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抽吸及监控的系统和方法

文献发布时间:2023-06-19 09:54:18


抽吸及监控的系统和方法

技术领域

本公开的领域通常涉及通过抽吸从人体的流体运输腔、管道、窦或管腔(例如血管,包括大脑内的血管或人体内任何空间内的血管,无论该血管是否用于运输流体)移除不希望有的物质(例如血栓(thrombus))的抽吸系统。

背景技术

用于从患者血管内移除不希望有的物质(例如血栓)的治疗方法包括使用具有细长轴的抽吸导管,该细长轴形成有在其内延伸的抽吸管腔。抽吸导管也可包括用于放置导丝的导丝管腔,导丝用于将抽吸导管引导至人体的目标部位。通过利用例如注射器(其具有连接至抽吸导管近端的座)对抽吸管腔的近端施加真空或负压力,物质可被吸入抽吸导管的远端处的抽吸端口,进入抽吸管腔,从而从患者体内移除。

发明内容

在本公开的一个实施方式中,一种基于导管进行抽吸的系统包括:抽吸导管,包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴包括具有近端和开口远端的抽吸管腔;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,该延伸管的管腔配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔;蠕动泵,配置成驱动流体通过延伸管,并包括具有压力靴的泵基部和可旋转头部,该可旋转头部包括围绕其排列的两个或更多个压缩元件;可压缩管状部分,设置在延伸管的远端和近端之间,且该可压缩管状部分配置成耦接至蠕动泵的压力靴和可旋转头部,使得蠕动泵的操作导致可旋转头部旋转,从而使得两个或更多个压缩元件驱动来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管到达延伸管的近端;第一传感器,配置成测量通过抽吸管腔或延伸管的管腔中的至少一个的流特性;以及控制器,配置成从第一传感器接收第一信号并且配置成至少部分地基于从第一传感器接收的与流特性的变化相关的第一信号来改变蠕动泵的操作。“流特性”可包括压力、流动速率、流动速度或这些特性中的任何一项的变化或扰动。“流特性”甚至可以是层流状态或湍流状态,或它们两者间的变化。

在本公开的另一个实施方式中,一种用于执行血栓切除过程的方法包括:提供抽吸导管,该抽吸导管包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,该注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端处,抽吸导管还包括位于注射管腔的远端处的孔口,该孔口配置成当通过注射管腔注射加压流体时形成一股或多股射流;将细长轴的至少远端部分放置在受体的血管中;将具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔的延伸管(其中该延伸管配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔)放置在滚子泵(roller pump,滚压泵)内,使得延伸管的设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分可由滚子泵的可旋转头部的两个或更多个滚子接合;通过抽吸导管的注射管腔从近端向远端注射加压流体,使得加压流体通过孔口进入抽吸管腔,从而使得一些体液进入抽吸导管的抽吸管腔;以及操作滚子泵,使得被压入抽吸导管的抽吸管腔的体液从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管的近端。

在本公开的又一个实施方式中,一种导管抽吸系统包括:抽吸导管,包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该细长轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,该注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端处,一孔口位于注射管腔的远端处且配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;以及回流管路,液压耦接至延伸管,并配置成使已经从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管近端的受体流体返回脉管系统。

在本公开的又一实施方式中,一种导管抽吸系统包括:蠕动泵;抽吸导管,包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端处,一孔口位于注射管腔的远端处并配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;以及过滤器,位于包括抽吸导管的抽吸管腔和延伸管的管腔的管路内,且位于孔口和延伸管的可压缩部分之间。

在本公开的又一实施方式中,一种导管抽吸系统包括:抽吸导管,包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端处,一孔口位于注射管腔的远端处并配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;控制器,配置成操作活塞泵,该活塞泵配置成对通过注射管腔的流体加压;以及传感器,配置成感测注射到注射管腔中的或通过注射管腔的加压流体中的空气的存在,该传感器配置成向控制器输出信号。

在本公开的又一个实施方式中,一种导管抽吸系统包括:抽吸导管,包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,该延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在滚子泵内,使得滚子泵的操作导致流体从抽吸导管的抽吸管腔从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;压力传感器,配置成放置成与包括延伸管的管腔和导管的抽吸管腔的管路流体连通;测量装置,耦接至压力传感器并配置成测量流体压力的偏差;以及通信装置,连接至测量装置并配置成产生与流体压力的偏差相关的信号。

在本公开的又一实施方式中,一种导管抽吸系统包括:抽吸导管,包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,该延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;压力传感器,配置成放置成与包括延伸管的管腔和导管的抽吸管腔的管路流体连通;测量装置,耦接至压力传感器并配置成测量流体压力的偏差;以及通信装置,耦接至测量装置并配置成产生与流体压力的偏差相关的信号。

在本公开的又一个实施方式中,一种用于执行血栓切除过程的方法包括:提供抽吸导管,该抽吸导管包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;将细长轴的至少远端部分放置在受体的血管内;将具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔的延伸管(该延伸管配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔)放置在滚子泵内,使得延伸管的设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分可由滚子泵的可旋转头部的两个或更多个滚子接合;以及操作滚子泵,使得被压入抽吸导管的抽吸管腔的体液从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端。

在本公开的又一个实施方式中,一种导管抽吸系统包括:抽吸导管,包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,该延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;以及回流管路,液压耦接至延伸管,并配置成使已经从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管近端的受体流体返回脉管系统。

在本公开的又一个实施方式中,一种导管抽吸系统包括离心泵、抽吸导管、和控制器,该抽吸导管包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,该控制器配置成操作离心泵。

在本公开的又一个实施方式中,一种用于实时监控导管抽吸的系统包括:超声传感器,配置成放置成与至少部分地包括导管的抽吸管腔的管腔流体连通,该抽吸管腔配置成耦接至负压源,该超声传感器配置成输出信号;测量装置,耦接至该超声传感器并且配置成在预定时间段P内计数由超声传感器输出的信号超过预定阈值幅度A的次数N,该测量装置还配置成确定是否次数N小于或小于等于预定值V,或者是否次数N大于或大于等于预定值V;以及通信装置,耦接至测量装置并且配置成如果次数N小于或小于等于预定值V,则处于第一种通信模式,并且如果次数N大于或大于等于预定值V,则处于第二种通信模式。

在本公开的又一个实施方式中,一种导管抽吸系统包括:抽吸导管,包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴包括具有开口远端和近端的抽吸管腔;延伸管,具有远端和近端的以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔的近端;容器,具有内部容积,其中延伸管的近端配置成将从延伸管的管腔中流出的物质输送到容器的内部容积中;秤,配置成至少称量容纳在容器中的物质;以及通信元件,配置成向用户展示容纳在容器中的物质的质量随时间的变化。

在本公开的又一个实施方式中,一种用于执行血栓切除过程的方法包括:提供用于抽吸的系统,该系统包括:抽吸导管,该抽吸导管包括配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔的近端;容器,具有内部容积,其中延伸管的近端配置成将从延伸管的管腔流出的物质输送到容器的内部容积中;以及秤,配置成至少称量容纳在容器内的物质;将细长轴的至少远端部分放置在受体的血管中;使至少一些血栓通过抽吸导管的抽吸管腔和延伸管的管腔从受体的血管中被抽吸出来,并进入容器的内部容积;以及监控容器中的物质的质量随时间的变化。

在本公开的又一个实施方式中,一种用于导管抽吸的系统包括:抽吸导管,该抽吸导管包括:配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;注射管,具有在其内延伸的注射管腔,该注射管配置成在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管的远端配置成位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端处;微制造帽(microfabricated cap,微型织造帽),在外部覆盖注射管远端的外周并在外周周围提供密封;以及位于微制造帽或邻近微制造帽的注射管的至少一个上的孔口,该孔口配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生进入抽吸管腔的一股或多股射流。

在本公开的又一实施方式中,一种用于抽吸血栓的方法包括:提供抽吸导管,该抽吸导管具有细长轴和注射管,该细长轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有近端和开口远端,该注射管在抽吸管腔内延伸并具有注射管腔,该注射管腔具有近端、封闭远端以及位于或靠近封闭远端的孔口;将可加压流体源附接至注射管腔的近端;将泵耦接至抽吸管腔的近端,该泵配置成沿从远端到近端的方向抽吸流体通过抽吸管腔;将抽吸导管的轴的远端区域插入患者的脉管系统中,使得抽吸管腔的开口远端处于血栓中或靠近血栓;确定通过注射管腔注射加压流体结合由泵通过抽吸管腔进行抽吸不足以抽吸血栓;推进抽吸导管直到抽吸管腔的开口远端远离血栓;通过注射管腔注射加压流体而不操作在抽吸管腔上的泵,使得加压流体通过注射管腔,进入抽吸管腔并从抽吸管腔的开口远端出来进入血栓远侧的空间;以及通过注射加压流体抽吸至少一些血栓,同时还在操作抽吸管腔上的泵。

在本公开的又一实施方式中,一种导管抽吸系统,包括抽吸导管,该抽吸导管包括:配置成放置在受体的血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;注射管,具有在其内延伸的注射管腔,该注射管在抽吸管腔内延伸并且相对于细长轴可纵向调节,注射管腔具有开口远端和近端,注射管腔的开口远端配置成从抽吸管腔的开口远端向远侧延伸;以及穿过注射管的壁的孔口,该孔口邻近注射管腔的开口远端并配置成当通过注射管腔注射加压流体时,以及当注射管的注射管腔通过注射管的壁在孔口的远侧被堵塞时,产生进入抽吸管腔中的一股或多股射流。

附图说明

图1是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图2A是根据本公开的第一实施方案的抽吸监控系统的视图。

图2B是根据本公开的第二实施方案的抽吸监控系统的视图。

图3是根据本公开的第三实施方案的抽吸监控系统的视图。

图4A是血管中的抽吸导管在与血栓接触之前的剖面图。

图4B是血管中的抽吸导管与血栓接触时的剖面图。

图4C是抽吸导管在失去抽吸期间的剖面图。

图4D是血栓被抽吸穿过抽吸导管的剖面图。

图5A是图4A中的情况的压力与时间的关系的示出。

图5B是图4B中的情况的压力与时间的关系的示出。

图5C是图4C中的情况的压力与时间的关系的示出。

图5D是图4D中的情况的压力与时间的关系的示出。

图6是抽吸监控系统的实施方案的压力和输出声音幅度与时间的关系的示出。

图7是抽吸监控系统的实施方案的压力和输出声音幅度与时间的关系的示出。

图8是抽吸监控系统的实施方案的压力和输出声音频率与时间的关系的示出。

图9是抽吸监控系统的实施方案的压力和输出声音频率与时间的关系的示出。

图10是根据本公开的另一实施方案的用于抽吸的系统的平面图。

图11是根据本公开的另一实施方案的用于抽吸的系统的平面图。

图12是图11中的用于抽吸的系统的抽吸监控系统的详细视图。

图13是根据本公开的另一实施方案的用于抽吸的系统的平面图。

图14是图13中的用于抽吸的系统的抽吸监控系统的详细视图。

图15是根据本公开的实施方案的用于抽吸血栓的系统的示意图。

图16是示出图15中的用于抽吸血栓的系统的近侧部分的更多细节的示意图。

图17是图15中的用于抽吸血栓的系统的远侧部分的示意图。

图18是根据本公开的实施方案的多用途系统的一部分的平面图。

图19是图18中的多用途系统的近侧部分的透视图。

图20是根据本公开的实施方案的多用途系统的一部分的平面图。

图21是图20中的多用途系统的多用途导管的远端的详细视图。

图22是图20中的多用途系统的近侧部分的透视图。

图23是图20中的多用途系统的近侧部分的平面图。

图24是图20中的多用途系统的一部分的透视图。

图25是根据本公开的实施方案的抽吸导管的平面图。

图26是根据本公开的实施方案的管组的平面图。

图27是根据本公开的实施方案的旋塞阀的平面图。

图28是根据本公开的实施方案的旋塞阀的平面图。

图29是根据本公开的实施方案的真空源的平面图。

图30是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图31是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图32是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图33是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图34是根据本公开的实施方案的盐水注射抽吸(血栓切除)导管的实施方案的局部剖视图,其中导丝就位。

图35是其内放置有抽吸导管的引导导管的近端的平面图。

图36是根据本公开实施方案的抽吸系统的透视图。

图37是根据本公开的实施方案的正被重新注射血液的受体的透视图。

图38是根据本公开的实施方案的抽吸系统的透视图。

图39是根据本公开的实施方案的抽吸系统的透视图。

图40是根据本公开的实施方案的用于抽吸系统的超声传感器的透视图。

图41是包括y形连接器的抽吸系统的平面图,其中该y形连接器内放置有图40的超声传感器。

图42是图41的抽吸系统的控制台的透视图。

图43是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图44是图43的系统的基于重量的抽吸监控系统的详细视图。

图45是根据本公开的实施方案的抽吸系统的透视图。

图46是抽吸系统的另一种基于重量的抽吸监控系统的详细视图。

图47是根据本公开的实施方案的抽吸系统的平面图。

图48是根据本公开的实施方案的抽吸系统的透视图。

图49是根据本公开的实施方案的抽吸导管远端的剖视图。

图50是根据本公开的实施方案的抽吸导管远端的剖视图。

图51是根据本公开的实施方案的抽吸导管远端的剖视图。

图52是根据本公开的实施方案的抽吸导管远端的剖视图。

图53是在第一步中通过导丝跟踪的微导管的平面图。

图54是在根据本公开的实施方案的第二步骤中,正插入微导管中的可插入注射管和帽的插入过程的平面图。

图55是在第三步骤中,正在微导管的管腔中推进的可插入注射管和帽的平面图。

图56是在第四步骤中,在微导管内处于完全插入位置的可插入注射管和帽的平面图。

图57是根据本公开的实施方案的插在微导管内的具有花键的可插入注射管和帽的远端的透视剖切视图。

图58是图57的具有花键的可插入注射管和帽的透视图。

图59是根据本公开的实施方案的插在微导管内的具有花键的可插入注射管和帽的远端的透视剖切视图。

图60至图63示出了根据本公开的实施方案的使用抽吸导管和系统治疗患者的方法。

图64至图65示出了根据本公开的实施方案的使用抽吸导管和系统治疗患者的方法。

图66至图69示出了根据本公开的实施方案的使用抽吸导管和系统治疗患者的方法。

图70是根据本公开的实施方案的图66至图69的抽吸系统的可平移封堵器在第一位置的剖视图。

图71是图66至图69的抽吸系统的可平移封堵器处于第二位置的剖视图。

图72示出了根据本公开的实施方案的图66至图69的方法中的可选堵塞步骤。

图73是根据本公开的实施方案的抽吸系统的透视图。

图74是根据本公开的实施方案的抽吸系统的透视图。

具体实施方式

本公开涉及抽吸导管系统和用于抽吸导管系统的监控、警告和通信系统,包括用于从患者的脉管系统中移除血栓的抽吸系统。这种脉管系统可以包括静脉和动脉,包括冠状动脉、颈动脉、脑动脉和头颈部的其他动脉。抽吸被例如大块血栓阻塞的导管是用户共同关心的问题。避免物质在导管内阻塞/堵塞的技术常常包括快速强力地推进抽吸导管,或轻轻拉拽血栓的边缘以确保一次仅引入小块或一小部分,所述的小块很小不足以阻塞或使抽吸管腔闭塞。当装置在使用期间发生阻塞时,下游血栓意外移动的可能性会增大;将此称为远端栓塞。由于这种类型的抽吸过程常常用于高技术性紧急情况,因此在抽吸期间为用户进行抽吸导管早期阻塞检测可有助于手术成功和临床结果。据一些消息来源报道称,使用期间有高达50%的抽吸导管会发生阻塞。

用户可能难以确定系统中是否存在真空或负压。例如,用户可能难以确定是否已经施加真空或负压(例如,真空源已经打开或关闭)。此外,用户很难确定系统内是否已失去了真空,例如这是因为注射器(或其它真空源)充满流体或因为系统泄漏。血液相对不透明,且可覆于注射器的壁上,从而导致难以确定注射器何时充满。这使得很难确定是否对抽吸导管施加了足够的真空或负压。甚至在注射器变满之前,负压梯度也可能改变至不可接受的水平。延伸管或其它管道也可能导致系统中的真空或负压损失。某些管道扭结对于用户来说可能难以看到或识别。也很难确定系统是否存在漏气,漏气是失去真空或负压的另一个原因,即便是在注射器充满抽吸的流体之前。

在利用抽吸导管抽吸血栓期间,很难识别何时正在主动地抽吸血栓,或何时仅正在抽吸血液。由于保持正常血量和血压很重要,因此通常不希望从血管中抽吸大量正常血液。然而,当跟踪抽吸导管的位于血栓附近的末端时,很难知道抽吸导管是否已与血栓积极接合,抽吸导管是否已抽吸了血栓的至少一部分,或抽吸导管是否未与血栓接合,而是仅正在抽吸血液。虽然一些抽吸导管(例如在外周血管或动静脉瘘中使用的那些)可以是大约50cm或甚至更小,但是在相同的情况下,抽吸导管的末端可以离用户的手超过90cm,或者离用户的手多达135cm,或者在一些情况下多达150cm,并且用户通常不知道导管末端处的抽吸能力的具体状态。因此,用户可能基本上盲目地插入导管,而没有显著可用的感觉反馈。导管的外直径可高达或甚至大于6French,并且可高达10French或更大。导管外直径的增加会引发血管内发生潜在创伤的担忧。因此,使用抽吸导管可能效率低下,且导致比预期更多的血液被移除,从而导致用户的治疗时间长度最短化,且在严重情况下需要输血。抽吸的正常血液的量增加还意味着真空源(例如注射器)将在更短的时间内充满,因此需要更频繁地更换真空源。如果负压梯度不足,则可发生远端栓塞,然而用户并不知情。

在一些情况下,可以继续使用完全或大部分充满血液和/或血栓的注射器,尽管在这种状态下,没有足够的压力来有效地抽吸血栓或不需要的物质,从而导致时间的使用效率低,并且延长了手术。在一些情况下,用户可能没有意识到注射器的柱塞未被拉回(以排空注射器)这一错误情况。在一些情况下,注射器本身可能有缺陷,并且在用户不知道的情况下,可能无法实现足够的负压。在某些情况下,由于手术室内的可见度差,或者仅仅是由于正在执行的并发活动的程度,可能注意不到管道、线或导管的扭结。在许多情况下,用户的眼睛定向或集中在监控器上,例如荧光检查监控器或其它成像监控器,或具有患者生命数据的监控器。尽管用户能够在昏暗的照明下通过透明或部分透明的管腔(例如延伸管)断断续续地观察流动,但是用户的大脑难以处理不透明液体(例如血液/血栓)的流动。即使在照明良好且眼睛注意力集中的情况下,流体通过延伸管的运动也可能不能呈现出抽吸状态的准确图像,因为可视流动效应相对于所施加的真空或负压可能延迟。一个以上医疗设备人员可以彼此共享感官信息以试图在彼此的头脑中建立抽吸过程的当前状态。当用户依赖于他人的解释时,特别是当双方均同时进行多项任务时,可能会出现错误的状态感。连接至抽吸导管的注射器例如如果放置在不平坦的表面上可能会引起扭结。抽吸导管的抽吸管腔上的远侧开口可能易于直接抵靠血管壁抽吸,从而暂时粘附在血管壁上,并阻止流体流动通过抽吸管腔。在一些情况下,可能会意外地或不适当地对抽吸导管的抽吸管腔施加过大的负压梯度,从而限制了有效性(例如,如果其导致抽吸管腔周围的壁塌陷,从而切断并显著地减小通过抽吸管腔的流动)。有时用作真空源连接至抽吸导管的抽吸管腔的注射器可能发生故障,并且不能被完全致动/排空。但是,即使当注射器正常工作时,其也将倾向于在难以预测的时刻充满,因此通常具有未施加负压梯度的时间段。在凝块/血栓的一部分正被抽吸通过抽吸管腔的情况下,在血栓的当前位置处可能出现显著的压降,因此,仅在从抽吸管腔的近端和远到血栓点处可能存在足够的负压。因此,可能存在负压不足,从而导致抽吸管腔的远端(例如抽吸导管的远端)处抽吸不足。如果在抽吸管腔内的某个中间点处存在实际堵塞,则可能发生相同的情况。在这两种情况中的任一种情况下,由于抽吸管腔的远端处的抽吸不足,可能存在血栓或栓塞在脉管系统中向远侧递送的风险,这可能导致阻塞、中风、肺栓塞或其它病症,这取决于正在执行的介入或手术的位置。利用当前的设备和技术,很难检测这些情况何时发生。据估计,在多达50%的血栓抽吸过程中,会发生某种类型的失败。

图1示出了吸取系统2,其配置成允许对导管吸取进行实时监控。吸取系统2包括吸取导管4、真空源6、阀8、延伸管10和包括内嵌式压力换能器12的吸取监控系统48。吸取导管4具有近端14和远端16以及从近端14延伸至远端16的吸取管腔18。吸取管腔18的尺寸可设计成用于吸取血栓,在一些实施方式中,其内径可在大约0.38毫米(0.015英寸)至大约2.54毫米(0.100英寸)之间。吸取导管4的近端包括座(hub,座状件)20,该座可包括凹鲁尔连接器22。吸取导管4的远端16的吸取管腔18可包括有角度孔口24,孔口24有助于跟踪穿过迂曲或堵塞的脉管系统。在一些实施方式中,导丝管腔26耦接至吸取导管4的远端16,并配置成沿导丝28进行跟踪。真空源6可包括注射器,且其尺寸可在5ml至100ml之间,或在20ml至60ml之间。真空源6可包括由美国犹他州South Jordan的MeritMedical公司制造的

吸取监控系统48的压力换能器12配置成流体耦接于真空源6与吸取导管4之间。在图2A中,示出的吸取监控系统48为第一实施方式的独立装置。压力换能器12包括外壳40,外壳具有在第一端口44与第二端口46之间延伸的腔42。在一些实施方式中,第一端口44包括凹鲁尔接口,第二端口46包括凸鲁尔接口。在一些实施方式中,第一端口44包括凹鲁尔锁定件,第二端口46包括凸鲁尔锁定件,其每一个均可与特性相反的相应鲁尔锁定件附接并拆开。第一端口44配置成耦接至真空源6,二者直接耦接,或二者之间连接有阀8和/或延伸管10。第二端口46配置成耦接至吸取导管4的吸取管腔18,例如通过将第二端口46直接或间接耦接至吸取导管4的座20来实现。当利用吸取系统2吸取体液和/或物质(例如,血液和/或血栓)时,体液和/或物质通过吸取导管的吸取管腔18从远端的有角度孔口24被吸取至近端14的凹鲁尔连接器22,然后首先穿过压力换能器12的第二端口46,穿过腔42,然后穿过第一端口44。根据真空源6施加的真空或负压的量以及流动阻力的量和沿吸取系统2产生的压降,腔42内的压力将发生变化。例如,粘度更高的流体(如血液)或具有固体、半固体或凝胶状颗粒或部分的流体穿过吸取导管4的相对较小的吸取管腔18所产生的流动阻力将大于水或生理盐水溶液将会产生的流动阻力。因此,随着吸取管腔18内的流动阻力的增大,压力换能器12的腔42内的压力将减小(负压梯度将增大)。

为了进行定义,当说到“真空”的量时,例如-15,000帕(-2.18磅每平方英寸,或psi)的压力与-10,000帕(-1.45psi)的压力相比是“更大的真空”。事实上,无分子存在的真正真空是非常困难的。此外,与-10,000帕相比,-15,000帕为“更低压力”。此外,由于-15,000的绝对值大于-10,000的绝对值,因此,-15,000帕的“绝对真空压力”大于-10,000帕的绝对真空压力。在图2A中,外壳40的腔42内设有真空传感器50,真空传感器50与穿过腔42的流体是流体连通的。真空传感器50可以是标准压力传感器或换能器,包括主要为测量正压力而设计的压力传感器。其可使用本领域已知的任何类型的压力感测技术,包括MEMS技术。在一些实施方式中,真空传感器50配置成其准确性和/或精度在大约0帕至大约-101,325帕(-14.70psi),或在大约-45,000帕(-6.53psi)至大约-90,000帕(-13.05psi),或在大约-83,737帕(-12psi)至大约-96,527帕(-14psi)的压力范围内最高。在一些实施方式中,真空传感器的电源要求可在2.5伏DC至10伏DC的范围内。在一些实施方式中,真空传感器50可以是具有输出电压的模拟计量器。在图2A的独立实施方式中,真空传感器50由一个或多个电池52供电。基于真空传感器50的电源要求以及本文描述的吸取监控系统48的其它组件的电源要求,在一些实施方式中,一个或多个电池52可在1.5伏至9伏的范围内。外壳内还容纳有测量装置54,在一些实施方式中,测量装置54可包括微处理器。测量装置54耦接至真空传感器50,并从真空传感器50接收指示实时测量压力的信号。在一些实施方式中,测量装置54包括存储模块56,其内存储有测量装置54可用于例如计算的信息。信息可包括,例如,一个或多个压力值的阵列。在一些实施方案中,一个或多个压力值的阵列可与一个或多个不同的对应系统型号或导管型号相关联。在一些情况下,真空传感器50可用于仅检测真空或负压的存在或量,以检测是否真空源6(例如注射器)显著地充满且因此需要更换。在一些情况下,真空传感器50可用于检测系统中是否存在真空或负压。例如,是否已经施加了真空或负压(例如,真空源已被关闭或者打开)。

抽吸监控系统48内包括耦接至测量装置54的一个或多个通信装置58a、58b、58c。一个或多个通信装置58a-c的每一个配置成至少部分地响应于测量装置54的活动和输出生成一种包括警报信号60a-c的警报。在一些实施方案中,通信装置58a可包括一个或多个LED(LED),LED配置成通过可见警报信号60a生成可见警报,例如连续发出或以闪烁模式发出的光。在一些实施方案中,LED可以定向在通信装置58a的多个侧面上,以便可以容易地从各种不同的位置看到它们。在一些实施方案中,可以使用除LED之外的灯。实施方案中也可结合光管或其它照明导管,以进一步将视觉指示器放置在多个位置和/或方位。在一些实施方案中,通信装置58b可包括一个或多个振动发生器,振动发生器配置成通过触觉警报信号60b生成触觉警报,可包括但不限于振动或加热。在一些实施方案中,振动装置可以类似于视频游戏控制器。在一些实施方案中,振动发生器可包括压电装置,压电装置配置成当施加电压时振动。在一些实施方案中,通信装置58c可包括一个或多个声音生成装置,声音生成装置配置成通过可听警报信号60c生成可听警报,例如连续噪音或重复噪音。在一些实施方案中,通信装置58c可以包括扬声器,用于在人类听觉范围和/或人类容差范围内的任何频率(Hz)或声压(dB)下产生任何种类的声音。通信装置58c甚至可以配置成在旨在使信号被感觉为振动或其他触感而非听觉的实施方案中生成在人类听觉范围之外的声音。在一些实施方案中,声音生成装置可包括蜂鸣器,蜂鸣器配置成当施加电压时发出一个或多个可听音高。在一些实施方案中,压电装置(例如结合通信装置58b描述的压电装置)也可用作通信装置58c所包括的声音生成装置。在用户在某手术期间过于关注其他因素的情况下,警报信号60a-c有时可以用作用户的“唤醒”警报。

