用于心室重新塑形和心脏瓣膜重新塑形的装置
文献发布时间：2023-06-19 10:58:46
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本申请要求2018年8月28日提交的美国专利申请号62/723924和2019年4月26日提交的美国专利申请号62/839298(其全部公开内容通过引用并入本文)的权益。
背景技术
当心脏的左心室由于多种病因中的一种或多种而扩大和扩张时，就会发生心力衰竭。心力衰竭的最初原因可包括慢性高血压、心肌梗塞、二尖瓣功能不全和其它扩张型心肌病。在这些情况中的每一种情况下，为了提供身体在各种需求状态下所需要的心输出量，心脏被迫过度用力。结果可能是左心室扩大。
在舒张期充盈和收缩期收缩期期间，扩张的或扩大的心脏，特别是扩张的或扩大的左心室可显著增加心脏壁的张力和应力，这促使进一步扩张或扩大心脏的腔室。另外，二尖瓣功能不全或二尖瓣反流是充血性心力衰竭的常见合并症。随着心室扩张的增加，瓣膜功能通常会恶化，这会导致容积过载状况。容积过载状况进一步增加了心室壁应力，从而推进了扩张过程，进一步恶化瓣膜功能障碍。
在心力衰竭时，瓣环(特别是二尖瓣瓣环)的尺寸会增加，而瓣膜的小叶面积却保持不变。这可能导致瓣膜小叶之间的接合面积减小，结果，最终导致瓣膜渗漏或反流。此外，在正常心脏中，收缩期过程中，瓣膜尺寸收缩，有助于瓣膜接合。在心力衰竭时，心室功能不佳，壁应力升高。这些状况往往会减少瓣环收缩并扭曲瓣环尺寸，从而经常加剧二尖瓣反流。另外，随着腔室扩张，乳头肌(小叶通过腱索连接至其上)可相对于瓣膜及相对于其正常位置径向向外和向下移动。然而，在乳头肌的这种移动期间，各种腱索长度保持基本恒定，这通过过早地在小叶上施加张力而限制了小叶的完全闭合能力。这种状况通常称为“腱索拴系(chordal tethering)”。瓣环变化和乳头肌变化的结合导致瓣膜功能不良。
一种治疗心力衰竭的概念包括在心脏上施用一个或多个夹板，以减少在泵送过程中遇到的心肌肌肉应力。一个实例包括穿过左心室的经心室夹板。该夹板可包括穿过心室延伸的张紧构件，其中锚定件被布置在张紧构件的相对端上并放置在心脏的外表面上。
然而，当前可用的施用夹板或进行二尖瓣修复或置换的方法通常需要打开胸部和/或心脏，从而例如直接进入瓣膜及其瓣环或者心脏的其它部分。这种类型的进入通常需要利用心肺转流术，这会给外科程序带来另外的并发症。由于夹板自身的植入不需要患者进行心肺转流术，因此设计一种无需任何心肺转流术即可改善二尖瓣功能的技术将是有利的。无需心肺转流术即可改善二尖瓣功能的能力将是优势。另外，可以利用夹板来减小心室壁上的应力，从而减轻心室(包括左心室)的负荷。确实，期望具有能够使用侵入性较小或微创的程序部署夹板的系统、设备和方法。
心脏的其它疾病包括心脏瓣环(包括三尖瓣瓣环)扩张。心脏瓣环扩张可导致功能性心脏瓣膜反流，包括三尖瓣反流(TR)。解决心脏瓣环扩张的当前方法是侵入性的，并且通常涉及瓣环成形术过程。影响心脏瓣膜的其它状况可包括心脏瓣膜小叶(如二尖瓣小叶)的脱垂。这种状况如果不治疗，则可能会导致功能性心脏瓣膜反流，包括二尖瓣反流。用于解决二尖瓣小叶脱垂的当前方法可包括提供对脱垂小叶的锚定。然而，这种当前的方法执行起来通常很复杂，并且可能损伤脱垂小叶。
发明内容
提供本文公开的系统、设备和方法用于医学治疗，包括经导管医学治疗和/或用于治疗人心脏内扩张的心脏(例如，扩张的左心室)或功能性二尖瓣反流。治疗可包括重新塑形心脏的心室，包括心脏的左心室。患者心脏的部分可能由于心肌梗塞或其它心肌病而扩张。治疗可包括对患有缺血性心肌病的左心室进行搏动心脏修复。
本文公开的系统、设备和方法可包括将一个或多个心脏夹板施用到患者心脏以向心脏施加压力，从而重新塑形心脏。心脏夹板可包括由张紧构件连接的锚定件，张紧构件被张紧以向患者心脏施加压力。可以将锚定件定位在期望位置，以在特定位置(例如，二尖瓣瓣环或左心室的乳头肌头部等)使心脏重新塑形。
优选地，本文公开的系统、设备和方法可用于微创程序中，以在不需要完全胸骨切开术的情况下进入心脏并施用心脏夹板。
本文公开的锚定件不仅可以用在心脏夹板中，而且还可以用在用于治疗心脏两个腔室之间的间隔中的开口的插塞中，例如，室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)和卵圆孔未闭(PFO)。另外，本文公开的锚定件可用于重新塑形患者心脏瓣膜(包括患者心脏的三尖瓣)的瓣环。本文公开的锚定件还可用于重新定位心脏瓣膜小叶以减少心脏瓣膜小叶脱垂。本文公开的锚定件还可用于重新定位患者心脏的一个或多个乳头肌，以将乳头肌拉向二尖瓣。本文公开的锚定件可以与心脏瓣膜植入物一起使用，心脏瓣膜植入物可包括心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物。
本文所述的任何或所有治疗方法、操作或步骤可例如出于教育或培训目的在活体的人类或非人类对象上、或在人类或非人类尸体或其部分(一个或多个)(例如心脏、身体部位、组织等)、模拟器或拟人幻影上执行。
本公开的心脏锚定件可包括具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动到环形构型的环，在环形构型中，该环的第一部分与该环的第二部分重叠。心脏锚定件可包括覆盖物，该覆盖物耦接至环并且从处于环形构型的环向内延伸。
本公开的心脏锚定件可以用于心脏夹板，并且可包括第一支撑垫和第二支撑垫。桥接件(bridge)可将第一支撑垫耦接至第二支撑垫。接收器可耦接至桥接件并且可被配置以接收张紧构件。锁定件可耦接至桥接件并且可被配置以从张紧构件在接收器中被解锁的解锁状态变化至张紧构件在接收器中被锁定的锁定状态。
本公开的进入设备(access apparatus)可用于夹紧(gripping)患者心脏的外表面。进入设备可包括壳体和头部，头部被配置以接触患者心脏的外表面并且包括一个或多个腔，腔被配置以向患者心脏的外表面施加真空吸力以夹紧患者心脏的外表面，一个或多个腔被配置以使刺穿装置从头部穿过患者心脏的外表面。细长颈部可将头部耦接至壳体并且可包括一个或多个腔，用于使真空吸力穿过其中并且用于使刺穿装置穿过其中到达头部，细长颈部被配置以偏转从而移动头部。控制机构可被配置以使细长颈部偏转从而移动头部。
本公开的部署设备可用于将心脏锚定件部署至患者心脏的外表面。部署设备可包括壳体和被配置以保持心脏锚定件的头部。细长颈部可将头部耦接至壳体，细长颈部被配置以偏转从而移动头部。控制机构可被配置以使细长颈部偏转从而移动头部。
本公开的系统可包括心脏夹板系统。该系统可包括第一心脏锚定件，第一心脏锚定件包括第一支撑垫、第二支撑垫、和将第一支撑垫耦接至第二支撑垫的桥接件。第二心脏锚定件可被配置以从非扩张构型移动至扩张构型。张紧构件可被配置以将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件。
本公开的系统可包括心脏夹板系统。该系统可包括第一心脏锚定件，第一心脏锚定件包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。该系统可包括第二心脏锚定件，第二心脏锚定件包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至第二心脏锚定件的环并且从第二心脏锚定件的处于环形构型的环向内延伸。该系统可包括第三心脏锚定件，和用于将第一心脏锚定件耦接至第三心脏锚定件的第一张紧构件，以及用于将第二心脏锚定件耦接至第三心脏锚定件的第二张紧构件。
本公开的系统可用于治疗患者的扩张性心脏状况或功能性心脏瓣膜反流。该系统可包括用于穿透患者心脏的外表面并进入患者心脏的内腔室的进入设备。该系统可包括第一心脏锚定件，第一心脏锚定件包括第一支撑垫、第二支撑垫、和将第一支撑垫耦接至第二支撑垫的桥接件。该系统可包括第二心脏锚定件、被配置以将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件的张紧构件、和被配置以将第二心脏锚定件部署在患者心脏的内腔室中的部署设备。
本公开的方法可包括用于治疗患者的扩张性心脏状况或功能性心脏瓣膜反流的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至患者心脏的外表面上的适当位置，第一心脏锚定件包括第一支撑垫、第二支撑垫、和将第一支撑垫耦接至第二支撑垫的桥接件。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至患者心脏的室间隔上的适当位置。该方法可包括张紧用于将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件的张紧构件。该方法可包括将张紧构件锁定在第一心脏锚定件和第二心脏锚定件之间处于张力中。
本公开的方法可包括用于治疗患者的扩张性心脏状况或功能性心脏瓣膜反流的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至患者心脏的外表面上且邻近左心室的位置。第一心脏锚定件可包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至患者心脏的外表面上且邻近左心室的位置。第二心脏锚定件可包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至第二心脏锚定件的环并且从第二心脏锚定件的环向内延伸。该方法可包括将第三心脏锚定件部署至患者心脏的外表面上且邻近右心室的位置，或者部署至患者心脏的室间隔上的适当位置。该方法可包括张紧用于将第一心脏锚定件耦接至第三心脏锚定件的第一张紧构件。该方法可包括将第一张紧构件锁定在第一心脏锚定件和第三心脏锚定件之间处于张力中。该方法可包括张紧第二张紧构件以将第二心脏锚定件耦接至第三心脏锚定件。该方法可包括将第二张紧构件锁定在第二心脏锚定件和第三心脏锚定件之间处于张力中。
本公开的方法可包括用于治疗患者心脏的间隔中的开口的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至间隔上邻近开口并且在心脏腔室中的位置。第一心脏锚定件可包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至间隔上且在间隔相对侧上并邻近开口的心脏腔室中的位置，第二心脏锚定件通过延伸穿过开口的张紧构件耦接至第一心脏锚定件。第二心脏锚定件可包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至第二心脏锚定件的环并且从第二心脏锚定件的处于环形构型的环向内延伸。
本公开的系统可包括用于重新塑形患者心脏的三尖瓣的瓣环的系统。该系统可包括：第一心脏锚定件，被配置以定位在患者心脏的右心房的游离壁上；第二心脏锚定件，被配置以定位在患者心脏的房间隔上；和张紧构件，被配置以将第一心脏锚定件锚定至第二心脏锚定件并在右心房内延伸。
本公开的系统可包括用于重新塑形患者心脏的三尖瓣的瓣环的系统。该系统可包括：第一心脏锚定件，被配置以定位在患者心脏的右心房的游离壁上；第二心脏锚定件，被配置以定位在患者心脏的冠状窦内；和张紧构件，被配置以将第一心脏锚定件锚定至第二心脏锚定件并在右心房内延伸。
本公开的方法可包括用于重新塑形患者心脏的三尖瓣的瓣环的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至患者心脏的房间隔或冠状窦。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至患者心脏的右心房的游离壁。该方法可包括张紧用于将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件的张紧构件。该方法可包括将张紧构件锁定在第一心脏锚定件和第二心脏锚定件之间处于张力中。
本公开的系统可包括用于重新定位患者心脏的瓣膜的小叶的系统。该系统可包括第一心脏锚定件，第一心脏锚定件被配置以定位在患者心脏中的瓣膜的小叶上。第一心脏锚定件可包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。第二心脏锚定件可被配置以定位在患者心脏的部分上。张紧构件可被配置以将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件并提供使小叶重新定位的张力。
本公开的方法可包括用于重新定位患者心脏的瓣膜的小叶的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至患者心脏中的瓣膜的小叶上。第一心脏锚定件可包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至患者心脏的部分。该方法可包括使用于将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件的张紧构件张紧，以重新定位小叶。该方法可包括将张紧构件锁定在第一心脏锚定件和第二心脏锚定件之间。
本公开的系统可包括用于重新定位患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌的系统。该系统可包括第一心脏锚定件，第一心脏锚定件被配置以定位在患者心脏的二尖瓣瓣环上并且包括从第一心脏锚定件的中心部分向外延伸的两个或更多个凸角(lobes)。该系统可包括第二心脏锚定件，第二心脏锚定件被配置以向患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌施加力。该系统可包括张紧构件，张紧构件被配置以将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件并在左心室内延伸。
本公开的系统可包括用于重新定位患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌的系统。该系统可包括：第一心脏锚定件，第一心脏锚定件被配置以定位在患者心脏的二尖瓣瓣环上并且包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。该系统可包括第二心脏锚定件，第二心脏锚定件被配置以向患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌施加力。该系统可包括张紧构件，张紧构件被配置以将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件并在左心室内延伸。
本公开的方法可包括用于重新定位患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至患者心脏中的二尖瓣瓣环上，第一心脏锚定件包括：环，具有两个末端并且被配置以从线性化构型移动至环形构型；和覆盖物，耦接至该环并且从处于环形构型的该环向内延伸。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至患者心脏的部分，使得第二心脏锚定件被配置以向一个或多个乳头肌施加力。该方法可包括使用于将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件的张紧构件张紧，以重新定位一个或多个乳头肌。该方法可包括将张紧构件锁定在第一心脏锚定件和第二心脏锚定件之间。
本公开的方法可包括用于重新定位患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌的方法。该方法可包括将第一心脏锚定件部署至患者心脏的二尖瓣瓣环，第一心脏锚定件包括从第一心脏锚定件的中心部分向外延伸的两个或更多个凸角。该方法可包括将第二心脏锚定件部署至患者心脏的部分，使得第二心脏锚定件被配置以向一个或多个乳头肌施加力。该方法可包括使用于将第一心脏锚定件耦接至第二心脏锚定件的张紧构件张紧，以重新定位一个或多个乳头肌。该方法可包括将张紧构件锁定在第一心脏锚定件和第二心脏锚定件之间。
本公开的系统可包括心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物中的一个或多个。该系统可包括被配置以定位在患者心脏的心室壁上的心脏锚定件。该系统可包括张紧构件，张紧构件被配置以将心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物中的一个或多个耦接至心脏锚定件。
本公开的方法可包括将心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物中的一个或多个部署至患者心脏的心脏瓣膜。该方法可包括利用张紧构件将心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物中的一个或多个锚定至位于患者心脏的心室壁上的心脏锚定件。
附图说明
参考说明书、权利要求书和附图，将会更好地理解本文所公开的系统、设备和方法的特征和优点，其中：
图1A示例了根据本公开实施方式的进入设备的侧视图。
图1B示例了图1A中所示进入设备的横截面图。
图1C示例了图1A中所示进入设备的头部的立体图。
图1D示例了图1A所示进入设备的头部的横截面图。
图1E示例了图1A中所示进入设备的细长颈部的侧视图。
图1F示例了图1A中所示进入设备的横截面图，其中进入设备的头部从图1A中所示位置旋转。
图2A示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件的环的前视图。
图2B示例了图2A中所示心脏锚定件的环的侧视图。
图2C示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件的展开覆盖物的俯视图。
图2D示例了图2C中所示覆盖物折叠的俯视图。
图2E示例了图2D中所示折叠覆盖物的侧视图。
图2F示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件的覆盖物的可选构型。
图2G示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件。
图2H示例了处于线性化构型的图2G中所示的心脏锚定件。
图3A示例了根据本公开实施方式的部署设备的侧视图。
图3B示例了图3A中所示部署设备的横截面图。
图4A示例了根据本公开实施方式的递送设备的侧视图。
图4B示例了图4A中所示递送设备的横截面图。
图5示例了根据本公开实施方式的定位在引导器鞘内的递送设备的侧视图。
图6A示例了根据本公开实施方式的圈套器(snare)的侧视图。
图6B示例了图6A中所示圈套器的末端的特写图，其中圈套器装置被扩张。
图7A示例了根据本公开实施方式的部署设备的侧视图。
图7B示例了图7A中所示部署设备的横截面图。
图7C示例了图7A中所示部署设备的细长颈部的侧视图。
图7D示例了图7A中所示部署设备的侧视图，其中保持器从图7A中所示位置旋转。
图8A示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件的侧视图。
图8B示例了根据本公开实施方式的图8A中所示心脏锚定件的底部立体图。
图8C示例了根据本公开实施方式的图8A中所示心脏锚定件的顶部立体图。
图8D示例了根据本公开实施方式的图8A中所示心脏锚定件的横截面图。
图8E示例了根据本公开实施方式的图8A中所示心脏锚定件的横截面图。
图8F示例了根据本公开实施方式的图8A中所示心脏锚定件的侧视图。
图9示例了根据本公开实施方式的夹紧至患者心脏的部分的进入设备的立体图。
图10示例了图1A中所示进入设备的近端的侧视图。
图11示例了图1A中所示进入设备的头部的立体图。
图12示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中鞘和刺穿装置被穿至心脏中。
图13示例了图1A中所示的进入设备的近端的侧视图。
图14示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中圈套器和递送设备被穿至心脏中。
图14A示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中圈套器和递送设备被穿至心脏中邻近间隔件。
图15示例了根据本公开实施方式的圈套器进入左心室的患者心脏的横截面图。
图16示例了根据本公开实施方式的圈套器彼此捕获(圈捕，snaring)的患者心脏的横截面图。
图17示例了根据本公开实施方式的递送设备的近端的侧视图。
图18示例了根据本公开实施方式的引导器鞘的近端的侧视图。
图19示例了根据本公开实施方式的引导器鞘的近端的侧视图。
图20示例了根据本公开实施方式的位于引导器鞘内的部署设备的侧视图。
图21示例了根据本公开实施方式的被穿出部署设备的心脏锚定件的侧视图。
图22示例了根据本公开实施方式的撤回的部署构件的立体图。
图23示例了根据本公开实施方式的处于扩张构型的心脏锚定件的立体图。
图24示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件在患者右心房中处于扩张构型。
图25示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件被定位在患者的室间隔上。
图26示例了根据本公开实施方式的耦接至部署设备的心脏锚定件的侧视图。
图27示例了根据本公开实施方式的部署设备的近端的侧视图。
图28示例了根据本公开实施方式的解锁环与其耦接的部署设备的近端的侧视图。
图29示例了根据本公开实施方式的被移动至患者心脏的部分的部署设备的立体图。
图30示例了根据本公开实施方式的被切割的锁定保持器构件的立体图。
图31示例了根据本公开实施方式的部署了心脏锚定件的患者心脏的横截面图。
图32示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中刺穿装置和鞘穿过室间隔。
图33示例了根据本公开实施方式的圈套器在右心室中朝向彼此延伸的患者心脏的横截面图。
图34示例了根据本公开实施方式的锚定件部分延伸至部署设备之外的部署设备的侧视图。
图35示例了根据本公开实施方式的锚定件延伸至部署设备之外的部署设备的侧视图。
图36示例了根据本公开实施方式的部署设备穿过患者心脏的患者心脏的横截面图。
图37示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板被部署至心脏。
图38示例了根据本公开实施方式的定位在患者心脏的外表面上的心脏锚定件的立体图。
图39示例了根据本公开实施方式的部署至患者心脏腔室的心脏锚定件的图示(representation)的立体图。
图40示例了根据本公开实施方式的部署至患者心脏的另一腔室的心脏锚定件的图示的立体图。
图41示例了根据本公开实施方式的部署至患者间隔的插塞的图示的立体图。
图42示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中锚定件部署在心脏腔室中。
图43示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中插塞部署至心脏。
图44示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中插塞部署至心脏。
图45示例了显示三尖瓣和二尖瓣的患者心脏的横截面图。
图46示例了三尖瓣的扩张的图示。
图47示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其显示部署设备穿过房间隔。
图48示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在房间隔上。
图49示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在房间隔上并且圈套器穿至右心房中。
图50示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中张紧构件穿过右心房延伸。
图51示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图52示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图53示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在房间隔上并且刺穿装置穿透右心房的游离壁。
图54示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中张紧构件穿过右心房延伸。
图55示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图56示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中部署构件穿过右心房的游离壁和房间隔。
图57示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中张紧构件穿过右心房延伸。
图58示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图59示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其显示部署设备穿过房间隔。
图60示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在房间隔上并且部署设备指向右心房的游离壁。
图61示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在房间隔上并且心脏锚定件定位在右心房的游离壁上。
图62示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中锁定件定位在位于房间隔上的心脏锚定件与位于右心房的游离壁上的心脏锚定件之间。
图63示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图64示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中一个圈套器穿过房间隔，并且一个圈套器穿过右心房的游离壁。
图65示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中张紧构件穿过右心房延伸。
图66示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图67示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中圈套器穿过房间隔并且穿过右心房的游离壁。
图68示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中部署设备穿过房间隔并且穿过右心房的游离壁。
图69示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图70示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件指向冠状窦。
图71示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在冠状窦内并且圈套器穿过右心房的游离壁。
图72示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在冠状窦内并且张紧构件穿过右心房延伸。
图73示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图74示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图75示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在冠状窦内并且刺穿装置穿过右心房的游离壁。
图76示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏锚定件定位在冠状窦内并且部署设备指向右心房的游离壁。
图77示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图78示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其显示心脏瓣膜的脱垂小叶。
