一种快速减肥瘦身的药物

技术领域

本发明涉及一种快速减肥瘦身的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料按一定重量比制成的，治疗体重升高及所引发的一系列不适症状的药物。

背景技术

近些年来，由于饮食结构上的不合理、饮食安全缺乏保障、体育运动普遍不足，肥胖的发病率越来越高，对肥胖症导致的身心危害，是不可低估的。

肥胖症是一种社会性慢性疾病，是一种身体脂肪含量过多为重要体征、多病因、可并发多种疾病的慢性病。其形成的主要因素有三种，单纯性肥胖的最为常见的一种，占95％左右，该类型的肥胖分体质性肥胖与过食性肥胖。

总的来说，肥胖的发生有内在因素与外在因素。内在因素最为常见的是遗传因素，人类肥胖70％与遗传因素有关，之外为神经精神因素、内分泌因素等。而肥胖形成的外因，则以饮食过多与活动过少最为常见。肥胖者均有饮食增多史，喜食甜食或每餐中间加食，引起能量过剩。有些患者工作时间过紧，导致运动量不足，使肥胖的发病率升高。之外，诸如吸烟、饮酒、熬夜等不良习惯，也会导致肥胖的发生。

肥胖对人体健康具有非常严重的不良影响。有报道显示，体重指数(BMI)对人体健康具有重要影响。当BMI＞30时，肥胖程度与病死率的增高几乎呈线性相关；BMI＞35时，病死率增高约30％～40％；BMI＞40时，男性预期寿命减少20年，女性减少5年。

肥胖增加一些重大疾病的发病率。肥胖增加高血压、高脂血症的概率，年龄40～50的肥胖者，发生高血压的机会比正常体重者高50％；肥胖增加脑血管疾病的风险，容易发生大脑动脉粥样硬化；肥胖增加II型糖尿病风险，长期肥胖者比普通人群发病率高4倍；肥胖者增加脂肪肝、胆囊炎与胆石症的几率；肥胖者增加冠心病、心梗的几率；肥胖者增加骨性关节炎、糖尿病性骨关节炎与痛风性骨关节炎的发病率；不仅如此，肥胖者与一些癌症具有内在联系，男性主要增加直肠癌、前列腺癌的发病率，而女性增加子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌及胆囊癌的发病率。由此可见，肥胖已成为颇为常见的、严重危害患者健康的疾病。

临床常用的减肥药物主要有抑制肠道消化吸收的药物(脂肪酶抑制剂、双胍类药物、葡萄糖甘酶抑制剂等)、中枢食欲抑制剂(盐酸西布曲明及其他中枢食欲抑制剂)等，这些药物或多或少的存在一定的毒副作用，而且对改善整体健康素质情况效果并非十分理想，因此在临床应用方面具有一定的局限性。

目前，临床尚缺少高效、安全、快捷、无毒副作用的中药降低体重的专用药品。研究开发有效的防止体重升高、快速减轻肥胖、安全可靠无毒副作用、可较长时间服用的药物，对广大肥胖症患者来说尤其重要。

中医药在防治肥胖症方面具有优势，相对西药副作用少、易被患者接受、整体疗效可靠。根据肥胖症的发病机制，从中药研究入手，主要选择具有健脾益气、消积化痰、祛湿消肿、促进代谢等功能的中药品种，具有良好的开发前景。

发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗肥胖症效果显著的药物，特别是运用药食两用中药研制出该类疗效显著的药物，更具有安全有效特征，更具有非常重要的现实意义，也是发明人的出发点与研发目的。一种快速减肥瘦身的中成药研制成功，填补了药食两用中成药快速有效治疗肥胖症的空白。

发明内容

一种快速减肥瘦身的药物，主要是针对肥胖症对患者的身体带来的伤害，予以缓解、减轻肥胖给患者带来的诸多疾病，进而有效地保护患者、防止并发症发生，从根本上提高患者健康素质与生活质量。

