一种封闭式P-PRP制备的倒置结构离心套管

技术领域

本发明属于医疗器械领域，特别涉及PRP制备提取过程中将通用注射器适配包容、应用于离心机离心的离心套管装置，具体为一种封闭式P-PRP制备的倒置结构离心套管。

背景技术

富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)是一种自体全血的提取物，含有高浓度的血小板和生长因子。依据白细胞浓度的不同，PRP大致分为两类：含高浓度白细胞的富白细胞血小板血浆(Leukocyte platelet-rich plasma,L-PRP)以及不含或仅含有低浓度白细胞的去白细胞富血小板血浆(Pure platelet-rich plasma,P-PRP)。

近年来的研究表明，PRP中白介素1β(interleukin 1β，IL-1β)、肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factorα，TNF-α)浓度与其白细胞浓度关系密切，结果提示L-PRP抗炎作用强，同时，高浓度的白细胞对组织修复可能有抑制作用，P-PRP在近年来获得了越来越广泛的关注，而制备P-PRP的方法也在不断增多。现有的P-PRP制备法大致可分为两类，包括血液过滤法和离心法。其中，后者具有操作简单、无需特殊设备及耗材、成本低廉等优势，更适用于临床。

富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)是自体外周全血通过离心后提取出来的血小板浓缩物，其浓度为生理浓度的3-5倍，含有白细胞和纤维蛋白，血小板激活后可释放大量生长因子和炎症调节因子，具有保护软骨细胞、控制感染、减轻局部炎症反应、加速损伤愈合、维持关节内环境稳态以及参与软组织修复及再生的作用，同时，PRP中的纤维蛋白原可被激活形成纤维蛋白胶，用以填充组织缺损。PRP治疗具有来源于自体、无免疫排斥、制作相对简单等特点。因此被广泛应用于骨科、康复科、烧伤科、口腔科、颌面外科、运动医学以及美容等领域。

目前，国内外大多采用开放式的手工二次离心法制备PRP，现有的PRP制备方法存在以下缺陷：(1)开放式的制备体系容易受到外界污染；(2)在血细胞分离时使用分离试剂，容易造成分离剂残留；(3)目前普遍采用的离心管正向放置，倒置无法固定，在分离液取用过程中存在剔除物挂壁导致分离液不纯的问题；(4)PRP制备需使用专用离心机和配套耗材，制备成本高，价格昂贵，PRP技术在临床应用推广方面受到了很大的限制，尤其是中小型城市医院的开展。

现有在PRP采样中主要采用无菌式注射器进行采样，图1中为现有一种注射器结构示意图(去掉了柱塞棒)，图2为现有一种PRP离心机示意图。现有技术在将图1中的注射器在图2中设备上进行离心操作时，不太好固定，且容易污染试样。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种封闭式P-PRP制备的倒置结构离心套管，可将常规医用通用注射器直接用于封闭式离心套管，有效解决了转移和离心过程中与外界接触的问题，降低PRP制备过程中发生污染的风险，同时方便提取P-PRP，提高纯度，拒绝残留污染。

为实现以上目的，本发明采用的技术方案是：

一种封闭式P-PRP制备的倒置结构离心套管，包括离心套管和密封盖，其中离心套管包括套管管身、套管内设置的固定座、管身上壁拿取装置和密封盖内侧顶部的固定装置；离心套管中空形成用于容纳试样的容纳腔，所述容纳腔底部设置有固定座；所述密封盖的内壁和离心套管上端组成可拆卸密封结构；所述固定座顶部设置有耦合柱，其大小与盛装待测试样的注射器的柱塞底部相配合；所述管身上壁拿取装置为突出于离心套管壁的结构，其与离心套管紧密相连，可直接通过此装置直接拿放离心套管；所述密封盖内侧顶部设置的固定装置与盛装待测试样的注射器的端封相配合。

进一步的，所述管身上壁拿取装置为突出于离心套管壁的轴对称结构，较佳状态下为圆柱状结构。

进一步的，所述密封盖的内壁和离心套管上端外壁设有相匹配的螺纹，密封盖和离心套管上部通过螺纹连接实现密封。

进一步的，所述套管管身的高度为与盛装待测试样的注射器相匹配的高度，套管管身上部与试样相适应。

进一步的，所述固定座可拆卸地固定在套管内。

进一步的，所述固定座与套管底部设置的螺纹孔相配合，通过螺纹旋紧固定。

进一步的，所述固定座顶部设置有便于其固定在套筒内侧底部的安装孔，较佳情况下为内六角孔。

进一步的，所述密封盖内侧顶部设置的固定装置为圆环状，其与盛装待测试样的注射器的端封匹配耦合。

进一步的，所述密封盖和离心套管采用硬质金属材质制成，较佳情况下其为不锈钢或者铝合金。

进一步的，所述试样为无菌式注射器进行采集，试样离心操作时去掉柱塞棒。

本发明的有益效果：

本发明提供了一种封闭式P-PRP制备的倒置结构离心套管，可将常规医用通用注射器直接用于封闭式离心套管，有效解决了转移和离心过程中与外界接触的问题，降低P-PRP制备过程中发生污染的风险。同时可以多个套管分别离心，提高了临床工作效率，降低了使用成本。

