具有定向气体控制的冷冻球囊

技术领域

本发明整体涉及侵入式探针，并且具体地涉及包括被配置成执行冷冻消融的侵入式探针。

背景技术

冷冻消融为使用极冷温度来破坏组织的医疗规程。可对心脏组织执行冷冻消融，以便通过使产生不规则心跳的心脏细胞失能来恢复正常心律。在该微创规程期间，使用称为球囊导管的细柔性管来定位和冷冻触发不规则心跳的心脏组织。

授予Bencini等人的美国专利申请2012/0165803描述了一种利用球囊导管进行电标测和冷冻消融的方法。该方法包括将冷却剂递送到位于导管的远侧端部处的球囊内。在一个实施方案中，冷却剂递送管腔联接到线圈，该线圈缠绕容纳在球囊内的轴，并且冷却剂经由线圈中的多个孔来递送。在另一个实施方案中，冷却剂可经由位于冷却剂递送管腔的端部处的孔递送到球囊中。

授予Friedman等人的美国专利5,147,355描述了一种执行冷冻消融的冷冻消融导管和方法。冷冻消融导管被配置成调节冷冻流体以便提供可逆的冷却。另外，导管可在执行冷冻消融期间感测电活动。

授予Lawrence的美国专利申请2010/0179526描述了一种包括冷冻消融球囊导管的医疗系统。导管包括冷却剂输送管和位于球囊内部的引导管，该冷却剂输送管沿着引导管延伸并且具有围绕引导管的缠绕的远侧端部。该盘绕的远侧端部包括被配置成将冷却剂递送到球囊中的多个喷射孔。

授予Phelan等人的美国专利申请2014/0142666描述了一种冷冻治疗装置(例如，导管)。该装置包括由具有多个管腔的可充胀主体(例如，球囊)围绕的轴。管腔中的每个管腔可彼此流体独立，并且被配置成接收不同类型的流体和/或具有不同温度的流体。

以上描述给出了本领域中相关技术的总体概述，并且不应当被解释为承认了其包含的任何信息构成对抗本专利申请的现有技术。

以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。

发明内容

根据本发明的实施方案，提供了一种医疗探针，所述医疗探针包括：插入管，所述插入管具有被配置用于插入到体腔中的远侧端部并且包含通过所述远侧端部开放的管腔；以及可充胀球囊，所述可充胀球囊可通过所述管腔部署到所述体腔中。所述医疗探针包括注射管，所述注射管从所述管腔延伸到所述球囊中并且包括多个孔，所述多个孔围绕所述注射管径向地分布并通向所述球囊中，并且被配置用于将制冷剂从所述注射管递送到所述球囊中。所述医疗探针还包括定向控制管，所述定向控制管环绕所述注射管并能够围绕所述注射管旋转，并且包括半管状区段，所述半管状区段被配置成覆盖所述孔中的一个或多个孔，从而阻挡所述制冷剂通过所述孔中的所述一个或多个孔离开。

在一些实施方案中，所述医疗探针还包括处理器和柄部，所述柄部联接到所述插入管并且具有控件，其中所述处理器被配置成响应于从所述控件接收的信号来调节所述制冷剂向所述注射管的递送。在另外的实施方案中，所述医疗探针还包括处理器和柄部，所述柄部联接到所述插入管并且具有控件，其中所述处理器被配置成响应于从所述控件接收的信号来调节所述定向控制管在所述孔上的延伸。在一个实施方案中，所述柄部包括视觉指示器，并且其中所述处理器被配置成在视觉指示器上呈现所述定向控制管在所述孔上的延伸程度。

在另外的实施方案中，所述医疗探针还包括处理器和柄部，所述柄部联接到所述插入管并且具有控件，其中所述处理器被配置成响应于从所述控件接收的信号来调节所述定向控制管相对于所述解剖结构的旋转。在补充的实施方案中，所述医疗探针还包括柄部，所述柄部具有控件，所述控件调节所述定向控制管围绕所述注射管的旋转。在一个实施方案中，所述柄部包括视觉指示器，并且其中所述处理器被配置成在所述视觉指示器上呈现所述定向控件围绕所述注射管的旋转角度。

在一些实施方案中，所述半管状区段包括具有不同阻挡角度的多个区段，所述区段中的每个区段被配置成覆盖不同相应数量的孔。在另外的实施方案中，所述半管状区段包括在荧光透视下可见的标记物。在另外的实施方案中，所述定向控制管包括位置传感器，所述位置传感器发送指示所述半管状区段相对于所述注射管的位置的信号。

