一种同轴式多功能球囊导管及其实现方法

技术领域

本发明属于介入医疗器械领域，具体涉及一种同轴式多功能球囊导管及其实现方法。

背景技术

球囊导管在介入治疗中扮演重要角色。在多种治疗方案中，如狭窄病变部位的预扩张、支架植入的后扩张，或药物球囊质量狭窄病变，均涉及到球囊导管的使用。而球囊导管也根据不同的功能和使用目的分为几种，按照顺应性可分为顺应性球囊、半顺应性球囊、非顺应性球囊；按照球囊表面是否有药物涂层可分为药物球囊、裸球囊；按照使用目的还包括切割球囊、预扩张球囊、后扩张球囊等。然而、为实现一套完整的治疗方案、常常需要多个球囊配合使用。如为实现治疗目的，需先用预扩球囊对病变部位进行预扩张，后用其他类型球囊对病变进行支架植入、后扩张或进行药物球囊治疗等。多种器械的配合使用不仅延长了手术时间、更提高了手术成本、对病人造成极大的经济负担。

专利CN209075050U提供了一种双球囊导管，可用于支架植入后进行二次扩张，还可用于即兴支架术中支架的释放及近端优化(POT)，同时也可以用于裙裤支架中，在治疗分叉病变时对支架的近端进行优化。然而，其并未考虑支架植入前需预扩张的情况，另外，该专利中所述球囊导管结构为多腔并行，其球囊导管的整体管径必然会增大，而且同轴性差，力传导差。

专利CN110522990A提供了一种双球囊导管，解决了如何对狭窄病变部位的血管切割、扩张和疏通，同时还可注射药物，从而提高病变部位药物吸收率的问题。然而其并不能用于药物治疗之外的治疗方案。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种同轴式多功能球囊导管，其目的为将用于不同目的的球囊导管集合于一体，减少了手术步骤，极大的节省了手术时间和成本。

技术方案如下：

一种同轴式多功能球囊导管，包括多通手柄、若干球囊和导丝腔，所述多通手柄与球囊固定连接，所述导丝腔贯穿所述多通手柄和球囊。

所述球囊包括功能部、连接部、控制部，若干所述球囊的所述功能部沿所述导丝腔的轴向方向同轴并列设置；若干所述球囊的所述连接部逐个包覆在所述导丝腔的腔体表面；若干所述球囊的控制部位于所述导丝腔的同一侧，沿所述导丝腔的轴向方向同轴并列设置；同一个所述球囊的所述功能部、连接部、控制部依次连接并互相连通。

作为一种优选的技术方案，所述多通手柄设置为多通手柄，所述多通手柄上设置有若干充盈阀，所述充盈阀的数量与所述球囊数量相同。

作为一种优选的技术方案，若干所述充盈阀位于所述多通手柄的同一侧，沿所述多通手柄的轴向方向同轴并列设置，所述控制部设置在所述充盈阀内部。

作为一种优选的技术方案，所述充盈阀设置为向所述球囊导管的近端倾斜。

作为一种优选的技术方案，所述多通手柄上设置有若干注胶孔，所述注胶孔的数量比所述充盈阀的数量多1，所述注胶孔与所述充盈阀沿所述多通手柄的轴向方向交错设置。

作为一种优选的技术方案，所述球囊为顺应性球囊、半顺应性球囊、非顺应性球囊、切割球囊中的一个；所述球囊的材质为Pebax或尼龙；所述球囊的所述功能部表面设置有凹槽和/或螺纹和/或微孔；所述球囊的所述功能部表面压握支架或涂覆药物。

