可机械扩展的双腔静脉对接装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年1月20日提交的美国临时申请号63/139,575的权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及可植入的可机械扩展对接装置，并且涉及用于和包括这种对接装置的方法和递送组件。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复天然瓣膜或用假体瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(如支架)和假体瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中用于将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜可以在卷曲状态下安装在递送设备的远端上，并且推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。假体心脏瓣膜然后扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体心脏瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体心脏瓣膜使得假体心脏瓣膜可以自扩展到其功能尺寸。

这种经导管心脏瓣膜(THV)通常可以直接植入在天然主动脉瓣内而无需另外的对接装置或锚固框架。然而，在相对更大的天然瓣膜或部署位置(诸如二尖瓣、三尖瓣、肺动脉、下腔静脉或上腔静脉)中，被设计用于主动脉位置的THV通常太小以致于不能固定在相对植入部位内。在这种情况下，THV可以植入在THV之前植入的更大对接装置内。在其他情况下，THV可以被提供有用于支撑假体小叶的内框架和用于锚固周围组织的更大的外锚固框架。

依赖于用于扩展的机械致动器的假体心脏瓣膜可以称为“可机械扩展”装置。可机械扩展装置可以提供优于可自扩展和可球囊扩展的假体心脏瓣膜的一个或多个优点。例如，可机械扩展装置可以扩展到各种直径。可机械扩展假体装置也可以在初始扩展之后被压缩(例如，用于重新定位和/或取回)。

尽管在经皮瓣膜技术方面的最近取进展，但仍然需要改善的THV和/或允许将THV植入更大植入部位的对接装置。

发明内容

本文描述了假体心脏瓣膜、对接装置、用于假体心脏瓣膜的框架或站、对接装置子框架、以及用于组装和/或植入假体心脏瓣膜和对接装置的方法的示例。对接装置可以包括一个或多个扩展和锁定机构，允许对接装置在植入部位处机械地扩展。因此，对接装置可以被扩展为使得组成相应对接装置的任何子框架同时扩展，而不需要对递送设备实质性修改。

在代表性示例中，一种对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括第一子框架、第二子框架和一个或多个连接支柱，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的第一多个支柱，所述第二子框架包括可枢转地耦接到彼此的第二多个支柱。所述一个或多个连接支柱可以从所述框架的第一端延伸到所述框架的第二端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述对接装置还可以包括致动器，所述致动器包括在第一位置处耦接到所述框架的第一构件和在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述框架的第二构件。

在另一代表性示例中，一种对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架。每个子框架可以包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，所述多个结合部限定围绕所述框架周向延伸的单行单元。所述多个支柱可以包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述框架的第一端延伸到所述框架的第二端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述对接装置还可以包括一个或多个扩展和锁定机构，每个扩展和锁定机构包括在第一结合部处耦接到所述第二子框架的外构件、在与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架的内构件、以及被配置为将所述第二子框架保持在扩展构造的锁定构件。

在又一代表性示例中，一种对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括控制子框架和受控子框架，所述受控子框架经由从所述框架的流入端延伸到所述框架的流出端的一个或多个连接支柱耦接到所述控制子框架。所述装置还可以包括致动器，所述致动器包括在第一位置处耦接到所述控制子框架的第一构件和在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述控制子框架的第二构件。所述第一构件和所述第二构件在第一方向上相对于彼此的移动可以向所述控制子框架施加扩展力，以引起所述控制子框架的径向扩展。所述连接支柱被配置为将所述扩展力传递到所述受控子框架，使得所述控制子框架和所述受控子框架同时扩展。

在另一代表性示例中，一种对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括第一子框架、第二子框架和一个或多个连接支柱，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的第一多个支柱，所述第二子框架包括可枢转地耦接到彼此的第二多个支柱。所述一个或多个连接支柱可以从所述框架的流入端延伸到所述框架的流出端并且将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述装置还可以包括第一扩展和锁定机构和第二扩展和锁定机构，所述第一扩展和锁定机构和所述第二扩展和锁定机构均包括外构件和至少部分地延伸到所述外构件中的内构件。所述第一扩展和锁定机构可以耦接到所述第一子框架，并且所述第二扩展和锁定机构可以耦接到所述第二子框架，使得所述第一子框架和所述第二子框架可彼此独立地径向扩展和压缩。

在代表性示例中，一种组件可以包括对接装置和递送设备。所述对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架，每个子框架包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，所述多个结合部限定围绕所述框架周向延伸的单行单元。所述多个支柱可以包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述对接装置还可以包括一个或多个扩展和锁定机构，每个扩展和锁定机构包括在第一结合部处耦接到所述第二子框架的外构件、在与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架的内构件、以及被配置为将所述第二子框架保持在扩展构造的锁定构件。所述递送设备可以包括手柄，第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述外构件，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加第一扩展力，以及第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述内构件，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加第二扩展力。经由所述第一致动构件和所述第二致动构件施加所述第一扩展力和所述第二扩展力引起所述第二子框架和所述第一子框架同时径向扩展。

在另一代表性示例中，一种组件可以包括对接装置和递送设备。所述对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架。每个子框架可以包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，所述多个结合部限定围绕所述框架周向延伸的单行单元。所述多个支柱可以包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述装置还可以包括第一扩展和锁定机构和第二扩展和锁定机构，所述第一扩展和锁定机构和所述第二扩展和锁定机构均包括外构件和至少部分地延伸到所述外构件中的内构件。所述第一扩展和锁定机构可以耦接到所述第一子框架，并且所述第二扩展和锁定机构可以耦接到所述第二子框架。所述递送设备可以包括手柄，第一致动组件和第二致动组件，所述第一致动组件和所述第二致动组件从所述手柄延伸，耦接到相应的扩展和锁定机构。每个致动组件可以被配置为向相应的扩展和锁定机构施加扩展力。经由所述第一致动组件向所述第一子框架施加第一扩展力可以引起所述第一子框架独立于所述第二子框架径向扩展，并且经由所述第二致动组件向所述第二子框架施加第二扩展力可以引起所述第二子框架独立于所述第一子框架径向扩展。

在又一代表性示例中，一种组件可以包括对接装置、递送设备和假体瓣膜。所述对接装置可以包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架。每个子框架可以包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，所述多个结合部限定围绕所述框架周向延伸的单行单元。所述多个支柱可以包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述装置还可以包括一个或多个扩展和锁定机构，每个扩展和锁定机构包括在第一结合部处耦接到所述第二子框架的外构件、在与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架的内构件、以及被配置为将所述第二子框架保持在扩展构造的锁定构件。所述递送设备可以包括手柄，第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述外构件，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加第一扩展力，以及第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述内构件，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加第二扩展力，其中经由所述第一致动构件和所述第二致动构件施加所述第一扩展力和所述第二扩展力引起所述第二子框架和所述第一子框架同时径向扩展。所述假体瓣膜可以设置在所述第二子框架内，并且可以包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

