一种脊柱微创手术的导向装置及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种脊柱微创手术的导向装置及其制备方法。

背景技术

传统的开放式脊柱手术创伤大，失血量多，更重要的是术中对椎旁肌肉的过度剥离可能会遗留腰背部慢性疼痛、甚至是脊柱节段性不稳等后遗症。近年来兴起的经皮微创脊柱手术能够很好地解决这些问题，该术式具有创伤小，出血少，不会过度损伤椎旁肌肉等优点，患者住院时间短，功能恢复快，可以快速地回归正常生活。但是由于该类手术视野小，大部分时候术者看不见手术部位，仅能凭借长时间的术中X线透视辅助操作，不仅患者医生所受辐射剂量大，而且手术时间长、难度高，临床医生容易因经验不足造成手术操作失误，有时甚至累及脊髓或神经根等重要结构从而造成严重后果。根据现有文献报道，在传统C形臂X线透视机辅助下的经皮微创脊柱手术中，椎弓根钉误置率可高达23.6-30％。

为了减少术中X线透视次数，减少人为判断误差，国内部分医院采用体表金属定位框架联合C形臂透视机来辅助确定脊柱手术位点在体表投影位置。但这一类体表定位装置大部分只能粗略定位手术切口位置，不能准确的进行椎弓根螺钉植入，椎弓根螺钉植入的定位装置会影响医生手术操作等缺陷。也有少数医院采用计算机辅助导航技术，然而导航设备高昂的价格使得这项技术难以在大多数医院推广，并且计算机导航设备操作复杂，维护难度大、成本高，患者往往难以承担使用导航设备带来的高额医疗费用。目前为止，如何在微创脊柱手术中快速准确定位仍然是困扰临床医生的一大难题。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种脊柱微创手术的导向装置及其制备方法。本发明要解决的技术问题通过以下技术方案实现：

