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用于电穿孔的医疗装置

文献发布时间:2023-06-19 18:32:25


用于电穿孔的医疗装置

本申请要求于2020年4月6日提交的美国临时专利申请第63/005,588号的优先权,该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开总体上涉及用于电穿孔的医疗装置。本公开的实例涉及用于通过不可逆电穿孔而进行组织消融、以及通过可逆电穿孔而进行药物输送的装置。

背景技术

巴雷特食管是其中紧接胃的食管内衬被类似于肠道内衬的组织所代替的疾病状态。具有巴雷特食管的个体处于得食管癌的较高风险中。如果发现癌细胞,治疗通常会需要相对侵入性的手术,例如,食管切除术、食管胃吻合术、光动力疗法、化学治疗、和/或辐射。治疗也可包括涉及到高热以杀死癌细胞的疗法。这种热疗法会导致食管的偶发的灼伤和/或瘢痕形成。

发明内容

根据一个实例,医疗装置可包括管、第一电极和第二电极、以及在该管的远侧部的结构,该结构限定第一部段和第二部段,其中第一部段和第二部段构造成用导电介质填充,其中第一电极被容纳于第一部段的内部,并且第二电极被容纳于第二部段的内部,并且其中该结构包括将第一部段与第二部段隔开的中央屏障部,并且该中央屏障部是绝缘的。

在另一个实例中,所述结构可还包括近侧屏障部和远侧屏障部,其中在远侧屏障部与中央屏障部之间的空间限定第一部段,并且在近侧屏障部与中央屏障部之间的空间限定第二部段,并且其中近侧屏障部和远侧屏障部是绝缘的。近侧屏障部、中央屏障部、和远侧屏障部可以是构造成被充胀的球囊。第一部段和/或第二部段可用多孔材料填充,其中该多孔材料提供电通路。

在另一个实例中,第一部段可被第一膜覆盖,并且第二部段可被第二膜覆盖,其中第一膜和第二膜是多孔的。该结构可包括被一段距离所隔开的第一球囊和第二球囊,第一球囊的空腔限定第一部段并且第二球囊的空腔限定第二部段,其中第一球囊和第二球囊包括多孔膜,并且其中中央屏障部包括在第一球囊的近侧部上的近侧涂层和在第二球囊的远侧部上的远侧涂层,其中第一球囊的近侧涂层和第二球囊的远侧涂层将经涂覆多孔膜绝缘和密封。第一球囊还可包括在第一球囊的远侧部上的远侧涂层并且第二球囊还包括在第二球囊的近侧部上的近侧涂层,并且第一球囊的远侧涂层和第二球囊的近侧涂层将经涂覆多孔膜绝缘和密封,其中在第一球囊的远侧涂层与近侧涂层之间的多孔膜的一部分限定第一多孔部,并且在第二球囊的远侧涂层与近侧涂层之间的多孔膜的一部分限定第二多孔部。

根据另一个实例,所述结构可包括球囊,该球囊包括远侧端盖、近侧端盖、以及在远侧端盖与近侧端盖之间的多孔膜,其中远侧端盖和近侧端盖是绝缘的和无孔的,其中球囊的空腔被中央屏障部分开,由此形成为相邻的第一空腔和第二空腔,并且其中第一空腔限定第一部段并且第二空腔限定第二部段。中央屏障部可包括沿中央屏障部的周边而延伸的无孔膜,并且其中在第一球囊的远侧端盖与无孔膜之间的多孔膜的一部分可限定第一多孔部,并且在第二球囊的近侧端盖与无孔膜之间的多孔膜的一部分限定第二多孔部。

在另一个实例中,所述结构可包括内球囊和容纳内球囊的外球囊,其中外球囊包括多孔膜,并且内球囊是绝缘的,其中中央屏障部包括内球囊及在外球囊的内壁与内球囊之间的绝缘密封件,由此将外球囊的空腔分为第一空腔和第二空腔,其中第一空腔限定第一部段并且第二空腔限定第二部段,并且其中外球囊包括在多孔膜的中央部周围的中央涂层,其中该中央涂层将经涂覆的多孔膜绝缘和密封。外球囊还可包括在外球囊的远侧部和近侧部周围的涂层,并且外球囊的远侧涂层和近侧涂层将经涂覆的多孔膜绝缘和密封,其中在外球囊的远侧涂层与中央涂层之间的多孔膜的一部分限定第一多孔部,并且在外球囊的中央涂层与近侧涂层之间的多孔膜的一部分限定第二多孔部。外球囊的近侧涂层、中央涂层、和远侧涂层可包含硅酮。

