电外科器械

技术领域

本发明涉及一种电外科器械，尤其是应用于内窥镜手术的电外科器械。

背景技术

消化道恶性肿瘤(胃癌、食管癌及结肠癌)发病率和死亡率均位居前列，早期诊断和治疗是提高生存率的核心，而目前内镜黏膜下剥离术(EndoscopicSubmucosalDissection，ESD)等微创治疗已成为消化道早期肿瘤的标准治疗方式，以通过ESD让更多的早期消化道癌能够在内镜下一次性完全切除，免除了开腹手术的痛苦和器官的切除。ESD手术至少包括如下步骤：(1)对于病变部的切除范围进行标记(标记)、(2)向黏膜下层局部注射药液而使黏膜病变部隆起(局部注射)、(3)按照标记切开黏膜病变部的周围之后对黏膜下层进行剥离(切开/剥离)。在ESD的各步骤中，使用专用的一次性内窥镜用处理器具。

医生在进行内镜黏膜下剥离术过程中，局部注射步骤使用注射针进行注射，切开/剥离步骤需要使用高频电刀通入高频电流来切除黏膜，该步骤中注射药液流失后还需要补注射，这就需要频繁更换器械，以满足手术需要。频繁的器械更换，既烦琐又耗时，不利于病人手术。

发明内容

本发明提供一种带有剥离和注射功能，避免手术过程中器械频繁更换的电外科器械。

电外科器械，所述电外科器械包括：

电极部，其位于所述电外科器械的远端，所述电极部的中心贯穿有注射孔，所述电极部用于组织切割和注射液体；

接口部，其位于所述电外科器械的近端，包括电接口、水液接口和动力装置；

输送部，其连接所述电极部与所述接口部，所述输送部包括：

内层的可弯曲导电管，所述可弯曲导电管连接所述电极部和所述电接口；

中层的绝缘软管，所述绝缘软管连接所述电极部和所述水液接口；

和外层的鞘管，所述鞘管的远端与所述绝缘软管的远端固定，所述鞘管的近端与所述电接口或者所述水液接口固定；

所述鞘管包括护套部和线绳驱动部，所述电极部可在所述线绳驱动部的带动下转向，驱动所述线绳驱动部弯曲转向的致动绳的动力由所述动力装置提供。

优选的，所述可弯曲导电管为金属丝螺旋管。

优选的，所述金属丝螺旋管的金属丝的横截面为矩形。

优选的，所述金属丝螺旋管包括：

大径部，其形成于所述金属丝螺旋管的两端；

小径部，其形成于所述金属丝螺旋管的远端对应所述线绳驱动部的位置处；

变径部，其连接所述大径部与所述小径部。

优选的，所述线绳驱动部包括可转向构件，所述可转向构件包括彼此接触串联成列的多个弯曲节段，以及位于所述可转向构件的两端的远端连接件和近端连接件，所述近端连接件与所述护套部对接固定。

优选的，所述远端连接件为陶瓷材质。

优选的，所述鞘管的所述护套部为多腔管，所述多腔管的中心腔道供所述绝缘软管配置，所述多腔管的其余腔道供所述致动绳配置。

优选的，形成所述多腔管的腔道为兼具有润滑性与硬度的材质。

优选的，所述电接口和所述水液接口设于接口集成座，所述接口集成座的远端与所述输送部连接，所述接口集成座的近端与所述动力装置连接。

优选的，所述接口集成座包括对开并固定在一起的第一外壳和第二外壳，所述电接口和所述水液接口分别设于所述第一外壳和所述第二外壳。

优选的，所述接口部包括转接件，所述转接件包括导电端、注射端和连接端，所述导电端与所述连接端电导通，所述注射端与所述连接端连通，所述连接端与所述可弯曲导电管对接固定。

优选的，所述接口部还包括接电柱，所述接电柱与所述转接件的所述导电端电连接。

优选的，所述接电柱与第一外壳通过螺纹连接。

优选的，所述接电柱与所述转接件的所述导电端之间设有弹性连接件，所述弹性连接件的连接端与所述接电柱的端部固定；当拧紧所述接电柱时，所述弹性连接件的伸缩端下压，并可与所述导电端电导通。

