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机构信息检索方法、装置、电子设备和存储介质

文献发布时间:2024-04-18 19:59:31


机构信息检索方法、装置、电子设备和存储介质

技术领域

本发明涉及医疗信息技术领域,尤其涉及一种机构信息检索方法、装置、电子设备和存储介质。

背景技术

随着科学技术的不断发展和创新,临床试验领域也在持续演进和改进,而作为临床试验的关键环节,研究人员和研究机构的参与是不可或缺的。其中,研究人员是临床试验中的核心,确定合适的参与人员,将直接影响试验的质量和顺利进行。临床试验机构的职责则主要包括与申办方合作协商、调配资源以及各类审查等,确保试验能够正常运作。

然而,目前市面上很少有专供调研临床试验研究机构的产品,大多通过实地访问,或进入临床试验信息公示平台查询等方式,来收集研究机构的信息,进而分析备选的研究机构是否有充足的目标患者可供受试者遴选、审核流程是否简洁、是否有其他同类研究或自身研究同期开展而形成资源竞争等,以确定最适用于当前试验的机构,但上述信息收集方式难免存在以下几个问题:1、调研周期较长,浪费人力物力;2、数据质量存在一定风险,进而影响研究结果的可信度;3、人工进行信息过滤,导致试验效率低下,影响试验进展。

因此,针对现有研究机构信息获取方式存在的各种问题,开发出一款专供临床试验研究机构调研的产品,是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明提供一种机构信息检索方法、装置、电子设备和存储介质,用以解决现有技术中临床试验研究机构调研费时费力,效率低下且可信度不高的缺陷。

本发明提供一种机构信息检索方法,包括:

获取用于研究机构检索的关键词;

基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息;其中,所述研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,所述各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

将所述目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

根据本发明提供的方法,所述各研究机构的机构信息的获取步骤包括:

获取各临床试验的登记信息;

对所述登记信息进行结构转换,得到以研究机构为单位的临床试验信息;

基于各研究机构的临床试验信息,对所述各研究机构的临床研究情况进行分析,得到所述各研究机构的临床分析信息;

基于所述各研究机构的临床试验信息和/或所述临床分析信息,确定所述各研究机构的机构信息。

根据本发明提供的方法,所述基于各研究机构的临床试验信息,对所述各研究机构的临床研究情况进行分析,得到所述各研究机构的临床分析信息,包括:

基于各研究机构的临床试验信息,统计所述各研究机构参与的临床试验数量,和/或,对所述各研究机构下的研究人员的研究经验进行分析,得到所述临床分析信息中的机构经验信息。

根据本发明提供的方法,所述各研究机构的机构信息的获取步骤,还包括:

获取临床试验的机构备案信息;

将所述机构备案信息中的备案机构和/或备案人员,与所述各研究机构和/或所述各研究机构中的研究人员进行关联,得到所述临床分析信息中的机构资质信息。

根据本发明提供的方法,所述各研究机构的机构信息的获取步骤,还包括:

获取各研究机构及其科室的患者数据和当前入组效率;

基于所述各临床试验的登记信息,确定各研究机构及其科室的估算入组效率;

基于所述患者数据、所述当前入组效率和所述估算入组效率中的至少一种,对所述各研究机构的及其科室入组能力进行分析,得到所述临床分析信息中的机构入组信息。

根据本发明提供的方法,所述各临床试验的登记信息的获取步骤包括:

获取各临床试验的初始登记信息、各研究机构的初始机构信息和各研究人员的初始人员信息;

对所述初始登记信息、所述初始机构信息和所述初始人员信息进行数据关联和标准化处理,得到所述各临床试验的登记信息。

根据本发明提供的方法,所述基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息,之后还包括:

将所述目标机构的历史合作研究人员作为所述目标机构所关联的研究人员;

基于所述目标机构所关联的研究人员的数量、职称、所在科室中的至少一种,确定目标研究人员,得到所述目标研究人员的人员信息;其中,所述人员信息用于发送至客户端进行展示。

本发明还提供一种机构信息检索装置,包括:

关键词获取单元,用于获取用于研究机构检索的关键词;

筛选单元,用于基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息;其中,所述研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,所述各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

发送单元,用于将所述目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

本发明还提供一种电子设备,包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序,所述处理器执行所述程序时实现如上述任一种所述机构信息检索方法。

本发明还提供一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,该计算机程序被处理器执行时实现如上述任一种所述机构信息检索方法。

