一种呼吸面罩及其制作方法

技术领域

本发明涉及面罩技术领域，特别是涉及一种呼吸面罩及其制作方法。

背景技术

在全身麻醉诱导及复苏过程中，呼吸面罩覆盖患者口鼻，呼吸面罩上的管道与麻醉机的相连，达到呼吸支持的目的。在面罩加压通气时，医务人员按压面罩，为患者实施正压通气以辅助呼吸。然而，现有的呼吸面罩均由塑料制成，面罩与患者的接触面为固定边框，导致面罩无法与部分患者的面部贴合，出现漏气现象，造成正压通气辅助呼吸的效果不佳，在急危重患者中，因通气效果差，甚至引起低氧血症，导致医疗事故的发生。

目前，已有多项专利致力于解决该问题，如中国专利CN107263856A公开了一种睡眠呼吸机配套的3D打印医用面罩及其制作方法，其中提供的医用面罩为一体式，由于目前3D打印工艺限制，罩体表面会存在6-8μm的微裂缝，依然存在漏气风险；且面罩框架、硅胶卡和硅胶垫均由3D打印而成，经济成本较高，而且无法在不同患者间反复利用，增加医疗成本。中国专利CN209996976U公开了一种3D打印医用面罩及其组成的无创正压通气呼吸机，其中的面罩虽然考虑适应面部形状，但未考虑患者的骨骼形状。对于一些牙齿缺失双颊凹陷的高龄患者，面罩边缘向脸部施加压力时会显著改变脸部轮廓，扩大面罩和面部间的缝隙。

发明内容

本发明的目的是：提供一种呼吸面罩及其制作方法，在医务人员实施正压通气辅助呼吸时，能够使呼吸面罩和患者的面部贴合，减少漏气，提高通气效果。

为了实现上述目的，本发明提供了一种呼吸面罩，包括骨架、罩体和用于连接管道的接口，所述骨架包括贴合部，所述贴合部能够与面部相贴合，所述罩体罩设于所述贴合部的外部，使得所述贴合部能够支撑所述罩体上与所述面部的贴合处，所述罩体上设有通孔，所述接口安装于所述通孔的边缘，使得所述罩体的内部能够与所述管道相连通。

可选的，所述骨架还包括第一支撑部，所述第一支撑部固定连接于所述贴合部上，所述第一支撑部能够支撑所述罩体。

可选的，所述骨架还包括第二支撑部，所述第二支撑部固定连接于所述第一支撑部上，所述第二支撑部用于支撑所述接口。

可选的，所述第二支撑部呈环形，所述第二支撑部、所述通孔和所述接口同轴设置，所述第二支撑部穿过所述通孔且所述接口套设于所述第二支撑部的外部。

可选的，所述罩体设有延伸部，所述延伸部呈环状且设置于所述通孔的边缘上，所述延伸部套设于所述第二支撑部的外壁上，所述接口套设于所述延伸部的外壁上。

可选的，所述贴合部上包裹有硅胶层。

可选的，所述罩体对应患者的鼻梁处和下颌处均设有防滑纹。

可选的，呼吸面罩还包括头带，所述头带用于将呼吸面罩固定在患者的面部，所述头带固定连接于所述接口上。

本发明还提供一种呼吸面罩的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：扫描患者面部，获得面部数据。

步骤二：根据所述面部数据建立骨架的三维模型，通过3D打印设备打印出所述骨架。

步骤三：将所述骨架嵌入罩体中。

步骤四：将接口安装于所述罩体上。

可选的，所述步骤二中建立所述骨架的所述三维模型后，对所述三维模型对应所述患者面部的鼻梁处、双侧颧骨处、双颊处和下颌处进行调整。

本发明实施例提供一种呼吸面罩，与现有技术相比，其有益效果在于：

本发明实施例的呼吸面罩，包括骨架、罩体和用于连接管道的接口，骨架包括贴合部，贴合部能够与面部相贴合，罩体罩设于贴合部的外部，使得贴合部能够支撑罩体上与面部的贴合处，罩体上设有通孔，接口安装于通孔的边缘，使得罩体的内部能够与管道相连通。通过设置骨架，在为呼吸面罩加压给氧时，保证罩体能够与面部贴合；在实施正压通气辅助呼吸时，骨架能够支撑住罩体上与面部的贴合处，限制罩体上与面部的贴合处的形状改变，罩体能够和患者的面部贴合，从而减少呼吸面罩的漏气，提高通气效果。

本发明实施例还提供一种呼吸面罩的制作方法，能够较为快速的制作出与患者面部较为贴合的呼吸面罩，且接口和罩体均无需3D打印进行制作，减少3D打印罩体和接口的经济成本，减轻患者负担。

附图说明

图1是本发明实施例的结构示意图。

图2是本发明实施例的骨架的结构示意图。

图3是本发明实施例的罩体的结构示意图。

图4是本发明实施例的接口的结构示意图。

图5是本发明实施例的爆炸示意图。

图中，1、骨架；2、罩体；3、接口；4、贴合部；5、通孔；6、第一支撑部；7、第二支撑部；8、延伸部；9、防滑纹；10、连接件。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

请参照图1-5，本发明实施例优选实施例的一种呼吸面罩，包括骨架1、罩体2和用于连接管道的接口3，骨架1包括贴合部4，贴合部4能够与面部相贴合，罩体2罩设于贴合部4的外部，使得贴合部4能够支撑罩体2上与面部的贴合处，罩体2上设有通孔5，接口3安装于通孔5的边缘，使得罩体2的内部能够与管道相连通。通过设置骨架1，在为呼吸面罩加压给氧时，呼吸面罩内虽然具有正压，但骨架1限制罩体2上与面部的贴合处的形状改变，这样呼吸面罩和面部的接触位置不会改变，从而保证罩体2能够与面部贴合。而在实施正压通气辅助呼吸而按压呼吸面罩时，骨架1能够支撑住罩体2上与面部的贴合处，限制罩体2上与面部的贴合处的形状改变，同样也是保证呼吸面罩和患者的面部的接触位置不会改变，这样罩体2能够和患者的面部贴合，从而减少呼吸面罩的漏气，提高正压通气辅助呼吸的效果。