优选的，所述金属丝螺旋管与所述电极部之间设有密封件，以防止注射过程中的水液泄漏。

优选的，所述金属丝螺旋管与所述转接件之间设有密封件，以防止注射过程中的水液泄漏。

优选的，所述转接件与所述第二外壳之间设有密封件，以防止注射过程中的水液泄漏。

优选的，所述动力装置为手动动力装置或者电动动力装置。

本发明电外科器械包括位于远端的中心贯穿有注射孔的电极部和位于近端的电接口、水液接口和动力装置，电极部通过电接口连接高频发生器，通入高频电流时，电极部可用来对病变组织进行切割；电极部通过水液接口连接注射器，电极部因此带有注射功能；并且鞘管的远端具有线绳驱动部，由动力装置提供动力，电极部可在线绳驱动下弯曲转向，以适应内窥镜手术的灵活操作需求。使用本发明电外科器械，避免了手术过程中器械的频繁更换，同时增强了电外科器械的适用性。

附图说明

图1、图2为本发明的一个实施例提供的电外科器械的结构示意图(不含动力装置)；

图3为图2中A处的局部放大图；

图4为本发明一个实施例的电外科器械的结构示意图(含电动动力装置)；

图5为本发明一个实施例的电极部和线绳驱动部的结构示意图；

图6、图7为本发明一个实施例的弯曲节段的结构示意图；

图8为本发明一个实施例的两弯曲节段串联成列的结构示意图；

图9为本发明一个实施例的近端连接件的结构示意图；

图10、图11为本发明另一个实施例的弯曲节段的结构示意图；

图12为本发明一个实施例的电外科器械远端的结构示意图；

图13为本发明一个实施例的金属丝螺旋管的结构示意图；

图14为本发明一个实施例的五腔管的结构示意图；

图15为本发明一个实施例的电极部的结构示意图；

图16为本发明一个实施例的第一外壳的结构示意图；

图17为本发明一个实施例的第二外壳的结构示意图；

图18为本发明一个实施例的电接口、水液接口部分的结构示意图；

图19为图18中B处的局部放大图；

图20为本发明一个实施例的转接件的结构示意图；

图21为图20实施例中的第一连接件的结构示意图；

图22为图20实施例中的第二连接件的结构示意图；

图23为本发明一个实施例的电动动力装置的内部结构示意图。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

在本发明的描述中，术语“近端”和“远端”将用于描述器械的轴向相反两端以及各个部件特征的轴向两端。术语“近端”在它的常规意义上用于指在使用组件的过程中装置(或部件)的最接近者医学专业人士的端部。术语“远端”在它的常规意义上用于指在使用过程中装置(或部件)的被初始插入患者体内、或者最接近患者的端部。

还需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个构件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1、图2和图4所示的电外科器械包括电极部100、接口部200和输送部300。

电极部100用于组织切割和注射液体，其位于电外科器械的远端，如图12、图15所示，电极部100的中心贯穿有注射孔101。

如图12、图15所示，电极部100的中段设有第一凸台102，第一凸台102与可弯曲导电管310的端部之间可以安装密封圈，还可以在第一凸台102与可弯曲导电管310的端部之间使用UV固化胶进行密封。插入可弯曲导电管310的部分还设有第一凹槽103，用于安装密封圈，以防止注射过程中的水液泄漏。

接口部200，其位于电外科器械的近端，包括电接口210、水液接口220和动力装置230。电接口210提供与高频发生器的电连接接口，水液接口220提供与注射器连接的接口，动力装置230为鞘管330的线绳驱动部的弯曲提供驱动力。

如图2和图3所示输送部300，其连接电极部100与接口部200，输送部300包括：内层的可弯曲导电管310，可弯曲导电管310连接电极部100和电接口210；中层的绝缘软管320，绝缘软管320连接电极部100和水液接口220；以及外层的鞘管330，鞘管330的远端与绝缘软管320的远端固定，鞘管330的近端与电接口210或者水液接口220固定。

鞘管330包括护套部331和线绳驱动部，电极部100可在线绳驱动部的带动下转向，驱动线绳驱动部弯曲转向的致动绳337的近端与动力装置230连接，当动力装置230由手动驱动，或者动力装置230由电动驱动时，致动绳337的动力由动力装置提供。

