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具有圆形偏转的可转向护套和导管

文献发布时间:2023-06-19 19:30:30


具有圆形偏转的可转向护套和导管

相关申请的交叉引用

本申请根据美国法典第35卷第119要求先前于2021年8月6日提交的美国临时专利申请号63/230,169的优先权,该临时专利申请据此全文以引用方式并入本文。

技术领域

本申请整体涉及导管,并且具体地涉及具有圆形偏转的可转向护套和导管。

背景技术

可偏转或可转向导管用于各种医疗和外科手术,包括消融(诸如心律失常消融)、标测(诸如心脏标测)和药物递送(诸如心内药物递送)。可操纵功能可通过三种动作模式来实现:沿导管长度的方向的直平移移动;端部或远侧节段在一个方向上或一个平面中的偏转;以及转动导管轴以将偏转的端部朝向期望的点引导。位于导管内部的通常连接到远侧端部的控制线或牵拉线用于引导远侧节段的偏转程度。机构上拉动的程度引导控制线的移动,并因此引导导管轴远侧端部的偏转程度。

在相关技术中,包括在导管内的控制线是基本上直的内腔路径。因此,偏转通常在一个平面内仅具有卷曲或扫掠轮廓。可操作地连接到某种类型的牵拉机构,该牵拉机构连接到在导管轴的近侧端部处的控制装置。这种类型的偏转在护套与导管之间产生“S”形,其中偏转机构处于相反的方向。

因此,在本领域中需要能够改进对远侧末端的控制的导管和能够形成可变尺寸的环的导管。

发明内容

本文呈现了一种导管,该导管包括细长主体,该细长主体的尺寸被设定成横穿脉管系统并且包括:外表面、设置在该外表面的相对侧上的其间设置有过渡区的近侧端部和远侧端部、从细长主体的近侧端部朝远侧延伸到过渡区并且限定纵向轴线的第一轴、从远侧端部朝近侧延伸到过渡区的第二轴;第一内腔,该第一内腔形成在该细长主体中并且限定:第一弯曲内腔路径和第一直内腔路径,该第一弯曲内腔路径围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部延伸到过渡区,该第一直内腔路径基本上平行于纵向轴线并且从过渡区延伸到近侧端部;以及第一牵拉线,该第一牵拉线在第一弯曲内腔路径和第一直内腔路径内延伸,该第一牵拉线锚定到第二轴,使得第一牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第一弯曲内腔路径偏转。

第一弯曲内腔路径的近侧端部可连接到过渡区,从连接到细长主体的远侧端部的第一弯曲内腔路径的远侧端部围绕纵向轴线偏移大约90度。

第一弯曲内腔路径的近侧端部可连接到过渡区,从连接到细长主体的远侧端部的第一弯曲内腔路径的远侧端部围绕纵向轴线偏移大约180度。

包括基本上圆形横截面的细长主体可包括直径,第二轴的长度是该直径的至少约两倍。

第二轴的长度能够小于约55毫米。

第一牵拉线在近侧端部附近的平移能够使第二轴基本上沿第一弯曲内腔路径偏转,从而形成大致圆形形状。

该导管还可包括:形成在细长主体中的第二内腔,该第二内腔限定基本上平行于纵向轴线并且从远侧端部延伸到近侧端部的第二直内腔路径;以及第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到远侧端部,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第二直内腔路径偏转。

该导管还可包括:形成在细长主体中的第二内腔,该第二内腔限定基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸到过渡区的第二直内腔路径;以及第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到过渡区,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使过渡区基本上沿第二直内腔路径偏转。

第二牵拉线的锚定点能够相对于第一弯曲内腔路径的近侧端部沿细长主体在近侧定位。

第一牵拉线和第二牵拉线在近侧端部附近的同时平移能够使第二轴基本上沿第一弯曲内腔路径偏转并且使过渡区基本上沿第二直内腔路径偏转。

该导管还可包括:第二内腔,该第二内腔形成在细长主体中并且限定:第二弯曲内腔路径和第二直内腔路径,该第二弯曲内腔路径围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部延伸到过渡区,该第二直内腔路径基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸到过渡区;以及第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到第二轴,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第二弯曲内腔路径偏转。

