一种穿刺装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺装置。

背景技术

常规脑神经功能性疾病手术术式包括穿刺活检、电极导线植入、射频消融、肿瘤切除、局部给药等。在手术前，医生需要先确定患者的靶点位置，然后根据靶点位置规划手术的植入路径，并确定颅骨的开孔位置，接着将穿刺装置穿刺至靶点位置，再将电极导线植入靶点位置。

当穿刺装置插入患者颅内时，穿刺装置需要穿过患者颅内的组织，由于患者颅内环境复杂，血管分布错综复杂，并且患者颅内血管脆弱。即使医生具有丰富的经验和熟练的操作，在穿刺装置插入患者颅内的过程中，由于医生无法获知患者颅内的环境状况，并且在穿刺装置插入患者颅内的过程中患者颅内组织的位置会发生偏移，这样血管也无法避免受到穿刺装置过大的冲击力，从而会导致血管损伤，进而导致患者脑部功能受损。

因此，亟需一款能够检测患者颅内环境的穿刺装置，以避免损害患者脑部功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种穿刺装置，能够检测患者体内环境，使得穿刺装置的穿刺路径更加准确，避免了损害患者的血管，进而避免患者脑部功能受损，同时还降低了操作的难度，进而降低了对医生的经验和熟练度的要求。

本发明的目的采用以下技术方案实现：

一种穿刺装置，包括：

外壳，所述外壳具有相对的第一端和第二端，所述外壳的第一端用于插入患者体内，所述外壳内部具有轴向贯穿的第一中空通道；

检测组件，所述检测组件包括传感器和传输线，所述传感器设置于所述外壳的第一端，并随着所述外壳插入所述患者体内，所述传感器用于检测所述患者体内环境，所述传输线的一端与所述传感器连接，所述传输线的另一端从所述外壳的第二端穿出并用于与外部设备连接，所述传输线用于将所述传感器的检测结果传输给所述外部设备。

优选地，还包括内壳，至少部分所述内壳可活动设置于所述第一中空通道，所述内壳内部具有轴向贯穿的第二中空通道，至少部分所述传输线设置于所述第二中空通道，所述传输线的一端从所述第二中空通道穿出并与外部设备连接，所述传感器设置于所述内壳靠近所述外壳第一端的一端。

优选地，还包括支架，至少部分所述支架设置于所述第一中空通道，所述支架内部具有轴向贯穿的第三中空通道，至少部分所述传感器设置于所述第三中空通道。

优选地，还包括端头，所述端头设置于所述传感器远离所述内壳的一端并从外壳的第一端露出，所述端头位于所述穿刺装置的最前端，所述传感器用于获取将所述穿刺装置插入所述患者体内时所述端头受到的阻力值。

优选地，所述端头的一端设置于所述支架远离所述内壳一端的顶部；或者，

所述端头的一端与所述支架镶嵌设置；或者，

部分所述端头内嵌于所述第三中空通道，至少部分所述端头凸出于所述第三中空通道。

优选地，所述端头远离所述外壳的一面呈圆滑面；和/或，所述端头的材质为弹性材料。

优选地，所述外壳和所述内壳的材质均为钛锆基合金，所述检测组件、所述支架和所述端头的材质均为非金属材料。

优选地，所述内壳、所述支架和所述传感器之间依次相互固定连接，所述端头与所述支架固定连接或者所述端头卡接于所述支架内。

优选地，所述内壳具有第三端和第四端，所述第三端靠近所述外壳的第一端，所述第四端靠近所述外壳的第二端，所述传感器设置于所述内壳的第三端的顶部位置。

优选地，所述外壳的第二端设置有限位块，所述限位块用于控制所述外壳与所述内壳的相对位置。

优选地，所述外壳的外径为1.6-4.0mm，所述外壳的孔径为1.4-3.8mm，所述内壳的外径为0.4-3.6mm，所述内壳的孔径为0.2-3.4mm。

优选地，在从所述外壳的第二端向第一端延伸的方向上，至少靠近所述外壳的第一端的外壁呈内缩状结构。

与现有技术相比，本发明的有益效果至少包括：

本发明的穿刺装置，通过检测组件检测患者体内环境，使得医生可以实时获取患者体内环境的状态，以便实时更新穿刺路径，使得穿刺装置的穿刺路径更加准确，穿刺装置可以准确避开患者的血管，避免了穿刺装置损害患者的血管，进而避免患者脑部功能受损，同时还降低了操作的难度，进而降低了对医生的经验和熟练度的要求，也提高了医生的工作效率，减轻了医生的工作强度。

