一种治疗感冒的外用贴剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域和保健用品领域，特别涉及一种治疗感冒的外用贴剂及其制备方法。

背景技术

感冒是一种多发病和常见病，是由细菌或病毒感染呼吸道而引起身体的一系列症状，包括喷嚏、鼻塞、流涕、发热、咳嗽、咳痰、咽干、咽痒、咽痛或烧灼感。感冒的传染性强，反复性强，特别是儿童和老人由于抵抗力的降低，是感冒的易发人群。对于婴幼儿来说，感冒引起的高热容易造成脱水，可能会发生低钠血症甚至酸中毒。高热还可能导致患儿惊厥或者抽搐，严重时会引发脑水肿导致死亡或脑病后遗症。有些还会引起心力衰竭而死亡。

目前，治疗感冒的方法主要有两种，一种是西药治疗，包括服用抗病毒药和使用解热镇痛药、抗菌素、抗过敏药等单用或联合用药，以及使用注射用抗病毒药和使用解热镇痛药、抗菌素、抗过敏药等单用或联合用药。在人类发展的今天，由于滥用抗生素所造成的耐药性越来越严重。另一种是使用治疗感冒的口服中药方剂或中成药，以清热、解毒为主。但中药味苦，患者顺应性差。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种治疗感冒的外用贴剂及其制备方法。本发明主要解决了在风寒和风热的情况下感冒引起的流涕、咳嗽、咽痛、发热问题的辅助治疗，作用温和，不使用抗生素，携带方便，使用简单，特别适用于服用中西药不方便的人群，制备工艺简单，特别添加了植物挥发油，有较好的效果。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗感冒的外用贴剂，该外用贴剂包括液膏和外用贴，以重量份计，液膏的原辅料包括：

大青叶1～25份、艾叶0.5～10份、丁香0.5～10份、茯苓1～25份、菊花 1～25份、柴胡1～20份、板蓝根1～20份、金银花0.5～10份、黄原胶0.01～5 份、丁香罗勒油0.01～5份、菊花油0.01～5份、艾叶油0.01～5份、肉桂油0.01～5 份、羟甲基纤维素0.01～5份、乙醇水溶液1～100份、水1～200份。

作为优选，以重量份计，液膏的原辅料包括：

大青叶1～10份、艾叶0.5～5份、丁香0.5～5份、茯苓1～10份、菊花1～10 份、柴胡1～10份、板蓝根1～10份、金银花0.5～5份、黄原胶0.1～1份、丁香罗勒油0.01～1份、菊花油0.01～1份、艾叶油0.01～1份、肉桂油0.01～1份、羟甲基纤维素0.01～1份、乙醇水溶液20～80份、水20～90份。

优选地，以重量份计，液膏的原辅料包括：

大青叶1.25～1.5份、艾叶0.75～1份、丁香0.75～1份、茯苓1.25～1.5份、菊花1.25～1.5份、柴胡1.25～1.5份、板蓝根1～1.25份、金银花0.75～1份、黄原胶0.18份、丁香罗勒油0.1份、菊花油0.1份、艾叶油0.1份、肉桂油 0.1份、羟甲基纤维素0.05份、乙醇水溶液50份、水56.5份。

作为优选，乙醇水溶液的浓度为80％以上。

在本发明提供的具体实施例中，乙醇水溶液的浓度为95％。

在本发明中，外用贴的制备原料为医用胶布、防渗圈、吸水棉。

本发明还提供了该外用贴剂的制备方法，包括如下步骤：

将大青叶、艾叶、丁香、茯苓、菊花、柴胡、板蓝根、金银花采用乙醇水溶液和部分配方量的水加热回流提取，将所得提取液过滤、浓缩，得到中药浓缩液；

将黄原胶、羟甲基纤维素、剩余配方量的水混合，静置浸泡后，过胶体磨；然后加入中药浓缩液、丁香罗勒油、菊花油、艾叶油、肉桂油混匀，过胶体磨，得到液膏；

制备外用贴。

作为优选，加热回流提取的时间为10～20小时。

优选地，加热回流提取的时间为12小时。

作为优选，中药浓缩液制备步骤中，部分配方量的水为2/3～9/10配方量的水。

优选地，中药浓缩液制备步骤中，部分配方量的水为4/5～9/10配方量的水。

作为优选，过滤所用过滤网的规格为50～200目；

优选地，过滤所用过滤网的规格为100目。

作为优选，浓缩为减压浓缩，中药浓缩液的密度为1.05(20℃)。

作为优选，静置浸泡的时间为10～20小时。

优选地，静置浸泡的时间为12小时。

本发明提供了一种治疗感冒的外用贴剂及其制备方法。该外用贴剂包括液膏和外用贴，以重量份计，液膏的原辅料包括：大青叶1～25份、艾叶0.5～10 份、丁香0.5～10份、茯苓1～25份、菊花1～25份、柴胡1～20份、板蓝根1～20 份、金银花0.5～10份、黄原胶0.01～5份、丁香罗勒油0.01～5份、菊花油0.01～5 份、艾叶油0.01～5份、肉桂油0.01～5份、羟甲基纤维素0.01～5份、乙醇水溶液1～100份、水1～200份。本发明具有的技术效果为：

本发明将中药方剂大青叶、柴胡、丁香、茯苓、艾叶、菊花、金银花、板蓝根提取、浓缩后加入增稠剂制成粘稠膏液，添加肉桂油、丁香油、菊花油，涂入医用胶布带防渗圈的吸水棉上，贴于神阙穴或大椎穴。本发明以中药的清热解毒、改善脾胃功能为主的中药，采用提取、浓缩等独特工艺制成浓稠膏液，涂于医用胶布带防渗圈的吸水棉上，贴于神阙穴或大椎穴进行外用，克服了儿童服药的不便和穴位贴敷吸收，不经肝脏代谢的新型给药方式，避免了首过效应，不使用、避免了抗生素的滥用，健康绿色，对传统中医药的发扬光大。

