一种心脏植入设备用固定器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心脏植入设备用固定器。

背景技术

心力衰竭简称心衰，通俗来说即自然心脏无法泵出维持全身血液循环的足够血流，据世界卫生组织统计表明，约有15％～20％的人会患有不同程度的心衰，对于心衰患者来说，目前仅有保守药物治疗、心脏移植和心脏辅助三种治疗途径，其中，药物治疗的效果较差，心脏移植则由于供体受限而非常困难，因此心脏辅助治疗为全世界公认的各类终末期心衰最有效的治疗途径，心脏辅助治疗需要将心脏辅助装置通过固定器安装到心脏上，固定器一方面需要固定心脏植入设备，另一方面需要对心脏创口进行密封，以避免手术后出现出血及感染的问题，但目前市面上对于心脏辅助装置提供固定及密封的固定器，均将提供固定功能的结构和提供密封功能的结构分为两套组件，两套组件轴向叠放，其具备设计安装便捷的优点，但固定器的轴向高度较大，在植入心脏辅助设备后极易顶到患者体内其他组织，严重时患者会出现频繁胸痛的问题。

因此，如何在保证固定器的固定及密封效果的同时，降低固定器的轴向高度，从而降低固定器及心脏辅助设备碰伤患者的风险，是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种心脏植入设备用固定器，以在保证固定器的固定及密封效果的同时，降低固定器的轴向高度，从而降低固定器及心脏辅助设备碰伤患者的风险。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种心脏植入设备用固定器，包括：

连接环，包括隔离的第一沟槽和第二沟槽，所述第一沟槽由所述连接环的内圆圆周朝向外圆圆周凹陷，所述第二沟槽由所述连接环的外圆圆周朝向内圆圆周凹陷；

密封圈，嵌设安装于所述第一沟槽，所述密封圈为环形构型，且所述密封圈的内圆直径小于所述连接环的内圆直径；

连接部，嵌设于所述第二沟槽并与所述连接环固定连接，所述连接部的外径大于所述连接环的外径，所述连接部通过第一缝合线缝合固定于心肌表面。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，在所述连接环的轴向上，所述连接环的最大厚度与所述连接部的最大厚度相同。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述连接部包括衬板和贴合包裹所述衬板表面设置的覆膜，所述衬板为环形构型且其内圆处设置有与所述第二沟槽卡接配合的柔性凸起筋，所述覆膜为疏松多孔结构。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述连接部嵌设于所述第二沟槽内，且所述覆膜与所述第二沟槽的底部通过第二缝合线固定连接。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述密封圈的一侧设置有倾斜的导向部。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述密封圈与所述第一沟槽过盈配合。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述凸起筋与所述第二沟槽过盈配合。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述覆膜贴合套设于所述衬板的表面并通过第三缝合线与所述衬板缝合固定。

