一种提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法。

背景技术

为便于对医疗器械盒进行分类管理等，通常需要在医疗器械盒上印刷相应的图案、文字等内容；目前通常通过丝印油墨将相应的图案、文字等印刷在医疗器械盒上；为避免感染，医疗器械盒在终端客户使用时，需进行灭菌消毒；目前多采取碱性溶液清洗或浸泡的手段来对医疗器械盒进行灭菌；但是这种灭菌方式降低了丝网印刷(以下简称丝印)图案的附着力，严重的甚至会导致丝印油墨脱落，造成医疗事故等风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：为了解决现有技术中医疗器械盒上的丝印油墨易于在灭菌后脱落的问题，本发明提供一种提高丝印油墨附着力的方法，该方法通过依次对印刷有丝印油墨的医疗器械盒进行碱性溶液浸泡、蒸汽处理，提高丝印油墨的附着力，降低灭菌后丝印油墨脱落的风险，解决了现有技术中医疗器械盒上的丝印油墨易于在灭菌后脱落的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法，包括如下步骤：

S1：将印刷有丝印油墨的医疗器械盒浸泡于50-60℃的碱性溶液中，对所述丝印油墨进行软化处理，得到碱液浸泡后的医疗器械盒；

S2：对所述碱液浸泡后的医疗器械盒进行蒸汽处理，通过所述蒸汽处理对软化后的丝印油墨进行固化，得到丝印油墨附着力提高的医疗器械盒。

可选地，所述碱性溶液包括以氢氧化钠、氨三乙酸、医用活性酶、表面活性剂及醇类物质为原料配制的溶液。

可选地，所述碱性溶液的pH为9.5-10。

可选地，步骤S1中的浸泡时间为10-20min。

可选地，所述蒸汽处理的温度为130-140℃，压力为200-210kPa。

可选地，所述蒸汽处理的时间为1500-2000s。

可选地，所述医疗器械盒的材质为金属。

可选地，所述丝印油墨为热固型油性油墨。

本发明的有益效果是：

本发明提供的提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法，依次通过碱性溶液浸泡以及蒸汽处理，使得丝印油墨软化后再次固化，从而提高丝印油墨的附着力，使得后续即使多次通过碱性溶液清洗或浸泡，也不会出现丝印油墨软化、脱落的现象，降低灭菌后丝印油墨脱落的风险。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明中测试样片的丝印图案及测试组图；

图2是本发明实施例中A组T0-T3测试区间及趋势图；

图3是本发明实施例中B组T0-T3测试区间及趋势图。

具体实施方式

现在对本发明作进一步详细的说明。下面描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制，基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为解决医疗器械盒上的丝印油墨易于在灭菌后脱落的问题，本发明提供一种提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法，该方法包括如下步骤：

S1：将印刷有丝印油墨的医疗器械盒浸泡于50-60℃的碱性溶液中，对丝印油墨进行软化处理，得到碱液浸泡后的医疗器械盒；

S2：对碱液浸泡后的医疗器械盒进行蒸汽处理，通过蒸汽处理对软化后的丝印油墨进行固化，得到丝印油墨附着力提高的医疗器械盒。

将医疗器械盒浸泡于碱性溶液中后，医疗器械盒上印刷的丝印油墨与碱性溶液反应，在碱性溶液的表面活性剂的浸透湿润作用下，使得丝印油墨的硬度变低，体征出现松散受损现象，仔细观察会发现丝印的图案表面出现轻微点蚀状，此时如不对丝印油墨进行S2的蒸汽处理，则该产品在使用后丝印图案极易破损甚至出现成片脱落现象。进一步对碱液浸泡后的医疗器械盒进行蒸汽处理，在蒸汽作用下，硬度变低的油墨之间再次发生交联反应，也就是常说的二次固化，因此前碱性溶液浸泡后油墨是松散状态，这对二次固化的应力降低起到帮助作用，此时蒸汽处理后油墨硬度明显回升，附着力提高至高于初始态，同时在水汽的帮助下油墨的图案光泽回复，与初始态基本一致。