在另一个实例中,导电介质是流体。可第一部段的导电介质与第二部段的导电介质带相反电荷,或者第一部段的导电介质可具有不同于第二部段的导电介质的电压电势。所述管的近端可连接到电源,并且所述管可构造成将来自电源的电流提供给第一电极和第二电极。

根据另一个实例,医疗装置可包括管,该管包括具有导电尖端的远端、至少一个电极、和在远端的近侧的管的一部分处的可扩张结构,该结构限定构造成用导电介填充质的空腔,其中至少一个电极被容纳于空腔的内部,并且其中该结构包括绝缘且无孔的远侧部及绝缘且无孔的近侧部,由此限定在远侧部与近侧部之间的多孔部。至少所述管的远侧部可构造成是可操纵的。该可扩张结构可以是被固定到所述管的该部分的球囊。导电介质可以是流体。

根据一个实例提供一种利用医疗装置进行电穿孔的方法,该医疗装置包括管、和在该管的远侧部的结构,该结构限定容纳第一电极的第一部段和容纳第二电极的第二部段;该方法可包括:将医疗装置定位在体腔的内部,用导电介质将第一部段和第二部段填充,以及经由管中的导体向第一电极和第二电极提供电流。

附图说明

并入本说明书中且构成本说明书的一部分的附图图示说明了各种示意性实施方案,并且连同描述是用来解释所公开实施方案的原理。

图1A是根据本公开的一些方面的用于电穿孔的医疗装置的剖视图。

图1B是根据本公开的一些方面的用于电穿孔的另一个示意性医疗装置的透视图。

图1C是根据本公开的一些方面的用于电穿孔的另一个示意性医疗装置的剖视图。

图2A是根据本公开的一些方面的用于电穿孔的另一个示意性医疗装置的透明视图。

图2B是根据本公开的一些方面的用于电穿孔的另一个示意性医疗装置的剖视图。

图2C是根据本公开的一些方面的用于电穿孔的另一个示意性医疗装置的剖视图。

图3是根据本公开的一些方面的用于在体腔中的电穿孔的医疗装置的侧视图。

具体实施方式

现在将详细地参考本公开的各方面,在附图中对其实例进行了图示说明。只要有可能,在附图中将用相同或相似的附图标记来指代相同或类似的部件。术语“远侧”是指最远离该装置的使用者的医疗装置的位置或部分,例如当把装置导入受试者(例如,患者)中时。相反,术语“近侧”是指最靠近使用者的位置或部分,例如当把该装置置于受试者中时。

前面的概述和以下的详细描述两者都只是示意性和解释性的,而不是对如要求保护的特征的限制。如本文中使用的词语“包括(comprise)”、“包括(comprising)”、“具有(having)”、“包含(including)”或者它们的其他变型意图涵盖非排他性包含,因而包含一系列要素的过程、方法、物件、或器械不仅包含这些要素,但也可包含未明确列出的或者这种过程、方法、物件、或器械所特有的其他要素。在本公开中,相对术语,例如“约”、“大致”、“大体上”和“大约”是用于表示在所陈述值或特性中的±10%的可能变化。

本公开的实施方案包括用于通过电穿孔对体腔的组织(例如,食管组织)进行治疗的医疗装置、系统、和方法。电穿孔(例如,高脉冲电场)涉及到在两个或更多的电极之间建立电场、以及向附近的组织发送高电压、短脉冲。这会导致组织的细胞孔开放,由此扰乱稳态。根据孔径,细胞可恢复(例如,可逆电穿孔)或者不恢复(例如,不可逆电穿孔)。电场的强度可决定可逆或不可逆电穿孔是否发生。例如,具有0~600V/cm电压的电场可引发可逆电穿孔,而具有至少600V/cm或600~3,000V/cm的电压的电场可引发不可逆电穿孔。可逆电穿孔可打开细胞的孔。不可逆电穿孔可在不导致大的免疫反应和/或组织的瘢痕形成的情况下导致细胞经历细胞凋亡。因此,在治疗期间,可逆电穿孔通过开放细胞孔而提供优化的药物输送,并且不可逆电穿孔可在所产生电场的电极之间提供受控的组织消融。不可逆电穿孔也可导致在靶向组织的边缘处的可逆电穿孔。因此,不可逆电穿孔可同时允许附近组织的消融和向经消融组织的边缘的优化药物输送。此外,因为消融是通过不可逆电穿孔而进行,所以灼伤或者通常与热疗法相关的其他有害作用被最小化。然而,应注意的是,不可逆电穿孔在显著地大于3,000V/cm的电压(例如,10,000V/cm的电压下)会导致神经消融。