第一弯曲内腔路径可具有如参考远侧端部的围绕纵向轴线的顺时针旋转方向,并且第二弯曲内腔路径可具有如参考远侧端部的围绕纵向轴线的逆时针旋转方向。

第一弯曲内腔路径的远侧端部能够从第二弯曲内腔路径的远侧端部偏移。

该导管还可包括在细长主体的近侧端部处的控制柄部,第一牵拉线的近侧端部附接到该控制柄部,使得操纵控制柄部拉紧第一牵拉线。

该导管还可包括设置在第二轴上靠近第二轴的远侧末端的末端电极。

该导管还可包括设置在第二轴上的一个或多个感测电极。

该导管还可包括:形成在细长主体中的第二内腔,该第二内腔限定第二内腔路径;第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到细长主体,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使细长主体基本上沿第二内腔路径偏转;形成在细长主体中的第三内腔,该第三内腔限定第三内腔路径;以及第三牵拉线,该第三牵拉线在第三内腔内延伸并且锚定到细长主体,使得第三牵拉线在近侧端部附近的平移使细长主体基本上沿第三内腔路径偏转。

第二内腔路径能够包括:第二弯曲内腔路径和第二直内腔路径,该第二弯曲内腔路径围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部延伸到过渡区,该第二直内腔路径基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸到过渡区。第二牵拉线在近侧端部附近的平移能够使第二轴基本上沿第二弯曲内腔路径偏转。

第三内腔路径能够基本上平行于纵向轴线并且从远侧端部延伸到近侧端部。第三牵拉线能够锚定到远侧端部,使得第三牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第三内腔路径偏转。

第三内腔路径可基本上平行于纵向轴线并且从过渡区延伸到近侧端部。第三牵拉线可锚定到过渡区,使得第三牵拉线在近侧端部附近的平移使过渡区基本上沿第三内腔路径偏转。

呈现了一种可导航护套,包括:细长主体,该细长主体具有远侧端部和近侧端部,该细长主体的尺寸被设定成横穿脉管系统并且包括:从细长主体的近侧端部朝远侧延伸并且限定纵向轴线的第一轴以及从细长主体的远侧端部朝近侧延伸的第二轴,该第二轴是可偏转的;第一内腔,该第一内腔形成在细长主体中并且包括第一弯曲内腔路径,该第一弯曲内腔路径围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部朝远侧延伸;以及第一牵拉线,该第一牵拉线延伸穿过第一内腔并且锚定到第二轴,使得在近侧端部附近平移第一牵拉线使第二轴基本上沿第一弯曲内腔路径偏转。

第一弯曲内腔路径的近侧端部可围绕纵向轴线从第一弯曲内腔路径的远侧端部偏移大约90度。

第一弯曲内腔路径的近侧端部可围绕纵向轴线从第一弯曲内腔路径的远侧端部偏移大约180度。

细长主体可包括具有直径的基本上圆形的横截面,第二轴的长度是该直径的至少约两倍。

第二轴的长度可小于约55毫米。

第一牵拉线在近侧端部附近的平移可使第二轴基本上沿第一弯曲内腔路径偏转,从而形成大致圆形形状。

该可导航护套还可包括:形成在细长主体中的第二内腔,该第二内腔限定基本上平行于纵向轴线并且从远侧端部延伸到近侧端部的第二直内腔路径;以及第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到远侧端部,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第二直内腔路径偏转。

该可导航护套还可包括:形成在细长主体中的第二内腔,该第二内腔限定基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸到过渡区的第二直内腔路径;以及第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到过渡区,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使过渡区基本上沿第二直内腔路径偏转。

第二牵拉线的锚定点可相对于第一弯曲内腔路径的近侧端部沿细长主体在近侧定位。

第一牵拉线和第二牵拉线在近侧端部附近的同时平移可使第二轴基本上沿第一弯曲内腔路径偏转并且使过渡区基本上沿第二直内腔路径偏转。

该可导航护套还可包括:第二内腔,该第二内腔形成在细长主体中并且限定:第二弯曲内腔路径和第二直内腔路径,该第二弯曲内腔路径围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部延伸到过渡区,该第二直内腔路径基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸到过渡区;以及第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到第二轴,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第二弯曲内腔路径偏转。

