止位环，预灌封注射器及其组件，防护罩及其安装方法、组件

技术领域

本发明属于医用耗材技术领域，尤其涉及一种止位环，预灌封注射器及其组件，防护罩及其安装方法、组件。

背景技术

医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备，注射器用针筒属于医用耗材中的基础护理用耗材，一般由针筒，注射针，以及针套构成，注射器有很多种，其中预灌封注射器是一种内部预先灌装指定药品，发放到医护人员手中直接进行注射的一种医用耗材，被广泛使用于疫苗接种，具有十分广阔的市场应用前景。

然而在预灌封注射器大量使用的背后，需要丢弃数量庞大的带注射针的注射器，裸露的针头在垃圾转运过程中十分危险，既会刺伤清洁人员，又存在传播疫情的风险。

于是，为了应对此类问题，市场上涌现了一批带有针头防护罩的预灌封注射器，例如公开号为CN111372634A，公开日为2020-07-03的中国发明专利公开了一种用于移除和保持针护罩的设备，当将帽推到药剂递送装置上时，臂附接到针护罩上，并且当从装置移除帽时，臂将针护罩保持在帽内。该设备提供了一种改进的注射装置，该注射装置不需要将针护罩从针上单独移除。

然而这种附着在针管上的保护罩，或套接，或卡接，存在从针管上脱落的风险，需要一种止位件对保护罩进行固定作用，一般实际生产中会在针管上预设一个卡合件用于固定保护罩，但是这样做需要对整个针管生产线进行升级，成本太高。

所以综上所述，目前需要一种与现有预灌封注射器针筒配套安装，并用于卡合针管上保护罩的止位装置。

发明内容

本发明目的是提供一种止位环，预灌封注射器及其组件，防护罩及其安装方法、组件，本发明通过安装环，以及设置在所述安装环上，并用于卡合注射器盖的弹性勾起到了与针筒配套安装，并用于卡合针管上保护罩的技术效果。

本发明解决上述问题采用的技术方案是：一种用于连接注射针筒及其针保护套的止位环，包括安装环，用于套接注射针筒或其延伸部件，以及设置在所述安装环上，并用于卡合针保护套的弹性勾，所述弹性勾包括径向板和轴向板，所述径向板设置在所述安装环上，所述轴向板设置在所述径向板上。

进一步优选的技术方案在于：所述安装环上设有止动件，用于卡合注射器安装部位上的卡合件。

进一步优选的技术方案在于：所述止动件与所述安装环环内中空部分连通。

一种包括所述止位环的预灌封注射器，包括注射针筒，针安装件，注射针以及针保护套；其中：

所述针安装件设置在所述注射针筒远端，所述针安装件具有通孔，与所述注射针筒内部连通，所述注射针以插入所述通孔的方式安装在所述针安装件上，所述针保护套套接在所述针安装件上并完全包覆所述注射针，所述注射针筒，针安装件，注射针以及针保护套具有共同的轴线；

所述安装环通过套接的方式安装在所述针安装件上，安装后所述弹性勾的弯钩方向朝向近端。

进一步优选的技术方案在于：所述针安装件上设有止动块；所述安装环套接在所述针安装件上时，所述止动块嵌入所述止动件中。

进一步优选的技术方案在于：所述针安装件上还设有卡合所述安装环远端侧的斜面块。

进一步优选的技术方案在于：所述斜面块远端具有安装用斜面。

一种包括所述预灌封注射器的防护罩，包括其上设置滑动口的防护罩，以遮挡所述注射针，同时所述弹性勾伸入所述滑动口以固定所述防护罩。

进一步优选的技术方案在于：所述防护罩上还设有弹性板，所述弹性板悬臂设置在所述滑动口内侧面上，近端具有沿所述防护罩径向内收的趋势。

进一步优选的技术方案在于：所述弹性板近端具有近端止位面，用于所述防护罩关闭时顶起所述弹性勾，从而锁定所述防护罩。

进一步优选的技术方案在于：所述弹性板内侧设有远端止位面，用于所述防护罩打开时顶起所述弹性勾，从而锁定所述防护罩。

进一步优选的技术方案在于：所述轴向板自由端沿所述安装环径向向外扩张，顶起所述远端止位面时，通过沿所述防护罩径向向内压动或向外拉动所述弹性板，使所述轴向板的打开用止位面与所述弹性勾脱离顶起状态。