抽吸系统2的用户可能想要得到使用抽吸系统2期间可能发生的几种情况的通知。这些可能的情况包括但不限于阻塞、由于真空源6装满或由于抽吸系统2上有裂口、破裂或刺穿而失去真空或负压,以及接合或抽吸非流体、固体或半固体物质(例如血栓)。图2A中的抽吸监控系统48配置成警告抽吸系统2的用户关于抽吸系统2的实时状态(包括操作状况),操作状况包括:是否正在施加真空或负压;流动状况,包括是否与血栓接合,是否正在主动地抽吸血栓,系统是否发生漏气,系统是否阻塞,真空源6是否充满和/或需要更换;或其它可能导致的问题。提供的实时反馈使得用户或操作者无需过多地亲自监控真空源6、延伸管10或抽吸系统2的其它部分是否出现不正常或不希望的流动或操作状况,从而允许用户将更多注意力集中于正在接受治疗的患者身上。使用户注意到凝块是正被抽吸还是已经被抽吸,或者是否存在堵塞。此外,使用户注意到是否有太多的血液正从患者体内排出,或者是否存在诸如系统泄漏或管道扭结之类的故障情况。可以识别真空传感器50远侧的管道扭结(例如通过测量的负压的增加),并且可以识别真空传感器50近侧的管道扭结(例如通过负压梯度的损失或降低等级)。在一些情况下,用户可以尝试使用已经充满的真空源6(因此没有显著的负压梯度)来操作导管。在一些情况下,用户甚至可能忘记打开阀8以开始进行吸取,但是抽吸监控系统48还可以识别系统尚未运行,并且传送潜在错误或特定错误的列表(对于所测量的特定压力波形而言)。通过实时了解与操作状态相关的多种因素,使手术更安全,可以减少手术时间,并且可以减少血液损失。

抽吸监控系统48的压力换能器12配置成不断测量并监控抽吸系统2的封闭系统内的绝对压力幅度,且还配置成随着时间测量并监控相对压力以检测抽吸系统2的流动回路内的值得注意的流动变化。一些变化可通过绝对压力测量分辨出来,而更细微的压力偏差可与存储于存储器内的库进行对比。适当时,值得注意的状况可以信号形式发送给用户。在一些实施方案中,未经滤波的信号可由放大器放大并由滤波器滤波,例如以提高信噪比。图5A至5D中可看到未经滤波信号中的(背景)噪音57的实例(图5A中有标记)。在一些实施方案中,可利用一种或多种算法(如本文所描述)来识别相关的特定状况。

图2B示出了具有压力换能器12的抽吸监控系统62的第二实施方案,其中压力换能器12具有设置在外壳40的腔42内的真空传感器50。真空传感器50可由至少一个电池52供电。在一些实施方案中,压力换能器12可重复使用,且可配置成允许通过直接充电方法,或通过本领域已知的感应电力传输方法和装置对电池52或电容器(未示出)充电。与图2A中的抽吸监控系统48不同,图2B中的抽吸监控系统62包括测量装置64、存储模块66和位于压力换能器12外部的通信装置68。同样位于外部的电源模块72可用于为测量装置64、存储模块66或通信装置68的任何一个供电。通信装置68可以是结合图2A中的抽吸监控系统48描述的通信装置58a、58b、58c中的任何一个,并配置成通过警报信号70产生警报。通信装置68可以是便携式的,以便可将其定位成靠近用户。

在一些实施方案中,通信装置68可由用户佩戴。图3示出了抽吸监控系统78,其包括耦接至测量装置76的天线80。除了测量装置76经由天线80向通信装置74的相应天线82无线发送通信信号84之外,测量装置76与前述实施方案的测量装置54相似。在一些实施方案中,通信装置74包括腕带,腕带由用户佩戴且可包括振动发生器或热发生器。在一些实施方案中,通信装置74包括可附接至设备或甚至附接至患者或用户的音频扬声器。在一些实施方案中,通信装置74包括用户可佩戴的耳机或耳塞上的音频扬声器。在一些实施方案中,可使用

图4A示出了处于具有至少一个血栓88的血管86内的抽吸导管4的远端16。抽吸导管4正沿前向方向F推进,但抽吸导管4的远端16尚未到达血栓88的近端末端94。真空源6(图43)已耦接至抽吸导管4的抽吸管腔18,并已启动(即阀8打开),使得血液96被抽吸入抽吸管腔18内(箭头A)。转至图5A,针对图4A中的状况示出了正常流体(例如血液)真空或负压随着时间的相应曲线98。曲线98表示由任何所示实施方案的真空传感器50随着时间感测的真空或负压力。不存在泄漏且未抽取血栓,因此当真空源6将压力换能器12的腔42内的压力降低至相对稳定的状态时,曲线98包括向下的斜率99。抽吸血液96的同时,稳定压力曲线97继续保持。当例如通过关闭阀8或通过使任意两个端口(例如鲁尔接口)分离而使真空源6与抽吸管腔18分开时,或如果真空源6完全充满血液96,则会测量到向上的斜率95。

测量装置54、64配置成将曲线97与存储模块56、66内存储的信息进行比较以识别该状况。在一些实施方案中,测量装置54、64利用算法来进行比较。在一些实施方案中,测量装置54、64然后向通信装置58a-c、74发送信号,且通信装置58a-c、74生成合适的警报。通信装置58a(例如特定颜色的LED)可发光,或LED可以特定模式闪光,或闪光次数是特定的。通信装置58b可形成特征声音,或可生成多种语言形式的音频消息。例如,音频消息可以是“遇到血栓”或“未遇到血栓”。不同类型的声音可用于多个“模式”中的每一个:“遇到血栓”、“主动流动”和“无真空”。例如,蜂鸣声表示“遇到血栓”,哔哔声表示“无真空”等。声音的可以改变的各种特性包括,但不限于音色或音质、频谱、包络、持续时间、相位、音高(频率)、声音数量(重复)。通信装置58c可以特征模式振动或加热,例如以一定次数的重复或一定的重复频率。用户可确定可能需要附加荧光检查图像(例如血管造影术)或其它成像模式以更好地识别血栓88的位置。

图4B示出了抽吸导管4的远端16,其中抽吸导管4推进至使得抽吸导管4的远端16与血栓88的近端末端94接触的位置。图5B中的相应曲线93表示所示的任何实施方案的真空传感器50随着时间感测的真空或负压力。曲线93首先具有向下的斜率99,之后是稳定的压力曲线97,(如在图4A的情况中那样,图5A所示出),然而当抽吸导管4的远端16与血栓88的近端末端94接触时,如果抽吸使得血栓88的一部分(例如一大部分或相对较大的部分)进入并陷于抽吸管腔18内,则发生阻塞情况。如果真空使得抽吸导管4的远端16因吸取作用而卡在血栓88上,则会发生类似情况,几乎无任何东西流经抽吸管腔18。在任一情况下,曲线93包括流体压力91的偏差(或扰动)。如果阻塞(或卡住情况)持续,则测量到平坦下降的压力89。

测量装置54、64配置成将曲线93与存储模块56、66内存储的信息进行比较以识别该状况。在一些实施方案中,测量装置54、64利用算法来进行比较。在一些实施方案中,预设压力差ΔΡ

图4C示出了在抽吸系统2已出现裂口的一般情况下的抽吸导管4的远端16。例如,破裂、泄漏、刺穿、小孔、松动或断开连接可导致空气被吸入抽吸导管4的抽吸管腔18、压力换能器12的腔42、延伸管10的内部、阀8或真空源6。如图5C中的曲线85所示,测量到向下的斜率99和随后的稳定压力曲线97,但在裂口87的时间点处,开始测量到向上的斜率83。

测量装置54、64配置成将曲线85与存储模块56、66内存储的信息进行比较以识别该状况。在一些实施方案中,测量装置54、64利用算法来进行比较。在一些实施方案中,测量装置54、64然后向通信装置58a-c、74发送信号,且通信装置58a-c、74生成适当的警报。通信装置58a(例如特定颜色的LED)可发光,或LED可以特定模式闪光,或闪光次数是特定的。通信装置58b可形成特征性声音,或可生成多种语言形式的音频消息。例如,音频消息可以是“系统泄漏”。通信装置58c可以特征模式振动或加热,例如以一定次数的重复或一定的重复频率。接收到警报时,用户将检查抽吸系统2的组件,并修理裂口或更换抽吸系统2的一个或多个组件。例如,在某些情况下,通信装置58a-c、74可在测量装置54、64确认已失去所施加的真空或负压时警告用户,从而使用户更换或重新充填已耗尽(例如因装满血液和/或血栓)的真空源6。

图4D示出了成功抽吸血栓88的块或部分90期间的抽吸导管4的远端16。在某些情况下,由于扰动或与抽吸管腔18的内壁的碰撞,块或部分90可沿着迂曲路径92被拉动通过抽吸管腔18。在某些情况下,例如由于抽吸管腔18的内直径沿长度不同,块或部分90可附着于抽吸管腔18的内壁并在内壁内滑动。在块或部分90行进穿过抽吸管腔18的同时,这些情况中的任一种情况可导致压力换能器12感测的压力相应地发生一系列的增大和减小。如图5D的曲线79所示,测量到向下的斜率99和随后的稳定压力曲线97,但当血栓88的块或部分90行进穿过抽吸导管4的抽吸管腔18时,测量到流体压力发生偏差77,包括一个或多个压力减小和增大(真空或负压力增大和减小)。当血栓88的块或部分90离开抽吸导管4的抽吸管腔18的近端时,测量到第二稳定压力曲线75。偏差77的持续时间67是血栓88的特定大量块或部分90的输送量。持续时间67的范围可相当大,但在某些情况下可小于1秒或多达大约30秒。正抽吸的单个血栓可导致测量装置54、64识别的压力单次降低(一个点)。随后,该发生情况可以由通信装置58a-c、74传送给用户。当血栓88的其它块或部分90被抽吸入并行进穿过抽吸导管4的抽吸管腔18时,测量到另一个流体压力偏差73,包括一个或多个压力减小和增大(真空或负压力增大和减小)。在曲线79末端,真空源6示为完全装满血液96以及血栓88的块或部分90,因此测量到向上的斜率95。

测量装置54、64配置成将曲线79与存储模块56、66中存储的信息进行比较以识别何时正在积极地抽吸血栓88的块或部分90(如在偏差77和偏差73中那样),以及何时未积极地或基本未抽吸血栓88的块或部分,如在稳定压力曲线75和稳定压力曲线71中那样。在一些实施方案中,测量装置54、64利用算法来进行比较。在一些实施方案中,预设压力差ΔΡ2可作为阈值存储于存储模块56、66内,由此,测量的小于该阈值的压力差69不会致使测量装置54、64命令通信装置58a-c、74通过警报信号60a-c、70发送第一种类型的警报。在一些实施方案中,当压力差69大于(或大于或等于)预设压力差ΔΡ

绝对值差值(AVD)=|(-89,631帕)-(-90,769帕)|=1138帕

或例如:

绝对值差值(AVD)=|(-43,710帕)-(-45,102帕)|=1281帕

压力差81(图5B)也可表示可以相似方式识别的偏差,在这之后,通信装置58a-c、74生成合适的警报,例如“阻塞状态”。

由于真空或负压的标称值低于零,因此峰值压力61(如图5D所示)的数值实际上小于基线压力63的数值。在一些实施方案中,测量装置54、64也可配置成例如通过利用算法将存储的差值时间t

在一些实施方案中,基线压力63可以是预定的并且可以存储在存储模块56、66中。在一些实施方案中,基线压力63可以在制造抽吸监控系统48、62、78期间存储在存储模块56、66中,但是基线压力63也可以在特定手术之前或期间由用户输入。在一些实施方案中,基线压力63可由测量装置54、64、76基于测量压力的特定数量样本的平均化来确定或以其他方式限定。基线压力63可以构造为移动平均,例如滑动平均或滚动平均。可以使用几种类型的移动平均,包括简单移动平均、累积移动平均、加权移动平均或指数移动平均。在这些情况中的任何一种情况下,可以由测量装置54、64、76基于所确定的基线压力63和已知的压力差ΔP来确定阈值。在一些情况下,甚至可以由测量装置54、64、76基于所确定的基线压力63和已知的阈值来计算压力差ΔP。

将压力换能器12插入图2A的实施方案或图2B的实施方案的管路内不会在测量上改变抽吸系统2的性能特征,这是因为腔42相对较短,且内直径相对较大,因此不会是流体流动阻力的重要来源。在一些实施方案中,内直径可在大约2.2mm(0.086英寸)至大约3.2mm(0.125英寸)之间。在一些实施方案中,由于预先限定的设定点(例如,针对某些阈值)可包括在固件、微控制器内或其它位置,因此测量装置54、64、76无需包括微处理器。在一些实施方案中,包括但不限于图2B中的实施方案,压力换能器12可以是利用其它组件对其进行修改或扩增的现成血压监控系统。在一些实施方案中,现成血压监控系统可用作抽吸监控系统48、62、78的输出。在一些实施方案中,抽吸导管4的远端16可具有压力换能器。该压力换能器可用作抽吸监控系统48、62、78的压力换能器12。在一些实施方案中,压力传感器可位于Tuohy-Borst阀内,且导引器护套、引导导管或系统的另一个组件通过其与抽吸管腔18流体连通。在一些实施方案中,压力传感器可位于抽吸导管的抽吸管腔内的任意位置。

在一些实施方案中,可视警报由包括显示器的通信装置58a提供而非LED,显示器显示特定语言的可视文字消息,例如“遇到血栓”、“未遇到血栓”、“阻塞状态”、“系统泄漏”、“失去真空”、“正抽吸血栓”或“不再抽吸血栓”。可视消息可与本文描述的任何其它警报信号60a-c、70组合。本文描述的抽吸监控系统48、62、78使得正在进行抽吸手术(例如经由抽吸系统2除去血栓)的用户知晓实时情况。本领域中的技术人员将认识到,通过获知抽吸系统2的实时情况,用户能够立即对手术做出改变以优化结果,提高患者和/或医务人员的安全性,减少成本(例如所需的真空源6的数量)并减少手术时间(同样是成本效益)。由于用户在抽吸过程期间通常执行多项任务,抽吸监控系统48、62、78提供的感觉辅助使得用户可专注于这些任务,而无需不断试图监控在视觉上很难监控的情况。用户也可经由输入装置59(图2B)修改和控制抽吸监控系统48、62、78,输入装置59可包括数据输入模块、键盘或一系列带有显示的按钮。在一些实施方案中,输入装置59可包括接受语音命令的听觉输入。替代地,用户可远程输入信息并控制抽吸监控系统48、62、78。用户可在抽吸监控系统48、62、78中选择或取消选择的一些警报包括,但不限于:抽吸系统2是否可能被堵塞或阻塞,或是否流动正常;是否已接触血栓;已发生阻塞;真空源6是否充足,或是否已耗尽且需要更换;抽吸系统2是否存在泄漏;抽吸系统2的组件的设置或连接是否正确;是否向远侧推进导管;是否抽回导管;是否继续以相同速度移动导管;是否增大或减小导管的推进速度;是否正在积极地抽吸血栓;以及是否已停止积极地抽吸血栓。当用户熟悉了抽吸监控系统48、62、78时,用户甚至可以下意识地开始对系统做出某些响应。例如,用户可以在听到凝块报警信号(例如三声哔哔声)时自动拉回导管,并且可以在听到自由血流信号(例如两声哔哔声)时自动开始推进导管和/或开始荧光显影。通过与抽吸监控系统48、62、78和导管成为“一体”,用户优化了反应和动作。这可有助于提高使导管“咬”一小口血栓的技能,并且在该“咬”之后“猎人”捕获一些快速流动的血液,清洗/打开腔。这也将有助于使发生堵塞的可能性最小化,并且进而将减少系统的维护或校正(移除导管、冲洗患者外部的管腔、更换导管)。由于用户获得了对良好结果的即时满足,并且立即接到错误或需要关注的情况的通知,因此用户的总体体验得以改进。

在一些实施方案中,可使用替代电源,例如具有或不具有AC/DC转换器的标准交流电;直接连接至现有设备(例如真空泵等);太阳能。抽吸监控系统48、62、78可以是无菌包装,且可由本领域的技术人员通过已知的技进行重复灭菌。在一些实施方案中,流动或体积计量器可与压力计12结合使用或代替压力计12,以确定例如阻塞或者真空或负压量的变化。在一些实施方案中,输入59、电源模块72、测量装置64、存储模块66和通信装置68(例如,图2B中的)可全部并入单个外部装置中,在一些情况下也可单独出售。在一些实施方案中,外部装置还可具有其它功能,例如向导管提供抽吸和/或注射(负压力和/或正压力)。在其他实施方案中,外部装置可以包括输入59、电源模块72、测量装置64、存储模块66和通信装置68中的一些,而非全部。例如,在一些实施方案中,通信装置58(图2A)可以代替外部通信装置68,并且可以承载在抽吸监控系统48上,而输入59、电源模块72、测量装置64、存储模块66(图2B)结合入单个外部装置中。如本文更详细描述的那样,许多组合是可能的。

虽然已详细描述了血栓的抽吸,但抽吸监控系统48、62、78可用于任何抽吸异质介质的抽吸应用。这可包括从人体的管道、脉管或体腔,或甚至从人体的固体或半固体部位(包括但不限于脂肪部分、乳房和癌组织)抽吸栓塞物(不包括血栓栓塞物)。

在一些实施方案中,抽吸系统2作为带有所有或若干所描述的组件的成套工具提供给用户,然而在其它实施方案中,仅提供抽吸监控系统48。虽然本文的讨论包括用于抽吸血栓和血液的实施方案,但“流体”一词的定义在本文中应理解为包括液体和气体。

在一些实施方案中,可使用附加或替代传感器来监控流动状况以通知用户,包括但不限于:多普勒传感器、红外线传感器或激光流动检测装置。在一些实施方案中,可使用外接多普勒传感器。在一些实施方案中,可在延伸管10周围使用红外线传感器或激光流动检测装置。

另外的实施方案允许实时传送由传感器50测量的流体压力的特定值(例如真空或负压水平)。例如,随着负压梯度的增加,可听声音的声音强度或声压级(dB)可以成比例地增加。或者,随着负压梯度的增加,可听声音的音高(频率)可以上升,并且随着负压梯度的减小,音高可以下降(如警笛般)。通过使信号的幅度或频率与流体压力成比例来控制信号的幅度或频率,系统可以使用户实时感觉到负压梯度是在增加、减小或保持不变,以及压力是接近零还是与零相差很大。当可听声音用作信号时,用户的眼睛可以保持集中于手术,无论是观看荧光检查图像的监控器、患者还是单独的设备。

图6示出了时间(x轴)和多个变量(y轴)的曲线图800。压力曲线802示出了在压降808处施加真空或负压,并保持真空或负压810a,其中真空或负压812减小而真空或负压814增大。压力曲线802的末端示出了移除真空或负压816。在一些情况下,真空或负压812的减小可由系统内的暂时或永久性泄漏或分离或由真空源(例如注射器)的填充引起。在图6中,所示真空或负压812的减小是暂时的,因为之后示出了保持真空或负压810b。在一些情况下,真空或负压814的增大可由正通过系统吸入的血栓引起,并且可以发生较短或较长时间,并且可以是稳定或间歇的。尽管在压力曲线802中施加的真空或负压的量不同,但是在一些实施方案中,可能仅希望通常仅向用户示出是否正在施加真空或负压。测量装置54、64、76可以配置成对来自真空传感器50(压力传感器)的信号应用算法,该算法计算由虚线804表示的逆值。测量装置54、64、76可以进一步应用增大、放大或以其他方式增强信号以便于识别的算法,例如在人类听觉识别(听力)的范围内。例如,可以创建修改的信号曲线806,其与由压力曲线802表示的来自真空传感器50的信号具有以下一般数学关系。

声压级(dB)=A+B×(1/流体压力),

其中A是第一常数,并且

B是第二常数。

在一个特定实例中,可以创建修改的信号曲线806,其与由压力曲线802表示的来自真空传感器50的信号具有以下数学关系。

声压级(dB)=70+20×(1/流体压力(kPa)),

其中dB是单位分贝,并且

kPa是单位千帕。

修改后的信号曲线806可以由一种算法构成,使得声压级在相对少量的真空或负压下下降至人类听力的可听级以下,从而使用户对所施加的真空或负压有“开/关”意识。

图7示出了时间(x轴)和多个变量(y轴)的曲线图820。压力曲线822示出了在压降828处施加真空或负压并保持真空830a,其中真空或负压832减小而真空或负压834增大。压力曲线822的末端示出了移除真空或负压836。在一些情况下,真空或负压832的减小可由系统内的暂时或永久性泄漏或分离或由真空源(例如注射器)的填充引起。在图7中,所示真空或负压832的减小是暂时的,因为之后示出了保持真空或负压830b。在一些情况下,真空或负压834的增加可由正通过系统吸入的血栓引起,并且可以发生较短或较长时间,并且可以是稳定或间歇的。在一些情况或配置中,可能希望用户对所施加的真空(或通常为负压梯度)的量或水平具有非常具体的实时或接近实时表征。测量装置54、64、76可以配置成对来自真空传感器50(压力传感器)的信号应用算法,该算法计算由虚线824表示的绝对值。测量装置54、64、76还可以应用增大、放大或以其他方式增强信号以便于识别的算法,例如在人类听觉识别(听力)的范围内。例如,可以创建修改的信号曲线826,其与由压力曲线822表示的来自真空传感器50的信号具有以下一般数学关系。

声压级(dB)=A+B×|(流体压力)|,

其中A是第一常数,并且

B是第二常数。

在一个特定实例中,可以创建修改的信号曲线826,其与由压力曲线822表示的来自真空传感器50的信号具有以下数学关系。

声压级(dB)=2×|(流体压力(kPa)|

其中dB是单位分贝,并且

kPa是单位千帕。

修改后的信号曲线826可以由一种算法构成,使得在用户看来声压级随着施加的真空或负压量的变化而变化,因此随着真空或负压的增加而变得更大。

图8示出了时间(x轴)和多个变量(y轴)的曲线图840。压力曲线842示出了在压降848处施加真空或负压并保持真空或负压850a,其中真空或负压852减小而真空或负压854增大。压力曲线842的末端示出了移除真空或负压856。在一些情况下,真空或负压852的减小可由系统内的暂时或永久性泄漏或分离或由真空源(例如注射器)的填充引起。在图8中,所示真空或负压852的减小是暂时的,因为之后示出了保持真空或负压850b。在一些情况下,真空或负压854的增加可由正通过系统吸入的血栓引起,并且可以发生较短或较长时间,并且可以是稳定或间歇的。如上所述,在一些情况或配置中,用户可能希望对所施加的真空(或通常为负压梯度)的量或水平具有非常具体的实时或接近实时的表征。测量装置54、64、76可以配置成对来自真空传感器50(压力传感器)的信号应用算法,该算法计算由虚线844表示的绝对值。测量装置54、64、76还可以应用算法,该算法确定可听声音(或音高)的频率,例如在人类可听识别(听力)的范围内,该可听声音(或音高)在人类可听频率的范围内变化。例如,可以创建修改的信号曲线846,其与由压力曲线842表示的来自真空传感器50的信号具有以下一般数学关系。

声音频率(Hz)=A+B×|(流体压力)|,

其中A是第一常数,并且

B是第二常数。

在一个特定实例中,可以创建修改的信号曲线846,其与由压力曲线842表示的来自真空传感器50的信号具有以下数学关系。

声音频率(Hz)=50×|(流体压力(kPa)|,

其中Hz是赫兹(1/秒),并且

kPa是单位千帕。

修改后的信号曲线846可以由一种算法构成,使得在用户看来声音频率随着施加的真空或负压量的变化而变化。在该实施方案中,当真空或负压增大时(流体压力减小),声音的音高变得“较高”,而当真空或负压减小时,声音的音高变得“较低”。替代地,可进行反向选择,其中当真空或负压增大时声音的音高变低。

图9示出了时间(x轴)和多个变量(y轴)的曲线图860。压力曲线862示出了在压降868处施加真空或负压并在压力872发生一次或多次减小和增大的情况下维持真空或负压870。压力872的这一次或多次减小和增大(或真空或负压的增大和减小)在一些情况下可以表示正通过抽吸导管的抽吸管腔抽吸的凝块。在一些情况下,压力873可能发生单次降低(真空或负压的增加)。如图9所示,在一些情况下,压力873的单次降低持续的时间可以延长,压力872的一次或多次减小和增大中的任何一个的持续时间也可以延长。在一些情况或配置中,当这些小扰动发生时,用户可能希望具有非常具体的实时或接近实时的情况表征,因为它们可能对应于导管发现和抽吸血栓的一部分。测量装置54、64、76配置成应用算法,该算法确定可听声音(或音高)的频率,例如在人类可听识别(听力)的范围内,该可听声音(或音高)在人类可听频率的范围内变化。例如,可以创建修改的信号曲线866,其与由压力曲线862表示的来自真空传感器50的信号具有以下一般数学关系。

声音频率(Hz)=A+B×(流体压力),

其中A是第一常数,并且

B是第二常数。

在一个特定实例中,可以创建修改的信号曲线866,其与由压力曲线862表示的来自真空传感器50的信号具有以下数学关系。

声音频率(Hz)=40×(流体压力(kPa)),

其中Hz是赫兹(1/秒),并且

kPa是单位千帕。

应当注意,在该等式中,不使用绝对值,而是使用流体压力的实际值。或者在一些情况下,可以使用绝对(或负)值。

修改后的信号曲线866可以由算法构成,使得声音保持稳定的音高直到凝块正被抽吸通过导管,此时音高稍微变化,但明显远离稳定的音高。例如,在一些实施方案中,音高可在约20Hz至约2000Hz之间变化以对应于在约1kPa至约2kPa之间的压力变化,或音高可在约40Hz至约80Hz之间变化。

在任何实例中,信号的修改可以包括可以执行的任何类型的信号调节或信号修改,包括但不限于滤波、放大或隔离。修改后的信号曲线806、826、846、866用于确定将由通信装置58、68、74生成的输出信号。如上所述,如果通信装置58、68、74的输出信号配置成可听声音,则声压级可以改变,或者声音频率可以改变。在一些实施方案中,通信装置58、68、74的输出信号的声压级和声音频率均可改变。在一个实施方案中,声音频率与流体压力成比例地连续变化,但是在流体压力的一个或多个特定阈值处,可以使声压级非常突然且显著地变化。因此,存在两部分通信,即连续实时状态指示符和间歇警报指示符(故障、危险等)。在一些情况下,连续实时状态指示符可以表示第一连续信号,而警报指示符可以表示第二警报信号。在其他情况下,连续实时状态指示符和警报指示符可以组合或集成到同一信号中。在一些实施方案中,可以使用可变声音生成装置来改变心理声学的其他特性。在一些实施方案中,频谱包络可以变化。在一些实施方案中,可以改变音色以在亮与暗、温暖与刺耳,或不同噪声“颜色”(粉红、白色、蓝色、黑色等)之间改变等级。

尽管已经结合图6至9的实例描述了来自通信装置58、68、74的可听输出,但是可以使用其他通信信号,包括视觉或触觉信号。触觉信号还可以包括振动装置或发热装置,其中任一个都可以相对于测量的流体压力变化(如所述)。频率的幅度可以类似地在包括除已经描述的听觉信号之外的信号的通信信号中变化。例如,可以改变光强度,或者可以改变光的频率(例如颜色)。可以改变振动装置的位移幅度(或改变振动强度的其它技术),或可以改变振动频率。

在某些情况下,可以使用伪连续模拟来代替真正可变的输出。例如,可以使用多个灯的阵列(例如包括多个LED的阵列)来代替强度连续变化的单个灯,其中当真空或负压水平增大时,点亮的LED的数量增加,而当真空或负压水平降低时,点亮的LED的数量减少。这对于包括多个振动元件的阵列是可能的,其中根据应用,随着流体压力的增加或减小,更多的元件开始振动。

在针对图6至9描述的任何实施方案中,声压级或声压频率的依赖于流体压力作为变量的方程可以依赖于实际测量的流体压力或实际测量的流体压力的绝对值,但也可以替代方式使用测量的流体压力。例如,在基线压力63是预先设定、预先确定,或者是通过任何其它方法(平均等)确定或计算的情况下,测量压力与基线压力63之差可以用作基于特定依赖性(例如,比例)的变量。

因此,与针对图6的实施方案描述的比例关系一起使用的基本数学关系可以表示为:

声压级(dB)=A+B×(1/ΔP)

其中A是第一常数,

B是第二常数,并且

ΔP是基线压力与测量流体压力之差或差值。

同样,与针对图7的实施方案描述的比例关系一起使用的基本数学关系可以表示为:

声压级(dB)=A+B×|(ΔP)|

其中A是第一常数,

B是第二常数,并且

ΔP是基线压力与测量流体压力之差或差值。

同样,与针对图8的实施方案描述的比例关系一起使用的基本数学关系可以表示为:

声音频率(Hz)=A+B×|(ΔP)|

其中A是第一常数,

B是第二常数,并且

ΔP是基线压力与测量流体压力之差或差值。

同样,与针对图9的实施方案描述的比例关系一起使用的基本数学关系可以表示为:

声音频率(Hz)=A+B×(ΔP)

其中A是第一常数,

B是第二常数,并且

ΔP是基线压力与测量流体压力之差或差值。

图10示出了抽吸监控系统900的压力换能器912,其用于耦接至包括抽吸导管4的抽吸系统。压力传感器912包括外壳40、第一端口44、第二端口46和用于承载信号的电缆902。电缆902包括接口904或插头,其配置成连接至抽吸监控系统900的控制台908的端口906。压力换能器912的外壳40包括在第一端口44与第二端口46之间延伸的腔42。控制台908由连接至控制台908的电源模块972供电,并且可以包括AC或DC电源。控制台908可包括测量装置964、存储模块966和通信装置968,其可如先前实施方案中所描述的那样彼此耦接且配置成使得通信装置968能够产生信号970,该信号可为警报信号、连续信号、组合信号或其它类型的信号。控制台908还可以包括与可在卫生保健场所发现的其它接口或显示器(例如,监控器)的有线或无线连接。在一些实施方案中,监控器931可以是也显示荧光透视或血管造影图像的监控器,或者是还显示心电图或血压图形或其它信息的监控器。监控器931可以具有保持抽吸状态的部分。例如,其可以读取“正在抽吸血栓”或“未检测到血栓”。压力换能器912(外壳40、端口44、46、电缆902、接口904)可以无菌出售,并且可以配置成输出由控制台908(例如控制台908的测量装置964)接收的信号。压力换能器912可以具有其自己的内部电源(例如,图2A中的电池52),或者可以通过其与控制台908的连接、或者替代地通过其与抽吸导管4或甚至延伸管10的连接被供电。在一些实施方案中,控制台908可以配置成识别和/或辨别压力换能器912,例如,辨别压力换能器912的特定型号。在一些实施方案中,控制台908可以配置成测量压力换能器912中的两个电触点之间的电阻,以便识别压力换能器的类型(例如,型号)。在一些实施方案中,控制台908可以配置成读取压力换能器912上的RFID芯片。控制台908还可以配置成连接至两个或更多个不同型号的压力换能器。端口906可以包括至少一个端口,可以包括两个或更多个端口,每个端口配置成允许连接不同型号的压力换能器。

图11中的抽吸系统1000包括抽吸控制台1001,该抽吸控制台1001具有用于连接至抽吸导管4,例如连接至抽吸导管4的连接器22(例如凹鲁尔接口)的连接器1002或座(例如凸鲁尔接口)。抽吸控制台1001由电源模块972供电,电源模块972连接至抽吸控制台1001,并且可以包括AC或DC电源。抽吸控制台1001可以包括用于收集抽吸物质的罐1006,并且可以包括用于产生真空或负压以利用该真空或负压形成抽吸的真空泵1004。管道1008可以连接在罐1006与连接器1002之间。在一些实施方案中,罐1006可移除或可更换。抽吸监控系统900包括与管道1008流体连通的压力传感器1010(例如真空传感器)。管道1008可替代地包括形成在制造部件内部的管腔。图12更详细地示出了抽吸监控系统900,该抽吸监控系统900可以包括针对图10描述的一些或全部特征。抽吸控制台1001还可以包括与可在卫生保健场所发现的其它接口或显示器(例如,监控器931)的有线或无线连接。在一些实施方案中,监控器931可以是也显示荧光透视或血管造影图像的监控器,或者是还显示心电图或血压图形或其它信息的监控器。通过将与手术相关的所有通信在单个监控器或单个监控器位置上或在单个监控器位置处组合,用户可以不中断其注意力,并且可以自由地专注于安全地推进抽吸导管并将导管放置在血栓附近。

图13中用于进行强制(或辅助)抽吸的系统1100包括抽吸/注射控制台1101,其具有用于连接至强制抽吸导管1013的注射管腔1020的第一连接器1016或座(例如凸鲁尔接口),以及用于连接至强制抽吸导管1013的抽吸管腔1018的第二连接器1012或座(例如凸鲁尔接口)。第一连接器1016配置成连接至y形连接器1022的连接器1024(例如凹鲁尔接口),而第二连接器1012配置成在强制抽吸导管1013的近端14处连接至y形连接器1022的连接器1026。抽吸/注射控制台1101由电源模块972供电,电源模块972连接至抽吸控制台1101,并且可以包括AC或DC电源。抽吸控制台1101可以包括用于收集抽吸物质的罐1106,并且可以包括用于产生真空或负压并利用该真空或负压形成抽吸的真空泵1104。管道1108可以连接在罐1106与连接器1012之间。正压力泵1014耦接至流体源1032(例如,盐水袋)并且配置成以高压将输注液注射出连接器1016。抽吸监控系统900包括与管道1108流体连通的压力传感器1110(例如真空传感器)。管1108可以替代地包括形成在制造部件内部的管腔。图14更详细地示出了抽吸监控系统900,抽吸监控系统900可以包括针对图10描述的一些或全部特征。在强制抽吸导管1013的远端16处,注射管腔1020终止于孔口1028内,孔口1028配置成产生由离开孔口1028的高压输注液形成的射流1030。射流1030进入抽吸管腔1018,从而在强制抽吸导管1013的远端16处形成抽吸,该抽吸迫使物质(例如血栓)进入抽吸管腔1018,并进入罐1106。抽吸/注射控制台1101还可以包括与可在卫生保健场所发现的其它接口或显示器(例如,监控器931)的有线或无线连接。在一些实施方案中,监控器931可以是也显示荧光透视或血管造影图像的监控器,或者是还显示心电图或血压图形或其它信息的监控器。

在可选实施方案中,抽吸导管4的强制抽吸导管1013可具有用于放置附加装置或工具的附加管腔或引导通道。在一些实施方案中,导丝管腔26可用作该附加管腔,并且可延伸导管的整个长度或大部分长度,以便可从近端14接近管腔。附加装置或工具可包括激光纤维、机械螺钉、振动线丝或用于破坏血栓的各种其它形式或其它材料。

在所提出的任何实施方案中,系统可以配置成使得大部分或所有组件一起供应。例如彼此永久附接的导管和抽吸监控系统。在一些实施方案中,抽吸导管和/或抽吸监控系统可包括有意使得难以再对其进行处理(例如,清洁或再消毒)的构造,从而保护其免受不建议或无保证的潜在使用的影响,其中该潜在使用可具有导致患者感染和/或装置故障的风险。例如,可有意使传感器或与传感器相邻的部分难以接近或清洁。或者,可能无法接近或更换一个或多个电池。

在一些实施方案中,可能希望具有可与压力测量或和另一测量属性结合的压力测量相关的其它描述性警告。例如,如果抽吸导管内的传感器(加速计或温度传感器)用于检测导管运动,则该传感器的变化可以与压力传感器相关。如此,在其末端处与血栓接合并且移动(例如,开始被拉出患者体外)的导管然后可以引起警告:“警告,不要移动导管;存在血栓栓塞风险。”

图15是描述辅助抽吸系统510的示意图。抽吸系统510包括包含流体泵526和操作者控制界面506的远程手持件512。在一个预期的实施方案中,系统510是仅使用一次的一次性单元。抽吸系统510还可以包括延伸管514,该延伸管514包含流体冲洗管腔502和抽吸管腔504,并且该延伸管514允许独立地操纵导管516,而不需要在利用抽吸系统510进行的手术期间重新定位手持件512。延伸管514还可用作蓄压器。来自泵526的高压流体流(其可以包括容积式泵)随着泵526的每个冲程脉动,从而产生正弦压力图,其中每个正弦波的波峰与波谷之间的变化不同。延伸管514可与泵526匹配以与每个泵脉冲一致地扩张和收缩,以减小由泵脉冲引起的压力变化,从而在导管516的末端处产生平滑或更平滑的流体流。可以使用具有合适顺应特性的任何管道。延伸管514可以永久地附接至泵526,或者其可以通过连接器544附接至泵526。连接器544配置成确保延伸管514无法错误地附接至泵526。

接口连接器518将延伸管514和导管516联接在一起。在一个预期的实施方案中,接口连接器518可包含位于延伸管514的高压流体注射管腔502与导管516的高压注射管腔536之间的过滤器总成508(图17)。导管516和延伸管514可以通过接口连接器518永久联接。替代地,接口连接器518可包含标准化连接,以便所选导管516可附接至延伸管514。在一些实施方案中,过滤器总成508可以通过快速断开连接可移除地耦接至延伸管514。本文提出的抽吸监控系统的实施方案的压力换能器可以位于沿着抽吸管腔504或抽吸管腔504的任何延伸的点处。

手持件512附接有流体源520和真空源522。医院标准盐水袋可用作流体源520;这种盐水袋医生很容易获得,并且提供进行手术所需的体积。真空瓶可以提供真空源522,或者真空源522可以由注射器、真空泵或其它合适的真空源提供。过滤器总成508用于过滤来自流体源520的颗粒以避免堵塞高压注射管腔536和孔口542(图17)。如本文所述,高压注射管腔536的远侧部段可配置成具有小内直径,并且过滤器总成508用于保护其连续功能。通过将例如具有不同管腔构造(内直径、长度等)的多种导管516中的一种结合入辅助抽吸系统510,可对一名或多名患者应用多种抽吸特性(抽吸速率、喷射速度、喷射压力)。这些抽吸特性可以通过调节泵526来进一步实现,以修改泵特性(流速、泵压力)。在一些实施方案中,可以手动使用导管516,例如,而不需要泵526,并且通过手动注射来控制。手动使用导管516可以适合于某些患者状况,并且可以用于降低手术成本。

在一个预期实施方案中,导管516从近端至远端具有可变刚度,近端较硬,远端较柔韧。导管516的刚度变化可利用两段相邻管之间无径向结合部的单根管实现。例如,导管516的轴可由单一长度的金属管制成,金属管的沿长度具有螺旋切口以提供轴的柔性。可变刚度可通过改变金属管的不同长度段的螺旋切口的节距而形成。例如,螺旋切口的节距在装置的远端可较小(螺旋切口的圈更靠近)以提供更大的柔性。反之,螺旋切口的节距在近端可较大(螺旋切口的圈分开得更远)以增加刚度。单个套壳覆盖金属管的长度以提供真空密封(气密,由外而内)的导管轴。以下将参考图17描述导管516的其它特征。

图16是示出手持件512和辅助导管抽吸系统510的近侧部分的更多细节的图解视图。手持件512包括控制箱524,电力和控制系统设置在控制箱524处。泵526可以是具有恒定输出的电机驱动容积式泵。该泵对导管容积的排量,连同抽吸管腔538内的导管高压管腔536的孔口542(出口)的位置(图17),确保当抽吸管腔将所有加压流体抽空时无能量从盐水泵传递至患者。灌注按钮528机械连接至灌注阀530。当制备装置以便使用时,有利的是将所有空气从加压流体系统抽空以降低空气栓塞的可能性。通过按下灌注按钮528,用户经由泵526将流体源520连接至真空源522。这强制性地拉动流体(例如0.9%的NaCl溶液,或“盐水”,或“生理盐水”,或肝素化盐水)穿过整个泵系统,从而移除所有空气并主动地灌装系统以便安全操作。压力/真空阀532用于与流体压力系统同步地打开并关闭真空或负压。一个预期的阀532为具有端口的单向阀。这种阀相对于手动或电子阀系统而言是有利的,这是因为其通过机械且自动地将两个主要系统的操作结合,充当了防干扰安全装置。通过具有压力/真空阀532,消除了打开真空或负压而未启动流体系统的可能性。

操作者控制界面506由电源系统548(例如电池或电线)供电,且可包括电子控制板550,用户可通过使用一个或多个开关552和一个或多个指示灯554来操作电子控制板550。控制板550还监测并控制几项装置安全功能,其包括过压力和气泡检测以及真空或负压充填。压力传感器564监测压力并感测气泡的存在。替代地,光学装置566可用于感测气泡。在一个预期实施方案中,泵压力与产生该压力所需的电流成正比。因此,如果泵526所需的电流超过预设极限,则控制板将通过切断对其供电来禁用泵。也可通过在任何特定时刻监测驱动泵所需的电流来监控气泡检测。为了使容积式泵526达到高流体压力,泵526或连接系统(包括导管516和延伸管514)内应有很少或无空气(其可高度压缩)。流体体积足够小,使得系统内的任何空气将不会在泵压头产生压力。控制板监控泵电流的任何突然下降,泵电流突然下降可表示空气已进入系统。如果下降速率快于预设极限,则控制板将通过切断对其供电来禁用泵,直至问题得以纠正。同样地,可通过监测流过泵526的电流来检测高压管腔536中的堵塞,其可能是由于进入了机化或纤维血栓或固体栓塞物。正常使用时,泵526的电流波动相对较高。例如,泵可配置成使得正常操作期间存在200毫安或更大的电流变化,因此当电流降至低于200毫安时,识别出空气,且系统关闭。替代地,例如50毫安至75毫安的电流波动可用于识别系统内存在空气。此外,电流或电流波动增大可表示高压管腔536内存在凝块或血栓。例如,大于600毫安的电流可表示血栓已部分地或完全将高压管腔536、或甚至抽吸管腔538堵塞。

连接至真空源522的真空管线556可连接至负压力传感器558。如果真空或负压源522的真空或负压很低,或如果在真空管线556内检测到泄漏,则控制板550禁用泵526,直至问题得以纠正。负压力传感器558也可以是安全电路560的一部分,如果真空不存在,则安全电路560将不允许泵526运行。因此,包括安全电路560、压力传感器564和/或光学装置566以及负压力传感器558的综合安全系统需要泵压力和真空或负压力两者来使系统运行。如果存在问题(例如,如果存在不可接受的低泵压力或显著缺乏真空或负压),则控制板550将不允许用户操作抽吸系统510,直至所有问题得以纠正。这将会防止将空气注射入患者体内,且将确保抽吸系统510不会以不正确的参数操作。

图17是辅助导管抽吸系统510的远端部分568的图解视图,示出了导管516的更多细节。导管516为单人操作交换导管,且包括附接至装置远端的短导丝管腔534。导丝管腔534的长度可在大约1cm至大约30cm之间,或在大约5cm至大约25cm之间,或在大约5cm至大约20cm之间,或大致为13.5cm。抽吸管腔538包括远侧开口540,该远侧开口允许真空或负压(例如,来自真空源522的真空或负压)将血栓性物质抽入抽吸管腔538内。高压管腔536包括远侧孔口542,其设置成接近远侧开口540,与之相距设定量。例如,远侧孔口542可设置成接近远侧开口540与之相距大约0.0508cm(0.020英寸),或相距0.0508cm±0.00762cm(0.020英寸±0.003英寸)或相距其它所需量。孔口542配置成横跨抽吸管腔进行喷射以浸渍和/或稀释血栓性物质,以便例如通过降低血栓性物质的有效粘度将其输送至真空源522。流体孔口542轴向设置成使得喷射模式与相对的管腔壁的相互作用产生喷雾,而非可将栓塞物质从远侧开口540挤出的漩涡模式。系统可配置成使得冲洗流体以大约3,447,378帕(500psi)至大约10,342,135帕(1500psi)的压力离开泵。在一些实施方案中,在沿高压管腔536发生压头损失之后,冲洗流体以大约4,136,854帕(600psi)至大约8,273,708帕(1200psi)或大约4,481,592帕(650psi)与大约5,860,543帕(850psi)的压力离开孔口542。在某些情况下,可以(甚至希望)使用辅助导管抽吸系统510而不操作泵526,从而在例如经由注射器手动注射盐水的同时使用导管516。或者,在一些情况下,可以在无附接泵526的情况下使用辅助导管抽吸系统510,其中使用注射器通过高压管腔536手动完成生理盐水的注射。如果发生堵塞,例如为了疏通高压管腔536,可移除注射器,并附接和启动泵526。

当在疏通动脉粥样硬化病变和/或血栓形成的闭塞或堵塞之后实现正常血液流动时,有时存在再灌注性损伤的风险。这在对供给脑部的血管进行血栓切除术以治疗栓塞性中风,或在对供给心肌的冠状血管进行血栓切除术之后可尤其重要。在冠状介入(例如血栓切除术)之后心肌血管再生的情况下,再灌注性损伤和微血管机能障碍可能是限制换新血管增加血液供应的心肌明显恢复或完全恢复的机制。突然对之前灌注不足的心肌部分进行再灌注可能会引起一系列使心肌顿抑或损害心肌的生理过程。远侧冠状栓塞物,例如血栓、血小板和动脉粥样化的一小部分也可能起作用。已建议对危险心肌进行可控预处理,以限制再灌注性损伤和微血管机能障碍的影响。本文给出的血栓切除术系统100、300的实施方案可与旨在允许进行流动控制的附加特征组合,以限制由于血栓切除术后再灌注而导致的潜在危险。

图18示出了包括具有输注/注射端口1204和抽吸端口1206的多用途导管1202的多用途系统1200。输注/注射端口1204和抽吸端口1206均可包括鲁尔连接器,例如凹鲁尔锁定连接器。管道组1208和压力传感器1210与真空源1212以管线连接。电缆1214将信号从压力传感器1210载送至抽吸监控系统1216(图19),并经由接口1218或插头连接至抽吸监控系统1216,接口1218或插头配置成连接至抽吸监控系统1216的控制台1222的端口1220。本文所述的设备和方法可用于使用抽吸监控系统1216来监控抽吸。在一种使用方式中,注射器1224(图18)可用于通过多用途导管1202的注射端口1204和注射管腔1225(例如高压管腔)进行手动注射。注射器1224可具有约5ml或更小的可注射体积,或在一些实施方案中约1ml或更小。在一些实施方案中,注射管腔1225可配置成用于以相对较高的压力或以高压或低压注射盐水。如果阀1226(例如旋塞阀)关闭,从而阻止真空源1212经由抽吸端口1206向抽吸管腔1227施加真空或负压,则通过注射管腔1225进行的注射导致注射物被输送到血管中靠近注射管腔1225的远侧出口的位置(在多用途导管1202的远端)。或者,如果将真空源1212从抽吸管腔1227移除,或者简单地不将其耦接至抽吸管腔1227,则通过注射管腔1225进行的注射也可以使得注射物被输送到血管中靠近注射管腔1225的远端出口的位置。这些技术中的任一种可用于将药物施加到血管壁或动脉粥样硬化斑块或血栓。在一些情况下,将破凝药品(组织纤溶酶原激活剂-tPA、血栓激酶、尿激酶、凝血酶、纤溶酶)输注到凝块或血栓中,使其在一段时间内起作用。一个目的可以是随着时间来软化血栓。溶解剂、糖蛋白抑制剂(GPI)、血管扩张剂和其它药品可用于扩张血管或治疗该区域内的疾病。受控且精确的局部输送允许有效使用药品,其中所需量的药品被输送到待治疗的组织,其中药品的流失或浪费降至最低。由于这些药品中有许多药品相当昂贵,因此该效率降低了手术成本。由于注射管腔1225的直径精确且已知了其长度,因此注射管腔1225包含已知体积或死腔。这还允许以已知、受控且精确的方式注射药剂。代表性的注射管腔1225可具有150cm的长度以及0.038cm(0.015英寸)的内直径,因此总体积仅为0.17ml。注射管腔1225的体积可以通过控制注射管腔1225的内直径的直径和/或注射管腔1225的长度而改变。例如,注射管腔1225的体积可以在约0.08ml至约0.26ml之间,或者在约0.14ml至约0.20ml之间。通过用小孔注射器(例如1ml)或用精密泵通过注射管腔1225注射,可以对输送的药剂进行精确测量。然而,如果阀1226或旋塞阀打开,将真空源1212连接至抽吸端口1206并在抽吸管腔1227上施加真空或负压,则如本文所述开始那样会开始强制抽吸。如上所述,注射管腔1225可用作封闭系统(抽吸)或开放系统(注射输注液)。在手术开始时,无法总是知道需要什么不同的动作,因此使用多用途导管1202和多用途系统1200可以使得不再需要使用多个导管(例如,微导管和单功能抽吸导管两者)。

图20至24示出了包括具有输注/注射端口1244和抽吸端口1246的多用途导管1242的多用途系统1240。可以通过管道组1250从盐水袋1248(图23)注射冷却的盐水,管道组1250通过刺针1252连接至盐水袋1248。泵1254(图24)可包括容积式泵,例如活塞泵,其包括用于附接盒1258(图20)的接口1256。在一些实施方案中,泵1254具有连接至盒1258中的移动活塞1255的移动部分,以注射受控量的流体。如针对图18的多用途系统1200所描述的那样,根据经由延伸管1264将真空源1262耦接至抽吸端口1246的阀1260是打开还是关闭,或者仅仅根据真空源1262是否附接,注射可以用作封闭系统(抽吸)或打开系统(注射输注液)。压力传感器1266与延伸管1264的内部连通,但是可以与流动路径的其它部分的内部连通。电缆1268将信号从压力传感器1266载送到抽吸监控系统1270(图22),并经由接口1272或插头连接至抽吸监控系统1270,接口1272或插头配置成连接至抽吸监控系统1270的控制台1276的端口1274。无菌流体路径与精确体积控制相结合(通过小注射器1224或通过精密泵1254)促进了多用途系统1200、1240在多种模式中的应用。此外,抽吸监控系统1216、1270允许实时向用户进行反馈,进一步促进了受控输送和/或抽吸。

就简单性、病例流程以及成本而言,多用途系统1200、1240优化了介入手术,例如经皮冠状动脉介入(PCI)。冠状动脉内输注药品通过将高度浓缩的药物试剂直接放置在病变部位某一位置来准备用于抽吸的凝块,所述位置可比引导导管的末端通常可接近的位置更远(例如,更具超选择性)。这可以使所使用的药品/药剂/药剂的体积最小化。通过限制某些药物的量,可以最小化或消除系统并发症(出血等)。药物的直接应用,例如在血栓本身,允许其软化或分解。例如通过利用多用途导管1242的注射管腔1257注射的盐水射流1278(图21)浸渍血栓会始终保持导管抽吸管腔1259明显而不中断,并且允许标准化的导管推进技术,例如将导管从血管中的近侧位置缓慢移动到远侧位置(相对于血栓)。浸渍还稀释了向近侧流动的抽吸物,以获得最佳抽吸效率。在某些情况下,可以一直进行抽吸直至恢复正常血流(至少达到显著水平),然后可以经由阀1260关闭真空源1262,并且可将冷却的注射物输注到血管中。由此产生的该区域的选择性冷却用于通过潜在地减缓缺血细胞代谢来减少再灌注损伤。可以在抽吸后、支架前的任何时间注射冷却输注液,而不必移除抽吸装置,推进新的注射装置。因为多用途导管1202、1242已经就位,所以可以立即开始该关键操作。通过将这些功能全部设置在一个导管上,也为用户节省了成本。

在抽吸模式中,抽吸监控系统1216、1270能够始终监控抽吸电路的适当功能。用户知道何时传送警告或何时系统(例如电机)关闭、关键事件已经发生、需要参加的事件。知道这些情况有助于用户避免将导管向远侧插入,从而潜在地导致远侧栓塞。在输注/输注液冷却模式中,泵1254以预定的恒定体积或速度泵送,以输送恒定温度的冷却输注液。核心温度反馈(例如经由直肠、食道、耳朵或其它温度探针)可用于向系统指示必须停止进一步冷却,例如低于35℃或低于34℃的芯体温度。低于阈值的温度的反馈可用于关闭泵和/或发送警告。指向导管末端和/或缺血区域的精确输注路径使得冷却集中,从而使得系统低温的可能性最小。通过绕过抽吸管腔(例如,在阀1260关闭的情况下),意外的栓塞碎片不太可能被输注回血管中,并且因此不太可能被运送至下游至关键区域。这使得无需在流恢复后更换设备。

在一些情况下,在输注模式下,以相对较低的压力将输注液注射到流体注射管腔1225、1257中。在一些情况下,在相对较高的压力下进行浸渍。在一些情况下,多用途系统1240可以在未附接泵1254的情况下使用,其中通过使用附接至输注/注射端口1244的注射器手动完成盐水注射。如果发生堵塞,例如为了疏通注射管腔1257,可以移除注射器,并附接接和启动泵1254。在实例性过程中,用户将类似于图18的多用途导管1202或图20至21的多用途导管1242的导管放置在脉管系统中。最初,用户可以选择不将泵1254或注射器1224(图18)附接至多用途导管1202、1242。然后,用户可以经由真空源1212、1262通过抽吸管腔1227、1259开始抽吸,从而将多用途导管1202、1242用作简单的(仅真空或负压)抽吸导管。如果在任何时候,用户确定需要额外正压注射盐水和/或药剂,例如,以克服堵塞、克服缓慢抽吸、或增加血栓的浸渍或稀释,则用户可以将泵1254或注射器1224附接至输注/注射端口1204、1244并开始注射盐水和/或药剂。

在一个实施方案中,一种抽吸系统包括具有近端和远端的细长导管,该导管包括具有近端和远端的抽吸管腔和具有近端和远端的高压注射管腔,高压注射管腔从导管的近端延伸到邻近抽吸管腔远端的位置,以及至少一个孔口,该孔口位于或靠近高压注射管腔的远端处,并且配置成允许通过高压注射管腔注射的高压液体释放到抽吸管腔中,其中高压注射管腔的近端配置成可反复地耦接至一个或多个注射模块并从与一个或多个注射模块分离。在一些实施方案中,一个或多个注射模块包括第一注射模块和第二注射模块。在一些实施方案中,第一注射模块包括泵,第二注射模块包括注射器。在一些实施方案中,第二注射模块包括具有约5ml或更小体积的注射器。在一些实施方案中,第二注射模块包括具有约1ml或更小体积的注射器。在一些实施方案中,第二注射模块包括容纳药品的注射器。

图25至33示出了具有压力传感器1300的装置的几个不同实施方案,该压力传感器1300配置成用作抽吸监控系统中的组件,该抽吸监控系统具有本文给出的抽吸监控系统48、62、78、900、1216、1270中的任何一个的一些或全部功能。图25示出了具有远端1304和近端1306的抽吸导管1302,近端1306包括凹鲁尔连接器1308。压力传感器1300与抽吸导管1302的内管腔流体连通(例如,流体耦接)。图26示出了具有凸鲁尔接口1312和凹鲁尔接口1314的管组1310、延伸管1316和旋塞阀1318。压力传感器1300与延伸管1316的内管腔流体连通。图27示出了具有凸鲁尔接口1322、凹鲁尔接口1324和阀1326的旋塞阀1320,阀1326位于压力传感器1300的近侧。压力传感器1300与旋塞阀1320的内管腔流体连通。图28示出了具有凸鲁尔接口1330、凹鲁尔接口1332和阀1334的旋塞阀1328,阀1334位于压力传感器1300的远侧。压力传感器1300与旋塞阀1328的内管腔流体连通。图29示出了具有凸鲁尔接口1342、筒体1338和柱塞1340的注射器1336。注射器1336可包括锁定特征1344,其允许柱塞1340相对于筒体1338锁定,例如VacLok注射器。压力传感器1300位于筒体1338的远侧并且与筒体1338的内管腔流体连通。

