心室辅助导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及心室辅助导管。

背景技术

随着经济的发展，国民生活方式的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，居民不健康生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，心血管病发病率持续增高。心源性休克是急性心肌梗死、急性心肌炎等多种心脏疾病的主要原因，也是上述患者最常见的死亡原因。介入式左心室辅助装置是直接将左心室的血液引至体外，来减少心脏负荷、替代心室做功、增加外周供血，部分或完全替代左心室射血功能的装置，对于心源性休克的治疗意义巨大。

相关技术中的左心室辅助装置，大多是利用电机驱动涡轮转动来将血液从左心室引流到主动脉，但是受到临床应用的限制，导管等左心室辅助装置的外径一般不超过8mm，这就造成电机的制造成本高昂，心室辅助装置等相应产品的成本较高，临床售价无法降低，限制了心室辅助装置的临床推广。

发明内容

本申请旨在至少解决相关技术中存在的技术问题之一。为此，本申请提出一种心室辅助导管，通过电磁体带动从动磁性涡轮转动，使得引流孔处的血液可以流动到开口处，进而实现了在不使用电机等驱动件的同时，将左心室血液引流到主动脉，降低了心室辅助导管及相应产品的制造成本，可以有效的降低心室辅助导管的售价，有利于心室辅助导管的临床推广。

根据本申请实施例的心室辅助导管，包括：

导管，所述导管的第一端设有引流孔；

驱动壳体，与所述导管的第二端连接，所述驱动壳体内设有与所述导管连通的安装腔，所述驱动壳体设有与所述安装腔连通的开口；

从动磁性涡轮，可转动安装于所述安装腔；

电磁体，安装于所述安装腔，所述从动磁性涡轮位于所述导管和所述电磁体之间，所述从动磁性涡轮和所述电磁体之间设有密封隔板，所述从动磁性涡轮位于所述电磁体产生的磁场中，所述电磁体适于带动所述从动磁性涡轮转动，使得所述引流孔处的流体流动到所述开口。

根据本申请实施例的心室辅助导管，从动磁性涡轮就位于电磁场产生的磁场中，由于从动磁性涡轮本身具有磁性，会受到磁场的作用，进而电磁体可以带动从动磁性涡轮转动。在使用时，将导管放置在左心室处，将驱动壳体放置于升主动脉，使得引流孔位于左心室，开口位于升主动脉，然后通过电磁体带动从动磁性涡轮转动，从动磁性涡轮转动时，左心室的血液沿着引流孔流到导管内，然后流动到开口处，并从开口流到升主动脉。进而实现了在不使用电机等驱动件的同时，将左心室血液引流到升主动脉，降低了心室辅助导管及相应产品的制造成本，可以有效的降低心室辅助导管的售价，有利于心室辅助导管的临床推广。且由于从动磁性涡轮和电磁体之间设有密封隔板，可以有效的阻止左心室的血液流动到电磁体处，使得电磁体不会受到左心室血液的影响，确保了心室辅助导管可以稳定的将左心室处的血液引流到升主动脉。

根据本申请的一个实施例，所述开口位于所述密封隔板和所述从动磁性涡轮远离所述密封隔板的一端之间。

根据本申请的一个实施例，所述安装腔内设有支撑板，所述支撑板位于所述导管和所述从动磁性涡轮之间，所述支撑板上设有通孔，所述从动磁性涡轮的一端与所述支撑板可转动连接，所述从动磁性涡轮的另一端与所述密封隔板可转动连接；和/或，

