一种分体组配式半骨盆置换假体

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种分体组配式半骨盆置换假体。

背景技术

髋臼肿瘤是肿瘤中的一种，其单纯发生在髋臼内的情况比较少见，髋臼肿瘤多数是连同髂骨或耻坐骨同时受到肿瘤的破坏，甚至整个髋骨完全受累，从而形成髋臼周围肿瘤。

目前，半骨盆截肢手术可以达到根治性的目的，但因为丧失了患侧肢体，患者多难以接受。虽然现有技术中髋臼重建方法能满足半骨盆截肢手术完成后患者能够获得完整的患侧肢体，但是其假体外形与截掉原骨形态一样，存在假体外形大、并加大手术难度的缺陷；

再者，现有技术中假体的表面为网格结构，而且形态存在尖锐的部位，容易对盆腔内外软组织造成刮伤损失，尤其是盆腔内部软组织神经丰富，植入假体会有很大的风险，对患者造成无法返回的损伤。

发明内容

本发明提供一种分体组配式半骨盆置换假体，目的是至少克服上述一种技术缺陷，降低手术难度，提高手术成功率以及患者舒适度。

为了实现上述发明目的，本发明提供了如下技术方案：

第一方面保护一种分体组配式半骨盆置换假体，包括：髂骨-髋臼假体，所述髂骨-髋臼假体包括一带半球形结构的第一光滑假体本体、一第一多孔接触部、一马鞍式支撑托、一开设至少一个第一钉位的耳板、若干个第一缝合孔，所述第一光滑假体本体、所述第一多孔接触部、所述马鞍式支撑托、所述耳板一体成型，所述第一多孔接触部用于与患者截骨面接触，并设置在背离所述半球形结构开口的方向，其与患者的接触面小于截骨面；

所述第一多孔接触部的一侧设置所述马鞍式支撑托，所述耳板设置在所述第一多孔接触部上、与设置所述马鞍式支撑托相邻的一边缘，使用打入钉通过所述第一钉位将假体固定于髂骨；

若干个所述第一缝合孔设置在所述第一光滑假体本体上；所述第一多孔接触部上至少开设有一个用于固定髂骨的第二钉位、一个用于固定骶骨的第三钉位，且均贯穿所述半球形结构，所述第三钉位靠近所述马鞍式支撑托开设；所述第一多孔接触部(103)的厚度为4mm。

第二方面保护耻骨假体与第一方面所述髂骨-髋臼假体的装配结构，所述耻骨假体上开设的第一凹槽与所述髂骨-髋臼假体上设置的第一凸起部适配，用于所述髂骨-髋臼假体与所述耻骨假体装配；

其中，所述耻骨假体还包括一第二光滑假体本体、一第二多孔接触部、至少一个用于固定所述耻骨假体的第四钉位、至少两个用于连接所述髂骨-髋臼假体的第一螺栓连接孔、若干个第二缝合孔，所述第二光滑假体本体、所述第二多孔接触部一体成型，且所述第二多孔接触部位于背离所述髂骨-髋臼假体的一端，所述第四钉位开设在所述第二光滑假体本体上靠近所述第二多孔接触部的一端、并贯穿所述第二多孔接触部；所述第一凹槽开设在背离所述第二多孔接触部的一端，所述第二光滑假体本体上开设有所述第一凹槽的一端的截面呈曲面结构，用于与所述髂骨-髋臼假体接触面的曲线弧度匹配；所述第一螺栓连接孔开设在所述第一凹槽内，通过螺栓依次穿过所述髂骨-髋臼假体、所述第一凹槽，用于螺栓连接所述髂骨-髋臼假体与所述耻骨假体；若干个所述第二缝合孔开设于所述第二光滑假体本体上、并沿所述第二多孔接触部至所述髂骨-髋臼假体方向开设，用于缝合耻骨周围的软组织；所述第二多孔接触部的厚度为4mm。

