具有抽吸的电外科输卵管密封装置及其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年1月9日提交的美国临时专利申请第62/790,064号的权益和优先权。其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及外科装置，并且更具体地涉及用于密封输卵管(包括抽吸)的电外科装置。

背景技术

通常，有两种方法可以使妇女永久绝育。一种方法涉及腹部入路，例如输卵管切除术、输卵管结扎术，其可作为侵入性或微创手术进行，这两种手术均需要全身麻醉。另一种方法涉及用于输卵管闭塞的宫腔镜方法，其包括将永久性植入物放置到输卵管中以防止卵子受精。宫腔镜方法可以在医疗室中完成，无需全身麻醉，但也需要将异物留在体腔内。

发明内容

本公开总体上涉及可通过宫腔镜方法使用以永久密封输卵管而不会在体腔内留下异物的电外科装置。另外，本文公开的电外科装置可在医疗室使用而无需全身麻醉。

在本公开的一方面，一种电外科装置包括细长轴、有源电极和返回电极。细长轴具有与其远侧部分可操作地接合的末端执行器和贯穿其限定的通道。细长轴的远侧部分包括远侧尖端，其被配置成通过通道从抽吸源向远侧尖端提供抽吸。末端执行器可包括在其近端处的扩口。有源电极邻近细长轴的远侧尖端定位，并被配置成向组织递送电外科能量。返回电极定位在有源电极近侧的末端执行器的外表面上。返回电极被配置成为电外科能量提供返回路径。

在各方面，电外科装置包括围绕细长轴安置在有源电极和返回电极之间的绝缘体。

在一些方面，电外科装置包括扩口，当扩口从细长轴的远侧尖端向近侧延伸时，其径向扩张。返回电极可安置在扩口的近侧外边缘上。

在某些方面，电外科装置包括可操作地接合到细长轴的近侧部分的手柄。手柄可包括安置在其中的真空源。真空源可与细长轴的通道连通，并可被配置成通过细长轴的远侧尖端提供抽吸。

在特定方面，细长轴是柔性的。细长轴的通道可以在细长轴的近侧部分和远侧部分之间弯曲。

在本公开的另一方面，一种电外科系统包括电外科装置、真空源和电外科生成器。电外科装置包括细长轴、有源电极和返回电极。细长轴具有远侧部分和贯穿其限定的通道。远侧部分具有远侧尖端。有源电极邻近细长轴的远侧尖端定位，并被配置成向组织递送电外科能量。返回电极定位在有源电极近侧的细长轴的远侧部分的外表面上。返回电极被配置成为电外科能量提供返回路径。真空源与通道连通，并被配置成向细长轴的远侧尖端提供抽吸。电外科生成器与有源电极和返回电极电连通。

在各方面，电外科系统包括与真空源连通并被配置成控制真空源的激活的第一控制件和与电外科生成器连通并被配置成控制电外科生成器的激活的第二控制件。第一控制件和第二控制件可以作为单个两级开关彼此可操作地接合。电外科装置可包括与细长轴的近侧部分可操作地接合的手柄。第一控制件或第二控制件中的至少一个可安置在手柄上。第一控制件或第二控制件中的至少一个可以是脚踏板。

在一些方面，电外科系统包括引导管，其具有贯穿其限定的通道和被配置成将电外科装置定位在患者体内的远端。

在本公开的另一方面，一种密封输卵管的方法包括使用宫腔镜方法将电外科装置的远侧部分插入输卵管中、施加抽吸，以及向组织递送电外科能量。施加抽吸包括通过电外科装置的远侧尖端施加抽吸以使邻近远侧尖端的输卵管收缩。向组织递送电外科能量包括从邻近电外科装置的远侧尖端安置的有源电极向组织递送电外科能量，使得电外科能量通过定位在有源电极近侧的远侧部分的外表面上的返回电极返回，同时通过远侧尖端施加抽吸，使得输卵管的组织邻近远侧尖端电外科密封。

在各方面，通过电外科装置的远侧尖端施加抽吸包括激活与限定在电外科装置内并延伸穿过电外科装置的通道连通的真空源。向组织递送电外科能量可包括激活电外科生成器以向有源电极供应能量。

在一些方面，所述方法包括在输送电外科能量的同时向近侧抽出电外科装置的远侧部分。

在某些方面，在将电外科装置的远侧部分插入输卵管之前，所述方法包括：利用引导管将电外科装置的远侧部分插入输卵管中，使得引导管的远端安置在输卵管内；以及使电外科装置滑动穿过引导管，直到电外科装置的远侧部分从引导管延伸。