作为一种优选的技术方案，所述功能部表面涂覆的药物为雷帕霉素或紫杉醇。

作为一种优选的技术方案，所述多通手柄还包括中心腔，所述中心腔与所述导丝腔相连。

作为一种优选的技术方案，所述球囊的数量至少三个，分别为第一球囊、第二球囊、第三球囊。

一种基于以上任一项所述的同轴式多功能球囊导管的实现方法，通过对所述充盈阀内的所述控制部进行充压来使相应的所述功能部充盈，通过对所述充盈阀内的控制部进行泄压来使相应的所述功能部收束，通过推动和拉回所述多通手柄切换位于目标位置的所述球囊。

有益效果：

(1)本发明提供了一种同轴式多功能球囊导管及其实现方法，用于介入医疗领域，特别应用于对病人进行支架植入的治疗过程中以及对病人进行球囊药物治疗过程中；可以将多个不同大小、不同功能的球囊设置在同一个球囊导管上，同时可根据不同的目的对球囊的个数和顺序及球囊的材质、直径、性能等进行调整；将用于不同目的的球囊导管以同轴的方式集合于一体，最大程度保证了球囊导管的力传导、推送性能和过弯能力，减少了手术步骤，极大的节省了手术时间和成本。

(2)本发明提供了一种同轴式多功能球囊导管及其实现方法，每个球囊相互独立，通过多通手柄对每个球囊独立控制，避免了常规的多球囊导管中经常出现的多个球囊互相影响的情况，在进行不同目的的治疗方案中互不干扰，增加了手术的安全性。

(3)通过多通手柄的设计的多个球囊之间位置关系的设计，保证了球囊导管的同轴性，使其力传导更佳，推送性能更良好，球囊的功能部在冲压充盈时均匀向各个方向扩张，减小球囊导管在血管内部的径向移动，增加手术的安全性。另外，球囊的同轴设计，也在最大程度上减小了球囊导管的通过外径，提高了球囊导管的推送能力和过弯性能。

(4)多通手柄的多个充盈阀设计在多通手柄的同一侧，使医生在对不同球囊进行控制操作时无需转动球囊，避免了球囊导管在身体内部的转动动作，操作更简单，并且从而减少对身体组织的干扰和影响，增加手术的安全性。

(5)多个球囊的互相独立的设计允许医生针对不同情况选择不同的治疗方案，特别的，允许医生在同时进行支架植入治疗和药物治疗的时候，可以对病变部位进行预扩张。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明提供的一种同轴式多功能球囊导管的结构示意图；

图2为实施例3中提供的一种同轴式多功能球囊导管的结构示意图；

图3为实施例5中提供的一种同轴式多功能球囊导管的结构示意图；

其中，1-导丝腔、2-第一球囊、3-第二球囊、4-第三球囊、5-第三充盈阀、6-第二充盈阀、7-第三充盈阀、8-中心腔、9-多通手柄、10-第四注胶孔、11-第三注胶孔、12-第二注胶孔、13-第一注胶孔、14-第四球囊、15-第四充盈阀、16-第五注胶孔。

具体实施方式

结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。

当描述本申请的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。

在本文中，诸如第一、第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另一个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他辩题已在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的部件、装置或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种不见、装置或者设备所固有的要素。

当部件、元件或层被称为“位于”、“结合至”、“连接至”或“联接至”另一元件或层时，其可直接位于、结合至、连接至或联接至该另一部件、元件或层，或可存在中间元件或中间层。相反，当元件被称为“直接位于”、“直接结合至”、“直接连接至”或“直接联接至”另一元件或层时，可能不存在中间元件或中间层。其他用于描述元件之间的关系的词语应当以类似的方式来进行解释(例如，“在……之间”与“直接在……之间”、“邻近”与“直接邻近”等)。

本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端；“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端；此用语符合医疗器械行业内约定俗成的习惯。

一种同轴式多功能球囊导管，包括多通手柄、若干球囊和导丝腔，所述多通手柄与球囊固定连接，所述导丝腔贯穿所述多通手柄和球囊。

所述球囊包括功能部、连接部、控制部，若干所述球囊的所述功能部沿所述导丝腔的轴向方向同轴并列设置；若干所述球囊的所述连接部逐个包覆在所述导丝腔的腔体表面；若干所述球囊的控制部位于所述导丝腔的同一侧，沿所述导丝腔的轴向方向同轴并列设置；同一个所述球囊的所述功能部、连接部、控制部依次连接并互相连通。

