一种食管癌诊断试剂盒及诊断方法

技术领域

本发明属于试剂盒技术领域，具体涉及一种食管癌诊断试剂盒及诊断方法。

背景技术

食管癌是常见的消化道肿瘤，食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。食管癌的检测方法包括影像学检查，比如气钡双重对比造影、CT检查、磁共振检查；内镜检查，比如普通白光纤维内镜检查、色素内镜、超声内镜；实验室检查，比如血常规、肝肾功能、血糖以及肿瘤标志物等的检测。其中，实验室检查最常用的手段是试剂盒检测。

现有技术已有许多关于食管癌诊断试剂盒的案例，比如CN101608218A、CN109541213A、CN208156014U，这些专利的创新点在于试剂配方或者试剂盒结构的改进。比如，CN208156014U提供了一种食管癌药敏检测试剂盒，包括试剂盒、盒盖、盒扣和试剂，试剂盒的上方嵌入设置有盒盖，试剂盒的中部表面嵌入设置有盒扣，且盒扣的上方与盒盖固定连接，试剂盒的内部均匀分布有呈“长条”状的试剂，试剂盒的上方嵌入设置有第二试剂盒，第二试剂盒的内部下方嵌入设置有固定槽，固定槽的内部左右两侧嵌入设置有卡槽，试剂盒的内部下方嵌入设置有传动底座，且传动底座位于试剂的下方，试剂盒的内部上方嵌入设置有固定板；该专利结构稳定，方便对试剂进行使用，可以提高使用疗程和期限，能够提高试剂盒的固定性，并方便取出试剂，有很高的推广价值。

试剂盒的结构与试剂盒检测方法的便捷度息息相关。CN208156014U提供的试剂盒结构只是在安装试剂瓶和携带试剂方面提供了便捷度，然而试剂盒检测试剂至少两种以上，如何实现便捷的加样也是一个值得关注的问题。为了在检测样本的时候实现便捷加样，本发明提供了一种新的试剂盒结构。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种食管癌诊断试剂盒，在检测样本的时候能实现便捷加样。

本发明的目的是提供一种食管癌诊断试剂盒，包括盒体，所述盒体内部纵向设有隔板，所述隔板将所述盒体分隔成试剂存放区和反应区，所述试剂存放区内设置有多个挡板，所述挡板将所述试剂存放区分割成多个存放室，每个存放室内放置一个试剂瓶；

所述试剂瓶上安装有加样组件和出样组件；

所述加样组件包括转动体、支撑体和活动体，所述转动体转动连接在所述试剂瓶的瓶口处，所述活动体和所述支撑体均设置于所述试剂瓶内，所述转动体与所述活动体活动连接，使得所述活动体能沿所述转动体上下活动，并且所述活动体的下端能够活动至进入所述出样组件内，所述出样组件的管口朝向所述反应区。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述试剂瓶包括可拆卸连接的瓶身和瓶盖，所述瓶盖上开设有安装口，所述转动体转动连接在所述安装口处。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述支撑体是竖向设置在所述瓶身内的杆；

所述活动体包括第一连杆，所述第一连杆的上端与所述活动体底部转动连接，所述第一连杆的下端与第二连杆的上端通过转动件连接，所述转动件上下活动连接在所述支撑体上，第三连杆的上端与所述第二连杆的下端固定连接，所述第三连杆的下端与出样组件相对，且能伸入所述出样组件内。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述转动件包括第一活动块，所述支撑体上开设有竖向的滑槽，所述第一活动块滑动设置在所述滑槽内，第一伸缩件连接在所述第一活动块与滑槽内底部之间，所述第一活动块的朝向所述活动体的一面设有所述第一连接件，所述第一连接件上分别转动连接有所述第一连杆和所述第二连杆。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述第一伸缩件为弹簧或者弹性气囊。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述出样组件是一段管，管的一端管口与所述瓶身侧壁下端连接且连通，另一端管口朝向所述反应区，所述第三连杆的下端与封闭板转动连接，所述封闭板转动设置在所述出样组件内，并能将所述出样组件封口。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述出样组件是一段弯曲的管状，所述出样组件与所述瓶身连接的一端水平或者向下倾斜，所述出样组件朝向反应区的一端水平或者向上倾斜。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述转动体底部转动设有支撑杆，所述支撑杆的下端转动连接在活塞板顶部，所述活塞板与瓶身内壁接触；