在代表性示例中，一种方法可以包括将递送设备的远端部分插入患者的脉管系统中。所述递送设备可以可释放地耦接到可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动的对接装置。所述对接装置可以包括框架和一个或多个致动器，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架。每个子框架可以包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，并且包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。所述方法还可以包括将所述对接装置推进到选定的植入部位，并且致动所述致动器以径向扩展所述第二子框架，使得所述扩展力经由所述连接支柱传递到所述第一子框架，从而允许所述第一子框架和所述第二子框架同时扩展。

根据参考附图进行的以下详细描述、权利要求和附图，本公开的前述以及其他目的、特征和优点将变得更显而易见。

附图说明

图1是根据一个示例的假体心脏瓣膜的透视图。

图2是根据一个示例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的侧视图

图3是根据一个示例的被示出为处于扩展构造的对接装置的透视图。

图4是被示出为处于压缩构造图3的对接装置的侧视图。

图5是被示出为处于扩展构造的图3的对接装置的透视图。

图6是根据一个示例的被示出为处于扩展构造并且包括扩展和锁定机构的图3的对接装置的透视图。

图7是包括从上腔静脉延伸到下腔静脉的图3的对接装置的人类心脏的剖视图。

图8是根据一个示例的被示出为处于扩展构造的对接装置的透视图。

具体实施方式

一般考虑

为此说明书的目的，在此描述本公开内容的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、装置和系统不应被解释为限制性的。反而，本公开内容涉及所公开的各种示例的所有新颖的且非显而易见的特征和方面，其可以是单独的以及彼此的各种组合和子组合。该方法、装置和系统不限于其中任何特定方面或特征或组合，本公开的示例也不必需任一或更多的特定优点的存在或问题被解决。

尽管为方便表达，以特定的、按次序的顺序描述所公开示例的某些方法的操作，但是应理解这种描述方式包含重新排列，除非有特定的语句要求特定的顺序。例如，按次序描述的操作可在某些案例中被重新排列或并发执行。而且，为简单起见，附图可不示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方法。此外，描述有时使用像“提供”或“实现”一样的术语来描述所公开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高水平提取。对应于这些术语的实际操作可以依据具体实施方式而改变，并且可以被本领域技术人员容易地分辨。

本文中描述的所有特征都独立于彼此，并且除了在结构上不可能的情况下，能够与本文中描述的任何其他特征进行组合。例如，如图1所示的致动器50可以结合对接装置200或400来使用。在另一示例中，如图1所示的瓣膜结构18可以结合对接装置200或400来使用，并且可以耦接到第一子框架和/或第二子框架。

如本申请和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意指“包含”。进一步地，术语“耦接”通常意指物理地、机械地、化学地和/或电性地耦接或链接，并且在没有具体的相反语言的情况下不排除在耦合或相关联的项目之间存在中间元件。

如本文所使用的，术语“近侧”是指设备的更靠近使用者并且更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指设备的更远离使用者并且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，设备的近侧运动为设备远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而设备的远侧运动为设备远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧和远侧方向延伸的轴线，除非另有明确定义。

所公开技术的示例

本文描述了涉及用于为假体瓣膜(例如，经导管心脏瓣膜)(诸如假体瓣膜10)提供对接装置/对接站的装置和方法的本公开的实施例。尽管本文描述的对接装置被描述和/或图示为在上腔静脉(SVC)和/或下腔静脉(IVC)内使用，但是应当理解，本文描述的对接装置和/或假体瓣膜也可以在解剖结构、心脏或脉管系统的其他区域(诸如三尖瓣、肺动脉瓣、肺动脉、主动脉瓣、主动脉、二尖瓣或其他位置)在使用。本文描述的对接装置可以被配置为补偿具有比植入部位更小的直径和/或不同的几何形状的所部署的假体瓣膜。例如，IVC的天然解剖结构可以是卵形或蛋形的，而假体瓣膜可以是圆柱形的。

本文公开的假体瓣膜可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向压缩和扩展。因此，假体瓣膜可以在递送期间以径向压缩状态卷曲在可植入递送设备上或由递送设备保持，并且然后一旦假体瓣膜到达植入部位，就径向扩展到径向扩展状态。应当理解，本文中公开的瓣膜可以与各种植入物递送设备一起使用，并且稍后将更详细地讨论其示例。

图1示出了根据一个示例的示例性假体瓣膜10。假体瓣膜10可以包括具有流入端14和流出端16的环形支架或框架12。假体瓣膜10还可以包括瓣膜结构18，瓣膜结构18耦接到框架12并支撑在框架12内部。瓣膜结构18被配置为调节血液从流入端14通过假体瓣膜10到流出端16的流动。

瓣膜结构18可以包括例如小叶组件，该小叶组件包括一个或多个由柔性材料制作的小叶20。瓣叶20可以全部或部分地由生物材料、生物相容性合成材料或其他此类材料制作。合适的生物材料可以包括例如牛心包膜(或来自其他来源的心包膜)。小叶20可以在其相邻侧处固定到彼此以形成连合部，每个连合部可以固定到相应的致动器50或框架12。

在所描绘的示例中，瓣膜结构18包括三个小叶20，三个小叶20可以被布置成以三尖瓣布置塌缩。每个小叶20可以具有流入边缘部分22。如图1所示，小叶20的流入边缘部分22可以限定波状弯曲扇形形状，当框架12处于径向扩展构造时，该扇形形状在周向方向上跟随或追踪框架12的多个互连支柱节段。小叶的流入边缘可以称为“扇形线”。

在一些示例中，小叶20的流入边缘部分22可以大致沿着扇形线缝合到框架的相邻支柱。在其他示例中，小叶20的流入边缘部分22可以被缝合到内裙部，该内裙部进而被缝合到框架的相邻支柱。通过形成具有这种扇形几何的小叶20，小叶20上的应力减小，这进而改善了瓣膜10的耐用性。此外，由于扇形形状，可以消除或至少最小化在每个小叶20的腹部(每个小叶的中心区域)处的折叠和波纹，其可以在那些区域中引起早期钙化。扇形几何还减少了用于形成瓣膜结构18的组织材料的量，从而允许在瓣膜10的流入端14处的更小、更均匀的卷曲轮廓。

关于经导管假体心脏瓣膜的进一步细节(包括瓣膜结构可以安装到假体瓣膜框架的方式)可以在例如美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394、8,252,202和11,135,056、以及美国公开号2020/0352711中找到，所有上述专利通过引用整体并入本文。

假体瓣膜10可以在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展。框架12可以包括多个互连的网格支柱24，所述网格支柱24以网格型图案布置并且在假体瓣膜10的流出端16处形成多个顶点34。支柱24还可以在假体瓣膜10的流入端14处形成类似的顶点32。

支柱24可以沿着每个支柱的长度在一个或多个枢转结合部或枢转结合部28处可枢转地耦接到彼此。例如，在一个示例中，支柱24中的每一个可以形成有在支柱的相对端处的孔30和沿着支柱的长度间隔开的孔。可以在支柱24经由紧固件38(诸如延伸通过孔30的铆钉或销)彼此重叠的位置处形成相应的铰链。当框架12径向扩展或压缩时，诸如在假体瓣膜10的组装、制备或植入期间，铰链可以允许支柱24相对于彼此枢转。

