采样拭子及其制作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种采样拭子及其制作方法。

背景技术

目前，较为常用的采样方法为咽拭子采样，工作人员将咽拭子伸入待测者口腔内，并用拭子的采样刷头在咽部划动以攫取样本。然而，面对如此庞大的检测基数，常规的采样刷头并不能够完全保证足量的有效样本采集量，从而对检测结果产生影响，易导致较为严重的后果。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种采样拭子，旨在提高样本采集量，提高检测准确性。

为实现上述目的，本发明提出的采样拭子包括：

杆体；

采样刷头，所述采样刷头连接所述杆体的一端，所述采样刷头设有采样面，所述采样面用于采集样本；及

吸附层，所述吸附层至少覆盖于所述采样面，用于吸附所述样本；

其中，所述采样面设有采样槽，所述采样槽沿着靠近所述杆体的方向延伸设置。

在一实施例中，所述采样刷头包括：

刷头主体，所述刷头主体连接所述杆体；和

凸起，所述凸起凸出于所述刷头主体的侧表面，且所述凸起呈螺旋状绕设于所述刷头主体，所述凸起形成所述采集面，相邻两圈所述凸起与所述刷头主体围合形成所述采样槽，所述吸附层覆盖所述凸起。

在一实施例中，所述凸起的直径沿着远离所述杆体的方向逐渐增大；

且/或，所述凸起为双螺旋结构。

在一实施例中，所述刷头主体远离所述杆体的一端设有探头，所述探头设有球状抵接面，所述凸起远离所述杆体的一端连接所述探头背离所述球状抵接面的一侧。

在一实施例中，所述采样刷头和所述杆体的连接处设有断点部，所述断点部的直径小于所述杆体和所述采样刷头的直径。

在一实施例中，所述采样刷头设有第一过渡部，所述杆体设有第二过渡部，所述断点部位于所述第一过渡部和第二过渡部之间，所述第一过渡部和所述第二过渡部的直径沿着远离所述断点部的方向逐渐增大。

在一实施例中，所述杆体包括：

杆主体，所述杆主体的一端连接所述采样刷头；和

手柄，所述手柄连接所述杆主体远离所述采样刷头的一端；

其中，所述杆主体和/或所述手柄设有防滑槽，所述防滑槽呈螺旋状沿所述杆体的长度方向延伸。

本发明还提出一种如上述任一项所述采样拭子的制作方法，所述采样拭子的制作方法包括以下步骤：

提供一基体，并对所述基体进行前处理形成采样刷头；

在所述采样刷头的外表面设置胶层；

通过静电植绒使微纤维绒毛在所述胶层外形成绒层；

对所述绒层进行后处理形成吸附层。

在一实施例中，所述在所述采样刷头的外表面设置胶层的步骤包括：

将所述采样刷头浸入胶体内；

取出采样刷头，并去除多余胶体，形成所述胶层。

在一实施例中，所述对绒层进行后处理形成吸附层的步骤包括：

对所述绒层进行热处理；

去除多余的所述微纤维绒毛。

本发明技术方案通过在采样面延伸设置采样槽，当进行样本采集时，将采样刷头伸入待测者的口腔内，使采样面抵触待测者的咽部，在划动采样刷头时采样面与咽部相对移动，此时采样槽的边缘会刮擦内表皮而使得更多的生物样本被采集到，生物样本被吸附层所吸附，由此，在一次采样过程中，本申请的采样拭子可使得更多的样本被采集，保证足量的样本采集量，从而减小检测误差，保证检测结果的准确性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明采样拭子一实施例的结构示意图；

图2为本发明采样拭子一实施例另一视角的结构示意图；

图3为图2中A处的局部放大图；

图4为本发明采样拭子的制作方法一实施例的步骤流程示意图；

图5为图4中步骤S30一实施例的细化步骤流程示意图；

图6为图4中步骤S70另一实施例的细化步骤流程示意图。

附图标号说明：

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本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

现如今，面对各地庞大的检测基数，常规的采样刷头并不能够完全保证足量的有效样本采集量，从而对检测结果产生影响，易导致较为严重的后果。鉴于此，为提高样本采集量，提高检测准确性，奔发明提出一种采样拭子100。

参照图1至图3，本发明提出的采样拭子100包括杆体50、采样刷头10及吸附层，采样刷头10连接杆体50的一端，采样刷头10设有采样面，采样面用于采集样本；吸附层至少覆盖于采样面，用于吸附样本；其中，采样面设有采样槽10a，采样槽10a沿着靠近杆体50的方向延伸设置。

在一些检测工作中，常采用咽拭子的方法进行样本采集。具体来说，采样拭子100具有较长的杆体50部分，于杆体50的一端设有采样刷头10，采集人员握持采样拭子100的一端，将另一端伸入待测者的口中，采样刷头10抵住待测者的咽喉部分，以采集咽部生物样本，用于进行分析检测。

