药丸递送装置
文献发布时间:2023-06-19 11:27:38
技术领域
本公开总体涉及药丸递送装置以及此类装置的各个方面,例如涉及从该装置分配丸粒、此类装置的操作和力学以及此类装置的控制系统的某些方面。
背景技术
口服剂型(“ODF”)药物可以制成例如片剂或丸粒形式。片剂或丸粒可包含不同的物质,其中主要成分是活性药物成分(“API”)。药丸可以预装胶囊的形式施用给患者,或在片剂中在填充材料的帮助下压缩。用于各种形式的ODF药物的分配机构是已知的,并且其范围可以从泡罩包装类型的装置到分配瓶,在泡罩包装类型的装置中,单个片剂可以被保留在凹穴中并通过使用箔片而被保留在其中。还已知各种更复杂的机制,特别是对于其他类型的药物制剂,例如丸粒形式的那些,其典型地可以小于每单位特定剂量的10%。以丸粒形式分配药物的优点是可以使用相同的分配装置来改变剂量。另一个优点是,丸粒可容易被具有吞咽困难的患者吞咽,这些患者目前是压碎片剂以便吞咽。如今,患者还使用压碎或分割片剂以从处方药中获得例如半剂,这是不推荐的过程,并且如果装置可以分配不同灵活量的丸粒,则可以避免这种过程。与使用较大的剂型如片剂或胶囊剂可以实现的相比,丸粒的可变给药可以更精确地调整剂量。此外,对于改变的释放制剂,丸粒通常比较大的剂型如片剂对食物的相互作用更稳健。
期望的是改进丸粒形式的药物的分配机制,例如在儿科药物的情况下;在老年医学的情况下抗生素易于吞咽;在某些受控物质例如ADHD的兴奋剂或止痛药物(例如阿片类)的情况下慢性药物易于吞咽;改善对分配剂量的控制或限制用药过量或用于因疾病可变性或已达到预期结果而需要在开始时进行滴定或灵活调整的药物的风险。
还期望改善使用者在处理一个或多个丸粒形式的药物的剂量时的控制,尤其是当它们从分配装置接收时,例如以安全的方式将完整剂量输送至使用者(例如,至合适的接收物或食物)并适合于吞咽。
还期望改善使用者对分配装置的控制,同时确保装置可以防止使用者改变剂量(例如,剂量过量)或不期望地接近装置中包含的药物。例如,期望例如通过确保使用者的接近仅限于规定的剂量来增加丸粒药物分配器的防篡改性。
发明内容
因此,将描述用于分配丸粒形式的一个或多个药物的设备的各个方面和实施例。在本概述中描述的特征可以与本文描述的本发明的任何方面和实施例相结合,只要它们适合于其即可。将理解,本文描述的所有设备都以相似的原理操作。
根据本发明的一个方面,提供了一种用于以丸粒形式分配一个或多个药物的设备,其包括药筒组件、控制单元和盖子。药筒组件被配置为以丸粒形式存储药物,并且在致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构时分配药物。控制单元被配置为致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构。盖子包括收集区域,该收集区域配置成接收和存储从一个或多个分配机构分配的药物,并且可在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置中盖子的收集区域形成封闭的腔,在该第二位置中该收集区域暴露以便使用者可以接近其中所含的药物。
上述特征,特别是使用在第一位置和第二位置之间可移动以封闭并随后暴露收集区域的盖子,提供了一种药物递送设备,其能够更可靠地和更安全地分配丸粒形式的药物。如本文所述,可以称为口服剂型的此类药物可以呈丸粒的形式,其任选地具有约150μm至约1200μm(例如约300μm至约900μm)之间的直径,进一步可选地约500μm和约700μm之间,通常是非常难以处理的,并且如本文中进一步详细描述的,上述设备导致了用于处理和分配这种类型的药物的各种优点。
所述药物可以被称为口服剂型,并且可以是单位剂量和/或固体口服剂型。设想在某些情况下,口服剂型可以包括硬的、固体的(或半固体的,例如明胶或纤维素)外壳和较软的核,例如凝胶或甚至液体核。
该设备可以形成手持装置,用于分配丸粒形式的一个或多个药物。这种设备可以是对用于分配丸粒型药物的设备类型的改进,尤其是与允许设备安全和可靠地分配此类药物的特征结合时。
设备和/或装置可以是手持式和/或便携式设备和/或装置。换句话说,装置可以用一只手握住和运输和/或用一只手可操作。
例如,组装的设备和/或装置的长度(对应于其最长尺寸)可以不大于约250mm(例如小于约200mm、约150mm或约100mm),以及宽度或高度(即,与其长度成横向)不大于约50mm,并且可选地不大于约40mm(并且在一些实施例中小于30mm或甚至小于20mm)。
为了优化其手持性,组装的设备和/或装置的长度可以在约150mm至约220mm之间(例如,约160mm至约180mm,并且可选地约165mm),宽度(垂直于其长度)在约35mm至约45mm之间(可选约40mm),并且高度(横向于其宽度)在约22mm至约32mm之间(可选地约28mm)。
组装的设备和/或装置的重量可以不超过约500g、约400g、约300g、约200g或甚至约100g。这可以确保组装的设备和/或装置足够轻便,以一只手携带。
药筒(或药筒组件)的长度(对应于其最长尺寸)可在约90mm至约120mm之间(可选地约105mm),宽度(横向于其长度)在约33mm至约43mm之间(可选地约40mm),高度(横向于其宽度)在约15mm至约32mm之间,例如在约23mm至约32mm之间(可选地约28mm)。
封闭的腔可以由盖子和药筒组件的部分以及控制单元形成。
该设备可以被配置成使得当盖子占据其第一位置时,从一个或多个分配机构接收到收集区域中的药物被牢固地保持在收集区域内。换句话说,当盖子占据其第一位置时,接收到收集区域中的药物不能从那里逸出。
盖子的第二位置可以是盖子从设备的其余部分分离(例如,完全分离),例如从药筒、药筒组件和/或控制单元分离(例如,完全分离)的位置。这允许增加通用性,例如,使用者可以减少剂量溢出的机会而直接将剂量服用到他们的嘴中。另外,从分离的盖子上倒出或倾倒丸粒比从仍连接到设备的盖子上倒出或倾倒丸粒更容易。在这些和其他实施例中,盖子可以被称为帽,例如可拆卸的帽。
帽或盖可以通过卡扣配合连接到设备的其余部分,例如,药筒、药筒组件和/或控制单元,这提供了拆卸和重新附接帽或盖子的方便方法。可替代地,帽或盖子可以通过过盈配合、磁性闩锁、夹子紧固件或螺钉连接而连接至设备的其余部分,例如,药筒、药筒组件和/或控制单元。帽或盖子可以连接到药筒、药筒组件或控制单元,使得帽或盖子的外表面与设备的外表面的其余部分齐平。
帽或盖子可以包括触觉区域或表面。触觉区域或表面可以被定位在帽或盖子的最可能被使用者握住的区域中,例如邻近被配置成接触设备的其余部分的帽或盖子的边缘。可替代地,触觉区域或表面可以包括与设备的上表面或下表面相对应的帽或盖子的一部分。触觉区域或表面可以被设置为空腔、凹坑、突起和隆起中的一个或多个。
帽或盖子可以具有经由弯曲的侧表面延伸到上边缘的平坦的基部(例如,帽或盖子可以是杯子和/或杯形的)。弯曲的侧表面可以被配置成使得当被放置在弯曲的侧表面上时,帽或盖子自动地移动到其搁置在基部上的位置,例如,当丸粒被容纳在收集区域中时。帽或盖子可以被加重(例如,基部)以确保帽或盖子以这种方式构造(尽管加重不是必需的)。
所述设备可以包括漏斗,所述漏斗可以代替或附加于所述帽或盖子设置。漏斗可包括入口端,该入口端配置成放置在药筒组件的出口端和/或分配机构上,以便接收从其分配的丸粒。漏斗可包括出口端,该出口端配置成接收从药筒组件的分配机构分配的丸粒并将丸粒引导至收集区域。
如果设置漏斗代替盖子,则上面提到的收集区域将由漏斗的内部容积形成,该内部容积可以包括出口端,该出口端配置成将丸粒从漏斗分配到接收物(例如,使用者的手)中。
在除了帽或盖子之外还设置漏斗的实施例中,漏斗的出口端可以至少部分地定位在帽或盖子的收集区域内。以这种方式,漏斗可以被配置成将丸粒从分配机构引导到收集区域中。
漏斗的出口端可以偏移或以其他方式定位,以使丸粒被引导到收集区域的特定部分。例如,漏斗的出口端可以定位成邻近和/或覆盖收集区域的特定部分。特定部分可以是帽的角、帽的中央区域或配置成接收一定剂量的丸粒的较小腔。漏斗可以被配置成使得丸粒被引导到帽的底角中,该角位于与设备的下表面相同的一侧上。例如,漏斗的出口端可以被定位成邻近和/或覆盖与设备的下表面相对应的角。
漏斗可包括一个或多个跨过漏斗出口端延伸的筛网,其中一个或多个筛网可配置成捕获从药筒组件的分配机构分配的丸粒并在将其分配到收集区域中之前暂时将其捕获。筛网可以被提供为格栅,其包括多个条,多个条被配置为捕获从药筒组件的分配机构分配的丸粒,然后在将丸粒从漏斗中进一步分配进入收集区域之前暂时捕获(例如,减慢)丸粒。
一个或多个筛网可被配置成使得丸粒更倾向于在第一分配方向上通过筛网落下,而较少倾向于在第二非分配方向上通过筛网落下。例如,如果筛网是格栅,则格栅的条可以是泪珠状的,例如,包括与尖锐边缘相对的弯曲边缘,其中,尖锐边缘面对药筒组件的分配机构。
帽或盖子可以包括插入物或实心部分,该插入物或实心部分被配置成将丸粒引导至收集区域的一个部分或所述特定部分。插入物或实心部分可包括锥形的表面,该锥形的表面被配置成使得在使用中,当丸粒从分配机构分配时,丸粒沿着该表面流向收集区域的特定部分。
一个或多个分配机构可以被配置成以丸粒形式存储药物,并且在其被致动时,将一个或多个丸粒形式的药物从药筒组件内的一个或多个存储腔移动到盖子的收集区域。
一个或多个分配机构可各自包括一个或多个可旋转元件,并且一个或多个可旋转元件的旋转使药物从药筒组件内的各个存储腔中的相应一个移至盖子的收集区域。
一个或多个可旋转元件可以包括螺杆泵,该螺杆泵可以被配置为容积泵(“PD”),其使用一个或几个螺杆来使丸粒形式的药物沿着(一个或多个)螺杆轴线从存储腔中移动至盖子的收集区域。
盖子可以相对于药筒组件和控制单元并且在其第一位置和其第二位置之间滑动。这提供了在盖子的第一位置和第二位置之间移动盖子的相对容易的方式。如上所述,在其他实施例中,盖子可以是可拆卸的。
在各种实施例中,盖子的收集区域可以采取开口的大致U形槽和/或杯子的形式,并且可以在其上边缘包括一个或多个倾倒唇部,其配置成当盖子处于其第二位置时将丸粒形式的药物从收集区域倒出。
可以在上边缘的一个或多个角处形成一个或多个倾倒唇部,以便提供一种高度聚焦的方式,以从收集区域分配丸粒。
附加地或替代地,一个或多个倾倒唇部可以形成在上边缘的角之间,其中,在角之间的槽或杯的壁部分至少部分地凸出(例如,在远离收集区域的方向上凸出),以提供倾倒唇部。这将向使用者提供倾倒唇部的位置的快速指示。
如上所述,盖子的收集区域可以采取大体U形的槽的形式,并且盖子可以进一步包括板,当盖子移动到其第二位置时,该板部分地封闭收集区域,并且其中板包括一个或多个孔,该孔被配置成当盖子占据其第二位置时从收集区域分配丸粒形式的药物。
根据本发明的一个方面,提供了一种使用如上所述的设备的方法,包括:
致动至少一个分配机构以将一定剂量的一个或多个药物分配到收集区域中,其中当盖子处于其第一位置时,一个或多个药物被接收并存储在收集区域中;然后
将盖子从其第一位置移动到其第二位置,以暴露收集区域和其中包含的一个或多个药物的剂量。