优选地，在上述心脏植入设备用固定器中，所述第一沟槽和所述第二沟槽均为圆环构型。

从上述的技术方案可以看出，本发明提供的心脏植入设备用固定器，包括连接环、密封圈和连接部，其中，连接环为环状结构，且连接环包括相互隔离的第一沟槽和第二沟槽，相互隔离指的是第一沟槽和第二沟槽为相互独立而不连通的两个沟槽，具体地，第一沟槽由连接环的内圆圆周起向外圆圆周方向凹陷，第二沟槽则由连接环的外圆圆周其朝向内圆圆周方向凹陷，需要说明的是，连接环的环面用于与心肌表面固定连接，而连接环的内圆则用于供心脏植入设备穿过以植入心脏并固定，而对于心脏植入设备的固定则是通过密封圈实现，密封圈嵌设安装于第一沟槽，且密封圈同样为环形构型，特别地，密封圈的内圆直径小于连接环的内圆直径，以通过密封圈内圆凸出连接环中心孔的部分与心脏植入设备上的沟槽实现卡接固定，且需要说明的是，密封圈为适应性设计的部件，其在嵌入第一沟槽内能够在保持连接的同时，与第一沟槽的内壁接触密封，且密封圈的内环能够根据心脏植入设备的尺寸需求进行设计以与心脏植入设备密封连接，连接部则嵌设安装于第二沟槽内并与连接环固定连接，同时，连接部的外径尺寸大于连接环的外径尺寸，连接部的目的是为了在与连接环固定连接的同时，增大与心肌表面的接触面，以使得第一缝合线能够通过缝合连接部和心肌表面而获得更大的缝合面积，从而使得连接环与心肌的连接更稳定，在上述结构中，以连接环作为基础载体，密封圈和连接部均为嵌入卡接连接环的连接结构，而非现有技术中层叠设置的结构，从而降低了在固定器连接环厚度方向上的空间占用，进而能够降低固定器及心脏植入设备在人体内的空间占用，降低了固定器及心脏植入设备碰伤患者的风险。本发明提供的心脏植入设备用固定器，设置环形构型且具有沟槽的连接环，并将密封圈嵌设于第一沟槽内，以通过密封圈与心脏植入设备实现密封连接，同时将连接部嵌设于第二沟槽内，以通过连接部扩大固定器与心肌表面的接触面积，通过第一缝合线缝合连接部与心肌表面即可实现本发明提供的固定器与心肌表面的良好固定连接。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的心脏植入设备用固定器爆炸示意图；

图2为本发明实施例提供的连接环结构示意图；

图3为本发明实施例提供的心脏植入设备用固定器安装示意图；

其中，10为连接环，110为第一沟槽，120为第二沟槽，20为密封圈，30为连接部，310为衬板，3110为凸起筋，320为覆膜，40为第一缝合线，50为心肌表面。

具体实施方式

本发明的核心在于公开一种心脏植入设备用固定器，以保证固定器的固定及密封效果的同时，降低固定器的轴向高度，从而降低固定器及心脏辅助设备碰伤患者的风险，是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面参照附图对本发明实施例进行说明，此外，下面所示的实施例不对权利要求所记载的发明内容起任何限定作用。另外，下面实施例所表示的构成的全部内容不限于作为权利要求所记载的发明的解决方案所必需的。

如图1、图2及图3所示，本发明实施例提供的心脏植入设备用固定器，包括连接环10、密封圈20和连接部30，其中，连接环10为环状结构，且连接环10包括相互隔离的第一沟槽110和第二沟槽120，相互隔离指的是第一沟槽110和第二沟槽120为相互独立而不连通的两个沟槽，具体地，第一沟槽110由连接环10的内圆圆周起向外圆圆周方向凹陷，第二沟槽120则由连接环10的外圆圆周其朝向内圆圆周方向凹陷，需要说明的是，连接环10的环面用于与心肌表面50固定连接，而连接环10的内圆则用于供心脏植入设备穿过以植入心脏并固定，而对于心脏植入设备的固定则是通过密封圈20实现，密封圈20嵌设安装于第一沟槽110，且密封圈20同样为环形构型，特别地，密封圈20的内圆直径小于连接环10的内圆直径，以通过密封圈20内圆凸出连接环10中心孔的部分与心脏植入设备上的沟槽实现卡接固定，且需要说明的是，密封圈20为适应性设计的部件，其在嵌入第一沟槽110内能够在保持连接的同时，与第一沟槽110的内壁接触密封，且密封圈20的内环能够根据心脏植入设备的尺寸需求进行设计以与心脏植入设备密封连接，连接部30则嵌设安装于第二沟槽120内并与连接环10固定连接，同时，连接部30的外径尺寸大于连接环10的外径尺寸。

需要说明的是，连接部30的目的是为了在与连接环10固定连接的同时，增大与心肌表面50的接触面，以使得第一缝合线40能够通过缝合连接部30和心肌表面50而获得更大的缝合面积，从而使得连接环10与心肌的连接更稳定，在上述结构中，以连接环10作为基础载体，密封圈20和连接部30均为嵌入卡接连接环10的连接结构，而非现有技术中层叠设置的结构，从而降低了在固定器连接环10厚度方向上的空间占用，进而能够降低固定器及心脏植入设备在人体内的空间占用，降低了固定器及心脏植入设备碰伤患者的风险。