用于形成框架12(或下面描述的任何框架)的枢转结合部的框架支柱和部件可以由各种合适的材料中的任一种制作，例如不锈钢、钴铬合金或镍钛合金(“NiTi”)(例如镍钛诺)。在一些示例中，框架12可以通过形成单独的部件(例如，框架的支柱和紧固件)并且然后将单独的部件机械地组装和连接在一起来构造。关于框架和假体瓣膜的构造的进一步细节描述于美国专利号10,603,165、10,869,759,和10,806,573、以及美国专利公开号2020/00188099，所有上述专利通过引用并入本文。

在所图示的示例中，假体瓣膜10可以从径向收缩构造机械扩展到径向扩展构造。例如，假体瓣膜10可以通过将框架12的流入端14维持在固定位置同时在轴向方向上朝向流入端14倚着流出端16施加力而径向扩展。替代地，假体瓣膜10可以通过在将流出端16维持在固定位置时倚着流入端14施加轴向力或通过分别向流入端14和流出端16施加相反的轴向力来扩展。

如图1所示，假体瓣膜10可以包括一个或多个致动器50，一个或多个致动器50安装到框架12的内表面并围绕框架12的内表面相等地间隔开。致动器50中的每一个可以被配置为与递送设备的一个或多个相应致动器形成可释放连接。

在所图示的示例中，可以通过致动器50将扩展和压缩力施加到框架上。再次参考图1，致动器50中的每一个可以包括螺钉或螺纹杆52、呈圆柱体或套筒54形式的第一锚固件以及呈螺纹螺母56形式的第二锚固件。杆52延伸通过套筒54和螺母56。套筒54可以例如用紧固件38固定到框架12，紧固件38在两个支柱之间的结合部处形成铰链。每个致动器50被配置为增加相应的套筒54和螺母56的附接位置之间的距离，这引起框架12轴向伸长且径向压缩，并且每个致动器50被配置为减小相应的套筒54和螺母56的附接位置之间的距离，这引起框架12轴向短缩且径向扩展。

例如，每个杆52可以具有与螺母56的内螺纹接合的外螺纹，使得杆的旋转引起螺母56朝向或远离套筒54的相应轴向移动(取决于杆52的旋转方向)。取决于杆52的旋转方向，这引起支撑套筒54和螺母56的铰链朝向彼此更靠近地移动以径向扩展框架，或引起支撑套筒54和螺母56的铰链远离彼此移动以径向压缩框架。

在其他示例中，致动器50可以是往复式致动器，其被配置为向框架施加轴向力以产生框架的径向扩展和压缩。例如，每个致动器的杆52可以相对于螺母56轴向固定，并且可以相对于套筒54滑动。因此，以这种方式，相对于套筒54向远侧移动杆52和/或相对于杆52向近侧移动套筒54径向压缩框架。相反，相对于套筒54向近侧移动杆52和/或相对于杆52向远侧移动套筒54使框架径向扩展。

当使用往复式致动器时，假体瓣膜还可以包括一个或多个将框架保持在扩展状态的锁定机构。锁定机构可以是与致动器分开安装在框架上的单独部件，或它们可以是致动器本身的子部件。

每个杆52可以包括沿着杆52的近端部分的附接构件58，附接构件58被配置为与递送设备的对应致动器形成可释放的连接。递送设备的(一个或多个)致动器可以向杆施加力，以便径向压缩或扩展假体瓣膜10。所图示的构造中的附接构件58包括凹口60和突出部62，其可以接合递送设备的致动器的对应突出部。

在所图示的示例中，假体瓣膜10包括三个这样的致动器50，尽管在其他示例中可以使用更多或更少数量的致动器。小叶20可以具有缠绕在致动器50的套筒54周围的连合部附接构件64。致动器、锁定机构和用于对致动器进行致动的递送设备的进一步细节可以在美国专利号10,603,165、10,806,573和11,135,056、以及国际申请号PCT/US2020/057691和PCT/US2021/022467中找到，每个专利通过引用整体并入本文。在先前提交的申请中公开的致动器和锁定机构中的任一个可以结合在本文中公开的任何假体瓣膜中。另外，在先前提交的申请中公开的任何递送设备可以用于递送和植入本文中公开的假体瓣膜的任一个。

假体瓣膜10可以包括一个或多个裙部或密封构件。在一些示例中，假体瓣膜10可以包括安装在框架的内表面上的内裙部(未示出)。内裙部可以用作密封构件，以防止或减少瓣周漏，将小叶锚固到框架，和/或保护小叶免受在卷曲期间和在假体瓣膜的工作循环期间由与框架接触引起的损坏。如图1所示，假体瓣膜10还可以包括安装在框架12的外表面上的外裙部70。外裙部70可以通过倚着天然瓣环的组织进行密封并有助于减少经过假体瓣膜的瓣周漏而用作用于假体瓣膜的密封构件。内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容性材料中的任一种形成，包括各种合成材料中的任何一种，包括织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯织物)或天然组织(例如，心包组织)。关于裙部或密封构件在假体瓣膜中的使用的进一步细节可以例如在美国专利公开号2020/0352711中找到，其通过引用整体并入本文。

图2图示了根据一个示例的适合于递送上面描述的假体心脏瓣膜102(诸如所图示的假体心脏瓣膜10)的递送设备100。假体瓣膜102可以可释放地耦接到递送设备100。应当理解，递送设备100和本文中公开的其他递送设备可以用于植入除了假体瓣膜之外的假体装置，诸如支架或移植物。

在所图示的示例中，递送设备100一般包括手柄104、从手柄104向远侧延伸的第一细长轴106(在所图示的示例中，其包括外轴)、向远侧延伸通过外轴106的至少一个致动器组件108。至少一个致动器组件108可以被配置为当被致动时使假体瓣膜102径向扩展和/或径向塌缩。

尽管出于图示的目的，图示的示例示出了两个致动器组件108，但是应当理解，可以为假体瓣膜上的每个致动器提供一个致动器108。例如，可以为具有三个致动器的假体瓣膜提供三个致动器组件108。在其他示例中，可以存在更多或更少数量的致动器组件。

在一些示例中，轴106的远端部分116可以被定尺寸为在假体瓣膜递送通过患者的脉管系统期间容纳处于其径向压缩递送状态的假体瓣膜。以这种方式，远端部分116在递送期间充当用于假体瓣膜的递送鞘管或囊状件。

致动器组件108可以可释放地耦接到假体瓣膜102。例如，在所图示的示例中，每个致动器组件108可以耦接到假体瓣膜102的相应致动器。每个致动器组件108可以包括支撑管、致动器构件和锁定工具。当被致动时，致动器组件108可以将推力和/或拉力传递到假体瓣膜的部分，以如先前所述的那样使假体瓣膜径向扩展和塌缩。致动器组件108可以至少部分地径向设置在外轴106的一个或多个管腔内，并且轴向延伸通过外轴106的一个或多个管腔。例如，致动器组件108可以延伸通过轴106的中心管腔或通过被形成在轴106中的单独的相应管腔。