在本文所述的方面和实施例中的任何一个中,一个或多个分配机构可各自包括一个或多个可旋转元件,并且一个或多个可旋转元件的旋转可引起丸粒/药物从药筒组件内的相应的存储腔中移到盖子的收集区域,其中药筒组件可包括在第一位置和第二位置之间移动的一个或多个锁定构件,其中锁定构件每个配置成防止相应的分配机构在第一位置致动并允许分配机构在第二位置致动。
可提供单个锁定构件,该单个锁定构件可在第一位置和第二位置之间移动,其中,单个锁定构件配置成防止在第一位置致动多个分配机构,并允许在第二位置致动分配机构。这可以简化组件和/或减少所需零件的数量。
一个或多个锁定构件可以在它们的第一位置和第二位置之间滑动。
这些特征本身被认为是有利的。因此,根据可独立要求保护的本发明的一个方面,提供了一种用于分配丸粒形式的一个或多个药物的设备,该设备包括:
药筒组件,其被配置为存储丸粒形式的药物,并且在致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构时分配药物;
包括一个或多个致动器的控制单元,其被配置为致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构,
其中一个或多个分配机构各自包括一个或多个可旋转元件,并且一个或多个可旋转元件的旋转使药物从药筒组件内的各个存储腔中的相应一个移至盖子的收集区域。
其中所述药筒组件包括在第一位置和第二位置之间可移动的一个或多个锁定构件,其中所述锁定构件均被配置成防止在第一位置致动相应分配机构,并在第二位置允许致动分配机构。
如上所述使用一个或多个锁定构件意味着分配机构在药筒中的致动当锁定构件占据第一位置时可以被防止,并且只有在锁定构件移动到其第二位置时才被允许。已经发现这改善了用于分配丸粒形式的药物的设备的防篡改特性,例如,药物的直径任选地在约150μm至约1200μm之间(例如约300μm至约900μm),进一步任选地约500μm和大约700μm之间。
以下可选特征可以与包括锁定构件的本发明的任何方面或实施例组合。
一个或多个锁定构件可配置成在锁定构件占据其第一锁定位置时防止相应的一个可旋转元件旋转。这提供了防止分配机构致动的方便且有效的方式。
药筒组件可被配置为与控制单元对接和分离,并且设备可被配置为使得当药筒组件与控制单元对接时,每个锁定构件均从其第一锁定位置移动至其第二未锁定位置。
锁定构件可以各自包括一个或多个销,该一个或多个销配置成接触控制单元的一个或多个静止部分,其中销和静止部分之间的接触使锁定构件在药筒组件与控制单元对接时从其第一锁定位置移动到其第二未锁定位置。
所述可旋转元件可包括一个或多个径向延伸表面,并且所述锁定构件可包括一个或多个齿,其被配置成当锁定构件占据其第一锁定位置时与所述径向延伸表面接合,以及当锁定构件处于其第二未锁定位置时与径向延伸表面脱离。
可以限制锁定构件的旋转运动,以便在锁定构件占据其第一锁定位置并且齿与径向延伸表面接合时防止可旋转元件旋转,并且在锁定构件占据其第二未锁定位置并且齿与径向延伸表面脱离时允许可旋转元件旋转。
锁定构件可以通过一个或多个相应的弹性构件朝着它们的第一锁定位置偏置,使得齿被弹性构件偏置成与径向延伸表面接合。
一个或多个致动器可各自包括电动机,该电动机配置成使所述可旋转元件中的相应一个旋转。
药筒组件可包括一个或多个可旋转连接元件,每个可旋转连接元件连接到可旋转元件中的相应一个,并被配置为与控制单元上的可旋转连接元件配合,使得连接元件在控制单元上的旋转引起药筒组件上的连接元件旋转以使药筒组件上的分配机构的可旋转元件旋转。
药筒组件和控制单元上的连接元件之一可以包括凸形连接器,而药筒组件和控制单元上的另一个连接元件可以包括匹配的凹形连接器。
控制单元上的连接元件可以包括凸形连接器,而药筒组件上的连接元件可以包括相配的凹形连接器。
连接器可以包括星形、十字形或方形的连接器。
作为涉及凸形连接元件和凹形连接元件的实施例的替代,可以在药筒组件与控制单元之间设置花键连接,因为在控制单元和药筒组件上设置有协作的花键,该花键在药筒组件和控制单元接合时彼此协作。在这些实施例中,花键的接合意味着与控制单元相关联的花键的旋转引起药筒组件上的花键的旋转,从而使药筒组件上的分配机构的可旋转元件旋转。
在这些实施例的改进中(包括花键连接),上面提到的径向延伸的表面可以由与药筒组件相关联的花键的径向延伸的表面形成。这可以减少提供接合机构和锁定机构所需的零件数量,因为与药筒组件相关的花键有助于这两个机构的操作。
根据本发明的一个方面,提供了一种使用如上所述的设备的方法。
该方法可以包括在药筒组件(例如,其药筒)中存储提供口服剂型的丸粒,其中所述丸粒可以包括用于治疗以下疾病中一种或多种的药物或化合物:注意力缺陷多动障碍(“ADHD”-其中药物或化合物可包括安非他命和/或哌醋甲酯),全身性疼痛(其中药物或化合物可包括芬太尼、美沙酮、甲哌丁啶、曲马多、吗啡、可待因、蒂巴因、羟吗啡酮、氢可酮、羟考酮、氢吗啡酮、纳曲酮、丁丙诺啡和美沙酮中的一种或多种),器官移植后的免疫抑制(其中药物或化合物可包括他克莫司、西罗莫司、依维莫司、皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯和硫唑嘌呤中的一种或多种),糖尿病(其中药物或化合物可包括西他列汀、维格列汀、沙格列汀、利拉列汀、二甲双胍、卡格列净、达帕格列净、依帕列净和索马鲁肽中的一种或多种),心力衰竭(其中药物或化合物可包括卡维地洛、美托洛尔、比索洛尔和利尿药中的一种或多种),帕金森氏病(“PD”-其中药物或化合物可能包括左旋多巴和/或卡比多巴),癫痫(其中药物或化合物可包括丙戊酸钠、卡马西平钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、依托西酰亚胺和托吡酯中的一种或多种),抑郁症(其中药物或化合物可包括西酞普兰、安非他酮、帕罗西汀、米那普仑、氟西汀、度洛西汀、氟伏沙明和瑞波西汀中的一种或多种),精神分裂症(其中药物或化合物可包括阿立哌唑、阿塞那平、布雷普西唑、卡立哌嗪、氯氮平、伊潘立酮、卢拉西酮和奥氮平中的一种或多种),癌症,动物健康。
该方法可以包括使用该设备来治疗以下一种或多种疾病:注意力缺陷多动障碍(“ADHD”)、全身疼痛、器官移植后的免疫抑制、糖尿病、心力衰竭、帕金森氏病(“PD”)、癫痫、抑郁、精神分裂症、癌症和动物健康。当用于特定治疗中时,药筒组件(例如,其药筒)内的口服剂型可以包括一种或多种以上针对该特定治疗所提及的药物或化合物。
该方法可以包括将一个或多个锁定构件从其第一位置移动到其第二位置,以允许致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构。
在上述方面或实施例中的任何一个中,药筒组件可以配置成与控制单元对接,以将一个或多个分配机构与位于控制单元内的一个或多个致动器连接,以允许一个或多个分配机构的操作并从设备中分配药物,和与控制单元断开以使一个或多个分配机构与位于控制单元内的一个或多个致动器断开,以防止从设备中分配药物。
该特征本身被认为是有利的。因此,根据可独立要求保护的本发明的一个方面,提供了一种用于分配丸粒形式的一个或多个药物的设备,该设备包括:
药筒组件,其被配置为存储丸粒形式的药物,并且在致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构时分配药物;
包括一个或多个致动器的控制单元,其被配置为致动位于药筒组件内的一个或多个分配机构,
其中药筒组件配置成与控制单元对接,以将一个或多个分配机构与位于控制单元内的一个或多个致动器连接,以允许一个或多个分配机构的操作并从设备中分配药物,和与控制单元断开以使一个或多个分配机构与位于控制单元内的一个或多个致动器断开,以防止从设备中分配药物。
根据以下提供的描述,进一步的技术效果将变得显而易见。
定义
下文所指的定义涉及在此描述和要求保护的本发明的特征,并且可以在适当的情况下并入说明书(例如,权利要求)中。
丸粒-口服剂型的单个颗粒或微粒(例如药物、药品、药剂等),其直径任选地在约150μm至约1200μm或1500μm之间(例如约300μm至约900μm),任选地约500μm和大约700μm之间。在各种实施例中,丸粒的尺寸(例如,最大尺寸,宽度或直径)可以在以下一个或多个范围内:150-300μm;150-400μm;200-400μm;200-500μm;300-500μm;400-600μm;300-700μm;500-700μm;200-800μm;600-800μm;700-900μm;700-1200μm;800-1000μm;800-1 100μm;900-1 100μm;900-1200μm;和1000-1200μm。“直径”是指尽管丸粒可以是不规则形状,但也假定其为大致球形。如果不将其视为球形,则直径可对应于丸粒的最大宽度。丸粒可以有也可能没有表面涂层。丸粒型药物的总称可以是“微粒”。
剂量–丸粒的单次测量,例如按体积计总计约0.05ml至约0.8ml(例如约0.1ml至约0.6ml),例如按体积计约0.3ml。
分配机构–一种系统,例如机电系统,其将使用者的动作转换为剂量分配。
药筒-使用者可更换的系统,用于存储和分配丸粒。
分配孔–药筒的输出端,其允许分配丸粒以便食用。
盖子-覆盖分配孔的容器,用于收集和提供剂量,并保护储存的丸粒和药筒的组件不受潮。在一些实施例中,盖子可以采取帽的形式,该帽可以从分配机构的其余部分完全移除。替代地,盖子可以是滑动盖,其在正常使用期间保持附接到分配机构。
附图说明
现在将仅通过举例的方式并且参考附图来描述各个实施方案,在附图中:
图1示出了根据本发明的各个方面和实施例的设备或装置的透视图;
图2单独示出了图1的设备的控制单元,而图2A示出了该控制单元的特写图;
图3示出了如图2所示的设备的类似透视图,但具有设备的药筒组件,其包括药筒和因此与控制单元配合的盖子;
图4示出了没有盖子的图3的药筒和控制单元,而图4A示出了沿远离控制单元的接口的方向(即,沿脱离方向)移动的药筒,并且图4B示出了单独的盖子;
图5示出了当盖子移动到第二位置时的设备,而图5A示出了盖子如何移动以露出盖子的收集区域;
图6示出了一个实施例,其中盖子包括板,当盖子移动到其第二位置时,该板部分地封闭收集区域;
图7示出了药筒组件处于其中药筒连接到控制单元并且相对于控制单元固定和/或锁定在适当位置的位置,而图7A示出了可与药筒的主体一起移动的锁定凸片;
图8示出了其组装状态下的组件的剖视图,而图8A示出了图8的放大图,以示出用于锁定凸片与控制单元接合和脱离的机构;
图9示出了处于部分拆卸状态的组件的透视图,其中药筒组件被示为接近但未接合控制单元,图9A示出了在与控制单元对接之前与控制单元滑动接合的药筒的特写图;
图10和10A示出了类似于图9和9A的组件的视图,但旋转了视图,以便可以更详细地看到控制单元的接口的特征;
图11示出了设备的横截面,而图11A示出了其中可以更详细地看到药筒的锁定板的特写,并且图11B示出了单独的致动组件锁定板和旋转构件;
图12A-D示出了包括旋转筒的壳体,该旋转筒可以与盖子结合使用或代替盖子使用;
