一种敏感性试验管理系统及方法

本发明涉及智能化医疗信息处理的技术领域，特别是涉及一种敏感性试验管理系统及方法。

随着科技的不断发展，人们生活水平不断提高，对于医疗质量的需求也不断增加。在人们接受医疗服务的过程中，过敏严重影响医疗质量，甚至危及生命。由于医学科学的局限性、疾病自身特点、医院管理因素、医生业务水平、药品和医疗器械、患者自身实际情况等因素，使得医疗过程中存在一定几率的过敏风险。

现有的敏感性试验通常是在医生用药前进行，为了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生，规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验，皮试阴性的药物可以给病人使用，皮试阳性的则禁止使用。现有敏感性试验通常只针对特定药物，而较少考虑患者与疾病情况，对于实验结果也主要是根据经验进行判断，缺乏量化标准。同时，敏感试验的假阳性会影响准确的药物选择，可能会导致用药风险、过度医疗等问题，甚至可能延误患者的及时救治。

因此，应用信息化技术，结合医学、药学专业数据和业务，建立一套实用、全面的敏感性试验管理系统及方法，从是否需要做敏感性试验的条件、实验结果的量化分析、以及根据实验结果进行用药分析等多方面进行敏感性试验管理，有利于高质量管理敏感性试 验，提高医疗质量、防止过敏反应、保障患者安全等方面发挥巨大的作用。

发明内容

本发明的主要目的是：针对现有的敏感性试验管理精细化不够的现状，提供一种敏感性试验管理系统及方法，从是否需要做敏感性试验的评估、实验结果的量化分析、以及根据实验结果进行用药分析等多方面进行敏感性试验管理，有利于高质量管理敏感性试验，提高医疗质量、防止过敏反应、保障患者安全等方面发挥巨大的作用。

为实现上述目的，本发明提供了一种敏感性试验管理系统，所述系统包括：

数据库单元，用于存储敏感性试验管理数据库，所述敏感性试验管理数据库包括需要做敏感性试验的规则；

信息获取单元，用于获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息，所述待测过敏物包括：药物、饮食、医疗器械、光照、化妆品、日用品、空气、衣物中的至少一种；

分析单元，用于根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述敏感性试验管理数据库包括敏感性试验方案的规则，所述敏感性试验管理系统对于需 要做敏感性试验的患者，给出适合的敏感性试验方案。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述数据库单元还存储有患者个人信息数据库，所述患者个人信息数据库中包括患者的相关信息，用于提供或补充患者信息。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述敏感性试验管理数据库包括敏感性试验结果分析的规则，所述敏感性试验管理系统通过所述信息获取单元获取敏感性试验的数据，并通过所述分析单元对敏感性试验的数据进行分析，得到敏感性试验的结果。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述分析单元对敏感性试验的影像数据进行识别，通过红肿部位的位置、颜色、面积、高度中的至少一项数据，分析得出敏感性试验的结果。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述敏感性试验管理系统根据敏感性试验的结果和患者信息、疾病信息、待测过敏物信息进行评估，给出评估结果。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述分析单元根据在不同的患者信息和疾病信息的条件下，待测过敏物在包括安全性、有效性、经济性、适宜性中的至少一项分析项目的不同分析结果，分别设定对应的级别/分值，在进行待测过敏物评估时，能够根据待测过敏物在各分析项目所对应的级别/分值以及设置的待测过敏物评估模型，计算出不同待测过敏物的综合级别/分值。

如上所述的一种敏感性试验管理系统，所述敏感性试验管理系统还根据待测过敏物评估结果对患者的原应用方案进行优化与调 整。应用方案优化与调整的方法可以包括：调整相关待测过敏物使用方案、调整相关待测过敏物、开展相关待测过敏物使用监测或其他治疗方法等至少一种。

本发明还提供一种敏感性试验管理方法，所述方法包括：

步骤1，建立敏感性试验管理数据库，所述敏感性试验管理数据库包括需要做敏感性试验的规则；

步骤2，获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息；

步骤3，根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。

本发明的一种敏感性试验管理系统及方法，敏感性试验管理系统包括：数据库单元、信息获取单元和分析单元。敏感性试验管理方法包括：建立敏感性试验管理数据库，获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息，根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。通过本发明的一种敏感性试验管理系统及方法，从需要做敏感性试验的规则、试验结果的量化分析、以及根据试验结果进行待测过敏物分析等多方面进行敏感性试验管理，有利于高质量管理敏感性试验，提高医疗质量、防止过敏反应、保障患者安全等方面发挥巨大的作用。

图1为本发明一种敏感性试验管理系统的框图。

图2为本发明一种敏感性试验管理方法的方法流程图。

为进一步阐述本发明达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及实施例，对本发明的具体实施方式，详细说明如下。