图79示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其显示部署设备穿过脱垂小叶。
图80示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其显示心脏夹板部署至心脏。
图81示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中锚定件部署至心脏瓣膜小叶。
图82示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其显示心脏夹板部署至心脏。
图83示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中部署设备穿过脱垂小叶。
图84示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中部署设备指向患者心脏的壁。
图85示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图86示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中多个心脏夹板部署至心脏。
图87示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中多个心脏夹板部署至心脏。
图88示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图89示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图90示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中多个心脏夹板部署至心脏。
图91示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中多个心脏夹板部署至心脏。
图92示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中部署设备穿过患者心脏的二尖瓣瓣环。
图93示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图94示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏夹板部署至心脏。
图95示例了根据本公开实施方式的进入设备的头部的立体图。
图96示例了图95中所示头部的仰视图。
图97示例了图95中所示头部的顶部立体横截面图。
图98示例了沿图95中所示头部的中线的侧视横截面图。
图99示例了图95中所示头部的前视图。
图100示例了处于患者心脏的部分上的适当位置的图95中所示头部。
图101示例了根据本公开实施方式的设备的侧视图，其中轴的部分被切掉。
图102示例了图101中所示设备的底部立体图。
图103示例了处于患者心脏的部分上的适当位置的图101中所示设备的侧面立体图。
图104示例了根据本公开实施方式的设备的侧视图。
图105示例了图104中所示设备的侧视图，其中心脏锚定件以横截面显示。
图106示例了图104中所示设备的底部立体图。
图107示例了处于患者心脏的部分上的适当位置的图104中所示设备的侧面立体图。
图108示例了根据本公开实施方式的设备的侧视图。
图109示例了图108中所示设备的侧视图，其中罩件(hood)以横截面显示。
图110示例了图108中所示设备的底部立体图。
图111示例了处于患者心脏的部分上的适当位置的图108中所示设备的侧面立体图。
图112示例了根据本公开实施方式的设备的侧面立体图。
图113示例了根据本公开实施方式的部署设备的侧视图。
图114示例了图113中所示部署设备的头部的分解立体图。
图115示例了图113中所示部署设备的滑轮系统的部件的分解立体图。
图116示例了图113中所示部署设备的侧视图。
图117示例了图113中所示部署设备的滑轮系统的近侧部分的立体特写视图。
图118示例了图117的部件的特写立体图，其中从图中去除了控制旋钮。
图119示例了根据本公开实施方式的具有心脏夹板的患者心脏的示意图，心脏夹板具有张紧构件。
图120示例了根据本公开实施方式的具有心脏夹板的患者心脏的示意图，心脏夹板具有张紧构件。
图121示例了根据本公开实施方式的可通过刺穿装置刺穿的心脏锚定件的立体图。
图122示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件的层的横截面示意图。
图123示例了根据本公开实施方式的心脏锚定件的立体图。
图124示例了根据本公开实施方式的图113中所示心脏锚定件的侧视图。
图125示例了根据本公开实施方式的机器人抓紧器的侧面示意图。
图126示例了根据本公开实施方式的由机器人臂施用在患者心脏的部分上的心脏锚定件的图示。
图127示例了患者心脏的立体横截面图，患者心脏包括位于其中的心脏植入物。
图128示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏植入物位于患者心脏中并且锚定至心脏夹板。
图129示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏植入物位于患者心脏中并且锚定至心脏锚定件。
图130示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏植入物位于患者心脏中并且锚定至心脏锚定件。
图131示例了根据本公开实施方式的患者心脏的横截面图，其中心脏植入物位于患者心脏中并且锚定至多个心脏锚定件。
具体实施方式
本公开的各个方面总体上涉及用于医学治疗和/或治疗心脏状况的系统、设备和方法，包括，例如，治疗扩张/扩大(包括扩张的左心室)、瓣膜功能不全(包括二尖瓣反流)、心脏的一个或多个间隔中的一个或多个开口以及其它类似的心脏状况。该系统、设备和方法可适于可能不需要完全的直视手术，而可以是微创性的经导管医学治疗。该系统、设备和方法可用于重新塑形包括三尖瓣瓣环的心脏瓣环。该系统、设备和方法可用于重新定位心脏瓣膜小叶以减少心脏瓣膜小叶脱垂。该系统、设备和方法可用于重新定位患者心脏的一个或多个乳头肌以将乳头肌拉向二尖瓣。该系统、设备和方法可包括心脏瓣膜植入物的使用，心脏瓣膜植入物可包括心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物。
在某些实施方式中，本公开涉及心脏的几何重新塑形和治疗瓣膜功能不全。在本公开的某些方面中，实质上改变了整个腔室的几何形状，以使心脏恢复到更加正常的压力状态。根据本公开的几何重新塑形可减小心脏腔室的壁中的应力以提高心脏的泵送效率，以及停止心脏的进一步扩大。
图1A示例了可用于本文公开的系统和方法的进入设备100的实施方式。进入设备100可包括头部102、细长颈部104、和壳体106。进入设备100可包括用于控制细长颈部104的移动和头部102的移动的控制机构108。进入设备100可被配置用于夹紧患者心脏的外表面。进入设备100可被配置以穿透患者心脏的外表面并进入患者心脏的内腔室。
图1B示例了图1A中所示进入设备100的横截面图。图1C示例了头部102的特写立体图，而图1D示例了头部102的横截面立体图。
参考图1A、1B、1C和1D，头部102可包括近端110和远端112。头部102可被配置以接触患者心脏的外表面。头部102可包括用于施用至患者心脏的部分的施用部分114。施用部分114可包括平面116和接触表面118。接触表面118可围绕平面116的外围延伸。接触表面118可被配置以接触患者心脏的部分，而平面116也可被配置以接触患者心脏的部分，这取决于头部102向患者心脏施加的压力的量。
头部102可包括从施用部分114延伸到头部102的近端110的连接器部分120。连接器部分120可包括从施用部分114延伸的曲线形主体。该主体可从头部102的平面116到头部102的近端110处的开口122以约90度的角度呈曲线形，或者可根据需要以不同的量呈曲线形。
头部102可包括用于装置穿过的腔124。腔124可被布置在施用部分114的中心并且可终止于头部102的平面116中的开口126处。腔124可从开口126延伸并穿过连接器部分120，到达头部102的近端110处的开口122。可穿过腔124的装置可包括刺穿装置或本文可公开的其它装置。
头部102可包括腔128，用于向患者心脏的部分施加真空吸力以夹紧患者心脏的该部分。腔128可终止于多个开口130处，开口130允许将真空吸力施加至心脏的部分。开口130可延伸穿过在头部102的施用部分114处的平面116，并且可在平面116中包括切口样式。图1C中所示的四个开口130例如包括围绕中心开口126间隔开的四个楔形切口，使得平面116的其余部分具有十字形。
腔128可延伸穿过头部的连接器部分120。腔128可定位在中心腔124周围。腔128可通过腔124中允许真空吸力穿过其中的开口132(在图1D中显示)耦接至头部102的近端110处的开口122。腔124和真空腔128可通过腔124中的开口132彼此连接。在其它实施方式中，腔128可保持与腔124分离。例如，腔128可保持沿头部102和细长颈部104延伸的单独的通道，从而耦接至用于接收真空吸力的端口。可使用一个或多个腔将真空吸力施加至患者心脏的外表面以夹紧患者心脏的外表面，并使刺穿装置从头部穿过患者心脏的外表面。
接触表面118可包括围绕头部102的外围延伸的密封件134。密封件134可包括裙部，裙部被配置以在施加真空吸力后密封与患者心脏的部分的连接。密封件134可是柔性的，并且可由橡胶化(rubberized)材料或弹性体材料制成，以允许密封件134与患者心脏的形状共形并与患者心脏形成密封连接。在其它实施方式中，密封件134可具有与所示不同的形式。密封连接可足以维持真空吸力，真空吸力可足以将头部102固定至患者心脏的期望部分并抵抗刺穿装置穿过患者心脏表面的力。
头部102可包括位置标记物136。位置标记物136可位于头部102的施用部分114中，并且可位于头部102的平面116中。位置标记物136可邻近头部102的平面116中的开口126并围绕其定位。位置标记物136可被配置成供用户确定头部102并且特别是开口126的位置。位置标记物136可以是不透射线的标记物，不透射线的标记物形成目标以供用户可视化，从而确定头部102并且特别是开口126的位置。在其它实施方式中，位置标记物136可具有与所示不同的构造。
参考图1A和1B，细长颈部104可具有近端138和远端140以及从近端138延伸到远端140的主体。细长颈部104的远端140可耦接至头部102的近端110。一个或多个支承表面111可定位在头部102与细长颈部104之间，使得头部102可相对于细长颈部104并且围绕细长颈部104的轴线旋转。
细长颈部104可包括可使细长颈部104的长度延伸的腔142。腔142可被配置使装置穿过，并且可被配置使来自头部102的真空吸力通过。腔142可耦接至图1C和1D中所示头部102的开口122，并且可被配置使来自腔128的真空吸力通过，并且可被配置使装置穿过腔124。装置可以是刺穿装置或用于穿过腔124和开口126的其它装置。细长颈部104可包括可用于使真空吸力穿过其中并使刺穿装置穿过其中的一个或多个腔。
细长颈部104可包括一个或多个控制构件146可穿过的腔144。腔144可位于腔142的外部并且可围绕腔142。细长颈部104可包括外鞘148，外鞘148围绕腔142、144延伸并形成细长颈部104的外表面。外表面可以是光滑的，以允许平滑地进入患者体内。
一个或多个控制构件146可以是沿着细长颈部104的长度延伸的细长构件。控制构件146可包括线材或杆，或其它形式的控制构件。控制构件146可耦接至细长颈部104或头部102的部分。控制构件146可被配置以使细长颈部104偏转。例如，控制构件146可被配置使得一个控制构件沿着细长颈部104被拉动。控制构件146的移动可引起细长颈部104沿其长度偏转。在其它实施方式中，可施加其它形式的控制，例如，一个或多个控制构件146可被配置以旋转以引起细长颈部104偏转，或者可利用其它形式的控制。在一个实施方式中，一个控制构件146可被配置以被推动，而另一控制构件沿着细长颈部104被拉动，以引起细长颈部104偏转。在一个实施方式中，可沿着细长颈部104的长度推动或拉动仅仅一个控制构件146来控制细长颈部104的偏转。
细长颈部104可以是柔性的并且被配置以沿其长度偏转。偏转可包括细长颈部104的弯曲(curvature)。参考图1E，显示细长颈部104沿其长度偏转，并且呈曲线形以改变头部102的取向。细长颈部104可被配置以呈曲线形，使得头部102旋转大约180度，并且平面116可面向细长颈部104。细长颈部104可被配置以仅在细长颈部104的部分处呈曲线形，例如在细长颈部104的远侧部分处，或者在靠近头部102的部分处呈曲线形。细长颈部104可包括第一部分和第二部分，第二部分比第一部分更靠近头部102，其中第二部分被配置以比第一部分更大程度地呈曲线形。由此，细长颈部104的期望部分(在头部102近侧)可以呈曲线形。偏转量或曲率可根据需要变化。例如，如果沿着腔142以各种取向拉动多个控制构件146，则偏转可发生在细长颈部104的多个平面中。细长颈部104可沿图1E中所示的向下方向偏转，或者可沿相对向上的方向或右侧方向(进入图1E中的页面)或左侧方向(从图1E中的页面向外)偏转。可基于控制构件146的取向和移动来发生移动方向的组合。
参考图1A和图1B，壳体106可定位在细长颈部104的近端138处。壳体106可耦接至细长颈部104并且可被配置以供用户抓握。壳体106可被配置成包括用于用户抓握的外表面150的手柄。壳体106可具有近端152和远端154。
腔142可延伸穿过壳体106。壳体106中的腔142可包括单独且不同的腔，或者可包括延伸穿过细长颈部104的腔142。壳体106可包括在壳体106的近端152处的端口156。端口156可被配置用于诸如刺穿装置或用于穿过腔142和腔124以及头部102的开口126的其它装置。壳体106可包括在端口156处的锁定件158，锁定件158可将穿过其中的装置锁定在适当位置。锁定件158可包括锁定件-旋钮或其它形式的锁定件。
壳体106可包括在壳体106的近端152处的真空端口160。真空端口160可被配置以耦接至用于在头部102处产生真空吸力的真空装置，并且可以使真空吸力从腔128通过。真空端口160的腔可耦接至端口156的腔142。至少一个端口可用于使真空吸力穿过其中并用于使刺穿装置或其它装置穿过其中，到达头部102。
壳体106可包括控制装置162。控制装置162可被配置以供用户操纵或以其它方式控制细长颈部104的偏转以移动头部102。控制装置162可包括可旋转主体(如图1A和1B中所示)，并且可被旋转以控制细长颈部104的偏转和头部102所发生的取向。在其它实施方式中，可施用其它形式的控制装置。控制装置162可耦接至一个或多个控制构件146。控制装置162可被配置以本文讨论的方式控制一个或多个控制构件146以控制细长颈部104和头部102。例如，控制装置162可拉动或以其它方式张紧一个或多个控制构件146以使细长颈部104偏转。控制装置162可被配置以接合一个或多个控制构件146。控制装置162可包括齿轮驱动器164或其它形式的接合，用于接合和移动一个或多个控制构件146。齿轮驱动器164可拉动控制构件146以使细长颈部偏转，并导致例如图1E中所示的曲线形。在其它实施方式中，可利用其它形式的控制。例如，齿轮驱动器164可被配置以推动控制构件146中的一个，而拉动另一控制构件146，以使颈部偏转。
壳体106可包括控制装置163。控制装置163可被配置以控制头部102的旋转。头部102可被配置以相对于支承表面111旋转处于适当位置。例如，图1F示例了头部102相对于支承表面111，并相应地相对于细长颈部104旋转处于适当位置。施用部分114也相应地旋转处于适当位置。头部102的旋转可允许施用部分114的多种取向，并且可与细长颈部104的偏转结合使用。头部102可旋转360度，或者根据需要旋转不同的量。
控制装置163可耦接至细长颈部104的腔142，使得控制装置163的旋转，而相应地腔142的旋转可引起头部102相对于细长颈部104旋转。在其它实施方式中，单独的控制构件可从控制装置163延伸至头部102，以使头部102相对于细长颈部104旋转。控制装置163可包括类似于控制装置162的可旋转主体。
壳体可包括用于一个或多个控制构件146延伸其中的腔体166。腔体166可围绕腔142延伸。
控制装置162、163和一个或多个控制构件146可包括控制机构108，控制机构108用于使细长颈部104偏转以移动头部102(其可包括使细长颈部104弯曲)，并且如所讨论的用于使头部102旋转。在其它实施方式中，可使用其它形式的控制机构。
进入设备100可包括如图11中所示的刺穿装置168。刺穿装置168可被配置以穿过头部102的腔124和开口126并且刺穿患者心脏的表面。刺穿装置168可包括针或其它形式的刺穿装置。进入设备100可包括围绕刺穿装置168延伸的鞘170(在图11中显示)。刺穿装置168可在鞘170的腔内延伸。鞘170可以是尺寸相对较小的鞘，例如，鞘根据需要可以是尺寸约5Fr(French)或其它尺寸的鞘。
进入设备100可用于控制头部102的取向以移动至期望位置中。如本文的系统和方法中所使用的进入设备100可被配置以从患者的前方插入患者身体中，其中头部102指向患者心脏的后部。可采用经皮进入患者身体。壳体106可保持在进入设备100的插入点外部。细长颈部104可被偏转以改变头部102的取向，并且头部102可被旋转，使得施用部分114和接触表面118接触患者心脏的期望的后部。处于此构型的细长颈部104的曲率可类似于或小于图1E中所示的曲率，其中细长颈部104的其余部分围绕或沿着患者心脏延伸或围绕患者心脏卷曲。进入设备100可相应地允许从诸如剑突下切口或前胸廓切开术的前方进入位置进入患者心脏的后部。
用户可操作控制机构108以改变头部102的位置，直到头部处于期望位置中。头部102也可旋转到期望的取向。位置标记物136可用于确定头部102处于期望位置中。头部102可施加真空吸力以将头部102夹紧到患者心脏的期望部分。真空吸力可通过头部102的腔128施加并经过腔142和真空端口160。如果用户确定头部102处于不正确的位置中，则可释放真空吸力，然后在将头部102移动至期望位置后重新施加。在真空吸力将头部102夹紧至患者心脏后，刺穿装置168就可穿过腔124和开口126以刺穿患者心脏。刺穿装置168或鞘170或其它装置可穿过腔124和开口126并进入患者心脏。
在将期望的程序应用于患者心脏之后，可释放头部102的真空吸力，以从患者心脏释放进入设备100。进入设备100可从患者身体撤回，并且细长颈部104可以与进入程序相反的操作被偏转以改变头部102的取向。
进入设备100可有利地提供微创方式进入患者心脏的后部，而无需执行完全的胸骨切开术。细长颈部的偏转可允许头部102通过正面进入患者身体到达患者心脏的后部。头部102的旋转还可增加进入设备100在心脏上可进入的位置的多样性。进入设备100可有利地允许施加和释放真空吸力，以允许用户将头部102固定到患者心脏和释放头部102，直到头部102处于期望位置中。当期望的程序完成时，真空吸力还可提供将头部102从患者心脏释放的有效方式。在其它实施方式中，进入设备100可具有与图1A-1F中所示构型不同的构型。
图2A示例了可用于心脏锚定件，正如可用于本文公开的系统和方法的环200的实施方式。在图2G中示例了正如可用于本文公开的系统和方法的心脏锚定件202。心脏锚定件202可用于心脏夹板(例如，图31中所示的夹板3100或其它夹板)中或用于插塞(例如，图44中所示的插塞4100)等其它用途。
环200可包括具有第一末端204和第二末端206(在图2A中以虚线显示，并且在图2B中显示)的主体。环200可被配置以从线性化构型(如图2H中所示)移动至如图2A中所示的环形构型。第一末端204可包括在第一末端204处或近侧延伸通过环200的开口208和在第二末端206处或近侧延伸通过环200的开口210(在图2A和2B中以虚线显示)。开口208、210可包括用于耦接至覆盖物212(在图2G和2H中显示)的耦接件。
图2B示例了处于图2A中所示环形构型的环200的侧视图。当环200处于环形构型时，环200的部分214、216可重叠。与径向维度220相反，部分214、216可在轴向维度218上重叠。部分214、216可重叠，使得重叠的部分214、216包括末端204、206。从俯视图(如图2A中所示)看，这些部分可重叠，使得环200的主体的边缘具有从顶部观看时匹配的轮廓。环200的主体的边缘可在径向维度220上彼此对准。环的主体的边缘在径向维度220上的重叠部分处彼此不偏移。因此，环200可表现为连续的环，其可具有圆形或所需的其它形状。环的一些实例包括任意合适的闭合形状，其总体上可以是平坦的(如图2A和图2B中所示)，或者可具有例如适应(accommodates)一个或多个解剖特征的三维形状。
在一些实例中，环的第一端部可与环的第二端部重叠，其中第一端部或第二端部中的至少一个与相应末端相邻或间隔。例如，在一些环中，第一端部的至少一个边缘在重叠处相对于第二端部的至少一个边缘偏移或成角度。在其它实例中，重叠部分可包括第一端部和第二端部的两端，其中第一端部的至少一个边缘从第二端部的边缘偏移。
重叠部分214、216可彼此接触，并且重叠部分之一可为另一重叠部分提供对力的支撑。例如，施加至部分214的力可在重叠处被部分216抵抗，而施加至部分216的力可在重叠处被部分214抵抗。当在轴向维度上施加力时，重叠部分214、216可为环200提供支撑。
重叠部分214、216可重叠达到期望的量。在一个实施方式中，重叠部分214、216可重叠达到环200的至少约5度。在一个实施方式中，重叠部分214、216可重叠达到环200的至少约10度、至少约20度、至少约40度、或至少约60度、或所需的不同量。在一个实施方式中，环200的整体可重叠，使得重叠部分214、216包括例如约360度，或者甚至大于360度的环的整体。在一个实施方式中，环200可被配置以具有单个重叠部，如图2A中所示，这可减少构成环200的材料的量并且可使线性化构型与环形构型之间容易过渡。如在下面的讨论中将显而易见的，当使用环时，可以改变重叠程度。例如，在一些实例中对覆盖物张紧和/或施加载荷可减小环的直径/周长，从而增加重叠。
环200可具有厚度222(在轴向维度218上)并且可具有宽度224(在径向维度220上)(如图2A中所标记)。厚度222可在约0.2毫米和约0.4毫米之间，但其它在实施方式中可使用其它厚度222。在一个实施方式中，厚度222可为约0.3毫米。在一些实例中，厚度沿着环的长度/周长可以是不均匀的。例如，在一些环中，重叠部分中的至少一个可以比环的非重叠部分薄。宽度224可在约0.3毫米和约0.5毫米之间，但在其它实施方式中可使用其它宽度224。在一个实施方式中，宽度224可为约0.4毫米。在一些实例中，宽度沿着环的长度/周长是不均匀的，例如，在重叠部分的至少一个处更宽。环200可根据需要设定尺寸，并且可被配置成相对较薄的环，相对较薄的环是柔性的，允许环200容易移动。
参考图2B，环200可具有扁平的形状，扁平的形状具有基本上平坦的顶表面226和面对顶表面226的基本上平坦的底表面228。环200在重叠部分214、216处可具有部分216的顶表面226，面向部分214的底表面228。术语“顶部”和“底部”可互换使用。侧表面230可将顶表面226连接至底表面228。当以横截面观看时，环200的主体可具有矩形轮廓。
环200可由柔性材料制成，使得环可从线性化构型(如图2H中所示)移动至环形构型(如图2A中所示)。环200可由弹性材料制成，以从一种构型移动至另一种松弛或默认构型。在一个实施方式中，环200可由超弹性或形状记忆材料制成，这些材料可包括形状记忆合金，以允许环从线性化构型移动至环状构型。形状记忆材料可以是诸如镍钛诺的材料或其它形状记忆材料。环200可被配置以自动地从线性化构型移动至环形构型，因为形状记忆材料可自动地移动至定形的环形构型。
图2H中显示了线性化构型。在此构型中，环200的部分214、216可彼此分离并且不重叠。环200的末端204、206不重叠。图2H中的环200可以是线性化构型的一种形式，然而，可使用其它形式。例如，处于环形构型的环200的两个相对部分可朝向环的中心部分被挤压在一起，使得环形主体的相对部分在中心部分处汇合并且环200被线性化。可使用其它线性化的形式。尽管在其它实施方式中，环200可被完全拉直(如图2H中所示)，但是处于线性化构型的环200可不被完全拉直。由此，术语“线性化”是指适于通过导管或其它微创或经皮递送系统进行递送和部署的任意构型，并且不需要环或其任意部分是基本笔直或线性的。在一些实例中，在线性化构型中，环的部分都不是基本笔直或线性的。例如，环的全部或部分可在线性化构型中采用螺旋、正弦、和/或其它曲线形形状。因此，术语“递送构型”和“开放构型”也可用于描述一些实例。处于线性化构型的环200可被配置以适配在部署设备300的腔中，如图2H中所标记。
图2C示例了展开覆盖物212的俯视图。覆盖物212可包括顶部边缘232和相对的底部边缘234。侧边缘236、238可从顶部边缘232延伸至底部边缘234。术语“顶部”和“底部”可互换使用。
覆盖物212可包括多个切口240，切口240在覆盖物212中限定开口242。切口240可以是形状图案的形式。如图2C中所示的形状可以是不对称钻石形。不对称钻石形可包括相对的三角形部分244、246。三角形部分244所具有的自中心顶点248起的角度和边长可以不同于三角形部分246的自距中心顶点250起的角度和边长。自中心顶点248起的角度大于自中心顶点250起的角度，而自中心顶点248起的边长短于自中心顶点250起的边长。三角形部分244、246的边长延伸至直的侧面部分252、254。
切口240可使覆盖物212的其余部分具有不同高度和边长的梯形部分256、258。梯形部分256的高度和边长可小于梯形部分258的高度和边长。梯形部分256、258可与矩形部分260连接。
切口240的图案可沿着覆盖物212的长度重复。切口240的形状和图案以及覆盖物212的其余部分的形状和图案可根据需要与图2C中所示的形状和图案不同。在环具有非圆形的环形或闭合构型的实例中，覆盖物的具体细节，例如，由切口限定的形状的图案和/或其尺寸可以不同。
覆盖物212可包括在图2C中用虚线标记的折叠部分262。覆盖物212可被配置以在折叠部分262处折叠。覆盖物212的显示在折叠部分262上方的部分可包括重叠部分264，而覆盖物212的显示在折叠部分262下方且在点划线上方的部分可包括重叠部分266。当覆盖物212在折叠部分262处折叠时，重叠部分266可与重叠部分264重叠。覆盖物212可包括在图2C中以点划线标记的折叠部分263。覆盖物212可包括图2C中在点划线下方标示的重叠部分268。重叠部分268可被配置以当将覆盖物212被折叠在折叠部分262上时，与覆盖物212的顶部边缘232和重叠部分264的部分进行重叠。
覆盖物212的尺寸可根据需要设置。尺寸可包括长度270。长度270可从侧边缘236延伸至侧边缘238。长度270可在约100毫米和约70毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，长度270可为约88毫米。尺寸可包括展开覆盖物212的宽度272。宽度272可从顶部边缘232延伸至底部边缘234。宽度272可在约20毫米和约30毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，宽度272可为约22毫米。
尺寸可包括覆盖物212的从底部边缘234到切口240的下端的宽度274。宽度274可在约4毫米和约7毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，宽度274可为约5.5毫米。尺寸可包括切口240的宽度275。宽度275可在约10毫米和约15毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，宽度275可为约13.5毫米。尺寸可包括矩形部分260的宽度276。宽度276可在约3毫米和约7毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，宽度276可为约5毫米。尺寸可包括覆盖物212的从顶部边缘232到切口240的上端的宽度277。宽度277可在约1毫米和约5毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，宽度277可为约3毫米。