本发明还提供一种计算机程序产品,包括计算机程序,所述计算机程序被处理器执行时实现如上述任一种所述机构信息检索方法。

本发明提供的机构信息检索方法、装置、电子设备和存储介质,通过对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到各研究机构的机构信息,并以此为基础构建研究机构数据库,实现与关键词相关的目标机构的筛选,能够提高研究机构信息调研的效率和可信度。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明提供的机构信息检索方法的流程示意图;

图2是本发明提供的机构信息检索装置的结构示意图;

图3是本发明提供的电子设备的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明中的附图,对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

临床试验的开展实施需要研究人员和研究机构的参与。临床试验机构的主要职责包括与申办方接洽合作,组织、配置内部资源,对临床研究进行科学性、伦理等审核,保障试验机构的日常运行等。

企业针对自身研发的药品开展临床研究,需要直接或委托CRO公司选择合适的研究机构,在筛选过程中,需要对研究机构进行充分的调研。然而,传统的调研方式均存在一定的局限性,如:

(1)线下调研,依赖经验框选一部分研究机构,通过临床研究助理(ClinicalResearch Associate,CRA)的线下实地拜访或电话沟通,获取所需信息。这种获取方式在信息的全面准确性上有所缺失,人与人之间的口头沟通难免带来误差;另外此类沟通成本较高,信息获取依赖于一对一的沟通调研,调研周期较长。除此之外,线下调研需要指定目标研究机构,对于在申办方自身原本认知范围之外的高潜研究机构,则无法获取信息。

(2)进入临床试验信息公示平台、备案平台、各个协会、各家中心的官网逐一查询,调研得到研究机构的研究能力、流程复杂度等等。此类方式一方面和线下调研相同,需要先行依赖自身经验框选出目标研究机构,容易有疏漏;另一方面,由于各个网站的检索方式和数据标准化程度的限制,并不能确保检索出全部相关信息。

(3)由于缺乏对全面信息的结构化和标准化处理,零散调研获取的信息很难得到充分的分析评估。

基于上述考虑,为了提升针对研究机构信息调研的全面性和准确性,本发明的发明构思在于:提供一种用于研究机构检索的方法,对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到各研究机构的机构信息,在此基础上构建研究机构数据库用于目标机构的筛选。也即是说,本发明创造性地提出了一种研究机构信息检索服务平台,该平台通过构建研究机构数据库供用户进行信息检索,可助其高效获取全面且准确的研究机构信息,进而节约临床试验研究项目的开展成本。

基于上述发明构思,本发明提供一种机构信息检索方法、装置、电子设备和存储介质,应用于医疗信息化技术中的研究机构检索场景,例如药企针对临床试验需求筛选合适的研究机构,以提高研究机构信息调研的效率和可信度。

下面将结合附图详细描述本发明的技术方案。图1是本发明提供的检索方法的流程示意图,该方法可应用于的机构信息检索系统中。其中,机构信息检索系统包括客户端和服务器。客户端可以是既包括接收和发射硬件的设备,即具有能够在双向通信链路上,执行双向通信的接收和发射硬件的设备。这种设备可以包括:蜂窝或其他通信设备,其具有单线路显示器或多线路显示器。客户端具体可以是台式终端或移动终端,还可以是手机、平板电脑、笔记本电脑中的一种。服务器可以是独立的服务器,也可以是服务器组成的服务器网络或服务器集群,其包括但不限于计算机、网络主机、单个网络服务器、多个网络服务器集或多个服务器构成的云服务器。其中,云服务器由基于云计算(Cloud Computing)的大量计算机或网络服务器构成。此外,客户端与服务器之间可通过网络建立通信连接,网络具体可以是广域网、局域网、城域网中的任意一种。如图1所示,本实施例主要以该方法应用于服务器来举例说明,该方法包括如下步骤:

步骤110,获取用于研究机构检索的关键词;

步骤120,基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与关键词相关的目标机构,得到目标机构的机构信息;其中,研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

步骤130,将目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

具体地,此处研究机构可以是开展临床试验研究的试验机构。用于研究机构检索的关键词可以是与研究机构相关的关键词。关键词可以是关于研究机构自身的信息,例如可包括研究机构的机构名称、机构类型、机构等级、所在地区和是否备案等。其中机构类型具体可包括医院、疾病预防控制中心(防疫站)、妇幼保健院和其他卫生机构等。机构等级具体可包括三级甲等、三级乙等、二级乙等等。

关键词还可以是与研究机构相关联的临床试验信息,例如研究机构参与的临床试验的试验信息,具体可包括临床试验的登记平台、登记号、疾病、疾病领域、试验药品、药品类型、药品类别、靶点、试验分期、试验状态等。