1、本发明突破常规正向放置试样的桎梏，采用导致固定放置，可拆卸的底座，方便安装固定，同时也方便清洁。

2、采用本发明倒置放置试样离心后，管内试样的层析图如图11所示，去白细胞富血小板血浆层(P-PRP)处在靠近注射器的出口的上方，方便直接取出所需的P-PRP试样；不必像传统方式先推送出红细胞层，然后再推送取出P-PRP层，如此避免了红细胞层挂壁导致对P-PRP试样不纯。

3、如图11，盛装试样的注射器取出后可以直接放置在工作台面上，不需要额外进行装夹放置，便于后续取样操作。

4、固定座上设置有橡胶垫，便于离心机减震缓冲，避免试样挤压无菌式注射器的柱塞导致柱塞失效。

5、密封盖内侧顶部设置的固定装置与盛装待测试样的注射器的端封相配合，且该固定装置为圆环状，其与盛装待测试样的注射器的端封匹配耦合。如此密封盖与底部的固定座实现上下稳定固定住注射器，避免离心时晃动以及失效等。

6、本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种结构简便，易操作且不容易受到外界污染的封闭式P-PRP制备的离心套管装置。

7、本离心套管可置于常规离心管架中，解决了P-PRP制备在转移和离心过程中与外界接触，造成污染的问题。同时可以配套使用常规医用通用无菌式注射器，兼容性强。

附图说明

图1为现有一种注射器结构示意图。

图2为现有一种PRP离心机示意图。

图3为本发明产品安装在PRP离心机中示意图。

图4为现有离心机离心后管内的层析图。

图5为本发明立体结构示意图。

图6为本发明主剖视结构示意图。

图7为本发明工作时局部剖视示意图。

图8本本发明固定座立体结构示意图。

图9为本发明一种立体分解结构示意图。

图10为本发明局部剖视装配示意图。

图11为本发明离心机离心后管内的层析图。

图中所述文字标注表示为：80、注射器；81、柱塞；82、端封；83、待离心样品；

4、PRP离心机支架；5、固定架；6、固定筒；

1、密封盖；11、卡紧头；2、离心套管；20、容纳腔；21、密封螺纹；22、管身上壁拿取装置；23、螺纹孔；

3、固定座；31、耦合柱；32、橡胶垫；33、安装孔；34、螺纹柱。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

现有在P-PRP采样中主要采用无菌式注射器进行采样，图1中为现有一种注射器结构示意图，图中注射器80去掉了柱塞棒，底部针头取掉换成了端封82，待离心样品83密封在了柱塞81与端封82之间。

图2为现有一种PRP离心机示意图，只省略画出了部分，图中PRP离心机支架4、固定架5、用于固定样品的固定筒6，现有技术在将图1中的注射器在图2中设备上进行离心操作时，不太好固定，且容易污染试样。图2中显示的注射器放置在离心机支架上为传统的正向放置。

图3为本发明产品安装在PRP离心机中示意图，其放置的方式为倒置放置。

图4为现有离心机离心后管内的层析图。离心后需要选用的材料为去白细胞富血小板，此种情况下，只能通过将注射器前端的红细胞层液现行排除然后再取样，红细胞层液在现行排放的过程中会有部分挂壁，如此后续的取样会按照排放的管路流出，如此白细胞会有较大残留在试样中，导致试样不纯。

本发明的具体结构为，参见图5-10，一种封闭式P-PRP制备的倒置结构离心套管，包括离心套管2和密封盖1，其中离心套管2包括套管管身、套管内设置的固定座3、管身上壁拿取装置22和密封盖1内侧顶部的固定装置，图6中所示，该固定装置为卡紧头11；离心套管2中空形成用于容纳试样的容纳腔20，所述容纳腔20底部设置有固定座3。所述密封盖1的内壁和离心套管2上端组成可拆卸密封结构；所述固定座3顶部设置有耦合柱31，其大小与盛装待测试样的注射器的柱塞81底部相配合。所述管身上壁拿取装置22为突出于离心套管壁的结构，其与离心套管2紧密相连，可直接通过此装置直接拿放离心套管。所述密封盖1内侧顶部设置的固定装置与盛装待测试样的注射器的端封相配合。

