心室减容装置的输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心室减容装置的输送系统。

背景技术

经皮心室重建术(PVR)是微创介入治疗室壁瘤及心力衰竭的一种新技术，该技术主要是经导管逆行，将心室隔离装置植入患者左心室，以隔离无功能的心室区域，减少左心室收缩和舒张容积，降低左心室张力，改善左心室重构和心功能；经皮心室重建术(PVR)与传统的外科左心室重建术相比，具有创伤小，安全风险低的优势，因此其应用前景广阔。

公开号为CN109009589A的中国发明专利申请公开了一种心室减容装置及其输送系统，其可以利用输送系统实现心室减容装置的精准可控释放，需要的释放和回收空间小，同时展开后可进行回收和多次重复定位，降低了心室减容装置的植入的难度。其心室减容装置在释放后，锚刺刺入室壁的肌肉中实现心室减容装置的固定，但是，其锚刺是在心室减容装置逐渐展开时逐渐刺入室壁的肌肉中的，刺入深度不可控，在实际操作过程中，容易发生因锚刺锚定不牢而导致心室减容装置发生移位或脱落的情况，影响治疗效果。

因此，如何在心室减容装置释放过程中，确保锚刺与室壁肌肉锚定牢固，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明要解决的技术问题是提供一种心室减容装置的输送系统，在其外套管上设置可膨胀囊体，可以利用膨胀的可膨胀囊体向锚刺施加压力，使得锚刺顺利刺入室壁肌肉中，确保锚刺与室壁肌肉的锚定可靠，防止心室减容装置移位或脱落。

为解决上述技术问题，本发明提供的一种心室减容装置的输送系统，包括芯轴、外套管和操作手柄，所述芯轴和外套管远离所述操作手柄的一端均用于与心室减容装置连接，在所述外套管的外周还套设有输送鞘和装载器，该输送鞘与靠近所述操作手柄的一端与所述装载器连接，所述外套管内部沿其轴线方向贯通设置有轴孔，所述芯轴穿设在该轴孔中；在所述外套管远离所述操作手柄的一端的外周套设有可膨胀囊体，在所述外套管上设置有与该可膨胀囊体内部连通的腔体，该腔体与所述轴孔互不连通，且在所述外套管上设置有与该腔体连通的操作口。

本发明增设了可膨胀囊体，在释放心室减容装置的过程中，可以通过操作口向腔体内充入气体或液体以使得可膨胀囊体膨胀，向心室减容装置施压，使得心室减容装置的锚刺可以顺利刺入室壁肌肉中，确保心室减容装置与室壁肌肉的锚定可靠，防止心室减容装置移位或脱落。

优选地，所述操作手柄包括壳体，该壳体包括转动连接的解脱段和旋转段；在所述壳体内部设置有滑动件，该滑动件上贯通设置有导向孔，该导向孔内穿设有导向件，且该导向件相对于所述滑动件的周向位置固定，该滑动件可在外力作用下沿着所述导向件的长度方向作直线往复运动；所述滑动件与所述外套管靠近所述操作手柄的一端固定连接，所述芯轴靠近所述操作手柄的一端与所述导向件固定连接，所述解脱段与所述导向件不可转动连接。滑动件受外力作用作直线往复运动，可以带动外套管同步运动，使得外套管相对于芯轴往复滑动，从而实现心室减容装置的相应的释放和收回动作；而由于解脱段和导向件不可转动连接，则转动解脱段的时候，可以通过导向件带动滑动件与解脱段一起同步转动，使得芯轴和外套管一起同步转动，可以使得芯轴和外套管与心室减容装置分离。

优选地，所述滑动件的外周设置有外螺纹，所述旋转段的内周设置有与所述外螺纹适配的内螺纹。采用这种结构，拧动旋转段即可以带动滑动件相对于导向件滑动。

优选地，在所述滑动件的内部沿远离所述解脱段的方向依次设置有第一孔体、第二孔体和第三孔体，所述第一孔体、第二孔体和第三孔体相互连通且均与所述滑动件同轴设置；所述外套管固定穿设在所述第一孔体中，所述芯轴穿设在所述第二孔体和第三孔体中，且在所述第三孔体中设置有密封件，使得所述第二孔体内部形成密封空间；在所述滑动件上还设置有与所述第二孔体连通的第一操作通道，和与所述第一孔体连通的第二操作通道，且该第二操作通道与所述操作口对准，使得所述第二操作通道通过该操作口与所述腔体连通。通过第一操作通道，可以利用外套管排出血管里的空气；利用第二操作通道，可以向可膨胀囊体中注入气体或液体，以使其膨胀，将心室减容装置的锚刺刺入室壁肌肉中。

优选地，所述密封件包括套设在所述芯轴外周的密封垫和紧定螺钉，该紧定螺钉螺纹连接在所述第三孔体的内周，所述密封垫紧密抵接在所述第三孔体的底壁上，且所述所述密封垫的内周与所述芯轴的外周密封抵接。密封垫可以起到密封作用，防止血液从该第三孔体处泄漏进入到操作手柄内部。

