保护脑血管的系统和方法

本申请主张于2018年8月21日提交的美国临时专利申请62/720,816的优先权，其以引用方式全文并入于此。

技术领域

一般来说，本发明涉及用于过滤血液的医疗设备。并且，更具体地，在一些实施例中，本发明涉及一种用于保护脑动脉不受血管内或心脏手术过程中脱落的栓塞、碎片等影响的过滤器和导流器的方法和系统。

背景技术

有四条动脉将含氧的血液输送到大脑，即左右椎动脉和左右颈总动脉。在人体上进行的各种手术，如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、主动脉瓣瓣膜成形术、颈动脉支架植入术、左心耳闭塞术、二尖瓣瓣环成形术、二尖瓣置换术、二尖瓣修复术、胸腔血管内主动脉修复术(TEVAR)等，可导致和/或脱落原生物质或外来物质，脱落体可进入一条以上的大脑动脉导致中风。因此，在主动脉弓分支处或所述动脉的弓处过滤无名动脉、右锁骨下动脉、右头肱动脉、右颈总动脉、左椎动脉和左锁骨下动脉，可能有助于防止脱落物质迁移到脑区。

血栓栓塞性疾病，如中风、肺栓塞、外周血栓形成、动脉粥样硬化等影响着许多人。这些疾病是美国和全世界发病和死亡的主要原因。血栓栓塞的特点是血管闭塞。血栓栓塞可能是由血块引起的，这种血块具有粘弹性或果冻状，由血小板、纤维蛋白原和其他凝血蛋白组成。

经皮主动脉瓣膜置换手术已经变得很流行，但与此手术相关的中风率在百分之二到百分之二十之间。在导管递送和瓣膜植入过程中，斑块或其他物质可能从血管中脱落，并可能通过颈动脉循环进入大脑。当动脉被血块或其他栓塞物堵塞时，会出现组织缺血(缺少氧气和营养物质)。如果闭塞持续存在，缺血会发展为组织梗塞(细胞死亡)。如果迅速重建血流，梗塞不会发展或受到很大限制。如果不能重建血流，可导致肢体丧失、心绞痛、心肌梗死、中风，甚至死亡。

重建血流和清除血栓是非常需要的。已经开发了清除或溶解阻塞物质的外科技术和药物，但让受试者接受手术可能会造成创伤，最好尽可能避免。此外，某些器械的使用也有风险，如异物脱落的风险、操作导管时损伤血管内壁、血液稀释等。

已经提出了各种过滤装置或导流装置，以防止碎片进入脑循环。有些只隔离头肱动脉和左颈总动脉，而另一些则可能又隔离左锁骨下动脉，但通常是通过使用多根导管。另一些据说是将通往脑循环的三条动脉都从单根导管中分离出来，但导管是通过股动脉引入的，而且都没有获得采用。

因此，仍然需要一种简单的、单根导管，以实现完全脑循环的血管内隔离，优选是从股动脉以外的接入点进行。

发明内容

本发明提供了一种三血管脑保护系统。

在第一示例中，用于隔离脑血管的栓塞保护系统可以包含具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第一设备，以及具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第二保护设备。第一保护设备的远侧部分可包含近侧鞘、在近侧鞘径向内侧中的近侧自扩张过滤器组件、远侧鞘、以及在远侧鞘径向内侧的远侧自扩张过滤器组件。第二保护设备的远侧部分可包含外鞘、在外鞘径向内侧中的内构件、以及在外鞘的径向内侧中并与内构件联接的第三过滤器组件。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，内构件可以包含金属丝。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第二保护设备的第三过滤器组件可以具有基本上自扩张的管状主体部分，该管状主体部分限定了从远端延伸到其近端的腔。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，基本上管状主体部分可以被配置为定位在左锁骨下动脉的孔口上。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，金属丝可以在邻近第三过滤器组件远端处被织入第三自扩张过滤器组件中。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第三过滤器组件的过滤器元件的远侧边缘可以在金属丝上向近侧地折叠。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，金属丝可以包含多根金属丝，每根金属丝具有联接到第三过滤器组件远端的远端。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，多根金属丝的近侧方向的致动可以被配置为使第三过滤器组件倒置。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，金属丝可以被交织入第三过滤器组件以形成可扩张支撑结构，该支撑结构具有在外鞘外部的第一扩张构造中的第一横截面尺寸以及在外鞘内的第二收缩构造中的第二横截面尺寸，第二横截面尺寸小于第一横截面尺寸。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，栓塞保护系统还可以包括在外鞘的径向内侧中的血管造影导管，其中血管造影导管的外部尺寸可以大于可扩张支撑结构的第二截面尺寸。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，血管造影导管的远端可以被配置为当可扩张支撑结构在外鞘内处于第二收缩构造时与可扩张支撑结构接合。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第三过滤器组件可以包含可扩张支撑结构和过滤器元件。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，可扩张支撑结构可以包含多个纵向延伸的支腿，过滤器元件在邻近过滤器元件远端处与多个纵向延伸的支腿联接。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，可扩张支撑结构可以包含第一纵向延伸的支腿、第二纵向延伸的支腿、具有第一部分和第二部分的支撑环以及移动地将支撑环的第一部分和第二部分联接到第一纵向延伸的支腿和第二纵向延伸的支腿的一对铰链。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，支撑环可以联接到邻近过滤器元件远端的过滤器元件。

在另一示例中，用于隔离脑血管的栓塞保护系统可以包含具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第一设备，以及具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第二保护设备。第一保护设备的远侧部分可包含近侧鞘、径向在近侧鞘内的近侧自扩张过滤器组件、远侧鞘、以及径向在远侧鞘内的远侧自扩张过滤器组件。第二保护设备的远侧部分可以包括外鞘、径向在外鞘内的金属丝、以及径向在外鞘内并联接到金属丝的第三过滤器组件。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第二保护设备的第三过滤器组件可以具有基本上自扩张的管状主体部分，该管状主体部分限定了从远端延伸到其近端的腔。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，基本上管状主体部分可以被配置为定位在左锁骨下动脉的孔口上。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，金属丝可以邻近第三过滤器组件的远端被织入第三自扩张过滤器组件中。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第三过滤器组件的过滤器元件的远侧边缘可以在金属丝上向近侧地折叠。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，金属丝可以包含多根金属丝，每根金属丝具有联接到第三过滤器组件远端的远端。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，多根金属丝的近侧致动可以被配置为使第三过滤器组件倒置。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，金属丝可以被交织入第三过滤器组件以形成可扩张支撑结构，该支撑结构具有在外鞘外部的第一扩张构造中的第一横截面尺寸以及在外鞘内的第二收缩构造中的第二横截面尺寸，第二横截面尺寸小于第一横截面尺寸。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，栓塞保护系统还可以包括在外鞘径向内侧的血管造影导管，其中血管造影导管的外部尺寸可以大于可扩张支撑结构的第二截面尺寸。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，血管造影导管的远端可以被配置为当可扩张支撑结构在外鞘内处于第二收缩构造时与可扩张支撑结构接合。

在另一个示例中，用于隔离脑血管的栓塞保护系统可以包含具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第一设备，以及具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第二保护设备。第一保护设备的远侧部分可包含近侧鞘、在近侧鞘径向内侧的近侧自扩张过滤器组件、远侧鞘、以及在远侧鞘径向内侧的远侧自扩张过滤器组件。第二保护设备的远侧部分可以包含外鞘、在外鞘径向内侧的内构件以及在外鞘径向内侧并联接到内构件远端的第三过滤器组件，第三过滤器组件包括可扩张支撑结构和过滤器元件。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，可扩张支撑构件可以包含多个纵向延伸的支腿，过滤器元件邻近过滤器元件远端与多个纵向延伸的支腿联接。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，可扩张支撑结构可包含第一纵向延伸的支腿、第二纵向延伸的支腿、具有第一部分和第二部分的支撑环，以及移动地将支撑环的第一部分和第二部分联接到第一纵向延伸的支腿和第二纵向延伸的支腿的一对铰链。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，支撑环可以邻近过滤器元件远端联接到过滤器元件。

在另一个示例中，用于隔离脑血管的栓塞保护系统可以包含具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第一设备，以及具有配置为保持在体外的近侧部分和远侧部分的第二保护设备。第一保护设备的远侧部分可包含近侧鞘、在近侧鞘径向内侧的近侧自扩张过滤器组件、远侧鞘、以及在远侧鞘径向内侧的远侧自扩张过滤器组件。第二保护设备的远侧部分可以包含外鞘和联接到外鞘的远端并从外鞘的远端向远侧延伸的第三过滤器组件，第三过滤器组件包括可扩张支撑结构和过滤器元件。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，可扩张支撑结构可包括多个支腿、远侧环和拉线，其中多个支腿的每个支腿的远端可接联接到远侧环并且多个支腿的每个支腿的近端可联接到外鞘的远端。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，拉线的远端可以被联接到远侧环并且拉线的近侧向致动可以被配置为相对于外鞘的远侧环的向近侧地位移，并将多个支腿径向向外偏转以扩张过滤器元件。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，可扩张支撑结构可以包含纵向延伸的支腿和远侧箍。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，栓塞保护系统可进一步包括联接到纵向延伸的支腿的近侧部分的径向向内延伸的展开构件，以及联接到纵向延伸的支腿的近侧部分的拉线。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，拉线的近侧部分可以被设置在内鞘和外鞘之间。

在另一个示例中，抑制栓塞物质进入脑血管的方法可以包括展开包括第一过滤器和第二过滤器的第一过滤系统。展开第一过滤系统可以包含在头肱动脉中展开第一过滤器并且在左颈总动脉中展开第二过滤器。该方法可进一步包含展开包括外鞘和第三过滤器的第二过滤系统。展开第二过滤系统可包括在左锁骨下动脉中展开第三过滤器。该方法可进一步包含将血管成形导管穿过第三过滤器的中心腔推进，并将第三过滤器重新套入外鞘。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，推进血管成形术导管可展开第三过滤器。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，重新套入第三过滤器可以包含推进外鞘。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，重新套入第三过滤器可以包含倒置第三过滤器。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，倒置第三过滤器可以包含拉动附接到第三过滤器远侧部分的拉线。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第三过滤器可以安装在延伸穿过外鞘的内轴上。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，推进血管成形导管可以包含通过内轴推进血管成形导管。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第二过滤系统可以包括在第三过滤器的近侧部分处的可扩张结构。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，方法可进一步包含将可扩张结构从收缩构造(其中可扩张结构的内径小于血管成形导管的外径)扩张到扩张构造，其中可扩张结构的内径大于血管成形导管的外径。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第三过滤器可以用血管成形导管支撑。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第二过滤系统可以包含延伸到第三过滤器的中心腔的突起部。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，展开第三过滤器可以包含将血管成形导管对着突起部推进。

在另一示例中，用于抑制栓塞物质进入脑血管的系统可以包含第一过滤系统，该系统包含配置为在头肱动脉中展开的第一过滤器以及配置为在左颈总动脉中展开的第二过滤器，第二过滤系统包括配置为从外鞘展开的第三过滤器以及配置为通过第二过滤系统推进的血管成形导管。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，该系统进一步包含附接到第三过滤器的远侧部分的拉线。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，该系统进一步包含通过外鞘、安装在内轴上的第三过滤器延伸的内轴。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第二过滤系统可以包括在第三过滤器的近侧部分的可扩张结构，该可扩张结构被配置为从收缩构造(其中可扩张结构的内径小于血管成形导管的外径)扩张到扩张的构造(其中可扩张结构的内径大于血管成形导管的外径)。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，第二过滤系统可以包含延伸到第三过滤器的中心腔的突起部。

在另一个示例中，三血管脑保护导管可包含具有近端和远端的细长柔性管状鞘、延伸穿过鞘的内构件以及过滤器组件。过滤器组件可包含在内构件和鞘之间装载的过滤膜以及主动脉支撑环，该主动脉支撑环被配置为将膜密封在主动脉壁上。当过滤器组件的远端部分在左锁骨下动脉内扩张并且鞘缩回以露出膜时，过滤器组件可被配置为将主动脉与头肱动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉隔离。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤器组件可以进一步包含结构元件以加强主动脉支撑环。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤器组件可以包含远侧过滤器元件，其被配置为在左锁骨下动脉内扩张。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，远侧过滤器元件可以包含框架，该框架通过支撑连接器连接到主动脉支撑环。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，当展开时，主动脉支撑环可以倾斜以从主动脉延伸到左锁骨下动脉。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤器组件可以包含远侧锚定器，该远侧锚定器被配置为将过滤器组件的远侧部分锚定在左锁骨下动脉中。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤器组件可以进一步包含支撑支腿，其从主动脉支撑环延伸到过滤器组件的远侧部分。

在另一个示例中，一种抑制栓塞物质进入脑血管的方法可包含展开包含外鞘和过滤器的过滤系统，其中展开过滤系统包含将过滤器展开在左锁骨下动脉中。该方法可进一步包含将血管成形导管推进穿过过滤器的中心腔，并将过滤器重新套入外鞘。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，推进血管成形术导管可以展开过滤器。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，将过滤器重新套入可以包含推进外鞘。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，将过滤器重新套入可以包含倒置过滤器。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，倒置过滤器可以包含拉动附接在过滤器远侧部分的拉线。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤器可以安装在一个延伸穿过外鞘的内轴上。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，推进血管成形导管可以包含通过内轴推进血管成形导管。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤系统可以包含在过滤器的近侧部分的可扩张结构。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，该方法还可以包含将可扩张结构从收缩构造(其中可扩张结构的内径小于血管成形导管的外径)扩展到扩张构造(其中可扩张结构的内径大于血管成形导管的外径)。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，该方法可以进一步包含用血管成形导管支撑过滤器。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，过滤系统可以包含一个延伸到过滤器中心腔的突起部。

作为上述任何一个示例的替代或补充，在另一个示例中，展开过滤器可以包含将血管成形导管对着突起部推进。

上述示例性实施例的总结并不旨在描述本发明的每个公开的实施例或每种实施方式。

附图说明

考虑到以下结合附图对各种实施例的详细描述，本发明可以更完整地理解，其中：

图1为主动脉弓的示意图；

图2示出了保护设备的第一实施例；

图3示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图4示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图5示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图6示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图7示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图8示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图9示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图10示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图11示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图11A为图11的保护设备的一部分在第一构造中的放大图；

图11B为图11的保护设备的一部分在第二构造中的放大图；

图11C为图11的保护设备的一部分在第三构造中的端视图；

图11D为图11的保护设备的一部分在另一种第三构造中的端视图；

图12A示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图12B示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图12C示出了处于收缩构造中的图12A的保护设备；

图13A示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图13B为图13A的保护设备沿线13B-13B的横截面图；

图13C为图13A的保护设备沿线13C-13C的横截面图；

图14示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图15示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图16示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图17示出了保护设备的另一个替代性实施例；

图18示出了保护设备的另一个替代性实施例；

虽然本发明可进行各种修改和替代形式，但其具体内容已在附图中以示例方式示出，并将详细描述。然而，应该理解的是，其意图不是将本发明的各个方面限制在所描述的特定实施例中。相反，其意图是涵盖属于本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语，除非在权利要求书中或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应适用这些定义。

在此，所有的数值都被假设为由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”，在数值的上下文中，一般指本领域技术人员认为与所叙述的数值相当的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有意义数字的数字。

按端点叙述数字范围包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

虽然公开了与各种组件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸范围和/或值，但本领域的技术人员在本发明的激励下，会理解所需的尺寸、范围和/或值可能偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。

在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。

以下详细描述应参照图样阅读，其中不同图样中的类似元素的编号相同。详细的说明和附图(不一定按比例绘制)，描述了示例性的实施例，并不旨在限制本发明的范围。所描述的说明性实施例仅旨在作为示例。除非有相反的明确说明，否则任何说明性实施例的选定特征可被并入另一实施例中。

本发明一般涉及用于过滤流体和/或偏转包含在流体(包括诸如血液的体液)中的碎屑的设备和方法。过滤或偏转设备可以在血管内手术(例如，经导管主动脉瓣植入(TAVI)或经导管主动脉瓣置换(TAVR)、经导管二尖瓣植入(TAMI)或经导管二尖瓣置换(TAMR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、胸腔血管内主动脉修复(TEVAR)，其他外科瓣膜修复、植入或置换，使用各种能量模式(如射频(RF)、能量、低温、微波、超声)进行心脏消融(如肺静脉消融治疗房颤)、心脏搭桥手术(如开胸、经皮)、经胸主动脉弓周围移植物置入术、瓣膜成形术等))之前和/或期间定位在大脑上游的动脉中，以抑制或防止碎屑、栓塞、血栓等引起的栓塞物质进入脑血管。

已经开发了过滤流向无名动脉和左颈总动脉的血液的设备和方法，这些动脉提供了进入脑血管的大约90％的血液。美国专利No.8,876,796和美国专利No.9,492,264中提供了示例，它们在此通过引用而全部并入本文。某些这样的设备和方法使左锁骨下动脉和左椎动脉(提供了进入脑血管的约10％的血液)暴露在潜在的栓塞物质中。在美国专利No.8,876,796中描述了过滤流向左颈总动脉和左锁骨下动脉的血液的其他实施例。某些这样的设备和方法使无名动脉以及右颈总动脉和右椎动脉(它们提供了进入脑血管的大约50％的血液)暴露在潜在的栓塞物质中。假设完美的使用和操作，由于提供脑血管血流的动脉外露，上述任何一种方案都可能使潜在的中风率高达1％至10％。

下文描述了几个多血管实施例，能够以最小的弓形干扰提供全脑保护(例如，保护向大脑供血的所有四根血管)的脑保护设备。这些设备可用于捕获和/或偏转受试者体内其他血管中的颗粒，并且它们也可用于血管外。本文所述的设备一般适用于经皮递送至受试者内的目标位置，但可以以任何合适的方式递送，且不必限于微创手术。本文所述的设备和/或系统可单独用于保护特定的血管，或与其它系统或多部分相同或不同设备的结合使用以保护多个血管。

图1是主动脉弓10的示意图。主动脉弓10在主动脉瓣11的下游。主动脉弓10通常包括三条大支动脉：头肱动脉或无名动脉12，左颈总动脉14和左锁骨下动脉16。无名动脉12分支到右颈动脉18，然后是右椎动脉20，此后是右锁骨下动脉22。右锁骨下动脉22向右臂供血并可直接从(称为右桡侧入路)右臂进入。左锁骨下动脉16分支到左椎动脉24，通常在肩部区域。左锁骨下动脉16向左臂供血并可直接从(称为左桡侧入路)左臂进入。

图1中示出的四条动脉向脑血管供血：(1)左颈动脉14(约40％的脑供血)；(2)右颈动脉18(约40％的脑供血)；(3)右椎动脉20(约10％的脑供血)；以及(4)左椎动脉24(约10％的脑供血)。本文所述的设备和方法也与普遍的(27％)牛变体相容。

图2示出了可配置为过滤体液(例如但不限于血液)的示例性过滤或保护设备100的示意性侧视图。保护设备100可单独使用，但也可与其它过滤系统兼容和/或协同使用，如本文将更详细描述的那样。进一步设想的是，本文所述的各种过滤设备可以不同地组合以形成各种保护系统。

保护设备100可以包括远端区域102和近端区域104。近端区域104可被配置为由用户(例如外科医生)持有和操作。远端区域102可被配置为定位在目标位置，例如但不限于左锁骨下动脉16中与左椎动脉24的孔口相邻位置。当远端区域102这样展开时，血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