第一弯曲内腔路径可具有如参考远侧端部的围绕纵向轴线的顺时针旋转方向,并且第二弯曲内腔路径可具有如参考远侧端部的围绕纵向轴线的逆时针旋转方向。

第一弯曲内腔路径的远侧端部可从第二弯曲内腔路径的远侧端部偏移。

该可导航护套还可包括:形成在细长主体中的第二内腔,该第二内腔限定第二内腔路径;第二牵拉线,该第二牵拉线在第二内腔内延伸并且锚定到细长主体,使得第二牵拉线在近侧端部附近的平移使细长主体基本上沿第二内腔路径偏转;形成在细长主体中的第三内腔,该第三内腔限定第三内腔路径;以及第三牵拉线,该第三牵拉线在第三内腔内延伸并且锚定到细长主体,使得第三牵拉线在近侧端部附近的平移使细长主体基本上沿第三内腔路径偏转。

第二内腔路径可包括:第二弯曲内腔路径和第二直内腔路径,该第二弯曲内腔路径围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部延伸到过渡区,该第二直内腔路径基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸到过渡区。第二牵拉线在近侧端部附近的平移可使第二轴基本上沿第二弯曲内腔路径偏转。

第三内腔路径可基本上平行于纵向轴线并且从远侧端部延伸到近侧端部。第三牵拉线可锚定到远侧端部,使得第三牵拉线在近侧端部附近的平移使第二轴基本上沿第三内腔路径偏转。

第三内腔路径可基本上平行于纵向轴线并且从过渡区延伸到近侧端部。第三牵拉线可锚定到过渡区,使得第三牵拉线在近侧端部附近的平移使过渡区基本上沿第三内腔路径偏转。

呈现了一种在患者体内使用导管的方法,该方法包括:将导管的细长主体的远侧端部插入患者体内,该导管包括:第一轴,该第一轴从细长主体的近侧端部朝远侧延伸;第二轴,该第二轴从远侧端部朝近侧延伸并限定纵向轴线;第一牵拉线,该第一牵拉线沿围绕纵向轴线弯曲并从远侧端部延伸的弯曲路径设置在细长主体内;以及第二牵拉线,该第二牵拉线沿基本平行于纵向轴线的直路径设置在细长主体内;拉动第一牵拉线以使第二轴基本上沿弯曲路径偏转;以及拉动第二牵拉线以使第二轴基本上沿直路径偏转。

该方法还可包括:在第二轴基本上沿弯曲路径偏转时,从沿第二轴设置的一个或多个传感器感测电活动;操纵远侧端部的远侧末端以接触患者的组织;以及激励设置在第二轴上靠近远侧末端的末端电极以消融患者的组织。

第一弯曲路径的近侧端部可连接到过渡区,从连接到细长主体的远侧端部的第一弯曲路径的远侧端部围绕纵向轴线偏移大约90度。

第一弯曲路径的近侧端部可连接到过渡区,从连接到细长主体的远侧端部的第一弯曲路径的远侧端部围绕纵向轴线偏移大约180度。

细长主体可包括具有直径的基本上圆形的横截面,第二轴的长度是该直径的至少约两倍。

第二轴的长度可小于约55毫米。

该方法可包括拉动第一牵拉线使第二轴基本上沿第一弯曲路径偏转,从而形成大致圆形形状。

第二牵拉线可锚定到远侧端部。

第二牵拉线可锚定到过渡区。

第二牵拉线的锚定点可相对于第一弯曲路径的近侧端部沿细长主体在近侧定位。

该方法可包括同时拉动第一牵拉线和第二牵拉线,以使第二轴基本上沿第一弯曲路径偏转并且使过渡区基本上沿第一直路径偏转。

该导管还可包括第三牵拉线,该第三牵拉线沿围绕纵向轴线弯曲并且从远侧端部延伸的第二弯曲路径设置在细长主体内。该方法还可包括拉动第三牵拉线以使第二轴基本上沿第二弯曲路径偏转。

第一弯曲路径可具有如参考远侧端部的围绕纵向轴线的顺时针旋转方向,并且第二弯曲内腔路径可具有如参考远侧端部的围绕纵向轴线的逆时针旋转方向。

第一弯曲路径的远侧端部可从第二弯曲内腔路径的远侧端部偏移。

该方法还可包括操纵细长主体的近侧端部处的控制柄部,以拉动第一牵拉线和第二牵拉线。

该导管还可包括第三牵拉线,该第三牵拉线沿基本上平行于纵向轴线并且从近侧端部延伸的第二直路径设置在细长主体内。该方法还可包括拉动第三牵拉线以使第二轴基本上沿第二直路径偏转。