进一步优选的技术方案在于：还包括设置在所述防护罩近端的导向斜面，用于将所述弹性勾滑动导入所述滑动口中。

一种防护罩在预灌封注射器上的安装方法，包括以下步骤：

S1.将所述安装环套接在所述针安装件上；

S2.继续推动所述安装环越过所述斜面块，并卡合在所述斜面块与所述注射针筒远端端面之间，同时所述针安装件上的所述止动块嵌入所述安装环上的止动件中；

S3.将所述针保护套沿轴向装入所述防护罩中，并将带有所述针保护套的所述防护罩沿轴向套接在所述针安装件上；

S4.继续推动所述防护罩，使所述防护罩近端扩张并越过所述弹性勾，最后使得所述弹性勾嵌入所述滑动口，并勾住所述防护罩。

一种预灌封注射器的组件，包括推杆和活塞；其中：所述推杆设置在所述活塞上；所述活塞安装在所述注射针筒中，并朝远端方向推动所述推杆时，用于将药液经所述注射针推出。

一种防护罩预灌封注射器的组件，包括推杆和活塞；其中：所述推杆设置在所述活塞上；所述活塞安装在所述注射针筒中，并朝远端方向推动所述推杆时，用于将药液经所述注射针推出。

本发明具有以下优点：

第一，设置环形的止位环结构直接套接在注射器的安装部位上，为注射器添加了限制遮罩部位的卡合结构，并且安装方便，有利于工业化生产；

第二，设置了弹性勾与滑动口的侧边勾在一起，用于固定防护罩，固定效果好，防护罩不易脱离卡合状态；

第三，设置了弹性板，弹性板上具有止位面，与弹性勾卡合在一起，可固定防护罩处于打开状态，方便护士进行注射；

第四，护士注射完毕后，用双指捏动弹性板即可使得止位面与弹性勾解除卡合，从而防护罩向针头弹射实现关闭，捏动关闭的方式对于手指较短小的护士，也可以实现单手操作。

附图说明

图1为本发明中针筒，止位环，保护罩，以及针保护套的爆炸示意图。

图2为本发明中针保护套包覆注射针，且注射针筒上安装有防护罩，弹性勾的结构示意图。

图3为本发明中针保护套包覆注射针，且注射针筒上安装有弹性勾的结构示意图。

图4为本发明中注射针筒上安装有弹性勾的结构示意图。

图5为本发明中注射针筒的结构示意图。

图6为本发明中注射针筒上安装有防护罩，弹性勾的结构示意图。

图7为图6中沿A-A线的剖面结构示意图。

图8为图7的放大结构示意图。

图9为图8的放大结构示意图。

图10为本发明中止动块，斜面块在针安装件上位置的结构示意图。

图11为本发明中防护罩的结构示意图。

图12为本发明中防护罩相对于图11在另一个方向的结构示意图。

图13为本发明中弹性勾的结构示意图。

图14为本发明中弹性勾相对于图13在另一个方向的结构示意图。

图15为本发明中弹性板的结构示意图。

附图中，各标号所代表的部件如下：注射针筒11，针安装件12，注射针13，针保护套14，防护罩101，滑动口102，弹性板103，导向斜面105，安装环201，弹性勾202，近端止位面103a，远端止位面103b，止动件201a，径向板202a，轴向板202b，通孔12a，斜面块12b，安装用斜面12c，止动块12d。

