栓剂给药装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种栓剂给药装置。

背景技术

栓剂指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

按给药途径分类的不同，分为肛门栓、阴道栓、尿道栓、牙用栓等。肛门栓主要功效是涩肠止血、清热凉血解毒，多用于治疗痔疮引起的便血以及肛门坠胀等不适。有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等形状；肛门栓的使用方法：患者侧卧，把小腿伸直，大腿向前屈曲，贴着腹部，用清水或水溶性润滑剂涂在栓剂的头部，把栓剂塞入肛门，并用手指推进3cm，然后合拢双腿，保持侧卧位姿势15分钟，以防肛门栓被挤出。

阴道栓剂是一种治疗阴道炎或者宫颈炎的外用药物，有球形、卵形、鸭嘴形等形状。阴道栓的使用方法：平躺或采取适当体位，弯曲双膝，分开双腿；然后将尖头的那一端塞入阴道口，用食指缓慢推入阴道深处，合适的深度为五厘米左右，放在阴道后穹隆部位，因为女性的阴道比较长而且有弹性，放到后穹窿以后能够充分发挥药物的效果，而且也能够避免药渣流出来。

无论是肛门栓剂还是阴道栓剂，都是通过手指将其推入到肛门或者阴道中。而手指不够卫生，且容易刮伤粘膜产生疮面，导致其他疾病。此外通过手指推入，栓剂送入的深度往往不够，会产生以下不良影响：第一、栓剂不能到达用药部位以致于影响药物效果；第二、送入的栓剂临近肛门口或者阴道口，患者会有强烈的异物感，从而感到不舒适；第三、送入的深度不够则栓剂容易从肛门或者阴道中脱出。

专利文献[CN2018101406256]公开了一种阴道栓剂给药器，包括药管，所述药管设置有第一腔室和用于容置栓剂的第二腔室，所述第一腔室和第二腔室通过隔板分隔，所述隔板上开设有第一通孔和第二通孔；所述第一腔室内设有活塞杆，所述活塞杆的前端设有与第一通孔位置相对应的推药头和与第二通孔位置相对应的推杆，所述推药头的大小与第一通孔相适配，所述推杆的大小与第二通孔的大小相适配，所述第二腔室的端部设有用来封闭第二腔室的柔性弧形板，所述推杆的端部与所述柔性弧形板相抵触。

使用时，将给药器插入到患者的阴道内，将活塞杆向第二腔室推动，两块柔性弧形板向腔室外移动，第二腔室打开，推药头将药物推出第二腔室，将药物送到患者的阴道内预定位置，取出给药器。该过程中，患者需要一只手握住药管，另一只手推动活塞杆，推动至少五厘米，才能将栓剂推动到预定位置，而且该装置中设置了复位弹簧，推动时需要克服弹簧力，操作吃力，使用不够方便。

因需要双手操作，若是想要将肛门栓送入肛门中则非常困难，所以，该装置只能作为阴道栓剂给药器，而不能适用于其他栓剂，适用范围小。

专利文献[CN2018200372084]公开了一种新型无菌栓剂给药装置，包括套筒和第一推杆，其呈注射器状；所述第一推杆伸入套筒内的一端设有碗状的容纳槽，其内用于放入栓剂；还包括第二推杆和撑开头端；所述第二推杆从中空的第一推杆内穿过，其穿出容纳腔的一端设有爪状头，用于插入栓剂内；所述第二推杆的外壁上设有与第一推杆的内部的内壁上的插槽配合使用的凸条；所述撑开头端成弹头状；其包括若干个支撑片，其在第一推杆推送栓剂的时候，若干个支撑片即展开。

