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具有过盈配合特征部的无锁闭塞器

文献发布时间:2023-06-19 18:32:25


具有过盈配合特征部的无锁闭塞器

本申请要求2020年5月1日提交的名称为“Latchless Obturator withInterference Fit Feature”的美国临时专利申请63/018,555。

背景技术

一些外科规程可能需要临床医生经由患者的腹腔接近外科部位。为了获得这种通路,首先形成穿过覆盖腹腔的腹壁组织的开口。在一些外科规程(称为“腹腔镜式”或“内窥镜式”外科手术)中,穿过腹壁组织形成相对小的开口,然后使用细长器械接近外科部位,该细长器械穿过位于开口内的通常称为“套管针”的介入装置插入。传统套管针通常包括插管组件和可移除地接纳在插管组件的工作通道内的闭塞器。在使用中,闭塞器与插管组件配合,并且组合结构(即,套管针)由临床医生向下引导穿过患者的腹壁,使得闭塞器和插管组件的远侧端部延伸到腹腔中。然后,临床医生将闭塞器从插管组件抽出,使得外科器械可被向下引导穿过插管组件的工作通道以接近外科部位。

在以下专利中公开了套管针、其部件和其他种类的外科介入装置的仅为示例性的型式:2011年7月19日公布的名称为“Vibratory Trocar”的美国专利7,981,092;2012年7月24日公布的名称为“Access Device with Insert”的美国专利8,226,553;2012年8月28日公布的名称为“Surgical Access Devices and Methods Providing Seal Movement inPredefined Paths”的美国专利8,251,900;2013年11月12日公布的名称为“AbsorbingFluids in a Surgical Access Device”的美国专利8,579,807;2013年10月29日公布的名称为“Surgical Access Device with Sorbents”的美国专利8,568,362;2014年1月28日公布的名称为“Surgical Access Device”的美国专利8,636,686;2014年4月8日公布的名称为“Gas Jet Fluid Removal in a Trocar”的美国专利8,690,831;和2019年1月3日公布的名称为“Method of Suturing a Trocar Path Incision”的美国专利2019/0000496。上面所引用的美国专利和公布中的每一者的公开内容以引用方式并入本文。

虽然已制造和使用包括外科介入装置和端部执行器的各种外科器械以及其它相关联的部件,但据信在一个或多个本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。

附图说明

并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。

图1示出了具有示为处于组装状态的插管组件和闭塞器的示例性套管针的透视图;

图2示出了处于拆卸状态的图1的插管组件和闭塞器的侧正视图;

图3A示出了临床医生正操纵图1的套管针穿过腹壁的组织层的侧面剖视图;

图3B示出了图1的套管针的放大的侧面剖视图,示出了接纳在图3A的腹腔内的套管针的远侧端部;

图3C示出了图1的插管组件的侧面剖视图,示出了在闭塞器的分离和移除后保持定位在图3A的腹壁内的插管组件;

图3D示出了将图1的插管组件从图3A的腹壁朝近侧抽出的侧面剖视图;

图4示出了具有示为处于组装状态的插管组件和闭塞器的另一示例性套管针的透视图;

图5示出了处于拆卸状态的图4的插管组件和闭塞器的透视图,示出了彼此分开的插管组件的可重复使用的插管和一次性密封组件,并且示出了处于分解状态的闭塞器;

图6示出了另一示例性闭塞器的近侧端部的放大透视图;

图7A示出了另一示例性套管针的近侧端部的放大剖视图,该套管针包括处于部分拆卸状态的图6的闭塞器和图1的插管组件;

图7B示出了图7A的套管针的近侧端部的放大剖视图,其中图6的闭塞器和图1的插管组件处于组装状态;

图8A示出了临床医生正操纵图1的套管针穿过腹壁的组织层的侧面剖视图;

图8B示出了图7A的套管针的侧面剖视图,示出了接纳在腹腔内的套管针的远侧端部;

图8C示出了图7A的套管针的侧面剖视图,示出了在将闭塞器从插管组件近侧回缩时保持定位在图8A的腹壁内的插管组件;

图9示出了另一示例性闭塞器的近侧端部的放大透视图;并且

图10示出了另一示例性闭塞器的近侧端部的放大透视图。

附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面,并与说明书一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。

具体实施方式

本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其它不同且明显的方面,所有这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

为清楚公开内容起见,术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于抓握外科装置的外科医生或其他临床医生而定义。术语“近侧”是指元件的更靠近外科医生布置的位置,并且术语“远侧”是指元件的进一步远离外科医生的位置。此外,在本文中参照附图来使用空间术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度上来说,应当理解,此类术语仅用于示例性描述目的,并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言,应当理解,外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。

此外,如本文所用的与任何数值或范围相关的术语“约”和“大约”旨在涵盖所引用的确切值,以及使得所引用的特征部或特征部的组合能够用于本文所述的预期目的的合适公差。

图1至图5示出了呈单次使用的第一套管针(10)和可重复使用的第二套管针(110)形式的示例性外科介入装置,每个套管针被构造成能够在腹腔镜式外科手术中提供外科部位通路。每个套管针(10,110)包括具有工作通道(14,114)的插管组件(12,112)和被构造成能够可移除地同轴地插入工作通道(14,114)中的闭塞器(16,116),使得组装好的套管针(10,110)可被朝远侧引导穿过患者的腹壁并接近腹腔,例如如下文结合图3A至图3D所述。