第三方面保护坐骨假体与第一方面所述髂骨-髋臼假体的装配结构，所述坐骨假体上开设的第二凹槽与所述髂骨-髋臼假体上设置的第二凸起部适配，用于所述髂骨-髋臼假体与所述坐骨假体装配；

所述坐骨假体还包括一第三光滑假体本体、一第三多孔接触部、至少一个用于固定所述坐骨假体的第五钉位、至少两个用于连接所述髂骨-髋臼假体的第二螺栓连接孔、若干个第三缝合孔，所述第三光滑假体本体、所述第三多孔接触部一体成型，且所述第三多孔接触部位于背离所述髂骨-髋臼假体的一端，所述第五钉位开设在所述第三光滑假体本体上靠近所述第三多孔接触部的一端、并贯穿所述第三多孔接触部；

所述第二凹槽开设在背离所述第三多孔接触部的一端，所述第三光滑假体本体上开设有所述第二凹槽的一端的截面呈曲面结构，用于与所述髂骨-髋臼假体接触面的曲线弧度匹配；所述第二螺栓连接孔开设在所述第二凹槽内，通过螺栓依次穿过所述髂骨-髋臼假体、所述第二凹槽，用于螺栓连接所述髂骨-髋臼假体与所述坐骨假体；若干个所述第三缝合孔开设于所述第三光滑假体本体上、并沿所述第三多孔接触部至所述髂骨-髋臼假体方向开设，用于缝合坐骨周围的软组织；所述第三多孔接触部的厚度为4mm。

第四方面保护耻骨假体、坐骨假体与第一方面所述髂骨-髋臼假体的装配结构，耻骨假体上开设的第一凹槽与所述髂骨-髋臼假体上设置的第一凸起部适配；所述坐骨假体上开设的第二凹槽与所述髂骨-髋臼假体上设置的第二凸起部适配，使得所述耻骨假体、所述坐骨假体均与所述髂骨-髋臼假体装配。

优选地，所述耻骨假体还包括一第二光滑假体本体、一第二多孔接触部、至少一个用于固定所述耻骨假体的第四钉位、至少两个用于连接所述髂骨-髋臼假体的第一螺栓连接孔、若干个第二缝合孔，所述第二光滑假体本体、所述第二多孔接触部一体成型，且所述第二多孔接触部位于背离所述髂骨-髋臼假体的一端，所述第四钉位开设在所述第二光滑假体本体上靠近所述第二多孔接触部的一端、并贯穿所述第二多孔接触部；所述第一凹槽开设在背离所述第二多孔接触部的一端，所述第二光滑假体本体上开设有所述第一凹槽的一端的截面呈曲面结构，用于与所述髂骨-髋臼假体接触面的曲线弧度匹配；所述第一螺栓连接孔开设在所述第一凹槽内，通过螺栓依次穿过所述髂骨-髋臼假体、所述第一凹槽，用于螺栓连接所述髂骨-髋臼假体与所述耻骨假体；若干个所述第二缝合孔开设于所述第二光滑假体本体上、并沿所述第二多孔接触部至所述髂骨-髋臼假体方向开设，用于缝合耻骨周围的软组织。

优选地，所述坐骨假体还包括一第三光滑假体本体、一第三多孔接触部、至少一个用于固定所述坐骨假体的第五钉位、至少两个用于连接所述髂骨-髋臼假体的第二螺栓连接孔、若干个第三缝合孔，所述第三光滑假体本体、所述第三多孔接触部一体成型，且所述第三多孔接触部位于背离所述髂骨-髋臼假体的一端，所述第五钉位开设在所述第三光滑假体本体上靠近所述第三多孔接触部的一端、并贯穿所述第三多孔接触部；

所述第二凹槽开设在背离所述第三多孔接触部的一端，所述第三光滑假体本体上开设有所述第二凹槽的一端的截面呈曲面结构，用于与所述髂骨-髋臼假体接触面的曲线弧度匹配；所述第二螺栓连接孔开设在所述第二凹槽内，通过螺栓依次穿过所述髂骨-髋臼假体、所述第二凹槽，用于螺栓连接所述髂骨-髋臼假体与所述坐骨假体；若干个所述第三缝合孔开设于所述第三光滑假体本体上、并沿所述第三多孔接触部至所述髂骨-髋臼假体方向开设，用于缝合坐骨周围的软组织。