附图说明

图1是本发明实施例的穿刺装置的结构示意图。

图2是本发明实施例的穿刺装置的结构爆炸图。

图3是本发明一种实施例的穿刺装置的结构示意图。

图4是图3沿A-A方向的剖面示意图。

图5是图4中A处的局部放大示意图。

图6是图4中B处的局部放大示意图。

图7是本发明另一种实施例的穿刺装置的结构示意图。

图8是图7沿B-B方向的剖面示意图。

图9是图8中C处的局部放大示意图。

图10是本发明又一种实施例的穿刺装置的结构示意图。

图11是图10沿C-C方向的剖面示意图。

图12是图11中D处的局部放大示意图。

图中：100、穿刺装置；1、外壳；11、第一端；12、第二端；13、第一中空通道；14、导角；2、检测组件；21、传感器；22、传输线；3、内壳；31、第三端；32、第四端；33、第二中空通道；34、凸起；4、支架；41、第五端；42、第六端；43、第三中空通道；44、限位部；5、端头；6、限位块；61、第四中空通道。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明更全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

本发明中所描述的表达位置与方向的词，均是以附图为例进行的说明，但根据需要也可以做出改变，所做改变均包含在本发明保护范围内。

参照图1至图12，本发明提供一种穿刺装置100，穿刺装置100用于插入患者的体内，以供电极导线(未示出)植入靶点位置。穿刺装置100包括：外壳1和检测组件2，检测组件2贯穿于外壳1中，穿刺装置100还可以包括内壳3、支架4和端头5。

参照图2、图5、图6、图9、图12，外壳1整体可以呈圆柱形，这样可以减小外壳1插入患者体内的阻力，以使外壳1插入患者体内更加顺滑。外壳1具有相对的第一端11和第二端12，外壳1的第一端11朝向患者，外壳1的第一端11用于插入患者体内，外壳1内部具有轴向贯穿的第一中空通道13，即外壳1为空心管状结构。在本实施例中，外壳1用于插入患者的颅内，外壳1的外壁与患者的脑部组织接触，第一中空通道13的最小孔径大于或等于电极导线的最大外径，电极导线通过第一中空通道13植入患者的靶点位置。其中，外壳1的外径为1.6-4.0mm，外壳1的孔径为1.4-3.8mm。作为优选方式，外壳1的外径为2.5mm，外壳1的孔径为2.0mm，即第一中空通道13的孔径为2.0mm。

作为优选方式，外壳1的第一端11优选设置有导角14，导角14的形状优选为圆弧角，导角14可以降低外壳1与患者颅内的组织和血管的摩擦力，降低外壳1对患者颅内的组织和血管造成的损伤，同时还可以使穿刺装置100插入的更加顺滑。

在从外壳1的第二端12向第一端11延伸的方向上，至少靠近外壳1的第一端11的外壁优选呈内缩状结构。也就是说，越靠近外壳1的第一端11的外壁的直径越小，如此可以进一步减小外壳1插入患者颅内时受到的阻力，穿刺装置100更容易插入患者颅内，使穿刺装置100插入的更加顺滑。

参照图2、图6、图9、图12，检测组件2可以包括传感器21和传输线22，传输线22可以是光纤，传感器21设置于外壳1的第一端11，传感器21可以部分凸出于外壳1的第一端11设置，传感器21也可以凹陷于外壳1的第一端11设置，传感器21可以随着外壳1插入患者体内，传感器21可以用于检测患者体内环境，传输线22的一端与传感器21连接，传输线22的另一端从外壳1的第二端12穿出并用于与外部设备(未示出)连接，传输线22用于将传感器21的检测结果传输给外部设备。传感器21可以是压力传感器、视觉传感器、温度传感器、震动传感器、血液传感器等中的一种或多种，传感器21可以检测穿刺装置100在穿刺过程中受到的阻力、患者颅内的视觉图像、温度、出血状况等中的一种或多种，即检测组件2用于检测患者体内环境包括穿刺装置100在穿刺过程中受到的阻力、患者颅内的视觉图像、温度、出血状况等中的一种或多种。外部设备可以对检测结果进行显示，以便医生能够直观地看到检测结果，外部设备还可以对检测结果进行分析，为医生提供操作指导。本申请以传感器21为压力传感器为例进行说明。