中医治疗肥胖具有一定的效果。在古代，就有治疗肥胖症的经验与论述，如《素问·异法方宜论》云：“西方者，金玉之域……其民华食而脂肥”，其形态如《灵枢·阴阳二十五人篇》所述：“土形之人……圆面，大头，美背肩，大腹，……水形之人……大头，小肩，大腹。”这种肥胖体型，与膏粱厚味，贪于摄食，脾气运化功能难以完成，导致能量郁积，其根源在于脾运失常。

中医药在认识肥胖症方面具有独到之处。为了探索今后更好地治疗肥胖症及其所带来的多种并发症，发明人在临床进行了多方面的研究与尝试，探索出一系列有效的减肥方法和一些重要的治疗措施。为提高减肥治疗效果，继承和运用中医药关于肥胖认识及治疗的传统理论，并借助现代科学理论、研究技术和探索方法，多学科地进行系统观察，充分发挥中医药的治疗优势，力求早日找到减轻肥胖及其相关问题更好的药物。

天津市中医传承工作室导师、硕士生导师、主任中医师王忠民经过多年探索认为，肥胖症起因在脏腑功能异常，有先天因素也有后天因素，属于病之本，重点是脾胃运化功能失职。其治疗，应以调理脏腑为主，同时兼顾其标，做到标本兼治，使体重降低至正常范围。

本发明药物是以如下技术方案实现的。一种快速减肥瘦身的药物，其特征在于它是以下述重量份的原料用中药制剂学常规工艺制成：山楂10～90份，决明子10～50份，莱菔子10～90份，荷叶10～60份，陈皮10～60份，茯苓10～90份，蒲公英10～90份，薏苡仁10～60份，紫苏子10～90份，藿香10～90份，砂仁10～60份，香橼10～90份，桑叶10～90份，布渣叶10～60份，杏仁10～60份。

上述原料药及用量配方，是发明人经多年与多家医疗机构联合临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。

一种快速减肥瘦身的药物组成选择山楂、决明子、莱菔子、荷叶、陈皮、茯苓、蒲公英、薏苡仁、紫苏子、藿香、砂仁、香橼、桑叶、布渣叶、杏仁进行配伍，各味药物功效之间产生相互协同作用，具有健脾益气、消积化痰、祛湿消肿、促进代谢等功能，对单纯性肥胖引发的体重增加、肥胖臃肿、脂类代谢异常、免疫力低下、四肢乏力等症状疗效显著，见效尤其迅速，无毒副作用

一种快速减肥瘦身的药物中的山楂化瘀行滞，气血并走，是减肥之要药，具有降压、抗氧化、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗肿瘤、促进消化与代谢、降低血脂、改善血流变；决明子清肝明目，润肠通便，与山楂配伍减肥作用显著，具有降血压、降血脂、抗氧化、抗衰老、抗自由基、抗肿瘤、增强免疫力等作用；莱菔子消食除胀，降气化痰，具有抗菌、抗高血压、促进肠蠕动等作用；荷叶升发清阳，去热清心，降脂减肥，具有抗菌、抗病毒、抗氧化等作用；陈皮理气健脾，燥湿化痰，具有抗氧化、抗衰老、抗过敏、抗菌、抗肿瘤、增强免疫力等作用，是治疗痰湿体质肥胖常用之品；茯苓健脾益气，利湿祛痰，宁心安神，具有抗衰老、抗肿瘤、增强免疫力等，对脾虚痰湿型肥胖具有良好的治疗作用；蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋，清泻肝火，滋肾养阴，具有抗氧化、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤、抗菌抗炎、利胆保肝、利尿、降血糖、降血脂、增强机体的免疫功能等作用；薏苡仁健脾补肺，清热除湿，消痈排脓，具有抗肿瘤、降血糖、抗炎镇痛、调节脂类代谢、抑制骨质疏松、增强免疫功能等作用，动物实验对高脂饮食诱导的肥胖大鼠，能调控脑中神经内分泌的活性，且可能对肥胖具有靶向治疗效果；紫苏子解表散寒，行气和胃，润肠化痰，具有止咳平喘、抗菌抗过敏、调脂、抗动脉硬化、降低血糖、抗衰老、抗肿瘤、增强记忆力等作用，临床研究证实，其油具有降低胆固醇、调节血脂、减肥功效；藿香芳香化湿，清胃化浊，调理气机，健脾减肥，具有促进肠胃蠕动功能、促进消化代谢、抗细菌、抗真菌、抗病毒、抗疟原虫等作用；砂仁化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，消痞除痰，具有抗溃疡、止泻、促进胃排空、增强胃肠推进运动、利胆保肝等，对确保脾胃的正常运化功能十分有益；香橼理气降逆，宽胸化痰，宽中快膈，具有消食除胀、增强脾胃运化功能等作用；桑叶疏散风热，清肺润燥，清肝明目，具有抗凝血、降血脂、降胆固醇、抗血栓、抗动脉粥样硬化、降血糖、抗菌抗炎抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳等作用，并可改善肠功能、润肠通便以及减肥的作用；布渣叶清热解毒，消滞健胃，祛湿除满，具有调血脂、解热、退黄、镇痛、抗炎、抗衰老等作用，对消化系统、心血管系统有益；杏仁止咳化痰，润肺通便，补脑益智，美容减肥，益寿延年，具有抗氧化、抗肿瘤、降血压、镇痛、抗凝血、抗血栓、降血脂等作用。全方合之，发挥良好的健身、减肥等治疗效果，且无毒副作用。

