一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

风湿在医学上是指关节及其周围软组织不明原因的慢性疼痛。风湿性疾病则指一大类病因各不相同但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关节病变有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛，继而软骨破坏、关节间隙变窄，晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。在我国类风湿性关节炎的患病率为0.24～0.5％，女性多于男性，约2～3:1，任何年龄均可发病，以20～50岁最多。本病多为一种反复发作性疾病，致残率较高，预后不良，目前还没有很好的根治方法。

类风湿性关节炎的临床表现为：1.受累关节晨僵、疼痛、压痛、肿胀及活动受限，初呈游走性，以后固定。由单个至多个关节受累。且呈对称性。手足小关节先受累，近端指间关节、掌指关节及腕关节受累多见。最多见的畸形有近端指间关节梭形肿大、爪形手、手指“天鹅颈”畸形、尺侧偏斜、掌指关节半脱位及腕关节固定等；2.关节周围可发生腱鞘炎、滑囊炎、肌萎缩等；3.皮下结节，多见于关节突起部及经常受压处，质韧如橡皮，无明显压痛，存在时间较长；4.血管炎；5.慢性纤维性肺炎；6.弥漫性肺间质纤维化；7.结节性肺病；8.类风湿性尘肺；9.胸膜炎；10.心脏类风湿性肉芽肿；11.局源性心肌炎；12.冠状动脉炎；13.慢性心内膜炎及心瓣膜纤维化；14.类风湿性心包炎；15.其他：肌炎、周围神经炎、巩膜炎等。

在治疗类风湿性关节炎中药组合物中，多以含有黄酮类化合物发挥疗效，如处方由昆明山海棠、淫羊藿、菟丝子和枸杞子四味中药组成的治疗类风湿性关节炎中药组合物，其具有补肾通络、祛风除湿的功效，主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证，现代药理学和临床研究还表明，该组合物具有抗炎、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、免疫抑制等作用，用于免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、慢性肾炎等。

目前，针对类风湿性关节炎，目前的治疗通常选择激素、非甾体抗炎药、植物类抗风湿药、免疫抑制剂等西药，该类药物存在如下缺点：1、上述药物虽有一定疗效，但并不能很好地治疗这类疾病，病情会反复发作，无法治愈；2、上述药物的价格大部分都较高，使用这些药物会给患者造成较大的经济压力。

发明内容

鉴于现有技术中存在的上述问题，本发明的主要目的在于提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。

本发明的技术方案是这样的：

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子10～15重量份，桂枝9～12重量份、麸炒白术12～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍15～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜10～15重量份、生知母9～12重量份、鸡血藤15～30重量份、麸炒苍术10～15重量份、茯苓10～20重量份、伸筋草15～30重量份、生姜6～9重量份、炙甘草6～9重量份、大枣3～6重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子12～15重量份，桂枝10～12重量份、麸炒白术12～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍15～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜10～15重量份、生知母9～12重量份、鸡血藤18～30重量份、麸炒苍术12～15重量份、茯苓14～20重量份、伸筋草24～30重量份、生姜6～9重量份、炙甘草6～8重量份、大枣3～6重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子13～15重量份，桂枝10～12重量份、麸炒白术13～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍16～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜13～15重量份、生知母10～12重量份、鸡血藤20～30重量份、麸炒苍术13～15重量份、茯苓16～20重量份、伸筋草22～30重量份、生姜7～9重量份、炙甘草7～9重量份、大枣4～6重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子11重量份，桂枝10重量份、麸炒白术13重量份、麻黄7重量份、白芍16重量份、威灵仙11重量份、木瓜11重量份、生知母10重量份、鸡血藤16重量份、麸炒苍术11重量份、茯苓11重量份、伸筋草17重量份、生姜7重量份、炙甘草7重量份、大枣4重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子13重量份，桂枝11重量份、麸炒白术14重量份、麻黄8重量份、白芍17重量份、威灵仙12重量份、木瓜13重量份、生知母11重量份、鸡血藤20重量份、麸炒苍术13重量份、茯苓14重量份、伸筋草24重量份、生姜8重量份、炙甘草7重量份、大枣5重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子14重量份，桂枝12重量份、麸炒白术15重量份、麻黄6重量份、白芍19重量份、威灵仙14重量份、木瓜14重量份、生知母11重量份、鸡血藤28重量份、麸炒苍术14重量份、茯苓18重量份、伸筋草27重量份、生姜9重量份、炙甘草8重量份、大枣6重量份。

一种的治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：按照上述重量份称取原料，加入原料8倍量的水进行浸泡，浸泡时间为1小时，将浸泡后的原料加入到加热装置中，先使用武火进行加热煎熬0.5小时，再使用文火煎熬2小时，然后进行过滤，分别得到第一药液和第一药渣，备用；

