一种阻挡精子进入子宫的结膜剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用避孕用的结膜结构及制备方法，尤其是一种阻挡精子进入子宫的结膜剂及制备方法。

背景技术

怀孕、避孕，人类永久不会忌讳的话题。反而，为了提升生存质量、享受健康文明的生活，在外用避孕药技术领域有不少值得称赞的技术方案。

例如，中国专利文献CN109745300A公开了一种不含杀精剂的物理避孕凝胶成膜剂，包括重量比例的如下成分：壳聚糖1～3％、增稠剂0.5～3％、甘油和丙二醇5～15％、杀菌剂0.1～20％、滋养剂1～3％以及pH值为4～5的纯化水56～92.4％。该技术方案提供的物理避孕凝胶成膜剂能够对精子进行包裹、屏蔽使精子在一定时间内无法穿过宫颈口，从而达到纯物理性避孕的目的，避孕率更高，最后随阴道分泌物排出体外，对女性生理健康无毒副作用；其不含有杀精剂，对避孕凝胶的作用时间较传统避孕膜更宽泛；不但可预防和改善生殖道感染，改善外用避孕药易于感染的缺陷。

再如，中国专利文献CN109431975A公开了一种阻精避孕纤维凝胶及其制备方法，包括以下成分：纯化水、苯氧乙醇、卡波姆、壬基苯醚、增溶剂CO40、醋酸氯己定和椰油酰谷氨酸纳，所述纯化水占比为91.5％、所述苯氧乙醇占比为0.5％、所述卡波姆占比为1％、所述壬基苯醚占比为0.5％、所述增溶剂CO40占比为3％、所述醋酸氯己定占比0.5％和椰油酰谷氨酸纳占比为3％。当性生活发生时，该技术方案的纤维凝胶与女性生殖器爱液及精液混合后会形成高粘度的胶体，进而阻止精子游动，并封住子宫颈，减少精子游入子宫的机会，进而防止精子与卵细胞受精而达到避孕效果，房事完成后仅需冲洗阴道即可冲出混合物。

从使用效果看，以上各例均给出了避孕效果的证明，但仍离不开丙二醇、壬基苯醚等化学制品的参与。那么，在本领域是否还存在着以中药提取物作为房事外用的避孕措施、从而完全替代现有技术的外用产品的同时又具有创新的技术方案出现呢，这是一个智者见智仁者见仁的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种阻挡精子进入子宫的结膜剂及制备方法。该结膜剂是以中草药提取物为主，按各提取物药性的不同配置组方，采用特定的制备手段制备出既安全有效、又洁净舒润的避孕产品。

为此，第一方面，本发明解决所述问题的技术方案是：一种阻挡精子进入子宫的结膜剂，由苦参提取物、黄柏提取物、冬虫夏草提取物、土荆皮提取物、甘草提取物、雪莲花提取物、蛇床子提取物、垂头菊提取物、魔芋提取物、和/或蜂胶提取物、和/或桃胶提取物组成、和/或莲藕提取物、和/或山药提取物、和/或秋葵提取物；所述结膜剂按重量份计：苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物22或46份、甘草提取物31份、雪莲花提取物10或23份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物10或20份、魔芋提取物41份、和/或蜂胶提取物9份、和/或桃胶提取物13份、和/或莲藕提取物10-20份、和/或山药提取物5-30份、和/或秋葵提取物5-10份。

第二方面，本发明还提供一种阻挡精子进入子宫的结膜剂的制备方法，所述方法具有如下步骤：先按指定工艺将制备好的土荆皮提取物、雪莲花提取物各自按重量计分份备用，同时将苦参提取物、黄柏提取物、冬虫夏草提取物、甘草提取物、蛇床子提取物、垂头菊提取物各自按重量计分份备用；之后将苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物22或46份、甘草提取物31份、雪莲花提取物10或23份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物10或20份混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至49℃，恒定时间34分钟；之后加入魔芋提取物41份、和/或蜂胶提取物9份、和/或桃胶提取物13份、和/或莲藕提取物10-20份、和/或山药提取物5-30份、和/或秋葵提取物5-10份，继续调温至70-90℃，并继续搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，最后分别经O

