一种新型结构球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种新型结构球囊导管。

背景技术

介入治疗 (Interventional treatment)，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备血管造影机、透视机、CT、MR、B 超的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。

当前，介入手术所使用的球囊主要结构为：球囊远端肩部，球囊中间体，球囊近端肩部；这种球囊导管其缺陷在于球囊近端肩部和球囊远端肩部折叠后以及球囊卸压后外径较大，导致球囊导管推送和回撤困难，同时球囊近端肩部和球囊远端肩部充压时可能过渡膨胀导致损伤正常血管。

因此，需要有一种新型结构球囊克服传统球囊导管中球囊远端肩部与尖端、球囊近端肩部折叠和球囊卸压后外径过大导致推送，回撤以及二次推送和回撤困难的问题以及球囊肩部过渡膨胀导致损伤正常血管的问题，同时可以用于近端优化（POT）手术。并保留普通球囊导管的基本结构和使用方法，降低临床并发症。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种新型结构球囊导管。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种新型结构球囊导管，包括从近端到远端依次连接的鲁尔接头、导管近端管体、球囊远端管体、球囊近端肩部、球囊中间体、球囊远端肩部及尖端；球囊近端肩部、球囊中间体和球囊远端肩部组成球囊；球囊设有内腔，导引导丝伸入该内腔中并抵住尖端；其中：球囊近端肩部以及球囊远端肩部至少具有一道内缩的折沿。

上述技术方案中，内缩为沿球囊的轴向缩进。

上述技术方案中，内缩为沿球囊的径向缩进。

上述技术方案中，折沿为折线并形成有折角。

上述技术方案中，折角为锐角或钝角。

上述技术方案中，折沿为弧线并形成有弧角。

上述技术方案中，导管远端管体、球囊近端肩部、球囊中间体、球囊远端肩部和尖端的表面涂敷有亲水性涂层。

上述技术方案中，球囊的内腔表面涂敷有疏水性涂层。

上述技术方案中，球囊近端肩部与导管远端管体通过激光焊接平滑过渡；球囊远端肩部与尖端通过激光焊接平滑过渡。

上述技术方案中，球囊的内腔附有铂铱标记环。

本发明的有益效果是：

其一，本发明改变传统球囊两端肩部的结构，将球囊近端肩部和球囊远端肩部改为至少具有一道内缩的折沿的结构，该结构的球囊肩部减少了肩部圆锥部分的长度，使得球囊肩部在球囊充压时膨胀更低，能够降低球囊肩部对周围正常血管的损伤，尤其是进行近端优化（POT）手术时。

其二，该结构的球囊肩部使得球囊折叠后裹得更紧，降低球囊折叠后的直径，同时球囊卸压后外径更小，从而降低球囊导管在血管行进和回撤中的阻力，更有利于球囊到达病变和撤出人体。

附图说明

图1是现有技术中球囊及其肩部的结构示意图。

图2是本发明实施例1的结构示意图。

图3是本发明实施例2的结构示意图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行描述和说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。基于本申请提供的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。此外，还可以理解的是，虽然这种开发过程中所作出的努力可能是复杂并且冗长的，然而对于与本申请公开的内容相关的本领域的普通技术人员而言，在本申请揭露的技术内容的基础上进行的一些设计，制造或者生产等变更只是常规的技术手段，不应当理解为本申请公开的内容不充分。

在本申请中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域普通技术人员显式地和隐式地理解的是，本申请所描述的实施例在不冲突的情况下，可以与其它实施例相结合。

除非另作定义，本申请所涉及的技术术语或者科学术语应当为本申请所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请所涉及的“一”、“一个”、“一种”、“该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。本申请所涉及的“多个”是指大于或者等于两个。“和/或”描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，“A和/或B”可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。本申请所涉及的术语“第一”、“第二”、“第三”等仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序。

如图2-3所示，一种新型结构球囊导管，包括从近端到远端依次连接的鲁尔接头7、导管近端管体6、球囊远端管体5、球囊近端肩部4、球囊中间体3、球囊远端肩部2及尖端1；球囊近端肩部4、球囊中间体3和球囊远端肩部2组成球囊；球囊设有内腔，导引导丝伸入该内腔中并抵住尖端1；其中：球囊近端肩部4以及球囊远端肩部2至少具有一道内缩的折沿8。

在本实施例中，导管远端管体5、球囊近端肩部4、球囊中间体3、球囊远端肩部2和尖端1的表面涂敷有亲水性涂层。球囊的内腔表面涂敷有疏水性涂层。球囊近端肩部4与导管远端管体5通过激光焊接平滑过渡；球囊远端肩部2与尖端1通过激光焊接平滑过渡。球囊的内腔附有铂铱标记环。

如图2所示的实施例1，球囊处于扩张状态，具有一道内缩的折沿，内缩为沿球囊的轴向缩进。折沿8为折线并形成有折角，折角为锐角。球囊近端肩部4以及球囊远端肩部2呈“内锥形”结构，该“内锥形”结构为内部口径小，外部口径大。

如图3所示的实施例2，球囊处于扩张状态，具有一道内缩的折沿，内缩为沿球囊的径向缩进。折角为钝角。球囊近端肩部4以及球囊远端肩部2呈“喇叭口”结构，该“喇叭口”结构为具有位于内部的外锥结构部分以及位于外部的圆柱结构部分。

在其中一些实施例中，折沿8为弧线并形成有弧角。

在其中一些实施例中，球囊近端肩部 4、球囊中间体 3和球囊远端肩部2，其材质优选 Pebax系列、尼龙材料或者两者共挤、共混。

以上的实施例只是在于说明而不是限制本发明，故凡依本发明专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰，均包括于本发明专利申请范围内。