鞘管及输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械装置，特别是涉及鞘管及输送装置。

背景技术

现有的输送系统中的鞘管为三层结构，内外两层为高分子材料膜，中层为金属编织网或弹簧管。鞘管中层的金属管，现在多采用的金属编织网管或弹簧管。金属编织网管或弹簧管在抗折性能方面突出，但另一方面在抗拉伸方面表现不佳，尤其是编织网管，其在轴向上的可延伸率都很大。临床使用中，植入物释放的作用力可能会使鞘管延伸，导致植入物移位，而较难准确释放在病灶中，导致手术失败。

发明内容

本发明提供一种鞘管，鞘管包括管体和抗延伸线，所述抗延伸线收容并固定在所述管体内，所述抗延伸线在所述管体内延伸，所述抗延伸线的延伸率低于所述管体的延伸率。

在其中一个实施例中，所述管体包括中间层，所述中间层设有轴向延伸的限位件，所述抗延伸线固定在所述限位件上。

在其中一个实施例中，所述限位件包括沿轴向延伸的限位孔或者限位槽，所述抗延伸线与所述限位孔或者限位槽的内表面固定连接。

在其中一个实施例中，所述中间层包括第一段和与所述第一段连接的第二段，所述抗延伸线至少设置在所述第一段或者所述第二段上。

在其中一个实施例中，所述中间层包括至少一根丝线，所述抗延伸线往返穿过所述中间层，与所述中间层中的丝线固定连接。

在其中一个实施例中，所述鞘管还包括至少两个固定环，所述固定环与所述管体的端部连接，所述抗延伸线与所述固定环连接。

在其中一个实施例中，所述鞘管包括穿设于所述中间层上的内保护层，所述鞘管还包括限缩环，所述限缩环设置在所述中间层和所述内保护层之间，所述限缩环套设于所述内保护层上，所述限缩环限制所述中间层径向向内收缩。在其中一个实施例中，所述限缩环包括至少两个限位块，每个所述限位块包括突出部和收容部，两个相邻的所述限位块中的突出部与收容部相互嵌合。

在其中一个实施例中，所述鞘管包括两根所述抗延伸线，其中一根所述抗延伸线设置在所述管体的大弯侧，另外一根所述抗延伸线设置在所述管体的小弯侧，所述大弯侧与所述小弯侧相对，设置在所述大弯侧上的抗延伸线的长度，大于设置在所述小弯侧上抗延伸线的长度。在其中一个实施例中，所述输送装置包括上述的鞘管和与所述鞘管连接的手柄，部分所述鞘管收容在所述手柄内。

在本发明中，抗延伸线不易沿其轴向伸长，抗延伸线限制管体的延伸，使得对应抗延伸线的管体及鞘管在轴向较难伸长，避免管体及鞘管的长度增大。

附图说明

图1为本申请第一实施例中鞘管的剖视结构示意图。

图2为本申请第一实施例中抗延伸线固定在中间层的结构示意图。

图2a为图2中I处的放大示意图。

图3为本申请第一实施例中的中间层的侧视图。

图4为图3中X处的放大结构示意图。

图5为本申请另一实施例中抗延伸线与中间层连接的结构示意图。

图6为图5中XX处的放大结构示意图。

图7为本申请第二实施例中中间层的结构示意图。

图8为本申请第三实施例中部分中间层的结构示意图。

图9为图8中XXX处的放大结构示意图。

图10为另一实施例中XXX处的放大结构示意图。

图11为本申请第四实施例提供的鞘管中抗延伸线与中间层连接的结构示意图。

图12为本申请第五实施例提供的鞘管中抗延伸线与中间层连接的结构示意图。

图13本申请第五实施例提供限缩环的展开结构示意图。

图14为本申请第六实施例提供的鞘管的剖视结构示意图。

图15为本申请第六实施例提供的鞘管中中间层及抗延伸线的结构示意图。

图16为本申请第七实施提供的输送装置的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

第一实施例

请参阅图1至图4，图1为本申请第一实施例中鞘管的剖视结构示意图；图2为本申请第一实施例中抗延伸线固定在中间层的结构示意图；图2a为图2中I处的放大示意图；图3为本申请第一实施例中的中间层的侧视图；图4为图3中X处的放大结构示意图。

鞘管1包括管体10和设置在管体10上的抗延伸线20。抗延伸线20用于防止管体10沿轴向延伸。管体10包括中间层11和保护层12。保护层12包覆中间层11的内表面和外表面，将中间层11与外界隔绝。保护层12包括内保护层121和外保护层122。内保护层121包覆中间层11的内表面，外保护层122保护中间层11的外表面。外保护层122和内保护层121可相互融合，以完全保护住中间层11的内表面和外表面为准。在其他方式中，外保护层122和内保护层121可一体成型。