本公开的示意性医疗装置可包括被能量输送介质所包围的电极。这些电极不受特别限制,并且可具有任何合适的材料(例如,钢、镍钛合金,等)和形状(例如,环、线、管、叉齿、线圈,等)。能量输送介质与靶向的组织接触或相邻,由此允许所产生的电场从电极传播至相邻的组织。介质可排除电极接触或位于组织表面附近的需要。此外,第一电极(或一组电极)可以与相邻的第二电极(或电极组)相反地充电。因此,用于该第一电极(或电极组)的第一介质可以与第二电极(或一组电极)的第二介质相反地充电,并且与该第二介质隔离,从而导致电场从第一介质传播到第二介质。这种介质不受特别限制,并且可以是例如任何合适的导电流体(例如,0.9%生理盐水)。介质(如导电流体)可有助于散发从电极中所产生的热。

此外,本公开的示意性装置也可包括绝缘结构。绝缘结构的类型不受特别限制,并且可以是任何合适的结构,如球囊、圆盘、无孔泡沫、模制的硅酮部件,等。绝缘结构可用作在带相反电荷的电极与它们的各自介质之间的屏障部或密封件。在一些示意性实施方案中,可将绝缘涂层代替绝缘结构涂覆到结构上以形成绝缘部。因此,容纳电极和介质(例如,导电流体)的部分/空腔可被绝缘结构/部分和在体腔的周围组织所密封。因为电场从相反地充电的介质向其他介质传播,所以这种构型迫使由电极所产生的电场穿过相邻的组织并绕过绝缘结构/部分。因此,这会导致从容纳电极和介质的一个部分到容纳电极和介质的另一个部分的组织消融。应注意的是,各部分之间的距离不受特别限制。然而,在所述部分之间的距离可决定产生足以用于可逆电穿孔或不可逆电穿孔(例如消融)的电场(V/cm)所必需的电能量。

参考图1A,示出了被限定体腔22的组织20所包围的示意性医疗装置100。医疗装置100包括管107、绝缘结构111、113、115,以及电极106、108。管107不受特别限制并且可以是任何合适的生物相容性的管(例如,导管)。管107可包括近端(未图示)和远端106。近端可连接到任何合适的供应源,例如电源和/或流体源、和/或控制器(未图示)。该控制器可以是用于控制装置100的运动和/或来自源的能量或流体的供给的任何合适的控制器。远端106不受特别限制,并且可包括用于任何合适附属装置(如导丝、成像系统、照明系统、活检工具,等)的开口。管107还可包括管壁79和空腔77,任何接线和/或附属装置可经其延伸,并且/或者可经其提供流体。此外,可存在用于各种不同功能(例如,球囊充胀、药物输送、引导线、电线,等)的多个分离的空腔。管107还可包括多个出口101、102、103、104、105,经过这些出口可分配任何合适的流体(例如,空气、水、生理盐水,等)。

在实例中,绝缘结构111、113、115是可充胀的球囊,但不局限于此。球囊111、113、115可由任何合适的绝缘的无孔材料(例如聚氨酯、硅酮)构成。球囊111、113、115可以是柔性的或非柔性的。球囊111、113、115可联接到管107的远侧部,使得每个球囊围绕管107的外周固定。每个球囊111、113、115之间的距离不受特别限制。可将球囊111、113、115固定到管107的出口101、103、和105的上方,使得这些球囊可用经由出口被分配的流体(例如,空气、生理盐水、或水)进行充胀。因此,经充胀的球囊111、113、115可相对于管107径向地向外扩张/突出,使得它们紧靠周围组织20。

