一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是涉及一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂及其制备方法。

背景技术

肺热咳嗽在婴幼儿或者儿童时期是特别常见的一个症状，主要是因为孩子免疫力较差，在饮食不当、季节更替的时候，就容易出现孩子肺热咳嗽的情况。有些孩子如果不注意调整，咳嗽可能长时间存在，最后造成孩子出现气管炎、支气管炎等慢性炎症，机体代谢受到损伤，会影响孩子正常的机体发育，可能会出现身高、体重都不达标的情况。还有些孩子病情可能会进一步恶化出现发热等现象。所以肺热咳嗽虽然并不是非常危重的病症，但也应该高度重视，积极进行控制。

而婴幼儿及儿童，由于年龄原因，口服药物有着种种限制因素。目前外用贴剂是婴幼儿以及儿童比较容易接受的用药方式，但是市面上销售的专用小儿肺热咳嗽贴剂不是很多，而且现有膏药(例如宣肺贴、妥洛特罗贴等)存在油腻皮肤、难清洗、作用时间短、疗效不确切等种种弊端。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂及其制备方法，旨在以内病外治的方式治疗小儿肺热咳嗽，减少口服、注射药物的毒副反应发生，作用温和，对皮肤无刺激性，患儿易接受，且疗效显著。

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂，水凝胶贴剂由水凝胶含药基质和无纺布组成，所述水凝胶含药基质由明胶、丝素蛋白、催化剂和中药活性成分混合交联制成。

优选的，所述中药活性成分由君药提取物、臣药提取物、佐使药提取物和引经药提取物混合制成；

其中所述君药提取物由以下原料按重量份配比提取组成:桑白皮1-2份、地骨皮1-2份；所述臣药提取物由以下原料按重量份配比提取组成:知母1份、陈皮1份、桔梗1份；所述佐使药提取物由以下原料按重量份配比提取组成:甘草1份、青皮1份、黄芩1份、梗米1份；所述引经药提取物由以下原料按重量份配比提取组成：桔梗1份，升麻2份，葱白3份，辛夷3份。

优选的，所述催化剂由以下原料按重量份配比提取组成：辣根过氧化物酶1份、5％过氧化氢溶液5份。

优选的，所述水凝胶含药基质中，君药提取物:臣药提取物：佐使药提取物：引经药提取物的质量比＝5：4：3：1。

优选的，明胶：丝素蛋白的质量比＝4：1。

本发明提供了一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照重量份配比，备料；

S2、对所需要的中药原材料进行有效成分提取，手段包括渗滤法、浸渍法、回流法、煎煮法、超声提取法；

S3、将丝素蛋白溶液加入到明胶中，与催化剂、步骤S2所得中药活性成分在无纺布表面交联反应30分钟得到水凝胶贴剂。

优选的，催化剂中辣根过氧化物酶：过氧化氢的质量比＝1：11.2。

本发明提供的治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂应用于治疗小儿肺热咳嗽的药物中，用于1个月-12岁的幼儿或儿童。

优选的，所述水凝胶贴剂贴于大椎穴或/和神阙穴

因此，本发明采用上述的一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂及其制备方法，制法独特，药品精良，配伍合理，尤其是药方中桔梗、知母等几味药按比例配伍后，可促进药方中其它如桑白皮、地骨皮等药效的发挥，其中知母性寒质滑，有清热泻火，滋阴润燥的功效，配地骨皮应用可达到最好的药力效果，桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效；陈皮可起到理气健脾，燥湿化痰等功效。引经药的加入，使本发明与其它外用贴剂大不相同，使药物能够沿肺经上行，最具固本培元，清热解毒的效力，本贴剂通过贴敷大椎穴或/和神阙穴以内病外治的方法，减少了口服药的毒副作用，无痛苦，患儿易接受，且疗效显著。本贴剂主要为常用药易取得且制备方法简单，无需特殊设备，易于操作，便于推广。

本发明制备的水凝胶贴剂是在催化剂作用下，药物经过化学变化，分子键重组而成的制剂，不仅药物作用时间长而且持久有力，疗效显著。

下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

本发明提供了一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂，水凝胶贴剂由水凝胶含药基质和无纺布组成，水凝胶含药基质由明胶、丝素蛋白、催化剂和中药活性成分混合交联制成。