S2：向步骤S1中得到的第一药渣中加入6倍量的水，文火煎熬2小时，然后进行过滤，分别得到第二药液和第二药渣，备用；

S3：向步骤S2中得到的第二药渣中加入4倍量的水，文火煎熬1小时，然后进行过滤，分别得到第三药液和第三药渣，备用；

S4：将第一药液、第二药液以及第三药液混合然后进行过滤以得到第一滤液，然后将第一滤液通过200目的尼龙筛进行过滤，并得到第二滤液，然后向所述第二滤液中加入辅料乳胶化淀粉并进行混合，得到混合药液，所述第二滤液与辅料乳胶化淀粉的质量百分百为3：2；

S5：将所述混合药液经过热提取浓缩处理、干燥处理以及制粒处理，即得上述中药组合物。

本发明具有以下优点和有益效果：本发明实施例提供的治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物采用常见的中药药材，具有成本低以及治疗确切和稳定的特点，同时还具有祛寒除湿、温经通络以及可用于寒湿为主痹症；同时，本发明实施例提供的制备方法具有操作简单且效率高的特点。

附图说明

图1为本发明实施例提供的正常对照组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的示意图；

图2为本发明实施例提供的模型对照组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的示意图；

图3为本发明实施例提供的雷公藤甲素组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的示意图；

图4为本发明实施例提供的药方低剂量组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的示意图；

图5为本发明实施例提供的药方中剂量组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的示意图；

图6为本发明实施例提供的药方高剂量组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的示意图；

图7为本发明实施例提供的正常对照组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的CT示意图；

图8为本发明实施例提供的模型对照组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的CT示意图；

图9为本发明实施例提供的雷公藤甲素组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的CT示意图；

图10为本发明实施例提供的药方低剂量组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的CT示意图；

图11为本发明实施例提供的药方中剂量组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的CT示意图；

图12为本发明实施例提供的药方高剂量组的中药组合物对CIA大鼠踝关节影响的CT示意图；

图13为本发明实施例提供的提取浓缩装置一个方向的立体结构示意图；

图14为本发明实施例提供的提取浓缩装置另一个方向的立体结构示意图；

图15为本发明实施例提供的提取浓缩装置的主视结构示意图；

图16为本发明实施例提供的反应釜的立体结构示意图；

图17为本发明实施例提供的反应釜的内部结构示意图；

图18为本发明实施例提供的盖板的立体结构示意图；

图19为本发明实施例提供的压合制粒装置的立体结构示意图；

图20为本发明实施例提供的压合制粒装置的正视结构示意图；

图21为本发明实施例提供的成型模具和半环管的立体结构示意图；

图22为本发明实施例提供的搅拌机构的立体结构示意图；

图23为本发明实施提供的切药机构的立体结构示意图；

图24为本发明实施例提供的烘干机构的立体结构示意图图。

图中：201、基座；202、反应釜；203、蒸汽发电机；204、第一气体输送管；205、第二气体输送管；206、第三气体输送管；207、蒸汽出斗；208、蒸汽输送管；209、盖板；210、缺槽；211、滑动插板；212、支撑柱；213、活动板；214、第一保温软管；215、第二保温软管；216、加热循环组件；217、支撑架；218、空气压缩机；219、连接管；220、进液管；221、出液管；222、出料斗；223、密封盖；224、喷气嘴；225、弯曲管；226、空腔；227、电动液压杆；301、底座；302、搅拌机构；321、盖板；322、转动柱；323、第一电机；324、连接臂；325、搅拌杆；326、延伸杆；303、烘干机构；331、壳体；332、风机；333、连接管；334、加热器；335、排风端；304、切药机构；341、倾斜台；342、边缘板；343、收集箱；344、切药组件；345、缺槽；346、切割槽；347、切刀；305、第二电机；306、进料端；307、卡座；308、支撑架；309、进料斗；310、搅拌桶；311、控制阀；312、成型模具；313、半环管；314、输料管；315、螺旋制粒机。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面将参照附图和具体实施例对本发明作进一步的说明。

本发明实施例提供的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子10～15重量份，桂枝9～12重量份、麸炒白术12～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍15～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜10～15重量份、生知母9～12重量份、鸡血藤15～30重量份、麸炒苍术10～15重量份、茯苓10～20重量份、伸筋草15～30重量份、生姜6～9重量份、炙甘草6～9重量份、大枣3～6重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子12～15重量份，桂枝10～12重量份、麸炒白术12～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍15～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜10～15重量份、生知母9～12重量份、鸡血藤18～30重量份、麸炒苍术12～15重量份、茯苓14～20重量份、伸筋草24～30重量份、生姜6～9重量份、炙甘草6～8重量份、大枣3～6重量份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：