图30示出了注射器1346,其具有凸鲁尔接口1352(即鲁尔连接器、鲁尔锁)、筒体1348和柱塞1350。注射器1346可包括锁定特征1344。压力传感器1300与筒体1348的内管腔流体连通,并且可以直接连接至筒体1348或凸鲁尔接口1352或它们之间的中空过渡1351。图31示出了抽吸系统1354,其包括具有凸鲁尔接口1357的注射器1356、筒体1358和柱塞1360。注射器1356可包括锁定特征1344。抽吸系统1354还包括连接器组总成1361,连接器组总成1361包括凸鲁尔接口1362、阀1364和凹鲁尔接口1365(连接在图31中的凸鲁尔接口1357下方)。压力传感器1300与注射器1356的筒体1358和连接器组总成1361的凸鲁尔1362之间的内管腔或腔流体连通。图32示出了抽吸系统1366,抽吸系统1366包括注射器1368,该注射器1368具有凸鲁尔接口1369、筒体1370和柱塞1372。注射器1368可包括锁定特征1344。抽吸系统1366还包括连接器组总成1373,连接器组总成1373包括凸鲁尔接口1374、阀1376和凹鲁尔接口1377(连接在图32中的凸鲁尔接口1369下方)。压力传感器1300与注射器1368的筒体1370和连接器组总成1373的凸鲁尔接口1374之间的内管腔或腔流体连通。图33示出了包括注射器1380的抽吸系统1378,注射器1380具有凸鲁尔接口1382、筒体1384和柱塞1386。注射器1380可包括锁定特征1344。抽吸系统1378还包括具有凸鲁尔接口1390和凹鲁尔接口1392的管组1388。阀1394位于压力传感器1300的近端或远端。延伸管1396可用于连接管组1388的一个或多个组件,但在一些情况下,组件可直接连接。压力传感器1300与管组1388的内管腔流体连通。这些实施方案中的任一个中的旋塞阀或阀可以是单向旋塞阀或三通旋塞阀或单向阀或三通阀。可以存在结合了本文所给出的每个实施方案的一个或多个元件的其它实施方案。这些实施方案也包括在本公开的范围内。在使用凸鲁尔接口的任何实施方案中,可以用凹鲁尔接口或另一个液密连接器来代替凸鲁尔接口。在使用凹鲁尔接口的任何实施方案中,可以用凸鲁尔接口或其它液密连接器来代替凹鲁尔接口。这样,连接器组总成1361、1373中的任一个可以反向地连接至注射器1356、1368,即其中远端变成近端并且因此连接至注射器1356、1368,并且其中近端变成远端。

图34示出了血栓切除系统300,其包括高压注射液体,例如无菌盐水溶液,以便浸渍和抽吸血栓104。引导导管108具有在近端144和远端120之间延伸的内管腔110。耦接至引导导管108的近端144的y形连接器148包括近侧密封件150和侧端口152,并且配置成将引导导管108的内管腔110连接至真空源146,如针对先前实施方案所述。血栓切除导管306包括具有远端316和近端318的远侧管314,近端318结合有一个或多个密封构件324,用于密封引导导管108与远侧管314之间的环342,如针对先前实施方案所述。远侧管314具有抽吸管腔330。具有管腔370的支撑/供应管368耦接至远侧管314。支撑/供应管368用作用于推动和拉动血栓切除导管306的支撑构件,但其也是用于高压盐水的导管(经由管腔370),该高压盐水从近端372注射到远端374。盐水通过供应管380和鲁尔连接器382从盐水源376(例如盐水袋、瓶)供应,并由泵378加压,鲁尔连接器382连接至耦接至支撑/供应管368的鲁尔座384。在一些实施方案中,支撑/供应管368包括海波管。在一些实施方案中,支撑/供应管368包括不锈钢或镍钛诺。远侧管314的远端316可包括切削部358,该切削部358有助于提高远侧管314通过患者脉管系统的可跟踪性。在一些实施方案中,远侧管314的抽吸管腔330的内直径可以比引导导管108的内管腔110的内直径小大约1French的尺寸。在一些实施方式中,血栓切除导管306可以包括支撑管或支撑轴来代替支撑/供应管,并且不包括管腔370。因此,仅通过排空引导导管108的管腔110结合远端管314的抽吸管腔330来控制抽吸,并且不需要注射高压液体。于2016年9月6日发布的题为“Systems and Methods for Management ofThrombosis(用于管理血栓的系统与方法)”美国专利第9,433,427号中描述了血栓切除导管306的其他实施方式。

图35示出了与诸如图34的血栓切除导管306的抽吸导管一起使用的引导导管108的近端。y形连接器390的止血阀389密封在支撑/供应管391和导丝28上方。止血阀389(例如,Touhy-Borst、纵向弹簧加载密封件等。)必须调节成允许导管和/或导丝28移动(平移、旋转),但是必须防止空气在抽吸过程中被吸入管腔中。由于经常需要连续调节止血阀389,例如,以帮助导管和/或导丝移动,止血阀389在可能泄漏的空气量中可发生显著变化。泄漏(例如,在位置393处)可以很快,并且用户可能不知道。与本文所述的任何抽吸监控系统结合使用的压力传感器394允许用户立即知道y形连接器390的止血阀389是否正确密封。此外,抽吸监控系统可检测y形连接器390的远侧鲁尔388与引导导管108的鲁尔座386之间的任何泄漏。此外,压力传感器394的鲁尔392与y形连接器390的侧端口395之间,或延伸管387的鲁尔连接器396与压力传感器394的鲁尔配件397之间的任何泄漏都可以由抽吸监控系统检测。抽吸监控系统可以配置成与抽吸回路的任何组件(例如抽吸导管、注射器/真空源)集成或附接至该组件,或者可以串联在这些组件之间(在任何点处)。在一些实施方案中,抽吸监控系统可以包括与组件串联或并联的流量或压力传感器或检测器,或者配置成与组件串联或并联放置。在这些构造中的任一个中,可以通过本文公开的实施方案的抽吸监控系统来评估多个不同的泄漏位置。抽吸监控系统可配置成检测:变化、相对变化、绝对变化、阈值、绝对值、压力和/或流量的存在与否。抽吸监控系统可配置成确定包括具有抽吸管腔的导管的系统的操作状态。在一些情况下,抽吸监控系统可配置成提供关于系统操作的信息,该信息无法根据典型线索(例如,血管造影、声音、感觉或来自系统本身的其它视觉、听觉、触觉或其它反馈)来辨别。

图36示出了抽吸系统1400,其包括抽吸导管1402,抽吸导管1402包括细长轴1401,细长轴1401包括抽吸管腔1404,抽吸管腔1404具有开口远端1405和近端1406,近端1406配置成耦接至蠕动泵1408。蠕动泵1408可以是滚子泵,该滚子泵具有基部1426、由基部1426承载的压力靴1428,以及可旋转地耦接至基部1426并承载两个或更多个滚子1432a-d的可旋转头部1430。滚子1432a-d围绕可旋转头部1430的周边1434排列。可旋转头部1430配置成可相对于旋转轴线1499在至少第一旋转方向1436上旋转。可旋转头部1430可以通过电机1497直接旋转,或者通过齿轮系1495旋转。蠕动泵1408可以由电池供电,并且电池可以通过有线或无线方式充电。蠕动泵1408可以替代地或附加地由配置成连接至电源的电源线1493供电。延伸管1438具有远端1440和近端1442,并具有延伸穿过其中的管腔1444,延伸管1438通过连接器1424液压耦接至抽吸管腔1404的近端1406。延伸管1438可以与抽吸导管1402一起供应(例如,无菌的),或者可以单独包装和供应。连接器1424上承载的Touhy-Borst密封件1446配置成可松开/打开,以允许导丝1448穿过连接器1424和抽吸管腔1404插入。因此,抽吸管腔1404可用于通过导丝1448跟踪抽吸导管1402穿过受体的脉管系统。可将Touhy-Borst密封件1446紧固以密封在导丝1448上,从而保持止血。可以使用其他类型的密封件来代替Touhy-Borst密封件1446,包括弹簧加载的、纵向可压缩的且可致动的密封件。延伸管1438的远端1440包括凸鲁尔接口1450,用于连接至连接器1424的凹鲁尔1452。凸鲁尔接口1450可以包括旋塞阀1454,旋塞阀1454配置成可以转动以在打开位置(未示出)或关闭位置之间进行选择。延伸管1438及其部件可以作为单一单元无菌地供应。可选地,延伸管1438可以与抽吸管腔1404成一体,或者可以永久地附接至连接器1424。使用时,延伸管1438的可压缩部分1437放置在蠕动泵1408的压力靴1428内,使得可旋转头部1430在旋转方向1436上的旋转通过滚子1432一次一个地对可压缩部分1437的压缩,迫使流体从延伸管1438的远端1440通过管腔1444流到延伸管1438的近端1442。将可压缩部分1437耦接至蠕动泵1408的单个插入步骤简单、快速、可靠,并且不涉及任何必须密封的连接(例如,鲁尔接口等)。与真空泵或真空注射器相比,也更容易观察蠕动泵是否成功运行。这可能是因为,在相对高的真空或负压条件下,血液往往会空化,从而由于过量的气体体积而以更快的速率填充器皿(例如,罐或注射器)的空间。气泡也可能使内部观察和目视检查更加困难。替代地,蠕动泵1408上的界面1456配置成允许用户向蠕动泵1408或系统1400的其他组件输入信息或命令。否则,可以用特定运行参数(电机速度、旋转速度等)对硬件或固件进行预编程。在一些实施方式中,只有两个滚子1432。在其他实施方式中,有三个滚子1432。在其他实施方式中,如图所示,有四个滚子1432。在替代实施方式中,使用由刚性材料制成的光滑圆角凸起代替滚子在可压缩部分1437上滑动来压缩可压缩部分1437。在该替代实施方式中,可压缩部分1437和/或凸起可以用润滑材料处理,或者可以由非常润滑的材料构造而成,以减轻可压缩部分1437和凸起之间的滑动摩擦。回到图36的实施方式,可压缩部分1437可以包括硅树脂管、聚氨酯管、聚氯乙烯管或其他可压缩管。可压缩部分1437可以相对较短,其可附接至延伸管1438的外周端并可从延伸管1438的外周端拆卸,或者在其他实施方式中,可压缩部分1437可包括远端1440和近端1442之间的整个延伸管1438。延伸管1438的近端1442可以耦接至具有内部1460的罐1458的座(hub,毂状件)1457,以允许穿过延伸管1438的流体1459进入内部1460。罐1458中的附加座1462可以保持打开(如图所示),以允许未填充的内部1460与大气压力相匹配。替代地,罐1458可以由另一种类型的容器代替,例如袋,或者更具体地说是空的输注袋,其配置成收集其内的抽吸物。

抽吸导管1402还具有高压注射管腔1410,用于例如通过高压泵1412从流体源1479注射盐水。管组1464可包括泵筒1466,该泵筒1466具有活塞或波纹管或其他可移动元件,泵1412可使用内部电机1491操纵该活塞或波纹管或可移动元件,从而以相当高的压力对来自流体源1479的盐水(或其他流体)加压,使得盐水被迫通过抽吸导管1402的注射管腔1410。管组1464包括近端1468,该近端1468具有尖头(spike)1489或其他连接元件,用于将管组1464液压耦接至流体源1479。管组1464还具有远端1470,远端1470可以包括凸鲁尔接口,并且配置成经由凹鲁尔接口1472将管组1464液压耦接至注射管腔1410。管组1464可以作为单个单元以无菌方式供应,或者替换地可以永久附接至抽吸导管1402。使用时,泵1412迫使注射的盐水通过注射管腔1410,并从注射管腔1410的远端1476处的孔口1474流出。注射管腔1410可以在基本上或完全处于轴1401内的单独的管1478(注射管)内延伸。在一些实施方式中,管1478仅在远端部分1403处附接至轴1401的内壁。因此,管1478在抽吸管腔1404内的剩余部分的自由浮动特性增加了轴1401的柔性和可跟踪性。由于轴1401的弯曲,管1478扭结的机会也减少了,这是因为轴1401的弯曲没有直接施加到管1478上。高压盐水被迫通过注射管1478并从孔口1474流出,从而产生射流1487。射流1487在抽吸管腔1404内,正好邻近开口远端1405,这可以产生文丘里效应,该效应迫使开口远端1405外部和附近的血液或血栓进入抽吸管腔1404。在可旋转头部1430沿第一旋转方向1436旋转的情况下,蠕动泵1408的操作通过连续且强制地移动延伸管1438的管腔1444内的流体柱,将流体和血栓从抽吸管腔1404的开口远端1405移动到延伸管1438的近端1442,这将抽吸管腔1404内的流体柱与其一起拉动。蠕动泵1408的操作结合由高压盐水产生的射流1487使得血栓被浸渍,并且使得物质(盐水/血液/被浸渍的血栓/小块血栓)从开口远端1405通过抽吸管腔1404运动/流动至近端1406,运动/流动通过连接器1424的内部1485,以及从延伸管1438的远端1440通过延伸管1438的管腔1444运动/流动至其近端1444,并最终进入罐1458的内部1460。因此,可以通过使用系统1400来浸渍和除去受体血管内的血栓。血管可以包括外周血管、冠状血管或受体头部或颈部内的血管,包括颈动脉或脑动脉。

可以在例如延伸管1438的远端1440和连接器1424和/或抽吸导管1402的抽吸管腔1404的近端1406之间耦接包括压力换能器1416的抽吸监控系统1414。抽吸监控系统1414可以包括关于本文公开的其他抽吸监控系统48、62、78、900、1216、1270描述的任何特征。来自压力换能器1416的信号通过电缆1480传送到泵1412的输入端1482。泵1412内的控制器1484配置成控制的泵1412(包括电机1491)的操作,但是控制器1484也可以配置成通过电缆1486或无线地控制蠕动泵1408的操作。控制器1484可以包括微控制器。控制器1484可以替代地位于蠕动泵1408内,或者可以位于另一个位置。利用来自压力换能器1416的测量压力的信号进行控制额外提高了系统1400的安全性。此外,可以快速识别故障系统1400或系统1400的特定组件。例如,泄漏、连接不完全、其中一个腔的灌注不完全、破裂或破损会导致来自压力换能器1416的信号变化,从而使得将其识别出来。还可以快速识别不允许出现的高压,并且控制器1484配置成自动关闭泵1412,从而保护泵1412的电机1491免于烧毁或过热,以及与之相关的故障或危险。蠕动泵1408也可以由控制器1484关闭。在一些实施方式中,蠕动泵1408配置成在泵1412关闭之后(例如,在有限延迟之后)由控制器1484关闭。延迟可以在大约0.01秒至大约1.00秒之间,或者在大约0.10秒至大约0.25秒之间。管1478的完整性也受到保护,例如,避免了可能导致爆裂的异常高压。在一些实施方式中,蠕动泵1408可以由电池供电,并且控制器1484可以位于蠕动泵1408内,从而提供可以容易地从一个位置移动到另一个位置的独立蠕动泵1408。在一些实施方式中,蠕动泵1408甚至可以易于清洁和灭菌,使得可将其放置在无菌区内,例如患者附近的无菌区。在一些实施方式中,泵1412配置成保持在非无菌区域,而蠕动泵1408配置成无菌使用。蠕动泵1408上可以带有按钮1411,按钮1411可以配置成由用户激活,例如,仅为接触无菌物品而进行擦洗的用户。按钮1411可以配置成使蠕动泵1408开始或停止操作。此外,按钮可以配置成使泵1412开始或停止操作(例如,通过电缆1486)。在一些实施方式中,蠕动泵1408和泵1412组合在单个控制台中。这使得尺寸较小,可以安装在标准IV杆上。

在一些实施方式中,用户用手指启动按钮1411,使蠕动泵1408开始操作,然后使泵1412开始操作,蠕动泵1408开始操作后稍有延迟。该延迟有助于确保在通过注射管腔1410注射加压流体(例如,盐水)之前,向抽吸管腔1404施加一些抽吸或大量抽吸。因此,开口远端1405附近的血管或其他脉管系统避免了来自高压射流的任何流体注射,因为流体与任何抽吸的血栓或血液一起通过抽吸管腔1404被抽吸。此外,在一些实施方式中,在泵1412和蠕动泵1408操作期间,用户用手指启动按钮1411的同时,泵1412和蠕动泵1408停止操作。在其他实施方式中,可以应用延迟,例如,使得泵1412停止,而蠕动泵1408稍后停止。所述延迟的时长可以在大约0.01秒至大约1.00秒之间,或者在大约0.10秒至大约0.25秒之间。在一些实施方式中,控制器1484配置成改变蠕动泵1408的可旋转头部1430的旋转速度,例如,增加速度或降低速度。在一些实施方式中,控制器1484配置成改变泵1412的流速(注射速率),例如,增加注射速率或降低注射速率。在一些实施方式中,控制器1484配置成同时改变两个泵1408、1412的速度/速率。在一些实施方式中,控制器1484配置成改变泵1408、1412中的一个的速度/速率,然后在特定延迟之后改变泵1408、1412中的另一个的速度/速率。来自控制器1484的这些命令中的任何一个可以响应于从压力换能器1416接收的信号的变化,蠕动泵1408在其峰值脉冲(例如,正弦峰值幅度)提供显著的负压梯度,使得阻塞状态压力换能器1416读数和自由流动状态压力换能器1416读数之差被放大。因此,避免了大量潜在的血栓栓塞事件,例如血栓从抽吸导管1402的抽吸管腔1404的开口远端1405释放。当使用蠕动泵1408时,压力换能器1416上的压力变化往往比使用真空泵或其他真空源(例如,抽空的注射器)时大得多。一个显著的优点是,用户可以清楚地意识到何时凝块/血栓未被抽吸,且因此意识到何时抽吸是自由流动,导致血液损失而未除去血栓1402。用户更容易知晓抽吸导管的开口远端1405的状态。当前的真空泵没有类似的清晰方式来展示活动状态和静止状态。因此可以通知用户,并且泵1408、1412被停止以最大程度地减少血液损失,并且允许重新定位到血栓上。蠕动泵1408往往也比真空泵的噪音小,因此在手术过程中不太可能干扰医务人员的交流,或者增加医务人员的压力。

停止蠕动泵1408会使至少一个滚子1432处于压缩延伸管1438的可压缩部分1437的位置。因此,不需要开/关阀或夹管阀、旋塞阀或其他阀。当蠕动泵1408停止时,可旋转头部1430已经移动的事实意味着滚子1432快速移动到堵塞位置,而不需要大的惯性。因此,这可以比标准电动夹管阀的启动更快,标准电动夹管阀最初是不动的,需要在夹管之前使之动起来。电机1497可以包括步进电机,该步进电机受指令(例如,由控制器1484指令),使得可旋转头部引导滚子1432之一在可压缩部分1437处堵塞延伸管1438的管腔1444。在图36中,滚子1432c处于堵塞管腔1444的位置(如果电机1497停止)。因此,蠕动泵1408本身可以固有地最小化远端栓塞的可能性,因为泵立即或几乎立即停止会产生停滞。替代地,非步进电机(例如无刷DC电机)可以与编码器(例如,光学编码器)或另一种类型的位置传感器一起使用来代替步进电机。此外,由此可以阻止未被浸渍的凝块进入抽吸管腔1404。如所讨论,在其他实施方式中,滚子1432可以由在延伸管1438的可压缩部分1437上滑动而非滚动的非旋转凸起或突起代替。在一些实施方式中,凸起/突起和/或可压缩部分1437的外表面可以涂有硅树脂、亲水材料或其他润滑材料以降低摩擦。

控制器1484可以配置成控制泵1412的操作,以使泵1412以脉动方式注射加压流体。以脉动方式施加高压射流,以优化射流对血栓块的切割能力。例如,被抽吸到抽吸导管1402的抽吸管腔1404的开口远端1405中的一部分血栓可以更容易地被脉动射流切断,其方式与往复锯的方式类似。控制器1484配置成操作泵1412来对通过注射管腔的流体进行加压,使得一股或多股射流是脉动的。控制器1484还配置成操作蠕动泵1408,以进一步帮助通过注射管腔注射的加压流体产生一个或多个脉动射流。例如,控制器1484可以发送信号使电机1491速度发生正弦变化。脉动程度(脉冲速率、峰值脉冲、脉冲波形、上升时间、开启时间、关闭时间)可以由控制器1484调整并可控地应用于泵1412和/或蠕动泵1408。

使用蠕动泵1408确保了抽吸管腔1404和延伸管1438的管腔1444的内部及其内容物不接触,从而进一步确保了保持无菌性。使用蠕动泵1408还使得被去除的血液最低程度地产生气穴或几乎无气穴。如果在抽吸过程中在蠕动泵1408附近存在任何气穴,则在血液和抽吸物通过滚子1432之后,血液暴露于大气压力下,气穴现象消失。因此,更容易判断已经收集或正在收集到罐1458中的血液量,因为其未被气泡或泡沫遮蔽,使得收集的血液的指示体积清晰可见并且测量可靠。此外,如果将血液重新注射入受体体内,则更容易快速重复使用血液。输注无明显气泡的血液也更安全可靠。使用真空源(如真空瓶或真空注射器)会产生大量的气穴。因此,可以使用蠕动泵1408,以便提供有效的过程,并且还最大化可以再注射/再输注的血液量。管组1464在连接器1424的凸鲁尔接口1410处将注射管腔1410的延伸部分与抽吸管腔1404分开,因此只有延伸管1438的可压缩部分1437需要被滚子1432压缩。因此,抽吸导管1402的其他部分不会被滚子1432压缩,且因此不会有被挤压或损坏的危险。在一些实施方式中,抽吸导管1402的远端1483可以类似于图17的导管516的远端。在一些实施方式中,抽吸导管1402可以由图34的血栓切除系统300或者于2016年9月6日发布的题为“Systems and Methods for Management of Thrombosis(用于管理血栓的系统与方法)”的第9,433,427号美国专利中描述的血栓切除导管306的其他实施方式代替。与真空泵相比,使用蠕动泵1408具有额外的优点。蠕动泵1408可以配置成由控制器1484控制,使得蠕动泵1408仅在泵1412注射时运行。因此,与使用真空泵的系统相比,噪声得以降低,这是因为真空泵一直处于运行(工作)状态。

图37示出了受体1500在医院病床1502或桌台上以三种不同的方式接受血液注射。在血栓切除过程中,从受体1500的血管中移除血栓/凝块。在某些情况下,患者的血量变得异常低,需要将液体或血液重新注射到患者体内。在第一种方式中,示出了图36的系统1400的蠕动泵1408。抽吸导管1402插入受体1500体内,并且正在进行抽吸(血栓切除)过程。延伸管1438的远端1442连接至血管内(IV)管线1504而非连接罐1458,该管线1504插入受体1500的静脉中。蠕动泵1408的滚子1432驱动血液通过血液过滤器1506,在血液被注射入受体的静脉之前,血液过滤器1506除去任何残留的血栓或微粒。当在与血管内(IV)管线1504连通的端口1481处将血液注射到受体1500中时,也可以在血液中添加肝素或其他添加剂。由于血液仅流经单个无菌复合导管,因此提供了一种高效、清洁的再输注方法。可以对血液进行净化,例如以除去红细胞或已发生溶血的部分红细胞。一种这样的再输注装置是Haemonetics Cell

在第二种方式中,血液在先前的过程中被收集在罐1458中(图36)。然后可以对血液进行过滤,甚至可以在离心机中旋转以获得特定的成分。也可以在血液中添加肝素或其他添加剂。然后将血液放置在血袋1508(或血瓶)中,并通过IV管线1510(例如,仅通过重力)利用被动滴注将血液输注到受体1500的静脉中。在其他情况下,可在血液袋1508周围使用可加压袋1512,以增加对血液袋1508的压缩,从而增大进入静脉的流速。在某些情况下,甚至可以直接将血液注射到动脉系统中,例如,通过动脉管线(a-管线)。还可以如上所述对血液进行净化。

在第三种方式中,在先前的过程中已将血液收集在罐1458中(图36)。然后可以对血液进行过滤,甚至可以在离心机中旋转以获得特定的成分。也可以在血液中添加肝素或其他添加剂。然后将血液放入血袋1514中,并使用输注泵1516将血液泵入受体1500的静脉中。分别示出了第一、第二和第三种方式的插入点1518a、1518b、1518c。还可以如上所述对血液进行净化。

图38示出了一种替代抽吸系统1400’,包括抽吸导管1402’,该抽吸导管1402’包括细长轴1401’,该细长轴1401’包括抽吸管腔1404’,该抽吸管腔1404’具有开口远端1405’和近端1406’,近端1406’配置成耦接至蠕动泵1408。蠕动泵1408可以是滚子泵,其具有基部1426、由基部1426承载的压力靴1428、以及可旋转地连接至基部1426并承载两个或更多个滚子1432a-d的可旋转头部1430。滚子1432a-d围绕可旋转头部1430的周边1434排列。可旋转头部1430配置成可相对于旋转轴线1499至少在第一旋转方向1436上旋转。可旋转头部1430可以由电机1497直接旋转,或者通过齿轮系1495旋转。蠕动泵1408可以由电池供电,并且电池可以通过有线或无线方式充电。蠕动泵1408可以替代地或附加地由配置成连接至电源的电源线1493供电。延伸管1438具有远端1440和近端1442,并具有延伸穿过其中的管腔1444,延伸管1438通过连接器1424’液压耦接至抽吸管腔1404’的近端1406’。延伸管1438可以与抽吸导管1402’一起供应(例如,无菌的),或者可以单独包装和供应。Touhy-Borst密封件1446’可与连接器1424’耦接和分离(例如,通过鲁尔接口1750、1752),并配置成可松开/打开以允许导丝1448穿过连接器1424’和抽吸管腔1404’插入。因此,抽吸管腔1404’可用于通过导丝1448跟踪抽吸导管1402’穿过受体的脉管系统。可将Touhy-Borst密封件1446’紧固以密封在导丝1448上,从而保持止血。可以使用其他类型的密封件来代替Touhy-Borst密封件1446’,包括弹簧加载的、纵向可压缩的且可致动的密封件。延伸管1438的远端1440在y形连接器1756的第一倒钩配件1754上滑动。第二延伸管1760的远端1761在y形连接器1756的第二倒钩配件1758上滑动。第三延伸管1762的近端1763在y形连接器1756的第三倒钩配件1764上滑动。第二延伸管1760和第三延伸管1762配置成在负压下操作而不会塌陷,并且可以包括标准吸取管。第三延伸管1762的远端1765与连接器1424’的凹鲁尔接口1452’侧端口通过模制、粘合或焊接永久耦接,或者通过可附接和可拆卸的连接件(例如鲁尔接口1766)耦接。第二延伸管1760和第三延伸管1762各自的长度可以变化。在一些实施方式中,第三延伸管1762相对较短,并且y形连接器1756配置成位于患者附近的无菌区域。在其他实施方式中,第三延伸管1762配置成相对较长,并且y形连接器1756配置成位于远离患者的非无菌区域。第二延伸管1760是可选的,因为第三延伸管1762可以具有更长的长度,并且压力换能器1416/抽吸监控系统1414可以在倒钩配件1758的位置处直接附接至y形连接器1756。这种连接可以是直接连接,因此倒钩配件1758也是可选的。通过该较长的第三延伸管1762,y形连接器1756和抽吸监控系统1414都可以靠近泵1412,并且都可以位于非无菌区域。

使用时,延伸管1438的可压缩部分1437放置在蠕动泵1408的压力靴1428内,使得可旋转头部1430在旋转方向1436上的旋转通过滚子1432一次一个地对可压缩部分1437的压缩,迫使流体从延伸管1438的远端1440通过管腔1444流到延伸管1438的近端1442。可选地,蠕动泵1408上的界面1456配置成允许用户向蠕动泵1408或系统1400’的其他组件输入信息或命令。否则,可以用特定运行参数(电机速度、旋转速度等)对硬件或固件进行预编程。在一些实施方式中,只有两个滚子1432。在其他实施方式中,有三个滚子1432。在其他实施方式中,如图所示,有四个滚子1432。如上所述,滚子1432可以由凸起或突起代替。可压缩部分1437可以包括硅树脂管、聚氨酯管、聚氯乙烯管或其他可压缩管。可压缩部分1437可以相对较短,其可附接至延伸管1438的外周端并可从延伸管1438的外周端拆卸,或者在其他实施方式中,可压缩部分1437可包括远端1440和近端1442之间的整个延伸管1438。延伸管1438的近端1442可以耦接至具有内部1460的罐1458的座1457,以允许穿过延伸管1438的流体1459进入内部1460。罐1458中的附加座1462可以保持打开(如图所示),以允许未填充的内部1460与大气压力相匹配。替代地,罐1458可以由袋代替,例如空的输注袋,其配置成收集其内的抽吸物。

