用于医疗清洁阀的装置、系统和方法
文献发布时间:2023-06-19 13:46:35
本申请根据35 U.S.C.§119要求于2019年5月7日提交的题为“医疗清洁阀”的美国临时申请号62/844,465的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本文。
本申请根据35 U.S.C.§119要求于2019年10月18日提交的题为“用于医疗清洁阀的装置、系统、方法和设计”的美国临时专利申请号62/923,197的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本文。
本申请根据35 U.S.C.§119要求于2020年3月30日提交的题为“用于医疗清洁阀的装置、系统和方法”的美国临时专利申请号63/002,759的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明总体涉及用于医疗装置的阀。特别地,本发明涉及用于医疗装置的清洁阀。
背景技术
内窥镜包括向手术部位输送流体(包括空气和水)和在手术部位进行抽吸的功能。用于输送流体和/或抽吸的配管从内窥镜的手柄延伸,通过内窥镜的轴并且到达内窥镜的远侧顶端。在手术期间,体液、组织或其他材料可能积聚在配管中。为了帮助在手术之间对可重复使用的内窥镜进行再处理,在内窥镜套件中执行预处理。例如,在从患者体内移除内窥镜之后,水或其他流体被冲洗通过配管,以便从空气/水和/或抽吸配管清除碎屑。用于完成这种预处理的一个选项是可重复使用的清洁阀。这种清洁阀可以包括多个组件,包括阀杆(通常由金属制成)、多个密封件、弹簧、弹簧壳体、防护罩和/或杆帽。在从患者体内移除镜并且从阀筒移除手术阀之后,可以将清洁阀插入内窥镜的空气/水阀筒(即,阀井)中。然后,操作者可以按压清洁阀的按钮预定时间量(例如,30秒),以在进一步再处理内窥镜之前冲洗内窥镜的空气和/或水通道。可重复使用的清洁阀必须在两次使用之间清洁其自身,这会增加再处理成本。清洁阀的一个重要方面是当在患者体内插入镜时,在手术期间其不会与手术阀混淆,并且不会无意地代替手术阀使用。出于所有上述考虑,本发明的改进可能是有用的。
发明内容
在一个方面,本发明涉及一种用于医疗装置的阀,其包括用于清洁阀的接口构件。接口构件可以包括具有近侧表面的近端、远端、一个或多个指示器、第一连接器部分和第二连接器部分。一个或多个指示器可以区分用于清洁阀的接口构件与用于手术阀的另一个接口构件。第一连接器部分可以被配置为与清洁阀的阀杆联接,并且第二连接器部分可以被配置为与用于清洁阀的阀井联接。一个或多个指示器可以包括第一指示器,其包括在接口构件的近侧表面上的第一和第二凸起表面。在许多实施例中,第一凸起表面围绕第二凸起表面。在许多这样的实施例中,第一凸起表面包括感叹号并且第二凸起表面包括围绕感叹号的几何形状。在另外这样的实施例中,围绕感叹号的几何形状包括圆形、三角形、正方形、菱形或六边形。在各种实施例中,第一和第二凸起表面具有与近侧表面不同的纹理。在各种这样的实施例中,第一或第二凸起表面的纹理包括多个小突出物,包括圆锥、杆、隆起、环和脊中的一个或多个。在一些实施例中,接口构件包括粘性表面。在一些这样的实施例中,第一和第二凸起表面包括粘性材料。在一个或多个实施例中,接口构件包括在第一连接器部分和第二连接器部分之间的弹簧部分。在许多实施例中,接口构件被配置为经由干涉配合与阀杆联接。在各种实施例中,近侧表面和第一或第二凸起表面包括不同的颜色。若干实施例包括第二指示器,其从接口构件横向延伸在接口构件的近端和远端之间。在若干这样的实施例中,第二指示符包括标签。在另外这样的实施例中,标签一体地附接到接口构件。在一些这样的实施例中,第二指示器包括多个凸起表面以传达所述接口构件用于清洁。
在另一个方面,本发明涉及一种用于医疗装置的清洁阀,其包括阀杆、多个密封件、接口构件和指示器。阀杆可以包括近端、远端、一个或多个孔口和与一个或多个孔口流体连通的腔。多个密封件可以定位在阀杆的近端和远端之间。多个密封件中的至少一个可以包覆成型到阀杆上。接口构件可以联接到阀杆的近端。指示器可以区分清洁阀与手术阀。在一些实施例中,至少一个密封件包括第一、第二和第三密封件。在各种实施例中,至少一个密封件围绕一个或多个孔口中的第一孔口。在各种这样的实施例中,第一孔口包括阀杆中的径向孔洞。在一个或多个实施例中,至少一个密封件堵塞一个或多个孔口中的第二孔口。在一个或多个这样的实施例中,阀杆的远端包括第二孔口。在许多实施例中,指示器可移除地设置在阀杆的周围并且当设置在阀杆周围时防止将阀杆插入阀井中。在一些实施例中,指示器可移除地插入阀杆的孔口中并且当插入阀杆的孔口中时防止将阀杆插入阀井中。
在又一个方面,本发明涉及一种用于医疗装置的阀,其包括阀杆、接口构件和第一指示器。接口构件可以包括具有近侧表面的近端以及第一连接器部分和第二连接器部分,第一连接器部分可联接到阀杆。第一指示器可以包括在接口构件的近侧表面上的一个或多个凸起表面。在许多实施例中,一个或多个凸起表面包括数字、符号、几何形状或其组合。在一些实施例中,接口构件包括弹簧部分。在一些这样的实施例中,接口构件的弹簧部分包括环形壁,其具有第一部分、在第一部分远侧的第二部分以及在第二部分远侧的第三部分。在另外这样的实施例中,环形壁在第二部分处的厚度小于在第一部分和第三部分处的厚度。在另外这样的实施例中,响应于施加在近侧表面上的力,环形壁可在第二部分处径向向外扩张。在各种实施例中,第二连接器部分设置在接口构件的远端,使得第二连接器部分与阀杆分离。在各种这样的实施例中,第二连接器部分可以可移除地附接到内窥镜的阀井。在一个或多个实施例中,在附接形态中,阀杆和接口构件可在第一形态和第二形态之间移动,使得阀杆可在内窥镜的阀井中移动。若干实施例包括沿着阀杆设置的一个或多个密封件。在许多实施例中,接口构件的第一连接器部分被配置为经由干涉配合与阀杆联接。在一些实施例中,近侧表面和一个或多个凸起表面包括不同的颜色、纹理或材料或其组合。各种实施例可以包括从接口构件横向延伸的第二指示器。在各种这样的实施例中,第二指示符包括标签。在一些这样的实施例中,标签一体地附接到接口构件。在其他这样的实施例中,标签可移除地附接到接口构件。
在又一个方面,本发明涉及一种制造方法。该方法可以包括形成阀杆,所述阀杆包括近端、远端、一个或多个孔口和与一个或多个孔口流体连通的腔。该方法可以包括将一个或多个密封件包覆成型到阀杆上。该方法可以包括将接口构件连接到阀杆的近端。该方法可以包括将指示器可移除地联接到阀杆,当联接到阀杆时,这防止了将阀杆插入阀井中。在各种实施例中,该方法包括经由将一个或多个密封件包覆成型到阀杆上来堵塞一个或多个孔口中的至少一个孔口。在许多实施例中,该方法包括由粘性材料形成接口构件和由非粘性材料形成阀杆。在若干实施例中,该方法包括在接口构件的近端中形成第二指示器。
在又一个方面,本发明涉及一种医疗阀,其包括内部构件和外部构件,外部构件包括环形壁,环形壁具有限定被配置为接收内部构件的室的内部表面。环形壁可以具有第一部分、在第一部分远侧的第二部分以及在第二部分远侧的第三部分。环形壁在第二部分处的厚度可以小于在第一部分和第三部分处的厚度。
针对上述特征来说替代地或另外地,本文公开的示例性医疗阀中的任一个可以具有下列特征中的任一个。外部构件可以是由单个材料形成的单个整体结构。外部构件可以具有第一形态和第二形态。在第二形态中,外部构件可以具有比在第一形态中更短的沿着阀的纵向轴线的长度。在第二形态中,环形壁可以在环形壁的第二部分处径向向外凸出。外部构件可以联接到内部构件。外部构件的近端可以联接到内部构件的近端,并且外部构件的远端可以与内部构件分离。外部构件可以可释放地附接到内窥镜的阀筒。内部构件可以是阀杆。在附接形态中,医疗阀可在第一形态和第二形态之间移动,使得阀杆可在阀筒中移动。内部构件可以是由单个材料形成的单个整体结构。内部构件可以包括多个密封件,其被配置为与内窥镜阀筒的壁形成可滑动的干涉配合,使得防止流体在多个密封件中的每一个和内窥镜阀筒的壁之间通过。内部表面可以从第一部分到第二部分以及从第三部分到第二部分渐缩。阀可以由内部构件;外部构件;三个远侧密封件;一个近侧密封件;以及单向密封件组成。内部构件可以是由单个材料形成的第一单个整体结构。外部构件可以是由单个材料形成的第二单个整体结构。内部构件的径向外表面可以包括第一孔和第二孔。内部构件可以包括沿着阀的纵向轴线延伸的腔。腔可以与第一孔和第二孔流体连通。第一孔可以在近侧密封件和单向密封件之间。第二孔可以在三个远侧密封件中的第一个和三个远侧密封件中的第二个之间。第一孔可以位于腔的近端。第二孔可以位于腔的远端。单向密封件可以在三个远侧密封件的近侧。
在又一个方面,本发明涉及一种医疗阀,其包括:内部构件;以及外部构件,其限定接收内部构件的室。外部构件的近侧部分可以联接到内部构件。外部构件的远侧部分可以可释放地附接到内窥镜阀筒。外部构件可以是由单个材料形成的单个整体结构。响应于向外部构件的端部施加力,外部构件可以从第一形态转换到相对于第一形态径向扩大的第二形态。
针对上述特征来说替代地或另外地,本文公开的示例性医疗阀中的任一个可以具有下列特征中的任一个。内部构件可以是阀杆。在附接形态中,医疗阀可在第一形态和第二形态之间移动,使得阀杆可在阀筒中移动。外部构件可以包括环形壁,其具有在近侧部分远侧的第一部分、在第一部分远侧的第二部分以及在第二部分远侧的第三部分。第三部分可以在远侧部分的近侧。第二部分的厚度可以小于第一部分和第三部分两者的厚度。内部构件可以是由单个材料形成的单个整体结构。内部构件可以包括多个密封件,其被配置为与内窥镜阀筒的壁形成可滑动的干涉配合,使得流体不会在多个密封件中的每一个和内窥镜阀筒的壁之间通过。外部构件可以偏置到第一形态。
在又一个方面,本发明涉及一种医疗阀,其包括:形成为阀杆的内部构件;沿着阀杆设置的多个密封件;以及外部构件,其包括环形壁,环形壁具有限定被配置为接收内部构件的室的内部表面。环形壁可以具有不同厚度的部分,使得当外部构件从未压缩形态转换为压缩形态时,环形壁可在预定位置处弯曲。外部构件可以朝向未压缩的形态偏置。
针对上述特征来说替代地或另外地,本文公开的示例性医疗阀中的任一个可以具有下列特征中的任一个。环形壁可以具有第一部分、在第一部分远侧的第二部分以及在第二部分远侧的第三部分。在内部表面和外部表面之间的距离在第二部分处可以小于在第一部分和第三部分两者处。
附图说明
参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。在附图中,所示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见,并非每个组件均在每个图中进行标示,且不是让本领域的技术人员理解本发明所必需说明的情况下,不是每个实施例的每个组件都示出。在附图中:
图1A至1H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图2A至2H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图3A至3H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图4A至4H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图5A至5H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、左视图、前视图、后视图、右视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图6A至6H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图7A至7H分别示出了根据本文所述的本发明的医疗清洁阀组件的示例性实施例的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图。
图8示出了根据本文所述的本发明的第一示例性阀的立体图。
图9和10示出了根据本文所述的本发明的图8的第一示例性阀的横截面视图。
图11和12示出了根据本文所述的本发明的第二示例性阀的横截面视图。
图13和14示出了根据本文所述的本发明的第三示例性阀的横截面视图。
图15示出了根据本文所述的本发明的示例性清洁阀组件的各个方面。
图16示出了根据本文所述的本发明的示例性接口构件的各个方面。
图17示出了根据本文所述的本发明的示例性阀杆的各个方面。
图18示出了根据本文所述的本发明的示例性单向密封件的各个方面。
图19示出了根据本文所述的本发明的示例性阀杆组件的各个方面。
图20示出了根据本文所述的本发明的示例性阀杆的各个方面。
图21A和21B示出了根据本文所述的本发明的示例性密封件的各个方面。
图22A和22B示出了根据本文所述的本发明的示例性密封件的各个方面。
图23示出了根据本文所述的本发明的示例性阀杆的各个方面。
具体实施方式
一种医疗清洁阀(或清洁阀)可以被配置为向内窥镜的空气和水通道提供清洁功能。在第一形态中,清洁阀可以向内窥镜的手柄和轴中的空气和水通道两者提供连续的空气供给,并且通过在内窥镜远端处的空气/水喷嘴。在第二形态中,清洁阀可以向内窥镜的手柄和轴中的空气通道供给水,并且通过在内窥镜远端处的空气喷嘴。时常地,清洁阀可以具有与手术阀相似的外观。然而,使用清洁阀代替手术阀可能会导致流体流动通过不正确的内窥镜通道,例如,液体通过空气通道输送。因此,本文描述的一个或多个实施例可以包括具有便于区分其与手术阀的特征和/或组件的清洁阀。在至少一些实施例中,清洁阀(或阀)可以适合单次使用并且因此是一次性的。因此,阀可以由有限数量的零件和材料制成,例如,以限制其成本,使得其可经济地一次性使用。例如,多个密封件可以形成为单个组件,诸如经由包覆成型进行。在另一个示例中,擦拭器密封件可以用于适应更大的制造公差。在又一个示例中,阀可以具有单个弹性体组件或弹簧帽,其可以组合并且简化多个组件(例如,防护罩、弹簧、弹簧壳体和杆帽)的功能。
可以理解,本文所包括的公开内容仅是示例性和说明性的,而不是限制性的。如本文所使用的,术语“包括”、“包含”或其任何其他的变型旨在涵盖非排他性的内容物,以使得包括一列要素的过程、方法、物品或设备不仅仅包括那些要素,而是可以包括未明确列出或不是这种过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。术语“示例性”是按“示例”而非“典范”的意义使用的。如本文使用的,术语“近侧”是指更靠近由操作者用于操作阀的表面(例如,接口构件、用户界面、按钮)的方向,并且术语“远侧”是指远离由操作者用于操作阀的表面(例如,按钮)的方向。尽管在本文中引用了内窥镜,但对内窥镜或内窥镜检查的引用不应被解释为限制所公开的方面的可能应用。例如,所公开的方面可以与十二指肠镜、支气管镜、输尿管镜、结肠镜、导管、诊断或治疗工具或装置或其他类型的医疗装置一起使用。
现在参考附图,其中相同的附图标记自始至终用于指代相同的元件。在以下描述中,为了解释的目的,阐述了许多具体细节以提供对其的透彻理解。然而,显而易见的是,可以在没有这些具体细节的情况下实践新颖的实施例。在其他情况下,众所周知的结构和装置以框图形式示出以便于对其进行描述。其意图是涵盖落在权利要求的范围内的所有修改、等同物和替代物。
图1A至7H示出了根据本文所述的本发明的清洁阀组件(或清洁阀)的各个方面和/或组件。更具体地,图1A至1H分别示出了清洁阀组件102的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图;图2A至2H分别示出了清洁阀组件202的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图以及第二立体图;图3A至3H分别示出了清洁阀组件302的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图和第二立体图;图4A至4H分别示出了清洁阀组件402的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图和第二立体图;图5A至5H分别示出了清洁阀组件502的第一立体图、左视图、前视图、后视图、右视图、顶视图、底视图以及第二立体图;图6A至6H分别示出了清洁阀组件602的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图和第二立体图;以及图7A至7H分别示出了清洁阀组件702的第一立体图、前视图、后视图、右视图、左视图、顶视图、底视图和第二立体图。本文公开的清洁阀中的一个或多个可以包括便于区别于手术阀(即,用于对患者执行的手术中的阀)的特征和/或组件。此外,本文描述的特征和/或组件可以以任何组合使用以便区别于手术阀。例如,感觉和/或样子可以与手术阀不同,包括形状、颜色、材料以及其他视觉和/或触觉指示器中的差异。在另一个示例中,可以包括附加组件,诸如指示器,以便区别于手术阀。实施例不限于该上下文。
对于用户会将阀识别为被调节用于手术中的东西或者阀是否是感觉起来与其惯于使用的本质上不同的东西的情况,阀的感觉可能是很重要的。时常地,不同的阀门(空气水阀以及抽吸阀)被设计成看起来或感觉起来基本类似。可以这样做,使得医师无法解释在不同的可用阀之间的触觉差异。然而,这可能会导致清洗阀和手术阀之间的混淆,从而可能导致不利的结果。因此,本文描述的实施例对于用户而言可以具有与手术阀本质上不同的感觉,以便最小化潜在的不正确的使用,例如,使用户清楚是否在空气/水阀井中用清洁阀而非手术空气/水阀开始进行了手术。在各种实施例中,阀的接口构件或用户界面部分(例如,按钮或弹簧帽)可以由本质上不同的材料构成。例如,诸如硅酮弹性体或热塑性弹性体(TPE)的柔软、粘性和/或柔性材料可以形成与用户(例如,用户的手指/手)交互的阀的柔软和/或粘性用户界面表面。在这样的示例中,这种柔软、粘性和/或柔性的感觉可以将清洁阀与手术阀的刚性模制塑料阀按钮区分开来。在各种实施例中,柔软、粘性和/或柔性的感觉可以应用于清洁阀的选择性组件。例如,第一凸起表面可以是粘性的,第二凸起表面可以具有粗糙的纹理,并且另一个表面可以是光滑的。
在许多实施例中,可以将特征添加到阀的用户界面以当与手术阀比较时区分阀的感觉。手术阀通常具有光滑平坦的圆形用户界面表面,当阀被按下时其与用户交互。然而,本文所述的一个或多个实施例可以具有在按下阀时感觉本质上不同的用户界面表面。例如,用户界面表面可以包括采用圆锥、杆、凸起、环、脊或能够使用户注意到其未按压光滑表面的任何其他三维纹理表面的形式的源于表面的多个小突出物。
在若干实施例中,当与手术阀比较时,接口构件或用户界面(例如,按钮或弹簧帽)可以成形为区分清洁阀的感觉。例如,用户界面可以包括几何形状以与用户交互,该几何形状具有在按下用户界面期间可以被感觉到的明显的角,诸如,圆形、三角形、正方形、菱形、六边形或与圆形比较时,将具有不同或明显的边缘的任何其他形状。当按下这些形状时,可能感觉与用在手术阀上的在阀的边缘具有光滑半径的圆形按钮本质上不同。
在一些实施例中,用户界面(例如,按钮或弹簧帽)的尺寸可以被设计成便于区别于手术阀。许多手术阀在用户界面表面(例如,按钮的近侧)上的直径大约为半英寸。然而,使用户按压的用户界面表面的尺寸大得多或小得多可以允许用户注意到其按压的表面的尺寸差异,进一步区分清洁阀与手术阀。该尺寸差异可以包括被按下的用户界面表面的表面积,以及当插入空气/水井中时位于内窥镜手柄上方的表面的的高度中的一个或多个。例如,短得多或高得多的表面可能需要用户以其不习惯的方式移动他们的手/手指,以便操作阀,从而使其再次注意到这不是典型的手术阀的事实。为了实现最佳的区分,阀可以包括上述特征和/或技术的任何组合,以将清洁阀门的样子和/或感觉与手术阀区分开来。
在若干实施例中,当与手术阀比较时,清洁阀的样子或外观可以用于区分阀的感觉。许多手术阀主要是全黑色按钮,带有卡到阀井上的圆柱形卡圈和具有平坦按钮表面的圆柱形按钮。通过根据手术阀显著地改变清洁阀的外观,当用户看到插入内窥镜手柄的空气/水阀井中的清洁阀时,用户可以更好地注意到清洁阀。通过包括下列中的一个或多个可以区分清洁阀的外观。
在一些实施例中,当与手术阀比较时,清洁阀的一个或多个组件的颜色选择可以用于区分清洁阀的样子。在许多实施例中,可以选择颜色以提供与黑色内窥镜手柄和/或与内窥镜手柄融为一体的黑色手术阀的对比。例如,在清洁阀组件的一个或多个组件上使用一种或多种亮色或霓虹色,诸如黄色、橙色、红色和粉红色可以用于在视觉上区分阀。在另一个示例中,可以使用透明或“天然”的硅酮弹性体颜色或TPE颜色。当看着内窥镜手柄中的阀时,这种透明的颜色可以留下可很清楚地注意到的半透明的外观。在一些实施例中,可以使用反射或闪光表面。
通过感觉来区分阀还可以通过样子来区分阀。例如,将阀用户界面(例如,按钮或弹簧帽)的形状从圆形更改为某种其他几何形状将允许除了感觉区分之外的视觉区分,特别是当与如上述的显著不同的颜色/图案相组合时。使界面为三角形、正方形、菱形、六边形或具有锐角边缘的任何其他形状可以提供阀与圆形手术阀的视觉和触觉区分。
典型地,所使用的空气/水和抽吸手术阀(无论是一次性的还是可重复使用的版本)可以具有在附接到镜的卡圈组件内部滑动的要按下的按钮表面的相同组合。通过改变这种配置,使得不再存在具有相同类型交互的相同的两个组件还可以帮助区分清洁阀与手术阀。在各种实施例中,切换按钮组件和卡圈组件交互的方式可以用于区分阀。例如,按钮可以是在卡圈组件的外部上方滑动的裙部。在这样的示例中,与手术阀的按钮相比,这可能会显著改变用户界面的整体形状。在一些实施例中,可以改变形状和组件的交互以完全消除单独的按钮和卡圈组件,诸如通过具有连接到阀井以及从外部完全封闭整个阀的阀杆的顶部两者的单个无缝弹簧帽而实现。这连同柔软的柔性材料和/或不同的颜色可以显著地区分阀与手术阀。
在若干实施例中,可以在阀中或在阀上包括某个种类的指示器(例如,警告)。例如,在阀门上包括警告以区分清洁阀与手术阀的方式可以包括在使用期间将警告移印或激光蚀刻至用户界面(例如,弹簧帽或按钮)或清洁阀的暴露表面上。替代地或另外地,警告标签可以压印在用户界面的侧面(例如,弹簧帽或按钮)上,从而提供从阀的侧面突出并且在使用期间能被感觉到并且清晰可见的警告。这可能位于阀的侧面,或在顶部表面上,从而迫使用户在其按下阀时感觉到警告。在图1A中可以看到该示例。替代地或另外地,警告标签可以模制到接口构件中并且作为组件的一部分一体地附接,如图2A和3A中所见。在一些实施例中,标签可以可移除地附接到接口构件。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,文本和/或符号可以变化(只要其有助于与手术阀区分开来)。