优选的，所述中药活性成分由君药提取物、臣药提取物、佐使药提取物和引经药提取物混合制成；

其中所述君药提取物由以下原料按重量份配比提取组成:桑白皮1-2份、地骨皮1-2份；所述臣药提取物由以下原料按重量份配比提取组成:知母1份、陈皮1份、桔梗1份；所述佐使药提取物由以下原料按重量份配比提取组成:甘草1份、青皮1份、黄芩1份、梗米1份；所述引经药提取物由以下原料按重量份配比提取组成：桔梗1份，升麻2份，葱白3份，辛夷3份。

优选的，所述催化剂由以下原料按重量份配比提取组成：辣根过氧化物酶1份、5％过氧化氢溶液5份。

优选的，所述水凝胶含药基质中，君药提取物:臣药提取物：佐使药提取物：引经药提取物的质量比＝5：4：3：1。

优选的，明胶：丝素蛋白的质量比＝4：1。

本发明提供了一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照重量份配比，备料；

S2、对所需要的中药原材料进行有效成分提取，手段包括渗滤法、浸渍法、回流法、煎煮法、超声提取法；

S3、将丝素蛋白溶液加入到明胶中，与催化剂、步骤S2所得中药活性成分在无纺布表面交联反应30分钟得到水凝胶贴剂。

优选的，催化剂中辣根过氧化物酶：过氧化氢的质量比＝1：11.2。

本发明提供的治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂应用于治疗小儿肺热咳嗽的药物中，用于1个月-12岁的幼儿或儿童。

优选的，所述水凝胶贴剂贴于大椎穴或/和神阙穴。

实施例1

一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂，包括水凝胶含药基质和无纺布。

(一)水凝胶含药基质的组成

1、水凝胶含药基质层由明胶、丝素蛋白、催化剂和中药活性成分混合交联制成，组成如下：

明胶、丝素蛋白、催化剂，由以下原料按重量份配比交联组成，明胶：丝素蛋白：辣根过氧化物酶：5％过氧化氢溶液＝1:4:1:11.2。

2、中药活性成分，由以下原料按重量份配比组成：

君药:桑白皮1-2份、地骨皮1-2份；

臣药:知母1份、陈皮1份、桔梗1份；

佐使药:甘草1份、青皮1份、黄芩1份、梗米1份；

引经药：桔梗1份，升麻2份，葱白3份，辛夷3份。

3、按重量比，引经药:水凝胶含药基质＝1:20。

(二)制备方法

1)按上述质量配比、备料。

2)对所需要的中药原材料进行有效成分提取，手段包括但不限于渗滤法、浸渍法、回流法、煎煮法、超声提取法等。

3)将2％wt的丝素蛋白溶液加入0.5wt％的明胶中，与催化剂、上步所得提取物在无纺布表面交联反应30分钟。

(三)使用方法

将水凝胶贴剂贴在大椎穴上，一日三次。

因病情、年龄、对药吸收能力等差异，故疗程长短不一，贴到症状消失后即可停止。

贮藏：放于阴凉干燥处。

(四)药效

功能：清热解毒，宣肺止咳，化咳平喘。

主治：用于感冒，支气管炎，喘息性支气管炎，支气管肺炎属痰热壅肺证者。

通过对1个月-12岁幼儿及儿童治疗：

小儿肺热咳嗽500例：痊愈433例，显效47例，有效17例，无效3例。

小儿感冒300例：痊愈276例，显效24例。

小儿支气管炎300例：有效280例，显效20例。

本发明的治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂对小儿肺内郁热、肺气壅遏有明显疗效，总有效率近100％。内病外治法不仅疗效明显，同时也减少了口服或注射等方法带来的其他副作用或痛苦，一般轻者1-3贴，重者3-5贴即可痊愈，病情不易出现反复。临床实践证明该方对现代小儿的肺病功效卓著。