尺寸可包括矩形部分260的厚度278。厚度278可在约1毫米和约5毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，厚度278可为约3毫米。尺寸可包括切口240的厚度279。厚度279可在约3毫米和约8毫米之间，而在其它实施方式中，可根据需要具有更大或更小的尺寸。在一个实施方式中，厚度279可为约6毫米。
图2D示例了已在折叠部分262处折叠的覆盖物212。重叠部分266与重叠部分264重叠(并且重叠部分264与重叠部分266重叠)。重叠部分264、266形成各自的层，包括重叠且可彼此接触的第一层280和第二层282。覆盖物212可被折叠，使得中心顶点250可朝向中心顶点248，并且梯形部分258与矩形部分260重叠。切口的三角形部分246可在梯形部分258之间形成三角形的间隙。处于此构型的覆盖物212包括从覆盖物212的连接部分249延伸的多个突出部247。
折叠部分262处的覆盖物212可形成用于将覆盖物212耦接至张紧构件286的耦接件284(如图2G中所示)。折叠部分263处的覆盖物212可形成用于耦接至环200的耦接件287(在图2E中标记)。耦接件284、287可在折叠部分262、263处包括折叠材料，张紧构件286和环200可各自穿过折叠部分262、263。
图2E示例了处于图2D中所示构型的覆盖物212的侧视图。张紧构件286的位置(如果耦接至覆盖物212)在覆盖物212的顶部以虚线显示，而环200的位置(如果耦接至覆盖物212)在覆盖物的底部以虚线显示。重叠层280、282是可见的。重叠部分268与覆盖物212的边缘232重叠。重叠部分268的重叠部在覆盖物212的底端处形成环圈(loop)形式的耦接件287。当环200处于环形构型时，底端可包括覆盖物212的外围部分。连接器288可延伸穿过层280、282和重叠部分268，以将环圈固定在覆盖物212的底端处的适当位置。连接器288可包括缝合线或缝制的其它形式，或连接重叠层280、282和重叠部分268的连接器的其它形式。连接器288可穿过环200中的开口208、210，以将环200牢固地连接至覆盖物212。环200可定位在连接器288和折叠部分263之间，并且被夹在层280、282之间。
折叠部分262处的覆盖物212在覆盖物212的顶端处形成环圈形式的耦接件284。当环200处于环形构型时，顶端可包括覆盖物212的中心部分。张紧构件286可穿过耦接件284并且可被夹在层280、282之间。
图2F示例了覆盖物281的实施方式，覆盖物281具有与图2C-2E、2G和2H的实施方式中所示不同的切口构型。当折叠在折叠部分289上时，图2F实施方式中的切口是对称的。覆盖物281的其余部分包括第一层290和第二层291，第一层290和第二层291具有与矩形部分(包括折叠部分289)耦接的梯形部分的相同对称形状。重叠部分292可与层290、291重叠，并且可以与图2C-2E、2G和2H实施方式类似的方式形成用于耦接至环200的耦接件。折叠部分289可以与图2C-2E、2G和2H实施方式类似的方式形成用于耦接至张紧构件286的耦接件。覆盖物281的构型可以与覆盖物212类似的方式与本文公开的系统和方法一起使用。图2C-2H中所示的覆盖物212、281的形状和构型可根据需要变化。
覆盖物212、281可以是柔性的并且被配置以当环200从线性化构型移动至环形构型时与环200一起移动。覆盖物212、281可由柔性材料制成，柔性材料可包括例如布或织物。柔性材料可以是织造的或非织造的。柔性材料可包括诸如超高分子量聚乙烯(UHMwPE)的材料(例如，
图2G示例了处于环形构型的环200，其中环200耦接至覆盖物212，并且张紧构件286耦接至覆盖物212。以先前讨论的方式，耦接至覆盖物212的环200的部分可重叠。部分245包括环200和覆盖物212的重叠部分。覆盖物212从处于环形构型的环200向内延伸。
张紧构件286在折叠部分262处耦接至覆盖物212。张紧构件286被拉动远离覆盖物212，使得覆盖物212被拉向覆盖物212的中心开口293。张紧构件286可相应地将覆盖物212朝中心开口283收紧。在一些实例中，覆盖物212可进而拉动环200，从而减小其直径/周长。覆盖物212呈盘形构型。处于此构型的覆盖物212包括中心部分294和外围部分295。覆盖物212的重叠材料层(层280、282)从外围部分295延伸至中心部分294。折叠部分262位于中心部分294处，并且环200位于外围部分295中。
层280的梯形部分258可邻近彼此放置，使得在图2D中所示梯形部分258之间的间隙被闭合。覆盖物212相应地可包括从外围部分295延伸至中心部分294的闭合表面。突出部247彼此相邻并且从外围部分295延伸至中心部分294。
张紧构件286可包括心脏夹板的部分，并且可被配置以在心脏夹板的锚定件之间提供张力。张紧构件286可包括系绳，并且可以是绳索的形式或其它形式的张紧构件。张紧构件286可由柔性材料制成，柔性材料可包括超高分子量聚乙烯(UHMwPE)(例如，FORCE
覆盖物212可被配置以被拉向中心开口293，使得中心开口293完全闭合。张紧构件286可在覆盖物212的中心部分294处从覆盖物212延伸。
图2H示例了处于线性化构型的环200。环200被延伸，使得末端204、206彼此分离。可见到张紧构件286延伸穿过中心部分294的耦接件284。锚定件202处于线性化构型。
部署构件306可用于部署锚定件202的覆盖物212。部署构件306可包括系绳，并且可以是绳索的形式或其它形式的部署构件。部署构件306可以是环圈式的，并且可在耦接件284处耦接至覆盖物212。部署构件306可以图2H中所示的方式环穿耦接件284。可以与以上关于张紧构件286所讨论的类似的方式拉动部署构件306以将覆盖物212收紧或拉向覆盖物212的中心开口293。如图21中所示，在锚定件202被放置在部署设备的腔中之后，锚定件202可使覆盖物212扁平。部署构件306可闭合或以其它方式收紧覆盖物212。当部署构件306被拉动时，锚定件202可被保持抵靠部署设备300的末端，以将锚定件202支撑在适当位置。然而，环202还可被配置以自动地移动至环形构型或朝环形构型移动。
锚定件202可相应地被配置以从非扩张构型移动至扩张构型。非扩张构型可包括这样的构型：其中环202处于线性化构型，并且锚定件202相应地线性化。扩张构型可以是这样的构型：其中环202处于环形构型并且覆盖物212处于盘形构型。在其它实施方式中，可使用其它非扩张和扩张的构型。在扩张构型中，锚定件可具有较大的直径或其它尺寸。在非扩张构型中，锚定件可具有较小的直径或其它尺寸，并且可被配置以适配在部署设备的腔内。锚定件的构型可与图2G和2H中所示构型不同。
锚定件202可有利地被配置使得当张紧构件286被张紧时，覆盖物212承受抵抗锚定件202的大部分力。环200可被配置以对覆盖物212的形状提供支撑，但在其它方面可能承受抵抗锚定件202的较小部分力。环200的重叠部分可有利地为环200提供增强的强度。
环200的相对薄的形状可允许环200是柔性的以适配在部署设备的腔内。环200能够以相对较小的力定位在部署设备的腔中，并且可被手动地定位在腔中。环200可足够柔性以被手动装载到部署设备中。
锚定件202可具有多种用途，包括作为可在本文中公开的心脏夹板的部分的用途。锚定件202还可用作插塞的部分，以密封患者心脏间隔中的开口等。
图3A示例了可用于本文公开的系统和方法的部署设备300的实施方式。部署设备300可包括部署导管302、推动装置304、和部署构件306。部署设备300可被配置以部署锚定件，如图2G和2H中所示在患者心脏的内腔室中的锚定件202。
图3B示例了部署设备300的横截面图(其中拉动装置308未以横截面显示)。
参考图3A和3B，部署导管302可包括近端310、远端312以及在近端310和远端312之间延伸的主体。部署导管302可包括定位在其中的腔313。壳体314可定位在导管302的近端310处。壳体314可被配置以由用户操纵。部署导管302可具有约8Fr的尺寸，但是可根据需要使用其它尺寸。
壳体314可包括锁定件316和用于控制锁定件316的两个部分318、320。锁定件316可被配置以锁定位于腔313内的推动装置304的移动。锁定件316可包括壳体314的螺纹部分，当部分318、320相对于彼此旋转时，螺纹部分被按压。可使部分320收缩以压靠推动装置304，从而锁定推动装置304在腔313内的移动。
部署导管302的腔313可被配置以将锚定件202保持在腔313中，处于图3B中以虚线标记的部分321中。腔313可将锚定件202保持在腔313中的非扩张或线性化构型中。部署导管302可包括当以本文讨论的方式将部署构件306拉动时用于压靠锚定件202的末梢322。
推动装置304可包括远端324、近端326以及在远端324和近端326之间延伸的主体。推动装置304可包括用于使部署构件306延伸其中的腔328。
壳体330可定位在推动装置304的近端326处。壳体330可被配置以形成用户所用的抓握部(grip)。
推动装置304可被设定尺寸以适配在部署导管302的腔313内。推动装置304可被配置以在部署导管302的腔313内滑动，并且可被配置以将处于线性化构型的锚定件202从部署导管302的腔313和远端312推出。
如先前所讨论的，部署构件306可包括系绳，并且可以是绳索的形式或其它形式的部署构件。部署构件306可以是环圈式的，其中部署构件的末端耦接至拉动装置308。如先前所讨论的，部署构件306可被环穿锚定件202的耦接件。部署构件306可被配置以在部署导管302的腔313和推动装置304的腔328中延伸。
拉动装置308可包括用于拉动的手柄，或者可包括其它形式的拉动装置308。拉动装置308可被配置以供用户抓握和拉动。将拉动装置308拉动可沿近侧方向拉动部署构件306通过部署导管302和推动装置304。
图4A示例了可用于本文公开的系统和方法的递送设备400的实施方式。递送设备400可包括细长鞘402和壳体404。递送设备400可包括用于控制细长鞘402的移动的控制机构406。
图4B示例了递送设备400的横截面图。
参考图4A和4B，细长鞘402可包括远端408和近端410以及在远端408和近端410之间延伸的主体。细长鞘402可包括腔412。腔412可允许装置穿过其中。细长鞘402可包括在远端408处的开口414，用于使装置穿过而离开腔412。
细长鞘402可以是柔性的并且被配置以沿其长度偏转。细长鞘402可被配置以弯曲，并且可以与关于图1A-1F所讨论的进入设备100的细长颈部104类似的方式偏转和弯曲。
细长鞘402可包括一个或多个控制构件418可穿过的腔416。腔416可位于腔412的外部并且可围绕腔412。细长鞘402可包括外鞘419，外鞘419围绕腔412、416延伸并形成细长鞘402的外表面415。外表面415可被配置为平滑的，以允许平滑地进入患者身体的血管(包括患者心脏的腔室)中。一个或多个控制构件418可像关于图1A-1F所讨论的控制构件146类似地配置。
壳体404可定位在细长鞘402的近端410处。壳体404可耦接至细长鞘402并且可被配置以供用户抓握。壳体404可被配置成包括用于用户抓握的外表面417的手柄。壳体404可具有近端421和远端423。
腔412可延伸穿过壳体404。壳体404中的腔412可包括单独且不同的腔，或者可包括延伸穿过细长鞘402的腔412。壳体404可包括在壳体404的近端421处的端口424，用于将装置插入腔412中。瓣膜425可定位在递送设备400的近端处，以防止诸如血液的流体沿近侧方向离开腔412。
壳体404可包括控制装置420。控制装置420可被配置以供用户操纵或以其它方式控制细长鞘402。控制装置420可包括可旋转主体并且可被旋转以控制细长鞘402。在其它实施方式中，可利用其它形式的控制装置。控制装置420可被配置以按与关于(关于图1A-1F中所讨论的)控制装置162所讨论的类似的方式来控制一个或多个控制构件418。控制装置420可被配置以与关于细长颈部104所讨论的类似的方式移动一个或多个控制构件418，从而使细长鞘402偏转。在其它实施方式中，可利用其它形式的控制。
壳体404可包括用于使一个或多个控制构件418延伸其中的腔422。
控制装置420和一个或多个控制构件418可包括控制机构406，用于使细长鞘402偏转，从而改变在细长鞘402的末端408处的开口414的取向。控制机构406可以与关于图1A-1F所讨论的控制机构108类似的方式操作。在其它实施方式中，可使用其它形式控制机构。
递送设备400可用于控制细长鞘402的远端408的取向，以将远端408移动至期望位置。然后可使装置在期望位置处穿过远端408处的开口414。细长鞘402的偏转和曲率可通过控制机构406控制，以将开口414放置在期望位置。递送设备400可用于本文公开的系统和方法中，以将装置递送到期望位置，期望位置可包括患者心脏的腔室，并且可包括邻近室间隔的位置。递送设备400可具有除图4A和4B中所示的其它构型。
图5示例了可用于本文公开的系统和方法的引导器鞘500的实施方式。引导器鞘500包括近端502、远端504和在近端502和远端504之间延伸的主体。鞘500可包括腔506，如在图5中以剖面显示。鞘500可包括在鞘500的近端502处的壳体508。瓣膜510可经由管材512耦接至壳体508，并且瓣膜510可控制通过鞘500的流体流。鞘500可被设定尺寸为约14Fr尺寸的鞘，但是可根据需要使用其它尺寸。
引导器鞘500可被配置以经由引导器插入到患者体内，并且可被配置以充当进入患者身体，特别是患者身体的通向患者心脏的血管的入口。引导器鞘500可被配置以用于将领圈线(neckline)引入患者的血管，特别是患者的上腔静脉中。引导器鞘500可被配置以允许装置(包括本申请中公开的装置)穿过腔506。这样的装置可包括如图5中所示延伸穿过腔506的递送设备400。引导器鞘500可具有除图5中所示的其它构型。
图6A示例了可用于本文公开的系统和方法的圈套器600的实施方式。圈套器600可包括具有远端602和近端604的纵向主体。如图6B中所示，圈套器控制器606可位于圈套器600的近端604处，并且可被配置以控制可位于圈套器600的远端602处的圈套器装置608的操作。圈套器控制器606可包括经推动以使圈套器装置608从圈套器600的远端602延伸的插塞610。插塞610可被偏置以使圈套器装置608从圈套器600的远端602缩回。抵抗插塞610的偏置的力可使圈套器装置608从圈套器600的远端602延伸。在其它实施方式中，可使用其它形式的圈套器控制器606。
圈套器装置608可包括用于捕获本文公开的系统的其它部件的装置。如图6B中所示，圈套器装置608可包括环圈，该环圈可根据圈套器控制器606的操作状态延伸和缩回到圈套器600的远端602中。圈套器装置608可缩回到圈套器600的主体中呈非扩张构型(如图6A中所示)，并且可扩张成图6B中所示的扩张构型。圈套器装置608可环绕系统的另一部件进行环套，然后被缩回到圈套器600的远端602以捕获该另一部件。圈套器装置608可包括在圈套器装置608的末梢处的刺穿装置612。刺穿装置612可包括用于刺穿患者心脏的部分的针或其它形式的刺穿装置。圈套器装置608可被配置使得刺穿装置612从圈套器600的远端602延伸出，而不扩张圈套器装置608的其余部分。以这种方式，圈套器600可被配置以刺穿患者心脏的部分，而不使圈套器装置608的其余部分完全扩张。
圈套器600可被配置为柔性的并且可被配置以穿过患者心脏的部分，包括室间隔和心脏的外壁。圈套器装置608可被配置以在患者心脏的腔室(包括左心室或右心室)中扩张。
在其它实施方式中，圈套器装置608或刺穿装置612的构型可根据需要改变。在本文公开的系统和方法中可使用多个圈套器。类似的圈套器以及此类圈套器的类似部件可在参考编号后加上撇号来标示，如600'。
图7A示例了可用于本文公开的系统和方法的部署设备700的实施方式。部署设备700可包括头部702、细长颈部704、和壳体706。部署设备700可包括壳体708和710。部署设备700可被配置以将心脏锚定件(如图8A-8F中所示心脏锚定件800)部署至患者心脏的外表面。
图7B示例了部署设备700的横截面图。
参考7A和7B，头部702可包括近端703和远端705。头部702可被配置以保持心脏锚定件。头部702可包括保持器712和连接部分713。
保持器712可被配置以将锚定件保持至部署设备700。保持器712可包括头部702的部分。保持器712可包括在锚定件的相对侧上延伸以将锚定件保持至部署设备700的侧壁714。锚定件可定位在位于侧壁714之间的间隙716中。在其它实施方式中，保持器712可具有与图7A和7B中所示不同的构型。
保持器712可包括腔720的开口718。腔720可被配置以使诸如圈套器722或张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286)或如图8A中所示的锁定保持器构件856之类的装置穿过其中。腔720可被配置以接收圈套器722和张紧构件。在图7B中，例如圈套器722的主体显示为穿过腔720和开口718。
保持器712可被配置以旋转处于适当位置。支承表面711可定位在保持器712与头部702的其余部分之间，以允许保持器712旋转。保持器712可被配置以围绕腔720的在开口718处的末端的轴线旋转。保持器712的旋转可引起耦接至其的锚定件旋转，以改变锚定件相对于患者心脏的部分的取向，以便在其上部署锚定件。保持器712可被配置以旋转360度，或者根据需要旋转不同的量。图7D示例了保持器712的旋转。
头部702的连接部分713可将保持器712连接至细长颈部704。连接部分713可成一定角度以使保持器712的位置相对于细长颈部704成一定角度。如图7B中所示，连接部分713可以是曲线形的。连接部分713可被配置以约90度成角度，如图7B中所示，或者可根据需要以更大或更小的量成角度。连接部分713可包括腔720可穿过的腔724。
细长颈部704可包括近端726和远端728以及从近端726延伸至远端728的主体。细长颈部704的远端728可耦接至头部702的近端703。细长颈部704可包括可延伸细长颈部704的长度的腔730。腔730可被配置以使装置，如圈套器722或张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286)或如图8A中所示的锁定保持器构件856通过。腔730可耦接至开口718，并且可被配置以使装置穿过腔720和开口718。腔730可与腔720分离或可与腔720成为一体。
细长颈部704可包括一个或多个控制构件734可穿过的腔732。腔732可位于腔730的外部并且可围绕腔730。细长颈部704可包括外鞘736，外鞘736围绕腔730、732延伸并且形成细长颈部704的外表面。外表面可被配置为平滑的，以允许平滑地进入患者体内。
一个或多个控制构件734可以是沿着细长颈部704的长度延伸的细长构件。控制构件734可包括线材或杆，或其它形式的控制构件。控制构件734可耦接至细长颈部704或头部702的部分。控制构件734可被配置以与关于图1A-1F的细长颈部104所讨论的类似的方式使细长颈部704偏转以移动头部702。例如，控制构件734可被配置使得一个控制构件沿着细长颈部704被拉动。控制构件734沿着细长颈部704的移动可引起细长颈部704沿着其长度偏转或弯曲。在其它实施方式中，可应用其它形式的控制，例如，一个或多个控制构件734可被配置以旋转，从而引起细长颈部704偏转或弯曲，或者可使用其它形式的控制。在一个实施方式中，一个控制构件734可被配置以被推动，而另一控制构件沿着细长颈部704被拉动，以引起细长颈部704偏转或弯曲。在一个实施方式中，可沿着细长颈部104的长度推动或拉动仅仅一个控制构件146来控制细长颈部104的偏转。
细长颈部704可以是柔性的并且被配置以沿其长度偏转。细长颈部704可被配置以弯曲。细长颈部704的偏转可像图1E中所示细长颈部104的偏转类似地操作。例如，图7C示例了细长颈部704的偏转。细长颈部704可被配置以弯曲，使得头部702旋转大约180度，并且保持器712可面向细长颈部704。细长颈部704可被配置以仅在细长颈部704的部分处弯曲，例如在细长颈部704的远侧部分处，或者在靠近头部702的部分处弯曲。偏转量或曲率可根据需要变化。例如，如果沿着腔730以各种取向拉动多个控制构件734，则偏转可发生在细长颈部704的多个平面中。细长颈部704可沿图7C中所示的向下方向偏转，或者可沿相对向上的方向或右侧方向(进入图7C中的页面)或左侧方向(从图7C中的页面向外)偏转。可基于控制构件734的取向和移动来发生移动方向的组合。
壳体706可定位在细长颈部704的近端726处。壳体706可耦接至细长颈部704并且可被配置以供用户抓握。壳体706可被配置成包括用于用户抓握的外表面738的手柄。壳体706可具有近端740和远端742。
腔730可延伸穿过壳体706。壳体706中的腔730可包括单独且不同的腔，或者可包括延伸穿过细长颈部704的腔730。
壳体706可包括控制装置744。控制装置744可被配置以供用户操纵或以其它方式控制细长颈部704。控制装置744可包括可旋转主体(如图7A和7B中所示)，并且可被旋转以控制细长颈部704。在其它实施方式中，可使用其它形式的控制装置。控制装置744可被配置以控制一个或多个控制构件734以控制细长颈部704。控制装置744可像图1A-1F的控制装置162类似地操作。例如，控制装置744可移动一个或多个控制构件734以使细长颈部704偏转。控制装置744可被配置以接合一个或多个控制构件734。控制装置744可包括齿轮驱动器746或其它形式的接合，以用于接合和移动一个或多个控制构件734。齿轮驱动器746可拉动或张紧控制构件734以使细长颈部704偏转。在实施方式中，齿轮驱动器746可以可选地沿相反方向移动控制构件734以使细长颈部偏转。在其它实施方式中，可采用其它形式的控制。在一个实施方式中，可推动和拉动单个控制构件734以使细长颈部704偏转。
壳体可包括用于使一个或多个控制构件734延伸其中的腔体748。
控制装置744和一个或多个控制构件734可包括控制机构747，控制机构747如所讨论的用于使细长颈部704偏转并改变保持器712的取向。在其它实施方式中，可使用其它形式的控制机构。
部署设备700可包括张紧机构749。张紧机构749可被配置以张紧锚定件的张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286)。张紧机构749可包括壳体708，壳体710和锁定件750。
壳体708可包括近端752、远端754、和从近端752延伸至远端754的主体。壳体708的远端754耦接至壳体706的近端740。壳体708可包括在壳体706的远端754处的旋转装置756。旋转装置756可包括旋转环，该旋转环可插入到位于壳体706的近端740处的接收器758中。接收器758可包括位于壳体706的近端740处的狭槽。旋转装置756可被配置以在狭槽内旋转，从而相对于壳体706旋转。旋转装置756的近端可耦接至壳体708，使得壳体708与旋转装置756一起旋转。例如，旋转装置756可通过螺纹耦接件或其它形式的固定耦接件耦接至壳体708。旋转装置756和接收器758的构型可不同于图7A和7B中所示的构型。
壳体708的近端752可包括控制装置760。控制装置760可包括可旋转主体(如图7A和7B中所示)并且可被旋转以使壳体710相对于壳体708移动。控制装置760可包括旋钮或其它形式的可旋转主体以供用户控制。在其它实施方式中，可使用其它形式的控制装置。控制装置760可包括齿轮驱动器762或其它形式的接合，以用于接合和移动壳体710。齿轮驱动器762可包括在控制装置760的内表面上的螺纹。当控制装置760沿一个方向旋转时，齿轮驱动器762可使壳体710沿近侧方向移动，而当控制装置760沿相反方向旋转时，齿轮驱动器762可使壳体710沿远侧方向移动。在其它实施方式中，可采用其它形式的控制。
壳体708可包括用于接收壳体710的腔体764。腔730可延伸穿过壳体706并且可延伸进入腔体764中。壳体708中的腔730可包括单独且不同的腔，或者可包括延伸穿过细长颈部704的腔730。
壳体710可包括远端766和近端768以及从远端766延伸至近端768的主体。壳体710的外表面可包括齿轮驱动器765，齿轮驱动器765被配置以接合控制装置760的齿轮驱动器762。齿轮驱动器765可包括在控制装置760的外表面上的螺纹。当控制装置760的齿轮驱动器762旋转时，齿轮驱动器762、765的接合可引起壳体710在壳体708内滑动。壳体710可包括腔770。壳体710中的腔770可包括单独且不同的腔，或者可包括延伸穿过细长颈部704的腔730。壳体710可包括在壳体710的近端处的端口772，用于装置(如圈套器722或张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286))穿过腔770和腔730。
突出部769可从壳体710向外延伸。突出部769可被配置以接触壳体708的内壁，以限制壳体710相对于壳体708的移动。
锁定件750可耦接至壳体710。锁定件750可包括可旋转主体774和偏置装置776。可旋转主体774可枢转地耦接至壳体710，使得可旋转主体774可在腔770内且相对于壳体710枢转。可旋转主体774可围绕枢轴旋转。偏置装置776可将可旋转主体774偏置到锁定状态，在锁定状态下，可旋转主体774被压向腔770的表面(如图7B中所示)。处于锁定状态的可旋转主体774可将装置压靠腔770的表面以防止装置移动。例如，如图7B中所示，圈套器722的主体被可旋转主体774按压并锁定在适当位置。诸如张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286)的其它装置可以类似的方式锁定在适当位置。可旋转主体774的相对端可包括突出部778，当锁定件750处于锁定状态时，突出部778从壳体710的外表面向外延伸。突出部778可用解锁环780(如图27中所示)按压，解锁环780可在壳体710的外表面上滑动以将锁定件750移动至解锁状态。在解锁状态下，可旋转主体774可被旋转远离腔770的表面，并且可将装置释放以在腔770内滑动。在其它实施方式中，可根据需要使用其它形式的锁定件。
张紧机构749可被配置使得锁定件750将装置相对于壳体710锁定在适当位置。如所讨论的，装置可以是锚定件的张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286)。在锁定件750将装置锁定在适当位置后，控制装置760就可被操作以改变壳体710相对于壳体708的位置。壳体710可向近侧移动以相应地向近侧拉动定位在其中的装置。穿过腔730、720的装置的相对端可向近侧拉动。相对端可固定至另一个锚定件或患者心脏的部分。可通过向近侧拉动装置来张紧装置。在其它实施方式中，张紧机构749可具有与图7A和7B中所示不同的构型。
部署设备700可包括锁定控制机构781。锁定控制机构781可被配置以远程控制锚定件(如图8D中所示的锁定件838)的锁定并设置锚定件的锁定状态或解锁状态。锁定控制机构781可包括接收器782。
接收器782可被配置以接收锚定件的锁定保持器构件856，如图8A中所示的锁定保持器构件856。接收器782可被配置以沿着壳体708的长度移动以移动锁定保持器构件856的相对位置。接收器782可包括具有开口的环783，锁定保持器构件856可穿过该开口并且可环绕该开口成环。接收器782可包括耦接至环783的滑动主体784以使环783相对于壳体708滑动。滑动主体784可被配置使得滑动主体784的部分在壳体708的外表面上旋转，而耦接至环783的部分不旋转。滑动主体784可螺纹连接至壳体708的外表面上的螺纹，使得滑动主体784的旋转引起滑动主体784滑动。当滑动主体784在壳体708上滑动时，滑动主体784的非旋转部分可防止环783旋转。
锁定控制机构781可包括止挡件785。止挡件785可被配置以使接收器782沿着壳体708的外表面的移动停止。止挡件785可被配置以可变地定位在壳体708上。止挡件785可包括环主体，该环主体可螺纹连接至壳体708的外表面上的螺纹。止挡件785可沿着壳体708的外表面邻接接收器782，以使接收器782的移动停止。
锁定控制机构781可操作，因为锁定保持器构件856可从锚定件穿过腔720、730。然后锁定保持器构件856可穿过壳体708的壁中的开口786并耦接至环783。当接收器782朝向壳体706的远端742移动并远离开口786时，锁定保持器构件856可被拉动穿过腔720、730并远离锚定件以将锚定件的锁定移动至解锁状态。接收器782可远离壳体706的远端742并朝向开口786移动，以使锁定保持器构件856滑动穿过腔720、730并朝向锚定件，以将锚定件的锁定移动至锁定状态。接收器782的移动相应地控制锚定件的锁定的操作。