本发明实施例的第一方面提供一种脊柱微创手术的导向装置，包括：至少两个定位件、至少两个定位延长件、固定支架和至少一对导向管；

定位件，用于术前植入需手术脊柱节段或邻近节段的棘突，包括螺杆和螺帽；

螺杆，外部设有骨钉螺纹，开设有贯穿轴向和螺帽的第一导向通道；

螺帽，外部具有外螺纹；

定位延长件，一端与螺帽螺纹连接，另一端穿过固定支架与固定支架连接，定位延长件内开设有第二导向通道，定位延长件与螺杆同轴；定位延长件的数量与定位件的数量相同；

第二导向通道，贯穿定位延长件的两端沿定位延长件的轴向延伸，且与第一导向通道连通；

一对导向管的两个导向管分别位于固定支架的两侧；

导向管，具有贯穿的第三导向通道，导向管通过至少一个连杆与固定支架连接，导向管用于指示椎弓根螺钉引导针的植入位置，第三导向通道内可穿设椎弓根螺钉引导针。

在本发明的一个实施例中，固定支架，包括：至少两个固定管和至少一个连接杆；

固定管，套设在定位延长件上，与定位延长件紧密接触；固定管的数量与定位延长件的数量相同；

连接杆，两端分别与一个固定管固定连接；

导向管通过至少一个连杆与固定管和/或连接杆固定连接。

在本发明的一个实施例中，固定管，包括：第一半管和第二半管；连接杆，包括：第一子杆和第二子杆；

第一半管，与第二半管卡合连接，朝向第二半管的表面上设有第一凹槽；

第二半管，朝向第一半管的表面上设有第二凹槽；

定位延长件，位于第一凹槽和第二凹槽围成的空间内；

第一子杆，两端分别与两个固定管的第一半管固定连接；

第二子杆，两端分别与两个固定管的第二半管固定连接；

一对导向管的一个导向管位于第一半管和第一子杆的外侧，另一个导向管位于第二半管和第二子杆的外侧。

在本发明的一个实施例中，第一半管，朝向第二半管的表面上还设有第一榫槽；

第一榫槽，位于第一凹槽的侧面；

第二半管，朝向第一半管的表面上还设有第一卡榫；

第一卡榫，与第一榫槽对应设置，且与第一榫槽榫接。

在本发明的一个实施例中，第一子杆，包括至少一个第一短杆、第一加强柱和至少一个第二短杆；

第一短杆，一端与一个第一半管固定连接，另一端与第一加强柱固定连接；

第二短杆，一端与第一加强柱固定连接，另一端与另一个第一半管固定连接；

第二子杆，包括至少一个第三短杆、第二加强柱和至少一个第四短杆；

第三短杆，一端与一个第二半管固定连接，另一端与第二加强柱固定连接；

第四短杆，一端与第二加强柱固定连接，另一端与另一个第二半管固定连接；

第二加强柱，与第一加强柱卡合连接。

在本发明的一个实施例中，第一加强柱，朝向第二加强柱的表面上设有第二榫槽；

第二加强柱，朝向第一加强柱的表面上设有第二卡榫；

第二卡榫，与第二榫槽对应设置，且与第二榫槽榫接。

在本发明的一个实施例中，导向管的数量包括两对；

连杆的数量包括八个；

两个连杆与一个导向管连接；其中，与一个导向管连接的两个连杆中，一个连杆的一端与同一侧的一个第一半管固定连接，另一端与导向管固定连接，另一个连杆的一端与同一侧的第一加强柱或第二加强柱固定连接，另一端与导向管固定连接。

在本发明的一个实施例中，定位延长件，外部设有向外凸出的凸台；

凸台，位于固定管下方，且与固定管接触；

定位延长件位于凸台下方的一端与螺帽螺纹连接。

本发明实施例的第二方面提供一种脊柱微创手术的导向装置的制备方法，包括：

步骤1，采用机械加工的方法制作定位件；

步骤2，对术前在需手术的脊柱节段或邻近节段的棘突上通过局麻经皮微创方式植入至少两个定位件的患者进行CT扫描，获取CT扫描数据；

步骤3，根据CT扫描数据，在术前规划软件中确定所需手术位点的位置、定位件的位置数据及方向数据以及所需定位延长件的长度数据；

步骤4，将手术位点的位置、位置数据、方向数据以及长度数据导入CAD辅助设计软件中并确定固定支架与导向管之间的数量关系和位置关系，将固定支架与导向管连接起来，建立初步数字化模型；

步骤5，将固定支架从中部分开，建立最终数字化模型；

步骤6，将最终数字模型导入3D打印设备中打印出一体成型的固定支架和导向管，以及打印出定位延长件；

步骤7，将打印出的固定支架和导向管以及定位延长件经过超声清洗和灭菌后备用；

步骤8，将定位延长件安装在固定支架上。

在本发明的一个实施例中，步骤6中的3D打印设备包括：熔融挤出成型3D打印设备、光固化成型3D打印设备、选区激光熔融成型3D打印设备或电子束熔融成型3D打印设备；

步骤7中的灭菌方法包括低温等离子灭菌、高压蒸汽灭菌或辐照灭菌。

本发明的有益效果：

1、本发明的脊柱微创手术的导向装置通过导向管可以在患者身体外侧将椎弓根螺钉引导针植入所需位置，从而再通过椎弓根螺钉引导针植入椎弓根螺钉，增大了手术的可操作空间，降低了手术操作的难度，能够快速准确的进行手术定位，进一步缩短了手术时间；同时，术中无需再进行X线透视，大大减少了手术医生和患者所受辐射剂量。

2、本发明的脊柱微创手术的导向装置的制备方法能够根据患者CT扫描数据确定导向管的位置，因而能够最大限度匹配患者的实际解剖结构，消除由个体解剖结构变异导致的定位误差。在术前能够确定椎弓根螺钉的植入位置，并根据该植入位置制备导向装置，导向管就能精确定位手术位点，手术时将椎弓根螺钉引导针沿着导向管的第三导向通道插入即可准确植入对应椎体的椎弓根中，无需再费时进行调节，增加了椎弓根螺钉植入的准确度，简化手术操作，缩短了手术时间。此外本装置可根据手术需要灵活设置导向管的数量和位置，能用于多种不同类型的脊柱后路微创手术。

以下将结合附图及实施例对本发明做进一步详细说明。

附图说明

图1是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图3是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的定位件结构示意图；

图4是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的定位件剖面结构示意图；

图5是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的定位延长件的剖面结构示意图；

图6是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图7是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图8是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的固定支架和导向管的结构示意图；

图9是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图10是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的定位延长件的结构示意图；

图11a是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的定位延长件的剖面结构示意图；

图11b是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的定位延长件和定位件配合的剖面结构示意图；

图12是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图13是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图14是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图；