所述支撑体为水平设置的支撑板，固定于所述瓶身的内底部；

所述活动体包括第四连杆和第五连杆，所述第四连杆上端与所述转动体底部转动连接，所述第四连杆下端与所述第五连杆通过滑动件连接，所述第五连杆的下端与出样组件相对。

优选的，上述食管癌诊断试剂盒，所述活塞板上开设有穿孔，所述第四连杆贯穿所述穿孔设置。

本发明提供了一种利用上述食管癌诊断试剂盒检测肿瘤指标的方法，包括：

选择待检测的指标类型；

选择检测指标的试剂，每种试剂对应的装入一个试剂瓶中，利用所述的食管癌诊断试剂盒将试剂与肿瘤样本混合；

反应后用仪器检测指标含量。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

所述试剂瓶上安装有加样组件和出样组件，操作加样组件后，能将试剂瓶内的试剂液经由出样组件加入反应区内。不同试剂瓶上的加样组件是独立工作的，互不干扰，即操作一个试剂瓶上的加样组件，其余的试剂瓶上的加样组件不工作。活动体、封闭板的联动是通过操作转动体来实现的，操作便捷，无需接触其他移液器。设计好转动体的转动角度以及出样组件与试剂瓶连接处打开的时间，则转动一次转动体，就能定量的向反应区内加入试剂，这个设计过程可通过多次试验确定最佳的部件尺寸和安装位置。

所述出样组件是一段弯曲的管状，出样组件与瓶身连接的一端水平或者向下倾斜，出样组件朝向反应区的一端水平或者向上倾斜，那么试剂从出样组件流出进入反应区后，即使有飞溅，也无法溅回出样组件内，放置该出样组件以及对应的试剂瓶内试剂的污染。

附图说明

图1为本发明实施例1的食管癌诊断试剂盒的立体示意图。

图2为本发明实施例1的从反应区处纵切后的食管癌诊断试剂盒剖面图。

图3为本发明实施例1的食管癌诊断试剂盒的内部结构的俯视图。

图4为本发明实施例1的试剂瓶及其内部部件的连接关系图(即图1的一个存放室的左视图)。

图5为本发明实施例1的转动件与支撑体的连接示意图(即为图4的转动件与支撑体的连接结构的右视图)。

图6为本发明实施例1的试剂瓶及其内部部件工作原理图(即为图4的工作状态图)。

图7为本发明实施例2的试剂瓶及其内部部件的连接关系图。

图8为本发明实施例2的活塞板俯视图。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明。

在本发明的描述中，如未特殊说明，所用试剂均为市售，所用方法均为本领域常规技术。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征；在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

实施例1

一种食管癌诊断试剂盒，参见图1-6，包括盒体1，盒体1的外部是立方体、圆柱体或者椭圆柱等立体结构，示例性的，盒体1底面是水平面，则放在检测台上的时候，稳定性好。示例性的，盒体1为透明材质制备，便于观察内部试剂余量和反应情况。示例性的，盒体1的外部包裹有可拆卸的遮光布，对于需要避光的反应，可先在盒体1上罩上遮光布，然后再加样反应。盒体1的顶部设有盒盖，盒盖与盒体1侧壁顶部铰接，或者，盒盖与盒体1顶部扣合连接。

盒体1内部纵向设有隔板2，隔板2可以是透明的，也可以不是透明的，示例性的，隔板2竖向设置在盒体1内。隔板2将盒体1分隔成试剂存放区和反应区，试剂存放区内用于放置试剂瓶3，试剂瓶3内装的试剂是能够进行食管癌诊断的试剂，反应区用于进行检测反应，由于许多的指标检测是在常温常压下进行的，所以直接可在反应区进行检测。当然，也可以在反应区内设置反应池，反应池能够从反应区中拿出来，试剂和样本加入反应池内，然后将反应池移入合适温度的反应箱中反应，最终观察反应结果，进而诊断食管癌。反应区内设有加样口，或者反应区的上端是敞口的。

示例性的，试剂存放区内设置有多个挡板4，挡板4将试剂存放区分割成多个存放室，每个存放室内放置一个试剂瓶3。

试剂瓶3上安装有加样组件5和出样组件6，操作加样组件5后，能将试剂瓶3内的试剂液经由出样组件6加入反应区内。不同试剂瓶3上的加样组件5是独立工作的，互不干扰，即操作一个试剂瓶3上的加样组件5，其余的试剂瓶3上的加样组件5不工作。