在本发明中，敏感性试验包括皮肤(或皮内)敏感试验，还可以包括其他的敏感性试验。某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。为了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生，规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验，皮试阴性的药物可以给病人使用，皮试阳性的则禁止使用。待测过敏物可以包括：药物、饮食、医疗器械、光照、化妆品、日用品、空气、衣物等。

在本发明中，患者指敏感性试验管理系统分析的对象，可以包括：生病者、体检者、孕妇、儿童、特种岗位人员、受试者等，也可以是需要测试过敏情况的其他人群。

本发明第一实施例参阅图1。图1为本发明一种敏感性试验管理系统的框图。如图所示，本发明的一种敏感性试验管理系统包括：

数据库单元11，用于存储敏感性试验管理数据库，所述敏感性 试验管理数据库包括需要做敏感性试验的规则；

信息获取单元12，用于获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息；

分析单元13，用于根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。

首先，需要建立敏感性试验管理数据库。

在本发明中，敏感性试验管理数据库可以包括：需要做敏感性试验的规则，还可以包括敏感性试验方案的规则和敏感性试验结果分析的规则。具体可以包括各种相关要素属性及其各要素属性的值/范围/计算方法/来源/限制条件/排除条件，各种/各组/各类要素属性之间的相互关系/相互影响/相互转化/规则/计算方法。

需要做敏感性试验的规则是通过患者信息、疾病信息和待测过敏物信息综合判断，符合一定的规则则需要做敏感性试验。例如：有些药物是按规定必须做皮试的药物；还有些药物是在特定情况下才需要做皮试的药物，如：胸腺肽注射液过敏体质者需做皮试。由于过敏反应的发生与抗生素内在的致敏原及患者自身的过敏性体质密切相关，因此，需要综合考虑患者信息、疾病信息和待测过敏物信息，来确定是否需要做敏感性试验，而不是单纯通过使用的待测过敏物来判断是否需要做敏感性试验。

本发明的敏感性试验管理数据库及其内容是基于各种诊疗标准、诊疗规范、指南、行业规范、教材、临床治疗路径、药物说明 书、医疗设备使用/操作说明书、医疗器械使用说明书、手术操作规范、检查/检验规范、处方集、药典、专家共识、专家经验、医联体/医院/科室内部的会议纪要及共识、论文、专著、发明、科学推论、实验报告、试验报告、数据分析报告、测试报告、检测报告、审批文件、相关法规、相关指导意见、相关政策、相关制度、相关目录、相关文献资料、相关价格规定、相关价格目录、相关招标结果、相关物价政策、相关保险支付条款、相关保险支付协议、相关招标结果、相关采购目录、相关医生/护士/检验师/药师/护理人员/患者/售货员的评价/检查结果/监测报告/安全报告、其他文献资料、其他具有专业性/权威性的研究结果，还可以基于循证医学的方法，或基于现有数据的概率推测，还可以包括需要人工设定的各种权重/各种等级/各种排序等来源建立的数据库，也可以包括基于信息重整/信息分析/大数据分析建立的数据库，也可以包括通过人工智能深度学习建立的数据库，也可以包括通过数据挖据分析后得出的数据库，也可以包括通过数据统计分析/人工智能深度学习后得经过人工设定出的规则和指标，也可以是在通过临床医生、药师在疾病治疗过程中不断积累和细化的相关信息和规则。敏感性试验管理数据库也可以是通过上述方法组合建立的数据库。数据库可以是按版本更新，也可以是根据实际数据实时更新。敏感性试验管理数据库可以是关系型数据库，也可以是非关系型数据库；可以是表数据库，也可以是图数据库，还可以是知识图谱数据库；相关数据可以是结构化数据，也可以是非结构化数据。

敏感性试验管理数据库中的需要做敏感性试验的规则以及敏感性试验方案的规则和敏感性试验结果分析的规则所涉及的要素可以包括：待测过敏物的各种使用条件/要求/属性/数值，如药物的厂 家、规格、剂型、日频率、时间间隔、次/日用量、次/日极量、使用方法、敏感性、给药途径、给药部位等。还包括：患者的基本信息、人群信息、遗传相关信息、疾病信息、病史信息、用药史信息、医疗器械使用史信息、接触史、暴露史、操作项目、症状、指标、身体位置、操作对象、操作方法、操作目标、生理发育信息、婚育信息、生理状况、心理/智力状况、生活/工作/学习/运动/娱乐信息、环境信息、药物/医疗器械/保健品/化妆品使用相关信息、医疗保险相关信息、医疗费用支付能力/意愿、医疗机构信息、医疗人员信息、药物所需医疗器械/耗材/设备/仪器/药物/植入物、药物的费用、照护、风险评估、分期、阶段、麻醉、呼吸、止血、感染预防、疼痛、急救措施、指标控制、准备和要求、训练、适应症/指征、禁忌症、相关防护和急救、营养支持、医生级别及权限、辅助软件、影像等各项要素信息。

