掌桥专利:专业的专利平台
掌桥专利
首页

一种神经监测气管插管及其制作方法

文献发布时间:2023-06-19 12:22:51


一种神经监测气管插管及其制作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种神经监测气管插管及其制作方法。

背景技术

神经监测气管插管是一种在预防和处理呼吸道通畅的手术中使用的产品,可提供畅通的病人通气气道,同时该产品也用于与合适的神经监护仪连接,可作为术中监测患者喉肌的EMG信号的一种工具。

气管插管是甲状腺切除术等外科手术中关键医疗器械,它直接作用于患者身体内,对手术效果有着决定性的作用。世界各地发展了很多种气管插管,但在临床应用中,大多不能够做到在手术切除过程中能够即时连续对神经进行监测,往往存在监测与外科操作无法同时进行,发现神经功能损伤时间延迟,连续监测模式能够及时发现神经损伤,却存在需要特殊的额外操作和器械,并且容易造成监测点位移不准以致误判断,对声带神经的过度电刺激还容易出现其它相应不良反应。即使有人设计出了神经监测气管插管,其电极采用不锈钢丝电极,与神经的接触性不好。

神经监测气管插管由管体、充气套囊、管路、接触电极以及监测导线组成。其中管体是主体结构,充气套囊设置在管体的下段并可通过管路为充气套囊充气使其膨胀而实现插管的定位,而接触电极露出在管体下段,监测导线则用于将接触电极连接至上述的神经监护仪并形成电极回路,当声带肌有肌电颤动时会产生肌电信号,此时接触电极将肌电信号通过界面盒传至肌电显示屏进行放大,然后记录肌电图并报警。

但现有的神经监测气管插管存在有以下缺点:其一管体明显变硬,病人明显感觉不舒服;其二外露钢丝作为EMG信号监测,钢丝头端在气管插管发生弯曲时有戳破气管插管和球囊的风险;其三不规则的管体及其附件有擦伤患者组织的风险。

如何解决上述难题,提供一种新的神经监测气管插管的制作方法,以及采用该制作方法获得的神经监测气管插管,成为亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种神经监测气管插管,该神经监测气管插管操作简易、安全性好、不易损伤患者组织。

本发明的第二目的在于提供一种制作方便的神经监测气管插管的制作方法。

为实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

一方面,本发明提供的一种神经监测气管插管,在该气管插管的管体的管壁中装配有至少一条导电体并且该导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构,其中,所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号,以及,导电体连接监测导线用于为监测导线传输EMG信号。

进一步地,在管体的管壁上沿着管体长度方向依次设有电极线连接区域、第一间隔区域、电极区域、第二间隔区域、远端区域,在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设有与导电体数量相同的用于把相应导电体局部埋藏的电极孔,并且,所述电极孔的两端沿着管体长度方向分别延伸至电极线连接区域、远端区域。

进一步地,在所述电极孔位于电极线连接区域处开设有第一缺口,在所述电极孔位于电极区域处开设有第二缺口,在所述电极孔位于远端区域处开设有第三缺口,监测导线穿过第一缺口与导电体近端连接。

进一步地,所述导电体是弹簧,在弹簧内侧套设有固定销,所述固定销近端位于第一间隔区域的电极孔内且该固定销远端位于远端区域的电极孔内,上述固定销与电极孔粘接。

进一步地,所述导电体包括电极拉伸弹簧,所述电极拉伸弹簧近端、远端分别拉伸形成近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧,所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧远离电极拉伸弹簧一端均为拉伸端球,其中,所述电极拉伸弹簧的一部分安装在第二缺口内,两所述拉伸端球分别安装在第一缺口、第三缺口内,所述近端拉伸弹簧与监测导线连接,两所述拉伸端球、电极拉伸弹簧均与管体粘接,所述固定销套于电极拉伸弹簧内侧并且该固定销近端延伸至位于第一间隔区域的电极孔内且该固定销远端经位于第二间隔区域的电极孔延伸至位于远端区域的电极孔内。

进一步地,所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧的外径均小于电极孔的内径,所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧的螺距均大于电极拉伸弹簧的螺距。

进一步地,所述导电体包括电极弹簧,所述电极弹簧两端分别焊接有近端弹簧、远端弹簧,所述近端弹簧、远端弹簧远离电极弹簧一端均为端球,其中,所述电极弹簧的一部分安装在第二缺口内,两所述端球分别安装在第一缺口、第三缺口内,所述近端弹簧与监测导线连接,两所述端球、电极弹簧均与管体粘接,所述固定销套于电极弹簧内侧并且该固定销近端延伸至位于第一间隔区域的电极孔内且该固定销远端经位于第二间隔区域的电极孔延伸至位于远端区域的电极孔内。

