之后，令装载内锚定件1的输送鞘管4沿着导丝在体内建立的通道到达右心室71；

然后，可通过回撤输送鞘管4的方式来释放内锚定件1，使得内锚定件1到达右心室71，且经过调整后，使得内锚定件1在指定位置贴合右心室71的膈膜壁7；显然，此时的收紧机构3亦跟随内锚定件1进入左心室72，并且所述收紧机构3还进一步延伸到左心室72的外部；

接着，如图1所示，将装载外锚定件2的输送鞘管4沿着收紧机构3在体内建立的通道到达左心室72的外部，且可同样以回撤输送鞘管4的方式来释放外锚定件2，使得外锚定件2到达左心室72的外部；

之后，压紧外锚定件2并通过牵拉收紧机构3，使得外锚定件2沿收紧机构3向靠近内锚定件1的方向移动，以此逐步收紧左心室72直到将左心室72收紧至目标形态；

最后，将外锚定件2与收紧机构3进行锁定，并撤去相关输送结构，以及还优选剪断收紧机构3，从而完成心肌的固定。

但是，现有的内锚定件1和外锚定件2一般外形被设计为长条状且不可伸缩，尺寸相对较大，因此，现有的锚定件增大了输送鞘管4的尺寸，因而也增大了输送鞘管4对人体组织所造成的创伤。为了解决这一问题，本实施例的内锚定件1和外锚定件2均被设计成一个既可收缩，又能够扩张的结构，该结构具体限定为自适应弹性结构，即，无论是内锚定件1还是外锚定件2，均能够在第一环境下压缩至第一尺寸，并能够在第二环境下扩张至第二尺寸。

应知晓的是，第一尺寸和第二尺寸均指的是锚定件的外形尺寸，但外形尺寸包括但不限于长度、宽度和厚度。需要说明的是，所述第一环境在本实施例中指的是输送鞘管4，因此，在输送鞘管4限制下相应的锚定件被压缩而具有第一尺寸，那么，在脱离输送鞘管4后相应的锚定件便扩张而具有第二尺寸。

由此可见，相比于现有技术，本发明实施例提供的内锚定件1和外锚定件2均被构造成自适应弹性结构，因此，一方面在输送过程中，所述自适应弹性结构在输送鞘管4中可以被压缩而缩小其外形尺寸，从而减小输送鞘管4的尺寸，以此减小输送鞘管4对心脏组织所造成的创伤，另一方面在脱离输送鞘管4后，所述自适应弹性结构又能够扩张甚至于恢复原始形状，以此与心脏组织实现良好的固定，且由于自适应弹性结构能够较好的形变，因此与组织壁贴合的效果好，同时还可适应不同个体的心脏组织，心肌固定的效果更好。

所述内锚定件1可采用可伸缩的网状结构来实现自适应弹性功能，成型方式可以是编织或激光切割，但不限于此。优选的，所述网状结构呈盘状，以增大其与组织壁接触的面积，从而增大受力面积，提升其强度和稳定性。更优选的，所述网状结构呈圆盘状。在同等尺寸下，圆盘状的受力面积大于长条状的受力面积，因此，圆盘状的内锚定件1在使用时更稳固。

对于圆盘状的内锚定件1来说，当其容置于输送鞘管4中时，其轴向直径得到了拉伸，而径向直径得到了压缩，使得输送鞘管4的外径可以被设计得更小，且压缩后的径向直径优选小于压缩后的轴向直径。相对的，在脱离输送鞘管4后，所述内锚定件1的轴向直径被缩短，而径向直径却被延长，同时扩张后的径向直径却大于扩张后的轴向直径，如此的结构，不仅可以实现内锚定件1的快速释放，而且还能够通过较大的径向直径来提高内锚定件1的受力面积。