在补充实施方案中，所述半管状区段具有弧形横截面。在一个实施方案中，所述定向控制管包括位置传感器，所述位置传感器发送指示所述半管状区段相对于所述体腔的解剖结构的取向的信号。在另一个实施方案中，所述定向控制管通过重新定向所述制冷剂来阻挡所述制冷剂离开。

在本发明的实施方案中，还提供了一种用于制造医疗探针的方法，所述方法包括：提供插入管，所述插入管具有被配置用于插入到体腔中的远侧端部并且包含通过所述远侧端部开放的管腔；提供可充胀球囊，所述可充胀球囊能够通过所述管腔部署到所述体腔中；提供注射管，所述注射管从所述管腔延伸到所述球囊中并且包括多个孔，所述多个孔围绕所述注射管径向地分布并通向所述球囊中，并且被配置用于将制冷剂从所述注射管递送到所述球囊中；以及提供定向控制管，所述定向控制管环绕所述注射管并能够围绕所述注射管旋转，并且包括半管状区段，所述半管状区段被配置成覆盖所述孔中的一个或多个孔，从而阻挡所述制冷剂通过所述孔中的所述一个或多个孔离开。

在本发明的实施方案中，还提供了一种方法，所述方法包括：将医疗探针的远侧端部插入到患者的体腔中，所述医疗探针包括：插入管，所述插入管具有被配置用于插入到体腔中的远侧端部并且包含通过所述远侧端部开放的管腔；可充胀球囊，所述可充胀球囊能够通过所述管腔部署到所述体腔中；注射管，所述注射管从所述管腔延伸到所述球囊中并且包括多个孔，所述多个孔围绕所述注射管径向地分布并通向所述球囊中，并且被配置用于将制冷剂从所述注射管递送到所述球囊中；以及定向控制管，所述定向控制管环绕所述注射管并能够围绕所述注射管旋转并在所述注射管上推进，并且包括半管状区段，所述半管状区段被配置成覆盖所述孔中的一个或多个孔，从而阻挡所述制冷剂通过所述孔中的所述一个或多个孔离开。所述方法还包括：在所述体腔中选择待在所述医疗探针的远侧的区域中消融的组织的区；将所述球囊的远侧面压靠在所述组织的所选择的区上；旋转所述定向控制管，使得所述半管状区段覆盖背向所述组织的所选择的区的所述孔中的一个或多个孔；以及将所述制冷剂递送到所述注射管以对所述组织的所选择的区进行冷冻消融。

在本发明的实施方案中，还提供了一种医疗探针，所述医疗探针包括：管状构件，所述管状构件沿着纵向轴线从近侧端部延伸到远侧端部；至少一个可膨胀膜，所述至少一个可膨胀膜在所述近侧端部和所述远侧端部之间联接到所述管状构件；注射管，所述注射管设置在所述至少一个可膨胀膜内，所述注射管具有多个孔，所述多个孔围绕所述注射管成角度地设置，以允许流体从所述多个孔流出到所述至少一个可膨胀膜中；以及控制管，所述控制管设置在所述注射管和所述管状构件之间，所述控制管具有沿着所述控制管的长度设置的多个弧形区段，其中每个弧形区段限定所述控制管的小于完整圆周，使得所述注射管的所述孔中的一些孔根据所述控制管相对于所述注射管的方位而被暴露于所述可膨胀膜。

在一些实施方案中，所述注射管包括相对于可旋转且可平移控制管的固定构件。在另外的实施方案中，所述注射管能够相对于所述固定控制管旋转和平移。在另外的实施方案中，将至少一个不透射线的标记物设置在所述注射管和所述控制管中的至少一者上，以允许识别所述注射管相对于所述控制管的方位。