参见图2-5，加样组件5包括转动体51、支撑体52和活动体53，转动体51转动连接在试剂瓶3的瓶口处，也就是说，转动体51位于盒体1顶部位置，这样方便人操作。活动体53和支撑体52位于转动体51的下方，活动体53和支撑体52均设置于试剂瓶3内。转动体51与活动体53活动连接，使得活动体53能沿转动体51上下活动。活动体53与转动体51转动连接，当转动体51往复转动的时候，能带着活动体53上下活动，并且活动体53的下端能够活动至进入出样组件6内。

示例性的，试剂瓶3包括瓶身31和瓶盖32，瓶盖32扣合连接或者插接在瓶身31上，打开瓶盖32，能向瓶身31内补充试剂，盖上瓶盖32后可以操作转动体51。瓶盖32上开设有安装口，转动体51转动连接在安装口处。比如转动体51是横向设置的圆柱体，圆柱体位于安装口内，圆柱体的沿轴向的两端分别连接有转轴，转轴的中心轴与圆柱体的中心轴重合，转轴的另一端安装在安装口边缘处。活动体53和支撑体52均位于瓶身31内。

示例性的，支撑体52是竖向设置在试剂瓶3的瓶身31内的杆。

示例性的，活动体53包括第一连杆531、第二连杆532、第三连杆533，第一连杆531的上端与活动体53底部转动连接，比如二者通过铰链或者合页连接。第一连杆531的下端与第二连杆532的上端通过转动件534连接，转动件534为铰接或者合页等具有转动功能的部件，转动件534上下活动连接在支撑体52上，此时，支撑体52固定在试瓶身31内底部。第三连杆533的上端与第二连杆532的下端固定连接，第三连杆533的下端与出样组件6相对。当转动体51从图4所示的位置顺时针转动到图6所示的位置，则带动第一连杆531也从顺时针活动，第一连杆531与转动体51的连接点到支撑体52之间的距离逐渐变短，由于第一连杆531不能伸缩，所以此时连接了第一连杆531的转动件534沿着支撑体52向下移动，进而带着第二连杆532向下移动。参见图6，第二连杆532、第三连杆533、支撑体52以及试剂瓶3底部之间围绕成类似于三角形的结构，当第二连杆532上端向下移动时，第三连杆533就被推向出样组件6，此时第二连杆532的角度发生了略微的变化。

示例性的，转动件534的结构参见图5，包括第一活动块5341、第一伸缩件5342、第一连接件5343，支撑体52上开设有竖向的滑槽521，第一活动块5341位于滑槽521内，且第一活动块5341滑动设置在滑槽521内，第一伸缩件5342为弹簧或者弹性气囊等具有弹性功能的部件，第一伸缩件5342位于滑槽521内，并且，第一伸缩件5342的上端与第一活动块5341固定连接，第一伸缩件5342的下端与滑槽521内底部固定连接，第一活动块5341的朝向活动体53的一面固定有第一连接件5343，第一连接件5343上分别转动连接有第一连杆531和第二连杆532。第一连接件5343与第一活动块5341均是块状结构。

当转动转动体51、迫使第一活动块5341向下活动，则第一伸缩件5342被压缩，活动体53朝向出样组件6移动，瓶身31内试剂流通到出样组件6，对反应区内加试剂。当外力消失第一伸缩件5342能自动恢复原位，则那么转动体51也自动复位，活动体53背向出样组件6移动，则试剂无法流通，则停止对反应区内加试剂。在上述的转动件534结构下，需要加试剂的时候，只需要转动转动体51，需要停止加样的时候，取消对于转动体51的施加力即可，操作方便。

示例性的，出样组件6是一段管，管的一端管口与试剂瓶3的瓶身31侧壁下端连接，且瓶身31与出样组件6连通，出样组件6的另一端管口朝向反应区。出样组件6的与试剂瓶3连接的一端内部设置转动设置有封闭板61。比如，出样组件6的底部与封闭板61的底部转动连接，封闭板61的顶部连接有第三连杆533。封闭板61能转动至将出样组件6与试剂瓶3连接处封闭，使液体不流通，封闭板61也能转动至将出样组件6与试剂瓶3连接处打开，使液体流通。