抽吸导管1402’还具有高压注射管腔1410’,用于例如通过高压泵1412从流体源1479注射盐水。管组1464可包括泵筒1466,该泵筒具有活塞或波纹管或其他可移动元件,泵1412可使用内部电机1491操纵该该活塞或波纹管或可移动元件,从而以相当高的压力对来自流体源1479的盐水(或其他流体)加压,使得盐水被迫通过抽吸导管1402’的注射管腔1410’。管组1464包括近端1468,该近端1468具有用于将管组1464液压耦接至流体源1479的尖头1489或其他元件。管组1464还具有远端1470,远端1470可包括凸鲁尔接口,并且配置成经由凹鲁尔接口1472’与注射管腔1410’液压耦接。使用时,泵1412迫使注射的盐水通过注射管腔1410’,并从注射管腔1410’的远端1476’处的孔口1474’流出。注射管腔1410’可以在基本上完全位于轴1401’内的单独的管1478’(注射管)内延伸。在一些实施方式中,管1478’仅在远端部分1403’处附接至轴1401’的内壁。因此,管1478’在抽吸管腔1404’内的剩余部分的自由浮动特性增加了轴1401’的柔性和可跟踪性。高压盐水被迫通过注射管1478’并从孔口1474’流出,从而产生射流(类似于图36中的射流1487)。该射流旨在位于抽吸管腔1404’内,正好邻近开口远端1405’,这可以产生文丘里效应,该效应迫使开口远端1405’外部和附近的血液或血栓进入抽吸管腔1404’。蠕动泵1408的操作结合由高压盐水产生的射流使得血栓被浸渍,并使得物质(盐水/血液/被浸渍的血栓/小块血栓)从开口远端1405’通过抽吸管腔1404’运动/流动至近端1406’,运动/流动通过连接器1424’的凹鲁尔接口1452’,以及从延伸管1438的远端1440通过延伸管1438的管腔1444运动/流动至其近端1444,并最终进入罐1458的内部1460。因此,可以通过使用系统1400’来浸渍和除去受体血管内的血栓。血管可以包括外周血管、冠状血管或受体头部或颈部内的血管,包括颈动脉或脑动脉。

包括压力换能器1416的抽吸监控系统1414可以耦接至例如邻近连接器1424’和/或邻近抽吸导管1402’的抽吸管腔1404’的近端1406’,使得压力换能器1416液压耦接至抽吸管腔1404’。在图38的抽吸系统1400’中,抽吸监控系统1414通过相对较长的第二延伸管1760(替代地通过相对较长的第三延伸管1762,如在图74的抽吸系统2100中)与y形连接器1756隔开一段距离,使得抽吸监控系统1414位于非无菌区域。因此,抽吸监控系统1414可以由技术人员、销售代表、护士或其他未“擦洗”因而不需要保持无菌的医务人员来进行设置、准备、校准和操作。例如,抽吸监控系统1414可以位于泵1412附近,或者与泵1412在同一工作台上。抽吸监控系统1414可以包括关于本文公开的其他抽吸监控系统48、62、78、900、1216、1270描述的任何特征。来自压力换能器1416的信号通过电缆1480传送到泵1412的输入端1482。泵1412内的控制器1484配置成控制泵1412(包括电机1491)的操作,但是控制器1484也可以配置成通过电缆1486或无线地控制蠕动泵1408的操作。控制器1484可以包括微控制器。控制器1484可以替代地位于蠕动泵1408内,或者可以位于另一个位置。利用来自压力换能器1416的测量压力的信号进行控制额外增加了系统1400’的安全元素。此外,可以快速识别故障装置(由于泄漏、连接不完全、灌注不完全、破裂、堵塞而导致故障)。还可以快速识别不允许出现的高压,从而保护泵1412的电机1491免于烧毁或过热的危险。管1478’的完整性也受到保护,例如,避免了可能导致爆裂的异常高压。

抽吸导管1402’类似于图36的抽吸导管1402,不同之处在于凹鲁尔接口1452’在连接器1424’上位于凹鲁尔接口1472’的远侧。因此,抽吸的血液/血栓/盐水进入凹鲁尔接口1452’,而不必接触连接器1424’内的内部不规则部1425’(在几何结构、形状上),否则会引起流动阻力,或引起血栓堵塞(例如,在管1478’和连接器1424’的内部之间)。

脚踏板1451具有基部1453和踏板1455,踏板1455耦接至基部1453并且可由用户用脚移动或致动。踏板1455可以是弹簧加载的,并且可以通过施加力矩或压缩力而被压下,或者可以替代地包括薄膜开关。在一些实施方式中,踏板1455在被致动时可以控制开启和关闭,在其他实施方式中,踏板1455可以在施加力、压力或力矩时被致动,而在未施加力、压力或力矩时停止。第一电缆1461通过连接至输入插孔1467的插头1465将信号从脚踏板1451传送到泵1412。在一些实施方式中,当控制器1484接收到通过第一电缆1461传送的信号时,通过用户的脚致动踏板1455使泵1412开始操作,同时使蠕动泵1408开始操作,控制器1484命令泵1412启动,并通过电缆1486命令蠕动泵1408启动。在一些实施方式中,用户用脚致动踏板1455使蠕动泵1408开始操作,然后使泵1412开始操作,泵1412的启动略延迟于蠕动泵1408。该延迟有助于确保在通过注射管腔1410’注射加压流体(例如盐水)之前,对抽吸管腔1404’进行一些抽吸或大量抽吸。因此,开口远端1405’附近的血管或其他脉管系统免于高压射流的任何流体注射,因为流体与血栓或血液一起通过抽吸管腔1404’被抽吸。在一些实施方式中,脚踏板1451的插头1465可以包括电阻器1759,并且泵1412可以包括配置成读取电阻器1759的电阻值的识别电路1757。例如,电阻器1759可以完成识别电路1757上承载的部分惠斯通电桥,使得泵1412可以识别脚踏板1451,并相应地操作。或者,电阻器1759可以位于脚踏板1451本身中,而不是位于插头1465中。在该特定情况下,电缆1461可以提供到电阻器1759的电连接。替代地,电阻器1759可以由RFID芯片代替,该RFID芯片配置成由识别电路1757供电和读取。

此外,在一些实施方式中,在泵1412和蠕动泵1408的操作期间,用户用脚致动踏板1455会使泵1412和蠕动泵1408同时停止操作。在其他实施方式中,可以应用延迟,例如,使得泵1412停止,然后蠕动泵1408稍后停止。所述延迟的长度可以在大约0.01秒和大约1.00秒之间,或者在大约0.10秒和大约0.25秒之间。通过脚踏板1451操作(开/关)泵1412和/或蠕动泵1408使得无需用手来启动,这使得单个用户能够用双手操纵抽吸导管1402’和导丝1448。用户可以用脚通过触觉找到脚踏板1451的位置,与此同时用户保持与患者和/或任何监视器或者甚至其他医务人员进行视觉接触。替代地,第二电缆1463通过连接至输入插孔1471的插头1469将信号从脚踏板1451直接传送到蠕动泵1408。因此,在例如不存在电缆1486的实施方式中,脚踏板1451的操作可以配置成控制蠕动泵1408的操作。然而,在包括电缆1486的图38的实施方式中,不需要电缆1463。

在其他实施方式中,脚踏板1451可以由另一种类型的开关代替,包括但不限于拨动开/关按钮或手动开关、音频启动开关(语音启动、拍击启动、点击启动)、光学开关(用于用手或脚中断的光束/光传感器)或可以由医务人员启动的任何其他类型的开关。该开关可以是远程的(例如,在控制室中),或者可以位于过程区域附近。该开关也可以是无菌开关或可在无菌区域进行灭菌。

在一些情况下,当用户打开和关闭旋塞阀1454时,蠕动泵1408施加于抽吸管腔1404’的抽吸流的启动和停止(开启和关闭)可以通过使蠕动泵1408处于运行状态来实现。在一些实施方式中,控制器1484控制蠕动泵1408和泵1412基本上同时启动。在一些实施方式中,控制器1484先控制蠕动泵1408启动,并且在特定延迟之后,控制泵1412启动。延迟可以在前面描述的范围内。

控制器1484还监控和控制若干装置安全功能,包括过压检测、气泡检测和真空或负压充气。连接器1424’上承载的附加压力换能器1415’监控压力(即注射压力),并感测气泡的存在。替代地或结合地,光学装置1417’可用于感测气泡。在一个预期的实施方式中,泵压力与泵1412产生该特定压力所需的电流成比例。因此,如果泵1412所需的电流超过预设极限,则控制器1484将通过切断泵1412的电源来禁用泵1412。气泡检测也可以通过监控在任何特定时刻驱动泵1412所需的电流来进行监控。为了使泵1412达到高流体压力,泵1412或连接系统(包括抽吸导管1402’的抽吸管腔1404’和管组1464)中应该存在很少或不存在空气(其可高度压缩)。流体体积足够小,系统中的任何空气都不会在泵头处产生压力。近侧需要足够量的液体来冲洗任何有限量的空气。控制器1484监控泵1412的电流是否有任何突然的下降变化,下降变化可表明空气已经进入系统。如果降低速率快于预设极限,则控制器1484将通过切断泵1412的电源来禁用泵1412,直到问题得以纠正。

在一些实施方式中,罐1458的侧面承载有液位传感器1473,用于感测罐1458何时接近或达到其满罐水平。液位传感器1473配置成通过附接的电缆1475将信号输出至泵4112处的输入端1477(插头/插孔)。来自液位传感器1473的信号可以由控制器1484接收,控制器1484可以配置成立即停止泵1412,并且经由电缆1486同时停止蠕动泵1408,或者延迟停止蠕动泵1408,如前所述。液位传感器1473可以包括光学传感器,并且罐1458可以具有透明壁,以允许光学传感器在流体不相邻存在或相邻存在时测量反射变化。替代地,液位传感器1473可以包括压阻压力传感器,该压阻压力传感器在罐1458的容积1460内处于代表“满”罐1458的期望水平。也可以考虑其他类型的流体传感器,包括浮子、应变仪、激光传感器、超声传感器或电容传感器。在这些实施方式的每一个中,信号以无线方式或通过电缆1475发送,使得蠕动泵1408和/或泵1412可以在达到“满罐”水平时关闭。

在一些实施方式中,蠕动泵1408和泵1412组合在单个控制台中。这使得尺寸较小,可以安装在标准IV杆上。图74示出了具有图38的抽吸系统1400’的所有特征的抽吸系统2100,但是蠕动泵特征2108和注射泵特征2112均包括在单个控制台2102上。第三延伸管1762是细长的,并且抽吸监控系统1414直接耦接或可耦接至y形连接器1756。抽吸监控系统1414可以位于非无菌区域。因此,抽吸监控系统1414可以由技术人员、销售代表、护士或其他未“擦洗”因而不需要保持无菌的医务人员来进行设置、准备、校准和操作。例如,抽吸监控系统1414可以与控制台2102位于同一桌台上。图38的系统1400’的电缆1486不是必需的,因为类似的连接位于控制台2100内部。图38的系统1400’的电缆1463也不是必需的,因为电缆1461能够将所有信号传递到脚踏板1451以及从脚踏板1451传递所有信号。鲁尔接口1766可以是可附接和可拆卸的,或者在其他实施方式中可以永久地结合到连接器1424’的凹鲁尔接口1452’。

图39示出了包括图38的抽吸导管1402’的替代抽吸系统1400”。然而,用离心泵1409代替了蠕动泵1408。延伸管1438的近端1442耦接至入口1413,入口1413允许抽吸物进入腔室1419。叶轮1421通过第一轴承1423和第二轴承1427可旋转地保持在腔室1419内。第一密封件1429和第二密封件1431允许叶轮1421旋转(弯曲箭头),而抽吸物不会泄漏。电机1433配置成旋转叶轮1421。抽吸物从出口1435被压出,进入出口管1439,出口管1439耦接至罐1458的座1457。用户可以操纵用户界面1441以操作离心泵1409。在一些实施方式中,血管动力学AngioVac离心泵可以用作离心泵1409。

图36、图38和图39的抽吸导管1402、1402’示为通过注射管腔1410、1410’注射加压流体。然而,在抽吸系统1400、1400’的其他实施方式中,抽吸导管1402、1402’被不具有注射管腔的标准抽吸导管(例如图1的抽吸导管4)代替。

作为将所抽吸的物质收集在血袋、血瓶或罐1458中的替代方案,可将所抽吸的成分(血液、血栓、盐水、浆液等)放置到再输注装置中,例如Stryker Constavac(CBCII)血液保存系统,或血液通透矫正PAT骨科围手术期自动输血系统(Haemonetics OrthoPATOrthopedic Perioperative Autotransfusion System)。可以通过再输注装置对血液进行净化,例如以除去红细胞或已经发生溶血的部分红细胞。一种这样的再输注装置是Haemonetics Cell

在一些实施方式中,可以在注射血液之前将血液冷却。在一些实施方式中,可以在注射血液之前对其进行加热。在一些实施方式中,可以在插入血液之前向血液中添加其他药物。在某些情况下,可以用盐水稀释血液,以降低其粘度或血细胞比容,这可以减少溶血的发生。在一些情况下,收集在罐1458中的血液或者来自延伸管1438的血液甚至可以用作供体血液,以输注给不同的患者。

在一些实施方式中,可以使用附加或替代的传感器来监控流量状况,以通知用户,包括但不限于:多普勒传感器、红外传感器或激光流量检测装置。在一些实施方式中,可以采用外部附着(非接触)式多普勒传感器。在一些实施方式中,可以在延伸管1438周围采用红外传感器或激光流量检测装置。替代传感器(如流量传感器等)可位于沿抽吸路径的多个不同位置,包括延伸管1438上或内、远离离心泵1409的叶轮1421、或离心泵1409的叶轮1421近侧的出口管1439上或内。或者,在使用蠕动泵1408的实施方式中,替代传感器可以位于延伸管1438上或内,远离或靠近蠕动泵1408的可旋转头部1430。

图40至图42示出了利用超声传感器1602的抽吸系统1600。抽吸系统1600类似于图38的抽吸系统1400’,增加了超声传感器1602和其他相关部件。替代实施方式可以利用本文公开的其他抽吸系统实施方式的教导。超声传感器可以配置成用于模拟输出(例如,具有变化的电压输出),例如范围为0伏DC至1伏DC,或0伏DC至5伏DC,或0伏DC至10伏DC。转向图41,超声传感器1602插入y形连接器1604的侧端口1606内。y形连接器1604具有附接至管道1610的近端1603的远侧连接器1608。管道1610在包括远侧连接器1608的倒钩1605上滑动。管道1610的远端1607通过连接器1609和附接至连接器1424’的凹鲁尔接口1452’的抽吸监控系统1414耦接至抽吸导管1402’的抽吸管腔1404’的近端1406’。y形连接器1604的近侧连接器1612连接至延伸管1614的摩擦配件1616。近侧连接器1612还包括倒钩。延伸管1614可连接至蠕动泵1608,但是也可替代地耦接至离心泵1409或本文描述的真空源之一。超声传感器1602定位成使得其远端1618邻近抽吸流(直箭头)。超声传感器1602近端的配件1620配置成将超声传感器1602固定到侧端口1606的期望位置。这可以是摩擦配合、螺钉附接、卡扣和粘合、热粘合或其他固定方式。超声传感器的输出(例如电压)通过电缆1622传送。耦接至电缆1622和配件1620的应变消除器1601用于保护电缆1622的第一端1611免受由于弯曲、拉伸或压缩造成的损坏。

在一个实施方式中,超声传感器1602具有模拟通道,该模拟通道输出参考地的信号,该信号在0至5伏DC之间变化。对于非常小的流速,信号通常为正弦,但是在血块/血栓/血液抽吸期间通常出现的较高流速下,流量足够大,以至于其充满通道,并且表现为与流量大致成比例的可变数字脉冲流。该通道上的脉冲频率相对较高。换句话说,当流速超过特定值时,会出现伪数字开/关。该特定值可以通过连接适当的电子器件来调整。除了通道的伪数字属性,还利用了一个专用的数字I/O引脚来馈送高优先级的中断处理过程。这允许在固定的时间间隔内非常有效地对该脉冲流中的上升信号跃迁进行计数。高于/低于一个或多个预定阈值的脉搏计数最终决定了整个系统是否处于自由流动或凝块去除状态以及达到何种程度。

图42示出了具有输入插孔1626的控制台1624,电缆1622的第二端1613处的插头1628附接至输入插孔1626中。控制台1624包括内部测量装置1630,该内部测量装置1630配置成计算在预定时间段P期间超声传感器1602输出的信号超过预定阈值幅度A的次数N。测量装置1630还配置成确定次数N是(a)大于(或大于等于)还是(b)小于(或小于等于)预定值V。例如,在一个实施方式中,将预定时间段P输入到测量装置1630中(例如,通过用户界面1632),为0.33秒。测量装置1630内的算法对在该预定时间段P期间超声传感器1602输出的阈值交叉的数量进行计数。然后,测量装置1630应用特定的逻辑方案。在一些实施方式中,该逻辑方案可以简单地是“流量”或“无流量”例如,如果在时间段P内有0至150个计数,则识别为“无流量”状况,如果在时间段P内有151个或更多计数,则识别为“流量”状况。测量装置1630可以包括微处理器。控制台1624上携带的通信装置1634可由测量装置1630或单独的控制器控制,以识别用于“无流量”状况的第一种通信模式和用于“流量”状况的第二种通信模式。在一些实施方式中,第一种通信模式可以包括不存在来自通信装置1634的信号(例如,无灯点亮、无声音产生、无振动或热量产生),而第二种通信模式可以包括灯点亮、或者有消息显示(例如,词语“流量”),或者有音频消息播放(发出“发生抽吸”的语音),或者音频警告(例如,“蜂鸣”),或者机械警告(例如,振动)。通信的幅度(例如,声音的分贝、光强度等)可以通过按下增加按钮1615来增加,或者通过按下减少按钮1617来减小。幅度的当前水平显示在显示器1619上。显示器可以包括一系列LED1621,LED1621配置成被点亮,使得幅度越高,对应的点亮LED的数量越大。

在其他实施方式中,第一种通信模式和第二种通信模式可以各自包括一些可感知的信号(听觉、视觉、触觉),每种信号彼此不同。在其他实施方式中,可以使用更复杂的逻辑方案。例如,对于0.33秒的预定时间段P,如果在时间段P内有0至150个计数,则识别为“无流量”状况;如果在时间段P内有151至225个计数,则识别为“低流量”状况;如果在时间段P内有226至350个计数,则识别为“中等流量”状况;并且,如果有351个或更多计数,则识别为“高流量”状况。“无流量”状况可以对应于第一种通信模式,“低流量”状况对应于第二种通信模式,“中等流量”状况对应于第三种通信模式,“高流量”状况对应于第四种通信模式。通信装置1634可将第一种通信模式处理为保持无声和/或非可视/非振动/非加热等。通信装置可将第二种通信模式处理为以2Hz的频率蜂鸣(通过音频扬声器)或闪烁(通过LED或其他灯)。通信装置可将第三种通信模式处理为以4Hz的频率蜂鸣(通过音频扬声器)或闪烁(通过LED或其他灯)。通信装置可将第四种通信模式处理为以10Hz的频率蜂鸣(通过音频扬声器)或闪烁(通过LED或其他灯)。在另一个实施方式中,通信装置可将第二种通信模式处理为以0.5Hz的频率蜂鸣(通过音频扬声器)或闪烁(通过LED或其他灯)。第三种通信模式可以通过通信装置以1Hz的频率蜂鸣(通过音频扬声器)或闪烁(通过LED或其他灯)来处理。通信装置可将第四种通信模式处理为以2Hz的频率蜂鸣(通过音频扬声器)或闪烁(通过LED或其他灯)。附加地或替代地,信号的强度可以从第二种通信模式增加到第四种通信模式。例如,从第二种通信模式到第三种通信模式增加10dB,从第三种通信模式到第四种通信模式增加10dB。或者,每次增加5dB。

在替代实施方式中,超声传感器1602可以具有模数模块,并且可以仅输出数字信号,具体为1(以特定阈值流速或高于特定阈值流速流动)或0(低于特定阈值流速流动)。

预定时间段P可以在大约0.01秒至大约1.00秒之间,或者在大约0.10秒至大约0.50秒之间,或者在大约0.20秒至大约0.40秒之间。预定时间段P可以由用户例如通过用户界面1632来调整。

在某些抽吸过程中,当血栓未被充分抽吸但抽吸仍在继续时,可能会从患者体内抽吸出不可接受的大量血液。这可能会导致患者脱水、血压下降,甚至失血过多,所有这些潜在的严重事件都可能危及手术的成功并危及患者。能够随时意识到血液是否以不可接受的速率被抽吸是实现高度安全性和高效的一个重要因素。

本文公开了导管抽吸系统,这些系统配置成向用户传达通过对一段时间内从患者体内抽吸的流体、血液、血栓或其他物质进行称重而确定的流动状态和/或流速信息。

图43示出了抽吸系统200,其包括抽吸导管202,抽吸导管202包括细长轴201,细长轴201包括抽吸管腔204,抽吸管腔204具有开口远端205和近端206,近端206配置成耦接至蠕动泵208。蠕动泵208可以是滚子泵,其具有基部226、由基部226承载的压力靴228以及可旋转地连接至基部226并承载两个或更多个滚子232a-d的可旋转头部230。滚子232a-d围绕可旋转头部230的周边234排列。可旋转头部230配置成至少在第一旋转方向236上可旋转(例如,直接通过电机,或者通过齿轮系,如图36所示)。蠕动泵208可以由电池供电,并且电池可以通过有线或无线方式充电。蠕动泵208可以替代地或附加地由配置成连接至电源的电源线供电。延伸管238具有远端240和近端242,并具有延伸穿过其中的管腔244,延伸管238通过连接器224液压耦接至抽吸导管202的抽吸管腔204的近端206。延伸管238可以与抽吸导管202一起供应(例如,无菌的),或者可以单独包装和供应。连接器224上承载的Touhy-Borst密封件246配置成可松开/打开,以允许导丝248穿过连接器224和抽吸管腔204插入,该导丝248可用于跟踪抽吸导管202穿过受体的脉管系统。可将Touhy-Borst密封件246紧固以密封在导丝248上,从而保持止血。可以使用其他类型的密封件来代替Touhy-Borst密封件246,包括弹簧加载的、纵向可压缩的和可致动的密封件。延伸管238的远端240包括凸鲁尔接口250,用于连接至连接器224的凹鲁尔接口252。或者,如图所示,抽吸监控系统214可以附接在凸鲁尔接口250与凹鲁尔接口252之间。凸鲁尔接口250可以包括旋塞阀254,旋塞阀254配置成可以转动以在打开位置(未示出)或关闭位置之间进行选择。替代地,延伸管238可以与抽吸管腔204成一体,或者可以永久地附接至连接器224。使用时,延伸管238的可压缩部分237放置在蠕动泵208的压力靴228内,使得可旋转头部230在旋转方向236上的旋转(例如,通过用户对界面256的输入)通过滚子232一次一个地对可压缩部分237的压缩,迫使流体从延伸管238的远端240通过管腔244流到延伸管238的近端242。在一些实施方式中,只有两个滚子232。在其他实施方式中,有三个滚子232。在其他实施方式中,如图所示,有四个滚子232。如上所述,滚子232可以由凸起或突起代替。可压缩部分237可以包括硅树脂管、聚氨酯管、聚氯乙烯管或其他可压缩管。可压缩部分237可以相对较短,其可附接至延伸管238的外周端并可从延伸管238的外周端拆卸,或者在其他实施方式中,可压缩部分237可包括远端240和近端242之间的整个延伸管238。延伸管238的近端242可以耦接至形成在罐258的帽213上的座257,罐258具有内部260,以允许穿过延伸管238的流体259进入内部260。可以在罐258中提供附加的座262,并且座262可以保持打开(如图所示),以允许未填充的内部260与大气压力相匹配。

使用时,将抽吸导管202的远端部分插入受体的脉管系统中,使得开口远端205邻近血栓或位于血栓内。然后,包括血栓在内的流体通过蠕动泵208的作用被抽吸到抽吸管腔204中,并通过使用抽吸系统200被移除。接受治疗的血管可以包括外周血管、肺血管,例如肺动脉、冠状动脉血管,或受体头部或颈部内的血管,包括颈动脉或脑动脉。

抽吸系统200还包括抽吸监控系统1800,抽吸监控系统1800配置成向用户提供关于抽吸状态的信息。抽吸监控系统1800用于在多个时间点测量积聚在罐258的内部260底部的流体259,从而估计从延伸管238的管腔244流出的流体259的(体积)流速。抽吸监控系统1800包括具有基部1804的秤1802(或天平)。称重平台1806耦接至基部1804并可相对于基部1804移动(例如,沿着竖直轴线V),使得积聚在罐258底部的流体259的重量导致输出指示重量的信号1808。秤可以配置成输出指示重量的信号1808,或者在一些实施方式中,可以将秤1802所处的特定高度(高于海平面)输入到秤1802中,使得可以输出质量值。标准设置可能假设该过程发生在海平面,并可能相应地计算质量。在一些实施方式中,秤1802甚至可以包括高度计或其他传感器来自动确定高度,从而可以输出质量。无论如何,即使当输出重量时,在任何特定高度,流体259的重量随时间的变化与流体259的质量随时间的变化成比例。因此,信号1808可以指示质量或指示重量,同时保持在允许展示流体259的质量随时间的变化的范围内。因此,系统200可以通过其对罐258中捕获的血液的总累积重量/质量的评估来预测患者的血液损失。所测量的血液重量/质量可以由系统200转换成损失的血液体积(ml)。

信号1808被发送到处理器1810。另见图44,可以包括微处理器的处理器1810包括时钟,该时钟允许时间数据与来自信号的重量或质量的组合。在一些实施方式中,秤1802可以包括皮重按钮或控制装置,使得可将罐258的皮重从秤1802所称重的量中减去。因此,秤1802被“归零”,并且在每个时间点仅称量罐258中的流体259的重量或质量。获得信号1808中的值以及时间戳的采样频率可以在大约0.01Hz至大约10kHz之间,或者在大约0.02Hz至大约1kHz之间,或者在大约1Hz至大约100Hz之间。经处理的信号1812被输出到图形显示器1814,以供用户观看。在一些实施方式中,图形显示器1814可以显示x-y曲线图1816,其中x轴表示时间,y轴表示罐258内的流体259的重量或质量。在其他实施方式中,图形显示器1814可以显示x-y曲线图1816,其中x轴表示时间,y轴表示流速。流速(FR)可通过以下公式计算:

FR=(W

W

W

T

T

在其他实施方式中,流速可以通过以下公式计算:

FR=(W

W

W

T

T

在其他实施方式中,可将流速构建为滑动平均,例如移动平均或滚动平均。可以使用几种类型的滑动平均,包括简单滑动平均、累积滑动平均、加权滑动平均或指数滑动平均。

可以使用包括一个或多个LED灯的视觉显示器来代替x-y曲线图。例如,较高的流速可以由绿色阴影范围表示,而较低的流速可以由红色阴影范围表示。替代地,光强度可以响应于流速的变化或重量或质量的变化而变化。例如,光强度可以与测量/计算的流速成比例。扬声器可以将重量/质量随时间的变化或流速随时间的变化呈现为连续或连贯的声音,该声音的音高随着值的变化而成比例地变化。例如,音高越高,流速越大。声音的强度也可以变化(更高的流速=更高的分贝)。