如图1A中所示,经充胀的球囊111、113、115连同周围的组织20可将空腔/部段112和114密封并形成空腔/部段112和114。部段112和114可分别容纳电极106和108被固定到其上的管107的部分。在各实例中,电极106和108是固定地包围管107的金属环。然而,如上所述,电极106和108不受特别限制,并且可具有任何合适的材料(例如,钢、镍钛合金,等),及任何合适的形态(例如,环、线、管、叉齿,等)。电极106和108可经由任何合适的方式连接到电源。例如,延伸经过管107的空腔77的接线(未图示)可将电极106和108连接到在管107的近端的发电机。因此,通过对所述电源(例如,发电机)的控制,可在任何期望的时间给电极106和108提供能量。部段112和114可分别容纳管107的出口102和104,这些出口可分配导电流体50(例如,0.9%生理盐水和生理盐水造影混合物)。可将部段112和114用导电流体50填充,直到流体50与组织20接触或相邻。此外,部段114的导电流体与部段112中的导电流体50相反地带电(如上所述),使得相反电荷的介质被容纳于部段112和114中。因此,由电极106和108所产生的电场是用于穿过相邻组织20并绕过绝缘结构113,以从部段112传播至部段114,反之亦然。

装置100(和下面进一步论述的后继示例性装置)也可被用于药物输送。在一些实例中,出口102和104可连同或独立于导电流体50而分配药物或药剂(例如,细胞毒性药剂)。在其他实例中,药物或药剂可在外部附着到球囊111、113、115上并且被向上推动而抵接周围组织20。不管输送的方法如何,在可逆电穿孔期间所输送的药物或药剂可有效地被吸收,从而打开细胞孔并允许药物/药剂更容易地迁移进入细胞中。

鉴于以上情况,装置100可包括输送构型和治疗构型。在输送构型中,球囊111、113、115可处于放气的收缩状态,由此允许装置100更容易地穿越体腔22。在图1A中所示的治疗构型中,球囊111、113、115可被充胀(扩张)以形成密封部112和114,并且部段112和114可用导电流体50填充。

参考图1A,下面进一步对如何可输送并使用医疗装置100的实例进行论述。使用者可传递装置100,而在其输送构型中,传递进入受试者的身体中(例如,经由天然孔口(如嘴))。装置100可穿越经过受试者的曲折的天然体腔22(如食管、胃、结肠,等)。例如,能以任何合适的方式经过内窥镜的工作通道或者仅其自身,经由管107传递装置100。可替代地,可将装置100和管107经由鼻胃管放置在患者中。使用者可将装置100在体腔22内部引导/定位在与靶向组织20相邻的位置,用于电穿孔治疗。然后,通过经由出口101、103、105使球囊111、113、115充胀直到球囊111、113、115接触组织20以形成密封部112和114,使用者可使装置100转换到治疗构型。随后,使用者可经由出口102和104用导电流体50(例如,0.9%生理盐水)填充部段112和114,直到导电流体50与组织20接触或相邻。然后使用者可在任何合适的时间开启电源以经由延伸经过管107的空腔77的电接线(未图示)提供在两个电极106和108之间的电压差。提供给电极106/108的变化可彼此相反,从而导致部段112中的导电流体50与部段114中的导电流体50相反地带电。可替代地,电极106、108中的一个电极可例如带正电,而其他电极106、108是中性的/接地,并且部段112和114中的流体50反映了该情况。

医疗装置100’(如图1B中所示)在许多方面类似于装置100。类似的附图标记指代类似的部件。下面将对装置100与装置100’之间的差异进行描述。装置100’还包含在球囊111、113、115之间的多孔材料,例如,在部段112中的海绵132和在部段114中的海绵134。海绵132和134被固定到并包围被容纳于部段112和114内部的管107的部分。海绵132和134可分别部分地或完全地填充部段112和114。然而,多孔材料并不局限于是海绵,并且只要在电极(图1A中所示的106和108)与周围组织(在图1A中被图示为20)之间存在电通路,可以是任何合适的多孔材料。在其他益处中,海绵132和134可有助于防止球囊111、113、115彼此接触并折叠在彼此上方。装置100’可以以与装置100类似的方式使用。

医疗装置100”(如图1C中所示)在许多方面类似于装置100。类似的附图标记指代类似的部件。下面将对装置100与装置100”之间的差异进行描述。装置100”还包括分别包围部段112和114的经穿孔屏障部142和144。形成经穿孔屏障部142和144的方式不受特别限制。在一些示意性实施方案中,屏障部142和144可以是附着到球囊111、113、115的外表面的穿孔带。在其他示意性实施方案中,屏障部142和144可以是容纳多个内隔室或球囊(111、112、113、114、和115)的单个球囊的表面的穿孔部。屏障部142和144也可有助于限制球囊111、113、115彼此接触和在彼此上方折叠,同时也提供电极(图1中所示的106和108)与周围组织(图1中所示的20)之间的电通路。此外,屏障部142和144允许在部段112与114之间的受控制距离,并且也确保与周围组织接触。装置100”也可以以与装置100类似的方式而使用。