图13A-C示出了可以用作盖子的替代物的漏斗;
图14示出了与图1所示的设备相似的设备,其中相同的元件由相同的附图标记表示,但是具有可从该设备的其余部分拆卸(例如,完全地拆卸)的帽或盖子;
图15示出了图14的设备的分解图;
图16示出了图14的设备,其中帽被部分切除;
图17示出了用于图14的设备中的帽的实施例,其包括有助于以有针对性的方式倾倒丸粒的多个特征;
图18和图19示出了帽的实施例,其包括配置成将丸粒引导到帽的特定部分中的一个或多个插入物或实心部分;
图20A和20B示出了包括实心部分或插入物的盖帽的另一实施例;
图21示出了图14的设备的侧视图,而图21A示出了处于其组装状态的图14的设备的下端的横截面;
图22和22A示出了与图14的设备一起使用的盖子的实施例,该盖子包括触觉区域或表面。
图23、23A、24、24A、25和26示出了相对于图22和22A所述的触觉表面的各种实施例;
图27A和图27B示出了与图14的设备一起使用的漏斗的实施例;
图28示出了27A和27B的漏斗的实施例,其具有格栅形式的筛网,用于控制丸粒从漏斗中的释放;
图29A-D示出了筛网的各种实施例,其包括图28的格栅的替代方案。
图30和30A示出了与以上关于图9至图11讨论的实施例相似的实施例,但是具有用于操作药筒的分配机构的稍微不同的机构;
图31A和图31B更详细示出了图30和30A的机构;
图32A示出了相对于图30和30A所示的替代锁定构件的透视图,图32B示出了图32A的锁定构件的侧视图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的各个方面和实施例的设备或装置10的透视图,并且形成了能够分配丸粒形式的一个或多个药物的药物递送装置。设备10的目的是使重复处方的分配比例如现有的泡罩包装药物更简单和更方便,并且如果某种治疗期望(例如,对于那些将受益于滴注或灵活调整的药物),将能够以直接的方式改变施用的剂量。设备10还旨在改善使用者在处理一个或多个丸粒形式的药物剂量时的控制,并改善使用者对分配装置的控制,同时确保装置可以防止使用者改变剂量(例如,剂量过量)。
在各种实施例中,设备10可以递送满足监管标准的剂量,例如期望剂量的+/-10%,或者甚至在期望剂量的+/-5%之内。
图1示出了处于组装状态的设备或装置10,其中设备10包括控制单元100和药筒组件200。药筒组件200被配置为与控制单元100配合,使得控制单元100可以操作药筒组件200以分配一剂或多剂药物,优选地以丸粒形式。
在所示的实施例中,设备10是大体上椭圆形的形状,具有大体上平坦的上表面12和与上表面12相对的弯曲的下表面14。尽管这种形状在视觉上是吸引人的,但是设备10不限于该特定布置,并且可以在实现本文阐述的功能的同时提供其他合适的形状。该设备从第一端22延伸到相对的第二端22。
图1所示的控制单元100包括设备10的整个上表面12。控制单元100可以进一步包括输入装置或用户界面102以及显示器104,两者都可以位于设备10的上表面12上和第二端22处,尽管在各种实施例中它们可以位于控制单元100上的其他合适的位置。
设备10被配置为手持单元,并且尺寸适当。例如,设备10可以容易地搁在使用者的手掌中,而用户界面102可以由使用者的拇指以类似于遥控装置的方式操作。设备10的尺寸在长度和/或宽度上可以不超过大约200mm、150mm或100mm,例如,设备10的最大尺寸可以在大约50mm至大约200mm之间,例如大约100mm至约200mm,或约100mm至约150mm。
设备10也可以足够轻,以使得使用者可以用一只手容易地携带和操作。在各种实施例中,设备10(包括控制单元100和药筒组件200)可以具有大约200g至500g,例如300g至400g的重量。设备10的重量可以不超过400g。
图2独立地示出了控制单元100,并且以透视图示出了形成设备10的下表面14的控制单元的一部分。
控制单元100从设备10的第一端20延伸到第二端22(在组装时),使得第一端20和第二端22也是控制单元100的相对端。
控制单元100分为朝向第一端20的第一部分110和朝向第二端22的第二部分120。第一部分110配置为接收和容纳药筒组件200,而第二部分120配置为包含各种控制电子器件和致动器,这些电子器件和致动器用于控制从药筒组件200分配一个或多个药物。设备10可以包括电池,并且电池可以被容纳在第一部分110内。这可以帮助均匀地分布设备10的重量,并且使其更舒适地握持和/或更容易操作。
控制单元100可包括在第一部分110和第二部分120之间的接合处的接口130,该接口130被配置为与位于药筒组件200上的各种机械和电气特征配接并配合(将在下文中进行更详细描述)。
控制单元100的第一部分110和第二部分120可占据控制单元100的大致相等的一半,其中,第一部分110和第二部分120之间的接合部可跨控制单元100的横向中心线延伸。
第一部分110包括从第一部分110和第二部分120之间的接合处延伸到控制单元100的第一端20的大致平面的部分112。
第一部分110进一步包括两个相对的壁114,其至少部分地沿着控制单元100的任一侧延伸。壁114可以从第一部分110和第二部分120之间的接合处朝向控制单元100的第一端20延伸,但是可以在到达第一端20之前终止。壁114的外表面可以形成设备10的外表面。如图2A中更详细地示出的,控制单元100的第一部分110进一步包括可以沿着壁114的上表面延伸的两个轨道116(尽管可以使用控制单元100上的任何合适的位置),轨道116被配置为将药筒组件200引导到控制单元100上。
控制单元100的第二部分120包括各种电子器件和其他部件,用于操作/控制药筒组件200和用户界面。当组装时,第二部分120的外表面可以形成设备10的外表面,例如其下表面14。第二部分120可以包括朝向控制单元100的第二端22定位的输入端口122,该输入端口122可以经由诸如计算机的合适的输入装置接收电力和电子控制输入。
图3示出了与图2相似的透视图,但是装置10的药筒组件200与控制单元100配接。
药筒组件200包括药筒202和可相对于药筒202滑动的盖子204。包括药筒202和盖子204的药筒组件200被配置成滑动到控制单元100的第一部分110上,以便与控制单元100接合。当药筒组件200与控制单元100接合时,药筒202可以基本固定在适当的位置,而盖子204可以相对于药筒滑动。
药筒202和/或盖子204可以由选自以下的材料制成:vectran、液晶聚合物、聚对苯二甲酸丁二醇酯(“PBT”)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(“ABS”)、聚丙烯(“PP”)、聚碳酸酯(“PC”)。在各种实施例中,药筒202和/或盖子204可以由不锈钢或铝制成。在其中盖子204是透明的实施例中,盖子204可以由无定形和/或半结晶聚合物制成,例如聚碳酸酯(“PC”)、聚丙烯(“PP”)、苯乙烯丙烯腈树脂(“SAN”)、聚对苯二甲酸乙二酯(“PET”)。
图4示出了没有盖子204的药筒202和控制单元100。药筒202可以被配置为分配一个或多个药物,并且可以由控制单元100控制。在各种实施例中,药筒202包括一个或多个分配机构300,其被容纳在壳体240内并且被配置成由控制单元100致动。一个或多个分配机构300可包括一个或多个可旋转元件(以下将更详细描述),以使控制单元100内的旋转驱动器能够旋转药筒202的一个或多个旋转元件,从而从药筒202内移出例如丸粒形式的一种或多个药物,并从每个分配机构300的相应出口端302进行分配。
在这方面的各种合适的机制在国际(PCT)专利公开号WO 2019/115832中描述,其通过引用整体并入本文。例如,一个或多个分配机构可以包括由控制单元100致动(例如旋转)的螺杆泵306(例如,参见图21A),使得螺杆泵306被配置为从药筒202内的一个或多个存储腔移动一个或多个药物,例如丸粒形式,以从药筒202分配。
药筒202包括一个或多个第一引导腔242,其形成在壳体240中,并配置成接收在盖子204上的协作轨道216(如下所述),以帮助将盖子204引导到药筒202上以形成药筒组件200。在所示的实施例中,提供了两组三个第一引导腔244,每组位于药筒200的任一侧(以与盖子204上的轨道216配合)。然而,根据各种实施例,可以提供任何合适数量的第一引导腔242和协作轨道216。
图4A示出了沿远离控制单元100的接口130的方向(即,脱离方向)移动的药筒202,示出了一个或多个第二引导腔244,其设置在壳体240的外表面上并且配置成沿着控制单元100上的轨道116骑跨,以引导药筒202(和药筒组件200)到控制单元100上。在所示的实施例中,在药筒200的任一侧上提供两个相同的第二引导腔244(以与控制单元100上的两个相同的轨道116配合)。然而,根据各种实施例,可以提供任何合适数量的第二引导腔244和协作轨道116。例如,可设置单个导轨,该单个导轨在接合方向上沿着平面部分112延伸,这避免了需要位于药筒侧面的腔。本文所述的导轨可包括燕尾形横截面,以帮助将药筒组件200引导到控制单元100上。
分配机构300的出口端302位于药筒202的第一分配端250处(或与之相邻)。药筒202在其第二配接端252(参见例如图9A)上进一步包括一个或多个特征,其被配置为在接口130处与控制单元100的特征配接并配合。这种配合将在下面更详细地描述。
图4B示出了孤立的盖子204,可以看到其具有大致U形的横截面,使得当盖子204与控制单元的表面接合时,盖子204与控制单元100的表面齐平放置。
盖子204包括大致凹入的内表面210和大致凸出的外表面214,其中,外表面214在其组装状态下可以对应于设备10的弯曲下表面14。内表面210包括多个突起或轨道216,所述多个突起或轨道被配置为与药筒202上的一个或多个第一引导腔242(例如,参见图4)协作(例如装配)以帮助引导盖子204到药筒202上。轨道216被配置成允许盖子204相对于药筒202的纵向轴线滑动,同时防止盖子204和药筒202的其他运动或脱离(例如,相对于药筒202的纵向轴线横向运动)。
参照图4和图4B,盖子204上的第一引导腔242和轨道216允许盖子204相对于药筒202滑动有限量。即,一个或多个壁243设置在引导腔242之间并且位于其纵向轴线上(例如,与其重合),壁243在盖子204和药筒200的相对滑动时用作盖子204上的各个轨道216的止动件。
为了最初将盖子204装配到药筒202上(以形成药筒组件200),将需要使盖子204变形,以使轨道216可以在壁243上移动并进入它们各自的引导腔242中。一旦将轨道216定位在它们各自的引导腔242内,除非盖子204再次塑性变形,它们就不能移出。然而,取决于引导腔242和轨道216的长度,盖子204能够相对于药筒202滑动有限量。
现在参考图4B,盖子204从第一端220延伸到第二端222,其中第一端220被配置为与设备10的第一端20基本重合,并且第二端222被配置为当设备10处于其组装状态时(如图1所示),控制单元100的外表面14部分在其接口130处接触。