使用时，将撑开头端对准肛门位置，适度插入，推动第一推杆前进，栓剂穿出该套筒的开孔进入撑开头端，撑开头端在栓剂的作用下缓慢撑开，再推动第二推杆，直至其到达预定的位置。需要两次推送才能实现栓剂给药，是因推动栓剂的距离较长，而患者在没有其他人辅助的情况下需要单手操作栓剂给药装置，即用大拇指和无名指捏住套筒，用食指和中指按压第一推杆，受限于手的结构，栓剂只能推动较小的距离，然后再通过食指和中指按压第二推杆继续推动一定的距离，才能将栓剂推动到预定的位置，操作较为麻烦，不方便使用。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种操作简单，使用方便，能够单手操作，适用于各种栓剂的栓剂给药装置。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：本栓剂给药装置，其特征在于，包括套筒，套筒内穿设有操纵机构且与操纵机构固定连接，操纵机构上滑动连接有推杆，套筒内还设有反向驱动机构，反向驱动机构和推杆之间通过传动元件相连接，套筒上还连接有瓣式防护罩。

在上述的栓剂给药装置中，所述操纵机构包括中间杆，中间杆通过第一弹簧与至少一个按钮相连接，第一弹簧对按钮具有径向向外的预紧力。

在上述的栓剂给药装置中，所述按钮上设有第一止动面和第二止动面，当按钮未被按压时反向驱动机构抵靠在第一止动面上，当按钮被按压时反向驱动机构抵靠在第二止动面上。

在上述的栓剂给药装置中，所述反向驱动机构包括驱动元件和第二弹簧，第二弹簧的一端与套筒相连接，第二弹簧的另一端与驱动元件相连接且对驱动元件具有向栓剂给药装置尾部方向的预紧力，且当按钮未被按压时反向驱动机构和推杆相对静止，当按钮被按压时反向驱动机构向栓剂给药装置尾部移动，并驱动推杆向栓剂给药装置头部移动。

在上述的栓剂给药装置中，所述传动元件为齿轮，所述反向驱动机构上设有与齿轮相啮合的第一齿条，所述推杆上设有与齿轮相啮合的第二齿条。

在上述的栓剂给药装置中，所述中间杆上开设有滑动腔，所述推杆与滑动腔滑动连接，所述滑动腔内设有第三弹簧，第三弹簧对推杆具有向栓剂给药装置头部方向的预紧力。

在上述的栓剂给药装置中，所述中间杆包括固定分杆和活动分杆，固定分杆与所述套筒固定连接，活动分杆的一端与固定分杆轴向固定周向转动连接，活动分杆的另一端和所述按钮相啮合，活动分杆和所述推杆之间还设有限位开关，且当按钮未被按压时限位开关处于关闭状态推杆不能向栓剂给药装置头部移动，且当按钮被按压时限位开关处于打开状态推杆能够向栓剂给药装置头部移动。

在上述的栓剂给药装置中，所述限位开关包括第一限位块和第二限位块，第一限位块设置在活动分杆上，第二限位块设置在推杆上，当按钮未被按压时第二限位块和第一限位块相叠合，当按钮被按压时第一限位块和第二限位块周向错位。

在上述的栓剂给药装置中，所述中间杆上连接有座体，座体上开设有外槽和内槽，外槽与所述按钮滑动连接，所述活动分杆的一端插入内槽中，按钮上设有能够插入内槽的第三齿条，活动分杆上设有与第三齿条相配合的齿纹，第三齿条和活动分杆相啮合。

在上述的栓剂给药装置中，所述按钮包括相互滑动连接的第一按压件和第二按压件，第一按压件和第二按压件通过螺杆相连接。

与现有的技术相比，本栓剂给药装置的优点在于：

第一，通过操纵机构控制反向驱动机构，反向驱动机构驱动推杆向栓剂给药装置头部方向移动，从而推动栓剂，栓剂被完全推出，从而完成给药，患者单手操作即可完成，操作简单，使用方便。

第二，套筒上连接有瓣式防护罩，由硅胶材料制成，柔软舒适，不会伤害人体皮肤，瓣式防护罩对栓剂具有保护作用。

第三，采用齿轮传动的方式，有利于缓速将栓剂推出，而不是在普通弹力作用下瞬时将栓剂弹出，缓速推出则不会出现损伤人体腔道粘膜，推入的距离确定，能够准确推送到预定位置，利于药效的发挥，且患者感觉舒适。