递送设备100的手柄104可以包括用于控制递送设备100的不同部件以便扩展和/或部署假体瓣膜102的一个或多个控制机构(例如，旋钮或其他致动机构)。例如，在所图示的示例中，手柄104包括第一、第二和第三旋钮110、112和114。

第一旋钮110可以是被配置为产生外轴106相对于假体瓣膜102沿远侧和/或近侧方向的轴向移动的可旋转旋钮，以便一旦假体瓣膜已经推进到患者的身体的期望植入位置处或附近的位置，就从递送鞘管116部署假体瓣膜。例如，第一旋钮110沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以相对于假体瓣膜102向近侧缩回鞘管116，并且第一旋钮110沿第二方向(例如，逆时针)的旋转可以向远侧推进鞘管116。在其他示例中，第一旋钮110可以通过轴向地滑动或移动旋钮110(诸如拉动和/或推动旋钮)而被致动。在其他示例中，第一旋钮110的致动(旋钮110的旋转或滑动移动)可以产生致动器组件108(并且因此假体瓣膜102)相对于递送鞘管116的轴向移动，以从鞘管116向远侧推进假体瓣膜。

第二旋钮112可以是被配置为产生假体瓣膜102的径向扩展和/或收缩的可旋转旋钮。例如，第二旋钮112的旋转可以使致动器构件和支撑管相对于彼此轴向移动。第二旋钮112沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以径向扩展假体瓣膜102，并且第二旋钮112沿第二方向(例如，逆时针)的旋转可以径向地塌缩假体瓣膜102。在其他示例中，第二旋钮112可以通过轴向地滑动或移动旋钮112(诸如拉动和/或推动旋钮)而被致动。

第三旋钮114可以是被配置为保持假体心脏瓣膜102处于其延伸构造的可旋转旋钮。例如，第三旋钮114可以被操作性地连接到每个致动器组件108的锁定工具的近端部分。第三旋钮在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以使每个锁定工具旋转以将锁定螺母推进到其远侧位置，从而阻止假体瓣膜的框架的径向压缩，如上面描述的。旋钮114在相反方向上(例如，逆时针)的旋转可以使每个锁定工具在相反方向上旋转，以将每个锁定工具与假体瓣膜102分离。在其他示例中，第三旋钮114可以通过轴向地滑动或移动第三旋钮114(诸如拉动和/或推动旋钮)而被致动。

尽管未示出，但是手柄104可以包括可操作地连接到每个致动器构件的近端部分的第四可旋转旋钮。第四旋钮可以被配置为在旋钮旋转时旋转每个致动器构件，以从相应致动器的近侧部分旋下每个致动器构件。如上所述，一旦锁定工具和致动器构件与假体瓣膜102分离，它们就可以从患者移除。

图3-6图示了对接装置200的示例性示例。对接装置200可以被配置为补偿具有比植入部位更小的直径和/或不同的几何形状的所部署的假体瓣膜(例如，先前描述的假体瓣膜10)。

本文公开了对接装置的各种示例和假体瓣膜的示例，并且除非特别排除，否则可以进行这些选项的任何组合。也就是说，即使没有明确描述特定组合，所公开的任何对接装置也可以与任何类型的瓣膜和/或任何递送系统一起使用。例如，本文描述的对接装置可以用于固定各种可机械扩展瓣膜中的任一种，诸如美国专利号10,603,165和国际申请号PCT/US2021/052745中描述的假体瓣膜，每个专利通过引用整体并入本文。例如，一些机械瓣膜可以在支柱之间包括可枢转结合部(诸如假体瓣膜10和美国专利号10,603,165中公开的假体瓣膜)，而其他机械瓣膜可以包括经由机械装置可扩展和/或可压缩的整体网格框架(诸如国际申请号PCT/US2021/052745中公开的假体瓣膜)。然而，应当理解，对接装置可以另外与其他类型的经导管假体瓣膜一起使用，包括诸如在美国专利号9,393,110和11,096,781以及美国公开号2019/0365530(每个专利通过引用整体并入本文)中公开的可球囊扩展的假体心脏瓣膜、以及诸如在美国专利号10,098,734(其通过引用并入本文)中公开的可自扩展的假体心脏瓣膜。

参考图3，对接装置200通常可以包括可径向扩展和压缩的框架202、以及一个或多个扩展和锁定机构208(图6)，所述一个或多个扩展和锁定机构208被配置为将框架202径向扩展和/或压缩并将框架锁定在扩展构造中。框架202可以被配置为双腔静脉框架，其包括经由连接或中间部分214耦接在一起的第一子框架210和第二子框架212。每个子框架210、212可以包括流入端部分204和流出端部分206。

第一和第二子框架210、212均可以包括在多个结合部218处可枢转地连接到彼此的多个支柱216，当对接装置200被径向压缩和/或扩展时，所述结合部218允许支柱相对于彼此枢转。支柱216可以以网格型图案布置，从而限定以一行或多行的方式围绕框架202周向延伸的多个单元220。在图示的示例中，第一子框架210和第二子框架212均包括一行单元220。然而，在其他示例中，子框架210、212可以包括更大数量的行。每个子框架210、212可以包括多个流入顶点和流出顶点，例如，子框架210包括流入顶点223和流出顶点225，并且子框架212可以包括流入顶点222和流出顶点224。

在所图示的示例中，支柱216可以包括多个孔，紧固件226可以延伸通过所述多个孔以在每个结合部218处将支柱耦接到彼此。紧固件226可以是例如铆钉或销。在其他示例中，对接装置200可以包括可机械扩展的整体网格框架，诸如在国际申请号PCT/US2021/052745中描述的框架。

框架202的选定支柱216可以被配置为连接支柱228，并且可以从对接装置200的第一流入端部分204延伸到第二流入端部分204，从而形成将第一子框架210和第二子框架212耦接到彼此的连接部分214。添加图5-6中的点画以将连接支柱228与多个支柱216区分开，并不表示实际的表面装饰。如图5所示，第一子组228a的连接支柱228可以在第一方向上延伸，并且第二子组228b的连接支柱可以在第二方向上延伸，使得第一组228a和第二组228b的相应支柱可以在第一子框架210的选定流入顶点222处彼此重叠。再次参考图3，连接支柱228可以限定多个更大的单元230(相对于第一子框架210和第二子框架212的单元)，其被配置为使得在对接装置已经植入选定的植入部位之后通过连接部分214的血液流动不受影响。

子框架210、212中的一个或两个可以被配置为对接站(例如，被配置为接收并保持假体瓣膜，例如上面描述的假体瓣膜10)。在仅一个子框架被配置为对接站的示例中，其余的子框架可以用于将对接装置200稳定在植入部位处。