在本发明中，人群信息可以包括特定年龄、性别、发育状况、婚姻状况、生育状况、工作状况、学习状况、运动状况、生活状况、生理状况、心理状况、遗传学状况、身体状况、免疫状况等特定人群信息。遗传相关信息包括：遗传信息、遗传信息变异/改变信息、遗传缺陷信息、遗传病史、家族病史等信息。疾病信息包括：疾病、诊断、症状、症型、症候、指标、脉象、舌诊等信息。病史信息包括病史、手术史、放疗史、化疗史、心理治疗史、理疗史、免疫治疗史、基因治疗史等等信息。用药史信息包括：用药史、药物疗效、药物不良反应、药物过敏史、药物耐受情况等等信息。医疗器械使用史信息包括：医疗器械使用史、医疗器械使用疗效、医疗器械使用不良反应、医疗器械耐受情况等等信息。操作项目包括手术、检查、检验、测试、检测、操作、保健、康复、心理治疗、 放疗、化疗、理疗、热疗、光疗、磁疗、电疗、冷疗、电磁疗、声疗、免疫疗法、基因治疗、减肥、健身、整形、美容等项目。生理发育信息包括：生长发育情况、生理阶段、生育能力等信息。婚育信息包括婚史、生育史、性生活等信息。生理状况包括：体能、营养状况、听力、视力、味觉、嗅觉、触觉、呼吸、运动协调、消化、吸收、排泄、性功能等状况和相关能力的水平。心理/智力状况包括：心理疾病、情绪、感受、智力、注意力、记忆力、感知力、沟通能力、表达能力等等。生活/工作/学习/运动/娱乐信息包括：饮食、作息、睡眠、工作、学习、娱乐、运动等相关信息。环境信息包括：微生物分布情况、接触人群情况、温度、湿度、气压、季节、海拔、空气质量、空气扩散条件、地形、地貌、含氧量、光照、紫外线、辐射、电磁波、噪音、流行病、植物等信息。医疗保险相关信息包括医疗福利、医疗保险、商业保险等。医疗机构信息包括医疗机构级别、专科、属性、地区，科室等信息。医疗人员信息包括：年龄、性别、职务、职称、专业资格、专业培训、防护措施等信息。植入物包括：移植物、培养物、基因载体、植入芯片、植入设备/装置等。营养支持包括：水分、热量、蛋白质、微量元素、糖、盐、脂肪、碳水化合物、矿物质、氨基酸、维生素的检测、含量标准、补充剂量等。

敏感性试验管理数据库中的需要做敏感性试验的规则，以及敏感性试验方案的规则和敏感性试验结果分析的规则，可以是以单个待测过敏物或待测过敏物分类为对象建立，也可以包括以各需要联合使用的待测过敏物组为对象来建立的部分。

在本发明中，敏感性试验方案的规则是根据不同的患者信息、 疾病信息、待测过敏物信息，采用适合的敏感性试验方案的规则。敏感性试验管理系统对于需要做敏感性试验的患者，根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息，以及敏感性试验方案的规则给出适合的敏感性试验方案。

敏感性试验结果分析的规则是根据不同的患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和敏感性试验的数据，给出敏感性试验结果的规则。敏感性试验管理系统通过信息获取单元获取敏感性试验的数据，并通过分析单元结合患者信息、疾病信息、待测过敏物信息，对敏感性试验的数据进行分析，得到敏感性试验的结果。

本发明的敏感性试验管理数据库还可以包括待测过敏物过敏反应的相关信息，如：待测过敏物的使用方法/剂量/时间/频率/间隔等与过敏反应的关系、待测过敏物可能出现的过敏反应以及可能影响该过敏反应的因素和出现该过敏反应后的处理措施，具体包括：过敏反应相关影响因素、过敏反应的症状/指标信号/表现/感受/严重程度/危害、过敏反应处理、过敏反应预防方法、过敏反应出现后的补救措施等。

本发明的敏感性试验管理数据库还可以包括过敏反应与待测过敏物使用监测方案的相关信息，如：监测相关待测过敏物浓度、监测相关指标、监测相关症状、监测相关生理状况等，用于获取及分析药物使用过程中或药物使用后与过敏反应相关的实际情况。

本发明的敏感性试验管理数据库还可以包括：过敏相关信息及与过敏反应类型/过敏反应程度分级/过敏反应影响的信息，其中过敏反应影响又可以分为过敏反应影响类型和影响级别、以及具体的 影响后果。其中过敏反应的类型可以包括：I型(速发型)；Ⅱ型(细胞毒型)；Ⅲ型(免疫复合物型)；Ⅳ型(迟发型)。待测过敏物过敏反应影响类型可以包括：疗效的增强/减弱、起效时间的缩短/延长、毒性的增加/减少、治疗成本的增加/减少、依从性的增强/减弱等；过敏反应影响级别可以设定为可忽略、轻微、中度、重度、严重、危险、禁止等。