本发明提供的提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法，依次通过碱性溶液浸泡以及蒸汽处理，使得丝印油墨软化后再次固化，从而提高丝印油墨的附着力，使得后续即使多次通过碱性溶液清洗或浸泡，也不会出现丝印油墨软化、脱落的现象。

本发明提供的提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法，可以在医疗器械盒出厂前进行，也可以在购买后第一次使用前进行；由于该方法中的碱溶液浸泡以及蒸汽处理均具有一定的灭菌作用，因此，本发明提供的方法，在提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的同时，还可提高灭菌效果，降低灭菌后丝印油墨脱落的风险。

步骤S1中的碱性溶液可以为常用的碱性物质配制的溶液；本发明优选该碱性溶液包括以氢氧化钠、氨三乙酸、医用活性酶、表面活性剂及醇类物质为原料配制的溶液；为在提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的同时，能够保证灭菌效果，本发明优选碱性溶液包括以灭菌医用碱性清洗剂为基液配制的溶液；具体的，本发明优选碱性溶液为灭菌医用碱性清洗剂DR.W MEDLICLEAN FORTE作为基液配置的溶液，并进一步优选溶液体积浓度为1％(配比10ml/L)。

为兼顾丝印油墨的附着力以及灭菌效果，本发明优选碱性溶液的pH为9.5-10，并进一步优选碱性溶液的pH为9.5。

一方面为保证丝印油墨充分软化，另一方面为避免浸泡时间过程导致丝印油墨脱落，本发明优选步骤S1中的浸泡时间为10-20min。

为保证丝印油墨的固化效果，本发明优选蒸汽处理的温度为130-140℃，压力为200-210kPa，并进一步优选温度为134℃，压力为210kPa。

具体的，本发明优选通过高温蒸汽箱对医疗器械盒进行蒸汽处理；一方面为保证蒸汽处理效果，另一方面为保证蒸汽处理效率，本发明优选蒸汽处理的时间为1500-2000s。

本发明提供的提高医疗器械盒上丝印油墨附着力的方法，可以适用于任意材质的医疗器械盒以及任意类型的丝印油墨；本发明优选医疗器械盒的材质为金属，具体的，本发明优选医疗器械盒的材质为5052H32+氧化处理(氧化类型：MIL-8625TYPE II CLASS1/2)；优选丝印油墨为热固型油性油墨，并进一步优选该丝印油墨为杜比PL 03BLACK或丽色达ADE Black(注：热干燥温度：140℃，时间：30min)。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合实验及实验数据对本发明的具体实施例做详细的说明。

实验用材料

丝印油墨：选用丽色达ADE黑色油性热固型油墨。

被印刷物：由5052 H32 AL,厚度2.0mm并经过阳极氧化处理(参照MIL-8625TYPEIICLASS1/2)制作而成。

丝印图案如图1所示。

实验分组

制作80片样片，分成两组。

供试组(A)：由40片被印刷物按照标准流程丝印后，再按照本发明中提到的方案处理-即通过S1，S2步骤处理的样片所组成的组。

对照组(B)：由40pcs被印刷物按照标准流程丝印，后未作任何其他处理的样片所做成的组。

其中通过本发明提供的方法对样片进行处理包括如下步骤：

S1：选取灭菌医用碱性清洗剂DR.W MEDLICLEAN FORTE作为基液配置碱性溶液，碱性溶液体积浓度为1％，PH＝9.8；于温度60℃条件下将40片测试样片放入碱性溶液中浸泡20分钟，得到碱液浸泡后的测试样片；将碱液浸泡后的测试样片清洗干净，并在空气中凉置12小时；观察碱性溶液浸泡后的测试样片，丝印图案的表面出现点蚀状，且丝印油墨硬度变低，出现松软易受损现象；

