用于将导管组件固定在患者处的固定装置

技术领域

本发明涉及一种用于将导管组件固定在患者处的固定装置，所述固定装置具有：接纳单元，该接纳单元设置用于与患者的皮肤表面连接；接纳凹部，该接纳凹部布置在接纳单元处并且设置用于接纳导管组件的区段；以及锁闭单元，该锁闭单元能够相对于接纳凹部在释放状态与闭合状态之间移位，在释放状态中，接纳凹部被释放用于接纳和/或取出导管组件的区段，在闭合状态中，接纳凹部借助于锁闭单元至少部分区段地锁闭。

背景技术

这种固定装置由US 9 056 186 B2已知并且具有呈基体形式的接纳单元。基体设置用于与患者的皮肤表面连接并且具有接纳凹部。接纳凹部设置用于接纳导管组件的V形的分支区段。在已知的固定装置中，接纳凹部设计成使得分支区段沿轴向方向形状配合地固定在接纳凹部处。此外，相对于接纳凹部能移位的锁闭单元设置成盖件的形式。盖件能够在释放状态与闭合状态之间移位。在闭合状态中，盖件与基体卡锁并且在上侧锁闭接纳凹部，从而分支区段也垂直于轴向方向固定在接纳凹部中。在释放状态中，接纳凹部部分区段地释放，从而分支区段可以放入到接纳凹部中或可以从所述接纳凹部中取出。在已知的固定装置中，盖件构造为与基体分开制造的构件并且在释放状态中与基体分离。

发明内容

本发明的目的在于提供开头提及的类型的固定装置，该固定装置实现简单的且可靠的操纵并且同时实现特别简单的构造。

该目的由此实现，即，锁闭单元不可脱开地与接纳单元接合，其中，接纳单元至少部分区段地如此形状弹性地构造，使得锁闭单元能够借助于接纳单元的弹性变形在释放状态与闭合状态之间移位。通过根据本发明的解决方案，一方面抑制锁闭单元在释放状态中的损耗。这是因为锁闭单元不可脱开地与接纳单元接合。由此，不仅实现固定装置的可靠的操纵而且实现固定装置的特别简单的构造。另一方面，根据本发明的解决方案同时实现锁闭单元在释放状态与闭合状态之间的特别简单的移位。这也有助于固定装置的特别简单的且可靠的操纵。为此，接纳单元至少部分区段地如此形状弹性地构造，使得锁闭单元能够借助于接纳单元的弹性变形移位。这同样有助于固定装置的特别简单的构造。在本发明的意义下“不可脱开地接合”是指，无法实现锁闭单元和接纳单元的无破坏的分离。接纳单元和锁闭单元可尤其力配合地、形状配合地和/或材料配合地不可脱开地接合。优选地，存在材料配合的连接。此外，特别有利的是，锁闭单元和接纳单元一件式地连贯地构造。接纳单元可以借助于相应的材料选择和/或结构性设计而形状弹性地构造。例如接纳单元可以至少逐段薄壁地构造和/或由形状弹性的材料制成。接纳单元可以尤其可弹性延展、剪切和/或弯曲地构造。优选地，接纳单元可形状弹性弯曲地构造，从而锁闭单元能够借助于接纳单元的弹性弯曲变形在释放状态与闭合状态之间摆动。优选地，整个接纳单元形状弹性地构造。有利的是，接纳单元具有背离接纳凹部的背侧，该背侧设置用于安放在皮肤表面上。为了将接纳单元与皮肤表面连接，该接纳单元能够以基本上已知的方式粘接到皮肤表面上或与该皮肤表面缝合。为了最后提及的连接选项，接纳单元可以尤其具有翼状突起的紧固区段，所述紧固区段相应设有贯通孔作为用于缝合材料的通过部(Durchlass)。接纳凹部尤其可以设计成使得导管组件的分支区段或软管区段在闭合状态中力配合地和/或形状配合地固定在接纳凹部处和/或中。优选地，接纳凹部通道状地构造并且设置用于接纳导管组件的软管区段。在此，通道状的接纳凹部可以沿周向方向如此包围软管区段，使得该软管区段沿轴向方向摩擦配合地固定在接纳凹部处。锁闭单元可以在闭合状态中至少部分区段地形状配合地和/或力配合地锁闭接纳凹部。为此，锁闭单元尤其可构造成卡锁单元、插接单元或夹紧单元的形式。