在本实施例中，中间层11为由金属线螺旋延伸形成。在本实施例中，中间层11在轴向螺旋延伸，使整体鞘管1具有抗折性能。即，鞘管1能够顺应弯曲的人体血管，同时通过弯曲的人体血管的过程，鞘管1不易弯折。在其他实施中，中间层11有一股或者多故金属丝线缠绕形成。

在本实施例中，抗延伸线20为金属或者非金属，其延伸率非常小，且抗延伸线20的延伸线率小于管体的延伸率。延伸率指的是，在受到外界作用力下，物体长度的增大量，与其本身长度的比值。在预设拉力范围内，抗延伸线20在轴向的长度保持一致。具体地，抗延伸线20受到60N范围以内的拉力作用下，抗延伸线20在轴向的长度保持一致。在其他实施例中，抗延伸线20在大于60N范围内的拉力作用下，抗延伸线20在轴向的长度保持一致。

在本实施例中，抗延伸线20的延伸方向与轴向平行。抗延伸线20的近端与中间层11固定连接，抗延伸线的远端与中间层11固定连接，抗延伸线20不易沿其轴向伸长，抗延伸线20可限制中间层11及管体10的延伸，使得中间层11对应抗延伸线20的部分较难沿轴向伸长，避免管体10及鞘管1的长度增大。

在本实施例中，抗延伸线20在轴向的长度，与中间层11整体在轴向的长度相近。抗延伸线20近端的端部与中间层11近端的端部固定连接，使得中间层11对应抗延伸线20的部分均较难在轴向伸长。

请参阅图2、2a、图3及图4，管体10包括中间层11。中间层11设有轴向延伸的限位件，抗延伸线20固定在限位件上。在本实施例中，限位件包括在中间层11的外表面轴向延伸的限位槽111，抗延伸线收容于限位槽111内。限位槽111的延伸方向，与中间层11的延伸方向保持一致。抗延伸线20收容在限位槽111内，限位槽111可防止抗延伸线20移位。且抗延伸线20收容在限位槽111后，抗延伸线20的外表面没有超过中间层11出限位槽111以外部分的表面，即，抗延伸线20不会相对中间层11的表面径向向外突出。在其他实施例中，可至少部分抗延伸线20径向向外突出于中间层11的表面，以外保护层122能够覆盖中间层11及抗延伸线20为准。在其他实施例中，抗延伸线20的近端贯穿至中间层11近端，并与中间层11近端固定连接；抗延伸线20的远端贯穿至弹簧金属远端，并与中间层11远端固定连接，则整体中间层11都与抗延伸线20对应，整体中间层11在轴向上都受抗延伸线20的限制而较难伸出，中间层11的近端和中间层11的远端较难相互远离，使中间层11整体的轴向长度保持一致。

在本实施例中，抗延伸线20与限位槽111固定连接，能够避免抗延伸线20在槽内滑动。两者固定连接的方式可以为焊接或者粘接。在本实施例中，抗延伸线20的近端与中间层11的近端焊接，抗延伸线20的远端与中间层11的远端焊接。在其他实施例中，限位槽111内填充胶水，胶水将抗延伸线20与限位槽111固定连接。

在其他实施例中，中间层11为金属弹簧圈，抗延伸线20与金属弹簧圈的近端和远端固定连接，以抗延伸线20能够与限位槽111固定连接为准。在另一实施例中，中间层11由金属弹簧圈缠绕螺旋形成多个相连的螺旋形成，每个螺旋均与抗延伸线20固定连接。每个螺旋的近端及其远端分别与抗延伸线20固定连接。这样设置，可增加中间层11与抗延伸线20的固定位置，使抗延伸与中间层11的连接稳定可靠。在鞘管1受到拉力的时候，拉力能够分布多个螺旋与抗延伸线20的固定位置上，避免应力集中，进一步防止鞘管1在轴向方向被拉长。

在本实施例中，限位槽111的数量为多个，且与抗延伸线20的数量相同。多个限位槽111在中间层11的周向间隔排布，多个限位槽111中的抗延伸线20限制中间层11沿轴向伸长。在其他实施例中，限位槽111的数量为一个，以收容槽能够收容抗延伸线20为准。

在其他实施例中，如图5和图6，图5为本申请另一实施例中抗延伸线与中间层连接的结构示意图；图6为图5中XX处的放大结构示意图。限位件包括限位孔112。限位孔112贯穿中间层11的近端和中间层11的远端。限位孔的延伸方向，与轴向方向保持一致。抗延伸线20穿过限位孔112并收容在限位孔112内。抗延伸线20的近端与中间层11的近端固定连接，抗延伸线20的远端与中间层11的远端固定连接。限位孔112的内径略大于抗延伸拉线的外径。限位孔112限的内壁限制抗延伸线20偏移。这种设置，避免鞘管1在轴向延伸的同时，还能减小抗延伸线20对鞘管1整体弯曲性能的影响。