近端区域104可以包括手柄106、控制元件108(如滑块)、外鞘110、端口112、内构件平移控制器114(如旋钮)，以及止血阀控制器116(如旋钮)。在一些实施例中，手柄106可以包括比图2中所示的更少或更多的控制元件。近端区域104还可以包括在外鞘110的径向向内的内构件118，尽管这不是必需的。在一些实施例中，保护设备可以没有或不包括内构件118。虽然没有明确示出，但近端区域104还可以包括在外鞘110的径向向内(有时在内侧构件118的径向向外)的过滤器金属丝120。在共同转让的美国专利号9,566,144中描述了一些说明性的过滤器金属丝，该专利号的全部内容在此以引用的方式合并于此。

滑块108可用于平移外鞘110和/或过滤器组件122。例如，滑块108可以向近侧地缩回外鞘110，滑块108可以向远侧地推进过滤器组件122离开外鞘110，或者滑块108可以向近侧地缩回外鞘110并向远侧地推进过滤器组件122(例如，同时或连续地)，从而可以允许过滤器组件122径向扩张。滑块108也可以被配置为具有相反的平移效果，从而可以允许过滤器组件122在过滤器组件122被拉入外鞘110中时径向收缩(例如，由于被外鞘110压缩)。其他展开系统也可能用于打开和/或关闭过滤器组件122，例如包含齿轮或其他特征，如螺旋轨道(例如，配置为补偿由于过滤器组件122的前缩短而产生的任何差动加长，配置为将旋转运动转换为纵向运动)、机械元件、气动元件、液压元件等。滑块108可以独立于内构件118，使得内构件118可以独立于过滤器组件122和外鞘110(和/或过滤器金属丝120，或其他组件)纵向移动。内构件平移控制器114可用于纵向平移内构件118，例如在过滤器组件122的展开之前、之后和/或期间。内构件平移控制器114可以包含手柄106中的滑块(例如，与滑块108分开)。

端口112可以与内构件118流体连通(例如，通过手柄106中的Y形连接器)。端口112可用于在使用之前、期间和/或之后冲洗设备(例如，用生理盐水)，例如去除空气。端口112可以附加地或可替代地用于监测目标位置的血压，例如通过连接与外鞘110的腔流体连通的动脉压力监测设备。端口112还可以或可替代地用于注射造影剂、染料、溶栓剂，例如组织凝血酶原激活剂(t-PA)等。

能旋转的止血阀控制器116可用于减少或最小化在使用期间通过保护设备100的流体损失。例如，保护设备100的一部分可以定位在左锁骨下动脉16中，并且血液相对于设备100的流动方向将是远侧到近侧，因此血液可以以其他方式倾向于跟随设备100的压力下降流出。止血阀控制器116被示出为能旋转的，但其他布置也是可能的(例如，能纵向位移)。止血阀控制器116可以被配置为固定外鞘110和过滤器组件122的相对位置，例如如美国专利号8,876,796中关于止血阀的描述。止血阀116可以包含，例如，弹性体密封件和HV螺母。

远端区域102可以包括外鞘110和内管状构件118。在一些实施例中，内管状构件118可以联接到过滤器组件122，而在其他实施例中，内管状构件118独立于过滤器组件122移动。在一些实施例中，内管状构件118可以不存在。内管状构件118可以限定从其近端(未明确示出)延伸至远端(未明确示出)的腔(未明确示出)。腔可以被配置为接收其他医疗设备，包括但不限于猪尾型导管或血管造影导管134(参见例如图3)、手术导管(例如但不限于TAVR或TAVI手术导管或设备)等。血管造影导管134可以在内管状构件118径向向内，并且内管状构件118可以在外鞘110径向向内。在递送状态、形状或位置，过滤器组件122在径向上可以位于外鞘110和血管造影导管134之间(例如，位于外鞘110的径向向内，而血管造影导管134位于过滤器组件122的径向向内的过滤器组件122)。保护设备100可以包括内管状构件118和/或血管造影导管134的径向向内的过滤器金属丝120或导丝。在一些实施例中，外鞘110和/或内管状构件118可以具有足够大的直径，以便手术导管可以通过其中，尽管这不是必需的。外鞘110可以包含无创远端。保护设备100和本文所述的其他保护设备可以是柔性的和/或无创的。外鞘110可以包含弯曲部，例如基于预定的放置位置。

过滤器组件122可以包括近端环124、远端环126和在其间延伸的过滤器元件128。在一些实施例中，过滤器组件122可以不需要近端环124和/或远端环126。例如，过滤器元件128可以是具有支架状编织或交织结构的自支撑过滤器。在一些实施例中，近端环124和/或远端环124、126可以作为框架，以通常在扩张状态下为过滤器元件128提供扩展支撑。在扩张状态下，过滤器元件128被配置为过滤流经过滤器元件128的流体(例如，血液)，并通过捕获或偏转过滤器元件128中的颗粒来抑制或防止颗粒(例如，栓塞物质)流经过滤器元件128。近端环和/或远端环124、126可以被配置成与过滤器组件122扩张于其中的腔(例如，血管)的内壁接合或贴合。近端环和/或远端环124、126可以由例如镍钛(例如镍钛诺)、镍钛铌、铬钴(例如MP35N、35NLT)、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、其组合等组成或构成。近端和/或远端环124、126可以由金属丝(例如，具有圆的(例如，圆形、椭圆形)或多边形(例如，方形、矩形)截面)组成。例如，在一些实施例中，近端和/或远端环124、126包含镍钛诺金属丝的直段，其形状被设置成圆形或长圆形箍或箍。虽然没有明确示出，但在近端环和远端环124、126之间，一个或两个直支腿可以纵向沿过滤器组件122的纵向轴线或与之成角。近端环124、远端环126和/或过滤器元件128中的至少一个可以联接到过滤器金属丝120或系绳。

过滤器金属丝120可以被配置为便于将过滤器组件122取回到外鞘110中。近端和/或远端环124、126可以形成过滤器组件122的开口130、132的形状。开口130、132可以是圆形、椭圆形或可以适当贴合血管(如左锁骨下动脉或左椎动脉)的侧壁的任何形状。在一些实施例中，开口130、132可以没有过滤器元件128，其间延伸有腔136，以允许另一设备(例如，血管造影导管134)通过腔136。在其它实施例中，近端环可以包括过滤器元件128(例如，近侧开口130被覆盖)，而远端环126保持打开或未被覆盖。未被覆盖的开口的方向可根据进入切口的位置而变化。

近端环和/或远端环124、126可以包括不透射线的标记，例如包裹在箍周围或与箍联接的小线圈，以帮助在透视镜下的可视化。在一些实施例中，框架可以包括除箍以外的形状，例如，螺旋形。在一些实施例中，过滤器组件122可以不包括或基本没有框架。在一些实施例中，近端环和/或远端环124、126和过滤器元件128具有大体上管状的构造。

过滤器元件128可以具有大体管状主体部分138。大体管状主体138可以被配置为过滤流经侧壁(例如，沿径向向外的方向)而不是沿着过滤器组件122的纵向轴线的血液或流体流。

过滤器元件128可以包括被配置为使血液流过过滤器元件128的孔，但是这些孔小到足以抑制或防止诸如栓塞物质的颗粒通过过滤器元件128。过滤器元件128可以包括过滤膜，例如安装在近端环和/或远端环124、126上的聚合物(例如聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE))薄膜(例如，镍钛诺)。过滤器元件128可以具有约0.0001英寸到约0.03英寸之间的厚度(例如，不超过约0.0001英寸、约0.001英寸、约0.005英寸、约0.01英寸、约0.015英寸、约0.02英寸、约0.025英寸、约0.03英寸、介于这些值之间的范围等)。

该薄膜可以包含多个延伸穿过薄膜的孔或洞或缝隙。该薄膜可以通过纺织或编织长丝或滤膜形成，并且孔可以是长丝或滤膜之间的空间。长丝或滤膜可以由相同的材料组成，也可以包括其他材料(例如，聚合物、非聚合物材料如金属、合金如镍钛诺、不锈钢等)。过滤器元件128的孔被配置为允许流体(例如，血液)通过过滤器元件128，并抵抗由流体携带的栓塞物质通过。孔可以是圆形、椭圆形、方形、三角形或其他几何形状。某些形状如等边三角形、正方形和槽可提供几何优势，例如限制比刻画圆大的部分，但提供近两倍大的流体流动面积，使得该形状在过滤与流体体积方面更有效。孔可以被激光钻入或通过过滤器元件128，尽管其他方法也是可能的(例如，用微针刺入，松散的编织或纺织)。孔的横向尺寸(例如，直径)可以在约10微米(μm)到约1毫米之间(例如，不超过约10微米、约50微米、约100微米、约150微米、约200微米、约250微米、约300微米、约400微米、约500微米、约750微米、约1毫米、这些值之间的范围等)。其他的孔尺寸也是可能的，例如取决于要捕获的物质所需的最小尺寸。

过滤器元件128的材料可以包括光滑和/或纹理表面，该表面通过张力或压缩到腔内而折叠或收缩成递送状态。强化织物可以被添加到或嵌入到过滤器元件128中，以在压缩期间适应施加在过滤器元件128上的应力。强化织物可以减少在展开和/或缩回过滤器组件122期间可能发生的拉伸。嵌入的织物可以促进过滤器的折叠，便于栓塞碎片的捕获，并使弹性滤膜再捕获。强化材料可以包括例如聚合物和/或金属纺织物以增加局部强度。强化材料可以被嵌入到过滤器元件128中以减少厚度。例如，嵌入强化材料可以包括安装在靠近近端环和/或远端环124、126的纵向元件的过滤器元件128的一部分上的聚酯纺织物，其中在过滤器组件122从外鞘110和/或远侧鞘58展开和缩回期间，拉伸力作用于近端环和/或远端环124、126和过滤器元件128。

在一些实施例中，过滤器元件128可以由编织或纺织结构形成。例如，一个以上的长丝可以被编织或纺织在一起以形成过滤器元件128。长丝可以由聚醚醚酮(PEEK)、镍钛诺、不锈钢等形成。编织和/或纺织可以被配置为使流体或血液通过，同时捕获或阻挡碎片。可以设想的是，编织或纺织可以具有开口，该开口具有横向尺寸(例如，直径)在约10微米(μm)到约1毫米之间(例如，不超过约10微米、约50微米、约100微米、约150微米、约200微米、约250微米、约300微米、约400微米、约500微米、约750微米、约1毫米、这些值之间的范围等)。其他的孔尺寸也是可能的，例如取决于要捕获的材料所需的最小尺寸。可以设想的是，编织的或纺织的过滤器元件128可以不需要近端环和/或远端环124、126来支撑过滤器元件128。

在某些情况下，过滤器组件122可以包括自扩张的过滤器组件(例如，包括由于被限制在外鞘110中而具有应力诱导的马氏体的超弹性材料)。过滤器组件122可以包括形状记忆材料，其被配置为在温度变化(例如，加热到体温)时自扩张。过滤器组件122可以包括形状记忆或超弹性框架(例如，包括包含镍钛诺的远端箍)以及联接到框架的微孔材料(例如，包括包含激光钻孔的聚合物)，例如类似于在美国专利No.8,876,796中描述的过滤器组件。可替代地，或附加地，过滤器组件122可以包括形状记忆或超弹性过滤器元件128。

过滤器组件122在扩张的、不受约束的状态下具有最大直径或有效直径(例如，如果口部是椭圆的形状)d1。直径d1可以在约1毫米(mm)到约40mm之间。在一些实施例中(例如，当过滤器组件122被配置为定位在左锁骨下动脉16中时)，直径d1可以在约7毫米到约12毫米之间。在其他实施例中(例如，当过滤器组件122被配置为定位在主动脉弓10中时)，直径d1在约20mm到约35mm之间。然而，在其他实施例中(例如，当过滤器组件122被配置为定位在左椎动脉24中时)，直径d1可以在约2mm到约4.5mm之间。其他直径d1或其他类型的横向尺寸也是可能的。不同直径d1可允许对具有不同血管尺寸的各种受试者进行治疗。

过滤器组件122具有最大长度L1。长度L1可以在约7mm到约50mm之间。可以设想的是，当近侧开口130和远侧开口132均未覆盖或未包含过滤器元件128时，长度L1可以选择为使过滤器元件128延伸越过左椎动脉24的孔口，如本文将更详细地描述的那样。其他长度L1也是可能的，例如基于直径或有效直径d1。例如，过滤器组件122的长度L1可以随着直径d1的增加而增加，并且过滤器组件122的长度L1可以随着直径d1的减小而减小。不同的长度L1可允许对具有不同血管尺寸的各种受试者进行治疗。

远端区域102可以包括荧光标记，以帮助用户定位装置100、展开过滤器组件122、使用血管造影导管134等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘110的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位靠近过滤器组件122的近端。在某些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位到过滤器组件122的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以靠近内构件118的远端。荧光标记可以包含不透射线材料(例如铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些实施例中，保护设备100可包括延伸至其间的导丝(未明确示出)，尽管导丝可被表征为与保护设备100分离，例如独立销售、包装和/或导向。导丝可以通过外鞘110、内管状构件118和/或血管造影导管134的腔延伸。外鞘110、内管状构件118和/或血管造影导管134的腔可以被配置为接收具有在约0.014英寸(0.356毫米)和约0.025英寸(0.635毫米)之间的直径的导丝。如有，则导丝可以延伸穿过过滤器组件122的腔。例如，保护设备100的任何部分可以在导丝上通过，以将保护设备100定位在所需位置。

过滤器组件122可以例如定位在左锁骨下动脉16中，以保护脑血管(例如，左椎动脉24)在诸如TAVI的血管内手术期间免受栓塞碎片的影响。虽然过滤器组件122被描述为定位在左锁骨下动脉16中，但系统100不受如此限制。过滤器组件122可根据需要定位在其它动脉或管腔内。可以设想的是，过滤器组件122可以定位在左锁骨下动脉16内，使得过滤器元件128的管状主体部分138的至少一部分定位在左椎动脉24的整个孔口上，从而使血流在进入左椎动脉24之前被过滤，这将在本文中更详细地描述。

如图3所示，保护设备100可与其他保护设备组合使用。图3是主动脉弓的示意图，包括定位在左锁骨下动脉16的保护设备100以及定位在左颈总动脉14和无名动脉12的第二保护设备30。

在一些使用方法中，第一过滤系统100通过在受试者的左桡动脉或备选的左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统100被推进到左锁骨下动脉16中。在某些情况下，外鞘110可以在导丝上推进，尽管这不是必需的。在一些实施例中，导丝和外鞘110和/或内管状构件118(和/或过滤器组件122)可以一起通过，导丝引领外鞘110和/或内管状构件118(例如，将导丝推进一段距离，然后将外鞘110和/或内管状构件118在导丝上推进大约相同的距离)。在某些情况下，当导丝是软性的或缺乏刚性时，可以将其引入外鞘110内，然后在血管中先于内管状构件118推进。

外鞘110可以是弯曲的和/或能转向的，以便于从左锁骨下动脉16导航。内管状构件118可以与外鞘110同时或连续地推进。此外，血管造影导管134可以与内管状构件118和/或外鞘110同时或连续地推进。一旦外鞘110定位在左椎动脉24的孔口中或邻近左椎动脉24的孔口，血管造影导管134可以从外鞘110向远侧推进。血管造影导管134的远端区域142可以具有大体弓形的形状(尽管这不是必需的)，并且可以包括其中的一个以上的缝隙144。一个以上的缝隙144可以与腔流体连通，并且可以被配置为递送不透射线流体或造影剂流体。

保护设备100的通过可以在透视镜下进行，例如使用不透射线标记(例如，在外鞘110和/或内管状构件118的远端)和/或不透射线流体或造影剂。不透射线流体可以通过内管状构件118、血管造影导管134和/或外鞘110提供。保护设备100可以被定位为使过滤器组件122的远端环126在左椎动脉24的上游或接近左锁骨下动脉16的孔口，以便过滤器组件122可以抑制或防止栓塞物质通过左椎动脉24进入脑血管。然而，可以设想的是，可以基于现有解剖学进行定位。

在导航通过血管期间，过滤器组件122可以位于外鞘110的腔内，并且在其中保持在收缩位置，直到过滤器组件122从外鞘110向远侧推进和/或外鞘110相对于过滤器组件122向近侧缩回。在展开血管造影导管134之后，然后可以向近侧缩回外鞘110(和/或如果内管状构件118联接到过滤器组件122则向远侧推进内管状构件118)以展开过滤器组件122。在某些情况下，过滤器组件122可以在推进血管造影导管134之前展开，或者基本上与之同时展开。过滤器组件122可以被定位为引导任何脱落的碎片从左椎动脉24向下移动。

例如在过滤器组件122上的不透射线标记可以帮助确定过滤器组件122何时达到展开状态。过滤器组件122和外鞘110的差异性纵向运动可以在过滤器组件122完全或适当展开时停止。过滤器组件122与左锁骨下动脉16的侧壁的贴合可以被核查，例如使用不透射线流体或造影剂。不透射线流体可以通过血管造影导管134、内管状部件118和/或外鞘110提供。如果不透射线流体能够在过滤器组件122的框架和主动脉弓的侧壁之间流动，则过滤器组件122可能定位不当(例如，指示展开不足、尺寸不足、钙等)。过滤器组件122可以被缩回到外鞘110中并重新展开，或者可以使用不同的保护设备。在保护设备100定位后，如果需要的话，可以撤回血管造影导管134，并且将手术导管推进通过内管状构件118和过滤器组件122的腔。

在第一过滤设备100定位后(或基本上与植入第一系统100同时或之前)，可展开第二保护设备或过滤系统30。在一些实施例中，第二过滤系统30可以定位在无名动脉12和/或左颈总动脉14内，尽管这不是必需的。

第二保护设备30可以包括远端区域32和近端区域38。近端区域38可被配置为由诸如外科医生的用户持有和操纵。远端区域32可被配置为定位在目标位置，例如但不限于内动脉12和/或左颈总动脉14。当远端区域32如此展开时，血液在进入左颈总动脉14、右颈总动脉18和右椎动脉20之前被过滤。

近端区域38可包括手柄40、控制件42如滑块、外鞘44、端口46、内件平移控制件48如旋钮，以及止血阀控制器50如旋钮。在一些实施例中，手柄40可以包括比图3中所示的更少或更多的控制元件。近端区域38还可以包括在外鞘44的径向向内的内构件52。虽然没有明确示出，但近端区域38还可以包括在外鞘44径向向内侧的过滤金属丝66(并且有时在内构件52径向外侧)。

滑块42可用于平移外鞘44和/或过滤器组件36(例如，连接到近端轴54)。例如，滑块42可以向近侧缩回外鞘44，滑块42可以向远侧地将过滤器组件36从外鞘44中推出，或者滑块42可以向近侧缩回外鞘44并向远侧推进近侧过滤器组件36(例如，同时或连续地)，这可以允许近侧过滤器组件36径向地扩张。滑块42也可以被配置为具有相反的平移效果，这可以使过滤器组件36在过滤器组件36被拉入外鞘44中时被径向收缩(例如，由于被外鞘44压缩)。其他展开系统也是可能的，例如包含齿轮或其他特征，例如螺旋轨道(例如，配置为补偿由于过滤器组件36的前短而产生的任何差动加长，配置为将旋转运动转化为纵向运动)、用于打开和/或关闭过滤器组件36的机械元件、气动元件、液压元件等。虽然没有明确示出，但手柄40可以包括类似的机构，用于通过过滤金属丝66、内构件52和/或引导构件60操作远侧过滤器组件34。