如图1至图2所示,单次使用的套管针(10)的插管组件(12)包括插管(20)和密封壳体(30)。插管(20)和密封壳体(30)配合以限定工作通道(14),该工作通道沿着套管针(10)的中心轴线(A)纵向延伸。具体地,工作通道(14)由与密封壳体(30)的中空内部连通的插管(20)的内腔限定。插管组件(12)被构造成能够穿过工作通道(14)在远侧接收细长外科器械,以提供接近患者腹腔内的外科部位的通路。如下文更详细地描述,密封壳体(30)容纳一对密封结构,该对密封结构限定密封组件,该密封组件被构造成能够保持对患者腹腔的吹入,同时允许外科器械和组织碎片沿着工作通道(14)通过。

本型式的插管(20)可包括:钟形毂(未示出),该钟形毂位于插管的近侧端部处;和细长圆柱形管(22),该细长圆柱形管从毂朝远侧延伸并终止于成角度的插管尖端(24)处。插管管道(22)的外表面包括呈环形肋(26)形式的多个组织抓持特征部,这些环形肋沿着插管管道(22)的中间部分轴向布置。肋(26)被构造成能够抓持插管(20)插入穿过的腹壁组织层,并由此有助于在插管(20)定位在形成于患者腹壁中的开口内时沿轴向方向和径向方向稳定插管(20)。

更具体地,本示例的组织抓持肋(26)在插管管道(22)的侧壁中形成为环形扇形,使得每个肋(26)从肋(26)的径向最外边缘沿远侧方向径向向内渐缩。因此,肋26的径向最外边缘与插管管道(22)的无肋近侧部分和远侧部分大致齐平。所产生的肋(26)的构型促进插管管道(22)沿远侧方向穿过组织层的前进,并阻止插管管道(22)沿相反的近侧方向穿过组织层的缩回。有利地,这种构型防止插管管道(22)在外科手术期间从患者腹壁的意外抽出。然而,应当理解,在套管针(10)的其他型式中,插管管道(22)可设置有各种其他类型的组织抓持特征部。例如,插管管道(22)可包括呈一个或多个螺旋肋的形式的组织抓持特征部,该一个或多个螺旋肋围绕插管管道(22)的至少中间部分延伸,并且可类似于肋(26)呈扇形。

插管组件(12)的密封壳体(30)包括近侧壳体部分(32)和远侧壳体部分(34),近侧壳体部分(32)可移除地附接到该远侧壳体部分。近侧壳体部分(32)包括固定在一起的近侧头部(36)和远侧基部(38)。远侧壳体部分(34)包括:远侧护罩(40),该远侧护罩环绕插管(20)的近侧毂(未示出);盖板(42),该盖板固定到远侧护罩(40)的近侧端部;和闩锁环(44),该闩锁环可旋转地设置在远侧护罩和盖板之间并具有径向向外突出的突片(46)。闩锁环(44)可经由突片(46)围绕套管针(10)的中心轴线(A)在锁定位置和解锁位置之间选择性地旋转。在锁定位置,闩锁环(44)将近侧壳体部分(32)锁定到远侧壳体部分(34)。在解锁位置,闩锁环(44)允许近侧壳体部分(32)与远侧壳体部分(34)分开,例如以直接接近容纳在远侧壳体部分(34)内的远侧密封结构(未示出)。在一些型式中,远侧护罩(40)可与插管管道(22)的近侧端部一体形成,使得远侧护罩(40)是插管(20)的部件。

尽管未示出,但近侧壳体部分(32)容纳近侧(或“外”)密封结构,并且远侧壳体部分(34)容纳远侧(或“内”)密封结构,两者均沿着套管针(10)的中心轴线(A)布置。近侧密封结构和远侧密封结构配合以限定密封组件,该密封组件保持在外科手术期间对患者腹腔的吹入,同时允许外科器械和组织碎片沿着工作通道(14)通过。例如,近侧密封结构可包括环形密封构件,该环形密封构件被构造成能够密封地接合被引导穿过工作通道(14)的腹腔镜式外科器械的轴。远侧端部密封结构可包括鸭嘴形密封构件,该鸭嘴形密封构件被构造成能够在没有外科器械轴的情况下将工作通道(14)保持在密封状态。

插管组件(12)还包括吹入端口(50),该吹入端口与插管(20)的近侧端部可操作地联接并具有呈旋塞阀(52)形式的可调节阀。吹入端口(50)被构造成能够将来自流体源(未示出)的诸如二氧化碳的吹入流体朝远侧引导穿过工作通道(14)并接近患者的腹腔,由此使用流体对该腔体进行扩展(或“吹入”)。腹腔的这种扩展为更容易执行腹腔镜式外科手术创造了额外的空间。

如图1和图2所示,套管针(10)的闭塞器(16)包括近侧头部(60)、从头部(60)朝远侧延伸的细长圆柱形轴(62)和锥形远侧尖端(64)。闭塞器轴(62)被构造成能够被接纳在插管组件(12)的工作通道(14)内,使得闭塞器尖端(64)延伸穿过插管尖端(24)并朝远侧延伸。闭塞器头部(60)包括穹顶形上部主体(66)、基板(68)和可致动的闩锁构件(70),该闩锁构件包括一对闩锁臂(72)和对应的一对闩锁按钮(74)。闩锁臂(72)被构造成能够被捕获在形成于密封壳体头部(36)的顶表面中的相应狭槽(35)(参见图7A)内,以将闭塞器(16)与插管组件(12)联接。闩锁按钮(74)是可致动的,以从狭槽(35)中释放闩锁臂(72),并由此允许闭塞器(16)与插管组件(12)分开。闭塞器(16)还包括纵向延伸穿过闭塞器头部(60)和闭塞器轴(62)的中心通道(76),并且被构造成能够在其中接纳内窥镜(未示出)以在穿过患者腹壁插入套管针(10)期间提供可视化。闭塞器头部(60)的夹持杆(78)可枢转以将内窥镜选择性地固定在中心通道(76)内。中心通道(76)和夹持杆(78)仅仅是可选特征部,并且在其他型式中可从闭塞器(16)中省略。

