泌乳辅助器和乳房组织治疗装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月1日提交的澳大利亚临时专利申请号2018902800的权益，所述申请的公开内容以引用方式整体并入本文。

技术领域

本公开涉及促进泌乳和/或治疗与泌乳相关联且影响乳房组织的病症。

背景技术

在正常泌乳期间，乳汁通过位于乳房组织内的乳腺分泌。然后，乳汁通过平滑肌收缩的动作沿着输乳管(乳管)和乳头毛孔流向哺乳中的婴儿。但是，可能会出现与泌乳相关联的许多问题。

问题可能包括水肿(乳房肿胀)、(由母乳停滞引起的)乳管阻塞、乳房感染、乳汁生成或排出不足以及严重的医学问题(诸如乳腺炎、乳房脓肿和囊肿)。乳痛症(乳房疼痛)通常与乳房的患病部位相关联。成因可能包括忙碌的生活方式、疲惫、过敏、压力、束身性服装和易感体质。

与泌乳相关联的许多问题可以通过定期有效排空母乳来预防或缓解。然而，在这样做不可能或无法解决问题的情况下，需要替代解决方案。

对本说明书中所包括的对文献、法案、材料、装置、制品等的任何讨论不应因为其在本申请的每个权利要求的优先权日期之前已经存在而被认为是承认任何或所有这些内容形成现有技术基础的一部分或者是与本公开相关的领域中的一般常识。

发明内容

一方面，本公开提供了一种泌乳辅助器，其包括：

外层，所述外层限定腔体；以及

芯材料，所述芯材料位于所述腔体中，所述芯材料适于进行以下中的一者或多者：加热和冷却；

其中所述泌乳辅助器适于在乳房上手动滚动。

另一方面，本公开提供了一种辅助泌乳的方法，所述方法包括：

向乳房手动地滚动所述泌乳辅助器，所述泌乳辅助器包括：

外层，所述外层限定腔体；以及

芯材料，所述芯材料位于所述腔体中，所述芯材料适于进行以下中的一者或多者：加热和冷却。

在于乳房上滚动泌乳辅助器期间，可在施加过程中将泌乳辅助器按压在乳房的表面与使用者的手之间。可根据需要沿一个或多个随机方向和/或不同方向在乳房的不同区域上滚动泌乳辅助器。然而，泌乳辅助器的施加不必仅限于滚动动作。例如，可以另外地或替代地抵靠着乳房按压、扭转或摩擦泌乳辅助器。当施加到乳房时，可以向乳房组织传递热量或者从乳房组织传递热量，可以向乳房组织施加横向运动并且可以向乳房组织施加压迫。

所述泌乳辅助器可结合三个关键的治疗组成部分：向乳房组织施加温度(加热或冷却)、运动和压迫。结果，泌乳辅助器可以例如用于刺激乳汁生成和流动，辅助放乳反射；帮助使阻塞的乳管畅通；帮助解决乳汁分泌过多和充盈；减轻与母乳喂养或泌乳相关联的肿胀和疼痛；帮助抵抗感染并防止乳房肿胀升级(协助乳管打开和流动)；和/或通过增加总固体、脂质和酪蛋白浓度以及总能量来提高乳汁的质量。可以通过以下描述的特征中的一者或多者进一步增强治疗。

在一个实施方案中，所述泌乳辅助器的所述外层包括多个突起，所述多个突起从所述外层的外表面径向向外延伸。所述突起可以规则或不规则的模式分布在所述外层的所述外表面上。在使用期间，所述突起可以压入乳房组织中，以向乳房组织提供增强运动和/或压迫。突起可以是刺突、隆起或凸起或它们的组合。所述突起可以具有无尖锐边缘的圆形形状。所述突起例如可以与所述外层的所述外表面一体形成。所述突起可以具有至少1mm、至少2mm或至少3mm的高度。所述突起可以具有小于10mm、小于8mm或小于6mm的高度。例如，所述突起可以具有约2mm、3mm、4mm、5mm或其他值的高度。