本发明采用中药成分为主、独特的提取工艺，保留中药的有效成分，采用黄原胶和羟丙甲纤维素为增稠剂，制备方法简单，携带方便、使用简便，特别是添加了植物挥发油，作用温和，适用于不方便口服药物的人群，吸收好，效果好。

附图说明

图1示外用贴制备工艺。

具体实施方式

本发明公开了一种治疗感冒的外用贴剂及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

外用贴制备工艺见图1。

本发明中所用原料或辅料均可由市场购得。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例一

中药提取液的制备工艺：将1.5kg大青叶、0.75kg艾叶、0.75kg丁香、 1.5kg茯苓、1.5kg菊花、1.25kg柴胡、1.25kg板蓝根、0.75kg金银花加入密闭的不锈钢提取罐中，加入50kg 95％医用酒精、50kg纯化水，使液面浸过药材，加热回流提取12小时。回流提取后经100目不锈钢网将提取液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液1.05(20℃)。

液膏的制备工艺：将0.18kg黄原胶、0.05kg羟甲基纤维素、6.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入0.1kg丁香罗勒油、0.1kg菊花油、 0.1kg艾叶油、0.1kg肉桂油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，过胶体磨后，灌装在铝塑袋中，与外用贴一起包装即得实施例一样品。

实施例二

中药提取液的制备工艺：将1.25kg大青叶、1.0kg艾叶、1.0kg丁香、1.25kg 茯苓、1.25kg菊花、1.5kg柴胡、1.0kg板蓝根、1.0kg金银花加入密闭的不锈钢提取罐中，加入50kg95％医用酒精、50kg纯化水，使液面浸过药材，加热回流提取12小时。回流提取后经100目不锈钢网将提取液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液1.05(20℃)。

液膏的制备工艺：将0.18kg黄原胶、0.05kg羟甲基纤维素、6.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入0.1kg丁香罗勒油、0.1kg菊花油、 0.1kg艾叶油、0.1kg肉桂油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，过胶体磨后，灌装在铝塑袋中，每袋1.5g，与外用贴一起包装即得实施例二样品。

对比例1

采用市售的复方感冒灵冲剂进行治疗。其主要成分为忍冬藤、板蓝根、前胡、葛根、桔梗、甘草、牛蒡子、薄荷脑等。

对比例2

与实施例一相比，缺少艾叶和丁香，大青叶和板蓝根的用量不同：

中药提取液的制备工艺：将2.25kg大青叶、1.5kg茯苓、1.5kg菊花、1.25kg 柴胡、2kg板蓝根、0.75kg金银花加入密闭的不锈钢提取罐中，加入50kg 95％医用酒精、50kg纯化水，使液面浸过药材，加热回流提取12小时。回流提取后经100目不锈钢网将提取液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液1.05(20℃)。

液膏的制备工艺：将0.18kg黄原胶、0.05kg羟甲基纤维素、6.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入0.1kg丁香罗勒油、0.1kg菊花油、 0.1kg艾叶油、0.1kg肉桂油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，过胶体磨后，灌装在铝塑袋中，与外用贴一起包装即得对比例2样品。

对比例3

与实施例一相比，缺少大青叶和板蓝根，艾叶和丁香的用量不同：

中药提取液的制备工艺：将2.25kg艾叶、1.5kg茯苓、1.5kg菊花、1.25kg 柴胡、2kg丁香、0.75kg金银花加入密闭的不锈钢提取罐中，加入50kg 95％医用酒精、50kg纯化水，使液面浸过药材，加热回流提取12小时。回流提取后经100目不锈钢网将提取液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液1.05(20℃)。

液膏的制备工艺：将0.18kg黄原胶、0.05kg羟甲基纤维素、6.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入0.1kg丁香罗勒油、0.1kg菊花油、 0.1kg艾叶油、0.1kg肉桂油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，过胶体磨后，灌装在铝塑袋中，与外用贴一起包装即得对比例3样品。

验证例

为了验证本发明样品对感冒的疗效，采用实施例和对比例进行疗效比较的方法进行验证。具体方法如下：

选择到门诊进行感冒就诊的人群，按时间、性别、年龄随机进行分组，分为对照组和实施组两组。实施组118人，对照组63人。实施组采用本发明实施例一和实施例二所制样品进行治疗，对照组采用市售复方感冒灵冲剂进行进行治疗。实施组每人每天使用本发明的感冒贴三贴，分别贴于左右肺俞穴和大椎穴。一天每个穴位一贴。对照组1采用市售复方感冒灵冲剂开水冲服，一次一袋，一天三次，对照组2和对照组3每人每天使用对照例2和对照例3的感冒样贴三贴，分别贴于左右肺俞穴和大椎穴。一天每个穴位一贴。对照组和实施组均使用五天后观察感冒治疗变化情况。

观察指标：痊愈，临床症状完全消失，体温恢复正常；有效，临床症状明显改善，体温控制在37.5℃以下；无效，临床症状无改善甚至加重，体温高于37.5℃。治疗总有效率为痊愈率与有效率之和。

对照组、实施组的相关情况见表一和表二。治疗后情况见表三。

表一 性别统计表

表二 年龄统计表

表三 使用效果统计表

由表三可知，实施例二所制感冒帖相比于实施例一所制感冒贴在痊愈例数、痊愈率基本相近，相比较于对照例，痊愈数、痊愈率明显提升，具有治疗效果好，方便实用等优点。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。