制附子13～15重量份，桂枝10～12重量份、麸炒白术13～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍16～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜13～15重量份、生知母10～12重量份、鸡血藤20～30重量份、麸炒苍术13～15重量份、茯苓16～20重量份、伸筋草22～30重量份、生姜7～9重量份、炙甘草7～9重量份、大枣4～6重量份。

实施例1

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子10重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤15重量份、麸炒苍术9重量份、茯苓10重量份、伸筋草15重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例2

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子15重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤30重量份、麸炒苍术9重量份、茯苓10重量份、伸筋草15重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例3

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子10重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤30重量份、麸炒苍术9重量份、茯苓20重量份、伸筋草30重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例4

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子9重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤15重量份、伸筋草20重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例5

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子9重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤20重量份、、伸筋草20重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例6

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子9重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍20重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤15重量份、伸筋草20重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例7

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子10重量份，桂枝10重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤15重量份、伸筋草20重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例8

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子15重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍15重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤20重量份、伸筋草20重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

实施例9

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物由下列重量份的原料组成：制附子20重量份，桂枝9重量份、麸炒白术12重量份、麻黄6重量份、白芍20重量份、威灵仙10重量份、木瓜10重量份、生知母9重量份、鸡血藤15重量份、伸筋草20重量份、生姜6重量份、炙甘草6重量份、大枣6重量份。

一种的治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：按照上述重量份称取原料，加入上述原料8倍量的水进行浸泡，浸泡时间为1小时，将浸泡后的原料加入到加热装置中，先使用武火进行加热煎熬0.5小时，再使用文火煎熬2小时，然后进行过滤，分别得到第一药液和第一药渣，备用；

S2：向步骤S1中得到的第一药渣中加入6倍量的水，文火煎熬2小时，然后进行过滤，分别得到第二药液和第二药渣，备用；

S3：向步骤S2中得到的第二药渣中加入4倍量的水，文火煎熬1小时，然后进行过滤，分别得到第三药液和第三药渣，备用；

S4：将第一药液、第二药液以及第三药液混合然后进行过滤以得到第一滤液，然后将第一滤液通过200目的尼龙筛进行过滤，并得到第二滤液，然后向所述第二滤液中加入辅料乳胶化淀粉并进行混合，得到混合药液，所述第二滤液与辅料乳胶化淀粉的质量百分百为3：2；

S5：将所述混合药液经过热提取浓缩处理、干燥处理以及制粒处理，即得上述中药组合物。

本发明实施例的中药组合物，主治寒湿痹症，相当于现代医学的类风湿性关节炎。临床表现为：双手指关节疼痛较剧，痛有定处，遇寒痛增，得温痛减，局部皮色不红，触之不热，有的表现为手指关节酸痛重着不移，或有肿胀，手指麻木不仁，阴雨天加重或发作，苔白腻，脉弦紧或濡缓。

本发明实施例的中药组合物的原理为：方中制附子祛风除湿，温经散寒，桂枝散风寒，通经络，二药相配为君药，散风寒湿邪而止痹痛。麸炒白术、麸炒苍术、茯苓健脾除湿同为臣药，麻黄散寒除湿，威灵仙、鸡血藤、木瓜、伸筋草疏通经络，白芍养阴柔筋，知母清除余热共为佐药，生姜、大枣调和营卫，甘草补脾和中为使药。诸药合用，共奏祛寒除湿，温经通络之功。

本发明实施例的中药组合物的安全性，由于原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片，经现代化制药技术提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成；规格统一、标准一致，疗效确切、稳定。

本发明实施例的中药组合物的服用方法为：中药颗粒剂中的一个小袋剪开，倒入碗中或水杯中，加入200ml～250ml左右的温开水，温开水的温度最好是在80℃左右，边倒水、边搅拌，混合均匀之后服用，早晚各一袋。根据患者体质，饭前或者饭后服用。颗粒剂还有一个好处是加水量可以自行控制，如果是限制入量的病人，可以少放水，如果入量没有限制，可以适当多放水。颗粒剂的服用方法简便，不用煎煮，省去了一些药需要先煎、后下、包煎的麻烦，被人们所接受，推广的也比较好，应用的人也很多，很受现代人欢迎。

本发明实施例的中药组合物的药理学作用的实验如下：

实验材料

1)实验药：实验时各处方药味均用无菌蒸馏水稀释成含生药浓度1重量份/ml。

2)细胞：HFLS细胞系购自Cell Applications，Inc.(San Die重量份o，CA)，293细胞系和HL-7702细胞系购自丰晖生物科技公司。所有细胞均采用DMEM(重量份ibco)培养基培养加入10％的胎牛血清(重量份ibco)，100U/mL链霉素和100U/mL青霉素(重量份ibco)，放置于含5％CO