第二实施例

请参阅图7，图7为本申请第二实施例中中间层的结构示意图。本实施例中鞘管1a的结构与第一实施例中鞘管1a的结构基本相同。不同的是，鞘管1a中抗延伸线(图未示)对应中间层11a的一部分。在本实施例中，中间层11a包括依次相连的第一段T1、第二段T2及第三段T3。第一段T1、第二段T2及第三段T3从近端到远端依次排布。第二段T2固定连接在第一段T1和第三段T3之间。抗延伸线对应第一段T1，即，抗延伸线设置在第一段T1，抗延伸线的近端端部与第一段T1的近端端部固定连接，抗延伸线的远端端部与第一段T1的远端端部固定连接。抗延伸线限制第一段T1，使第一段T1在轴向较难伸长。而抗延伸线并没有限制第二端和第三段T3，减少抗延伸线对第二端和第三段T3的影响，保证第二端和第三段T3的弯曲性能。在其他实施例中，抗延伸线可以对应第一段T1、第二端及第三段T3中的一个或者多个，以能够实现限制金属弹簧管的轴向拉长，同时保证鞘管1a整体弯曲性能为准。在其他实施例中，中间层11a仅还包括第一段T1和第二段T2，抗延伸线对应第一段T1和第二端中的一个或者多个，以能够实现限制金属弹簧管的轴向拉长，同时保证鞘管1a整体弯曲性能为准。相应地，中间层11a上的限位槽或者限位孔，也只设置在与抗延伸线对应的部分上，避免设置在整个中间层11a，减少加工难度。在其他实施例中，中间层11a还可仅包括第一段T1和第二段T2。第一段T1设置在中间层11a的近端部，第二端T2设置在中间层11a的远端部，抗延伸线仅设置在第一段T1或者第二端T2上。抗延伸线能够使第一段T1或者第二段T2上，使第一段T1或者第二段T2较难延长。

第三实施例

请参阅图8和图9，图8为本申请第三实施例中部分中间层的结构示意图；

图9为图8中XXX处的放大结构示意图。本实施例中鞘管的结构与第一实施例中鞘管的结构基本相同。不同的是，鞘管1b还包括至少两个固定环30。这些固定环30分别固定在限位槽111b。固定环30与限位槽111b的固定方式可以为焊接或者粘接等。固定环30可设置在限位槽111b的近端或者远端，或者除近端以及远端之外的其他位置。

在本实施例中，抗延伸线20b并非直接与限位槽111b固定连接，而是通过与固定环30固定连接，来防止抗延伸线20b移位。具体地，抗延伸线20b穿过固定环30。抗延伸线20b的近端，与位于限位槽111b近端的固定环30固定连接；抗延伸线20b线的远端，与位于限位槽111b远端的固定环30固定连接。

固定环30呈圆环状，其可以为独立于中间层11b的部件。在其他实施方式中，请参阅图10，图10为另一实施例中XXX处的放大结构示意图，固定环30也可以与中间层11b一体成型。具体地，在中间层11b其表面开设限位槽111b的过程中，在中间层11b的端部加工出与限位槽111b相连的固定环30。

在本实施例中，固定环30突出于中间层11b表面，可增大与外保护层的接触面积，便于外保护层更加牢固地附着在中间层11b及固定环30上。

在其他实施例中，可删去限位槽或限位孔，仅仅设置固定环30。抗延伸线20b设置在中间层11b的外表面或者内表面，与设置在中间层11b的端部固定连接的固定环30固定连接，实现鞘管1b在轴向的长度保持不变为准。

第四实施例

请参阅图11，图11为本申请第四实施例提供的鞘管中抗延伸线与中间层连接的结构示意图。本实施例中鞘管(图未示)的结构与第一实施例中鞘管的结构基本相同。不同的是，本实施例中的中间层11c有多根互相金属丝缠绕编织形成。抗延伸线20c穿入中间层11c，与中间层11c中的金属丝固定连接。抗延伸线20c可通过缠绕或者焊接等的方式与中间层11c中的金属丝连接。

在本实施例中，抗延伸线20c具体的固定方式如下。抗延伸线20c的一端固定在靠近中间层11c近端的a点，然后在轴向从中间层11c的远端贯穿至靠近中间层11c的远端b点、c点，再往反方向贯穿至靠近中间层11ca点的d点，抗延伸线20c的另一端固定在d点上。可以理解地，抗延伸线20c在穿过中间层11c的过程中，抗延伸线20c可与多根中间层11c的金属丝接触(e点)，并与金属丝缠绕或者焊接在e点。抗延伸线20c与中间层11c的金属丝相互编织固定在一起，抗延伸线20c可有效防止中间层11c在轴向伸长，避免鞘管整体在轴向伸长。