所述突起中的一个或多个可以是中空的。由所述外层限定的所述腔体可以到达所述突起中。因此，所述芯材料可以至少部分地延伸到所述中空突起中。中空突起可使得加热或冷却的芯材料能够尽可能靠近乳房组织，例如而不是与乳房组织隔开突起。此外，可确保外层围绕其整个(三维)周长保持基本上相同的厚度，即使在其提供突起的位置也是如此。所述外层可在形成突起的区域和在无突起的区域具有基本上相同的厚度。因此，外层可在其表面上具有更均匀的柔性和/或可压缩性。

外层可以包括具有彼此不同的构型和/或性质的不同部分(例如外层的二分之一、三分之一或四分之一)。例如，不同的数量、大小和/或分布模式的突起可以存在于外层的不同部分处。另外地或替代地，外层的不同部分可以由具有不同性质(例如，硬度性质)的材料形成。在一些实施方案中，不同部分可以单独地形成并且连接在一起以形成外层和腔体。通过向不同的部分提供不同的构型和/或性质，泌乳辅助器可以提供不同的治疗益处；不同的部分可以提供不同的温度、运动和/或压迫特性。可以在单次使用泌乳辅助器期间例如通过在乳房上相继滚动不同的部分体验不同的益处，或者通过向乳房施加仅一个或选定组的部分而不是一个或多个其他部分来选择性地体验应不同的益处。

在一个实施方案中，外层包括第一部分和第二部分。第一子组的突起分布在第一部分处，并且第二子组的突起组分布在第二部分处。第一子组的突起可各自具有第一高度，而第二组的突起可各自具有不同于第一高度的第二高度。第一高度与第二高度之间的差可以例如为至少0.5mm、至少1mm或至少1.5mm。所述第一部分和所述第二部分可分别是所述外层的第一半部和第二半部。

在向乳房施加泌乳辅助器之前，可使芯材料处于加热或冷却状态。当芯材料处于加热或冷却状态时，可向乳房组织施加泌乳辅助器。

例如，可以将芯材料加热至基本上高于周围室温或大气温度的期望的治疗温度，例如高于室温或大气温度至少5℃、至少10℃、至少15℃、至少20℃、至少30℃、至少40℃、至少50℃或至少60℃。例如，可以将芯材料加热至以下期望的温度：至少25℃、至少30℃、至少35℃、至少40℃、至少50℃、至少60℃、至少70℃或至少80℃。将芯材料加热至期望的温度可以包括使用电加热装置(诸如微波炉或其他类型的烤炉)进行加热，通过浸入诸如热水的热流体中进行加热，或者以其他方式进行加热。

作为另一个示例，可以将芯材料冷却至基本上低于周围室温或大气温度的期望的治疗温度，例如低于室温或大气温度至少5℃、至少10℃、至少15℃或至少20℃。例如，可以将芯材料冷却至以下期望的温度：低于15℃、低于10℃、低于5℃或低于0℃。在一些实施方案中，芯材料可以被冷冻。将芯材料冷却至期望的温度可以包括使用电制冷装置(例如将辅助器放置在冰箱或冰柜中)进行冷却，通过浸入诸如冷水的冷流体中进行冷却，或者以其他方式进行冷却。

然而，在一些实施方案中，芯材料可具有“即时”加热或冷却性质。例如，泌乳辅助器可被配置成使得可以触发放热或吸热反应以引起芯材料的即时加热或即时冷却。在这方面，泌乳辅助器可以包括本领域已知的“即时加热袋”或“即时冷却袋”共有的芯材料和/或另外的触发元件。此外，在一些实施方案中，不排除在室温下使用泌乳辅助器。

在一些实施方案中，泌乳辅助器可以与定制的加热或冷却装置一起使用，该装置可以具有专门设计用于接收泌乳辅助器的腔室。腔室可以由高热密度的壁围绕，此壁可以保持加热或冷却状态达长时间段。可以将泌乳辅助器重复地放置到腔室中以重新加热或重新冷却。