附图说明

本文参照附图，仅以举例的方式描述本公开，其中：

图1为根据本发明的实施方案的被配置成使用球囊导管执行冷冻消融的医疗系统的示意性图解；

图2为根据本发明的实施方案的包括阻挡组件的球囊导管的远侧端部的示意性纵向剖面图；

图3为根据本发明的第一实施方案的阻挡元件的示意性纵向图；

图4为根据本发明的第二实施方案的阻挡元件的示意性纵向图；

图5示出了根据本发明的第二实施方案的阻挡元件的区段的示意性纬向剖面图；

图6为示意性地示出使用球囊导管对心脏中的心内组织进行冷冻消融的方法的流程图；并且

图7为根据本发明的实施方案的位于心脏的腔室内的球囊的远侧端部的示意性细部图。

具体实施方式

本发明的实施方案描述了一种用于执行心脏组织的冷冻消融的系统和方法。如下文所述，该系统包括医疗探针，该医疗探针包括插入管、可充胀球囊、注射管和定向控制管。插入管具有被配置用于插入到体腔中的远侧端部并包含通过远侧端部开放的管腔，并且可充胀球囊可通过管腔部署到体腔中。插入管从管腔延伸到球囊中并且包括多个孔，该多个孔围绕插入管径向地分布并通向球囊中，并且被配置用于将制冷剂从注射管递送到球囊中。定向控制管环绕第二管并且可围绕该第二管旋转，并且包括半管状区段，该半管状区段被配置成覆盖孔中的一个或多个孔，从而阻挡或重新定向来自孔中的一个或多个孔的制冷剂。

通过旋转定向控制管，使用实现本发明的实施方案的系统的医疗专业人员可将制冷剂引导到球囊的区段，从而优先对与球囊的该区段接触的心脏组织执行冷冻消融。例如，当对进入肺静脉的口执行冷冻消融时，可优选的是将较多的制冷剂引导到显著厚于静脉后壁的静脉前壁，从而保护恰好在前壁之外的食道组织(即，不被制冷剂损伤)。

图1为根据本发明的实施方案的包括医疗探针22(例如，心内导管)和控制台24的医疗系统20的示意性图解。系统20可基于例如由Biosense Webster Inc.(33TechnologyDrive,Irvine,CA 92618 USA)生产的

探针22包括插入管30和联接到插入管的近侧端部的柄部32。通过操纵柄部32，医疗专业人员34可将探针22插入到患者36的体腔中。例如，医疗专业人员34可以通过患者36的血管系统插入探针22，使得探针22的远侧端部26进入心脏28的腔室并且在期望的一个或多个位置处接合心内膜组织。

在一些实施方案中，医疗专业人员34可使用荧光透视单元38来可视化心脏28内的远侧端部26。荧光透视单元38包括定位在患者36上方的X射线源40，其发送透过患者的X射线。定位在患者36下方的平板探测器42包括：闪烁体层44，其将穿过患者36的X射线转换为光；以及传感器层46，其将光转换成电信号。传感器层46通常包括光电二极管的二维阵列，其中每个光电二极管产生与该光电二极管所检测的光成比例的电信号。

控制台24包括将来自荧光透视单元38的电信号转换成图像50的处理器48，该处理器将该图像在显示器52上呈现为有关规程的信息。以举例的方式，假设显示器52包括阴极射线管(CRT)显示器或平板显示器，例如液晶显示器(LCD)、发光二极管(LED)显示器或等离子显示器。然而，也可采用其他显示装置来实现本发明的实施方案。在一些实施方案中，显示器52可包括触摸屏，该触摸屏可被配置成除了呈现图像50之外，还接受来自医疗专业人员34的输入。

除此之外或另选地，医疗系统20可使用磁性方位感测来确定方位坐标，该方位坐标指示远侧端部26在坐标系54中的位置和取向，该坐标系包括X轴56、Y轴58和Z轴60。为了实现基于磁性的方位感测，控制台24包括用于驱动场发生器64以在患者36的体内生成磁场的驱动电路62。通常，场发生器64包括三个正交取向的线圈，这些线圈在患者36的外部的已知位置处置于该体积下方。远侧端部26包括磁场传感器66(在本文中也称为位置传感器或方位传感器)，该磁场传感器响应于磁场而生成信号。

尽管图1所示的医疗系统使用基于磁性的感测来测量远侧端部26的位置，但也可使用其他方位跟踪技术(例如，基于阻抗的传感器)。磁性方位跟踪技术在例如美国专利5,391,199、5,443,489、6,788,967、6,690,963、5,558,091、6,172,499、6,177,792中有所描述，这些专利据此以引用方式并入，如同在本申请中阐述并附于附录一样。基于阻抗的位置跟踪技术在例如美国专利5,983,126、6,456,864和5,944,022中有所描述，所述专利据此以引用方式并入，如同在本专利申请中阐述并附于附录一样。上文所述的方位感测的方法在上述CARTO