3)实验动物：C57BL/6小鼠和Spra重量份Sprague-Dawley大鼠由南京大学模式动物研究所提供。

本发明实施例的中药组合物的细胞毒性试验如下：

1)50％组织培养病毒感染剂量(TCID50)的测定：96孔细胞培养板接种5x105个/ml的Hela细胞悬液100μl，培养24h，吸去培养板中的培养液，用Hank液洗涤细胞3次，加入用细胞维持液稀释的病毒液100μl(10-1/ml至10-10/ml)，每个稀释度至少6个复孔，37℃，5％CO

2)中药组合物对细胞的半数中毒剂量的测定(MTT法)：采用MTT检测细胞活性的方法检测MSNs-PE重量份-COOH对人肾上皮细胞(293细胞)、HFLSs和人肝细胞(HL-7702细胞)的细胞毒性。用细胞维持液将药液连续做几何级稀释为1∶10，1∶100，1∶1,000，1∶10,000(Ⅰ-Ⅳ)，设正常细胞对照组，将不同浓度的各药分别加入已长成单层96孔板中，每个稀释度接种4个复孔，每孔加入100μl，置于37℃二氧化碳培养箱中培养48h，弃培养液，加入5m重量份/ml MTT和不含血清的1640细胞培养液100μl，继续培养2～3h，取出弃上清，PBS洗3次，每孔加溶解液DMSO 150μl，振荡5～10min，待结晶完全溶解，酶标仪测570nm、630nm的OD值。

计算各药物稀释度的细胞存活率：细胞存活率％＝实验孔OD测定值均值/对照孔OD测定值均值X100％，采用概率单位回归法，计算50％细胞中毒时的药物浓度(CC50)，选对人肾上皮细胞(293细胞)、HFLSs和人肝细胞(HL-7702细胞)的细胞无毒性的药物最大稀释度(CC0)，见表1-3。

表1MTT法测定各中药组合物对293细胞的最大无毒浓度

表2MTT法测定中药组合物对HFLSs的最大无毒浓度

表3MTT法测定各中药组合物对HL-7702细胞的最大无毒浓度

本发明实施例的中药组合物的动物试验如下：

1)CIA大鼠模型简历的情况：将最终用于实验的模对照组大鼠血清中抗CⅡ抗体含量数据进行统计分析，结果显示与正常对照组相比，模型对照组大鼠血清中抗CⅡ抗体含量明显增高，差异具有显著性(p<0.01)；结合给药前的AI评分情况，模型对照组大鼠AI评分均值大于5分，提示CIA大鼠模型简历成功，参见表4。

评估模型：从模型组随机选取5只大鼠，从第14天开始每周评估其脚趾和踝关节肿胀的症状，采用五级评分法进行关节炎指数评分，每个关节的炎症最高分为4分，四个关节炎症的总和最高为16分。0分，无关节炎；1分，个别足趾发红、肿胀；2分，大部分足趾及足底肿胀；3分，踝关节及以下肿胀；4分，肿胀累及踝关节以上且不能负重。根据大鼠关节红肿程度、范围及关节肿大、变形情况，采用五级评分法进行关节炎指数评分，每个关节的炎症最高分为4分，大鼠关节炎指数评分均值AI>5分，认定为关节炎症诱导成功。

表4大鼠血清中抗CⅡ抗体含量

注：与正常对照组相比，**p<0.01。

2)胶原诱导性关节炎大鼠模型的给药

中药药方成份：制附子13～15重量份，桂枝10～12重量份、麸炒白术13～15重量份、麻黄6～9重量份、白芍16～20重量份、威灵仙10～15重量份、木瓜13～15重量份、生知母10～12重量份、鸡血藤20～30重量份、麸炒苍术13～15重量份、茯苓16～20重量份、伸筋草22～30重量份、生姜7～9重量份、炙甘草7～9重量份、大枣4～6重量份。

将以上药材提前浸泡入20倍量水浸泡，武火煎煮1次，转文火蒸煮至药液至300ml，取出后滤过，浓缩，放入4℃冰箱备用，每周更换1次浓缩液。

SD大鼠随机分成正常组，模型组，药物低、中、高剂量组和雷公藤甲素组。造模成功后，各组连续灌胃给药1个月。以上浓缩液低、中、高剂量组给药剂量分别为4、8、16g/kg；雷公藤甲素组(雷公藤甲素，纯度>98％，购自上海源叶生物科技有限公司)给药剂量为50μg/kg，每周1次；正常组和模型组给予2ml的PBS溶液。

3)药物对大鼠体重变化的影响

结果显示：随着给药时间的延长，正常对照组、模型对照组和各给药组的大鼠体重都逐渐增加，其中模型对照组大鼠与其它组相比进食减少，体重增长缓慢。至第4周给药结束，与模型对照组相比，雷公藤甲素组、中药方的高剂量组大鼠体重命显增加(P<0.05)，其余各给药组与模型对照组相比无显著差异(p>0.05)；实验结果见表5。