锁定控制机构781可包括锁定保持器构件856。图8A示例了锁定保持器构件856。锁定保持器构件856可包括系绳，并且可以是绳索的形式，或是其它形式的锁定保持器构件。锁定保持器构件856可围绕接收器782的环783成环，并且可穿过开口786并穿过腔720、730且穿过开口718到达锚定件。在其它实施方式中，可使用其它形式的锁定保持器构件。
部署设备700可包括用于控制保持器712的旋转的控制机构。控制机构可包括壳体708和旋转装置756。壳体708可耦接至腔730，使得壳体708的旋转使腔730在细长颈部704的外鞘736内旋转。腔703可耦接至保持器712，使得壳体708的旋转使头部702的包括保持器712的部分相对于头部702的连接部分713旋转处于适当位置。例如，图7D示例了头部702的包括保持器712的部分相对于头部702的连接部分713旋转处于适当位置。在这种移动期间，壳体706可保持不旋转。如前所述，由于旋转装置756在壳体706中的旋转，因此壳体708可被配置以相对于壳体706旋转。在其它实施方式中，单独的控制装置，类似于关于图1A和1B的进入设备100所讨论的控制装置163，可用于使保持器712旋转处于适当位置。
用于控制接收器712的旋转的控制机构可与控制机构747一起操作，以包括用于控制细长颈部704的偏转并控制保持器712的旋转的控制机构。以这种方式，用户能够独立地控制细长颈部704的偏转和保持器712的旋转，以将锚定件定位在患者心脏上的期望位置中。
部署设备700可包括圈套器722。圈套器722可包括近端788和远端789以及在近端788和远端789之间延伸的主体。圈套器722可包括在圈套器722的远端789处的圈套器装置790。圈套器装置790可包括环圈，或者根据需要可具有其它形式。圈套器装置790可被配置以耦接至锚定件的张紧构件(如图2G中所示的张紧构件286)。手柄791可定位在圈套器722的近端788处。手柄791可被配置以供使用户将圈套器722拉动穿过腔720、730、770。在将锚定件的张紧构件耦接至圈套器装置790之后，圈套器722可被拉动穿过腔720、730、770，使得张紧构件被拉动穿过腔720、730、770。拉动穿过腔720、730、770的张紧构件可与锁定件750接合并通过张紧机构749张紧。
由于细长颈部704的偏转和保持器712的旋转，部署设备700可被配置以期望的取向部署锚定件。圈套器722可用于使锚定件的张紧构件穿过部署设备700的腔。张紧机构749可用于张紧位于部署设备100的腔内的张紧构件。锁定控制机构781可被配置以在张紧机构749将张紧构件张紧至期望程度后将锚定件的锁定设置在锁定状态下。然后可从可在患者心脏的部分上处于适当位置的锚定件释放部署设备700。在其它实施方式中，部署设备700的构型可不同于图7A和7B中所示的构型。
图8A示例了可用于本文公开的系统和方法的心脏锚定件800的实施方式。心脏锚定件800可用于心脏夹板(例如，图31中所示的夹板3100或其它夹板)中。
心脏锚定件800可包括第一支撑垫802和第二支撑垫804。锚定件800可包括将第一支撑垫802耦接至第二支撑垫804的桥接件806。
支撑垫802、804可各自被配置以压靠心脏的表面。支撑垫802、804可各自包括用于压靠心脏表面的各自按压表面808、810。按压表面808、810可被配置为平坦的，或者可根据需要具有其它形状。第一支撑垫802可包括侧壁812，侧壁812从按压表面808延伸至与按压表面808相对的耦接表面814(在图8C中标记)。第二支撑垫804可类似地包括侧壁816，侧壁816从按压表面810延伸至与按压表面810相对的耦接表面818(在图8C中标记)。
支撑垫802、804可包括形成各自支撑垫802、804的外表面的各自覆盖物820、822。覆盖物820、822可由织物或其它材料制成，并且覆盖物的材料可适合于接触患者心脏的部分。在其它实施方式中，可以不使用覆盖物820、822。例如，图8B示例了不具有覆盖物820、822的支撑垫802、804，使得支撑垫802、804的外表面包括按压表面808、810。支撑垫802、804可包括位置标记物811，位置标记物811可允许确定和验证锚定件800在患者体内的位置。位置标记物811可以是不透射线的标记物，可围绕支撑垫802、804的外围延伸并且可被构造成支撑垫802、804的部分。
支撑垫802、804可具有圆形形状，或在其它实施方式中可根据需要具有不同的形状。支撑垫802、804可被配置为足够的牢固，以向患者心脏的部分施加力。支撑垫802、804可被设定尺寸以将力分配到患者心脏的外表面的相对大的部分。
桥接件806可从第一支撑垫802延伸至第二支撑垫804。桥接件806可包括横向延伸的主体。桥接件806可包括在第一支撑垫802和第二支撑垫804之间延伸的条形件(bar)。桥接件806可包括第一端部824和第二端部826，以及位于端部824、826之间的中心部分828。桥接件806可具有曲线形轮廓的顶表面830(在图8C中标记)。当植入锚定件800时，曲线形轮廓可允许桥接件806的形状对患者身体的周围部分无创伤。
桥接件806可在桥接件806的第一端部824处耦接至第一支撑垫802，并且可在桥接件806的第二端部826处耦接至第二支撑垫804。桥接件806可耦接至各自支撑垫802、804的中心部分。桥接件806可耦接至支撑垫802、804，使得支撑垫802、804面向相同的方向，并且每一个都可向相同的表面施加力。桥接件806可从支撑垫802、804偏移。参考图8C所示，桥接件的宽度832可小于每一个支撑垫802、804的直径。
桥接件806可具有足以在张紧构件286在桥接件806的中心部分828处张紧后牢固地按压支撑垫802、804两者的强度。桥接件806可包括刚性主体。
图8B示例了锚定件800的底部立体图。覆盖物820、822未在图8B中显示。可见到桥接件806的底表面834包括开口836。桥接件806可包括从底表面834延伸至顶表面830的一个或多个侧壁837。另一侧壁839在图8F中可见。
图8C示例了锚定件800的顶部立体图。在锚定件800的接收器840内可见锁定件838。
图8D示例了锚定件800的横截面图。提供了锁定件838和接收器840的横截面图。接收器840可耦接至桥接件806并被配置以接收张紧构件286。
接收器840可包括在桥接件806的顶表面830中的开口842，并且可包括在桥接件806的底表面834中的开口836。接收器840可包括一个或多个侧壁844，侧壁844在桥接件806中限定了腔体846。侧壁844中的一个可包括锁定表面848。锁定表面848可包括在锁定件838操作后供张紧构件286压靠的表面。锁定表面848可包括夹紧表面，该夹紧表面可包括脊或可提高对锁定表面848的夹紧的其它夹紧结构。
锁定件838可定位在接收器840内。锁定件838可耦接至桥接件806。锁定件838可被配置以从张紧构件286在接收器840中被解锁的解锁状态变化至张紧构件286在接收器840中被锁定的锁定状态。锁定件838可被配置以从锁定状态移动至解锁状态。
锁定件838可包括可被配置以围绕枢轴旋转的可旋转主体850。枢轴可包括延伸穿过可旋转主体850的轴，或其它形式的枢轴。可旋转主体850可被配置以在接收器840的腔体846内旋转。可旋转主体850可包括凸轮主体，其中主体850的表面包括锁定表面852。凸轮主体可允许来自锁定件838的对抗张紧构件286的力随着张力在张紧构件286上增加而增加。锁定表面852可包括这样的表面：用于压靠张紧构件286，并使张紧构件286压靠锁定表面848，以将张紧构件286锁定在接收器840内的适当位置。锁定表面852可包括夹紧表面，该夹紧表面可包括脊或可提高对锁定表面852的夹紧的其它夹紧结构。
锁定件838可包括用于与锁定保持器构件856耦接的连接器854。连接器854可包括供锁定保持器构件856穿过的孔。
锁定件838可包括偏置装置858。偏置装置858可将锁定件838偏置到锁定状态，在锁定状态下，可旋转主体850被朝向锁定表面848按压。处于锁定状态的可旋转主体850可使张紧构件286压靠锁定表面848，以防止张紧构件286移动并且将张紧构件286锁定至锚定件800。偏置装置858根据需要可包括弹簧或其它形式的偏置装置。
可拉动锁定保持器构件856以抵抗偏置装置858的偏置力，并且可将锁定件838保持在解锁状态下。锁定保持器构件856可被配置以耦接至可旋转主体850，从而将可旋转主体850保持在解锁状态下。这种解锁状态在图8D中显示。将可旋转主体850的锁定表面852从接收器840的锁定表面848拉动远离，并且张紧构件286可在接收器840内滑动并穿过开口836、842。
张紧构件286可在接收器840内滑动以在锁定件838移动至锁定状态之前使张紧构件286张紧。可通过诸如部署设备700的张紧机构749之类的机构使张紧构件286张紧，而锚定件800耦接至部署设备700的保持器712。在达到期望的张力量之后，可利用诸如部署设备700的锁定控制机构781之类的机构将锁定保持器构件856朝向锚定件800移动。锁定保持器构件856朝向锚定件800的移动可允许偏置装置858将锁定件838移动至锁定状态。
图8E示例了处于锁定状态的锁定件838。偏置装置858已移动可旋转主体850以使张紧构件286压靠锁定表面848(为清楚起见未显示锁定表面848中的脊)。处于锁定状态的锁定件838使张紧构件286压靠接收器840的壁。张紧构件286被锁定在适当位置中。如果需要，可通过将锁定保持器部件856从锚定件800拉动远离，将锁定件838再次移动至解锁状态。锁定件838可移动至解锁状态，如图8D中所示。
锁定件838和接收器840的位置可根据需要改变。例如，锁定件838和接收器840可定位在支撑垫或锚定件800的其它位置，但保持耦接至桥接件806。如果使用多个张紧构件，则可使用多个接收器840和锁定件838。
图8F示例了锚定件800的实施方式，其中密封件860可定位在桥接件806和被支撑的患者心脏的部分之间。密封件860可包括位于桥接件806的中心部分828处的主体，并且可堵塞张紧构件286穿过的心脏的开口。张紧构件286可穿过桥接件806的中心部分828并穿过密封件860。密封件860可减少通过心脏开口出血的可能性，并且可包括用于密封心脏开口的生物相容性材料。在其它实施方式中，可以不使用密封件860。
锚定件800可被配置以利用两个支撑垫802、804，有利地将患者心脏的部分支撑在两个位置中。在其它实施方式中，可使用更多数量的支撑垫，包括三个或可能更多的垫。桥接件可连接这些垫。锚定件800有利地包括锁定件838，锁定件838可在锁定状态和解锁状态之间移动。由此，张紧构件286可在锚定件800处张紧，并且张紧构件286可在锚定件800处锁定在适当位置中。
本文公开的设备和其它部件可包括一个或多个系统。这些系统可以多种方法来使用。这些方法可包括本文公开的方法。这些方法可包括用于治疗心室扩张和/或二尖瓣反流的方法。这些方法可包括部署心脏夹板。
本文公开的步骤是示例性的，并且可根据需要进行修改、变化、重新排序、或排除。本文提及的“步骤”可包括多个步骤，或者可包括步骤的部分。
图9示例了将心脏夹板部署至患者心脏900的方法中的步骤。产生的心脏夹板3100在图31中显示。该方法可用于治疗患者的扩张性心脏状况或功能性心脏瓣膜反流。该方法可用于治疗心室扩张和/或二尖瓣反流。该方法可包括通过向心脏施加压力以重新塑形心脏的几何形状来重新塑形心脏的心室。该方法可包括支撑心脏的心室以减少心室扩张的存在并防止进一步的扩张。
该步骤可包括进入患者心脏900。诸如进入设备100之类的进入设备可通过小的剑突下切口或胸廓切开术切口或肋间切口插入患者体内，或者可能是更具侵入性的切口诸如胸骨切开术。进入设备100可穿过患者身体并朝向患者心脏的外表面902的期望部分。如前讨论的，细长颈部104可被配置以偏转，以将头部102置于靠近患者心脏900的后部的位置。细长颈部104可被配置以环绕(wrap around)患者心脏900的部分，使得甚至在正面进入患者身体的情况下也能够接近心脏900的后部。例如，图9示例了细长颈部104环绕患者心脏900并将头部102定位在心脏900的期望的后部上。头部102的施用部分114可另外地以先前讨论的方式旋转，以将头部102放置在期望位置中。如前讨论的，控制机构108可用于使细长颈部104偏转并使头部102旋转，以将头部102放置在期望位置中。
用户可利用位置标记物136(在图1C中标记)来确定头部102在患者体内的位置，并确认头部102抵靠患者心脏的外表面902的正确位置。例如，用户可利用成像系统来可视化不透射线的位置标记物136，从而使头部102的位置可视化。回声指导或荧光检查指导或者两者均可用于引导头部102和/或引导本文公开的系统和方法中的其它部件。
头部102的施用部分114(在图1C中标记)可通过细长颈部104和头部102的移动而抵靠患者心脏的外表面902放置。施用部分114可穿过心包并接触心肌(外表面902)。施用部分114可安置(rest)在心肌上。在将施用部分114放置在期望位置中后，头部102可施加真空吸力以将头部102夹紧到患者心脏的外表面902。真空吸力可由头部102中的真空腔128(在图1D中标记)提供。可以先前讨论的方式提供真空吸力。例如，如图10中所示，真空软管1000可耦接至真空端口160，并且瓣膜1002可被打开以允许真空吸力通过真空腔128(在图1D中标记)和腔142(在图1B中标记)传送。施用部分114可定位在患者心脏的期望的外表面902上，其中开口126(在图1C中标记)邻近患者心脏的期望的外表面902。
如果用户确定头部102夹紧至患者心脏900上的不期望的位置，则可释放真空吸力，并且头部102可根据需要被重新定位在患者心脏的外表面902上，并再次夹紧至患者心脏900。例如，如果用户确定头部102夹紧至冠状动脉或类似物，则可将头部102从该位置移除，使得刺穿装置不会刺穿冠状动脉。位置标记物136可用于确认头部102处于患者心脏上的正确位置中。该位置可通过荧光检查验证。
头部102可定位在患者心脏900的部分上，该部分在心脏900的左心室的外部并且在二尖瓣瓣环的位置与左心室的乳头肌头部之间。这样的位置在图12中显示。在其它实施方式中，头部102可根据需要定位在患者心脏900的不同部分上。
图10示例了进入设备100的壳体106的近端152的视图。头部102夹紧至患者心脏的外表面902。如所讨论的，真空软管1000可提供真空吸力以为头部102提供真空吸力。刺穿装置168和鞘170可被锁定至端口156处于适当位置。在头部102夹紧至患者心脏的外表面902后，刺穿装置168和鞘170可穿过端口156，从而穿过腔142和头部102的腔124(在图1B中标记)。刺穿装置168可定位在鞘170内并且可锁定至鞘170。
图11示例了穿过头部102的开口126的刺穿装置168和鞘170的视图。在该过程中的此步骤处，头部102可夹紧至患者心脏的外表面，这在图11中未显示。刺穿装置168和鞘170可穿过图10中所示的端口156并穿过细长颈部104(在图1B中标记)的腔142和头部102的腔124，以离开如图11中所示的开口126。刺穿装置168可从鞘170略微突出，使得刺穿装置168被暴露以刺穿患者心脏的壁。
图12示例了患者心脏900的截去部分，其示例了刺穿装置168和鞘170从头部102推进到患者心脏900的左心室1200中。刺穿装置168和鞘170穿过心肌。所示头部102夹紧至患者心脏900的外表面902。刺穿装置168和鞘170穿过患者心脏900的包括心肌的外壁1202。示例了患者心脏900的其它部分，包括右心室1204、右心房1206、左心房1208、和室间隔1210。另外示例了三尖瓣1212、二尖瓣1214、和二尖瓣瓣环1216以及左心室1200的乳头肌头部1218。还示例了上腔静脉1220。
刺穿装置168和鞘170可被推进到左心室1200中达到期望的量。例如，刺穿装置168和鞘170可被推进约两厘米的距离，但是可根据需要使用其它距离。刺穿装置168和鞘170的推进可通过使如图10中所示穿过壳体106的近端152处的端口156锁定在一起的刺穿装置168和鞘170滑动来控制。
在刺穿装置168和鞘170到达左心室1200内的期望位置后，可通过向近侧将刺穿装置168从图10中示出的鞘170的末端拉出而将其从鞘170完全撤回。刺穿装置168可在此程序中从鞘170解锁。参考图13，圈套器(如圈套器600)可从鞘的近端插入穿过鞘170。圈套器600可延伸穿过鞘170的腔并且穿过头部102到达左心室1200。
图14示例了位于左心室1200内并穿过鞘170的圈套器600。圈套器装置608可从圈套器600的末端略微突出。
可将诸如引导器鞘500之类的引导器鞘引入患者体内以进入右心室1204。引导器鞘500可在领圈线进入程序中引入并穿过上腔静脉1220。引导器鞘500可通过血管内入口而进入患者体内。在其它实施方式中，可使用其它进入点和方法。
引导器鞘500的远端504可定位在右心房1206中。在其它实施方式中，远端504可定位在可选位置中。
诸如递送设备400之类的递送设备可被插入到鞘500中。递送设备400的鞘402可穿过引入器鞘500的腔。
在递送设备400穿过鞘500后，递送设备400的远端408可被定位或移动至右心室1204。递送设备400的鞘402可延伸穿过三尖瓣1212到达右心室1204。递送设备400的远端408可被控制以偏转到靠近室间隔1210的位置。可利用诸如控制机构406(在图4B中标记)之类的控制机构将鞘402偏转到靠近室间隔1210的位置。鞘402可被偏转，使得穿过鞘402的腔412并离开开口414(在图4B中标记)的装置将接触室间隔1210。
在一个实施方式中，可利用间隔件来辅助递送设备400的定位。参考14A，间隔件1400可定位在右心室1204内，并且可定位在右心室1204的顶点1404与室间隔1210的期望刺穿点或心脏锚定件将要定位的室间隔1210的位置之间。间隔件1400可用于占据右心室1204内的体积，其可阻止递送设备400的远端408延伸至右心室1204的顶点1404中，并相应地可协助将递送设备400的远端408邻近间隔件1400的位置以及处于靠近室间隔1210的期望位置处定位。
间隔件1400可具有多种形式。如图14A中所示，间隔件1400可包括可在右心室1204内膨胀以占据右心室1204内的体积的囊。囊可具有多种形状，包括如图14A中所示的截头锥形、或圆形、或各种其它形状。囊可被塑形以符合(contour to)右心室1204的形状，并且可具有明确符合患者右心室1204的形状的形状。囊可被配置以使递送设备400的远端408接触，以便将递送设备400的远端408定位在靠近室间隔1210的期望位置。囊可耦接至导管1402，导管1402被配置以向囊和从囊提供流体以分别使囊膨胀和瘪缩。在一个实施方式中，一个或多个囊可用作间隔件1400。
在一个实施方式中，间隔件1400可包括框架，该框架被配置以占据右心室1204内的体积。框架可包括可被配置以约束(bound)体积多个支撑件。框架可被配置以在非扩张状态和扩张状态之间移动。框架可从非扩张状态移动至扩张状态以增加框架的体积。框架可被配置以使递送设备400的远端408接触，以便将递送设备400的远端408定位在靠近室间隔1210的期望位置。可使用的框架的实例是Abbott Laboratories,Abbott Park,Illinois的Amplatzer
在使用时，间隔件1400可以非扩张状态部署至右心室1204。参考图14A，间隔件1400可耦接至导管1402，导管1402可穿过诸如引导器鞘500的鞘到达右心室1204中的期望位置。例如，如图14A中所示，导管1402可插入右心室1204中，直到它接触右心室1204的顶点1404的壁。然后可将间隔件1400扩张到期望的扩张尺寸。
间隔件1400可位于右心室1204内并扩张到期望的尺寸，使得当接触间隔件1400时，递送设备400的远端408将被放置在靠近室间隔1210的期望位置。例如，用户可以可视化间隔件1400的位置和间隔件1400的扩张，以确定与间隔件1400相邻的位置是否将是室间隔1210的期望的刺穿位置。在间隔件1400是囊的实施方式中，囊可被膨胀。在间隔件1400是框架的实施方式中，框架可被扩张到期望的尺寸。在一个实施方式中，间隔件1400到导管1402的末端的距离可被设置使得导管1402的暴露端的长度(在间隔件1400远侧)设定间隔件1400的顶部的高度。
在某些实施方式中，可基于室间隔1210的期望的刺穿位置来选择间隔件1400的尺寸或其它构型。例如，可提供间隔件1400的一系列尺寸或构型，并且用户可基于患者的特定解剖结构和在室间隔1210上的期望的刺穿位置来选择期望的尺寸或构型。
在间隔件1400处于右心室1204中的期望位置的情况下，当接触间隔件1400时，递送设备400的远端408将被放置在靠近室间隔1210的期望位置。间隔件1400有利地防止递送设备400的远端408掉落到右心室1204的顶点1404中，这可不是期望的。在执行递送设备400的期望操作后，间隔件1400可减小至非扩张状态，然后与被撤回的导管1402一起从右心室1204撤回。
间隔件1400可任选地与本文公开的方法的步骤一起使用，并且在某些实施方式中可根据需要而不使用。间隔件1400可根据需要用于将心脏锚定件部署至右心室1204内的室间隔1210的任意实施方式中或任意其它实施方式中。间隔件也可用在另一个心脏腔室或体腔中，例如左心室，以帮助定位递送设备。
参考图15，在递送装置400的远端408被定位成靠近室间隔1210后，可像圈套器600类似地配置的圈套器600'可穿过递送设备400的腔412(在图4B中标记)(并相应地穿过引导器鞘500的腔)。圈套器600'在圈套器装置608'的末端可包括刺穿装置612'。刺穿装置612'和圈套器装置608'可像图6B中所示的各自刺穿装置612和圈套器装置608类似地配置。圈套器600'可被推进通过鞘402的腔，使得刺穿装置612'刺穿室间隔1210，如图15中所示。圈套器600'可穿过室间隔1210并进入左心室1200。出于识别目的，圈套器600可被称为左圈套器600，而圈套器600'可被称为右圈套器600'。
在将右圈套器600'和左圈套器600定位在左心室1200中之后，右圈套器600'可捕获左圈套器600。图16示例了捕获左圈套器600的右圈套器600'。可部署右圈套器600'的圈套器装置608'并且可捕获左圈套器600的圈套器装置608。左圈套器600的圈套器装置608也可被部署。在圈套器装置608'是环圈的实施方式中，该环圈可环绕左圈套器600的圈套器装置608延伸并将其捕获。然后可在左圈套器600的圈套器装置608上闭合圈套器装置608。在一个实施方式中，左圈套器600或右圈套器600'或两者都可捕获各自的另一圈套器。例如，左圈套器600的圈套器装置608可被部署并且可捕获右圈套器600'的圈套器装置608'。当圈套器600'、600耦接在一起后，可将右圈套器600'从递送设备400拉动并撤回。
图17示例了递送设备400的近端，其中右圈套器600'从递送设备400的壳体404撤回，并且相应地从右心室1204撤回。左圈套器600的圈套器装置608从递送设备400撤回并且能够为用户所用。左圈套器600延伸穿过左心室1200和右心室1204。然后可从引导器鞘500撤回递送设备400，其中左圈套器600的圈套器装置608保持能够为用户所用。
图18示例了左圈套器600被定位在引导器鞘500的近端502的外部(当递送装置400已经从引导器鞘500撤回时)。左圈套器600的圈套器装置608可耦接至心脏锚定件的张紧构件，如心脏锚定件202的张紧构件286(如图2G中所示)。
在左圈套器600耦接至张紧构件286后，左圈套器600就可通过引导器鞘500沿远侧方向撤回，以及可穿过右心室1204和左心室1200撤回，以及通过进入设备100沿近侧方向撤回，同时连同圈套器600拉动张紧构件286。张紧构件286可相应地延伸穿过引入器鞘500和右心室1204，以及可穿过室间隔1210，以及可延伸穿过左心室1200和进入设备100的腔124、142(在图1B中标记)。张紧构件286可从引导器鞘500延伸以在进入设备100的端口156(在图1B中标记)处离开。张紧构件的部分可在患者心脏的左心室外部延伸。
在张紧构件286被拉动通过心室1204、1200时或之后，诸如部署设备300之类的部署设备可朝向引导器鞘500的近端502推进。部署设备300可包括锚定件，如处于线性化构型且位于部署设备300的腔313内，并且具体位于部署导管302的腔313内(例如在图3B中标记的部分321中)的心脏锚定件202(如图2H中所示)，其中张紧构件从腔313延伸。张紧构件286可从心脏锚定件202延伸并且从部署设备300的末梢322(在图3B中标记)向远侧延伸。
图19示例了朝向引导器鞘500的近端502推进的部署设备300。当部署设备300朝向引导器鞘500的近端502推进并穿过引导器鞘500的腔506时(在图5中标记)，张紧构件286中的松弛部(slack)可被拉动通过心室1204、1200和进入设备100。
部署设备300可被推进通过引导器鞘500的腔506到达期望位置。图20示例了部署设备300已被推进，直到部署设备300的壳体314在引导器鞘500的近端502处接触壳体508为止。
部署设备300可被配置有锁定件316(在图3B中标记)，锁定件316将推动装置304相对于部署导管302(在图3B中标记)锁定在适当位置。当部署设备300被推进通过引导器鞘500的腔506时，锁定件316可保持锁定。当部署设备300处于期望位置中时，则锁定件316可被解锁，以允许推动装置304相对于部署导管302滑动并且将心脏锚定件202推到部署设备300的远端之外。
在部署设备300的远端312处于期望位置中后，锁定件316(在图3B中标记)可被解锁，并且推动装置304可被推进通过部署导管302的腔313以将心脏锚定件202推到部署导管302的远端312之外。图21示例了离开部署导管302的远端312的心脏锚定件202。心脏锚定件202的环200(在图2H中标记)可自动移动至环形构型。锚定件202的覆盖物212尚未被拉向其中心开口293(在图2G中标记)。
当将心脏锚定件202从部署导管302的远端312推出后，可将部署导管302的远端312定位在患者心脏的腔室中。部署导管302的远端312可定位在右心房1206中(在图16中标记)。可选择右心房1206来部署心脏锚定件202，从而减少将心脏锚定件202钩在右心室1204中的一个或多个腱索上的可能性。在其它实施方式中，心脏锚定件202可被部署在患者心脏中的不同位置中。
在将心脏锚定件202从部署导管302推出后，可拉动部署构件306以将锚定件202的覆盖物212拉向其中心开口293(在图2G中标记)或向其中心开口293收紧。图22示例了部署构件306被向近侧拉动以将锚定件202的覆盖物212拉向其中心开口293。可以先前讨论的方式沿远离壳体330的方向将拉动装置308拉动。部署构件306可以图2H中所示的方式按路径穿过(routed though)锚定件202的覆盖物212。由此，部署构件306的近侧移动可将锚定件202的覆盖物212拉向其中心开口293并且可将中心开口293闭合。
图23示例了拉向其中心开口293的锚定件202的覆盖物212以及处于其扩张构型的锚定件202。环200处于其环形构型。环200的部分以关于图2A-2H讨论的方式彼此重叠。锚定件202可邻近部署设备300的远端从非扩张构型移动至扩张构型，从而在锚定件202的覆盖物212被拉向其中心开口293时向锚定件202提供支撑(在图2G中标记)。当将部署构件306撤回以使覆盖物212扩张后，锚定件202可压靠部署设备300的末梢322(图3B中标记)。
图24示例了当锚定件202从非扩张构型移动至邻近部署设备300的远端312的扩张构型时，锚定件202在患者心脏900的右心房1206中的位置。在锚定件202处于图24中所示位置的情况下，可将部署构件306(在图22中标记)从锚定件202释放。然后可将部署构件306拉动远离锚定件202并与锚定件202分离。部署构件306可通过沿其长度切割而释放。由于部署构件306(在图2H中显示)的环形构型，被切割的部署构件306可被拉动穿过部署设备300并且从部署导管302完全移除。
部署设备300可从引导器鞘500撤回。引导器鞘500可从患者体内撤回。
可将张紧构件286拉动穿过室间隔1210和左心室1200以及进一步进入设备100的腔142(在图1B中标记)，从而将自由的心脏锚定件202拉至室间隔1210上的刺穿位置2400。心脏锚定件202可压靠右心室中的室间隔1210的表面。