进一步地,所述近端弹簧、远端弹簧的外径均小于电极孔的内径。

进一步地,在所述电极孔位于电极区域开设有第一开口,在所述电极孔位于电极线连接区域开设有第二开口,监测导线穿过第二开口与导电体近端连接,所述导电体远端的一部分经第一开口外露于管体外。

进一步地,所述导电体包括导电弹簧、导电塑料体,所述导电弹簧完全埋入电极孔内,监测导线穿过第二开口与导电弹簧近端连接,所述导电塑料体经第一开口局部埋入位于电极区域的电极孔内与导电弹簧接触配合且该导电塑料体远离导电弹簧一侧外露于管体外作为监测电极采集EMG信号。

进一步地,在位于所述第一间隔区域的电极孔内靠近电极区域一端设有由胶水凝固形成的能够堵住电极孔的第一胶体,在位于所述第二间隔区域的电极孔内靠近电极区域一端设有由胶水凝固形成的能够堵住电极孔的第二胶体,所述第一胶体、第二胶体分别与导电塑料体两端粘接且第一胶体、第二胶体均与管体粘接。

进一步地,所述导电塑料体端面形状为T字形,包括一体成型的凸筋和边沿,其中,所述凸筋经第一开口埋入电极孔内与导电弹簧接触配合且该凸筋两端分别与第一胶体、第二胶体粘接,所述边沿外露于管体外且该边沿靠近凸筋一侧与管体外壁固定连接。

进一步地,所述导电体包括EMG信号传输膜、EMG信号传输弹簧,所述EMG信号传输膜设置在管体位于电极区域处的外壁上作为监测电极采集EMG信号,所述EMG信号传输弹簧沿着管体长度方向设置在电极孔内用于为监测导线传输EMG信号,所述EMG信号传输膜为导电、可延展、可弯曲的膜并且该EMG信号传输膜与EMG信号传输弹簧连接形成能够随管体任意弯曲、拉伸、压缩而不被破坏的气管插管结构。

进一步地,在所述电极孔两端均开设有缺口,在所述电极孔位于电极区域处开设有至少一个通孔,所述EMG信号传输膜覆盖住通孔并且该EMG信号传输膜通过一凝固后的银浆经通孔与EMG信号传输弹簧连接。

进一步地,在所述管体位于电极线连接区域处套设有包覆住管路和监测导线连接处的固定环,所述固定环与管体粘接。

另一方面,本发明还提供一种神经监测气管插管的制作方法,将至少一条导电体装配在气管插管的管体的管壁中,导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构,其中,所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号,以及,导电体连接监测导线用于为监测导线传输EMG信号。

进一步地,所述导电体为弹簧,弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形且弹簧装配在管体的管壁中的装配过程如下:

在管体的管壁中沿着管体长度方向开设有与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔,在管体的管壁上沿着所述电极孔长度方向依次设有电极线连接区域、第一间隔区域、电极区域、第二间隔区域、远端区域,在电极线连接区域处的电极孔外侧壁被去除形成第一缺口,在电极区域处的电极孔外侧壁被去除形成第二缺口,在远端区域处的电极孔外侧壁被去除形成第三缺口;

其中,弹簧通过第二缺口装入电极孔并使弹簧两端分别拉伸至电极线连接区域、远端区域并固定,位于第二缺口位置的弹簧的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号,以及,弹簧在第一缺口处与监测导线连接,此外,从第二缺口将一固定销插入电极孔内并且将该固定销穿过弹簧内侧,将上述固定销的两端分别固定在第一间隔区域处与远端区域处。

进一步地,装在第二缺口位置的弹簧作为电极拉伸弹簧;其中,先将所述电极拉伸弹簧通过第二缺口埋入电极孔内,再将上述电极拉伸弹簧的近端拉伸至该端穿过第一间隔区域后伸入位于电极线连接区域的电极孔内,以形成近端拉伸弹簧后再固定在电极线连接区域处,以及,将该电极拉伸弹簧的远端拉伸至该端穿过第二间隔区域后伸入位于远端区域的电极孔内,以形成远端拉伸弹簧后再固定在远端区域处,弹簧在第一缺口处通过近端拉伸弹簧与监测导线连接。

进一步地,所述近端拉伸弹簧固定在电极线连接区域处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的近端拉伸弹簧打掉,在熔断过程中在所述近端拉伸弹簧的熔断点处自然形成其中一个拉伸端球,再把近端拉伸弹簧固定在电极线连接区域处。

