一种尿液毒品检测盒及其检测方法

技术领域

本发明属于毒品检测技术领域，具体涉及一种尿液毒品检测盒及其检测方法。

背景技术

尿液作为一种易于获取的体内毒品检材，在吸毒人员快速筛查中被广泛应用目前报道用于检测毒品的方法主要有气相色谱法(GC)、气相色谱-质谱联用法(GC/MS)、高效液相色谱(-HPLC)、高效液相色谱-质谱联用法(HPLC/MS)、毛细管电泳法(CE)以及免疫分析法(IA)等。色谱法是目前国际上普遍采用的检测方法，灵敏度高、准确性好，常作为药物残留检测的确认方法，但其对仪器和操作人员要求都较高，成本也比较高，一个样品检测要几百元，检测时间也很长，不利于在基层单位推广使用。免疫分析法是国际上通用的一种毒品筛选方法。

现有的胶体金免疫层析检测试剂盒灵敏度较低，稳定性也不够，而且耗时长，其次现有的检测方法步骤杂乱容易出现假阳性的结果，造成后续不适当的治疗，同时所需的检查设备成本较高，不适用与小型研究所或者小型医院，所以需要一种新型的并且较为全面的检测方法来解决此问题。

发明内容

为了克服现有技术中的上述不足，本发明的目的之一在于一种尿液毒品检测盒及其检测方法，可以实现对人体尿液快速检测的目的，检测灵敏度高，稳定性好，不容易出现假阳性。

本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种尿液毒品检测盒，包括外壳和检测盒，其特征在于，所述外壳的顶部合页连接有顶盖，所述外壳的内部放置有试板，所述顶盖的内部粘贴有粘条，所述粘条的正面粘接有尿袋。

进一步地，所述检测盒内装有试板和垫板，所述试板的顶部开设有视窗，所述视窗的内部设有一段检测线，所述视窗的内部靠近一段检测线的一侧设有二段检测线，所述视窗的内部靠近二段检测线的一侧设有品控线，所述试板顶端的一侧开设有尿液放样口，所述尿液放样口内插入有滴管。

进一步地，所述垫板的顶部设有硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜顶部的结构和视窗内的结构相同，所述硝酸纤维素膜的一侧设有吸水试纸层，所述硝酸纤维素膜的另一侧设有金标垫，所述金标垫的一侧设有样品贴合垫。

进一步地，还包括样本稀释液。

进一步地，所述样本稀释液包括阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂，所述非离子表面活性剂和所述阴离子表面活性剂的摩尔比为15～80。

进一步地，所述阴离子表面活性剂选自磺酸盐表面活性剂，磺酸盐表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、烷基萘磺酸钠、二烷基磺基琥珀酸钠、烷基二苯醚二磺酸钠中的一种及两种以上组合。

进一步地，所述非离子表面活性剂包括脱水山梨糖醇三油酸酯、脱水山梨糖醇单油酸酯、去水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯、脂肪酸二乙醇酰胺中的一种及两种以上组合。

本发明还提供一种尿液毒品检测盒的检测方法，具体步骤如下：

S1、将尿袋内的尿液喷涂在所述金标垫上；

S2、将毒品溶液包被在硝酸纤维素膜上，形成检测线；向包被有毒品特异性抗体样品贴合垫上，加入样品溶液或毒品标准品溶液以及毒品抗原酶标记物溶液室温孵育15-30分钟，待测样品中的毒品与酶标记的毒品竞争样品贴合垫上的毒品抗体，洗板3次，通过洗涤除去未结合的酶标记物，加显色剂室温孵育5-15分钟，显色后用终止液终止，酶标仪测定样品的吸光度值；

S3、在垫板上分别顺次搭接对应的样品贴合垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水试纸层，组成对应的板后，切成尿液毒品检测试纸条；

S4、将制得的尿液毒品检测试纸条装进所述塑料外壳中，调整尿液毒品检测试纸条的位置，使尿液放样口在样品贴合垫上方，视窗在一段检测线、二段检测线以及品控线上方，即得尿液毒品试板；

S5、将所述S4中制备的所述尿液毒品试板和所述样本稀释液置于检测盒1中，得到尿液毒品检测盒。

本发明还提供一尿液毒品检测方法，具体步骤如下：

S1、将尿液直接采集到尿袋中，以此来作为待检样品，然后将待检样品加入到所述样本稀释液中混匀，得到待测样本溶液，待测；

S2、将所述待测样本溶液滴加到样品孔中，静置后，观察并判读结果；

S3、结果判读：若样本液中含有毒品成分，则在试板的第一检测线和第二检测线的相应位置上均呈现相应的色条带；若待测样本中毒品成分，则在所述试板的第一检测线和第二检测线上不显色；同时无论所述待测样本溶液中有无毒品成分，在试板的品控线都应呈现色条带，否则，检测无效。

10.根据权利要求9所述的一种尿液毒品检测盒的使用方法，其特征在于，所述S2中需要向所述尿液放样口中滴加100μL所述待测样本溶液，静置5-10min后，判读结果，超过15min后，判读结果无效。

本发明的检测原理：

检测阳性样本时，毒品成分，可与金标垫上胶体金标记的毒性溶液形成复合物，该复合物在一段检测线处和毒品成分汇合被第一检测线捕获，从而相应凝集显色；金标垫上未结合的胶体金标记的尿液成分与品控线处包被的硝酸纤维素膜结合而凝集显色。检测阴性样本时，样本中的尿液中，不能形成免疫复合物，则只能在品控线处显色，因此，无论毒品成分是否存在于临床样本中，一条红色条带都会出现在质控线处。