关键词还可以是与研究机构相关联的研究人员的信息,例如可包括研究人员的姓名、所在科室和任职信息等。其中任职信息具体可包括院内职称、学术职称和专家协会任职,院内职称例如可以包括医师、住院医师、主治医师、主任医师等等;学术职称例如可包括教授、副教授、讲师、研究院等等;专家协会可包括中华医学会和中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)专家委员会等。

需说明的是,此处关键词可以是关键词汇,还可以是包含关键词的检索式,例如可以是“试验数量大于10”、“机构等级在二级甲等以上”等等。关键词的数量可以是一个,也可以是多个。当存在多个关键词时,可设置该多个关键词之间的逻辑关系,例如与或非的关系,本发明实施例对关键词的形式和数量均不作限定。

在一些实施例中,用户可通过机构信息检索系统中客户端的前端页面,输入用于研究机构检索的关键词,以获取到全面可靠的研究机构信息。

此处关键词的输入方式可以包含多种输入方式,例如可以是直接输入文本,还可以是勾选或点选对应的关键词选项,还可以是对输入语音进行语音转写后得到关键词等,本发明实施例对此不作具体限定。

获取到关键词之后,随即基于研究机构数据库,从中筛选出与关键词相关的研究机构作为目标机构。例如,当关键词包括“机构类型为三级甲等”时,则可将机构类型为三级甲等的机构作为目标机构;当关键词包括“临床试验的疾病领域为心脑血管领域”时,可将参与心脑血管领域临床试验的机构作为目标机构;当关键词包括“研究人员的院内职称为副主任医师”时,可将副主任医师参与的临床试验机构作为目标机构。

需说明的是,此处可以是将基于关键词筛选出的研究机构直接作为目标机构;还可以是在基于关键词筛选出的研究机构基础上,再结合各研究机构的其他属性信息进行进一步筛选,推荐预设数量个目标机构。各研究机构的其他属性信息可以是各研究机构的机构信息中除关键词之外的其他信息,例如可以是临床试验信息、机构经验信息、机构资质信息、机构入组信息中的至少一种。

进一步地,在得到目标机构的基础上,可将目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。目标机构的机构信息展示方式可以是列表形式,也可以是对机构信息进行进一步分析,并以可视化形式展示分析结果。比如从时间维度对临床试验数量进行分析,得到时间堆积图或扇形图等,本发明实施例对机构信息的展示形式不作具体限定。

执行步骤120之前,可预先确定各研究机构的机构信息。考虑到相关技术中很少有专供调研临床试验研究机构的产品,导致临床试验研究机构调研费时费力,效率低下且可信度不高。在本发明实施例中,可预先构建研究机构数据库,其中包含各研究机构的机构信息。各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的。此处结构转换是指将各临床试验的登记信息的数据结构转换为以研究机构为单位的临床试验信息,即一个研究机构对应一条临床试验数据。例如,以研究机构为主键(key),一个研究机构为一条数据,每条数据中嵌套对应临床试验的登记号,以及登记号对应的试验信息。

本发明实施例提供的方法,通过对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到各研究机构的机构信息,并以此构建研究机构数据库用于目标机构的筛选,能够提高研究机构信息调研的效率和可信度。

在一些实施例中,各临床试验的登记信息获取步骤包括:

步骤210,获取各临床试验的初始登记信息、各研究机构的初始机构信息和各研究人员的初始人员信息;

步骤220,对初始登记信息、初始机构信息和初始人员信息进行数据关联和标准化处理,得到各临床试验的登记信息。

具体地,各临床试验的初始登记信息可以通过临床试验登记平台获取,此处的临床试验登记平台可以是临床试验数据库Clinical Trial、国际标准药物注册技术组织(International Standardization Registration of Clinical Trials,ISRCTN)注册登记的临床试验数据库、欧盟临床试验数据库(European Union Clinical TrialsDatabase,EudraCT)、中国临床试验注册中心、药物临床试验登记与信息公示平台中的至少一种。

各临床试验的初始登记信息具体可包括登记号、试验目的、试验方案、受试者入排标准、试验开展地区、研究人员和研究机构,以及试验的药品、疾病、靶点、适应症和申办方等。

得到各临床试验的初始登记信息之后,可对初始登记信息中的研究人员、研究中心进行清理和去重,初步构建研究人员、研究中心的字典,建立研究人员与其就职的研究中心之间的关联关系。

此外,还可从官方网站抓取得到各研究机构的初始机构信息,初始机构信息具体可包括各研究机构的机构名称、类型、地址、等级和诊疗科室等。

通过抓取、调研各研究机构的官方网站,获取各研究机构下的各研究人员的初始人员信息,初始人员信息具体可包括各研究人员的姓名、履历、职称、简介等。

得到各研究机构的初始机构信息和各研究人员的初始人员信息之后,可将初始登记信息、初始机构信息和初始人员信息进行数据关联。并对研究人员、研究机构的字典进行进一步消歧处理,确保每个研究人员、研究机构在字典中的唯一性,并完善字典中研究人员、研究机构的基本信息,如姓名、地址、职称、地址、简介、联系方式等。