在一些示例中，对接装置200可以包括一个或多个外裙部和/或密封构件。密封构件可以围绕第一子框架和/或第二子框架周向延伸，并且可以被配置为径向向外扩展以帮助将一个或多个子框架固定在植入部位处。在一些示例中，密封构件可以包括织物、布、泡沫等。在一些示例中，对接装置200可以包括定位在框架202的内表面上的内裙部或内密封构件，诸如以便促进框架202与植入在子框架210、212中的一个或两个内的假体瓣膜之间的不透流体的密封。在美国专利号10,363,130和美国公开号2019/0000615中公开了可以结合在对接装置200(以及本文公开的对接装置的其他示例)中的裙部和密封件的进一步细节，上述专利通过引用并入本文。

现在参考图6，框架202被配置为可机械扩展框架，并且可以包括一个或多个扩展和锁定机构208(也被称为“致动器”)，所述一个或多个扩展和锁定机构208被配置为径向扩展并将对接装置200锁定在径向扩展状态。尽管图6仅示出了安装到对接装置200的单个扩展和锁定机构208，但是应当理解，对接装置200可以包括任何数量的扩展和锁定机构208。例如，在一些示例中，对接装置200可以包括两个扩展和锁定机构208、或三个扩展和锁定机构、或四个扩展和锁定机构等。扩展和锁定机构208可以被放置在围绕框架202的圆周的任何位置处。例如，在一些示例中，扩展和锁定机构208可以围绕框架202的圆周彼此相等地间隔开。在其他示例中，具有彼此相邻安置的两个或更多个扩展和锁定机构208可以是有利的。

扩展和锁定机构208可以包括具有内孔的第一或外构件232和至少部分地延伸到外构件232中的第二或内构件234。内构件234的第一端部分236可以在第一位置处经由紧固件238耦接到框架202，所述紧固件238固定到内构件234的第一端部分236并从内构件234的第一端部分236径向延伸。紧固件238可以是例如铆钉或销。如图所示，在一些示例中，紧固件238可以在两个重叠支柱216的结合部218处延伸通过对应的开口，并且可以用作支柱216可以围绕其相对于彼此和内构件234枢转的枢轴销。外构件232可以在与第一位置轴向间隔开并周向对准的第二位置处诸如经由紧固件240(例如，铆钉或销)耦接到框架202。紧固件240通过两个重叠支柱216的结合部固定到外构件232并从外构件232径向延伸，并且可以用作支柱216可以围绕其相对于彼此和外构件232枢转的枢轴销。

如图6所示，在一些示例中，扩展和锁定机构208还可以包括锁定构件235，该锁定构件235被配置为锁定外构件232和内构件234，使得阻止它们在一个或多个方向上相对于彼此移动，从而将框架202锁定在选定的直径。例如，使用诸如齿条和棘爪机构的棘轮机构。在其他示例中，内构件234可以包括接合外构件232内的对应螺纹部分的螺纹螺杆。扩展和锁定机构的进一步细节可以例如在美国专利号10,603,165和国际公开号WO202/086933中找到，每个专利通过引用整体并入本文。其中描述的任何所描述的扩展和锁定机构可以与对接装置200一起使用。

仍然参考图6，如所图示的示例中示出的，内构件234在远端或流入端204附近(例如，在流入顶点222处)固定到第二子框架212，并且外构件234在第二子框架212的近端或流出端附近(例如，在第二子框架的流出顶点224处)固定到第二子框架212。内构件234可以相对于外构件232在近侧和/或远侧方向上轴向移动。这样，因为内构件234和外构件232在轴向间隔开的位置处固定到第二子框架212，所以使内构件234和外构件232相对于彼此以伸缩方式轴向移动可以引起第二子框架212的径向扩展或压缩。例如，使内构件234朝向第二子框架212的流出端206移动同时将外构件232保持在固定位置和/或使外构件232朝向第二子框架212的流入端204向远侧移动可以引起第二子框架212轴向短缩并径向扩展。相反，使内构件234朝向第二子框架212的流入端204移动和/或使外构件232朝向流出端206移动引起第二子框架212轴向伸长并径向压缩。

如图6所示，内构件232和外构件234中的每一个耦接到结合部218，结合部218包括以点画图案示出的至少一个连接支柱228。这样的构造允许施加到第二子框架212的扩展力和/或压缩力经由连接支柱228传递到第一子框架210，从而允许第一子框架210和第二子框架212同时扩展和/或压缩。在这样的示例中，第二子框架212可以被称为“控制子框架”，并且第一子框架210可以被称为“受控子框架”。因此，扩展和锁定机构208可以用于径向扩展对接装置200并将对接装置200锁定在扩展构造中。在其他示例中，外构件232和内构件234两者可以在轴向间隔开的位置处耦接到第一子框架210，使得第一子框架210可以是控制子框架，并且第二子框架212可以是受控子框架。

在一些特定示例中，单个扩展和锁定机构208可以用于扩展对接装置200。在这样的示例中，扩展和锁定机构208的内构件234可以耦接到第二子框架212上的包括连接支柱228的结合部218(诸如图5所示的结合部218a)，并且外构件232可以耦接到第一子框架210上的包括连接支柱228的结合部218(诸如图5所示的结合部218b)。

仍然参考图6，对接装置200可以经由一个或多个扩展和锁定机构208以以下示例性方式耦接到递送设备(例如先前描述的递送设备100)。递送设备可以包括一个或多个致动组件300(例如，类似于致动组件108)，其包括第一或外致动构件302(也称为支撑构件)和第二或内致动构件304。如图所示，第二致动构件304可以同轴地延伸通过第一致动构件302。第二致动构件304可以可释放地耦接内构件234，并且第一致动构件302可以邻接外构件232的流出端242。用于将扩展和锁定机构耦接到致动器组件的方法的进一步细节可以例如在美国专利号10,603,165、国际公开号WO202/086933和WO2021/146101中找到，每个专利通过引用整体并入本文。

对接装置200可以以以下示例性方式植在入选定的植入部位处。通常，对接装置200被置于径向压缩状态并且可释放地耦接到如上所述的递送设备(诸如图2所示的递送设备100)的一个或多个致动器组件300，并且递送设备和对接装置可以通过患者的脉管系统被推进到选定的植入部位(例如，在IVC和SVC内)。对接装置200然后可以部署在植入部位处，并且可以使用扩展和锁定机构208扩展并锁定在扩展构造中。

图7图示了示例性人类心脏H的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(例如房室瓣)与右心房RA和左心房LA分开。主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉分开，并且肺动脉瓣PV将右心室RV与肺动脉分开。如图7所示，在所图示的示例中，第一子框架210(例如，处于图3所示的取向的上子框架)可以设置在上腔静脉SVC中，并且第二子框架212(例如，处于图3所示的取向的下子框架)可以设置在下腔静脉IVC中。连接部分214可以设置在右心房RA内，使得更大的单元230可以对通过右心房的血流引起最小的影响。