在特定方面，在施加抽吸之前，所述方法包括围绕末端执行器组合件的扩口扩张输卵管以在其之间形成气密密封。

在某些方面，施加抽吸远侧尖端包括将输卵管的组织吸入远侧尖端中，使得递送电外科能量包括将输卵管的组织同时吸入远侧尖端中并且邻近远侧尖端电外科密封。

此外，在一致的程度上，本文所描述的任何方面可与本文所描述的任何或所有其它方面结合使用。

附图说明

下面参考附图描述本公开的各个方面，这些附图被并入本说明书并构成本说明书的一部分，其中：

图1是根据本公开提供的包括电外科装置、电外科生成器和真空源的示范性电外科系统的侧视图；

图2是图1的电外科装置的远侧部分的放大视图；

图3是图2的电外科装置的远侧部分的截面侧视图；

图4是患者子宫的示意图，其中图1的电外科装置的一部分位于子宫的输卵管内；

图5是子宫部分的放大视图，绘示了图4的输卵管内的电外科装置；

图6是图4的子宫部分的放大视图，其中电外科装置向输卵管施加抽吸和电外科能量；

图7是图4的子宫部分的放大视图，其中所示电外科装置的部分从输卵管中抽出；

图8是根据本公开提供的包括引导管、电外科装置、电外科生成器，以及真空源的另一示范性电外科系统的侧视图；

图9是图8的细节指示区域的放大视图；

图10是患者子宫的示意图，其中图8的引导管FIG的远端位于子宫的输卵管内；

图11是子宫部分的放大视图，绘示了图10的引导管的远端位于输卵管内，其中图8的电外科装置的远侧部分从引导管的远端延伸；

图12是图10的子宫部分的放大视图，其中电外科装置向输卵管施加抽吸和电外科能量；以及

图13是图10的子宫部分的放大视图，其中所示电外科装置的远侧部分从输卵管抽出。

具体实施方式

现在参照附图对本公开的实施例进行详细的说明，在附图中，相似的附图标记指代若干视图中的每个视图中的完全相同或对应的元件。如本文中所使用，术语“临床医生”是指医生、护士或任何其它护理提供者，并且可以包含辅助人员。在整个说明书中，术语“近侧”是指装置或其组件的更靠近临床医生的部分，并且术语“远侧”是指装置或其组件的距临床医生更远的部分。

现在参考图1，根据本公开公开了电外科系统1，其包括电外科生成器10、真空源20和电外科装置100。电外科生成器10被配置成向电外科装置100提供电外科能量。如本文所详述的，电外科能量是双极RF能量。其它类型的能量被考虑并可用于实现相同或相似的目的，例如光学、微波、超声、超音波或热能。

真空源20与电外科装置100连通，并通过如下详述的一个或多个端口提供抽吸。真空源20可以在电外科装置100的外部，或者可以安置在电外科装置100的一部分内，如以真空源120的虚线所示。在实施例中，真空源20，120由电外科生成器10供应能量。

电外科装置100包括手柄110、从手柄110延伸的细长主体或轴112，以及由细长轴112的远侧部分支撑的末端执行器140。细长轴112可以是柔性的、半刚性的或刚性的。在实施例中，细长轴112沿其纵向轴线弯曲，以帮助插入输卵管中，如下详述。细长轴112限定抽吸通道116，其在细长轴112的远侧尖端116处开口。抽吸通道116可以由细长轴112的外壁限定。在实施例中，抽吸通道116由延伸穿过细长轴112的管限定。抽吸通道116与连接到手柄110的真空源20连通。在实施例中，真空源20可通过真空端口22可释放地联接到手柄110。在特定实施例中，用于电外科装置100的真空源可以被提供为手柄110内的真空源120，其中抽吸通道116与真空源120连通或终止于真空源120。当真空源120安置在手柄110内时，真空源120可由安置在手柄110内的电池供电、由电外科生成器10供电，或由单独的外部电源(未示出)供电。