优选地,为了实现对研究人员和研究机构的临床研究数据的检索、统计和分析,还可基于已有字典体系(药品、疾病、企业、研究人员、研究机构、试验地区等)进行各临床试验的初始登记信息的标准化处理,主要通过将临床试验登记中的各个维度信息,与各个字典的异名组进行匹配,将初始登记信息中的药品、适应症、申办方、研究人员、研究机构,归一化为字典中的标准值。此处异名组是指包括某对象的标准中文名称、标准英文名称、曾用名、别名、简称等多种名称,可以通过异名组进行匹配。从而实现对初始登记信息中的药品、疾病、申办方、研究人员、研究机构数据的标准化处理,得到各临床试验的登记信息。

通过数据关联和标准化处理得到各临床试验的登记信息之后,可对各临床试验的登记信息进行结构转换,以得到各研究机构的机构信息。

在一些实施例中,各研究机构的机构信息的获取步骤包括:

步骤310,获取各临床试验的登记信息;

步骤320,对登记信息进行结构转换,得到以研究机构为单位的临床试验信息;

步骤330,基于各研究机构的临床试验信息,对各研究机构的临床研究情况进行分析,得到各研究机构的临床分析信息;

步骤340,基于各研究机构的临床试验信息和/或临床分析信息,确定各研究机构的机构信息。

此处,各临床试验的登记信息可以是对各临床试验的初始登记信息进行数据关联和标准化处理之后得到的。

考虑到各临床试验的登记信息是以每项临床试验为维度进行展开的,一项临床试验常常有多家研究机构的参与。临床试验的登记信息的数据结构为:以临床试验登记号为主键,一个临床试验登记号为一条数据,其中嵌套多个研究机构。

为了更好的从研究机构角度进行统计分析,可先将数据结构进行转换,构建以研究机构为主键的数据索引,将每个研究机构参与的所有临床试验登记信息(登记号、首次公示日期、试验分期、试验状态等)及标准化后的数据,作为每位研究机构的附加信息。转换后的数据结构为:以研究机构为主键,一个研究机构为一条临床试验数据,其中嵌套多个登记号及其对应的临床试验信息,由此得到以研究机构为单位的临床试验信息。

考虑到在对各研究机构进行信息调研和筛选时,还需要关注到各研究机构的临床研究情况,例如研究机构是否经过了依法的临床研究资质认定,研究机构是否有充足的目标患者可供受试者遴选、审核流程是否简洁,并且筛选时尽可能避免其他同类研究与自身研究同期开展形成资源竞争等等。

因此,得到各研究机构的临床试验信息的基础上,可针对各研究机构的临床研究情况进行分析,得到各研究机构的临床分析信息。此处的临床研究情况例如可包括研究机构的临床研究经验、临床研究资质和受试者入组能力中的至少一种。由此得到的临床分析信息可包括机构经验信息、机构资质信息和机构入组信息中的至少一种。

随即,在确定各机构的机构信息时,可将各研究机构的临床试验信息作为机构信息,也可以将临床分析信息作为机构信息,还可以将各研究机构的临床试验信息和临床分析信息以研究机构为单位进行整合,将整合后的信息作为各研究机构的机构信息。

在一些实施例中,针对临床分析信息中的机构经验信息的获取,即步骤330基于各研究机构的临床试验信息,对各研究机构的临床研究情况进行分析,得到各研究机构的临床分析信息,具体包括:

步骤331,基于各研究机构的临床试验信息,统计各研究机构参与的临床试验数量,和/或,对各研究机构下的研究人员的研究经验进行分析,得到临床分析信息中的机构经验信息。

其中,研究人员的研究经验可以通过以下信息维度进行表征:研究人员的研究资质、任职信息、学术成果以及参与临床试验的试验数量中的至少一种。

具体地,机构经验信息表征各研究机构在临床试验领域的经验信息,例如可包括历年参与的临床试验数量、研究机构下的研究人员的经验等。可理解的是,任一研究机构参与的临床试验数量越多,则该研究机构的机构经验越丰富;反之如果任一研究机构参与的临床试验数量越少,则该研究机构的机构经验相对越匮乏。因此可以从各研究机构参与的临床试验数量角度出发,确定机构经验信息。

