肌腱固定术用固定装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年8月10日提交的名称为“Tenodesis Fixation Device”的美国临时专利申请序列号62/717,013的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。

背景技术

1.技术领域

本发明总体上涉及一种外科系统，并且更具体地涉及一种用于将软组织相对于骨固定在期望位置的植入物和驱动器。

2.

目前有若干种医疗规程，其中外科医生需要将软组织诸如肌腱或其他软结缔组织附接至骨。一个常见的实例是肩袖撕裂，其中冈上肌肌腱已与肱骨分离，从而引起疼痛并丧失抬高和向外旋转手臂的能力。为了修复撕裂的肩袖，通常使用外科手术通过多种方法将撕裂的肌腱缝合到骨上。一些手术利用大切口并且涉及三角肌与肩峰的完全脱离。在骨中做小直径的孔，以使缝线材料穿过骨以固定肌腱。此类大切口手术是创伤性的，从而导致延长的疼痛和恢复时间。其他手术做小切口，并且使用关节镜技术通过小直径孔或可弯曲的尖头附接缝线。需要类似技术的其他损伤包括二头肌肌腱炎(例如，二头肌肌腱固定手术)和ACL撕裂。另外，存在需要邻近其他骨隧道放置骨隧道的增强手术，诸如外侧关节外肌腱固定术。在这些情况下，最好具有较浅的锚固装置，以防止隧道会聚。

当前，存在各种用于将软组织附接至骨的钉和锚固装置。然而，这些装置中的许多装置经受低拉出强度，缺乏足够的缝线附接部位，需要用缝线打复杂的结，穿线程序复杂，无法在缝合之前辅助外科医生使软组织定位成与骨接触以最大程度地将软组织粘合到骨上，并且在手术过程中物理地处理这些装置时整体上具有困难。

通常，对关节诸如肩膀和膝盖的损伤涉及韧带的撕裂或与其在骨上的自然位置的分离。损伤导致关节的慢性不稳定，这需要手术干预。现代，外科手术涉及一个或多个关节镜装置的使用。这些装置包括外科套管，相机或外科装置穿过该外科套管。关节镜方法通常比先前的方法减少了对患者的创伤，并且可以预期更快的恢复。

简而言之，外科手术涉及损伤的可视化和定位、骨表面的准备、软组织锚的植入以及组织到锚的缝合。通过使韧带或其他软组织与适当准备的骨表面紧密接触，这两种材料在愈合过程中会粘合在一起。

在此类外科手术过程中通常采用固定装置以将软组织固定到骨上。通常将固定装置诸如植入物插入准备好的骨窝中，使得缝线可以从骨窝中伸出以缝合到软组织上。使用驱动器将植入物插入并撞击到骨窝中。传统的驱动器可能会因冲击力而损坏植入物。另外，一些驱动器没有可用于组织和张紧缝线的机构。因此，外科手术可能会花费更多时间。

因此，需要一种用于牢固地抓在软组织移植物上以插入准备好的骨窝中的植入物，以及一种用于将植入物插入并撞击到准备好的骨窝中的驱动器。

相关技术章节免责声明描述：就以上在相关技术章节描述或本公开的其他地方讨论的具体专利/公布/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在相关技术章节描述和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。

发明内容

本发明的实施方案涉及一种用于将软组织相对于骨固定在期望位置的外科固定装置和驱动器。根据一个方面，本发明是一种外科固定装置。该固定装置包括叉状上部部分，该叉状上部部分具有从其朝近侧延伸至上部部分的顶表面的两条或更多条臂。所述两条或更多条臂中的每条臂构成上部部分的侧面。所述两条或更多条臂中的至少两条臂的侧面是相对的侧面。凸缘围绕相对侧面中的每个侧面向外延伸。该固定装置还包括叉状下部部分，该叉状下部部分具有从其朝远侧延伸的两条或更多条支腿，并且在所述两条或更多条支腿中的至少两条支腿之间存在空间。

根据另一方面，固定装置可包括叉状下部部分，该叉状下部部分具有从其朝远侧延伸的两条或更多条支腿，在所述两条或更多条支腿中的至少两条支腿之间具有空间。固定装置还可包括具有顶表面和两个或更多个侧面的上部部分。所述两个或更多个侧面中的至少两个侧面具有在其间延伸的第一狭槽。另外，固定装置具有延伸到上部部分的顶表面中并穿过下部部分的中心孔。

根据又一方面，本发明是一种外科驱动器。该驱动器具有柄部，该柄部具有主体，该主体具有从其朝远侧延伸的轴。位于轴的远侧端部处的驱动器接口被构造用于附接到固定装置。驱动器还包括位于柄部的主体内的可旋转调节机构。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得显而易见并得到阐明。