图25示例了抵靠室间隔1210的表面定位的心脏锚定件202。心脏锚定件202相应地被部署至室间隔1210上的位置。张紧构件286可密封室间隔1210中的刺穿部，而覆盖物212(在图24中标记)可提供强度以防止锚定件202穿过室间隔1210或在向张紧构件286施加拉力时后塌缩。
然后可将鞘170从左心室1200和进入设备100的腔142(在图1B中标记)撤回。通过移除或减小头部102的真空吸力，进入设备100可使其在患者心脏900的外表面902上的夹紧释放。进入设备100可从患者心脏900的外表面902撤回并且可以本文讨论的方式偏转，以避免在撤回时干扰患者心脏900。张紧构件286的在患者心脏900的外部延伸的部分仍能够为用户所用。
图26示例了张紧构件286的在患者心脏900的外部延伸的部分，该部分耦接至诸如部署设备700之类的部署设备的圈套器。张紧构件286可通过结或其它耦接形式耦接至圈套器722的圈套器装置790。
锚定件(如锚定件800)可耦接至接收器712。锚定件800可定位在接收器712的侧壁714之间(在图7B中标记)并且在间隙716内。
圈套器722可延伸穿过锚定件800的接收器840(在图8D中显示)，并且可以图7B中所示的方式穿过部署设备700的腔720、730、770。圈套器722可以本文讨论的方式锁定至锁定件750(在图7B中显示)。锚定件800的锁定件838可处于解锁状态，以允许圈套器722在接收器840(在图8D中显示)内滑动。锁定保持器构件856可将锁定件838保持在解锁状态中，并且可耦接至锁定控制机构781的接收器782(在图7B中显示)。锁定保持器构件856与锚定件800的连接可另外有助于将锚定件800固定至保持器712。
图27示例了部署设备700的近端。圈套器722如图26中所示耦接至张紧构件286并且被锁定在部署设备700的腔720、730、770(在图7B中标记)中。解锁环780可在壳体710上滑动以按压锁定件750的可旋转主体774并解锁圈套器722。
图28示例了定位在壳体710周围以解锁圈套器722的解锁环780。然后可将手柄791从部署设备700撤回，从而将圈套器722拉动通过部署设备700的腔720、730、770(在图7B中标记)，并也将张紧构件286拉动通过腔720、730、770。然后可将张紧构件286定位在部署设备的腔720、730、770内。
然后可将耦接了锚定件800的部署设备700推进到患者心脏900的外表面902上的位置，在该位置处，张紧构件延伸穿过其中。在部署设备700被推进时，张紧构件286的在患者心脏900的外部延伸的部分可通过锚定件800的接收器840和部署设备的腔720、730、770撤回以移除松弛部。
部署设备700可以与关于进入设备100所讨论相类似的进入方式穿过患者身体。如前所讨论的，细长颈部704可被配置以偏转，从而将锚定件800放置在患者心脏900的后部处于适当位置。细长颈部704可被配置以环绕患者心脏900的部分，使得甚至在正面进入患者身体的情况下也能够接近心脏900的后部。例如，图29示例了细长颈部704环绕患者心脏900并将锚定件800定位在心脏900的期望的后部上。保持器712可另外地以先前讨论的方式旋转，以将锚定件800放置在期望位置中。如前讨论的，细长颈部704和保持器712的控制机构可用于使细长颈部704偏转并使保持器712旋转，以将锚定件800放置在期望位置中。
锚定件800可定位在患者心脏900的外表面902的刺穿点处。锚定件800可根据需要取向，并且可具有邻近二尖瓣瓣环1216定位的垫804(如图31中所示)，并且可具有邻近乳头肌头部起点1218的垫802。锚定件800可被部署至左心室游离壁。锚定件800可在外表面902上定位在心脏的后表面上。锚定件800的位置标记物811可用于验证锚定件800在患者身体的正确位置上的位置。
在将锚定件800定位在患者心脏的期望位置上之后，用于耦接心脏锚定件800、202的张紧构件286可被张紧至期望的量。张紧可包括向患者心脏的外表面施加力，并相应地(经由锚定件202的阻力)向室间隔施加力。部署设备700的张紧机构749(在图7B中标记)可用于将张紧构件286张紧至期望的量。张紧机构749可这样操作：其中张紧机构749的锁定件750将张紧构件286锁定在适当位置。图27中所示的解锁环780可从壳体710移除，以允许偏置装置776使可旋转主体774抵靠位于腔770(在图7B中标记)中的张紧构件286旋转。锁定在腔770中的张紧构件286然后可以本文讨论的方式由张紧机构749张紧。张紧机构749的控制装置760(在图27中所示)可被操作以相对于壳体706并且相对于头部702和锚定件800拉动锁定的张紧构件286。控制装置760可由用户控制，以在张紧构件286中设置精确的期望的张力量。
张紧构件286可被张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学和左心室减小。用户可监测心室直径和二尖瓣反流。
在达到期望的张力后，锁定控制机构781可被释放以按本文讨论的方式将锚定件800的锁定件838(在图8E中标记)锁定在锁定状态下，其中张紧构件286在锚定件800、202之间处于张力下。当锁定件838移动至锁定状态后，可略微释放张紧机构749的张力以确保在心脏夹板中保持了适当的张力。如果张力不适当，则锁定件838可再次被解锁，并且张紧构件286的张力可被重置。
参考图30，在达到期望的张力后，锁定保持器构件856可从接收器782切下并从部署设备700的腔720、730撤回。由于锁定保持器构件856的双绳索结构，因此当切割时，锁定保持器构件856可被完全拉动远离锚定件800和部署设备700的腔720、730。
然后可将部署设备700从患者身体撤回并且可以本文讨论的方式偏转，以避免在撤回时干扰患者心脏900。然后可切割张紧构件286的在锚定件800的外部延伸的部分。
图31示例了锚定件800在患者心脏的外表面902上处于适当位置，而锚定件202在室间隔1210上处于适当位置。张紧构件286延伸穿过室间隔1210并处于锚定件202和锚定件800之间。锚定件202、800和张紧构件286一起形成用于治疗心室扩张和/或二尖瓣反流的夹板3100。锚定件800可向患者心脏施加支撑力以减少反流的可能性并支撑乳头肌头部1218并使心室重新塑形。
关于图9-31公开的方法可有利地提供用于治疗心脏的扩张的心室，同时提供微创程序。在关于图9-31公开的方法下，可以不需要完全的胸骨切开术，并且进入右心室可包括血管内进入患者心脏。夹板的施加可包括对左心室进行跳动心脏修复。该方法可包括通过向心脏施加压力以重新塑形心脏的几何形状来重新塑形心脏的心室。可使用血管内或经导管的方法。可发生对患者身体的经皮进入。在一个实施方式中，如果需要，则可执行完全的胸骨切开术。锚定件800可有利地提供用于支撑心脏的两个支撑位置，其构型被认为可为患者提供增强的治疗效果。锚定件202可被配置以容易地部署至扩张构型，并且可用小的力移动至非扩张或线性化的构型。锚定件202的覆盖物212可承受抵抗锚定件202的大部分力，同时环200的重叠部分可向环200提供支撑。
图32和33示例了用于部署心脏夹板3100的可选方法。在这种方法中，圈套器600、600'的捕获可发生在右心室1204中。该方法类似于关于图9-12讨论的步骤，然而，鞘170和刺穿装置168在进入左心室1200(如图12中所示)后可继续推进通过室间隔1210并进入右心室1204。图32示例了延伸穿过室间隔1210并进入右心室1204的刺穿装置168和鞘170。刺穿装置168和鞘170可缓慢地被推进以到达室间隔1210，并且可用回声指导和/或荧光检查指导追踪刺穿装置168和鞘170的位置。室间隔1210中的刺穿位置可在右心室顶点和三尖瓣瓣环之间大约半程处并且横向居中。如果需要，可移动进入设备100以使刺穿装置168到达期望位置。
在刺穿室间隔1210之后，刺穿装置168可沿近侧方向从鞘170和进入设备100撤回。
引导器鞘500可以关于图14所讨论的类似的方式被引入患者体内。
参考图33，左圈套器600'可穿过引导器鞘500，直到定位在右心室1204中。右圈套器600可穿过鞘170，直到定位在右心室1204中。捕获可以与关于图16所讨论的类似的方式发生(尽管是在右心室1204中)，并且左圈套器600'可以与关于图16和17所讨论的类似的方式从鞘500撤回。可利用部署设备300和关于图17-23所讨论的过程来部署锚定件202。然后可撤回引导器鞘500。锚定件202可被拉到右心室1204中的鞘170的末梢，然后鞘170可经由进入设备100从患者身体移除。然后可发生图25-31的其余步骤。
在捕获发生在右心室1204中的实施方式中，刺穿装置168的路径可有利地提供比在左心室1200中发生捕获的情况下延伸穿过患者心脏900的外壁1202和室间隔1210的更直的线。这是因为刺穿装置168可从患者心脏的外壁1202笔直地穿过室间隔1210。当耦接在锚定件800、202之间时，较直的路径可导致张紧构件286较小的弯曲。然而，在捕获发生在左心室1200中的实施方式中，由于递送设备400的远端408可更好地受到控制以靠近室间隔1210上的期望位置，因此用户在室间隔刺穿的定位方面可具有更高的精度(如图15中所示)。
图34示例了包括主体部分3402和远端3404的部署设备3400的实施方式。部署设备3400可用于将心脏锚定件施用至患者心脏的方法。该方法可用于治疗患者的扩张性心脏状况或功能性心脏瓣膜反流。该方法可用于治疗心室扩张和/或二尖瓣反流。该方法可包括通过向心脏施加压力以重新塑形心脏的几何形状来重新塑形心脏的心室。该方法可包括支撑心脏的心室以减少心室扩张的存在并防止进一步的扩张。该方法可包括将心脏夹板部署至患者心脏900。产生的心脏夹板在图37中显示。
部署设备3400的远端3404可包括刺穿装置3406。部署设备3400可包括内腔3408并且可包括沿主体部分3402的开口3410，开口3410邻近刺穿装置3406定位。部署设备3400可包括推动装置3412，用于穿过腔3408以将锚定件202从开口3410推出。推动装置3412可像关于图3A和3B所讨论的推动装置304类似地配置。
主体部分3402可具有细长杆的形状。主体部分3402可具有足够的刚性以承受穿透患者心脏的部分的力。
推动装置3412可被配置以穿过具有内腔的腔3408，以允许张紧构件286穿过腔3408和内腔，并且能够供用户张紧所用。
腔3408可被配置以将锚定件202保持在腔3408内处于非扩张或线性化的构型中。锚定件202可定位在腔3408内，使得当锚定件202通过推动装置3412被推出腔3408时，张紧构件286保持在腔3408中，并且张紧构件286的部分保持能够被拉动以如本文所讨论的使覆盖物212朝覆盖物212的中心开口293移动。如本文所讨论的，锚定件202的环200(在图2G中标记)可被配置以自动移动至环形构型。
锚定件202可被配置以从非扩张构型移动至邻近开口3410的扩张构型。在一个实施方式中，多个锚定件202可定位在腔3408内并且可被依次推出。
图35示例了锚定件202被递送到开口3410之外并且处于扩张构型，其中锚定件202的环200(在图2G中标记)处于环形构型。
图36和图37示例了利用部署设备3400部署锚定件202的一种或多种方法。如图36中所示，部署设备3400可沿一定方向穿过右心室1204的外壁3600，并穿过室间隔1210到达左心室1200。部署设备3400然后可穿过左心室1202的外壁1202，并且可将开口3410定位在左心室1200的外部。刺穿装置3406可穿透患者心脏900的部分。在开口3410位于左心室1202外部的情况下，可利用推动装置3412(在图34中显示)将锚定件202推动出部署设备3400。锚定件202可从非扩张构型移动至扩张构型，并且可撤回张紧构件286(在图37中显示)以扩张锚定件202的覆盖物212。锚定件202可被部署至患者心脏的外表面上且邻近左心室的位置。参考图37，可从刺穿点撤回部署设备3400，其中张紧构件286从部署设备3400尾随(trailing)。张紧构件286可穿出开口3410，以使张紧构件286穿过外壁3600的刺穿点3700，并将张紧构件286的在患者心脏外部的部分留在外壁3600的刺穿点3700处。
返回参考图36，可通过部署设备3400'对患者心脏900进行另外的刺穿，其中与部署设备3400类似的元件用撇号标记。部署设备3400'可包括与部署设备3400相同的部署设备，或者可包括单独的部署设备。在利用同一部署设备的实施方式中，锚定件202'可与部署设备3400串联地定位在部署设备3400'中。部署设备3400'以虚线标记以与部署设备3400的移动区分开。部署设备3400'可类似地沿通过右心室1204的外壁3600并通过室间隔1210到达左心室1200的方向穿过。然后部署设备3400'可穿过左心室1200的外壁1202，并且可将开口3410'定位在左心室1200的外部。在开口3410'位于左心室1200外部的情况下，可利用推动装置将锚定件202'(其可像锚定件202类似地配置)推出部署设备3400'。锚定件202'可以与锚定件202相同的方式部署。锚定件202'可被部署至患者心脏的外表面上且邻近左心室的位置。参考图37，可将部署设备3400'从患者心脏900撤回，其中张紧构件286’(其可像张紧构件286类似地配置)尾随，以将张紧构件286’的位于患者心脏外部的部分留在外壁3600的刺穿点3700处。
在其它实施方式中，可根据需要改变部署的锚定件202、202'的位置。可部署不同数量的锚定件，如根据需要部署三个或四个或更多。例如，锚定件可邻近每一个乳头肌头部肌肉部署，其中第三锚定件邻近二尖瓣瓣环部署。
在刺穿点3700处位于患者心脏外部的张紧构件286、286'的部分可耦接至锚定件3702。锚定件3702可被配置以支撑对其所施用的患者心脏的部分。锚定件3702可包括被配置以压靠患者心脏的垫。锚定件3702可包括一个或多个锁定件，用于锁定耦接至锚定件3702的张紧构件。一个或多个锁定件可包括第一锁定件3704和可像第一锁定件3704类似地配置的第二锁定件3706。锁定件3704、3706可被配置以按压张紧构件以将张紧构件保持在适当位置，或者可包括其它形式的锁定件。一个或多个锁定件可被配置以从解锁状态移动至锁定状态，以将各自张紧构件锁定至锚定件3702。
锚定件3702可被配置以独立地控制张紧构件286和张紧构件286'的张力。锁定件3704中的一个可被配置以锁定张紧构件286的张力，而另一锁定件3706可被配置以独立地锁定张紧构件286'。以这种方式，可独立地设置和独立地锁定张紧构件286和张紧构件286'的张力。锚定件202和202'施用至心脏的不同部分的力可相应地被独立设置并且可根据患者期望的治疗效果而改变。产生的心脏夹板(锚定件3702、202、202'和张紧构件286、286')可在每一个张紧构件286、286'上具有不同的张力。
图38示例了锚定件3702，锚定件3702定位在患者心脏的邻近右心室的外表面上，耦接至张紧构件286和286'。
在以图37中虚线所示的实施方式中，锚定件3702'(其可像锚定件3702类似地配置)可定位在患者心脏的室间隔1210上。可利用血管内(例如经由上腔静脉1220和右心房1206)穿至右心室1204中的部署设备3400，然后刺穿室间隔1210和左心室1200的外壁1202，将处于这种构型的锚定件202、202'定位在左心室1200的外壁1202上。部署设备3400可被配置以具有柔性主体部分，以允许在患者的脉管系统内移动。锚定件202、202'可以与关于图37中实线所示实施方式所讨论的类似的方式依次部署至左心室1200的外表面。穿过室间隔1210的张紧构件286”和286”'(其每一个可像张紧构件286和286'类似地配置)的部分可耦接至锚定件3702'并且可如关于锚定件3702讨论的那样被独立地张紧。锚定件3702'可被血管内部署至右心室1204，并且张紧构件286”和286”'的穿过室间隔1210的部分可耦接至锚定件3702'。因此，锚定件3702可被部署至患者心脏的外表面上邻近右心室的位置，或者可被部署至室间隔上的位置。张紧构件可被张紧并锁定在各自锚定件3702、3702'与左心室外表面上的锚定件之间处于张力下。各自张紧构件可被独立地张紧，并锁定在张力下。
在一个实施方式中，可利用图9-33的方法将锚定件202和202'单独部署至室间隔1210。可在右心室1204中将锚定件202和202'单独部署至室间隔1210的侧面。张紧构件286、286'的延伸穿过左心室1200的外壁1202的部分可耦接至单独的锚定件3702、3702'，锚定件3702、3702'可定位在图37中锚定件202、202'所示定位的位置。张紧构件286、286'可在锚定件3702、3702'处被独立地张紧。以这种方式，由锚定件3702、3702'施加至左心室1200的外壁1202的力可相应地被独立地设置，并且可根据患者期望的治疗效果而改变。
关于图36和37讨论的方法可有利地允许基于患者期望的治疗效果独立地设置施加至患者心脏的部分的力。产生的心脏夹板(锚定件和张紧构件)在各张紧构件上可具有不同的张力。图36和37的方法不受图36和37中所示的锚定件的数量的限制，但是可扩展到各种数量的锚定件和各种位置的锚定件。各种数量的锚定件可具有张力被独立设置的张紧构件。
本文公开的心脏锚定件的使用可以不限于用于心脏夹板，但可以用于密封患者心脏的各腔室之间的开口。开口可以在间隔中，间隔可包括患者的室间隔1210。然而，在其它实施方式中，开口可在任意间隔中，并且在心脏的任意腔室之间。开口可包括室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)、或卵圆孔未闭(PFO)。在此，作为实例，开口被称为室间隔中的开口，但是这些设备和方法可适用于心脏腔室之间的任意开口。该方法可导致图44中所示延伸穿过并密封间隔中的开口的插塞4100。
图39示例了患者的室间隔1210以及右心室1204和左心室1200的图示。室间隔1210可包括开口3900，开口3900可能是由于患者的各种疾病或其它原因引起的。
部署设备3902可包括腔3904和在部署设备3902的远端3906处的开口。部署设备3902可包括推动装置3908，推动装置3908被配置为以与关于部署设备3400所讨论的类似的方式推动锚定件202穿过腔3904，其中张紧构件286从心脏锚定件202尾随。推动装置3908可像关于图3A和3B讨论的推动装置304类似地配置。部署设备3902可被配置以从腔3904部署多个锚定件202、202'。
部署设备3902可被配置以穿过室间隔1210中的开口并将锚定件202推入患者心脏的腔室中。锚定件202可以与关于图36和37中的锚定件202所讨论的类似的方式部署。图39示例了部署在患者的左心室1200中的锚定件202。
例如，图42示例了锚定件202的实施方式，锚定件202被部署在患者心脏的左心室1200中，其中部署设备3902穿过室间隔1210中的开口3900。引导器鞘500和递送设备400可另外用于将部署设备3902定位在期望位置。部署设备3902可被血管内推进到室间隔1210(例如，经由上腔静脉1220和右心房1206)。可根据需要使用间隔件，如关于图14A所公开的间隔件。
在将锚定件202部署至间隔1210上邻近开口3900且位于心脏腔室中的位置后，部署设备3902可通过室间隔1210缩回，其中张紧构件286从部署设备3902尾随。然后心脏锚定件202'可在室间隔1210的相对侧的心脏腔室(如图40中所示的右心室1204)中从部署设备3902部署。心脏锚定件202'可被部署至这样的位置：该位置在间隔1210上并且在间隔1210的相对侧上且邻近开口3900的心脏腔室中。图40示例了被部署至右心室1204中的室间隔1210的锚定件202'。锚定件202、202'可具有定位在一侧或多侧上的织物，以帮助密封并促进组织附着。
然后可撤回部署设备3902，其中张紧构件286从部署设备3902尾随。张紧构件286可将锚定件202、202'彼此耦接并且可延伸穿过开口3900。然后可拉动张紧构件286使张紧构件286张紧，并将锚定件202、202'朝向彼此拉动。力可施加至间隔1210的相对侧。
例如，图43示例了从左心室1200撤回的部署设备3902，其中锚定件202'定位在右心室1204中，室间隔1210上。张紧构件286可在患者心脏的外部延伸以供张紧。
图41示例了定位在室间隔1210的相对侧上并且被拉在一起以密封在室间隔1210中的开口的锚定件202、202'。锚定件202、202'和张紧构件286的组合可形成开口的插塞。
锁定件4102可从锚定件202、202'延伸，以防止张紧构件286在设置之后滑动。锁定件可包括夹具、自动打结器装置、或其它形式的锁定件(例如，如美国专利号9,498,202或美国专利号7,628,797(其全部公开内容通过引用并入本文中)所述)。然后可将张紧构件286的其余部分切割并从患者体内撤回部署设备3902，使插塞4100留在适当位置，从而密封室间隔1210中的开口。
图44示例了部署的插塞4100，其堵塞了室间隔1210中的开口3900。
图44示例了以虚线显示的实施方式，其中锚定件800可耦接至插塞4100。在该实施方式中，插塞4100可以类似于图32中所示程序的方式部署。例如，如图32中所示的刺穿装置168和鞘170可穿过右心室1200并到达室间隔1210中的开口3900。可撤回刺穿装置168，并且可使部署设备3902穿过鞘170和开口3900。部署设备3902可首先将锚定件202'部署在右心室1204中，然后将锚定件202部署在左心室1200中。然后可撤回部署设备3902和鞘170以及进入设备100，其中张紧构件286延伸到患者左心室1200的外表面中的刺穿部之外。然后可以与关于图26-31所讨论的类似的方式来部署锚定件800。如本文所讨论的，张紧构件286可在锚定件800处被张紧并被锁定在适当位置。张紧的张紧构件286可张紧并密封插塞3900。
关于图39-44讨论的方法可有利地利用锚定件202、202'来治疗定位在心脏腔室之间的间隔中的开口，并且可为锚定件800提供锚定系统。
心脏锚定件可用于重新塑形患者心脏的三尖瓣的瓣环。图45示例了心脏的横截面图，其显示了右心房1206、左心房1208、三尖瓣1212、和二尖瓣1214。还显示了房间隔4500、冠状窦4502、三尖瓣1212的瓣环4504、和右心房的游离壁4506。主动脉瓣4508和肺动脉瓣4510也是可见的。
三尖瓣1212包括三个小叶。这三个小叶包括间隔小叶4512、前小叶4514、和后小叶4516。可能影响三尖瓣1212的状况是三尖瓣瓣环4504的扩张。发生这种状况的原因可能多种多样，包括患者的总体健康状况不佳以及患者心脏的右腔室1206、1204中的一个或多个的扩张。
三尖瓣瓣环4504的扩张可导致三尖瓣1212的功能性心脏瓣膜反流。
图46示例了受三尖瓣瓣环4504的扩张影响的三尖瓣1212的图示。扩张方向由箭头4600表示，并且可在从间隔到侧向的方向上。扩张可在朝向三尖瓣1212的前连合和后连合的方向上。图46中的内点划线4602可表示三尖瓣瓣环4504的原始尺寸。外虚线4604可表示三尖瓣瓣环4504扩张导致的瓣环4504的扩大尺寸。在三尖瓣瓣环4504的扩张期间，小叶4512、4514、4516的尺寸不显著增加，这可导致小叶之间接合不良的区域，如图46中所示。不良的接合可导致三尖瓣1212的功能性心脏瓣膜反流(功能性三尖瓣反流(FTR))。
可使用被配置以重新塑形患者心脏的三尖瓣1212的瓣环4504的心脏夹板。心脏夹板可利用本文公开的部件，包括心脏锚定件和用于将心脏锚定件耦接在一起的张紧构件。心脏夹板可被部署以施加与扩张方向相反的力。例如，心脏夹板可被部署以施加与图46中所示的扩张方向(由箭头4600标记)相反的力。所产生的力可用于重新塑形三尖瓣瓣环4504并改善瓣膜小叶4512、4514、4516的接合。改善的接合可减少三尖瓣1212的功能性心脏瓣膜反流。
心脏夹板或心脏夹板的任意部件(例如，心脏锚定件)可以侵入性较小或微创的方式部署，并且可利用本申请中先前公开的技术。例如，一个心脏锚定件可血管内部署，而另一个心脏锚定件可经由通向患者心脏的小的外科入路(surgical access)来部署。在实施方式中，两个心脏锚定件均可经由领圈线进入程序等以血管内方式部署。
图47-51示例了用于重新塑形患者心脏的三尖瓣1212的瓣环4504的方法中的步骤。图47示例了患者心脏的侧面横截面图，其显示了右心房1206、左心房1208、和右心室1204。还显示了房间隔4500和右心房1206的游离壁4506。显示了三尖瓣1212的侧视图，其中三尖瓣1212的小叶之间的接合不良。
心脏锚定件202(在图48中标记)可被部署至房间隔4500。心脏锚定件202可被配置以定位在患者心脏的房间隔4500上。心脏锚定件202可包括图2A-2H中所示且关于图2A-2H所讨论的心脏锚定件。如图2A-2H中所示的心脏锚定件202包括环200，环200具有两个末端(204、206)并被配置以从线性化构型移动至环形构型。覆盖物212耦接至环200并且从处于环形构型的环200向内延伸。环200包括第一部分214和第二部分216，并且在环形构型中第一部分与第二部分重叠。
可通过使用部署设备4700来部署心脏锚定件202。部署设备4700可像图34中所示的部署设备3400类似地配置。部署设备4700可被配置以将心脏锚定件202部署至患者心脏的房间隔4500。部署设备4700可被配置以挠曲和弯曲以允许血管内穿至右心房1206中并允许导向至房间隔4500，如图47中所示。部署设备4700可包括刺穿装置4702(其可像刺穿装置3406类似地配置)并且可包括开口4704(其可像开口3410类似地配置)。开口4704可被配置以使锚定件202穿过开口4704。部署设备4700可包括内腔(其可像腔3408类似地配置)，该内腔被配置以将锚定件202保持在腔内处于非扩张或线性化的构型中。推动装置(其可像推动装置3412类似地配置)可被配置为以与推动装置3412类似的方式穿过部署设备4700的腔，以将锚定件202推到开口4704之外。
部署设备4700可例如经由领圈线引入递送到患者的血管(并且特别是通过如图47中所示患者的上腔静脉1220中)以血管内方式穿至右心房中。引导器鞘500，类似于关于图5公开的引导器鞘，可用于进入患者的血管。递送设备400，类似于关于图4公开的递送设备可用于将部署设备4700导向至期望位置。例如，递送设备400的远端408可被控制以偏转到靠近房间隔4500的位置。
部署设备4700可穿过房间隔4500到达左心房1208。刺穿装置4702可用于刺穿房间隔4500。在其它实施方式中，除进入左心房1208的其它方法外，可利用单独的刺穿装置刺穿房间隔4500。在某些实施方式中，如果卵圆孔处于期望位置中，则穿过房间隔4500可通过卵圆孔发生。
心脏锚定件202可通过被递送到开口4704之外而被部署至房间隔4500。心脏锚定件202可以与关于图34-37所讨论的类似的方式部署。例如，心脏锚定件202可以非扩张构型定位在部署设备4700的腔中，其中心脏锚定件202的环是线性化的。可使用推动装置或其它装置将心脏锚定件202推出开口4704。心脏锚定件202可被配置以自动从非扩张构型移动至扩张构型，其中心脏锚定件202的环具有环形构型。可将张紧构件286(图37中所示)撤回以扩张锚定件202的覆盖物。在其它实施方式中，可利用部署构件或类似物(如图2H中以部署构件306所示)来扩张锚定件202的覆盖物。
心脏锚定件202可被部署至房间隔4500的期望位置处，用来对抗三尖瓣瓣环4504的扩张方向(如由图46中的箭头4600表示的方向)。部署设备4700可在此位置处穿过房间隔4500。心脏锚定件202可部署在左心房1208中房间隔4500上的此位置处。通过用户拉动张紧构件286或部署构件或类似物，可使心脏锚定件202牢固地压靠房间隔4500。
图48示例了心脏锚定件202已被部署至房间隔4500。可撤回部署设备4700，其中张紧构件286从部署设备4700尾随(并延伸穿过鞘500)。
可通过多种方法使张紧构件286处于右心房1206的游离壁4506中相应的期望位置。
图49示例了利用右心房1206的外部入路使张紧构件286处于右心房1206的游离壁4506中相应的期望位置的方法。该方法可利用圈套器4900或将张紧构件286拉至右心房1206的游离壁4506的其它方法。
如图49中所示，可对右心房1206的游离壁4506进行刺穿。圈套器4900末梢处的刺穿装置4902或其它形式的刺穿装置可用于通过游离壁4506进入右心房1206。可在期望位置处进行刺穿以将心脏锚定件5100(在图51中标记)定位在游离壁4506的外表面上。可在张紧构件286被拉动通过的位置处进行刺穿，以限定心脏锚定件202和心脏锚定件5100之间的力的方向。