第四，第三弹簧对推杆具有向栓剂给药装置头部方向的预紧力，即反向驱动过程中，推杆并不仅仅是依靠反向驱动机构的驱动，第三弹簧对推杆也具有推动力，双重推力的作用能够更好地推动推杆。

第五，不同种类的栓剂需要推入到预定位置的深度不同，本栓剂给药装置的按钮能够调节，若需要加大推入的深度，向栓剂给药装置尾部方向调整，反之，若要减小推入的深度，向栓剂给药装置头部方向调整，能够适用于多种栓剂，适用范围广。

附图说明

图1是本发明提供的栓剂给药装置的立体图。

图2是本发明提供的栓剂给药装置的拆分图。

图3是本发明提供的栓剂给药装置的剖视图。

图4是本发明提供的图3的A处的局部放大图。

图5是本发明提供的拆除盖帽的主视图。

图6是本发明提供的栓剂给药装置内部结构的立体图。

图7是本发明提供的栓剂给药装置内部结构的主视图。

图8是本发明提供的栓剂给药装置内部结构的侧视图。

图9是本发明提供的操纵机构的立体图。

图10是本发明提供的操纵机构的剖视图。

图11是本发明提供的操纵机构的剖面立体图。

图12是本发明提供的操纵机构呈爆炸状态时的立体图。

图13是本发明提供的操纵机构呈爆炸状态时的主视图。

图14是本发明提供的操纵机构爆炸状时的剖面立体图。

图15是本发明提供的操纵机构内部结构的一个视角的立体图。

图16是本发明提供的操纵机构内部结构的另一视角的立体图。

图17是本发明提供的座体和固定分杆的一个视角的立体图。

图18是本发明提供的座体和固定分杆的另一视角的立体图。

图19是本发明提供的按钮按压后的剖视图。

图20是本发明提供的按钮未被按压的剖视图。

图21是本发明提供的反向驱动机构和传动元件的立体图。

图22是本发明提供的反向驱动机构和传动元件的主视图。

图23是本发明提供的反向驱动机构的一个视角的立体图。

图24是本发明提供的反向驱动机构的另一视角的立体图。

图25是本发明提供的反向驱动机构和传动元件的剖视图。

图26是本发明提供的固定支架的立体图。

图27是本发明提供的固定支架的俯视图。

图28是本发明提供的瓣式防护罩的一个视角的立体图。

图29是本发明提供的瓣式防护罩的另一视角的立体图。

图30是本发明提供的按钮拆分后的一个视角的立体图。

图31是本发明提供的按钮拆分后的另一视角的立体图。

图32是本发明提供的栓剂给药装置处于中间状态时的主视图。

图33是本发明提供的栓剂给药装置处于最终状态时的主视图。

图34是本发明提供的栓剂给药装置处于最终状态时的立体图。

图35是本发明提供的图32的剖视图。

图36是本发明提供的图33的剖视图。

图中，套筒1、操纵机构2、推杆3、反向驱动机构4、传动元件5、放置腔6、中间杆7、第一弹簧8、按钮9、第一止动面10、第二止动面11、驱动元件12、第二弹簧13、栓剂给药装置尾部14、栓剂给药装置头部15、齿轮16、第一齿条17、第二齿条18、滑动腔19、第三弹簧20、固定分杆21、活动分杆22、限位开关23、第一限位块24、第二限位块25、外槽26、内槽27、第三齿条28、齿纹29、固定支架30、内环体31、固定杆32、瓣式防护罩33、瓣片34、滑动面36、固定块37、第一滑动分腔38、第二滑动分腔39、座体40、通口41、圆盘42、通孔43、第一按压件45、第二按压件46、滑动条47、滑动槽48、开口49、侧凹槽50、螺杆51、螺纹孔52、牵引绳53、导环54、盖帽55、海绵56、胶囊壳57、石蜡油58。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-3所示，本栓剂给药装置上盖有盖帽55，盖帽55内设有与瓣式防护罩33相配合的海绵56，海绵56内设置有明胶制成的胶囊壳57，胶囊壳57内填充有石蜡油58，胶囊壳57上开设有若干小孔。使用时，盖上盖帽55，稍稍挤压，将石蜡油从胶囊壳57中挤出，浸润海绵56，手握套筒1旋转，使得瓣式防护罩33涂覆一层石蜡油58，利于插入到肛门口或者阴道口中。