一种快速减肥瘦身的药物所用之品，单味均有不同程度的促进机体代谢、缓解肥胖带来的症状、促进患者身体健壮等作用。不仅如此，所用药物并非单味中药的作用叠加，而是在中医辨证施治的基础上科学组方，实现了1+1大于2的组方效应。所用中药，主要体现在健脾和胃、消积化痰、祛湿消肿、促进代谢等诸多功效。

不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究或动物试验结论。

本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液、饮料。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液获得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。

本发明药物也可采用半仿生提取法(SBE)、超临界流体萃取(SFE)、微波提取(MAE)、酶提取(ETE)、超声波提取(UAE)、半仿生提取(SEB)、压榨提取(PE)、连续逆流提取(CCE)、组织破碎提取(STE)、免加热提取(HFE)、常温超高压提取(U HPE)、空气爆破提取(AEE)等方法提取有效成分，上述提取方式均在本发明药物的保护范围。

本发明优选的采用如下胶囊剂型。

所述药物的制备方法，按如下步骤进行：

(1)按比例称取原料，备用；

(2)将所述重量比的山楂、决明子、莱菔子、荷叶、陈皮、茯苓、蒲公英、薏苡仁、紫苏子、藿香、砂仁、香橼、桑叶、布渣叶、杏仁15味中药，验收合格后交付专业中药制药厂提取；

(3)由药厂依照中药提取常规方法与程序进行提取；

(4)将提取的药粉分装成瓶装胶囊剂，每瓶60粒，每粒含中药提取药粉0.45g；

(5)或将提取的药物制成颗粒剂，每袋含中药提取药粉6g；

(6)由药厂将成品交付临床试验。

本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色；

2、本发明药物提取后无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用；

3、本发明药物对肥胖以及肥胖引发的诸多症状不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用，适用范围广泛；

4、本发明药物均精选于卫健委规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中肥胖患者可长期服用；

5、本发明药物具有良好的兼顾性，对患者容易出现的并发症、免疫力低下、出现的亚健康等症状，具有一定的兼顾治疗作用；

6、适用面广，包括中老年、少年等人群；

7、本发明药物标本兼治，见效迅速。

具体实施方式

以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。

实施例1：胶囊剂制备

山楂15kg、决明子20kg、莱菔子20kg、荷叶20kg、陈皮15kg、茯苓15kg、蒲公英20kg、薏苡仁20kg、紫苏子15kg、藿香20kg、砂仁12kg、香橼18kg、桑叶20kg、布渣叶15kg、杏仁15kg，由专业中药制药厂提取加工，制成胶囊剂，每粒0.45g，每次4粒，每日3次。