本发明突破常规正向放置试样的桎梏，采用导致固定放置，可拆卸的底座，方便安装固定，同时也方便清洁。

采用本发明倒置放置试样离心后，管内试样的层析图如图11所示，去白细胞富血小板血浆层(P-PRP)处在靠近注射器的出口的上方，方便直接取出所需的P-PRP试样；不必像传统方式先推送出红细胞层，然后再推送取出P-PRP层，图2、图4为现有传统方式离心以及层析图，如此避免了红细胞层挂壁导致对P-PRP试样不纯。如图11，盛装试样的注射器取出后可以直接放置在工作台面上，不需要额外进行装夹放置，便于后续取样操作。

优选的，所述管身上壁拿取装置22为突出于离心套管壁的轴对称结构，较佳状态下为圆柱状结构。

如图6所示，优选的，所述密封盖1的内壁和离心套管2上端外壁设有相匹配的螺纹，密封盖和离心套管上部通过螺纹连接实现密封。

优选的，所述套管管身的高度为与盛装待测试样的注射器相匹配的高度，套管管身上部与试样相适应。

如图9所示，优选的，所述固定座3可拆卸地固定在套管内。如此方便制造以及装配和替换。

如图7、图9，图10所示，优选的，所述固定座3与套管底部设置的螺纹孔23相配合，通过螺纹旋紧固定。

优选情况下，所述固定座3如图8中所示为回转体结构，其下端设置有螺纹柱34与离心套管2底部的螺纹孔23进行螺纹旋紧，同时螺纹柱34不冒出螺纹孔23，确保螺纹柱34固定在离心套管2上但是缩在螺纹孔23内部，如此可以保证离心套管2下端形成缺口平面，方便离心套管2竖直放置在工作台上，而不必要借助支架固定。

如图8所示，优选的，所述固定座3顶部设置有便于其固定在套筒内侧底部的安装孔33，较佳情况下为内六角孔。而且在固定座3上设置有橡胶垫32，参见图图6、图7，便于装有试样的注射器在离心机内减震缓冲，避免试样挤压无菌式注射器的柱塞导致柱塞失效。

图7为本发明工作时局部剖视示意图，图中显示固定座3主体为一体结构，橡胶垫32套在固定座3的主体上，橡胶垫32上方为用于与柱塞81底部嵌套配合的耦合柱31，下端螺纹柱34径向尺寸大于主体直径形成用于橡胶垫32固定的轴肩，耦合柱31端面(即主体上方端面)设置有内沉孔形成的安装孔33，图8中显示，较佳情况下为内六角孔，方便固定座3通过6角扳手伸入到容纳腔20内进行固定安装与拆卸。

优选的，所述密封盖1内侧顶部设置的固定装置为圆环状的卡紧头11，其与盛装待测试样的注射器的端封匹配耦合。

优选的，所述密封盖和离心套管采用硬质金属材质制成，较佳情况下其为不锈钢或者铝合金。

优选的，所述试样为无菌式注射器进行采集，试样离心操作时去掉柱塞棒。

具体使用时，采用无菌式注射器取样后，用端封82密封住底部针口，去掉柱塞棒(用于拉压柱塞81的装置)，将注射器80放入到本发明离心套管2的容纳腔20内，放入时采用与传统离心放置相反的方式，即将注射器80倒置放入到容纳腔20内，如图7中、图11所示的方向。此时注射器80的尾部柱塞81刚好落在固定座3的耦合柱31，耦合柱31嵌入到柱塞81底部的孔洞中(柱塞棒的安装孔)，柱塞81底部端面与橡胶垫32的端面接触。

注射器80的顶部端封82与密封盖1内侧上部的卡紧头11对应固定，卡紧头11嵌入到端封82中，然后旋紧密封盖1。密封盖内侧顶部设置的固定装置与盛装待测试样的注射器的端封相配合，且该固定装置为圆环状，其与盛装待测试样的注射器的端封匹配耦合。如此密封盖与底部的固定座实现上下稳定固定住注射器，避免离心时晃动以及失效等。

如此，卡紧头11与固定座3实现对待测试样注射器的固定操作。

安放固定好将本发明离心套管并密封好的注射器样品一起按图3中的示例安装到离心机上进行离心操作。

若试样需要二次离心操作，可以利用同样的结构原理进行，简单方便实用。

此种情况，能有效避免取样、样品转移、离心过程中可能存在试样污染，试样安全性准确性更高。而且，能方便与各种离心机进行配合固定实用。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，由于文字表达的有限性，而客观上存在无限的具体结构，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进、润饰或变化，也可以将上述技术特征以适当的方式进行组合；这些改进润饰、变化或组合，或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均应视为本发明的保护范围。