因此，本申请通过检测组件2检测患者体内环境，使得医生可以实时获取患者体内环境的状态，以便实时更新穿刺路径，使得穿刺装置100的穿刺路径更加准确，穿刺装置100可以准确避开患者的血管，避免了穿刺装置100损害患者的血管，进而避免患者脑部功能受损，同时还降低了操作的难度，进而降低了对医生的经验和熟练度的要求，也提高了医生的工作效率，减轻了医生的工作强度。

在一些实施方式中，传感器21与外壳1之间具有一定的粘结力，以确保在穿刺的过程中传感器21的位置保持稳定，当穿刺装置100穿刺到靶点位置后，可以通过拉扯传输线22将传感器21和传输线22一同从第一中空通道13中移出，以便将电极导线植入患者靶点位置。传感器21还可以与连接线(未示出)连接，通过拉扯连接线将传感器21和传输线22一同从第一中空通道13中移出，避免传输线损坏。在一些实施方式中，连接线具有支撑强度，连接线对传感器21具有一定的支撑作用，以确保在穿刺的过程中传感器21的位置保持稳定，如此传感器21与外壳1之间不需要连接，传感器21可以更容易从第一中空通道13中移出。

在一具体实施方式中，参照图2、图6、图9、图12，穿刺装置100还可以包括内壳3，内壳3整体可以呈圆柱形，至少部分内壳3可活动设置于第一中空通道13，内壳3内部具有轴向贯穿的第二中空通道33，即内壳3为空心管状结构，至少部分传输线22设置于第二中空通道33，传输线22的一端从第二中空通道33穿出并与外部设备连接。在本实施例中，第一中空通道13的最小孔径大于或等于内壳3的最大外径，也就是说，内壳3可以在自由在第一中空通道13中旋转，内壳3也可以自由插入或移出第一中空通道13。其中，内壳3的外径为0.4-3.6mm，内壳3的孔径为0.2-3.4mm。作为优选方式，内壳3的外径为1.6mm，内壳3的孔径为0.6mm，即第二中空通道33的孔径为0.6mm，传输线22的线径为0.12mm。

具体的，参照图2，内壳3具有第三端31和第四端32，当内壳3插入第一中空通道13时，第三端31靠近外壳1的第一端11，第四端32靠近外壳1的第二端12。至少部分传感器21可以设置于第二中空通道33内，或者，传感器21也可以设置于内壳3第三端31的顶部位置。在本实施例中，传感器21设置于内壳3第三端31的顶部位置，内壳3为传感器21提供了支撑力，防止传感器21的位置因受力而发生偏移，使得传感器21对的位置更加稳定，提高了传感器21检测的准确性。传感器21与内壳3的第三端31之间优选为固定连接，例如传感器21与内壳3的第三端31之间可以通过环氧树脂或UV胶粘接。如此，不仅进一步加强了传感器21的稳定性，提高传感器21检测的准确性，而且传感器21可以随着内壳3一同从外壳1中移出，以便将电极导线植入患者靶点位置，简化了操作流程，同时不需要通过拉扯传输线22将传感器21移出，避免了传感器21与传输线22分离，也避免传输线22因拉扯而损害。

作为优选方式，参照图2、图5，外壳1的第二端12可以设置有限位块6，限位块6用于控制外壳1与内壳3的相对位置。当穿刺装置100在向患者体内穿刺时，限位块6可以将外壳1和内壳3锁定，防止外壳1与内壳3之间发生相对运动，确保传感器21位置的稳定性。限位块6可以与内壳3的第四端32连接，限位块6的直径大于第一中空通道13的孔径，这样限位块6还可以限制内壳3插入第一中空通道13的长度，也确保内壳3可以插入到预定位置，同时还可以通过限位块6对内壳3进行旋转或者将内壳3从第一中空通道13移除。限位块6内部具有轴向贯穿的第四中空通道61，传输线22的一端从第四中空通道61穿出并与外部设备连接。限位块6与内壳3可以是一体成型，限位块6与内壳3也可以是分体式。