请参照图2，骨架1还包括第一支撑部6，第一支撑部6固定连接于贴合部4上，第一支撑部6能够支撑罩体2。第一支撑部6支撑罩体2，能够保证罩体2的三维形状，还便于医务人员观察患者的情况，如口唇颜色或是否存在反流误吸等情况。防止管道的气体无法顺畅的进入呼吸面罩内。骨架1还包括第二支撑部7，第二支撑部7固定连接于第一支撑部6上，第二支撑部7用于支撑接口3。第二支撑部7支撑接口3，防止罩体2变形，使得通孔5与患者的面部具有一定的距离，保证呼吸面罩内部与管道的连通，而且便于医务人员观察患者的情况。在本实施例中，请参照图2，第一支撑部6为板形结构，第一支撑部6一端固定连接在贴合部4上，第一支撑部6的另一端固定连接在第二支撑部7上。四个第一支撑部6均匀设置，且四个第一支撑部6分别连接贴合部4位于患者面部的鼻梁、左脸颊、右脸颊和下颌处。这样设置，第一支撑部6在支撑罩体2的同时，还能够支撑第二支撑部7。在接口3连接管道导致通孔5处重量增加时，第二支撑部7承担的重量通过第一支撑部6传递给贴合部4，贴合部4位于患者面部的鼻梁、左脸颊、右脸颊和下颌处受力，使得呼吸面罩能够与患者的面部贴合的更紧。第二支撑部7呈环形，第二支撑部7、通孔5和接口3同轴设置，第二支撑部7穿过通孔5且接口3套设于第二支撑部7的外部。这样设置，能够更好的支撑接口3。罩体2设有延伸部8，延伸部8呈环状且设置于通孔5的边缘上，延伸部8套设于第二支撑部7的外壁上，接口3套设于延伸部8的外壁上。延伸部8的设置，能够固定罩体2与接口3、第二支撑部7的相对位置，第二支撑部7支撑的也会更稳定。本实施例中，骨架1采用3D打印的方式打印出来，一体成型，在3D打印之前可扫描患者面部得到面部数据，根据面部数据打印骨架1，尤其是贴合部4的特征点，特征点如患者面部的鼻梁处、双侧颧骨处、双颊处和下颌处，以保证骨架1能够更加贴合患者的面部。尤其对于因牙齿缺失而双颊凹陷的高龄患者，骨架1能够适应各种骨骼形状，以贴合患者面部，减少呼吸面罩的漏气，提高正压通气辅助呼吸的效果。

在本实施例中，贴合部4上包裹有硅胶层。这样贴合部4与人接触的时候，不会损伤皮肤，且提高舒适度。罩体2对应患者的鼻梁处和下颌处均设有防滑纹9。在医务人员实施正压通气辅助呼吸而按压呼吸面罩时，能够按在防滑纹9上，避免医务人员的手指打滑。本实施例的呼吸面罩，还包括头带，头带用于将呼吸面罩固定在患者的面部，头带固定连接于接口3上。头带能够将呼吸面罩固定在患者的头部。接口3上固定连接有连接件10，连接件10与头带相连接。在接口3上设置头带，不会因头带系紧后而拉动罩体2或者骨架1而导致呼吸面罩变形。头带上安装有猪鼻扣。可通过猪鼻扣调节头带的长短，以适应不同情况的患者。

本实施例还提供一种呼吸面罩的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：扫描患者面部，获得面部数据。

可通过配合3D打印设备的扫描仪对患者的面部进行扫描。

步骤二：根据面部数据建立骨架1的三维模型，通过3D打印设备打印出骨架1。

将面部数据导入三维建模软件如Blender中建立骨架1的三维模型。此后，对三维模型对应患者面部的鼻梁处、双侧颧骨处、双颊处和下颌处进行调整，当然也可调整骨架的其他位置，以使之后打印出的骨架1能够适配患者的面部，减少漏气的可能。

步骤三：将骨架1嵌入罩体2中。

罩体2可采用批量生产的方式制作，罩体2是软质硅胶材料。在骨架1嵌入罩体2中后，罩体的形状主要由骨架1的形状决定。在制作罩体2时，可同时在罩体2上制作出防滑纹9。

步骤四：将接口3安装于罩体2上。将调节头带设置在接口3的连接件10上，完成呼吸面罩的制作。

本实施例的呼吸面罩的制作方法，能够较为快速的制作出与患者面部较为贴合的呼吸面罩。而且由于骨架1与罩体2可分离，对于三维模型较为相似的患者，可重复使用骨架1，减少经济成本。另外，接口3和罩体2均无需3D打印进行制作，而呼吸面罩是否贴合患者面部主要由骨架1的形状决定，罩体2和接口3采用批量生产制作也不会影响呼吸面罩是否贴合，本实施例的呼吸面罩的制作方法，能够减少3D打印罩体2和接口3的经济成本，减轻患者负担。

本发明的呼吸面罩的工作过程为：将呼吸面罩贴合部4贴合在患者面部，接口3连接管道，管道与呼吸面罩的内部相连通，为患者正压給氧。

综上，本发明实施例提供一种呼吸面罩及其制作方法，其呼吸面罩能够在医务人员实施正压通气辅助呼吸时，使面罩能够和患者的面部贴合，减少漏气，提高正压通气辅助呼吸的效果。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。