插管组件(12)和闭塞器(16)可被构造成能够在患者单次使用之后被丢弃。在其他型式中,套管针(10)的一个或多个部件可被适当地构造成能够承受消毒和多次重复使用,例如如下文结合图4至图5的套管针(110)更详细地描述的。

图3A至图3D示出了使用上述套管针(10)穿过患者腹壁(2)接近患者腹腔(1)的示例性方法。应当理解,腹壁(2)包括向外的浅层和向内的深层。浅层通常包括皮肤(3)的外层和脂肪(4)的内层;而较深的层包括肌肉(5)和筋膜(6)的交替层,这些层是纤维性且柔性的,具有比浅层相对更高的拉伸强度。

如图3A所示,在闭塞器(16)被接纳在插管组件(12)内并连接到密封壳体(30)的情况下,临床医生经由闭塞器头部(60)和密封壳体(30)操纵套管针(10)以推动闭塞器尖端(64)抵靠皮肤(3)并在来回旋转套管针(10)的同时向内朝向腹腔(1)。套管针(10)的继续向内推动进一步引导闭塞器尖端(64)和插管尖端(24)朝远侧穿过脂肪(4)和筋膜(5)的层并接近腔体(1),如图3B所示。如上文所讨论,通过由安装在闭塞器(16)内的内窥镜(未示出)提供的可视化,可促进此步骤。一旦插管(20)已到达插入腔体(1)中的期望深度,临床医生经由按压闩锁按钮(74)从密封壳体(30)释放闭塞器头部(60),然后从插管组件(12)从近侧抽出闭塞器(16),如图3C所示。这使得插管组件(12)的工作通道(14)能够自由地接纳朝远侧穿过其的外科器械,以便执行腹腔镜式外科手术。如上所述,设置在插管管道(22)上的组织接合肋(26)抓持腹壁(2)的组织层(3,4,5),从而使插管组件(12)相对于腹壁(2)具有至少最小程度的稳定性。在完成腹腔镜式外科手术后,临床医生抓握密封壳体(30)并从腹壁(2)朝近侧抽出插管组件(12),如图3D所示。

在一些情况下,可能期望将套管针构造成使得其一个或多个部件可被消毒并重新用于多个外科规程,而一个或多个其他部件可在每个规程之后被容易且经济地处置和更换。图4至图5示出了以这种方式构造的另一示例性套管针(110),该套管针的结构和功能类似于上述套管针(10),除非下文另有描述。

与套管针(10)类似,套管针(110)包括具有工作通道(114)的插管组件(112)和被构造成能够沿着工作通道(114)同轴地插入插管组件(112)中的闭塞器(116)。插管组件(112)包括插管(120),该插管具有:钟形毂(122),该钟形毂位于插管的近侧端部处;和细长圆柱形管(124),该细长圆柱形管从毂(122)朝远侧延伸并终止于成角度的插管尖端(126)处。插管管道(124)的外表面包括呈环形肋(128)形式的多个组织抓持特征部,这些环形肋沿着插管管道(124)的中间部分轴向布置并且类似于上述肋(26)。

插管组件(112)还包括密封组件(130)。与由套管针(10)的密封壳体(30)限定的密封组件不同,密封组件(130)被构造为模块化的可替换单元,其被构造成能够与插管(120)的近侧毂(122)可释放地配合。如图5中最佳示出,本示例的密封组件(130)通常包括以同轴布置相对于彼此固定的上部框架构件(132)、中间框架构件(134)和下部框架构件(136)。尽管未示出,但近侧(或“外”)密封结构被支撑在上部框架构件(132)内,而远侧(或“内部”)密封结构被支撑在下部框架构件(136)内。此类密封结构在结构和功能上可类似于上述套管针(10)的近侧密封结构和远侧密封结构。密封组件(130)还包括吹入端口(140),该吹入端口具有呈旋塞阀(142)形式的可调节阀。

密封组件(130)的在吹入端口(140)远侧的下部部分被构造成能够安置在插管(120)的近侧毂(122)内,使得围绕下部部分沿周向设置的环形密封构件(144)密封地接合插管毂(122)的内表面。以此方式,密封组件(130)的内部与插管(120)的内腔流体连通以限定插管组件(112)的工作通道(114),可以上文结合套管针(10)大致描述的方式引导吹入流体、外科器械和组织碎片穿过该工作通道。密封组件(130)可根据以下专利的一个或多个教导内容进行进一步构造:2019年3月28日公布的名称为“Trocar Seal Assemblies”的美国专利公布2019/0090905,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2019年12月19日公布的名称为“Asymmetric Shaft Seal”的美国专利公布2019/0380742,其公开内容以引用方式并入本文。

如图5中最佳示出,套管针(110)的闭塞器(116)包括近侧头部(150)、从头部(150)朝远侧延伸的细长圆柱形轴(152)和位于轴(152)的远侧端部处的锥形尖端(154)。闭塞器头部(150)包括穹顶形上部主体(156)、基板(158)和可致动的闩锁构件(160),该闩锁构件包括一对向下延伸的闩锁臂(162)和对应的一对闩锁按钮(164)。闩锁臂(162)被构造成能够被捕获在形成于密封组件(130)的上部框架构件(132)的顶表面中的相应狭槽(138)内,以将闭塞器(116)与插管组件(112)联接。闩锁按钮(164)是可致动的,以从狭槽(138)中释放闭锁臂(162),并由此允许闭塞器(116)与插管组件(112)分开。