与现有技术相，本发明具有的有益效果如下：

(1)本发明提供的一种尿液毒品检测盒，利用免疫层析技术，对样本实现快速检测，具有灵敏度高和耗时短的优点，能有效消除免疫层析试纸的假阳性，可以提高检测结果的稳定性，有良好稳定胶体金溶液的效果，不需要过多的精密仪器，很多小型研究所和小型医院也可以使用。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是用本申请实施例1提供的检测卡的俯视结构示意图。

图2是用本申请实施例1提供的试纸条的俯视结构示意图。

图3是本申请实施例1提供的外壳内部结构示意图。

图4是本申请实施例1提供的外壳结构示意图。

图中：1、检测盒；2、试板；3、垫板；4、视窗；5、一段检测线；6、二段检测线；7、品控线；8、滴管；9、尿液放样口；10、样品贴合垫；11、吸水试纸层；12、金标垫；13、硝酸纤维素膜；14、顶盖；15、尿袋；16、粘条；17、外壳。

具体实施方式

为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下将结合实施例对本申请的技术方案进行清楚、完整的描述。应当理解此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

所用的试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

本发明提供一种尿液毒品检测盒，包括外壳17和检测盒1，其特征在于，外壳17的顶部合页连接有顶盖14，外壳17的内部放置有试板2，顶盖14的内部粘贴有粘条16，粘条16的正面粘接有尿袋15。

检测盒1内装有试板2和垫板3，试板2的顶部开设有视窗4，视窗4的内部设有一段检测线5，视窗4的内部靠近一段检测线5的一侧设有二段检测线6，视窗4的内部靠近二段检测线6的一侧设有品控线7，试板2顶端的一侧开设有尿液放样口9，尿液放样口9内插入有滴管8。

垫板3的顶部设有硝酸纤维素膜13，硝酸纤维素膜13顶部的结构和视窗4内的结构相同，硝酸纤维素膜13的一侧设有吸水试纸层11，硝酸纤维素膜13的另一侧设有金标垫12，金标垫12的一侧设有样品贴合垫10，还包括样本稀释液，样本稀释液包括阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂，非离子表面活性剂和阴离子表面活性剂的摩尔比为15～80。

阴离子表面活性剂选自磺酸盐表面活性剂，磺酸盐表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、烷基萘磺酸钠、二烷基磺基琥珀酸钠、烷基二苯醚二磺酸钠中的一种及两种以上组合。

非离子表面活性剂包括脱水山梨糖醇三油酸酯、脱水山梨糖醇单油酸酯、去水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯、脂肪酸二乙醇酰胺中的一种及两种以上组合。

本发明还提供一种尿液毒品检测盒的检测方法，具体步骤如下：

S1、将尿袋15内的尿液喷涂在金标垫12上；

S2、将毒品溶液包被在硝酸纤维素膜13上，形成检测线；向包被有毒品特异性抗体样品贴合垫10上，加入样品溶液或毒品标准品溶液以及毒品抗原酶标记物溶液室温孵育15-30分钟，待测样品中的毒品与酶标记的毒品竞争样品贴合垫10上的毒品抗体，洗板3次，通过洗涤除去未结合的酶标记物，加显色剂室温孵育5-15分钟，显色后用终止液终止，酶标仪测定样品的吸光度值；

S3、在垫板3上分别顺次搭接对应的样品贴合垫10、金标垫12、硝酸纤维素膜13和吸水试纸层11，组成对应的板后，切成尿液毒品检测试纸条；

S4、将制得的尿液毒品检测试纸条装进塑料外壳17中，调整尿液毒品检测试纸条的位置，使尿液放样口9在样品贴合垫10上方，视窗4在一段检测线5、二段检测线6以及品控线7上方，即得尿液毒品试板2；

S5、将S4中制备的尿液毒品试板2和样本稀释液置于检测盒1中，得到尿液毒品检测盒1。

本发明还提供一尿液毒品检测方法，具体步骤如下：

S1、将尿液直接采集到尿袋中，以此来作为待检样品，然后将待检样品加入到样本稀释液中混匀，得到待测样本溶液，待测；

S2、将待测样本溶液滴加到样品孔中，静置后，观察并判读结果；

S3、结果判读：若样本液中含有毒品成分，则在试板2的第一检测线5和第二检测线6的相应位置上均呈现相应的色条带；若待测样本中毒品成分，则在试板2的第一检测线5和第二检测线6上不显色；同时无论待测样本溶液中有无毒品成分，在试板2的品控线7都应呈现色条带，否则，检测无效。

10.根据权利要求9的一种尿液毒品检测盒的使用方法，其特征在于，S2中需要向尿液放样口9中滴加100L待测样本溶液，静置5-10min后，判读结果，超过15min后，判读结果无效。

实施例2

本实施例提供一种尿液毒品检测盒及其检测方法，请参阅附图1-4，采集样本时最好不饮水，将尿液直接介入尿袋5中，之后可以将尿袋5粘接在粘条16上，以此来短暂储存在外壳17内，以便后续进行检测，具体用检测盒1检测的步骤如下：用棉签插入装有样本稀释液的样品管中，取出棉签后用力摇晃使之充分混匀，得到待测样本溶液，静置数分钟后待测、放置好试板2，使之水平放置于操作平台上，用滴管8吸取待测样本溶液3～4滴(约100μL)滴加到尿液放样口9中，5～10分钟内观察并判读结果，超过15分钟的结果无效，原理主要是通过观察样本的颜色变化来判定一段检测线5和二段检测线6的外部都包裹有防护贴纸，用以防止一段检测线5或者二段检测线6失效。