表5大鼠体重变化情况(重量份)

注：与正常对照组相比**p<0.01,*p<0.05；与模型对照组相比#p<0.05。

4)药方对大鼠足爪肿胀情况的影响

结果显示：随着给药时间的延长，各组大鼠右后足厚度逐渐增加，其中模型对照组在灌胃2周后达高峰；雷公藤甲素组、药方中、高剂量组给药一周后大鼠右足厚度开始降低，至给药结束期间稍有波动，但总的趋势呈下降；药方低剂量组大鼠的右足厚度在灌胃3周后达到高峰，至灌胃结束后有所下降。灌胃结束后，模型对照组及各给药组与正常对照组比较均有统计学差异(p<0.05)。实验结果见表6。

表6大鼠右足厚度变化情况(mm)

注：与正常对照组相比**p<0.01,*p<0.05；与模型对照组相比#p<0.05。

5)药方对大鼠关节炎指数评分的影响

结果显示：模型对照组在灌胃2周后AI评分达到高峰，后逐渐降低；雷公藤甲素组在4周给药期间AI评分的高低稍有波动，但总体呈降低趋势；药方高剂量组AI评分随给药时间逐渐增高，至给药2周达到高峰，后呈降低趋势；灌胃结束后，模型对照组及各给药组与正常对照组比较均有统计学差异(P<0.01)。提示药方中、高剂量对降低CIA大鼠关节炎症评分作用最佳(见表7)。

表7大鼠AI评分变化情况

6)药物对大鼠关节炎治疗作用

通过大体图像和小动物CT观察药方不同剂量组对大鼠关节炎的治疗作用。CIA大鼠诱导成功30-40天，炎症进入高峰期，体外使用相机拍摄大鼠足踝关节软组织肿胀及关节外形改变；并使用小动物CT成像，观察CIA大鼠踝关节软组织肿胀及膝关节骨破坏及骨密度情况，提前5-10分钟麻醉大鼠，固定在阻光挡板上，调整大鼠姿势，暴露踝关节及足背情况，放射球管置于大鼠关节上，拍摄SD大鼠下肢关节CT图像。结果如图1至图12示，其中，a.软组织肿胀；b.骨密度减少；c.骨质破坏，与正常组相比，模型组大鼠踝关节出现软组织肿胀、局部骨密度降低和骨质破坏。对比模型组，药方不同剂量(4g/kg、8g/kg、16g/kg)和雷公藤甲素(50μg/kg)不同程度提高骨密度、减轻组织肿胀和改善骨质破坏的情况。

临床试验：

1、一般资料：本发明人对60例病例临床观察，其中男32例，女28例；年龄最小30岁，最大78岁；双手指疼痛49例，晨僵43，手指肿胀17例，手指变形6例。

2、治疗方法：一次一粒，一天两次。

3、疗效评定标准：

显效：临床症状完全消失，疼痛和不适感完全消失，恢复正常生活。

有效：主要症状明显减轻，疼痛和不适感明显缓解，只有部分恢复正常生活。

无效：症状、体征无明显变化。

4)治疗结果：治疗结果如表8所示。

表8治疗结果

5)典型临床病例：

1、李某，女，48岁，主述：双手指关节疼痛10余年，加重一周就诊。现病史；双手指关节疼痛,肿胀，晨起加重，活动不利，双手皮肤发凉。下肢活动尚可，无疼痛。饮食尚可，睡眠稍差，二便正常，舌胖苔白厚，脉沉缓。既往史；无。家族史：母亲有类风湿关节炎史。

2021年6月12日查PF(+)，抗CCP(+)，双手X线；关节间隙狭窄，关节破坏。西医诊断：类风湿性关节炎。中医诊断；痹症，寒湿阻滞型。治法：服用本发明实施例1制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天两次，早晚开水冲服，疗程7天。

6月20日二诊；双手指关节疼痛减轻，余证同前。治法：服用本发明实施例2制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天两次，早晚开水冲服，疗程7天。

6月28日三诊；双手指关节疼痛明显减轻，晨起也明显好转，活动较前灵活，双手皮肤转温。治法：服用本发明实施例3制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天两次，早晚开水冲服，疗程10天。

7月10日四诊，诸证均失，继续服用本发明实施例3制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天两次，早晚开水冲服，疗程15天。复查PF(-)，抗CCP(-)，双手X线；关节间隙狭窄，关节破坏。