在一些优选的实施方式中，所述多通手柄设置为多通手柄，所述多通手柄上设置有若干充盈阀，所述充盈阀的数量与所述球囊数量相同。

在一些优选的实施方式中，若干所述充盈阀位于所述多通手柄的同一侧，沿所述多通手柄的轴向方向同轴并列设置，所述控制部设置在所述充盈阀内部。

在一些优选的实施方式中，所述充盈阀设置为向所述球囊导管的近端倾斜。

在一些优选的实施方式中，所述多通手柄上设置有若干注胶孔，所述注胶孔的数量比所述充盈阀的数量多1，所述注胶孔与所述充盈阀沿所述多通手柄的轴向方向交错设置。

具体的，从所述多通手柄的近端到远端依次设置一个注胶孔、一个充盈阀、一个注胶孔、一个充盈阀、一个注胶孔……，以此类推。

在一些优选的实施方式中，所述球囊为顺应性球囊、半顺应性球囊、非顺应性球囊、切割球囊中的一个；所述球囊的材质为Pebax或尼龙；所述球囊的所述功能部表面设置有凹槽和/或螺纹和/或微孔；所述球囊的所述功能部表面压握支架或涂覆药物。

在一些优选的实施方式中，所述功能部表面涂覆的药物为雷帕霉素或紫杉醇。

在一些优选的实施方式中，所述多通手柄还包括中心腔，所述中心腔与所述导丝腔相连。

在一些优选的实施方式中，所述球囊的数量至少三个，分别为第一球囊、第二球囊、第三球囊。

一种基于以上任一项所述的同轴式多功能球囊导管的实现方法，通过对所述充盈阀内的所述控制部进行充压来使相应的所述功能部充盈，通过对所述充盈阀内的控制部进行泄压来使相应的所述功能部收束，通过推动和拉回所述多通手柄切换位于目标位置的所述球囊。

实施例

以下通过实施例对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。

在不冲突的前提下，以下实施例中的技术特征可以重新组合得到新的实施例，由于重新组合技术特征无需付出创造性劳动，所以得到的新的实施例也在本发明申请的保护范围之中。

实施例1

一种同轴式多功能球囊导管，包括多通手柄9、若干球囊和导丝腔1，所述多通手柄9与球囊固定连接，所述导丝腔1贯穿所述多通手柄9和球囊。

所述球囊包括功能部、连接部、控制部，若干所述球囊的所述功能部沿所述导丝腔1的轴向方向同轴并列设置；若干所述球囊的所述连接部逐个包覆在所述导丝腔1的腔体表面；若干所述球囊的控制部位于所述导丝腔1的同一侧，沿所述导丝腔1的轴向方向同轴并列设置；同一个所述球囊的所述功能部、连接部、控制部依次连接并互相连通。

所述多通手柄9设置为多通手柄，所述多通手柄9上设置有若干充盈阀，所述充盈阀的数量与所述球囊数量相同。

若干所述充盈阀位于所述多通手柄9的同一侧，沿所述多通手柄9的轴向方向同轴并列设置，所述控制部设置在所述充盈阀内部。

所述充盈阀设置为向所述球囊导管的近端倾斜。

所述多通手柄9上设置有若干注胶孔，所述注胶孔的数量比所述充盈阀的数量多1，所述注胶孔与所述充盈阀沿所述多通手柄9的轴向方向交错设置。

所述多通手柄9还包括中心腔8，所述中心腔8与所述导丝腔1相连。

所述球囊的数量为三个，从球囊导管的远端到近端方向上依次分别为第一球囊2、第二球囊3、第三球囊4；所述充盈阀的数量为3个，从球囊导管的近端到远端方向上依次分别为第一充盈阀7、第二充盈阀6、第三充盈阀5；所述第一球囊2的控制部设置在所述第一充盈阀7内部，所述第二球囊3的控制部设置在所述第二充盈阀6内部，所述第三球囊4的控制部设置在所述第三充盈阀5的内部。