如图5-8所示，本栓剂给药装置包括套筒1，套筒1内穿设有操纵机构2，套筒1的内壁与操纵机构2之间固定连接，操纵机构2的一端伸出套筒1，套筒1内还设有反向驱动机构4，反向驱动机构4的端部抵靠在操纵机构2上，患者能够单手操作操纵机构2，通过操纵机构2来控制反向驱动机构4。操纵机构2上滑动连接有推杆3，推杆3用于推动栓剂，反向驱动机构4和推杆3之间通过传动元件5相连接，反向驱动机构4通过传动元件5反向驱动推杆3移动，反向驱动是指反向驱动机构4和推杆3移动的方向相反，通过反向移动来驱动。套筒1上还连接有瓣式防护罩33，当栓剂给药装置处于栓剂未推出状态时，瓣式防护罩33内部形成供栓剂放置的放置腔6。

使用时，单手操作操纵机构2，操作动作完成后，反向驱动机构4开始向栓剂给药装置尾部14方向移动，反向驱动机构4移动过程中通过传动元件5驱动推杆3向栓剂给药装置头部15方向移动，继而推杆3推动栓剂移动，直至反向驱动机构4停止移动，栓剂被完全推出，从而完成给药。

如图9-14所示，操纵机构2包括中间杆7，中间杆7的侧部设置有至少一个按钮9，按钮9通过第一弹簧8与中间杆7相连接，第一弹簧8径向设置，第一弹簧8对按钮9具有径向向外的预紧力。按钮9上设有第一止动面10和第二止动面11。患者未操作时，即按钮9未被按压时，反向驱动机构4抵靠在第一止动面10上，反向驱动机构4相对于操纵机构2未移动；患者单手操作时，即单手按压按钮9，按钮9相对于中间杆7径向移动，此时，反向驱动机构4脱离第一止动面10上，顺着按钮9的滑动面36向栓剂给药装置尾部14方向移动，直至反向驱动机构4抵靠在第二止动面11上。

进一步，中间杆7上开设有滑动腔19，推杆3与滑动腔19滑动连接，滑动腔19内设有第三弹簧20，第三弹簧20对推杆3具有向栓剂给药装置头部15方向的预紧力。即反向驱动过程中，推杆3并不仅仅是依靠反向驱动机构4的驱动，第三弹簧20对推杆3也具有推动力，双重推力的作用能够更好地推动推杆3。而且患者未操作时，即按钮9未被按压时，反向驱动机构4抵靠在第一止动面10上，反向驱动机构4无法向栓剂给药装置尾部14移动，此时，因齿轮传动的限制，第三弹簧20也无法推动推杆3移动，即患者未操作时，双重推力均受限于操纵机构2，避免了第三弹簧20单独将推杆3推出的情况。

进一步，如图14-20所示，中间杆7包括固定分杆21和活动分杆22，固定分杆21与套筒1通过固定支架30固定连接，活动分杆22的一端与固定分杆21轴向固定周向转动连接，活动分杆22的另一端和按钮9相啮合。活动分杆22和推杆3之间还设有限位开关23。活动分杆22上设有第一限位块24，推杆3上设有第二限位块25，第一限位块24和第二限位块25共同构成限位开关23。限位开关23用于限制第三弹簧20推动推杆3向栓剂给药装置头部15方向移动，限位开关23具有两个状态，即关闭状态和打开状态。当按钮9未被按压时，限位开关23处于关闭状态，第三弹簧20不能推动推杆3不能向栓剂给药装置头部15移动；当按钮9被按压时限位开关23处于打开状态，第三弹簧20能推动推杆3能够向栓剂给药装置头部15移动。