另外参考图2和3，末端执行器140包括围绕细长轴112安置的扩口142。扩口142在其从细长轴112的远侧尖端116向近侧延伸时径向扩张。扩口142包括第一或有源电极144和位于有源电极144近侧的第二或返回电极146。有源电极144安置在细长轴112的远侧尖端116附近。返回电极146定位在扩口142的外表面上，并且可以安置在扩口142的近侧外边缘处，所述近侧外边缘限定了扩口142的远端。有源电极144和返回电极146中的每一个与电外科生成器10电连通。例如，有源电极144和返回电极146可以各自通过穿过细长轴112延伸到电外科装置100的手柄110的引线145、147电联接到电外科生成器10，并且电外科生成器10可以可释放地联接到手柄110。引线145、147可安置在细长轴112的壁内。在一些实施例中，电外科装置100包括从手柄110延伸以将引线145、147电连接到电外科生成器10的生成器电缆149。

末端执行器140包括位于有源电极144和返回电极146之间的扩口142上的绝缘体148。绝缘体148将有效电势和返回电势彼此绝缘，使得组织经由有源电极144通电并通过组织转移到返回电极146。

再参考图1，手柄110包括控制组合件130，其具有用于控制末端执行器140的一个或多个控制件132、134、136。控制件中的一个是真空控制件，例如控制件136，其可操作地连接到真空源20、120以控制来自真空源的抽吸的激活。另一个控制件是能量控制件，例如控制件134，其可操作地连接到电外科生成器10以控制电外科能量到有源电极144的递送。在实施例中，能量控制件可以是直接连接到电外科生成器10或手柄110以控制电外科能量到有源电极144的递送的脚踏开关，例如脚踏开关11(图8)。在一些实施例中，真空控制件和能量控制件用作两级开关，使得初始激活激活抽吸并且随后激活激活电外科能量的递送。例如，控制件132可以堆叠在控制件134上，使得控制件132的初始按压在控制件132被按压到控制件134中时激活抽吸，并且控制件132的额外按压朝向手柄110按压控制件134以激活电外科能量的递送。可替代地，这些控制件的移动顺序可以颠倒，使得控制件132的初始按压使控制件132和控制件134两者朝向手柄110移动以激活抽吸，随后按压控制件132使控制件132移动到控制件134中以激活电外科能量的递送。

现在参考图4至7，将参考图1至3的电外科系统1详细描述用电外科装置100密封输卵管的方法。首先，通过宫腔镜方法将电外科装置100的末端执行器140插入输卵管800中，如图4所示，使得末端执行器140安置在待密封的输卵管800内。细长轴112可以弯曲以帮助插入输卵管800。在实施例中，细长轴112是半刚性的或柔性的，从而允许细长轴112适应患者的解剖结构以插入输卵管800中。

现在参考图5，当末端执行器140插入输卵管800中时，扩口142可围绕末端执行器140扩张输卵管800并在输卵管800内形成基本上气密的密封。当末端执行器140安置在输卵管800内以形成基本上气密的密封时，激活真空源20或120以通过细长轴112的通道114施加抽吸。抽吸使输卵管800围绕末端执行器140收缩，使得输卵管800在细长轴112的尖端116处闭合，如图6所示。抽吸足以克服可能通过由扩口142形成的气密密封渗漏的空气，但不足以撕裂输卵管800的壁。抽吸可将输卵管800的一部分吸入到远侧尖端116和通道114内。

随着输卵管800在远侧尖端116处或在其内收缩，电外科生成器10被激活，从而将电外科能量提供给有源电极144。电外科能量从有源电极144流过收缩的输卵管800并流向返回电极146，使得在细长轴112的尖端116处的输卵管800中形成密封810。位于扩口142上的绝缘体148引导或塑造来自有源电极144的能量流通过输卵管800的组织以改善密封810。

当形成密封810时，电外科生成器10被停用并且真空源20或120被停用。可以在停用真空源20、120之前停用电外科生成器10，或者可以同时停用电外科生成器10和真空源20、120。

当电外科生成器10和真空源20、120被停用时，末端执行器140从输卵管800抽出，留下密封810，如图7所示。末端执行器140可用于密封另一输卵管800或从患者身上移除。

以上详述的密封输卵管800的方法可以在医疗室中执行而无需全身麻醉，并且可以在不将植入物或异物留在患者体内的情况下完成。此外，以上详述的密封输卵管800的方法形成输卵管800的即时和永久密封，这可以减少外科手术的时间、降低外科手术的成本，并改善与密封输卵管相关联的患者预后。