针对临床试验数量的获取,可以基于各研究机构的临床试验信息,以研究机构为单位,统计各研究机构所参与的临床试验,得到临床试验数量。

任一研究机构下的研究人员的研究经验也能一定程度上反映该研究机构的机构经验信息。例如任一研究机构下研究经验丰富的研究人员的数量越多,则该研究机构的机构经验信息越丰富;反之任一研究机构下研究经验丰富的研究人员的数量越少,则该研究机构的机构经验信息越匮乏。因此可以从各研究机构下的研究人员的研究经验角度出发,确定机构经验信息。

优选地,针对各研究机构下的研究人员的研究经验进行分析,可以从各研究机构下各研究人员的研究资质、参与临床试验的试验数量、学术影响力中的至少一种维度进行分析。其中,研究资质的分析依据可以是对应研究人员是否经过国家有关部门认定的、具有临床研究资质,也即是说,经过国家有关部门认定的、具有临床研究资质的研究人员,其研究经验高于未经过国家有关部门认定的、具有临床研究资质的研究人员;参与临床试验数量多的研究人员,其研究经验高于参与临床试验数量少的研究人员;学术影响力的分析依据可以是对应研究人员的任职信息和/或学术成果。

此处的任职信息可以是研究人员在专业协会的任职信息和/或在所在研究机构的任职信息,信息来源于协会/机构任职人员名单。例如,通过获取各个治疗领域的国际、国家专业协会的任职人员名单,并将任职数据与研究人员字典建立关联,可获取研究人员在各领域专业协会的任职信息,作为研究人员学术影响力的评估因素之一。

此处的学术成果可以是研究人员在学术会议上的发言情况、文献和专利发表情况等。针对学术成果的获取,可获取各个治疗领域的国际、国家级学术会议的讲者名单,并将讲者名单与研究人员字典建立关联,以获取研究人员在学术会议上的发言情况,可作为研究人员学术影响力的评估因素之一;还可获取国内外各文献数据库,例如生物医学文献数据(National Library of Medicine,pubmed)的论文、影响因子、作者及通讯作者等信息,对其中的作者、通讯作者进行消歧处理,得到归一化的作者字典,将其与研究人员字典进行关联,即可获取每位研究人员的学术论文发表情况,包括发表数量、期刊类型、影响因子等等。

在一些实施例中,各研究机构的机构信息的获取步骤,还包括:

步骤410,获取临床试验的机构备案信息;

步骤420,将机构备案信息中的备案机构和/或备案人员,与各研究机构和/或各研究机构中的研究人员进行关联,得到临床分析信息中的机构资质信息。

具体地,研究机构是否经过了依法的临床研究资质认定,在研究机构筛选时是一个非常重要的维度,此处临床分析信息中的机构资质信息可表征任一研究机构是否经过了依法的临床研究资质认定。

针对机构资质信息的获取,可通过临床试验的机构备案信息实现。备案是指研究机构在进行临床试验之前,需要向相关部门或机构提交申请并获得备案许可的过程。这些机构通常负责对临床试验的合法性、安全性和伦理性进行审核和监管。备案信息通常包括临床试验的方案、目标、方法、受试者招募和保护措施等内容。通过获得备案信息,可以确保临床试验在法律框架内进行,并保障受试者的权益和安全。

可通过药物临床试验机构备案系统获取所有通过备案、具备临床研究开展资质的研究机构清单。临床试验的机构备案信息例如可包括备案机构、备案人员、备案号、备案科室和最近备案日期等等。

得到机构备案信息之后,可将机构备案信息中的备案机构和/或备案人员,与各研究机构和/或各研究机构中的研究人员进行关联。具体实施时可将研究机构备案列表与研究机构字典进行关联(备案信息绑定研究机构字典的id),通过层层关联,得到针对各研究机构的机构资质信息。

在一些实施例中,各研究机构的机构信息的获取步骤,还包括:

步骤510,获取各研究机构及其科室的患者数据和当前入组效率;

步骤520,基于各临床试验的登记信息,确定各研究机构及其科室的估算入组效率;

步骤530,基于患者数据、当前入组效率和估算入组效率中的至少一种,对各研究机构及其科室的入组能力进行分析,得到临床分析信息中的机构入组信息。

具体地,研究机构及其科室是否有充足的目标患者可供受试者遴选,在研究机构筛选时也是一个非常重要的维度。此处临床分析信息中的机构入组信息能够表征任一研究机构及其科室下的受试者入组能力。考虑到各个科室的入组能力存在差异,为了进一步提高机构入组信息的可靠性,针对入组能力的分析,不仅需考虑各研究机构的入组能力,还需考虑其各个科室的入组能力,即综合考虑各研究机构及其科室的入组能力。针对各研究机构及其科室的入组能力进行分析,可从患者数据、当前入组效率和估算入组效率中的至少一种着手分析。