在对游离壁4506进行刺穿后，圈套器4900可被推进到右心房1206中。圈套器4900可穿过鞘4904或其它装置，以允许平滑地进入右心房1206中。圈套器4900可用于直接地或通过捕获另一个圈套器4906来捕获张紧构件286，如图49中所示。圈套器4906可耦接至张紧构件286，如图49的在顶部的环圈所示。
在张紧构件286被捕获后，张紧构件286可通过右心房1206的游离壁4506中的刺穿部以图50中所示构型被撤回。在张紧构件286耦接至圈套器4906的实施方式中，也可通过刺穿部撤回圈套器。张紧构件286可被提供到患者体外，或者否则可用于耦接至心脏锚定件，如图51中所示的心脏锚定件5100。心脏锚定件5100可耦接至张紧构件286并且被部署至右心房1206的游离壁，如图51中所示。心脏锚定件5100可被部署至患者心脏的外表面，在游离壁4506上。心脏锚定件5100可邻近三尖瓣瓣环部署。
图51示例了在右心房1206的游离壁4506上处于适当位置的心脏锚定件5100。心脏锚定件5100被配置以定位在右心房1206的游离壁4506上。心脏锚定件5100可包括锁定件5102。锁定件5102可像图8D中所示的锁定件838类似地配置，并且可被配置以设置心脏锚定件5100的锁定状态或解锁状态。锁定件5102可用于将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100。锁定件5102可包括可旋转主体5104和锁定表面5106，其像锁定件838的各自可旋转主体850和锁定表面848类似地操作。可旋转主体5104可包括凸轮主体，该凸轮主体像关于图8D和8E讨论的可旋转主体850类似地操作。心脏锚定件5100可包括垫，像图38中锚定件3702那样，或者根据需要可具有其它构型。
用户可使张紧构件286张紧，以将心脏锚定件202耦接至心脏锚定件5100。用户可通过将张紧构件286拉动穿过心脏锚定件5100的锁定件5102达到期望的量来设置张紧构件286的张力。用户可相应地设置张紧构件286在心脏锚定件202、5100之间的长度以及在心脏锚定件202、5100之间的距离。张紧构件286可被张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学。用户可监测三尖瓣瓣环的直径和三尖瓣反流。张紧和监测可实时发生。
优选地，张紧构件286的张紧抵消了三尖瓣瓣环的扩张并改善了三尖瓣小叶的接合。三尖瓣瓣环的直径可被减小。三尖瓣瓣环可沿间隔方向(从侧面起)移动。在张紧构件286具有期望的量的张力后，用户可将张紧构件286锁定在心脏锚定件202和心脏锚定件5100之间处于张力下。可将锁定件5102锁定以将张紧构件286固定至心脏锚定件5100。张紧构件286的其余部分可由用户根据需要切割。可将所产生的心脏夹板5104留在适当位置以在治疗上抵消三尖瓣瓣环的扩张。
图52示例了心脏夹板5104处于适当位置的患者心脏的俯视横截面图。心脏夹板5104延伸穿过右心房1206。张紧构件286将心脏锚定件202耦接至心脏锚定件5100，并且在右心房1206内延伸和在三尖瓣1212的至少部分上延伸。如图52中所示，优选地，张紧构件286在与三尖瓣瓣环的扩张方向抵消的方向上延伸。
心脏夹板5104可以多种方法来部署，不限于图47-51中所示的方法。另外，在其它实施方式中，包括心脏夹板的部件可以变化。
图53-55示例了以从右心房1206的内部刺穿右心房1206的游离壁4506的方法部署心脏夹板5104的实施方式。图53示例了一种构型，以该构型，心脏锚定件202已例如以如图47和48中所示的方式部署至房间隔。然后可从右心房1206内部对右心房1206的游离壁4506进行刺穿。
图53示例了可用于从右心房1206内部刺穿右心房1206的游离壁4506的刺穿装置5300。刺穿装置5300可包括曲线形的或可导向的针装置，可在期望位置处刺穿游离壁4506。在其它实施方式中，可使用其它形式的刺穿装置。刺穿装置5300可耦接至张紧构件286，如图53的在顶部所示的环圈所示。然后刺穿装置5300可穿过右心房1206的游离壁4506撤回并且可经由患者心脏外部的外科入路进入。刺穿装置5300可离开患者心脏，其中张紧构件286尾随，以允许用户使用(access)张紧构件286。
在一个实施方式中，图47中所示的部署设备4700可用于从右心房1206内部刺穿游离壁4506。例如，在如图47中所示刺穿房间隔4500并将心脏锚定件202部署至房间隔4500之后，则可旋转部署设备4700以从右心房1206内部刺穿游离壁4506(以与图60中所示类似的方式)。部署设备4700末梢处的刺穿装置4702可用于从右心房1206内部刺穿游离壁4506。部署设备4700可被穿出患者心脏，其中张紧构件286尾随，以允许用户使用张紧构件286。
如图54中所示，张紧构件286延伸至患者心脏之外。然后心脏锚定件5100可以与关于图50-51所讨论的类似的方式耦接至张紧构件286并被部署至右心房1206的游离壁。图55示例了处于适当位置的心脏夹板5104，其中张紧构件286延伸穿过三尖瓣1212。
图56-58示例了以从右心房1206的外部刺穿右心房1206的游离壁4506并沿右心房1206至左心房1208的方向刺穿房间隔4500的方法部署心脏夹板5104的实施方式。游离壁4506和房间隔4500可各自被穿过游离壁4506和房间隔4500的部署设备3400刺穿。
图56示例了已经从右心房的游离壁4506的外部进入右心房1206并穿过房间隔4500进入左心房1208的部署设备3400。心脏锚定件202可以与关于图34-37描述的类似的方式部署至房间隔4500。然后可将部署设备3400从右心房1206撤回，其中张紧构件286从右心房1206的游离壁4506的刺穿部5600尾随出。可能会产生如图57中所示的构型。然后心脏锚定件5100可以与关于图50-51所讨论的类似的方式耦接至张紧构件286并被部署至右心房1206的游离壁。图58示例了处于适当位置的心脏夹板5104，其中张紧构件286延伸穿过三尖瓣1212。
图59-63示例了部署使用多个心脏锚定件202(第二心脏锚定件像心脏锚定件202类似地配置并被指定为心脏锚定件202')的心脏夹板6300的实施方式。图59示例了部署设备4700可以与关于图47所讨论的类似的方式用于刺穿房间隔4500。部署设备可将心脏锚定件202部署至左心房1208中的房间隔4500。
部署设备4700可装载有至少两个心脏锚定件202、202'，或者以其它方式被配置成部署至少两个心脏锚定件202、202'。心脏锚定件202、202'可与共同的张紧构件286连接。
图60示例了部署设备4700可被穿至右心房1206的游离壁4506，其中张紧构件286尾随部署设备4700的开口4704。部署设备4700可利用刺穿装置4702刺穿右心房1206的游离壁4506。部署设备4700可将心脏锚定件202'部署至右心房1206的游离壁4506的外表面。然后可从右心房1206撤回部署设备4700，其中张紧构件286尾随。
图61示例了部署设备4700已从右心房1206撤回，其中张紧构件286尾随。然后用户可将张紧构件286张紧到期望的量。可采用使张紧构件286张紧的多种方法。张紧可包括将张紧构件286的耦接至各自心脏锚定件202、202'的部分朝向彼此拉动。如图62中所示的锁定件6200可沿张紧构件286放置，并且可允许将张紧构件286的中心部分6100撤回以将心脏锚定件202、202'朝向彼此拉动。
图62示例了在心脏锚定件202、202'之间的张紧构件286上处于适当位置的锁定件6200。鞘6202或其它装置可将锁定件6200保持在适当位置，而张紧构件286的中心部分6100被撤回以将心脏锚定件202、202'朝向彼此拉动。锁定件6200可包括可释放的锁定件，并且可像锁定件5102类似地配置，从而在将张紧构件286中的张力设置为期望量时允许设置锁定件6200。张紧构件286可被张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学。用户可监测三尖瓣瓣环的直径和三尖瓣反流。张紧和监测可实时发生。
在将期望的张力提供在张紧构件286中之后，张紧构件286的其余部分可被切割。图63示例了处于适当位置的心脏夹板6300，其中张紧构件286延伸穿过三尖瓣1212。锁定件6200可如图63中所示定位在中心，或者在其它实施方式中可靠近心脏锚定件202、202'中的一个进行定位。在某些实施方式中，锁定件6200可被定位在三尖瓣1212的流动路径之外，以减小扰乱通过三尖瓣1212的流动的可能性。
图64-66示例了从左心房1208到右心房1206于房间隔4500中进行刺穿的实施方式。左心房1208可以多种方法进入。这样的方法可包括从患者心脏外部以及血管通路刺穿左心房1208。例如，可通过二尖瓣1214提供这种血管通路。
图64示例了刺穿装置6400可通过房间隔4500从左心房1208递送到右心房1206。刺穿装置6400可包括圈套器6402的部分。可经由刺穿装置6404对右心房1206的游离壁4506进行刺穿。刺穿装置可包括圈套器6406的部分。圈套器6402、6406可彼此捕获，并且都可通过右心房1206的游离壁4506中的刺穿部撤回到患者体外。圈套器6402可耦接至张紧构件286，张紧构件286通过右心房1206的游离壁4506中的刺穿部被拉动，以供用户可用。张紧构件286的相对端可耦接至锚定件202，锚定件202可使用诸如部署设备300之类的部署设备部署在左心房1208中的房间隔4500处。
图65示例了锚定件202已被部署在左心房1208中的房间隔4500处，其中张紧构件286延伸穿过右心房1206和右心房1206的游离壁4506。然后用户可用张紧构件286。然后心脏锚定件5100可以与关于图50-51所讨论的类似的方式耦接至张紧构件286并被部署至右心房1206的游离壁。所产生的心脏夹板5104在图66中显示。
图67示例了与图64-66中所示类似的方法，然而此处，刺穿装置6400从左心房1208穿过房间隔4500并穿过右心房1206的游离壁4506。用户可用可与张紧构件286耦接的刺穿装置6400。用户可通过右心房1206的游离壁4506中的刺穿部将刺穿装置6400和张紧构件286撤回到患者体外。张紧构件286的相对端可耦接至锚定件202，锚定件202可使用诸如部署设备300之类的部署设备部署在左心房1208中的房间隔4500处。可能会产生图65中所示的构型。然后心脏锚定件5100可以与关于图50-51所讨论的类似的方式耦接至张紧构件286并被部署至右心房1206的游离壁。可产生图66中所示的心脏夹板5104。
图68示例了部署使用多个心脏锚定件202(第二心脏锚定件像心脏锚定件202类似地配置并被指定为心脏锚定件202')的心脏夹板6900的实施方式。部署设备3400可从左心房1208穿过房间隔4500并穿过右心房1206的游离壁4506。部署设备3400可以与关于图34-37描述的类似的方式将心脏锚定件202部署至右心房1206的游离壁的外表面。然后部署设备3400可被撤回到右心房1206中，其中张紧构件286从右心房1206的游离壁4506的刺穿部6800尾随出。然后部署设备3400可被撤回到左心房1208中并且可将锚定件202'部署至房间隔4500。张紧构件286可收紧在两个锚定件202、202'之间，直到达到张紧构件286的期望张力。张紧构件286可被张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学。用户可监测三尖瓣瓣环的直径和三尖瓣反流。张紧和监测可实时发生。
所产生的心脏夹板6900在图69中显示。锁定件6902可被设置在锚定件202处，以锁定张紧构件286的张力。锁定件6902可包括夹具、自动打结器装置、或其它形式的锁定件(例如，如美国专利号9,498,202或美国专利号7,628,797(其全部公开内容通过引用并入本文中)所述)。然后可将张紧构件286的其余部分切割。
图70-73示例了部署利用心脏锚定件7000的心脏夹板7300(在图73中标记)的实施方式，心脏夹板7300被配置以定位在患者心脏的冠状窦4502内。冠状窦4502的位置在图45中表示。冠状窦4502可包括用于心脏夹板7300的心脏锚定件7000的锚定点。
心脏锚定件7000可包括被配置以定位在冠状窦4502内的支架。在其它实施方式中，可使用被配置以定位在冠状窦4502内的其它形式的心脏锚定件，包括倒钩(barbs)、叉形件(prongs)、钩形件(hooks)、或其它形式的心脏锚定件。
图70示例了作为可被部署至冠状窦4502的支架的心脏锚定件7000。支架可以是可扩张支架并且可被配置以从非扩张构型移动至扩张构型。非扩张构型可以这样的构型：支架的外轮廓被减小，直到支架被部署在冠状窦4502中。图70示例了支架可被定位在部署设备7002上，部署设备7002的形式是支架可在其上延伸的可扩张主体，如囊或类似物。可扩张主体可以扩张，以将支架从非扩张构型移动至扩张构型。
部署设备7002可例如经由领圈线引入递送到患者的血管(并且特别是如图70中所示患者的上腔静脉1220中)以血管内方式递送到右心房中。引导器鞘500，类似于关于图5公开的引导器鞘，可用于进入患者的血管。递送设备400，类似于关于图4公开的递送设备可用于将部署设备7002导向至期望位置。例如，递送设备400的远端408可被控制以偏转到靠近冠状窦4502的位置。
心脏锚定件7000可具有耦接至心脏锚定件7000的张紧构件286(在图71中标记)。心脏锚定件7000可被部署在冠状窦4502内，然后将递送装置400撤回以使张紧构件286尾随。
可通过多种方法将张紧构件286提供到右心房1206的游离壁4506中相应的期望位置。
图71示例了利用右心房1206的外部入路将张紧构件286提供到右心房1206的游离壁4506中相应的期望位置的方法。该方法可利用圈套器7100或使张紧构件286拉至右心房1206的游离壁4506的其它方法。
如图71中所示，可对右心房1206的游离壁4506进行刺穿。圈套器7100末梢处的刺穿装置7102或其它形式的刺穿装置可用于以与关于图49所讨论的类似的方式通过游离壁4506进入右心房1206。图72示例了以与关于图50所讨论的类似的方式将张紧构件286拉到患者心脏的外部。然后心脏锚定件5100可以与关于图51所描述的类似的方式耦接至张紧构件286并被部署至右心房1206的游离壁。心脏夹板7300在图73中显示。
心脏锚定件7000在冠状窦4502内的位置可改变张紧构件286在三尖瓣1212上方的方向。图74示例了患者心脏的俯视横截面图。支架形式的心脏锚定件7000显示定位在冠状窦4502内。
图75示例了可使用刺穿装置5300从右心房1206内部刺穿右心房1206的游离壁4506的实施方式。刺穿装置5300可用于以与关于图53-55所讨论的类似的方式使张紧构件286穿至右心房之外。然后心脏锚定件5100可以与关于图51所描述的类似的方式耦接至张紧构件286并被部署至右心房1206的游离壁。所产生的心脏夹板7300在图73中显示。
图76-77示例了部署使用心脏锚定件202的心脏夹板7700的实施方式。可以与关于图59-63描述的心脏锚定件202'类似的方式部署心脏锚定件202。所产生的夹板7700在图77中显示，其中锁定件6300被定位在心脏锚定件202和锚定件7000之间。
图45-77的实施方式的心脏夹板，或心脏夹板的任意部件(例如，心脏锚定件)可以侵入性较小或微创的方式部署，并且可利用本申请中先前公开的技术。例如，在图47-52、53-55、56-58、64-66、67、70-74和75的实施方式中，可对患者身体创建小的外科入路(如通过胸廓切开术，包括小型右前胸廓切开术、或微型胸廓切开术)以部署锚定件5100。在图59-63、68-69和76-77的实施方式中，两个心脏锚定件202、202'都可以血管内方式部署。血管内部署可包括通过颈静脉或股静脉进入。可采用经导管和经皮部署。可根据需要采用其它形式的部署。心脏瓣环的重新塑形可包括跳动心脏的重新塑形。
图45-77的实施方式的心脏夹板可有利地用于重新塑形患者心脏的三尖瓣瓣环。在利用心脏锚定件202(或202')的实施方式中，心脏锚定件可有利地将施加至心脏锚定件的力分布在相对较大的区域上。覆盖物212可承受施加至心脏锚定件202的大部分力。在利用锚定件5100的实施方式中，锚定件5100可有利地将施加至心脏锚定件5100的力分布在相对较大的区域上。在其它实施方式中，可根据需要使用其它形式的心脏锚定件(例如，倒钩、叉形件、钩形件、或其它形式的心脏锚定件)。
心脏锚定件(包括心脏锚定件202、5100)的位置可被设置为提供施加至三尖瓣瓣环的力的期望方向。力的方向优选与三尖瓣瓣环的扩张方向相反。力的方向可以沿间隔方向。
所使用的心脏锚定件的尺寸可设定为期望的。在一个实施方式中，部署在房间隔上的心脏锚定件202的直径可在约10mm与约20mm之间，并且可具有约15mm的直径。在一个实施方式中，用于定位在右心房的游离壁上的心脏锚定件5100可具有在约20mm与约25mm之间的直径，并且在某些实施方式中可以是约23mm。
尽管图45-77的实施方式是关于重新塑形患者心脏的三尖瓣瓣环进行描述的，但是考虑了通常可利用装置、系统和方法来重新塑形其它心脏瓣环或者心脏或身体的其它部分。这些装置、系统和方法可用于治疗功能性心脏瓣膜反流和其它瓣膜功能不全。本文公开的设备可包括用于重新塑形患者心脏的三尖瓣瓣环的系统。
心脏锚定件可用于重新定位患者心脏的二尖瓣的瓣膜小叶。图78示例了患者心脏的左心室1200、左心房1208、和二尖瓣1214的横截面图。主动脉瓣7800也是可见的。
二尖瓣1214可能正在遭受脱垂，在这种脱垂中，小叶7802向左心房1208中隆起(凸出，bulging)。小叶7802可相对于小叶7804的位置隆起，这可导致二尖瓣1214的功能性心脏瓣膜反流。重新定位小叶7802以将小叶7802提供到小叶7804的平面并改善小叶7802、7804的接合会是有益的。
心脏夹板可用于重新定位小叶7802。心脏夹板可利用本文公开的心脏锚定件，包括关于图2A-2H显示和讨论的锚定件202。心脏锚定件可被配置以定位在患者心脏中的瓣膜的小叶上。如图2A-2H中所示的心脏锚定件202包括环200，环200具有两个末端(204、206)并且被配置以从线性化构型移动至环形构型。覆盖物212耦接至环200并且从处于环形构型的环200向内延伸。环200包括第一部分214和第二部分216，并且在环形构型中第一部分与第二部分重叠。
图79-80示例了用于重新定位心脏瓣膜小叶的方法中的步骤。在图79中，部署设备3400可穿过左心室1200并且可刺穿小叶7802。部署设备3400可如图34和35中所示类似地配置并且可包括刺穿装置3406和用于将心脏锚定件202穿出中心腔的开口3410。心脏锚定件202可以与关于图34和35描述的类似的方式部署。
部署设备3400可通过穿过左心室1200的外壁递穿至左心室1200中。部署设备3400的刺穿装置3406可用于刺穿左心室1200的外壁。部署设备3400可在期望位置处刺穿左心室1200的外壁，以供心脏锚定件部署。可基于所产生的张紧构件在心脏锚定件202与左心室1200外壁上的心脏锚定件之间所将具有的期望角度来确定位置。在一个实施方式中，该位置可在左心室顶点附近，邻近乳头肌。
部署设备3400可利用部署设备3400的刺穿装置3406刺穿小叶7802。在其它实施方式中，可利用刺穿左心室1200的外壁和刺穿小叶7802的其它方法。
在部署设备3400刺穿小叶7802后，心脏锚定件202可被部署至小叶7802。心脏锚定件202可被部署至小叶，使得其抵靠小叶7802的表面安置。然后可撤回部署设备3400，其中张紧构件286从部署设备3400中的开口3410尾随出。
参考图80，部署设备3400可继续从左心室1200撤回并离开左心室1200中的刺穿部8000，其中张紧构件286从刺穿部8000尾随出。定位在左心室1200外部的张紧构件286能够供用户可用。然后心脏锚定件5100可耦接至张紧构件286并被部署至患者心脏的部分。该部分可包括左心室1200的外表面，如图80中所示。
心脏锚定件5100可被配置以定位在患者心脏的部分上。心脏锚定件5100可包括被配置以定位在患者心脏的外表面上的垫，并且可包括用于将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100的锁定件5102。张紧构件286可被配置以将心脏锚定件202耦接至心脏锚定件5100并提供使小叶重新定位的张力。
张紧构件286可被张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学。用户可监测小叶7802的位置和二尖瓣反流。张紧和监测可实时发生。用户可通过使张紧构件286张紧以将脱垂小叶7802拉到期望的接合状态来重新定位小叶。
小叶的脱垂可被减少。在张紧构件286中的张力被设置为期望的量后，可将锁定件5102设置为将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100，并将心脏锚定件202距心脏锚定件5100的长度设置为将小叶7802重新定位的长度。所产生的心脏夹板8002在图80中显示。
图81显示了心脏夹板8002处于适当位置的患者心脏的俯视横截面图。心脏锚定件202显示在小叶7802上处于适当位置中。在其它实施方式中，心脏锚定件202在小叶7802上的位置可以改变。
心脏夹板8002，并且特别是张紧构件286，可被配置以允许二尖瓣1214打开并基本上类似于其正常工作那样发挥作用。例如，图82示例了张紧构件286可以是柔性的，以允许张紧构件286、心脏锚定件202、和小叶7802朝向心脏锚定件5100移动。因此，在舒张期期间，由于张紧构件286的柔性构型，二尖瓣1214可以打开。在收缩期期间，张紧构件286可抵抗小叶7802的移动超过小叶7802、7804的接合的期望状态。张紧构件286可抵抗张紧构件286在朝向心脏锚定件202的方向上的移动，并且可抵抗小叶7802在远离张紧构件的方向上的移动，以便减少小叶7802的脱垂。在收缩期期间的心脏夹板8002可具有如图80中所示的构型。
图83-85示例了使用多个心脏锚定件202(第二心脏锚定件像心脏锚定件202类似地配置并被指定为心脏锚定件202')的实施方式。两个心脏锚定件202、202'都可在血管内部署。可经由主动脉瓣7800进入患者的左心室1200。
参考图83，可使用像图34中所示部署设备3400类似地配置的部署设备8300。部署设备8300可被配置以挠曲和弯曲以允许血管内穿至左心室1200中并允许导向至二尖瓣小叶7802和左心室1200的壁。部署设备8300可包括刺穿装置8302(其可像刺穿装置3406类似地配置)并且可包括开口8304(其可像开口3410类似地配置)。开口8304可被配置以使锚定件202穿过开口8304。部署设备8300可包括内腔(其可像腔3408类似地配置)，该内腔被配置以将锚定件202保持在腔内处于非扩张或线性化的构型中。推动装置(其可像推动装置3412类似地配置)可被配置以与推动装置3412类似的方式穿过部署设备8300的腔，以将锚定件202从开口8304中推出。
部署设备8300可装载有至少两个心脏锚定件202、202'。心脏锚定件202、202'可与共同的张紧构件286连接。
如图83中所示，部署设备8300可被导向以按与关于图79和80所讨论的类似的方式刺穿小叶7802并将心脏锚定件202部署至小叶7802。
参考图84，在将心脏锚定件202部署至小叶7802后，部署设备8300可被导向以刺穿左心室1200的外壁。当部署设备8300刺穿左心室1200的外壁时，张紧构件286可从开口8304尾随。部署设备8300可在期望位置中刺穿左心室1200的外壁。然后部署设备8300可将第二心脏锚定件202'部署至左心室1200外壁上的位置。
然后可将张紧构件286张紧。参考图85，可用使张紧构件286张紧的多种方法。例如，可使用类似于关于图62和63公开的方法的方法。张紧可包括将张紧构件286的耦接至各自心脏锚定件202、202'的部分朝向彼此拉动。锁定件6200可沿着张紧构件286放置，并且可允许使张紧构件286的中心部分撤回以将心脏锚定件202、202'朝向彼此拉动。张紧构件286可被张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学。鞘8402或其它装置可将锁定件6200保持在适当位置中而张紧构件286的中心部分被撤回以将心脏锚定件202、202朝向彼此拉动。用户可监测小叶7802的位置和二尖瓣反流。锁定件6200可包括可释放锁定件，并且可被配置成锁定件5800，以在将张紧构件286中的张力设置为期望的量时允许设置锁定件6200。
图85示例了在心脏锚定件202、202'之间的张紧构件286上处于适当位置的锁定件6200。在将期望的张力提供在张紧构件286中后，张紧构件286的其余部分可被切割。心脏夹板8500在图85中显示处于适当位置，其中张紧构件286延伸穿过左心室1200。
在图78-85的实施方式中，心脏锚定件的未部署至小叶的位置可根据需要定位，用于期望的治疗效果。例如，该位置可被设置为提供施加至张紧构件286的张力的特定方向。尽管图78-85中锚定位置显示为左心室的壁，但可根据需要使用其它位置，如室间隔。也考虑其它锚定位置。
在图78-85的实施方式中，优选地，单个心脏锚定件202可被部署至小叶以重新定位。心脏锚定件202的构型可有利地将施加至心脏锚定件的力分布在相对较大的区域上，从而允许仅将一个心脏锚定件202部署至小叶并对小叶重新定向。这与其它已知的锚定系统相反，其它已知的锚定系统可利用多个(例如，三个或更多个)锚定件来重新定位小叶。可利用单个张紧构件286设置小叶的位置，这相对于张紧多个张紧构件以设置小叶的位置而言会将过程简化。此外，单个张紧构件286可允许张紧构件286更精确地张紧。在其它实施方式中，可根据需要将多个心脏锚定件202部署至心脏瓣膜小叶。
尽管图78-85中二尖瓣的单个小叶显示为被重新定位，但在其它实施方式中，可根据需要将心脏锚定件施用至两个小叶。另外，尽管图78-85的实施方式是关于二尖瓣讨论的，但是考虑了对瓣膜的其它小叶或者心脏或身体的其它部分进行重新定位。例如，在某些实施方式中，三尖瓣的一个或多个小叶可被重新定位。这些装置、系统和方法可用于治疗功能性心脏瓣膜反流和其它瓣膜功能不全。
图78-85的实施方式的心脏夹板，或心脏夹板的任意部件(例如，心脏锚定件)可以侵入性较小或微创的方式部署，并且可利用本申请中先前公开的技术。例如，在图78-81的实施方式中，可对患者身体创建小的外科入路(通过胸廓切开术、或微型胸廓切开术)以部署锚定件5100。在图83-85的实施方式中，两个心脏锚定件202、202'都可以血管内方式部署。可采用经导管和经皮部署。可根据需要采用其它形式的部署。本文公开的装置可包括用于重新定位心脏瓣膜的小叶的系统。
心脏锚定件可用于重新定位患者心脏的一个或多个乳头肌，包括左心室的乳头肌。图86示例了患者心脏的左心室1200、左心房1208、和二尖瓣1214的横截面图。二尖瓣瓣环1216和乳头肌头部基部8600、8602也在图86中描绘。主动脉瓣7800也是可见的。
左心室1200可能正在遭受扩张，这可能是诸如缺血性事件之类的医学状况造成的。缺血性事件可能已经在心肌中产生了结构性变化——可包括左心室1200的壁沿后外侧和顶点方向扩张，这继而增加了乳头肌与二尖瓣1214的距离。这样的距离增加可导致左心室1200的腱索在二尖瓣1214小叶上施加力达到小叶在收缩期期间无法再正常接合的程度。这种接合的故障可导致功能性二尖瓣反流(FMR)。重新定位乳头肌以使乳头肌被拉向二尖瓣1214会是有益的，从而减小了腱索的张力、改善了接合、和减少了功能性二尖瓣反流。
心脏夹板可用于重新定位一个或多个乳头肌。心脏夹板可利用用于将乳头肌拉向二尖瓣1214的心脏锚定件。参考图86，心脏锚定件8604可包括两个凸角8606、8608，凸角8606、8608各自由材料环圈形成。心脏锚定件8604可像于2014年12月29日提交的题为Method and Apparatus for Transapical Procedures on a Mitral Valve的美国专利号9,681,864(其全部内容被并入本文用于所有目的)中被称为粗大的结(bulky knot)植入物131(或131')的心脏锚定件类似地配置，并且可包括该心脏锚定件。凸角8606、8608可包括美国专利号9,681,864的图3中所示的植入物131'的凸角。凸角8606、8608可从中心部分8601向外延伸以提供心脏锚定件8604的宽度。凸角8606、8608可将心脏锚定件8604支撑在其所施用的心脏的部分上，并且可防止心脏锚定件8604穿过心脏锚定件8604所穿过的刺穿孔穿回。环圈材料可包括织物材料或其它形式的柔性材料，这些材料允许心脏锚定件8604挠曲成较小的轮廓以在部署之后扩张之前经由导管或类似物部署。心脏锚定件8604的直径可大于美国专利号9,681,864的图3中所示的植入物131'的直径，并且可由诸如超高分子量聚乙烯(UHMwPE)的材料(例如，