本示例的插管(120)和闭塞器(116)适当地由坚固的材料(诸如外科钢)构成,使得它们可被消毒并重新用于多个外科规程。相比之下,如上所述,密封组件(130)被构造为一次性单元,旨在与插管(120)分开并在每个规程后更换。例如,密封组件(130)可由包括塑料和橡胶的各种聚合物材料构成,使得密封组件(130)可容易地制造并以使得密封组件(130)适合在单次使用后处置的价格出售,类似于上述套管针(10)。

如上所述,每个可致动闩锁构件(70,160)包括相应的一对闩锁臂(72,162)和对应的一对闩锁按钮(74,164)。相应闩锁臂(72,162)被构造成能够被捕获在组装的插管组件(12,112)的相应狭槽(35,138)内,以将闭塞器(16,116)与插管组件(12,112)联接。另外,闩锁按钮(74,164)是可致动的,以从狭槽(35,138)中释放闩锁臂(72,162),并由此允许闭塞器(16,116)与插管组件(12,112)分开。

因此,根据本文的描述,闩锁构件(70,160)可用于将闭塞器(16,116)与插管组件(12,112)联接,而套管针(10,110)用于接近腔体(1)。一旦插管(20,120)已到达腔体(1)中的期望插入深度,临床医生便可通过按压闩锁按钮(74,164)将闭塞器(16,116)与插管组件(12,112)分离,然后从插管组件(12,112)朝近侧抽出闭塞器(16,116),如图3C所示。临床医生可用一只手通过用拇指和另一个手指(例如,食指)的夹紧运动来按压闩锁按钮(74,164)。换句话讲,为了使临床医生将闭塞器(16,116)与插管组件(12,112)分离,临床医生必须(A)按压闩锁按钮(74,164),以使闩锁臂(72,162)偏转脱离与插管组件(12,112)的适当接合,并且(B)相对于插管组件(12,112)朝近侧拉动闭塞器(16,116),同时适当地按压闩锁按钮(74,164),以便将闭塞器(16,116)与插管组件(12,112)分离。

根据本文的描述,为了通过按压闩锁按钮(74,164)来致动闩锁臂(72,162),闩锁臂(72,162)可能需要合适的几何形状来促进通过按压闩锁按钮(74,164)来相对容易地致动闩锁臂(72,162)。闩锁臂(72,162)的合适几何形状可包括片簧几何形状,该片簧几何形状具有包括与厚度相比相对较长的长度的长径比。

在闭塞器(116)被构造成能够被消毒并且重新用于多个外科规程的情况下,出于将闭塞器(116)与插管组件(112)联接和分离的目的的闩锁臂(162)的长和薄的几何形状可能会使闩锁臂(162)在消毒过程中容易损坏。这种损坏可能会阻止可致动闩锁构件(160)根据本文的描述起作用。例如,正在清洁和消毒用过的闭塞器(116)的用户可能会相对于闩锁按钮(164)将闩锁臂(162)意外地弯曲到闩锁臂(162)被永久性损坏的程度。根据本文的描述,闩锁臂(162)的永久性损坏会阻止闩锁按钮(164)将闩锁臂(162)与插管组件(112)适当地分离。

如图5充分展示,闭塞器(116)可包括限定增强狭槽(155)的基板(158),这些增强狭槽被构造成能够有助于防止对闩锁臂(162)的意外损坏。增强狭槽(155)的尺寸被设计为能够容纳闩锁臂(162)。具体地,增强狭槽(155)可允许闩锁臂(162)响应于闩锁按钮(164)的按压而适当地偏转,因此闩锁臂(162)可根据本文的描述将闭塞器(116)与插管组件(112)联接和分离。另外,增强狭槽(155)可增强闩锁臂(162)以有助于防止在示例性使用和消毒期间的意外损坏。例如,增强狭槽(155)可在意外接触的发生中抵靠相应闩锁臂(162)的部分,从而增强闩锁臂(162)有助于防止对闩锁臂(162)的意外损坏。

然而,基板(158)和增强狭槽(155)的存在可产生与闭塞器(116)的正确消毒有关的各种其他问题。例如,基板(158)和穹顶形上部主体(156)之间的区域可能变得难以接近以进行适当的消毒。流体可能难以适当地接近或离开由基板(158)和穹顶形上部主体(156)限定的内部区域,以便对位于该内部区域内的闭塞器(116)的所有表面进行适当地消毒。又如,外部物质可能被截留在由基板(158)和穹顶形上部主体(156)限定的内部区域中,而没有合适的通道来去除此类物质。

因此,可能期望闭塞器被构造成能够(A)经由联接组件联接和分离,以及(B)被适当地消毒并且重新用于多个外科规程,同时防止对联接组件的意外损坏。

图6示出了可容易地替换上述闭塞器(16,116)结合到套管针(10,110)中的闭塞器(216)的近侧端部。闭塞器(216)可基本上类似于上述闭塞器(116),但具有下文详述的差异。因此,闭塞器(216)可适当地由坚固的材料(诸如外科钢)构成,使得闭塞器(216)可被消毒并重新用于多个外科规程。闭塞器(216)包括近侧头部(260)、从近侧头部(260)朝远侧延伸的细长圆柱形轴(262)和锥形远侧尖端(264)(参见图8A至图8B)。