通过商业合作,能够获取到各个研究机构每年在不同疾病、不同科室的就诊、住院、手术的患者数量,以此来评估研究机构及其科室可以参与临床研究的潜在患者资源。将研究机构及其科室的患者资源与研究机构的试验开展情况进行比较,可以获取到可以用于临床运营决策的关键信息。比如,在某适应症上患者资源充沛、但尚无过多临床试验在进行的研究机构及其科室,可能具备良好的受试者入组潜力,对于临床试验的申办方而言是筛选研究机构时相当重要的考量因素。

当前入组效率是指各个研究机构及其科室正在进行的临床试验研究的受试者入组效率,可通过商业合作得到。

估算入组效率可以是各研究机构及其科室历年所参与的临床试验的整体入组效率。针对估算入组效率,可根据各临床试验的登记信息确定。各临床试验的登记信息提供了实际入组人数、第一例受试者入组日期、试验完成日期、试验中心等信息。对于研究机构及其科室参与的每一项临床试验研究,估算的入组效率=实际入组人数/(试验完成日期-第一例受试者入组日期)/研究机构及其科室数量。研究机构及其科室的整体入组效率的估算方式可以是取其参与的每项临床研究的估算入组效率的平均值。

单项研究的入组效率会受到多种因素影响,从申办方来看,研究方案中的入排标准、运营团队的运营能力,会影响到研究机构的入组效率;从研究机构来看,机构的入组能力(如研究者的项目积极性、研究机构的患者资源、患者的入组意愿等等),也会影响临床研究的入组效率。如果在研究机构之间横向比较入组效率,则是可以体现出各个机构自身入组能力的差异。需要说明的是,比较入组效率时,可优先采用当前入组效率,若当前入组效率为空,再采用估算入组效率。

研究机构入组效率的呈现,一方面,对于有临床试验开展需求的申办方而言,在筛选合适的研究机构时,可以以此来评估研究机构的受试者入组能力,选择入组效率更高的研究机构,提高自身的临床研究开展效率;另一方面,实际入组效率数据还可以辅助企业进行竞品监测,使其获悉竞品的临床试验入组进展。

通过上述实施例描述的方法,可得到以研究机构为单位的机构信息,包括各研究机构的临床试验信息和/或临床分析信息,其中临床分析信息包括机构经验信息、机构资质信息和机构入组信息中的至少一种,并以此构建研究机构数据库。通过该研究机构数据库可提供一种研究机构信息检索平台供用户进行信息检索,可精确筛选出目标机构及其机构信息,进而节约临床试验研究项目的开展成本。

针对目标机构的筛选,在关键词筛选的基础上,还可基于各研究机构的临床试验信息、机构经验信息、机构资质信息、机构入组信息中的至少一种进行筛选。

在一些实施例中,在关键词筛选的基础上,还可根据机构经验信息中的临床试验数量从高到低的顺序,对各研究机构进行降序排列,然后从序列中确定出目标机构。例如将序列topN的研究机构确定为目标机构,N≥1,具体取值本发明实施例不作限定。

在另一些实施方式中,还可同时基于机构经验信息中的临床试验数量、各研究机构下的研究人员的研究经验,筛选得到临床试验数量位于topN,且研究人员的研究经验最为丰富的研究机构作为目标机构。

在另一些实施方式中,还可综合考量各研究机构的机构经验信息、机构资质信息和机构入组信息,从各研究机构中筛选出目标机构。

基于上述任一实施例,步骤120基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与关键词相关的目标机构,得到目标机构的机构信息,之后还包括:

步骤610,将目标机构的历史合作研究人员作为目标机构所关联的研究人员;

步骤620,基于目标机构所关联的研究人员的数量、职称、所在科室中的至少一种,确定目标研究人员,得到目标研究人员的人员信息;其中,人员信息用于发送至客户端进行展示。

具体地,考虑到研究人员也是临床试验中的关键角色,一项临床试验能够高质量的顺利完成,很大程度上依赖于研究人员。在临床研究实施前,研究人员负责与申办方共同制定并签署临床试验方案、熟悉试验药物的作用与安全性、入选符合要求的受试者;临床研究开展过程中,研究人员需要保证研究数据的准确、及时、完整的记录,保护受试者安全,以及按规定保存、管理临床研究资料。除此之外,研究人员还需要在经依法认定具有药物临床试验资格的机构参与临床试验的开展。