具体实施方式

定义

1.远端：指远离注射针筒药品注入口的一端。

2.近端：指朝向注射针筒药品注入口的一端。

3.轴线：指具有圆形横截面的物体，截面经过圆心的垂直线。

4.打开：指暴露注射器针头或注射器针头以及保护套的状态。

5.关闭：指包覆注射器针头或注射器针头以及保护套的状态。

6.设置：指通过粘接、卡合、焊接、螺接、放置等一切用于将两个部件安排结合在一起的方式。

7.顶起：指部件一将力作用在部件二上，使得所述部件二朝向所述部件一位置相反的方向移动或产生形变。

以下所述仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明的范围进行限定。

实施例：如附图1-15所示，一种用于连接注射针筒及其针保护套的止位环，包括安装环201，用于套接注射针筒或其延伸部件，以及设置在所述安装环201上，并用于卡合针保护套的弹性勾202，所述弹性勾202包括径向板202a和轴向板202b，所述径向板202a设置在所述安装环201上，所述轴向板202b设置在所述径向板202a上。

在本实施例中，所述安装环201的环内径总体大于注射器用于安装部位的外径，但需要注意的是，这不代表所述安装环201的最小环内径处大于注射器用于安装部位的最大外径，安装所述安装环201时，所述安装环201会产生形变，越过该安装部位的最大外径处，以实现卡合安装的效果。

所述弹性勾202的勾朝向可以是朝向近端，也可以是朝向远端，一般是设置为朝向近端，以用于阻止设置在注射器上的遮罩部位向远端脱离注射器针筒部分，所述弹性勾202的“弹性”特征是方便安装时，勾先向内收缩，然后在向外扩张，从而勾在遮罩部位既定的安装口之上。

然而，所述安装环201直接套接在注射器安装部位上时，会有转动的倾向，不能完全限制注射器上遮罩部位的仅沿着针筒延伸方向移动而不发生旋转，进一步的，所述安装环201上设有止动件201a，用于卡合注射器安装部位上的卡合件。安装所述安装环201时，可顺势卡合在注射器安装部位上的卡合件，以阻止所述安装环201安装后转动。

此外，所述止动件201a可以是槽，也可以是突出块，相应的，所述卡合件亦可以是突出块或者槽，一般来说，当所述止动件201a设置成槽时，所述卡合件设置为突出块，安装时嵌入所述止动件201a中；或者所述止动件201a设置成突出块时，所述卡合件设置为槽，安装时被所述止动件201a嵌入。

此外，所述止动件201a可以设置在所述安装环201任意一面上，例如近端面，远端面，外环面等。

另外，一种非优选的情况为，所述止动件201a和所述卡合件均为突出块，所述卡合件设置为两个，卡合在所述止动件201a的远、近两端，但是这样会使得所述安装环201与注射器安装部位之间产生空隙，不利于使用。

所述径向板202a和轴向板202b共同组成了所述弹性勾202，其中所述轴向板202b是所述弹性勾202具有弹性的主要部分，所述径向板202a两端分别安装所述轴向板202b和所述安装环201，以用于使所述轴向板202b与所述安装环201之间形成间隙，方便勾住注射器盖。

一般来说，注射器安装部位上的卡合件会贴合所述安装部位设置，而不会与所述安装部位之间留有空隙，即不会悬空设置，这就要求安装所述安装环201时，所述止动件201a至少存在一个开口处与注射器的安装部位直接连通，进一步的，所述止动件201a与所述安装环201环内中空部分连通。这样在安装所述安装环201时，所述止动件201a向安装环201环内中空部分连通的开口处与注射器的安装部位直接连通。

一种预灌封注射器，包括注射针筒11，针安装件12，注射针13以及针保护套14；其中：

所述针安装件12设置在所述注射针筒11远端，所述针安装件12具有通孔12a，与所述注射针筒11内部连通，所述注射针13以插入所述通孔12a的方式安装在所述针安装件12上，所述针保护套14套接在所述针安装件12上并完全包覆所述注射针13，所述注射针筒11，针安装件12，注射针13以及针保护套14具有共同的轴线；