为了扩展对接装置200，递送设备可以用于经由第一致动构件302向外构件232施加指向远侧的力和/或经由第二致动构件304向内构件234施加指向近侧的力，以使外构件232和内构件234相对于彼此以伸缩方式轴向移动，从而引起第二子框架212扩展。当第二子框架212扩展时，扩展力经由连接支柱228传递到第一子框架210，使得第一子框架210和第二子框架212同时扩展。一旦达到第一子框架210和第二子框架212的选定直径，递送设备就可以与扩展和锁定机构208分离并从患者的身体移除。

在一些示例中，一旦对接装置200已经植入在选定的植入部位处，假体瓣膜(诸如先前描述的假体瓣膜10)就可以植入在第一和/或第二子框架210、212内。例如，在一个具体实施方式中，假体瓣膜仅植入在第一子框架210内，以调节从SVC到右心房中的血液流动。在另一实施方式中，假体瓣膜仅植入在第二子框架12内，以调节从IVC到右心房的血液流动。在其他实施方式中，假体瓣膜植入在第一子框架210和第二子框架212内。

在任何情况下，假体瓣膜可以被置于径向压缩状态并可释放地耦接到递送设备，并且递送设备和假体瓣膜可以通过患者的脉管系统被推进到第一或第二子框架210、212。如此被定位，假体瓣膜可以在选定的子框架内径向扩展以将假体瓣膜对接在选定的植入部位处。

在其他示例中，假体瓣膜可以与对接装置200集成在一起，使得在对接装置的植入之前和期间，假体瓣膜已经设置在第一和/或第二子框架210、212内。例如，对接装置200可以是包括预组装或预安装在第一子框架210和/或第二子框架212内的假体瓣膜(包括相应的框架和假体小叶)的可植入瓣膜组件的一部分。假体瓣膜可以使用缝合线、织物、焊接或其他连接方式预组装在子框架210、212内。在这样的示例中，(一个或多个)假体瓣膜(例如，(一个或多个)假体瓣膜10)可以在对接装置200的扩展期间扩展。在其他示例中，第一子框架210和/或第二子框架212可以可选地形成为包括设置在子框架内并由子框架直接支撑而没有单独内框架的瓣膜结构(例如，假体小叶20)的假体瓣膜。

现在参考图8，在另一示例中，对接装置400可以包括框架402，框架402具有通过连接部分414连接的子框架410、412。对接装置400可以类似于先前描述的对接装置200，并且可以包括被配置为彼此独立地致动(例如，径向扩展或压缩)第一子框架410和第二子框架412的一个或多个扩展和锁定机构。每个子框架410、412可以包括在结合部418处耦接在一起的多个支柱416，并且子框架410、412可以经由连接支柱428连接在一起。

第一扩展和锁定机构(例如，类似于先前描述的扩展和锁定机构208)可以耦接到第一子框架410，并且可以独立于第二子框架412径向扩展和/或压缩第一子框架410。扩展和锁定机构可以具有耦接到第一子框架410的第一结合部418a的内构件(例如，类似于内构件234)和耦接到第一子框架410的第二结合部418b的外构件(例如，类似于外构件232)。为了允许独立地致动第一子框架410而不对应地致动第二子框架412，扩展和锁定机构耦接到的结合部418a、418b不包括连接支柱428。例如，如所图示的示例中示出的，结合部418a和结合部418b都不包括连接支柱428。第二扩展和锁定机构(例如，类似于先前描述的扩展和锁定机构208)可以具有耦接到第二子框架412的第一结合部418c的内构件和耦接到第二子框架412的第二结合部418d的外构件。为了允许第二子框架412的独立致动，结合部418c、418b不包括连接支柱428。

这样的构造允许第一子框架410使用第一扩展和锁定机构扩展，而第二子框架412保持压缩，或反之亦然。这有利地允许在植入过程期间的额外灵活性。例如，医师可以将一个子框架扩展并锁定在选定的植入部位处，而将另一个子框架保持在解锁状态，使得它可以被进一步操纵。

在一些示例中，对接装置(诸如对接装置200和/或400)可以包括被配置为允许独立或同时致动第一和第二子框架的多个扩展和锁定机构。例如，对接装置可以包括耦接到两个结合部的扩展和锁定机构，所述两个结合部中的每一个包括至少一个连接支柱，并且可以进一步包括耦接到两个结合部的一个或多个扩展机构，所述两个结合部中的至少一个不包括连接支柱。

所公开技术的另外示例

鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本申请公开了在下面列举的另外的示例。应当注意，示例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或更多个其他示例的一个或更多个特征获得的示例的多于一个特征也是落入在本申请的公开内容内的其他示例。

示例1.一种对接装置，包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：

第一子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的第一多个支柱，

第二子框架，所述第二子框架包括可枢转地耦接到彼此的第二多个支柱，以及

一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述框架的第一端延伸到所述框架的第二端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此；以及

致动器，所述致动器包括在第一位置处耦接到所述框架的第一构件和在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述框架的第二构件。

示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的对接装置，其中所述第一构件在邻近所述第二子框架的流出端部分的位置处耦接到所述第二子框架，并且其中所述第二构件在邻近所述第二子框架的流入端部分的位置处耦接到所述第二子框架。

示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例1-2中任一项)所述的对接装置，其中所述致动器是第一致动器，并且其中所述对接装置还包括第二致动器，所述第二致动器包括在邻近所述第一子框架的流入端部分的位置处耦接到所述第一子框架的第一构件和在邻近所述第一子框架的流出端部分的位置处耦接到所述第一子框架的第二构件。

示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1-3中任一项)所述的对接装置，其中所述第一子框架和所述第二子框架可彼此独立地径向扩展。

示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例1-2)所述的对接装置，其中所述第一构件被耦接到包括第一连接支柱的第一结合部，并且所述第二构件被耦接到包括第二连接支柱的第二结合部。

示例6.根据本文中的任一示例(特别是示例5)所述的对接装置，其中所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上的移动引起所述第一子框架和所述第二子框架的同时径向扩展。

示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例1-2中任一项)所述的对接装置，其中所述第一构件被耦接到所述第一子框架上的包括第一连接支柱的第一结合部，并且其中所述第二构件被耦接到所述第一子框架上的包括第二连接支柱的第二结合部。

示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例1-7中任一项)所述的对接装置，其中所述第一构件至少部分地延伸到所述第二构件中。

示例9.根据本文中的任一示例(特别是示例1-8中任一项)所述的对接装置，其中所述第一子框架和所述第二子框架彼此轴向间隔开。

示例10.根据本文中的任一示例(特别是示例1-9中任一项)所述的对接装置，其中所述第一多个支柱和所述第二多个支柱延伸小于所述框架的整个长度。

示例11.根据本文中的任一示例(特别是示例1-10中任一项)所述的对接装置，其中所述对接装置包括围绕所述框架周向地设置的三个致动器。

示例12.根据本文中的任一示例(特别是示例1-11中任一项)所述的对接装置，其中每个子框架包括围绕所述框架周向延伸的单行单元。

示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例1-12中任一项)所述的对接装置，其中第一子组连接支柱在第一方向上延伸，并且第二子组连接支柱在第二方向上延伸，使得所述第一子组和所述第二子组中的一个或多个支柱在所述第一子框架的一个或多个流入顶点处重叠。