所述远端拉伸弹簧固定在远端区域处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的远端拉伸弹簧打掉,在熔断过程中在所述远端拉伸弹簧的熔断点处自然形成另一个拉伸端球,再把远端拉伸弹簧固定在远端区域处。

进一步地,将所述近端拉伸弹簧远离电极拉伸弹簧一端与监测导线连接,连接点及与该近端拉伸弹簧连接的拉伸端球埋入位于第一缺口下方的电极孔内,从第一缺口注入胶水固定连接点及该拉伸端球后胶水填满整个第一缺口;

将与所述远端拉伸弹簧连接的拉伸端球埋入位于第三缺口下方的电极孔内,从第三缺口注入胶水固定该拉伸端球后胶水填满整个第三缺口;

以及,还从第二缺口注入胶水固定电极拉伸弹簧和固定销。

进一步地,装在第二缺口位置的弹簧作为电极弹簧,电极弹簧的两端分别焊接近端弹簧、远端弹簧;将焊接后的电极弹簧、近端弹簧、远端弹簧通过第二缺口埋入电极孔内,并且所述近端弹簧的近端穿过第一间隔区域伸入位于电极线连接区域的电极孔后固定在电极线连接区域处,以及,所述远端弹簧的远端穿过第二间隔区域伸入位于远端区域的电极孔后固定在远端区域处,弹簧在第一缺口处通过近端弹簧与监测导线连接。

进一步地,所述近端弹簧固定在电极线连接区域处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的近端弹簧打掉,在熔断过程中在所述近端弹簧的熔断点处自然形成其中一个端球,再把近端弹簧固定在电极线连接区域处;

所述远端弹簧固定在远端区域处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的远端弹簧打掉,在熔断过程中在所述远端弹簧的熔断点处自然形成另一个端球,再把远端弹簧固定在远端区域处。

进一步地,将所述近端弹簧远离电极弹簧一端与监测导线连接,连接点及与该近端弹簧连接的端球埋入位于第一缺口下方的电极孔内,从第一缺口注入胶水固定连接点及该端球后胶水填满整个第一缺口;

将与所述远端弹簧连接的端球埋入位于第三缺口下方的电极孔内,从第三缺口注入胶水固定该远端球后胶水填满整个第三缺口;

以及,从第二缺口注入胶水固定电极弹簧和固定销。

进一步地,所述导电体包括导电弹簧、导电塑料体。

进一步地,所述导电弹簧装配在管体的管壁中的装配过程如下:

在管体的管壁中沿着管体长度方向开设与导电弹簧数量相同的用于把相应导电弹簧埋藏的电极孔,在管体的管壁上沿着所述电极孔长度方向依次设有电极线连接区域、第一间隔区域、电极区域、第二间隔区域、远端区域,在电极线连接区域处的电极孔外侧壁被去除形成第二开口,在电极区域处的电极孔外侧壁被去除形成第一开口,导电弹簧通过第一开口装入电极孔,导电弹簧两端分别位于电极线连接区域、电极区域,在第二开口处将导电弹簧在与监测导线连接后,从第二开口注入胶水固定导电弹簧近端后胶水填满整个第二开口。

进一步地,所述导电塑料体装配在管体的管壁中的装配过程如下:

在位于第一间隔区域的电极孔内靠近电极区域一端注入胶水并使胶水凝固形成堵住电极孔的第一胶体,在位于第二间隔区域的电极孔内靠近电极区域一端注入胶水并使胶水凝固形成堵住电极孔的第二胶体,在第一胶体、第二胶体、电极孔、第一开口围成的腔室中注塑形成导电塑料体,导电塑料体下侧与位于电极区域处的导电弹簧熔接且该导电塑料体上侧凸起于管体的外壁。

进一步地,所述导电塑料体装配在管体的管壁上的装配过程如下:

通过注塑工艺预先制成端面形状为T字形的导电塑料体,预制的导电塑料体包括一体成型的凸筋和边沿;其中,将所述凸筋从第一开口压入电极孔内与导电弹簧相抵,所述边沿靠近凸筋一侧通过粘接或焊接的方式固定在管体外壁。

进一步地,所述导电体包括EMG信号传输弹簧、EMG信号传输膜。

进一步地,所述EMG信号传输弹簧装配在管体的管壁中的装配过程如下:

在管体的管壁中沿着管体长度方向开设与EMG信号传输弹簧数量相同的用于把相应EMG信号传输弹簧埋藏的电极孔,在管体的管壁上沿着所述电极孔长度方向依次设有电极线连接区域、第一间隔区域、电极区域、第二间隔区域、远端区域,所述电极孔位于电极线连接区域、远端区域的外侧壁均被去除形成缺口,EMG信号传输弹簧通过其中一个缺口装入电极孔内,通过位于电极线连接区域处的缺口将EMG信号传输弹簧与监测导线连接,从两个缺口注入胶水固定EMG信号传输弹簧并且胶水填满两个缺口。