所述安装环201通过套接的方式安装在所述针安装件12上，安装后所述弹性勾202的弯钩方向朝向近端。

在本实施例中，所述注射针筒11，针安装件12，注射针13以及针保护套14均为现有技术中注射器必备的组件，以实现对药品的灌装和注射功能，

此外，需要注意的是，所述针保护套14使用现有的预灌封针头护套材质、形状已标准化生产，而不是非标准的异形护帽，这样的优势在于：

1. 不改变用户使用习惯；

2. 不需要重新评估橡胶护帽的化学相容性，大大降低项目开发周期和产品注册周期；

3. 增强客户信心。

所述针安装件12上设有止动块12d；所述安装环201套接在所述针安装件12上时，所述止动块12d嵌入所述止动件201a中。所述止动块12d即是上文提到的“注射器安装部位上的卡合件”。

为了使得所述安装环201套接在所述针安装件12上之后不会脱落，进一步的，所述针安装件12上还设有卡合所述安装环201远端侧的斜面块12b。所述斜面块12b即为上文提到的“注射器用于安装部位的最大外径”处。

所述斜面块12b远端具有安装用斜面12c。

安装时，所述安装环201顺着所述安装用斜面12c扩张形变，从而越过所述斜面块12b，所述安装环201的远端端面与所述斜面块12b的近端端面贴合，实现对所述安装环201的限位作用。

一种防护罩预灌封注射器，包括其上设置滑动口102的防护罩101，以遮挡所述注射针13，同时所述弹性勾202伸入所述滑动口102以固定所述防护罩101。

所述弹性勾202和所述防护罩101的安装方式为：

1.所述弹性勾202安装在所述针安装件12上，勾弯曲方向朝向所述注射针筒11的近端；

2.所述防护罩101的防护罩101套接安装在所述针安装件12上时，通过形变作用套接在所述弹性勾202的弹性勾202上，待越过所述弹性勾202之后，使得所述滑动口102套在所述弹性勾202之上。

所述弹性勾202在套接过程中顺势滑入所述滑动口102中，并勾住所述滑动口102的近端一侧侧面，实现了对所述防护罩101朝远端方向滑动的阻挡效果。

安装完毕后，将上述组件移交下游厂家，进行药品的灌装，药品自所述注射针筒11的药品注入口灌装，然后在通过药品注入口，向所述注射针筒11上安装推杆和注射用活塞，完成注射器的预灌封。

此外，在注射器出厂时会对注射器进行灯检，所述“灯检”即透过针筒通过人工观测方式以检查注射器灌装加塞是否合格，而市场中大多数一体式保护罩则会影响这一过程，例如公告号为CN214911888U，公告日为2021-11-30的中国实用新型公开了一种注射器针头保护装置及其安全注射器，包括保护外套、安装内套、弹簧，这种内外套套接的方式阻挡了针筒内部的视野，影响灯检过程，而本实施例中，所述保护罩单元2在针筒未使用情况下只遮盖了所述针安装管12，以及所述针筒11的部分远端侧端头，不会影响灯检的过程。

所述防护罩预灌封注射器的使用方法为：

1.沿所述注射针筒11近端方向轴向移动所述防护罩101，直至所述弹性勾202弯钩背面一侧抵住所述滑动口102的远端侧面，从而露出所述针保护套14；

2.打开所述针保护套14，露出所述注射针13；

3.进行注射作业；

4.注射作业完毕后，沿所述注射针筒11远端方向轴向移动所述防护罩101，直至所述弹性勾202弯钩一侧勾住所述滑动口102近端侧面，从而完全罩住所述注射针13。

然而，所述防护罩101需要在关闭后实现固定效果，进一步的，所述防护罩101上还设有弹性板103，所述弹性板103悬臂设置在所述滑动口102内侧面上，近端具有沿所述防护罩101径向内收的趋势。

所述弹性板103的功能及实现方式如下：

1.在所述防护罩101打开时，所述弹性勾202沿所述防护罩101径向向外顶起所述弹性板103，使得所述弹性板103积蓄弹性势能，松开所述防护罩101时，所述弹性板103弹性势能释放，带动所述防护罩101沿所述注射针筒11远端方向轴向弹射出去，实现自动关闭的效果；