端口46与内构件52流体连通(例如，通过手柄40中的Y形连接器)。端口46可用于在使用之前、期间和/或之后冲洗设备(例如，用生理盐水)，例如去除空气。端口46可以附加地或可替代地用于监测在目标位置的血压，例如通过连接与外鞘44的腔体流体连通的动脉压力监测设备。端口46还可以或可替代地用于注射造影剂、染料、溶栓剂，例如组织凝血酶原激活剂(t-PA)等。滑块42可以独立于内构件52，使得内构件52可以独立于近侧过滤器组件36和外鞘44(和/或远侧过滤器组件34、过滤金属丝66、内构件52或导向构件60)而纵向移动。内构件平移控制件48可用于纵向平移内构件52，例如在过滤器组件36的展开之前、之后和/或期间。内构件平移控制件48可以包括在手柄40中的滑块(例如，与滑块42分开)。

能旋转的止血阀控制器50可用于减少或最小化在使用期间通过保护设备30的流体损失。例如，保护设备的近侧部分和/或中间区域可以定位在右锁骨下动脉22中，并且相对于设备30的血液流动方向将是远侧到近侧，因此血液可以以其他方式倾向于随着设备30的压力下降流出。所示的止血阀控制器50是能旋转的，但其他布置也是可能的(例如，能纵向位移)。止血阀控制器50可以被配置为固定外鞘44和过滤器组件36的相对位置，例如如美国专利No.8,876,7中关于止血阀的描述。止血阀50可以包含例如弹性密封和HV螺母。

第二保护设备30的远端区域32可以包括配置为在左颈总动脉14内展开的第一过滤器组件或远侧过滤器组件34以及配置为在无名动脉12内展开的第二过滤器组件或近侧过滤器组件36。远端区域32还可以包括近侧(或外侧)鞘44、与可扩张近侧过滤器组件36联接的近侧轴54、与远侧能铰接鞘58联接的远侧轴56、远侧过滤器组件34和引导构件60。

近侧轴54与近侧鞘44共轴，并且近侧过滤器组件36的近侧区域62固定到近侧轴54。在其收缩构造中(未明确示出)，近侧过滤器组件36可以设置在近侧鞘44内，并且相对于近侧轴54向远侧设置。近侧鞘44可以相对于近侧轴54和近侧过滤器组件36轴向地(例如，向远侧和向近侧)移动。系统30还可以包括固定到远侧轴56的远侧区域的远侧鞘58。远侧轴56可以与近侧轴54和近侧鞘44共轴。远侧鞘58和远侧轴56可以彼此固定并且相对于近侧鞘44、近侧轴54和近侧过滤器组件36能轴向移动。系统30还可以包括由导向构件60承载的远侧过滤器组件34。虽然没有明确示出，但远侧过滤器组件34可以以收缩构造保持在远侧鞘58内。导向构件60可以与远侧鞘58和远侧轴56以及近侧鞘44和近侧轴54同轴。导向构件60可以相对于远侧鞘58和远侧轴56以及近侧鞘44和近侧轴54轴向移动。近侧鞘44、远侧鞘58和引导构件60可以各自适应于相对于彼此独立地轴向移动。也就是说，近侧鞘44、远侧鞘58和引导构件60适应于相对于其他两个部件中的每一个独立地进行轴向平移。可以设想，手柄40可以包括控制元件(例如，但不限于，滑块、开关、按钮、拨盘等)，这些元件被配置为单独驱动近侧鞘44、远侧鞘58和引导构件60。

近侧过滤器组件36可以包括支撑元件或框架35和过滤器元件37。类似地，远侧过滤器组件34包括支撑元件31和过滤器元件33。框架31、35可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。类似地，过滤器元件35、37可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件128。框架31、35一般可在扩张状态下为过滤器元件33、37提供扩展支撑。在扩张状态下，过滤器元件33、37被配置为过滤流经过滤器元件33、37的流体(例如，血液)，并通过捕获过滤器元件33、37中的颗粒来抑制或防止颗粒(例如，栓塞物质)流经过滤器元件33、37。框架31、35被配置为与过滤器组件34、36在其中扩张的腔(例如，血管)的内壁接合或贴合。

在一些实施例中，框架31、35包括镍钛诺金属丝的直段，其形状设置成圆形或椭圆形箍或箍，其具有一个或两个直支腿沿过滤器组件34、36的纵向轴线纵向延伸或与之成一定角度。如关于远侧过滤器组件34所示，至少一个直支腿可以联接到过滤器金属丝66或支柱64。直支腿可以在过滤器组件34、36的长边上和/或在过滤器组件34、36的短边上。框架31、35可以形成过滤器组件34、36的开口39、41的形状。开口39、41可以是圆形、椭圆形或任何可以适当贴合血管(如左锁骨下动脉或左椎动脉)的侧壁的形状。过滤器组件34、36可以具有大体上面向近侧的开口39、41。在其他实施例中，开口39、41可以是面向远侧的。开口39、41的方向可以根据接入切口的位置而变化。例如，如图3所示，近侧过滤器组件36具有基本上面向远侧的开口41，而远侧过滤器组件34具有相对于设备30的大体面向近侧的开口39。过滤器组件34、36可以被认为是面向相反的方向。

在一些实施例中，框架31、35和过滤器元件33、37形成一个斜截锥体，其在围着过滤器组件34、36和沿过滤器组件34、36的长度具有非均匀或不等的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件34、36具有较大的开口39、41(上游)直径和缩小的末端(下游)直径。

过滤器组件34、36可以通过支柱或金属丝64与展开金属丝或过滤器金属丝66的远端联接(例如，压接、焊接、钎焊等)，尽管这不是必需的。当同时或全部提供过滤器金属丝66和支柱64时，过滤器金属丝66和支柱64可以使用压接机构在导向构件60内靠近过滤器组件34处联接。在其他实施例中，过滤器金属丝66和支柱64可以是单一的单元结构。过滤器金属丝66和/或支柱64可以包括矩形带、圆(例如，圆形、椭圆形)长丝、海波管的一部分、编织结构(例如，如本文所述)、其组合等。如箭头68所示，过滤器金属丝66可以联接到手柄40和/或滑块，以提供与外鞘44相对的差异性纵向运动，其可以将远侧过滤器组件34套入远侧鞘58和拔出远侧鞘58。类似地，近侧过滤器组件36可以通过手柄40上的机构的致动或通过手柄40本身的移动来拔出。

过滤器组件34、36在扩张的、不受约束的状态下具有最大直径或有效直径(例如，如果口部是椭圆的形状)d2、d3。直径d2、d3可以在约1毫米到约15毫米之间(例如，至少约1毫米、约2毫米、约3毫米、约4毫米、约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约11毫米、约12毫米、约13毫米、约14毫米、约15毫米、介于这些值之间的范围等)。在一些实施例中，直径d2、d3在约7毫米到约12毫米之间(例如，约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约11毫米、约12毫米，在这些数值之间的范围等)。在一些实施例中，直径d在约2毫米到约4.5毫米之间(例如，约2毫米、约2.5毫米、约3毫米、约3.5毫米、约4毫米、约4.5毫米，这些值之间的范围等)。其他直径d2、d3或其他类型的横向尺寸也是可能的。不同的直径d2、d3可以允许对具有不同血管尺寸的各种受试者进行治疗。

过滤器组件34、36具有最大长度L2、L3。长度L2、L3可以在约7毫米到约50毫米之间(例如，至少约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约11毫米、约12毫米、约13毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约17毫米、约18毫米、约19毫米、约20毫米、约21毫米、约22毫米、约23毫米、约24毫米、约25毫米、约30毫米、约35毫米、约40毫米、约45毫米、约50毫米，这些数值之间的范围等)。其他长度L2、L3也是可能的，例如基于直径或有效直径d2、d3。例如，过滤器组件34、36的长度L2、L3可以随着直径d2、d3的增加而增加，过滤器组件34、36的长度L2、L3可以随着直径d2、d3的减少而减少。过滤器组件34、36的口部的顶端到框架中的弯头的距离可以是约35毫米。不同的长度L2、L3可以允许对具有不同血管尺寸的各种受试者进行治疗。

如下面更详细地描述的那样，远侧鞘58可以被调整为相对于近侧鞘44和近侧过滤器组件36转向或弯曲。随着远侧鞘58的转向，开口面对的相对方向将被调整。无论远侧鞘58的转向程度如何，过滤器组件34、36仍然被认为具有面向相反方向的开口。例如，远侧鞘58可以被转向为具有大约180度的弯曲，在这种情况下，如图3所示，过滤器组件34、36将具有朝向基本相同方向的开口39、41。因此，在假设系统采用基本上拉直的配置(未明确示出)的情况下描述过滤器开口41、39的方向。近侧过滤器元件37可以从支撑元件35在近侧方向上渐缩，而远侧过滤器元件33可以从支撑元件31在远侧方向上渐缩。流体(例如血液)流过开口并通过过滤器元件33、37中的孔，而过滤器元件33、37可适应于捕获其中的异物颗粒并防止其通过到过滤器组件下游的位置。

过滤器组件34、36可以固定在单独的系统组件上。例如，近侧过滤器组件36被固定到近侧轴54，而远侧过滤器组件34被固定到引导构件60。在图3中，过滤器组件34、36被固定到独立的能致动的部件上。这可允许过滤器组件34、36独立地定位和控制。此外，过滤器组件34、36可以在其收缩构造中收缩在两个不同的管状构件内。例如，近侧过滤器组件36收缩在近侧鞘44内，而远侧过滤器组件34收缩在远侧鞘58内。在系统的递送构造中，过滤器组件34、36彼此轴向隔开。例如，在图3中，远侧过滤器组件34相对于近侧过滤器组件36向远侧隔开。然而，在另一个实施例中，过滤器组件34、36可以被定位成使第一过滤器位于第二过滤器内。

在一些实施例中，远侧鞘58和近侧鞘44具有基本相同的外径。当过滤器组件34、36收缩在各自的鞘58、44内时，系统30的鞘部分因此具有基本恒定的外径，这可以方便系统30通过患者的身体递送，并增加递送的安全性。远侧鞘和近侧鞘58、44可以具有基本相同的外径，两者的外径都比近侧轴54大。近侧轴54可以具有比远侧轴56更大的外径，其中远侧轴56设置在近侧轴54内。导向构件60可以具有比远侧轴56更小的直径。在一些实施例中，近侧鞘和远侧鞘44、58的外径介于3French(F)到14F之间。在一些实施例中，外径介于4F到8F之间。在还有其他实施例中，外径介于4F到6F之间。例如，近侧鞘44可以具有6F的尺寸，而远侧鞘58具有5F的尺寸。在另一个实施例中，近侧鞘44是5F，而远侧鞘58是4F。这些只是示例，并不是为了将鞘44、58限制为特定的尺寸。远侧鞘58，其具有比近侧鞘44更小的外径，减少了系统30的递送轮廓，并且可以便于递送。

在一些使用方法中，第二过滤系统30通过在受试者的右桡动脉，或者可替代的在右肱动脉上做的切口推进到受试者体内。在各种医疗手术中，医疗仪器通过受试者的股动脉推进，股动脉比右桡动脉大。在股动脉入路手术中使用的递送导管的外径比通过桡动脉推进的过滤器系统所允许的大。此外，在一些用途中，过滤器系统从右桡动脉经头臂干推进到主动脉。桡动脉是系统推进的血管中直径最小的。因此，当桡动脉为入路点时，桡动脉限制了可推进到受试者体内的系统的尺寸。因此，当通过桡动脉推进到受试者中时，本文所述系统的外径比通过股动脉获得入路时通常使用的引导导管(或鞘)的外径小。在一些实施例中，系统30可以在导丝72上推进，尽管这不是必需的。

系统30可以以递送构造的方式递送至左颈动脉14和无名动脉12。系统的递送构造一般是指两个过滤器组件34、36在系统内处于收缩构造的配置(例如，在远侧鞘和近侧鞘58、44内)。远侧铰接鞘58可以相对于近侧鞘44和近侧过滤器组件36独立地移动3个自由度。在一些实施例中，近侧鞘44和远侧鞘58可以能释放地联接在一起。例如，近侧鞘44可以使用过盈配合、摩擦配合、花键配合、端对端对接配合或任何其它类型的合适的联接在两个鞘44、58之间与远端鞘58联接。当联接在一起时，这些部件作为一个单元移动。例如，近侧鞘44、近侧轴54、近侧过滤器组件36、远侧轴56和远侧过滤器组件34将作为一个单元轴向地(在向近侧和向远侧方向)旋转和平移。当近侧鞘44缩回以允许近侧过滤器组件36扩张时，远侧鞘58可独立地旋转、转向或轴向地(在向近侧方向或向远侧方向)平移。因此，远侧鞘58具有3个独立的自由度：轴向平移、旋转和转向。当将远侧鞘58定位在目标位置时，具有3个独立自由度的适应性是有利的，其细节将在下面描述。

系统30通过右臂的切口或者可替代地通过右肱动脉推进到受试者的右桡动脉。系统通过右锁骨下动脉22推进到头肱动脉或无名动脉12，系统的一部分定位在主动脉弓10内。如图3所示，近侧鞘44向近侧缩回，以使近侧过滤器支撑元件35扩张到抵着内动脉12的壁的扩张构造。近侧过滤器元件37直接或间接地固定在支撑元件35上，因此被重新配置为图3中所示的构造。当近侧鞘44向近侧缩回时，远侧鞘58的位置可以基本保持。一旦扩张，近侧过滤器组件36过滤行经无名动脉12的血液，从而过滤行经右颈总动脉18和右椎动脉20的血液。因此，扩张的近侧过滤器组件36处于防止异物颗粒进入右颈总动脉18和右椎动脉20以及进入脑血管的位置。

然后，远侧鞘58被转向，或弯曲，并且远侧鞘58的远端70被推进到左颈总动脉14中。此后，引导构件60相对于远侧鞘58向远侧推进，使得远侧支撑元件31从收缩构造扩张到抵着左颈总动脉14的壁的展开构造，如图3所示。远侧过滤器元件33也被重新配置成图3中所示的构造。一旦扩张，远侧过滤器组件34就会过滤行经左颈总动脉14的血液。在一些实施例中，远侧过滤器组件34可以在近侧过滤器组件36展开之前展开。因此，远侧过滤器组件34处于捕获外来颗粒并防止它们行经脑血管中的位置。第一保护设备100和第二保护设备30可以在手术期间保护所有四个脑动脉14、18、20、24。

保护设备100、30此后可以从受试者身上移除(或在手术中的任何点)。在一个示例性实施例中，为了移除第二保护设备30，首先将远侧过滤器组件34在远侧鞘58内取回到收缩构造。为了做到这一点，引导构件60相对于远侧鞘58向近侧缩回。这种相对的轴向运动导致远侧鞘58与支柱或金属丝64接合，并开始使支柱64朝向引导件60移动。联接到支柱64的支撑元件31在支柱64收缩时开始收缩。因此，过滤器元件33也开始收缩。导向构件60和远侧鞘58之间的持续相对轴向运动继续使支柱64、支撑元件31和过滤器元件33收缩，直到远侧过滤器组件34被取回并重新收缩回远侧鞘58内(未明确示出)。当远侧过滤器组件34被重新套入时，任何被捕获在远侧过滤器元件33内的异物颗粒被包含在其中。然后，远侧鞘58被转向到远侧鞘58大体与远侧轴56平行的构造中。换句话说，远侧鞘58被转向成使其具有大体线性取向。然后，近侧鞘44相对于近侧过滤器组件36向远侧推进。这使得近侧过滤器组件36围绕远侧轴56收缩，将任何颗粒捕获在收缩的近侧过滤器元件37内。近端鞘44继续朝向远侧鞘58向远侧移动，直到近侧鞘44与远侧鞘58联接或几乎联接。然后，整个系统30可以从受试者身上取下。

第一过滤系统100可以在第二过滤系统30之前、大致与第二过滤系统30同时或之后移除。外鞘110相对于过滤器组件122向远侧推进。这导致过滤器组件122收缩。由于近端环124的开口130可以没有含过滤器元件128，因此，与近端环124包括过滤器元件128的情况相比，过滤器组件122可以不捕获任何碎片，或者可以捕获较少的碎片。外鞘110继续向远侧移动，直到整个过滤器组件122在鞘110内。然后可以将整个系统100从受试者身上移开。

在这里提到的任何一个实施例中，过滤器或过滤器组件34、36、122可以交替地从递送导管上分离，并且递送导管被移除，留下过滤器组件34、36、122。过滤器或过滤器组件34、36、122可以永久地留在原地，或者在术后治疗一段时间后用取回导管将其套住而取回。可替代地，过滤器组件34、36、122可以保持附着在导管上，并且导管可以在手术后的治疗期的时间段内留在原地。该治疗期可以是至少一天、一周、三周、五周或更长时间，取决于临床情况。使用留置过滤器或留置过滤器组件的患者可以被施用各种溶栓或抗凝疗法中的任何一种，包括组织凝血酶原激活剂、链激酶、香豆素、肝素和本领域已知的其它疗法。

图4示出了另一个说明性保护设备200的侧视图。保护设备200可以被配置为定位在左锁骨下动脉16中。在一些情况下，保护设备200可定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备200可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备200包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分202。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备200的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备200的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分202被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分202被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备200可至少包括外鞘204和过滤器组件210。过滤器组件210可以包括过滤器元件214以及邻近其远端216织入过滤器元件214中的系绳或金属丝212或支撑元件。在一些实施例中，过滤器组件210可以是由支架支撑的过滤器。金属丝212可以包括配置为保持在主体之外的两个自由端(未明确示出)。为了将金属丝212织入过滤器元件214中，金属丝212的第一端可以在向远侧方向上织入过滤器元件214的主体部分220中。一旦金属丝212的第一端与过滤器元件214的远端216相邻，金属丝212可以围绕过滤器元件214的圆周纺织。可以设想，金属丝212可以围绕过滤器元件214的圆周延伸约360°度、小于360°、小于270°、小于180°等。然后，金属丝212的第一端可以在向近侧方向上织入过滤器元件214的主体部分220中。例如，金属丝212可以包括大体上纵向延伸的第一部分222、周向延伸的第二部分224和大体纵向延伸的第三部分226。可以设想的是，可以根据需要使用其他的图案和/或交织金属丝212的方法。例如，金属丝212的至少一个自由端可以不延伸到设备200的近端。

金属丝212可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，金属丝212可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。类似地，过滤器元件214可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。在一些实施例中，过滤器组件210可以是自扩张的。金属丝212一般在其扩张构造中为过滤器元件214提供扩展支撑，而过滤器元件214适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。金属丝212还可便于取回过滤器组件210。金属丝212适应于接合其扩张的腔的壁，以确保与壁的良好贴合和密封。过滤器元件214具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件214捕获并在其中。如图4所示，过滤器组件210具有基本上面向远侧的开口228。在其他实施例中，开口228可以是面向近侧的。开口228的方向可以根据入路切口的位置和/或其布置的血管而变化。

在一些实施例中，金属丝212和过滤器元件214形成一个斜截锥体，该斜截锥体在围着过滤器组件210和沿着过滤器组件310长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的线，过滤器组件210具有较大的开口228(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件可以限定一个延伸其长度的中心腔234，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔234。腔234可包括开放的近端和开放的远端228。可以设想，开放的近端可以与外鞘204或其他管状构件的中心腔230流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件的开放的近端可以定位在外鞘204或其他管状构件的腔230的远侧部分内。