进一步地,所述EMG信号传输膜装配在管体的外壁的装配过程如下:

所述电极孔远端的外侧壁被去除形成至少一个通孔,将一处于液体状态的银浆从通孔灌注入电极孔内与EMG信号传输弹簧融接,部分银浆从通孔顶部漫出管体外壁,涂抹摊开该部分银浆并通过该部分银浆将EMG信号传输膜粘接在管体外壁后,当银浆凝固后EMG信号传输弹簧与EMG信号传输膜固定连接。

进一步地,将一固定环套在管体位于电极线连接区域处的外侧并且固定环包覆住电极线连接区域,在包覆处注入胶水粘接和填充缝隙。

由于采用了上述结构及方法,本发明具有的有益效果如下:

在本发明的结构中,本发明的神经监测气管插管是通过在管体上装配至少一条导电体,导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构,故管体不会像传统结构那样明显变硬而让病人明显感觉不舒服,本发明的神经监测气管插管安全性好、不易损伤患者组织,同时操作简易,进行手术时导电体的一部分外露作为监测电极采集EMG信号并传输到外部监护仪显示,从而能够使监测与外科手术操作能够同时进行,降低手术风险。在本发明的方法中,通过将至少一条导电体装配在管体的管壁中,导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构,因此,本发明的方法制作方便。

通过以下的描述并结合附图,本发明将变得更加清晰,这些附图用于解释本发明的实施例。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的整体结构示意图;

图2为本发明的内部结构的示意图;

图3为本发明的A部分的局部放大示意图;

图4为本发明的a-a方向的剖视图;

图5为本发明的B部分的局部放大示意图;

图6为本发明的b-b方向的剖视图;

图7为本发明的E部分的局部放大示意图;

图8为本发明的D部分的局部放大示意图;

图9为本发明的F部分的局部放大示意图;

图10为本发明的G部分的局部放大示意图;

图11为本发明的H部分的局部放大示意图;

图12为本发明的管体主视示意图;

图13为本发明的管体俯视示意图;

图14为本发明的c-c方向的剖视图;

图15为本发明的d-d方向的剖视图;

图16为本发明的e-e方向的剖视意图;

图17为本发明的f-f方向的剖视图;

图18为本发明的弹簧主视示意图;

图19为本发明的弹簧装入管体时弹簧的主视示意图之一;

图20为本发明的固定销的主视示意图;

图21为本发明的本发明的圆形弹簧右视放大示意图;

图22为本发明的本发明的椭圆形弹簧右视放大示意图;

图23为本发明的T字形弹簧装入位于电极区域的电极孔里的截面示意图;

图24为本发明的弹簧装入管体时弹簧的主视示意图之二;

图25为本发明的实施例三的内部结构示意图;

图26为本发明的M部分的局部放大示意图;

图27为本发明的j-j方向的剖视图;

图28为本发明的N部分的局部放大示意图;

图29为本发明的k-k方向的剖视图;

图30为本发明的O部分的局部放大示意图;

图31为本发明的P部分的局部放大示意图;

图32为本发明的Q部分的局部放大示意图;

图33为本发明实施例三的管体主视示意图;

图34为本发明的l-l方向的剖视图;

图35为本发明的导电塑料的主视示意图;

图36为本发明的导电塑料的的端面示意图。

图37为本发明的实施例四的内部结构示意图;

图38为本发明的C部分的局部放大示意图;

图39为本发明的g-g方向的剖视图;

图40为本发明的I部分的局部放大示意图;

图41为本发明的h-h方向的剖视图;

图42为本发明的J部分的局部放大示意图;

图43为本发明的K部分的局部放大示意图;

图44为本发明的L部分的局部放大示意图;

图45为本发明实施例四的管体的主视示意图;

图46为本发明的i-i方向的剖视图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例一

请参考图1至图23,本实施例提供的一种神经监测气管插管,在该气管插管的管体05的管壁中装配有至少一条导电体06并且该导电体06在装配后能够随管体05一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构,其中,所述导电体06的一部分外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号,以及,导电体06连接监测导线01用于为监测导线01传输EMG信号。

本实施例中,所述气管05为内腔有加强弹簧钢丝的管体,所述导电体06的数量为4条,因4条导电体06在产品结构上是相似的,只是在管体05的管壁上的位置不同罢了,即后续的文字说明就只对其中1条导电体06的机构、功能、装配关系进行说明,这1条导电体06也就代表了其它的导电体06;根据临床需求可以增加或减少导电体06。