优选地，所述第一多孔接触部、所述第二多孔接触部、所述第三多孔接触部的厚度为4mm。

本发明的一种分体组配式半骨盆置换假体，其优点是：

1、现有技术假体的设计为一个整体，且假体与原来切除截下去的骨质形态一样，由于原来的骨质已经切除，留下的软组织出现无序的状态，这样在术中存在很难装入缝合的问题，本发明中参考骨质形态，缩小假体的形状，这样在术中更容易安装和安置归放游离的软组织韧带；

2、现有技术设计的结构，如果医生手术中截骨不精准，现有技术的假体会不合适，从而直接导致无法装入或者勉强装入但是无法将每一个截骨面完全贴合，这样假体部分结构悬空，设计就没了意义，稳定性也会不可靠，而本发明中采用组配式假体，一共可提供四种手术方案，适用于多重病例情况，最优方案假体全部装入使用，次之方案只使用髂骨-髋臼假体，给医生选择性很大，更为方便简单；

3、现有技术骨钉数量过少，缺少保持初期稳定的传力结构，易导致骨钉折断假体脱位初期稳定性不牢的问题，本发明设计假体中，主要假体(髂骨-髋臼假体)采用8个骨钉对假体与骨骼进行连接，骨钉打入位置最远可以打到骶骨处，更加稳定，同时还存在固定耳板和马鞍式支撑托，钉位的设计也为分散式分布，加强了假体的初期稳定。医生也可根据术中情况选择那个钉位不用，实用性更强；

3、现有技术假体表面网格结构过多，而盆腔位置的软组织神经丰富，如果装入后会给软组织带来刮蹭，给患者带来很大的不适感，本设计中，只在截骨处设计多孔结构便于骨长入，其余部分抛光处理，给患者更为舒适；

4、现有技术假体中不存在可以固定软组织的结构，而本假体中布置了丰富的缝合孔，可由医生对软组合进行缝合固定，实用性更强；

5、现有技术只可以是通过骨水泥固定髋臼，本发明设计的假体通过机加工后可使用水泥固定髋臼，也可以采用生物式压配内衬的方式，可根据需要进行选择更为灵活。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1至图4为本发明实施例一中髂骨-髋臼假体不同视角的立体结构示意图；

图5为本发明实施例一中明髂骨-髋臼假体的使用状态图；

图6为本发明实施例二中髂骨-髋臼假体与耻骨假体装配的立体结构示意图；

图7至图9分别为本发明实施例二中耻骨假体不同视角的立体结构示意图；

图10、图11分别为本发明实施例二中髂骨-髋臼假体与耻骨假体装配后的不同视角的使用状态图；

图12为本发明实施例三中髂骨-髋臼假体与坐骨假体装配的立体结构示意图；

图13至图15分别为本发明实施例三中坐骨假体不同视角的立体结构示意图；

图16为本发明实施例三中髂骨-髋臼假体与坐骨假体装配后的使用状态结构示意图；

图17、图18分别为本发明实施例四中髂骨-髋臼假体与耻骨假体、坐骨假体装配的不同视角的立体结构示意图；

图19为本发明实施例四中髂骨-髋臼假体与耻骨假体、坐骨假体装配后的使用状态图；

其中：

髂骨-髋臼假体100、半球形结构101、第一光滑假体本体102、第一多孔接触部103、马鞍式支撑托104、第一钉位105、耳板106、第一缝合孔107、网格层108、第二钉位109、第三钉位110、第一凸起部111、第二凸起部112；

骨钉200；

耻骨假体300、第一凹槽301、第二光滑假体本体302、第二多孔接触部303、第四钉位304、第一螺栓连接孔305、第二缝合孔306；

坐骨假体400、第二凹槽401、第三光滑假体本体402、第三多孔接触部403、第五钉位404、第二螺栓连接孔405、第三缝合孔406。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例一