细长圆柱形轴(262)和锥形远侧尖端(264)可基本上类似于上述细长圆柱形轴(62,152)和锥形远侧尖端(64,154)。因此,圆柱形轴(262)被构造成能够被接纳在插管组件(12,112)的工作通道(14,114)内,使得闭塞器尖端(264)延伸穿过插管尖端(24,126)并朝远侧延伸。

闭塞器头部(260)包括穹顶形上部主体(266)、基板(268)和过盈配合联接组件(270)。如下文将更详细地描述,闭塞器(216)的过盈配合联接组件(270)被构造成能够适当地将闭塞器(216)与插管组件(12)联接,以便形成套管针(210)。如下文也将更详细地描述的,过盈配合联接组件(270)可被构造成能够:(A)与闭塞器(116)的可致动闩锁构件(160)相比,改进闭塞器(216)的稳健性和/或耐久性,并且(B)通过密封难以接近区域来改进闭塞器(216)的可清洁性(116),以用于消毒目的。

在当前示例中,过盈配合联接组件(270)包括一对弹簧夹(272)和锥形轴表面(280)。锥形轴表面(280)从细长轴(262)朝向基板(268)延伸,使得锥形轴表面(280)的更靠近基板(268)的区域比锥形轴表面(280)的从基板(268)朝远侧延伸的区域宽。如下文将更详细地描述的,锥形轴表面(280)的尺寸被设计为能够抵靠限定工作通道(14)的密封壳体(30)的倾斜上表面(37),以便促进闭塞器(216)与插管组件(12)通过摩擦配合联接。

每个弹簧夹(272)包括一对支腿(274)和中心部分(276)。每个支腿(274)的近侧端部以渐缩的方式从基板(268)的远侧表面朝远侧延伸,使得每个支腿(274)的远侧端部与每个支腿(274)的近侧端部相比彼此更靠近。每个支腿(274)的远侧端部终止于中心部分(276),使得中心部分(276)连接每个支腿(274)的远侧端部。中心部分(276)从每个支腿(274)的远侧端部伸展,因此每个支腿(274)的远侧端部之间的距离比中心部分(276)的相邻位置之间的距离更接近,如从图7A至图7B所示的透视图中观察到的。

支腿(274)、中心部分(276)和基板(268)的远侧表面限定了在弹簧夹(272)的两端开放的路径(278)。弹簧夹(272)由足够弹性的材料形成,使得支腿(274)和中心部分(276)的相对侧可响应于外部压缩力而相对于彼此向内弯曲,从而改变路径(278)的横截面尺寸。另外,弹簧夹(272)由足够弹性的材料形成,使得支腿(274)和中心部分(276)的相对侧可在一旦移除外部压缩力时就伸展回其原始形状,从而允许路径(278)回复到其原始横截面尺寸。如下文将更详细地描述的,弹簧夹(272)的尺寸被设计为能够配合在密封壳体(30)的相应狭槽(35)内,以便促进闭塞器(216)与插管组件(12)通过摩擦配合联接。

图7A至图8C示出了闭塞器(216)和插管组件(12)作为套管针(210)穿过患者腹壁(2)接近患者腹腔(1)的示例性使用。具体地,图7A至图7B示出了闭塞器(216)与插管组件(12)的示例性联接,而图8A至图8C示出了组装的套管针(210)的示例性使用以及闭塞器(216)与插管组件(12)的最终分离。

图7A示出了细长轴(262)被插入插管组件(12)的工作通道(14)内,使得锥形轴表面(280)相对于密封壳体(30)的倾斜上表面(37)处于近侧。另外,弹簧夹(272)相对于狭槽(35)处于近侧,但出于联接目的与狭槽(35)适当地对准。在图7A所示的时刻,闭塞器(216)没有与插管组件(12)适当地联接。

接下来,如图7B所示,临床医生可进一步朝向彼此致动闭塞器头部(260)和插管组件(12),使得锥形轴表面(280)与密封壳体(30)的倾斜上表面(37)接合,并且使得弹簧夹(272)被驱动到其相应狭槽(35)中。锥形轴表面(280)与倾斜表面(37)之间的接合以及弹簧夹(272)在相应狭槽(35)内的保持可有助于促进闭塞器(216)与插管组件(12)之间的过盈配合联接,以便形成套管针(210)。

在一些情况下,锥形轴表面(238)与倾斜表面(37)之间的接合可引起锥形轴表面(238)和/或倾斜表面(37)的变形。另外,在一些情况下,弹簧夹(272)与限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分之间的接合可引起弹簧夹(272)和/或限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分的变形。此类变形可进一步促进闭塞器(216)与插管组件(12)之间的过盈配合联接。

锥形轴表面(280)与密封壳体(30)的倾斜上表面(37)可具有互补表面,使得当临床医生将闭塞器头部(260)和插管组件(12)朝向彼此致动时,锥形轴表面(280)与倾斜上表面(37)之间的接合促进摩擦制动力,该摩擦制动力可防止闭塞器头部(260)相对于插管组件(12)在远侧方向上有任何进一步的致动。通过将闭塞器头部(260)和插管组件(12)朝向彼此致动而在表面(37,280)之间产生的摩擦制动力可在表面(37,280)之间产生合适的过盈配合联接,该联接足够强以适当地防止闭塞器(216)和插管组件(12)在根据本文描述的示例性使用期间的意外分离。换句话讲,表面(37,280)之间的摩擦接合可有助于适当地防止闭塞器(216)在近侧与插管组件(12)分离。例如,表面(37,280)之间的摩擦接合可足够强,以在临床医生仅通过闭塞器头部(260)抓住套管针(210)时保持套管针(210)组装好。