附图说明

虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书,但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题,附图中类似的参考标号表示相同的元件,并且在附图中:

图1A示出了根据本发明的方面的处于递送构型的示例性导管;

图1B示出了根据本公开的方面的处于部署构型的导管;

图2A-图2F示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管的内腔的各种示例;

图3A-图10B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管的示例性横截面;

图11和图12示出了根据本公开的方面的示例性导管的弯曲内腔中的牵拉线的致动;

图13A和图13B示出了根据本公开的方面的示例性导管的近侧轴;

图14是根据本公开的方面的示例性导管的分解图;

图15A和图15B示出了根据本公开的方面的示例性导管的远侧轴;并且

图16是根据本公开的方面的结合了示例性导管的治疗的图示。

具体实施方式

如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±20%的范围,例如“约90%”可指从71%到99%的值范围。

当在本文中使用时,术语“管状”和“管”应广义地理解,并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如,管状结构或系统通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而,在不脱离本发明范围的情况下,管状系统可具有锥形或弯曲外表面。

图1A和图1B示出了包括感应传感器110的示例性导管100,这些感应传感器包括适形于管状导管主体103的弯曲表面(具体地讲,适形于管状主体103的远侧轴106的圆柱形表面183)的感应线圈,并且可在血管内治疗期间共同用作三轴传感器。感应传感器110可被制造在柔性电路181上并附连到管状导管主体103。传感器110可包括标测电极110,并且可被定位和以其他方式被配置成测量来自与远侧轴106接触的组织的电信号。

图1A示出了处于递送构型的导管100的管状主体103,其中远侧轴106和近侧轴104沿纵向轴线L-L对准并具有定向的径向方向r。远侧轴106的长度为H,并且导管的直径为D1。当管状主体103处于递送构型时,远侧轴106的圆柱形表面183围绕纵向轴线弯曲。电路181可附连到圆柱形表面183,使得感应传感器110各自适形于圆柱形表面的曲率。消融电极112可设置在远侧端部108上。

如图1B所示,管状主体103的远侧轴106可在脉管系统或心脏内时移动成大致圆形形状。大致圆形形状可以是略微螺旋状(“套索”)。圆形形状可在顺时针或逆时针方向上弯曲。感应传感器110可围绕圆形形状定位,使得当远侧轴106在已知的变化磁场内时,可在三维中确定远侧轴106的位置和取向。

导管100可包括附连到管状主体103的近侧端部102的控制柄部101,该控制柄部可移动以将管状主体103朝远侧推动穿过脉管系统。在一些示例中,控制柄部101还可用于将远侧轴106从图1A所示的递送构型移动到图1B所示的部署构型,并且反之亦然,类似于如美国专利6,987,995所公开的多功能导管柄部和对应的导管,该专利全文据此以引用方式并入到本申请中,如同全文阐述一样,或能够使远侧轴106移动到扩展的部署形状的另选系统。

如图1A和图1B所示,管状主体103可具有其中远侧轴106具有大致圆形形状的部署构型。圆形形状可具有D2的直径(参见例如图11和图12)。圆形形状可大致正交于由管状主体的近侧轴104限定的纵向轴线L-L。另选地,圆形形状可与纵向轴线L-L对准或与纵向轴线L-L成斜角。如图所示,远侧轴106形成大致正交于轴104的纵向轴线L-L的套索形状。无论圆形形状与纵向轴线L-L的角度如何,当远侧轴106为大致圆形形状时,感应传感器110可围绕大致圆形形状彼此近似等距地间隔开。

近侧轴104可具有细长管状构造。近侧轴104可具有单个轴向内腔或中心内腔。近侧轴104可以是柔性的,即可弯曲的,但沿其长度基本上不可压缩。近侧轴104可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。在一些示例中,近侧轴104具有聚合物外壁,该聚合物外壁具有内部编织金属网。近侧轴104可具有足够的结构完整性,使得当旋转控制柄部101时,管状主体103(包括近侧轴104和远侧轴106)以对应的方式旋转。近侧轴104的外径优选地为约8弗伦奇或约7弗伦奇。

导管100的可用长度,即,可插入体内的那部分,可基于患者的治疗规程和解剖结构适当地变化。对于大多数治疗,可用长度可以是约181厘米(cm)至约120cm。远侧轴106的长度为可用长度的相对小的部分,并且优选地为约3.5cm至约10cm并且更优选地约5cm至约6.5cm。