为了结合患者实际需求，根据图1至图5所示，本发明提供一种分体组配式半骨盆置换假体，包括：髂骨-髋臼假体100，所述髂骨-髋臼假体100包括一带半球形结构101的第一光滑假体本体102、一第一多孔接触部103、一马鞍式支撑托104、一开设至少一个第一钉位105的耳板106、若干个第一缝合孔107，所述第一光滑假体本体102、所述第一多孔接触部103、所述马鞍式支撑托104、所述耳板106一体成型，所述第一光滑假体本体102起到了替代部分髂骨和髋臼的作用，其表面进行抛光处理，不会伤害软组织，且其上设置的所述半球形结构101通过机加工可制备，可用于装配半球形内衬，再匹配对应的球头，股骨柄假体使用，也可以加工成可以配用骨水泥的结构。

所述第一多孔接触部103用于与患者截骨面接触，并设置在背离所述半球形结构101开口的方向，其与患者的接触面小于截骨面；更详细地，所述第一多孔接触部103的厚度为4mm，便于患者骨质在所述第一多孔接触部103内生长，这样假体和患者骨头牢牢长在一起，可以达到假体在患者体内长期稳定的效果。为保证充分的骨长入，所述第一多孔接触部103的大小与截骨面基本一样，但是周围一圈略小，为假体装入保留一定错位的机会，这样假体可以在截骨面上适当的移动，以达到更好的安装效果。所述第一多孔接触部103为3D打印钛合金多孔结构，其孔隙率为50％～80％，孔径为200～400um。

所述第一多孔接触部103的一侧设置所述马鞍式支撑托104，其设置在骶髂关节附近，可以更好的传导力量，符合人体的力线，在假体安装替代原来骨质后，保证初期稳定性以及长期的稳定性有着重大的意义，可减少骨钉所受到的剪切应力，保证安全。

为保证初期稳定，本发明设置了耳板106，所述耳板106设置在所述第一多孔接触部103上、与设置所述马鞍式支撑托104相邻的一边缘，使用骨钉200通过所述第一钉位105将假体固定于髂骨；更详细地，所述第一钉位105优选为4个，以打入四枚骨钉200到髂骨，加上与所述半球形结构101内部的钉位(下文中有提到，例如第二钉位109、第三钉位110贯穿所述半球形结构101的部分)的相互配合，可以很稳定的将假体与保留的骨质进行连接，极大的增强了稳定性，除此以外，此结构本身的存在也对假体受力的传导有很好的作用；

进一步地，所述耳板106与截骨面接触的一面上涂覆有厚度为1.5mm的网格层108，使得后期骨质可与所述耳板106长在一起，这样保证假体的长期稳定性，使设计的假体更为可靠、安全。

患者原骨头的去除后，在骨头上附着的肌肉软组织和韧带处于游离状态，因此，本发明在假体上设置若干个第一缝合孔107；优选地，若干个所述第一缝合孔107设置在所述第一光滑假体本体102上靠近所述马鞍式支撑托104的一侧、并沿所述半球形结构101方向开设，所述第一缝合孔107的存在可以将这些软组织与设计的假体进行缝合连接，这样对软组织进行了固定状态，使手术效果更加完美，更符合人工置换的要求和设计理念；此外，所述第一缝合孔107的位置和数量根据医生的要求进行增加和设计，更加个性化且更加适于患者；