2、张某，女，26岁，主述：产后双手指关节疼痛1余年，加重5天就诊。现病史；双手指关节疼痛,肿胀，活动不利。伴有面色恍白，出汗，乏力。纳呆，睡眠差，大便稀溏，舌胖大苔白，边有齿痕，脉沉细无力。无类似家族史。2020年11月18日查PF(+)，抗CCP(-)，双手X线；未发现异常。西医诊断：类风湿性关节炎。中医诊断；痹症，气虚兼寒湿阻滞型。治法：益气，祛寒除湿，通络，以桂枝加术附汤加减。服用本发明实施例4制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天一次，早晚开水冲服，疗程为7天，服药后避风寒。

11月26日二诊；双手指关节疼痛稍有减轻，余证同前。服用本发明实施例5制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天一次，早晚开水冲服，疗程为6天。

12月4日三诊；双手指关节疼痛明显减轻，活动灵活。面色红润，出汗消失，乏力大为改善，饮食好转。效不更方。继续以上方为主，服用本发明实施例6制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天一次，早晚开水冲服，疗程为10天。以巩固疗效。随后电话随访未在发生。

3、赵某，女，66岁，主述：双手指关节疼痛30余年，加重一月就诊。现病史；双手指关节疼痛,肿胀，天鹅颈样畸形，活动不利。饮食尚可，睡眠差，二便正常，舌淡苔白厚，脉沉细。既往史：高血压20余年。一直服用伲福达20m重量份,一日两次口服，Bp130/80mmH重量份.家族史：无类似家族史。2022年1月4日查ESR、CRP均升高，PF(+)，抗CCP(+)，双手X线；关节间隙狭窄，关节破坏。西医诊断：类风湿性关节炎。中医诊断；痹症，寒湿阻滞型。治法：祛寒除湿，温经通络以桂枝加术附汤加减。服用本发明实施例7制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天一次，早晚开水冲服，疗程为6天，颗粒剂，一次一袋，一天两次，早晚开水冲服。

1月11日二诊：双手指关节疼痛减轻，余证同前。服用本发明实施例8制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天一次，早晚开水冲服，疗程为5天，颗粒剂，一次一袋，一天两次，早晚开水冲服。

1月16日三诊：双手指关节疼痛明显减轻，活动较前灵活。效不更方。服用本发明实施例9制备的中药组合物，颗粒剂，一次一粒，一天一次，早晚开水冲服，疗程为4天，颗粒剂，一次一袋，一天两次，早晚开水冲服。

1月20日四诊：诸证明显好转，仍以实施例9制备的中药组合物，疗程为15天，以巩固疗效。今后密切随访此患者。

请参阅图13至图18所示，上述热提取浓缩处理通过提取浓缩装置进行处理，且所述提取浓缩装置包括基座201，基座201的顶端固定安装有支撑柱212和支撑架217，支撑柱212的顶端固定安装有反应釜202，反应釜202的一侧板开设有缺槽210，缺槽210的两侧表面均设置有滑轨，缺槽210的底部活动贯穿安装有滑动插板211，滑动插板211的顶端固定安装有活动板213，活动板213和滑动插板211共同滑动安装在滑轨上，反应釜202的侧板开设有四个空腔226，每个空腔226中均固定安装有电动液压杆227，四根电动液压杆227的顶部伸缩端共同固定安装有盖板209，活动板213的顶端表面连接盖板209的底面。

盖板209的顶端贯穿安装有蒸汽出斗207，蒸汽出斗207的顶端固定安装有蒸汽输送管208，蒸汽输送管208远离蒸汽出斗207的一端固定安装有蒸汽发电机203，蒸汽发电机203固定安装在基座201的顶部，反应釜202的底板嵌入安装有出料斗222，出料斗222的底端铰接安装有密封盖223，密封盖223与出料斗222之间安装有锁扣。

具体的，在加热浓缩期间产生的蒸汽通过蒸汽输送管208进入蒸汽发电机203中，产生的电能储存起来，方便电力设备使用，实现了能源的回收利用，后期浓缩得到中药提取液可打开密封盖223由出料斗222排出。

本实施例中，反应釜202的三个侧壁中均嵌入安装有第二气体输送管205，三个第二气体输送管205位于反应釜202内部的一端均固定安装有喷气嘴224，三个喷气嘴224安装方向为同一顺时针或者逆时针方向，三个第二气体输送管205远离喷气嘴224的一端均与第三气体输送管206相连通，第三气体输送管206上固定安装有第一气体输送管204，基座201的顶部固定安装有空气压缩机218，空气压缩机218的输出端与第一气体输送管204远离第三气体输送管206的一端相连通。

具体的，通过空气压缩机218开启，产生的高压气体通过第一气体输送管204、第三气体输送管206和三根第二气体输送管205由喷气嘴224喷出，由于三根喷气嘴224处于同一时针方向，在反应釜202的内部产生旋涡，可加速中药提取液的温度升高，实现中药提取液的搅拌，该搅拌方式对中药提取液的损耗较低，搅拌效率较高。