其次，通过信息获取单元12获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息。

患者信息可以包括：患者基本信息、遗传相关信息、家族健康相关信息如家族病史、病史、过敏史、区域流行病史、用药史、手术史、医疗器械使用史、学习情况、工作情况、运动情况、家庭情况、生活环境、兴趣爱好、依从性情况、耐受情况、医疗保险情况，以及生理/心理/学习/工作/体能/睡眠/运动/情绪/代谢/视力/听力/智力/注意力/饮食/免疫/生长发育/记忆力/生育能力状况和作息时间等信息。

疾病信息可以包括：患者的各种生理/心理/学习/工作/体能/睡眠/运动/情绪/代谢/视力/听力/智力/注意力/食欲/免疫/生长发育/记忆力/生育能力/遗传相关信息等的指标、参数、状态或状况；对疾病/症状/指标等通过问询、检查、检测、试验、实验、手术、评估、评价、观察所得到的信息；与患者生长发育/生育/避孕/辅助生殖/心理需求/学习需求/工作需求/运动需求/娱乐需求/营养需求/热量需求等有关的信息；患者的手术/操作/检查/检测/监测/评估/评价/分析/预测/理疗/热疗/光疗/磁疗/电疗/康复/保健/免疫治疗/基因治疗等信息；患者的药品/医疗器械/保健品/化妆品等相关的信 息。

待测过敏物信息包括：待测过敏物的名称、成分、浓度、接触方法等信息。例如：待测过敏物为药物，其信息可以包括：药物的通用名、商品名、生产企业、药物批号、药物类型、药物规格、药物剂型、给药途径、给药部位、使用方法、给药量、用药时间、用药间隔、用药频率、用药周期等信息。

信息获取单元12获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息的来源可以是：患者相关症状、相关指标、感受、状态、生理功能自述；患者学习、工作、生活、运动等的状态和需求自述；医疗人员开具的医嘱；患者的病历、电子病历、诊断报告、检查结果、检验结果、监测结果、评估报告；从患者个人信息数据库中获取；通过问询、检查、检测、试验、实验、手术、评估、评价、观察等方法获取的信息；事先设定的时间、季节、时辰、间隔、周期等信息；事先设定的监测各项生理、病理指标的变化等途径；患者个人信息数据库、健康档案、家庭或家族成员健康记录、医嘱、病历、药历、处方、电子病历、医疗机构信息系统、药店/医疗器械店信息系统、就医记录、治疗记录、评估报告、咨询记录、调查记录、作息记录/计划、饮食记录/计划、用药记录/计划、治疗记录/计划、运动记录/计划、工作记录/计划、学习记录/计划、康复记录/计划、保健记录/计划、检验/检查单、手术计划/记录、健康管理计划、收费单、临床治疗路径、检查/检验结果、手术设定/记录、基因检测结果，也可以从患者/医生/护士/看护人的使用/处方/推荐记录获得，也可以是由各种穿戴设备、传感器、电子设备、电子定位系统、天气预报系统、电子温湿度/气压检测设备、智能音箱、智能家 居系统、智能监视/监测系统、智能眼镜、智能马桶、智能地面、智能秤、智能检测/分析设备、电子输液系统、手术机器人、人脸识别分析、指纹识别、语音识别、步态识别、定位系统、社交平台等设备或系统提供，也可以是由患者生活、学习、工作、运动、出行、社交、购物、饮食、作息、娱乐等信息通过大数据分析得到，也可由患者的人种/家族/区域/年龄/婚姻/生育等相关信息分析得到。缺失信息也可以由患者/医生/护士/看护人提供或完善相关信息，也可以是将相关性高的信息主动提示患者/医生/护士/看护人去观察、监测、检查、问询、分析、确认、记录是否出现相关情况或获取相关指标/表现/感受/症状/生理改变，相关性是由设定或通过数据分析的把各项相关要素按照对治疗方案合理及合规性在有效性、安全性、经济性、适宜性/舒适性/依从性等方面的重要性进行分级或排序，对重要性较高的可以设定为必须完善否则不能进行下一步的信息。获取患者治疗方案的相关要素实际信息时，还可以根据医疗人员个人信息数据库对特定医疗人员开具的相关医疗信息进行分析，以便进一步准确掌握相关要素的实际信息。评估报告包括生理、心理、经济、信用、运动能力等。智能检测/分析设备包括：气味、图像、声音、脉象、X光片、CT、核磁、超声波检查、脑电波、质谱分析仪、舌诊分析、眼底检查、胃镜、肠镜、导管、微创镜、心率、血氧量、血压、血糖、血脂、体温、血液检查、尿液检查、粪便检查、脉博测量/分析设备等。