所述安装腔的内壁面设有与所述从动磁性涡轮相匹配的转动槽，所述从动磁性涡轮滑动连接于所述转动槽。

根据本申请的一个实施例，所述心室辅助导管包括第一转速检测元件，所述第一转速检测元件设于所述驱动壳体，所述第一转速检测元件适于检测所述从动磁性涡轮的转动速度。

根据本申请的一个实施例，所述导管包括近心管和弹性件，其中：

所述弹性件套设于所述近心管的外壁面；或，

所述近心管套设于所述弹性件外；或，

所述近心管的壁面内设有安装空间，所述弹性件安装于所述安装空间。

根据本申请的一个实施例，所述从动磁性涡轮靠近所述电磁体的一端的磁性，与所述电磁体靠近所述从动磁性涡轮的一端的磁性相同。

根据本申请的一个实施例，所述驱动壳体远离所述导管的一端设有至少一个接头，所述接头内形成有连接通道，所述连接通道与所述电磁体连通。

根据本申请的一个实施例，所述驱动壳体远离所述导管的一端设有至少两个所述接头，两个所述接头内均形成有所述连接通道，两个所述连接通道均与所述电磁体连通，所述电磁体为涡轮电磁体，所述涡轮电磁体适于在流体的带动下发生转动，所述涡轮电磁体通过刚性连接或磁性连接的方式与所述从动磁性涡轮连接。

根据本申请的一个实施例，所述从动磁性涡轮靠近所述涡轮电磁体的一端的磁性，与所述涡轮电磁体靠近所述从动磁性涡轮的一端的磁性相吸。

根据本申请的一个实施例，所述心室辅助导管包括第二转速检测元件，所述第二转速检测元件设于所述驱动壳体，所述第二转速检测元件适于检测所述涡轮电磁体的转速。

本申请的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或相关技术中的技术方案，下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请实施例提供的心室辅助导管的结构示意图；

图2是本申请实施例提供的心室辅助导管的剖视图之一；

图3是本申请实施例提供的心室辅助导管的剖视图之二；

图4是本申请实施例提供的心室辅助导管的局部剖视图；

图5是本申请实施例提供的心室辅助导管的从动磁盘的结构示意图；

图6是本申请实施例提供的心室辅助导管的主动磁盘的结构示意图。

附图标记：

1、导管；2、驱动壳体；3、从动磁性涡轮；4、电磁体；5、密封隔板；

6、连接轴；11、引流孔；12、近心管；13、弹性件；21、安装腔；

22、开口；23、支撑板；24、接头；31、从动磁盘；41、主动磁盘；

241、连接通道。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本申请的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本申请，但不能用来限制本申请的范围。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请实施例中的具体含义。

在本申请实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

下面结合图1至图6描述本申请的心室辅助导管。

根据本申请的实施例，如图1和图2所示，心室辅助导管包括导管1、驱动壳体2、从动磁性涡轮3和电磁体4，导管1的第一端设有引流孔11，驱动壳体2与导管1的第二端连接，驱动壳体2内设有与导管1连通的安装腔21，驱动壳体2设有与安装腔21连通的开口22，从动磁性涡轮3可转动安装于安装腔21，电磁体4安装于安装腔21，从动磁性涡轮3位于导管1和电磁体4之间，从动磁性涡轮3和电磁体4之间设有密封隔板5，从动磁性涡轮3位于电磁体4产生的磁场中，电磁体4适于带动从动磁性涡轮3转动，使得引流孔11处的流体流动到开口22。

根据本申请的心室辅助导管，从动磁性涡轮3就位于电磁场产生的磁场中，由于从动磁性涡轮3本身具有磁性，会受到磁场的作用，进而电磁体4可以带动从动磁性涡轮3转动。在使用时，将导管1放置在左心室处，将驱动壳体2放置于升主动脉，使得引流孔11位于左心室，开口22位于升主动脉，然后通过电磁体4带动从动磁性涡轮3转动，从动磁性涡轮3转动时，左心室的血液沿着引流孔11流到导管1内，然后流动到开口22处，并从开口22流到升主动脉。进而实现了在不使用电机等驱动件的同时，将左心室血液引流到升主动脉，降低了心室辅助导管及相应产品的制造成本，可以有效的降低心室辅助导管的售价，有利于心室辅助导管的临床推广。且由于从动磁性涡轮3和电磁体4之间设有密封隔板5，可以有效的阻止左心室的血液流动到电磁体4处，使得电磁体4不会受到左心室血液的影响，确保了心室辅助导管可以稳定的将左心室处的血液引流到升主动脉。