传统的采样拭子100的采样刷头10其表面是相对较为平滑的，主要通过蘸取的方式提取生物样本，然此种方式有概率造成样本采集量的不充分。

在一实施例中，采样刷头10的端面和至少部分侧周面用于与生物皮层相接触，故定义上述表面为采样面。本实施例中，采样面的侧周面设有沿采样刷头10长度方向延伸设置的采样槽10a，即采样面部分凹陷形成上述采样槽10a。当进行样本采集时，将采样刷头10伸入待测者的口腔内，使采样面抵触待测者的咽部，在划动采样刷头10时采样面与生物表皮相对移动，此时采样槽10a的边缘会刮擦表皮而使得更多的生物样本被采集到，从而保证足量的样本被采集到。

可选地，采样槽10a的形状和延伸方式不作限定，可以是沿直线延伸，也可以是呈弧形延伸，采样槽10a的边缘与在保留一定的棱角的同时作略微的圆滑处理，避免划伤表皮。

进一步地，本申请于采样面覆有吸附层，用于吸附所采集到的样本，以最大程度地留存样本，避免样本流失。在一实施例中，吸附层为细密的绒层，绒层设有细小的孔洞，通过毛吸效应吸附采样面上的样本。

本发明技术方案通过在采样面延伸设置采样槽10a，在一次采样过程中，本申请的采样拭子100可使得更多的样本被采集，生物样本被吸附层所吸附，由此，保证充分的样本采集量和保有量，从而减小检测误差，避免错检，保证检测结果的准确性。

在一实施例中，采样刷头10包括刷头主体11和凸起13，刷头主体11连接杆体50，凸起13凸出于刷头主体11的侧表面，且凸起13呈螺旋状绕设于刷头主体11，凸起13形成采集面，相邻两圈凸起13与刷头主体11围合形成采样槽10a，吸附层覆盖凸起13。

本实施例中，刷头主体11大致呈圆柱体状，凸起13绕设于刷头主体11的侧表面。可以理解地，凸起13突出于刷头主体11的表面，二者之间的凹陷部分即为上述采样槽10a，采样槽10a的内壁与凸起13的表面共同形成上述采样面。

进一步地，本实施例中，凸起13是呈螺旋状缠绕的，相应地，采样槽10a也是呈螺旋状延伸，如此，采样槽10a的延伸距离更长，相邻两周凸起13之间也更容易保存样本，有利于提高样本采集量，也有利于扩大采样刷头10的有效采集角度，使采样刷头10可以任意角度进行采集操作。

当然，在其他实施例中，凸起13也可以沿采样刷头10的长度方向延伸设置，多个凸起13沿着刷头主体11的周向排布，以形成一个个采样槽10a。

其中，刷头主体11和凸起13可通过一体成型而形成，也可通过在成型的基体上再加工形成，在此不多作限制。

进一步地，参照图3，在一实施例中，凸起13为双螺旋结构。一方面来说，双螺旋的凸起13结构使得采样槽10a更加密集，且延伸距离更长；另一方面，双螺旋结构有利于提高采样刷头10的结构稳定性，使之具有良好的平衡性。

优选地，本实施例中的双螺旋结构呈对称设置，进一步提高采样刷头10的平衡性。

进一步地，凸起13的直径沿着远离杆体50的方向逐渐增大。在一实施例中，采样刷头10大致呈倒圆锥状，圆锥的底部远离杆体50，而这一端将用于抵触生物表皮，如此设计可尽量地使采样刷头10的采样面贴合表皮，获得更大的采样面积，从而保证充分的样本采集量。

可选地是，刷头主体11的直径亦可随之逐渐增大，保持采样槽10a的深度的一致性，有利于保证采样梳头的结构强度；刷头主体11的直径还可不变，则越是靠近采样刷头10的自由端的采样槽10a越深，而恰恰是这一端抵触生物表皮，较深的采样槽10a可容纳或吸附更多的生物样本。

当然，直径增大的方式还可以是段落式地增大。

在一实施例中，刷头主体11远离杆体50的一端设有探头111，探头111设有球状抵接面，凸起13远离杆体50的一端连接探头111背离球状抵接面的一侧。

再一次参照图3，本实施例中，探头111也将会抵接生物表皮，球状的抵接面较为平滑，避免划伤表皮。探头111大致呈球体的一部分，凸起13的端部平滑过渡连接探头111的背面。

在一实施例中，采样刷头10和杆体50的连接处设有断点部30，断点部30的直径小于杆体50和采样刷头10的直径。

样本采集完毕后，通常需要将采集刷头切断，使之被保存在样本管内。本实施例中，在采样刷头10和杆体50的连接处设有断点部30，由其直径较小，连接强度较低，更易于折断，便于提高样本采集和收集效率的同时，使多个采样拭子100中，采样梳头的折断位置较为一致，使采样刷头10的有效部分均被样本管所收集。