外鞘204可以限定从其近端延伸至远端232的腔230。腔230可被配置为能滑动地接收过滤器组件210、内管状构件(未明确示出)猪尾型导管或血管造影导管(未明确示出)和/或手术导管(例如但不限于TAVR或TAVI手术导管或设备)等。猪尾型导管(如有)和过滤器组件210可以在外鞘204的径向向内。在一些实施例中，猪尾型导管和过滤器组件210可以同时(或基本上同时)被推进通过外鞘204的腔230。在其他实施例中，猪尾型导管(如有)和过滤器组件210可以依次或一个接一个地被推进。过滤器组件210可以在递送状态或形状或位置中径向地在外鞘204内。外鞘204可以具有足够大的直径，以便手术导管可以从通过其中。外鞘204可以包括无创的远侧顶端。在某些情况下，外鞘204可以是柔性的和/或无创的。外鞘204可以包含弯曲部，例如基于预定的放置位置(例如左锁骨下动脉16和/或其他腔)。可替代地，或附加地，外鞘204可以是可转向的。

过滤器组件210可以联接(例如，压接、焊接、钎焊等)到金属丝212。例如，如上所述，金属丝212可以与过滤器元件214交织在一起。然而，可以设想的是，过滤器组件210可以使用其他方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将过滤器组件210联接到金属丝212。金属丝212可以联接到手柄或其部件(未明确示出)，以提供相对于外鞘204的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件210套入外鞘204和从外鞘204拔出。

虽然没有明确示出，但过滤器组件210除了金属丝212之外，或可替代地还可以安装在管状轴上。管状轴可以在形式和功能上类似于上述的导向构件60，并且可以在外鞘204的腔230内推进。可以设想的是，管状轴可以在导丝上推进，以方便导航到左锁骨下动脉16。例如，左锁骨下动脉16可以用导丝插管，并且通过在导丝上推进管状轴将过滤器组件210插入到左锁骨下动脉16中。

远侧部分202可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备200、展开过滤器组件210、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘204的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件210的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件210的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统200通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统200被推进到左锁骨下动脉16中。在一些情况下，外鞘204可以在导丝上推进，尽管这不是必需的。在一些实施例中，导丝和外鞘204和/或内管状构件，如有的话，(和/或过滤器组件210)可以一起跟踪，导丝引领外鞘204和/或内管状构件(例如，将导丝推进一段距离，然后将外鞘204和/或内管状构件在导丝上推进大约相同的距离)。在一些情况下，当导丝是软性的或缺乏刚性时，可以将其引入外鞘204内，然后在血管中先于内管状构件推进。

外鞘204可以是弯曲的和/或可转向的，以便于从左锁骨下动脉16导航。内管状构件可以与外鞘204同时或连续地推进。此外，血管造影导管可以与内管状构件和/或外鞘204同时或连续地推进。一旦外鞘204定位在左椎动脉24的孔口内或邻近孔口，血管造影导管可以从外鞘204向远侧推进。

保护设备200的跟踪可以在透视下进行，例如使用不透射线标记(例如，在外鞘204和/或内管状构件的远端)和/或不透射线流体或造影剂。不透射线流体可以通过内管状构件、血管造影导管和/或外鞘204提供。保护设备200可以被定位为使过滤器组件210的金属丝212的周向延伸的第二部分224在左椎动脉24的上游或靠近左锁骨下动脉16的孔口，以便过滤器组件210可以抑制或防止栓塞物质通过左椎动脉24进入脑血管。然而，可以设想，定位可以基于现有解剖学。

在通过血管导航期间，过滤器组件210可以位于外鞘204的腔内，并且在其中保持在收缩位置，直到过滤器组件210从外鞘204向远侧推进和/或外鞘204相对于过滤器组件210向近侧缩回。在血管造影导管展开之后，然后可以向近侧缩回外鞘204(和/或如果联接到过滤器组件210，则内管状构件向远侧推进)以展开过滤器组件210。在一些情况下，过滤器组件210可以在推进血管造影导管之前展开，或者基本上与之同时展开。过滤器组件210可以被定位以引导任何脱落的碎片从左椎动脉24向下移动。

例如在过滤器组件210上的不透射线标记可以帮助确定过滤器组件210何时达到展开状态。过滤器组件210和外鞘204的差异性纵向运动可以在过滤器组件210完全或适当展开时停止。过滤器组件210与左锁骨下动脉16的侧壁的贴合可以被核查，例如使用不透射线流体或造影剂。可以通过血管造影导管、内管状构件和/或外鞘204提供不透射线流体。如果不透射线流体能够在过滤器组件210的框架和主动脉弓的侧壁之间流动，则过滤器组件210可能定位不当(例如，指示展开不足、尺寸不足、钙等)。过滤器组件210可以缩回到外鞘204中并重新展开，或者可以使用不同的保护设备。在保护装设备200定位后，如果需要的话，可以撤回血管造影导管，并且推进手术导管通过内管状构件和过滤器组件210的腔。

在过滤设备200定位后(或基本上与之同时或在植入设备200之前)，可以展开第二保护设备或过滤系统，例如但不限于本文所述的保护设备30。在一些实施例中，第二过滤系统30可以定位在无名动脉12和/或左颈总动脉14内，尽管这不是必需的。

过滤设备200可以在第二过滤系统30之前、基本上与之同时或之后被移除，如有的话。可以通过在金属丝212上(例如，在其一个或两个自由端上)施加向近侧的力或拉来移动来取回过滤器设备210，以将过滤器设备210反转并将其拉入外鞘204的腔230中。可替代地或附加地，在金属丝212上向近侧的力之外，外鞘204相对于过滤器组件210向远侧推进。这导致过滤器组件210收缩，以将任何颗粒捕获在收缩的近侧过滤器元件214内。金属丝212被向近侧地致动和/或外鞘204向远侧地移动，直到整个过滤器组件210在鞘204内。然后，整个系统200可以从受试者上移除。

在本文提到的任何一个实施例中，过滤器组件210可以交替地从递送导管上分开，并且递送导管被移除，留下过滤器组件210。过滤器组件210可以永久地留在原地，或者在术后治疗一段时间后用取回导管将其套住而取回。可替代地，过滤器组件210可以保持附着在导管上，并且导管可以在手术后的治疗期的时间内留在原地。该治疗期可以是至少一天、一周、三周、五周或更长时间，取决于临床情况。使用留置过滤器或留置过滤器组件的患者可被施用各种溶栓或抗凝疗法中的任何一种，包括组织凝血酶原激活剂、链激酶、香豆素、肝素和本领域已知的其它疗法。

图5示出了另一个说明性保护设备300的侧视图。保护设备300可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备300可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备300可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备300包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分302。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备300的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备300的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分302被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分302被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备300可至少包括外鞘304和过滤器组件310。过滤器组件210可以包括过滤器元件314以及邻近其远端316织入过滤器元件314中的系绳或金属丝312，或支撑元件。在一些实施例中，过滤器组件310可以是由支架支撑的过滤器。金属丝312可以包括配置为保持在主体之外的两个自由端(未明确示出)。为了将金属丝312织入过滤器元件314中，金属丝312的第一端可以在向远侧方向上织入过滤器元件214的主体部分220中。一旦金属丝312的第一端与过滤器元件314的远端316相邻，金属丝312可以围绕过滤器元件314的圆周织入。可以设想，金属丝312可以围绕过滤器元件314的圆周延伸约360°度、小于360°、小于270°、小于180°等。然后，金属丝312的第一端可以在向近侧方向上织入过滤器元件314的主体部分320中。例如，金属丝312可以包括大体纵向延伸的第一部分322、周向延伸的第二部分324和大体纵向延伸的第三部分326。可以设想的是，可以根据需要使用其他的图案和/或交织金属丝312的方法。例如，金属丝312的至少一个自由端可以不延伸到设备300的近端。过滤器元件314的最远端或边缘318可在金属丝312的周向延伸的第二部分324上折回(例如，在近端方向上)，以形成无创的远端328。可替代地，或者附加地，远端区域316可以用熔入远端区域316的聚合物封装。可以设想的是，本文所述的任何过滤器组件可以被封装或包括折叠的边缘以产生无创的顶端。

金属丝312可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，金属丝312可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。类似地，过滤器元件314可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。在一些实施例中，过滤器组件310可以是自扩张的。金属丝312通常在其扩张构造中为过滤器元件314提供扩展支撑，而过滤器元件314适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。金属丝312还可便于取回过滤器组件310。金属丝312被适应于接合其扩张的腔的壁，以确保与壁的良好贴合和密封。过滤器元件314具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件314捕获并在其中。如图5所示，过滤器组件310具有基本面向远侧的开口330。在其他实施例中，开口330可以是面向近侧的。开口330的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，金属丝312和过滤器元件314形成一个斜截锥体，该斜截锥体围着过滤器组件310和沿着过滤器组件310长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件310具有较大的开口330(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件可以限定一个延伸其长度的中心腔336，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔336。腔336可包括开放的近端和开放的远端330。可以设想，开放的近端可以与外鞘304或其他管状构件的中心腔332流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件的开放的近端可以定位在外鞘304或其他管状构件的腔332的远侧部分内。外鞘304可以限定从其近端延伸到远端334的腔332，并且可以在形式和功能上与本文所述的外鞘204相似。

过滤器组件310可以联接(例如，压接、焊接、钎焊等)到金属丝312。例如，如上所述，金属丝312可以与过滤器元件314交织在一起。然而，可以设想的是，过滤器组件310可以使用其他方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将过滤器组件310联接到金属丝312。金属丝312可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘304的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件310套入外鞘304和从外鞘304拔出。

虽然没有明确示出，但过滤器组件310除了金属丝312之外，或可替代地还可以安装在管状轴上。管状轴可以在形式和功能上类似于上述的导向构件60，并且可以在外鞘304的腔332内推进。可以设想的是，管状轴可以在导丝上推进，以方便导航到左锁骨下动脉16。例如，左锁骨下动脉16可以用导丝插管，并且通过在导丝上推进管状轴将过滤器组件310插入到左锁骨下动脉16中。

远侧部分302可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备300、展开过滤器组件310、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘304的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件310的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件310的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统300通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统300被推进到左锁骨下动脉16中。设备300可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图6示出了另一个说明性保护设备400的侧视图。保护设备400可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备400可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备400可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备400包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分402。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备400的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备400的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分402被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分402被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备400可至少包括外鞘404和过滤器组件410。过滤器组件410可包括过滤器元件414和邻近其远端416联接到过滤器元件414的一个以上的系绳或金属丝412a、412b、412c(统称为412)，或支撑元件。虽然过滤器组件410被示出包括三根金属丝412，但过滤器组件410可以包括任何数量的金属丝412，例如但不限于一根、两根、三根、四根或以上。在一些实施例中，过滤器组件410可以是支架支撑的过滤器。金属丝412可以各自包括配置为保持在主体之外的近端(未明确示出)。远端418a、418b、418c(统称为418)可以各自连接到过滤器元件414的远端区域416。远端418可以围绕过滤器元件414的远端区域416的周向地间隔。在一些情况下，远端418可以均匀地间隔，而在其他情况下，远端418可以根据需要偏心地间隔。可以设想的是，当金属丝412的近端被致动以将过滤器组件410收缩或缩回时，由于过滤器组件410被从一个以上的点倒置，其在被取回时可以更均匀地折叠。

金属丝412可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，金属丝412可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。类似地，过滤器元件414可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。在一些实施例中，过滤器组件410可以是自扩张的。在一些实施例中，金属丝412可能无法为过滤器元件414提供足够的扩展支撑。过滤器元件414可以由纺织或编织的镍钛诺金属丝形成，该镍钛诺金属丝的形状设置成锥形(或其它形状)以允许贴合到血管壁。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件414，以允许过滤器元件414在扩张构造中贴合血管壁。当处于扩张构造时，过滤器元件414适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件414具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件414捕获并在其中。如图6所示，过滤器组件410具有大体面向远侧的开口420。在其他实施例中，开口420可以是面向近侧的。开口420的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，金属丝412和过滤器元件414形成一个斜截锥体，该斜截锥体围绕过滤器组件410和沿其长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件410具有较大的开口420(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件可以限定一个延伸其长度的中心腔422，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔422。在一些实施例中，金属丝412可以延伸通过腔422。腔422可包括开放的近端和开放的远端420。可以设想，开放的近端可以与外鞘404或其他管状构件的中心腔424流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件的开放的近端可以定位在外鞘404或其他管状构件的腔424的远侧部分内。外鞘404可以限定从其近端延伸到远端426的腔424，并且可以在形式和功能上与本文所述的外鞘204相似。

过滤器组件410可以联接(例如，压接、焊接、钎焊等)到金属丝412。例如，如上所述，金属丝412可以与过滤器元件414交织在一起。然而，可以设想的是，过滤器组件410可以使用其他方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将过滤器组件410联接到金属丝412。金属丝412可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘404的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件410套入外鞘404和从外鞘404拔出。

虽然没有明确示出，但过滤器组件410除了金属丝412之外，或可替代地还可以安装在管状轴上。管状轴可以在形式和功能上类似于上述的导向构件60，并且可以在外鞘404的腔424内推进。可以设想的是，管状轴可以在导丝上推进，以方便导航到左锁骨下动脉16。例如，左锁骨下动脉16可以用导丝插管，并且通过在导丝上推进管状轴将过滤器组件410插入到左锁骨下动脉16中。

远侧部分202可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备400、展开过滤器组件410、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘404的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件410的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件410的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统400通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统400被推进到左锁骨下动脉16中。设备400可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图7示出了另一个说明性保护设备500的侧视图。保护设备500可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备500可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备500可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备500包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分502。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备500的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备500的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分502被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分502被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备500可至少包括外鞘504和过滤器组件510。过滤器组件510可包括过滤器元件514和邻近其远端516联接到过滤器元件514的系绳或金属丝512或支撑元件。在一些实施例中，过滤器组件510可以是支架支撑的过滤器。金属丝512可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，金属丝512可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。类似地，过滤器元件514可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。在一些实施例中，过滤器元件514可以是自扩张的。在一些实施例中，金属丝512可能无法为过滤器元件514提供足够的扩展支撑。过滤器元件514可以由编织或纺织的镍钛诺金属丝形成，该镍钛诺金属丝的形状设置成锥形(或其它形状)以允许贴合到血管壁。在一些情况下，编织材料的远端520可以聚集在过滤器元件514的最远侧部分522处。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件514，以允许过滤器元件514在扩张构造中贴合血管壁。

金属丝512可以包括配置为保持在主体之外的近端(未明确示出)。远端518可以各自联接到过滤器元件514的远端区域516。在一些实施例中，远端518可以联接到过滤器元件514的聚集远端520。这种联接布置可允许过滤器组件510倒置，并使过滤器组件510通过向近侧地将金属丝512撤回到外鞘504中而从过滤器元件514的最远侧点522取回。在一些情况下，金属丝512可以延伸通过内管状构件524的腔526，尽管这不是必需的。

当处于扩张构造时，过滤器元件514适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件514具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件514捕获并在其中。如图7所示，过滤器组件510具有基本上面向远侧的开口528。在其他实施例中，开口528可以是面向近侧的。开口528的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，金属丝512和过滤器元件514形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件510圆周方向和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件510具有较大的开口528(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件可以限定一个延伸其长度的中心腔530，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔530。腔530可包括开放的近端和开放的远端528。可以设想，开放的近端可以与外鞘504或其他管状构件的中心腔532流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件的开放的近端可以定位在外鞘504或其他管状构件的腔532的远侧部分内。外鞘504可以限定从其近端延伸到远端534的腔532，并且可以在形式和功能上与本文所述的外鞘204相似。

过滤器组件510可以联接(例如，压接、焊接、钎焊等)到金属丝512。例如，如上所述，金属丝512可以与过滤器元件514交织在一起。然而，可以设想的是，过滤器组件510可以使用其他方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将过滤器组件510联接到金属丝512。金属丝512可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘504的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件510套入外鞘504和从外鞘504拔出。

虽然没有明确示出，但过滤器组件510除了金属丝512之外，或可替代地还可以安装在管状轴上，诸如内管状构件524。管状轴可以在形式和功能上类似于上述的导向构件60，并且可以在外鞘504的腔532内推进。可以设想的是，管状轴524可以在导丝上推进，以方便导航到左锁骨下动脉16。例如，左锁骨下动脉16可以用导丝插管，并且通过在导丝上推进管状轴将过滤器组件510插入到左锁骨下动脉16中。

远侧部分502可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备500、展开过滤器组件510、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘504的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件510的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件510的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统500通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统500被推进到左锁骨下动脉16中。设备500可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图8示出了另一个说明性保护设备600的侧视图。保护设备600可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备600可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备600可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备600包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分602。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备600的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备600的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分602被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分602被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备600可至少包括外鞘604、内轴或管状构件606以及过滤器组件610。过滤器组件610可以包括过滤器元件614。过滤器元件在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。在一些实施例中，过滤器元件614可以是自扩张的。在一些实施例中，过滤器元件614可以由编织或纺织的镍钛诺金属丝形成，该镍钛诺金属丝的形状设置成锥形(或其它形状)以允许贴合到血管壁。在一些情况下，尽管未明确示出，过滤器元件614可以由更柔性的多孔材料形成，并且用扩张框架或金属丝扩张。在一些实施例中，过滤器元件614可以通过致动设备手动展开。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件614，以允许过滤器元件614在扩张构造中贴合血管壁。

过滤器组件610可以联接到内管状构件606的远端区域616。内管状构件606可以能滑动地设置在外鞘604的腔618内并延伸穿过该腔。内管状构件可以具有小于外鞘604内径的外径和最小的内径，该最小内径被设定尺寸使造影导管以最小阻力穿过内管状构件606和过滤器组件610的腔620。可以设想的是，内管状构件可以是激光切割的不锈钢管或编织轴，其配置或设计成能够承受过滤器组件610的入鞘力和展开力。

当设备600被推进到所需位置时，过滤器组件610可被设置在外鞘604内。外鞘604可以被配置为将过滤器组件610保持在径向收缩的构造中，以在血管中导航。可以进一步设想的是，内管状构件606可以独立于外鞘604而轴向和旋转地移动。例如，内管状构件606可以向远侧推进，外鞘604向近侧缩回，或其组合以展开过滤器组件610。为了重新捕获过滤器组件610，外鞘604可以在过滤器组件610上向远侧推进，内管状构件606可以向近侧缩回到外鞘604的腔618内，或其组合。

当处于扩张构造时，过滤器元件614适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件614具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件614捕获并在其中。如图8所示，过滤器组件610具有基本上面向远侧的开口622。在其他实施例中，开口622可以是面向近侧的。开口622的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，过滤器元件614形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件610圆周和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件610具有较大的开口622(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件610可以限定一个延伸其长度的中心腔624，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔624。腔624可包括开放的近端和开放的远端622。可以设想，开放的近端可以与内管状构件606或其他管状构件的中心腔620流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件610的开放的近端可以联接到内管状构件606的远侧部分或设置在内管状构件606的远侧部分内。

如本文所述，过滤器组件610可以联接到内管状构件606。可以设想的是，过滤器组件610可以使用任何所需的方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将其联接到内管状构件606。内管状构件606可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘604的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件610套入外鞘604和从外鞘604拔出。