本实施例中,在管体05的管壁上沿着管体05长度方向依次设有电极线连接区域106、第一间隔区域107、电极区域108、第二间隔区域109、远端区域110,在所述管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设有与导电体06数量相同的用于把相应导电体06局部埋藏的电极孔112,并且,所述电极孔112的两端沿着管体05长度方向分别延伸至电极线连接区域106、远端区域110。

本实施例中,在所述电极孔112位于电极线连接区域106处开设有第一缺口,在所述电极孔112位于电极区域108处开设有第二缺口,在所述电极孔112位于远端区域110处开设有第三缺口,监测导线01穿过第一缺口与导电体06近端连接。

本实施例中,所述导电体06是弹簧,在弹簧内侧套设有固定销102,所述固定销102近端位于第一间隔区域107的电极孔112内且该固定销102远端位于远端区域110的电极孔112内,上述固定销102与电极孔112粘接。利用弹簧的导电、可拉伸、可压缩、可弯曲等特性,使弹簧在装配后能够随管体05一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构。

本实施例中,所述导电体06包括电极拉伸弹簧0618,所述电极拉伸弹簧0618近端、远端分别拉伸形成近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604,所述近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604远离电极拉伸弹簧0618一端均为拉伸端球0601,其中,所述电极拉伸弹簧0618的一部分安装在第二缺口内,两所述拉伸端球0601分别安装在第一缺口、第三缺口内,所述近端拉伸弹簧0603与监测导线01连接,两所述拉伸端球0601、电极拉伸弹簧0618均与管体05粘接,所述固定销102套于电极拉伸弹簧0618内侧并且该固定销102近端延伸至位于第一间隔区域107的电极孔112内且该固定销102远端经位于第二间隔区域109的电极孔112延伸至位于远端区域110的电极孔112内。

本实施例中,所述近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604的外径均小于电极孔112的内径,所述近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604的螺距均大于电极拉伸弹簧0618的螺距。弹簧拉伸后其螺距变大同时外径变小,从而使近端拉伸弹簧0603能够穿过第一间隔区域107进入电极线连接区域106,远端拉伸弹簧0604能够穿过第二间隔区域109进入远端区域110。

本实施例中,所述导电体06的端面形状或是圆形或是椭圆形或是T字形。具体而言,可以是近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604、电极拉伸弹簧0618三者的端面形状均是圆形或均是椭圆形或均是T字形,也可以是电极拉伸弹簧0618的端面形状是T字形且近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604的端面形状均是圆形或均是椭圆形乃至其他端面形状的组合;其中,端面形状为T字形的导电体06包括纵向凸头、两个横向凸头,两个横向凸头共线且两个横向凸头均与纵向凸头垂直;当电极拉伸弹簧0618被局部埋入位于电极孔112内时,该电极拉伸弹簧0618位于电极区域108的纵向凸头被埋入位于电极区域108的电极孔112内并用胶水粘接固定;两个横向凸头凸起于位于电极区域108的管体05外壁,两个横向凸头底部与管体05的外壁贴合并被胶水粘接牢固且其顶部用作EMG信号监测。

本实施例中,在所述管体05位于电极线连接区域106处套设有包覆住管路02和监测导线01连接处的固定环04,所述固定环04与管体05粘接,从而箍住外露的管路02和监测导线01,防止其被随意拉扯。

本实施例在使用时,管体05远端从气管伸入人体内,其外壁与人体腔壁接触,弹簧随管体05任意弯曲、拉伸、压缩而不发生脱落和折断,电极拉伸弹簧0618外露于电极孔112的一部分与人体腔壁接触并监测EMG信号,监测到的EMG信号依次经电极拉伸弹簧0618、近端拉伸弹簧0603、监测导线01传输到外部监护仪显示,从而使监测与外科手术操作能够同时进行,降低手术风险。

实施例二

请参考图24,本实施例与实施例一的区别在于:本实施例中,所述导电体06包括电极弹簧0619、近端弹簧0607、远端弹簧0608,并且近端弹簧0607、远端弹簧0608、电极弹簧0619之间的连接方式采用焊接方式,具体描述如下:

在本实施例中,所述导电体06包括电极弹簧0619,所述电极弹簧0619两端分别焊接有近端弹簧0607、远端弹簧0608,所述近端弹簧0607、远端弹簧0608远离电极弹簧0619一端均为端球0605,其中,所述电极弹簧0619的一部分安装在第二缺口内,两所述端球0605分别安装在第一缺口、第三缺口内,所述近端弹簧0607与监测导线01连接,两所述端球0605、电极弹簧0619均与管体05粘接,所述固定销102套于电极弹簧0619内侧并且该固定销102近端延伸至位于第一间隔区域107的电极孔112内且该固定销102远端经位于第二间隔区域109的电极孔112延伸至位于远端区域110的电极孔112内。