优选的，所述继续搅拌直至膏状后，再入压片拉膜机制膜，分片包装出品。

相比现有技术，本发明具有的积极效果是：作为避孕措施可以仅用土荆皮提取物、雪莲花提取物；作为杀菌消毒预防二次感染可以合用苦参提取物、黄柏提取物、冬虫夏草提取物、甘草提取物、蛇床子提取物、垂头菊提取物；作为粘稠剂可以选用或同用魔芋提取物、蜂胶提取物、桃胶提取物凝胶。由于构成本结膜剂的各提取物都是源于药性清晰且加工好的市售产品，只需对其精准配伍和精心制备，由此而产出的结膜剂具有极高的广普性，可惠及不同的年龄段的人群使用。本结膜剂除了用于避孕的目的外，还可用于女性平日的保健养护之使用，且皆具有杀菌消炎、气味芬芳、滑润舒适、养护生殖器官的功效。

附图说明

图1是制备本发明涉及的结膜剂的工艺流程示意图。

具体实施方式

参见附图1，以下实施例讲述的是由苦参提取物、黄柏提取物、冬虫夏草提取物、土荆皮提取物、甘草提取物、雪莲花提取物、蛇床子提取物、垂头菊提取物、魔芋提取物、蜂胶提取物、桃胶提取物构成的一种阻止精子与卵子结合的凝胶物。本例中所说的凝胶物是按重量份计：苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物22或46份、甘草提取物31份、雪莲花提取物10或23份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物10或20份、魔芋提取物41份、和/或蜂胶提取物9份、和/或桃胶提取物13份、和/或莲藕提取物10-20份、和/或山药提取物5-30份、和/或秋葵提取物5-10份、壬苯醇谜0.01-0.09份、羟乙基纤维素3-13份。具体有如下各例：

实施例1

先按指定工艺分别将制备好的土荆皮提取物、雪莲花提取物、苦参提取物、黄柏提取物、冬虫夏草提取物、甘草提取物、蛇床子提取物、垂头菊提取物各自按重量计分份备用；之后，苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物22份、甘草提取物31份、雪莲花提取物10份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物10份和适量蒸馏水混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至40-48℃，恒定时间34分钟；之后加入魔芋提取物41份和莲藕提取物10份，继续调温至70-90℃，并搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，加入适量如葛根粉、藕粉这样的定型剂，入揉挤机碾压，再入压片拉膜机制膜，最后分别经O

表1含有魔芋提取物和莲藕提取物的片状结膜剂的避孕效果

从表1中可以看出，含有魔芋提取物的片状结膜剂可有效达到避孕效果，避孕失败率基本可以忽略不计。进一步追踪得知，临床对象2避孕失败的原因为，在使用前用温开水长时间浸泡，清洗了本发明的片状结膜剂，致使本发明含有魔芋提取物的片状结膜剂的部分组份流失到了水中。本发明的结膜剂在使用时无需任何额外操作。

实施例2

取苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物46份、甘草提取物31份、雪莲花提取物23份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物20份和适量蒸馏水混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至40-48℃，恒定时间34分钟；之后加入蜂胶提取物9份和山药提取物15份，继续调温至70-90℃，并搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，再入压片拉膜机制膜，最后分别经O

表2含有蜂胶提取物和山药提取物的片状结膜剂的避孕效果

从表2中可以看出，含有蜂胶提取物的片状结膜剂可有效达到避孕效果，避孕失败率基本可以忽略不计。进一步追踪得知，失败原因为临床对象6没有正确使用本发明的结膜剂所致，在使用过程中由于体感问题去除了避孕保护措施。