药筒组件200被配置成使得从药筒202分配的丸粒被收集在盖子204的位于其第一端220附近的部分内,从而它们不会丢失并且可以被使用者容易地取用。盖子204包括板或挡板218,该板或挡板与第一端220相距X距离并且横向(相对于盖子204的纵向轴线)延伸。距离X可以在大约10mm与20mm之间,例如11mm与14mm之间。
在所示的实施例中,药筒202包括两个分配机构300,每个分配机构被分别配置为分配丸粒形式的药物,并且包括放置在挡板218的一部分上的出口端302。根据各个方面,设备10被配置成使得从分配机构300分配的一个或多个药物将落入盖子204的收集区域230中。例如,这意味着使用者可以更轻松地控制一个或多个药物的分配和后续处理。在各种实施例中,可以提供两个以上的分配机构300,或者可以提供单个分配机构300。
盖子204的另一功能是当从药筒202的分配机构300排出时容纳丸粒。例如,在离开分配机构300时,丸粒可以具有大量的能量(例如,分配方法可以向丸粒输入大量的动能),因此丸粒可能易于例如弹离相对的表面(如果没有盖子204存在的话)。
当设备10处于其组装状态时(例如,如图1所示),盖子204的收集区域230形成封闭的腔。这样,在这种状态下分配到收集区域230中的任何药物都被设备10保留,并且不会损失到环境中。
为了接近容纳在药筒202中的一个或多个药物,使用者可以将盖子204从如图1所示的其第一位置移动到第二位置(见图3)。如图5所示,当盖子204移动到第二位置时,盖子204的第一端220远离控制单元100的第一端20移动,这暴露了盖子204的收集区域230并允许接近其中所含的药物。
再次参考图4B,盖子204包括用于将一个或多个药物从收集区域230准确地倒入合适的接收物(例如,玻璃杯、杯子或勺子)中的装置,特别是当一个或多个药物为丸粒形式时。为此目的,盖子204,特别是其收集区域230包括一个或多个倾倒唇部226,其配置成将丸粒型药物准确地分配到例如接收物中。在所示的实施例中,提供了两个倾倒唇部226,其由盖子204的圆角形成,在图1所示的组装状态下,这些角还形成了设备10的角。尽管这被认为是视觉上吸引人的并且也是方便的布置,但是可以提供其他类型的倾倒唇部。例如,可以设置单个倾倒唇部。
图5A示出了盖子204如何从设备10和控制单元100的上表面12下方移出以暴露盖子204的收集区域230以及位于盖子204的任一侧上的倾倒唇部226。
在设备10的组装状态下(例如,如图1所示),并且当盖子204处于其第一位置时,收集区域230是封闭的腔,使得不能从设备10中分配药物。当盖子204移动到其第二位置时,如图3、5和5A所示,暴露了收集区域230,使得可以从设备10取用和/或分配容纳在其中的一个或多个药物。在各种实施例中,设备10(例如,其控制单元100)可以包括传感器,该传感器被配置为检测盖子204是否处于其第一和/或第二位置。
图6示出了替代实施例,其中盖子204包括板212,当盖子204移动到其第二位置时,该板部分地封闭收集区域230。板212包括孔227,其被配置成允许容纳在收集区域230内的一个或多个药物穿过其中并且被分配到例如合适的接收物中。孔227的尺寸可以适合于一个或多个丸粒形式的药物。例如,孔227可具有小于约20mm,例如15mm的最大宽度(例如,对于孔227的任何尺寸)。另外地或可替代地,孔227的最大宽度(例如,对于孔227的任何尺寸)可以至少是容纳在药筒200内的丸粒的宽度(例如,平均宽度)的两倍,例如在大约300μm和大约3mm之间。
在所示的实施例中,孔227是泪珠状的,其容易地将丸粒从收集区域230引导。然而,其他形状也是可能的,例如圆形、正方形等。该实施例可允许增强的防篡改性,因为这将限制使用者接近收集托盘230,特别是药筒圆柱筒的输出端。
因此,如上所述,描述了设备10的各种实施例,其包括盖子204,该盖子被配置成在给药操作期间收集和分配丸粒。一旦完成给药操作(例如,一旦药筒202分配了一剂或多剂的一个或多个药物),使用者就可以向外滑动盖子204以露出收集区域230。这允许一个或多个药物,特别是丸粒形式的药物,以受控的方式从设备10倒入例如合适的接收物或兼容食品上。
当盖子204处于其第一关闭或接合位置(如图1所示)时,防止了接近收集区域230,这还为药筒202的输出端提供了改进的屏蔽,以帮助防止药筒202不受有害环境影响(例如湿气进入)。使用者可以用一只手或两只手将盖子204滑动打开到第二分配位置(参见例如图5和5A),并且在各个实施例中,例如可以通过例如盖子204和控制单元100或药筒202上的突起和腔的形式的止动器提供触觉反馈。
使用者可以在控制单元100的操作下分配一个或多个药物,以便将丸粒形式的药物从药筒202分配到收集区域230中。然后将丸粒保持在该收集区域中,并且至少部分地通过挡板218防止其离开,挡板218被配置为遵循药筒壳体240和/或分配机构300的轮廓并当盖子204处于其第一位置时有助于提供收集区域230的封闭的腔。
如上所述,在一个实施例中(例如,参见图6),提供盖子204,使得在将盖子204移动到第二分配位置时,形成与设备10本身一样宽的开口。这提供了一种简单的机构,其中盖子204的两个相对的角可以形成倾倒唇部226,使用者可以例如利用左手或右手从该唇部倒出丸粒。
在另一实施例中,如以上参考图6所述,盖子204包括由平板形成的板212,该平板在盖子204的宽度上延伸,其中在板212中设置有孔227,使得可以从单个集中的点倒出一个或多个药物。在该实施例中,可以提供一个或多个内部肋229,以将保持在收集区域230中的药物(例如,丸粒)引导到孔227中,以帮助确保容纳在收集区域230中的所有药物从设备10中倒出。另外,并且如上所述,小孔227通过限制进入收集区域230而允许增强的防篡改性。孔227的尺寸可以随药物(例如,容纳在药筒组件200内的丸粒)的尺寸而变化。药物(例如丸粒)的宽度(例如,平均宽度)或直径与孔的宽度之间的关系可以是至少1:1,并且在各种实施例中,孔227的宽度可以是丸粒的宽度(例如,平均宽度或直径)的1至1.5倍之间。有助于引导药物的内部肋229也必须大于丸粒的休止角。
在各种实施例中,盖子204可以由实现类似功能的其他特征代替。
例如,在如12A-D所示的各种实施例中,盖子204可以用包括旋转筒404的壳体400代替。壳体400可以包括入口端405,该入口端被配置为放置在药筒202的出口端上方,以便从其中接收一个或多个药物。丸粒将以与上述关于盖子204的收集区域230类似的方式从药筒202分配到壳体400的收集区域430中。壳体400的收集区域430形成由壳体400、旋转筒404和药筒202界定的封闭腔,并且可以与设备10的外部密封。筒404包括周向凹口407,该周向凹口具有对应于所需剂量的药物的体积。当使用者准备分配包含在周向凹口407中的一个或多个药物时,他们可以旋转药筒404。然后,周向凹口407绕筒404的旋转轴线移动,并将丸粒推入位于壳体400的与收集区域430相反的一侧上的壳体400的出口端406。然后,丸粒从壳体400掉落到例如合适的接收物上。
尽管目前在图12A-D未示出,认为本领域技术人员将理解如何将旋转筒404及其壳体400结合到如上和本文所述的设备10中。例如,可以对设备10进行修改,使得可以通过任何合适的方式将壳体400(仅在图12A-D中示意性地示出)附接到药筒202而不是盖子204。在各种实施例中,设想壳体400和旋转筒404可以与盖子204结合,例如,旋转筒404可以放置在药筒202的分配机构300之间,使得使用者可以使旋转筒404旋转并将丸粒倒入盖子204的收集区域(例如,类似于收集区域230)。将会意识到,在这样的实施例中,设备10的长度(以及盖子的收集区域)将不得不增加以容纳旋转筒404和壳体400。
在如图13A-C所示的各种实施例中,盖子204可以由漏斗500代替。漏斗500包括入口端505,其被配置为放置在药筒202的出口端上方,以便从其中接收一个或多个药物。因此,漏斗500可以被配置为以与上述关于盖子204的收集区域230相同的方式在其收集区域530中接收一个或多个药物。然而,漏斗500的收集区域530可以不形成封闭的腔,而是可以允许使用者将丸粒形式的药物直接分配到例如合适的接收物或食物上。漏斗500可包括特征(例如,位于收集区域530内的一个或多个挡板或板507),以防止到药筒202的出口端的清晰视线,这可增加包括漏斗500的设备10的防篡改性。漏斗500可以附加地或替代地包括柔性板(未示出),该柔性板包括位于其出口502处的孔。
类似于图12A-D的旋转镜筒404实施例,将认识到,在图13A-C中的漏斗500的描绘是示意性的,并且本领域技术人员将理解如何将漏斗500结合到如上和本文所述的设备10中。
现在参考图7和图7A,示出了包括药筒202和盖子204的药筒组件200与控制单元100。
图7示出了药筒组件200处于其中药筒202连接到控制单元100并且相对于控制单元100固定和/或锁定在适当位置的位置。即,需要使用者输入以从控制单元100解锁药筒202和药筒组件200。另外,药筒组件200的盖子204处于其第二分配位置,以示出当药筒202相对于控制单元100锁定在位时,盖子204相对于药筒组件200可滑动。
为了将药筒202与控制单元100锁定在适当的位置,在药筒上提供了锁定凸片260,其配置成与控制单元100的特征接合(和脱离)。锁定凸片260设置在药筒壳体240的外表面270上,该外表面270与盖子204的内表面110相对。如图7A所示,锁定凸片260可与药筒202的主体一起移动,并且配置成在控制单元100的下表面14下方滑动以将药筒202锁定在适当的位置。
在盖子204的后部,可以设置一个或多个触觉特征(在图7A中,显示为三个平行的凹线228),其配置成帮助使用者在盖子的第一位置和第二位置之间滑动。另外地或可替代地,盖子204可包括添加到其外表面214或其上的粗糙纹理、摩擦涂层等,以增加抓握力。
在各种实施例中,盖子204可以由基本上刚性的耐用的材料制成,以帮助保护药筒202免受物理损坏并且还增加防篡改性。附加地或可替代地(并且如下所述),盖子204可以由半透明和/或透明的材料制成,以允许使用者在移动盖子204到达其第二分配位置之前观察沉积在收集区域230中的一个或多个药物(例如,丸粒)。
图8示出了处于组装状态的组件10的剖视图,其中盖子204处于其第一位置。图8A示出图8的放大图,以示出锁定凸片260通过其与控制单元100接合和脱离的机构。
控制单元100包括外壁140,其外表面形成控制单元100的下表面14。在接口130的区域中,外壁140包括凹部或腔142,该凹部或腔配置成与锁定凸片260的凸缘或唇缘262配接。凸缘或唇缘262可包括三角形,使得当药筒202移动成与控制单元100接合时,凸缘或唇缘262包括与外壁140的端面144接触的倾斜表面265,使得倾斜表面265沿着端面144骑跨并迫使锁定凸耳260向下,以使其穿过外壁140的端面144。锁定凸片260是有弹性的,使得在到达凹口或腔142时,凸缘或唇缘262将弹回到凹口或腔142中。在该位置(如图8A所示),由于凸缘或唇缘262不能沿分离方向移动,因此使用者无法在不按压锁定凸片260的情况下将药筒202从控制单元100移开。