所述注胶孔的数量为4个，从球囊导管的近端到远端方向上依次分别为第一注胶孔13、第二注胶孔12、第三注胶孔11、第四注胶孔10，所述第一注胶孔13、第二注胶孔12、第三注胶孔11、第四注胶孔10与所述第一充盈阀7、第二充盈阀6、第三充盈阀5交错设置，从所述多通手柄9的近端到远端方向上依次设置为第一注胶孔13、第一充盈阀7、第二注胶孔12、第二充盈阀6、第三注胶孔11、第三充盈阀5、第四注胶孔10。

实施例2

基于实施例1提供的一种同轴式多功能球囊导管的实现方法，应用于对病人进行支架植入的治疗方案：

球囊导管选择三球囊设计，第一球囊2选用直径较小的半顺应性球囊，第二球囊3直径略大于第一球囊2，第二球囊3选用半顺应性球囊，且第二球囊3表面压握支架。第三球囊4选用非顺应性的高压球囊，其直径根据病变处血管直径选取。

当球囊导管顺导引导丝到达病变部位后，对第一充盈阀7进行充压，使第一球囊2对狭窄病变部分进行预扩张，预扩张完成后对第一充盈阀7进行泄压，第一球囊2恢复至扩张前的状态(避免后续推动步骤损伤血管)；继续推动球囊导管，对第二充盈阀6进行充压，使第二球囊3充盈，完成支架的扩张与输送，输送完成后对第二球囊3进行泄压。此时若存在支架扩张不充分或部分位置扩张不完全的现象，则继续推动球囊导管，使第三球囊4位于支架内，对第三充盈阀5进行充压，对支架进行后扩张。完成后对第三充盈阀5进行泄压，撤出病人体外。

实施例3

一种同轴式多功能球囊导管，包括多通手柄9、若干球囊和导丝腔1，所述多通手柄9与球囊固定连接，所述导丝腔1贯穿所述多通手柄9和球囊。

所述球囊包括功能部、连接部、控制部，若干所述球囊的所述功能部沿所述导丝腔1的轴向方向同轴并列设置；若干所述球囊的所述连接部逐个包覆在所述导丝腔1的腔体表面；若干所述球囊的控制部位于所述导丝腔1的同一侧，沿所述导丝腔1的轴向方向同轴并列设置；同一个所述球囊的所述功能部、连接部、控制部依次连接并互相连通。

所述多通手柄9设置为多通手柄，所述多通手柄9上设置有若干充盈阀，所述充盈阀的数量与所述球囊数量相同。

若干所述充盈阀位于所述多通手柄9的同一侧，沿所述多通手柄9的轴向方向同轴并列设置，所述控制部设置在所述充盈阀内部。

所述充盈阀设置为向所述球囊导管的近端倾斜。

所述多通手柄9上设置有若干注胶孔，所述注胶孔的数量比所述充盈阀的数量多1，所述注胶孔与所述充盈阀沿所述多通手柄9的轴向方向交错设置。

所述多通手柄9还包括中心腔8，所述中心腔8与所述导丝腔1相连。

所述球囊的数量为两个，从球囊导管的远端到近端方向上依次分别为第一球囊2、第二球囊3；所述充盈阀的数量为三个，从球囊导管的近端到远端方向上依次分别为第一充盈阀7、第二充盈阀6；所述第一球囊2的控制部设置在所述第一充盈阀7内部，所述第二球囊3的控制部设置在所述第二充盈阀6内部。