远侧部分602可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备600、展开过滤器组件610、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘604的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件610的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件610的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统600通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统600被推进到左锁骨下动脉16中。设备600可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图9示出了另一个说明性保护设备700的侧视图。保护设备700可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备700可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备700可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备700包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分702。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备700的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备700的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分702被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分702被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备700可至少包括外鞘704、内轴或内管状构件706以及过滤器组件710。过滤器组件710可包括支撑框架，该支撑框架包括多个纵向延伸的支腿712a、712b、712c(统称为712)以及过滤器元件714。支腿712可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，支腿712可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。过滤器元件714可联接到邻近过滤器元件714的远端716的多个支腿712和/或沿过滤器元件714的长度连续或间歇地联接到多个支腿712。虽然过滤器组件710被示出包括四个支腿712，但过滤器组件710可以包括任何数量的支腿712，例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。可以设想的是，支腿712的数量可以改变，以改变过滤器组件710的壁面位置。例如，增加支腿712的数量可以增加壁的贴合性。在一些示例中，支腿712的长度可以大约等于过滤器元件714的长度。在其他实施例中，支腿712的长度可以比过滤器元件714的长度长。例如，支腿712可以延伸到设备700的近端，以便于过滤器组件710的拆卸。

在一些实施例中，过滤器组件710可以是支架支撑的过滤器。过滤器元件在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。例如，过滤器元件714可以由在支腿712之间延伸的钻孔或穿孔膜形成。在一些情况下，尽管未明确示出，过滤器元件714可以由编织或纺织结构形成。在一些实施例中，过滤器元件714可以通过致动设备手动展开。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件714，以允许过滤器元件714在扩张构造中贴合血管壁。

过滤器组件710可以联接到内管状构件706的远端区域720。内管状构件706可以能滑动地设置在外鞘704的腔718内并延伸穿过该腔。内管状构件可以具有小于外鞘704内径的外径和最小的内径，该最小内径被设定尺寸使造影导管以最小阻力穿过内管状构件706和过滤器组件710的腔722。可以设想的是，内管状构件可以是激光切割的不锈钢管或编织轴，其配置或设计成能够承受过滤器组件710的入鞘力和展开力。

当设备700被推进到所需位置时，过滤器组件710可被设置在外鞘704内。外鞘704可以被配置为将过滤器组件710保持在径向收缩的构造中，以在血管中导航。可以进一步设想的是，内管状构件706可以独立于外鞘704而轴向和旋转地移动。例如，内管状构件706可以向远侧推进，外鞘704向近侧缩回，或其组合以展开过滤器组件710。当展开过滤器组件710时，支腿712可根据血管的尺寸打开过滤器元件714。为了重新捕获过滤器组件710，外鞘704可以在过滤器组件710上向远侧推进，内管状构件706可以向近侧缩回到外鞘704的腔718内，或其组合。

当处于扩张构造时，过滤器元件714适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件714具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件714捕获并在其中。如图9所示，过滤器组件710具有大体面向远侧的开口724。在一些情况下，开口724的形状可以根据支撑过滤器元件714的支腿712的数量而变化。在其他实施例中，开口724可以是面向近侧的。开口724的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，过滤器元件714形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件710圆周和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件710具有较大的开口724(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件710可以限定一个延伸其长度的中心腔726，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔726。腔726可包括开放的近端和开放的远端724。可以设想，开放的近端可以与内管状构件706或其他管状构件的中心腔722流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件710的开放的近端可以联接到内管状构件706的远侧部分或设置在内管状构件706的远侧部分内。

如本文所述，过滤器组件710可以联接到内管状构件706。可以设想的是，过滤器组件710可以使用任何所需的方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将其联接到内管状构件706。内管状构件706可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘704的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件710套入外鞘704和从外鞘704拔出。

远侧部分702可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备700、展开过滤器组件710、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘704的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件710的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件710的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统700通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统700被推进到左锁骨下动脉16中。设备700可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图10示出了另一个说明性保护设备800的侧视图。保护设备800可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备800可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备800可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备800包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分802。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备800的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备800的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分802被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分802被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备800可至少包括外鞘804、内轴或内管状构件806以及包括过滤器元件814的过滤器组件810。过滤器组件810可进一步包括支撑框架，该支撑框架包括多个纵向延伸的支腿812a、812b(统称为812)、具有第一部分818a和第二部分818b(统称为818)的环822，以及一对铰链816a、816b(统称为816)。支腿812可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，支腿812可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。在一些实施例中，铰链816可以能移动地将远侧环的第一部分和第二部分818a、818b联接。每个支腿812a、812b可与各自的铰链816a、816b联接。在一些情况下，铰链816和环822可以定位并联接到邻近过滤器元件810的远端区域820。然而，铰链816和/或环822可以定位在内管状构件806的远端区域824和过滤器元件810的远端区域820之间的任何地方。铰链816可以根据需要被配置为便于过滤器组件810的收缩和/或扩张。

过滤器元件814可在邻近过滤器元件814的远端820处联接到多个支腿812和/或环822，并且/或者沿过滤器元件814的长度连续或间歇地联接到多个支腿812和/或环822。虽然过滤器组件810被示出包括两个支腿712，但过滤器组件810可以包括任何数量的支腿812，例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。可以设想的是，支腿812的数量可以改变，以改变过滤器组件810的壁面位置。例如，增加支腿812的数量可以增加壁的贴合性。在一些示例中，支腿812的长度可以大约等于过滤器元件814的长度。在其他实施例中，支腿812的长度可以比过滤器元件814的长度长。例如，支腿812可以延伸到设备800的近端，以便于通过作为拉线或可与拉线(除内管状构件806外或代替内管状构件806)联接来移除过滤器组件810。

在一些实施例中，过滤器组件810可以是支架支撑的过滤器。过滤器元件在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。例如，过滤器元件814可以由在支腿812之间延伸的钻孔或穿孔膜形成。在一些情况下，尽管未明确示出，过滤器元件814可以由编织或纺织结构形成。在一些实施例中，过滤器元件814可以通过致动设备手动展开。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件814，以允许过滤器元件814在扩张构造中贴合血管壁。

过滤器组件810可以联接到内管状构件806的远端区域824。内管状构件806可以能滑动地设置在外鞘804的腔826内并延伸穿过该腔。内管状构件可以具有小于外鞘804内径的外径和最小的内径，该最小内径被设定尺寸使造影导管以最小阻力穿过内管状构件806和过滤器组件810的腔828。可以设想的是，内管状构件可以是激光切割的不锈钢管或编织轴，其配置或设计成能够承受过滤器组件810的入鞘力和展开力。

当设备800被推进到所需位置时，过滤器组件810可被设置在外鞘804内。外鞘804可以被配置为将过滤器组件810保持在径向收缩的构造中，以在血管中导航。可以进一步设想的是，内管状构件806可以独立于外鞘804而轴向和旋转地移动。例如，内管状构件806可以向远侧推进，外鞘804向近侧缩回，或其组合，以展开过滤器组件810。当展开过滤器组件810时，支腿812可根据血管的尺寸打开过滤器元件814。为了重新捕获过滤器组件810，外鞘804可以在过滤器组件810上向远侧推进，内管状构件806可以向近侧缩回到外鞘804的腔826内，或其组合。

当处于扩张构造时，过滤器元件814适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件814具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件814捕获并在其中。如图10所示，过滤器组件810具有基本上面向远侧的开口830。在其他实施例中，开口830可以是面向近侧的。开口830的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，过滤器元件814形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件810圆周和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件810具有较大的开口830(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件810可以限定一个延伸其长度的中心腔832，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔832。腔832可包括开放的近端和开放的远端830。可以设想，开放的近端可以与内管状构件806或其他管状构件的中心腔828流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件810的开放的近端可以联接到内管状构件806的远侧部分或设置在内管状构件806的远侧部分内。

如本文所述，过滤器组件810可以联接到内管状构件806。可以设想的是，过滤器组件810可以使用任何所需的方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将其联接到内管状构件806。内管状构件806可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘804的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件810套入外鞘804和从外鞘804拔出。

远侧部分802可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备200、展开过滤器组件810、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘804的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件810的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件810的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统800通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统800被推进到左锁骨下动脉16中。设备800可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图11示出了另一个说明性保护设备900的侧视图。保护设备900可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备900可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备900可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备900包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分902。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备900的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备900的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分902被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分902被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备900可至少包括外鞘904、血管造影导管(未明确示出)、以及包括过滤器元件914的过滤器组件910。过滤器组件910可进一步包括可扩张支撑结构912。支撑结构912可以被织入或以其他方式附接到过滤器元件914，其方式类似于关于金属丝212所述的方式。支撑结构912可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，支撑结构912可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。另外请参考图11A，其示出了支撑结构912在完全扩张构造中的放大图，支撑结构912在完全扩张构造中可以具有第一横截面或径向尺寸916。当过滤器组件910局部收缩时(当过滤器组件910撤回到外鞘904中时)当过滤器组件910部分折叠时(当过滤器组件910被拉入外鞘904中时)，支撑结构912可以具有比第一截面或径向尺寸916小的第二截面或径向尺寸918，如图11B所示，该图示出了支撑结构912在部分收缩构造中的放大图。在完全收缩构造中，横截面或径向尺寸可以比第一横截面和第二横截面或径向尺寸916、918都小。可以设想的是，在完全收缩构造中支撑结构的横截面或径向尺寸可以小于血管造影导管或推杆元件的外径。这可允许血管造影导管或推杆元件推靠支撑结构912，以便于过滤器组件910的展开。例如，当导管或推杆元件穿过外鞘904的腔920时，导管或推杆元件与支撑结构912相邻，并将支撑结构912推出外鞘904的远端922，在该远端922处，导管或推杆元件扩张以对腔进行密封。可以设想的是，通过拉动附接到支撑结构912的拉线(未明确示出)，支撑结构912可以被重新套入。

在一些实施例中，支撑结构912可以邻近过滤器元件914的近端区域924定位，尽管这不是必需的。在一些情况下，支撑结构912可以是由例如但不限于镍钛诺制成的形状记忆结构。在一些情况下，支撑结构912可以是当被套入时盘绕的槽管。可以设想的是，支撑结构912可以包括其他特征，这些特征被配置为在处于收缩构造时减小其横截面尺寸。可以设想的是，在收缩构造中的支撑结构912的横截面尺寸可以采取任何所需的形状，只要该横截面尺寸具有比血管造影导管或推杆元件的外径小的内径。图11C和11D中示出了一些说明性但非限制性的截面形状926a、926b。

在一些实施例中，过滤器组件910可以是支架支撑的过滤器。过滤器元件914在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。例如，过滤器元件914可以由在支腿912之间延伸的钻孔或穿孔膜形成。在一些情况下，尽管未明确示出，过滤器元件914可以由纺织或编织结构形成。在一些实施例中，过滤器元件914可以通过致动设备手动展开。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件914，以允许过滤器元件914在扩张构造中贴合血管壁。

过滤器组件910可与拉线(未明确示出)连接，并装载在外鞘904的腔920内。当设备900被推进到所需位置时，过滤器组件910可被设置在外鞘904内。外鞘904可以被配置为将过滤器组件910保持在径向收缩的构造中，以在血管中导航。如上所述，血管造影导管或推杆元件可向远侧推进以展开过滤器组件910。在一些情况下，外鞘904可与之基本同时向近侧缩回。当展开过滤器组件910时，支撑结构912可根据血管的尺寸打开过滤器元件914。为了重新捕获过滤器组件910，外鞘904可以在过滤器组件910上向远侧推进，过滤器组件910向近侧缩回(例如，通过拉线)，或其组合。

当处于扩张构造时，过滤器元件914适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件914具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件914捕获并在其中。如图11所示，过滤器组件910具有基本上面向远侧的开口930。在其他实施例中，开口930可以是面向近侧的。开口930的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，过滤器元件914形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件910的周围和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件910具有较大的开口930(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件910可以限定一个延伸其长度的中心腔932，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔932。腔932可包括开放的近端和开放的远端930。可以设想，开放的近端可以与内管状构件906或其他管状构件的中心腔928流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件910的开放的近端可以联接到内管状构件906的远侧部分或设置在内管状构件906的远侧部分内。

如本文所述，过滤器组件910可以联接到内管状构件906。可以设想的是，过滤器组件910可以使用任何所需的方法，包括但不限于压接、焊接、钎焊、粘合剂、热熔等，将其联接到内管状构件906。内管状构件906可以联接到手柄或其组件(未明确示出)，以提供相对于外鞘904的差异性纵向运动，其可以将过滤器组件910套入外鞘904和从外鞘904拔出。

远侧部分902可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备900、展开过滤器组件910、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘904的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件910的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件910的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统900通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统900被推进到左锁骨下动脉16中。设备900可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图12示出了另一个说明性保护设备1000的侧视图。保护设备1000可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备1000可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备1000可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备1000包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1002。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1000的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1000的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分1002被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1002被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备1000可至少包括外鞘1004、血管造影导管(未明确示出)、以及包括过滤器元件1014的过滤器组件1010。过滤器组件1010可进一步包括可扩张支撑结构1012。支撑结构1012可包括多个支腿1016a、1016b、1016c、1016d(统称为1016)、远侧环1018和拉线1020。每个支腿1016的近端1022a、1022b、1022c、1022d(统称为1022)可与外鞘1004的远端区域1030联接，每个支腿1016的远端1024a、1024b、1024c、1024d(统称为1024)可与远侧环1018连接。拉线1020的远端1026也可以联接到远侧环1018。拉线1020的近端可以向近侧地通过外鞘1004的腔1032延伸到身体外的一点，在该点拉线可以由用户致动。远侧环1018可以是基本上管状元件，配置成相对于外鞘1004的远端区域1030轴向位移。

支撑结构1012可以在形式上和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，支撑结构1012或其组件可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。在一些实施例中，过滤器组件1010可以是支架支撑的过滤器，尽管这不是必需的。过滤器元件1014可以联接到多个支腿1016并在多个支腿1016之间延伸。过滤器元件1014在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。例如，过滤器元件1014可以由在支腿1016之间延伸的钻孔或穿孔膜形成。在一些情况下，尽管未明确示出，过滤器元件714可以由编织或纺织结构形成。在一些实施例中，过滤器元件1014可以通过致动设备手动展开。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件1014，以允许过滤器元件1014在扩张构造中贴合血管壁。

在收缩构造中，过滤器组件1010可以与外鞘基本上一致地延伸(例如，参见图12C，其示出了收缩构造或递送构造中的说明性设备1000)。以不同的方式说，过滤器组件1010可以在收缩的递送构造(图12C)和扩张的展开构造(图12A)中从外鞘1004的远端1030向远侧地延伸。为了将过滤器组件1010从收缩的递送构造(图12C)移动到扩张的展开构造(图12A)，拉线1020被拉紧(例如，向近侧致动)。随着拉线1020被拉动，远侧环1018和外鞘1004的远端1030之间的距离减小。随着该距离的减小，支腿1016径向外偏转或被迫径向向外，从而打开过滤器元件1014。在一些情况下，支腿1016可以被配置为在预定位置1032处弯曲。这可以通过机械地使支腿1016变形、使用形状记忆材料等来实现。可以设想，弯曲部1032的位置可以被重新定位，以改变过滤器元件1014的远侧开口1034在扩张构造中的位置。例如，在图12A中，弯曲部1032在外鞘1004的远端1030和远端环1018之间位于更远侧的位置，而在图12B中，弯曲部1032'在外鞘1004的远端1030和远端环1018之间位于更中心的位置。在这两个实施例中，当过滤器组件1010从收缩的递送构造(图12C)扩张到扩张构造(图12A或12B)时，弯曲部分1032、1032'扩张到比过滤器组件1010的远端区域1036和/或近端区域1038更大的直径。

为了展开过滤器组件1010，设备1000通过血管推进到所需位置。拉线1020可以保持在向远侧推进的位置，以拉长支腿1016并在递送期间将过滤器组件1010保持在径向收缩的构造中。如上所述，拉线1020可以向近侧致动以扩张过滤器组件1010。当展开过滤器组件1010时，支撑结构1012可将过滤器元件1014打开至血管的尺寸。为了收缩过滤器组件1010，拉线1020可以向远侧推进以拉长支腿1016。

当处于扩张构造时，过滤器元件1014适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件1014具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件1014捕获并在其中。如图12A和12B所示，过滤器组件1010具有基本上面向远侧的开口1034。在其他实施例中，开口1034可以是面向近侧的。开口1034的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，过滤器元件1014形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件1010的周围和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件1010具有较大的开口1034(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件1010可以限定一个延伸其长度(例如，从近端区域1038和通过远侧环1018)的中心腔1040，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔1040。在一些实施例中，设备1000可与血管造影导管一起在外鞘1004的腔1042内和/或在过滤器组件1010的腔1040内推进，以在导航期间为过滤器组件1010提供支撑，尽管这不是必需的。腔1040可包括开放的近端和开放的远端。可以设想，开放的近端可以与外鞘1004或其他管状构件的中心腔1042流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件1010的开放的近端区域1038可以联接到外鞘1004的远侧部分或设置在外鞘1004的远侧部分内。

远侧部分1002可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备1000、展开过滤器组件1010、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘1004的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件1010的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件1010的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统1000通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统1000被推进到左锁骨下动脉16中。设备1000可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图13示出了另一个说明性保护设备1100的侧视图。保护设备1100可被配置为定位在左锁骨下动脉16中，并且可在形式和功能上类似于本文所述的保护设备200。在一些情况下，保护设备1100可以定位在另一血管或腔内。在一些实施例中，保护设备1100可与其他保护设备组合使用，例如但不限于本文所述的保护设备30。

保护设备1100包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1102。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1100的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1100的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分302被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1102被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤。

保护设备1100可至少包括外鞘1104、血管造影导管(未明确示出)、以及包括过滤器元件1114的过滤器组件1110。过滤器组件1110可进一步包括可扩张支撑结构或框架1112。支撑结构1112可包括纵向延伸的支腿1116和远侧箍1118。过滤器元件1114可以被安装在细长轴1104的远端区域1130上并且通过支撑结构1112支撑。支撑结构1112可以在形式上和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，支撑结构1112或其组件可以由与端环124、126相似的材料、金属丝形状、尺寸等形成。在一些实施例中，过滤器组件1110可以是支架支撑的过滤器，尽管这不是必需的。过滤器元件1114可以联接到支撑结构。过滤器元件1014在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。例如，过滤器元件1114可以由穿过支撑结构1112延伸的钻孔或穿孔膜形成。在一些情况下，尽管未明确示出，过滤器元件1114可以由纺织或编织结构形成。在一些实施例中，过滤器元件1114可以通过致动设备手动展开。可以设想，其他材料和配置可以用于过滤器元件1114，以允许过滤器元件1114在扩张构造中贴合血管壁。

过滤器组件1110还可以包括拉线1120。拉线1120的远端可以联接到支撑结构1112。拉线1120从中向近侧延伸到身体外的一点，在该点它可以被用户操作。拉线1120可被配置为将支撑结构1112取回到外鞘1104的腔1122中，并倒置过滤器元件1114，直到过滤器组件1110完全包含在外鞘1104的腔1122内。可以设想，拉线1120可以根据需要具有圆形截面、矩形截面或任何其它形状。

过滤器组件1110还可以包括安装到支撑结构1112的近侧部分1126上或与之联接的展开件、保护件或构件1124。展开件1124可以被配置为径向向内延伸到过滤器组件1110的腔1128中，使得当过滤器组件1110在外鞘1104的腔1122内处于径向收缩递送构造时，血管造影导管(或其他内轴)可以对展开件施加向远侧的力。在完全收缩的构造中，展开件1124的横截面或径向尺寸可以被确定为使其延伸到足够远的腔1128中以被血管造影导管或推杆元件接合。这可以允许血管造影导管或推杆元件推压展开件1124，以促进过滤器组件1110的展开。例如，当导管或推杆元件穿过外鞘1104的腔1122时，导管或推杆元件与展开件1124相邻，并将展开件1124推出外鞘1104的远端区域1130，在该处导管或推杆元件1124扩张以密封于腔。可以设想，当过滤器组件1110扩张时，展开件1124径向向外移动，以允许血管造影导管(或其他部件)通过过滤器组件1110。在一些实施例中，纵向延伸的支腿1116和/或远侧箍1118可以是倾斜的，以帮助或促进在血管内的贴合。