针对帽颜色改变来说另外地或替代地,可以改变一个或多个其他组件的颜色以与手术阀区分开来。例如,阀杆颜色可以显著不同于手术阀杆。在一些实施例中,密封件颜色可以是杆上的亮色(例如,黄色),或者任何其他颜色的组合,其将用户的注意力吸引到该阀是用于清洁的事实。同样,阀杆本身的颜色或图案可以显著不同于手术阀,其可能是不锈钢的自然色。在各种实施例中,可以使用自然色弹性体弹簧帽与自然色密封件和黄色杆的组合,但是也可以使用任何不同的组合,诸如黄色杆和密封件、蓝色密封件和黄色杆、粉红色杆和黄色密封件等。另外地,帽可以具有模制在其中的凸起特征,诸如周向地围绕其基部,和/或周向地具有移印,其带有指示警告或某种类型的使用说明的文字。在许多实施例中,用户也许能够阅读帽上的警告,而实际上不必具有附接的单独的警告标签,这是因为其会作为帽本身的一部分而被直接印刷或可见。
在许多实施例中,可以有附加组件,其在包装中的阀杆的密封端上滑动或可移除地附接至其,该包装具有在没有首先移除附加组件的情况下防止阀插入内窥镜的阀井中的形状。参见例如图4A至7H。在许多实施例中,该组件的一部分可以插入通过阀杆的径向孔洞、孔口或孔。参见例如图4A至4H。在各种实施例中,该组件可以夹到阀杆。参见例如图5A至5H。在一些实施例中,该组件可以是中空的,其具有足够大的内径以在阀杆的端部上滑动;以及足够大的外径,使得其与内镜上的阀井具有干涉配合,因此其不能进行插入。参见例如图6A至7H。
在各种实施例中,该组件可以是由亮色材料制成的模制组件以进一步引起对其的注意。在许多实施例中,其必须在能够将阀插入内窥镜中之前从阀移除。这可以确保用户在能够将清洁阀插入内窥镜之前必须完成附加步骤,从而进一步提请注意该阀不是手术阀。该组件也可以是从侧面夹在阀杆上的夹子式组件,如果用户在移除之前尝试插入阀,这会再次导致与阀井的干涉。夹子标签或在阀杆的端部上滑动的标签(即,筒形标签)也可以具有脱离侧面的模制标签,其具有压印字母或移印字母。参见例如图6A。在一些实施例中,该措辞还可以充当警告标签,不仅通知用户预期的“清洁”用途,而且要求用户在插入阀井之前移除警告,从而迫使用户在尝试将阀插入镜中之前将注意力集中在其上一段时间。
具体参考图1A,清洁阀组件102(或清洁阀102)可以包括具有第一指示器108的接口构件104、阀杆106、近端145和远端155。在各种实施例中,清洁阀组件102或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,清洁阀组件102可以与图15的清洁阀组件1502相同或相似。应当理解,本文所述的其他清洁阀和/或清洁阀组件的取向将与清洁阀102相关于近端145和远端155的取向保持一致。接口构件104可以包括近侧表面111-1和径向表面111-2。接口构件104的近侧表面111-1可以包括指示器108,其包括凸起表面112-1、112-2。更一般地,本文所述的指示器可以包括一个或多个具有被配置为区分清洁阀与手术阀的各种特征(例如,纹理、颜色、粘性等)的凸起表面。
在指示器108中,凸起表面112-2可以围绕凸起表面112-1。在一个或多个实施例中,凸起表面112-1可以是符号并且凸起表面112-2可以是围绕符号的几何形状,诸如三角形、正方形、菱形、六边形或类似形状。例如,凸起表面112-1可以是感叹号并且凸起表面112-2可以是围绕感叹号的三角形。在各种实施例中,近侧表面111-1、径向表面111-2和凸起表面112中的一个或多个可以包括一种或多种纹理以区分清洁阀102与手术阀。例如,近侧表面111-1和径向表面111-2可以是光滑的,而凸起表面112-1具有包括多个锥体的纹理并且凸起表面112-2具有包括多个凸起的纹理。另外地或替代地,表面中的一个或多个可以包括粘性材料。例如,凸起表面112可以是粘性的,而近侧和径向表面111-1、111-2具有非粘性表面。
具体参考图2A,清洁阀组件202(或清洁阀202)可以包括具有指示器208的接口构件204和阀杆206。在各种实施例中,清洁阀组件202或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,清洁阀组件202可以与图8的阀10相同或相似。尽管未标记,但接口构件204也可以包括类似于接口构件104的近侧表面和径向表面。指示器208可以包括具有凸起表面212-1、212-2的标签210。指示器208可以一体地附接到接口构件204(例如,与其模制在一起)。在许多实施例中,指示器208在接口构件204的远端和近端之间从接口构件204横向延伸。例如,在所示的实施例中,指示器208在紧邻近侧表面和径向表面的接合处从接口构件204横向延伸。在一些实施例中,指示器和/或标签可以从接口构件的近侧表面和/或径向表面水平地、向近侧、向远侧或在其中间以任何角度延伸。
具体参考图3A,清洁阀组件302(或清洁阀302)可以包括具有指示器308的接口构件304和阀杆306。在各种实施例中,清洁阀组件302或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,阀杆306可以与图19的阀杆1906相同或相似。尽管未标记,但接口构件304也可以包括类似于接口构件104的近侧表面和径向表面。接口构件304可以包括指示器308,其包括具有多个凸起表面的标签310(例如,每个字母可以被认为是单独的凸起表面)。指示器308可以一体地附接到接口构件304(例如,与其模制在一起)。在许多实施例中,指示器308在接口构件304的远端和近端之间从接口构件304横向延伸。例如,在所示的实施例中,指示器308在紧邻近侧表面和径向表面的接合处从接口构件304横向延伸。
具体参考图4A和4B,清洁阀组件402(或清洁阀402)可以包括具有第一指示器408-1的接口构件404、阀杆406和第二指示器408-2。在各种实施例中,清洁阀组件402或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,接口构件404可以与图1A的接口构件104相同或相似。如之前所提及的,清洁阀组件402可以包括第一指示器408-1和第二指示器408-2。第一指示器408-1可以与图1A的指示器108相同。第二指示器408-2可以包括具有多个凸起表面(例如,每个字母可以被认为是单独的凸起表面)的标签410和夹子414。在许多实施例中,将夹子414插入通过阀杆的径向孔洞、孔口或孔。在许多这样的实施例中,第二指示器408-2可以在不移除指示器408-2的情况下防止将清洁阀402插入到阀井中。夹子414可以包括可以向内偏转以允许插入通过孔口的两个臂。一旦将夹子414插入通过孔口,臂就可以向外偏转回来以将夹子414保持在位(参见,例如图4B)。
具体参考图5A和5B,清洁阀组件502(或清洁阀502)可以包括具有第一指示器508-1的接口构件504、阀杆506和第二指示器508-2。在各种实施例中,清洁阀组件502或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,清洁阀组件502可以与图11的阀100相同或相似。如之前所提及的,清洁阀组件502可以包括第一指示器508-1和第二指示器508-2。第一指示器508-1可以与图1A的指示器108相同。第二指示器508-2可以包括具有多个凸起表面(例如,每个字母可以被认为是单独的凸起表面)的标签510和夹子514。在许多实施例中,夹子514联接在阀杆514的一部分的周围。在许多这样的实施例中,第二指示器508-2可以在不移除指示器508-2的情况下防止将清洁阀502插入到阀井中。夹子514可以包括两个臂,其可以向外偏转以允许联接在阀杆514的一部分的周围。一旦夹子514联接在阀杆514的周围,臂则可以向内偏转回来以保持夹子514联接到阀杆514(参见,例如,图5B的514-1、514-2)。
具体参考图6A,清洁阀组件602(或清洁阀602)可以包括具有第一指示器608-1的接口构件604、阀杆606和第二指示器608-2。在各种实施例中,清洁阀组件602或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,阀杆606可以与图15的阀杆1506相同或相似。如之前所提及的,清洁阀组件602可以包括第一指示器608-1和第二指示器608-2。第一指示器608-1可以与图1A的指示器108相同。第二指示器608-2可以包括筒体616和具有多个凸起表面(例如,每个字母可以被认为是单独的凸起表面)的标签610。
在许多实施例中,筒体616可以在阀杆606的一部分上滑动。在许多这样的实施例中,第二指示器608-2可以在不移除指示器608-2的情况下防止将清洁阀602插入到阀井中。筒体616可以具有与阀杆606的远侧部分的最大外径大致相同的内径。在一些实施例中,在筒体616和阀杆606之间可能存在轻微的干涉配合。例如,轻微的干涉配合可以防止筒体616在没有外力的情况下从阀杆606滑落。在各种实施例中,标签610可以与筒体616一体地形成。在所示的实施例中,标签610沿着筒体616的整个长度从筒体616径向延伸。在一些实施例中,指示器和/或标签可以从筒体616的任何部分水平地、向近侧、向远侧或在其中间以任何角度延伸。例如,标签610可以从筒体616的远端向远侧延伸。
具体参考图7A,清洁阀组件702(或清洁阀702)可以包括具有第一指示器708-1的接口构件704、阀杆706和第二指示器708-2。在各种实施例中,清洁阀组件702或其一个或多个组件可以与本文所述的其他清洁阀组件或其一个或多个组件相同或相似。例如,清洁阀组件702可以与图15的清洁阀组件1502相同或相似。如之前所提及的,清洁阀组件702可以包括第一指示器708-1和第二指示器708-2。第一指示器708-1可以与图1A的指示器108相同。第二指示器708-2可以包括具有多个凸起表面(例如,每个字母可以被认为是单独的凸起表面)的筒体716。在许多实施例中,筒体716可以在阀杆706的一部分上滑动。在许多这样的实施例中,第二指示器708-2可以在不移除指示器708-2的情况下防止将清洁阀702插入到阀井中。筒体716可以具有与阀杆706的远侧部分的最大外径大致相同的内径。在一些实施例中,在筒体716和阀杆706之间可能存在轻微的干涉配合。例如,轻微的干涉配合可以防止筒体716在没有外力的情况下从阀杆706滑落。
图8至14示出了根据本文所述的本发明的示例性医疗清洁阀、组件和系统。在许多实施例中,图1A至7H的医疗清洁阀组件的一个或多个组件在构造、功能和/或外观上可以与相关于图8至14所述的相同或相似。可以将上述用于区分手术阀的特征中的一个或多个并入图8至14的设计中。实施例不限于该上下文。
图8示出了示例性清洁阀10(或清洁阀组件10)的立体图。图9示出了处于第一形态中的阀10的横截面视图,并且图10示出了处于第二形态中的阀10的横截面视图。图9和图10示出了插入到内窥镜手柄中的内窥镜阀筒(即,阀井)中的阀10。阀10可以具有近端12和远端14。内部圆柱形构件16可以从近端12延伸到远端14。外部圆柱形构件18可以在近端12处设置在内部圆柱形构件16的周围。在所示的实施例中,外部圆柱形构件18和内部圆柱形构件16的一个或多个部分可以形成接口构件。例如,内部圆柱形构件16的近端12可以包括接口构件的第一部分,并且外部圆柱形构件18可以包括接口构件的第二部分。此外,在一些实施例中,内部圆柱形构件16的远端可以包括一个或多个指示器。在许多实施例中,内部圆柱形构件16可以包括和/或被称为阀杆。