在本发明中，数据库单元11还可以存储有患者个人信息数据库，所述患者个人信息数据库中包括患者的相关信息，用于提供或补充患者信息。患者个人信息数据库中包括患者的相关信息，其内容包括：患者基本信息、遗传相关信息、家族健康相关信息如家族 病史、病史、过敏史、区域流行病史、用药史、手术史、医疗器械使用史、学习情况、工作情况、运动情况、家庭情况、生活环境、兴趣爱好、依从性情况、耐受情况、医疗保险情况，以及生理/心理/学习/工作/体能/睡眠/运动/情绪/代谢/视力/听力/智力/注意力/饮食/免疫/生长发育/记忆力/生育能力状况和作息时间等信息。

然后，由分析单元13根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。

获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息之后，分析单元13将患者信息、疾病信息和待测过敏物信息与敏感性试验管理数据库中的需要做敏感性试验的规则进行比对，分析得出该患者是否需要做敏感性试验的分析结果。

本发明的敏感性试验管理系统，数据库单元11还可以存储有敏感性试验要素属性字典，用于处理获取的来自不同来源、不同数据结构、不同描述、不同数据标准的信息与数据库单元中的相关信息和规则的匹配/比对。敏感性试验要素属性字典其中包含敏感性试验相关各要素属性的标准字典、异名对应字典、模糊匹配字典中的至少一个，包括上述各项涉及的各维度要素属性的异名、结构、组合以及相互对应关系等数据。匹配/比对可以是使用获取的原始信息与敏感性试验要素属性字典所带的各项目异名对应字典进行对照，也可是首先将获取的原始信息转换对应各标准字典后再与敏感性试验管理数据库进行对照，或者将获取的原始信息与敏感性试验管理数据库各字典进行模糊匹配对照使用，或者是上述方法的组合。敏感性试验要素属性字典可以单独建立，也可以包括在敏感性试验管理 数据库中。

在本发明中，除了采用敏感性试验要素属性字典进行匹配，还可以通过语音识别技术、语义识别技术、不同语言的翻译、OCR识别技术、虚拟现实技术、增强现实技术、手势识别技术等方法处理获取的信息与数据库单元中相关信息和规则的匹配/比对。

本发明的敏感性试验管理系统，评估得出是否需要做敏感性试验的结果后，对于需要做敏感性试验的患者，还可以给出适合的敏感性试验方案。敏感性试验方案可以采用皮试，也可以采用其他方式。皮试的部位可以选用前臂曲侧，也可以选用上臂或背部皮肤。具体试验方法可以采用皮内试验、挑刺试验或斑贴试验。

敏感性试验方案是根据患者信息、疾病信息和待测过敏物信息，所给出的适合的方案。本发明的敏感性试验管理系统，敏感性试验方案的规则还可以包括选择敏感性试验方案的标准和各种不同情况下的常用方案，相关标准和常用方案可以是由专家人工设定，也可以是在获取大量实例后，进行数据集合，评估是否有共性特征，对有共性特征的要素组合，使用各种相关统计学方法、大数据监测等方法建立，还可以是基于循证医学的方法，或基于现有数据的概率推测，还可以包括需要人工设定的各种权重/各种等级/各种排序等来源建立的，也可以包括基于信息重整/信息分析/大数据分析建立的，也可以包括通过人工智能深度学习建立的，也可以包括通过数据挖据分析后得出的，也可以包括通过数据统计分析/人工智能深度学习后得经过人工设定出的，也可以是在通过临床医生、药师在疾病诊疗过程中不断积累和细化而建立的，也可以是通过上述方法组合建立，并且可以在使用过程中不断积累及优化。

本发明的敏感性试验管理系统，还可以通过信息获取单元12获取敏感性试验的数据，并通过分析单元13对敏感性试验的数据结合敏感性试验结果分析的规则进行分析，得到敏感性试验的结果。

信息获取单元12获取敏感性试验的数据，可以包括：各种敏感性试验的指标、皮肤影像、皮肤产生红肿等变化的位置/颜色/面积/高度等等。

分析单元13对敏感性试验的数据进行分析，可以采用量化的方式，制定一定的标准，通过对敏感性试验的指标、图像数据等进行精确分析，得到精确的结果，从而避免依据医生个人的经验进行分析而导致给出的结果错误。例如：可以对敏感性试验的影像数据进行识别，通过红肿部位的位置、颜色、面积、高度中的至少一项，分析得出敏感性试验的结果。

