鼻部分和包括该鼻部分的患者界面装置

相关申请的交叉引用

本专利申请要求根据35U.S.C.§119(e)享有2018年8月23日提交的美国临时申请No.62/721,683的优先权权益，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及鼻部分，更具体地涉及用于患者界面装置的鼻部分。本发明还涉及包括鼻部分的患者界面装置。

背景技术

很多人患有睡眠期间的呼吸障碍。睡眠呼吸暂停是整个世界上数百万计人患有的这种睡眠呼吸障碍的常见示例。一种类型的睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这是一种由于气道阻塞而无法呼吸引起的睡眠反复中断的症状；一般在上气道或咽部区域。气道阻塞一般被认为至少部分是由于稳定上气道段的肌肉普遍松弛，而允许组织使气道塌陷。另一种类型的睡眠呼吸暂停综合征是中枢性呼吸暂停，这是一种由于来自大脑呼吸中枢的呼吸信号缺失导致的呼吸暂停。无论是阻塞性、中枢性，或者是阻塞性和中枢性组合的混合性的，呼吸暂停症状被定义为完全或接近停止呼吸，例如较呼吸气流峰值减少90％或以上。

那些患有睡眠呼吸暂停的人在睡眠期间经历睡眠破碎和间歇地完全或几乎完全停止通气，且伴有潜在的血氧饱和度恶化。这些症状在临床上可表现为白天极度嗜睡、心律失常、肺动脉高血压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍、清醒及睡眠期间二氧化碳潴留，和动脉血氧张力连续降低。睡眠呼吸暂停患者可能由于这些因素以及由于在驾驶和/或操作有潜在危险性的设备时的事故高风险，而处于过高死亡率的危险中。

即使患者没有经受完全或接近完全的气道阻塞，也已知在仅气道部分阻塞的情况下可能出现不良影响，如从睡眠中醒来。气道部分阻塞通常导致被称为低通气的浅呼吸。低通气通常定义为比呼吸气流峰值减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸障碍包括但不限于上气道阻力综合征(UARS)和气道振动，比如一般被称为打鼾的咽壁振动。

众所周知，通过给患者气道施加持续气道正压(CPAP)来治疗睡眠呼吸障碍。这种正压能有效地“打开”气道，从而保持到肺部的开放通道。还已知提供一种正压治疗来提高患者的舒适度，其中输送给患者的气体压力随患者的呼吸循环而变化，或随患者的呼吸力而变化。这种压力支持技术被称为双水平压力支持，其中输送给患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。还已知提供一种正压治疗，其中压力根据检测到的比如患者是否正在经历呼吸暂停和/或低通气的患者状态而自动地调整。这种压力支持技术被称为自动滴定(auto-titration)型压力支持，因为这种压力支持装置试图给患者提供仅为治疗呼吸障碍所需的那样高的压力。

如上所述的压力支持治疗包括将患者界面装置放置在患者面部上，其中该患者界面装置包括具有柔软的柔性密封衬垫的面罩部件。该面罩部件可以是，但不限于，覆盖患者鼻子的鼻罩、覆盖患者鼻子和口部的鼻/口罩，或覆盖患者面部的全面罩。面罩部件还可包括枕型鼻部分或鼻插管，其被配置成延伸入患者鼻孔的内部并与患者鼻孔的内部接合。

这种面罩部件的一个已知缺点是枕型鼻部分或鼻插管具有大体上固定的开口，呼吸气体通过该开口离开。由于枕型鼻部分或鼻插管终止于患者鼻孔的内部，因此这些开口通常相对较小。这样的设计限制了呼吸气体流(多于鼻孔本身的限制)，这可能导致患者有呼吸不舒服的感觉。此外，现有的锥形的枕型面罩需要将枕压在面部以保持牢固的密封，这有时会在相当敏感的中隔和鼻孔上产生不舒服的压力点。另外，抵靠患者面部的密封在很大程度上取决于由头带施加的压力，因此，随着时间推移，头带的移动或拉伸会显著降低密封的稳定性。此外，由于枕型衬垫例如但不限于具有抗变形能力，因此枕型衬垫通常不容易符合患者鼻孔的形状，从而导致产生压力点和密封性降低。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于患者界面装置的改进的鼻部分，以及包括该鼻部分的患者界面装置。