锁定凸片260可包括触觉特征264(在图解的实施例中是弹出符号),其被配置为当期望从控制单元100脱离药筒202和药筒组件200时提示使用者按下锁定凸片260。这样做,凸缘或唇缘262向下移动并从凹部或腔142移出,从而药筒202和药筒组件200可以滑离控制单元100。
盖子204还包括在其外表面214上的触觉特征228(在所示的实施例中为三个平行线或凹陷)并且当药筒组件200与控制单元100接合时其与锁定凸片260相邻。盖子204的外表面214上的触觉特征228被配置为提示使用者使用盖子204的该部分将盖子204滑动到其第二分配位置,以便使用者可以接近包含在其收集区域230中的一个或多个药物。以这种方式将盖子204滑动到其第二位置还露出位于药筒202的锁定凸片260上的触觉特征264。换句话说,在从盖子204分配任何药物之前,提示使用者按下锁定凸片260以使药筒202脱离的触觉特征264被隐藏在盖子204的后面。这减少了在分配期间药筒202被意外弹出的机会。
在各种实施例中,盖子204可以由透明或半透明的材料制成,使得当盖子204处于其第一位置时,即,在将盖子204移至其第二分配位置之前,使用者可以看到沉积在收集区域230中的药物(例如,丸粒)。这可以减少使用者无意中打开盖子204以及例如意外地洒出部分或全部剂量的机会。另外地或者替代地,盖子204可以与设备10的其他部分(例如,药筒202和/或控制单元100)颜色或标记不同,以便使用者可以容易地区分和/或确定盖子与设备10的其他部分204的功能。
通常,如上所述,药筒组件200和控制单元100被配置为彼此接合,以允许控制单元100操作药筒机构,以便分配容纳在药筒202内的药物。通过将药筒组件200插入控制单元100的第一部分110(见图2)中来开始这种接合,以使药筒202上的引导腔244与控制单元100上的配合轨道116接合以允许药筒组件200沿平面部分112滑动并朝向控制单元100的接口130滑动。
图9示出了处于部分拆卸状态的组件10的透视图,其中药筒组件200被示为接近但未接合控制单元100。此外,盖子204也从控制单元100滑回以暴露锁定凸片260。
图9A示出了在与控制单元100对接之前与控制单元滑动接合的药筒202的特写视图,并且示出了位于药筒202的第二配接端250上的各种特征,其配置成与在控制单元100的接口130处的协作特征配接。
药筒202包括一个或多个凸形连接元件280,其每个形成如上所述的位于药筒202内的相应分配机构300的一部分。凸形连接元件280位于药筒202的配接端250处,并且被容纳在形成在配接端250的外表面中的圆形腔282内(尽管腔282不必是圆形的)。凸形连接元件280的旋转可引起相应的分配机构300的致动,使得在凸形连接元件280旋转时从药筒202中被分配例如丸粒形式的一个或多个药物。在所示的实施例中,凸形连接元件280表示为星形元件,尽管可以使用任何合适的可旋转的连接元件。
药筒202还包括一个或多个可移动销284,其形成各个锁定构件或板290的一部分(见图11和11A)。一个或多个可移动销284位于药筒202的配接端250处,并保持在形成在配接端250的外表面中的腔286内。销284可移动到容纳它们的腔286中,其原因基于下面的描述将变得显而易见。在示出的实施例中,提供了总共4个销,尽管可以使用任何合适数量的销,同时仍然提供本文所述的功能。销284被示出为具有实心的圆形横截面;然而,销284可包括其他横截面以帮助药筒组件200的防篡改特性,例如空心圆柱体或十字形横截面。如果销具有这样的横截面或其他不规则的横截面,则可能更难压下销,这可有助于药筒的防篡改特性。
图10和10A示出了类似于图9和9A的组件10的视图,但旋转了视图,以便可以更详细地看到控制单元100的接口130的特征;该特征被配置为与在图9和9A中所示的药筒202的配接端250上的特征配合。
如图10A所示,接口130包括一个或多个凹形连接元件180,每个凹形连接元件被配置为与位于药筒202上的对应的凸形连接元件280配接。凹形连接元件180被配置为驱动(例如,旋转)凸形连接元件280,以便引起相应的分配机构300的致动,如上所述。凹形连接元件180可以由位于控制单元100内的一个或多个致动机构(例如,一个或多个电动机)驱动。凹形连接元件180可以被相应的圆柱形盖182围绕,所述圆柱形盖装配到药筒202的圆形腔282中并与之接合。圆柱形盖182和圆形腔282之间的配合可以是紧密配合,但可以不是摩擦配合或干涉配合,以避免连接元件180、280之间的干涉。
尽管接口130被描述为包括凹形连接元件,并且药筒202被描述为包括凸形连接元件,但是在各种实施例中,这些可以被切换为使得接口130包括凸形连接元件,而药筒202包括凹形连接元件。应当理解,接口130上的连接元件的功能可以保持相同,即,驱动药筒上的连接元件,并进而驱动药筒202内的分配机构300。如图所示,在药筒上使用凸形连接元件可导致改进的防篡改性,因为在没有相应的凹形连接元件的情况下,与相反情况相比,通常更难以致动凸形连接元件。
接口130还包括一个或多个静态销184,其被配置为在药筒202与控制单元100接合时邻接药筒202的可移动销284。一个或多个静态销184被配置为当药筒202被移动成与控制单元100接合时,沿远离接口130的方向推动可动销284。
根据各个方面,药筒202内的分配机构300可以仅在药筒202与控制单元100接合时被致动。为了实现这一点,可移动销284形成相应的锁定板290的一部分(如上所述),该锁定板被配置成防止在第一锁定位置中致动分配机构300,并且允许在第二未锁定位置致动分配机构300。
图11示出了设备10的横截面,图11A示出了其中可以更详细地看到锁定板290的特写。
参考图11A,药筒202的一个或多个凸形连接元件280每个都连接到相应分配机构300的一个或多个组件(例如,图11A中所示的轴304),使得凸形连接元件280的旋转引起相应的分配机构300的致动,从而可以从设备10中分配一定剂量的药物。
锁定元件290大体上同心地围绕凸形连接元件280布置,并且当药筒202接近接合位置时,该锁定元件由弹性构件294(例如,弹簧)在朝着控制单元100的接口130的方向上偏压。锁定板290可在沿着连接元件280(以及可选地,轴304)的纵轴线Y的方向上移动,其中,连接元件280配置成绕纵轴线Y旋转以如上所述地致动分配机构300。
图11B示出了两个凸连接元件280A、280B和各自的锁定板290A、290B,其与各自的分配机构的轴304A、304B隔离,其中出于说明目的,第一锁定板290A被示出为移动到未锁定位置,并且第二锁定板290B被示出为处于其第一锁定位置。除了示出它们的位置之外,第一锁定板290A与第二锁定板290B相同,并且都具有与上述锁定板290相同的结构。
在其未锁定位置,第一锁定板290A暴露出凸形连接元件280A的一个或多个径向延伸部286,该径向延伸部在其之间限定出周向腔287。径向延伸部286可包括相对于相应轴304的旋转轴线的径向和轴向延伸的表面。锁定板290A、290B包括一个或多个齿292,其配置成在锁定位置进入相应的腔287,并在未锁定位置移出其相应的腔287。齿292可相对于相应轴304的旋转轴线周向延伸。
锁定板290A、290B均被限制旋转运动,这意味着在锁定位置(如第二锁定板290B所示),凸形连接元件280B由于齿292在它们各自的腔287内的啮合而不能旋转。相反,在未锁定位置(如第一锁定板290A所示),由于周向齿292从其相应的腔287脱离,凸形连接元件280A可以自由旋转。也就是说,在锁定位置,锁定板290的齿292可相对于相应轴304的旋转轴线占据与径向延伸部286相同的周向平面,从而防止相应轴304旋转,然后随着当锁定板290移动到其未锁定位置时,齿292移出相同的周向平面以允许相应的轴304旋转。
为了操作组件10,使用者可以将药筒组件200滑入控制单元100,在此期间,他们将承受最小的阻力,直到药筒组件200的接口接触控制单元100的协作接口为止。此时,药筒组件200上的销284接触控制单元100上的配合销184,这开始使锁定板290从其第一锁定位置移动到其第二未锁定位置。在药筒组件200和控制单元100的接口之间的任何相互作用之前,如上所述,锁定板290防止轴304旋转和分配机构300的致动。一旦药筒组件200和控制单元100的接口被连接,并且药筒组件200与控制单元100完全对接,锁定板290就移动到它们的第二未锁定位置,这允许轴304的旋转和分配机构300的致动。
设备10可包括一个或多个特征,其被配置成当其完全对接在其上时将药筒组件200闩锁至控制单元100,并防止药筒组件200与控制单元100之间的相对运动。例如,锁定凸片260(图8A)可以设置在药筒组件200上,其在控制单元100内部夹持配合凹口或腔142。弹性构件294的力可以在远离控制单元100的接口130的方向上偏压药筒组件200,以最小化药筒组件200和控制单元100之间的相对运动。这些特征还可以帮助将药筒组件200牢固地保持在适当的位置。
使用者可以通过向后拉盖子204以露出锁定凸片260(例如其上的弹出按钮)来弹出药筒组件200。然后,使用者可以在锁定凸片260上向下推,使其向下弯曲,并允许药筒组件200相对于控制单元100滑动。在涉及使用弹性构件294的实施例中,这些弹性构件可向后推抵控制单元100,并有助于使药筒组件200滑离控制单元100。
控制单元100可以包括例如包括处理器和存储器的计算设备,其中该计算设备可以被配置为从用户界面102接收指令或信号并且处理这些指令或信号以输出一个或多个命令或控制信号。例如,控制信号可以从计算设备发送到控制单元100内包含的一个或多个马达,该马达被配置成如上所述地致动药筒组件200内的一个或多个分配机构300。
在各种实施例中,控制单元100(例如,其计算设备)可以被配置为检测药筒组件200与控制单元100完全对接。控制单元100可被配置成仅在药筒组件200与之完全对接时才致动药筒组件200内的一个或多个分配机构300。例如,一旦药筒组件200完全对接,计算设备可以仅发送控制信号以操作包含在控制单元100内的一个或多个马达。
在各种实施例中,药筒组件200可以包含存储芯片,当对接时,控制单元100(例如,其计算设备)可以检测和读取所述芯片。药筒组件200上的存储芯片可以包含关于药筒组件200的信息,例如,药筒组件200内包含的药物的类型和数量。另外地或替代地,存储芯片可以包含该特定药筒组件200的特定标识符。控制单元100可以检测到特定的药筒组件200已经与之对接,并且从该点开始与该药筒组件200配对,使得控制单元100不与其他药筒组件一起工作。这可以防止药筒组件在控制单元之间切换,从而有效地形成数字安全密封。
图14示出了类似于图1所示并且如上所述的设备10,其中相似的元件由相似的附图标记表示,但是该实施例的滑动盖200被可从设备10的其余部分拆卸(例如,完全拆卸)的帽或盖子600代替。
