一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药消肿贴领域，具体涉及一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏及其制备方法。

背景技术

骨科术后引起周围肿胀、瘀斑、疼痛等症状，这将影响血液循环及周围组织恢复和骨痂形成，因此，骨科术后周围肿胀、瘀斑的消除对于骨科手术术后功能康复及伤口愈合有重要意义。

由于手术后因肌肉切开及周围软组织剥离，增加了机体局部组织创伤，使原本损伤的组织、肌肉的气滞血瘀更为严重，导致瘀血不化、新血不生。瘀血阻滞，影响津液、水液代谢布散，发为肿胀。治疗当活血利水、消肿止痛。中药外敷药物通过皮肤直接吸收可直达病所，避免首过效应，减轻药物的胃肠毒副作用，具有使用方便、疗效持久、稳定及随时停药的优点，但因手术切口无菌观念原则，目前传统膏药具有面积大，且外敷粘连易留残渣，造成伤口感染，因此限制中药膏药在骨科手术切口周围的应用。鉴于此提供一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏及其制备方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏及其制备方法。针对骨科手术因皮肤及肌肉纹理切开或者骨折复位易造成周围的血管牵拉甚至损伤而出现术口周围的皮肤瘀斑及红肿，本发明止痛贴膏对传统膏药进行改良，提供具有简便，小巧、干净卫生，避免对手术切口的污染造成感染的中药消肿贴膏。

本发明为了解决上述技术问题，第一个目的是提供一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁220-330份，秦艽70-180份，红花220-330份，羌活70-180份，制南星50-150份，炙没药170-330份，川芎120-230份，怀牛膝170-280份，五灵脂220-330份，甘草70-180份，香附70-180份，冰片90-210份，和地龙50-150份。

本发明的有益效果是：(1)本发明以桃仁、红花为君药活血化瘀；当归、川芎、地龙、香附为臣药，助君药活血理气；其中桃仁、红花、川芎出自桃红四物汤，活血养血，使瘀去邪除，同时又不伤正；牛膝主要取其补益肝肾、强壮筋骨的扶正之功，羌活、秦艽辛散又能理气，甘草调和诸药，四药为佐使之用；全方气分药与血分药共用，各药配合，共凑活血理气、通络止痛，加入冰片、南星加强止痛之功能。现代药理研究证实，红花具有镇痛、抗炎、镇静的作用，桃仁具有抗炎、止痛效用，川芎止痛，香附消炎镇痛，五灵脂抗炎、改善血循环，羌活止痛、改善血循环，制南星抗炎镇痛。

(2)本发明的止痛贴膏对传统膏药进行改良，具有简便，小巧、干净卫生、避免对手术切口的污染造成感染。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁240-310份，秦艽90-160份，红花240-310份，羌活90-160份，制南星70-130份，炙没药190-310份，川芎140-210份，怀牛膝190-260份，五灵脂240-310份，甘草90-160份，香附90-160份，冰片110-190份，和地龙70-130份。

进一步，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁250-300份，秦艽100-150份，红花250-300份，羌活100-150份，制南星80-120份，炙没药200-300份，川芎150-200份，怀牛膝200-250份，五灵脂250-300份，甘草100-150份，香附100-150份，冰片120-180份，和地龙80-120份。

进一步，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁250份，秦艽100份，红花250份，羌活100份，制南星80份，炙没药200份，川芎150份，怀牛膝200份，五灵脂250份，甘草100份，香附100份，冰片120份，和地龙80份。

进一步，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁300份，秦艽150份，红花300份，羌活150份，制南星120份，炙没药300份，川芎200份，怀牛膝250份，五灵脂300份，甘草150份，香附150份，冰片180份，和地龙120份。

进一步，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁240份，秦艽90份，红花240份，羌活90份，制南星70份，炙没药190份，川芎140份，怀牛膝190份，五灵脂240份，甘草90份，香附90份，冰片110份，和地龙70份。

进一步，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁310份，秦艽160份，红花310份，羌活160份，制南星130份，炙没药310份，川芎210份，怀牛膝260份，五灵脂310份，甘草160份，香附160份，冰片190份，和地龙130份。

第二个目的是提供一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：称取桃仁、秦艽、红花、羌活、制南星、炙没药、川芎、怀牛膝、五灵脂、甘草、香附、冰片和地龙，混合后粉碎得到药粉；