敏感性试验结果分析的规则可以包括敏感性试验结果的分析标准。敏感性试验结果的分析标准可以是由专家人工设定，也可以是在获取大量实例后，进行数据集合，评估是否有共性特征，对有共性特征的要素组合，使用各种相关统计学方法、大数据监测等方法建立，还可以是基于循证医学的方法，或基于现有数据的概率推测，还可以包括需要人工设定的各种权重/各种等级/各种排序等来源建立的，也可以包括基于信息重整/信息分析/大数据分析建立的，也可以包括通过人工智能深度学习建立的，也可以包括通过数据挖据分析后得出的，也可以包括通过数据统计分析/人工智能深度学习后得经过人工设定出的，也可以是在通过临床医生、药师在疾病诊疗过程中不断积累和细化而建立的，也可以是通过上述方法组合建立，并且可以在使用过程中不断积累及优化。

本发明的敏感性试验管理系统，还可以根据敏感性试验的结果和患者信息、疾病信息、待测过敏物信息进行评估，给出评估结果。

分析单元13可以根据在不同的患者信息和疾病信息的条件下，待测过敏物在包括安全性、有效性、经济性、适宜性中的至少一项分析项目的不同分析结果，分别设定对应的级别/分值，在进行待测过敏物评估时，能够根据待测过敏物在各分析项目所对应的级别/分值以及设置的待测过敏物评估模型，计算出不同待测过敏物的综合级别/分值。用于进行待测过敏物评估，包括对不同待测过敏物或待测过敏物方案的比较。

在本发明中，可以从待测过敏物应用的安全、有效、经济、适宜等项目，进行待测过敏物评估，分析患者的待测过敏物的应用方案是否适合。例如：如果患者对某种药物有严重的过敏反应，可能危及生命，则该药物肯定不能使用；而如果某药物只有轻微的过敏反应，但在治疗效果及药物价格都极佳，那么该药物可以考虑使用。待测过敏物评估在安全方面分析项目可以包括：过敏风险、过敏反应的严重程度、过敏试验安全性等；有效性方面分析项目可以包括：对疗效的影响以及严重程度等；经济性方面分析项目可以包括：治疗费用及金额等；适宜性方面分析项目可以包括：依从性的影响等。在进行待测过敏物评估时，可以根据不同业务单元的业务需要，设置由各分析项目分析结果构成的待测过敏物评估模型，以便通过各分析项目与待测过敏物评估的关系以及得出综合评估结果。这里的业务单元可以是以行政、医疗机构、科室、医生、用户、药物、疾病等各维度及组合对业务场景进行划分。

待测过敏物评估模型可以是由专家人工设定建立，也可以是在获取大量实例后，进行数据集合，评估是否有共性特征，对有共性特征的要素组合，使用各种相关统计学方法、大数据监测等方法建立。模型的建立可以是基于循证医学的方法，或基于现有数据的概率推测，还可以包括需要人工设定的各种权重/各种等级/各种排序等来源建立的，也可以包括基于信息重整/信息分析/大数据分析建立的，也可以包括通过人工智能深度学习建立的，也可以包括通过数据挖据分析后得出的，也可以包括通过数据统计分析/人工智能深度学习后得经过人工设定出的，也可以是在通过临床医生、药师在疾病诊疗过程中不断积累和细化而建立的。模型的各项参数可以是由专家人工设定的，或者通过数据统计/分析而得到的，或者通过信息重整/大数据分析得到的，或者通过人工智能深度学习/优化后得到的，并且可以在使用过程中不断积累及优化。

在本发明中，待测过敏物评估的综合级别/分值，可以用于给出待测过敏物评估的结果，或者用于待测过敏物或待测过敏物方案相互之间进行比较。可以是预先设定一定的阈值，在进行待测过敏物评估时，计算出不同待测过敏物或待测过敏物方案的综合级别/分值，与预先设定的阈值进行比较，给出待测过敏物评估的结果。可以是预先设定不同级别的阈值，例如：提醒级、制止级、警告级、建议级、推荐级、报告级等。

本发明的敏感性试验管理系统，还可以根据待测过敏物评估结果对患者的原待测过敏物应用方案进行优化与调整。具体应用方案优化与调整的方法可以包括：调整相关待测过敏物使用方案、调整相关待测过敏物、开展相关待测过敏物使用监测或其他治疗方法等 至少一种。

以待测过敏物为药物为例。调整相关药物使用方案包括：调整相关药物用药时间方案、调整相关药物使用方法方案等。具体包括：调整给药频率、调整药物之间用药时间间隔、调整给药途径、调整给药部位、调整使用方法等至少一项，也可以两项及以上的组合。