因此,确定出目标机构之后,可基于目标机构所关联的研究人员的人员信息,确定目标研究人员,并将目标研究人员的人员信息发送至客户端进行展示。

通常,目标研究人员需要经过依法的临床研究资质认定,研究人员应当在对应领域有充足的临床研究经验和学术影响力、有承接意愿等等。此处针对目标研究人员的确定,可从目标机构所关联的研究人员的人员信息入手,人员信息可从研究人员字典中获取。

在确定目标研究人员的过程中,可以把目标机构过去合作过的研究人员视为与该机构有关联的研究人员。这样做的目的是为了确保能够全面了解目标研究人员的合作意愿。历史合作研究人员相对没有合作过的研究人员,合作意愿相对较大。

如果所关联的研究人员的数量只有一个,则可直接将所关联的研究人员作为目标研究人员。考虑到一些情况下目标机构的历史合作研究人员的数量可能有多个,即所关联的研究人员的数量有多个,则需要对目标机构所关联的研究人员的职称进行评估。不同职称的研究人员在研究领域和经验上有所差异,因此需要根据实际需求来选择合适的研究人员。例如,对于一些需要高级职称支持的项目,将优先选择那些拥有高级职称的目标研究人员。

同时,还将关注目标机构所关联的研究人员所在的科室。不同的科室往往专注于不同的研究领域,因此需要确保所选目标研究人员所在的科室能够满足临床试验项目的实际需求。在这个过程中,将综合考虑各个科室的优势和特点,以便为临床试验项目找到最合适的研究人员。

因此,针对目标研究人员的确定,可通过对目标机构历史合作研究人员的分析,结合他们的数量、职称和所在科室等信息实现。这样做既能够充分考虑各研究人员的合作意愿,确保临床试验的顺利进行,也能够充分发挥各研究人员的优势。

基于上述任一实施例,提供一种机构信息检索方法,包括:

S1,获取各临床试验的初始登记信息、各研究机构的初始机构信息和各研究人员的初始人员信息。

S2,对初始登记信息、初始机构信息和初始人员信息进行数据关联和标准化处理,得到各临床试验的登记信息。

S3,对登记信息进行结构转换,得到以研究机构为单位的临床试验信息。

S4,基于各研究机构的临床试验信息,对各研究机构的临床研究情况进行分析,得到各研究机构的临床分析信息。其中S4包括:

S41,基于各研究机构的临床试验信息,统计各研究机构参与的临床试验数量,和/或,对各研究机构下的研究人员的研究经验进行分析,得到临床分析信息中的机构经验信息;

S42,获取临床试验的机构备案信息,将机构备案信息中的备案机构和/或备案人员,与各研究机构和/或各研究机构中的研究人员进行关联,得到临床分析信息中的机构资质信息;

S43,获取各研究机构及其科室的患者数据和当前入组效率,基于各临床试验的登记信息,确定各研究机构及其科室的估算入组效率,基于患者数据、当前入组效率和估算入组效率中的至少一种,对各研究机构及其科室的入组能力进行分析,得到临床分析信息中的机构入组信息。

S5,获取用于研究机构检索的关键词。

S6,基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与关键词相关的目标机构,得到目标机构的机构信息,将目标机构的机构信息发送至客户端进行展示;其中,研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息。

S7,将目标机构的历史合作研究人员作为目标机构所关联的研究人员;基于目标机构所关联的研究人员的数量、职称、所在科室中的至少一种,确定目标研究人员,得到目标研究人员的人员信息;其中,人员信息用于发送至客户端进行展示。

本发明实施例提供的方法,通过对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到各研究机构的机构信息,以此为基础实现对研究机构的临床研究经验数据的检索、统计和分析,可提高检索准确性和效率。通过患者数量、入组效率数据,展现研究机构的受试者入组能力,该数据能够支持筛选出受试者入组效率更高的研究中心,缩短临床试验用时,降低试验成本,提高研发效率。

下面对本发明提供的机构信息检索装置进行描述,下文描述的机构信息检索装置与上文描述的机构信息检索方法可相互对应参照。

基于上述任一实施例,图2是本发明提供的机构信息检索装置的结构示意图,如图2所示,该装置包括关键词获取单元210、筛选单元220和发送单元230,其中:

关键词获取单元210,用于获取用于研究机构检索的关键词;

筛选单元220,用于基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息;其中,所述研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,所述各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

发送单元230,用于将所述目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

本发明提供的检索装置,通过对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到各研究机构的机构信息,并以此为基础实现对候选研究机构的检索,能够提高研究机构信息调研的效率和可信度。

基于上述任一实施例,检索装置还包括机构信息获取单元,用于:

获取各临床试验的登记信息;

对所述登记信息进行结构转换,得到以研究机构为单位的临床试验信息;