根据所公开的构思的一个方面，提供了一种用于气道压力支持系统的患者界面装置的鼻部分。气道压力支持系统包括气流发生器。气流发生器被配置成产生待被输送到患者的气道的呼吸气体流。患者界面装置与气流发生器流体连通。鼻部分包括被配置成与气流发生器流体连通的延伸部分和设置在该延伸部分上的盖构件。延伸部分和盖构件各自在第一位置和第二位置之间移动，当延伸部分和盖构件在第一位置和第二位置之间移动时，盖构件相对于延伸部分独立地移动。

根据所公开的构思的另一方面，提供了一种患者界面装置。该患者界面装置包括一对上述的鼻部分。

本发明的这些和其他目的、特征和特性，以及结构的相关元件的操作方法和功能以及零部件的组合和制造的经济性，在参照附图考虑了下面的描述和所附的权利要求后将变得更加明显，所有这些均形成了本说明书的一部分，其中相同的附图标记在各个附图中表示对应的部件。然而，应当明确地理解，附图仅是出于例示说明和描述的目的，并且不旨在作为对本发明的限制的定义。如在说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的“一个”、“一种”和“该(所述)”包括复数指代，除非在上下文中另外明确指出。

附图说明

图1是根据所公开的构思的一个非限制性实施例的气道压力支持系统和用于其的患者界面装置的局部简化等距视图；

图2和图3分别是图1的患者界面装置的鼻部分的等距视图和分解等距视图；

图4是图2的鼻部分的截面图；

图5是根据所公开的构思的另一非限制性实施例的另一鼻部分的截面图；

图6是图2的鼻部分的俯视图，示出延伸部分和盖构件被设置在第一位置；

图7是图2的鼻部分的另一俯视图，示出延伸部分和盖构件被设置在第二位置；

图8和图9分别是根据所公开的构思的另一非限制性实施例的另一鼻部分的等距视图和分解等距视图；

图10和图11分别是根据所公开的构思的另一非限制性实施例的另一鼻部分的等距视图和分解等距视图；

图12是根据所公开的构思的另一非限制性实施例的另一鼻部分的截面图；和

图13是图12的鼻部分的分解等距视图。

具体实施方式

根据需要，本文公开了本发明的详细实施例。然而，应当理解，所公开的实施例仅是本发明的示例，其可以以各种形式实施。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为权利要求的基础以及作为教导本领域技术人员以实际上任何适当的详细结构来不同地应用本发明的代表性基础。

如本文中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该(所述)”包括复数的指代，除非上下文中清楚地以其他方式指明。如本文中使用的，语句“两个或更多个部分或部件‘联接’”应当表示所述部分直接或间接地(即，通过一个或多个中间部分或部件)连接或一起运转，只要出现连接。如本文所使用的，“直接联接”是指两个元件被直接连接或联接在一起且彼此接触。如本文所用，“固定地联接”或“固定”是指两个部件被联接以便作为一个来移动，同时相对于彼此保持恒定的取向。

如本文中使用的，词语“单体的(一体的、整体的)”表示部件被形成为单个件或单个单元。即，包括分开地形成且然后联接在一起成为单元的多个零件的部件不是“单体的(一体的、整体的)”部件或物体。如在本文中使用的，语句“两个或更多个部分或部件彼此‘接合’”将表示所述部分直接或通过一个或多个中间部分或部件互相施加作用力。如在本文中采用的，术语“数个(number)”将表示一个或大于一的整数(即，多个)

在本文中使用的方向性短语，比如(举例且非限制性的)顶、底、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及附图中所示元件的方位，而并非对权利要求限制，除非其中明确记载。