应当理解,倾斜上表面(37)和锥形轴表面(280)沿平面彼此接合,使得对表面(37,280)之间运动的摩擦阻力至少具有沿着闭塞器(216)与插管组件(12)之间的配合路径延伸的部分分量。对表面(27,280)之间运动的摩擦阻力的部分分量可足够强以防止闭塞器(216)在近侧与插管组件(12)分离。

密封壳体(30)的狭槽(35)由外唇缘(39)和倾斜上表面(37)限定。狭槽(35)的尺寸被设计为能够与弹簧夹(272)的最宽部分相比较窄。因此,当临床医生将闭塞器头部(26)和插管组件(12)朝向彼此致动时,弹簧夹(272)与限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分接触。此类接触可迫使支腿(274)和中心部分(276)的相对侧相对于彼此向内弯曲,从而改变路径(278)的横截面尺寸。限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分和引起弹簧夹(237)向内弯曲的弹簧夹(272)之间的接触可产生足够强的摩擦制动力,以适当地防止闭塞器(216)和插管组件(12)在根据本文描述的示例性使用期间的意外分离。例如,狭槽(35)与弹簧夹(272)之间的摩擦接合可足够强,以在临床医生仅通过闭塞器头部(260)抓住套管针(210)时保持套管针(210)组装好。

应当理解,弹簧夹(272)和狭槽(35)沿平面彼此接合,使得对弹簧夹(272)和狭槽(35)的表面之间运动的摩擦阻力至少具有沿着闭塞器(216)与插管组件(12)之间的配合路径延伸的部分分量。对弹簧夹(272)和狭槽(35)的表面之间运动的摩擦阻力的部分分量可足够强以防止闭塞器(216)在近侧与插管组件(12)分离。

另外,中心部分(276)最初可在被插入狭槽(35)中时变形,然后在足够远的狭槽(35)内朝远侧延伸,以不再与限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分接触。在这种情况下,弹簧夹(272)的弹性性质可允许中心部分(276)朝向其初始形状回复,使得中心部分(276)的最宽部分比狭槽(35)宽。因此,中心部分(276)与限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分之间的接触可进一步防止闭塞器(216)与插管组件(12)在示例性使用期间的意外分离。

在一些情况下,弹簧夹(272)可能根本没有弹性。在此类情况下,弹簧夹(272)可以是更像向下延伸的销,其以与上述锥形轴表面(280)和倾斜上表面(37)类似的方式产生与狭槽(35)的摩擦力。

在闭塞器(216)与插管组件(12)适当地联接以形成套管针(210)的情况下,临床医生可继续使用套管针(210)穿过患者腹壁(2)接近患者腹腔(1)。如图8A充分展示,在闭塞器(216)被接纳在插管组件(12)内并连接到密封壳体(30)的情况下,临床医生经由闭塞器头部(260)和密封壳体(30)操纵套管针(210)以推动闭塞器尖端(264)抵靠皮肤(3)并朝向腹腔(1)向内,同时来回旋转套管针(210)。应当理解,当临床医生朝向腹腔(1)向内操纵套管针(210)时,弹簧夹(272)和锥形轴表面(280)可被进一步致动到接合插管组件(12)中。因此,当闭塞器尖端(264)被推动到腹腔(1)中时,临床医生克服闭塞器(216)和插管组件(12)之间的摩擦配合从而意外地使套管针(210)分离的可能性降低。套管针(210)的继续向内推动进一步引导闭塞器尖端(264)和插管尖端(24)朝远侧穿过脂肪(4)和筋膜(5)的层并接近腔体(1),如图8B所示。

接下来,如图8C所示,临床医生可相对于插管组件(12)朝近侧拉动闭塞器(216),以便将闭塞器(216)与插管(12)分离。在一些情况下,临床医生可用一只手握住插管组件(12),同时用另一只手拉动闭塞器(216)以便克服摩擦配合,同时保持插管组件(12)适当地固定在患者的腹腔(1)内。在其他情况下,临床医生可能不必用一只手握住插管组件(12),使得临床医生可通过仅拉动闭塞器(216)来从插管组件(12)分离闭塞器(216)。

临床医生可以足够的力相对于插管组件(12)朝近侧致动闭塞器(216),以便克服倾斜上表面(37)与锥形轴表面(280)之间的摩擦配合。另外,临床医生可相对于插管组件(12)朝近侧致动闭塞器(216),以便克服弹簧夹(272)与限定狭槽(35)的密封壳体(30)的表面之间的摩擦配合。在中心部分(276)在狭槽(35)内朝远侧延伸足够远以不再与限定狭槽(35)的密封壳体(30)的部分接触的情况下,临床医生可以足够的力相对于插管组件(12)朝近侧致动闭塞器(216)以使中心部分(276)变形,从而将中心部分(276)朝近侧致动离开狭槽(35)。在示例性使用之后,用户可适当地消毒闭塞器(216)以用于另一次使用。

由于弹簧夹(272)被构造成能够响应于插管组件(12)和闭塞器(216)之间的纵向运动而弯曲,因此不再需要临床医生来提供足够的按压力(例如,夹紧运动)以将闭塞器(216)与插管组件(12)分离。因此,弹簧夹(272)可具有与闩锁臂(162)相比,包括较小的长度比厚度的长径比。另外,与上述闩锁臂(162)相比,弹簧夹(272)可由更坚固的材料形成。由于较小的长度厚度比和更坚固的材料,弹簧夹(272)可能在消毒过程期间和/或响应于意外接触时不容易损坏。