基于各研究机构的临床试验信息,对所述各研究机构的临床研究情况进行分析,得到所述各研究机构的临床分析信息;

基于所述各研究机构的临床试验信息和/或所述临床分析信息,确定所述各研究机构的机构信息。

基于上述任一实施例,机构信息获取单元,还具体用于:

基于各研究机构的临床试验信息,统计所述各研究机构参与的临床试验数量,和/或,对所述各研究机构下的研究人员的研究经验进行分析,得到所述临床分析信息中的机构经验信息。

基于上述任一实施例,机构信息获取单元,还具体用于:

获取临床试验的机构备案信息;

将所述机构备案信息中的备案机构和/或备案人员,与所述各研究机构和/或所述各研究机构中的研究人员进行关联,得到所述临床分析信息中的机构资质信息。

基于上述任一实施例,机构信息获取单元,还具体用于:

获取各研究机构及其科室的患者数据和当前入组效率;

基于所述各临床试验的登记信息,确定各研究机构及其科室的估算入组效率;

基于所述患者数据、所述当前入组效率和所述估算入组效率中的至少一种,对所述各研究机构及其科室的入组能力进行分析,得到所述临床分析信息中的机构入组信息。

基于上述任一实施例,检索装置还包括登记信息获取单元,用于:

获取各临床试验的初始登记信息、各研究机构的初始机构信息和各研究人员的初始人员信息;

对所述初始登记信息、所述初始机构信息和所述初始人员信息进行数据关联和标准化处理,得到所述各临床试验的登记信息。

基于上述任一实施例,检索装置还包括目标人员确定单元,用于:

将所述目标机构的历史合作研究人员作为所述目标机构所关联的研究人员;

基于所述目标机构所关联的研究人员的数量、职称、所在科室中的至少一种,确定目标研究人员,得到所述目标研究人员的人员信息;其中,所述人员信息用于发送至客户端进行展示。

由此,本发明提供的机构信息检索装置,不仅可以帮助试验申办方(如:药企)更快速地筛选和选择适合的、具备必要研究能力以及资源的研究机构,节省调研周期、节约人力物力,还可避免人工进行数据收集和处理过程中出现的错误和偏差,确保试验结果的可靠性,最终实现缩短新药研发周期的目的,使得药企的临床运营效率显著提升。

图3示例了一种电子设备的实体结构示意图,如图3所示,该电子设备可以包括:处理器(processor)310、通信接口(Communications Interface)320、存储器(memory)330和通信总线340,其中,处理器310,通信接口320,存储器330通过通信总线340完成相互间的通信。处理器310可以调用存储器330中的逻辑指令,以执行机构信息检索方法,该方法包括:

获取用于研究机构检索的关键词;

基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息;其中,所述研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,所述各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

将所述目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

此外,上述的存储器330中的逻辑指令可以通过软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时,可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解,本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分或者该技术方案的部分可以以软件产品的形式体现出来,该计算机软件产品存储在一个存储介质中,包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机,服务器,或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括:U盘、移动硬盘、只读存储器(ROM,Read-Only Memory)、随机存取存储器(RAM,Random Access Memory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

另一方面,本发明还提供一种计算机程序产品,所述计算机程序产品包括计算机程序,计算机程序可存储在非暂态计算机可读存储介质上,所述计算机程序被处理器执行时,计算机能够执行上述各方法所提供的机构信息检索方法,该方法包括:

获取用于研究机构检索的关键词;

基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息;其中,所述研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,所述各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

将所述目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

又一方面,本发明还提供一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,该计算机程序被处理器执行时实现以执行上述各方法提供的机构信息检索方法,该方法包括:

获取用于研究机构检索的关键词;

基于预先构建的研究机构数据库,筛选出与所述关键词相关的目标机构,得到所述目标机构的机构信息;其中,所述研究机构数据库包含有各研究机构的机构信息,所述各研究机构的机构信息是对各临床试验的登记信息进行结构转换后,针对临床研究情况分析得到的;

将所述目标机构的机构信息发送至客户端进行展示。

以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的,其中所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的,作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元,即可以位于一个地方,或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部模块来实现本实施例方案的目的。本领域普通技术人员在不付出创造性的劳动的情况下,即可以理解并实施。

通过以上的实施方式的描述,本领域的技术人员可以清楚地了解到各实施方式可借助软件加必需的通用硬件平台的方式来实现,当然也可以通过硬件。基于这样的理解,上述技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来,该计算机软件产品可以存储在计算机可读存储介质中,如ROM/RAM、磁碟、光盘等,包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机,服务器,或者网络设备等)执行各个实施例或者实施例的某些部分所述的方法。

最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

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