参考图8，根据本公开公开了另一种电外科系统205。电外科系统205包括电外科生成器10、真空源20、电外科装置200和引导管220。引导管220是刚性或半刚性管，其通过宫腔镜方法插入以将引导管220的远端222定位在输卵管内并将电外科装置200引导到输卵管中，如下详述。电外科生成器10可包括脚踏板11，真空源20可包括脚踏板21以激活电外科生成器10或真空源20中的相应一个。在实施例中，单个两级脚踏板(未示出)可以用于在第一级激活真空源20并且在第二级激活具有真空源20的电外科生成器10。

另外参考图9，电外科装置200呈导管200的形式，其具有柔性的细长主体或轴，并包括远侧部分210、近侧部分212和贯穿其限定的通道214。远侧部分210被配置成从引导管220的远端222延伸并且充当电外科装置200的末端执行器以将抽吸和电外科能量递送到引导管220的远端222之外的组织，如下文详述。近侧部分212包括贯穿其限定的与真空源20连通的通道214，使得当真空源20被激活时，通过电外科装置200的远侧尖端216提供抽吸。

远侧部分210包括有源电极244、返回电极246和绝缘体248。有源电极244邻近导管200的远侧尖端216定位，与电外科生成器10电连通。有源电极244可定位在远侧尖端216上或可定位在远侧尖端216处的远侧部分210的外表面上。返回电极246定位在有源电极244近侧的远侧部分210的外表面上，并且与电外科生成器10电连通。绝缘体248围绕远侧部分210的外表面安置在有源电极244和返回电极246之间。绝缘体248将有效电势和返回电势彼此绝缘，使得组织经由有源电极244通电，并通过组织传递到返回电极246，如下文详述。

现在参考图10至13，将参考图8和9的电外科系统205详细描述用电外科装置200密封输卵管的方法。首先参考图10，引导管220通过宫腔镜方法插入输卵管800中，使得引导管220的远端222定位在待密封的输卵管800内。

具体参考图11，在远端222位于输卵管800内的情况下，将电外科装置200插入穿过引导管220，直到电外科装置200的远侧部分210从引导管220的远端222延伸至输卵管800。电外科装置200可以延伸直到返回电极246定位在远端222之外。在某些实施例中，电外科装置200在引导管220上延伸，使得引导管220安置在电外科装置200内。在实施例中，电外科装置200的远侧部分210可以在不使用引导管220的情况下定位在输卵管800中。在一些实施例中，可以使用引导线(未示出)代替引导管220将电外科装置200的远侧部分210定位在输卵管800内。一旦电外科装置200的远侧部分210定位在输卵管800内，引导管220就可以保留在患者体内或者可以在手术的剩余时间从患者体内移除。

在远侧部分210定位输卵管800内的情况下，激活真空源20以从远端216施加抽吸，从而使输卵管800在远端216之外或在远端216处收缩或闭合，如图12所示。可以通过踩下脚踏板21来激活真空源20。当真空源20通过电外科装置200施加抽吸时，电外科生成器10被激活，使得电外科能量由有源电极244递送到组织，例如输卵管800，并经由返回电极246返回到电外科生成器10。当电外科能量由电外科生成器10递送时，电外科装置200沿图12中箭头W所示的方向抽出以形成密封810。绝缘体248的位置使有效电势和返回电势彼此绝缘，使得当远侧部分210抽出时，通过电外科能量使组织通电以在远端216处或之外的输卵管800中形成密封810。当密封810具有足够的长度时，电外科生成器10被停用，并且真空源20被停用，同时电外科装置200从输卵管800完全抽出，从而将密封810留在输卵管800内，如图13所示。可以在停用真空源20之前停用电外科生成器10，或者可以同时停用电外科生成器10和真空源20或120。当电外科能量由有源电极244递送时，返回电极246可以安置在引导管200内。电外科装置200可用于密封另一输卵管800或在形成密封810之后从患者体内移除。

以上详述的密封输卵管800的方法可以在医疗室中执行而无需全身麻醉，并且可以在不将植入物或异物留在患者体内的情况下完成。此外，以上详述的密封输卵管800的方法形成输卵管800的即时和永久密封，这可以减少外科手术的时间、降低成本，并改善与密封输卵管相关联的患者预后。

尽管在附图中展示了本公开的几个实施例，但并不旨在将本公开限制于此，而是旨在使本公开的范围与所属领域所允许的一样宽，并且本说明书同样被阅读。还设想以上实施例的任何组合，并且所述组合在所附权利要求书的范围内。因此，以上描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为特定实施例的例证。本领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围内的其它修改。