示例14.根据本文中的任一示例(特别是示例1-13中任一项)所述的对接装置，还包括瓣膜结构，所述瓣膜结构设置在所述第一子框架和所述第二子框架中的至少一个内并耦接到所述第一子框架和所述第二子框架中的所述至少一个。

示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例1-13中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第二子框架内的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例1-15中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第一子框架内的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

示例17.根据本文中的任一示例(特别是示例1-16中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第一子框架和所述第二子框架中的至少一个的外表面上的密封构件，所述密封构件被配置为径向扩展以将所述对接装置固定在选定的植入部位处。

示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例1-17中任一项)所述的对接装置，其中所述致动器还包括被配置为将所述框架锁定在扩展构造中的锁定构件。

示例19.一种对接装置，包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架，每个子框架包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此从而限定围绕所述框架周向延伸的单行单元，其中所述多个支柱包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述框架的流入端延伸到所述框架的流出端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此；以及

一个或多个扩展和锁定机构，每个扩展和锁定机构包括在第一结合部处耦接到所述第二子框架的外构件、在与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架的内构件以及被配置为将所述第二子框架保持在扩展构造的锁定构件。

示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例19)所述的对接装置，其中所述第一结合部和所述第二结合部均包括连接支柱。

示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例20)所述的对接装置，其中所述外构件相对于所述内构件在第一方向上的移动引起所述第一子框架和所述第二子框架的同时径向扩展。

示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例19-21中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第一子框架和所述第二子框架中的至少一个内的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例19-22中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第一子框架和所述第二子框架中的至少一个的外表面上的密封构件，所述密封构件被配置为径向扩展以将所述对接装置固定在选定的植入部位处。

示例24.根据本文中的任一示例(特别是示例19-23中任一项)所述的对接装置，其中所述对接装置包括围绕所述框架周向设置的三个扩展和锁定机构。

示例25.根据本文中的任一示例(特别是示例19-24中任一项)所述的对接装置，其中第一子组连接支柱在第一方向上延伸，并且第二子组连接支柱在第二方向上延伸，使得所述第一子组和所述第二子组中的一个或多个支柱在所述第一子框架的一个或多个流出顶点处重叠。

示例26.一种对接装置，包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括控制子框架和受控子框架，所述受控子框架经由从所述框架的流入端延伸到所述框架的流出端的一个或多个连接支柱耦接到所述控制子框架；

致动器，所述致动器包括在第一位置处耦接到所述控制子框架的第一构件和在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述控制子框架的第二构件；

其中所述第一构件和所述第二构件在第一方向上相对于彼此的移动向所述控制子框架施加扩展力，以引起所述控制子框架的径向扩展；以及

其中所述连接支柱被配置为将所述扩展力传递到所述受控子框架，使得所述控制子框架和所述受控子框架同时扩展。

示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例26)所述的对接装置，其中所述第一构件在邻近所述控制子框架的流出端部分的位置处耦接到所述控制子框架，并且其中所述第二构件在邻近所述控制子框架的流入端部分的位置处耦接到所述控制子框架。

示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例26-27中任一项)所述的对接装置，其中所述第一构件在包括第一连接支柱的第一结合部处耦接到所述控制子框架，并且所述第二构件在包括第二连接支柱的第二结合部处耦接到所述控制子框架。

示例29.根据本文中的任一示例(特别是示例26-28中任一项)所述的对接装置，其中所述第一构件至少部分地延伸到所述第二构件中。

示例30.根据本文中的任一示例(特别是示例26-29中任一项)所述的对接装置，其中所述受控子框架和所述控制子框架彼此轴向间隔开。

示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例26-30中任一项)所述的对接装置，其中所述控制子框架和所述受控子框架均包括延伸小于所述框架的整个长度的多个支柱。

示例32.根据本文中的任一示例(特别是示例26-31中任一项)所述的对接装置，其中所述对接装置包括围绕所述框架周向地设置的三个致动器。

示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例26-32中任一项)所述的对接装置，其中每个子框架包括围绕所述框架周向延伸的单行单元。

示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例26-33中任一项)所述的对接装置，其中第一子组连接支柱在第一方向上延伸，并且第二子组连接支柱在第二方向上延伸，使得所述第一子组和所述第二子组中的一个或多个支柱在所述受控子框架的一个或多个流出顶点处重叠。

示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例26-34中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述控制子框架内的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

示例36.根据本文中的任一示例(特别是示例26-34中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述子框架中的至少一个的外表面上的密封构件，所述密封构件被配置为径向扩展以将所述对接装置固定在选定的植入部位处。

示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例26-35中任一项)所述的对接装置，其中所述致动器还包括被配置为将所述框架锁定在扩展构造中的锁定构件。

示例38.一种对接装置，包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：

第一子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的第一多个支柱，

第二子框架，所述第二子框架包括可枢转地耦接到彼此的第二多个支柱，以及

一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述框架的流入端延伸到所述框架的流出端并且将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此；

第一扩展和锁定机构和第二扩展和锁定机构，所述第一扩展和锁定机构和所述第二扩展和锁定机构均包括外构件和至少部分地延伸到所述外构件中的内构件；以及

其中所述第一扩展和锁定机构耦接到所述第一子框架，并且所述第二扩展和锁定机构耦接到所述第二子框架，使得所述第一子框架和所述第二子框架可彼此独立地径向扩展和压缩。

示例39.一种组件，包括：

对接装置，所述对接装置包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架，每个子框架包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此从而限定围绕所述框架周向延伸的单行单元，其中所述多个支柱包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此，以及

一个或多个扩展和锁定机构，每个扩展和锁定机构包括在第一结合部处耦接到所述第二子框架的外构件、在与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架的内构件以及被配置为将所述第二子框架保持在扩展构造的锁定构件；以及

递送设备，所述递送设备包括：

手柄，

第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述外构件，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加第一扩展力，以及

第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述内构件，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加第二扩展力，

其中经由所述第一致动构件和所述第二致动构件施加所述第一扩展力和所述第二扩展力引起所述第二子框架和所述第一子框架同时径向扩展。

示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例39)所述的组件，其中所述扩展和锁定机构的所述外构件耦接到包括第一连接支柱的第一结合部，并且所述内构件耦接到包括第二连接支柱的第二结合部。

示例41.根据本文中的任一示例(特别是示例39-40中任一项)所述的组件，其中所述外构件在邻近所述第二子框架的流出端部分的位置处耦接到所述第二子框架，并且其中所述内构件在邻近所述第二子框架的流入端部分的位置处耦接到所述第二子框架。

示例42.一种组件，包括：

对接装置，所述对接装置包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架，每个子框架包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，所述多个结合部限定围绕所述框架周向延伸的单行单元，其中所述多个支柱包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此，以及