医疗装置400(如图2A中所示)在许多方面类似于装置100。类似的附图标记指代类似的部件。下面将对装置100与装置400之间的差异进行描述。装置400包括相互间隔达距离D的电纺球囊431和433。距离D不受特别限制。可将球囊431和433两者电纺到管107的远侧部上。将球囊431和433电纺到管107上的方式不受特别限制。在一些实例中,可将球囊431和433电纺于最初形成于管107上的冰模的上方。电纺球囊431和433分别容纳从管107中延伸出并且通到电极406’、408’的电极线406和408。球囊431容纳各自通到电极406’(总共四个电极406’)的四个电极线406。同样地,球囊433容纳各自通到电极408’(总共四个电极408’)的四个电极线408。电极线406和408从管107中延伸出。电极线406从被球囊431容纳的管107的部分的远端径向地向外向近侧延伸。电极线408从被球囊433容纳的管107的部分的近端径向地向外向远侧延伸。然而,应注意的是,电极线和电极的数量、所述线和电极的图案、及它们在球囊431和433内部的位置不受特别限制。类似于前述的实施方案,电极406’和408’可经由延伸经过管107的空腔的接线(未图示)(图1A中所示的‘77’)而连接到电源(例如,发电机)。

将球囊431和433用经由出口(在图2A中未图示)沿管107被分配的能量输送介质(例如,导电流体50)进行充胀。球囊431和433可由任何合适的电纺聚合物纤维(例如,ChronoFlex)构成。由于球囊431和433的壁/膜是由电纺的纤维状网构成,因而默认球囊431和433可以是多孔的。结果,当经充胀的球囊431和433紧靠所述组织时,导电流体50可与周围组织接触。因为默认球囊431和433的膜是多孔的,所以可将球囊431和433的膜的远侧部和近侧部用绝缘材料(例如,硅酮)进行涂覆。例如,如装置400中所示,球囊431的绝缘的远侧部411和近侧部413、及球囊433的绝缘的远侧部415和近侧部417可包括硅酮外涂层。绝缘部413和415可用作在球囊431和433的导电流体50之间的绝缘屏障部。限定所述绝缘部的结果是,在球囊431周围的周向多孔带412和在球囊433周围的周向多孔带414可同样地被限定。鉴于上述构型,由于绝缘部411和413,迫使由电极406和408所产生的电场穿过多孔带412,经过相邻的组织,并经过多孔带414,以从球囊431传播至球囊433,反之亦然。因此,电穿孔(可逆或不可逆)可在与多孔带412相邻的组织和与多孔带414相邻的组织之间发生。然而,应注意的是,在一些实施方案中(包含下面更详细地论述的),也可用绝缘材料将多孔带例如,412和414中选定择部分进行涂覆。这可完成,以朝向周围组织的更具体位置/区域引导电场。

装置400可以与装置100类似的方式而使用,除了使用者可通过用导电流体50(例如,0.9%生理盐水)使球囊431和433充胀而使装置400转换到治疗构型。球囊431和433可被充胀直到球囊紧靠周围组织。在被球囊431和433所包封的管107的部分上,可经由出口(未图示)分配导电流体50。