图15是本发明实施例提供的一种脊柱微创手术的导向装置的结构示意图。

附图标记说明：

10-定位件；11-螺杆；12-螺帽；121-外螺纹；13-第一导向通道；20-定位延长件；21-第二导向通道；22-安装孔；23-内螺纹；24-凸台；30-固定支架；31-固定管；32-连接杆；33-第一半管；331-第一凹槽；332-第一榫槽；34-第二半管；341-第二凹槽；342-第一卡榫；35-第一子杆；351-第一短杆；352-第一加强柱；353-第二短杆；36-第二子杆；361-第三短杆；362-第二加强柱；363-第四短杆；364-第二卡榫；40-导向管；41-第三导向通道；50-连杆。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例一

请参见图1、图2、图3、图4和图5，本发明实施例的第一方面提供一种脊柱微创手术的导向装置，包括：至少两个定位件10、至少两个定位延长件20、固定支架30和至少一对导向管40。定位件10用于术前植入需手术脊柱节段或邻近节段的棘突，定位件10包括螺杆11和螺帽12。螺杆11的外部设有骨钉螺纹，螺杆11内部开设有贯穿轴向和螺帽12的第一导向通道13。螺帽12的外部具有外螺纹121。第一导向通道13开设在定位件10的内部，第一导向通道13沿螺杆11的轴向延伸，贯穿螺杆11和螺帽12，以使螺帽12顶部和螺杆11底部连通。定位延长件20的一端与螺帽12螺纹连接，定位延长件20的另一端穿过固定支架30与固定支架30连接，定位延长件20内开设有第二导向通道21，定位延长件20与螺杆11同轴。本实施例中，定位延长件20的一端开有安装孔22，安装孔22内具有内螺纹23，能够与螺帽12螺的外螺纹121螺纹连接在一起。定位件10与定位延长件20的数量相同。定位延长件20可以对固定支架30起到支撑和延伸的作用。第二导向通道21贯穿定位延长件20的两端沿定位延长件20的轴向延伸，第二导向通道21与第一导向通道13连通。一对导向管40的两个导向管40分别位于固定支架30的两侧。定位延长件20的第二通道可以配合导针在术中方便快捷地与定位件10的螺帽12连接。导向管40具有贯穿的第三导向通道41，导向管40通过至少一个连杆50与固定支架30连接，导向管40用于指示椎弓根螺钉引导针的植入位置，第三导向通道41内可穿设椎弓根螺钉引导针。本实施例中，导向管40的位置可以指示椎弓根螺钉引导针的植入位置，椎弓根螺钉引导针穿过第三导向通道41则能够植入椎弓根中所需的手术位点，然后通过椎弓根螺钉引导针可以引导椎弓根螺钉准确的植入椎弓根中。在术前确定需要植入椎弓根螺钉引导针的准确植入位置，结合定位件10在脊柱上的位置，可以确定定位延长件20的尺寸，再确定导向管40相对固定支架30的位置，导向管40的位置可以指示椎弓根螺钉引导针的植入位置，将导向管40固定，也即是定位导向管40的位置，因此，在进行手术时，将定位延长件20与定位件10连接后，导向管40所指示的位置也即是所需的椎弓根螺钉引导针植入的位置，将椎弓根螺钉引导针通过第三导向通道41植入椎弓根中，在通过椎弓根螺钉引导针植入椎弓根螺钉即可。定位延长件20可以对固定支架30起到支撑和延伸的作用，固定支架30对导向管40进行定位和连接，通过导向装置将椎弓根螺钉引导针植入所需位置，从而再通过椎弓根螺钉引导针植入椎弓根螺钉，增大了手术的可操作空间，降低了手术操作的难度，能够快速准确的进行手术定位，进一步缩短了手术时间；同时，术中无需再进行X线透视，大大减少了手术医生和患者所受辐射剂量。

本实施例中，在使用导向装置时，定位件10在术前通过经皮微创方式植入需手术脊柱节段或邻近节段的棘突，作为整个导向装置的固定点，术中先将直径1.0mm的导针插入定位件10的第一导向通道13中，根据导针引导将定位延长件20与螺帽12螺纹连接。将固定支架30安装在定位延长件20上并固定，此时将椎弓根螺钉引导针沿着导向管40的第三导向通道41插入即可准确植入对应椎体的椎弓根中，进一步通过椎弓根螺钉引导针引导椎弓根螺钉准确植入，增加了椎弓根螺钉植入的准确度。

在一种可行的实现方式中，如图6所示，定位件10的数量可以包括两个、三个或者多个，则定位延长件20的数量与定位件10的数量相同，导向管40的数量可以包括一对、两对或者多对，固定支架30将多个定位延长件20和多个导向管40连接在一起。导向管40可以通过一个或多个连杆50与固定支架30连接，其中，导向管40通过多个连杆50与固定支架30连接时，结构更加稳定，增强了可靠性和稳定性。