根据本发明的解决方案以特别有利的方式适用于在患者侧固定中央静脉导管。尽管如此，根据本发明的解决方案也可以用于将其他的导管组件固定在患者处。

在本发明的设计方案中，接纳单元由软弹性的塑料制成，并且锁闭单元由基本上形状稳定的塑料制成。由于整个接纳单元的软弹性设计，尤其可平衡导管组件的待固定区段的由制造决定的尺寸偏差。这是因为接纳凹部由于接纳单元由软弹性塑料制成而同样弹性屈服地构造。此外，通过接纳单元的软弹性设计，抑制对贴靠在接纳单元处的皮肤表面的刺激。作为软弹性塑料尤其可以使用弹性体或硅酮弹性体。由于锁闭单元由基本上形状稳定的塑料制成，尤其确保在闭合状态中接纳凹部的可靠锁闭。

在本发明的另外的设计方案中，接纳单元和锁闭单元一件式地连贯地以多组分注塑成型构件的形式由至少两种不同的塑料制成。用于由塑料制造多组分注塑成型构件的方法基本上是已知的。优选地，固定装置以双组分注塑成型构件的形式制造。这是本发明的特别有利的设计方案。因为一方面双组分制造实现特别可靠的且可成本有利地建立的在锁闭单元与接纳单元之间的不可脱开的接合连接。另一方面，固定装置的整个制造变得成本有利且简单。

在本发明的另外的设计方案中，接纳凹部构造成纵向延伸的通道的形式，该通道具有用于将导管组件的软管区段引入到通道中的纵向缝隙，其中，纵向缝隙的缝隙宽度能够借助于接纳单元的弹性变形而改变。该通道用于接纳软管区段。为了将软管区段引入到通道中以及为了将软管区段从通道中取出设置该纵向缝隙，其优选在通道的整个长度上延伸。优选地，通道至少在闭合状态中具有基本上圆柱形的基本形状，该基本形状与待固定的软管区段的造型相协调。在该设计方案中特别有利的是，接纳单元至少在接纳凹部的区域中形状弹性地构造。由此，可补偿软管区段的由公差决定的形状偏差。该通道为了再度改善的固定可以设有成型部(Profilierung)、尤其锯齿形或波浪形地构造的成型部。

在本发明的另外的设计方案中，锁闭单元在闭合状态中引起通道沿通道的径向方向至少部分区段地弹性预紧，以用于沿通道的轴向方向摩擦配合地固定软管区段。简而言之，通道在闭合状态中借助于锁闭单元径向地压到一起。这实现软管区段的特别可靠的固定。

在本发明的另外的设计方案中，锁闭单元具有卡锁区段和互补的配对卡锁区段，其中，卡锁区段和配对卡锁区段能够借助于接纳单元的弹性变形相对彼此运动。卡锁区段和配对卡锁区段在闭合状态中保持彼此形状配合并且在释放状态中彼此释放。卡锁区段尤其能够构造成卡锁凸起部、卡锁钩等的形式。配对卡锁区段尤其能够构造成卡锁突出部、卡锁凹陷部等的形式。优选地，卡锁区段-关于接纳凹部的纵向方向-固定在接纳凹部的一侧，而配对卡锁区段固定在接纳凹部的另一侧。为了在释放状态与闭合状态之间移位，卡锁区段和配对卡锁区段可以是能相对彼此旋转和/或平移运动的。

在本发明的另外的设计方案中，卡锁区段和配对卡锁区段能够围绕摆动轴线相对彼此摆动，其中，接纳单元具有弹性的屈戎铰接部区段(或固体铰接部区段，即Festkoerpergelenkabschnitt)，其实现卡锁区段和配对卡锁区段的相对可摆动运动性。摆动轴线优选地平行于接纳凹部的纵向方向定向。优选地，屈戎铰接部区段-关于固定装置的高度方向-布置在接纳凹部下方。屈戎铰接部区段实现接纳单元的弹性弯曲变形。接纳单元至少在屈戎铰接部区段的区域中弹性地构造。尽管如此，整个接纳单元可以形状弹性地构造。屈戎铰接部区段优选地借助于接纳单元的几何结构的弱化、尤其壁厚减小来形成。优选地，几何结构的弱化、尤其壁厚减小借助于接纳凹部引起。在本发明的该设计方案中特别有利的是，接纳凹部构造成纵向延伸的通道的形式。