为了展开过滤器组件1110，设备1100通过血管推进到所需位置。如上所述，血管造影导管可向远侧推进以展开过滤器组件1110。当展开过滤器组件1110时，支撑结构1112可将过滤器元件1114打开至血管的尺寸。为了收缩过滤器组件1110，拉线1120可向近侧缩回以将过滤器组件1110拉入细长鞘1104的腔1122中。

在一些实施例中，拉线1120可以利用剖面或键合的几何形状来限制过滤器组件1110一旦展开后的旋转。另外参考图13B(其示出了在图13A中的保护设备沿线13B-13B的的截面图)和图13C(其示出了在图13A中的保护设备沿线13C-13C的部分截面图)，拉线1120的近侧部分可以设置在外鞘1104和内衬垫1134之间。内衬垫1134可以由润滑材料形成，例如但不限于聚四氟乙烯(例如

当处于扩张构造时，过滤器元件1114适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其中的颗粒。过滤器元件1114具有在其中的孔，其被设定尺寸以允许血液流过，但小到足以防止不需要的外来颗粒通过。因此，外来颗粒被过滤器元件1114捕获并在其中。如图13A所示，过滤器组件1110具有基本上面向远侧的开口1132。在其他实施例中，开口1132可以是面向近侧的。开口1132的方向可以根据入路切口的位置和/或其展开所在的血管而变化。

在一些实施例中，过滤器元件1114形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件1110的圆周和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中，沿着风向袋的路线，过滤器组件1110具有较大的开口1132(上游)直径和减小的末端(下游)直径。过滤器组件1110可以限定一个延伸其长度的中心腔1128，以允许血管造影导管或猪尾型导管通过该腔1128。腔1128可包括开放的近端和开放的远端。可以设想，开放的近端可以与外鞘1104或其他管状构件的中心腔1122流体连通，以引导任何被捕获的碎片远离脑血管。在一些情况下，过滤器组件1110的开放的近端区域1138可以联接到外鞘1104的远侧部分或设置在外鞘1104的远侧部分内。

远侧部分1102可以包括荧光标记，以帮助用户定位设备1100、展开过滤器组件1110、使用猪尾型导管等。一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近外鞘1104的远端。另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件1110的近端。在一些情况下，另一个荧光标记(未明确示出)可以定位在靠近过滤器组件1110的远端。荧光标记可以包含不透射线的材料(例如，铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、它们的组合等)。更多或更少的荧光标记也是可能的。

在一些使用方法中，过滤系统1100通过在受试者的左桡动脉或者可替代的在左肱动脉中做的切口推进到受试者中。系统1100被推进到左锁骨下动脉16中。设备1100可以以类似于关于设备200所述的方式定位、展开和取回。

图14示出了在主动脉弓内的另一个说明性的处于扩张构造的保护设备1200的示意性视图。保护设备1200可配置为通过头肱动脉或无名动脉12经右桡动脉或右肱动脉引入，并穿过主动脉弓10。一般来说，导管的远侧部分1202锚定在左锁骨下动脉16中，并且展开了膜或过滤器元件1214，使得保护设备1200将左锁骨下动脉、左颈总动脉和头肱动脉16、14、12中的所有三个动脉与可能流经主动脉弓10的栓塞碎片隔离。可以设想，这里描述的保护设备1200的特征可以不同地组合以形成附加的实施例。所示的所有实施例也可引入左桡动脉或肱动脉，导管的远侧部分锚定在头肱动脉12中。

保护设备1200包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1202。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1200的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1200的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分1202被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1202被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤，尽管这不是必需的。

一般而言，保护系统1200可以包括外鞘1204、内构件1206、远侧过滤器组件1212以及近侧过滤器组件1220。内构件1206和外鞘1204可以被配置为从保护设备1200的近端区域延伸到远端区域1202。外鞘1204和内构件1206可以在导丝(未明确示出)上被引导，或沿着导丝(在快速交换构造中)被引导，以将外鞘1204的远端定位在左锁骨下动脉16内。内构件1206可以径向内于外鞘1204，并能从中单独致动(例如，能滑动地位于外鞘1204的腔内)。

为了将保护设备1200定位在体内，可在受试者的右桡动脉或右肱动脉上做切口。可将导引器(未明确示出)放入切口中，并将保护设备1200插入导引器中。保护设备1200可在递送构造中通过血管推进，其中远侧过滤器组件1212和近侧过滤器组件1220收缩或套在外鞘1204内。外鞘1204、内构件1206和过滤器组件1212、1220可以通过导丝(如有)推进到目标位置。在一些情况下，导丝可以定位在目标位置，并且外鞘1204、内构件1206和过滤器组件1212、1220随后在导丝上推进到目标位置。在其他情况下，导丝和外鞘1204、内构件1206以及过滤器组件1212、1220可以与引导外鞘1204、内构件1206以及过滤器组件1212、1220的导丝(例如，定位在最远侧)大致同时推进。

递送导管或外鞘1204可以具有尺寸设定为从切口到目标位置的血管导航的直径。用于右桡侧入路的外鞘1204的直径可以在大约6French(F)的范围内。用于股骨入路的外鞘1204尺寸可以更大，尽管这不是必需的。这些只是一些示例。在一些情况下，外鞘1204(或保护设备1200的其他部件)可以包括能偏转的顶端或能铰接的远侧顶端。可以设想的是，外鞘1204的远侧顶端可以偏转(例如，使用手柄)，以方便设备1200导航穿过血管和目标血管的插管。在一些情况下，能偏转的顶端可以被配置为偏转约90°。然而，外鞘1204的顶端可根据需要使其偏转小于90或大于90。偏转可以由手柄处的旋转旋钮或控制机构控制。在一些情况下，外鞘1204可以包括预成形和/或不能偏转的顶端。

左锁骨下动脉16可以通过推进导管1204与扭转导管1204的组合进行插管。在一些情况下，左锁骨下动脉16可首先使用导丝进行插管。可以设想的是，在一些情况下，可以放松导管顶端的偏转以将外鞘1204推进到左锁骨下动脉16中。一旦保护设备1200(例如，外鞘1204的远端1208)已经推进到目标位置，在图示的实施例中，该目标位置可以是左锁骨下动脉16，外鞘1204可以向近侧缩回，以在外鞘1204的远端1208之外露出远侧过滤器组件1212。可替代地，或附加地，内构件1206可以向远侧推进以展开远侧过滤器组件1212。远侧过滤器组件1212可以被配置为相对于切口的位置展开在最远侧的大血管中。例如，当使用右桡侧入路时，最远侧大血管是左锁骨下动脉16。然而，如果使用左桡侧入路，则最远侧大血管是无名动脉12。

远侧过滤器组件1212可以包括自扩张的过滤器组件(例如，包括由于被限制在外鞘1204中而具有应力诱导的马氏体的超弹性材料)。远侧过滤器组件1212可以包括被配置为在温度变化(例如，加热到体温)时自扩张的形状记忆材料。远侧过滤器组件1212可以包含形状记忆或超弹性框架1216(例如，包括镍钛诺箍)和联接到框架的微孔过滤器元件1218(例如，包括含有激光钻孔的聚合物)，例如类似于在美国专利No.8,876,796中描述的过滤器组件。

框架1216一般可在扩张状态下为过滤器元件1218提供扩展支撑。在扩张状态下，过滤器元件1218被配置为过滤流经过滤器元件1218的流体(例如，血液)，并通过捕获过滤器元件1218中的颗粒来抑制或防止颗粒(例如，栓塞物质)流经过滤器元件1218。框架1216可配置为通过与远侧过滤器组件1212展开的腔(例如，血管)的内壁接合或贴合来锚定远侧过滤器组件1212。在一些情况下，远侧过滤器组件1212还可以锚定近侧过滤器组件1220。例如，远侧过滤器组件1212可以是远侧锚定机构。根据需要，该锚定机构可以包括过滤膜，或者可以缺少过滤膜。除了远侧过滤器组件1212之外，或可替代地还可以提供其他锚定机构。框架1216可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，框架1216可以由与端环124、126相似的材料、线型、尺寸等形成。同样，过滤器元件1218可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。框架1216可以联接到支撑支柱1222。框架1216可以形成远侧过滤器组件1212的开口1224的形状。开口1224可以是圆形、椭圆形或可以适当贴合血管如左锁骨下动脉16的侧壁的任何形状。远侧过滤器组件1212可以具有基本上面向近侧的开口1224。在其他实施例中，开口1224可以是朝向远侧的。例如，开口1224的方向可以根据入路切口的位置而变化。

框架1216可以包括不透射线的标记，例如环绕或联接到箍的小线圈，以帮助在透视下的可视化。在一些实施例中，框架1216可以包括箍以外的形状，例如，螺旋形。在一些实施例中，远侧过滤器组件1212可以不包括或基本上没有框架。

在一些实施例中，框架1216和过滤器元件1218形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件1212圆周方向和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中(例如，沿风向袋的路线)，过滤器组件1212具有较大的开口1224(上游)直径和减小的末端(下游)直径。

远侧过滤器组件1212可以通过支柱或金属丝1222与展开金属丝或过滤器金属丝(未明确示出)和/或内构件1206的远端联接(例如，压接、焊接、钎焊等)，尽管这不是必需的。当同时或全部提供过滤器金属丝和支柱1222时，过滤器金属丝和支柱1222可以使用压接机构联接到靠近过滤器组件1212的内构件1206。在其他实施例中，过滤器金属丝和支柱1222可以是单一的单元结构。过滤器金属丝和/或支柱1222可以包括矩形带、圆(例如，圆形、椭圆形)长丝、下管的一部分、编织结构(例如，如本文所述)、其组合等。远侧过滤袋终端1226或远侧过滤器组件的远端1226也可以联接到内构件1206。在一些情况下，远端1226可以使用鼻锥联接到内构件。鼻锥可以同时固定远侧过滤器组件1212的远端1226，并减少在插入设备1200期间的损伤和/或血管穿孔。在一些情况下，内构件1206可以在远侧方向上减小直径。直径可以是阶梯式的或渐进式的。

远侧过滤器组件1212在扩张的、不受限制的状态下可以具有最大直径或有效直径(例如，如果口部是椭圆形的形状，则有效直径是从端部视图看过滤器的近似圆形开口1224的直径)。直径可以在约1毫米至约15毫米之间(例如，至少约2毫米、约4毫米、约6毫米、约8毫米、约10毫米或以上，但一般小于约15毫米或12毫米或更小，这取决于预定的目标血管。在一些实施例中(例如，当远侧过滤器组件1212被配置为定位在左锁骨下动脉16中时)，直径可以在约7毫米至约12毫米之间(例如，约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约11毫米、约12毫米，在这些值之间的范围等)。在一些实施例中(例如，当远侧过滤器组件1212被配置为定位在左椎动脉24中时)，直径可以在约2毫米至约4.5毫米之间(例如，约2毫米、约2.5毫米、约3毫米、约3.5毫米、约4毫米、约4.5毫米，这些值之间的范围等)。其他直径或其他类型的横向尺寸也是可能的。不

过滤器组件1212可以具有从框架1216的最近侧到远端或与内构件1206的汇聚点1226的最大长度。该长度可以在约7毫米至约50毫米之间(例如，至少约7毫米、约8毫米、约10毫米、约12毫米、16毫米、约20毫米或以上，但一般小于约40毫米或30毫米或20毫米或更小)，这取决于预定的目标血管。其他长度也是可能的，例如基于直径或有效直径。例如，远侧过滤器组件1212的长度可以随着直径的增加而增加，并且远侧过滤器组件1212的长度可以随着直径的减小而减小。

在图示的实施例中，远侧过滤器组件1212包括自扩张的支撑物，例如箍或框架1216，其支撑近似锥形的过滤膜1218的开放的近端。可以提供一个支撑支柱1222，以将框架1216连接到设备1200的一部分，例如内构件1206，以便于过滤器组件1212的重新套入，并且还可以使箍或框架1216定向。在图示的实施例中，远侧过滤器组件1212既可以起到过滤进入左锁骨下动脉16的血液的作用，也可以起到锚定系统的作用。

如图14所示，在相对于手柄固定内构件1206的同时，继续向近侧致动外鞘1204，然后可展开主动脉弓组件或近侧过滤器组件1220。可以设想的是，外鞘1204的远端1208可撤回到无名动脉12或右锁骨下动脉22内，以完全露出近侧过滤器组件1220。当外鞘1204被撤回时，远侧过滤器组件1212仍留在左锁骨下动脉16中，由内构件1206支撑并帮助锚定近侧过滤器组件1220。

近侧过滤器组件1220可以包括主动脉环1228或支撑元件和过滤膜或过滤器元件1214。主动脉环1228可以在形式和功能上类似于远侧过滤器组件1212的框架1216，尽管规模更大。类似地，过滤器元件1214可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件128。主动脉环1228通常在其扩张构造中为过滤器元件1214提供扩展支撑，而过滤器元件1214适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其间的颗粒。主动脉环1228可以包括形状记忆金属丝(例如镍钛诺)的近似椭圆的箍。主动脉环1228可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外侧对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。例如，主动脉环1228的尺寸和形状可以被设定成使得它从左锁骨下动脉16的开口延伸到无名动脉12的开口。主动脉环1228的中心1230是开放的，以允许血液和碎屑进入设备1220，并且环1228在其周边附接到过滤器元件1214。过滤器元件1214的近端可以联接到外鞘1204的远端1208或延伸进外鞘1204的远端1208。主动脉环1228可以是自扩张的，使得当外鞘1204被向近侧撤回时，主动脉环1228自动扩张，尽管这不是必需的。主动脉环1228可以联接到保护设备1200的不同部分。在一些实施例中，主动脉环1228还可以包括一个以上的结构元件1232，其延伸穿过过滤器元件1214。结构元件1232可以帮助改善贴合并增加过滤器元件1214的整体稳定性。

一旦近侧过滤器组件1220被展开，内构件1206可被缩回以最小化侵入主动脉10。可以使用手柄处的控制器调整内构件1206的位置。将近侧过滤器1220联接到设备1200的机构可以通过向近侧缩回或向远侧推进手柄来调整，以确保近侧过滤器1220完全展开，主动脉环1228贴合到主动脉弓10的弓顶，并且内构件1206被拉起以抵住主动脉弓10的弓顶，以确保过滤器元件1214完全抵住弓10的弓顶。因此，近侧过滤器组件1220被定位为在诸如TAVR的血管内手术期间保护脑血管14、18、20、24免受栓塞碎片的影响。

一旦保护设备1200已被展开，可执行TAVR或其他索引手术。一旦设想索引手术，内构件1206可以相对于手柄推进，以对近侧过滤器元件1214和/或远侧过滤器元件1218施加张力。然后可以相对于手柄推进外鞘1204，同时固定内构件1206相对于手柄的位置，直到近侧过滤器组件1220和远侧过滤器组件1212被完全套入。其后，可将保护设备1200从引入器鞘中取出。

图15示出了在主动脉弓10内的另一个说明性的处于扩张构造的保护设备1300的示意性视图。保护设备1300可配置为通过头肱动脉或无名动脉12经右桡动脉或右肱动脉引入，并穿过主动脉弓10。一般来说，导管的远侧部分1302锚定在左锁骨下动脉16中，并且展开了膜或过滤器元件1314，使得保护设备1300将左锁骨下动脉、左颈总动脉和头肱动脉16、14、12中的所有三个动脉与可能流经主动脉弓10的栓塞碎片隔离。可以设想，这里描述的保护设备1300的特征可以不同地组合以形成附加的实施例。所示的所有实施例也可引入左桡动脉或肱动脉，导管的远侧部分锚定在头肱动脉12中。

保护设备1300包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1302。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1300的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1300的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分302被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1302被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤，尽管这不是必需的。

一般而言，保护系统1300可以包括外鞘1304、内构件1306、远侧过滤器组件1312以及近侧过滤器组件1320。内构件1306和外鞘1304可以被配置为从保护设备1300的近端区域延伸到远端区域1302。外鞘1304和内构件1306可以在导丝(未明确示出)上被引导，或沿着导丝(在快速交换构造中)被引导，以将外鞘1304的远端定位在左锁骨下动脉16内。内构件1306可以径向内于外鞘1304，并能从中单独致动(例如，能滑动地位于外鞘1304的腔内)。

为了将保护设备1300定位在体内，可在受试者的右桡动脉或右肱动脉上做切口。可将导引器(未明确示出)放入切口中，并将保护设备1300插入导引器中。保护设备1300可在递送构造中通过血管推进，其中远侧过滤器组件1312和近侧过滤器组件1320收缩或套在外鞘1304内。外鞘1304、内构件1306和过滤器组件1312、1320可以通过导丝(如有)推进到目标位置。在一些情况下，导丝可以定位在目标位置，并且外鞘1304、内构件1306和过滤器组件1312、1320随后在导丝上推进到目标位置。在其他情况下，导丝和外鞘1304、内构件1306以及过滤器组件1312、1320可以与引导外鞘1304、内构件1306以及过滤器组件1312、1320的导丝(例如，定位在最远侧)大致同时推进。

递送导管或外鞘1304可以具有尺寸设定为从切口到目标位置的血管导航的直径。用于右桡侧入路的外鞘1304的直径可以在大约6French(F)的范围内。用于股骨入路的外鞘1304尺寸可以更大，尽管这不是必需的。这些只是一些示例。在一些情况下，外鞘1304(或保护设备1300的其他部件)可以包括能偏转的顶端或能铰接的远侧顶端。可以设想的是，外鞘1304的远侧顶端可以偏转(例如，使用手柄)，以方便设备1300导航穿过血管和目标血管的插管。在一些情况下，能偏转的顶端可以被配置为偏转约90°。然而，外鞘1304的顶端可根据需要使其偏转小于90或大于90。偏转可以由手柄处的旋转旋钮或控制机构控制。在一些情况下，外鞘1304可以包括预成形和/或不能偏转的顶端。

左锁骨下动脉16可以通过推进和扭矩导管1304的组合进行插管。在一些情况下，左锁骨下动脉16可首先使用导丝进行插管。可以设想的是，在一些情况下，可以放松导管顶端的偏转以将外鞘1304推进到左锁骨下动脉16中。一旦保护设备1300(例如，外鞘1304的远端1308)已经推进到目标位置，在图示的实施例中，该目标位置可以是左锁骨下动脉16，外鞘1304可以向近侧缩回，以在外鞘1304的远端1308之外露出远侧过滤器组件1312。可替代地，或附加地，内构件1306可以向远侧推进以展开远侧过滤器组件1312。远侧过滤器组件1312可以被配置为相对于切口的位置展开在最远侧的大血管中。例如，当使用右桡侧入路时，最远侧大血管是左锁骨下动脉16。然而，如果使用左桡侧入路，则最远侧大血管是无名动脉12。

远侧过滤器组件1312可以包括自扩张的过滤器组件(例如，包括由于被限制在外鞘1304中而具有应力诱导的马氏体的超弹性材料)。远侧过滤器组件1312可以包括被配置为在温度变化(例如，加热到体温)时自扩张的形状记忆材料。远侧过滤器组件1312可以包含形状记忆或超弹性框架1316(例如，包括镍钛诺箍)和联接到框架的微孔过滤器元件1318(例如，包括含有激光钻孔的聚合物)，例如类似于在美国专利No.8,876,796中描述的过滤器组件。