在一种可行的实现方式中，定位件10可以为内六角空心螺钉结构，第一通道的直径可以为1.0mm，第三通道的直径可以为1.0mm。

实施例二

如图7所示，本实施例是在实施例一的基础上进一步限定了固定支架30包括：至少两个固定管31和至少一个连接杆32。固定管31套设在定位延长件20上，固定管31与定位延长件20紧密接触，固定管31的数量与定位延长件20的数量相同。连接杆32的两端分别与一个固定管31固定连接。导向管40通过至少一个连杆50与固定管31和/或连接杆32固定连接。

本实施例中，在使用导向装置时，定位件10在术前通过经皮微创方式植入需手术脊柱节段或邻近节段的棘突，作为整个导向装置的固定点，术中先将直径1.0mm的导针插入定位件10的第一导向通道13中，根据导针引导将定位延长件20与螺帽12螺纹连接。将固定支架30通过固定管31安装在定位延长件20上并固定，此时将椎弓根螺钉引导针沿着导向管40的第三导向通道41插入即可准确植入对应椎体的椎弓根中。

在一种可行的实现方式中，当定位件10的数量为三个时，定位延长件20和固定管31的数量均为三个，连接杆32的数量为两个，三个固定管31通过两个连接杆32依次相连，固定管31位于连接杆32的端部。导向管40可以与固定管31固定连接，也可以与连接杆32固定连接。

在一种可行的实现方式中，固定管31和导向管40的形状包括圆柱状。第一导向通道13、第二导向通道21和第三导向通道41为圆孔形状。

进一步地，如图8、图9、图12和图13所示，固定管31包括：第一半管33和第二半管34；连接杆32包括：第一子杆35和第二子杆36。第一半管33与第二半管34卡合连接，第一半管33朝向第二半管34的表面上设有第一凹槽331。第二半管34朝向第一半管33的表面上设有第二凹槽341。定位延长件20位于第一凹槽331和第二凹槽341围成的空间内。第一凹槽331和第二凹槽341围成的空间与位于该空间内的定位延长件20的形状相匹配，且第一凹槽331与第二凹槽341与定位延长件20紧密接触。第一子杆35的两端分别与两个固定管31的第一半管33固定连接。第二子杆36的两端分别与两个固定管31的第二半管34固定连接。一个固定管31的第一半管33与第一子杆35的一端固定连接，另一个固定管31的第一半管33与第一子杆35的另一端固定连接；一个固定管31的第二半管34与第二子杆36的一端固定连接，另一个固定管31的第二半管34与第二子杆36的另一端固定连接。在安装固定支架30和定位延长件20时，先将固定支架30拆分为两部分，第一半管33和第一子杆35部分，第二半管34与第二子杆36部分，然后将第一半管33和第二半管34套在定位延长杆上并将第一半管33和第二半管34连接在一起即可。第一半管33和第二半管34卡合连接，便于安装定位延长件20。一对导向管40中，一个导向管40位于第一半管33和第一子杆35的外侧，另一个导向管40位于第二半管34和第二子杆36的外侧。

在一种可行的实现方式中，如图12所示，第一子杆35的数量可以为两个，两个第一子杆35分别位于第一半管33的上部和下部，第二子杆36的数量可以为两个，连个第二子杆36的分别位于第二半管34的上部和下部。

进一步地，如图10、图11a和图11b所示，定位延长件20外部设有向外凸出的凸台24。凸台24位于固定管31下方，且凸台24与固定管31接触。定位延长件20位于凸台24下方的一端与螺帽12螺纹连接。本实施例中，具体的凸台24位于第一半管33和第二半管34下方，凸台24用于承接第一半管33和第二半管34。

在一种可行的实现方式中，如图12所示，定位延长件20位于凸台24上方的部分为杆状，位于凸台24下方的部分也为杆状，且位于凸台24上方的部分的直径小于位于凸台24下方的部分的直径，凸台24可以为圆台形状，定位延长件20位于凸台24下方的部分的直径可以小于凸台24的直径。定位延长件20位于凸台24上方的部分位于第一凹槽331和第二凹槽341内，定位延长件20位于凸台24下方的一端开有安装孔22，安装孔22内具有内螺纹23，能够与螺帽12螺的外螺纹121螺纹连接在一起。