锚定件8604可由部署设备部署，该部署设备用于部署心脏夹板和心脏锚定件8604，以将乳头肌拉向二尖瓣1214。部署设备可包括如美国专利号9,681,864中公开的用于部署植入物131的设备，并且可利用类似的方法部署心脏锚定件8604。部署设备可穿过左心室1200，并且可包括刺穿装置和用于将心脏锚定件8604穿出中心腔的开口。
部署设备可通过穿过左心室1200的外壁而被穿至左心室1200中。部署设备的刺穿装置可用于刺穿左心室1200的外壁。部署设备可在期望位置处刺穿左心室1200的外壁以供心脏锚定件部署。该位置可邻近乳头肌头部基部8600。图86中显示了邻近乳头肌头部基部8600的刺穿部8609。在其它实施方式中，可采用其它刺穿位置。
可推进部署设备以刺穿二尖瓣瓣环1216。同侧的二尖瓣瓣环可在纤维三角区附近被刺穿。在其它实施方式中可采用其它刺穿位置。在部署设备刺穿二尖瓣瓣环1216后，心脏锚定件8604可被部署至二尖瓣瓣环1216，如图86中所示。部署方法可包括美国专利号9,681,864中公开的方法。心脏锚定件8604可向外扩张，其中凸角8606、8608径向向外延伸，以增加心脏锚定件8604的宽度和接触表面积。心脏锚定件8604可被部署至二尖瓣瓣环1216，使得其抵靠二尖瓣瓣环1216的表面安置。然后可撤回部署设备，其中张紧构件286从部署设备中的开口尾随出。张紧构件286可被配置以将心脏锚定件8604耦接至心脏锚定件8611并在左心室内延伸。张紧构件286可耦接至心脏锚定件8604的中心部分8601。
部署设备可继续从左心室1200撤回并离开左心室1200中的刺穿部8609，其中张紧构件286从刺穿部8609尾随出。定位在左心室1200外部的张紧构件286能够供用户可用。然后心脏锚定件8611可耦接至张紧构件286并被部署至患者心脏的部分。心脏锚定件8611可被部署至患者心脏的外壁部分上且靠近乳头肌基部8600的位置。心脏锚定件8611可被部署至患者心脏的部分，使得心脏锚定件8611被配置以向一个或多个乳头肌施加力。该部分可包括如图86中所示左心室1200的外表面，并且可靠近如图86中所示的乳头肌。心脏锚定件8611可采用多种形式并且可包括垫片(pledget)或类似物。心脏锚定件8611可被配置以向患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌施加力。
在将张紧构件286耦接至心脏锚定件8611之前或之后，可将张紧构件286张紧至期望的量，同时用户验证正常的血液动力学。用户可监测二尖瓣瓣环1216和邻近左心室1200刺穿部的乳头肌的位置以及二尖瓣反流。张紧和监测可实时发生。这种测量可发生在患者心脏跳动时。用户可通过使张紧构件286张紧来拉动张紧构件，以将乳头肌和二尖瓣瓣环1216朝向彼此拉动至二尖瓣小叶的期望的接合状态和乳头肌与二尖瓣瓣环1216之间的期望距离。乳头肌可被重新定位。乳头肌中的一个或多个与二尖瓣瓣环之间的距离可被减少。
二尖瓣反流可被减少。在将张紧构件286中的张力设置为期望的量后，可通过将张紧构件286锁定至心脏锚定件8611来设置张力，这可通过将张紧构件286绑系至心脏锚定件8611的适当位置或通过其它固定形式发生。所产生的心脏夹板8610在图86中显示。
图87显示了心脏夹板8610处于适当位置的患者心脏的俯视横截面图。心脏锚定件8604显示在二尖瓣瓣环1216上处于适当位置中。在其它实施方式中，心脏锚定件8604在二尖瓣瓣环1216上的位置可以改变。
可以与心脏夹板8610类似的方式部署其它心脏夹板。返回参考图86，第二心脏夹板8610'可通过刺穿邻近对侧乳头肌头部基部8602的左心室1200来部署。像心脏锚定件8604类似地配置的心脏锚定件8604'可被定位在二尖瓣瓣环1216上位于二尖瓣瓣环1216的与心脏锚定件8604相对的一侧上，或者根据需要定位在不同位置处。心脏锚定件8611'可像心脏锚定件8611类似地配置并定位在左心室壁上。所产生的心脏夹板8610'可像心脏夹板8610类似地被张紧，以减少二尖瓣反流。然后可设置张紧构件286'中的张力并将其锁定在锚定件8604'、8611'之间。
图87显示了心脏夹板8610'处于适当位置的患者心脏的俯视横截面图。心脏锚定件8604'显示在二尖瓣瓣环1216上处于适当位置，与二尖瓣1214的心脏锚定件8604相对。在其它实施方式中，心脏锚定件8604'在二尖瓣瓣环1216上的位置可以改变。
所使用的心脏夹板和心脏锚定件的数量可根据需要变化。例如，可将多个心脏夹板施用至乳头肌头部中的每一个，或者每一个乳头肌头部都可包括其自己的心脏夹板。在一个实施方式中，单个心脏锚定件可重新定位一个或多个乳头肌。可根据需要改变心脏锚定件和心脏夹板的位置，以实现期望的治疗效果。
与心脏夹板一起使用的心脏锚定件的类型可根据需要变化。例如，参考图88，定位成支撑乳头肌头部基部8600的心脏锚定件可包括垫形式的心脏锚定件5100，心脏锚定件5100被配置以定位在患者心脏的外表面上并且可包括用于将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100的锁定件5102。心脏锚定件5100可被配置以向患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌施加力。张紧构件286可被配置以将心脏锚定件8604耦接至心脏锚定件5100，并提供将乳头肌头部基部8600拉向二尖瓣瓣环1216的张力。锁定件5102可被设置成将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100，并且将心脏锚定件8604距心脏锚定件5100的长度设置为将乳头肌头部基部8600重新定位的长度。
图89示例了这样的实施方式，其中被定位成支撑乳头肌头部基部8600的心脏锚定件可包括关于图2A-2H显示示例和讨论的心脏锚定件202。心脏锚定件可被配置以定位以支撑和重新定位乳头肌头部基部8600。心脏锚定件202可被配置以向患者心脏的左心室的一个或多个乳头肌施加力。如图2A-2H中所示的心脏锚定件202包括环200，环200具有两个末端(204、206)并且被配置以从线性化构型移动至环形构型。覆盖物212耦接至环200并且从处于环形构型的环200向内延伸。环200包括第一部分214和第二部分216，并且在环形构型中第一部分与第二部分重叠。
图89中所示的心脏锚定件202可以与图84-85中所示的类似的方式部署至左心室的表面，这可包括使用锁定件6200，锁定件6200可沿着张紧构件286放置并且可允许撤回张紧构件286的中心部分以将心脏锚定件202、8604朝向彼此拉动。
在二尖瓣瓣环1216上可使用其它形式的心脏锚定件。例如，图90示例了类似于心脏锚定件8604但包括四个凸角9002、9004、9006、9008(各自由材料环圈形成)的心脏锚定件9000的实施方式。凸角9002、9004、9006、9008可从中心部分9001径向向外延伸，以在横向维度上提供心脏锚定件9000的宽度。张紧构件286可耦接至心脏锚定件9000的中心部分9001。凸角9002、9004、9006、9008可从中心连接部分沿不同的方向径向向外延伸并且可形成“X”形或三叶草图案。凸角9002、9004、9006、9008可将心脏锚定件9000支撑在其所应用的心脏部分上，并且可防止心脏锚定件9000穿过心脏锚定件9000所穿过的刺穿孔穿回。环圈材料可包括织物材料或其它形式的柔性材料，这材料允许心脏锚定件9000挠曲成较小的轮廓以在部署之后扩张之前经由导管或类似物部署。心脏锚定件9000'可像心脏锚定件9000类似地配置，并且可包括类似地配置的凸角9002'、9004'、9006'、9008'。在其它实施方式中，可根据需要使用不同数量的凸角(例如，3、5、6个或更多)。心脏锚定件9000可被配置以定位在患者心脏的二尖瓣瓣环上，并且可包括从心脏锚定件9000的中心部分9001向外延伸的至少四个凸角9002、9004、9006、9008(或者四个或更多凸角)。
图91-94示例了这样的实施方式，其中在二尖瓣瓣环1216上使用的心脏锚定件包括关于图2A-2H显示和讨论的心脏锚定件202。心脏锚定件202可被配置以定位在二尖瓣瓣环上。如图2A-2H中所示的心脏锚定件202包括环200，环200具有两个末端(204、206)并且被配置以从线性化构型移动至环形构型。覆盖物212耦接至环200并且以从处于环形构型的环200向内延伸。环200包括第一部分214和第二部分216，并且在环形构型中第一部分与第二部分重叠。心脏锚定件202'可像心脏锚定件202类似地配置。
图92示例了心脏锚定件202可以与图79中所示的类似的方式，经由可通过穿过左心室1200的外壁穿至左心室1200中的部署设备3400而被部署至二尖瓣瓣环。部署设备3400的刺穿装置3406可用于刺穿左心室1200的外壁。部署设备3400可在期望位置处刺穿左心室1200的外壁以供心脏锚定件部署，以及可在用于部署心脏锚定件202的位置处刺穿二尖瓣瓣环。
参考图93，可以与图86-90中所示心脏夹板相同的方式，用左心室1200的外表面上的心脏锚定件5100与心脏锚定件202一起形成心脏夹板来治疗二尖瓣反流。心脏锚定件5100可以是被配置以定位在患者心脏的外表面上的垫的形式，并且可包括用于将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100的锁定件5102。张紧构件286可被配置以将心脏锚定件202耦接至心脏锚定件5100，并且提供将乳头肌头部基部8600拉向二尖瓣瓣环1216的张力。锁定件5102可被设置为将张紧构件286锁定至心脏锚定件5100，并且将心脏锚定件202距心脏锚定件5100的长度设置为将乳头肌头部基部8600重新定位的长度。
图94示例了在左心室1200的外表面上，可以与图86-90中所示心脏夹板相同的方式，与心脏锚定件202一起形成心脏夹板以用于治疗二尖瓣反流的心脏锚定件202'。心脏锚定件202'可被配置以向患者心脏左心室的一个或多个乳头肌施加力。心脏锚定件202'可以与图84-85中所示的类似的方式被部署至左心室的表面，这可包括使用锁定件6200，锁定件6200可沿着张紧构件286放置并且可允许撤回张紧构件286的中心部分以将心脏锚定件202、202'朝向彼此拉动。
图86-94中所示的系统、装置、设备、和方法可提供治疗功能性二尖瓣反流的改进方法。用于将乳头肌向二尖瓣瓣环重新定位的方法可为患者提供治疗效果，并且所公开的心脏锚定件可沿二尖瓣瓣环的相对较宽的表面和左心室的外表面分布心脏夹板的张力。另外，尽管图86-94的实施方式是关于二尖瓣进行讨论的，但是考虑了瓣膜的其它小叶或乳头肌或者心脏或身体的其它部分的重新定位。例如，在某些实施方式中，三尖瓣的一个或多个小叶或三尖瓣的乳头肌可被重新定位。这些装置、系统、和设备以及方法可用于治疗其它瓣膜功能不全。
图86-94的实施方式的心脏夹板，或夹板的任意部件(例如，心脏锚定件)可以侵入性较小或微创的方式部署，并且可利用本申请中先前公开的技术。例如，在图86-94的实施方式中，可对患者身体创建小的外科入路(通过胸廓切开术，或微型胸廓切开术)以部署锚定件5100。在图86-94的实施方式中，两个心脏锚定件都可以血管内方式部署。可采用经导管和经皮部署。可根据需要采用其它形式的部署。本文公开的装置可包括用于重新定位心脏瓣膜的一个或多个乳头肌的系统。
图95-100示例了进入设备的头部9500的实施方式，其可包括如图1A-1F中所示的进入设备100。可使用头部9500代替图1A-1F中所示头部102，或用图1A-1F中所示头部102代替9500，并且可定位在细长颈部104的远端。在其它实施方式中头部9500可与包括导管的其它类型的设备一起使用。这样的设备可用于向患者身体的表面提供抽吸力。
参考图95，头部9500包括多个腔室9502a-f，这些腔室各自被配置以接触患者身体的部分(如患者心脏的外表面)并向患者身体的表面(如患者心脏的外表面)施加抽吸力。每一个腔室9502a-f都可包括正面表面或接触表面9503a-f，用于接触患者身体的部分并形成头部9500的接触表面。接触表面9503a-f可形成头部9500的平面接触表面，每一个接触表面9503a-f都在同一平面内延伸。多个腔室9502a-f可形成头部9500的施用部分。正面表面或接触表面9503a-f可围绕各自腔室9502a-f沿周向延伸，从而形成各自腔室的外周长。
每一个腔室都可具有圆顶形或半球形。每一个腔室都可形成内部圆顶形的容积，该容积允许将真空吸力施加至患者心脏的表面。在其它实施方式中，可使用其它形状的腔室。每一个腔室9502a-f都可包括各自开口9504a-f(在图96和97中标记)，该开口允许通过各自腔室9502a-f施加真空吸力。各自开口9504a-f将腔室9502a-f的内腔体连接至腔或抽吸通道9700、9702(在图97中标记)，如图97中所示，腔或抽吸通道9700、9702允许从抽吸通道9700向开口9504a、9504b、9504c提供抽吸并允许从抽吸通道9702向开口9504f、9504e、9504d提供抽吸。每一个抽吸通道9700、9702都相应地耦接至多个腔室9502a-f的开口。一组腔室9502a-c相应地形成施加来自抽吸通道9700的真空吸力的一组腔室，而一组腔室9502d-f相应地形成施加来自抽吸通道9702的真空吸力的一组腔室。多个开口9504a-f中的每一个都将各自多个腔室9502a-f中的一个耦接至各自抽吸通道9700、9702并被配置以使真空吸力通过开口，以允许多个腔室9502a-f中各自一个从相应的抽吸通道9700、9702施加真空吸力。抽吸通道9700、9702可定位在头部9500的各自歧管9506、9508(在图95-97中标记)内，歧管9506、9508耦接至腔室9502a-f。
每一个抽吸通道9700、9702可耦接至抽吸腔9512(在图97和98中标记)，抽吸腔9512可通过抽吸通道9700、9702施加抽吸力。这样的腔9512可定位在头部9500所耦接的装置的细长颈部内，该装置可包括细长颈部104。这样的腔可定位在头部9500所耦接的另一结构内。
参考图97，每一个开口9504a-f的直径可小于其所耦接的各自腔或抽吸通道9700、9702的直径。比起通过开口9504a-f中的单个开口所提供的抽吸力，或者如果腔室9502a-f中的单个丧失其与患者身体表面的密封，则抽吸力将会丧失的情况下，这种特征可允许抽吸通道9700、9702施加更大的抽吸力。由此，多个开口9504a-f被设定尺寸使得多个腔室9502a-f中之一的真空吸力的丧失使多个腔室9502a-f中的另一个允许来自各自抽吸通道9700、9702的真空吸力。这样的特征可提供的益处是，即使腔室9502a-f中的一个与患者身体表面之间的抽吸密封丧失，也允许头部9500保持对患者身体表面的抽吸。多个腔室9502a-f可丧失抽吸力，而各自吸气通道9700、9702可继续施加足够大的抽吸力以利用腔室9502a-f中的至少一个将头部9500固定至患者身体。如果腔室9502a-f中的一个或多个丧失其与患者身体表面的密封，则此特征可减少头部9500不期望地和不经意地与患者身体表面分离的可能性。
参考图95，头部9500可包括中心腔9510，以允许刺穿装置穿过其中，从而穿过患者心脏的外表面。腔9510可定位在头部9500的中心部分9514内，或者可根据需要定位在其它位置。腔9510可定位成使得腔室9502a-f围绕腔9510定位，腔9510可如图95中所示径向地定位。腔室9502a-f可与头部9500的中心部分9514径向间隔。腔室9502a-f可围绕腔9510定位，使得腔室9502a-f的抽吸力提供围绕腔9510的固定，从而在刺穿装置穿过腔9510进入患者身体的部分时，刺穿装置被支撑在腔9510的多个侧面或所有侧面上。
在其它实施方式中，可利用腔室9502a-f的其它构型，包括沿中心腔9510的两侧线性延伸的构型，或者其它构型。腔室9502a-f的数量和每一个腔室所耦接的抽吸通道的数量可根据需要变化(例如，可使用更多或更少的数量)。例如，单个抽吸通道可与腔室中的至少两个(或所期望的不同数量)耦接。可利用单个抽吸通道，或者可利用更多数量的抽吸通道。尽管在图95-100中显示了六个腔室，但可根据需要使用更多或更少的数量。在某些实施方式中开口9504a-f的直径可为0.5毫米，但在其它实施方式中尺寸可根据需要变化。
图98示例了腔9510可以曲线从头部9500向上延伸，以允许刺穿装置以90度角或其它角度平滑地过渡，从而刺穿患者身体的部分。
图99示例了头部9500的正视图。图100示例了头部9500抽吸至患者身体的部分。头部9500可以是顺应性的，以允许在放置于患者身体的该部分上后具有柔性，并且共形于(conform to)不规则之处。头部9500可以是顺应性的，使得在某些实施方式中不需要柔性裙部或类似物。
可根据本文公开的方法以与图1A-1F中所示头部102相似的方式使用头部9500。图1A-1F中所示的设备100可被修改以允许真空端口提供通过头部9500的抽吸。如本文所公开的，头部9500可用于进入患者心脏的部分以部署心脏夹板，其中刺穿装置穿过腔9510进入患者心脏的内部。头部9500可用于其它目的，并且可与除进入设备以外的其它装置一起使用。
图101-112示例了设备的实施方式，这些设备提供了功能的组合，包括用于将设备固定至患者身体的部分，提供对患者身体的部分的进入，以及将心脏锚定件部署至患者身体。将设备固定至患者身体的部分可包括向患者身体的部分施加抽吸力。
图101-112中所示设备可提供图1A-1F中所示进入设备100和图7A-7D中所示部署设备700的组合功能性，并且可以与本文关于进入设备100和部署设备700所述类似的方式来使用。图101-112中所示设备可包括图7A-7D中所示部署设备700的修改，并且可用来代替部署设备700的头部702或用部署设备700的头部702替代，而部署设备700的其余部分用于起到部署设备700的功能(例如，使张紧构件张紧和部署心脏锚定件等其它功能)。在其它实施方式中，图101-112中所示设备可用于其它目的。
图101-112的实施方式中的每个示例了包括抽吸装置的实施方式，该抽吸装置被配置以向患者心脏的外表面施加真空吸力以夹紧患者心脏的外表面。图101示例了这样的实施方式，其中设备10100包括与设备10100的轴10104耦接的抽吸装置10102(其可包括图7A-7D中所示的颈部704)。抽吸装置10102可包括抽吸头部，该抽吸头部被配置以接触患者心脏的外表面以将真空吸力施加至患者心脏的外表面。抽吸头部可像图1A中所示头部102类似地配置，但抽吸装置10102可缺少用于使刺穿装置穿过其中的腔。抽吸装置10102可包括柔顺的裙部10103，裙部10103可增强装置10102与患者身体的部分之间的抽吸耦接。抽吸装置10102可经由容纳在轴10104内的抽吸腔10107接收抽吸。
心脏锚定件保持器10105可定位在轴10104的远侧部分和抽吸装置10102的远侧。心脏锚定件保持器10105可在邻近抽吸装置10102的位置处耦接至轴10104。心脏锚定件保持器10105可耦接至心脏锚定件800，心脏锚定件800可如图8A-8F中所示地配置。心脏锚定件保持器10105可包括中心腔(类似于图7A-7D的腔720)，该中心腔可允许刺穿装置穿过其中，并且可允许诸如张紧构件286之类的系绳(例如，图29中所示)穿过其中。心脏锚定件保持器10105可被配置为能够以与关于保持器712所公开的类似的方式旋转并使心脏锚定件800旋转。心脏锚定件保持器10105的旋转可允许心脏锚定件800的取向根据需要改变。心脏锚定件800可与轴10104的纵向轴线成直线地纵向延伸。
图102示例了设备10100的立体图，显示了抽吸装置10102的内腔室10110。
图103示例了抽吸在患者身体的部分上的设备10100，其中锚定件800处于适当位置以待部署。
图104示例了这样的实施方式，其中设备10400包括抽吸装置10402(在图105中标记)，抽吸装置10402定位在心脏锚定件10404内以部署至患者心脏的表面。设备10400可包括轴10406和定位在轴10406的远侧部分处的心脏锚定件保持器10408。心脏锚定件保持器10408可像图101中所示的保持器10105类似地配置，并且可包括用于使刺穿装置穿过其中的中心腔以及根据某些实施方式可被配置以旋转。
心脏锚定件10404可像心脏锚定件800类似地配置，但是可包括呈形成心脏锚定件10404的垫的两个抽吸头部或腔室10409形式的抽吸装置10402。抽吸腔室10409可包括在抽吸腔室10409周围延伸的柔顺裙部10411。抽吸腔室10409可被配置以也向患者身体的部分施加支撑力，并且可提供与心脏锚定件800的垫相同的功能性。心脏锚定件10404可包括内部抽吸腔10410(在图105中标记)。内部抽吸腔10410可被配置以通过抽吸腔室10409传递抽吸力，抽吸腔室10409可包括多个开口10412，开口10412为抽吸腔室10409提供支撑而且还允许抽吸力穿过其中。内部抽吸腔10410可耦接至抽吸腔10414(如图104和105所示，作为管)，抽吸腔10414可允许抽吸力从轴10406的抽吸腔传递至心脏锚定件10404的内部抽吸腔10410。
抽吸通道10414可被配置以与心脏锚定件10404可移除地耦接，使得当心脏锚定件10404经由张紧构件286或类似物固定在适当位置后，抽吸腔10414可被移除以与心脏锚定件10404分离。
图106示例了设备10400的立体图，显示了抽吸腔室10409的多个开口10412。
图107示例了抽吸到患者身体的部分上的设备10400。
图108示例了这样的实施方式，其中设备10800包括抽吸装置10802，抽吸装置10802包括罩形式的抽吸头部，该抽吸头部定位在该设备的头部10805周围，头部10805包括心脏锚定件保持器10804和心脏锚定件800。该设备的头部10805可像图7A-7D中所示头部702类似地配置。设备10800可包括轴10806和定位在轴10806的远侧部分处的心脏锚定件保持器10804。心脏锚定件保持器10804可像图101中所示保持器10105类似地配置，并且可包括用于使刺穿装置穿过其中的中心腔以及根据某些实施方式可被配置以旋转。
抽吸装置10802可覆盖心脏锚定件保持器10804和心脏锚定件800，并且可包括内部抽吸腔体10808(在图109中标记)，内部抽吸腔体10808允许抽吸力沿轴10806的抽吸腔10810传递。抽吸装置10802可形成设备10800的头部。
图110示例了设备10800的立体图，显示了定位在抽吸装置10802的罩内的心脏锚定件800。
图111示例了抽吸到患者身体的部分上的设备10800。
图112示例了这样的实施方式，其中设备11200包括像图95-100中所示抽吸头部9500配置的抽吸装置。然而，设备11200包括将心脏锚定件800保持在其中的心脏锚定件保持器11204。抽吸装置的腔室11202a-f可像图95-100的腔室9502a-f类似地操作，并且可类似的方式操作。腔室11202a-f可定位在心脏锚定件800周围，并且设备11200可包括类似于图95-100的腔9510的中心腔，该中心腔允许刺穿装置穿过其中并穿过心脏锚定件800。腔室11202a-f的数量和构型可以不同于图112中所示的数量和构型。
图101-112中公开的设备的操作方式是将设备导向至患者心脏的外表面，其中抽吸装置随后施加抽吸以将设备固定至外表面。抽吸装置可起到与图1A中所示头部102类似的目的，头部102提供抽吸力将设备固定至患者心脏的外表面。设备的内腔可允许刺穿装置穿过其中，从而允许与图1A中所示头部102类似的功能性。
然后内腔可使一个或多个圈套器穿过其中，从而允许张紧构件286穿过内腔，以与设备700类似的方式固定将心脏锚定件耦接至各自设备。在张紧构件286被张紧后，可以与设备700类似的方式通过耦接至设备的心脏锚定件来锁定张力，并且心脏锚定件可从设备部署。可减小由设备提供的抽吸力，以允许设备与心脏锚定件分离。由此，图101-112中公开的设备可提供图1A-1F中所示进入设备100和图7A-7D中所示部署设备700的组合功能性，并且可以与本文关于进入设备100和部署设备700所述类似的方式来使用。在本文公开的程序中可相应地减少插入患者体内的设备的数量。在其它实施方式中，图101-112中所示的设备可用于其它目的。
图113示例了具有旋转的心脏锚定件保持器11302的递送设备11300的实施方式的远侧部分。可以与图7A-7D中所示递送设备700类似的方式和出于类似的目的来使用递送设备11300。然而，递送设备11300具有头部11304，头部11304提供的高度轮廓(heightprofile)低于图7A-7D中所示递送设备700的头部的高度轮廓。图113-118中所示设备可包括对图7A-7D中所示部署设备700的修改，并且可用来代替部署设备700的头部702或用部署设备700的头部702代替，其中部署设备700的其余部分用于起到部署设备700的功能(例如，使张紧构件张紧和部署心脏锚定件等其它功能)。本文公开的滑轮组合件可与图7A-7D中所示部署设备700集成在一起，或者根据需要可与不同设备一起使用。
递送设备11300可包括被配置以使心脏锚定件保持器11302旋转的滑轮组合件，心脏锚定件保持器11302被配置以保持心脏锚定件并且定位在递送设备11300的头部11304上。图114示例了滑轮组合件的部分，该滑轮组合件可允许头部11304具有比图7A-7D中所示递送设备700的头部更低的高度轮廓。滑轮组合件可包括滑轮11306，滑轮11306可被定位成在心脏锚定件保持器11302所旋转的平面中旋转。图115示例了滑轮11306和心脏锚定件11302的特写立体图。参考图115，滑轮11306可包括一条或多条线缆11303a、b可沿其延伸的通道11307(在图115中标记)，以耦接至可保持在销支撑件11312中的销11305。销11305可耦接至一条或多条缆线11303a、b的远侧部分或末端，使得缆线11303a、b在滑轮11306的两侧上围绕通道11307的两侧延伸。在一个实施方式中，单根线缆可环绕滑轮11306形成从滑轮11306延伸的两条线缆。在其它实施方式中，可使用远侧部分或末端耦接至销11305的两条或更多条单独的线缆。
滑轮11306可耦接至心脏锚定件保持器11302(其可与图7A-7D中所示的保持器712类似地配置)，并且心脏锚定件保持器11302的壁11311、11313可垂直于滑轮11306所延伸的平面从滑轮11306延伸。滑轮11306可包括张紧构件、圈套器、刺穿装置、或关于设备700所公开的其它装置可穿过的中心腔11309(类似于图7A-7D的腔720)。
返回参考图114，滑轮11306可定位在设备11300的头部11304内。滑轮11306可定位在头部的内腔室中，该头部可包括旋转万向架(rotation gimbal)11315，旋转万向架11315可允许滑轮11306在头部内旋转。
图116示例了设备11300的侧视图，其示例了耦接至细长轴11316的近侧部分的手柄11314，来自滑轮11306的线缆在细长轴11316内延伸。设备11300可包括滑轮控制机构，该滑轮控制机构可包括耦接至手柄11314的控制旋钮11318，控制旋钮11318耦接至线缆的近侧部分并允许控制旋钮11318的移动引起线缆的移动，并因此使滑轮11306和心脏锚定件保持器11302旋转。缆线11303a、b的远侧部分可耦接至滑轮11306，而缆线11303a、b的近侧部分可将滑轮11306耦接至滑轮控制机构。线缆11303a、b可沿设备11300的细长轴11316或细长颈部延伸。
图117示例了控制旋钮11318和耦接至控制旋钮11318的滑轮11320的特写立体图。滑轮11320可被配置以随控制旋钮11318的旋转而旋转。滑轮11320可包括通道11322，线缆11303a、b的近侧部分在通道11322中延伸并且沿通道11322延伸，以耦接至可保持在销支撑件11324中的销(类似于销11305)。销可耦接至一条或多条线缆的末端，使得线缆的近侧部分在滑轮11320的两侧上围绕通道11322的两侧延伸。在线缆的远侧部分耦接至设备头部中的滑轮11306，以及线缆的近侧部分耦接至设备手柄中的滑轮11320的情况下，滑轮11320的移动可经由线缆11303a、b所传递的力引起滑另一个滑轮11306的移动。滑轮组合件被配置以允许保持器11302围绕横向于设备11300的细长轴11316或细长颈部的纵向轴线的轴线旋转，从而相应地使心脏锚定件800旋转。
