一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法

技术领域

本发明属于口腔医药技术领域，具体涉及一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法。

背景技术

口腔是人体消化、呼吸系统的重要组成部分，随着空气污染、环境恶化等问题的加剧，口腔疾病呈上升趋势。

口腔疾病大多由口腔细菌致病，如口腔溃疡，牙周病，舌病，龋齿，口臭，咽喉炎等，这些疾病现代医学认为，口腔疾病会引发败血症、糖尿病、心脏病等。因此，杀灭口腔致病细菌是治疗和预防口腔疾病的关键。

杀灭口腔致病细菌传统上通常采用抗生素、抑菌剂，为使用方便，起效快，口腔疾病给药通常采用喷雾剂，但喷雾剂大多含有酒精，给口腔疾病患者如驾车等方面带来不便。同时，抗生素和抑菌剂容易使细菌产生耐药性或肠胃不适等副作用，尤其是当口腔疾病反复发作时，抗生素和抑菌剂灭菌作用会逐渐降低，影响治疗效果。同理，含有抗生素和抑菌剂的喷雾剂不可长期使用，不可用做日常保健预防口腔疾病或日常清洁口腔、清新口气。

发明内容

本发明的目的是提供一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案实现的：

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，由如下对应重量份的原料组成：

1～2份金银花提取物、0.1～0.3份黄芪提取物、0.3～0.6份薄荷提取物、0.5～1份甘草提取物、0.5～1份石榴皮提取物、1～3份木糖醇、15～20份溶菌酶、130～160份去离子水。

优选的，由如下对应重量份的原料组成：

1.5份金银花提取物、0.2份黄芪提取物、0.5份薄荷提取物、0.8份甘草提取物、0.7份石榴皮提取物、2份木糖醇、18份溶菌酶、150份去离子水。

进一步的，所述金银花提取物、黄芪提取物、薄荷提取物均是采用水提方法制成。

进一步的，所述水提方法具体是将对应原料与水共混后，加热沸煮处理后过滤，最后再对所得的滤液进行浓缩而成。

进一步的，所述水提方法具体是将对应原料与水对应按照重量比1：10共混后，再进行加热沸煮处理1～1.5h后过滤，最后再将所得的滤液浓缩至原体积的30～35％而成。

进一步的，所述甘草提取物、石榴皮提取物均是采用醇提方法制成。

进一步的，所述醇提方法具体是将对应原料与乙醇溶液共混后，不断回流浸提后过滤而成。

进一步的，所述醇提方法具体是将对应原料与体积浓度为80％的乙醇溶液对应按照重量比1：8共混后，不断回流浸提20～24h后，将浸提液过滤而成。

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按对应重量份称取原料备用；

(2)将所称取的所有原料共混，然后用高压均质机高压均质处理2～4次后即可。

进一步的，步骤(2)中所述的高压均质处理时的压力为30～35MPa。

本发明相比现有技术具有以下优点：

本发明提供了一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，此喷雾剂中含有了溶菌酶及多种中草药提取物成分，两者相互协同，能够显著增强对有害菌的杀灭效果，对口腔溃疡、龋齿、口疮、口臭、舌炎、咽喉炎等口腔疾病都有非常好的预防和治疗效果，且本口腔喷雾剂不含酒精，所有成分都是天然产物提取，无毒副作用，且无药性依赖，使用效果好。此外，本发明方法制备简洁有效，成本低，易于推广应用。

具体实施方式

实施例1

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，由如下对应重量份的原料组成：

1份金银花提取物、0.1份黄芪提取物、0.3份薄荷提取物、0.5份甘草提取物、0.5份石榴皮提取物、1份木糖醇、15份溶菌酶、130份去离子水。

金银花提取物、黄芪提取物、薄荷提取物均是采用水提方法制成。

水提方法具体是将对应原料与水对应按照重量比1：10共混后，再进行加热沸煮处理1h后过滤，最后再将所得的滤液浓缩至原体积的30％而成。

甘草提取物、石榴皮提取物均是采用醇提方法制成。

醇提方法具体是将对应原料与体积浓度为80％的乙醇溶液对应按照重量比1：8共混后，不断回流浸提20h后，将浸提液过滤而成。

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按对应重量份称取原料备用；

(2)将所称取的所有原料共混，然后用高压均质机高压均质处理2次后即可；高压均质处理时的压力为30MPa。

实施例2

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，由如下对应重量份的原料组成：

1.5份金银花提取物、0.2份黄芪提取物、0.5份薄荷提取物、0.8份甘草提取物、0.7份石榴皮提取物、2份木糖醇、18份溶菌酶、150份去离子水。

金银花提取物、黄芪提取物、薄荷提取物均是采用水提方法制成。

水提方法具体是将对应原料与水对应按照重量比1：10共混后，再进行加热沸煮处理1.3h后过滤，最后再将所得的滤液浓缩至原体积的32％而成。

甘草提取物、石榴皮提取物均是采用醇提方法制成。

醇提方法具体是将对应原料与体积浓度为80％的乙醇溶液对应按照重量比1：8共混后，不断回流浸提22h后，将浸提液过滤而成。

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按对应重量份称取原料备用；

(2)将所称取的所有原料共混，然后用高压均质机高压均质处理3次后即可；高压均质处理时的压力为34MPa。

实施例3

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，由如下对应重量份的原料组成：

2份金银花提取物、0.3份黄芪提取物、0.6份薄荷提取物、1份甘草提取物、1份石榴皮提取物、3份木糖醇、20份溶菌酶、160份去离子水。

金银花提取物、黄芪提取物、薄荷提取物均是采用水提方法制成。

水提方法具体是将对应原料与水对应按照重量比1：10共混后，再进行加热沸煮处理1.5h后过滤，最后再将所得的滤液浓缩至原体积的35％而成。

甘草提取物、石榴皮提取物均是采用醇提方法制成。

醇提方法具体是将对应原料与体积浓度为80％的乙醇溶液对应按照重量比1：8共混后，不断回流浸提24h后，将浸提液过滤而成。

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按对应重量份称取原料备用；

(2)将所称取的所有原料共混，然后用高压均质机高压均质处理4次后即可；高压均质处理时的压力为35MPa。

对比实施例1

本对比实施例1与实施例2相比，区别仅在于省去了金银花提取物、黄芪提取物、薄荷提取物，除此外的方法步骤均相同。

对比实施例2

本对比实施例2与实施例2相比，区别仅在于省去了甘草提取物、石榴皮提取物，除此外的方法步骤均相同。

对比实施例3

本对比实施例3与实施例2相比，区别仅在于省去了溶菌酶，除此外的方法步骤均相同。

为了对比本发明效果，对上述实施例2、对比实施例1～3对应制得的口腔喷雾剂进行临床试验，具体是：

1、患者基本情况：30例患者，其中男性15例，女性15例，年龄最小20岁，最大为55岁，患者主要自觉症状及体检体征见表1：

表1

2、治疗过程：患者每天给予上述口腔喷雾剂，每隔2-3h喷一次，共5次，使用后7天来院复查，在此期间不使用任何其他抗菌素，疗程七天，在治疗过程中未发现有任何副作用。

3、疗效评定：在复查时将患者使用前后的自觉症状及检查体征进行对比，结果分：有效—即使用后症状或检查阳性体征已完全消失；部分有效—即使用后症状或检查阳性体征部分减轻或部分消退；无效—即使用后其自觉症状及临床阳性体征仍存在

4、结果见表2：

表2

综上可以看出，本发明口腔喷雾剂的使用效果好，极具市场竞争力和推广使用价值。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进，这些改进也应视为本发明的保护范围。