附图说明

本发明的一个或多个方面作为示例在说明书结论处的权利要求中被特别指出并清楚地要求保护。通过以下结合附图的描述，本发明的前述和其他目的、特征和优点将变得显而易见，其中：

图1是根据一个实施方案的固定装置的侧视示意图；

图2是根据一个实施方案的固定装置的顶视示意图；

图3是根据一个实施方案的以部署前构型使用的固定装置的透视示意图；

图4是根据一个实施方案的以部署构型使用的固定装置的透视示意图；

图5是根据一个实施方案的以部署构型使用的固定装置的剖面侧视示意图；

图6是根据一个另选实施方案的固定装置的顶视示意图；

图7A是根据一个实施方案的压入配合式驱动器接口的透视示意图；

图7B是根据一个实施方案的螺纹式驱动器接口的透视示意图；

图7C是根据一个实施方案的开槽式驱动器接口的透视示意图；

图7D是根据一个实施方案的键控式驱动器接口的透视示意图；

图8是根据一个另选实施方案的固定装置的侧视示意图；

图9是图8的固定装置的前视示意图；

图10是图8的固定装置的顶视示意图；

图11是根据一个实施方案的驱动器的侧视透视示意图；

图12是根据一个实施方案的图11的驱动器的透视示意图，该驱动器装载有固定装置；

图13是根据一个实施方案的图11的驱动器的调节机构的局部分解示意图；

图14是根据一个实施方案的驱动器的柄部的远侧端部的顶视透视示意图；

图15是根据一个实施方案的绕线轮的顶视示意图；

图16是根据一个实施方案的绕线轮的侧视示意图；

图17是根据一个实施方案的驱动器的柄部上的处于关闭位置的盖的顶视透视示意图；

图18是根据一个实施方案的图17的驱动器的柄部上的处于打开位置的盖的顶视透视示意图；

图19是根据一个另选实施方案的驱动器的柄部上的处于关闭位置的盖的顶视透视示意图；并且

图20是根据一个另选实施方案的图19的驱动器的柄部上的处于打开位置的盖的顶视透视示意图。

具体实施方式

下面参考附图中所示的非限制性示例更全面地解释本发明的各方面及其某些特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应当理解，详细描述和具体的非限制性示例虽然指示了本发明的方面，但仅以说明的方式给出，而不是以限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

现在参考附图，其中类似的附图标号始终指代类似的部分，图1示出了根据一个实施方案的固定装置100的侧视示意图。固定装置100是固体外科植入物。固定装置100可以由金属和/或聚合物材料构成。固定装置100包括上部部分102和下部部分101。上部部分102比下部部分101宽，因为下部部分101的尺寸和构型被设计成插入准备好的骨窝中。

如图1所示，下部部分101是叉状的，使得多条支腿104从其延伸。在所描绘的实施方案中，下部部分101包括两条支腿104。所述多条支腿104中的每条支腿终止于锋利边缘105。锋利边缘105帮助固定装置100抓在准备好的骨窝上。当下部部分101是叉状时，在所述多条支腿104中的至少两条支腿之间存在空间106。空间106的尺寸和构型被设计成容纳软组织。

仍然参见图1，固定装置100的上部部分102也是叉状的，使得多条臂108从其延伸。在所描绘的实施方案中，上部部分102包括两条臂108。所述多条臂108中的每条臂包括外凸缘107。凸缘107位于上部部分102的顶表面109下方。换句话讲，凸缘107位于顶表面109和下部部分101之间。在一个实施方案中，凸缘107距顶表面109几毫米，以在骨的致密皮质层下方提供固定。

现在转到图2，示出了根据一个实施方案的固定装置100的顶视示意图。如图2所示，凸缘107从臂108向外延伸。固定装置100还包括位于上部部分102中的一个或多个材料释放部110。在所描绘的实施方案中，固定装置100包括两个释放部110，并且所述释放部110位于固定装置100的相对侧面112、114上。利用位于固定装置100的相对侧面112、114上的释放部110，使软组织从一个侧面112向下移动，然后到达空间106(图1)下方，再向上返回到相对的侧面114。

现在参见图3至图5，示出了根据一个实施方案的在使用中的固定装置100的各种透视和侧视示意图。在使用固定装置100之前，在骨200中准备适当尺寸的骨窝201。此后，将固定装置100装载在软组织203上并定位在准备好的骨窝201的上方，如图3所示。软组织203位于固定装置100的下部部分101的腿104之间的空间106内。需注意，下部部分101的尺寸和构型被设计成装配在准备好的骨窝201内。固定装置100的上部部分102的侧面112、114略微释放(经由图2中的释放部110)，以允许固定装置100从准备好的骨窝201中伸出，但是一旦固定就提供压缩。