在一些示例中,当远侧轴106处于基本上圆形形状时,远侧轴106可具有与纵向轴线L-L对准的截面,测量为约3毫米(mm)至约12mm。当处于圆形形状时,管状主体103的远侧端部108可与远侧轴106重叠或不重叠(例如,将图1B与图11进行比较)。大致圆形形状可具有测量为近似等于远侧轴106的长度的周长,或可一定程度地偏离远侧轴106的长度。此外,在一些示例中,可经由操纵控制柄部101来修改患者体内的圆形形状的周长。圆形形状可具有测量为约3cm至约8cm、更优选地约4cm至约6cm并且更优选地约5cm的周长。

近侧轴104和远侧轴106可通过过渡区/区域/点122用胶等接合。在一些示例中,接合部105可包括类似于美国专利5,964,757中所述的间隔件,该专利全文据此以引用方式并入到本申请中,如同被完整阐述一样。

图2A-图2F示出了导管管件114的示例性透视图。在图2A中,基本上直的内腔116和弯曲的内腔118形成和/或设置在具有直径D1的护套114的表面上或附近。直内腔116限定基本上直的路径,并且弯曲内腔118限定围绕纵向轴线L-L弯曲的弯曲路径。牵拉线126(参见图13A-图14)可设置在内腔116和118中并且附接到远侧端部108。当直内腔116中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿直路径例如以卷曲或扫掠轮廓偏转。当弯曲内腔118中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。可能不能同时在直内腔116和弯曲内腔118中平移牵拉线126。

在图2B中,基本上直的内腔116和弯曲的内腔118形成和/或设置在具有直径D1的护套114的表面上或附近。直内腔116限定从远侧端部108通过过渡区122并到达近侧轴104的基本上直的路径。弯曲内腔118限定在远侧轴106上围绕纵向轴线L-L弯曲的弯曲路径。弯曲内腔118在过渡区122处附接到直的缩短内腔120。因此,弯曲内腔118可仅围绕远侧轴106弯曲(例如,在导管100偏转的地方)并且围绕近侧轴104基本上是直的。牵拉线126(参见图13A-图14)可设置在内腔116和118中并附接到远侧端部108。当直内腔116中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿直路径例如以卷曲或扫掠轮廓偏转。当弯曲内腔118中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。可能不能同时在直内腔116和弯曲内腔118中平移牵拉线126。

附加的牵拉线126可设置在附接到过渡区122的缩短内腔120中。当缩短内腔120中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,导管100围绕过渡区122沿缩短路径偏转,例如,在过渡区122处弯曲导管100。为了改变由直内腔116或弯曲内腔118形成的导管100的形状的取向,可在使牵拉线126在直内腔116或弯曲内腔118中平移的同时使牵拉线126在缩短内腔120中平移。在一些情况下,多个牵拉线126可包括在单个内腔中。例如,第一牵拉线126可在过渡区处或其附近附接到导管100,使得平移牵拉线126使导管100围绕过渡区122沿缩短路径偏转(例如,类似于缩短内腔120中的牵拉线126),而第二牵拉线126可在内腔的远侧端部处或其附近附接到导管100(例如,类似于直内腔116中的牵拉线126或弯曲内腔118中的牵拉线126)。

在图2C中,在导管护套114内形成两个弯曲内腔118a和118b。弯曲内腔118a和118b限定围绕纵向轴线L-L弯曲的弯曲路径。功能内腔124a和124b也形成在导管护套114中。功能内腔124a和124b允许传感器、电源和/或工具穿过导管100。牵拉线126(参见图13A-图14)可设置在弯曲内腔118a和118b中并附接到远侧端部108。当任一弯曲内腔118a和118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿相应的弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。可能不能同时在弯曲内腔118a和118b中平移牵拉线126。相反,单独平移牵拉线126可产生不同尺寸和/或取向的环。