参照图2、图6、图9、图12，穿刺装置100还可以包括支架4，支架4整体可以呈圆柱形，第一中空通道13的最小孔径大于或等于支架4的最大外径，至少部分支架4设置于第一中空通道13，支架4内部具有轴向贯穿的第三中空通道43，至少部分传感器21设置于第三中空通道43。在本实施例中，传感器21全部设置于第三中空通道43，支架4可以限制传感器21的位置，防止传感器21位置发生偏移，增强了传感器21位置的稳定性，提高传感器21检测的准确性。支架4与传感器21之间优选为固定连接，例如支架4与传感器21之间可以通过环氧树脂或UV胶粘接。如此，不仅进一步加强了传感器21的稳定性，提高传感器21检测的准确性，而且支架4可以随着内壳3和传感器21一同从外壳1中移出。

具体的，支架4具有第五端41和第六端42，支架4的第五端41远离内壳3的第三端31设置，支架4的第五端41可以设置于第一中空通道13内，支架4的第五端41也可以凸出于外壳1的第一端11设置，支架4的第六端42靠近内壳3的第三端31设置，支架4的第六端42优选设置于第一中空通道13内。支架4的第六端42优选与内壳3的第三端31固定连接，例如支架4的第六端42与内壳3的第三端31之间可以通过环氧树脂或UV胶粘接。

支架4可以设置于内壳3的第三端31的顶部，支架4也可以套设于内壳3的第三端31的外侧壁，内壳3的第三端31也可以套设于支架4的外侧壁。在本实施例中，靠近内壳3的第三端31的外径小于或等于支架4的孔径，以使支架4套设于内壳3的第三端31的外侧壁，以提高支架4与内壳3之间连接的稳定性和连接强度，避免在传感器21、内壳3和支架4一同从外壳1移出的过程中发生脱落。具体的，内壳3其他位置的外径优选大于支架4的孔径，即靠近内壳3的第三端31形成有凸起34，支架4的第六端42的顶部抵接于凸起34，凸起34可以限制支架4的位置，同时凸起34为支架4提供支撑力，以提高支架4位置的稳定性。

在一些实施方式中，传感器21分别与内壳3和支架4固定连接，或者，内壳3分别与传感器21和支架4固定连接，或者，支架4分别与传感器21和内壳3固定连接。传感器21、内壳3和支架4可以两两之间固定连接，即内壳3分别与传感器21和支架4固定连接，同时传感器21与支架4固定连接。

在本实施例中，传感器21、内壳3和支架4优选两两之间固定连接，即内壳3分别与传感器21和支架4固定连接，同时传感器21与支架4固定连接。如此可以使得传感器21、内壳3和支架4之间相互固定连接，相当于传感器21、内壳3和支架4成为一个整体，不仅仅加强了传感器21的稳定性，提高传感器21检测的准确性，而且传感器21、内壳3和支架4可以一同从外壳1中移出，以便将电极导线植入患者靶点位置，进一步简化了操作流程。

参照图2、图6、图9、图12，穿刺装置100还可以包括端头5，端头5设置于传感器21远离内壳3的一端并从外壳1的第一端11露出，端头5位于穿刺装置100的最前端，传感器21用于获取将穿刺装置100插入患者体内时端头5受到的阻力值。当医生操作穿刺装置100从患者颅骨的开口处插入时，端头5最先与患者颅内的组织接触，头端起突破作用，端头5在突破的过程中会受到阻力，端头5将受到的阻力传递给传感器21，传感器21通过传输线22将阻力值传输至外部设备，外部设备可实时显示阻力值，医生可通过外部设备显示的阻力值，确认端头5所在位置前方的脑部组织状态，以避免损伤脑内血管。当端头5没有遇到患者颅内的血管，端头5受到的阻力较小且稳定，此时端头5可以继续插入，当端头5遇到患者颅内的血管，端头5受到的阻力变大，此时需要改变端头5的插入路径，避免造成颅内的血管损伤，提高穿刺装置100插入的安全性，同时医生根据阻力值可以及时调整插入路径，降低了操作的难度，进而降低了对医生的经验和熟练度的要求，也提高了医生的工作效率，减轻了医生的工作强度。

作为优选方式，端头5远离外壳1的一面呈圆滑面，也就是说，端头5朝向患者的一面呈圆滑面，即端头5最先与患者颅内的组织接触的一面呈圆滑面，如此可以降低端头5与患者颅内的组织和血管的摩擦力，降低端头5对患者颅内的组织和血管造成的损伤，同时还可以使穿刺装置100插入的更加顺滑。