S2:将碱液浸泡后的测试样片逐片插入篮筐中，应确保在放置过程中不造成油墨伤害；后将碱液浸泡后的测试样片放入蒸汽箱中，并选择如表1所示参数进行蒸汽处理；

表1

将蒸汽处理后的测试样片放置12h；高温蒸汽处理后的测试样片，丝印油墨恢复硬度，耐磨性提高，且图案表面的腐蚀坑愈合，图案光泽如初。

测试过程中，对每组测试样片编号；测试完成后按照ASTM D3359对测试样片逐个进行百格测试；其中，按照ASTM等级划分0B-5B 6个等级，0B最差，5B最优，为统计方便下表中将后缀B省略。两种测试样片的丝印图案参见图1所示；图案中有8个12*12mm的正方形，为降低不确定因素带来的随机误差，在每次测试条件下(如：标准状态，碱性溶液浸泡后)均选择其中两个图案作为百格测试对象，记录每个图案的测试结果，后将这两组图案的均值作为该次测试的结论值。

以下为实验过程：

T0:

按照ASTM D3359标准方法对两组样片的附着力逐个进行百格测试，得到一组测试数据记录于附表2中的T0列(初始测试数据)。

T1：

将两组样片浸泡在医用清洗液中10min，纯水清洗后自然晾干。4小时后按照ASTMD3359标准方法对两组样片进行百格测试。医用清洗液组分：DR.W MEDLIICLEAN FORTE(考虑欧美市场灭菌条件，本次灭菌仍选取常用的灭菌医用碱性清洗剂DR.W MEDLIICLEANFORTE作为基液配置碱性溶液)；清洗液PH值9.8；清洗液温度60℃。测试数据记录于表2中的T1列(一次浸泡后测试数据)。

T2：

将两组试片第二次放入清洗液中浸泡10min，设置清洗液条件同T1。浸泡后清洗干净自然晾干，4小时后按照ASTM D3359标准方法对两组样片进行百格测试。测试数据记录于表2中的T2列(二次浸泡后测试数据)。

T3：

将两组试片第三次放入清洗液中浸泡10min，设置清洗液条件同T1。浸泡后清洗干净自然晾干，4小时后按照ASTM D3359标准方法对两组样片进行百格测试。测试数据记录于表2中的T3列(三次浸泡后测试数据)。

表2

以上数值为属性数据，且为离散型数据。特使用列联表独立性检验方法(卡方检验)进行检验。对附表中数据进行整理和统计如下：

注：考虑卡方检验的有效性(每个单元格期望频数一般不小于5)，将附表2的数据汇总为A、B两组各160个数据，并按照“≤4B，>4B且<5B和5B”进行统计得出的结果如下表3：

表3

通过MINITAB计算得到初始态时，P值均为0.00，故拒绝原假设，认为供试组(A)和对照组(B)数据有明显差异，供试组(A)远远好于对照组(b)，从而证明通过本发明提供的方法进行处理后，丝印油墨的附着力提高。

使用区间分别对A,B组四次测试进行绘图，参见图2、图3所示；通过区间变化图可看出，A组在多次碱性溶液浸泡后的附着力变化趋势较B组小，且整体数值高于A组(备注：使用其他品牌同类型油墨(杜比PL系列)得到同样的结论)。

综上，认为丝印油墨按照本发明方案处理后，无论在初始态还是在碱性溶液浸泡后其附着力性能均高于未处理的零件，且经本发明提供的方案处理后的样片，与未经本发明方案处理的样片相比，经碱性溶液浸泡后，丝印油墨附着力降低的几率明显减少，尤其是经碱性溶液多次浸泡后，未经本发明方案处理的样片上丝印油墨的附着力明显降低，而经本发明提供的方案处理后的样片上丝印油墨的附着力变化不大，从而证明本发明提供的方法明显降低了碱性溶液灭菌后丝印油墨脱落的风险。

以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。