框架1316一般可在扩张状态下为过滤器元件1318提供扩展支撑。在扩张状态下，过滤器元件1318被配置为过滤流经过滤器元件1318的流体(例如，血液)，并通过捕获过滤器元件1318中的颗粒来抑制或防止颗粒(例如，栓塞物质)流经过滤器元件1318。框架1316可配置为通过与远侧过滤器组件1312展开的腔(例如，血管)的内壁接合或贴合来锚定远侧过滤器组件1312。在一些情况下，远侧过滤器组件1312还可以锚定近侧过滤器组件1320。例如，远侧过滤器组件1312可以是远侧锚定机构。根据需要，该锚定机构可以包括过滤膜，或者可以缺少过滤膜。除了远侧过滤器组件1312之外，或可替代地还可以提供其他锚定机构。框架1316可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，框架1316可以由与端环124、126相似的材料、线型、尺寸等形成。同样，过滤器元件1318可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。框架1316可以形成远侧过滤器组件1312的开口1324的形状。开口1324可以是圆形、椭圆形或可以适当贴合血管如左锁骨下动脉16的侧壁的任何形状。远侧过滤器组件1312可以具有基本上面向近侧的开口1324。在其他实施例中，开口1324可以是朝向远侧的。例如，开口1324的方向可以根据入路切口的位置而变化。

框架1316可以包括不透射线的标记，例如环绕或联接到箍的小线圈，以帮助在透视下的可视化。在一些实施例中，框架1316可以包括箍以外的形状，例如，螺旋形。在一些实施例中，远侧过滤器组件1312可以不包括或基本上没有框架。

在一些实施例中，框架1316和过滤器元件1318形成一个斜截锥体，该斜截锥体在过滤器组件1312的圆周和沿长度方向具有非均匀或不等长的长度。在这样的构造中(例如，沿风向袋的路线)，过滤器组件1312具有较大的开口1324(上游)直径和减小的末端(下游)直径。

远侧过滤器组件1312可以通过支柱或金属丝与展开金属丝或过滤器金属丝(未明确示出)和/或内构件1306的远端联接(例如，压接、焊接、钎焊等)，尽管这不是必需的。当同时或全部提供过滤器金属丝和支柱时，过滤器金属丝和支柱可以使用压接机构联接到靠近过滤器组件1312的内构件1306。在其他实施例中，过滤器金属丝和支柱可以是单一的单元结构。过滤器金属丝和/或支柱可以包括矩形带、圆(例如，圆形、椭圆形)长丝、下管的一部分、编织结构(例如，如本文所述)、其组合等。远侧过滤袋终端1326或远侧过滤器组件的远端1326也可以联接到内构件1306。在一些情况下，远端1326可以使用鼻锥联接到内构件。鼻锥可以同时固定远侧过滤器组件1312的远端1326，并减少在插入设备1300期间的损伤和/或血管穿孔。在一些情况下，内构件1306可以在远侧方向上减小直径。直径可以是阶梯式的或渐进式的。

远侧过滤器组件1312在扩张的、不受限制的状态下可以具有最大直径或有效直径(例如，如果口部是椭圆形的形状，则有效直径是从端部视图看过滤器的近似圆形开口1324的直径)。直径可以在约1毫米至约15毫米之间(例如，至少约2毫米、约4毫米、约6毫米、约8毫米、约10毫米或以上，但一般小于约15毫米或12毫米或更小)，这取决于预定的目标血管。在一些实施例中(例如，当远侧过滤器组件1312被配置为定位在左锁骨下动脉16中时)，直径可以在约7毫米至约12毫米之间(例如，约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约11毫米、约12毫米，在这些值之间的范围等)。在一些实施例中(例如，当远侧过滤器组件1312被配置为定位在左椎动脉24中时)，直径可以在约2毫米至约4.5毫米之间(例如，约2毫米、约2.5毫米、约3毫米、约3.5毫米、约4毫米、约4.5毫米，这些值之间的范围等)。其他直径或其他类型的横向尺寸也是可能的。不同的直径可以允许对具有不同血管尺寸的各种受试者进行治疗。

过滤器组件1312可以具有从框架1316的最近侧到远端或与内构件1306的汇聚点1326的最大长度。该长度可以在约7毫米至约50毫米之间(例如，至少约7毫米、约8毫米、约10毫米、约12毫米、16毫米、约20毫米或以上，但一般小于约40毫米或30毫米或20毫米或更小)，这取决于预定的目标血管。其他长度也是可能的，例如基于直径或有效直径。例如，远侧过滤器组件1312的长度可以随着直径的增加而增加，并且远侧过滤器组件1312的长度可以随着直径的减小而减小。

在图示的实施例中，远侧过滤器组件1312包括自扩张的支撑物，例如箍或框架1316，其支撑近似锥形的过滤膜1318的开放的近端。可以提供一个支撑支柱，以将框架1316连接到设备1300的一部分，例如内构件1306，以便于过滤器组件1312的重新套入，并且还可以使箍或框架1316定向。在图示的实施例中，远侧过滤器组件1312既可以起到过滤进入左锁骨下动脉16的血液的作用，也可以起到锚定系统的作用。

如图15所示，在相对于手柄固定内构件1306的同时，继续向近侧致动外鞘1304，然后可展开主动脉弓组件或近侧过滤器组件1320。可以设想的是，外鞘1304的远端1308可撤回到无名动脉12或右锁骨下动脉22内，以完全露出近侧过滤器组件1320。当外鞘1304被撤回时，远侧过滤器组件1312仍留在左锁骨下动脉16中，由内构件1306支撑并帮助锚定近侧过滤器组件1320。

近侧过滤器组件1320可以包括主动脉环1328或支撑元件和过滤膜或过滤器元件1314。主动脉环1328可以在形式和功能上类似于远侧过滤器组件1312的框架1316，尽管规模更大。类似地，过滤器元件1314可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件1318。主动脉环1328通常在其扩张构造中为过滤器元件1314提供扩展支撑，而过滤器元件1314适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其间的颗粒。主动脉环1328可以包括形状记忆金属丝(例如镍钛诺)的近似椭圆的箍。主动脉环1328可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。例如，主动脉环1328的尺寸和形状可以被设定成使得它从左锁骨下动脉16的开口延伸到无名动脉12的开口。主动脉环1328的中心1330是打开的，以允许血液和碎屑进入设备1320，并且环1328在其周边附接到过滤器元件1314。过滤器元件1314的近端可以联接到外鞘1304的远端1308或延伸进外鞘1304的远端1308。主动脉环1328可以是自扩张的，使得当外鞘1304被向近侧撤回时，主动脉环1328自动扩张，尽管这不是必需的。主动脉环1328可以联接到保护设备1300的不同部分。在一些实施例中，主动脉环1328还可以包括一个以上的支撑连接器1332，其在主动脉环1328和远侧框架1316之间延伸。支撑连接器1332可以通过为远侧支架1316和主动脉环1328提供额外支撑来帮助改善贴合。

一旦近侧过滤器组件1320被展开，内构件1306可被缩回以最小化侵入主动脉10。可以使用手柄处的控制器调整内构件1306的位置。将近侧过滤器1320联接到设备1300的机构可以通过向近侧缩回或向远侧推进手柄来调整，以确保近侧过滤器1320完全展开，主动脉环1328贴合到主动脉弓10的弓顶，并且内构件1306被拉起以抵住主动脉弓10的弓顶，以确保过滤器元件1314完全抵住弓10的弓顶。因此，近侧过滤器组件1320被定位为在诸如TAVR的血管内手术期间保护脑血管14、18、20、24免受栓塞碎片的影响。

一旦保护设备1300已被展开，可执行TAVR或其他索引手术。一旦设想索引手术，内构件1306可以相对于手柄推进，以对近侧过滤器元件1314和/或远侧过滤器元件1318施加张力。然后可以相对于手柄推进外鞘1304，同时固定内构件1306相对于手柄的位置，直到近侧过滤器组件1320和远侧过滤器组件1312被完全套入。其后，可将保护设备1300从引入器鞘中取出。

图16示出了在主动脉弓10内的另一个说明性的处于扩张构造的保护设备1400的示意性视图。保护设备1400可配置为通过头肱动脉或无名动脉12经右桡动脉或右肱动脉引入，并穿过主动脉弓10。一般来说，导管的远侧部分1402锚定在左锁骨下动脉16中，并且展开了膜或过滤器元件1414，使得保护设备1400将左锁骨下动脉、左颈总动脉和头肱动脉16、14、12中的所有三个动脉与可能流经主动脉弓10的栓塞碎片隔离。可以设想，这里描述的保护设备1400的特征可以不同地组合以形成附加的实施例。所示的所有实施例也可引入左桡动脉或肱动脉，导管的远侧部分锚定在头肱动脉12中。

保护设备1400包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1402。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1400的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1400的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分1402被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1402被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤，尽管这不是必需的。

一般而言，保护系统1400可以包括外鞘1404、内构件1406、以及近侧过滤器组件1420。内构件1406和外鞘1404可以被配置为从保护设备1400的近端区域延伸到远端区域1402。外鞘1404和内构件1406可以在导丝(未明确示出)上被引导，或沿着导丝(在快速交换构造中)被引导，以将外鞘1404的远端定位在左锁骨下动脉16内。内构件1406可以径向内于外鞘1404，并能从中单独致动(例如，能滑动地位于外鞘1404的腔内)。

为了将保护设备1400定位在体内，可在受试者的右桡动脉或右肱动脉上做切口。可将导引器(未明确示出)放入切口中，并将保护设备1400插入导引器中。保护设备1400可在递送构造中通过血管推进，其中过滤器组件1420收缩或套在外鞘1404内。外鞘1404、内构件1406和过滤器组件1420可以通过导丝(如有)推进到目标位置。在一些情况下，导丝可以定位在目标位置，并且外鞘1404、内构件1406和过滤器组件1420随后在导丝上推进到目标位置。在其他情况下，导丝和外鞘1404、内构件1406以及过滤器组件1420可以与引导外鞘1404、内构件1406以及过滤器组件1420的导丝(例如，定位在最远侧)大致同时推进。

递送导管或外鞘1404可以具有尺寸设定为从切口到目标位置的血管导航的直径。用于右桡侧入路的外鞘1404的直径可以在大约6French(F)的范围内。用于股骨入路的外鞘1404尺寸可以更大，尽管这不是必需的。这些只是一些示例。在一些情况下，外鞘1404(或保护设备1400的其他部件)可以包括能偏转的顶端或能铰接的远侧顶端。可以设想的是，外鞘1404的远侧顶端可以偏转(例如，使用手柄)，以方便设备1400导航穿过血管和目标血管的插管。在一些情况下，能偏转的顶端可以被配置为偏转约90°。然而，外鞘1404的顶端可根据需要使其偏转小于90或大于90。偏转可以由手柄处的旋转旋钮或控制机构控制。在一些情况下，外鞘1404可以包括预成形和/或不能偏转的顶端。

远侧过滤器组件1420可以包括自扩张的过滤器组件(例如，包括由于被限制在外鞘1404中而具有应力诱导的马氏体的超弹性材料)。过滤器组件1420可以包括被配置为在温度变化(例如，加热到体温)时自扩张的形状记忆材料。过滤器组件1420可以包含形状记忆或超弹性框架1428(例如，包括镍钛诺箍)和联接到框架的微孔过滤器元件1414(例如，包括含有激光钻孔的聚合物)，例如类似于在美国专利No.8,876,796中描述的过滤器组件。

框架1428一般可在扩张状态下为过滤器元件1414提供扩展支撑。在扩张状态下，过滤器元件1414被配置为过滤流经过滤器元件1414的流体(例如，血液)，并通过捕获过滤器元件1414中的颗粒来抑制或防止颗粒(例如，栓塞物质)流经过滤器元件1414。框架1428可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。框架1428可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，框架1428可以由与端环124、126相似的材料、线型、尺寸等形成。同样，过滤器元件1428可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。框架1316可以形成远侧过滤器组件1312的开口1324的形状。开口1324可以是圆形、椭圆形或可以适当贴合血管如左锁骨下动脉16的侧壁的任何形状。远侧过滤器组件1312可以具有大体面向近侧的开口1324。在其他实施例中，开口1324可以是朝向远侧的。例如，开口1324的方向可以根据入路切口的位置而变化。

框架1428可以包括不透射线的标记，例如环绕或联接到箍的小线圈，以帮助在透视下的可视化。在一些实施例中，框架1428可以包括箍以外的形状，例如，螺旋形。在一些实施例中，过滤器组件1420可以不包括或基本上没有框架。

左锁骨下动脉16可以通过推进和扭矩导管或外鞘1404的组合进行插管。在一些情况下，左锁骨下动脉16可首先使用导丝进行插管。可以设想的是，在一些情况下，可以放松导管顶端的偏转以将外鞘1404推进到左锁骨下动脉16中。一旦保护设备1400(例如，外鞘1404的远端1408)已经推进到目标位置，在图示的实施例中，该目标位置可以是左锁骨下动脉16，外鞘1404可以向近侧缩回，以在外鞘1404的远端1408之外露出过滤器组件1420的过滤器元件1414的远端区域1416。可替代地，或附加地，内构件1406可以向远侧推进以展开过滤器元件1414的远端区域1416。过滤器元件1414的远端区域1416可以被联接到内构件1406或以其他方式附接到内构件1406。内构件1406可被推进到左锁骨下动脉16内并保持在其位置。在一些实施例中，锚定设备(未明确示出)可以联接到内构件1406，以帮助保持内构件1406的位置。锚定设备可以是可扩张的框架或其他结构。过滤器元件1414的远端区域1416可以被配置为相对于切口的位置展开在最远侧大血管中。例如，当使用右桡侧入路时，最远侧大血管是左锁骨下动脉16。然而，如果使用左桡侧入路，则最远侧大血管是无名动脉12。

在将内构件1406相对于手柄固定的同时，继续向近侧缩回外鞘1404，可在左锁骨下动脉16内展开支撑框架1428的远侧部分1426。以不同的方式说，支撑框架1428可以倾斜以从主动脉10延伸到左锁骨下动脉16。然后，在将内构件1406相对于手柄固定的同时，再继续向近侧致动外鞘1404，可以展开过滤器组件1420的近侧部分1424。以不同的方式说，支撑框架1428可以倾斜以从主动脉10延伸到左锁骨下动脉16。可以设想的是，外鞘1404的远端1408可被撤回到无名动脉12或右锁骨下动脉22内，以完全露出过滤器组件1420。当外鞘1404被撤回时，过滤器元件1414的远侧部分1416留在左锁骨下动脉16中，由内构件1406支撑并帮助锚定过滤器组件1420。

框架1428通常在其扩张构造中为过滤器元件1414提供扩展支撑，而过滤器元件1414适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其间的颗粒。框架1428可以包括形状记忆金属丝(例如镍钛诺)的近似椭圆的箍。框架1428可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。例如，框架1428的尺寸和形状可以被设定成使得它从左锁骨下动脉16的开口延伸到无名动脉12的开口。框架1428的中心1430是打开的，以允许血液和碎屑进入设备1420，并且环1428在其周边附接到过滤器元件1414。过滤器元件1414的近端可以联接到外鞘1404的远端1408或延伸进外鞘1404的远端1408。框架1428可以是自扩张的，使得当外鞘1404被向近侧撤回时，框架1428自动扩张，尽管这不是必需的。框架1428可以联接到保护设备1400的不同部分。在一些实施例中，框架1428还可以包括一个以上的支撑连接器，其在框架1428和远侧部分1416之间延伸。结构连接器可以通过同时对远侧部分1416和框架1428提供额外的支撑来帮助改善贴合。

一旦过滤器组件1420被展开，内构件1406可被缩回以最小化侵入主动脉10。可以使用手柄处的控制器调整内构件1406的位置。将近侧过滤器1420联接到设备1400的机构可以通过向近侧缩回或向远侧推进手柄来调整，以确保近侧过滤器1420完全展开，框架1428贴合到主动脉弓10的弓顶，并且内构件1406被拉起以抵住主动脉弓10的弓顶，以确保过滤器元件1414完全抵住弓10的弓顶。因此，近侧过滤器组件1420被定位为在诸如TAVR的血管内手术期间保护脑血管14、18、20、24免受栓塞碎片的影响。可以设想的是，将框架1428的远侧部分1426定位在左锁骨下动脉16中可以减少框架1428和任何通过主动脉弓10的物质之间的相互作用的机会，例如但不限于TAVR递送导管。

一旦保护设备1400已被展开，可执行TAVR或其他索引手术。一旦设想索引手术，内构件1406可以相对于手柄推进，以对近侧过滤器元件1414和/或远侧过滤器元件1418施加张力。然后可以相对于手柄推进外鞘1404，同时固定内构件1406相对于手柄的位置，直到过滤器组件1420被完全套入。其后，可将保护设备1400从引入器鞘中取出。

图17示出了在主动脉弓10内的另一个说明性的处于扩张构造的保护设备1500的示意性视图。保护设备1500可配置为通过头肱动脉或无名动脉12经右桡动脉或右肱动脉引入，并穿过主动脉弓10。一般来说，导管的远侧部分1502锚定在左锁骨下动脉16中，并且展开了膜或过滤器元件1514，使得保护设备1500将左锁骨下动脉、左颈总动脉和头肱动脉16、14、12中的所有三个动脉与可能流经主动脉弓10的栓塞碎片隔离。可以设想，这里描述的保护设备1500的特征可以不同地组合以形成附加的实施例。所示的所有实施例也可引入左桡动脉或肱动脉，导管的远侧部分锚定在头肱动脉12中。

保护设备1500包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1502。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1500的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1500的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分1502被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1502被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤，尽管这不是必需的。

一般而言，保护系统1500可以包括外鞘1504、内构件1506、远侧锚定结构1512以及过滤器组件1520。内构件1506和外鞘1504可以被配置为从保护设备1500的近端区域延伸到远端区域1502。外鞘1504和内构件1506可以在导丝(未明确示出)上被引导，或沿着导丝(在快速交换构造中)被引导，以将外鞘1504的远端定位在左锁骨下动脉16内。内构件1506可以径向内于外鞘1504，并能从中单独致动(例如，能滑动地位于外鞘1504的腔内)。

为了将保护设备1500定位在体内，可在受试者的右桡动脉或右肱动脉上做切口。可将导引器(未明确示出)放入切口中，并将保护设备1500插入导引器中。保护设备1500可在递送构造中通过血管推进，其中远侧锚定结构1512和过滤器组件1520收缩或套在外鞘1504内。外鞘1504、内构件1506、远侧锚定结构1512以及过滤器组件1520可以通过导丝(如有)推进到目标位置。在一些情况下，导丝可以定位在目标位置，并且外鞘1504、内构件1506、远侧锚定结构1512以及过滤器组件1520随后在导丝上推进到目标位置。在其他情况下，导丝和外鞘1504、内构件1506、远侧锚定结构1512以及过滤器组件1520可以与引导外鞘1504、内构件1506、远侧锚定结构1512以及过滤器组件1520的导丝(例如，定位在最远侧)大致同时推进。