进一步，固定分杆21上固定连接有座体40，活动分杆22穿设于座体40中，座体40上开设有外槽26和内槽27，外槽26的开口朝向侧方，按钮9插于外槽26且与外槽26滑动连接，第一弹簧8设置在外槽26内,第一弹簧8的一端与按钮9相连接，第一弹簧8的另一端与外槽26内壁相连接。活动分杆22插入到内槽27中且插入端上设有齿纹29，外槽26和内槽27相通，按钮9上设有能够插入内槽27的第三齿条28，第三齿条28与活动分杆22上的齿纹29相啮合。

当患者未操作时，即按钮9未被按压时，第二限位块25和第一限位块24处于相叠合的状态，即未周向错开，此时限位开关23处于关闭状态，推杆3上的第二限位块25被第一限位块24阻挡，第三弹簧20无法推动推杆3向栓剂给药装置头部15方向移动；当患者单手操作时，即按钮9被按压，第三齿条28向中间移动，因活动分杆22和第三齿条28相啮合，第三齿条28带动活动分杆22转动一定的角度，原本处于叠合状态的第二限位块25和第一限位块24周向错位，限位开关23处于打开状态，第三弹簧20推动推杆3向栓剂给药装置头部15方向移动。

如图21-25所示，反向驱动机构4包括驱动元件12和第二弹簧13，套筒1和驱动元件12周向固定轴向滑动连接，固定支架30限制驱动元件12周向转动，驱动元件12顺着固定支架30和套筒1内壁轴向移动。驱动元件12上开设有供第二弹簧13容置的侧凹槽50。套筒1上设有固定块37，第二弹簧13的一端与固定块37相连接，第二弹簧13的另一端与驱动元件12相连接，第二弹簧13对驱动元件12具有向栓剂给药装置尾部14方向的预紧力。患者单手操作时，即单手按压按钮9，驱动元件12的端部脱离第一止动面10上，在第二弹簧13的作用下，驱动元件12顺着按钮9的滑动面36向栓剂给药装置尾部14方向移动，直至抵靠在第二止动面11上。该过程中，驱动元件12反向驱动推杆3向栓剂给药装置头部15移动，从而将栓剂推出，完成给药。

如图28和29所示，套筒1上固定连接有圆盘42，圆盘42的中部开设有通孔43，圆盘42的边部连接有若干瓣片34，瓣片34由硅胶材料制成，柔软舒适，不会伤害人体皮肤，相邻的瓣片34之间局部重叠，共同组成瓣式防护罩33，当栓剂给药装置处于栓剂未推出状态时，瓣式防护罩33内部形成供栓剂放置的放置腔6，使用前需将栓剂放入到放置腔6并插入到圆盘42的通孔43中，瓣式防护罩33对栓剂具有保护作用。作为一种改进，圆盘42上还连接有中空的导向管，导向管与通孔43相连通，栓剂放置到导向管中，顺着导向管内壁周向移动。

如图3和4所示，瓣片34的外表面和驱动元件12之间通过牵引绳53相连接，牵引绳53具有弹性。套筒1上设有导环54，牵引绳53穿过导环54，当患者单手操作操纵机构2时，驱动元件12在第二弹簧13的作用下向栓剂给药装置尾部14方向移动，驱动元件12通过牵引绳53带动瓣片34向外打开，即瓣式防护罩33打开，栓剂暴露出来，利于将栓剂推入到阴道或者肛门中。

如图25所示，传动元件5为齿轮16，驱动元件12上设有与齿轮16相啮合的第一齿条17，推杆3上设有与齿轮16相啮合的第二齿条18。患者单手操作时，即单手按压按钮9，驱动元件12向栓剂给药装置尾部14方向移动，第一齿条17向栓剂给药装置尾部14方向移动，通过齿轮16带动第二齿条18向栓剂给药装置头部15移动，从而带动推杆3向栓剂给药装置头部15移动，推杆3将栓剂推送到预定位置，完成给药。