在一种可行的实现方式中，固定管31的形状可以为圆柱形，则第一半管33和第二半管34的形状均为二分之一圆柱。一个导向管40可以与同一侧的一个第一半管33固定连接，或者一个导向管40也可以与同一侧的两个第一半管33均连接，或者一个导向管40也可以与同一侧的第一子杆35固定连接，再或者，一个导向管40也可以与同一侧的一个第一半管33和第一子杆35同时固定连接，再或者，一个导向管40也可以与同一侧的两个第一半管33和第一子杆35同时固定连接。其中，导向管40通过连杆50与第一半管33和/或第一子杆35连接，连杆50的数量可以是一个或者多个。

在一种可行的实现方式中，固定管31与导向管40之间通过连杆50连接，固定管31与距离最近的导向管40之间的连杆50的长度范围为1cm-12cm；同时，如图12所示，固定管31的长轴延伸方向与距离最近的导向管40的长轴延伸方向之间的夹角θ范围为：0°～45°。

进一步地，如图13所示，第一半管33朝向第二半管34的表面上还设有第一榫槽332。第一榫槽332位于第一凹槽331的侧面。第二半管34朝向第一半管33的表面上还设有第一卡榫342。第一卡榫342与第一榫槽332对应设置，第一卡榫342且与第一榫槽332榫接。本实施例中，第一卡榫342和第一榫槽332相对设置且榫接在一起。多个固定管31中，每个第一半管33上都设有第一榫槽332，每个第二半管34上都设有第一卡榫342。

进一步地，如图14和图15所示，第一子杆35包括至少一个第一短杆351、第一加强柱352和至少一个第二短杆353。第一短杆351的一端与一个第一半管33固定连接，第一短杆351的另一端与第一加强柱352固定连接。第二短杆353的一端与第一加强柱352固定连接，第二短杆353的另一端与另一个第一半管33固定连接。本实施例中，第一子杆35连接两个第一半管33，也即是第一短杆351的一端和第二短杆353的另一端分别连接一个第一半管33；第一加强柱352位于两个第一半管33之间，第一加强柱352能够加强第一子杆35的强度，提升结构的稳定性。第二子杆36包括至少一个第三短杆361、第二加强柱362和至少一个第四短杆363。第三短杆361的一端与一个第二半管34固定连接，第三短杆361的另一端与第二加强柱362固定连接。第四短杆363的一端与第二加强柱362固定连接，第四短杆363的另一端与另一个第二半管34固定连接。第二加强柱362与第一加强柱352卡合连接。本实施例中，第二子杆36连接两个第二半管34，也即是第三短杆361的一端和第四短杆363的另一端分别连接一个第二半管34；第二加强柱362位于两个第二半管34之间，第二加强柱362能够加强第二子杆36的强度，提升结构的稳定性。第一加强柱352和第二加强柱362卡合连接，进一步提升了导向装置的稳定性。

在一种可行的实现方式中，如图15所示，第一短杆351、第二短杆353、第三短杆361和第四短杆363的数量均为两个，且两个第一短杆351设置在第一加强柱352的上部和下部，两个第二短杆353设置在第一加强柱352的上部和下部，两个第三短杆361设置在第二加强柱362的上部和下部，两个第四短杆363设置在第二加强柱362的上部和下部。导向管40可以通过两个连杆50同时与同一侧的第一半管33、第一短杆351、第二短杆353和第一加强柱352中的任意两个连接。导向管40可以通过两个连杆50同时与同一侧的第二半管34、第三短杆361、第四短杆363和第二加强柱362中的任意两个连接。

在一种可行的实现方式中，第一加强柱352的形状包括二分之一圆柱形，第二加强柱362的形状包括二分之一圆柱形，第一加强柱352和第二加强柱362卡合在一起后可以形成一个完整的圆柱形结构。

进一步地，如图14所示，第一加强柱352朝向第二加强柱362的表面上设有第二榫槽。第二加强柱362朝向第一加强柱352的表面上设有第二卡榫364。第二卡榫364与第二榫槽对应设置，第二卡榫364与第二榫槽榫接。