实施例2：饮料制备

山楂15kg、决明子20kg、莱菔子20kg、荷叶20kg、陈皮15kg、茯苓15kg、蒲公英20kg、薏苡仁20kg、紫苏子15kg、藿香20kg、砂仁12kg、香橼18kg、桑叶20kg、布渣叶15kg、杏仁15kg，由专业中药制药厂提取加工，制成颗粒，每袋6g，每次1袋，每日3次，冲服。

本发明药物临床观察

一、一般资料

观察资料：为证实本发明药物的临床疗效，于2018年8月～2019年6月，中医门诊治疗男女肥胖患者146例，年龄18～65岁，平均(35.2±7.6)岁；其中男性67例，女性79例；按数字随机表法分观察组与对照组，2组各73例。2组年龄、性别等一般临床资料，经统计学处理无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

诊断标准：根据2003年4月中国卫生部疾病控制司颁布的《中国成人超重和肥胖者预防控制指南》(试行)规定：BMI≥24为中国成人超重，BMI≥28为肥胖，男性腰围≥85cm、女性腰围≥80cm为腹部脂肪堆积。

排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上；合并心血管疾病及肝肾功能障碍、内分泌及代谢障碍性疾病等继发性肥胖症患者；育龄期妇女服用避孕药物者、妊娠或哺乳期妇女；不积极参加本临床治疗、不签署同意书或参加其他临床试验的患者。

入选标准：年龄在18～65岁，符合体重超重或肥胖纳入标准；积极配合治疗，遵守相关规定，签署知情同意书。

二、试验方法

对照用药：2组均用药治疗2个月。观察组用本发明药物颗粒剂，每袋6g，每次1袋，每日3次，冲服；对照组口服曲美胶囊(盐酸西布曲明胶囊，太极集团涪陵制药厂生产，批号X031106)，每粒5mg，每日2粒，每日1次，早晨饭前空腹服用。两组均同时予以饮食控制，忌食肥甘醇酒厚味，适量进食蔬菜，水果，粗粮等富含纤维、维生素的食物，适当增加运动量，以进行大步快走为主的活动。

疗效标准：参考1998年全国中西医结合肥胖病研究学术会议制定的单纯性肥胖病的疗效评定标准。近期临床痊愈：体重下降已达到标准体重或超重范围；显效：体重下降≥5kg；有效：体重下降≥3kg；无效：体重下降＜3kg。

观察指标：1)观察治疗后的有效情况；2)实验室指标：血清总胆固醇(TC)，血清甘油三酯(TG)，血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

统计分析：采用SPSS10.0 for windows统计软件进行统计学分析，两组疗效比较采用χ

疗效分析：(1)有效率比较：治疗2个月后，观察组73例中临床治愈21例(28.77％)，显效31例(42.47％)，有效17例(23.29％)，无效4例(5.48％)，总有效率为94.52％；对照组73例中临床痊愈8例(10.96％)，显效22例(30.14％)，有效28例(38.36％)，无效15例(20.55％)，总有效率为79.45％。两组临床痊愈率、显效率与总有效率比较，观察组优于对照组，具有统计学差异，P＜0.05；(2)检验指标治疗前后比较：治疗2个月后进行检验分析。观察组73例治疗前TC(mmol/L)6.16±1.09、TG(mmol/L)2.73±0.97、HDL-C(mmol/L)0.86±0.34、LDL-C(mmol/L)4.39±0.46，治疗后分别为4.503±1.01、1.17±1.19、1.96±0.57、2.69±0.65；对照组治疗前TC(mmol/L)6.19±1.12、TG(mmol/L)2.76±0.96、HDL-C(mmol/L)0.85±0.36、LDL-C(mmol/L)4.41±0.45，治疗后分别为5.53±1.13、2.22±1.21、1.03±0.46、3.76±0.59。2组治疗前后检验指标比较具有统计学差异，P＜0.05。临床研究证实，本发明药物在治疗肥胖及相关检验指标方面具有明显优势，有一定的推广价值。