采用齿轮传动的方式，有利于缓速将栓剂推出，而不是在普通弹力作用下瞬时将栓剂弹出，普通弹力弹出容易损伤人体腔道粘膜，且弹出的距离并不确定，即不能准确推送到预定位置。若是推入过深，则不能发挥更好的药效，若是推入过浅，则患者会有异物感，非常不舒适。而缓速推出则不会出现损伤人体腔道粘膜的情况，推入的距离确定，能够准确推送到预定位置，利于药效的发挥，且患者感觉舒适。

如图30和31所示，因为不同种类的栓剂需要推入到预定位置的深度不同，为了提高适用性，将按钮9分为第一按压件45和第二按压件46，第一按压件45的长度小于第二按压件46，第一按压件45上设有滑动条47，第一按压件45上设有滑动槽48，滑动条47插于滑动槽48中，滑动槽48底部设有若干间隔设置的螺纹孔，第一按压件45通过螺杆51固定在第二按压件46上。若需要加大推入的深度，将第一按压件45向栓剂给药装置尾部14方向调整，此时，第一按压件45和套筒1之间的距离加大，反向驱动机构4驱动推杆3移动的距离更长；反之，若要减小推入的深度，将第一按压件45向栓剂给药装置头部15方向调整，此时，第一按压件45和套筒1之间的距离减小，反向驱动机构4驱动推杆3移动的距离减小。

如图26和27所示，套筒1和操纵机构2之间通过固定支架30相连接，固定支架30包括内环体31，内环体31上设有若干固定杆32，固定杆32的一端与套筒1固定连接，固定杆32的另一端与固定分杆21固定连接，固定分杆21上开设有通口41，齿轮16穿过通口41且通过转动轴与内环体31转动连接，齿轮16为径向设置。

如图1所示，使用过后的栓剂给药装置需要恢复初始状态，以便于下次使用，恢复初始状态需将驱动元件12向栓剂给药装置头部15方向推动，推动时仅捏住驱动元件12的侧部不容易将驱动元件12完全推入到套筒1中，为此，在套筒1上开设开口49，捏住驱动元件12的手指就可以移动到开口49所在处，能够很方便地将驱动元件12完全推入到套筒1中。

如图2和图5所示，此时栓剂给药装置的按钮9未被按压，驱动元件12抵靠在按钮9的第一止动面10上，栓剂给药装置处于初始状态。如图32和35所示，此时，按钮9被压入到座体40中，但驱动元件12还未顺着滑动面36下移，栓剂给药装置处于中间状态。如图33、34和36所示，驱动元件12向栓剂给药装置尾部14移动，直至驱动元件12抵靠在第二止动面11，栓剂给药装置处于最终状态。从初始状态—中间状态—最终状态，显示了栓剂给药装置使用过程中的变化轨迹。

本栓剂给药装置的使用方法：按钮9未被按压，瓣式防护罩33合拢，此时，放置腔6是空的。按压按钮9，驱动元件12在第二弹簧13的作用下向栓剂给药装置尾部14移动，瓣式防护罩33打开，然后将栓剂放入到放置腔6中并插入到圆盘42的通孔43中。然后一只手握住套筒1，另一只手捏住驱动元件12向栓剂给药装置头部15方向推动，被压的按钮9在第一弹簧8的作用下复位，瓣式防护罩33重新合拢。此时盖上盖帽55，稍稍挤压，将石蜡油从胶囊壳57中挤出，浸润海绵56，手握套筒1旋转，使得瓣式防护罩33涂覆一层石蜡油58。将瓣式防护罩33对准阴道口或者肛门口，适度插入，然后单手按压按钮9，驱动元件12在第二弹簧13的作用下向栓剂给药装置尾部14移动，驱动推杆3向栓剂给药装置头部15移动，将栓剂推送到预定位置，最后将本装置从阴道口或者肛门口拿出即可。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管本文较多地使用了术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明相违背的。