流速的变化可以指示抽吸系统200中发生的操作次数。例如,流速突然显著降低可表示血栓在抽吸管腔204或延伸管238的管腔244内堵塞。在某些情况下,流速降低90%或更多可表示发生堵塞。当发生堵塞时,被抽吸和分配到罐258中的流体的体积会受到严格限制。扬声器1818还配置成当超过流速阈值时产生可听警报。可以使用用户界面1820将阈值流速输入到秤1802的存储器1822中。当流速降低到低于阈值流速的值时,扬声器1818发出警报。在一些实施方式中,蠕动泵208中的控制器215可以耦接至处理器1810(有线或无线方式),并且可以配置成激活扬声器1818的警报。当流速增加至高于阈值流速时,扬声器1818可以被停用,使得警报不再响起。替代地,扬声器1818可以由可视警报和/或触觉警报代替或增强。可视警报可以包括一个或多个灯,包括一个或多个LED。触觉警报器可以包括振动装置,例如压电装置或重量偏移旋转装置。

流速的变化也可表示状态的其他变化,例如其中一个管状构件的壁破裂或其中一个连接断开。在发生这些泄漏状况之一的情况下,流速可以显著降低,且因此由抽吸监控系统1800测量的流速变化来识别。系统200可以配置成当检测到血液自由流动时激活警报(例如,通过扬声器1818)。换句话说,当系统明显只抽吸血液而不抽吸血栓时,激活警报。因此,测量的流速超过存储在存储器1822中的指示自由流动血液的特定阈值将导致控制器215激活警报。

包括压力换能器216的第二抽吸监控系统214可以耦接在例如延伸管238的远端240和连接器224和/或抽吸导管202的抽吸管腔204的近端206之间。来自压力换能器216的信号可以无线地或通过电缆(未示出)传送到控制器215。控制器215可以包括微控制器。控制器215可以位于蠕动泵208内,或者可以替代地位于另一个部件或位置。利用测量压力进行控制额外增加了系统200的安全元素。此外,可以快速识别故障装置(由于泄漏、连接不完全、灌注不完全、破裂、堵塞而导致故障)。还可以快速识别不允许出现的高压,从而保护蠕动泵208的电机免于烧毁或过热的危险。来自压力换能器216和秤1802的数据可以一起用于优化或产生更正确的信号,该信号指示抽吸流量,或指示存在凝块/血栓,或存在堵塞,或流体回路中存在爆裂或断开。

脚踏板251示为具有基部253和踏板255,踏板255耦接至基部253并且可由用户用脚移动或致动。踏板255可以是弹簧加载的,并且可以通过施加力矩或压缩力而被压下,或者可以替代地包括薄膜开关。在一些实施方式中,踏板255在被致动时可以控制开启和关闭,在其他实施方式中,踏板255可以在施加力、压力或力矩时被致动,而在未施加力、压力或力矩时停止。电缆263通过连接至输入插孔271的插头269将信号从脚踏板251传送到蠕动泵208。踏板255可以由用户的脚致动,以蠕动泵208开始或停止操作。

在其他实施方式中,脚踏板251可以由另一种类型的开关代替,包括但不限于拨动开/关按钮或手动开关、音频启动开关(语音启动、拍击启动、点击启动)、光学开关(用于用手或脚中断的光束/光传感器)或可以由医务人员启动的任何其他类型的开关。该开关可以是远程的(例如,在控制室中),或者可以位于过程区域附近。该开关也可以是无菌开关或可在无菌区域进行灭菌。

在一些情况下,当用户打开和关闭旋塞阀254时,蠕动泵208施加在抽吸管腔204上的抽吸流的启动和停止(开启和关闭)可以通过使蠕动泵208处于运行状态来实现。替代地,耦接至延伸管238的夹管阀(未示出)可用于打开和关闭管腔244,从而开始和停止抽吸。夹管阀可以由脚踏板(类似于脚踏板251)操作,或者可以由另一个控制装置(例如,在蠕动泵208的接口256上)操作。

在将抽吸的物质收集在血袋、血瓶或罐258中后,可将抽吸的成分(血液、血栓、盐水、浆液等)放置到再输注装置中,如Stryker ConstaVac(CBCII)血液保存系统或血液通透矫正PAT骨科围手术期自动输血系统。

在一些实施方式中,可以在注射血液之前将血液冷却。在一些实施方式中,可以在注射血液之前对其进行加热。在一些实施方式中,可以在插入血液之前向血液中添加其他药物。在某些情况下,可以用盐水稀释血液,以降低其粘度或血细胞比容,这可以减少溶血的发生。在一些情况下,收集在罐258中的血液或者来自延伸管238的血液甚至可以用作供体血液,以输注给不同的患者。

在一些实施方式中,可以使用附加或替代的传感器来监控流量状况,以通知用户,包括但不限于:多普勒传感器、红外传感器或激光流量检测装置。在一些实施方式中,可以采用外部附着(非接触)式多普勒传感器。在一些实施方式中,可以在延伸管238周围采用红外传感器或激光流量检测装置。替代传感器(如流量传感器等)可位于沿抽吸路径的多个不同位置,包括延伸管238上或内,远离或邻近蠕动泵208的可旋转头部230。

图45示出了包括抽吸导管402的强制抽吸系统400,抽吸导管402包括细长轴401,细长轴401包括抽吸管腔404,抽吸管腔404具有开口远端405和近端406,近端406配置成耦接至蠕动泵408。蠕动泵408可以是滚子泵,其具有基部426、由基部426承载的压力靴428以及可旋转地连接至基部426并承载两个或更多个滚子432a-d的可旋转头部430。滚子432a-d围绕可旋转头部430的周边434排列。可旋转头部430配置成至少在第一旋转方向436上可旋转(例如,直接通过电机,或者通过齿轮系,如图36所示)。蠕动泵408可以由电池供电,并且电池可以通过有线或无线方式充电。蠕动泵408可以替代地或附加地由配置成连接至电源的电源线供电。延伸管438具有远端440和近端442,并具有延伸穿过其中的管腔444,延伸管438通过连接器424液压耦接至抽吸导管402的抽吸管腔404的近端406。延伸管438可以与抽吸导管202一起供应(例如,无菌的),或者可以单独包装和供应。连接器424上承载的Touhy-Borst密封件446配置成可松开/打开,以允许导丝448穿过连接器424和抽吸管腔404插入,该导丝448可用于跟踪抽吸导管402穿过受体的脉管系统。可将Touhy-Borst密封件446紧固以密封在导丝448上,从而保持止血。可以使用其他类型的密封件来代替Touhy-Borst密封件246,包括弹簧加载的、纵向可压缩的和可致动的密封件。延伸管438的远端440包括凸鲁尔接口450,用于连接至连接器424的凹鲁尔接口452。或者,如图所示,抽吸监控系统414可以附接在凸鲁尔接口450和凹鲁尔接口452之间。凸鲁尔接口450可以包括旋塞阀454,旋塞阀454配置成在可以转动以打开位置(未示出)或关闭位置之间进行选择。替代地,延伸管438可以与抽吸管腔404成一体,或者可以永久地附接至连接器424。使用时,延伸管438的可压缩部分437放置在蠕动泵408的压力靴428内,使得可旋转头部430在旋转方向436上的旋转(例如,通过用户对界面456的输入)通过滚子432一次一个地对可压缩部分437的压缩,迫使流体从延伸管438的远端440通过管腔444流到延伸管438近端442。在一些实施方式中,只有两个滚子432。在其他实施方式中,有三个滚子432。在其他实施方式中,如图所示,有四个滚子432。如上所述,滚子432可以由凸起或突起代替。可压缩部分437可以包括硅树脂管、聚氨酯管、聚氯乙烯管或其他可压缩管。可压缩部分437可以是相对较短,其可附接至延伸管438的外周端并可从延伸管438的外周端拆卸,或者在其他实施方式中,可压缩部分437可包括远端440和近端442之间的整个延伸管438。延伸管438的近端442可以耦接至具有内部460的罐458的座457,以允许穿过延伸管438的流体459进入内部460。罐458中的附加座462可以保持打开(如图所示),以允许未填充的内部460与大气压力相匹配。延伸管438和罐458之间的管线中放置有过滤器443(可选),以捕获从患者体内抽吸的血栓。过滤器443可以具有透明的侧壁,使得医生或其他医务人员可以视觉评估血栓,例如每个血栓块的尺寸、块的数量、血栓的总量(例如,按体积)或血栓或残余血栓的状况(有组织的/纤维状的,或柔软的)。过滤器443内血栓积聚或无血栓可用于提示将抽吸导管402的开口远端405移动到不同位置,或暂时或永久停止该过程,或甚至增加或降低泵的速度。

抽吸导管402另外还具有高压注射管腔410,用于例如通过高压泵412从流体源499注射盐水。管组464可包括泵筒466,泵筒466具有活塞或波纹管或其他可移动元件,泵412可使用内部电机(未示出)操纵该活塞或波纹管或其他可移动元件,从而对来自流体源499的盐水施加相当高的压力,使得盐水被迫通过抽吸导管402的注射管腔410。管组464包括近端468,近端468具有用于将管组464液压耦接至流体源499的尖头497或其他元件。管组464还具有远端470(其可以包括凸鲁尔接口),该远端470配置成经由凹鲁尔接口472液压耦接至注射管腔410。泵412迫使注射的盐水通过注射管腔410,并从注射管腔410的远端476处的孔口474流出。注射管腔410可以在管478内,管478基本上或完全在轴401内。在一些实施方式中,管478仅在远端部分403处附接至轴401的内壁。因此,管478在抽吸管腔404内的剩余部分的自由浮动特性增加了轴401的柔性和可跟踪性。高压盐水被迫通过孔口474,产生射流。该射流旨在位于抽吸管腔404内,正好邻近开口远端405,这可以产生文丘里效应,该效应迫使开口远端405外部和附近的血液或血栓进入抽吸管腔404。蠕动泵408的操作结合由高压盐水产生的射流使得血栓被浸渍,并且使得物质(盐水/血液/被浸渍的血栓/小块血栓)从开口远端405通过抽吸管腔404运动/流动至近端406,运动/流动通过连接器424,以及从延伸管438的远端440通过延伸管438的管腔444运动/流动到延伸管438的近端442,并最终进入罐458的内部460。因此,可以通过使用系统400来浸渍和除去受体血管内的血栓。接受治疗的血管可以包括外周血管、肺血管,例如肺动脉、冠状血管或受体头部或颈部内的血管,包括颈动脉或脑动脉。

强制抽吸系统400还包括抽吸监控系统1800,该抽吸监控系统1800配置成向用户提供关于抽吸状态的信息。抽吸监控系统1800用于在多个时间点测量积聚在罐458的内部460底部的流体459,从而估计从延伸管438的管腔444流出的流体459的流速。抽吸监控系统1800包括具有基部1804的秤1802(或天平)。称重平台1806耦接至基部1804并可相对于基部1804移动(例如,沿着竖直轴线V),使得积聚在罐458底部的流体459的重量导致输出指示重量的信号1808。秤可以配置成输出指示重量的信号1808,或者在一些实施方式中,可以将秤1802所处的特定高度(高于海平面)输入到秤1802中,使得可以输出质量值。在一些实施方式中,秤1802甚至可以包括高度计或其他传感器来自动确定高度,从而可以输出质量。无论如何,即使当输出重量时,在任何特定高度,流体459的重量随时间的变化与流体459的质量随时间的变化成比例。因此,信号1808可以指示质量或指示重量,同时保持在允许展示流体459的质量随时间的变化的范围内。因此,系统400可以通过其对罐458中捕获的血液的总累积重量/质量的评估来预测患者的血液损失。所测量的血液重量/质量可以由系统400转换成损失的血液体积(ml)。

信号1808被发送到处理器1810。另见图44,可以包括微处理器的处理器1810包括时钟,该时钟允许时间数据与来自信号的重量或质量值的组合。在一些实施方式中,秤1802可以包括皮重按钮(tare button)或控制装置,使得可将罐458的皮重从由秤1802所称重的量中减去。因此,秤1802被“归零”,并且在每个时间点仅称量罐458中的流体459的重量或质量。获得信号1808中的值以及时间戳的采样频率可以在大约0.01Hz至大约10kHz之间,或者在大约0.02Hz至大约1kHz之间,或者在大约1Hz至大约100kHz之间。经处理的信号1812被输出到图形显示器1814,以供用户观看。在一些实施方式中,图形显示器1814可以显示x-y曲线图1816,其中x轴表示时间,y轴表示罐458内的流体459的重量或质量。在其他实施方式中,图形显示器1814可以显示x-y曲线图1816,其中x轴表示时间,y轴表示流速。流速(FR)可通过以下公式计算:

FR=(W

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在其他实施方式中,流速可以由以下公式计算:

FR=(W

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在其他实施方式中,可将流速构建为滑动平均,例如移动平均或滚动平均。可以使用几种类型的滑动平均,包括简单滑动平均、累积滑动平均、加权滑动平均或指数滑动平均。

可以使用包括一个或多个LED灯的视觉显示器来代替x-y曲线图。例如,较高的流速可以由由绿色阴影范围表示,而较低的流速可以由红色阴影范围表示。替代地,光强度可以响应于流速的变化或重量或质量的变化而变化。例如,光强度可以与测量/计算的流速成比例。扬声器可以将重量/质量随时间的变化或流速随时间的变化呈现为连续或连贯的声音,该声音的音高随着值的变化而成比例地变化。例如,音高越高,流速越大。声音的强度也可以变化(更高的流速=更高的分贝)。

流速的变化可以指示强制抽吸系统400中发生的操作次数。例如,流速突然显著降低可表示血栓在抽吸管腔404或延伸管438的管腔444内堵塞。在某些情况下,流速降低90%或更多可表示发生堵塞。当发生堵塞时,被抽吸和分配到罐458中的流体的体积会受到严格限制。扬声器1818还配置成当超过流速阈值时产生可听警报。可以使用用户界面1820将阈值流速输入到秤1802的存储器1822中。当流速降低到低于阈值流速的值时,扬声器1818发出警报。在一些实施方式中,泵412上的控制器484或其他组件之一中的不同控制器可以耦接至处理器1810(有线或无线方式),并且可以配置成激活扬声器1818的警报。当流速增加至高于阈值流速时,扬声器1818可以被停用,使得警报不再响起。替代地,扬声器1818可以由可视警报和/或触觉警报代替或增加。可视警报可以包括一个或多个灯,包括一个或多个LED。触觉警报器可以包括振动装置,例如压电装置或重量偏移旋转装置。

流速的变化也可能表示状态的其他变化,例如其中一个管状构件的壁破裂或其中一个连接断开。在发生这些泄漏状况之一的情况下,流速可以显著降低,且因此由抽吸监控系统1800测量的流速变化来识别。系统400可以配置成当检测到血液自由流动时激活警报(例如,通过扬声器1818)。换句话说,当系统明显只抽吸血液,而不抽吸血栓时,激活警报。因此,测量的流速超过存储在存储器1822中的指示自由流动血液的特定阈值将导致控制器484激活警报。

包括压力换能器416的第二抽吸监控系统414可以耦接在例如延伸管438的远端440和连接器424和/或抽吸导管402的抽吸管腔404的近端406之间。来自压力换能器416的信号通过电缆480传送到泵412的输入端482。泵412内的控制器484配置成控制泵412的操作,但是也可以配置成通过电缆486或无线地控制蠕动泵408的操作。控制器484可以包括微控制器。控制器484可以替代地位于蠕动泵408内,或者可以位于另一个部件或位置处。利用测量压力进行控制额外增加了系统400的安全元素。此外,可以快速识别故障装置(由于泄漏、连接不完全、灌注不完全、破裂、堵塞而导致故障)。还可以快速识别不允许出现的高压,从而保护泵412的电机免于烧毁或过热的危险。管478的完整性也得以保护,例如,避免了可能导致管478爆裂的异常高压。来自压力换能器416和秤1802的数据可以一起用于优化或产生更正确的信号,该信号指示抽吸流量,或指示存在凝块/血栓,或存在堵塞,或流体回路中存在爆裂或断开。

凹鲁尔接口452在连接器424上位于凹鲁尔接口472的远侧。因此,抽吸的血液/血栓/盐水进入凹鲁尔接口452,而不必接触连接器424内的内部不规则部425(在几何结构、形状上),否则会引起流动阻力,或导致血栓堵塞(例如,在管478和连接器424的内部之间)。

脚踏板451示为具有基部453和踏板455,踏板455耦接至基部453并且可由用户用脚移动或致动。踏板455可以是弹簧加载的,并且可以通过施加力矩或压缩力而被压下,或者可以替代地包括薄膜开关。在一些实施方式中,踏板455在被致动时可以控制开启和关闭,在其他实施方式中,踏板455可以在施加力、压力或力矩时被致动,而在未施加力、压力或力矩时停止。第一电缆461通过连接至输入插孔467的插头465将信号从脚踏板451传送到泵412。第二电缆463通过连接至输入插孔471的插头469将信号从脚踏板451传送到蠕动泵408。在一些实施方式中,用户用脚致动踏板455使泵412开始操作,同时使蠕动泵408开始操作。在一些实施方式中,用户用脚致动踏板455使蠕动泵408开始操作,然后使泵412开始操作,泵412的启动略延迟于蠕动泵408。控制器484编程或可编程为使发生延迟或无延迟。该延迟有助于确保在通过注射管腔410注射加压流体(例如,盐水)之前,向抽吸管腔404施加一些抽吸或大量抽吸。所有这些都可以由泵412的控制器484响应于从脚踏板451通过电缆463传送的信号来控制。因此,开口远端405附近的血管或其他脉管系统避免了来自高压射流的任何流体注射,因为流体通过抽吸管腔404被抽吸。

此外,在一些实施方式中,在泵412和蠕动泵408操作期间,用户用脚致动踏板455的同时,泵412和蠕动泵408停止操作。在其他实施方式中,可以应用延迟(例如,通过控制器484),使得泵412停止,而蠕动泵408稍后停止。所述延迟的时长可以在大约0.01秒至大约1.00秒之间,或者在大约0.10秒至大约0.25秒之间。通过脚踏板451操作(开/关)泵412和/或蠕动泵408使得无需用手来启动,这使得单个用户能够用双手操纵抽吸导管402和导丝448。

在其他实施方式中,脚踏板451可以由另一种类型的开关代替,包括但不限于拨动开/关按钮或手动开关、音频启动开关(语音启动、拍击启动、点击启动)、光学开关(用于用手或脚中断的光束/光传感器)或可以由医务人员启动的任何其他类型的开关。该开关可以是远程的(例如,在控制室中),或者可以位于过程区域附近。该开关也可以是无菌开关或可在无菌区域进行灭菌。

在一些情况下,当用户打开和关闭旋塞阀时,蠕动泵408施加在抽吸管腔404上的抽吸流的启动和停止(开启和关闭)可以通过使蠕动泵408处于运行状态来实现。替代地,耦接至延伸管438的夹管阀(未示出)可用于打开和关闭管腔444,从而开始和停止抽吸。夹管阀可以由脚踏板(类似于脚踏板451)操作,或者可以由另一个控制装置(例如,在蠕动泵408的接口456上,或者甚至在泵412的接口上)操作。

控制器484还监控和控制若干装置安全功能,包括过压检测、气泡检测和真空或负压充气。附加的压力换能器415监控压力(即注射压力),并感测气泡的存在。替代地或者结合地,光学装置417可用于感测气泡。在一个预期的实施方式中,泵压力与产生该压力所需的电流成比例。因此,如果泵412所需的电流超过预设极限,则控制器484将通过切断泵412的电源来禁用泵412。气泡检测也可以通过监控在任何特定时刻驱动泵412所需的电流来进行监控。为了使泵412达到高流体压力,在泵412或连接系统(包括抽吸导管402的抽吸管腔404和管组464)中应该存在很少或不存在空气(其可高度压缩)。流体体积足够小,系统中的任何空气都不会在泵头处产生压力。近侧需要足够量的液体来冲洗任何有限量的空气。控制器484监控泵412的电流是否有任何突然的下降变化,下降变化可表明空气已经进入系统。如果下降速率快于预设极限,则控制器484将通过切断泵412的电源来禁用泵412,直到问题得以纠正。

在将抽吸的物质收集在血袋、血瓶或罐458中后,可将抽吸的成分(血液、血栓、盐水、浆液等)放置到再输注装置中,例如Stryker ConstaVac(CBCII)血液保存系统或血液通透矫正PAT骨科围手术期自动输血系统。

在一些实施方式中,可以在注射血液之前将血液冷却。在一些实施方式中,可以在注射血液之前对其进行加热。在一些实施方式中,可以在插入血液之前向血液中添加其他药物。在某些情况下,可以用盐水稀释血液,以降低其粘度或血细胞比容,这可以减少溶血的发生。在一些情况下,收集在罐458中的血液或者来自延伸管438的血液甚至可以用作供体血液,以输注给不同的患者。

在一些实施方式中,可以使用附加或替代的传感器来监控流量状况,以通知用户,包括但不限于:多普勒传感器、红外传感器或激光流量检测装置。在一些实施方式中,可以采用外部附着(非接触)式多普勒传感器。在一些实施方式中,可以在延伸管438周围采用红外传感器或激光流量检测装置。替代传感器(如流量传感器等)可位于沿抽吸路径的多个不同位置,包括延伸管438上或内,靠近或远离蠕动泵408的可旋转头部430。

图46示出了替代的抽吸监控系统1900,其与图44的抽吸监控系统1800具有相同的特征,不同之处在于抽吸监控系统1900配置成通过将罐258、458悬挂在钩1902、1904上来对罐258、458中容纳的流体259、459进行称重,其中钩1902、1904从支撑在称重平台1806上的框架1906延伸。框架1906包括两个竖直腿1910、1912和耦接至每个竖直腿1910、1912的横杆1908。横杆1908配置成支撑钩1902、1904和罐258、458(当悬挂时)。罐258、458可包括配置成与钩1902、1904中的一个或两个接合的钩、凹口或环。

虽然上文针对的是本公开的实施方式,但是在不脱离本公开的基本范围的情况下,可以设计出其他和进一步的实施方式。替代地,不使用配置成与蠕动泵208、408一起使用的延伸管238、438,而是延伸管238、438的近端可以包括鲁尔连接器(或其他密封连接器),并且可以配置成附接至可抽空的注射器(例如,20ml或30ml)。注射器可以悬挂在钩1902、1904(或等同物)上,并且可以从秤1802上减去注射器和延伸管238、438的皮重。因此,随着注射器逐渐填充,以与对罐258、458中的内容物进行称重相同的方式测量收集在注射器中的抽吸物的重量/质量随时间的增加。该可抽空注射器甚至可以由连接至真空泵的钟罩代替,同样,将钟罩和任何连接管的皮重从测量的重量/质量中减去。图47示出了与图43的抽吸系统200类似的抽吸系统1928,不同之处在于蠕动泵208和罐258被真空泵1930和真空室1934或钟罩代替,其中真空室1934或钟罩具有基部1936和可密封地放置在基部1936上的盖1938。真空泵1930可以由承载在其外表面1997上的控制装置1999操作,或者可以由脚踏板251控制(开/关)。真空管1932将真空泵1930连接至真空室1934的内部1940。控制阀1948可调节,以控制真空管1932与真空室1934的内部1940之间的孔隙。内部1940通过近端242与延伸管238的管腔244连通,近端242耦接至真空室1934的端口1942。可调节阀1946控制真空室1934的内部1940与延伸管238的管腔244之间的孔隙。真空泵1930单独支撑在桌台、推车或其他支撑物上。可以从秤1802的读数中减去真空管1932和延伸管238的皮重,因此仅随时间测量被吸入真空室1934的内部1940的流体/凝块等的重量。

脉管系统(包括血管,如动脉或静脉)内形成血栓(血栓、凝块)是一个重要的风险因素,可使人虚弱甚至导致死亡。包括抽吸导管的抽吸系统包括仅抽吸装置和强制抽吸装置,该抽吸装置和强制抽吸装置配置成将加压流体(例如肝素化盐水)注射到抽吸管腔的远端部分,以产生更大的抽吸压力梯度,从而更有效地浸渍和除去血栓。尽管许多这些抽吸系统用于外周动脉或冠状动脉,但涉及颈部和头部动脉的血栓栓塞性中风也令人担忧。颈部和头部的许多动脉(包括脑动脉、基底动脉和邻近的其他交通动脉)均位于距传统插入/穿刺位置相当远的位置,例如股动脉或桡动脉。通向这些动脉的路径也可能相当曲折,并且血管的口径通常较小,因此使用了远端具有很大柔性的小直径长导管。许多这些设计标准混淆了抽吸导管的其他物理要求,例如用于增加抽吸流量的大直径抽吸管腔,或者强制抽吸导管的多个管腔,其现在必须适合总体上较小的导管轴直径。

抽吸导管被例如大块血栓堵塞是用户普遍关心的问题。避免导管内物质堵塞/阻塞的技术通常包括快速、积极地推进抽吸导管或轻轻拔除血栓边缘,以确保一次仅引入小块或小部分,这些小块足够小,不会堵塞或阻塞抽吸管腔。当装置在使用过程中发生堵塞时,下游血栓意外移动的可能性增加,这称为远端栓塞。由于这种类型的抽吸过程通常用于高技术性的紧急情况,因此在抽吸过程中对用户的抽吸导管进行早期堵塞检测有助于该过程的成功和临床结果。有消息称,高达50%的抽吸导管在使用过程中发生堵塞。

用户可能难以确定系统中是否存在真空或负压梯度。例如,用户可能难以确定是否已经施加了真空或负压(例如,真空源或负压供应泵已经打开或关闭)。此外,用户可能难以确定系统中是否已经失去真空或负压,例如由于注射器(或其他真空源或负压供应泵)充满流体或由于系统中发生泄漏。血液相对不透明,会覆盖注射器的壁,因此很难确定注射器何时充满。这使得难以确定是否对抽吸导管施加了足够的真空或负压。甚至在注射器变满之前,真空或负压水平可能会变化至不可接受的水平。延伸管或其他管也可能导致系统中真空或负压梯度的损失。用户可能很难看到或识别某些管道扭结。也很难确定系统中是否有空气泄漏,这可能是真空或负压损失的另一个原因,甚至是在注射器充满抽吸流体之前。

图48示出了包括抽吸导管602的抽吸系统600,该抽吸导管602包括细长轴601,该细长轴601包括抽吸管腔604,该抽吸管腔604具有开口远端605和近端606,该近端606配置成耦接至蠕动泵608。蠕动泵608可以是滚子泵,其具有基部626、由基部626承载的压力靴628以及可旋转地连接至基部626并承载两个或更多个滚子632a-d的可旋转头部630。滚子632a-d围绕可旋转头部630的周边634排列。可旋转头部630配置成至少在第一旋转方向636上可旋转(例如,直接通过电机,或者通过齿轮系,未示出)。蠕动泵608可以由电池供电,并且电池可以通过有线或无线方式充电。蠕动泵608可以替代地或附加地由配置成连接至电源的电源线(未示出)供电。延伸管638具有远端640和近端642,并具有延伸穿过其中的管腔644,延伸管638通过连接器624液压耦接至抽吸管腔604的近端606。如本文所述,Touhy-Borst密封件646允许导丝648穿过连接器624和抽吸管腔604插入,并且导丝648可用于跟踪抽吸导管602穿过受体的脉管系统。可将Touhy-Borst密封件64紧固以以密封在导丝648上,从而保持止血。延伸管638的远端640可以包括凸鲁尔接口650,用于连接至连接器624的凹鲁尔接口652。凸鲁尔接口650可包括旋塞阀654,旋塞阀654配置成在打开位置(示出)或关闭位置之间转动。替代地,延伸管638可以与抽吸管腔604成一体,或者可以永久地附接至连接器624。使用时,延伸管638的可压缩部分637放置在蠕动泵608的压力靴628内,使得可旋转头部630在旋转方向636上的旋转(例如,通过用户对界面656的输入)通过滚子632一次一个地对可压缩部分637的压缩,迫使流体从延伸管638的远端640通过延管腔644流到延伸管638的近端642。在一些实施方式中,只有两个滚子632。在其他实施方式中,有三个滚子632。在其他实施方式中,如图所示,有四个滚子632。如上所述,滚子632可以由凸起或突起代替。可压缩部分637或本文所述的任何可压缩部分可包括硅树脂管、聚氨酯管、聚氯乙烯管、热塑性弹性体(TPE),如