本实施例中，活动板213中嵌入安装有出液管221和进液管220，出液管221和出液管221位于反应釜202内部的两端之间固定安装有弯曲管225，支撑架217的顶端固定安装有加热循环组件216，加热循环组件216的一侧壁上部贯穿安装有第一保温软管214，第一保温软管214远离加热循环组件216的一端固定连接出液管221，加热循环组件216的一侧壁下部贯穿安装有第二保温软管215，第二保温软管215远离加热循环组件216的一端固定连接进液管220，加热循环组件216的顶部和底部均安装有连接管219，第二保温软管215、第一保温软管214和两根连接管219上均安装有控制阀。

具体的，通过控制四根电动液压杆227伸长，盖板209升高，活动板213和滑动插板211随之升高，第一保温软管214和第二保温软管215不影响升降，向反应釜202中倒入需要热提取浓缩的适量中药提取液，然后控制四根电动液压杆227缩短闭合盖板209，弯曲管225下降浸泡在中药提取液中，通过在加热循环组件216中加入适量的专用循环液，专用循环液在密封的加热罐体可加热到120度-150度之间，稳压阀用于保持内部气压稳定，输送泵将专用循环液通过第二保温软管215输送到弯曲管225中，然后由第一保温软管214输出，重新进入加热循环组件216中，完成一次热量交换，弯曲管225产生的热量使得中药提取液沸腾浓缩，加热均匀，不会出现局部温度过高的情况，避免中药提取液因为高温失效。

本发明的提取浓缩装置在使用时，工作过程如下：

本发明实施例中出现的电器元件在使用时均外接有电源和控制开关，加热循环组件216由电加热器、输送泵、稳压阀和加热罐体组成，电加热器可对加热罐体中的循环液体加热，输送泵将循环液体通过第二保温软管215送出，稳压阀用于保持加热罐体中的压强均衡，蒸汽发电机203外接有电池存储组件，电池存储组件到达指定值时可为所有设备提供电能，盖板209与反应釜202之间以及出料斗222与密封盖223之间均安装有密封组件，为现有技术，通过控制四根电动液压杆227伸长，盖板209升高，活动板213和滑动插板211随之升高，第一保温软管214和第二保温软管215不影响升降，向反应釜202中倒入需要热提取浓缩的适量中药提取液，然后控制四根电动液压杆227缩短闭合盖板209，弯曲管225下降浸泡在中药提取液中，通过在加热循环组件216中加入适量的专用循环液，专用循环液在密封的加热罐体可加热到120度-150度之间，稳压阀用于保持内部气压稳定，输送泵将专用循环液通过第二保温软管215输送到弯曲管225中，然后由第一保温软管214输出，重新进入加热循环组件216中，完成一次热量交换，在热交换期间，空气压缩机218开启，产生的高压气体通过第一气体输送管204、第三气体输送管206和三根第二气体输送管205由喷气嘴224喷出，由于三根喷气嘴224处于同一时针方向，在反应釜202的内部产生旋涡，可加速中药提取液的温度升高，实现中药提取液的搅拌，该搅拌方式对中药提取液的损耗较低，搅拌效率较高，弯曲管225产生的热量使得中药提取液沸腾浓缩，加热均匀，不会出现局部温度过高的情况，避免中药提取液因为高温失效，在加热浓缩期间产生的蒸汽通过蒸汽输送管208进入蒸汽发电机203中，产生的电能储存起来，方便电力设备使用，实现了能源的回收利用，后期浓缩得到中药提取液可打开密封盖223由出料斗222排出。

本发明实施例中，通过控制四根电动液压杆伸长，盖板升高，活动板和滑动插板随之升高，第一保温软管和第二保温软管不影响升降，向反应釜中倒入需要热提取浓缩的适量中药提取液，然后控制四根电动液压杆缩短闭合盖板，弯曲管下降浸泡在中药提取液中，通过在加热循环组件中加入适量的专用循环液，专用循环液在密封的加热罐体可加热到度-度之间，稳压阀用于保持内部气压稳定，输送泵将专用循环液通过第二保温软管输送到弯曲管中，然后由第一保温软管输出，重新进入加热循环组件中，完成一次热量交换，弯曲管产生的热量使得中药提取液沸腾浓缩，加热均匀，不会出现局部温度过高的情况，避免中药提取液因为高温失效。

请参阅图19至图24所示，上述制粒处理通过压合制粒装置进行处理，且所述压合制粒装置包括底座301，底座301上固定安装有第二电机305、切药机构304、支撑架308、螺旋制粒机315和两个卡座307，支撑架308的顶端固定安装有搅拌桶310，搅拌桶310的顶部安装有搅拌机构302，每个卡座307均固定设置在底座301上，螺旋制粒机315通过两个卡座307固定设置在底座301上，螺旋制粒机315的一端安装有进料端306，螺旋制粒机315的动力输入端固定连接第二电机305的输出端，螺旋制粒机315的输出端固定安装有成型模具312，成型模具312的输出端固定安装有半环管313，半环管313的外部安装有烘干机构303，搅拌桶310的侧壁上部嵌入安装有进料斗309，搅拌桶310的底端固定安装有输料管314，输料管314的底端固定连接进料端306，输料管314上安装有控制阀311。