所述第一多孔接触部103上至少开设有一个用于固定髂骨的第二钉位109、一个用于固定骶骨的第三钉位110，且均贯穿所述半球形结构101，所述第二钉位109、所述第三钉位110位于所述半球形结构101内部的部分设置为沉头加钉道结构设计，以保证打入的骨钉可以完全沉入，这样在所述半球形结构101内装内衬时不会受到影响。该设计的打入方位充分利用了空间，可以保证打入骶骨以及髂骨。具体位置、方向可参考骨钉200的位置，这样的多钉位的设计也给了术中更多的选择性，医生可以根据具体需要进行选择，可以只在需要的位置打入骨钉200。整体形态比要替代的原来的骨头要小10％-20％，也没有根据原来形态进行设计，因为当把原来出现问题的骨头切除以后，软组织的排列顺序由整齐到了无序，不能像原来那样很好的利用在人体内的空间，如果假体设计还和原来的骨头一样大，假体装入后会很不方便，软组织的处理以及后期的缝合伤口工作也极为困难，无形中增加了手术的难度。

所述第三钉位110靠近所述马鞍式支撑托104开设。

本实施例中，各结构的具体形状以及大小根据实际需要选择，例如，所述半球形结构101、第一光滑假体本体102、所述第一多孔接触部103、所述马鞍式支撑托104、所述耳板106等的结构及大小。

实施例二

根据图6至图11所示，本发明提供一种分体组配式半骨盆置换假体，与实施例一不同之处在于，还包括：耻骨假体300，所述耻骨假体300上开设的第一凹槽301与所述髂骨-髋臼假体100上设置的第一凸起部111部适配，用于所述髂骨-髋臼假体100与所述耻骨假体300装配结合；所述第一凹槽301是两个假体力传导的主要结构，此结构里设有两个螺纹连接孔(即下文中的第一螺栓连接孔305)，用于拧进坐骨假体400连接的螺栓(图中未画出)。

其中，所述耻骨假体300还包括一第二光滑假体本体302、一第二多孔接触部303、至少一个用于固定所述耻骨假体300的第四钉位304、至少两个用于连接所述髂骨-髋臼假体100的第一螺栓连接孔305、若干个第二缝合孔306，所述第二光滑假体本体302、所述第二多孔接触部303一体成型，所述第二光滑假体本体302替代了坐骨截掉的部分骨质，表面进行抛光处理；

所述第二多孔接触部303位于背离所述髂骨-髋臼假体100的一端，且位于耻骨截骨的截骨面处，厚度为4mm，便于骨头长入假体，使假体后期的稳定性更为牢固；所述第二多孔接触部303上与截掉的耻骨面的接触面小于截掉的耻骨截面，因为此假体为装配使用，这样的设计为安装提供了极大的方便，同时还起到了很好的替代连接作用；所述第二多孔接触部303的材质、孔隙率、孔径与实施例一中所述第一多孔接触部相同。

所述第四钉位304开设在所述第二光滑假体本体302上靠近所述第二多孔接触部303的一端、并贯穿所述第二多孔接触部303；

所述第一凹槽301开设在背离所述第二多孔接触部303的一端，所述第二光滑假体本体302上开设有所述第一凹槽301的一端的截面呈曲面结构，用于与所述髂骨-髋臼假体100接触面的曲线弧度匹配，以保证两个假体在装配后有很好的贴合度，装配更加的紧密；所述第一螺栓连接孔305开设在所述第一凹槽301内，通过螺栓(图中未显示出)依次穿过所述髂骨-髋臼假体100、所述第一凹槽301，用于螺栓连接所述髂骨-髋臼假体100与所述耻骨假体300，且该过程中，连接的螺栓穿入所述髂骨-髋臼假体100的所述半球形结构101内，即在所述半球形结构101内设置有与该螺栓适配的钉孔，且该钉孔为沉头加钉道的结构设计；

若干个所述第二缝合孔306开设于所述第二光滑假体本体302上、并沿所述第二多孔接触部306至所述髂骨-髋臼假体100方向开设，用于缝合耻骨周围的软组织，所述第二缝合孔306的数量、以及具体排布方式根据具体需求确定。