2.在所述防护罩101关闭时，所述弹性板103的近端端面顶起所述弹性勾202的弯钩背面，这样一来，所述防护罩101向近端移动时，被所述弹性勾202的弯钩背面抵住，向远端移动时，被所述弹性勾202勾住所述滑动口102的内侧面，实现了锁定效果。

为了使得所述弹性板103更牢固地锁定所述弹性勾202，进一步的，所述弹性板103近端具有近端止位面103a，用于所述防护罩101关闭时顶起所述弹性勾202，从而锁定所述防护罩101。

所述防护罩101打开时，仍需要护士用手拉动，这样是很不方便注射过程的，进一步的，所述弹性板103内侧设有远端止位面103b，用于所述防护罩101打开时顶起所述弹性勾202，从而锁定所述防护罩101。

在所述弹性勾202沿所述防护罩101径向向外顶起所述弹性板103，根据力的相互作用原理，所述弹性板103也沿所述防护罩101径向向内顶起所述弹性勾202，使得所述弹性勾202收缩，当越过所述远端止位面103b，所述弹性勾202回弹恢复到原来的形状，于是勾住所述远端止位面103b，使得所述防护罩101即使在所述弹性板103的推动作用下也无法向远端方向滑动。

此外，所述弹性勾202勾住所述远端止位面103b时，会发出“啪”的声音，提醒护士所述防护罩101已被锁定，可以进行注射。

注射完毕后，需要关闭所述防护罩101，为了使得关闭过程更加流畅，进一步的，所述轴向板202b自由端沿所述安装环201径向向外扩张，顶起所述远端止位面103b时，通过沿所述防护罩101径向向内压动或向外拉动所述弹性板103，使所述轴向板202b的打开用止位面202d与所述弹性勾202脱离顶起状态。

径向向外拉动所述弹性板103时，使得所述远端止位面103b径向向外移动，从而与所述轴向板202b的打开用止位面202d脱离顶起状态。

径向向内压动所述弹性板103使所述上述过程轴向板202b的打开用止位面202d与所述远端止位面103b脱离顶起状态的原理如下：

所述弹性板103受力扩张时，近端比远端扩张程度更大，所述弹性板103的内侧面由远端向近端向外倾斜，所述轴向板202b的倾斜方式与所述弹性板103的内侧面倾斜方式一致，这样沿所述防护罩101径向向内压动所述弹性板103时，因为所述弹性板103的长度更长，所述轴向板202b的长度更短，挤压同样的距离时，所述轴向板202b收缩的更加明显，于是挤压到一定程度时，所述轴向板202b的打开用止位面202d与所述远端止位面103b脱离，所述防护罩101在所述弹性板103的推动作用下关闭。

这种设计的好处在于，护士注射完毕后，只要使用拇指和食指两个手指，轻轻捏一下，就可以实现关闭所述防护罩101，比起推动关闭的方式，这样捏一下关闭的方式，无需护士的掌心施力，也无需移动拇指和食指远离掌心，对于手指较短小的护士，也可以实现单手操作，是一种即为巧妙的设计。同时，向内捏持的方式比向外拨动更方便，不需要找角度，也不需要将指甲嵌入所述滑动口102中，甚至不需要护士肉眼观察即可实现操作。

为了所述防护罩101越过所述弹性勾202的过程更加顺滑，进一步的，还包括设置在所述防护罩101近端的导向斜面105，用于将所述弹性勾202滑动导入所述滑动口102中。

所述导向斜面105的倾斜角度与所述弹性勾202弯钩处倾斜角度相近，顶起所述防护罩101近端时，带动所述防护罩101近端扩张，从而越过所述弹性勾202。

一种防护罩在预灌封注射器上的安装方法，包括以下步骤：

S1.将所述安装环201套接在所述针安装件12上；

S2.继续推动所述安装环201越过所述斜面块12b，并卡合在所述斜面块12b与所述注射针筒11远端端面之间，同时所述针安装件12上的所述止动块12d嵌入所述安装环201上的止动件201a中；