图4示出了被撞击到准备好的骨窝201中的固定装置100。当固定装置100的上部部分102被撞击到准备好的骨窝201中时，上部部分102被压缩。压缩导致腿104围绕软组织203(像支点)向外旋转，如图5所示。腿104的向外变形允许将固定装置100锚固在准备好的骨窝201内。如上所述，每条支腿104的锋利边缘105卡在准备好的骨窝201上，从而有助于锚固。

现在转到图6，示出了根据一个另选实施方案的固定装置100的顶视示意图。在图6所示的固定装置100的实施方案中，上部部分102的顶表面109包括尺寸和构型被设计成与驱动器10接合的连接特征部116(图7A至图7D)。在一个实施方案中，连接特征部116是孔。当连接特征部116是孔时，固定装置100可以在驱动器10的远侧端部14处与各种驱动器接口12接合，如图7A至图7D所示。

图7A所示的驱动器接口12是压入配合式附件，该压入配合式附件的尺寸和构型被设计成装配在孔116内。图7B所示的驱动器接口12是螺纹式附件，该螺纹式附件的尺寸和构型也被设计成装配在孔116内；然而，孔116具有互补的螺纹(未示出)。图7D示出了作为键控式附件的驱动器接口12，其尺寸和构型被设计成接合图6所示的连接特征部116。图6所示的连接特征部116是孔116和跨上部部分102的顶表面109延伸穿过孔116的细长凹部118。图7D中的驱动器接口12是尺寸和构型被设计成装配在孔116和细长凹部118内。现在转到图7C，驱动器接口12是开槽的或包括开槽式附件，该开槽式附件包括沿着驱动器10的远侧端部14延伸的一个或多个狭槽16。具有狭槽16的驱动器10优选地与缝线(未示出)一起使用，如下文详细描述。

现在参见图8至图10，示出了根据一个另选实施方案的固定装置100的各种示意图。图8和图9示出了固定装置100的侧视和前视示意图。固定装置100包括一条或多条肋120，所述一条或多条肋跨上部部分102的侧面112、114延伸。肋120增加了表面接触面积并在固定装置100上延续。另外，肋120增加了在骨上的负荷分配并适应变化的皮质厚度。在所描绘的实施方案中，所述肋中的至少一条肋在基本上平行于上部部分102的顶表面109的平面中延伸。

图10示出了固定装置100的顶视示意图。上部部分102包括一个或多个释放狭槽122。在图10所示的实施方案中，上部部分102的顶表面109具有两个释放狭槽122。这两个释放狭槽122位于孔116的相对侧面上。如图10所示，释放狭槽122被径向地围绕孔116构造，以优化驱动器接口12的壁厚，从而容纳更大的驱动器接口16(例如，图7D)。这继而提供足够的间隙以包含穿过中心孔116的缝线，同时保持驱动器接口12的足够强度。

现在转到图11至图20，示出了根据一个实施方案的驱动器10及其部件的各种示意图。图11示出了驱动器10的侧视透视示意图，该驱动器的尺寸和构型被设计用于将固定装置100撞击到具有限定的直径和深度的准备好的骨窝201(图3至图5)中。驱动器10包括近侧端部18和远侧端部14。近侧端部18包括连接到轴22的柄部20，该轴从柄部20延伸到远侧端部14。轴22允许轴向冲击以插入固定装置100。柄部20可以是弯曲的并且在人体工程学上成形为以便舒适使用。

如图11所示，轴22延伸到远侧端部14处的止动件24。在所描绘的实施方案中，止动件24是正向止动件，其尺寸和构造被设计成在相对于固定装置100的预定位置处使用。正向止动件24控制固定装置100的插入深度，以确保固定装置100的顶表面109与骨的外皮质层相对齐平。同样如图11所示，正向止动件24由柔性构件诸如O形环构成。在所描绘的实施方案中，正向止动件24是O形环，其外径大于轴22的外径。O形环用作关于何时达到适当的锚插入深度的指示器，同时防止当驱动器10撞击骨时对皮质的损伤。

图12示出了根据一个另选实施方案的驱动器10的透视示意图。在所描绘的实施方案中，固定装置100附接到驱动器10的远侧端部14。固定装置100具有螺纹连接或以其他方式附接到其上的一个或多个缝线300以捕获软组织，将软组织缝合到固定装置100，或者在固定装置100的上部部分102的顶表面109上方绑住一部分固定肌腱。驱动器10还可包括沿着轴22的长度的至少一部分的一个或多个狭槽26(参见图7D中的狭槽16)。在图12中，驱动器10具有两个狭槽26。这两个狭槽26在驱动器10的相对侧面上沿着轴22的至少一部分延伸。具体地，图12所示的狭槽26与固定装置100的侧面112、114基本上对准。