再一次参照图3，在一实施例中，采样刷头10设有第一过渡部15，杆体50设有第二过渡部55，断点部30位于第一过渡部15和第二过渡部55之间，第一过渡部15和第二过渡部55的直径沿着远离断点部30的方向逐渐增大。

本实施例设置第一过渡部15和第二过渡部55降低断点部30的加工难度。

其中，采样刷头10靠近断点部30的一端的直径C1的范围值为：1.50mm≤C1≤4.0mm。优选C1为2.50mm，保证采样刷头10的强度，并有着良好的经济效益。

断点部30的直径C2的范围值为：1.00mm≤C2≤2.0mm，在标准的杆体50规格下，若C1大于2.0mm，则不易折断，若C1小于1.00mm，则不能保证断点部30的结构强度。优选C1为1.50mm，兼顾强度的同时，也使之相对易于折断，有利于提高效率。

采样刷头10上设有卡环，便于定位，卡环与断点部30沿采样拭子100的延伸方向上的直线距离C3范围值为：1.00mm≤C3≤5.0mm。可以理解地，若C3大于5.0mm，则不利于采样刷头10在采样管内的定位；若C3小于1.00mm，则不便于加工卡环，也不利于定位操作。

第一过渡部15、第二过渡部55及断点部30的长度C4的范围值为：1.50mm≤C4≤6.0mm。若C4大于6.0mm，则过渡过长，不能够保证采样梳头与杆体50连接处的强度；若C4小于1.50mm，则不易加工。优选C4为2.50mm，兼顾强度的同时，也使之相对易于加工。

进一步地，在一实施例中，杆体50包括杆主体51和手柄53，杆主体51的一端连接采样刷头10，手柄53连接杆主体51远离采样刷头10的一端。其中，杆主体51和/或手柄53设有防滑槽，防滑槽呈螺旋状沿杆体50的长度方向延伸。

参照图1，手柄53用于供防疫工作人员握持，于手柄53设置防滑槽，凹凸不平的表面可更便于握持，也具备一定的防滑效果。杆主体51往往具有一定的长度，以能够延伸足够长的距离，便于进行样本采集工作。于杆主体51设置防滑槽不仅可防滑，还可进行结构上的偷轻，节约材料，便于运输。

可选地，手柄53的直径大于杆主体51的直径，更加便于握持。

当然，防滑槽的设置方式不限于螺旋状，也可以是呈直线延伸，或呈点状排布。

本发明还提出一种如上述任一实施例的采样拭子100的制作方法，采样拭子100的制作方法包括以下步骤：

步骤S10:提供一基体，并对基体进行前处理形成采样刷头10。

可以理解地，基体可以是用于成型采样拭子100的材料，比如塑料等，对基体的前处理可以是成型操作，即通过一体成型形成杆体50与采样刷头10相连的采样拭子100。

基体还可以是已经成型完毕的采样拭子100，通过对采样拭子100的一端进一步进行处理形成采样刷头10，此处的处理包括采样槽10a的加工处理。

步骤S30:在采样刷头10的外表面设置胶层。

其中，胶层为医疗级水基胶层，胶层薄薄地覆盖在采样刷头10的外表面，便于进一步加工。

步骤S50:通过静电植绒使微纤维绒毛在胶层外形成绒层。

此步骤中，微纤维绒毛可选聚酰胺微纤维绒毛，通过胶层吸附绒毛，使胶层外覆盖一层绒毛。

步骤S70:对绒层进行后处理形成吸附层。通过后处理形成吸附层，吸附层的绒层表面较为平整，便于通过毛吸原理吸附样本。

如此，通过上述步骤形成吸附层覆盖于采样刷头10上，以吸附采集到的样本，提高样本留存率，有利于样本的检测。

在一实施例中，在采样刷头10的外表面设置胶层的步骤S30包括：

步骤S31:将采样刷头10浸入胶体内；

步骤S33取出采样刷头10，并去除多余胶体，形成胶层。

具体地，胶体被存放于容器中，可通过人工或机械夹持将采样刷头10浸没入胶体内,并保证胶体充分覆盖采样刷头10的外表面。于浸没操作后，将采样刷头10去除，再将采样拭子100放入离心机，通过约20-40s的离心处理，甩除多余胶体，避免胶层不均匀而影响后续加工。

在一实施例中，对绒层进行后处理形成吸附层的步骤包括：

步骤S71：对绒层进行热处理；

步骤S73：去除多余的微纤维绒毛。

其中，热处理为将采样刷头10放入烘烤机，在50℃至60℃下烘烤约一小时以上，以使绒层与胶层充分吸附结合，使微纤维尽可能地服帖，有利于形成微孔。进一步地，于烘烤完毕后，采用高压风枪吹去没有完全被吸附的微纤维绒毛，保证毛吸效应，从而保证吸附效果，避免生物样本被没有完全被吸附的微纤维绒毛带走，且提升使用体验，提高竞争力。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。