端头5的材质优选为弹性材料，一方面弹性的端头5可以降低对患者颅内的组织和血管的冲击力，减小对患者颅内的组织和血管的损害，另一方面弹性的端头5与传感器21之间可以更好的接触，进而提高传感器21检测的精准度。在一些实施方式中，传感器21还可以根据弹性的端头5的形变量，测试出端头5受到的阻力值。

在一具体实施方式中，参照图3、图4、图6，端头5的一端可以设置于支架4远离内壳3一端的顶部，即端头5的一端的顶部设置于支架4的第五端41的顶部，端头5的一端的顶部优选与支架4的第五端41的顶部固定连接，例如端头5的一端的顶部与支架4的第五端41的顶部之间可以通过环氧树脂或UV胶粘接，如此，端头5不仅可以将阻力传递给传感器21，而且端头5还可以随着支架4一同从外壳1中移出。端头5整体可以呈球的一部分，例如半球形，端头5的半圆形的一面朝向患者颅内插入，在端头5的插入的过程中，端头5受到的阻力可以较为直接的传递给传感器21，如此可以提高传感器21检测的准确性。

在一些实施例中，参照图7、图8、图9，端头5的一端与支架4还可以镶嵌设置，即端头5的一端从支架4的第五端41插入第三中空通道43，或者，端头5的一端包裹在支架4的第五端41的外侧壁。端头5的一端优选与支架4固定连接，例如端头5的一端与支架4的侧壁之间可以通过环氧树脂或UV胶粘接，如此，端头5不仅可以将阻力传递给传感器21，而且端头5还可以随着支架4一同从外壳1中移出。在本实施例中，端头5整体呈蘑菇状，端头5的一端从支架4的第五端41插入第三中空通道43，如此可以提高端头5与支架4之间的连接强度，端头5的另一端呈圆滑面并朝向患者颅内插入。

在一些实施例中，参照图10、图11、图12，部分端头5内嵌于第三中空通道43，至少部分端头5凸出于第三中空通道43。具体的，支架4的第五端41设置有向内延伸的限位部44，以使支架4的第五端41处的口径小于端头5的直径，如此端头5被限制于第三中空通道43内，即端头5卡接于支架4内，只有部分端头5从支架4的第五端41露出，这样既避免端头5从支架4脱落，端头5可以随着支架4一同从外壳1中移出，而且端头5受到的阻力可以更加直接的传递给传感器21，进一步提高传感器21检测的准确性。端头5可以呈透镜形、球形、半球形等形状，在本实施例中，端头5呈透镜形，并优选为双凸透镜，即端头5的中央较厚，端头5的边缘较薄，端头5在沿轴线方向的截面为椭圆形。透镜形的端头5对光信号具有汇集作用，进一步可以提高传感器21检测的准确性。

在一具体实施方式中，外壳1和内壳3的材质均为钛锆基合金，检测组件2、支架4和端头5的材质均为非金属材料，非金属材料例如是玻璃、塑料等。钛锆基合金本身具有非磁性特性，在核磁共振检查中，使用磁性材料可能会干扰成像并产生不良影响，因此钛锆基合金被视为核磁共振兼容材料。钛锆基合金同时还具有良好的生物相容性，对人体组织和血液没有明显的毒性和刺激性，适合用于与人体接触的医疗器械，钛锆基合金还具备良好的耐腐蚀性能，可以有效抵抗体液和其他生物介质的腐蚀，钛锆基合金还具有较高的抗拉强度和屈服强度，能够承受一定的力量和压力，保证穿刺操作的安全性和可靠性。非金属材料具有本身具有非磁性特性，在核磁共振检查中，使用磁性材料可能会干扰成像并产生不良影响。也就是说，本申请的穿刺装置100可以与核磁共振设备(未示出)同时使用，并且穿刺装置100不会影像核磁共振设备成像效果，即在穿刺装置100插入患者体内时，核磁共振设备实时显示穿刺装置100在患者体内的位置信息，医生可以根据实时影像随时调整插入路径，避免脑靶漂移而导致穿刺装置100插入发生偏移，确保穿刺装置100准确无误的插到靶点位置，有效解决脑漂移导致的靶点移位问题，进而可以将电极导线精准的植入靶点位置，提高治疗效果，同时降低了对医生的经验和熟练度的要求，也提高了医生的工作效率。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下，在发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，所有的这些改变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。