设备10包括控制单元100,该控制单元可以包括以上关于先前实施例所提及的任何特征,包括例如显示器104和输入设备或用户界面102。设备10还包括配置成以与前述实施例相同的方式与控制单元100配接的药筒组件200,该药筒组件包括上述的各种致动和分配机构300。代替具有形成设备10的外表面的滑动盖子204,在该实施例中,药筒202本身被配置为与控制单元100配接,使得药筒的外表面与控制单元100的外表面齐平放置,如图14所示。
图15示出了设备10的分解图,其中药筒202和帽600与控制单元100分离。为了将药筒202连接到控制单元100,可以以与上述关于前述实施例的类似方式将药筒滑入控制单元100。如先前实施例中那样,控制单元100包括轨道116,并且药筒202包括滑动到轨道116上的轨道245(例如,代替引导腔244),其中,药筒202被协作轨道116、245保持在适当位置。可以在药筒上设置一个或多个闩锁246,所述闩锁被配置为当药筒202与控制单元100完全配接时,将其闩锁到控制单元100上的协作特征(未示出)上以将药筒202保持在适当的位置。
帽600可从设备10的其余部分,例如药筒202和/或控制单元100,移除和/或拆卸(例如,如图15所示,完全拆卸)。这允许增加通用性,例如,使用者可以减少剂量溢出的机会而直接将剂量服用到他们的嘴中。将会认识到,小的轻便的(可拆卸的)帽通常比较大或较重的装置更易于操作,尤其是当将丸粒从帽倒入口中或食物中时。
帽600可以被配置为通过任何合适的方式(例如,过盈配合、磁性闩锁、夹子紧固件或螺杆连接)连接至设备10的其余部分(例如药筒202和/或控制单元100)。帽600可以通过卡扣配合连接到设备10的其余部分,例如,药筒202和/或控制单元100,这提供了拆卸和重新附接帽或盖子的方便方法。
帽600可包括基部602和从基部602延伸的一个或多个侧部分604。一个或多个侧部分604可以被配置为连接到药筒202和/或控制单元100,以便在帽600和设备10的其余部分(例如药筒202和/或控制单元100)之间提供密封(例如,气密密封)。以这种方式,帽600可以形成杯,该杯配置成容纳从药筒202(例如,其分配机构300)分配的药丸。
设备10可包括漏斗550,其可类似于以上关于图13A-C描述的漏斗500。
图16示出了设备10,其中帽600被部分切除,并且还指示了一种去除帽的非限制性方法,下面将对其进行更详细地描述。
帽600可以被配置成在其分配端250处连接到药筒202,以便盖住分配端250,并产生收集区域630,该收集区域被配置成接收和存储从药筒202的一个或多个分配机构300分配的药物。帽600可在第一位置和第二位置(例如脱离位置)之间移动,在第一位置中收集区域630形成封闭的腔,在第二位置中收集区域630暴露,从而使用者可以取用其中容纳的药物。
在各种实施例中,并且类似于盖子200,在各种实施例中帽或盖子600的至少一部分可以由透明或半透明的材料制成,使得使用者可以看到沉积在帽或盖子600的收集区域630中的药物(例如,丸粒)。例如,帽600的至少与设备10的上表面和/或下表面相对应的部分可以是透明的或半透明的。
漏斗550可包括入口端552,该入口端配置成放置在药筒202的出口端和/或分配机构300上,以便接收从其分配的丸粒。漏斗550可以进一步包括出口端554,其至少部分地位于收集区域630内。以这种方式,漏斗550可以被配置为将丸粒从药筒202引导并进入收集区域630。
漏斗550从入口端552到出口端554逐渐变细,其中出口端554可以偏移或以其他方式定位,以使丸粒被引导到收集区域630的特定部分。例如,漏斗550的出口端554可以定位成邻近和/或覆盖收集区域630的特定部分。
漏斗550的出口端554可以朝向收集区域630的表面632偏置,该表面632可以位于帽600的与设备10的下表面14相对应的一侧上,和/或可以对应于帽600的本身形成设备10的下表面14的一部分的侧面部分604。特定部分可以是帽600的拐角、帽600的中心区域或任何其他合适的部分,如将在下面更详细地描述的。
漏斗550可以被配置成使得丸粒被引导到帽600的底角(其中底角包括上述表面632),该底角位于与设备10的下表面14相同的一侧。即,漏斗550的出口端554可以被定位成邻近和/或覆盖在帽600的该角或表面632上。
漏斗550可以被配置为允许帽600的定向移除,使得使用者被指导为沿某个方向移除帽600。例如,并且如图16所示,漏斗550可以包括下表面556,该下表面与帽600的相邻侧部分604基本平行,并且定位为与之紧邻。漏斗550可进一步包括与下表面556相对的上表面558,其中上表面558从帽600的相邻侧部分604逐渐变细。
因此,在漏斗550的出口端554与帽600的在一侧上(在这种情况下,设备10的下表面14)的相应侧部分604之间将存在相对较小的间隙G1,并且在漏斗550的出口端554与帽600的在另一相对侧(在这种情况下,设备10的上表面12)上的相应侧部分604之间将存在相对较大的间隙G2。
结果,由于较大的间隙G2意味着更容易沿该方向旋转帽600,因此将指导使用者沿使用虚线在图14所示的方向取下帽600。例如,如果使用者试图沿另一方向旋转帽600,则帽600的侧部分604将非常迅速地与漏斗550的下表面556相遇并呈现出障碍,这使得难度更大。
上述特征可以组合以降低分配到收集区域630中的丸粒在移除帽600时丢失(例如,溢出)的机会。在图14-16的实施例中,例如,漏斗550被配置成将丸粒引导到帽600的角部分,同时另外,使用者被指示以向下运动来移除帽600,这意味着帽600的该角不是倒转或向上移动,这可能导致过程中丸粒的丢失。
帽600可以被进一步优化以促进从其中倒出丸粒,并且在各种实施例中可以具有有助于如下所述的该动作的某些特征。
图17示出了帽600的实施例,该帽包括有助于以有针对性的方式倾倒丸粒的多个特征;帽600可包括对应于设备10的下表面14的下表面604a。下表面604a可以位于相应侧部分604的与上述表面632相反的一侧。在各种实施例中,下表面604a可以是弯曲的,使得帽600的对应于下表面604a的侧部分604是凸的,例如,在远离帽600的内部和/或收集区域630的方向上的凸出。这提供了帽600的第一倾倒唇部606a,其促进使用者从帽600倾倒丸粒,如箭头1所示。
帽600可以包括位于帽600的与设备10的上表面12相对应的侧部分604上的角部分604b。这些角部分604b可提供与下表面604a形成的倾倒唇部606a相对的帽600的单独的(但相同的)倾倒唇部606b。由于倾倒唇部606b涉及帽600的尖角,因此,与更宽的倾倒唇部606a相比,它们可用于更有针对性的丸粒倾倒,如箭头2所示。
设想了其他布置,其中通过操纵帽600的一个或多个侧部分604在帽上提供一个或多个倾倒唇部。如本领域技术人员将理解的,可以使用侧部分604的任何合适的形状。
如图16和17(及以后图)所示,帽600的弯曲特性可以帮助提供自动扶正功能。在各种实施例中,帽600包括平坦的基部602,该平坦的基座被配置成使得当帽600定位在平坦的基座上时其可以保持静止。除此之外,帽600可以包括弯曲的侧部分604a,其从基部602延伸到帽600的上边缘608。平坦的基部602允许帽600在放置在桌子上时稳定,而帽的从基部602延伸到边缘608的弯曲后侧部分604a起到了确保帽始终垂直地放置在桌子上的作用,而不管使用者将其放下的角度如何(除非正面放在基本平坦的侧面部分上)。当使用者取下帽时,他们可以将帽子放到弯曲的背面的任何部分上,并且帽会自动变正,而不会溢出丸粒。收集区域中的丸粒的重量可用于辅助该自动扶正特征和/或基部602本身可被加重以辅助该功能(尽管这不是必需的)。
图18和图19示出了帽600的实施例,其包括一个或多个插入物或实心部分620,该插入物或实心部分配置成将丸粒引导到帽600和/或收集区域630的特定部分640中。在各种实施例中,可以使用如上所述的漏斗550,其中,将出口端554定位成使得丸粒主要被引导到收集区域630的特定部分640中。例如,漏斗550的出口端554可以定位成邻近和/或覆盖收集区域630的特定部分640。漏斗550的出口端554可偏向收集区域630的特定部分640。
特定部分640可以对应于帽600的区域或部分,当丸粒落入帽600中时(例如,当其竖直时),丸粒被配置成会集或聚集其中。插入物或实心部分620的一个或多个表面(例如锥形表面622)可以通向特定部分640。
可以与一个或多个插入物或实心部分620结合使用各种合适的几何形状,这可以取决于丸粒的大小和所需的倾倒特性(例如,针对不同的使用者)。可以以模块形式提供一个或多个插入物620,使得使用者或制造者可以选择多个不同的插入物,其为所有使用者提供最实用的倾倒技术。在各种实施例中,一个或多个插入物或实心部分620的一个或多个表面的陡度可以针对特定要求而改变或定制。另外,或可以改变特定部分640的位置、一个或多个表面(例如,锥形表面622)的曲率、插入物或实心部分620的高度或厚度。
在各种实施例中,一个或多个插入物或实心部分620可包括轮廓、突起、隆起、脊、腔、浮雕等中的一个或多个,其可被配置成将丸粒引导或导引至特定部分640。
在图18的实施例中,插入件620包括锥形表面622a,该锥形表面形成从帽600的外周边通向特定部分640的碗,该碗在这种情况下可以以圆柱形腔的形式设置在帽600的底部(尽管它可以简单地由碗的底部形成)。在使用中,当将丸粒分配到帽600中时,它们将被引导到收集区域630中,然后在必要时它们将掉落到锥形表面622a上,并被引导进入特定部分640。
在图19的实施例中,插入物620还包括锥形表面622b,尽管在这种情况下锥形表面622b形成从帽600的外周边在其一侧并向下延伸到帽600在其相对侧的特定部分640的倾斜或滑动件,其也位于帽600的底部。因此,在使用中,当将丸粒分配到帽600中时,它们将被引导到收集区域630中,然后在必要时它们将掉落到锥形表面622b上,并被引导进入特定部分640。
当然,设想了许多其他的插入物布置,这些布置可以配置成将丸粒引导到与关于图18和19描述的实施例类似的特定部分中。如关于那些实施例所示,这些将通常包括某种锥形表面,其可从帽600的外周边通向特定部分640。使用本文所述的插入物可有助于将一定剂量的丸粒(例如,相对小剂量)收集到更集中的区域中。这可以为使用者改善丸粒的可见性,从而使他们随后可以更容易地将丸粒引导到其口中或其他地方。
进一步设想,在从帽600倾倒丸粒的过程中,可以使用插入物或实心部分来产生漏斗效应。例如,帽600的插入物或实心部分可被成形为将容纳在收集区域630内的丸粒引导至一个或多个倾倒唇部,例如如上所述的倾倒唇部606a、606b。技术人员可以设想如何以这种方式构造插入物或实心部分,例如插入物或实心部分可以提供用于丸粒从收集区域通向一个或多个倾倒唇部的通道或谷。