进一步地，如图15所示，导向管40的数量包括两对。连杆50的数量包括八个。两个连杆50与一个导向管40连接；其中，与一个导向管40连接的两个连杆50中，一个连杆50的一端与同一侧的一个第一半管33固定连接，另一端与导向管40固定连接，另一个连杆50的一端与同一侧的第一加强柱352或第二加强柱362固定连接，另一端与导向管40固定连接。本实施例中，两对导向管40的个数为四个导向管40，每个导向管40与两个连杆50连接，在连接同一个导向管40的两个连杆50中，一个连杆50的两端分别连接导向管40和同一侧且靠近导向管40的第一半管33，另一个连杆50的两端分别连接导向管40和同一侧的第一加强柱352连接，其中，另一个连杆50与第一加强柱352在同一侧则连接第一加强柱352，与第二加强柱362在同一侧则连接第二加强柱362。本实施例中，同一个导向管40连接两个连杆50，可以形成类似三角形的结构，使得导向管40更加稳固。

实施例三

本发明实施例的第二方面提供一种脊柱微创手术的导向装置的制备方法，包括：

步骤1，采用机械加工的方法制作定位件10。

本实施例中，定位件10可以采用车削、钻孔、电火花刻槽等工序制作而成。如图1-图15所示，定位件10的螺杆11部分的长度H及外径A具有多种不同规格以适应不同椎体棘突大小。

步骤2，对术前在需手术的脊柱节段或邻近节段的棘突上通过局麻经皮微创方式植入至少两个定位件10的患者进行CT扫描，获取CT扫描数据。

步骤3，根据CT扫描数据，在术前规划软件中确定所需手术位点的位置、定位件10的位置数据及方向数据以及所需定位延长件20的长度数据。

步骤4，将手术位点的位置、位置数据、方向数据以及长度数据导入CAD辅助设计软件中并确定固定支架30与导向管40之间的数量关系和位置关系，将固定支架30与导向管40连接起来，建立初步数字化模型。本实施例中，如图1-图15所示，固定支架30与导向管40之间的数量关系和位置关系具体包括固定管31、第一短杆351、第一加强柱352、第二短杆353、第三短杆361、第二加强柱362、第四短杆363的结构、数量和位置，以及导向管40的结构和数量、导向管40与上述这些元件之间的位置关系。确定这些关系之后将固定支架30的所有元件连接起来。其中，导向管40的相对于这些元件的位置能够指示手术位点的位置。定位延长件20的凸台24的下部的部分的高度D具有多种不同规格以适应不同椎体棘突。

步骤5，将固定支架30从中部分开，建立最终数字化模型。本实施例中，也即是将第一榫槽332和第一卡榫342分开，第二榫槽和第二卡榫364分开，将固定支架30分成两个部分。

步骤6，将最终数字模型导入3D打印设备中打印出一体成型的固定支架30和导向管40，以及打印出定位延长件20。本实施例中，在打印导向装置时，定位延长件20作为一个独立元件单独打印。

本实施例中，3D打印设备包括但不限于：熔融挤出成型(Fused depositionmodeling，FDM)3D打印设备、光固化成型(Stereo lithography Apparatus，SLA)、选区激光熔融成型3D打印设备或电子束熔融成型3D打印设备。

步骤7，将打印出的固定支架30和导向管40以及定位延长件20经过超声清洗和灭菌后备用。

本实施例中，灭菌方法包括但不限于低温等离子灭菌、高压蒸汽灭菌或辐照灭菌。

步骤8，将定位延长件20安装在固定支架30上。

本实施例中，首先导向装置是根据患者CT扫描数据设计的，因而能够最大限度匹配患者的实际解剖结构，消除由个体解剖结构变异导致的定位误差，使用本装置后术中无需再进行X线透视，大大减少了手术医生所受辐射剂量。其次本装置术中安装便捷，安装好后导向管40就能精确定位手术位点，无需再费时进行调节，增加了椎弓根螺钉植入的准确度，简化了手术操作，缩短了手术时间。此外本装置可根据手术需要灵活设置固定管31与导向管40的数量和位置，能用于多种不同类型的脊柱后路微创手术。

实施例四

本发明实施例的第三方面提供一种脊柱微创手术的导向装置的使用方法，包括：

1、在制备导向装置时，患者已经在局麻下通过经皮微创方式将至少两枚定位件10植入需手术的椎体或邻近椎体的棘突上，螺帽12埋于皮下。

2、先将直径1.0mm的导针插入定位件10的第一导向通道13中，根据导针引导将定位延长件20与定位件10的螺帽12螺纹连接。

3、将固定支架30通过固定管31安装在定位延长件20上并固定，此时将椎弓根螺钉引导针沿着导向管40的第三导向通道41插入即可准确植入对应椎体的椎弓根中。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例进行接合和组合。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。