另外,由于弹簧夹(272)不再需要响应于施加到穹顶形上部主体(266)上的按钮的足够按压力而横向运动,因此基板(268)不需要增强狭槽,并且穹顶形上部主体(266)不需要开孔。因此,基板(268)可以是实心板,使得由基板(268)和穹顶形上部主体(266)限定的内部可与外部流体和物质密封。没有狭槽和开孔可有助于防止外部流体和其他物质接近闭塞器头部(260)的内部,这又可使得与上述闭塞器(116)相比更容易清洁和消毒闭塞器(216)。

在当前示例中,两个支腿(274)的近侧端部固定到基板(268)的远侧表面。然而,在一些情况下,仅一个支腿(274)可固定到基板(268)的远侧表面。虽然在当前示例中,中心部分(276)形成半圆柱形形状,但可使用任何合适的形状,如本领域技术人员根据本文的教导内容所显而易见的。在当前示例中,支腿(274)终止于中心部分(276),使得支腿(274)彼此不联接。然而,这仅仅是可选的,因为支腿(274)可朝向彼此渐缩并且彼此直接联接,使得完全省略中心部分(276)。在当前示例中,支腿(274)由大体平的表面形成。然而,这仅仅是可选的,因为支腿(274)的表面可具有任何合适的几何形状,如本领域技术人员根据本文的教导内容所显而易见的,诸如起伏表面。

虽然在当前示例中,闭塞器(216)与插管组件(12)结合使用以形成套管针(210),但是应当理解,闭塞器(216)可被构造成能够与上述插管组件(112)一起使用,使得摩擦联接组件(270)适当地与上述密封组件(130)配合。

图9示出可用于替代上述闭塞器(216)的另一示例性闭塞器(316)。闭塞器(316)基本上类似于上述闭塞器(216),但具有下文详述的差异。闭塞器(316)包括近侧头部(360)、从近侧头部(360)朝远侧延伸的细长圆柱形轴(362)和锥形远侧尖端(未示出);其基本上类似于上述近侧头部(260)、细长圆柱形轴(262)和锥形远侧尖端(264)。

闭塞器头部(360)包括穹顶形上部主体(366)、基板(368)和过盈配合联接组件(370),其基本上类似于上述穹顶形上部主体(266)、基板(268)和过盈配合联接组件(270),不同的是过盈配合联接组件(370)仅包括弹簧夹(372)并且不包括类似于闭塞器(216)的表面(280)的锥形轴表面。弹簧夹(372)基本上类似于上述弹簧夹(272)。因此,弹簧夹(372)的尺寸被设计为能够配合在密封壳体(30)的相应狭槽(35)内,以便促进闭塞器(316)与插管组件(12)通过摩擦配合联接。

图10示出可用于替代上述闭塞器(216)的另一示例性闭塞器(416)。闭塞器(416)基本上类似于上述闭塞器(216),但具有下文详述的差异。闭塞器(416)包括近侧头部(460)、从近侧头部(460)朝远侧延伸的细长圆柱形轴(462)和锥形远侧尖端(未示出);其基本上类似于上述近侧头部(260)、细长圆柱形轴(262)和锥形远侧尖端(264)。

闭塞器头部(460)包括穹顶形上部主体(466)、基板(468)和过盈配合联接组件(470),其基本上类似于上述穹顶形上部主体(266)、基板(268)和过盈配合联接组件(270),不同的是过盈配合联接组件(470)仅包括锥形轴表面(480)并且不包括类似于闭塞器(216,316)的弹簧夹(272,372)的弹簧夹。锥形轴表面(480)基本上类似于上述锥形轴表面(280)。因此,锥形轴表面(480)的尺寸被设计为能够抵靠限定工作通道(14)的密封壳体(30)的倾斜上表面(37),以便促进闭塞器(416)与插管组件(12)通过摩擦配合联接。

以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

一种外科介入装置,包括:(a)插管组件,所述插管组件包括:(i)插管,(ii)与所述插管的近侧端部联接的插管头部,和(iii)至少部分地由所述插管和沿所述插管组件的中心轴线纵向延伸的所述插管头部限定的工作通道,其中,所述工作通道被构造成能够接纳外科器械穿过其中以接近患者体腔内的手术部位;和(b)闭塞器,其中,所述闭塞器被构造成能够沿着所述中心轴线与所述插管组件可移除地联接,以促进所述外科介入装置穿过所述患者的体壁插入,其中,所述闭塞器包括:(i)沿纵向轴线延伸的细长轴,其中,所述细长轴的尺寸被设计为能够配合在所述插管组件的所述工作通道内,(ii)位于所述细长轴的远侧部分处的锥形远侧尖端;和(iii)位于所述细长轴的近侧部分处的闭塞器头部,其中,所述闭塞器头部包括过盈配合特征部,所述过盈配合特征部被构造成能够通过与所述插管组件的表面的摩擦力来抑制所述闭塞器与所述插管组件之间的向近侧运动。