本实施例中,所述近端弹簧0607、远端弹簧0608的外径均小于电极孔112的内径,从而使近端弹簧0607能够穿过第一间隔区域107进入电极线连接区域106,远端弹簧0608能够穿过第二间隔区域109进入远端区域110。

实施例三

请参考图25至图36,本实施例与实施例一的区别在于:本实施例中,导电体06包括导电弹簧301和导电塑料体302,具体描述如下:

本实施例中,在所述电极孔112位于电极区域108开设有第一开口306,在所述电极孔112位于电极线连接区域106开设有第二开口307,监测导线01穿过第二开口307与导电体06近端连接,用于传输EMG信号;所述导电体06远端的一部分经第一开口306外露于管体05外,作为监测电极采集EMG信号。

本实施例中,所述导电体06包括导电弹簧301、导电塑料体302,所述导电弹簧301完全埋入电极孔112内,监测导线01穿过第二开口307与导电弹簧301近端连接,所述导电塑料体302经第一开口306局部埋入位于电极区域108的电极孔112内与导电弹簧301接触配合且该导电塑料体302远离导电弹簧301一侧外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号。所述导电塑料体302底部与导电弹簧301相抵或通过注塑工艺使导电塑料体302与导电弹簧301熔接,能够阻挡导电弹簧301远端从第一开口306穿出管体05的管壁,同时形成电连接从而能够传递EMG信号。

本实施例中,在位于所述第一间隔区域107的电极孔112内靠近电极区域108一端设有由胶水凝固形成的能够堵住电极孔112的第一胶体303,在位于所述第二间隔区域109的电极孔112内靠近电极区域108一端设有由胶水凝固形成的能够堵住电极孔112的第二胶体304,所述第一胶体303、第二胶体304分别与导电塑料体302两端粘接且第一胶体303、第二胶体304均与管体05粘接。所述第一胶体303、第二胶体304分别堵住第一开口306的两端,能够围成一个用于注塑导电塑料体302的腔室,防止注塑过程中胶料沿电极孔112流动。

本实施例中,所述导电塑料体302端面形状为T字形,包括一体成型的凸筋308和边沿309,其中,所述凸筋308经第一开口306埋入电极孔112内与导电弹簧301接触配合且该凸筋308两端分别与第一胶体303、第二胶体304粘接,所述边沿309外露于管体05外且该边沿309靠近凸筋308一侧与管体05外壁固定连接,可采用粘接或焊接等方式进行固定。

实施例四

请参考图37至图46,本实施例与实施例一的区别在于:本实施例中,导电体06包括EMG信号传输膜201、EMG信号传输弹簧202,具体描述如下:

本实施例中,所述导电体06包括EMG信号传输膜201、EMG信号传输弹簧202,所述EMG信号传输膜201设置在管体05位于电极区域108处的外壁上作为监测电极采集EMG信号,所述EMG信号传输弹簧202沿着管体05长度方向设置在电极孔112内用于为监测导线01传输EMG信号,所述EMG信号传输膜201为导电、可延展、可弯曲的膜并且该EMG信号传输膜201与EMG信号传输弹簧202连接形成能够随管体05任意弯曲、拉伸、压缩而不被破坏的气管插管结构。

本实施例中,在所述电极孔112两端均开设有缺口,在所述电极孔112位于电极区域108处开设有至少一个通孔205,所述EMG信号传输膜201覆盖住通孔205并且该EMG信号传输膜201通过一凝固后的银浆203经通孔205与EMG信号传输弹簧202连接,EMG信号传输膜201采集到的信号依次经银浆203、EMG信号传输弹簧202、监测导线01传输到外部监护仪显示。所述银浆203也可采用石墨烯油墨、碳纤维油墨、导电胶水等具有导电性和粘性并且可凝固的材料来代替。

实施例五

参考图1至图46,本实施例为根据本发明的一种神经监测气管插管的制作方法,将至少一条导电体06装配在气管插管的管体05的管壁中,导电体06在装配后能够随管体05一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构,其中,所述导电体06的一部分外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号,以及,导电体06连接监测导线01用于为监测导线01传输EMG信号。

本实施例中,所述导电体06为弹簧,弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形且弹簧装配在管体05的管壁中的装配过程如下:

在管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设有与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔112,在管体05的管壁上沿着所述电极孔112长度方向依次设有电极线连接区域106、第一间隔区域107、电极区域108、第二间隔区域109、远端区域110,在电极线连接区域106处的电极孔112外侧壁被去除形成第一缺口,在电极区域108处的电极孔112外侧壁被去除形成第二缺口,在远端区域110处的电极孔112外侧壁被去除形成第三缺口;

其中,弹簧通过第二缺口装入电极孔112并使弹簧两端分别拉伸至电极线连接区域106、远端区域110并固定,位于第二缺口位置的弹簧的一部分外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号,以及,弹簧在第一缺口处与监测导线01连接,此外,从第二缺口将一固定销102插入电极孔112内并且将该固定销102穿过弹簧内侧,将上述固定销102的两端分别固定在第一间隔区域107处与远端区域110处。

本实施例中,装在第二缺口位置的弹簧作为电极拉伸弹簧0618;其中,先将所述电极拉伸弹簧0618通过第二缺口埋入电极孔112内,再将上述电极拉伸弹簧0618的近端拉伸至该端穿过第一间隔区域107后伸入位于电极线连接区域106的电极孔112内,以形成近端拉伸弹簧0603后再固定在电极线连接区域106处,以及,将该电极拉伸弹簧0618的远端拉伸至该端穿过第二间隔区域109后伸入位于远端区域110的电极孔112内,以形成远端拉伸弹簧0604后再固定在远端区域110处,弹簧在第一缺口处通过近端拉伸弹簧0603与监测导线01连接。在拉伸过程中,所述近端拉伸弹簧0603的螺距被拉大,近端拉伸弹簧0603的外径变小,近端拉伸弹簧0603被顺利拉伸至位于电极线连接区域106的电极孔112内,类似地,远端拉伸弹簧0604的螺距被拉大,远端拉伸弹簧0604的外径变小,远端拉伸弹簧0604被顺利拉伸至位于远端区域110的电极孔112内。

本实施例中,所述近端拉伸弹簧0603固定在电极线连接区域106处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的近端拉伸弹簧0603打掉,在熔断过程中在所述近端拉伸弹簧0603的熔断点处自然形成其中一个拉伸端球0601,再把近端拉伸弹簧0603固定在电极线连接区域106处。

所述远端拉伸弹簧0604固定在远端区域110处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的远端拉伸弹簧0604打掉,在熔断过程中在所述远端拉伸弹簧0604的熔断点处自然形成另一个拉伸端球0601,再把远端拉伸弹簧0604固定在远端区域110处。

本实施例中,将所述近端拉伸弹簧0603远离电极拉伸弹簧0618一端与监测导线01连接,其连接方式可以是零件铆接或锡焊或扭结或其他能够保证连接牢固顺利并传递EMG监测信号的连接方式;连接点及与该近端拉伸弹簧0603连接的拉伸端球0601埋入位于第一缺口下方的电极孔112内,从第一缺口注入胶水固定连接点及该拉伸端球0601后胶水填满整个第一缺口;

将与所述远端拉伸弹簧0604连接的拉伸端球0601埋入位于第三缺口下方的电极孔112内,从第三缺口注入胶水固定该拉伸端球0601后胶水填满整个第三缺口;

以及,还从第二缺口注入胶水固定电极拉伸弹簧0618和固定销102,所述固定销102远端和该固定销102位于电极区域108部分均通过胶水与管体05粘接。

本实施例中,装在第二缺口位置的弹簧作为电极弹簧0619,电极弹簧0619的两端分别焊接近端弹簧0607、远端弹簧0608;将焊接后的电极弹簧0619、近端弹簧0607、远端弹簧0608通过第二缺口埋入电极孔112内,并且所述近端弹簧0607的近端穿过第一间隔区域107伸入位于电极线连接区域106的电极孔112后固定在电极线连接区域106处,以及,所述远端弹簧0608的远端穿过第二间隔区域109伸入位于远端区域110的电极孔112后固定在远端区域110处,弹簧在第一缺口处通过近端弹簧0607与监测导线01连接。

本实施例中,所述近端弹簧0607固定在电极线连接区域106处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的近端弹簧0607打掉,在熔断过程中在所述近端弹簧0607的熔断点处自然形成其中一个端球0605,再把近端弹簧0607固定在电极线连接区域106处;

所述远端弹簧0608固定在远端区域110处的步骤为:通过激光熔断的方式把多余的远端弹簧0608打掉,在熔断过程中在所述远端弹簧0608的熔断点处自然形成另一个端球0605,再把远端弹簧0608固定在远端区域110处。