步骤2：将步骤1得到的药粉与凡士林按重量比为1：(0.4-1.2)比例混合，经过成型，得到中药消肿贴膏。

进一步，步骤1中粉碎后药粉的粒径为150μm±6.6μm。

进一步，步骤2中，药粉与凡士林按重量比为1：0.8比例混合。

附图说明

图1为本发明中药消肿贴图；

图2为本发明中药消肿贴使用状态图；

图3为本发明中药消肿贴的正面和背面图，其中A为中药消肿贴的正面，B为中药消肿贴的背面图。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本实施为一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏，按照重量份数，包括以下原料药：桃仁220份，秦艽70份，红花220份，羌活70份，制南星50-150份，炙没药170份，川芎120份，怀牛膝170份，五灵脂220份，甘草70份，香附70份，冰片990份，和地龙50份。

本实施例的一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：称取桃仁、秦艽、红花、羌活、制南星、炙没药、川芎、怀牛膝、五灵脂、甘草、香附、冰片和地龙，混合后粉碎得到药粉；

步骤2：将步骤1得到的药粉与凡士林按重量比为1：0.8比例混合，经过成型，得到中药消肿贴膏。

将本发明的中药消肿贴膏中放入药膏剂约为2g，得到消肿止痛贴，活血消肿止痛贴外围方形大小为6*6cm，中间固定圈外直径为3cm，内直径为2cm(详见图3)。

实施例2-8

实施例2-8中一种治疗骨科术后红肿瘀斑的中药消肿贴膏，按照重量份数由，包括以下原料药(详见表1)，其余均与实施例1相同。

表1实施例1-8中原料药各组分的含量

实施例9：临床观察疗效

1资料与方法

1.1一般资料

一般资料选取2018年1月～2020年12月我院收治的关节镜术后患有肢疼痛肿胀患者300例，按数字表发随机分为观察组和对照组各150例。纳入标准:(1)疼痛肿胀因关节镜术后引起；(2)年龄18～70岁；(3)无沟通障碍；(4)患者或其家属签署知情同意书。排除标准:(1)有精神疾病或配合欠佳患者；(2)关节感染等术后需要持续伤口换药的；(3)有心、肝、肾等严重性疾病；(4)对本次治疗药物存在禁忌。

对照组中男66例、女84例；年龄18～68(41.65±5.68)岁；左侧71例、右侧79例。观察组中男77例、女73例；年龄19～70(40.74±6.24)岁；左侧77例、右侧73例。两组在性别、年龄等一般资料比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2治疗方法

对照组术后患者抬高患肢，并给予20％甘露醇(生产厂家:四川科伦药业股份有限公司，批准文号:国药准字H20043784)静脉滴注治疗，250ml/次，滴注时间控制在80滴/min，2次/d，间隔为8h，持续7d。观察组患者在对照组基础上给予消肿止痛贴外贴(实施例3)，其中消肿止痛贴外围方形大小为6*6cm，中间固定圈外直径为3cm，内直径为2cm，放入实施例3中的中药膏剂约为2g。根据肿胀情况外贴6-12贴，距离手术切口>5cm，12h/次，1次/d，持续7d。

1.3临床指标及疗效标准

观察统计分析两组患者疼痛、肿胀治疗效果，不良反应情况等：

(1)疼痛疗效通过视觉模拟评分法(VAS)评价，VAS总分为10分，重度:7～10分，中度:4～6分，轻度:<3分，无痛:0分；治疗7d后评分减少≥3分为效显、5d后评分减少≥3分为有效、5d后评分减少<3分为无效，治疗有效率＝(显效+有效)/总例数×100％；

(2)肿胀疗效标准为，患肢肿胀消退至与健肢基本相同为显效；治疗后髌上10cm周径减少≥1cm为有效；治疗后小腿周径减少<1cm为无效，治疗有效率＝(显效+有效)/总例数×100％；

(3)不良反应包括静脉炎、皮肤过敏、肾功能受损、头晕、术口感染等。

1.4统计学处理数据

统计学处理数据采用SPSS22.0统计学软件进行处理。计量资料采用xˉ±s表示，行t检验；计数资料采用例(百分率)表示，行χ2检验。P<0.05示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组疼痛治疗有效率的比较

两组疼痛治疗有效率比较，治疗组疼痛治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表1。

表1两组疼痛治疗有效率的比较(例数)

注：两组比较，治疗组总有效率优于对照组P<0.05。

2.2两组肿胀治疗有效率比较

两组肿胀治疗有效率比较，治疗组肿胀治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2两组肿胀治疗有效率的比较(例数)

注：两组比较，治疗组总有效率优于对照组P<0.05。

2.3不良反应发生率比较

不良反应发生率比较，治疗组的不良反应发生率高于对照组，但是差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3两组不良反应发生率的比较(例数)

注：两组比较，治疗组总有效率优于对照组P>0.05。

综上所述，使用本发明的中药消肿贴膏疗法治疗有利于改善患者术后疼痛及肿胀，且具有良好安全性。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。