内部圆柱形构件16可以是例如阀杆。内部圆柱形构件16可以是由单个连续材料件形成的单个整体结构,并且可以由金属(例如,不锈钢、钛、铝、合金等)、由聚合物(例如,聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、高密度聚乙烯(HDPE)、尼龙、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性塑料、塑料等)、或由任何其他合适的材料制成。取决于所使用的材料,内部圆柱形构件16可以被机械加工、注射成型、挤出(经由例如,3D打印)或以其他方式形成。内部圆柱形构件16可以由透明的热塑性塑料形成,使得内部圆柱形构件16的内部的某些部分通过内部圆柱形构件的外壁是可见的。
内部圆柱形构件16可以具有沿着中心纵向轴线至少部分地延伸通过内部圆柱形构件16的第一腔22(参见,例如,图9和10)。替代地,第一腔22可以延伸通过内部圆柱形构件16的另一纵向线轴(例如,第一腔22可以是偏心的)。在内部圆柱形构件16的外表面和限定第一腔22的表面之间的空间可以是实心的,并且第一腔22可以是形成在内部圆柱形构件16中的孔。在另一个示例中,在内部圆柱形构件16的外表面和限定第一腔22的表面之间的空间可以是中空的。在这种情况下,第一腔22可以由内部圆柱形构件16内的纵向管形成。
第一腔22可以经由一个或多个近侧孔24在第一腔22的近端向内部圆柱形构件16的外部打开。例如,第一腔22可以经由可以横向于第一腔22的第二近侧腔(未示出)流体连接到近侧孔24。例如,第二腔可以垂直于第一腔22(延伸到图9的页面中)。第一腔22可以经由一个或多个远侧孔26在第一腔22的远端向内部圆柱形构件16的外部区域打开。第一腔22可以经由可以横向于第一腔22的第三远侧腔(未示出)流体连接到远侧孔26。例如,第三远侧腔可以垂直于第一腔22(延伸到图9的页面中)。在本文所述的一些实施例中,孔可以与孔口互换使用。此外,在本文所述的一个或多个实施例中,内部圆柱形构件可以与阀杆互换使用。因此,例如,内部圆柱形构件的孔可以等同于阀杆的孔口。
内部圆柱形构件16可以在上面设置第一远侧密封件32、第二远侧密封件34和第三远侧密封件36。远侧密封件32、34、36可以由弹性体材料制成。远侧密封件32、34、36可以彼此相同并且可以是例如,O形环。在一些实施例中,远侧密封件可以形成为圆盘,使得圆盘密封件的边缘可以接触阀井并且与其相符以形成密封。圆盘或“擦拭器”密封件可以适应更大的制造公差。远侧密封件32、34、36可以沿着中心纵向轴线设置在内部圆柱形构件16上的周向、环形凹槽或凹口中并且间隔开距离“D”。远侧密封件32、34、36中的每一个之间的距离“D”可以相同,然而该距离可以不同和/或是彼此分开以用于密封阀10的任何距离。远侧密封件32、34、36的外表面可以被配置为具有一定尺寸和/或密封件32、34和36可以由材料制成和/或具有特性(诸如,适当的硬度值),使得当阀10插入内窥镜阀筒39中时,远侧密封件32、34、36与内窥镜阀筒39的内壁38(参见,例如图9和10)具有干涉配合。干涉配合可以足够松,使得内部圆柱形构件16可以响应于力的施加(例如,用户插入内窥镜阀筒39/从内窥镜阀筒39移除)而相对于壁38可滑动地移动;但也足够紧,使得阀10保持静止在内窥镜阀筒39中,并且流体不能在密封件32、34、36的径向最外表面和壁38之间纵向流动。第三远侧密封件36可以靠近阀10的远端14并且在远侧孔26的远侧设置。第二远侧密封件34可以在第三远侧密封件36的近侧并且在远侧孔26的近侧。第一远侧密封件32可以在第二远侧密封件34的近侧,但仍在近侧孔24的远侧。
参考图9和10,近侧密封件42也可以设置在内部圆柱形构件16上。近侧密封件42可以具有远侧密封件32、34、36特性中的任一个。例如,近侧密封件42可以是弹性体O形环并且可以设置在内部圆柱形构件16的环形周向凹槽或凹口中。近侧密封件42的外表面的尺寸和/或材料可以被配置成使得当阀10插入内窥镜阀筒39中时,近侧密封件42与壁38具有干涉配合(参见图9和10)。干涉配合可以足够松,使得内部圆柱形构件16可以响应于力的施加(例如,用户插入内窥镜阀筒39/从内窥镜阀筒39移除)而相对于内窥镜阀筒壁38可滑动地移动;但也足够紧,使得阀10保持静止在内窥镜阀筒39中,并且流体不能在密封件42的径向最外表面和壁38之间纵向流动。由于内部圆柱形构件16在近侧密封件42的位置处更宽的直径,近侧密封件42可以具有比远侧密封件32、34、36更大的内径。由于与在密封件32、34、36的位置处由壁38限定的空间相比,在密封件42的位置处由壁38限定的更宽的空间,近侧密封件42可以具有比远侧密封件32、34、36更大的外径。
内部圆柱形构件16还可以装配有单向密封件62,其可以设置在第一远侧密封件32和近侧密封件42之间。单向密封件62可以由弹性材料形成,并且可以是环形的,其具有内表面和外表面。单向密封件62可以是可拉伸的,使得单向密封件62的中央开口可以扩张以装配在内部圆柱形构件16上。单向密封件62可设置在内部圆柱形构件16的凹槽或凹口中。单向密封件62的内表面的尺寸可以设置成使得在内部圆柱形构件16的外表面和单向密封件62的内表面之间存在轻微的干涉,使得形成紧密密封。单向密封件62的外径的尺寸可以设置成与壁38形成轻微的干涉配合。单向密封件62的薄瓣63可以从内部圆柱形构件16以横向于内部圆柱形构件16的纵向轴线的角度径向向外延伸。例如,薄瓣可以相对于内部圆柱形构件16的纵向轴线以10度和80度之间的角度延伸。单向密封件62的瓣片可以是可扩张的,使得当流体(例如,水或空气)在向远侧的方向上移动时,正压将扩张瓣片,从而保持在单向密封件62和壁38之间的密封。向近侧移动的流体也将创建正压,但是正压将产生正交于内部圆柱形构件16的纵向轴线的力,以朝向内部圆柱形构件16径向压缩单向密封件62的瓣片。因此,允许流体(例如,空气或水)在单向密封件62和壁38之间向近侧移动经过单向密封件62。
近侧孔24可以设置在单向密封件62和近侧密封件42之间。远侧孔26可以设置在第三远侧密封件36和第二远侧密封件34之间。
返回参考图8,外部圆柱形构件18(例如,弹簧帽)可以联接到阀10的近端12上的内部圆柱形构件16的一部分。外部圆柱形构件18可以由弹性体材料,诸如,例如,硅酮橡胶、聚氨酯橡胶、天然橡胶、丁腈橡胶、丁基橡胶、其任何组合和/或表现出适当材料特性,包括伸长率/回复率特性的任何材料形成。外部圆柱形构件18可以是由单个连续材料件形成的单个整体结构,并且可以例如模制、挤压或以其他方式形成。外部圆柱形构件18可以是帽。
特别地如图9和10所示,外部圆柱形构件18可以具有内部室72,其可以从外部圆柱形构件18的近侧部分74延伸到远侧部分76。内部室72可以在远侧部分76上打开(例如,在外部圆柱形构件18的远端和内部圆柱形构件16之间存在环形间隙)并且在近侧部分74上关闭(例如,外部圆柱形构件18的近端围绕构件16的近端关闭)。外部圆柱形构件18的环形壁82可以从外部圆柱形构件18的径向外表面延伸到外部圆柱形构件18的径向内表面。外部圆柱形构件18的径向内表面可以限定内部室72。内部室72的尺寸可以设置成接收内部圆柱形构件16的近侧部分84。限定内部室72的表面、外部圆柱形构件18的径向内表面和环形壁82的内部的径向内表面在本文中可以互换地讨论并且可以指代相同或相似的结构。
外部圆柱形构件18和内部圆柱形构件16可以具有用于联接外部圆柱形构件18的近侧部分84的外表面与限定内部室72的表面的对应特征。例如,内部圆柱形构件16的近侧部分84的外表面可以具有一个或多个环形凹口或通道86,并且外部圆柱形构件18的近侧部分74的内表面可以具有一个或多个对应的环形突出物88,其与内部圆柱形构件16上的凹口86相配合。当内部圆柱形构件16插入外部圆柱形构件18中时,内部圆柱形构件16的凹口86可以与外部圆柱形构件18的突出物88配合以将内部圆柱形构件16保持在外部圆柱形构件18的内部室72内。另外地或替代地,内部圆柱形构件16可以具有突出物并且外圆柱体可以具有可以实现上述相同的配合功能的一个或多个凹口或通道。替代地,其他特征(例如,凸耳、缺口等)可以用于固定地附接内部圆柱形构件16的近端和外部圆柱形构件18。在各种实施例中,环形突出物88或用于环形突出物88的任何替代结构可以包括或被称为第一连接器部分。
外部圆柱形构件18的近侧部分74可以具有与内窥镜阀筒39的形状互补的特征。例如,如图9和10所示,外部圆柱形构件18可以具有特征79,诸如,环形凹口或通道,以可释放地接收内窥镜阀筒39的一部分并且相对于内窥镜阀筒39固定外部圆柱形构件18。任何替代结构都可以用于特征79,包括凹槽、突出物、唇缘、边缘、凸耳、狭槽等。在一些实施例中,特征79或用于特征79的任何替代结构可以包括或被称为第二连接器部分。
壁82的厚度可以沿着近侧外部圆柱形构件18纵向变化。壁82的厚度可以是外部圆柱形构件18的外表面和外部圆柱形构件18的内表面之间的距离。第一部分90和第三部分91可具有相对较厚的壁82。换句话说,在内部圆柱形构件18的外表面和内表面之间的距离在第一部分90和第三部分91处可以相对较大。外部圆柱形构件18在第一部分90和第三部分91之间的外部圆柱形构件18的第二部分92(例如,中间部段)处可以具有壁82的相对较薄的部分。第一部分90、第二部分92和第三部分91中的每一个都可以在突出物88和特征79之间。例如,第一部分90可以在突出物88的远侧,第二部分92可以在第一部分90的远侧,第三部分91可以在第二部分92的远侧,并且特征79可以在第三部分91的远侧。在各种实施例中,第一部分90、第二部分92和第三部分91可以统称为弹簧部分。在许多实施例中,响应于施加在近侧表面上的力,环形壁82可在第二部分处径向向外扩张。
在沿着壁82的任何纵向位置处,其厚度可以是恒定的,或者其厚度可以变化。外部圆柱形构件18的内表面可以从第一部分90到第二部分92以及从第三部分91到第二部分92径向向外渐缩。外部圆柱形构件18的壁82的厚度也可以在第一部分90和第二部分92之间以及在第三部分91和第二部分92之间渐缩。如下面关于图10进一步详细讨论的,当将轴向力施加到近侧部分84时,壁82的渐缩轮廓可以促进壁82围绕第二部分92径向向外位移。
图9示出了处于第一形态中的阀10,其中空气被冲过内窥镜的水通道和空气通道。当阀10第一次插入内窥镜中时,其可以处于第一形态中。如下面进一步详细讨论的,阀10在以第二形态操作之后可以返回到第一形态,以便将水冲出内窥镜的空气和水通道。在第一形态中,外部圆柱形构件18可以处于未压缩(例如,松弛)状态中。外部圆柱形构件18可以偏置至阀10的第一形态的未压缩状态。在第一形态中,第三远侧密封件36可以定位在内窥镜阀筒39的进水口A的近侧,并且还位于内窥镜阀筒39的出水口B的远侧。第二远侧密封件34可以在出水口B的近侧,但却在进气口C的远侧。第一远侧密封件32也可以在进气口C的远侧。单向密封件62可以在进气口C的近侧和出气口D的远侧。