在图2D中,在导管护套114内形成两个弯曲内腔118a和118b。弯曲内腔118a和118b限定围绕纵向轴线L-L弯曲的弯曲路径。功能内腔124a和124b也形成在导管护套114中。功能内腔124a和124b允许传感器、电源和/或工具穿过导管100。第一弯曲内腔118a在过渡区122处附接到直的缩短内腔120。因此,第一弯曲内腔118a可仅围绕远侧轴106弯曲(例如,在导管100偏转的地方)并且围绕近侧轴104基本上是直的。牵拉线126(参见图13A-图14)可设置在弯曲内腔118a和118b中并附接到远侧端部108。当任一弯曲内腔118a和118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿相应的弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。可能不能同时在弯曲内腔118a和118b中平移牵拉线126。相反,单独平移牵拉线126可产生不同尺寸和/或取向的环。附加的牵拉线126可设置在附接到过渡区122的缩短内腔120中。当缩短内腔120中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,导管100围绕过渡区122沿缩短路径偏转,例如,在过渡区122处弯曲导管100。为了改变由弯曲内腔118a和118b形成的导管100的形状的取向,可在使牵拉线126在弯曲内腔118a和118b中平移的同时使牵拉线126在缩短内腔120中平移。

在图2E中,两个弯曲内腔118a和118b形成和/或设置在具有直径D1的护套114的表面上或附近。弯曲内腔118a和118b限定围绕纵向轴线L-L弯曲的弯曲路径。由弯曲内腔118a和118b限定的弯曲路径可具有不同的长度和/或节距。牵拉线126(参见图13A-图14)可设置在弯曲内腔118a和118b中并附接到远侧端部108。当任一弯曲内腔118a和118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿相应的弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。可能不能同时在弯曲内腔118a和118b中平移牵拉线126。相反,单独平移牵拉线126可产生不同尺寸和/或取向的环。

在图2F中,两个弯曲内腔118a和118b形成和/或设置在具有直径D1的护套114的表面上或附近。弯曲内腔118a和118b限定围绕纵向轴线L-L弯曲的弯曲路径。由弯曲内腔118a和118b限定的弯曲路径可具有旋转方向(例如,“旋向性”)、长度和/或节距。牵拉线126(参见图13A-图14)可设置在弯曲内腔118a和118b中并附接到远侧端部108。当任一弯曲内腔118a和118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿相应的弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。可能不能同时在弯曲内腔118a和118b中平移牵拉线126。相反,单独平移牵拉线126可产生不同尺寸和/或取向的环。

图3A和图3B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管的两个示例性横截面。具体地,图3A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图3B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括直内腔116和弯曲内腔118。当弯曲内腔从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度。因此,当弯曲内腔118中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。

图4A和图4B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管的两个示例性横截面。具体地,图4A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图4B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括直内腔116、弯曲内腔118和缩短内腔120。当弯曲内腔从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度。因此,当弯曲内腔118中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。缩短内腔120停止在过渡区122与远侧端部108之间。当缩短内腔120中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,导管100围绕过渡区122沿缩短路径偏转,例如,在过渡区122处弯曲导管100。为了改变由直内腔116或弯曲内腔118形成的导管100的形状的取向,可在使牵拉线126在直内腔116或弯曲内腔118中平移的同时使牵拉线126在缩短内腔120中平移。

图5A和图5B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管100的两个示例性横截面。具体地,图5A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图5B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括直内腔116、弯曲内腔118和缩短内腔120。缩短内腔120和弯曲内腔118在过渡区122附近共存。当弯曲内腔从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度。因此,当弯曲内腔118中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。缩短内腔120停止在过渡区122与远侧端部108之间。当缩短内腔120中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,导管100围绕过渡区122沿缩短路径偏转,例如,在过渡区122处弯曲导管100。为了改变由直内腔116或弯曲内腔118形成的导管100的形状的取向,可在使牵拉线126在直内腔116或弯曲内腔118中平移的同时使牵拉线126在缩短内腔120中平移。

图6A和图6B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管100的两个示例性横截面。具体地,图6A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图6B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括直内腔116和两个弯曲内腔118a/118b。当弯曲内腔118a和118b从远侧端部108沿相反方向移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度。因此,当第一弯曲内腔118a中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在一个方向上沿弯曲路径偏转,而当第二弯曲内腔118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在另一方向上沿弯曲路径偏转。

图7A和图7B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管100的两个示例性横截面。具体地,图7A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图7B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括直内腔116和两个弯曲内腔118a/118b。当弯曲内腔118a和118b从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度,彼此偏移90度。因此,当第一弯曲内腔118a中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在一个位置处沿弯曲路径偏转,而当第二弯曲内腔118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在另一位置处沿弯曲路径偏转。