根据实施例1所述的外科介入装置,其中,所述闭塞器头部包括基板和穹顶形主体,其中,所述基板和所述穹顶形主体限定内部区域。

根据实施例2所述的外科介入装置,其中,所述基板和所述穹顶形主体在所述内部区域周围形成密封。

根据实施例2至3中任一项或多项所述的外科介入装置,其中,所述过盈配合特征部从所述基板朝远侧延伸。

根据实施例4所述的外科介入装置,其中,所述过盈配合特征部包括从所述轴组件延伸到所述基板的锥形表面。

根据实施例4至5中任一项或多项所述的外科介入装置,其中,所述插管头部包括密封组件,所述密封组件包括限定所述工作通道的一部分的倾斜上表面。

根据实施例6所述的外科介入装置,其中,所述锥形表面被构造成能够接合所述倾斜上表面以产生所述摩擦力的至少一部分。

根据实施例2至7中任一项或多项所述的外科介入装置,其中,所述过盈配合特征部包括联接到所述基板的向下延伸的销。

根据实施例8所述的外科介入装置,其中,所述插管头部包括密封组件,所述密封组件限定与所述工作通道相邻定位的狭槽,其中,所述向下延伸的销被构造成能够接合限定所述狭槽的所述密封组件的一部分以产生所述摩擦力的至少一部分。

根据实施例9所述的外科介入装置,其中,所述向下延伸的销包括由弹性材料形成的弹簧夹。

根据实施例10所述的外科介入装置,其中,所述弹簧夹包括附接到所述基板的一对支腿。

根据实施例11所述的外科介入装置,其中,所述弹簧夹还包括中心主体,所述中心主体附接到所述一对支腿中的每个支腿的远侧端部。

根据实施例12所述的外科介入装置,其中,所述中心主体包括半管状形状。

根据实施例13所述的外科介入装置,其中,所述弹簧夹和所述基板一起限定开放式路径。

根据实施例1至14中任一项或多项所述的外科介入装置,其中,所述闭塞器由外科钢形成。

根据实施例1至15中任一项或多项所述的外科介入装置,其中,所述过盈配合特征部附接到所述细长轴。

根据实施例1至16中任一项或多项所述的外科介入装置,其中,所述过盈配合特征部与所述细长轴间隔开。

一种外科介入装置,包括:(a)插管组件,所述插管组件包括:(i)插管,(ii)与所述插管的近侧端部联接的插管头部,其中,所述插管头部包括第一接合表面,和(iii)至少部分地由所述插管和沿所述插管组件的中心轴线纵向延伸的所述插管头部限定的工作通道,其中,所述工作通道被构造成能够接纳外科器械穿过其中以接近患者体腔内的手术部位;和(b)闭塞器,其中,所述闭塞器被构造成能够沿着所述中心轴线与所述插管组件可移除地联接,以促进所述外科介入装置穿过所述患者的体壁插入,其中,所述闭塞器包括:(i)沿纵向轴线延伸的细长轴,其中,所述细长轴的尺寸被设计为能够配合在所述插管组件的所述工作通道内,(ii)位于所述细长轴的远侧部分处的锥形远侧尖端;和(iii)位于所述细长轴的近侧部分处的闭塞器头部,其中,所述闭塞器头部包括过盈配合特征部,所述过盈配合特征部包括第二接合表面,所述第二接合表面被构造成能够抵靠所述第一接合表面以在所述闭塞器与所述插管组件联接时产生摩擦力,其中,所述过盈配合特征部被构造成能够抑制所述闭塞器相对于所述插管组件的向近侧平移。

根据实施例18所述的外科介入装置,其中,所述第二接合表面附接到所述细长轴。

一种外科介入装置,包括:(a)插管组件,所述插管组件包括:(i)插管,(ii)与所述插管的近侧端部联接的插管头部,和(iii)至少部分地由所述插管和沿所述插管组件的中心轴线纵向延伸的所述插管头部限定的工作通道,其中,所述工作通道被构造成能够接纳外科器械穿过其中以接近患者体腔内的手术部位;和(b)闭塞器,其中,所述闭塞器被构造成能够沿着所述中心轴线与所述插管组件可移除地联接,以促进所述外科介入装置穿过所述患者的体壁插入,其中,所述闭塞器包括:(i)沿纵向轴线延伸的细长轴,其中,所述细长轴的尺寸被设计为能够配合在所述插管组件的所述工作通道内,(ii)位于所述细长轴的远侧部分处的锥形远侧尖端;和(iii)位于所述细长轴的近侧部分处的闭塞器头部,其中,所述闭塞器头部被构造成能够在所述闭塞器与所述插管组件联接时接合所述插管头部,其中,所述闭塞器头部包括过盈配合特征部,其中,所述过盈配合特征部被构造成能够使自身或所述插管头部的一部分变形以便通过摩擦接合抑制所述闭塞器相对于所述插管头部的向近侧平移。

应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

此外,本文的教导内容中的任一个或多个教导内容可与以下专利申请中所公开的教导内容中的任一个或多个教导内容组合:与本申请同一日期提交的名称为“Pinch-To-Release Cannula Depth Limiter”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP1];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Multi-Diameter Cannula Depth Limiter”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP2];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Pinch-To-Clamp Cannula Depth Limiter”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP3];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Universal Size Multi-Walled Elastomer CannulaDepth Limiter”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP4];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Threaded Cannula Depth Limiter”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP5];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Tilting Tang Cannula DepthLimiter”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP6];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Two Piece Separable Obturator”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP7];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Balancing Feature forReusable Trocar”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP9];2018年与本申请同一日期提交的名称为“Airflow Channels and Patterns in Lumen for Cannula”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP10];和/或与本申请同一日期提交的名称为“Stabilizerfor Surgical Shafts or Cannulas”的美国专利申请[代理人参考号END9247USNP11]。这些专利申请中的每个申请的公开内容均以引用方式并入本文。

应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。

上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCI

上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以用于以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

相关技术
  • 具有两个用于打开和闭合端部执行器钳口的独立的配合打开特征部的外科端部执行器
  • 具有两个用于打开和闭合端部执行器钳口的独立的配合打开特征部的外科端部执行器
技术分类

06120115607474