本实施例中，搅拌机构302包括盖板321、转动柱322、第一电机323、连接臂324和搅拌杆325，盖板321固定安装在搅拌桶310的顶端，盖板321的顶端固定安装有第一电机323，第一电机323的输出端贯穿盖板321且固定安装有转动柱322，转动柱322的外表面安装有若干个连接臂324，每个连接臂324远离转动柱322的一端均固定安装有搅拌杆325，每个搅拌杆325的底端均固定安装有延伸杆326，每个搅拌杆325和延伸杆326的外表面均安装有橡胶刮，且每个橡胶刮均与搅拌桶310的侧部内表面和底部倾斜面相贴合。

具体的，通过进料斗309加入中药原料和专用粘合剂，开启第一电机323带动转动柱322转动，与转动柱322相连的搅拌杆325开始在搅拌桶310的内部转动，实现对中药原料和专用粘合剂的搅拌，多根搅拌杆325和延伸杆326紧贴搅拌桶310的内表面，在搅拌的同时可对搅拌桶310内表面刮擦清洁，减少中药原料和专用粘合剂残留搅拌桶310的内壁。

本实施例中，烘干机构303包括壳体331、风机332和加热器334，成型模具312的输出端固定安装有壳体331，半环管313贯穿壳体331，壳体331的一端开设有排风端335，壳体331远离排风端335的一侧贯穿安装有加热器334，加热器334远离壳体331的一端固定安装有连接管333，连接管333远离加热器334的一端固定安装有风机332，风机332固定安装在底座301的顶面。

具体的，通过控制控制阀311开启，混合原料通过输料管314进入到进料端306中，开启螺旋制粒机315使得混合原料挤压经过成型模具312，得到柱形原料，通过开启风机332和加热器334，风机332将加热器334的热量吹向壳体331中，半环管313上的柱形原料被热风烘干，提高了干燥程度，减少水分残留。

本实施例中，切药机构304包括倾斜台341、边缘板342、收集箱343和切药组件344，底座301的一端固定安装有倾斜台341，倾斜台341的顶端固定安装有切药组件344，切药组件344的输出端固定安装有切刀347，倾斜台341的顶面靠近切刀347的位置设有切割槽346，倾斜台341的顶端表面固定安装有边缘板342，边缘板342上开设有缺槽345，半环管313穿过缺槽345位于靠近切刀347的位置，倾斜台341的倾斜面底端固定安装有收集箱343。

具体的，通过控制切药组件344开启，切刀347高速转动，对干燥后的柱形原料快速切割，切药效率较高，得到颗粒中药顺着倾斜台341流到收集箱343中，方便收集。

本发明的压合制粒装置在使用时，工作过程如下：

本发明实施例中出现的电器元件在使用时均外接有电源和控制开关，切药组件344中安装有高速电机，可控制切刀347转动，切刀347速度可控，为现有技术，壳体331内部设有温度传感器，可实时监测壳体331中温度，通过进料斗309加入中药原料和专用粘合剂，开启第一电机323带动转动柱322转动，与转动柱322相连的搅拌杆325开始在搅拌桶310的内部转动，实现对中药原料和专用粘合剂的搅拌，多根搅拌杆325和延伸杆326紧贴搅拌桶310的内表面，在搅拌的同时可对搅拌桶310内表面刮擦清洁，减少中药原料和专用粘合剂残留搅拌桶310的内壁，搅拌完成后，控制控制阀311开启，混合原料通过输料管314进入到进料端306中，开启螺旋制粒机315使得混合原料挤压经过成型模具312，得到柱形原料，通过开启风机332和加热器334，风机332将加热器334的热量吹向壳体331中，半环管313上的柱形原料被热风烘干，提高了干燥程度，减少水分残留，通过控制切药组件344开启，切刀347高速转动，对干燥后的柱形原料快速切割，切药效率较高，得到颗粒中药顺着倾斜台341流到收集箱343中，方便收集。

本发明实施例中，通过控制切药组件开启，切刀高速转动，对干燥后的柱形原料快速切割，切药效率较高，得到颗粒中药顺着倾斜台流到收集箱中，方便收集。

涉及到电路和电子元器件和控制模块均为现有技术，本领域技术人员完全可以实现，无需赘言，本发明保护的内容也不涉及对于软件和方法的改进。

最后应说明的是：以上所述的各实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。