因此,在第一形态中,来自进水口A的水可能不会向近侧移动经过第三远侧密封件36并且因此可能无法移动到出水口B。由于第一远侧密封件32,来自进气口C的空气可能不会沿着内部圆柱形构件16的外表面向远侧移动。然而,来自进气口C的空气可以向近侧移动经过单向密封件62。空气因此可以通行进入出气口D并且还可以进入近侧孔24。已经通行进入近侧孔24的空气可能向远侧通行穿过第一腔22并且从远侧孔26出来。因为远侧孔26位于第三远侧密封件36和第二远侧密封件34之间,所以离开远侧孔26的空气可能不会沿着内部圆柱形构件16的外表面向近侧或向远侧移动。然而,离开远侧孔26的空气可能离开出水口B。
图10示出了处于第二压缩形态的阀10,其中水被冲下空气通道。外部圆柱形构件18围绕中间部段92被压缩。外部圆柱形构件18的渐缩壁82有助于将外部圆柱形构件18压缩到第二形态。由于壁82在第二部分92处相对薄,第二部分92可以向外凸出。整个内部圆柱形构件16向远侧移位与外部圆柱形构件18被压缩的量相同的量。阀10的远端14可以沿着内窥镜阀筒39的远侧表面搁置。近侧密封件42可以向远侧移位以定位在出水口D的近侧。单向密封件62可以相对于第一形态向远侧移位,使得由于单向密封件62的远侧部分装配在内窥镜阀筒39的窄化的锥形区域中,来自进气口C的空气可能不会移动经过单向密封件62,使得空气不会向近侧移动经过单向密封件62的远侧部分以到达单向密封件62的近侧可移动的瓣片部分。
在第二形态中,第三远侧密封件36可以在进水口A的远侧,并且第二远侧密封件34可以在进水口A的近侧。因此,来自进水口A的水可以向近侧进入第三远侧密封件36,但可能不会沿着内部圆柱形构件16的外表面向近侧移动经过第二远侧密封件34。然而,水可以进入远侧孔26并且行进通过第一腔22和通过近侧孔24。在水离开近侧孔24之后,水可能不会向远侧行进通过单向密封件62。然而,水可能会从出气口D流出以冲刷内窥镜的空气通道。
在使用内窥镜的手术完成之后,操作者可以从阀筒39移除在手术期间使用的空气/水阀。操作者随后可以将阀10插入阀筒39中。外部圆柱形构件18的远侧部分76可以使用在外部圆柱形构件的远侧部分76的内表面中的突出物或凹槽固定到阀筒39。阀10可以以阀10的第一形态(例如,图9)插入阀筒39中。操作者可以向下按压外部圆柱形构件18的近侧表面和/或内部圆柱形构件16的近侧表面(例如,在图8至14的顶部)。向远侧按压那些近侧表面导致外部圆柱形构件18的压缩,使得外部圆柱形构件18的壁82径向向外凸出(例如,图10)。例如,外部圆柱形构件18的壁82可以在预定位置处屈曲(例如,弯曲、折叠、压缩或至少部分地像手风琴一样塌缩),其中第二部分92在壁82最薄处径向向外凸出。内部圆柱形构件16可以同时相对于内窥镜阀筒39向远侧移动。阀10可以在预定时间量(例如,三十秒)内保持在第二压缩形态中,以便将水冲过内窥镜的空气通道,从而从空气通道去除碎屑。冲洗所需的时间量可能取决于要到达远端的内窥镜中的配管的长度。由于外部圆柱形构件18的形状记忆特征或其他材料特征,阀10可以偏置至第一形态(图9)。
当操作者从阀10的最近侧表面释放压力时,由于外部圆柱形构件18的形状记忆或其他偏置特性,其可以返回至第一形态。外部圆柱形构件18的特性使得阀10可能不需要单独的弹簧以返回至图9的松弛形态。因此,其他阀的功能可以仅由外部圆柱形构件18完成。阀可以在预定持续时间内保持在第一形态中,以便使用空气将水冲出空气和水通道两者。在完成使水冲过空气通道和使空气冲过空气和水通道之后,可以从内窥镜阀筒39移除阀10。一次性阀10可以被丢弃,或者可重复使用的阀10可以进行再处理以供后续使用。
图11和12显示了替代的示例性阀100。阀100可以具有上述阀10的品质、特征和/或结构中任一个。特别地,阀100可以具有与上述阀10相同的外部圆柱形构件18(例如,弹簧帽)。阀100可以具有内部圆柱形构件116,其可以具有除了在此概述之外的内部圆柱形构件16的品质中的任一个。代替密封件32、34、36、42,可以模制内部圆柱形构件16以实现密封件32、34、36、42中的一个或多个的相同功能。例如,内部圆柱形构件116可以具有与构件116一体模制的近侧周向环142、第一远侧周向环132、第二远侧周向环134和第三周向环136中的一个或多个。在一些实施例中,第一、第二和第三远侧周向环132、134、136和近侧周向环142可以称为密封件132、134、136、142。第一、第二和第三远侧周向环132、134、136可以位于内部圆柱形构件116上对应于远侧密封件32、34、36在内部圆柱形构件16上放置的位置中。远侧周向环132、134、136可以从内部圆柱形构件116的外表面径向延伸并且可以是凸起的环形特征。远侧周向环132、134、136可以创建在内部圆柱形构件116的外表面和内窥镜阀筒39的内壁38之间轻微的干涉配合,使得在每个环132、134、136处形成可滑动的密封。远侧周向环132、134、136可以代替所有远侧密封件32、34、36或远侧密封件32、34、36的子集。
在一些实施例中,密封件132、134、136、142和/或密封件32、34、36、42中的一个或多个可以形成为单个独立组件。参见例如图21A至22B。在各种实施例中,密封件132、134、136、142中的一个或多个和/或密封件32、34、36、42中的一个或多个可以包括擦拭器密封件,其允许具有用于密封的一致摩擦的更宽范围的直径。参见例如图19。在许多实施例中,密封件132、134、136、142中的一个或多个和/或密封件32、34、36、42中的一个或多个可以经由包覆成型形成。参见例如图19至20。
另外地,代替阀10的近侧密封件42,内部圆柱形构件16可以被模制以实现近侧密封件42的相同功能。例如,内部圆柱形构件116可以具有近侧周向环142。近端周向环142可以位于内部圆柱形构件116上对应于近侧密封件42在内部圆柱形构件16上放置的位置中。近侧周向环142可以从内部圆柱形构件116的外表面径向延伸并且可以是凸起的环形特征。近侧周向环142可以创建在内部圆柱形构件116的外表面和内窥镜阀筒39的内壁38之间轻微的干涉配合,使得形成可滑动密封。
阀100可以使用模制密封件和弹性体密封件的任何组合。例如,内部圆柱形构件116可以具有一个或多个远侧周向环132、134、136和弹性体近侧环。替代地,内部圆柱形构件116可以具有模制的近侧周向环142和弹性体远侧密封件。可以使用模制环和弹性体密封件的任何组合。阀100可以以与上述阀10相同的方式起作用,其中图11示出松弛状态并且图12示出压缩状态。
图13和14示出了替代阀200的第一(图13)和第二(图14)形态。阀200可以具有远侧构件202、近侧构件204和近侧裙部206。
远侧构件202可以由以上关于内部圆柱形构件16描述的材料中的任一种形成。远侧构件202的主体可以是由单个连续材料形成的单个整体结构。远侧构件202可以装配有第一远侧密封件212和第二远侧密封件214,其中每个可以具有上述远侧密封件32、34、36或近侧密封件42或周向环132、134、136、142的特性中的任一个。第一和第二远侧密封件212、214可以装配在远侧构件202的外表面上的环形凹槽或凹口中。第一和第二远侧密封件212、214可以在远侧构件202的外表面和内窥镜的阀筒139的内表面之间形成可滑动的干涉配合,使得流体(例如,空气和水)不能在远侧密封件212、214和内窥镜阀筒139的壁之间移动。
远侧构件202可以具有远侧部分222和近侧部分224。远侧部分222可以具有比近侧部分224更大的外径。肩部226可以在远侧部分222和近侧部分224之间形成边界。替代地,可以存在有在远侧部分222和近侧部分224之间的渐缩部段或在远侧部分222和近侧部分224之间的另一个过渡。远侧构件202可以具有第一中心腔232。第一中心腔232的至少一部分可以沿着远侧构件202的中心纵向轴线延伸,通过远侧部分222和近侧部分224。第一中心腔232可以具有在近侧部分224的近端上的近侧开口236。第一中心腔232的近侧开口236可以由从近侧部分224的外表面突出的近侧部分224的唇缘部分302围绕。第一中心腔232可以包括接近远侧部分222的远端242的弯曲部238。第一中心腔232可以从弯曲部238延伸至远侧构件202的外(侧)表面。远侧孔240可以将远侧构件202外部的区域流体连接到第一中心腔232的远端。
当阀200定位在内窥镜阀筒139内时,远侧构件202可以在阀200的操作期间保持固定。例如,远侧构件202的远端242可以搁置在内窥镜阀筒139的远侧表面上。第一和第二远侧密封件212、214都可以在进水口A的近侧。第一远侧密封件212可以在出水口B的近侧,并且第二远侧密封件214可以在出水口B的远侧。因此,可以防止水在远侧构件202的外表面和内窥镜阀筒139的壁之间向近侧移动。可以防止流体,诸如空气和水,进入出水口B。远侧孔240可以与进水口A对准,使得水可以向近侧行进通过第一中心腔232。
近侧构件204可以具有近侧手指按钮250和远端主体260。主体260可以从手指按钮250向远侧延伸。在一些实施例中,手指按钮250可以包括接口构件。主体260可以包括远侧凸缘262。近侧构件204可以是由单个连续材料形成的单个整体结构并且可以由用于制造远侧构件202的任何材料制成。远端凸缘262可以装配有主体密封件264。主体密封件264可以具有第一远侧密封件212和第二远侧密封件214的品质中的任一个。第一主体密封件可以固定到主体260。主体密封件264可以设置在凸缘262的外表面上。例如,凸缘262的外表面可以包括凹槽或凹口,主体密封件264装配在该凹槽或凹口中以便固定主体密封件264。主体密封件264可以被配置为使得当阀200设置在内窥镜阀筒139中时在主体密封件264和内窥镜阀筒139的内表面之间创建可滑动的干涉配合。可以防止流体(例如,空气或水)在主体密封件264和内窥镜阀筒的内表面之间行进。
周向壁270可以从手指按钮250的远侧表面围绕远侧主体260延伸。壁270的外表面可以装配有壁密封件272。壁密封件272可以具有第一远侧密封件212、第二远侧密封件214或主体密封件264的特性中的任一个。壁密封件272可以附着到壁270的外表面。例如,壁270的外表面可以包括凹槽或凹口,壁密封件272装配在该凹槽或凹口中以便固定壁密封件272。壁密封件272可以被配置为使得当阀200设置在内窥镜阀筒139中时在壁密封件272和内窥镜阀筒139的内表面之间创建可滑动的干涉配合。可以防止流体(例如,空气或水)在壁密封件272和内窥镜阀筒139的内表面之间行进。
主体260可以具有从主体260的远端延伸到主体260的近端的室280。室280可以在主体260的远端282上打开。室280还可以经由一个或多个主体孔284向在主体260的外表面和壁270之间的区域打开。室280可以接收远侧构件202的近侧部分224。室280可以与第一中心腔232流体连通。因此,第一中心腔232可以与一个或多个主体孔284流体连通。主体孔284可能不会围绕主体260的整个圆周连续,因此图13和14上显示了虚线以显示沿着阀200的交替横截面可能存在壁的地方。腔密封件286可以在主体260的内表面和近侧部分224的外表面之间。腔密封件286可以在主体260的内表面和近侧部分224的外表面之间创建可滑动的干涉配合,使得流体(例如,空气和水)不能通过腔密封件286。腔密封件286可以固定到,例如,主体260的内表面。例如,主体260可以包括凹槽或凹口,腔密封件286可以接收在该凹槽或凹口中。腔密封件286可以与主体密封件284轴向对准。围绕近侧部分224的近侧开口236的唇缘302可以与室280的边缘304交互,使得唇缘302不会向远侧移动经过边缘304。唇缘302可以具有特征,使得唇缘302可以向近侧移动经过边缘304(例如,以允许制造阀200),但却使得唇缘302不能向远侧移动经过边缘304,使得阀200在处理期间保持为一个整体件。