可弯曲导电管310为金属丝螺旋管，金属丝螺旋管既可以导电，又可以在外力驱使下弯曲。作为一个实施例，金属丝螺旋管的金属丝的横截面为矩形。在相同的外径尺寸下，横截面为矩形比横截面为圆形的金属丝螺旋管的刚性更大。

如图13所示，作为一个实施例，金属丝螺旋管包括：

大径部311，其形成于金属丝螺旋管的两端；

小径部312，其形成于金属丝螺旋管的远端对应线绳驱动部的位置处；

变径部313，其连接大径部311与小径部312。

金属丝螺旋管整体分段为不同内外径，两端大中间细，为便于装配，远端的大径部311内径大于与其连接的电极部100的外径，电极部100与远端的大径部311连接后再用激光焊接。小径部312外径缩小，可以匹配线绳驱动部的内径的同时，具备一定的刚度，也具有满足线绳驱动部摆动的回弹性。近端的大径部311的外径可以与远端的大径部311的外径不同，如果金属丝螺旋管整体采用相同尺寸规格，则近端的大径部311的内径也与远端的大径部311的内径不同。为便于装配，近端的大径部311的内径大于转接件的内径。

线绳驱动部可以是可被线绳驱动的软管，也可以是由弯曲节段或者骨节构成的可转向构件。作为一个实施例，线绳驱动部包括可转向构件332，可转向构件包括彼此接触串联成列的多个弯曲节段333，以及位于可转向构件的两端的远端连接件334和近端连接件335，近端连接件335与护套部331对接固定。

如图5所示，可转向构件具有彼此接触串联成列的多个弯曲节段333。如图6至图9所示，弯曲节段333各自在其一端包括凸起部3331并且在其相对端包括凹槽部3332，凸起部3331被定位成凹槽部3332偏移90度。弯曲节段333具有第一通孔3333和第二通孔3334，第一通孔3333位于弯曲节段333的中心，绝缘软管320贯穿第一通孔3333。第二通孔3334以第一通孔3333为中心对称布置，连接远端连接件334的致动绳337贯穿第二通孔3334。

凸起部3331、凹槽部3332均具有圆弧面，弯曲节段333的凸起部3331被容纳在相邻弯曲节段的凹槽部3332中，以形成铰链连接，每个凸起部3331可以沿着对应的凹槽部3332的表面滑动，使得相邻弯曲节段的中心线相对于圆弧焦点可成角度地移动。

如图10、图11所示为弯曲节段333的另一实施例，其中第二通孔3334与凸起部3331和凹槽部3332的相对位置与图6、图7不同，但是在线绳驱动中所起的作用和效果相同。

多个弯曲节段333的两端分别设有远端连接件334和近端连接件335，远端连接件334和近端连接件335(如图9所示)与其相邻的弯曲节段333采用如上相同的铰链连接方式。

为避免手术过程中伤及手术标的以外的部位，远端连接件334为陶瓷材质，并设置为圆弧表面。致动绳337可以采用球头钢丝绳，即在钢丝绳端部熔融为球头，球头直径大于钢丝绳本身直径；远端连接件334上设有四个沉孔338，沉孔338直径大于第二通孔3334直径，球头钢丝绳的球头可被锁止于沉孔338内。当致动绳337受到来自动力装置230的牵拉力时，线绳驱动部可向相应侧弯曲转向。

鞘管330的护套部331为多腔管，在如图6至图11所示的实施例中，护套部331为五腔管(如图14所示)，五腔管的中心腔道336供绝缘软管320配置，五腔管的其余四个腔道供致动绳配置。近端连接件335与五腔管的端部固定，中心腔道336与第一通孔3333对应，其余四个腔道与第二通孔3334对应。

形成多腔管的腔道为兼具有润滑性与硬度的材质，优选低摩擦系数的树脂如聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)等，以便于致动绳的牵引动作。

多腔管还可以是多层编织管，每个腔道内部为聚四氟乙烯(PTFE)材料；中间层为不锈钢材料编织，可以提供足够的支撑功能，确保本发明的电外科器械应用于内窥镜手术机器人的场合下，鞘管330穿过内窥镜设备时不会挤压变形，影响致动绳337的牵引效果；最外层为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材料，同样具有支撑性和抗扭转性能。由此制作而成的多腔管还具有优良的同步旋转性能，方便操作者在内窥镜视野下调整手术执行器末端的位姿。