医疗装置400’(如图2B中所示)在许多方面类似于装置400。类似的附图标记指代类似的部件。下面将对装置400与装置400’之间的差异进行描述。不同于装置400(其包括由距离D所隔开的电纺球囊431、433),装置400’包括单个球囊430。球囊430可包括绝缘的端盖442和444,它们限定球囊430的近侧和远端。端盖442和444可被固定在管107的心轴109周围。端盖442和444可由任何合适的绝缘材料(例如,硅酮)构成。另外,装置400’可包括被固定在球囊430内部的中央屏障部423。该中央屏障部423可包括沿中央屏障部423的周边而延伸的中央膜413。中央膜413可以是无孔的绝缘膜。中央膜413可相对于屏障部423向外突出,使得膜413在中央屏障部423的两侧上沿管107的纵向轴线的一部分而延伸。于端盖442、中央膜413、和端盖444之间可设置电纺膜,以形成球囊430的剩余的壁。完成该过程的方式不受特别限制。在一些实例中,可将中央膜413以及两个端环(未图示)(这两个端环限定出端盖442和444可固定于其上的表面)置于心轴上。然后,可将液体粘合剂(例如,硅酮)涂覆于膜413和两个端环的外表面上。然后可在端环之间实施电纺,然后将另外的粘合剂(例如,硅酮)涂覆于预成型部件(例如,膜13)的上方。然后,可将所述心轴取出并且可用绝缘的粘合剂(例如,硅酮)将端盖442和444粘合到端环。因此,由于中央膜413,可将周向多孔带412限定在远侧端盖442与中央膜413之间,并且可将周向多孔带414限定在近侧端盖444与中央膜413之间。然而,应注意的是电纺的方式并不局限于以上的描述,因为可采用任何合适的电纺的方式。

中央屏障部423在球囊430内部形成两个相邻的空腔431’、433’。可通过任何合适的方式(例如,硅酮、医用粘合胶,等)将屏障部423固定到管107,以使空腔431’、433’相互密封。屏障部423可由任何合适的绝缘材料(例如,硅酮)构成。

空腔431’和433’可容纳被固定到管107的电极环406’和408’。因此,迫使由电极406’和408’所产生的电场穿过多孔带412,经过相邻的组织到达中央屏障部423和中央膜413附近,并经过多孔带414,以从空腔431’传播至空腔433’,反之亦然。因此,电穿孔(可逆或不可逆)可在与多孔带412相邻的组织和与多孔带414相邻的组织之间发生。还应注意的是,由装置400’所产生电场(V/cm)要求的电压相比装置400更小。这是因为相比装置400的多孔带412与414,装置400’的多孔带412与414可更加接近。例如,在装置400中多孔带412与414之间的距离可为约2~5cm,而在装置400’中多孔带412与414之间的距离可为约0.5cm或更大。

除了将空腔431’和433’用导电流体(例如,0.9%生理盐水)填充外,装置400’可以以与装置400类似的方式而使用。将空腔431’和433’用导电流体填充,直到多孔带412和414紧靠周围组织。

医疗装置400”(如图2C中所示)在许多方面类似于装置400。类似的附图标记指代类似的部件。下面将对装置400与装置400”之间的差异进行描述。装置400”包括电纺的内球囊620和电纺的外球囊430’。可将内球囊620电纺并固定在管107的远侧部周围。将球囊620电纺到管107上的方式不受特别限制。将球囊620固定到管107上的方式也不受特别限制,并且可采用任何合适的方法(例如,粘合剂、热粘合,等)。球囊620容纳包括管107的出口401的一部分。因此,球囊620的空腔622可用经由出口401被分配的任何合适的流体(例如,空气、生理盐水,等)填充,由此使球囊620充胀。将球囊620完全地用绝缘材料(例如,硅酮、医用粘合胶,等)进行涂覆,使得它可整个被绝缘。从管107中延伸出的电极线406、408可在球囊620的近侧部和远侧部上方延伸。随着内球囊620被充胀,电极线406、408可在朝向相邻组织的方向上自由地径向地向外移动并且将线406、408上的电极406’、408’径向地向外推动。还可将外球囊430’电,纺到管107上,使得它包封内球囊620和线406、408及电极406’、408’。空腔431”容纳各自通到电极406’(总共两个电极406’)的两个电极线406。同样地,空腔433”容纳各自通到电极408’(总共两个电极408’)的两个电极线408。电极线406和408从管107中延伸出。电极线406径向地向外延伸并且从被空腔431”所容纳的管107的部分的远端向近侧延伸。电极线408径向地向外延伸并且从管107被空腔433”容纳的部分的近端向远侧延伸。然而,应注意的是,电极线和电极的数量、所述线和电极的图案、以及它们在空腔431”和433”内部的位置不受特别限制。此外,将球囊430’电纺在内球囊620上方的方式不受特别限制,并且在一些实例中,可通过冰模的使用。将球囊430’固定到管107上的方式也不受特别限制,并且可采用任何合适的方法(例如,粘合剂、热粘合,等)。