第一扩展和锁定机构和第二扩展和锁定机构，所述第一扩展和锁定机构和所述第二扩展和锁定机构均包括外构件和至少部分地延伸到所述外构件中的内构件，其中所述第一扩展和锁定机构耦接到所述第一子框架，并且所述第二扩展和锁定机构耦接到所述第二子框架；

递送设备，所述递送设备包括：

手柄，

第一致动组件和第二致动组件，所述第一致动组件和所述第二致动组件从所述手柄延伸，耦接到相应的扩展和锁定机构，每个致动组件被配置为向相应的扩展和锁定机构施加扩展力；

其中经由所述第一致动组件向所述第一子框架施加第一扩展力引起所述第一子框架独立于所述第二子框架径向扩展；以及

其中经由所述第二致动组件向所述第二子框架施加第二扩展力引起所述第二子框架独立于所述第一子框架径向扩展。

示例43.根据本文中的任一示例(特别是示例42)所述的组件，其中所述第一扩展和锁定机构的所述外构件在邻近所述第一子框架的流入端部分的位置处耦接到所述第一子框架，并且其中所述第一扩展和锁定机构的所述内构件在邻近所述第一子框架的流出端部分的位置处耦接到所述第一子框架。

示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例42-43中任一项)所述的组件，其中所述第二扩展和锁定机构的所述外构件在邻近所述第二子框架的流出端部分的位置处耦接到所述第二子框架，并且其中所述第二扩展和锁定机构的内构件在邻近所述第二子框架的流入端部分的位置处耦接到所述第二子框架。

示例45.一种组件，包括：

对接装置，所述对接装置包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架，每个子框架包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，所述多个结合部限定围绕所述框架周向延伸的单行单元，其中所述多个支柱包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此，以及

一个或多个扩展和锁定机构，每个扩展和锁定机构包括在第一结合部处耦接到所述第二子框架的外构件、在与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架的内构件、以及被配置为将所述第二子框架保持在扩展构造的锁定构件；以及

递送设备，所述递送设备包括：

手柄，

第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述外构件，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加第一扩展力，以及

第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并耦接到所述内构件，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加第二扩展力，其中经由所述第一致动构件和所述第二致动构件施加所述第一扩展力和所述第二扩展力引起所述第二子框架和所述第一子框架同时径向扩展；以及

假体瓣膜，所述假体瓣膜设置在所述第二子框架内，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

示例46.一种方法，包括：

将递送设备的远端部分插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动的对接装置，所述对接装置包括框架和一个或多个致动器，所述框架包括彼此轴向间隔开的第一子框架和第二子框架，每个子框架包括多个支柱，所述多个支柱在多个结合部处可枢转地耦接到彼此，并且包括一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述第一子框架的流入端延伸到所述第二子框架的流入端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此；

将所述对接装置推进到选定的植入部位；以及

致动所述致动器以径向扩展所述第二子框架，使得所述扩展力经由所述连接支柱传递到所述第一子框架，从而允许所述第一子框架和所述第二子框架同时扩展。

示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例46)所述的方法，其中每个致动器包括外构件和内构件，所述外构件在包括第一连接支柱的第一结合部处耦接到所述第二子框架，所述内构件在包括第二连接支柱并且与所述第一结合部轴向间隔开的第二结合部处耦接到所述第二子框架，并且其中致动所述致动器包括使所述外构件和所述内构件相对于彼此移动。

示例48.根据本文中的任一示例(特别是示例46-47中任一项)所述的方法，其中所述选定的植入部位在患者的心脏内，使得所述第一子框架设置在上腔静脉内，并且所述第二子框架设置在下腔静脉内。

示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例46-47中任一项)所述的方法，还包括：

将递送设备的远端部分插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体瓣膜，所述假体瓣膜可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述假体瓣膜包括框架和设置在所述框架内的瓣膜结构；

将所述假体瓣膜推进到所述对接装置内的选定植入部位；以及

径向扩展所述假体瓣膜。

示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例49)所述的方法，其中所述选定的植入部位在所述第一子框架内。

示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例49)所述的方法，其中所述选定的植入部位在所述第二子框架内。

示例52.一种对接装置，包括：

可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：

第一子框架，所述第一子框架包括第一多个支柱，所述第一多个支柱延伸小于从所述框架的第一端到所述框架的第二端的整个距离；

第二子框架，所述第二子框架包括第二多个支柱，所述第二多个支柱延伸小于从所述框架的所述第一端到所述框架的所述第二端的整个距离，所述第二多个支柱与所述第一多个支柱轴向间隔开；以及

一个或多个连接支柱，所述一个或多个连接支柱从所述框架的所述第一端延伸到所述框架的所述第二端并将所述第一子框架和所述第二子框架耦接到彼此。

示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例52)所述的对接装置，还包括致动器，所述致动器包括在第一位置处耦接到所述框架的第一构件和在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述框架的第二构件。

示例54.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的对接装置，其中所述第一构件在邻近所述第二子框架的流出端部分的位置处耦接到所述第二子框架，并且其中所述第二构件在邻近所述第二子框架的流入端部分的位置处耦接到所述第二子框架。

示例55.根据本文中的任一示例(特别是示例52-54中任一项)所述的对接装置，其中所述第一子框架和所述第二子框架可彼此独立地径向扩展。

示例56.根据本文中的任一示例(特别是示例53-55中任一项)所述的对接装置，其中所述第一构件被耦接到包括第一连接支柱的第一结合部，并且所述第二构件被耦接到包括第二连接支柱的第二结合部。

示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例56)所述的对接装置，其中所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上的移动引起所述第一子框架和所述第二子框架的同时径向扩展。

示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例53-57中任一项)所述的对接装置，其中所述第一构件被耦接到所述第一子框架上的包括第一连接支柱的第一结合部，并且其中所述第二构件被耦接到所述第一子框架上的包括第二连接支柱的第二结合部。

示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例52-58中任一项)所述的对接装置，其中每个子框架包括围绕所述框架周向延伸的单行单元。

示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例52-59中任一项)所述的对接装置，其中第一子组连接支柱在第一方向上延伸，并且第二子组连接支柱在第二方向上延伸，使得所述第一子组和所述第二子组的一个或多个支柱在所述第一子框架的一个或多个流入顶点处重叠。

示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例52-60中任一项)所述的对接装置，还包括瓣膜结构，所述瓣膜结构设置在所述第一子框架和所述第二子框架中的至少一个内并耦接到所述第一子框架和所述第二子框架中的至少一个。

示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例52-62中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第二子框架内的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

示例63.根据本文中的任一示例(特别是示例52-62中任一项)所述的对接装置，还包括设置在所述第一子框架内的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括可径向扩展和压缩的框架以及设置在所述框架内并耦接到所述框架的瓣膜结构。

鉴于可以将本公开的原理应用于其中的许多可能的示例，应当认识到，所图示的示例仅是优选示例，并且不应被认为是对范围的限制。更确切地说，范围由所附权利要求书限定。因此，我们要求保护落入这些权利要求的范围和精神内的所有内容。