图1是根据所公开的构思的一个非限制性实施例的气道压力支持系统2的局部简化的等距视图。如图所示，气道压力支持系统2包括气流发生器4(以简化形式示出)、联接到气流发生器4的软管6(以简化形式示出)以及新颖的患者界面装置10。气流发生器4被配置成产生待被输送到患者的气道的呼吸气体流。患者界面装置10与软管6流体连通，以便接收由气流发生器4产生的呼吸气体流。

在图1的示例中，患者界面装置10包括联接至软管6的联接构件(例如但不限于弯管构件12)、基座部分14和一对鼻部分100、200，每个鼻部分被配置成延伸入患者的相应鼻孔的内部并抵靠患者的相应鼻孔的内部密封地接合。应理解的是，基座部分14流体地联接至软管6。如本文中所使用的，短语“流体地联接”或“流体地连接”应表示在被联接在一起的两个或更多个部件之间提供了流体路径。此外，弯管构件12被联接到基座部分14，并且被构造成联接到软管6，以便将软管6流体地连接到基座部分14。

在一个示例性实施例中，鼻部分100、200各自是枕型鼻部分。如本文所用，术语“枕型”应指大体上锥形的密封元件，该锥形的密封元件的顶部被设计成足够小以便被插入鼻孔中，且该锥形的密封元件的较宽的底部被设计成抵靠鼻孔的开口密封。尽管鼻部分200优选地被配置和构造成与鼻部分100相同，以便易于图示和公开的经济性，但本文将仅详细讨论和图示鼻部分100。

图2-4分别示出了鼻部分100的等距视图、分解等距视图和截面图。如图3中更清楚地示出的，鼻部分100包括延伸部分110和设置在延伸部分110上的盖构件140。在一个示例性实施例中，延伸部分110从基座部分14向外延伸并与基座部分14流体连通。如本文所使用的，两个或更多个零件或部件彼此“流体连通”的表述应表示在所述零件或部件之间提供了流体路径。以这种方式，呼吸气体能够穿过基座部分14并进入延伸部分110。在示例性实施例中，基座部分14和延伸部分110是由单件材料(例如但不限于，硅树脂)制成的单体部件，然而，在不脱离所公开的构思的范围的情况下，基座部分14和延伸部分110也可以分开地形成。盖构件140和延伸部分110可以是通过合适的联接机构联接的单独的部件。

例如，如图4所示，延伸部分110和盖构件140各自具有相应的环形联接部分122、152。在一个示例性实施例中，延伸部分110的联接部分为环形凹槽区域122的形式，盖构件140的联接部分为环形突起152的形式，该环形突起152从盖构件140的外部朝着居中地延伸穿过延伸部分110和盖构件140的共同的纵向轴线170径向向内地突出。如图所示，突起152经由卡扣配合机构被联接到凹槽区域122，并且被相对于延伸部分110设置在外部。替代性地，合适的替代性鼻部分(例如，图5所示的鼻部分100′)可以具有盖构件140′的联接部分152′，其通过粘合剂180′联接到延伸部分110′。虽然前述延伸部分110、110′和盖构件140、140′被制造成单独的且不同的部件，但是应当理解，类似的合适的替代性鼻部分(未示出)可以具有由单件材料制造的延伸部分和盖构件(例如，通过共模制)。