图8A和图8B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管100的两个示例性横截面。具体地,图8A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图8B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括直内腔116、弯曲内腔118和三个缩短内腔120a、120b和120c。第一缩短内腔120a和弯曲内腔118在过渡区122附近共存。当弯曲内腔从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度。因此,当弯曲内腔118中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,远侧轴106沿弯曲路径偏转,例如,从而形成套索或环。缩短内腔120a、120b和120c停止在过渡区122与远侧端部108之间。当缩短内腔120a/120b/120c中的一个缩短内腔中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,导管100围绕过渡区122沿相应的缩短路径偏转,例如,在过渡区122处弯曲导管100。为了改变由直内腔116或弯曲内腔118形成的导管100的形状的取向,可在使牵拉线126在直内腔116或弯曲内腔118中平移的同时使牵拉线126在缩短内腔120a/120b/120c中的一个缩短内腔中平移。

图9A和图9B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管的两个示例性横截面。具体地,图9A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图9B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括两个弯曲内腔118a和118b以及两个功能内腔124a和124b。功能内腔124a和124b允许传感器、电源和/或工具穿过导管100。当弯曲内腔118a和118b从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度,彼此偏移90度。因此,当第一弯曲内腔118a中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在一个位置处沿弯曲路径偏转,而当第二弯曲内腔118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在另一位置处沿弯曲路径偏转。

图10A和图10B示出了根据本公开的方面的如图1A和图1B所示的导管的两个示例性横截面。具体地,图9A是远侧轴106在远侧端部108附近的剖视图,图9B是远侧轴106在过渡区122附近的剖视图。如可见的,导管100包括两个弯曲内腔118a和118b以及两个功能内腔124a和124b。功能内腔124a和124b允许传感器、电源和/或工具穿过导管100。第一弯曲内腔118a在过渡区122处附接到直的缩短内腔120。因此,第一弯曲内腔118a可仅围绕远侧轴106弯曲(例如,在导管100偏转的地方)并且围绕近侧轴104基本上是直的。当弯曲内腔118a和118b从远侧端部108移动到过渡区122时,其围绕导管主体103旋转90度,彼此偏移90度。因此,当第一弯曲内腔118a中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在一个位置处沿弯曲路径偏转,而当第二弯曲内腔118b中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调制)时,远侧轴106在另一位置处沿弯曲路径偏转。当缩短内腔120中的牵拉线126平移(例如,从近侧端部102拉动或使用控制柄部101调节)时,导管100围绕过渡区122沿缩短路径偏转,例如,在过渡区122处弯曲导管100。为了改变由弯曲内腔118a和118b形成的导管100的形状的取向,可在使牵拉线126在弯曲内腔118a和118b中平移的同时使牵拉线126在缩短内腔120中平移。

尽管参考图2A-图10B大体描述了导管管件114,但本领域普通技术人员根据本公开将认识到,在不脱离本公开的范围的情况下,导管114的内腔取向可应用于护套管件114。

图11和图12示出了根据本公开的方面的示例性导管100的弯曲内腔118中的牵拉线126的致动。如可见的,当牵拉线126在弯曲内腔118中被致动时,导管的远侧轴106形成直径为D2的环。另外,当牵拉线126在缩短内腔120中被致动时,随着导管100偏转跨过过渡区域122,环被重新定位。

图13A和图13B示出了根据本公开的方面的示例性导管100的近侧轴105。在图13A中,两根牵拉线126从导管100的近侧轴104延伸。第一牵拉线可设置在弯曲内腔118中,而第二牵拉线可设置在直内腔116中,但这仅是一个示例。例如,可通过拉动牵拉线的端部以使导管的远侧轴106偏转来致动牵拉线。图13B示出了从导管100的近侧轴104延伸的三根牵拉线126。第一牵拉线可设置在弯曲内腔118中,第二牵拉线可设置在直内腔116中,并且第三牵拉线可设置在缩短内腔120中,但是这些仅是示例。例如,可通过拉动牵拉线的端部以使导管100的远侧轴106和/或过渡区122偏转来致动牵拉线。