需要注意的是，电磁体4带动从动磁性涡轮3转动，可以包括以下两种情况：

1、电磁体4作为驱动件，直接驱动从动磁性涡轮3转动；例如，从动磁性涡轮3的一端为N极，另一端为S极，当电磁体4靠近从动磁性涡轮3的一端的磁性，与从动磁性涡轮3靠近电磁体4的一端的磁性相同时，电磁体4会对从动磁性涡轮3施加一个推力，由于从动磁性涡轮3可转动安装在安装腔21处，推力使得从动磁性涡轮3发生转动；

2、电磁体4作为传动件，电磁体4在转动时带动从动磁性涡轮3转动，例如，电磁体4靠近从动磁性涡轮3的一端的磁性，与从动磁性涡轮3靠近电磁体4的一端的磁性不同，电磁体4和从动磁性涡轮3相吸，将电磁体4设为涡轮形状，通过控制气体或液体等流体流经电磁体4，带动电磁体4转动，电磁体4转动时可以带动从动磁性涡轮3转动；

但是应当了解，上述两种情况只是对从动磁性涡轮3的转动进行举例说明，从动磁性涡轮3还可以通过其他任何合适的方式实现转动，在此不做限制。

在本申请的实施例中，驱动壳体2和导管1的第二端之间例如通过套接、卡接、粘接等方式中的至少一种实现连接，驱动壳体2与导管1的第二端保持密封连接，且安装腔21和导管1连通。应当了解的是，驱动壳体2和导管1的第二端之间还可以通过其他任何合适的方式实现连接。

在本申请的实施例中，密封隔板5与安装腔21的内部面密封连接，使得从动磁性涡轮3和电磁体4完全隔开，进而避免左心室处的血液流动到电磁体4处。

在本申请的实施例中，导管1的第一端的端部和侧壁面均设有引流孔11。

在本申请的一个实施例中，如图1和图2所示，开口22位于密封隔板5和从动磁性涡轮3远离密封隔板5的一端之间。在使用时，将开口22设于从动磁性涡轮3对应的部分驱动壳体2处，使得开口22处于密封隔板5靠近从动磁性涡轮3的一侧，开口22可以直接与从动磁性涡轮3连通，从动磁性涡轮3转动时可以将左心室的血液引流到开口22处流出，并使得血液无需流动到电磁体4一侧，可以有效的避免血液和电磁体4的接触。

在本申请的一个实施例中，如图1和图2所示，安装腔21内设有支撑板23，支撑板23位于导管1和从动磁性涡轮3之间，支撑板23上设有通孔，从动磁性涡轮3的一端与支撑板23可转动连接，从动磁性涡轮3的另一端与密封隔板5可转动连接。在使用时，将从动磁性涡轮3安装在支撑板23和密封隔板5之间，并使得从动磁性涡轮3的两端分别和支撑板23、密封隔板5可转动连接，即可将从动磁性涡轮3可转动安装在安装腔21内，使得从动磁性涡轮3可以在安装腔21内转动，同时支撑板23和密封隔板5还可以对从动磁性涡轮3起到限位作用，避免从动磁性涡轮3发生位移。

在本申请的实施例中，支撑板23例如与安装腔21的壁面固定连接，使得支撑板23固定安装在安装腔21内，可以对从动磁性涡轮3起到稳定的支撑作用。

在本申请的一个实施例中，安装腔21的内壁面设有与从动磁性涡轮3相匹配的转动槽，从动磁性涡轮3滑动连接于转动槽。在使用时，将部分从动磁性涡轮3安装在转动槽中，使得转动槽可以对从动磁性涡轮3起到限位作用，同时由于从动磁性涡轮3和转动槽滑动连接，进而使得从动磁性涡轮3可转动安装在安装腔21中，可以稳定的转动。