本实施例中，各结构的具体形状以及大小根据实际需要选择，例如，所述第一凹槽301、所述第二光滑假体本体302、所述第二多孔接触部303等的结构及大小。

实施例三

根据图12至图16所示，本发明提供一种分体组配式半骨盆置换假体，与实施例一不同之处在于，还包括：坐骨假体400，所述坐骨假体400上开设的第二凹槽401与所述髂骨-髋臼假体100上设置的第二凸起部112部适配，用于所述髂骨-髋臼假体100与所述坐骨假体400装配结合；所述第二凹槽401是两个假体力传导的主要结构，此结构里设有两个螺纹孔(即下文中的第二螺栓连接孔405)，用于拧进坐骨假体400连接的螺栓。

所述坐骨假体400还包括一第三光滑假体本体402、一第三多孔接触部403、至少一个用于固定所述坐骨假体400的第五钉位404、至少两个用于连接所述髂骨-髋臼假体100的第二螺栓连接孔405、若干个第三缝合孔406，所述第三光滑假体本体402、所述第三多孔接触部403一体成型，所述第三光滑假体本体402替代了坐骨截掉的部分骨质，表面进行抛光处理。

所述第三多孔接触部403位于背离所述髂骨-髋臼假体100的一端，且位于坐骨截骨的截骨面处，厚度为4mm，便于骨头长入假体，使假体后期的稳定性更为牢固；所述第三多孔接触部403上与截掉的坐骨面的接触面小于截掉的坐骨截面，因为此假体为装配使用，这样的设计为安装提供了极大的方便，同时还起到了很好的替代连接作用；所述第三多孔接触部403的材质、孔隙率、孔径与实施例一中所述第一多孔接触部相同。

所述第五钉位404开设在所述第三光滑假体本体402上靠近所述第三多孔接触部403的一端、并贯穿所述第三多孔接触部403；

所述第二凹槽401开设在背离所述第三多孔接触部403的一端，所述第三光滑假体本体402上开设有所述第二凹槽401的一端的截面呈曲面结构，用于与所述髂骨-髋臼假体100接触面的曲线弧度匹配，以保证两个假体在装配后有很好的贴合度，装配更加的紧密；所述第二螺栓连接孔405开设在所述第二凹槽401内，通过螺栓依次穿过所述髂骨-髋臼假体100、所述第二凹槽401，用于螺栓连接所述髂骨-髋臼假体100与所述坐骨假体400，且该过程中，连接的螺栓穿入所述髂骨-髋臼假体100的所述半球形结构101内，即在所述半球形结构101内设置有与该螺栓适配的钉孔，且该钉孔为沉头加钉道的结构设计；

若干个所述第三缝合孔406开设于所述第三光滑假体本体402上、并沿所述第三多孔接触部403至所述髂骨-髋臼假体100方向开设，用于缝合坐骨周围的软组织，所述第三缝合孔406的数量、以及具体排布方式根据具体需求确定。

本实施例中，各结构的具体形状以及大小根据实际需要选择，例如，所述第二凹槽401、所述第三光滑假体本体402、所述第三多孔接触部403等的结构及大小。

实施例四

根据图17至图19所示，本发明提供一种分体组配式半骨盆置换假体，与实施例一不同之处在于，还包括耻骨假体300、坐骨假体400，耻骨假体300上开设的第一凹槽301与所述髂骨-髋臼假体100上设置的第一凸起部111部适配；所述坐骨假体400上开设的第二凹槽401与所述髂骨-髋臼假体100上设置的第二凸起部112部适配，使得所述耻骨假体300、所述坐骨假体400均与所述髂骨-髋臼假体100装配。

本实施例中所述耻骨假体300、所述坐骨假体400的结构以及其与所述髂骨-髋臼假体100的具体连接方式分别与实施例二、实施例三相同，在次不在赘述。

本发明中所述的第一光滑假体本体102、所述第二光滑假体本体302、所述第三光滑假体本体402均为实体结构，具体材料可为钛合金制备，且其形状根据患者不同、患处截骨不同而确定。

本发明中各实施例内所提到的钉道，在假体使用时均用于骨钉200的置入，因此，所应用的骨钉200的大径为4～8mm；所述半球形结构101中用于螺栓穿过的钉孔的间距为1～2mm，而使用的螺栓的长度为30～150mm。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。