图20A和20B示出了帽600的实施例,其包括实心部分或插入物620,该实心部分或插入物包括与图19的锥形表面622b相似的锥形表面622c,只是它更陡并且从上缘608(其可对应于上述倾倒唇部606a)的一部分延伸并且向下倾斜到在两个角部分604b之间延伸的相对侧部分604。锥形表面622c可以大致沿着侧面部分604的高度的一半与相对的侧面部分604相遇,如608b所示。
在该实施例中,帽600还包括位于插入物620和锥形表面622c内的腔650,使得其在锥形表面622c中朝向帽600的底部602形成凹陷。腔650被成形为在其底部654处形成收集区域630,其中,锥形表面622b配置成在将丸粒分配到帽600中时将丸粒引导到腔650中。腔650自身的尺寸随着从帽600的顶部(例如,边缘608)移动到帽600的底部602而增大,并且腔650本身包括倾斜表面652,该倾斜表面配置成一旦丸粒例如从锥形表面622b进入腔650就将它们引导至帽600的底部654。
该实施例的特征意味着,如图20B所示,帽600可以倒转,使得腔650本身变成倾倒唇部,腔650的倾斜表面652形成将丸粒引导出帽600的滑动件,如箭头3指示。
插入物或实心部分(例如,图19中所示的插入物620)可以被配置成将丸粒引导至帽600的前部,例如,帽的朝着设备10的上表面12定位或形成设备的该上表面的部分(例如,侧部分604)。这可以帮助使用者看到已经分配了剂量,因为一旦分配,丸粒将位于更靠近它们的位置。
图21示出了设备10的侧视图,其包括当完全组装时的帽600,并且示出了药筒组件200连接到控制单元100,并且帽600放置在控制单元100和药筒组件200两者上以形成接收区域630,形式为如上所述的帽600内的封闭腔。
图21A示出了处于其组装状态的设备10的下端的横截面,并且示出了将丸粒从筒组件200的分配机构300引导到帽600的收集区域630中的漏斗550。分配机构300包括如上所述的螺杆泵304,该螺杆泵被配置成将丸粒从药筒组件200内输送到其出口302。漏斗550包括如上所述的出口端554,该出口端具有孔555,该孔邻近表面632,该表面位于帽600的与设备10的下表面14相对应的一侧上,和/或可以对应于帽600的本身形成设备10的下表面14的一部分的侧面部分604。
如上面关于图16所述,帽600的主要移除方向可以提供用于使用帽的简单机构,这可以通过研究图21和21A来理解。
可以在帽600和漏斗550之间设置滚动枢轴。例如,漏斗550可以包括弯曲表面559,并且帽600可以被配置为在其被移除时(例如,在上述移除的主要方向上)在弯曲表面559上滚动。在所示的实施例中,漏斗550的上表面558包括与帽600的相对的内表面609相邻的弯曲部分559。当帽600被移除时,其内表面609被配置成在漏斗550的弯曲部分559上和/或上面滚动,这可以产生斜坡以将帽600轻轻地旋转至打开位置。使用旋转的枢轴或弯曲的表面可减少可能导致丸粒因溢出而丢失的张开的机会。
还应该注意,漏斗550可以通过确保帽600在连接到其上时与设备10的其余部分正确对准来辅助帽600的更换。
图22和22A示出了帽600的实施例,其与上述帽相似,但是包括作为其外表面的一部分或在其外表面上的触觉区域660。在所示的实施例中,在帽600的侧部分604之一上,特别是在形成设备10的上表面12的一部分的侧部分604上,将触觉区域660设置为纹理化表面,其对应于在两个角部分604b之间延伸的侧部分604。如图22A中所示,触觉区域660可以由多个腔662形成,但是可以提供向使用者提供触感的任何合适的纹理。例如,触觉区域660可以由突起或凹坑提供。
触觉区域660可用于在使用者操纵帽600时改善其抓握,例如,如上文所示和所述,例如关于图16。触觉区域660还可向使用者提供视觉提示,例如以表示他们应与设备10的该部分相互作用以便如上所述地移除帽600。最后,使用触觉区域660可以提高设备10在使用过程中承受磨损,例如掩盖擦伤或刮擦的能力。
如所示的实施例中所示,触觉区域660可以仅施加到形成设备10的上表面12的一部分的帽600的侧部分604。这可以帮助向使用者指示他们应该在帽600的该区域上推动以便如上文例如关于图16所述地移除帽600。
图23和23A示出了图22和22A所示实施例的细微变化,其中帽600仅在形成设备10的上表面12的一部分的侧部分604的大约一半上包括触觉区域660。更具体地,触觉区域660可以位于上边缘608附近,并且可以仅从上边缘608沿着侧部分604延伸大约一半。这可以向使用者提供关于将帽600推到何处以便将其移除的更具体的指示。
这些实施例可以与其中将帽600(或至少形成设备10的上表面12的一部分的侧部分604)设置为透明或半透明的实施例相结合,在这种情况下,将触觉区域660定位在帽600的这部分将意味着使用者能够容易地查看分配到帽600的收集区域630中的药物(例如,丸粒)。这由图23中的箭头664指示。
图24和24A示出了图22和22A所示实施例的进一步变化,其中帽600包括在帽600的侧部分604上的触觉区域660,该触觉区域形成设备10的下表面14的一部分。帽600的形成设备10的上表面12的一部分的侧部分604可以是平坦的,例如保持没有任何表面变化。通过在帽600的该部分上提供触觉区域660,使用者仍可以实现对帽600的改善的抓握,但是设备10的上表面12将在视觉上更具吸引力。
另外,当与其中将帽600(或至少形成设备10的上表面12的一部分的侧部分604)为透明或半透明的实施例相结合时,将触觉区域660定位在帽600的这部分将意味着使用者能够非常容易地查看分配到帽600的收集区域630中的药物(例如,丸粒)。这由图23中的箭头666指示。
对于图22A、23A和24A中所示的纹理替代地或附加地,触觉表面660可以在帽600的外表面上包括脊或条663,其可以是以上参照腔表面662形式的触觉表面660所描述的任何用途。在图25中示出了水平脊663(例如,平行于帽600的上边缘608),而在图26中示出了垂直脊663(例如,垂直于帽600的上边缘608)。水平脊可提供改善的抓握力,因为它们将更容易地允许使用者如上所述移除帽600。考虑到设备10作为整体的纵横比,垂直脊可以更容易制造(例如,通过注射成型)并且在视觉上更具吸引力。
图27A和27B示出了在图21A中示出的漏斗550上的轻微变化。图27A和27B的漏斗550可包括入口端552,该入口端配置成放置在药筒202的出口端和/或分配机构300上,以便接收从其分配的丸粒。漏斗550还包括修改的出口端554',该修改的出口端可以至少部分地定位在帽600的收集区域630内。与图21A所示的漏斗550一样,该实施例的漏斗550可以配置为将药丸从药筒202引导到收集区域630中。在该实施例中,出口端554'是完全敞开的,从而提供了较大的孔555',用于将丸粒从药筒202引导到收集区域630中。
可以对本文所述的漏斗550进行修改,以提供丸粒从药筒202到收集区域630的可控沉降。例如,一个或多个筛网可跨过漏斗550的出口端554(或554')延伸,其中,一个或多个筛网可配置成捕获从药筒202分配的丸粒并在将它们分配到收集区域630中之前暂时将其捕集。
图28示出了结合有格栅570形式的筛网的漏斗550的实施例,该格栅包括多个条572,这些条捕获从药筒202的分配机构分配的丸粒,然后在进一步从漏斗550分配到收集区域630中之前将丸粒暂时地捕获。也就是说,在移动穿过和经过条572进入收集区域630之前,丸粒将从药筒202中掉出,在两个条572之间被捕获或捕集(例如,减慢)。条572之间的距离(例如,最小距离)可以略大于丸粒的直径。
如图28所示,条572可以是泪珠状的,其中,在使用中,泪珠的尖锐边缘面向药筒202的分配机构。这可以帮助格栅570能够执行其捕获从分配机构分配的丸粒以向前传输通过格栅570的功能(箭头574),同时抑制丸粒重新进入漏斗550(箭头576)。
提供如上所述的筛网,特别是提供如图28所示的格栅570,可以帮助保护药筒202的分配机构免于被篡改(通过减少使用者进入漏斗550内部的能力)。另外,特别是当与完全敞开的改进的出口端554'结合时,提供了大的区域,以使丸粒在分配时掉落,同时提供了用于控制丸粒分配的机构。
一个或多个筛网可被配置成使得丸粒更倾向于在第一分配方向上通过筛网落下(参见图28中的箭头574),而较少倾向于在第二非分配方向上通过筛网落下(参见图28中的箭头576)。
如图29A-D所示,可以以任何合适的形式提供一个或多个筛网,其中图29A单独示出了图28的漏斗550,并且示意性地示出了条572,其可以从出口端554的一侧竖直地延伸到另一侧。
图29B示出了漏斗550,该漏斗包括位于漏斗550的出口端554上方的筛网,并且包括多个孔580,其中孔580的直径可以稍大于容纳在药筒202内并从分配机构分配的丸粒的直径。
图29C示出了漏斗550,其包括位于漏斗550的出口端554上方的筛网并且包括类似于图29A格栅的格栅570',只是格栅570'的条572'水平地延伸穿过出口端554。
图29D示出了结合有简单孔的漏斗550,该孔可以类似于如图21A所示的孔555,其中孔555可以是弯曲狭缝的形式,其中横向宽度(即,横向于狭缝的纵轴线)略大于容纳在药筒202内的丸粒的直径。
图30和30A示出了与以上关于图9至图11讨论的实施例相似的实施例,但是具有用于操作药筒202的分配机构的稍微不同的机构。即,药筒组件200和控制单元100通过花键连接而相互连接,以代替凸形和凹形连接元件180、280。
如上所述,药筒组件200和控制单元100被配置为彼此接合,以允许控制单元100操作药筒机构,以便分配容纳在药筒202内的药物。可以通过将药筒组件200插入控制单元100的第一部分110(见图2)中来开始这种接合,以使得药筒202例如使用如上所述的协作轨道245、116与控制单元100接合,并允许药筒组件202沿着平面部分112朝控制单元100的接口130滑动。
在图30和图30A的实施例中,控制单元100的接口130包括驱动元件(未示出),该驱动元件被配置为驱动(例如,旋转)协作的接收元件712,每个接收元件均连接至药筒202的相应分配机构300。
图30A更详细地示出了接收元件712,其中驱动元件(未示出)可以包括花键齿,该花键齿配置成与位于接收元件712上的配合的花键齿714接合。这样,驱动元件的旋转引起接收元件712的相应旋转,并最终致动相应的分配机构300。这样,在驱动元件旋转时,从药筒202分配例如丸粒形式的一个或多个药物。这可以为上述的凸形连接元件和凹形连接元件180、280提供某种程度上更简单的替代方案。
图30和图30A还示出了相对于以上关于图8至图11的实施例所述的锁定布置和锁定板290的替代类型。
也就是说,锁定构件可以由第一环720、第二环722和一个或多个连接元件724组成。包括第一环720、第二环722和连接元件724的锁定构件例如通过使用与设备10的非旋转部分接合的凸片726而被固定以防止旋转。
锁定构件可围绕每个接收元件712,并且可配置成当药筒202未与控制单元100接合时,锁定接收元件712的花键齿714以防止旋转。当药筒202与控制单元100接合时,每个锁定构件的部分配置成运动(如下文更详细讨论),以允许接收元件712旋转并允许相应的分配机构300致动。