优选地，所述导向件包括第一支座、第二支座和连接在该第一支座和第二支座之间的导杆，该导杆穿设在所述导向孔中；所述第一支座与所述旋转段转动连接，所述第二支座与所述解脱段不可转动连接，且所述第一支座和第二支座相对于所述壳体的轴向位置固定。

优选地，所述第一操作通道和第二操作通道内分别固定连接有第一操作管和第二操作管，所述第一操作管和第二操作管的另一端贯穿所述第一支座后伸出所述操作手柄。则操作者可以通过第一操作管和第二操作管位于操作手柄外的部分进行辅助操作。

优选地，所述芯轴靠近所述操作手柄的一端与所述第一支座固定连接。

优选地，位于所述操作手柄内部的部分芯轴的外周套设有加强管，所述芯轴通过该加强管与所述密封垫密封连接，该加强管的外周与所述密封垫的内周密封连接。加强管的设置，可以起到保护芯轴的作用。

优选地，在所述解脱段远离所述旋转段的一端设置有锁紧器，该锁紧器包括套设在所述外套管的外周的锁紧套，该锁紧套上沿其径向方向设置有锁紧孔，该锁紧孔内螺纹连接有锁紧螺钉；在所述锁紧套的内周和所述外套管的外周之间形成便于装载器通过的通道。锁紧器的设置，可以在心室减容装置输送到位后，限定装载器相对于操作手柄的位置，以防止其影响外套管和芯轴的动作。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为本发明实施例的心室减容装置的结构示意图；

图2为本发明实施例的第一支架和第二支架的结构示意图；

图3为本发明实施例的心室减容装置的输送系统的结构示意图；

图4为本发明实施例的操作手柄的内部结构示意图；

图5为本发明实施例的操作手柄的爆炸图；

图6为本发明实施例的滑动件的结构示意图；

图7为本发明实施例的滑动件、外套管和芯轴的连接结构示意图；

图8为本发明实施例的外套管与可膨胀囊体的连接结构示意图。

附图说明：

1-心室减容装置；11-第一支架；12-第二支架；13-第一连接件；14-第二连接件；15-锚刺；16-底座；17-显影标志；2-芯轴；21-加强管；3-外套管；31-可膨胀囊体；32-腔体；33-轴孔；4-操作手柄；41-解脱段；411-限位块；42-旋转段；43-滑动件；431-导向孔；432-第一孔体；433-第二孔体；434-第三孔体；435-第一操作通道；436-第二操作通道；44-第一支座；45-第二支座；451-限位槽；46-导杆；47-密封垫；48-紧定螺钉；49-锁紧器；5-输送鞘；6-装载器；7-第一操作管；8-第二操作管。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

本实施例提供了一种心室减容装置的输送系统，用于输送如图1和图2所示的心室减容装置1，且图1和图2所示为心室减容装置处于展开状态的结构示意图，在展开状态下来说，该心室减容装置1包括第一支架11和第二支架12，第一支架11位于第二支架12的内侧，且在第一支架11上设置有第一连接件13，在第二支架12上设置有第二连接件14，第一连接件13和第二连接件14反向设置，且第一支架11远离第一连接件13的一端与第二支架12远离第二连接件14的一端相互连接，且在该连接处设置有锚刺15。其中，上述第一连接件13和第二连接件14的内周均设置有内螺纹，以便于与输送系统连接，该心室减容装置可在外力作用下拉伸形成长条形，位于拉伸状态时，第一连接件13和第二连接件14相互远离，具体可以参考CN109009589A中关于心室减容装置的描述。

具体地，在第二连接件14远离第一支架11的一端连接有底座16，以起到稳固整个心室减容装置1的作用，防止心室减容装置1刺破心室壁，给患者带来损伤。而在心室减容装置1靠近锚刺15的一侧设置有至少一个显影标志17，以增加本申请提供的心室减容装置在X光等检查中的可视性。显影标志17可以在心室减容装置1置入过程中，提示心室减容装置1所在位置。

如图3、图4、图5、图6、图7和图8所示，本实施例的心室减容装置的输送系统包括芯轴2、外套管3和操作手柄4，外套管3内部沿其轴线方向贯通设置有轴孔，芯轴2穿设在该轴孔中，且芯轴2和外套管3远离操作手柄4的一端分别与第二连接件14和第一连接件13螺纹连接，在外套管3的外周还套设有输送鞘5和装载器6，该输送鞘5与靠近操作手柄4的一端与装载器6连接。本实施例中，输送鞘5用作输送芯轴2、外套管3以及与二者连接的拉伸成长条状的心室减容装置的通道，在使用时，将输送鞘5沿动脉血管通道，经股动脉、主动脉、主动脉瓣送至左心室心尖位置，然后将安装有心室减容装置的芯轴2和外套管3一起装载至装载器6内，再将装载器6远离操作手柄4的一端与输送鞘5螺纹连接，此时，操作者通过操作手柄4即可将心室减容装置沿着输送鞘5输送至目标位置。在实际中，为了便于输送鞘5顺利到达目标位置，可以将输送鞘5的远端设计为可调弯结构，这种可调弯的输送鞘为本领域的现有技术，在此不做赘述。