控制台24还可包括输入/输出(I/O)通信接口68，该输入/输出(I/O)通信接口使得控制台能够传递来自磁场传感器66和荧光透视单元38的信号并且/或者将该信号传递到磁场传感器和荧光透视单元。基于从磁场传感器66和荧光透视单元38接收的信号，处理器48可生成包括标测图的图像50，该标测图示出远侧端部26在患者体内的方位。在规程期间，处理器48可在显示器52上将标测图呈现给医疗专业人员34，并且将表示标测图的数据存储在存储器70中。存储器70可包括任何合适的易失性存储器和/或非易失性存储器，诸如随机存取存储器或硬盘驱动器。

控制台24还可包括充胀模块72和冷冻消融模块74。如下文参考图2的描述中所述，远侧端部26包括可充胀球囊，该可充胀球囊被配置成将冷冻消融能量递送到心脏28中的组织。在一些实施方案中，充胀模块72可将制冷剂(下文更详细地描述)经由孔106递送到球囊90内，以便使球囊充胀。

冷冻消融模块74被配置成通过调节制冷剂向远侧端部26处的球囊的递送来监测和控制消融参数。制冷剂的示例包括但不限于液态N

处理器48可包括通常被配置为现场可编程门阵列(FPGA)的实时降噪电路76，之后是模数(A/D)心电图(ECG)信号转换集成电路78。处理器可将信号从A/D ECG电路78传递到另一个处理器，并且/或者可被编程以执行本文所公开的一个或多个算法，该一个或多个算法中的每个算法包括下文所述的步骤。处理器使用电路76和电路78，以及下文更详细地描述的模块的特征，以便执行该一种或多种算法。

图2为根据本发明的实施方案的远侧端部26的示意性纵向剖面图。远侧端部26包括球囊90(在本文中也称为可膨胀膜)，该球囊可穿过管腔122部署在插入管30的远侧端部124处。球囊90包括附连到外管状轴94的近侧端部92。远侧端部96附连到内管状轴98，该内管状轴容纳在外管状轴内。轴94和轴94在本文中也可称为管状构件94和管状构件98。

轴94和轴98两者均被配置成在插入管30的远侧端部处从管腔122延伸。在图2所示的示例中，球囊90被示为处于充胀状态，并且通常由生物相容性材料诸如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氨酯、尼龙或硅树脂形成。为了安全起见，远侧端部26可包括第二球囊(未示出)，该第二球囊围绕球囊90并且通常用于确保球囊破裂不会导致气体泄漏到患者体内。球囊90通常为非柔顺的，并且医疗专业人员34可通过延伸或回缩内管状轴98来控制球囊的直径(即，在充胀时)。

远侧端部26还包括注射管100，该注射管的近侧端部联接到冷冻消融模块74并且其远侧端部联接到注射线圈102。注射管100沿着内轴98设置，并且注射线圈102在远侧端部96处围绕内轴缠绕。注射线圈102包括多个面向外的孔106，使得孔围绕内轴98径向地(即，成角度地)分布并且通向球囊90内。孔106被配置成将制冷剂从注射管100递送到球囊90的内部。在一些实施方案中，制冷剂可包括上文提及的那些制冷剂和/或在从孔106排出时将状态改变为气体的加压液态冷却剂。在本文所述的实施方案中，注射管100和注射线圈102可统称为注射管100。

远侧端部26还包括定向控制管104，该定向控制管容纳在外轴94内，并且环绕内轴98并可围绕该内轴旋转。在一个实施方案中，注射管100相对于可旋转且可平移的控制管104固定。在另选的实施方案中，注射管100可相对于固定的控制管104旋转和平移。在另一个实施方案中，注射管100和控制管104均可相对于彼此移动。

在本发明的实施方案中，定向控制管104包括沿着管长度的部分108，该部分缺失控制管的预定弧形壁部分以允许控制管104的内表面被暴露。为了简洁起见，该部分108将被称为半管状区段108(本文也称为阻挡元件108)，该半管状区段被配置成覆盖一个或多个孔106，从而阻挡制冷剂穿过孔中的一个或多个孔离开或者使其转向。

除了围绕内轴98旋转之外，定向控制管104还被配置成沿着内轴纵向地(即，前后地)移动，如由双向箭头110所指示。换句话讲，定向控制管104可在注射管100和注射线圈102上推进。医疗专业人员34可使用柄部32上的摇臂开关控件114来控制定向控制管104的纵向移动，并且可使用柄部上的可旋转旋钮控件116来控制定向控制管的旋转。