实施例2

一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂，包括水凝胶含药基质和无纺布。

(一)水凝胶基质的组成

1、水凝胶含药基质层由明胶、丝素蛋白、催化剂和中药活性成分混合交联制成，组成如下：

明胶、丝素蛋白、催化剂，由以下原料按重量份配比交联组成：明胶1份，丝素蛋白4份，辣根过氧化物酶1份，过氧化氢11.2份。

中药活性成分，由以下原料按重量份配比组成：

君药，由以下原料按重量份配比组成：桑白皮1份、地骨皮1-2份；

臣药，由以下原料按重量份配比组成：知母1份、陈皮1份、桔梗1份；

佐使药,由以下原料按重量份配比组成:甘草1份、青皮1份、黄芩1份、梗米1份；

引经药，由以下原料按重量份配比组成：桔梗1份，升麻2份，葱白3份，辛夷3份。

3、按重量比，引经药:水凝胶含药基质＝1:20。

(二)制备方法

1)按上述质量配比、备料。

2)对所需要的中药原材料进行有效成分提取，手段包括但不限于渗滤法、浸渍法、回流法、煎煮法、超声提取法等。

3)将2％wt的丝素蛋白溶液加入0.5wt％的明胶中，与催化剂、上步所得提取物在无纺布表面交联反应30分钟。

催化剂中辣根过氧化物酶：过氧化氢＝1：11.2。

(三)使用方法

将水凝胶贴剂贴在大椎穴上，一日两次。

因病情、年龄、对药吸收能力等差异，故疗程长短不一，贴到症状消失后即可停止。

贮藏：放于阴凉干燥处。

(四)药效

功能：清热解毒，宣肺止咳，化咳平喘。

主治：用于感冒，支气管炎，喘息性支气管炎，支气管肺炎属痰热壅肺证者。

通过对1个月-12岁幼儿及儿童治疗：

小儿肺热咳嗽500例：痊愈458例，显效22例，有效17例，无效3例。

小儿感冒300例：痊愈289例，显效11例。

小儿支气管炎300例：有效290例，显效10例。

本发明的治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂对小儿肺内郁热、肺气壅遏有明显疗效，总有效率近100％。内病外治法不仅疗效明显，同时也减少了口服或注射等方法带来的其他副作用或痛苦，一般轻者1-3贴，重者3-5贴即可痊愈，病情不易出现反复。临床实践证明该方对现代小儿的肺病功效卓著。

实施例3

一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂，包括水凝胶含药基质和无纺布。

(一)水凝胶含药基质层的组成

1水凝胶含药基质层由明胶、丝素蛋白、催化剂和中药活性成分混合交联制成，组成如下：明胶、丝素蛋白、催化剂，由以下原料按重量份配比交联组成：明胶1份，丝素蛋白4份，辣根过氧化物酶1份，过氧化氢11.2份。

2、中药活性成分，由以下原料按重量份配比组成：

君药，由以下原料按重量份配比组成：桑白皮1份、地骨皮1-2份；

臣药，由以下原料按重量份配比组成：知母1份、陈皮1份、桔梗1份；

佐使药,由以下原料按重量份配比组成:甘草1份、青皮1份、黄芩1份、梗米1份；

引经药，由以下原料按重量份配比组成：桔梗1份，升麻2份，葱白3份，辛夷3份。

3、按重量比，引经药粉:水凝胶含药基质＝1:20。

(二)制备方法

1)按上述质量配比、备料。

2)对所需要的中药原材料进行有效成分提取，手段包括但不限于渗滤法、浸渍法、回流法、煎煮法、超声提取法等。

3)将2％wt的丝素蛋白溶液加入0.5wt％的明胶中，与催化剂、上步所得提取物在无纺布表面交联反应30分钟。

其中催化剂中辣根过氧化物酶：过氧化氢＝1：11.2。

(三)使用方法

将水凝胶贴剂贴在神阙穴上，每日换一次。

因病情、年龄、对药吸收能力等差异，故疗程长短不一，贴到症状消失后即可停止。

贮藏：放于阴凉干燥处。

(四)使用方法

将水凝胶贴剂贴在大椎穴上，一日三贴。

因病情、年龄、对药吸收能力等差异，故疗程长短不一，贴到症状消失后即可停止。

贮藏：放于阴凉干燥处。

(五)药效

功能：清热解毒，宣肺止咳，化咳平喘。

主治：用于感冒，支气管炎，喘息性支气管炎，支气管肺炎属痰热壅肺证者。

通过对1个月-12岁幼儿及儿童治疗：

小儿肺热咳嗽500例：痊愈478例，显效12例，有效7例，无效3例。

小儿感冒300例：痊愈297例，显效3例。

小儿支气管炎300例：有效294例，显效6例。

因此，本发明采用上述的一种治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂及其制备方法，本发明的治疗小儿肺热咳嗽的水凝胶贴剂对小儿肺内郁热、肺气壅遏有明显疗效，总有效率近100％。内病外治法不仅疗效明显，同时也减少了口服或注射等方法带来的其他副作用或痛苦，一般轻者1-3贴，重者3-5贴即可痊愈，病情不易出现反复。临床实践证明该方对现代小儿的肺病功效卓著。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其进行限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本发明技术方案的精神和范围。