图31A和31B更详细地示出了该机制。
接收元件712被示出为形成如上所述的分配机构300的轴304的端部。这样,接收元件712的旋转引起轴304的旋转,并且继而引起与轴304相关联的分配机构300的致动。锁定构件的第一环720最初围绕接收元件712,特别是围绕接收元件的径向延伸的表面,其中,第一环720包括齿721,该齿配置成选择性地与接收元件712的径向延伸的表面接合。
在该实施例中,径向延伸的表面方便地是接收元件712的花键齿714的径向延伸的表面。已经发现,这简化了提供药筒202的分配机构300的旋转元件(即,轴304)的锁定特征所需的零件数量。
锁定构件的第二环722连接到第一环720,并且第一环720通过一个或多个弹性连接元件724连接到第二环722,该连接元件被配置成在将施加到第一环720的压力沿相同方向施加时沿箭头3的方向变形。
第一环720可滑动地接收在轴304的外表面上,使得第一环720可在如图23A所示的第一位置和如图23B所示的第二位置之间滑动。
在第一位置,第一环720的齿721与接收元件712的花键齿714接合,以防止轴304旋转。在第二位置,第一环720已经沿轴304的轴线沿箭头3的方向移动,从而第一环720的齿721现在从接收元件712的花键齿714脱离,从而以允许轴304旋转。
弹性连接元件724允许第一环720滑动。滑动运动本身可以由第一环720与控制单元100上的接口130的一个或多个元件132的接合引起。这些元件132可以采用销的形式,例如类似于图10A中所示的销184。弹性连接元件724可以在与箭头3相反的方向上偏置第一环720,使得它们将第一环720偏置在控制单元100上的接口130的元件132上。
图32A和32B示出了对图30至31所示的锁定构件的轻微修改,其中提供了单个锁定构件800,该单个锁定构件配置成防止在第一位置致动多个分配机构,并允许在不同的第二位置致动分配机构。
组合的锁定构件800用于同时锁定图30所示的两个接收元件712。锁定构件800可以由具有锁定齿821的两个环820和单个弹性元件(例如,弹簧)824组成。
锁定构件800(特别是其环820)可以围绕每个接收元件712,并且可配置成当药筒202未与控制单元100接合时,锁定接收元件712的花键齿714以防止旋转。当药筒202与控制单元100接合时,锁定构件的部分配置成运动(如下文更详细讨论),以允许接收元件712旋转并允许相应的分配机构300致动。
锁定构件的环820最初围绕相应的接收元件712,并且具体地围绕接收元件的径向延伸的表面(例如,花键齿714的径向延伸的表面),其中每个环820包括齿821,该齿配置成选择性地与接收元件712的径向延伸的表面接合。
锁定构件800包括锁定构件的单个弹性构件(例如,弹簧)824,其连接到两个环820并且配置成在施加了施加到第一环820的压力时变形。弹性构件824可被配置成在锁定构件800在其第一位置和第二位置之间移动时变得偏向控制单元100的一部分。
环820可滑动地接收在轴304的外表面上,使得环820可以以与图30A、31A和31B的环720类似的方式在第一位置和第二位置之间滑动(即,沿箭头3的方向)。
在第一位置,环820的齿821与接收元件712的花键齿714接合,以防止轴304旋转。在第二位置,环820已沿轴304的轴线移动(例如,沿箭头3的方向),因此环820的齿821现在与接收元件712的花键齿714脱离,以便允许轴304旋转。
弹性构件724允许环820的滑动运动。滑动运动本身可以由环820与控制单元100上的接口130的一个或多个元件132的接合引起。这些元件132可以采用销的形式,例如类似于图10A中所示的销184。弹性构件824可以在与箭头3相反的方向上偏压环820,使得它们将环820偏压在控制单元100上的接口130的元件132上。
这样,组合的锁定构件820包括有益地具有共同的弹性构件的锁定环820。可以以与先前实施例的环720类似的方式,在药筒200对接至控制单元100的过程中由控制单元100将环820推回。当从控制单元100上卸下药筒200时,组合的锁定构件820可弹回并重新接合锁,以防止分配机构的致动。
如同先前描述的锁定构件720一样,包括环820的锁定构件800被固定为不旋转,例如使用接合设备10的非旋转部分的一个或多个凸片826。
通常,本文公开的装置可以旨在提供按重量计算的准确剂量的药物,并且还提供一种简单的机制,通过该机制可以在使用过程中调节剂量和/或滴定药物。提供各种机械特征以便于分配剂量,包括吞咽剂量并在这样做时提供一般便利。各种实施例也旨在监视依从性。
手持设备10可以将医学知识与数字能力相结合。控制单元100可以是可重复使用的,并且可以与预装有处方药的各种不同的药筒组件200组合。例如,对于ADHD,药筒组件200可以预填充有相关药物,以便在一个月的时间内使用。药筒202可以填充有尺寸(每个)小于1000nm的丸粒或颗粒(即口服剂型)。这些颗粒可以与支持药物吞咽的液体或软性食物一起服用。控制单元100的数字化可以实现精确的剂量设置和滴定。尽管该设备对ADHD有特定的用途,但此处公开的技术适用于许多其他治疗方法,尤其适用于儿科用途或用于精神病学、神经病学、心脏代谢紊乱或口腔癌治疗。
可与本文描述的设备相关的示例性治疗是注意力缺陷多动障碍(“ADHD”-其中设备中使用的药物可包括安非他命和/或哌醋甲酯),全身性疼痛(其中药物可包括芬太尼、美沙酮、甲哌丁啶、曲马多、吗啡、可待因、蒂巴因、羟吗啡酮、氢可酮、羟考酮、氢吗啡酮、纳曲酮、丁丙诺啡和美沙酮中的一种或多种),器官移植后的免疫抑制(其中药物可包括他克莫司、西罗莫司、依维莫司、皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯和硫唑嘌呤中的一种或多种),糖尿病(其中药物可包括西他列汀、维格列汀、沙格列汀、利拉列汀、二甲双胍、卡格列净、达帕格列净、依帕列净和索马鲁肽中的一种或多种),心力衰竭(其中药物可包括卡维地洛、美托洛尔、比索洛尔和利尿药中的一种或多种),帕金森氏病(“PD”-其中药物可能包括左旋多巴和/或卡比多巴),癫痫(其中药物可包括丙戊酸钠、卡马西平钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、依托西酰亚胺和托吡酯中的一种或多种),抑郁症(其中药物可包括西酞普兰、安非他酮、帕罗西汀、米那普仑、氟西汀、度洛西汀、氟伏沙明和瑞波西汀中的一种或多种),精神分裂症(其中药物可包括阿立哌唑、阿塞那平、布雷普西唑、卡立哌嗪、氯氮平、伊潘立酮、卢拉西酮和奥氮平中的一种或多种),癌症,动物健康。例如,设备10可以与针对或与上述治疗例如上述任何或所有治疗相关的药物(例如,以丸粒形式)组合。
本文公开的各种实施例旨在改善提示使用者如何将药物从设备10分配到接收物、液体或软性食物或进入他们的嘴中的方式。例如,如上面关于图16所描述的,帽600可以被配置成使得它提示使用者在操作中以预定方向移除帽600。
本文公开的设备10可以提供更简单的剂量设置和准确的剂量滴定,尤其是对于儿童。使用配制为小丸粒或颗粒的药物可以支持准确的剂量调整,并帮助小儿科患者吞咽问题。儿科药物的发展通常包括不同的制剂或装置,其解决这一患者群体所面临的一个或两个挑战。通过将具有数字能力的药物与本文公开的手持设备10相结合,导致剂量设定、滴定、易用性、可吞咽性和顺应性方面的改进。该技术可以针对儿童人群的不同治疗方案进行量身定制,包括联合治疗。使用本文公开的设备10进行治疗的其他领域可以是癫痫病和一般的疼痛缓解。还可以开发用于例如儿童的传染病的分配技术,例如,与该设备一起使用的药物(例如,以丸粒的形式)可以包括阿莫西林和/或青霉素。
控制单元100(在本文描述的任何方面或实施例中)可以包括输入装置或用户界面102,其可以包括用于操作设备10例如其中的分配机构300的一个或多个按钮。控制单元100可以包括确保仅正确的或特定的使用者或使用者类型可以操纵和/或操作该设备的装置。例如,控制单元100可以结合被配置为检测使用者的指纹的指纹传感器或密码技术。
控制单元100可以包括控制系统,该控制系统被配置为操作设备10的各种电气和机械部分,例如用户界面102、显示器104和分配机构300。
控制系统可以被配置成通过本文描述的设备10的各种特征来改进口服药物的给药方法。与在瓶子中提供例如常规药丸相比,使用本文描述的技术对药物进行数字化可能具有几个优点。预装药筒202(例如,用于ADHD,具有一个月的处方)可以具有集成电路板行程,该行程将相关信息传达给控制单元。控制单元100,特别是其控制系统,可以设置剂量,防止服用超过最大剂量,允许滴定并确保进行被篡改的通知。控制系统可以记录药物的分配,例如在限定的时间段内(例如,一个月的处方)。
控制系统可以被配置为例如在控制单元100的显示器104上提供剂量提醒,以及先前服用的剂量的日志。可以设想,可以通过提供与外部设备(例如智能电话、智能手表或其他智能设备、传感器或可穿戴设备)的无线连接来实现进一步的个性化。无线连接可以使用蓝牙或任何其他合适的无线平台。控制系统可以与智能手机、智能手表或其他智能设备上的应用程序结合,或者可以至少部分地在此类设备上执行。
控制系统可以被配置为从使用者接收症状报告,并与所提供的药物相关地记录这些症状报告。例如,对于ADHD,症状可包括注意力集中、活动过度、行为、工作效率等,这些都可支持治疗计划和其他结果。
控制系统可以与护理人员的应用程序结合或至少部分地在护理人员的应用程序上实现。例如,控制系统可以被配置为例如无线地和/或通过互联网将报告发送到这样的应用程序。该报告可以包括依从性数据,例如,使用者是否一直按照治疗计划服用剂量。该报告可以包括有关服用剂量、给药时间以及上述症状的数据或信息。
例如至少与上述控制单元100的控制系统结合的,本文公开的方法、方法步骤或功能特征可以至少部分地使用软件(例如,计算机程序)来实现。这些可以位于控制单元100本身上的数据处理器上。因此理解,从其他方面来看,本发明提供了安装在数据处理装置上时专门适于执行本文所述方法、方法步骤或功能特征的计算机软件;包含计算机软件代码部分的计算机程序元件,当该程序元件在数据处理装置上运行时用于执行本文所述方法、方法步骤或功能特征;以及计算机程序,其包含适于在数据处理系统上运行所述程序时执行本文所述方法、方法步骤或功能特征的所有步骤的代码。数据处理器可以是微处理器系统、可编程FPGA(现场可编程门阵列)等。
例如,这可以是激活设备所需的指纹传感器或显示器上的代码模式(例如,D-pad上的向上、向上、向下、向右、向上、向左),以便父母和照顾者可以在不需要特定的指纹的情况下使用设备(无需指纹传感器也可以降低成本)。
尽管已参考优选实施例描述了本发明,但本领域的技术人员将理解,在不脱离所附权利要求书中所阐述的本发明的范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。
- 药丸递送装置
- 用于划分和递送药丸的方法和装置