电接口210和水液接口220设于接口集成座240，接口集成座240的远端与输送部300连接，接口集成座240的近端与动力装置230连接。

如图18所示，接口集成座240包括对开的第一外壳241和第二外壳242，电接口210和水液接口220分别设于第一外壳241和第二外壳242。如图16所示，第一外壳241上还设有凸起243，如图17所示，第二外壳242上设有与之配合的销孔244，以帮助将第一外壳241和第二外壳242固定在一起。

第一外壳241和第二外壳242为丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)材质。第一外壳241和第二外壳242上分别设有第一半圆槽245和第二半圆槽246，第一半圆槽245和第二半圆槽246内分别设置第一支撑管247和第二支撑管248，第一支撑管247和第二支撑管248可以是硬质金属材质，用以增加整体刚性，防止在安装高频发生器插头或者注射的时候用力过大，损坏第一外壳241和第二外壳242。

鞘管330的护套部331的近端固定于第一半圆槽245和第二半圆槽246对接形成的空间内，鞘管330的护套部331的近端可以位于第一支撑管247的腔道内，也可以位于第一支撑管247的腔道外。

如图18所示，接口部200包括转接件250，转接件250包括导电端251、注射端252和连接端253，导电端251与连接端253电导通；注射端252与连接端253连通，由注射端252注射的水液通过连接端253和绝缘软管320输送到电极部100的注射孔101；连接端253与可弯曲导电管310对接固定，并激光焊接。注射端252与第二外壳242之间还设有密封圈，以防止注射过程中的水液泄漏。

连接端253与可弯曲导电管310的端部的连接结构跟电极部100与可弯曲导电管310的端部的连接结构类似，同样可以使用UV固化胶和密封圈以达到密封的目的，以防止注射过程中的水液泄漏。

接口部200还包括接电柱260，接电柱260与转接件的导电端251电连接，接电柱260接高频发生器，能量通过接电柱260、转接件250和可弯曲导电管310传输至电极部100以用于组织切割。

接电柱260与第一外壳241通过螺纹连接，为此，第一外壳241在相应位置处具有内螺纹，或者镶嵌有铜螺母。

如图18所示，为便于装配并获得稳定的电连接，接电柱260与转接件的导电端251之间设有弹性连接件254，弹性连接件254的连接端与接电柱260的端部固定；当拧紧接电柱260时，弹性连接件254的伸缩端下压，并可与导电端251电导通。弹性连接件254可选用市售的弹簧针(pogopin)。

如图20至图22所示，为便于制造，转接件250由第一连接件255和第二连接件256构成，第一连接件255替代前述的连接端253，而导电端251和注射端252则设于第二连接件256上。第二连接件256上设有安装孔257，第一连接件255通过安装孔257和第二连接件256套接并用激光焊接固定。第一连接件255与可弯曲导电管310的端部的连接结构跟电极部100与可弯曲导电管310的端部的连接结构类似，同样可以使用UV固化胶和密封圈以达到密封的目的，以防止注射过程中的水液泄漏。

动力装置230为手动动力装置或者电动动力装置。当采用手动动力装置时，致动绳337由手动的指环或者扳机来驱动。如图23所示为一个实施例的电动动力装置的内部结构，在基座231的致动绳引入口处设有夹持装置232，为便于安装，并使得结构紧凑、运行可靠，第二支撑管248被设计为由接口集成座240向外延伸出，该伸出部分通过夹持装置232固定。这样，整个接口部200连为一体。

基座231上设有与致动绳337数量对应的卷轴233，致动绳337的近端与卷轴233连接。卷轴233包括绞盘及其芯轴，芯轴被限位于基座231上。芯轴上的绞盘可以是具有圆形横截面的简单圆柱形绞盘，致动绳337围绕该圆形横截面缠绕。卷轴233与手术机器人的驱动电机输出端之间可拆卸地耦接，当电外科器械与驱动电机输出端耦接时，驱动电机输出端驱动电外科器械执行操作，当电外科器械和驱动电机输出端解耦和分开时，二者不再一起进行操作。