递送导管或外鞘1504可以具有尺寸设定为从切口到目标位置的血管导航的直径。用于右桡侧入路的外鞘1504的直径可以在大约6French(F)的范围内。用于股骨入路的外鞘1504尺寸可以更大，尽管这不是必需的。这些只是一些示例。在一些情况下，外鞘1504(或保护设备1500的其他部件)可以包括能偏转的顶端或能铰接的远侧顶端。可以设想的是，外鞘1504的远侧顶端可以偏转(例如，使用手柄)，以方便设备1500导航穿过血管和目标血管的插管。在一些情况下，能偏转的顶端可以被配置为偏转约90°。然而，外鞘1504的顶端可根据需要使其偏转小于90或大于90。偏转可以由手柄处的旋转旋钮或控制机构控制。在一些情况下，外鞘1504可以包括预成形和/或不能偏转的顶端。

左锁骨下动脉16可以通过推进和扭矩导管1504的组合进行插管。在一些情况下，左锁骨下动脉16可首先使用导丝进行插管。可以设想的是，在一些情况下，可以放松导管顶端的偏转以将外鞘1504推进到左锁骨下动脉16中。一旦保护设备1500(例如，外鞘1504的远端1508)已经推进到目标位置，在图示的实施例中，该目标位置可以是左锁骨下动脉16，外鞘1504可以向近侧缩回，以在外鞘1504的远端1508之外露出远侧锚定结构1512。可替代地，或附加地，内构件1506可以向远侧推进以展开远侧锚定结构1512。远侧锚定结构1512可以被配置为相对于切口的位置展开在最远侧的大血管中。例如，当使用右桡侧入路时，最远侧大血管是左锁骨下动脉16。然而，如果使用左桡侧入路，则最远侧大血管是无名动脉12。

远侧锚定结构1512可以包括一个以上自扩张环1516(例如，包括由于被限制在外鞘1504中而具有应力诱导的马氏体的超弹性材料)。远侧锚定结构1512可以包括被配置为在温度变化(例如，加热到体温)时自扩张的形状记忆材料。远侧锚定结构1512可以帮助将内构件1506的远端锚定在左锁骨下动脉16中。在一些情况下，远侧锚定结构1512还可以锚定过滤器组件1520。根据需要，锚定机构1512可以包括过滤膜，也可以缺少过滤膜。除了远侧锚定结构1512之外，或可替代地还可以提供其他锚定机构。环1516可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，环1516可以由与端环124、126相似的材料、线型、尺寸等形成。远侧锚定结构1512可与相邻其远端区域地内构件1506联接。

远侧锚定结构1512可以包括不透射线的标记，例如环绕或联接到箍的小线圈，以帮助在透视下的可视化。在一些实施例中，远侧锚定结构1512可以包括箍或环以外的形状，例如，螺旋形。在一些实施例中，远侧锚定结构1512可以不包括或基本上没有框架，并且可以包括另一个可扩张组件，例如但不限于可扩张球囊。

如图17所示，在相对于手柄固定内构件1506的同时，继续向近侧致动外鞘1504，然后可展开主动脉弓组件或过滤器组件1520。可以设想的是，外鞘1504的远端1508可撤回到无名动脉12或右锁骨下动脉22内，以完全露出过滤器组件1520。当外鞘1504被撤回时，远侧锚定结构1512仍留在左锁骨下动脉16中，由内构件1506支撑并帮助锚定过滤器组件1520。

过滤器组件1520可以包括主动脉环1528或支撑元件以及过滤膜或过滤器元件1514。主动脉环1528可以在形式和功能上与本文所述的远侧锚定结构1512的环1516相似，尽管规模更大。同样，过滤器元件1514可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。主动脉环1528通常在其扩张构造中为过滤器元件1514提供扩张支撑，而过滤器元件1514适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其间的颗粒。主动脉环1528可以包括形状记忆金属丝(例如镍钛诺)的近似椭圆的箍。主动脉环1528可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。例如，主动脉环1528的尺寸和形状可以被设定成使得它从左锁骨下动脉16的开口延伸到无名动脉12的开口。主动脉环1528的中心1530是打开的，以允许血液和碎屑进入过滤器1520，并且环1528在其周边附接到过滤器元件1514。过滤器元件1514的近端可以联接到外鞘1504的远端1508或延伸进外鞘1504的远端1508。过滤器元件1514的远端1522可以联接到内构件1506。可以设想的是，远端1522可以在远侧锚定结构1512的近侧联接到内构件1506。例如，如图17所示，远侧锚定结构1512可以放置在过滤器元件1514的远侧。在其它实施例中，远侧锚定结构1512可以类似于图15中的保护设备1300，放置在过滤器元件1514中。

主动脉环1528可以是自扩张的，使得当外鞘1504向近侧被撤回时，主动脉环1528自动扩张，尽管这不是必需的。主动脉环1528可以联接到保护设备1500的不同部分。

一旦过滤器组件1520被展开，内构件1506可被缩回以最小化侵入主动脉10。可以使用手柄处的控制器调整内构件1506的位置。将近侧过滤器1520联接到设备1500的机构可以通过向近侧缩回或向远侧推进手柄来调整，以确保近侧过滤器1520完全展开，主动脉环1528贴合到主动脉弓10的弓顶，并且内构件1506被拉起以抵住主动脉弓10的弓顶，以确保过滤器元件1514完全抵住弓10的弓顶。因此，过滤器组件1520被定位为在诸如TAVR的血管内手术期间保护脑血管14、18、20、24免受栓塞碎片的影响。

一旦保护设备1500已被展开，可执行TAVR或其他索引手术。一旦设想索引手术，内构件1506可以相对于手柄推进，以对近侧过滤器元件1514和/或远侧过滤器元件1218施加张力。然后可以相对于手柄推进外鞘1504，同时固定内构件1506相对于手柄的位置，直到过滤器组件1520和远侧锚定结构1512被完全套入。其后，可将保护设备1500从引入器鞘中取出。

图18示出了在主动脉弓10内的另一个说明性的处于扩张构造的保护设备1600的示意性视图。保护设备1600可配置为通过头肱动脉或无名动脉12经右桡动脉或右肱动脉引入，并穿过主动脉弓10。一般来说，导管的远侧部分1602锚定在左锁骨下动脉16中，并且展开了膜或过滤器元件1614，使得保护设备1600将左锁骨下动脉、左颈总动脉和头肱动脉16、14、12中的所有三个动脉与可能流经主动脉弓10的栓塞碎片隔离。可以设想，这里描述的保护设备1600的特征可以不同地组合以形成附加的实施例。所示的所有实施例也可引入左桡动脉或肱动脉，导管的远侧部分锚定在头肱动脉12中。

保护设备1600包含近侧部分(未明确示出)和远侧部分1602。近侧部分被配置为由用户例如外科医生持有和操作。在一些情况下，近侧部分可以联接到配置为便于设备1600的递送和展开的手柄。在一些情况下，保护设备1600的手柄可以在形式和功能上与本文所述的手柄40、106相似。远侧部分1602被配置为定位在目标位置，例如左锁骨下动脉16。当远侧部分1602被配置为定位在左锁骨下动脉16处时，该位置可以是左椎动脉24的上游，从而血液在进入左椎动脉24之前被过滤，尽管这不是必需的。

一般而言，保护系统1600可以包括外鞘1604、内构件1606以及过滤器组件1620。内构件1606和外鞘1604可以被配置为从保护设备1600的近端区域延伸到远端区域1602。外鞘1604和内构件1606可以在导丝(未明确示出)上被引导，或沿着导丝(在快速交换构造中)被引导，以将外鞘1604的远端定位在左锁骨下动脉16内。内构件1606可以径向内于外鞘1604，并能从中单独致动(例如，能滑动地位于外鞘1604的腔内)。

为了将保护设备1600定位在体内，可在受试者的右桡动脉或右肱动脉上做切口。可将导引器(未明确示出)放入切口中，并将保护设备1600插入导引器中。保护设备1600可在递送构造中通过血管推进，其中过滤器组件1620收缩或套在外鞘1604内。外鞘1604、内构件1606和过滤器组件1620可以通过导丝(如有)推进到目标位置。在一些情况下，导丝可以定位在目标位置，并且外鞘1604、内构件1606和过滤器组件1620随后在导丝上推进到目标位置。在其他情况下，导丝和外鞘1604、内构件1606以及过滤器组件1620可以与引导外鞘1604、内构件1606以及过滤器组件1620的导丝(例如，定位在最远侧)大致同时推进。

递送导管或外鞘1604可以具有尺寸设定为从切口到目标位置的血管导航的直径。用于右桡侧入路的外鞘1604的直径可以在大约6French(F)的范围内。用于股骨入路的外鞘1604尺寸可以更大，尽管这不是必需的。这些只是一些示例。在一些情况下，外鞘1604(或保护设备1600的其他部件)可以包括能偏转的顶端或能铰接的远侧顶端。可以设想的是，外鞘1604的远侧顶端可以偏转(例如，使用手柄)，以方便设备1600导航穿过血管和目标血管的插管。在一些情况下，能偏转的顶端可以被配置为偏转约90°。然而，外鞘1604的顶端可根据需要使其偏转小于90或大于90。偏转可以由手柄处的旋转旋钮或控制机构控制。在一些情况下，外鞘1604可以包括预成形和/或不能偏转的顶端。

过滤器组件1620可以包括自扩张的过滤器组件(例如，包括由于被限制在外鞘1604中而具有应力诱导的马氏体的超弹性材料)。过滤器组件1620可以包括被配置为在温度变化(例如，加热到体温)时自扩张的形状记忆材料。过滤器组件1620可以包含形状记忆或超弹性框架1628(例如，包括镍钛诺箍)和联接到框架的微孔过滤器元件1614(例如，包括含有激光钻孔的聚合物)，例如类似于在美国专利No.8,876,796中描述的过滤器组件。

框架1620一般可在扩张状态下为过滤器元件1614提供扩展支撑。在扩张状态下，过滤器元件1614被配置为过滤流经过滤器元件1614的流体(例如，血液)，并通过捕获过滤器元件1614中的颗粒来抑制或防止颗粒(例如，栓塞物质)流经过滤器元件1614。框架1628可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。框架1628可以在形式和功能上与本文所述的端环124、126相似。例如，框架1628可以由与端环124、126相似的材料、线型、尺寸等形成。同样，过滤器元件1628可以在形式和功能上与本文所述的过滤器元件128相似。

框架1628可以包括不透射线的标记，例如环绕或联接到箍的小线圈，以帮助在透视下的可视化。在一些实施例中，框架1628可以包括箍以外的形状，例如，螺旋形。在一些实施例中，过滤器组件1620可以不包括或基本上没有框架。

左锁骨下动脉16可以通过推进和扭矩导管或外鞘1604的组合进行插管。在一些情况下，左锁骨下动脉16可首先使用导丝进行插管。可以设想的是，在一些情况下，可以放松导管顶端的偏转以将外鞘1604推进到左锁骨下动脉16中。一旦保护设备1600(例如，外鞘1604的远端1608)已经推进到目标位置，在图示的实施例中，该目标位置可以是左锁骨下动脉16，外鞘1604可以向近侧缩回，以在外鞘1604的远端1608之外露出过滤器组件1620的过滤器元件1614的远端区域1616。可替代地，或附加地，内构件1606可以向远侧推进以展开过滤器元件1614的远端区域1616。过滤器元件1614的远端区域1616可以被联接到内构件1606或以其他方式附接到内构件1606。内构件1606可被推进到左锁骨下动脉16内并保持在其位置。在一些实施例中，锚定设备(未明确示出)可以联接到内构件1606，以帮助保持内构件1606的位置。锚定设备可以是可扩张框架或其他结构。过滤器元件1614的远端区域1616可以被配置为相对于切口的位置展开在最远侧大血管中。例如，当使用右桡侧入路时，最远侧大血管是左锁骨下动脉16。然而，如果使用左桡侧入路，则最远侧大血管是无名动脉12。支撑支腿1618可以在过滤器元件1614的远端区域1616和框架1628之间延伸。支撑支腿1618可以向支撑框架1628的远端提供额外的支撑，增加稳定性。支撑支腿1618可以附接到内构件1606、远侧锚(如有)或过滤器元件1614本身。

在将内构件1606相对于手柄固定的同时，继续向近侧缩回外鞘1606，可展开支撑框架1628。可以设想的是，外鞘1604的远端1608可被撤回到无名动脉12或右锁骨下动脉22内，以完全露出过滤器组件1620。当外鞘1604被撤回时，过滤器元件1614的远侧部分1616留在左锁骨下动脉16中，由内构件1606支撑并帮助锚定过滤器组件1620。

框架1628通常在其扩张构造中为过滤器元件1614提供扩展支撑，而过滤器元件1614适应于过滤流体，例如血液，并捕获流经其间的颗粒。框架1628可以包括形状记忆金属丝(例如镍钛诺)的近似椭圆的箍。框架1628可被配置成与主动脉壁接合，并且在所有三根大血管12、14、16的开口外对主动脉弓10的弓顶进行密封，以隔离脑血管。例如，框架1628的尺寸和形状可以被设定成使得它从左锁骨下动脉16的开口延伸到无名动脉12的开口。框架1628的中心1630是打开的，以允许血液和碎屑进入设备1620，并且环1628在其周边附接到过滤器元件1614。过滤器元件1614的近端可以联接到外鞘1604的远端1608或延伸进外鞘1604的远端1608。框架1628可以是自扩张的，使得当外鞘1604被向近侧撤回时，框架1628自动扩张，尽管这不是必需的。框架1628可以联接到保护设备1600的不同部分。在一些实施例中，框架1428还可以包括一个以上的支撑连接器，其在框架1428和远侧部分1416之间延伸。结构连接器可以通过同时对远侧部分1416和框架1428提供额外的支撑来帮助改善贴合。过滤器组件1620还可以包括围绕过滤器元件1614添加的一个以上的支撑结构1622。在一些实施例中，支撑结构1622可以被定位为在框架1628的铰链点处加强框架，这可以通过加强框架1628的折点来改善贴合，提供更好的整体箍强度。支撑结构1622一般可以是定位在支撑框架1628的远端和近端1632、1634处的曲面结构。然而，可以根据需要使用其他配置和/或位置。

一旦过滤器组件1620被展开，内构件1606可被缩回以最小化侵入主动脉10。可以使用手柄处的控制器调整内构件1606的位置。将近侧过滤器1620联接到设备1600的机构可以通过向近侧缩回或向远侧推进手柄来调整，以确保近侧过滤器1620完全展开，框架1628贴合到主动脉弓10的弓顶，并且内构件1606被拉起以抵住主动脉弓10的弓顶，以确保过滤器元件1614完全抵住弓10的弓顶。因此，近侧过滤器组件1620被定位为在诸如TAVR的血管内手术期间保护脑血管14、18、20、24免受栓塞碎片的影响。可以设想的是，将框架1628的远侧部分1426定位在左锁骨下动脉16中可以减少框架1628和任何通过主动脉弓10的物质之间的相互作用的机会，例如但不限于TAVR递送导管。

一旦保护设备1600已被展开，可执行TAVR或其他索引手术。一旦设想索引手术，内构件1606可以相对于手柄推进，以对近侧过滤器元件1614和/或远侧锚定机构(如有)施加张力。然后可以相对于手柄推进外鞘1604，同时固定内构件1606相对于手柄的位置，直到过滤器组件1620被完全套入。其后，可将保护设备1600从引入器鞘中取出。

虽然某些过滤器组件已被描述或说明为包括过滤器，但本文所述的过滤器也可以是自扩张支架、球囊、偏转器或其它闭塞设备。本文所述或图示的过滤器组件可以通过右桡动脉或右肱动脉引入。过滤器组件可以可替代地通过左桡动脉或左肱动脉引入。

如本文所使用的，相对术语“近侧”和“远侧”应从保护系统的角度来限定。因此，近侧指的是递送系统的手柄部分的方向，远侧指的是远侧顶端的方向。

此处使用的条件性语言，例如，“能够”、“可能”、“可以”、“例如”等，除非另有特别说明，或在所使用的上下文中另有理解，否则一般意在表达某些实施例包括某些特征、元素和/或状态，而其他实施例不包括某些特征、元素和/或状态。因此，这样的条件性语言一般不旨在暗示特征、元件、块和/或状态以任何方式是一个以上施例所需要的，或者一个以上实施例必然包括用于决定在任何特定实施例中是否包括或要执行这些特征、元件和/或状态的逻辑，无论作者是否输入或提示。

虽然本文已经描述了某些实施例和示例，但本领域的技术人员可以理解，本发明中所示和描述的递送系统的许多方面可以不同地组合和/或修改以形成更进一步的实施例或可接受的示例。所有这样的修改和变化都旨在包含在本发明的范围内。可以有各种各样的设计和方法。本发明的任何特征、结构或步骤都不是必要的或不可缺少的。

为了本发明的目的，这里描述了某些方面、优点和新颖的特征。可以理解的是，根据任何特定的实施例，不一定可以实现全部这些优点。因此，例如，本领域的技术人员可以认识到，可以以实现本文所教的一个优点或一组优点的方式来体现或实施本发明，而不一定实现本文所教或建议的其他优点。

此外，虽然这里已经描述了示例性实施例，但具有等同的元件、修改、省略、组合(例如，跨各种实施例的方面的组合)、改编和/或改动的任何和所有实施例的范围如本领域技术人员基于本发明将理解的那样。权利要求中的限制应基于权利要求中采用的语言进行广义解释，而不限于本说明书中描述的实例或在申请的起诉过程中，这些实例应被解释为非排他性的。此外，所公开的过程和方法的动作可以以任何方式进行修改，包括通过重新排列动作和/或插入附加动作和/或删除动作。因此，意图是将说明书和实例仅视为说明性的，真正的范围和精神由权利要求及其全部等同物的范围来表明。

虽然本文所述的方法和设备可能容易受到各种修改和替代形式的影响，但其具体实例已在图中示出，并在本文中详细描述。然而，应该理解的是，发明性主题并不限于所公开的特定形式或方法，相反，它涵盖了属于所描述的各种实施例和所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。此外，本文所公开的任何特定特征、方面、方法、属性、特性、质量、性质、元素或类似的内容与一种实施方式或实施例有关，可以用于本文所述的所有其他实施方式或实施例。在本文公开的任何方法中，行为或操作可以以任何合适的顺序进行，并且不一定限于任何特定的公开顺序，也不一定按照所叙述的顺序进行。各种操作可以被依次描述为多个不相关的操作，其方式有助于理解某些实施例；然而，描述的顺序不应解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。此外，本文所述的结构可以体现为集成组件或独立组件。为了比较各种实施例，描述了这些实施例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都是由任何特定的实施例实现的。因此，例如，实施例可以以实现或优化一个优点或一组优点的方式进行，而不一定实现其他优点或一组优点。本文所公开的方法可以包括由从业者采取的某些行动；然而，该方法也可以包括任何第三方对这些行动的指导，无论是明确地还是隐含地。例如，诸如“展开自扩张过滤器”的动作包括“指示自扩张的过滤器展开”。本文公开的范围还包括任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“至多”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等语言包括所叙述的数字。由诸如“大约”或“近似”这样的术语加在前面的数字包括所述的数字，并应根据情况进行解释(例如，在情况下尽可能合理地准确，例如±5％、±10％、±15％等)。例如，“约7毫米”包括“7毫米”。在“基本上”等术语前的短语包括所述的短语，并应根据情况进行解释(例如，根据情况尽可能合理地解释)。例如，“基本上是直的”包括“直的”。

本领域的熟练人员将认识到，除了本文描述和设想的具体实施例之外，本发明可以以多种形式表现出来。因此，可以在形式和细节上进行偏离，而不偏离所附权利要求书中所述的本发明的范围和精神。