由于抽吸导管602配置成插入到可以供给关键器官(心脏、大脑等)的动脉中),因此严格控制通过导管的流量可以提高安全性。提供了识别系统以确保抽吸导管602仅与蠕动泵608和注射泵612一起使用,而不与抽吸和注射控制水平不同的替代装置一起使用。蠕动泵608内的识别电路619耦接至控制器684(例如,通过电缆686),并且还电连接至第一端口611和第二端口613。延伸管638可以设置有第一系绳690,该第一系绳690具有第一识别模块607,该第一识别模块607配置成插入第一端口611或以其他方式固定在第一端口611附近。附加地或替代地,抽吸导管602可以设置有第二系绳688,该第二系绳688具有第二识别模块609,该第二识别模块609配置成插入或以其他方式固定在第二端口613附近。控制器684配置成仅当识别模块607、609中的一个或两个被识别电路619识别为正确部件(例如,型号正确、尺寸正确、临床应用正确等)时,才允许注射泵612和/或蠕动泵608进行操作。因此,根据识别模块607、609提供的信息,泵612、608由控制器684启用或禁用。在一些实施方式中,识别模块607、609中的一个或两个包括RFID(射频识别)芯片,并且识别电路619配置成向RFID芯片供电以接收和读取数据。在一些实施方式中,识别电路619可以另外配置成写入RFID芯片。在其他实施方式中,识别模块607、609中的一个或两个包括电阻器,并且识别电路619配置成读取电阻器的电阻值。例如,电阻器可以完成识别电路619上承载的部分惠斯通电桥。

抽吸导管602另外还具有高压注射管腔610,用于例如通过高压泵612从流体源679注射盐水。管组664可包括泵筒666,该泵筒666具有活塞或波纹管或其他可移动元件,泵612可使用内部电机691操纵该活塞或波纹管或其他可移动元件,从而对来自流体源679的盐水或其他流体施加相当高的压力,使得盐水被迫通过抽吸导管602的注射管腔610。管组664包括近端668,该近端668具有用于将管组664液压耦接至流体源679的尖头689或其他元件。管组1464还具有远端670(其可包括凸鲁尔接口),该远端670配置成经由凹鲁尔接口672液压耦接至注射管腔610。泵612迫使迫使注射的盐水通过注射管腔610,并从中空端件675上的孔口674流出,该中空端件675耦接至包含注射管腔610的注射管678的远端676。管678可以基本上或完全在轴601内。在一些实施方式中,管678仅在远端部分603处附接至轴601的内壁。因此,管678在抽吸管腔604内的剩余部分的自由浮动特性增加了轴601的柔性和可跟踪性。高压盐水被迫通过孔口674,产生射流,或一股或多股射流。射流旨在位于抽吸管腔604内,正好邻近开口远端605,这可以产生文丘里效应,该效应迫使开口远端605外部和附近的血液或血栓进入抽吸管腔640。蠕动泵608的操作结合由高压盐水产生的射流使得血栓被浸渍,并且使得物质(盐水/血液/被浸渍的血栓/小块血栓)从开口远端605通过抽吸管腔604运动/流动到近端606,运动/流动通过连接器624,以及从延伸管638的远端640通过延伸管638的管腔644运动/流动到其近端642,并最终进入罐658的内部660。因此,可以通过使用系统600来浸渍和除去受体血管内的血栓。血管可包括外周血管、冠状血管或受体头部或颈部内的血管,包括颈动脉、脑动脉、基底动脉和交通动脉。包括压力换能器616的抽吸监控系统614可以耦接在例如延伸管638的远端640和连接器624和/或抽吸导管602的抽吸管腔604的近端606之间。抽吸监控系统614或本文所述的任何其它系统可包括与授予Look等人的于2016年8月23日提交并于2017年3月2日公布的美国专利申请公开号2017/0056032中描述的抽吸监控系统相关的任何特征。来自压力换能器616的信号通过电缆680传送到泵612的输入端682。泵612内的控制器684配置成控制泵612(包括电机691)的操作,但是控制器684也可以配置成通过电缆686或无线地控制蠕动泵608的操作。控制器684可以包括微控制器。控制器684可替代地位于蠕动泵608内,或者可以位于另一个位置。利用来自压力换能器616的测量压力的信号进行控制额外增加了系统600的安全元素。此外,可以快速识别故障装置(由于泄漏、连接不完全、灌注不完全、破裂、堵塞而导致故障)。还可以快速识别不允许出现的高压,从而保护泵612的电机691免于烧毁或过热的危险。管678的完整性也得以保护,例如,避免了可能导致破裂的异常高压。

抽吸导管602的凹鲁尔接口652在连接器624上位于凹鲁尔接口672的远侧。因此,吸入的血液/血栓/盐水进入凹鲁尔接口652,而不必接触连接器624内的内部不规则部625(在几何结构、形状上),否则会引起流动阻力,或导致血栓堵塞(例如,在管678和连接器624的内部之间)。

脚踏板651具有基部653和踏板655,踏板655耦接至基部653并且可由用户用脚移动或致动。踏板655可以是弹簧加载的,并且可以通过施加力矩或压缩力而被压下,或者可以替代地包括薄膜开关。在一些实施方式中,踏板655在被致动时可以控制开启和关闭,在其他实施方式中,踏板655可以在施加力、压力或力矩时被致动,而在未施加力、压力或力矩时停止。第一电缆661通过连接至输入插孔667的插头665将信号从脚踏板651传送到泵612。第二电缆663通过连接至输入插孔671的插头669将信号从脚踏板651传送到蠕动泵608。在一些实施方式中,用户用脚致动踏板655使泵612开始操作,同时使蠕动泵608开始操作。在一些实施方式中,用户用脚致动踏板655使蠕动泵608开始操作,然后使泵612开始操作,泵612的启动略延迟于蠕动泵608。该延迟有助于确保在通过注射管腔610注射加压流体(例如,盐水)之前,向抽吸管腔604施加一些抽吸或大量抽吸。因此,开口远端605附近的血管或其他脉管系统免于来自高压射流的任何流体注射,因为流体通过抽吸管腔604被抽吸。

此外,在一些实施方式中,在泵612和蠕动泵608操作期间,用户用脚致动踏板655的同时,泵612和蠕动泵608停止操作。在其他实施方式中,可以应用延迟,例如,使得泵612停止,而蠕动泵608稍后停止。所述延迟的时长可以在大约0.01秒至大约1.00秒之间,或者在大约0.10秒至大约0.25秒之间。通过脚踏板651操作(开/关)泵612和/或蠕动泵608使得无需用手来启动,这使得单个用户能够用双手操纵抽吸导管602和导丝648。用户可以用脚通过触觉找到脚踏板651的位置,同时用户保持与患者和/或任何监视器、或者甚至其他医务人员进行视觉接触。

在其他实施方式中,脚踏板651可以由另一种类型的开关代替,包括但不限于拨动开/关按钮或手动开关、音频启动开关(语音启动、拍击启动、点击启动)、光学开关(用于用手或脚中断的光束/光传感器)或可以由医务人员启动的任何其他类型的开关。该开关可以是远程的(例如,在控制室中),或者可以位于过程区域附近。该开关也可以是无菌开关或可在无菌区域进行灭菌。

在一些情况下,当用户打开和关闭旋塞阀654时,蠕动泵608施加在抽吸管腔604上的抽吸流的启动和停止(开启和关闭)可以通过使蠕动泵608处于运行状态来实现。在其他实施方式中,旋塞阀可以由夹管阀(未示出)代替,以打开或压缩延伸管638。夹管阀可通过脚踏开关或按钮(开/关)操作。

控制器684还监控和控制若干装置安全功能,包括过压检测、气泡检测和真空或负压充电。连接器624上承载的附加压力换能器615监控压力(即注射压力),并感测气泡的存在。替代地或者结合地,光学装置617可以用于感测气泡。在一个预期的实施方式中,泵压力与泵612产生该特定压力所需的电流成比例。因此,如果泵612所需的电流超过预设极限,则控制器684将通过切断泵612的电源来禁用泵612。气泡检测也可以通过监控在任何特定时刻驱动泵612所需的电流来进行监控。为了使泵612达到高流体压力,泵612或连接系统(包括抽吸导管604的抽吸管腔604和管组664)中应该存在很少或不存在空气(其可高度压缩)。流体体积足够小,系统中的任何空气都不会在泵头处产生压力。近侧需要足够量的液体来冲洗任何有限量的空气。控制器684监控泵612的电流是否有任何突然的下降变化,下降变化可表明空气已经进入系统。如果降低速率快于预设极限,则控制器684将通过切断泵612的电源来禁用泵612,直到问题得以纠正。

图48的抽吸导管602示为通过注射管腔610注射加压流体。然而,存在抽吸系统600的其他实施方式,其中抽吸导管602被不具有注射管腔的标准抽吸导管代替。

作为将所抽吸的物质收集血袋、血瓶或658罐中的替代方法,可将所抽吸的成分(血液、血栓、盐水、浆液等)放置到再输注装置中,如Stryker ConstaVac(CBCII)血液保存系统,或血液通透矫正PAT骨科围手术期自动输血系统。在一些实施方式中,罐658本身可以包括再输注装置。通过再输注将至少部分抽吸出的血液返回给患者有助于减少抽吸的固有缺点之一,即失血。

在一些实施方式中,可以在注射血液之前将血液冷却。在一些实施方式中,可以在注射血液之前对其进行加热。在一些实施方式中,可以在插入血液之前向血液中添加其他药物。在某些情况下,可以用盐水稀释血液,以降低其粘度或血细胞比容,这可以减少溶血的发生。在一些情况下,收集在罐658中的血液或者来自延伸管638的血液甚至可以用作供体血液,以输注给不同的患者。

在一些实施方式中,可以使用附加或替代的传感器来监控流量状况,以通知用户,包括但不限于:多普勒传感器、红外传感器或激光流量检测装置。在一些实施方式中,可以采用外部附着(非接触)式多普勒传感器。在一些实施方式中,可以在延伸管638周围采用红外传感器或激光流量检测装置。替代传感器(如流量传感器等)可位于沿抽吸路径的多个不同位置,包括延伸管638上或内,靠近或远离蠕动泵608的可旋转头部630。

图49示出了抽吸导管700,其具有细长轴702,并且轴702的远端706附接有不透射线的标记带704。轴702限定了具有开口远端710的抽吸管腔708。具有远端714的注射管712用微制造帽716盖住。微制造帽716具有内部圆柱形空腔718,该内部圆柱形空腔配置成放置在注射管712的远端714上。注射管712的远端714处的外部圆柱形表面720密封地耦接至内部圆柱形空腔718处的微制造帽716,使得注射管712的注射管腔722在远端714处封闭和密封以抵抗高压。外部圆柱形表面720可以通过粘合剂、环氧树脂、焊接(例如超声焊接或其他材料熔合)或溶剂中的至少一种在内部圆柱形空腔718处结合至微制造帽716。替代地,圆周密封件(薄弹性环)可以插入外部圆柱形表面720与内部圆柱形空腔718处的微制造帽716之间,以形成密封和摩擦配合。微制造帽716可以包括多种不同的材料,包括聚合物或金属。微制造帽716可以通过许多不同的工艺来构造,包括:微机械加工、微注射成型、三维打印、光刻、阴影掩模、蚀刻或微成形。这些过程包括加成过程和减成过程。注射管712的壁732上形成有孔口730,该孔口730具有与图48的孔口674类似的功能。由于注射管712的远端714被密封,因此高压流体被挤出孔口730并进入抽吸管腔708(箭头)。

注射管712的外表面724用粘合剂728(或环氧树脂,或其他联接方式)结合到抽吸管腔708的内表面726。注射管712相对于抽吸管腔708以特定的旋转定向结合,使得孔口730在抽吸管腔708内定向为朝向相对表面734。未结合部分736沿近端方向延伸抽吸导管700的大部分长度,从而使得灵活性和可跟踪性得以增强。孔口730的中心可以位于与微制造帽716的近端相距距离d

图50示出了抽吸导管740,其具有细长轴742,并且轴742的远端746附接有不透射线的标记带744。轴742限定了具有开口远端750的抽吸管腔748。具有远端754的注射管752用微制造帽756盖住。微制造帽756具有内部圆柱形空腔758,该内部圆柱形空腔配置成放置在注射管752的远端754上。注射管752的远端754处的外部圆柱形表面760密封地耦接至内部圆柱形空腔758处的微制造帽756,使得注射管752的注射管腔762在远端754处封闭和密封以抵抗高压。注射管752的远端754处的注射管腔762中装配有加强环795,以加强远端754并允许更高强度的密封。加强环795也可以配置成允许摩擦配合密封。加强环可以包括高强度金属材料,例如不锈钢或刚性聚合物。外部圆柱形表面760可以通过关于图49的抽吸导管700描述的任何方法或材料结合和/或密封至内部圆柱形空腔758处的制造帽756。微制造帽756可以包括任何材料,并且可以通过关于图49中的微制造帽716描述的任何工艺形成。注射管752的壁772上形成有孔口770,该孔口770具有与图48的孔口674类似的功能。由于注射管752的远端754被密封,因此高压流体被挤出孔口770并进入抽吸管腔748。

注射管752的外表面764用粘合剂768(或环氧树脂,或其他联接方式)结合到抽吸管腔748的内表面766。注射管752相对于抽吸管腔748以特定的旋转定向结合,使得孔口770在抽吸管腔748内定向为朝向相对表面774。粘合剂768结合部沿近端方向延伸抽吸导管740的大部分长度。

图51示出了抽吸导管701,其具有细长轴703,并且轴703的远端707附接有不透射线的标记带705。轴703限定了具有开口远端711的抽吸管腔709。具有远端715的注射管713用微制造帽717盖住。远端715通过加热和/或拉伸过程从注射管713的其余部分颈缩,以形成远端715的较小外径。微制造帽717具有内部圆柱形空腔719,该内部圆柱形空腔配置成放置在注射管713的直径减小的远端715上。注射管713的远端715处的外部圆柱形表面721密封地耦接至内部圆柱形空腔719处的微制造帽717,使得注射管713的注射管腔723在远端715处封闭和密封以抵抗高压。由于远端715的环向强度增大,因此远端715的较小直径和内部圆柱形空腔719使得结合强度相对较高。外部圆柱形表面721可以通过关于图49的抽吸导管700描述的任何方法或材料结合和/或密封至内部圆柱形空腔719处的微制造帽717。微制造帽717可以包括任何材料,并且可以通过关于图49中的微制造帽716描述的任何工艺形成。注射管713的壁733上形成有孔口731,该孔口731具有与图48的孔口674类似的功能。由于注射管713的远端715被密封,所以高压流体被挤出孔口731并进入抽吸管腔709。

注射管713的外表面725未结合到抽吸管腔709的内表面727。替代地,微制造帽717用粘合剂729(或环氧树脂,或其他联接方式)结合到内表面727。注射管713的未结合部分737沿近端方向延伸抽吸导管701的大部分长度,从而使得灵活性和可跟踪性得以增强。将微制造帽717结合,使得注射管713相对于抽吸管腔709保持在特定的旋转定向,从而使得孔口731在抽吸管腔709中定向为朝向相对表面735。

图52示出了抽吸导管741,其具有细长轴743,并且轴743的远端747附接有不透射线的标记带745。轴743限定了具有开口远端751的抽吸管腔749。具有远端755的注射管753用微制造帽757盖住。微制造帽757具有内部圆柱形空腔759,该空腔759包括近端部分799,该近端部分799配置成放置在注射管753的远端755上。注射管753的远端755处的外部圆柱形表面761密封地耦接至圆柱形腔759的内部近端部分799处的微制造帽757,使得注射管753的注射管腔763被密封以抵抗高压。外部圆柱形表面761可以通过关于图49的抽吸导管700描述的任何方法或材料结合和/或密封至内部圆柱形空腔759的近端部分799处的微制造帽757。微制造帽757可以包括任何材料,并且可以通过关于图49中的微制造帽716描述的任何工艺形成。孔口771是内部圆柱形空腔759的远端部分797的出口,其与近端部分799连通。图52中的内部圆柱形空腔759具有弯曲的形状,但是可以替代地形成L形,或者相对于抽吸导管741的纵向轴线成45°角。角度可以在45°和135°之间变化。孔口771形成在微制造帽757的壁773上,并且具有与图48中的孔口674类似的功能。因为注射管753的远端755是密封的,所以高压流体被迫通过内部圆柱形空腔759,流出孔口771,并进入抽吸管腔749。

注射管753的外表面765用粘合剂769(或环氧树脂,或其他联接方式)结合到抽吸管腔708的内表面767。注射管753相对于抽吸管腔749以特定的旋转定向结合,使得孔口771在抽吸管腔749内定向为朝向相对表面775。未粘结部分777沿近端方向延伸抽吸导管741的大部分长度,从而使得灵活性和可跟踪性得以增强。图49至图52的抽吸导管700、740、701、741的各个单独特征中的一个可以进行重新布置以形成其他新的实施方式。每个单独特征使得形成了能够跟踪到远端脉管系统(例如头部和颈部的脉管系统)的小直径抽吸导管,并且还提供包括高压强制注射的抽吸。

图53至图56示出了可插入的注射管920,以及在患者体内使用该注射管的方法。为简单起见,未示出患者,并且装置以直线构造示出,但是使用时,通常穿过患者弯曲的脉管系统来跟踪装置。在图53中,微导管924配置成跟踪进入患者的神经脉管系统,包括脑底动脉环(Circle of Willis)和脑动脉。微导管924可以作为抽吸系统922(图54至图56)的一个部件,或者可以是用户单独购买的标准微导管。微导管924包括轴926,轴926具有近端928和远端930,管腔932延伸穿过轴926。鲁尔接口座934(例如,凹鲁尔连接器)密封地附接至轴926的近端928。微导管924可以具有远端不透射线标记(未示出),该标记以类似的方式与图49至图52的抽吸导管700、740、701、741中的不透射线标记带704、744、705、745相关联。连接器936包括用于连接至鲁尔接口座934的凸鲁尔接口938,并且可以包括阀940,阀940可以包括Touhy-Borst或等同物。连接器936的侧端口942可以包括凹鲁尔接口,用于连接至结合图48详细描述的系统600的延伸管638的凸鲁尔接口650。在图53中,用户通过导丝944跟踪微导管924进入作为关注区域的血管。在一些情况下,关注区域可以是脑动脉或附近的其他动脉之一,其中血栓946(图54)导致患者发生血栓栓塞性中风。

在图54中,用户移除导丝944,并将可插入注射管920穿过Touhy-Borst940插入连接器936和微导管924的管腔932中。如在图49至图52的任何实施方式中所述,可插入注射管920可以包括微制造帽948,或者可以包括替代构造。然而,可插入注射管920至少包括高强度中空管952,该中空管952可以包括不锈钢、镍钛合金、聚酰亚胺或具有足够柱强度的其它高强度材料,以穿插微导管924的管腔932。微制造帽924包括配置成提供加压流体射流的孔口950,类似于图52中微制造帽757的孔口771。在图55中,用户将可插入注射管920进一步通过微导管924的管腔932向远端930推进。高强度中空管952的外侧结合有止动件954,该止动件954具有正面956,该正面956配置成当孔口950的中心位于与微导管924的远端相距优选距离(例如,如图49中的d

由于血管的直径和曲折度较小,不可能一直跟踪具有高压注射强制抽吸能力的抽吸导管602(图48)进入神经脉管系统。因此,可插入注射管920允许微导管924转换成强制抽吸导管。因此,强制抽吸可以发生在非常远的位置,以及远离非常曲折的位置,在这些位置,通常微导管是优选的进入手段。小直径可插入注射管920能够在微导管924插入关注区域后通过微导管924的管腔932插入。在系统的替代过程和替代实施方式中,插在导丝944上的微导管924可以由具有管腔的导流导管代替,该管腔配置成放置插入关注区域内的可插入注射管920,而无需导丝。

图57示出了可插入注射管920的远端913的特殊远端构造。这种构造允许可控地且可重复地使微制造帽948和孔口950穿插微导管924的管腔932,使得孔口自动定向,并且从孔口950(或一个或多个孔口950)射出的一股或多股射流被引导抵靠微导管924的管腔932中的相对壁929。微制造帽948具有远侧渐缩部960,该远侧渐缩部可以包括圆角或斜面,或其他类型的引入形状。远侧渐缩部960的目的是便于插入到连接器936、鲁尔接口座934或管腔932中(图54),并且便于微制造帽948穿过管腔932推进,尤其是当轴926处于曲折状态时。微制造帽948上耦接有花键环962,该花键环可以由诸如不锈钢或钴-铬-镍-钼之类的金属丝形成,或者可以包括诸如镍-钛合金之类的超弹性材料。花键环962配置成其直径略小于、等于或略大于微导管924的管腔932的直径。转到图58,花键环962的第一端921结合到微制造帽948中的圆周凹槽923中。花键环962的第一端921和第二端927之间存在间隙925,该间隙925提供两端921、927彼此靠近的空间,从而例如通过从微导管924的管腔932周围的壁施加在花键环962上的应力,迫使花键环962的直径变小。由于花键环962和微制造帽948之间的旋转定向相对于彼此固定(通过将第一端921结合到凹槽923中),因此孔口950在管腔932中保持定向为朝向相对壁929。花键环962位于微制造帽948上与孔口950不同的纵向位置,因此,花键环962不会阻挡或偏转从孔口950射出的射流。在该实施方式中,花键环962稍微远离孔口950,然而在其他实施方式中,花键环962可以邻近孔口950。在其他替代实施方式中,花键环962(或任何类似结构)实际上可以用于至少稍微偏转从孔口950射出的射流,其目的是改变射流的形状或方向,例如,至少部分地在近侧纵向方向上偏转射流。因此,在这些替代实施方式中,实际上可希望花键环962位于与孔口950基本相同的纵向位置。

如图59所示,花键环962由花键环933代替,花键环933附接至高强度中空管952,而不是附接至微制造帽948。花键环933由扁平金属丝(不锈钢或镍钛合金或其他)或刚性聚合物带(聚酰亚胺或其他刚性聚合物)形成,并且具有在第一端935和第二端937之间延伸、有点像数字“6”的形状。第一环部分939配置成围绕高强度中空管952延伸以结合在其上,第二环部分941的目的与图57至图58的花键环962相同,用于引导微制造帽948,并在管腔932内旋转地定向孔口950。可替代地,可以使用其它花键形状,同样是用于保持微制造帽948抵靠腔932一侧的壁,和/或用于阻止微导管924的轴926与高强度中空管952或微制造尖端948(两者中的任何一个均包括孔口950)之间的旋转。花键环962或花键环933可以各自由不透射线的材料制成,或者可以包括不透射线的材料作为基底、镀层或涂层。因此,在手术过程中,更容易在x射线或荧光透视中看到孔口950沿着微导管924的管腔932的移动。微制造帽948也可以或可替代地包括不透射线的材料或不透射线的涂层或镀层。在所提供的实施方式中,可插入注射管920配置成可从微导管924的管腔932移除,使得微导管924可随后用于其其他功能之一(输送栓塞线圈或栓塞物质、药物、替换导丝944或甚至通过空管腔932进行抽吸)。在替代实施方式中,微制造帽948的孔口950可用于例如通过停止或避免施加于管腔932近端的任何真空或负压,将药物或其他物质注射到脉管系统中。

图60至图63示出了使用图48的抽吸系统600、使用抽吸导管602或任何替代抽吸导管700、740、701、741来治疗患者的方法。替代地,该方法可以使用抽吸系统922或者使用具有标准单腔导管(例如微导管924、引导导管或引导鞘(长鞘))的可插入注射管920来实现。在所有这些系统中,可以使用如图48中描述的泵612和蠕动泵608。在图60中,已经跟踪抽吸导管602至血管943中(例如,使用导丝648),并且抽吸导管602被推进,使得开口远端605邻近血栓947的近端945。在一些情况下,利用泵612的高压注射通过管组664进行抽吸,结合蠕动泵608施加在延伸管638上的由远侧至近侧的流动脉冲,不足以使血栓947被充分抽吸到开口远端605和抽吸管腔604中,使得其可以被浸渍和抽吸。有时,其原因是远离血栓947的空间949充当了相对真空,因此会以力拉动血栓(例如,远离抽吸导管602),使得难以抽吸血栓。尽管血管943示为处于相对正常的状态,但是有时由于血栓947的阻塞导致血压不足,血管可能已经塌陷。其他时候,一些血栓947可能具有显著的固体或半固体部分,这阻碍了从远侧向近侧方向流动的能力。

用户在试图通过操作泵612和蠕动泵608进行抽吸时遇到了这种情况,此时抽吸导管602被插入并推进到血管943中,如图60所示。然后,用户可以使用抽吸系统600的技术来缓解基本上无流动的状况。在图61中,用户推进抽吸导管602,使得抽吸管腔604的开口远端605远离血栓947。抽吸导管602的开口远端605可以在不使用导丝648的情况下前进穿过或经过血栓947,但是在某些情况下,将需要导丝648来进行插管并穿过或经过血栓947,然后跟踪抽吸导管602。

在图62中,用户操作泵612来注射流体,而未操作蠕动泵608。因此,加压流体(例如肝素化盐水或与溶栓药物混合的盐水)通过管678的注射管腔610、通过孔口674注射到抽吸管腔604中,然后流出开口远端605(箭头)并进入血管943中的空间949。这是因为没有通过抽吸管腔604进行抽吸,并且停止操作的蠕动泵608充当了关闭的阀,其中一个滚子632压缩延伸管638的可压缩部分637。流体的注射增加了空间949的流体体积,并且通过这样做,还能够增加空间949的内部压力,从而抵消了先前由空间949引起的相对真空效应。现在空间949中存在可流动的物质,使得使用蠕动泵608和泵612进行抽吸可使血栓947开始被浸渍和抽吸(通过现在打开蠕动泵608)。也可以如图63所示缩回抽吸导管602,以更好地接触血栓947并增加被抽吸的血栓947的百分比。这可以持续至全部血栓947或至少临床上大部分血栓947被抽吸。

回到图62,在某些情况下,例如血栓栓塞性中风,由于血栓947引起的阻塞,下游组织可能没有接收到足够的流量。用户可以使来自流体源679的流体流过冷却系统,例如热交换器或热电冷却器951(图48),管组664可以穿过该冷却系统,并且流体可以通过该冷却系统冷却。此外,管组664可以附接有体外回路953(图62),使得从患者体内移除的血液(例如,经由股动脉、股静脉或颈静脉鞘955)添加到来自流体源679的流体中,从而使得一些氧合血注射到空间949中,一些氧合血可向下游组织供给氧气或营养物。冷却的流体(盐水、血液或盐水加血液)可以通过主动冷却下游组织来额外降低下游组织的代谢需求。发明人已经证明,通过使用泵612(其利用具有活塞的可拆卸泵筒),在这种血液注射以及将血液与注射的盐水从包含约10%血液的混合物混合到包含约80%血液的混合物期间,溶血可以保持在可接受的低值。

图64至图65示出了使用图48所示的但结合了具有可平移注射管959的抽吸导管957的抽吸系统600来治疗患者的方法。抽吸导管957具有细长轴963,该细长轴963具有抽吸管腔965,该抽吸管腔965具有近端971和开口远端961。可平移注射管959具有注射管腔973,该注射管腔973具有近端975和远端977。远端977耦接至具有孔口981的微制造帽979,使得通过注射管腔973注射的加压流体从孔口981流出,如图52中的孔口771那样。在足够高的注射压力下,流体可以以射流的形式从孔口981射出。替代地,可将注射管腔973的远端977堵住或加盖,并且可以在注射管959的壁上形成孔口,如图49至图51所示。可以利用图48中描述的泵612和蠕动泵608。在图64中,已经跟踪抽吸导管957到血管943中(例如,使用导丝648),并且抽吸导管957被推进,使得开口远端961邻近血栓947的近端945。近侧凹鲁尔连接器983耦接至注射管腔973,并配置成耦接至管组664的凸鲁尔接口/远端670。可在凹鲁尔连接器983和凸鲁尔接口670之间插置过滤器985,以过滤颗粒(图65)。该过滤器具有近侧凹鲁尔接口987和远侧凸鲁尔接口989。过滤器985可与本文所述的任何实施方式一起使用,其中流体可被(有意或无意地)注射到患者的血流中。