进一步地，在外套管3远离操作手柄4的一端的外周套设有可膨胀囊体31，该可膨胀囊体31具体为球囊，且该可膨胀囊体31膨胀后的尺寸与心室减容装置1展开后的最大内周尺寸适配，且在外套管3上设置有与该可膨胀囊体31内部连通的腔体32，该腔体32与容纳芯轴2的轴孔33互不连通，且在外套管3上设置有与该腔体连通的操作口，以便于通过该操作口向可膨胀囊体31内注入使其膨胀的液体或气体。与传统的输送系统相比，本实施例的输送系统在心室减容装置输送到位并释放后，可以通过膨胀的可膨胀囊体31向心室减容装置1施压，使其锚刺15顺利刺入室壁肌肉内，可有效防止心室减容装置1因锚刺15锚定不牢而移位或脱落。

具体地，操作手柄4包括壳体，该壳体包括转动连接的解脱段41和旋转段42，旋转段42的内周设置有内螺纹，在壳体内部设置有滑动件43，该滑动件43的外周设置有与旋转段42的内周适配的外螺纹，拧动旋转段42可使得滑动件43沿着导向件做往复直线运动。

上述导向件包括第一支座44和第二支座45，第一支座44和第二支座45相对于操作手柄4的壳体的轴向位置固定，且第一支座44与旋转段42转动连接，第二支座45与解脱段41不可转动连接；具体地，在第二支座45的外周设置有限位槽451，在解脱段41的内壁上设置有与该限位槽适配的限位块411，限位槽451与限位块411配合可限定第二支座45相对于解脱段41的周向位置。在第一支座44和第二支座45之间连接有两根导杆46，在上述滑动件43上设置有两个导向孔431，两个导杆46分别滑动穿设在两个导向孔431中。则滑动件43可以在旋转段42的带动下，沿着导杆46的长度方向作往复直线运动。

具体地，上述滑动件43的内部沿远离解脱段41的方向依次设置有第一孔体432、第二孔体433和第三孔体434，第一孔体432、第二孔体433和第三孔体434相互连通且均与滑动件43同轴设置；外套管3靠近操作手柄4的一端固定穿设(如胶接)在第一孔体432中，且芯轴2靠近操作手柄4的一端伸出第二孔体433和第三孔体434后与第一支座44固定连接(如胶接)；在滑动件43上还设置有与第二孔体433连通的第一操作通道435，和与第一孔体432连通的第二操作通道436，且该第二操作通道436与外套管3上的操作口对准。本实施例中，在第一操作通道435和第二操作通道436内分别固定连接(如胶接)有第一操作管7和第二操作管8，第一操作管7和第二操作管8的另一端贯穿第一支座44后伸出操作手柄4，且在第一操作管7和第二操作管8的端部均设置有二通阀，以便于操作。

在实际中，操作者可以通过转动旋转段42，使得滑动件43往复运动，进而带动外套管3相对于芯轴2伸出或缩回，从而使得心室减容装置1展开成伞状或收回成长条状；当心室减容装置1释放完成后，可以转动解脱段41，使得旋转段42、滑动件43、导向件、外套管3和芯轴2一起同步转动，从而使得芯轴2与第二连接件14以及外套管3与第一连接件13分离，以便于将芯轴2和外套管3取出。此外，在安装过程中，可以通过第一操作管7进行排气操作，通过第二操作管8为可膨胀囊体31注入膨胀用气体或液体。

此外，位于操作手柄4内部的部分芯轴2的外周套设有加强管21，该加强管21的一端与第一支座44固定连接，另一端伸入外套管3中，以对芯轴2起到保护作用。且在第三孔体434中设置有密封件，使得第二孔体433内部形成密封空间，以便于通过第一操作管7进行排气操作。

上述密封件具体包括套设在加强管21外周的密封垫47和紧定螺钉48，该紧定螺钉48螺纹连接在第三孔体434的内周，密封垫47紧密抵接在第三孔体434的底壁上，且密封垫47的内周与加强管21的外周紧密抵接，以使得密封垫47与第二孔体433以及密封垫47与加强管21之间密封，防止血液泄漏并进入到操作手柄内部。在实际中，也可以使用其它零件来替代紧定螺钉48，如套设在加强管外周的紧固件，该紧固件与第三孔体胶接，以使得密封垫紧密抵接在第三孔体的底壁上。

进一步地，在解脱段41远离旋转段42的一端设置有锁紧器49，该锁紧器49包括套设在外套管3的外周的锁紧套，该锁紧套上沿其径向方向设置有锁紧孔，该锁紧孔内螺纹连接有锁紧螺钉；在锁紧套的内周和外套管3的外周之间形成便于装载器6通过的通道，随着心室减容装置1逐渐靠近目标位置，装载器6逐渐向操作手柄4靠近，当心室减容装置1到达目标位置后，装载器6靠近操作手柄4的一端位于锁紧套的内周和外套管3的外周之间，此时，拧紧锁紧螺钉，即可限定装载器6相对于操作手柄4的位置，以防止其影响外套管和芯轴的动作。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。