进一步，所述内锚定件1具有相对的第一近端11和第一远端12，所述第一近端11与收紧机构3连接。所述收紧机构3可呈长条状，其沿长度方向的一端与第一近端11连接，但是连接方式可以是固定连接或可拆卸的连接，优选固定连接以确保连接的可靠性。更进一步，所述第一远端12优选封闭，以防止漏血，避免形成血栓，

本实施例中，所述收紧机构3为中空的管状件，以允许导丝穿过，且可选择活动卡扣、凹槽等方式与外锚定件2配合连接。例如，所述收紧机构3上沿其长度方向间隔设置有多个卡扣，任意一个卡扣可与外锚定件2上的卡槽配合锁紧。当然，也可将收紧机构3上的多个卡扣替换为多个卡槽，相对应的，将外锚定件2上的卡槽替换为卡扣，亦可实现两者的配合锁紧。卡扣可以是弹性部件，或者是具有一定刚性的结构，在施加较大外力的情况下可以发生形变。

如图4所示，所述外锚定件2也采用可伸缩的网状结构来实现自适应弹性功能。同理，对于圆盘状的外锚定件2来说，当其收纳于输送鞘管4中时，其轴向直径得到了拉伸，而径向直径得到了压缩，从而输送鞘管4的外径也可以被设计得更小，且压缩后的所述径向直径优选小于压缩后的轴向直径；相对的，在脱离输送鞘管4后，所述外锚定件2的轴向直径相对被缩短，而径向直径却被延长，而扩张后的径向直径却大于扩张后的轴向直径，如此，不仅可以实现外锚定件2的快速释放，而且还能够通过较大的径向直径来提高外锚定件2的受力面积。

进一步，所述外锚定件2具有相对的第二近端21和第二远端22，其中的第二近端21或第二远端22可与收紧机构3配合连接。而且，所述第二近端21和第二远端22均中空设计，以允许收紧机构3穿过。所述第二近端21优选与一输送杆6可分离连接，通过输送杆6来推送外锚定件2来完成外锚定件2的释放。所述输送杆6与第二近端21不限于螺纹、弹扣等可分离的方式连接。进而，在实际操作中，所述输送杆6插入输送鞘管4，而所述收紧机构3穿过输送杆6，以此实现输送和收紧操作。

再进一步，所述一种心肌锚定装置还可包括剪断机构5，用于在完成心内的收紧后，切断收紧机构3。优选的，所述剪断机构5设置于输送鞘管4或输送杆6上，具体设置于这些部件的内腔中，例如图4所示的将剪断机构5设于输送杆6的内腔中。该剪断机构5可由设置于收紧机构3外围的刀片所组成。

其中的内锚定件1可由一个网状结构实现，该网状结构优选为圆盘状，更优选的，所述网状结构的表面上包裹有高分子编织物。然而，既可以在网状结构的内表面上，也可以在网状结构的外表面上包裹高分子编织物，以此帮助内锚定件1快速内皮化，而且还可以增大内锚定件1接触组织壁时的摩擦力，防止其脱落。高分子编织物的材料可以是Nylon、PTFE、PET等高分子材料。

类似的，所述外锚定件2也可由一个网状结构实现，且在网状结构的表面上优选包裹高分子编织物，然而，高分子编织物既可以在网状结构的内表面上，也可以在网状结构的外表面上，以此帮助外锚定件2快速内皮化，而且还可以增大外锚定件2接触组织壁时的摩擦力，防止其脱落。

进一步，所述一种心肌锚定装置可以包括多组锚定件，每组锚定件包括相配合的内锚定件1和外锚定件2。多组锚定件可以前述操作方式植入心脏内的不同位置，以此更好地调整左心室的几何形态，达到更好的手术效果。

以上借助具体实施例对本发明做了进一步描述，但是应该理解的是，这里具体的描述，不应理解为对本发明的实质和范围的限定，本领域内的普通技术人员在阅读本说明书后对上述实施例做出的各种修改，都属于本发明所保护的范围。