滑轮11306、11320可被配置以具有相同的直径，使得一个滑轮的一比一的旋转比引起另一滑轮的相同的旋转。这种一比一的比可提供用户对心脏锚定件保持器11302的旋转的改进的控制。在其它实施方式中，滑轮11306、11320可具有不同的直径，以在两个滑轮11306、11320之间产生期望的缩放比的旋转控制。
可使用棘爪掣维持控制旋钮11318的位置，但又允许控制旋钮11318旋转。例如，图118示例了图117中所示手柄11314的部分，其中从图中去除了控制旋钮11318。棘爪掣11326可围绕支撑表面11327沿周向定位，其中控制旋钮11318经由弹簧支撑销11328或其它偏置结构与棘爪掣11326接合。由此，偏置结构可将控制旋钮11318和滑轮11320保持在适当位置，直到用户施加足够的力以相对于棘爪掣11326移动控制旋钮11318，从而允许控制旋钮11318和滑轮11320旋转。
图113-118中所示的设备可按本文中所公开的方法来使用，并且可以与关于图7A-7D中公开的设备700类似的方式使用。滑轮系统的使用可由图7A-7D中所示头部的轮廓减小设备11300的头部的轮廓，并且可允许对设备11300的心脏锚定件保持器旋转的改进的控制。图113-118中公开的滑轮系统可按本文中所公开的任意实施方式来使用，在这样的实施方式中，头部或心脏锚定件保持器或设备的其它部分被配置以旋转。
图119示例了张紧构件11900的实施方式，张紧构件11900可用于代替本申请中公开的张紧构件286，或用本申请中公开的张紧构件286来替代。张紧构件11900可包括弹簧11902。张紧构件11900的全部或部分可包括弹簧11902。弹簧11902可被配置以在弹簧移动时产生线性力，或者如图119中所示可被配置以在弹簧移动时产生非线性力。弹簧11902可被配置以随着弹簧11902被延伸而产生可变的非线性张力。弹簧11902的张力可被配置以随着弹簧11902被延伸而非线性地增加。
这种可变的非线性张力可用于适应各种特性，包括患者心脏的移动。例如，在舒张期期间，当左心室填充血液后，弹簧11902可被配置为以产生的较小张力延伸，从而允许左心室更容易填充血液。在舒张期末(峰值扩张)，弹簧11902可被配置以施加更大的张力，该张力在收缩期期间帮助左心室喷射血液。较小的力到较大的力的过渡可以是非线性的并且在舒张期末可能会显著增加。弹簧11902可被配置以与收缩期收缩同相压缩，从而可能提供更完全的血液喷射。弹簧11902产生的可变的非线性张力可相应地适应患者心脏的移动，并且可辅助患者心脏的所期望的移动。可根据患者心脏的各种移动或其它特性来提供弹簧11902的张力强度的多种配置。
可基于在舒张期或收缩期中的一个或多个期间由锚定件施加至患者心脏的期望的力分布，通过设置弹簧11902的非线性张力来设置弹簧11902所耦接的锚定件中的一个或多个的力分布。例如，可在弹簧11902中确定并设置舒张期或收缩期期间某些力待施加的时间。
弹簧11902可被调整为匹配患者心脏的扩张和收缩的期望的轮廓，并且对具有心脏夹板的特定患者具有特异性。可通过根据期望的扩张和收缩轮廓改变弹簧11902的特性来设置弹簧11902施加的力。弹簧11902的特性可包括弹簧的材料特性或弹簧的形状中的一种或多种。例如，可设置弹簧的形状(如弹簧的环圈的形状，或弹簧的环圈的其它特征)以产生期望的非线性力。例如，如图119中所示，弹簧11902在弹簧11902的中心部分处可具有较大的外径，其中在弹簧11902的端部处具有较小的外径。弹簧11902在轮廓上可从中心部分到端部逐渐变细。此外，还可通过改变在弹簧不同位置处的线材外径，使线材变细以减小弹簧常数和使线材加厚以增大该常数来改变弹簧的形状。在某些实施方式中，可通过改变包括弹簧的材料的选择来设置弹簧11902的材料特性。弹簧11902可包括具有不同弹簧常数的不同类型的材料的复合物(composite)。
弹簧11902可用于匹配扩张和收缩的轮廓，或者在其它实施方式中弹簧11902可总体上用于减轻弹簧11902所耦接的心脏锚定件(例如，锚定件202和锚定件800)的负荷。
在某些实施方式中，弹簧可具有沿弹簧长度的均一特性，并且可被配置以具有根据弹簧的移动产生的线性力。例如，图120示例了包括弹簧12002的张紧构件12000的实施方式，弹簧12002具有在弹簧12002被延伸时的线性张力。此外，弹簧12002可被鞘12004覆盖，鞘12004可防止弹簧干扰患者心脏的部分，该部分可包括腱索或其它结构。
虽然图119和120的弹簧显示为线圈，但在其它实施方式中弹簧可根据需要具有任意其它形状或构型。弹簧可根据需要由诸如镍钛诺的形状记忆材料或其它形状记忆材料或者其它材料(例如，弹簧钢或不锈钢)制成。弹簧还可包括弹性体，例如，硅酮、聚氨酯、或热塑性弹性体。
图119和120的弹簧可通过在递送设备内以非扩张或非部署构型压缩而被部署，递送设备可包括如本文所公开的腔。例如，如图14中所示的递送设备400可被提供到室间隔1210附近。如果需要，则可以使用诸如关于图14A所公开的间隔件。可将图119和120的弹簧定位在递送设备400内。可靠近室间隔1210部署心脏锚定件202，而图119和120的弹簧可通过室间隔1210部署到左心室1200中，并在左心室1200内扩张。
在一个实施方式中，图119和120的弹簧可被定位成使得弹簧的至少部分定位在锚定件800内。这样的位置可允许弹簧提供其期望的力分布，但也不一定需要部署至左心室1200中(不管是部分部署还是全部部署至左心室1200中)。张紧构件可在弹簧定位在左心室1200外部的情况下提供线性或非线性力。
弹簧可用于本文公开的张紧构件的任意实施方式中。
图121示例了心脏锚定件12101的实施方式，心脏锚定件12101可像图2A-2H中所示的心脏锚定件202类似地配置。然而，心脏锚定件12101可包括由编织材料构成的覆盖物12100，覆盖物12100可允许刺穿装置12102在编织材料的开口之间穿过其中。覆盖物12100可因此被刺穿装置刺穿。如果期望穿过覆盖物12100，则这种特征可允许刺穿装置12102能够穿透覆盖物12100。例如，如果心脏锚定件12101阻塞患者心脏的区域，如卵圆孔，或者出于医疗目的可能在后来的时间需要另外穿透的其它区域，则覆盖物12100可被配置以通过这种刺穿装置12102刺穿以允许穿过覆盖物(以及心脏锚定件12101所部署的患者心脏的区域)。编织材料可包括织物或编织聚合物，并且可根据需要包括编织聚四氟乙烯(PTFE)或其它聚合物。如果需要，则覆盖物12100可由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。覆盖物可以是可撕裂的，以允许通过覆盖物的其它入路。
图122示例了心脏锚定件的层的实施方式的横截面图，该心脏锚定件可像图2A-2H中所示的心脏锚定件202类似地配置，但是可包括耦接至形成心脏锚定件覆盖物的膜层12200、12202的另外的网格层12204。覆盖物可由可被刺穿装置12102刺穿的膜形成，并且可由织物或聚合物制成。网格层12204可支撑膜层12200、12202并且可包括允许刺穿装置穿过其中的开口。由此，图122中所示的层的构型可起到类似于图121中所示心脏锚定件的构型的目的，从而允许刺穿装置穿过其中。层的构型可以是可撕裂的，以允许通过心脏锚定件的其它入路。
图121和122中所示的特征可与本文公开的心脏锚定件的任意实施方式一起使用。
本文公开的方法的实施方式可由用户手动执行，但是在其它实施方式中可使用诸如外科机器人之类的机器人来执行这种方法。图123和124示例了心脏锚定件800的变型，其中心脏锚定件800'包括凸缘12300，凸缘12300被配置用于由外科机器人的抓紧器抓紧。可根据需要将这种凸缘12300定位在心脏锚定件800'的背表面或另一表面上并从其向外延伸。机器人抓紧器能够更容易地操纵心脏锚定件800'并将其放置在适当位置。
例如，图125示例了外科机器人的抓紧器12500的图示，抓紧器12500可被配置以抓紧图123和124中所示的抓紧凸缘12300。抓紧器可包括具有夹紧表面12505、12507的臂12501、12503，夹紧表面12505、12507允许臂12501、12503更好地抓紧本文公开的系统的设备，包括抓紧凸缘12300。臂12501、12503可被配置以铰接，从而朝向彼此和远离彼此移动以促进抓紧。抓紧器12500可经由一个或多个枢轴12504耦接至机器人臂12502，枢轴12504可允许抓紧器12500在各个方向上移动。枢轴12504可允许在x和y维度上以及相对于机器人臂12502绕z维度旋转或其它移动。可根据需要产生铰接方向的其它组合或其它铰接方向。在其它实施方式中，抓紧器12500的构型可以不同于图125中所示的构型。
在操作时，诸如外科机器人之类的机器人，如全机器人腔镜下冠状动脉旁路(Totally Endoscopic Coronary Artery Bypass，TECAB)外科机器人可利用该机器人提供的可视化进入患者心脏的期望部分。例如，图126示例了机器人臂12502的图示，机器人臂12502在臂12502的远侧部分处具有机器人抓紧器。抓紧器可像图125中所示的抓紧器12500类似地配置。机器人臂12502可被配置以具有更多种通向患者心脏的进入点，包括更靠近心脏锚定件800'的期望位置的进入点。机器人臂12502可用来执行本文公开的将由用户手动执行的方法。机器人臂12502可被配置以例如在进入患者心脏之前抓紧心脏锚定件800'并保持其抵靠左心室的游离壁，以模拟左心室的治疗性收缩。可基于由锚定件800'提供的监测的治疗结果来确定锚定件800'的位置。机器人臂12502可用于执行本文公开的将心脏夹板施加至患者心脏的其它方法，包括进入左心室以植入锚定件800'。本文所公开的任意方法或方法的部分可由诸如外科机器人之类的机器人，如全机器人腔镜下冠状动脉旁路(TECAB)外科机器人执行。
本文公开的方法、设备和系统可与一种或多种心脏植入物一起使用，这些心脏植入物可用于心脏瓣膜的置换或修复。心脏瓣膜置换可包括使用心脏瓣膜假体，如假体二尖瓣或假体三尖瓣等其它假体。心脏瓣膜修复可用于为心脏瓣膜提供治疗效果，而无需完全置换心脏瓣膜。心脏瓣膜修复可包括使用瓣环成形术装置或其它修复装置。
例如，图127示例了假体二尖瓣12700形式的心脏瓣膜假体，其可与本文公开的方法、设备和系统一起使用。假体二尖瓣12700可包括可扩张假体瓣膜，可扩张假体瓣膜被部署在患者心脏内且定位在二尖瓣适当位置中。假体二尖瓣12700可包括耦接至二尖瓣的小叶的一个或多个锚定件12702，以将假体二尖瓣12700固定在二尖瓣瓣环内的适当位置中。
图128示例了假体二尖瓣12700可与本文公开的心脏夹板结合使用。心脏夹板可包括如本文中例如图31中所公开的心脏锚定件202、心脏锚定件800和张紧构件286。心脏锚定件202可被配置成图2A-2H中所示的心脏锚定件202，并且可包括具有两个末端(204、206)的环200，环200被配置以从线性化构型移动至环形构型。覆盖物212耦接至环200并且从处于环形构型的环200向内延伸。环200包括第一部分214和第二部分216，并且在环形构型中第一部分与第二部分重叠。心脏锚定件800可包括支撑垫802、804和将支撑垫802、804耦接在一起的桥接件806。
心脏锚定件202、800都可被配置以定位在患者心脏的心室壁上(其中心脏锚定件202定位在室间隔1210上，而心脏锚定件800定位在左心室1200的游离壁上)。如本文所公开的，张紧构件286可经心室延伸以将心脏锚定件202耦接至心脏锚定件800，并且可具有被设置以向左心室1200提供治疗效果的张力。然而，假体二尖瓣12700可包括张紧构件12800。张紧构件12800可耦接至假体二尖瓣12700的框架(例如，显示了三个连接点，但是在其它实施方式中可使用更多或更少数量的连接点)。张紧构件12800还可耦接至张紧构件286，以将假体二尖瓣12700耦接并锚定至心脏锚定件202、800中的每一个。张紧构件12800例如可在其末端包括耦接件12802，如环圈或钩形件或用于将张紧构件12800耦接至张紧构件286的其它形式的耦接件。
将假体二尖瓣12700耦接至包括心脏锚定件202、心脏锚定件800和张紧构件286的心脏夹板可有利地允许假体二尖瓣12700在二尖瓣瓣环内的增强锚定。在收缩期期间假体二尖瓣12700上沿心房方向的力特别大，因此，将假体心脏瓣膜12700另外锚定至左心室1200内抵抗(opposes)收缩期期间的心房方向的力的位置会是有益的。心脏锚定件202、心脏锚定件800和张紧构件286可为本文公开的患者心脏提供治疗效果，并且还可充当假体二尖瓣12700在左心室1200内的锚定点。
可利用多种方法将假体二尖瓣12700锚定至心脏夹板，并相应地锚定至心脏锚定件202和心脏锚定件800。在假体二尖瓣12700首先被部署至患者心脏的心脏瓣膜的实施方式中，张紧构件12800可作为系绳留在左心室1200内或患者心脏内的其它地方。然后可根据本文公开的方法来部署心脏夹板，该方法可另外包括：捕获张紧构件12800并使心脏夹板的张紧构件286穿过张紧构件12800的耦接件12802。可根据本文公开的方法，以其它方式将心脏锚定件202和800部署和张紧。
在心脏夹板首先被部署至左心室1200的实施方式中，假体二尖瓣12700可被部署至二尖瓣瓣环，其中张紧构件12800钩住或以其它方式耦接至经心室延伸的张紧构件286。可利用部署假体二尖瓣12700的部署设备或其它装置使张紧构件12800张紧。
图129示例了单个心脏锚定件202可用作假体二尖瓣12700的锚定件的实施方式。心脏锚定件202可定位在患者心脏的心室壁，尤其是在室间隔1210上。张紧构件12900可耦接至心脏锚定件202，以允许心脏锚定件202将假体二尖瓣12700锚定至心室壁。由此，心脏锚定件202充当假体二尖瓣12700在左心室1200内的锚定点，以抵抗在收缩期期间假体二尖瓣12700上的心房方向的力。
可利用多种方法将假体二尖瓣12700锚定至定位于患者心脏的心室壁上的心脏锚定件202。在一个实施方式中，将假体二尖瓣12700部署在二尖瓣瓣环内的部署设备可首先沿心室方向延伸通过二尖瓣瓣环以刺穿室间隔1210。心脏锚定件202可以与图34和35中所示的类似的方式，通过穿出部署设备中的开口而被部署在室间隔1210的右心室侧上。然后部署设备可从室间隔1210中的刺穿部缩回，其中张紧构件12900尾随进入左心室1200中。然后部署设备可将假体二尖瓣12700部署至二尖瓣，其中张紧构件12900耦接至定位在室间隔1210上的心脏锚定件202并耦接至假体二尖瓣12700。然后如果需要，则部署设备可使张紧构件12900张紧，以将假体二尖瓣12700牢固地锚定至心脏锚定件202。
在一个实施方式中，心脏锚定件202可以与图9-25中所示类似的方式部署至室间隔1210。图9-25中提供的张紧构件286可包括图129中所示的张紧构件12900。张紧构件12900可在心脏锚定件202部署之后定位在左心室1200内，并且可由将假体二尖瓣12700部署至二尖瓣的部署设备捕获。部署设备可将张紧构件12900耦接至假体二尖瓣12700，从而将假体二尖瓣12700锚定至心脏锚定件202。然后如果需要，则部署设备可使张紧构件12900张紧，以将假体二尖瓣12700牢固地锚定至心脏锚定件202。
在一个实施方式中，假体二尖瓣12700可首先被部署至二尖瓣，其中张紧构件12900作为系绳留在左心室1200内或患者心脏内的其它地方。如本文所述，诸如图15中所示的圈套器600'之类的圈套器可从右心室1204穿过室间隔1210并进入左心室1200中。如果需要，则可使用如关于图14A所描述的间隔件。圈套器600'可捕获张紧构件12900，张紧构件12900可通过室间隔1210的刺穿部被拉回。如图129中所示，心脏锚定件202可耦接至张紧构件12900，并且可被部署至室间隔1210。可通过进一步拉动张紧构件12900穿过室间隔1210使张紧构件12900张紧，以将假体二尖瓣12700牢固地锚定至心脏锚定件202。如果需要的话，也可经由用于假体二尖瓣12700的部署设备或其它装置在假体二尖瓣12700处发生张紧。在一个实施方式中，心脏锚定件202可包括可从锚定件202延伸的锁定件，以防止张紧构件12900在设置之后滑动。锁定件可包括夹具、自动打结器装置、或其它形式的锁定件(例如，如美国专利号9,498,202或美国专利号7,628,797(其全部公开内容通过引用并入本文中)所述)。然后可切割张紧构件12900的其余部分。在一个实施方式中，心脏锚定件202可以类似的方式部署，但是可包括垫，类似于图93中所示的心脏锚定件5100，并配置以定位在患者心脏的心室壁的表面上。心脏锚定件5100可包括用于将张紧构件12900锁定至心脏锚定件5100的锁定件5102。张紧构件12900可被张紧，并且锁定件5102可被设置成将假体二尖瓣12700牢固地锚定至定位在室间隔1210上的心脏锚定件5100。
在一个实施方式中，心脏锚定件202和/或假体二尖瓣12700可以与图83-85中所示的类似的方式部署。例如，可以发生主动脉进入左心室1200，其中部署设备从左心室1200刺穿室间隔1210，并且在图129中所示的位置中将心脏锚定件202部署至右心室1204内的室间隔1210。部署设备还可将假体二尖瓣12700部署至二尖瓣，或可捕获可从已经部署至二尖瓣的假体二尖瓣12700延伸的张紧构件12900。部署设备可将从心脏锚定件202延伸的张紧构件耦接至假体二尖瓣12700的张紧构件12900，或者这种张紧构件如图所示可能已经彼此耦接，例如，在图84-85中显示了张紧构件。部署设备可使张紧构件张紧以在图129中所示的位置中将假体二尖瓣12700牢固地锚定至定位在室间隔1210上的心脏锚定件202，并且可将锁定件6200(类似于图85中所示的锁定件)设置在张紧构件上以锁定假体二尖瓣12700和心脏锚定件202之间的张力。
图130示例了这样的实施方式，其中单个心脏锚定件202可用作假体二尖瓣12700的锚定件，并且可定位在包括左心室的游离壁的心室壁上。由此，心脏锚定件202充当假体二尖瓣12700在左心室1200内的锚定点，以抵抗收缩期期间假体二尖瓣12700上的心房方向的力。如本文所公开的，心脏锚定件202还可向左心室1200提供压缩力以向左心室1200提供治疗性压缩。
可用于将假体二尖瓣12700锚定至定位在左心室的游离壁上的心脏锚定件202的方法类似于关于图129中所公开的方法。例如，将假体二尖瓣12700部署在二尖瓣瓣环内的部署设备可首先沿心室方向延伸通过二尖瓣瓣环以刺穿左心室1200的游离壁。心脏锚定件202可以与图34和35中所示的类似的方式，通过穿出部署设备中的开口而被部署在左心室1200的外部。然后部署设备可从游离壁中的刺穿部缩回，其中张紧构件12900尾随进入左心室1200中。然后部署设备可将假体二尖瓣12700部署至二尖瓣，其中张紧构件12900耦接至定位在左心室1200的游离壁上的心脏锚定件202并耦接至假体二尖瓣12700。然后如果需要，则部署设备可使张紧构件12900张紧，以将假体二尖瓣12700牢固地锚定至心脏锚定件202。
在一个实施方式中，假体二尖瓣12700可首先被部署至二尖瓣，其中张紧构件12900作为系绳留在左心室1200内或患者心脏内的其它地方。如本文所述，诸如图15中所示的圈套器600之类的圈套器可穿过左心室1200的游离壁中的刺穿部(图130中所示的刺穿部的位置)并进入左心室1200中。圈套器600可捕获张紧构件12900，张紧构件12900可通过左心室1200的游离壁的刺穿部被拉回。如图130中所示，心脏锚定件202可耦接至张紧构件12900，并且可被部署至左心室1200的游离壁。可通过进一步拉动张紧构件12900穿过游离壁使张紧构件12900张紧，以将假体二尖瓣12700牢固地锚定至心脏锚定件202。如果需要的话，也可经由用于假体二尖瓣12700的部署设备或其它装置在假体二尖瓣12700处发生张紧。在一个实施方式中，心脏锚定件202可包括可从锚定件202延伸的锁定件，以防止张紧构件12900在设置之后滑动。锁定件可包括夹具、自动打结器装置、或其它形式的锁定件(例如，如美国专利号9,498,202或美国专利号7,628,797(其全部公开内容通过引用并入本文中)所述)。然后可切割张紧构件12900的其余部分。在一个实施方式中，心脏锚定件202可以类似的方式部署，但是可包括垫，类似于图93中所示的心脏锚定件5100，并配置以定位在患者心脏的心室壁的表面上。心脏锚定件5100可包括用于将张紧构件12900锁定至心脏锚定件5100的锁定件5102。张紧构件12900可被张紧，并且锁定件5102可被设置成将假体二尖瓣12700牢固地锚定至定位在左心室1200的游离壁上的心脏锚定件5100。
在一个实施方式中，心脏锚定件202和/或假体二尖瓣12700可以与图83-85中所示的类似的方式并且如关于图129所述进行部署。例如，可以发生主动脉进入左心室1200。部署设备可使张紧构件张紧以在图130中所示的位置中将假体二尖瓣12700牢固地锚定至定位左心室1200的游离壁上的心脏锚定件202，并且可将锁定件6200(类似于图85中所示的锁定件)设置在张紧构件上以锁定假体二尖瓣12700和心脏锚定件202之间的张力。
图131示例了多个心脏锚定件202、202'被用作假体二尖瓣12700的锚定件的实施方式。心脏锚定件202可定位在包括室间隔1210的心室壁上，并且心脏锚定件202'可定位在包括左心室1200的游离壁的心室壁上。由此，心脏锚定件202充当假体二尖瓣12700在左心室1200内的锚定点，并且心脏锚定件202'充当锚定点，其中张紧构件12900'从心脏锚定件202'延伸至假体二尖瓣12700，以抵抗收缩期期间假体二尖瓣12700上的心房方向的力。如本文所公开的，心脏锚定件202、202'还可向左心室1200提供压缩力以向左心室1200提供治疗性压缩。在一个实施方式中，经心张室力构件可将心脏锚定件202、202'耦接在一起以增强由心脏锚定件202、202'施加至左心室1200的压缩力。
可以关于图129公开的方式部署心脏锚定件202。可以关于图130公开的方式部署心脏锚定件202'。
尽管关于使用假体二尖瓣12700而公开了图127-131的方法、系统和设备，但是可以使用其它形式的心脏植入物，包括用于心脏瓣膜置换或修复的任意心脏植入物。例如，图127-131的方法、系统和设备可包括使用心脏瓣膜修复植入物，如锚定至本文公开的心脏锚定件的瓣环成形术装置(例如，瓣环成形术环)。心脏瓣膜修复植入物可具有美国专利号4,917,698(其全部公开内容通过引用并入)中所示的瓣环成形术装置的形式。可使用其它形式的心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物(或心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物的组合)。可使用心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物中的一种或多种。
在一个实施方式中，可使用假体三尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜修复植入物，如瓣环成形术装置(例如，瓣环成形术环)。一个或多个心脏锚定件202、202'可被配置为以与关于图127-131公开的类似的方式定位在患者心脏的心室壁上，心室壁可包括右心室的游离壁或室间隔，从而锚定假体三尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜修复植入物。一个或多个心脏锚定件202、202'可充当假体三尖瓣在右心室1204内的锚定点，以抵抗收缩期期间假体三尖瓣上的心房方向的力。
在其它实施方式中，心脏瓣膜假体和心脏瓣膜修复植入物可用于心脏的其它瓣膜(例如，主动脉瓣)。在其它实施方式中，可在不耦接至心脏锚定件的情况下使用心脏瓣膜假体或心脏瓣膜修复植入物中的一个或多个。例如，可在不耦接至假体二尖瓣12700的情况下使用如图128中所示的心脏夹板。心脏夹板和假体二尖瓣12700都可在彼此不耦接的情况下产生治疗效果。可根据需要使用心脏夹板、心脏瓣膜假体、心脏瓣膜修复植入物、或本文公开的其它装置、系统或设备的任意组合。
本文讨论的“用户”可包括本文公开的系统和设备的用户，用户可包括外科医生或者可操作本文公开的系统和设备的其他个人，如医学专家，但不受限制。
本公开相对于包括瓣膜功能不全在内的各种心脏状况的现有治疗提供多种优点。本文公开的装置不需要当前外科技术的高侵入性程序。例如，本文描述的治疗不需要去除心脏组织的部分，也不一定需要在操作期间打开心脏腔室或使心脏停止。本公开的方法可包括患者心脏的跳动心脏修复或治疗。出于这些原因，与其它技术相比，用于植入本公开的装置的治疗和技术向患者传达降低的风险。本公开的治疗和技术以及工具的侵入性较小的属性可进一步允许对患有心力衰竭和/或瓣膜功能不全的患者的较早干预。尽管在本文中经常就二尖瓣治疗进行讨论，但是系统、装置、方法等可用于治疗其它心脏瓣膜、心脏状况、其它器官的扩大等。
尽管结合治疗心脏的二尖瓣和三尖瓣讨论了本发明，但出于类似目的，本发明可应用于心脏的各种腔室以及心脏的其它瓣膜。更广泛地讲，本文公开的系统、设备、方法等可用于其它应用中，以改变身体其它部分(例如，胃、膀胱、或身体其它部分)的几何形状和/或应力。还考虑了本公开可用于支撑梗塞的心脏壁以防止进一步的扩张，或用于治疗心脏中的动脉瘤。进一步考虑了本公开可相对于心脏放置而不改变腔室的形状，并且仅改变瓣膜本身的形状。
本文公开的设备和其它装置可根据需要单独实践。另外，本文的方法不限于具体描述的方法，并且可包括使用本文所公开的系统、设备和装置的方法。
最后，应当理解尽管通过参考具体实施方式突出了本说明书的各方面，但是本领域技术人员将容易理解，这些公开的实施方式仅是本文公开的主题的原理的说明。因此，应当理解，所公开的主题绝不限于本文所述的特定方法、方案、和/或试剂等。由此，在不脱离本说明书的精神的情况下，可根据本文的教导对所公开的主题作出各种修改或改变或者可选配置。最后，本文所使用的术语仅出于描述特定实施方式的目的，并且不意图限制本文所公开的系统、设备和方法的范围，该范围仅由权利要求来定义。因此，系统、设备和方法不限于精确地如所显示和描述的那样。
本文描述了系统、设备和方法的某些实施方式，包括发明人已知的用于执行该系统的最佳模式。当然，在阅读了前面的描述之后，这些描述的实施方式的变型对于本领域普通技术人员将变得显而易见。发明人期望熟练的技术人员适当地采用这样的变型，并且发明人意图以不同于本文具体描述的方式来实践的系统、设备和方法。因此，系统、设备和方法包括适用法律所允许的所附权利要求中记载的主题的所有修改和等同物。而且，除非本文另外指出或与上下文明显矛盾，否则上述实施方式以其所有可能的变型的任意组合都被系统、设备和方法所涵盖。
系统、设备和方法的可选实施方式、元件、或步骤的分组不应理解为限制。每一个小组成员可单独提及或要求保护，也可与本文中公开的其它小组成员进行任意组合。考虑到出于方便和/或可专利性的原因，组中的一个或多个成员可包括在组中或从中删除。当发生任意这样的包含或删除后，说明书被认为包含经修改的基团，从而满足所附权利要求中使用的所有马库什基团的书面描述。
除非另有指示，否则在本发明说明书和权利要求中使用的表示特征、项目、数量、参数、特性、术语等的所有数字在所有情况下均应理解为由术语“约”修饰。如本文所用，术语“约”是指如此合格的特征、项目、数量、参数、特性或术语涵盖可以变化但仍能够执行本文所讨论的期望操作或过程的近似值。
在描述系统、设备和方法的上下文中使用的术语“一”、“一个”、“该”和类似指代物(特别是在所附权利要求的上下文中)应理解为涵盖单数形式和复数形式两者，除非本文另有指示或与上下文明显矛盾。本文描述的所有方法都可以任意合适的顺序执行，除非本文另外指示或与上下文明显矛盾。本文提供的任意和所有实例或实例性语言(例如，“如”)的使用意图更好地阐明系统、设备和方法，而不对所要求保护的系统、装置和方法的范围构成限制。本说明书中的语言都不应被理解为表示任何非要求保护的要素对系统、设备和方法的实践是必不可少的。
在本说明书中引用和标识的所有专利、专利出版物、和其它出版物均通过引用以其全部内容明确地并入本文，目的是描述和公开例如在这些出版物中描述的可结合系统、设备和方法使用的组合物和方法。这些出版物仅仅是关于其在本申请的申请日之前的公开内容提供的。对此，任何内容都不应被理解为承认发明人无权借助之前的发明或出于任何其它原因而早于这种公开。关于这些文件的日期或关于这些文件的内容的表现的所有陈述均基于申请人可获得的信息，并且不构成对这些文件的日期或内容的正确性的承认。
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