以上所述调整相关药物用药时间，指通过调整药物的给药频率或服药时间以降低或消除过敏反应的影响。通过药代动力学、疾病特性、用户依从性等因素综合分析相关药物使用时间可能调整的范围。具体调整方法为：根据药物过敏反应影响与药物使用时间间隔关系，以及可能存在一定的过敏反应风险的各药物合理的用药时间范围，可以得出的在符合相关药物合理用药时间范围的条件下将过敏反应影响降到最低的药物用药时间方案即为药物使用时间优化方案。药物使用时间优化方案可以是一个也可以是多个时间方案的合集。如：用户对A药和B药在体内共同作用生成的新产物C过敏，可以通过调整A或B的用药时间，延长两药的给药间隔，避免产物C的生成，从而消除这种过敏反应的影响。

以上所述调整相关药物使用方法，指通过调整给药途径、调整给药部位、调整使用方法，降低或消除过敏反应影响。通过药代动力学、疾病特性、用户依从性等因素综合分析相关药物使用方法可能调整的范围。如：某些外用药用于脸部会出现过敏反应，用于其他身体部位时无过敏现象，可以通过调整给药部位，避免用于敏感性皮肤部位来降低或消除过敏反应影响。

调整相关药物包括在原用药方案的基础上：减少药物、增加药物、更换药物等至少一项。具体包括：将可能存在一定的过敏反应风险的药物从用药方案中排除，将可能存在一定的过敏反应风险的药物更换为具有相同临床作用但过敏反应风险较小的其他药物，在现有用药方案基础上，增加新的药物以降低原有过敏反应风险等。

以上所述减少药物，指通过停用原用药方案中的一种或几种药物，降低或消除过敏反应的影响。停用药物的选择，因素可以包括该药物是否某一适应症的首选/一线治疗方案、该药物是否长期用药等。如：2型糖尿病患者联合使用二甲双胍和磺脲类降糖药，假设患者加用磺脲类前单用二甲双胍血糖控制已达标，且患者有磺胺类药物过敏史，可通过停用磺脲类来消除过敏反应风险。

以上所述更换药物，指通过更换原用药方案中的一种或几种药物，降低或消除过敏反应的影响。更换药物包括更换剂型、更换规格、更换厂家、更换药品名称等。原用药方案中的药物是否可更换，因素可以包括该药物是否某一适应症的首选/一线治疗方案、该药物是否有可替代品、当前业务单元是否有该药物的替代品、该药物是否长期用药等。如：有磺胺类药物过敏史的2型糖尿病患者服用磺脲类降糖药，可能会发生交叉过敏，可将磺脲类换成双胍类、葡萄糖苷酶抑制剂等其他口服降糖药。

以上所述增加药物，指通过在原用药方案的基础上增加新的药物，降低或消除过敏反应的影响。增加药物以预防或治疗原用药方案可能引起的过敏反应，或与原用药方案中的药物相互作用产生新的临床作用或减弱原用药方案中的药物毒性，以降低或消除原用药方案中过敏反应的影响。如：接受紫杉醇注射液治疗的用户超敏反 应发生率高达30％～41％，可在紫杉醇注射液输注前，通过糖皮质激素加H1和H2受体拮抗剂进行预处理，以预防超敏反应的发生。

以上所述相关用药监测方案包括：监测相关药物血药浓度、监测相关指标、监测相关症状、监测相关生理状况等至少一项。如：患者可能对某种药物过敏，但没有替换方案的情况下，可密切监测患者的相关指标、症状等，一旦出现过敏指征，立即停用该药物。

以上所述其他治疗方法包括：手术、理疗、中医疗法、心理治疗、康复治疗、综合健康管理等至少一项。

对用药方案进行优化的方法还可以是上述方法的组合，即调整相关药物用药时间方案、调整相关药物使用方法方案、减少药物、增加药物、更换药物、开展相关用药监测、使用其他治疗方法等方法中两种或两种以上同时采用的情况。