继续参考图3，延伸部分110和盖构件140各自具有数个远侧边缘部分112、114、142、144以及将远侧边缘部分112、114、142、144连接在一起的至少一个中间边缘部分116、118、146、148。延伸部分110和盖构件140各自还具有数个翼片部分113、115、143、145和数个切口117、119、147、149。切口117、119、147、149是由相应的中间边缘部分116、118、146、148和远侧边缘部分112、114、142、144界定的空隙。远侧边缘部分112、114优选地是共面的，并且当盖构件140和延伸部分110组装在一起时，盖构件140的远侧边缘部分142、144优选地与延伸部分110的远侧边缘部分112、114共面。中间边缘部分116、118优选地相对并且彼此间隔开，并且中间边缘部分146、148也优选地相对并且彼此间隔开。如图2所示，延伸部分110的远侧边缘部分112、114和盖构件140的远侧边缘部分142、144一起限定开口160，呼吸气体流通过该开口160离开鼻部分100并穿过患者的气道。在该示例性实施例中，延伸部分110的中间边缘部分116、118被相对于盖构件140基本上设置在内部。这样，盖构件140被相对于延伸部分110设置在外部，并且被配置成与中间边缘部分116、118密封地接合。此外，盖构件140的中间边缘部分146、148被相对于延伸部分110基本上设置在外部。

与已知的鼻部分(未示出)不同，鼻部分100被配置成在位置之间移动以提供许多优点。更具体地，并且参考图6和图7，延伸部分110和盖构件140各自被构造成在第一位置(图6)和第二位置(图7)之间移动，当延伸部分110和盖构件140在第一位置和第二位置之间移动时，盖构件140相对于延伸部分110独立地移动。由于图6和图7是鼻部分100的俯视图，因此应理解的是，纵向轴线170(由点表示)延伸入页面和延伸出页面，并且垂直于页面的平面。比较图6和图7，可以看到，当盖构件140和延伸部分110从第一位置移动到第二位置时，盖构件140和延伸部分110各自相对于纵向轴线170径向向外扩展。例如，在图6的第一位置中，开口具有第一直径172，而在图7的第二位置中，开口具有比第一直径172大的第二直径174。在任何情况下，虽然开口可能并不总是圆形的，但是可以理解，开口的面积从第一位置到第二位置增加。

为了实现该移动，例如当呼吸气体通过鼻部分100时，远侧边缘部分112、114、142、144相对于彼此滑动。即，可以理解的是(参见图6和7)，当从第一位置移动到第二位置时，延伸部分110的远侧边缘部分112、114通过呼吸气体流被压入远侧边缘部分142、144之间的空间中，因此导致出口开口160的尺寸扩大。当患者佩戴患者界面装置10(图1)并提供呼吸/治疗气体流时，开口160随着呼吸气体通过鼻部分100离开并进入患者气道而扩大。此外，由于主要出口开口的尺寸增大，因此与离开鼻部分110的呼吸气体相关联的压降同样减小，从而导致向患者提供更舒适的压力支持疗法。因此，使用患者界面装置10为患者提供了更舒适的体验。此外，这导致密封元件较少依赖于用于随时间变化保持密封性能的精确的头带力。

图8和图9分别是根据所公开的构思的另一非限制性示例实施例的另一鼻部分300的等距视图和分解等距视图，该鼻部分300可以代替鼻部分100、200中的任一个而在患者界面装置10中来实施。鼻部分300被构造成类似于上面讨论的鼻部分100、200，并且相同的标号表示相同的部件。如图9中更清楚地示出的，延伸部分310被构造成与延伸部分110基本相同。也就是说，延伸部分310具有相对的远侧边缘部分312、314以及在远侧边缘部分312、314之间延伸的中间边缘部分316、318。然而，与鼻部分100不同，鼻部分300设置有仅具有一个单个远侧边缘部分342的盖构件340。如图8所示，当组装在延伸部分310上时，盖构件340的远侧边缘部分342与远侧边缘部分312、314大致共面并且被相对于远侧边缘部分312、314设置在外部。然而，应当理解，合适的替代性鼻部分不必具有共面的远侧边缘部分，而不脱离所公开的构思的范围。另外，与盖构件140不同，盖构件340被构造和配置为相对较薄(例如但不限于，0.05-0.5毫米)，从而以与上文关于鼻部分100所讨论的类似方式允许在第一位置和第二位置之间移动。具体地，当在第一位置和第二位置之间移动时，内部空气压力使远侧边缘部分312、314径向向外扩展，并且还使盖构件340的单个远侧边缘部分342径向向外扩展。因此，可以理解的是，鼻部分300的主要出口开口360以与其中上述的鼻部分100的开口160被扩大的方式基本相同的方式被扩大。