本实施例中,将所述近端弹簧0607远离电极弹簧0619一端与监测导线01连接,其连接方式可以是零件铆接或锡焊或扭结或其他能够保证连接牢固顺利并传递EMG监测信号的连接方式;连接点及与该近端弹簧0607连接的端球0605埋入位于第一缺口下方的电极孔112内,从第一缺口注入胶水固定连接点及该端球0605后胶水填满整个第一缺口;

将与所述远端弹簧0608连接的端球0605埋入位于第三缺口下方的电极孔112内,从第三缺口注入胶水固定该远端球0605后胶水填满整个第三缺口;

以及,从第二缺口注入胶水固定电极弹簧0619和固定销102,所述固定销102远端和该固定销102位于电极区域108部分均通过胶水与管体05粘接。

本实施例中,所述导电体06包括导电弹簧301、导电塑料体302。

本实施例中,所述导电弹簧301装配在管体05的管壁中的装配过程如下:

在管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设与导电弹簧301数量相同的用于把相应导电弹簧301埋藏的电极孔112,在管体05的管壁上沿着所述电极孔112长度方向依次设有电极线连接区域106、第一间隔区域107、电极区域108、第二间隔区域109、远端区域110,在电极线连接区域106处的电极孔112外侧壁被去除形成第二开口307,在电极区域108处的电极孔112外侧壁被去除形成第一开口306,导电弹簧301通过第一开口306装入电极孔112,导电弹簧301两端分别位于电极线连接区域106、电极区域108,在第二开口307处将导电弹簧301在与监测导线01连接后,从第二开口307注入胶水固定导电弹簧301近端后胶水填满整个第二开口307。

本实施例中,所述导电塑料体302装配在管体05的管壁中的装配过程如下:

在位于第一间隔区域107的电极孔112内靠近电极区域108一端注入胶水并使胶水凝固形成堵住电极孔112的第一胶体303,在位于第二间隔区域109的电极孔112内靠近电极区域108一端注入胶水并使胶水凝固形成堵住电极孔112的第二胶体304,在第一胶体303、第二胶体304、电极孔112、第一开口306围成的腔室中注塑形成导电塑料体302,导电塑料体302下侧与位于电极区域108处的导电弹簧301熔接且该导电塑料体302上侧凸起于管体05的外壁。

本实施例中,所述导电塑料体302装配在管体05的管壁上的装配过程如下:

通过注塑工艺预先制成端面形状为T字形的导电塑料体302,预制的导电塑料体302包括一体成型的凸筋308和边沿309;其中,将所述凸筋308从第一开口306压入电极孔112内与导电弹簧301相抵,所述边沿309靠近凸筋308一侧通过粘接或焊接的方式固定在管体05外壁。

本实施例中,所述导电体06包括EMG信号传输弹簧202、EMG信号传输膜201。

本实施例中,所述EMG信号传输弹簧202装配在管体05的管壁中的装配过程如下:

在管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设与EMG信号传输弹簧202数量相同的用于把相应EMG信号传输弹簧202埋藏的电极孔112,在管体05的管壁上沿着所述电极孔112长度方向依次设有电极线连接区域106、第一间隔区域107、电极区域108、第二间隔区域109、远端区域110,所述电极孔112位于电极线连接区域106、远端区域110的外侧壁均被去除形成缺口,EMG信号传输弹簧202通过其中一个缺口装入电极孔112内,通过位于电极线连接区域106处的缺口将EMG信号传输弹簧202与监测导线01连接,从两个缺口注入胶水固定EMG信号传输弹簧202并且胶水填满两个缺口。

本实施例中,所述EMG信号传输膜201装配在管体05的外壁的装配过程如下:

所述电极孔112远端的外侧壁被去除形成至少一个通孔205,将一处于液体状态的银浆203从通孔205灌注入电极孔112内与EMG信号传输弹簧202融接,部分银浆203从通孔205顶部漫出管体05外壁,涂抹摊开该部分银浆203并通过该部分银浆203将EMG信号传输膜201粘接在管体05外壁后,当银浆203凝固后EMG信号传输弹簧202与EMG信号传输膜201固定连接。

本实施例中,将一固定环04套在管体05位于电极线连接区域106处的外侧并且固定环04包覆住电极线连接区域106,在包覆处注入胶水粘接和填充缝隙,从而箍住并包住外露的管路02和监测导线01,防止监测导线01与弹簧的连接点被随意拉扯。

以上对本发明的较佳实施例进行了描述。需要理解的是,本发明并不局限于上述特定实施方式,其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施;任何熟悉本领域的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围情况下,都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰,或修改为等同变化的等效实施例,这并不影响本发明的实质内容。因此,凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰,均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

相关技术
  • 一种神经监测气管插管的制作方法及其神经监测气管插管
  • 一种多功能神经监测气管插管
技术分类

06120113278232