可将外球囊430’的中央周向部用绝缘材料(例如,硅酮、医用粘合胶,等)进行涂覆,由此限定绝缘部413。此外,也可将外球囊430’的近侧部和远侧部用绝缘材料进行涂覆,由此限定远侧绝缘部411和近侧绝缘部415。通过限定绝缘部411、413、415,在绝缘部411与413之间的多孔带412,以及在绝缘部413与415之间的多孔带414可同样地被限定。此外,可在绝缘部413处用绝缘材料(例如,硅酮或医用粘合胶)将外球囊430’的中央部密封到内球囊620,由此形成内屏障部(在图2C中未图示),该内屏障部在外球囊430’的内壁与内球囊620的表面之间延伸。因此,外球囊430’与内球囊620的外表面可限定被所述屏障部隔开的相邻的空腔431”和433”。远侧空腔431”可容纳电极线406和电极406’以及至少一个出口(未图示),该出口构造成分配导电流体,由此将远侧空腔431”填充。类似地,近侧空腔433”可容纳电极线408和电极408以及至少一个出口(未图示),该出口构造成分配导电流体,由此将近侧空腔433”填充。远侧空腔431”至少部分地被多孔带412所限定并且近侧空腔433”至少部分地被多孔带414所限定。

因此,在装置400”中,迫使由电极线406和408以及电极406’、408’所产生的电场穿过多孔带412,经过相邻组织以到达内屏障部(未图示)和绝缘部413附近,并且经过多孔带414,以从空腔431”传播至空腔433”,反之亦然。因此,电穿孔(可逆或不可逆)可在与多孔带412相邻的组织和与多孔带414相邻的组织之间发生。还应注意的是,由装置400”所产生的电场(V/cm)需要与装置400相比更小的电压。这是因为空腔431”与433”是相邻的,因此相比装置400的多孔带412与414,装置400”的多孔带412与414可更加接近。例如,在一些实施方案中,装置400”的多孔带412与414之间的距离可为约2至3cm。

除了内球囊620的空腔622用流体(例如空气、生理盐水等)填充且空腔431”和433”用导电流体(例如,0.9%生理盐水)填充外,装置400”可以以与装置400类似的方式而使用。可将空腔431”和433”用导电流体填充,直到多孔带412和414紧靠周围组织。

医疗装置700(如图3中所示)在许多方面类似于装置400。下面将对装置400与装置700之间的相似点和差异进行描述。装置700可包括类似于装置400中的球囊431的电纺球囊731。类似于球囊431,球囊731可容纳至少一个电极(未图示)以及用于分配导电流体的至少一个出口(未图示)。这些电极可连接到经过管107延伸至电源(例如发电机(未图示))的导电线。此外,球囊731的膜的远侧部和近侧部可用绝缘材料(例如,硅酮)进行涂覆,由此限定绝缘部711和713。作为限定所述绝缘部的结果,围绕球囊731的周向多孔带712可同样地被限定。

然而,不同于装置400,装置700可没有第二球囊。相反,装置700可包括可操纵的远端706,并且可操纵的远端706可包括金属的导电尖端770。远端706可通过任何合适的方法而连接/操纵。金属尖770不受特别限制,并且可以是例如尖端电极或者任何合适的活检工具。金属尖端770也可以是用于输送药物或药剂的工具(例如,针)。尖端770也可连接到经过管107而延伸至电源(例如,发电机(未图示))的另一个导电线。因此,经由所述电源和它们的各自的电线,可使在球囊731内部的电极、和尖端770进行反向充电。

通过操纵远端706使得金属尖770接触周围组织20,而迫使所产生的电场穿过多孔的带712,并经过相邻的组织而到达绝缘部711附近,以从球囊731传播至金属尖770,反之亦然。因此,电穿孔(可逆或不可逆)可在与多孔带712相邻的组织和与金属尖770接触的组织之间发生。因为金属尖770可只与周围组织20的一侧接触,所以与上述的示意性装置相比装置700可提供更加靶向的电穿孔治疗。

除了仅将一个球囊731用导电流体(例如,生理盐水,等)填充,并且操纵远端706使得金属尖770可与周围组织20的一侧接触外,装置700可以以与装置400类似的方式而使用。

对于本领域技术人员将显见的是,在不背离本公开的范围的前提下可以对所公开装置做出各种修改和变更。基于对本说明书和本文中所公开发明的实施的考虑,本公开的其他实施方案对于本领域技术人员而言将是显而易见的。意图是本说明书和实例被视为只是示意性的,并且本发明的真实范围和精神是由所附权利要求所表示。

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06120115607663