在一些实施方案中，处理器48可确定阻挡元件108在坐标系54中的方位(即，位置和取向)，并且响应于所确定的方位，处理器可经由柄部32中的集成马达(未示出)来控制定向控制管104围绕注射管100的旋转。在另外的实施方案中，处理器48可响应于从控件116接收的信号使用集成马达来控制定向控制管104围绕注射管100的旋转。在另外的实施方案中，处理器48可响应于来自控件114的信号来控制定向控制管104的延伸和回缩。

在一些实施方案中，柄部32还可包括视觉指示器118(例如，一个或多个LED或小LED显示器)，处理器48可操控该视觉指示器以指示阻挡元件108在球囊90内的旋转角度和/或延伸。除此之外或另选地，处理器48可在显示器52上呈现旋转和延伸信息。在图2所示的构型中，柄部32还包括消融控制按钮112，医疗专业人员可按压该消融控制按钮以控制从冷冻消融模块74递送到注射管100内的制冷剂。

在一些实施方案中，处理器48可使用来自磁场传感器66的信号来确定阻挡元件108的位置和/或取向(即，相对于注射管100和/或注射线圈102)。磁场传感器66可呈单轴传感器的形式，如在共同拥有的美国专利6,484,118中所用，该专利据此以引用方式并入，如同在本申请中阐述并附于附录一样。在其中医疗系统20使用基于阻抗的方位跟踪(其中位置传感器66包括电极)的实施方案中，定向控制管104可包括附加电极，并且处理器48可使用来自这些电极的信号来确定阻挡元件108的取向。在另一个实施方案中，混合型磁性和阻抗方位感测系统可用于感测球囊90、注射管100、控制管104或导管26的远侧部分的任何部件相对于患者解剖结构的位置。此类混合型磁性-阻抗方位感测示于并且描述于共同拥有的美国专利7,536,218中，该专利据此以引用方式并入，如同在本专利申请中阐述并附于附录一样。

除此之外或另选地，阻挡元件108可包括一个或多个标记物120(例如，正方形)，该标记物为荧光透视下不透明的以便由荧光透视单元38检测，使得处理器48可指示其在显示器52上的方位。在操作中，医疗专业人员34可使用标记物120的位置来确定定向控制管104相对于注射线圈102的位置以及阻挡元件相对于患者36的解剖结构的取向。

在具有位于阻挡元件108上的单个标记物120的实施方案中，标记物可包括非双侧对称的任何形状。在图2所示的示例中，标记120呈字母“L”的形状，并且医疗专业人员34可基于呈现在显示器52上的阻挡元件来确定阻挡元件108的取向(即，相对方位)。在该示例中，如果显示器52将标记120呈现为“L”形，则阻挡元件位于注射线圈102之前。同样，如果显示器52将标记120呈现为后向“L”形，则阻挡元件位于注射线圈102之后。

在具有多于一个标记120的实施方案中，可将第一标记120设置在阻挡元件108上，并且可将第二标记120设置在注射管100上，从而使得医疗专业人员34能够基于呈现在显示器52上的标记物来确定阻挡元件的取向。在一些实施方案中，阻挡元件108上的不透射线的标记物可与注射管100上的标记物120具有不同的形状，以便允许经由这两个标记物来识别注射管100和控制管104的相对方位。

图3为根据本发明的第一实施方案的阻挡元件108的示意性纵向图。在图3所示的构型中，阻挡元件108包括具有共同角度130的单个区段。

图4为根据本发明的第二实施方案的阻挡元件108的示意性纵向图。在图4所示的构型中，阻挡元件108包括具有第一阻挡角度146的第一区段140、具有大于第一角度的第二阻挡角度148的第二区段142，以及具有大于第二角度的第三阻挡角度150的第三区段144。在该第二实施方案中，医疗专业人员34可通过延伸和回缩阻挡元件108来控制制冷剂向球囊90内的喷射角度。区段144中的角度150可阻挡20度至60度，区段142中的角度148可阻挡60度至120度，并且角度146可阻挡90度至180度。

当区段140在注射线圈102上延伸时，第一区段覆盖第一数量的孔106，并且孔可将制冷剂以第一喷射角度递送到球囊中。当区段142在注射线圈102上延伸时，第二区段覆盖第二数量(小于第一数量)的孔106，并且孔可将制冷剂以大于第一喷射角度的第二喷射角度递送到球囊内。当区段144在注射线圈102上延伸时，第三区段覆盖第三数量(小于第二数量)的孔106，并且孔可将制冷剂以大于第二喷射角度的第三喷射角度递送到球囊内。