S3.将所述针保护套14沿轴向装入所述防护罩101中，并将带有所述针保护套14的所述防护罩101沿轴向套接在所述针安装件12上；

S4.继续推动所述防护罩101，使所述防护罩101近端扩张并越过所述弹性勾202，最后使得所述弹性勾202嵌入所述滑动口102，并勾住所述防护罩101。

以上的安装方式，既可以通过人工套接安装完成，亦可以在注射器生产线之后设置安装用机械臂负责套接，而无需对注射器生产线进行升级改动，这种安装方法在应用于实际生产过程中是十分经济实用的。

一种预灌封注射器组件，包括推杆和活塞；其中：所述推杆设置在所述活塞上；所述活塞安装在所述注射针筒11中，并朝远端方向推动所述推杆时，用于将药液经所述注射针13推出。

在本实施例中，关键之处在于所述推杆和所述活塞以可拆卸的方式连接在一起，这样所述活塞才便于机械自动化方式安装在所述注射针筒11中，所述推杆和活塞组装方法以及药品灌封方法如下：

S1. 放置针筒：抓取所述注射器本体，并使得所述注射针筒11呈垂直与水平面的状态，且近端开口处朝上；

在本实施例中，所述“抓取”步骤一般采用程序化设计的机械臂，所述程序设计的核心在于，使得所述注射针筒11在到达待灌封位置时，保持垂直状态，这样灌装药品后的液面与所述注射针筒11轴向垂直，以便封装后不留有空气或者留有较少空气但不影响注射过程。

S2. 灌装药品：向所述注射针筒11中灌装指定药品；

在本实施例中，所述“指定药品”是指根据客户需求自行灌装的药品，例如灌装新冠病毒疫苗的厂家，则所述指定药品为灭活的新型冠状病毒。

S3. 套筒加塞：将带有所述活塞的套筒插入所述注射针筒11中，所述套筒外环面与所述注射针筒11内环面之间留有空隙，然后利用套筒推杆将所述活塞沿所述套筒内环面推入所述注射针筒11中；

在本实施例中，所述活塞为注射器中常见的用于推药的装置，一般材料为医用橡胶，在所述套筒中呈压缩状态，并且在离开所述套筒之后会膨胀以贴合所述注射针筒11的内侧面。

此外，所述套筒为一根细长的钢制管，并从卷边处插入所述注射针筒11然后利用安装在所述套筒中的套筒推杆将所述活塞送至指定位置，所述指定位置是指所述活塞离开所述套筒之后，可以刚好处在药液液面上方，之间不留有空气或者留有较少空气但不影响注射过程。

S4. 安装推杆：将所述推杆插入所述注射针筒11中，并安装在所述活塞上，完成灌封过程。

在本实施例中，所述活塞近端留有安装所述推杆的安装槽，利用机械臂将所述推杆旋转插入所述安装槽上即可。

S5.对灌封后的注射器进行灯检，以及贴标，最后完成包装。

所述注射器安装方法如下：

S1.将所述针保护套14沿轴向装入所述防护罩101中；

S2.将带有针保护套14的所述防护罩101沿轴向套接在所述针安装件12上；

S3.将所述活塞推入所述注射针筒11中；

S4.将所述推杆设置在所述活塞上。

在本实施例中，所述针保护套14先安装在所述防护罩101中，有利于注射器组件自动化组装的步骤，可以简化生产线的流程，降低组件安装过程的成本，进一步提高市场竞争力。

同理，上述安装方法亦可应用于带有防护罩的注射器，进一步的，一种防护罩预灌封注射器组件，包括推杆和活塞；其中：所述推杆设置在所述活塞上；所述活塞安装在所述注射针筒11中，并朝远端方向推动所述推杆时，用于将药液经所述注射针13推出。

上面结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明不限于上述实施方式，在所述技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种修改。这些都是不具有创造性的修改，只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。