在本实施例中，抗延伸线20c的数量为多根，并且间隔分布在中间层11c上。在其他实施例中，抗延伸线20c的数量也可仅为一根，以能够实现限制中间层11c轴向伸长的效果为准。

第五实施例

请参阅图12和图13，图12为本申请第五实施例提供的鞘管中抗延伸线与中间层连接的结构示意图；图13为限缩环的展开结构示意图。本实施例中鞘管的结构与第一实施例中鞘管的结构基本相同。不同的是，鞘管1d还包括限缩环40。限缩环40设置在中间层11d与内保护层之间。限缩环40套设于内保护层上(图12和图13已简化处理，仅表示限缩环40、抗延伸线20d及中间层11d)。限缩环40限制中间层径向向内收缩。限缩环40与中间层11d的固定方式可以为焊接或者粘接等。

限缩环40可径向向外扩张，较难径向向内收缩。具体地，限缩环40包括多个限位块41。限位块41包括凸起部411和收容部412。一个限位块41中的凸起部411嵌入到与其相邻的限位块41的收容部412。多个限位块41中相邻的两个限位块41相互嵌合，形成中空、环状的限缩环40。一个限位块41中的凸起部411与其相邻的限位块41收容部412之间有一定的间隙。当所有限缩环40中的凸起部411与收容部412都紧密配合时，凸起部411与收容部412之间的间隙限缩环40的内径最小。当所有限缩环40中的凸起部411与收容部412有间隙时，限缩环40的内径最大。限位块41中的凸起部411与限位部之间的间隙减小，限缩环40径向向内收缩；限位块41中的凸起部411与限位部之间的间隙增大，限缩环40径向向外扩张。本实施例中的限缩环40较难径向向内收缩，使得与限缩环40固定连接的中间层11d也较难向内收缩，中间层11d也较难轴向延伸，进而使得中间层11d及鞘管1d也较难在轴向伸长。

在本实施例中，抗延伸线20d贯穿中间层11d，并与限缩环40固定连接。抗延伸线20d与限缩环40固定的方式可以为焊接、粘接或者缠绕等方式。在其他实施例中，抗延伸线20d可缠绕到凸起部411，然后卡在凸起部411与收容部412，以抗延伸线20d能够与限缩环40固定连接为准。

在其他实施例中，限缩环40也可以固定在中间层11d其中一部分的近端和远端，防止该部分中间层11d轴向延伸。在其他实施例中，限缩环40也可设置在中间层11d的端部，与中间层11d同轴。靠近限缩环40的部分中间层11d受到限缩环11d的限制而无法径向收缩。

第六实施例

请参阅图14和图15，图14为本申请第六实施例提供的鞘管的剖视结构示意图；图15为本申请第六实施例提供的鞘管中中间层及抗延伸线的结构示意图。本实施例中鞘管1e的结构与第一实施例中鞘管的结构基本相同。不同的是，部分鞘管1e弯曲。具体是由于中间层11e弯曲，使得鞘管1e中管体10e形成大弯侧A和小弯侧B。鞘管1e包括两根抗延伸线20e。其中一根抗延伸线20e设置管体10e在大弯侧A，另外一根抗延伸线20e设置在管体10e的小弯侧B(大弯侧A上的抗延伸线为201e，小弯侧上的抗延伸线为202e)。在自然状态下的长度，大于小弯侧B的抗延伸线202e在自然状态下的长度，使中间层11e中的大弯侧A弯向小弯侧B。在本实施例中，鞘管的近端弯曲。在其他实施例中，鞘管也可在除近端以外的其他部分弯曲。在其他实施例中，抗延伸线20e的数量为三根或者三根以上，以能够实现中间层11e中的大弯侧A弯向小弯侧B。

在其他实施例中，设置在中间层11e的抗延伸线20e的长度相同，通过预定型使得中间层11e呈部分弯曲。或者，仅在中间层11e的一侧设置抗延伸线20e，抗延伸线20e使中间层11e弯曲等其他方式，以能够实现鞘管弯曲的效果为准。

第六实施例

请参阅图16，图16为本申请提供的输送装置的结构示意图。本实施例提供一种输送装置100，输送装置100包括手柄50和上述任一实施例中的鞘管1，鞘管1部分收容于手柄50中。本实施例中的鞘管1不易于在其轴向上伸长，使得整体输送装置100的轴向长度保持一致，减少由于鞘管1伸长而影响鞘管在人体中的定位，有利于保证手术的安全性。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。