虽然图4所示的阻挡元件108的构型具有三个区段140、144和148，但是包括任意多个区段的阻挡元件被认为是在本发明的实质和范围内。例如，可使用更多数量的区段来允许本领域的技术人员在阻挡角度的选择方面具有更多的选择。除此之外或另选地，虽然控制管104被描述为可相对于注射管100平移和旋转以作为参考基准，但是将注射管100配置成可相对于控制管104旋转和平移以作为参考基准也在本发明的范围内。

图5示出了根据本发明的实施方案的在注射线圈102的一部分上延伸的区段140、142和144的示意性纬向剖面图。如图所示，第一区段140当在注射线圈102的部分上延伸时覆盖三个孔106，第二区段142当在注射线圈102的部分上延伸时覆盖两个孔106，并且第三区段144当在注射线圈102的部分上延伸时覆盖单个孔106。

如图5所示，半管状元件108的每个区段140、142和144具有相应的不同弧形横截面。类似地，图3所示的半管状元件108的单个区段具有弧形横截面。

图6为示意性地示出根据本发明的实施方案的对心脏28中的组织执行冷冻消融规程的方法的流程图，并且图7为根据本发明的实施方案的位于心脏的腔室180中的远侧端部26的示意性细部图。如图7所示，腔室180通过相应的口182连接到肺静脉184。

在识别步骤160中，医疗专业人员34识别用于冷冻消融的心内组织的区段。在图7所示的示例中，所识别的心内组织包括连接到给定肺静脉184的给定口182。

在选择步骤162中，医疗专业人员34选择所识别的组织的区190以递送较高水平的冷冻消融能量。在图7所示的示例中，所选择的区可包括给定肺静脉的前壁。给定肺静脉的后壁比前壁薄，并且靠近食道188。因此，将较少量的冷冻消融能量递送到给定肺静脉的后壁可保护食道中的组织，该组织可因可膨胀膜中的制冷剂对组织的冷冻消融效应而受到损伤。在另选的实施方案中，处理器48可执行选择步骤162。

在插入步骤164中，医疗专业人员34操纵柄部32以便将探针22的远侧端部26插入到心腔180中，并且在充胀步骤166中，医疗专业人员可使球囊90充胀。为了使球囊90充胀，医疗专业人员可响应于所选择组织的尺寸使用充胀模块72来控制球囊90的充胀压力。

在呈现步骤168中，当操纵柄部32以操控医疗探针时，处理器48在显示器52上呈现包括球囊90的当前位置的图像50。在一些实施方案中，处理器48可基于从荧光透视单元38接收的信号生成并呈现图像50。除此之外或另选地，处理器48可基于从磁场传感器66接收的信号生成并呈现图像50。

在定位步骤170中，医疗专业人员34操纵柄部32以定位球囊90，使得球囊压靠所识别的口，并且在第一冷冻消融步骤172中，响应于医疗专业人员按压消融按钮112，处理器48可命令冷冻消融模块74将制冷剂递送到注射线圈102，该注射线圈继而递送制冷剂以对所识别的口组织进行冷冻消融。在步骤172期间(即，在冷冻消融规程开始时)，阻挡元件108可被回缩并因此位于注射线圈102的近侧，从而使得注射线圈中的所有孔能够将制冷剂以成角度对称的方式递送到球囊，由此将冷冻消融能量递送到与球囊接触的任何口组织。

在部署步骤174中，医疗专业人员操纵控件114和控件116，使得阻挡元件108在注射线圈102上延伸并且面向所选择区域的孔被暴露(即，未被阻挡元件覆盖)。最后，在第二冷冻消融步骤176中，响应于医疗专业人员按压消融按钮112，冷冻消融模块74将制冷剂递送到注射线圈102。线圈102递送制冷剂以将附加的冷冻消融能量递送到所选择的区190，并且该方法结束。

如图7所示，当阻挡元件108在注射线圈102上延伸时，阻挡元件覆盖背向所选择的区190的一个或多个孔106。因此，阻挡元件108阻挡递送到被阻挡元件覆盖的孔106的任何冷却剂或者使其转向，并且这些孔可将制冷剂的递送引导到所选择的区190，如箭头186所指示。在图7中，插图192包括心脏28的顶视图，并且阻挡元件108的取向引导制冷剂远离食道188，如箭头186所指示。

应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述说明时应当想到所述变型和修改，并且所述变型和修改并未在现有技术中公开。