实施例3

取苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物22份、甘草提取物31份、雪莲花提取物10份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物10份和适量蒸馏水混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至40-48℃，恒定时间34分钟；之后加入桃胶提取物13份和秋葵提取物8份，继续调温至70-90℃，并搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，再入压片拉膜机制膜，最后分别经O

表3含有桃胶提取物和秋葵提取物的片状结膜剂的避孕效果

从表3中可以看出，含有桃胶提取物的片状结膜剂可有效达到避孕效果，当压片送入阴道后，在湿润暖和的环境中压片很快会转变成类似乳絮状的黏稠液体，这种液体既可以阻挡精子游离又可以提升性盈满意度。

实施例4

取苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物22份、甘草提取物31份、雪莲花提取物10份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物10份和适量蒸馏水混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至40-48℃，恒定时间34分钟；并搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，再入压片拉膜机制膜，最后分别经O

表4实施例4的片状结膜剂的避孕效果

从表4中可以看出，实施例4的片状结膜剂具有一定的避孕效果，但避孕效果不及含有魔芋提取物、蜂胶提取物、桃胶提取物、莲藕提取物、山药提取物或秋葵提取物的结膜剂的避孕效果。由此可以得出，魔芋提取物、蜂胶提取物或桃胶提取物使得本发明的结膜剂具有更好的粘稠度，阻挡了精子游离。

实施例5

取苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物46份、甘草提取物31份、雪莲花提取物23份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物20份和适量蒸馏水混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至40-48℃，恒定时间34分钟；之后加入魔芋提取物40份，继续调温至70-90℃，并搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，最后分别经O

表5含有魔芋提取物的膏状结膜剂的避孕效果

从表5中可以看出，含有魔芋提取物的膏状结膜剂可有效达到避孕效果，当膏状结膜剂送入阴道后，在湿润暖和的环境中形成类似乳絮状的黏稠液体，这种液体既可以阻挡精子游离又可以提升性盈满意度。

实施例6

取苦参提取物8份、黄柏提取物9份、冬虫夏草提取物16份、土荆皮提取物46份、甘草提取物31份、雪莲花提取物23份、蛇床子提取物7份、垂头菊提取物20份和适量蒸馏水混入温控器皿中搅拌并逐步升温加热，至40-48℃，恒定时间34分钟；之后加入魔芋提取物10份，蜂胶提取物9份、桃胶提取物13份、莲藕提取物10份、山药提取物5份和秋葵提取物5份继续调温至70-90℃，并搅拌直至膏状，之后物理降温至30℃，再入压片拉膜机制膜，最后分别经O

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表6含有魔芋提取物，蜂胶提取物、桃胶提取物、莲藕提取物、山药提取物和秋葵提取物的片状结膜剂的避孕效果

从表6中可以看出，含有魔芋提取物，蜂胶提取物和桃胶提取物的片状结膜剂的避孕效果良好，达到了预期的避孕效果。这也进一步说明，含有魔芋提取物，蜂胶提取物、桃胶提取物、莲藕提取物、山药提取物和秋葵提取物的结膜剂具有更好的粘稠度，阻挡了精子游离。

综上，上述所有实施例描述的结膜剂产品，不拘于结膜剂的形式，实践中可以将其通过压片机制备出片型结构的外用避孕产品。实践中这种压片更受消费者的青睐，原因很简单:女性阴道内的温度大于体表温度，当压片送入阴道后，在湿润暖和的环境中压片与膏状结膜剂一样很快会转变成类似乳絮状的黏稠液体，这种液体既可以阻挡精子游离又可以提升性盈满意度。

概括地说，实施例中起到杀精作用的是土荆皮提取物、雪莲花提取物，起到阻止精子游动作用的是魔芋提取物或蜂胶提取物或桃胶提取物，起到消炎灭菌呵护生殖器官作用的是苦参提取物、黄柏提取物、冬虫夏草提取物、甘草提取物、蛇床子提取物、垂头菊提取物。