仍然参见图12，狭槽的尺寸和构型被设计成接纳缝线300。缝线300从固定装置100的下部部分101延伸。具体地，缝线300被折叠以形成具有两个分支304、306的远侧环302，所述两个分支从其朝近侧延伸。远侧环302从下部部分101延伸，并且两个分支304、306延伸穿过固定装置100，然后穿过孔116(图10)，并通过狭槽26离开驱动器10，如图12所示。因此，分支304、306可以在固定装置100的空间106内并沿着轴22自由行进。在一个实施方案中，在柄部20的调节机构28处收集并张紧分支304、306。

现在转到图13，示出了根据一个实施方案的驱动器10的调节机构28的局部分解示意图。驱动器10的柄部20中的调节机构28是可旋转的。具体地，调节机构28是位于柄部20的腔32内的绕线轮30，如图13所示。缝线300的分支304、306沿着轴22延伸，并且联接到调节机构28(绕线轮30)，如图12所示。绕线轮30可以顺时针旋转以增大远侧环302的尺寸，并且可以逆时针旋转以减小远侧环302的尺寸(反之亦然)。因此，调节机构28用于调节远侧环302的尺寸。

现在转到图14至图16，示出了根据一个实施方案的柄部20的调节机构28的各种示意图。图14示出了柄部20的调节机构28的特写顶视示意图。如图14所示，柄部20的远侧端部34包括位于柄部20的主体21中的狭槽36。狭槽36在柄部20的远侧端部34处或附近开始，并且延伸到调节机构28。在一些情况下，狭槽36延伸到柄部20中的腔32。狭槽36允许缝线300(以及在一些情况下，附接到其上的针)与柄部20分离。

图15示出了绕线轮30的顶视示意图，并且图16示出了绕线轮30的侧视示意图。绕线轮30包括狭槽38。狭槽38延伸穿过绕线轮30的顶表面40，如图15和图16所示。狭槽38允许缝线300围绕绕线轮30的中心轮毂42(图15)行进。狭槽38还允许缝线300环绕在绕线轮30上并从绕线轮30释放。

现在参见图17至图20，示出了根据一个实施方案的驱动器10的柄部20的多个顶视透视示意图。图17和图18示出了驱动器10的具有翻盖(或可旋转盖)44的柄部20的顶视透视图。如图17所示，柄部20包括盖44，该盖在关闭位置与柄部20的主体21齐平。在打开位置中，如图18所示，盖44在离开柄部20的主体21的方向上旋转，从而露出柄部20内的隔室46。隔室46延伸到柄部20的主体21中。在所描绘的实施方案中，盖44是矩形的，但也可以使用任何合适的几何形状。隔室46的尺寸和构型被设计成容纳或以其他方式包含用于缝合缝线300的针(未示出)。针通常附接到缝线300的分支304、306的端部，以促进将缝线300缝合到另外的软组织以固定到固定装置100的能力。

图19和图20示出了驱动器10的具有滑盖44的柄部20的顶视透视图。如图19所示，柄部20包括近侧盖44，该近侧盖在关闭位置与柄部20的主体21齐平。在打开位置中，如图20所示，盖44沿近侧方向滑动离开柄部20的主体21，从而露出柄部20内的隔室46。隔室46延伸到柄部20的主体21中。在所描绘的实施方案中，盖44是矩形的，但也可以使用任何合适的几何形状。出于上述原因，图19和图20所示的隔室46的尺寸和构型被设计成存放针。由于在插入固定装置100的过程中隔室46离开使用者的手，因此隔室46是存放针的安全位置。

如本文所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。

尽管已经在本文中描述和示出了各种实施方案，但本领域的普通技术人员将容易设想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他装置和/或结构，并且此类变型和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的实施方案的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于本发明的教导内容用于其的一个或多个特定应用。仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文所述的特定实施方案的许多等同形式。因此，应当理解，前述实施方案仅通过示例给出，并且在所附权利要求及其等同形式的范围内，可以不同于具体描述和受权利要求保护的方式来实践实施方案。本公开的实施方案涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。此外，如果这些特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的，则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合也包括在本公开的范围内。

本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，并且并非旨在对本发明进行限制。如本文所用，除非上下文另有明确指示，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解，术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式，诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式，诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式，诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式，诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此，"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或多个步骤或元件的方法或装置。同样，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具有那些一个或多个特征，但不限于仅具有那些一个或多个特征。此外，以某种方式构造的装置或结构至少以该方式构造，但是也可以以未列出的方式构造。

以下权利要求中的所有装置或步骤加上功能元件的对应结构、材料、操作和等同物，如果有的话，旨在包括用于与如具体要求保护的其他要求保护的元件组合地执行功能的任何结构、材料或操作。已经出于说明和描述的目的给出了本发明的描述，但是该描述不是穷举的或者将本发明限制为所公开的形式。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。选择和描述实施方案是为了最好地解释本发明的一个或多个方面的原理和实际应用，并使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的一个或多个方面，以用于具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施方案。