示例性的，封闭板61的外周套设有密封圈，当封闭板61处于封闭出样组件6的时候，密封圈与出样组件6内壁抵接，封闭效果好。活动体53的下端与封闭板61转动连接，比如铰接或者通过合页连接，也就是第三连杆533的下端与封闭板61转动连接。当活动体53向下活动的时候，活动体53的下端推向封闭板61，迫使封闭板61转动至将出样组件6与试剂瓶3连接处打开，当活动体53向上活动的时候，活动体53的下端拉着封闭板61，迫使封闭板61转动至将出样组件6与试剂瓶3连接处封闭。由于出样组件6与试剂瓶3的瓶身31侧壁下端连接，试剂瓶3内试剂液面高于出样组件6，当出样组件6与试剂瓶3连接处打开，试剂的重力作用使得液体从出样组件6流出，而进入反应区内。

上述活动体53、封闭板61的联动是通过操作转动体51的转动与否来实现的，操作便捷。设计好转动体51的转动角度以及出样组件6与试剂瓶3连接处打开的时间，则转动一次转动体51，就能定量的向反应区内加入试剂。无需接触其他移液器。

示例性的，出样组件6是一段弯曲的管状，出样组件6与瓶身31连接的一端水平或者向下倾斜，出样组件6朝向反应区的一端水平或者向上倾斜，比如将出样组件6设置为Z形，那么试剂从出样组件6流出进入反应区后，即使有飞溅，也无法溅回出样组件6内，放置该出样组件6以及对应的试剂瓶3内试剂的污染。

实施例2

一种食管癌诊断试剂盒，与实施例1的结构基本相同，区别在于，参见图7-8，转动体51底部还设有支撑杆511和活塞板512，支撑杆511的上端转动连接在转动体51底部，支撑杆511的下端转动连接在活塞板512顶部，活塞板512与瓶身31内壁滑动连接，并且活塞板512具有活塞的作用。也就是说，当转动体51转动的时候，带动支撑杆511转动并向下移动，而活塞板512由于与试剂瓶3瓶身滑动连接着，其无法转动，则只能向下移动，那么可将试剂瓶内试剂从出样组件6推出去，这样可提高加样速度。

另一方面，支撑体52为水平设置的支撑板，支撑板固定于瓶身31的内底部。活动体53包括第四连杆535和第五连杆536，第四连杆535上端与转动体51底部转动连接，比如二者通过铰链或者合页连接。第四连杆535下端与第五连杆536通过滑动件537连接，第五连杆536的下端与出样组件6相对。

活塞板512上开设有穿孔5121，第四连杆535贯穿穿孔5121设置，为了避免穿孔5121影响活塞板512的活塞功能，穿孔5121内部边缘设有密封套，比如将密封套设置为皮套等具有密封功能的套，密封套套设在第四连杆535外周，密封套既具有密封作用，又不阻碍第四连杆535的活动。

滑动件537结构与转动件534的结构相同，只是滑动件537的方向为横向设置。具体的，滑动件537包括第二活动块、第二伸缩件、第二连接件，支撑体52上开设有水平的滑道，第二活动块嵌入并滑动设置在滑道内，第二伸缩件为弹簧或者弹性气囊，第二伸缩件位于滑道内，并且，第二伸缩件的一端与第二活动块固定连接，第二伸缩件的另一端与滑道内底部固定连接，第二活动块的朝向活动体53的一面固定有第二连接件，第二连接件上分别转动连接有第四连杆535和第五连杆536。

与实施例1类似的原理，当转动转动体51、迫使第四连杆535的下端图7的右侧活动，则第二活动块也向有活动，则第二伸缩件被压缩，第五连杆536朝向出样组件6移动，试剂流通，进行加试剂。当外力消失第二伸缩件能自动恢复原位，则那么转动体51也自动复位，第五连杆536背向出样组件6移动，则试剂无法流通。在上述的滑动件537结构下，需要加样的时候，只需要转动转动体51，需要停止加样的时候，取消对于转动体51的施加力即可。

需要说明的是，本发明中未特别提及的部件连接关系均默认采用现有技术，由于其不涉及发明点，且为现有技术普遍应用，故不详述结构连接关系。

需要说明的是，本发明中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例。尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。