本发明实施例提供的心脏植入设备用固定器，设置环形构型且具有沟槽的连接环10，并将密封圈20嵌设于第一沟槽110内，以通过密封圈20与心脏植入设备实现密封连接，同时将连接部30嵌设于第二沟槽120内，以通过连接部30扩大固定器与心肌表面50的接触面积，通过第一缝合线40缝合连接部30与心肌表面50即可实现本发明实施例提供的固定器与心肌表面50的良好固定连接。

进一步地，连接部30嵌设于第二沟槽120内并与连接环10固定连接，在本发明一优选实施例中，在连接环10的轴向上，连接环10的最大厚度与连接部30的最大厚度相同，即连接部30嵌入第二沟槽120后与连接环10形成的一体结构优选为环面区域厚度相同的圆环结构，从而使得本发明实施例提供的心脏植入设备用固定器在其轴向上的高度与连接环10的厚度相同，以最大程度地减小心脏植入设备用固定器在患者体内的厚度占用，降低了固定器碰伤患者的风险。

进一步地，在本发明一具体实施例中，连接部30包括衬板310和覆膜320，其中，覆膜320贴合并包裹衬板310的表面，覆膜320优选为手术植入级的织物材料，相较于衬板310具有更好地延展性且疏松多孔，其能够覆盖衬板310的边缘以避免衬板310碰伤患者体内组织，衬板310则为环形构型，且衬板310的内圆壁上设置有与第二沟槽120卡接配合的柔性凸起筋3110，通过凸起筋3110的形变能力以与第二沟槽120卡接，从而能够实现连接部30与连接环10的良好固定连接。

为了增强连接部30与连接环10的良好连接作用，避免连接部30与连接环10之间产生相对滑移，在本发明一具体实施例中，连接部30通过衬板310的凸起筋3110嵌设设置于第二沟槽120内，同时第二沟槽120的底部区域与凸起筋3110上的覆膜320通过第二缝合线固定缝合连接，以对连接部30与连接环10的连接效果进行强化。

进一步地，在本发明一优选实施例中，密封圈20的一侧设置有倾斜的导向部，密封圈20在安装时导向部设置于背向心肌表面50的一侧，心脏植入设备在穿过本发明实施例提供的固定器时通过导向部更易于进行轴向上的对中，且更易于穿过固定架并进行与密封圈20的卡接固定。

进一步地，在本发明一优选实施例中，密封圈20与第一沟槽110过盈配合，即密封圈20的外圆直径与第一沟槽110的槽底圆直径过盈配合，密封圈20过盈嵌入第一沟槽110内能够保证密封圈20与连接环10的连接效果，同时过盈配合能够使密封圈20充满第一沟槽110，从而强化密封圈20的密封性能。

需要说明的是，密封圈20材质为医用橡胶或硅胶，以具有良好的形变能力及密封性，同时避免患者体内组织产生排异反应。

在上述实施例的基础上，连接部30与第二沟槽120同样为过盈配合，即连接部30上衬板310的凸起筋3110内圆直径与第二沟槽120的槽底圆直径过盈配合，从而实现连接部30与连接环10的稳定连接效果。

进一步地，在本发明一具体实施例中，连接部30为预装结构以便于其与连接环10的连接，而为了保证覆膜320与衬板310的良好连接效果，优选覆膜320贴合套设于衬板310表面后，通过第三缝合线缝合衬板310和覆膜320。

进一步地，第一沟槽110和第二沟槽120可以为任意构型，仅需密封圈20与连接部30设计为对应的卡接结构即可实现稳定连接，而为了生产及安装的便捷，在本发明一优选实施例中，第一沟槽110和第二沟槽120均为圆环构型。

本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”和“第三”等是用于区别不同的对象，而不是用于描述特定的顺序。此外术语“包括”和“具有”以及他们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有设定于已列出的步骤或单元，而是可包括没有列出的步骤或单元。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。