一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病早期无明显症状，进展慢，但疗程久，易迁延，治疗相对复杂，若不及时控制最终可导致肝纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌。

非酒精性脂肪性肝病的发病机制至今尚未研究阐明，目前临床观点多认为其发生主要以“二次打击”学说为基础，涉及胰岛素抵抗、瘦素抵抗、氧化应激、内质网应激、肠道微生物态、自噬等方面。非酒精性脂肪性肝病的防治，至今未找到理想方法。现代医学对本病的治疗主张控制饮食，加强运动并配合药物治疗，药物治疗方面目前临床未找到特效药，大多常采用胰岛素增敏剂、降脂、保肝等药物，主要针对胰岛素抵抗、氧化应激、炎症及纤维化等方面进行相关治疗。

发明内容

本发明的第一个目的是为了解决上述问题，提供一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，对非酒精性酒精肝具有较好的疗效，无明显的副作用。

本发明的第二个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的第三个目的是提供上述中药组合物的用途。

本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：

一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，所述中药组合物由包括如下重量份的原料制成：

姜黄提取物12份、大黄提取物9份、白术提取物10份、绞股蓝提取物10份、葛根提取物10份、荷叶提取物10份、泽泻提取物10份、丹参提取物10份、虎杖提取物15份、僵蚕提取物10份、水蛭提取物3份、礞石提取物10份、甘草提取物6份。

上述中药组合物的制备方法，将姜黄提取物、大黄提取物、白术提取物、绞股蓝提取物、葛根提取物、荷叶提取物、泽泻提取物、丹参提取物、虎杖提取物、僵蚕提取物、水蛭提取物、礞石提取物、甘草提取物混合，即得。

上述中药组合物在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。

本发明的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，其中姜黄、大黄，苦寒，行气解郁、通腑化瘀；白术、绞股蓝，益气健脾、化痰降脂；葛根、荷叶、泽泻，升清降浊、调节血脂；丹参、虎杖，养血活血、祛痰解毒；僵蚕、水蛭，祛风化痰、化瘀消癥；礞石，涤痰消食、软坚消痞；甘草，和中解毒，善调诸药。本发明组方的配伍特点：僵蚕、葛根、荷叶升阳中之清阳，姜黄、大黄、礞石降阴中之浊阴。升降出入，内外通和；水蛭破血化癥而不伤气阴，礞石峻涤痰结且可消食导滞，二药为伍，痰瘀同治，与白术、绞股蓝益气健脾而相得益彰；本方集行气疏郁，养血活血，涤痰降脂，通腑化瘀，升清降浊于一炉，共奏健脾化痰，活血祛脂之功。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，是一种安全有效的治疗方剂，能有效缓解非酒精性脂肪性肝病患者的临床症状，改善患者肝功能，降低患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)以及血脂中的甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)的含量，提高高密度脂蛋白(HDL-C)含量，有效改善血脂，缓解病情迁延并向愈转化，提高患者生活质量，是非酒精性脂肪性肝病患者治疗的新选择。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例中的各味中药提取物的生产厂家为江阴天江药业有限公司，是以单味传统中药饮片为原料，经水提、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺制成的颗粒状新型配方单味中药，供中医临床配方使用。

实施例1

一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，每剂由以下颗粒型中药提取物组成：

姜黄提取物12g，大黄提取物9g，僵蚕提取物10g，绞股蓝提取物10g，白术提取物10g，葛根提取物10g，荷叶提取物10g，泽泻提取物10g，丹参提取物10g，虎杖提取物15g，水蛭提取物3g，礞石提取物10g，甘草提取物6g。

将各位中药颗粒混合，即得二黄祛脂颗粒，是一种免煎中药颗粒剂。

临床试验

试验对象：纳入对象全部来自于石河子大学医学院第一附属医院2018年9月至2019年11月全国名中医袁今奇传承工作室诊室及肝病专科门诊的非酒精性脂肪性肝病确诊患者，共110例，随机分成治疗组和治疗组，两组患者各55例。

治疗方法：基础治疗均为控制饮食、适当运动、减轻体重并兼服维生素E丸。治疗组患者口服二黄祛脂颗粒，每日1剂，用300ml温开水调匀后分为二等份，于早、晚服用；对照组患者给予口服多烯磷脂酰胆碱胶囊，每次2粒，每日3次。两组治疗时间均为3个月。

评价标准：(1)治愈：肝功能、血脂指标正常，肝脏B超显示脂肪肝表现消失，临床症状体征消失；(2)显效：症状体征基本消失，肝功能、血脂基本正常，肝脏B超显示脂肪肝病情分级下降2个级别(重度转为轻度)；(3)有效：临床症状体征、肝功能、血脂有所改善，B超示脂肪肝无明显变化；(4)无效：症状体征无改善，肝功能、血脂及肝脏B超均无明显变化。

临床治疗结果：疗程结束后，两组均未出现不良反应。

治疗组治愈27例，显效14例，有效9例，无效5例，总有效率为90.90％；对照组治愈15例，显效12例，有效9例，无效19例，总有效率为65.45％。两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。

治疗组治疗后肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)均比对照组明显降低，高密度脂蛋白(HDL-C)明显升高(P<0.05)。

临床试验两组患者治疗前后肝功能变化比较

丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)；＊表示与治疗前后比较，P<0.05；△表示两组与治疗后比较，P<0.05，下同

甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)

以本发明的二黄祛脂颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病患者55例，与对照药物多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗55例进行比较，在肝功能、血脂及总有效率等方面，二黄祛脂颗粒的疗效均优于多烯磷脂酰胆碱胶囊。

中医讲求整体辩证用药，本发明的用于治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物(二黄祛脂颗粒)是根据中医药传统理论，结合现代药理研究，该方组成是经发明人多年临床实践积累的自拟验方,配伍全面，集行气疏郁，养血活血，涤痰降脂，通腑化瘀，升清降浊于一炉，共奏健脾化痰，活血祛脂之功。通过临床研究发现可明显改善非酒精性脂肪性肝病患者的症状，有效缓解病情，可广泛用于临床推广。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。