附图说明

本发明的其他优点和特征由权利要求以及由下面对本发明的根据附图示出的优选实施例的描述得出。

图1以示意性透视图示出在闭合状态中的根据本发明的固定装置的一种实施形式，

图2以根据图1的视图示出在释放状态中的根据图1的固定装置，

图3以透视的横截面图示出在释放状态中的根据图1和2的固定装置，以及

图4、5相应以示意性侧视图沿朝接纳凹部的轴向观察方向示出在闭合状态中(图4)或在释放状态中(图5)的根据图1至3的固定装置。

具体实施方式

根据图1设置有用于将未绘图示出的导管组件固定在患者处的固定装置1。待固定的导管组件当前是中央静脉导管组件。这种导管组件基本上是已知的并且可以设计成单腔或多腔并且具有至少一个-在导管组件的施加状态下-布置在患者之外的软管区段。尽管如此，固定装置1也可以用于固定其他的导管组件。

固定装置1具有接纳单元2，该接纳单元设置用于与患者的皮肤表面H(图4)连接。依据图4示意性地强烈简化地示出皮肤表面H。在此显而易见的是，接纳单元2在依据图4显而易见的配置中以背侧3面式地安放在皮肤表面H上，其中，接纳单元2以还要更进一步描述的方式与皮肤表面H连接。接纳单元2具有接纳凹部4。接纳凹部4设置用于接纳导管组件的区段。当前，接纳凹部1设置用于接纳导管组件的所述软管区段。此外，固定装置1具有锁闭单元5，该锁闭单元用于至少沿固定装置1的高度方向Z锁闭或释放接纳凹部4。为此目的，锁闭单元能够在释放状态(图2，3，5)与闭合状态(图1，4)之间移位，在该释放状态中，接纳凹部4被释放用于接纳和/或取出导管组件的软管区段，在该闭合状态中，接纳凹部4借助于锁闭单元5至少部分区段地锁闭。

当前锁闭单元5不可脱开地与接纳单元2接合，其中，接纳单元2至少部分区段地如此形状弹性地构造，使得锁闭单元5能够借助于接纳单元2的弹性变形在释放状态与闭合状态之间移位。

为了实现接纳单元2的至少逐段形状弹性的可变形性，所述接纳单元当前由软弹性的塑料K1制成(图3)。与此相对，锁闭单元5由基本上形状稳定的塑料K2制成。作为软弹性的塑料K1当前选择硅酮弹性体。如另外尤其依据图3可看出的那样，接纳单元3和锁闭单元5一件式地连贯地制成。就此而言，整个固定装置1构造为呈多组分注塑成型构件S形式的一件式的构件。基于当前的设计，多组分注塑成型构件S是双组分注塑成型构件。用于由塑料制造多组分注塑成型构件或尤其双组分注塑成型构件的方法在塑料技术的领域中基本上是已知的。

接纳凹部4当前构造成纵向延伸的通道K的形式。通道K具有纵向缝隙6，该纵向缝隙设置用于将软管区段引入到通道K中和/或用于将软管区段从通道K中取出。在此，纵向缝隙6沿通道K的轴向方向X在该通道的整个长度上延伸。纵向缝隙6的缝隙宽度B1,B2可借助于接纳单元2的弹性变形而改变。在闭合状态中纵向缝隙6具有缝隙宽度B1，而在在释放状态中该纵向缝隙具有与此相比更大的缝隙宽度B2。