此外，通过基本上围绕中间边缘部分316、318，应理解的是，盖构件340执行使延伸部分310和盖构件340之间的泄漏点的数量最小化的附加功能。例如，接近中间边缘部分316、318通过的呼吸气体，其可进入延伸部分310的外部与盖构件340的内部之间的空间中，将有利地不具有除了接近主要出口开口之外的离开鼻部分300的位置。

图10和图11分别是根据所公开的构思的另一非限制性实施例的另一鼻部分400的等距视图和分解等距视图。鼻部分400被构造成类似于上文所讨论的鼻部分100、200、300，并且相同的标号表示相同的部件，但是，鼻部分400是鼻插管。如本文中所使用的，短语“鼻插管”应表示被设计成插入鼻孔并抵靠鼻孔的内表面密封的大致圆柱形的元件。例如，如图11所示，延伸部分410具有从远侧边缘部分412、414和中间边缘部分416、418延伸的大致圆柱形部分411。类似地，盖构件440具有从远侧边缘部分442、444和中间边缘部分446、448延伸的大致圆柱形部分441。延伸部分410和盖构件440各自还具有数个翼片部分413、415、443、445和数个切口417、419、447、449。切口417、419、447、449是由相应的中间边缘部分416、418、446、448和远侧边缘部分412、414、442、444界定的空隙。因此，应理解，除了枕型的鼻部分100、100′、200、300之外，本文还设想到作为鼻插管的鼻部分400。具体地，鼻部分400被配置成从第一位置到第二位置向外张开以接合鼻孔并提供更大的流动路径。

图12和图13分别是根据所公开的构思的另一非限制性实施例的另一鼻部分500的截面图和分解等距视图，鼻部分500可以代替鼻部分100、200中的任一个而在患者界面装置10(图1)中实施。鼻部分500被构造成类似于上述的鼻部分100、200、300、400，并且相同的标号表示相同的部件。但是，如图所示，延伸部分510和盖构件540两者各自仅具有一个单个的对应的中间边缘部分516、546。例如，如图13所示，延伸部分510和盖构件540各自具有一个单个的翼片部分513、543和一个单个的切口517、547。切口517、547是由中间边缘部分516、546和远侧边缘部分512、542界定的空隙。因此，应理解，鼻部分500具有除了主要出口开口之外使呼吸气体离开的潜在位置数量最小化的机构。具体而言，在进入延伸部分510并朝向患者鼻孔内部穿过时，延伸部分510仅具有一个单个的中间边缘部分516，该中间边缘部分516可以提供呼吸气体逸出的潜在途径，而不是具有两个潜在的侧出口开口(例如，经由两个相对的中间边缘部分)。此外，即使这种呼吸气体通过中间边缘部分516逸出到延伸部分510的外部与盖构件540的内部之间的空间，盖构件540也仅设置有一个单个的中间边缘部分546，所述呼吸气体可以通过该单个的中间边缘部分546逸出。

因此，应当理解，所公开的构思提供了一种改进的(例如，减少了离开鼻部分的压降，更舒适，对精确的头带力的需求更少)鼻部分100、100′、200、300、400、500和包括其的患者界面装置10。

在权利要求中，在括号之间的任何附图标记都不应解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”不排斥存在除了权利要求中列举的那些之外的元件或步骤。在列举了几个装置的装置权利要求中，这些装置中的一些可以由同一个硬件来体现。在元件前面的词语“一”或“一个”不排斥存在多个这种元件。在列举了几种装置的任何装置权利要求中，这些装置中的一些可以由同一个硬件来体现。某些元件在彼此区别的从属权利要求中描述的事实并不表示这些元件不能结合使用。

虽然为了说明的目的已经基于目前认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明，但是应当理解，这些细节仅用于该目的，且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖落入所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明设想在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。