在本申请的一个实施例中，心室辅助导管包括第一转速检测元件，第一转速检测元件设于驱动壳体2，第一转速检测元件适于检测从动磁性涡轮3的转动速度。在使用时，通过第一转速检测元件检测从动磁性涡轮3的转动速度，可以获取到从动磁性涡轮3的实时转速，进而可以得知心室辅助导管的血液引流速度。第一转速检测元件可以将检测数据传输给控制器或相应的终端，进而可以基于从动磁性涡轮3的实时转速和实际所需的血液引流速度，对电磁体4的磁性强度或电磁体4的转动速度进行调整，使得从动磁性涡轮3的转动速度随着发生改变，从而使得心室辅助导管的血液引流速度为实际所需的血液引流速度。

在本申请的实施例中，第一转速检测元件例如为微型转速传感器。但是应当了解，第一转速检测元件还可以是其他任何合适的具有转速检测功能的元件。

在本申请的一个实施例中，如图1、图2和图4所示，导管1包括近心管12和弹性件13，其中：

弹性件13套设于近心管12的外壁面；或，

近心管12套设于弹性件13外；或，

近心管12的壁面内设有安装空间，弹性件13安装于安装空间。

在使用时，将弹性件13和近心管12组合在一起形成导管1，可以采用弹性件13套设在近心管12外的方式实现弹性件13和近心管12的连接，也可以采用近心管12套设在弹性件13外的方式实现弹性件13和近心管12的连接，也可以采用弹性件13嵌套在近心管12的壁面内的方式实现弹性件13和近心管12的连接。

由于导管1需要布置在人体内，相关技术中的导管1的材质均为柔性材质，其存在容易弯折影响血液流动以及弯折后难以恢复形状的问题。而本申请采用近心管12和弹性件13组合的方式组成导管1，弹性件13可以在近心管12弯折时产生反向的弹力阻止近心管12弯折，使得近心管12不易弯折，且近心管12弯折后会带动弹性件13一起弯折，弯折后的弹性件13存在一个恢复形变的弹力，可以带动近心管12尽快恢复原形。

在本申请的实施例中，弹性件13例如为弹簧或弹性橡胶件或其他任何合适的具有弹性的结构件。

在本申请的一个实施例中，如图1、图2和图3所示，驱动壳体2远离导管1的一端设有至少一个接头24，接头24内形成有连接通道241，连接通道241与电磁体4连通。在使用时，将磁铁安装在密封隔板5远离从动磁性涡轮3的一侧的安装腔21内，然后通过接头24内的连接通道241将导线和磁铁连接，使得磁铁导电形成电磁体4，进而便于电磁体4的设置。但是应当了解，本实施例仅是对电磁体4的形成设置进行举例说明，电磁体4还可以通过其他任何合适的方式形成在安装腔21内，例如在安装腔21内设有电池，通过电池给磁铁供电也可以形成电磁体4。

在本申请的一个实施例中，从动磁性涡轮3靠近电磁体4的一端的磁性，与电磁体4靠近从动磁性涡轮3的一端的磁性相同。在使用时，将从动磁性涡轮3靠近电磁体4一端的磁性，与电磁体4靠近从动磁性涡轮3的一端的磁性设置为相同，使得电磁体4对从动磁性涡轮3产生一个磁性相斥的推力，即此时电磁体4作为驱动件直接驱动从动磁性涡轮3转动。

在本申请的一个实施例中，如图1、图2和图4所示，驱动壳体2远离导管1的一端设有至少两个接头24，两个接头24内均形成有连接通道241，两个连接通道241均与电磁体4连通，电磁体4为涡轮电磁体，涡轮电磁体适于在流体的带动下发生转动，涡轮电磁体通过刚性连接或磁性连接的方式与从动磁性涡轮3连接。在使用时，将气体或液体等流体通过其中一个连接通道241输送到涡轮电磁体处，流体经过涡轮电磁体后，从另一个连接通道241流出，在流体流经涡轮电磁体时，可以带动涡轮电磁体转动。而涡轮电磁体和从动磁性涡轮3连接，从动磁性涡轮3会随着涡轮电磁体的转动而转动，进而实现了从动磁性涡轮3的转动。