阀200还可以包括裙部206。裙部206可以从手指按钮250的近侧向远侧延伸。例如,手指按钮250可以包括凹槽,裙部206的突出物可以接收在该凹槽中。裙部206的远端可以包括用于将裙部206配合到内窥镜的阀筒139的特征。例如,裙部206可以包括用于接收内窥镜的阀筒139的突出物的凹槽。还应理解,裙部206可以包括用于接收阀筒139的凹槽的突出物,或任何其他互补的可释放附接机构。因此,在一些实施例中,裙部206的近端可以包括或称为第一连接器部分,并且裙部206的远端可以包括或称为第二连接器部分。裙部206可以由任何合适的材料,包括上面相关于圆柱形构件18描述的材料形成。裙部206可以具有圆柱形构件18的特性或形状中的任一个。裙部206可以具有手风琴式褶皱或者可以是波纹状的。裙部206可以由形状记忆材料形成或者可以以其他方式被配置为使得裙部206在其沿着裙部206的纵向扩张的形态中偏置。因此,在一些实施例中,裙部206可以包括弹簧部分(例如,手风琴式褶皱)。
具体参考图13,示出了阀200的第一形态。在第一形态中,裙部206可以纵向扩张,并且近侧主体260可以被配置为使得主体密封件264和壁密封件272都在入气口C和出气口D的近侧。第一和第二远侧密封件212、214在两种形态(图13和图14的形态)中位于入气口C和出气口D的远侧。因此,来自入气口C的空气可以自由地从出气口D流出并且进入内窥镜的空气通道。然而,向近侧行进通过第一中心腔232的水可能不会向远侧行进通过主体密封件264。水也不能向近侧行进通过壁密封件272。因此,来自入水口A的水可能不会离开内窥镜阀筒139。
具体参考图14,示出了阀200的第二压缩形态。在第二形态中,近侧主体260沿着向远侧方向移动,从而压缩裙部206。在第二形态中,主体密封件264在出气口D的远侧,但在入气口C的近侧,并且壁密封件272保持在出气口D的近侧。孔284可以与出气口D对准。来自入气口C的空气可能不会向近侧行进通过主体密封件264并且因此可能不会离开内窥镜阀筒139。离开第一中心腔232的水可以通过主体孔284并且通过孔284到达出气口D。因此,在第二形态中,水可能通过内窥镜的空气通道。
在使用内窥镜的手术完成之后,操作者可以从内窥镜的阀筒139移除在手术期间使用的空气/水阀。操作者随后可以将阀200插入阀筒139中。裙部206可以使用上述机构固定到阀筒139。阀200可以以阀200的第一形态插入阀筒139中。操作者可以按下按钮250,从而按下近侧构件204并且将阀200转换至图14的第二形态。按下按钮250也可能导致裙部206的压缩。阀200可以在预定时间量(例如,三十秒)内保持在第二形态中,以便将水冲过内窥镜的空气通道,从而从空气通道去除碎屑。在将水冲过空气通道之后,可以处置或再处理阀200。
可以将上述用于区分手术阀的特征中的一个或多个并入下述的图15至23的阀设计中或用其实现。例如,在图15和16中的接口构件的顶表面中描绘的指示器。在许多实施例中,图1A至14的医疗清洁阀组件的一个或多个组件在构造、功能和/或外观上可以与相关于图15至23所述的相同或相似。在图15至17和23中,除非另有说明,尺寸以英寸为单位;并且在图18中,除非另有说明,尺寸以毫米为单位。尽管尺寸是以英寸或毫米为单位进行讨论的,但基于1英寸等于25.4毫米,英寸和毫米之间可以轻松转换。所有尺寸仅用于说明,并且其他尺寸可能更适合于特定应用。此外,所描述的尺寸可以是包含公差的近似值,例如,公差允许与所描述值的正负百分比变化。除非另有说明,公差可能如下:“X”为±0.25毫米;“X.X”为±0.1英寸或±0.1毫米;“X.XX”为±0.01英寸或±0.05毫米;“X.XXX”为±0.05英寸或±0.01毫米;“X.XXXX”为±0.0005英寸;并且角度可以是±2度。
图15至18示出了根据本文所述的本发明的示例性阀组件1502(或清洁阀1502)的各个方面。在一些实施例中,阀组件1502和/或其组件在形式和/或功能上可以与本文所述的一个或多个其他组件,诸如关于图8-12的相同或相似。图15示出了阀组件1502的各种视图。在许多实施例中,阀组件1502可以包括或被称为清洁阀组件、清洁阀、阀、阀组件等。图16示出了用于阀组件1502的接口构件1604的各种视图。图17示出了用于阀组件1502的阀杆1706的各种视图。图18示出了用于阀组件1502的单向密封件1862的各种视图。实施例不限于该上下文。
图15可以包括清洁阀组件1502的立体图1502A、前视图1502B和横截面视图1502C。如在立体图1502A中所示,阀组件1502可以包括近端1545和远端1555。如在前视图1502B中所示,清洁阀组件1502可以包括接口构件1504、阀杆1506和单向密封件。另外地,如横截面1502C所示,清洁阀组件1502可以包括密封件1524-1、1524-2、1524-3、1524-4(或密封件1524)、近侧密封组件1544(包括密封件1524-1)、远侧密封组件1542(包括密封件1524-2、1524-3、1524-4)、阀杆1506的一个或多个环形凹口或通道1586、单向密封件1562、孔口1520-1、1520-2(或孔口1520)以及将孔口1520置于流体连通中的腔1522。在一些实施例中,孔口1520-1可以与近侧孔24相同或相似和/或孔口1520-2可以与远侧孔26相同或相似。如下面将更详细描述的,在各种实施例中,阀杆1506可以包括被密封组件1542堵塞的位于远端处的附加孔口。
在各种实施例中,接口构件1504可以包括模制弹性体弹簧帽。在一些实施例中,阀杆1506可以包括6毫米和/或10毫米的包覆成型的密封件。例如,密封组件1544的密封件1524-1可以是10毫米的包覆成型的密封件,并且密封件1524-2、1524-3、1524-4可以是6毫米的包覆成型的密封件。在许多实施例中,单向密封件1562可以包括空气水阀单向密封件。在各种实施例中,阀杆1506的一个或多个环形凹口或通道1586可以促进接口构件1504至阀杆1506的联接。在各种这样的实施例中,一个或多个环形凹口或通道1586可以与环形凹口或通道86相同或相似。类似地,阀杆1506可以包括一个或多个环形凹口或通道以促进单向密封件1562至阀杆1506的联接。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,可以使用附加方式将接口构件1504和/或单向密封件1562联接到阀杆1506。例如,阀杆1506可以包括突出物而不是通道。在若干实施例中,阀组件1502可以包括多达三个单独的组件(例如,单独制造的)、阀杆1506、接口构件1504和单向密封件1562,从而减少制造和组装时间和成本。在若干这样的实施例中,包覆成型的组件(例如,密封组件1542、1544)被认为不是单独制造的。在一些实施例中,单向密封件1562和阀杆1506可以一体地形成或者阀杆1506可以包覆成型到阀杆1506上,从而将清洁阀1502减少为两件式组件。
在各种实施例中,阀组件1502的表面光洁度可以是85微英寸或更光滑,诸如75微英寸。例如,阀组件1502的表面光洁度可以是85微英寸或更光滑,诸如63微英寸。在一些实施例中,可以去除所有毛刺和锋利边缘。在许多实施例中,内角半径可以是0.04英寸或更小。例如,内角半径可以仅仅0.015英寸。在若干实施例中,接口构件1504可以卡扣配合在阀杆1502上(例如,经由通道1586实现)。在一些实施例中,接口构件1504的近端可以通过焊接、粘合剂、胶水或其他已知的附接机构联接到阀杆1506。在一些实施例中,单向密封件1562可以通过在单向密封件1562的内径和阀杆1502的外径之间的干涉配合与阀杆1502介接。
在本文所述的一个或多个实施例中,可以选择各种范围、公差、尺寸和/或其比率以适合特定应用。例如,气阀应用可能需要比液体阀应用更严格的公差。在一些实施例中,这些选择可以促进和/或优化本文描述的一个或多个功能。例如,精确的尺寸可以确保正确地装配到阀井中。在另一个示例中,公差可以确保可以适应操作温度波动。在又一个示例中,精确的尺寸可以确保擦拭器密封件的适当功能。在又一个示例中,准确的比率可以确保有效地流过腔。在又一个示例中,准确的比率、公差和/或尺寸可以确保接口构件的弹簧部分的正确操作(例如,阀门位置和/或触觉反馈两者)。因此,利用本文描述的一个或多个范围、尺寸和公差(和/或其比率)可以提供具有可靠操作和/或经济制造的组件。
图16可以包括接口构件1604的立体图1604A、前视图1604B和横截面视图1604C。在许多实施例中,接口构件1604可以与接口构件1504相同或相似。如在立体图1604A中所示,接口构件1604可以包括近端1645和远端1655。另外地,如横截面1604C所示,接口构件1604可以包括连接器部分1688(例如,环形突出物)以促进与阀杆的联接;以及连接器部分1679以促进与阀井的联接。在一些实施例中,连接器部分1688可以与环形突出物88相同或相似和/或连接器部分1679可以与特征79相同或相似。
在各种实施例中,特征1679可以包括唇缘和/或凹部,其被配置为与阀井连接,如在接口构件1604的横截面视图1604C中所示紧邻远端。此外,连接器部分1688可以包括唇缘和/或凹部,其被配置为与阀杆1506连接,如在接口构件1604的横截面视图1604C中所示紧邻近端(也可参见图15中阀组件1502的横截面视图1502C)。在各种实施例中,接口构件1604可以与图8至12中的外部圆柱形构件18相同或相似。
在没有外部输入的情况下(例如,在第一形态中),尺寸(例如,距离、宽度、半径、直径、角度等)是关于本文的组件进行描述的。返回参考接口构件1604的前视图1604B,接口构件1604的外径1601可以在0.62和0.65英寸之间,诸如0.634英寸。接口构件1604的外径1603可以在0.61和0.64英寸之间,诸如0.625英寸。接口构件1604的外径1605可以在0.57和0.60英寸之间,诸如0.584英寸。在接口构件1604的远端处的外径1607可以在0.63和0.66英寸之间,诸如0.640英寸。
另外地,前视图1604B可以包括参考点A-F。参考点A可以是接口构件1604的远端1655。参考点B可以在外径1601处并且参考点A和B之间的距离可以在0.14和0.18英寸之间,诸如0.16英寸。参考点C可以在外径1603处并且参考点A和C之间的距离可以在0.35和0.40英寸之间,诸如0.371英寸。参考点D可以在外径1605处并且参考点A和D之间的距离可以在0.725和0.775英寸之间,诸如0.748英寸。参考点E可以是接口构件1604的近侧表面并且参考点A和E之间的距离可以在0.775和0.825英寸之间,诸如0.795英寸。参考点F可以是接口构件1604的指示器(参见例如,图1A的指示器108)中包括的凸起表面的近侧,并且参考点A和F之间的距离可以在0.6和1.0英寸之间,诸如0.83英寸。因此,在一些实施例中,包括在指示器中的凸起表面可以从接口构件1604的近侧表面向近侧延伸大约0.035英寸。