锁闭单元5具有卡锁区段7和配对卡锁区段8。卡锁区段构造成卡锁钩7的形式。配对卡锁区段当前构造成卡锁突出部8的形式。在闭合状态中卡锁区段7和配对卡锁区段8彼此形状配合地固定。与此相对，在释放状态中卡锁区段7和配对卡锁区段8彼此释放。当前，卡锁区段7和配对卡锁区段8能够围绕摆动轴线A相对彼此摆动，其中，接纳单元2具有弹性的屈戎铰接部区段9，该屈戎铰接部区段实现卡锁区段7和配对卡锁区段围绕摆动轴线A的相对可摆动运动性(图3)。摆动轴线A和接纳凹部4或通道K的纵向方向X当前彼此平行地取向。屈戎铰接部区段9沿高度方向Z布置在通道K下方并且实现接纳单元2的弹性的可弯曲运动性并且由此实现锁闭单元5的相应的可摆动性，用于在闭合状态与释放状态之间进行转变。在下面详细探讨固定装置1的另外的功能上以及结构上的细节。

接纳单元2具有基本区段10和相对于基本区段10的相对而置的横向侧面侧向地突起的两个翼状区段11。基本区段10具有基本上圆柱形的基本形状，其中，通道K大约在中心沿着纵向方向X延伸通过基本区段10。无论如何在闭合状态(图1,4)中，通道K具有圆形的横截面形状。两个翼状区段11相应具有板状的、矩形的基本形状并且关于高度方向Z布置在基本区段10的水平取向的中间纵向平面下方。翼状区段11相应具有贯通孔12。贯通孔12-关于纵向方向X-大约在中心布置在翼状区段11处。相应的情况适用于关于贯通孔12的横向于纵向方向X定向的布置结构。贯通孔12实现借助于医用缝合材料将固定装置1紧固在皮肤表面H处。这种类型的紧固基本上是已知的。在未详细示出的实施形式中，背侧3可以被准备好用于粘接到皮肤表面H上。基本区段10在端面侧沿纵向方向X在两侧伸出超过翼状区段11。在闭合状态中翼状区段11平坦地定向。与此相对，翼状区段11在释放状态中由于在屈戎铰接部区段9的区域中弹性的弯曲变形而相对彼此围绕摆动轴线A向下摆动。在此，通道K从前述圆形的横截面形状出发沿径向方向扩大并且在上侧翻开，从而纵向缝隙6从缝隙宽度B1出发扩宽到缝隙宽度B2。

锁闭单元5-简而言之-在上侧注射成型到接纳单元2上并且一件式地连贯地与该接纳单元连接。在此，锁闭单元5具有面式地覆盖翼状区段11的两个侧面区段13。贯通孔12延伸通过侧面区段13。从翼状区段11出发，侧面区段13在中心在通道K两侧搭接基本区段10，其中，卡锁区段7布置在-关于图4和5的图纸平面-右边的侧面区段13处，并且配对卡锁区段8布置在左边的侧面区段13处。此外，锁闭单元5具有操纵区段14。该操纵区段布置在右边的侧面区段13处并且构造成沿高度方向Z突起的突出部的形式。在闭合状态中，卡锁区段7在上侧搭接通道K，从而抑制软管区段通过纵向缝隙6从通道K中不期望地滑出。此外，锁闭单元5的当前的设计引起：通道K在闭合状态中沿径向方向弹性预紧，从而软管区段沿轴向方向-即沿通道K的纵向方向X-摩擦配合地固定在通道K处。这抑制软管区段沿着通道K不期望的滑动。

为了固定导管组件，软管区段在锁闭单元5的释放状态中通过纵向缝隙6引入到通道K中。如果需要的话，接纳单元2可以为此弹性地变形超过依据图2，3以及5显而易见的变形状态，从而软管区段能够以简单的方式经过卡锁区段7通过纵向缝隙6运动到通道K中。为了将锁闭单元5转变到闭合状态(图1,4)中，借助于在操纵区段14的区域中手动的压力将固定装置1抵着皮肤表面H向下按压。这引起接纳单元2在屈戎铰接部区段9的区域中的弯曲弹性变形，由此卡锁区段7相对于配对卡锁区段8围绕摆动轴线A摆动，直至建立形状配合的卡锁连接。在此，固定装置1能够以前述方式缝合在皮肤表面H处，但这不一定必然是这种情况。为了将软管区段从通道K中取出，可以借助于控制操纵区段14和/或借助于手动向下按压侧面区段13将锁闭单元5转变到释放状态中。在此，固定装置1的根据本发明的设计原则上允许单手操作，这使操纵显著变得容易。