所述注胶孔的数量为三个，从球囊导管的近端到远端方向上依次分别为第一注胶孔13、第二注胶孔12、第三注胶孔11，所述第一注胶孔13、第二注胶孔12、第三注胶孔11与所述第一充盈阀7、第二充盈阀6交错设置，从所述多通手柄9的近端到远端方向上依次设置为第一注胶孔13、第一充盈阀7、第二注胶孔12、第二充盈阀6、第三注胶孔11。

实施例4

基于实施例3提供的一种同轴式多功能球囊导管的实现方法，应用于对病人进行药物球囊治疗的治疗方案：

球囊导管选择双球囊设计，第一球囊2选用直径较小的半顺应性球囊，第二球囊3直径略大于第一球囊2，第二球囊3选用半顺应性球囊，且第二球囊3表面涂覆有药物。

当球囊导管顺导引导丝到达病变部位后，对第一充盈阀7进行充压，使第一球囊2对狭窄病变部分进行预扩张，预扩张完成后泄压，第一球囊2恢复至扩张前的状态(避免后续推动步骤损伤血管)；继续推动球囊，对第二充盈阀6进行充压，使第二球囊3充盈，球囊表面与血管壁充分贴合，完成药物涂层的转移。完成后进行泄压，撤出病人体外。

实施例5

一种同轴式多功能球囊导管，包括多通手柄9、若干球囊和导丝腔1，所述多通手柄9与球囊固定连接，所述导丝腔1贯穿所述多通手柄9和球囊。

所述球囊包括功能部、连接部、控制部，若干所述球囊的所述功能部沿所述导丝腔1的轴向方向同轴并列设置；若干所述球囊的所述连接部逐个包覆在所述导丝腔1的腔体表面；若干所述球囊的控制部位于所述导丝腔1的同一侧，沿所述导丝腔1的轴向方向同轴并列设置；同一个所述球囊的所述功能部、连接部、控制部依次连接并互相连通。

所述多通手柄9设置为多通手柄，所述多通手柄9上设置有若干充盈阀，所述充盈阀的数量与所述球囊数量相同。

若干所述充盈阀位于所述多通手柄9的同一侧，沿所述多通手柄9的轴向方向同轴并列设置，所述控制部设置在所述充盈阀内部。

所述充盈阀设置为向所述球囊导管的近端倾斜。

所述多通手柄9上设置有若干注胶孔，所述注胶孔的数量比所述充盈阀的数量多1，所述注胶孔与所述充盈阀沿所述多通手柄9的轴向方向交错设置。

所述多通手柄9还包括中心腔8，所述中心腔8与所述导丝腔1相连。

所述球囊的数量为四个，从球囊导管的远端到近端方向上依次分别为第一球囊2、第二球囊3、第三球囊4、第四球囊14；所述充盈阀的数量为四个，从球囊导管的近端到远端方向上依次分别为第一充盈阀7、第二充盈阀6、第三充盈阀5、第四充盈阀15；所述第一球囊2的控制部设置在所述第一充盈阀7内部，所述第二球囊3的控制部设置在所述第二充盈阀6内部，所述第三球囊4的控制部设置在所述第三充盈阀5的内部，所述第四球囊14的控制部设置在所述第四充盈阀15的内部。

所述注胶孔的数量为五个，从球囊导管的近端到远端方向上依次分别为第一注胶孔13、第二注胶孔12、第三注胶孔11、第四注胶孔10、第五注胶孔16，所述第一注胶孔13、第二注胶孔12、第三注胶孔11、第四注胶孔10、第五注胶孔16与所述第一充盈阀7、第二充盈阀6、第三充盈阀5、第四充盈阀15交错设置，从所述多通手柄9的近端到远端方向上依次设置为第一注胶孔13、第一充盈阀7、第二注胶孔12、第二充盈阀6、第三注胶孔11、第三充盈阀5、第四注胶孔10、第四充盈阀15、第五注胶孔16。

前述的实例仅是说明性的，用于解释本申请所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本申请的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。