返回参考接口构件1604的横截面视图1604C,紧邻环形突出物1688的近侧和紧邻其远侧的接口构件1604的内径1609可以在0.34和0.36英寸之间,诸如0.350英寸。环形突出物1688处的接口构件1604的内径1611可以在0.26和0.28英寸之间,诸如0.270英寸。接口构件1604的内径1619可以在0.54和0.57英寸之间,诸如0.551英寸。接口构件1604的内径1627可以在0.45和0.47英寸之间,诸如0.460英寸。接口构件1604的内径1629可以在0.49和0.52英寸之间,诸如0.502英寸。接口构件1604的内径1631可以在0.55和0.58英寸之间,诸如0.562英寸。接口构件1604的角度1617可以在15和31度之间,诸如23度。接口构件1604的角度1623可以在5和21度之间,诸如13度。接口构件1604的角度1633可以在15和55度之间,诸如35度。接口构件1604的半径1613可以在0.04和0.06英寸之间,诸如0.050英寸。接口构件1604的半径1615可以在0.04和0.06英寸之间,诸如0.050英寸。接口构件1604的半径1621可以在0.04和0.06英寸之间,诸如0.050英寸。接口构件1604的半径1625可以在0.04和0.06英寸之间,诸如0.050英寸。
另外地,横截面视图1604C可以包括参考点G-N。参考点G可以是接口构件1604的远端1655。参考点H可以在内径1631处并且参考点G和H之间的距离可以在0.05和0.08英寸之间,诸如0.063英寸。参考点I可以在内径1627处并且参考点G和I之间的距离可以在0.09和0.13英寸之间,诸如0.108英寸。参考点J可以在半径1625的远端并且参考点G和J之间的距离可以在0.13和0.18英寸之间,诸如0.154英寸。参考点K可以在半径1615的近端并且参考点G和K之间的距离可以在0.5和0.7英寸之间,诸如0.614英寸。参考点L可以是环形突出物1688的远侧并且参考点G和L之间的距离可以在0.5和0.8英寸之间,诸如0.635英寸。参考点M可以是环形突出物1688的近侧并且参考点G和M之间的距离可以在0.6和0.9英寸之间,诸如0.710英寸。参考点N可以是接口构件1604的内腔的近端并且参考点G和N之间的距离可以在0.72和0.80英寸之间,诸如0.760英寸。
图17可以包括阀杆1706的立体图1706A、侧视图1706B、顶视图1706C、横截面视图1706D和细节图1706E、1706F、1706G。在许多实施例中,阀杆1706可以与阀杆1506相同或相似。如在立体图1604A中所示,接口构件1604可以包括近端1745和远端1755。侧视图1706B示出了细节图1706E、1706F相关于阀杆1706的位置。如横截面视图1706D所示,除了腔1722之外,阀杆1706可以包括腔室1760。在各种实施例中,可以通过去除用于制造阀杆1706的芯成形销而产生腔室1760。细节图1706F示出了细节图1706G相关于细节图1706F的位置。在各种实施例中,阀杆1706可以包括唇缘和/或凹部,其被配置为与接口构件连接(参见例如,图15的通道1586)。
前视图1706B可以包括参考点A-E。参考点A可以是阀杆1706的远端1755。参考点E可以在阀杆1706的第一密封件处(参见例如,阀杆1506的密封件1524-1)并且参考点A和E之间的距离可以在1.0和1.3英寸之间,诸如1.144英寸。参考点D可以在阀杆1706的第二密封件处(参见例如,阀杆1506的密封件1524-2)并且参考点A和D之间的距离可以在0.35和0.46英寸之间,诸如0.409英寸。参考点C可以在阀杆1706的第三密封件处(参见例如,阀杆1506的密封件1524-3)并且参考点A和C之间的距离可以在0.19和0.23英寸之间,诸如0.210英寸。参考点B可以在阀杆1706的第四密封件处(参见例如,阀杆1506的密封件1524-4)并且参考点A和B之间的距离可以在0.03和0.08英寸之间,诸如0.053英寸。
图17的细节图1706E可以示出包括远侧密封组件(参见例如,阀杆1506的密封组件1542)的阀杆1706的部分。此外,三个密封件(参见例如,阀杆1506的密封件1524-2、1524-3、1524-4)中的每一个可以共享尺寸1701、1703、1705、1709。紧邻密封件中每一个的径向范围的半径1701可以在0.011和0.021英寸之间,诸如0.016英寸。紧邻密封件中每一个的径向范围的宽度1703可以在0.011和0.021英寸之间,诸如具有0.003英寸的正公差和0.001英寸的负公差的0.016英寸。密封件中每一个的外径1705可以在0.24和0.27英寸之间,诸如0.254英寸。密封件中每一个的近侧和远侧之间的角度1709可以在10度和26度之间,诸如18度。另外地,在密封件中每一个之间的远侧密封组件阀杆(参见例如,阀杆1506的密封组件1542)的外径1707可以在0.15和0.17英寸之间,诸如0.16英寸。
图17的细节图1706F可以示出包括近侧密封组件(参见例如,包括阀杆1506的密封件1524-1的密封组件1544)的阀杆1706的部分。密封件的外部范围的近侧和远侧上的半径1713可以在0.007和0.009英寸之间,诸如0.008英寸。密封件的外径1711可以在0.39和0.42英寸之间,诸如0.404英寸。在密封件的任一侧上的密封组件的外径1715可以在0.26和0.29英寸之间,诸如0.272英寸。参考细节图1706G,在密封件的外部范围的近侧和远侧上的半径1719可以在0.007和0.009英寸之间,诸如0.008英寸。紧邻密封件的径向范围的宽度1717可以在0.014和0.034英寸之间,诸如具有0.003英寸的正公差和0.001英寸的负公差的0.024英寸。密封件的内部的近侧和远侧之间的角度1723可以在8度和24度之间,诸如16度。密封件的内部的高度1725可以在0.04和0.06英寸之间,诸如0.050英寸。密封件的外部的近侧和远侧之间的角度1723可以在3度和9度之间,诸如6度。在8度和24度之间,诸如16度。因此,密封件的外部的高度可以在0.01和0.02英寸之间,诸如0.016英寸。
图18可以包括单向密封件1862的侧视图1862A、底视图1862B和横截面视图1862C。在许多实施例中,单向密封件1862可以与图8的单向密封件62相同或相似。如侧视图1862A所示,单向密封件1862可以包括近端1845和远端1855。在各种实施例中,单向密封件1862可以由TPE,诸如Versaflex
此外,作为将材料引入模具的结果的最大浇口痕迹高度可以是0.5mm。元件1868可以指示腔室识别位置是在表面上方0.15mm的最大值处。例如,腔室识别位置可以是在表面上方0.13mm的最大值处。腔室标识可以是字母(例如,A、B、C等)。在许多实施例中,一个或多个角可以是锐利的圆角,诸如最大大约0.15mm。例如,所有的角都可以是锐利的圆角,最大为0.13mm。在许多实施例中,必须使用防止缩痕的制造技术来创建单向密封件1862。例如,必须在冷却零件时提供足够的补偿,以限制或防止在较厚部段的局部收缩。在一些实施例中,单向密封件1862可以与阀杆分开形成,并且随后组装到阀杆上。在其他实施例中,单向密封件1862可以与阀杆包覆成型或一体形成。
返回参考侧视图1862A,单向密封件1862的宽度1801可以在8.2和8.5mm之间,诸如8.33mm,其公差为+/-0.15mm。单向密封件1862的高度1803可以在3.1和3.8mm之间,诸如3.46mm,其公差为+/-0.2mm。单向密封件1862的上部的相对侧之间的角度1805可以在30度和50度之间,诸如40.6度。参考底视图1862B,在单向密封件1862的远端处的内径1809可以在4.3和5.1mm之间,诸如4.7mm,其公差为+/-0.15mm。单向密封件1862的外径1807可以在9和11mm之间,诸如9.7mm,其公差为+/-0.2mm。参考横截面视图1862C,瓣片(参见例如,图9的瓣片63)的宽度1813可以在0.18和0.26mm之间,诸如0.22mm,其公差为+/-0.05mm。高度1815可以在3.0和3.4mm之间,诸如3.20mm,其公差为+/-0.15mm。在朝向单向密封件1862的近侧移动的单向密封件1862的相对的内侧壁之间的角度1811可以在0度和6度之间,诸如2度。
在各种实施例中,单向密封件1862的具有宽度1813的瓣片(参见例如,横截面视图1862C)可以被称为外边缘并且单向密封件1862的内壁可以被称为内芯。
在各种实施例中,单向密封件1862可以包括一个或多个特征以防止外边缘在使用期间倒置。例如,单向密封件1862可以包括一个或多个将外边缘连接到内芯的桥接件。在另一个示例中,一个或多个肋状物可以附接到外边缘。在一些示例中,一个或多个肋状物和/或桥接件可以以均匀的厚度附接到外边缘。在又一个示例中,外边缘的厚度可以变化。在各种实施例中,一个或多个桥接件和/或肋状物的高度可以是内芯和/或外边缘的高度的一部分。例如,一个或多个桥接件和/或肋状物可以是与内芯和/或外边缘的高度相同的高度或是其高度的一半。在许多实施例中,当安装在阀杆上时,肋状物和/或桥接件可以与阀杆的纵向(和/或径向)轴线对准。在一个或多个实施例中,当安装在阀杆上时,肋状物和/或桥接件可以相关于阀杆的纵向(和/或径向)轴线成角度。在各种实施例中,一个或多个肋状物和/或桥接件可以围绕内芯的圆周设置。例如,一个或多个肋状物和/或桥接件可以围绕内芯的圆周等距间隔(或不等距间隔)。
图19至22B示出了根据本文所述的本发明的示例性阀杆组件1906的各个方面。在一些实施例中,阀杆组件1906和/或其组件在形式和/或功能上可以与本文所述的一个或多个其他组件,诸如关于图8-14的相同或相似。图19示出了具有近端1945和远端1955的阀杆组件1906(或阀杆1906)的侧视图。阀杆1906包括近侧密封组件1944、远侧密封组件1942和光杆1940(或杆1940)。在各种实施例中,杆或光杆可以指代缺少一个或多个组件,诸如包覆成型密封件、O形环等的阀杆。近侧密封组件1944可以包括密封件1924-1,远侧密封组件1942可以包括密封件1924-2、1924-3、1924-4,并且杆1940可以包括孔口1920-1、1920-2(经由腔连接)。在许多实施例中,密封组件1942、1944可以包覆成型到杆1940上。
图20示出了杆2040的侧视图。在各种实施例中,杆2040可以与杆1940相同或相似。杆2040可以包括多个周向突出物2046-1、2046-2、2046-3、2046-4、2046-5、2046-6、2046-7、2046-8、2046-9(或突出物2046)。突出物2046可以包括一个或多个特征,诸如脊、唇缘、突出物、通道等。另外地,突出物2046可以提供一种或多种功能,诸如对准、联接、安置和包覆成型支撑。例如,突出物2046-6、2046-7可以防止用于形成密封组件1944的材料在包覆成型期间向近侧或向远侧流动。另外地或替代地,突出物2046-6、2046-7可以促进杆2040在阀井内的居中(例如,一旦组装)。在另一个示例中,突出物2046-3可以防止用于形成密封组件1942的材料在包覆成型期间向近侧流动。此外,突出物2046-2可以防止用于形成密封组件1942的材料在包覆成型期间经由远侧孔口流入腔中。在又一个示例中,突出物2046-8、2046-9和限定在其之间的通道(参见例如,通道86)可以促进杆2040至接口构件的联接。在又一个示例中,单向密封件可以设置(或安置在)突出物2046-4、2046-5之间。