在本申请的实施例中，从动磁性涡轮3靠近涡轮电磁体的一端的磁性，与涡轮电磁体靠近从动磁性涡轮3的一端的磁性相吸。在使用时，将从动磁性涡轮3靠近涡轮电磁体一端的磁性，与涡轮电磁体靠近从动磁性涡轮3的一端的磁性设置为不同，则涡轮电磁体和从动磁性涡轮3相吸，进而实现了涡轮电磁体和从动磁性涡轮3的磁性连接，使得涡轮电磁体在转动时可以带动从动磁性涡轮3一起转动。

示例性的，如图2、图5和图6所示，涡轮电磁体靠近从动磁性涡轮3的一端设有主动磁盘41，主动磁盘41上设有多个N极块和多个S极块，主动磁盘41的N极块和S极块沿着主动磁盘41的周向交替设置，从动磁性涡轮3靠近涡轮电磁体的一端设有从动磁盘31，从动磁盘31上设有多个N极块和多个S极块，从动磁盘31的N极块和S极块沿着从动磁盘31的周向交替设置，主动磁盘41的N极块与从动磁盘31的S极块相对应，主动磁盘41的S极块与从动磁盘31的N极块相对应。在使用时，将涡轮电磁体的主动磁盘41上的S极块和从动磁性涡轮3的从动磁盘31上的N极块一一对应，将主动磁盘41的N极块与从动磁盘31的S极块一一对应，使得主动磁盘41和从动磁盘31磁性相吸，使得主动磁盘41和从动磁盘31可以保持同步转动，则涡轮电磁体和从动磁性涡轮3可以保持同步转动。且由于主动磁盘41和从动磁盘31的N极块和S极块均沿着周向交替设置，则主动磁盘41的N极块的两侧为从动磁盘31的N极块，根据同性相斥的原理，主动磁盘41的N极块会受到从动磁盘31的N极块的作用力，进而使得主动磁盘41的N极块可以保持稳定不会向两侧滑动，同理可知，主动磁盘41的S极块、从动磁盘31的N极块和从动磁盘31的S极块均难以向两侧滑动，进而提高了主动磁盘41和从动磁盘31之间磁性连接的稳定性，主动磁盘41和从动磁盘31之间不会发生打滑的现象，使得涡轮电磁体和从动磁性涡轮3可以保持精准的同步转动。

在本申请的实施例中，如图3所示，密封隔板5设有连接孔，心室辅助导管包括连接轴6，连接轴6的一端与涡轮电磁体连接，连接轴6的另一端穿设于连接孔并与从动磁性涡轮3连接，连接轴6与连接孔的壁面密封连接，连接轴6可相对于连接孔转动。在使用时，通过连接轴6将涡轮电磁体和从动磁性涡轮3连接在一起，实现了涡轮电磁体和从动磁性涡轮3的刚性连接，使得涡轮电磁体在转动时可以带动从动磁性涡轮3一起转动。

在本申请的一个实施例中，心室辅助导管包括第二转速检测元件，第二转速检测元件设于驱动壳体2，第二转速检测元件适于检测涡轮电磁体的转速。在使用时，通过第二转速检测元件检测涡轮电磁体的转速，即可得知涡轮电磁体的实时转速，也就可以得知从动磁性涡轮3的转速，进而可以得知心室辅助导管的血液引流速度。第二转速检测元件可以将检测数据传输给控制器或相应的终端，进而可以基于从动磁性涡轮3的实时转速和实际所需的血液引流速度，对流体的流动速度进行调整，使得涡轮电磁体的转动速度发生改变，从动磁性涡轮3的转动速度随着发生改变，从而使得心室辅助导管的血液引流速度为实际所需的血液引流速度。

在本申请的实施例中，第二转速检测元件例如为微型转速检测传感器。但是应当了解，第二转速检测元件还可以是其他任何合适的具有转速检测功能的元件。

最后应说明的是，以上实施方式仅用于说明本申请，而非对本申请的限制。尽管参照实施例对本申请进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本申请的技术方案进行各种组合、修改或者等同替换，都不脱离本申请技术方案的精神和范围，均应涵盖在本申请的权利要求范围中。