图14是根据本公开的方面的导管100的示例性远侧轴106的分解图。导管100包括具有弯曲内腔118、缩短内腔120和隐藏的直内腔116的导管护套103。包含在弯曲和直的内腔118/116内的弯曲和直的牵拉线126附接到远侧牵拉线组件128a。缩短的牵拉线126连接到缩短的牵拉线组件128b。支撑锚130可有助于将远侧牵拉线组件128a固定到远侧端部108。在护套103的顶部上可包括防损伤末端132。

图15A和图15B示出了根据本公开的方面的示例性导管100的远侧轴106。图15A和图15B可示出来自图14的组合部件。例如,图15A和图15B示出了弯曲内腔118和缩短内腔120、远侧牵拉线组件128a、缩短的牵拉线组件128b和防损伤末端132。另外,图15B示出了设置在导管100的表面上的多个电极110。

图16是利用结合了示例性导管100的示例性系统12的医学治疗的图示,该示例性导管可与本文所公开的本文所示的示例性导管100或如相关领域的技术人员根据本文的教导内容所理解的它们的变型类似地配置。该治疗由医疗专业人员14执行,并且以举例的方式,假设下文的描述中的规程包括对人类患者18的心脏的心肌16的一部分的电势的研究。然而,如相关领域的技术人员所理解的,示例性导管100可用于其他医学治疗规程。

为了进行研究,专业人员14将导管100插入到已预先定位在患者的内腔中的护套21中。护套21被定位成使得导管100的远侧轴106进入患者18的心脏。远侧轴106包括位置传感器24,该位置传感器包括本文所公开的如本文所示的三个感应传感器110,或如相关领域的技术人员根据本文的教导内容所理解的它们的变型。位置传感器24可使得能够跟踪导管100的远侧轴106的位置和取向。远侧轴106还可包括本文所公开的如本文所示的标测电极188,或如相关领域的技术人员根据本文的教导内容所理解的它们的变型。标测电极188可用于获取心肌16的电势。

位置传感器24包括感应传感器110,这些感应传感器分别包括多个线圈。虽然本文的描述描述了使用线圈来感测磁场,但线圈也可用于产生磁场。

系统12可包括具有系统处理器46的控制台48。控制台48可包括控制件49,专业人员14可使用这些控制件与处理器46进行通信。可将用于处理器46的软件通过例如网络以电子形式下载到处理器。另选地或除此之外,软件可通过非暂态有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。导管100的轴106的跟踪(例如,位置和取向)可显示在屏幕62上所显示的患者18的心脏的三维表示60上。

为了操作系统12,处理器46与存储器50通信,该存储器具有被处理器46用来操作系统12的多个模块。因此,存储器50可包括心电图(ECG)模块56,其获取和分析来自标测电极188的信号。存储器50还可包括跟踪模块52,该跟踪模块接收来自位置传感器24的信号并且分析该信号以便生成远侧轴106的位置和取向。ECG模块56和跟踪模块52可包括硬件和/或软件部件。存储器50可包括其他软件模块,诸如用于测量远侧轴106上的力的力模块,和/或允许处理器46控制为远侧轴106提供的冲洗的冲洗模块。为简明起见,图15未示出此类其他模块。

除接收和分析来自位置传感器24的信号之外,跟踪模块52还可控制辐射器30、32、34。这些辐射器可被定位成接近心肌16,并且可被配置成将交变磁场辐射到接近心肌16的区域中。位置传感器24可被配置成产生电信号,该电信号可被传输到控制台48以由跟踪模块52解释,从而确定导管100的远侧轴106的三维位置和取向。感应传感器110中的每个感应传感器可被配置成响应于穿过感应传感器110的线圈的辐射磁场而生成位置传感器24的电信号,从而使得控制台48能够跟踪远侧轴106。由Biosense Webster公司生产的

当远侧轴106处于正确位置时,一个或多个牵拉线126可在近侧端部102处被致动(例如,拉动)以使远侧轴106和/或过渡区域122偏转,例如,以卷曲或扫掠轮廓、套索或环和/或弯曲偏转。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例,并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。如本文所述,本发明设想了导管100及其制造和使用方法的许多变型和修改。对本发明所属领域的技术人员来说显而易见的附加修改也在所附权利要求的范围内。

相关技术
  • 具有用于使滚珠返回的偏转本体的机电动力转向装置的滚珠丝杠传动件
  • 用于灵活偏转控制的具有牵引丝的预弯曲的可转向导管
  • 具有偏转负荷限制器的导管偏转系统
技术分类

06120115937586