图21A示出了密封组件2142的立体图。图21B示出了密封组件2142的侧视图。在各种实施例中,密封组件2142可以与密封组件1542相同或相似。密封组件2142包括密封件2124-2、2124-3、2124-4、窗口2150和塞子2148。在一些实施例中,窗口2150可以在包覆成型工艺期间由突出物(例如,突出物2046-2)形成。在许多实施例中,塞子2148可以密封在阀杆远端(参见例如,图15的横截面视图1502C中的阀杆组件1502的远端)中的孔口。
图22A示出了密封组件2244的立体图。图22B示出了密封组件2244的侧视图。在各种实施例中,密封组件2144可以与密封组件1544相同或相似。在一些实施例中,是模制塑料而不是O形环的密封组件的密封件的构造可以允许其以小于O形环的厚度进行模制。就这点而言,这种模制密封件可以设计有大于O形环的直径。考虑到模制密封件可能比O形环密封件更薄和/或直径更大,与具有O形环密封件的阀相比,可以为阀提供性能优势。例如,具有更大直径但具有允许其在阀井中滑动的柔性的模制密封件可以提供更大的表面积接触和抵靠阀井壁的密封。
在许多实施例中,密封件2242可以装配在(或形成在)杆2040的远端上。在许多这样的实施例中,密封组件2142可以与阀杆的内腔创建密封(例如,经由塞子2148进行)。例如,由于阀杆是单个模制部件,所以在模制期间形成延伸通过阀杆远侧顶端的腔。腔的远端可以被堵塞,例如,以防止流体在使用期间从远端漏出。为了堵塞腔,密封组件2142可以包括远侧顶端塞子2148,其延伸到阀杆的腔中并且至少与包覆成型的远侧圆盘或“擦拭器”密封件成一体。在一个或多个实施例中,密封组件2142可以包括多个密封件。例如,密封组件2142可以包括或创建与阀井的三个密封件和与阀杆的一个密封件。在许多实施例中,密封件中的一个或多个可以包括擦拭器密封件。在所示的实施例中,密封组件2142包括与杆2040中的径向孔对准的径向开口(例如,窗口2150)。在一些实施例中,杆2040可以具有一个或多个特征以在包覆成型密封组件2142、2244中的一个或多个时防止材料的向近侧和/或向远侧的流动。
图23示出了根据本文所述的本发明的杆2340的各个方面。在一些实施例中,杆2340和/或其组件在形式和/或功能上可以与本文所述的一个或多个其他组件,诸如关于图8-14的相同或相似。例如,杆2340可以与图8的内部圆柱形构件16相同或相似。杆2340可以包括近端2345和远端2355。在各种实施例中,杆2340的表面光洁度可以是大约75微英寸或更光滑。例如,杆2340的表面光洁度可以是63微英寸或更光滑。在一些实施例中,可以去除所有毛刺和锋利边缘。在许多实施例中,内角半径可以是大约0.02英寸或更小。例如,内角半径可以仅仅0.015英寸。所有尺寸仅用于说明,并且其他尺寸可能更适合于特定应用。此外,所描述的尺寸可以是包含公差的近似值,例如,公差允许与所描述值的正负百分比变化。实施例不限于该上下文。
图23可以包括杆2340的第一侧视图2340A、第二侧视图2340B、横截面视图2340C、底视图2340D和顶视图2340E。在许多实施例中,杆2340可以与杆2040相同或相似。此外,杆2040的突出物2046可以用于描述杆2340上的位置。第一侧视图2340A可以包括参考点A-X。参考点A可以是杆2340的远端2355。参考点B可以在突出物2046-1的近侧并且参考点A和B之间的距离可以在0.02和0.03英寸之间,诸如0.026英寸。参考点C可以在突出物2046-2的远侧并且参考点A和C之间的距离可以在0.05和0.07英寸之间,诸如0.058英寸。参考点D可以在突出物2046-2的近侧并且参考点A和D之间的距离可以在0.15和0.19英寸之间,诸如0.171英寸。参考点E可以在突出物2046-3的近侧并且参考点A和E之间的距离可以在0.42和0.53英寸之间,诸如0.469英寸。在沿着杆2340的径向方向的线与突出物2046-3朝向杆2340的近端2345的远侧之间的角度2303可以在0度和9度之间,诸如3度。
参考点F可以在突出物2046-4的远侧并且参考点A和F之间的距离可以在0.58和0.65英寸之间,诸如0.612英寸。参考点G可以在突出物2046-4中的台阶处并且参考点A和G之间的距离可以在0.59和0.67英寸之间,诸如0.630英寸。在许多实施例中,突出物2046-4中的台阶可以促进单向密封件的定位和/或联接。参考点H可以在突出物2046-4的近侧并且参考点A和H之间的距离可以在0.63和0.69英寸之间,诸如0.659英寸。参考点I可以在突出物2046-5的远侧并且参考点A和I之间的距离可以在0.70和0.76英寸之间,诸如0.731英寸。参考点J可以在突出物2046-5中的台阶处并且参考点A和J之间的距离可以在0.735和0.795英寸之间,诸如0.764英寸。在许多实施例中,突出物2046-4中的台阶可以促进单向密封件的定位和/或联接。参考点K可以在突出物2046-4的过渡处并且参考点A和K之间的距离可以在0.70和0.85英寸之间,诸如0.775英寸。参考点L可以在突出物2046-5的近侧并且参考点A和L之间的距离可以在0.75和0.85英寸之间,诸如0.796英寸。
参考点M可以在突出物2046-6的远侧并且参考点A和M之间的距离可以在0.9和1.1英寸之间,诸如0.997英寸。参考点N可以在突出物2046-6中的第一过渡处并且参考点A和N之间的距离可以在0.9和1.2英寸之间,诸如1.043英寸。第一过渡处的倒圆半径可以在0.009和0.015英寸之间,诸如0.012英寸。参考点O可以在突出物2046-6中的第二过渡处并且参考点A和O之间的距离可以在0.9和1.2英寸之间,诸如1.056英寸。参考点P可以在突出物2046-6的近侧并且参考点A和P之间的距离可以在0.92和1.22英寸之间,诸如1.066英寸。在沿着阀杆2340的径向方向的线与突出物2046-6朝向杆2340的远端2355的近侧之间的角度2305可以在0度和9度之间,诸如3度。
参考点Q可以在突出物2046-7的远侧并且参考点A和Q之间的距离可以在1.30和1.35英寸之间,诸如1.321英寸。在沿着阀杆2340的径向方向的线与突出物2046-7朝向杆2340的近端2345的远侧之间的角度2307可以在0度和9度之间,诸如3度。参考点R可以在突出物2046-7中的过渡处并且参考点A和R之间的距离可以在1.3和1.4英寸之间,诸如1.349英寸。过渡处的倒圆半径2309可以在0.009和0.015英寸之间,诸如0.012英寸。参考点S可以在突出物2046-7的近侧并且参考点A和S之间的距离可以在1.31和1.43英寸之间,诸如1.367英寸。
参考点T可以在突出物2046-8的远侧并且参考点A和T之间的距离可以在1.60和1.67英寸之间,诸如1.633英寸。参考点U可以在突出物2046-8中的过渡处并且参考点A和U之间的距离可以在1.61和1.72英寸之间,诸如1.667英寸。过渡处的倒圆半径可以在0.009和0.015英寸之间,诸如0.012英寸。参考点V可以在突出物2046-8的近侧并且参考点A和V之间的距离可以在1.65和1.75英寸之间,诸如1.697英寸。参考点W可以在突出物2046-9的远侧并且参考点A和W之间的距离可以在1.73和1.85英寸之间,诸如1.776英寸。参考点X可以在杆2340的远端并且参考点A和X之间的距离可以在1.78和1.90英寸之间,诸如1.826英寸。突出物2046-8、2046-9中的每一个可以具有在0.34和0.36英寸之间的外径2311,诸如0.348英寸。另外地,在腔的相对壁之间的角度2301可以在0和5度之间,诸如1度。
参考第二侧视图2340B,在杆2340的远端2355处的腔的宽度2313可以在0.06和0.08英寸之间,诸如0.66英寸。在许多实施例中,塞子2148可以与在杆2340的远端2355处的腔形成轻微的干涉配合以密封在杆2340的远端2355处的腔。在杆2340的远端和远侧孔口的中心之间的距离可以在0.10和0.13英寸之间,诸如0.115英寸。远侧孔口的直径2328可以在0.07和0.09英寸之间,诸如0.080英寸。在杆2340的远端2355和近侧孔口的中心之间的距离可以在0.8和1.0英寸之间,诸如0.896英寸。近侧孔口的直径可以在0.07和0.09英寸之间,诸如0.080英寸。所示的实施例包括在杆2340两侧的远侧孔口和在杆2340两侧的近侧孔口。
杆2340的外径2321可以在0.09和0.13英寸之间,诸如0.110英寸。突出物2046-3的宽度2319可以在0.02和0.03英寸之间,诸如0.025英寸。突出物2046-4的近侧台阶的外径2327和单向密封件1862的突出物2046-5的远侧台阶的外径可以在0.18和0.22英寸之间,诸如0.200英寸,其公差为+/-0.003英寸。在突出物2046-4、2046-5之间的杆2340的外径2323可以在0.12和0.14英寸之间,诸如0.13英寸。杆2340的腔的长度2339可以在0.7和1.0英寸之间,例如0.849英寸。在杆2340的近端2345处的腔的宽度2337可以在0.12和0.14英寸之间,诸如0.13英寸。
突出物2046-6的外径2329可以在0.36和0.39英寸之间,诸如0.371英寸,其公差为+/-0.003英寸。突出物2046-7的外径2333可以在0.38和0.42英寸之间,诸如0.400英寸。在突出物2046-6、2046-7之间的杆2340的外径2331可以在0.18和0.22英寸之间,诸如0.200英寸。在突出物2046-8、2046-9之间的杆2340的外径2335可以在0.25和0.30英寸之间,诸如0.275英寸。
参考横截面视图2340C,突出物2046-2的直径可以在0.14和0.18英寸之间,诸如0.160英寸。另外地,突出物2046-2在突出物2046-2的径向范围处从腔的中心朝向远侧孔口中的每一个倾斜的角度2341可以在6度和14度之间,诸如10度。可以在本文中使用的其他与清洁阀组件相关的技术、特征和/或组件在与本申请同日提交的代理人案卷号为8150.0717的题为“用于医疗清洁阀的装置、系统和技术”的美国非临时专利申请中进行了公开,该专利的全部内容通过引用并入本文。
根据本发明,能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法,但对于本领域的技术人员来说显而易见的是,在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下,能够对该装置和/或方法和在本文所述的方法的步骤中或在步骤的序列中施加变化。
- 用于医疗清洁阀的装置、系统和方法
- 用于计量系统的清洁阀的清洁容器和相应的清洁方法