如上所述,在一些情况下,利用泵612的高压注射通过管组664进行抽吸,结合蠕动泵608施加在延伸管638上的由远侧至近侧的流动脉冲,不足以使血栓947被充分抽吸到开口远端961和抽吸管腔965中,使得其可以被浸渍和抽吸。刚性管991在近侧长度处同轴地结合在注射管959上,或者注射管959本身的近侧可以制成刚性的。刚性管991和/或凹鲁尔连接器983和/或附接的过滤器985可由用户抓握,使得用户能够依次向远侧推进刚性管991和注射管959,使得微制造帽979和孔口981向远侧平移,穿过血栓947并进入血栓947远侧的空间949。在一些情况下,向远侧平移到血栓947的远端部分可以是足够的。动态密封件993(O形环、方形环等)可以在刚性管991的所有纵向位置处密封在刚性管991上。一旦孔口981位于空间949内,则泵612在蠕动泵608不操作的情况下(或者在蠕动泵的设置非常低的情况下)操作,使得流体通过注射管腔973注射,并从孔口981流出,进入空间949。

流体的注射增加了空间949的流体体积,并且通过这样做,也能够增加空间949的压力,从而抵消了先前由空间949引起的相对真空效应。现在空间949内存在可流动的物质,使得使用蠕动泵608和泵612进行抽吸可使血栓947开始被浸渍和抽吸(通过现在打开蠕动泵608)。导管957的轴963也可以在抽吸过程中前进和缩回,以增加被抽吸的血栓947的百分比。此外,注射管959可以相对于导管前进或缩回。孔口981可以被调节到抽吸管腔965内的适当位置,或者甚至稍微在抽吸管腔965外。这可以持续至全部血栓947或至少临床上大部分血栓947被抽吸。如上所述,关于由血栓947引起的某些局部缺血状况(包括中风),用户可以使来自流体源679的流体流过冷却系统,例如热交换器或热电冷却器951(图48),管组664可以穿过该冷却系统,并且流体可以通过该冷却系统冷却。此外,管组664可以附接有体外回路953(如图62所示),使得从患者体内移除的血液(例如,经由股动脉、股静脉或颈静脉鞘955)添加到来自流体源679的流体中,从而使得一些氧合血注射到空间949中,一些氧合血可供给下游组织。冷却的流体(盐水、血液或盐水加血液)可以额外降低下游组织的代谢需求。

图66至图69示出了使用图48所示的但结合了具有可平移注射管969的抽吸导管967的抽吸系统600来治疗患者的方法。抽吸导管967具有细长轴995,该细长轴995具有抽吸管腔997,该抽吸管腔997具有近端999和开口远端2066。可平移注射管969具有注射管腔2068,注射管腔2068具有近端2070和远端974。远端974具有远端孔口2072,使得通过注射管腔2068注射的加压流体从孔口2072流出,如图69所示。在足够高的注射压力下,流体可以以射流形式射出。可以利用图48中描述的泵612和蠕动泵608。转到图68和图70,封堵器976包括细长轴978和在其近端984的手柄980,该封堵器976具有通过连接构件988耦接至其远端986的弹性体封堵元件982。封堵元件982可以包括圆环或球体或卵形体,并且由任何弹性体材料形成,例如硅树脂或热塑性弹性体。封堵元件982的直径略大于注射管腔2068的直径,并且配置成显著地封堵流体在注射管腔2068内向远侧流动至其特定纵向位置。图70所示的位置示出了封堵元件982在远离注射管969的壁992上的侧孔990的纵向位置封堵注射管腔2068。因此,当封堵器976处于图68和70所示的位置时,孔口2072被封堵元件982堵住,并且加压流体流过侧孔口990(图70中的弯曲箭头)。连接构件988可以包括不透射线的材料。可在x射线或荧光透视检查中对附接至注射管969的不透射线标记994与不透射线的连接构件988一起进行观察,以评估封堵元件982相对于侧孔990的特定相对纵向位置。如果需要,不透射线标记994可以正好位于侧孔990的近侧,尽管在图70中标记994示为正好在侧孔990的远侧。如果封堵元件982如图71所示缩回,并且移除了封堵器976,如图69所示,则通过注射管腔2068注射的流体可以从孔口2072流出。侧孔990的尺寸可以做得足够小,使得当封堵器976被移除时,由于通过侧孔990的阻力大于通过孔口2072的阻力,大部分注射的流体从孔口2072流出。因此,在注射管969相对于轴995处于特定纵向位置的情况下,可以使用封堵器976选择通过孔口2072注射到空间949中,或者通过侧孔口990注射到抽吸导管967的抽吸管腔997中。

图72示出了附加或替代实施方式和步骤,其可以与图66至图69的系统和步骤结合使用。阻挡构件996包括细长轴998,该细长轴998近侧的直径较大,远侧的直径较小。阻挡构件996还包括在其远端处的螺旋阻挡元件(或特征)899和在其近端处的手柄897。阻挡构件996可由关于授予Incuvate,LLC的于2018年4月24日提交并于2018年11月1日公布为WO2018/200566A1的共同拥有PCT公开号PCT/US2018/029196中所述阻挡元件描述的任何一个实施方式或特征构成,或者可以包括这些实施方式或特征。如图72所示,阻挡元件899配置成沿注射管腔2068放置,并从孔口2072输送到空间949中,以捕获潜在的远端栓子,并保护下游组织(脑组织、心脏组织等)。在一些实施方式中,阻挡元件899可以附接至封堵器976的远端,使得其组合成单个部件。因此,关于图68至图71描述的封堵可以与关于图72描述的远侧保护/阻塞一起发生。

图73示出了使用图38的抽吸系统1400’的替代模式。控制器1484编程为或可编程为命令蠕动泵1408双向操作,使得可旋转头部1430以往复方式旋转,如双端弯曲箭头1701所示。往复旋转可以为已经被拉入抽吸导管1402’的抽吸管腔1404’中的血栓产生“回流”模式。控制器1484还可以配置成在蠕动泵1408处于“回流”模式时关闭泵1412。例如,通过电机的连续反转,自动循环允许血栓通过重复的拉和推循环被进一步浸渍。控制器1484可以配置成执行一定数量的循环,然后切换回抽吸方向(图38的第一旋转方向1436)以完全除去血栓。

以图36为例,但总体上而言,在利用蠕动泵1408描述的任何实施方式中,可以采用替代的操作模式,其中蠕动泵1408可以向后运行(与第一旋转方向1436相反),从而使得抽吸导管1402的延伸管腔1444和/或抽吸管腔1404内的至少一些流体从抽吸管腔1402的开口远端1405被注射出来。例如,如果将抽吸导管1402从患者体内移除,则在再次使用抽吸导管1402之前,可将物质(血栓、栓塞、其他堵塞物质)可从开口远端1405中排出。在另一种用途中,当抽吸导管1402在脉管系统内时,延伸管1438的近端1442可以放置在填充有造影剂或溶解药物或其他药物的器皿中,然后蠕动泵1408可以向后运行以将造影剂或药物注射到患者的脉管系统中。因此,不需要附加注射部位或分离鲁尔连接。

在另一种替代操作模式中,使蠕动泵1408停止,或者由控制器1484使其停止,并且将溶解药物用作流体源1479。然后,泵1412用于经由管1478的高压注射管腔1410,通过抽吸管腔1404的开口远端1405将溶解剂脉冲进入患者的脉管系统(例如,在血栓处或附近)。通过关闭蠕动泵1408,通过注射管腔1410进行注射(并从孔1474流出)允许溶解药物从开口远端1405送出,进入患者的脉管系统。

利用蠕动泵1408、408、608、2102/2108或离心泵1409以及同时具有抽吸管腔和注射管腔的抽吸导管1402、1402’、402、602的任何抽吸系统1400、1400’、1400”、400、600、2100,也可以替代地与具有抽吸管腔204而无注射管腔的抽吸导管202或不通过注射管腔进行注射的抽吸导管1402、1402’、402、602一起使用。蠕动泵1408、408、608、2102/2108或离心泵1409可单独用于抽吸血栓。

使用本文所述的任何抽吸系统,可以在泵1408、1412关闭或断开的情况下,通过抽吸导管1402的抽吸管腔1404的开口远端测量病变冠状动脉、外周动脉或其他动脉中的远端血压,以便确定血流储备分数(FFR)的值,如授予Svanerudh等人的美国专利第6,565,514号“Method and System for Determining Physiological Variables(确定生理学变量的方法与系统)”中所公开的。压力传感器1416可用于测量抽吸腔1404中的压力。例如,在第一步骤中,用户确保泵1412不主动通过注射管腔1410泵送盐水,并确保蠕动泵1408不主动通过抽吸管腔1404进行抽吸。在第二步骤中,用户将抽吸管腔1404的开口远端1405放置在动脉粥样硬化病变部、狭窄部或动脉中相关的局部阻塞部、或明显由血栓、或由动脉粥样硬化和血栓的组合引起的部分阻塞部或狭窄部的远侧。然后,在第三步骤中,用户使用抽吸监控系统1414测量抽吸管腔1404的开口远端1405处的压力,同时还测量病变附近的压力,例如使用耦接至引导导管的压力换能器。在第四步骤中,用户获得或计算血流储备分数(FFR),以帮助确定部分阻塞的狭窄部的显著性。

以下条款描述了本公开的实施方式。

一种用于执行血栓切除过程的方法,包括:提供抽吸导管,该抽吸导管包括配置成放置在受体血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,该注射管腔在该抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端,抽吸导管还包括位于注射管腔远端的孔口,该孔口配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;将细长轴的至少远端部分放入受体的血管中;将具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔的延伸管放置在滚子泵内,该延伸管配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,使得延伸管的设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分可由滚子泵的可旋转头部的两个或更多个滚子接合;通过抽吸导管的注射管腔从近端向远端注射加压流体,使得加压流体通过孔口进入抽吸管腔,从而使得一些体液进入抽吸导管的抽吸管腔;以及操作滚子泵,使得被压入抽吸导管的抽吸管腔的体液从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管的近端。在一些实施方式中,体液包括至少一些血液。在一些实施方式中,该方法还包括使血液返回受体的脉管系统。在一些实施方式中,该方法还包括在返回步骤之前过滤血液。在一些实施方式中,该方法还包括使滚子泵停止操作,使得两个或更多个滚子中的一个通过压缩可压缩部分上的位置来封闭延伸管的管腔。在一些实施方式中,注射加压流体步骤和操作滚子泵步骤同时开始。在一些实施方式中,该方法还包括收集至少一些血液。在一些实施方式中,该方法还包括过滤至少一些血液。在一些实施方式中,该方法还包括使过滤后的血液返回到受体的脉管系统中。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括配置成放置在受体血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,该注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端,该孔口配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;以及回流管路,该回流管路与延伸管液压耦接,并配置成使已经从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管近端的受体流体回流到脉管系统。在一些实施方式中,蠕动泵包括滚子泵。在一些实施方式中,回流管路与延伸管是一体的。在一些实施方式中,滚子泵的滚子配置成当滚子泵处于非启动状态时,通过压缩延伸管的可压缩部分来关闭其管腔,从而使流体停止流动通过管路。在一些实施方式中,该系统还包括设置在延伸管和回流管路之间的过滤器。在一些实施方式中,回流管路包括血管鞘。在一些实施方式中,血管鞘包括静脉鞘。在一些实施方式中,流体包括来自受体脉管系统的至少一些浸渍的血栓。在一些实施方式中,该系统还包括滚子泵,该滚子泵包括具有压力靴的泵基部和可旋转头部,该可旋转头部包括围绕其周缘排列的两个或更多个滚子。在一些实施方式中,细长轴配置成放置在受体的外周血管内。在一些实施方式中,细长轴配置成放置在受体头部或颈部内的血管内。在一些实施方式中,该系统还包括控制器,该控制器配置成操作滚子泵,并操作配置成通过注射管腔对流体加压的泵。在一些实施方式中,控制器配置成基本上同时启动滚子泵和泵。在一些实施方式中,控制器配置成基本上同时停止滚子泵和泵。在一些实施方式中,控制器配置成在滚子泵的启动和泵的启动之间施加延迟。在一些实施方式中,控制器配置成在滚子泵的停止和泵的停止之间施加延迟。在一些实施方式中,控制器至少部分地基于流体压力的偏差来改变其操作。在一些实施方式中,测量装置包括微处理器。在一些实施方式中,回流管路包括皮下注射针。

一种导管抽吸系统,包括:蠕动泵;抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,该注射管腔在该抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,该注射管腔的远端位于该抽吸管腔内靠近该抽吸管腔的开口远端,该孔口位于注射管腔的远端处并且配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;以及过滤器,位于包括抽吸导管的抽吸管腔和延伸管的管腔的管路内,并且位于孔口和延伸管的可压缩部分之间。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括配置成放置在受体血管内的细长轴,该轴具有抽吸管腔和注射管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端,注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端,该孔口位于注射管腔的远端处并且配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生一股或多股射流;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;控制器,配置成操作活塞泵,该活塞泵配置成对通过注射管腔的流体加压;以及传感器,配置成感测注射到注射管腔中或通过注射管腔注射的加压流体中的空气的存在,该传感器配置成向控制器输出信号。在一些实施方式中,控制器配置成至少部分地基于来自传感器的信号的变化来使活塞泵停止操作。在一些实施方式中,传感器包括与加压流体流体接触的压力换能器。在一些实施方式中,传感器包括配置成感测加压流体中一个或多个气泡的存在的光学传感器。在一些实施方式中,传感器配置成测量驱动活塞泵的电流。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在滚子泵内,使得滚子泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;压力传感器,配置成放置成与包括延伸管的管腔和导管的抽吸管腔的管路流体连通;测量装置,耦接至压力传感器并配置成测量流体压力的偏差;以及通信装置,耦接至测量装置并配置成生成与流体压力偏差相关的信号。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;压力传感器,配置成放置成与包括延伸管的管腔和导管的抽吸管腔的管路流体连通;测量装置,耦接至压力传感器并配置成测量流体压力的偏差;以及通信装置,耦接至测量装置并配置成生成与流体压力偏差相关的信号。

一种用于执行血栓切除过程的方法,包括:提供抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;将细长轴的至少远端部分放入受体的血管中;将具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔的延伸管放置在滚子泵内,该延伸管配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,使得延伸管的设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分可由滚子泵的可旋转头部的两个或更多个滚子接合;以及操作滚子泵,使得被压入抽吸导管的抽吸管腔的体液从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端;以及回流管路,与延伸管液压耦接,并配置成使已经从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管近端的受体流体回流到脉管系统。

一种导管抽吸系统,包括:离心泵;抽吸导管,包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;以及配置成操作离心泵的控制器。

一种用于实时监测导管抽吸的系统,包括:超声传感器,配置成与至少部分地包括导管的抽吸管腔的管腔流体连通,该抽吸管腔配置成耦接至负压源,该超声传感器配置成输出信号;测量装置,耦接至该超声传感器,并且配置成在预定时间段P期间计数由该超声传感器输出的信号超过预定阈值幅度A的次数N,该测量装置还配置成确定该次数N是否小于或小于等于预定值V,或者该次数N是否大于或大于等于预定值V;以及通信装置,耦接至该测量装置,并且配置成如果次数N小于或小于等于预定值V,则处于第一种通信模式,并且如果次数N大于或大于等于预定值V,则处于第二种通信模式。在一些实施方式中,第一种通信模式或第二种通信模式中的一个包括使得不发送可感知信号的模式。在一些实施方式中,第一种通信模式或第二种通信模式中的另一个包括使得发送一个或多个可感知信号的模式。在一些实施方式中,可感知信号包括听觉信号、视觉信号或触觉信号中的至少一种。在一些实施方式中,一个或多个可感知信号指示通过导管的抽吸管腔的特定流动状况。在一些实施方式中,第一种通信模式包括具有第一重复频率的第一系列离散听觉、视觉或触觉脉冲。在一些实施方式中,第二种通信模式包括具有第二重复频率的第二系列离散听觉、视觉或触觉脉冲。在一些实施方式中,第二重复频率大于第一重复频率。在一些实施方式中,第一系列离散听觉、视觉或触觉脉冲和第二系列离散听觉、视觉或触觉脉冲包括听觉脉冲。在一些实施方式中,第二系列离散听觉、视觉或触觉脉冲的听觉脉冲比第一系列离散听觉、视觉或触觉脉冲的听觉脉冲具有更高的平均声压级。在一些实施方式中,预定时间段P在大约0.01秒至1.00秒之间。在一些实施方式中,预定时间段P在大约0.10秒至大约0.50秒之间。在一些实施方式中,预定时间段P在大约0.20秒至大约0.40秒之间。在一些实施方式中,其中预定时间段可由用户调节。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且包括抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔的近端;容器,具有内部容积,其中延伸管的近端配置成将从延伸管的管腔流出的物质输送到容器的内部容积中;秤,配置成至少称量容纳在容器内的物质;以及通信元件,配置成向用户展示容器内容纳的物质的质量随时间的变化。在一些实施方式中,秤包括基部和可在基部上移动的称重平台,称重平台配置成在其上放置容器。在一些实施方式中,容器配置成悬挂在秤上。在一些实施方式中,秤配置成对容器和容纳在容器内的物质进行称重。在一些实施方式中,秤配置成去掉容器质量的皮重,使得通信元件仅传送容纳在容器内的物质的质量。在一些实施方式中,秤包括配置成操纵质量和时间数据的处理器。在一些实施方式中,通信装置配置成基于操纵的数据向用户传送信息。在一些实施方式中,通信装置包括视觉显示器。在一些实施方式中,显示器示出了容器内容纳的物质的质量随时间变化的曲线图。在一些实施方式中,曲线图具有基于时间的x轴和基于容器中容纳的物质的质量的y轴。在一些实施方式中,视觉显示包括可变照明。在一些实施方式中,可变照明包括一个或多个LED。在一些实施方式中,可变照明配置成改变其颜色。在一些实施方式中,可变照明配置成改变其强度。在一些实施方式中,通信装置包括听觉信号。在一些实施方式中,听觉信号包括描述数值的语言通信。在一些实施方式中,数值包括流速。在一些实施方式中,听觉信号包括描述一个或多个操作状态的语言通信。在一些实施方式中,通信元件包括警报器。在一些实施方式中,警报器包括听觉指示器。在一些实施方式中,警报器包括视觉指示器。在一些实施方式中,警报器包括触觉指示器。在一些实施方式中,警报器配置成响应于容器内容纳的物质质量随时间的变化率的阈值的交叉而被激活。在一些实施方式中,警报器配置成在通过抽吸导管的抽吸管腔的抽吸减少或停止的情况下被激活。在一些实施方式中,抽吸导管还包括注射管腔,该注射管腔在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,注射管腔的远端位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端。在一些实施方式中,通信元件包括警报器。在一些实施方式中,该系统还包括配置成通过注射管腔注射加压流体的泵,其中,警报器在泵通过注射管腔注射流体减少或停止的情况下被启动。在一些实施方式中,警报器在通过抽吸导管的抽吸管腔的抽吸减少或停止的情况下被启动。在一些实施方式中,该系统还包括回流管路,该回流管路配置成使已经从延伸管的远端穿过延伸管到达延伸管近端的受体流体回流到脉管系统。在一些实施方式中,延伸管还具有设置在延伸管的远端和近端之间的可压缩部分,该可压缩部分配置成放置在蠕动泵内,使得蠕动泵的操作导致来自抽吸导管的抽吸管腔的流体从延伸管的远端通过延伸管传输到延伸管的近端。在一些实施方式中,该系统还包括蠕动泵。在一些实施方式中,蠕动泵是滚子泵。在一些实施方式中,容器内容纳的物质的质量随时间的变化率可用于估计从延伸管的管腔到容器内部容积的流速。在一些实施方式中,警报器配置成响应于低于容器内容纳的物质质量随时间的变化率的阈值的交叉而被激活。在一些实施方式中,警报器配置响应于高于容器内容纳的物质的质量随时间的变化率的阈值的再交叉而被停用。在一些实施方式中,警报器在通过抽吸导管的抽吸管腔的抽吸增加的情况下被激活。在一些实施方式中,警报器配置成响应于高于容器内容纳的物质质量随时间的变化率的阈值的交叉而被激活。在一些实施方式中,警报器配置成响应于低于容器内容纳的物质质量随时间的变化率的阈值的再交叉而被停用。

一种用于执行血栓切除过程的方法,包括:提供用于抽吸的系统,该系统包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;延伸管,具有远端和近端以及在远端和近端之间延伸的管腔,延伸管的远端配置成液压耦接至抽吸导管的抽吸管腔的近端;容器,具有内部容积,其中延伸管的近端配置成将从延伸管的管腔流出的物质输送到容器的内部容积中;以及秤,配置成至少称量容纳在容器内的物质;将细长轴的至少远端部分放置在受体的血管中;使至少一些血栓通过抽吸导管的抽吸管腔和延伸管的管腔从受体的血管中被抽吸出来,并进入容器的内部容积;以及监测容器内物质质量随时间的变化。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;注射管,该注射管具有在其中延伸的注射管腔,该注射管配置成在抽吸管腔内延伸并具有远端和近端,该注射管的远端配置成位于抽吸管腔内靠近抽吸管腔的开口远端处;微制造帽,在外部覆盖注射管远端的外周并提供密封;以及位于微制造帽或注射管的至少一个上邻近微制造帽的孔口,该孔口配置成当通过注射管腔注射加压流体时产生进入抽吸管腔的一股或多股射流。在一些实施方式中,孔口在靠近微制造帽的近端约0.05mm至约10.00mm之间的位置处延伸穿过注射管中的壁。在一些实施方式中,微制造帽包括空腔,该空腔具有近侧部分和远侧部分,近侧部分配置成覆盖注射管的远端,并且其中孔口从空腔的远侧部分延伸穿过微制造帽中的壁。在一些实施方式中,注射管远端的远端包括颈缩部分。在一些实施方式中,该系统还包括加强环,该加强环在注射管的远端处插入注射管的注射管腔内。在一些实施方式中,微制造帽通过粘合剂、环氧树脂、焊接或溶剂中的至少一种固定到注射管远端的外周。在一些实施方式中,微制造帽通过延伸的中间圆周密封件固定到注射管远端的外周。在一些实施方式中,孔口位于微制造帽中形成的通道的端部处。在一些实施方式中,通道在基本径向方向上延伸穿过微制造帽中的壁。在一些实施方式中,微制造帽通过加成工艺形成。在一些实施方式中,微制造帽通过减成工艺形成。在一些实施方式中,微制造帽通过以下工艺中的至少一种形成:微机械加工、微注射成型、三维打印、光刻、阴影掩模、蚀刻或微成形。在一些实施方式中,微制造帽的外部部分或注射管远端附近的外部部分中的至少一个固定到抽吸管腔的内表面。在一些实施方式中,注射管的近侧部分未固定到抽吸管腔的内表面。在一些实施方式中,注射管配置成由用户从抽吸管腔的近端并且在朝向抽吸管腔的开口远端的远侧方向上穿过抽吸管腔插入。在一些实施方式中,注射管或微制造帽中的至少一个的远侧部分包括配置成相对于抽吸管腔定向孔口的一个或多个特征。在一些实施方式中,该一个或多个特征承载在微制造帽的外部部分上。在一些实施方式中,该一个或多个特征承载在注射管的邻近微制造帽的外部部分上。在一些实施方式中,该一个或多个特征包括一个或多个花键。在一些实施方式中,该一个或多个特征进一步配置成便于注射管和微制造帽穿过抽吸管腔插入。在一些实施方式中,该一个或多个特征包括渐缩轮廓。在一些实施方式中,该一个或多个特征包括不透射线的标记带。在一些实施方式中,标记带配置成便于注射管和微制造帽穿过抽吸管腔插入。在一些实施方式中,标记带包括渐缩部。在一些实施方式中,该一个或多个特征包括一种或多种金属丝形式。在一些实施方式中,该一个或多个金属丝形式包括镍钛合金。在一些实施方式中,抽吸导管包括微导管。在一些实施方式中,抽吸导管包括引导导管或引导鞘。在一些实施方式中,抽吸导管包括标准微导管。在一些实施方式中,抽吸导管包括标准引导导管或引导鞘。

一种抽吸血栓的方法,包括:提供具有细长轴的抽吸导管,该细长轴具有抽吸管腔和注射管,该抽吸管腔具有近端和开口远端,该注射管在抽吸管腔内延伸,该注射管具有注射管腔,该注射管腔具有近端、封闭远端和位于或邻近封闭远端的孔口;将可加压流体源附接至注射管腔的近端;将泵耦接至抽吸管腔的近端,该抽吸管腔配置成沿从远端到近端的方向通过抽吸管腔抽吸流体;将抽吸导管的轴的远端区域插入患者的脉管系统中,使得抽吸管腔的开口远端位于血栓中或附近;确定通过注射管腔注射加压流体结合由泵通过抽吸管腔进行抽吸不足以使得血栓被抽吸;推进抽吸导管,直到抽吸管腔的开口远端远离血栓;在不操作抽吸管腔上的泵的情况下,通过注射管腔注射加压流体,使得加压流体通过注射管腔,进入抽吸管腔,并从抽吸管腔的开口远端流出,进入血栓远端的空间;以及通过注射加压流体抽吸至少一些血栓,同时还在抽吸管腔上操作泵。在一些实施方式中,该方法还包括冷却加压流体。在一些实施方式中,该方法还包括向加压流体中添加氧合血。在一些实施方式中,在将氧合血加入加压流体之前,将氧合血从患者体内移出。

一种导管抽吸系统,包括:抽吸导管,该抽吸导管包括细长轴,该细长轴配置成放置在受体的血管内并且具有抽吸管腔,该抽吸管腔具有开口远端和近端;注射管,该注射管具有在其中延伸的注射管腔,该注射管在抽吸管腔内延伸并且相对于细长轴可纵向调节,该注射管腔具有开口远端和近端,该注射管腔的开口远端配置成从抽吸管腔的开口远端向远端延伸;以及穿过注射管的壁的孔口,该孔口邻近注射管腔的开口远端并且配置成当通过注射管腔注射加压流体时,以及当注射管的注射管腔通过注射管的壁在孔口的远侧被堵塞时,产生进入抽吸管腔中的一股或多股射流。一种将该系统用于抽吸过程的方法,包括:将抽吸导管的轴的远侧区域插入患者的脉管系统中,使得抽吸管腔的开口远端在血栓中或邻近血栓,并且使得注射管腔的开口远端远离血栓;通过注射管腔注射加压流体,使得加压流体离开注射管腔的开口远端,远离血栓。在一些实施方式中,该方法还包括通过注射管腔插入封堵器,使得封堵器的远侧部分处的封堵构件在远离注射管壁上的孔口的纵向位置处封堵注射管腔。在一些实施方式中,该方法还包括通过注射管腔注射加压流体,使得加压流体通过注射管壁上的孔口流出。

虽然上文针对的是本公开的实施方式,但是在不脱离本公开的基本范围的情况下,可以设计出其他和进一步的实施方式。

本文公开的范围还包括任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“最多”、“至少”、“大于”、“小于”、“介于”等语言包括所列举的数字。本文中使用的前面有“大约”、“约”和“基本上”等词语的数字包括所列举的数字(例如,大约10%=10%),并且还表示接近该量的仍然执行期望的功能或实现期望的结果的量。例如,术语“大约”、“约”和“基本上”可以指小于该量的10%以内、小于5%以内、小于1%以内、小于0.1%以内和小于0.01%以内的量。

相关技术
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