在本发明中，敏感性试验管理系统给出的是否需要做敏感性试验、敏感性试验的结果和待测过敏物评估结果，可以用于辅助提醒、警告、限制、禁止、协助、指导患者/医生/护士/看护人进行治疗。也可以用于患者/医生/护士/看护人与推荐/管理/指导/咨询岗位或二级推荐/管理/指导/咨询中心讨论以及高级岗位回复/自动回复的数据基础。也可以事后作为医生/护士/看护人等人员专业水平评价/专业规范性评价/绩效评价/绩效考核的依据。也可以作为无人售货机/电商/药店/医疗机构销售或拒绝销售的依据。也可以与各种信息系统/信息平台/各种无人售货机/智能穿戴设备/智能家居设备/智能医疗器械/医疗设备/远程控制医疗器械联通，作为系统或相关设备触发下相关操作或流程的可配置控制项目，如自动售货、智能 提醒、智能启动、智能关闭等。也可以作为医保管理机构/医疗保险公司/卫生行政管理部门/信用评价机构/等级评审机构/司法机构评价、考核、监督、执法、管理、裁判医疗机构/药店/医疗器械零售店相关业务行为的依据，也可以用于监护者/家庭医生/家庭药师/健康管理师/家庭护理管理患者的治疗/康复/保健/检查的依据，也可以用于智能健康管理系统/疾病管理系统对患者的健康管理/疾病管理，也可以用于科研机构/科研人员/生产企业/销售企业/使用机构/采购机构/患者/医生/护士/药师/看护人/售货员等相关对象选择/评估/设计/研发/销售的数据依据，也可以用于医疗保险管理机构/医疗保险公司/物价管理部门/卫生行政部门/医疗机构制定手术相关政策/规定/支付范围/支付比率/支付额度/使用范围等时的数据依据。也可以对以上各项分析项目及其分析结果的反馈对象和应用进行设置，根据患者的需要，将各分析项目分析结果反馈给不同部门和不同岗位，并设置各部门、岗位的处理权限和流程以及各环节的处理时限和处理要求，也可根据管理需求生成相应各种分析结果报表。对敏感性试验管理结果的应用可以是事前推荐、事中审核、也可以是事后点评的模式。根据敏感性试验管理结果，出具的规范性评估报告，提供给医政管理人员、医疗保险机构、医疗保险管理人员、流通领域管理人员，提示可能存在的各种违规、违法行为，为进一步规范诊疗过程提供支持。

在本发明中，敏感性试验管理系统的各项分析结果以及评估、报告以及其他输出信息，可以由专业人员根据敏感性试验管理数据库以及各项数据人工完成，或者在系统的支持下人工完成，也可以让系统自动完成，也可以由人工智能自动完成，也可以系统/人工智能完成部分与手工完成部分结合的方式完成。相关敏感性试验管理 分析结果应用/输出的形式可以是提醒、通知、报表、报告、系统权限限制、系统流程限制、相关系统/设备/文件/权限的控制等功能实现；也可以是提供相关接口，与其他管理系统对接实现；也可以是提供分析结果，由用户手工实现相关分析结果的应用。

在本发明中，敏感性试验管理系统的患者、医疗人员以及相关角色的身份识别、确认、登录、电子签章，以及个人信息、医疗信息和各项分析结果的储存、传输和应用，可以通过各种方法进行加密，防止相关身份/权限被盗用或者信息泄露。其中加密算法包括对称加密算法和/或非对称加密算法，例如：大整数分解问题类加密算法、离散对数问题类加密算法、椭圆曲线类加密算法，具体如区块链技术等，加密硬件可以采用密钥、加密狗、加密硬盘等，还可以结合用户设备硬件、网络地址等进行加密，还可以是上述方法相互结合进行加密。

在本发明中，敏感性试验管理系统的数据传输方式可以是数据线方式、有线网络、无线传输方式、射频识别方式、磁卡读写方式、移动硬盘方式、NFC方式、条形码方式、二维码方式等。无线传输方式包括：红外、蓝牙、wifi、微波、可见光波、电信无线网络、超声波/声波、无线电等方式。

在本发明中，敏感性试验管理系统可以以单机使用，也可以是以移动硬盘、盒子、卡等接入式外部硬件供用户使用，也可以安装在本地服务器支持本地用户使用，也可以安装在私有云服务器支持私有云用户使用，也可以安装在互联网面向互联网用户提供服务。

本发明第二实施例参阅图2。图2为本发明一种敏感性试验管 理方法的方法流程图。如图所示，本发明的敏感性试验管理方法包括：

步骤1，建立敏感性试验管理数据库，所述敏感性试验管理数据库包括需要做敏感性试验的规则；

步骤2，获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息；

步骤3，根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。

本发明的敏感性试验管理方法，还可以包括：

步骤4，获取敏感性试验的数据，并对敏感性试验的数据进行分析，得到敏感性试验的结果。

本发明的敏感性试验管理方法，还可以包括：

步骤5，根据敏感性试验的结果和患者信息、疾病信息、待测过敏物信息进行待测过敏物评估，给出评估结果。

本发明的一种敏感性试验管理方法与本发明的一种敏感性试验管理系统，技术特征一一对应，可以参照前述一种敏感性试验管理系统的说明，在此不再赘述。

综上所述，本发明的一种敏感性试验管理系统及方法，敏感性试验管理系统包括：数据库单元、信息获取单元和分析单元。敏感性试验管理方法包括：建立敏感性试验管理数据库，获取患者信息、疾病信息和待测过敏物信息，根据患者信息、疾病信息、待测过敏物信息和需要做敏感性试验的规则进行分析，评估是否需要做敏感性试验。通过本发明的一种敏感性试验管理系统及方法，从需 要做敏感性试验的规则、试验结果的量化分析、以及根据试验结果进行待测过敏物分析等多方面进行敏感性试验管理，有利于高质量管理敏感性试验，提高医疗质量、防止过敏反应、保障患者安全等方面发挥巨大的作用。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。