外层可以是导热的，使得其可以至少部分地通过与芯材料相同的方法直接冷却或加热和/或使得热量从芯材料传递或损失到芯材料。芯材料可以具有相对高的热密度或高的比热容，使得其可以在相对长的时段内保持处于或接近期望温度。芯材料可适于进行以下中的一者或多者：重复加热和重复冷却。例如，如果泌乳辅助器恢复到室温/大气温度，则它可以重新加热或重新冷却。因此，泌乳辅助器可以是能够重复使用的。

芯材料可以是液体或流体。例如，芯材料可以是水、盐溶液或凝胶。在一些实施方案中，芯材料可以包括丙二醇、氯化钙、硫酸镁、硝酸铵或它们的组合。

泌乳辅助器可以是球形的。泌乳辅助器的如由外层的外表面限定的形状可以是基本上球状的，例如，被成形为长球体、扁球体或球体。但是，在一些实施方案中，泌乳辅助器可以不是基本上球状或球形的。例如，它可以具有基本上圆柱形形状、细长形形状、卵形或蛋形形状、规则或不规则的形状或其他形状。在外表面处包含突起尽管在本质上潜在地是不规则的，但是可能不会掩盖泌乳辅助器的总体形状。泌乳辅助器的形状可以使其特别适合于在乳房上滚动。

泌乳辅助器的如由外层限定的最大直径可以例如在约20mm与60mm之间、在约40mm与60mm之间、在约45mm与55mm之间、或约45mm、约50mm或约55mm。因此，泌乳辅助器可以相对较小，例如其直径可以类似于标准高尔夫球(约43mm)，而显著小于标准网球(约67mm)。例如，泌乳辅助器的大小可以使其特别适合用于在乳房上滚动，并且还适合于施加在难以到达的区域(诸如哺乳动物的褶皱)。当同时执行其他活动(诸如抱着婴儿、母乳喂养、泵吸或淋浴等)时，相对较小的尺寸可以降低泌乳辅助器干扰那些活动的风险。

泌乳辅助器的外层可以是软的和/或弹性柔性的。外层可由硅树脂、橡胶、聚乙烯、尼龙、热塑性聚酰胺、不含邻苯二甲酸酯的氯乙烯或它们的组合形成。外层可具有例如在15与80之间、在20与65之间、在20与50之间或在2与40之间的肖氏00硬度。外层可具有例如在20的肖氏00与20的肖氏A之间的硬度。外层可以例如通过具有小于3mm、小于2mm或小于1mm的深度的厚度为相对薄。

泌乳辅助器的外层的柔度和诸如凝胶或其他流体/液体的芯材料的选择可以为泌乳辅助器提供“胶状的”性质。整个泌乳辅助器可以是基本上柔软的并且相对容易地压迫或变形。泌乳辅助器可以被认为是“湿软的”或“柔软易压坏的”。芯材料可能不会在高压下填充外层的腔体。在室温下，芯材料可以基本上处于大气压下。芯材料可以不通过拉伸外层而使外层膨胀，而是将腔体填充到如由外层的自然形状和大小限定的最大直径。

在一些实施方案中，泌乳辅助器的弹性模量可以基本上匹配乳房/乳房组织的所感知/需要的弹性模量。例如，泌乳辅助器的弹性模量可以在0.5kPa(对于脂肪组织的较低水平)与3,000kPa(对于皮肤的较高水平)之间。例如，泌乳辅助器的弹性模量可以小于3,000kPa、小于2,500kPa、小于1,000kPa、小于500kPa、小于100kPa、小于50kPa、小于25kPa、小于10kPa或其他值。

在一些实施方案中，外层的刚度可以变化，并且除了芯材料的特性外，这可以通过在达到公认的最大压力时允许外层的松弛扩张来使得泌乳辅助器具有无论多用力将球按向组织它都可以施加在乳房组织上的“最大压力”。这可以用于减少向乳房组织施加有害压力的可能性。

在本公开的一些方法中，可以将泌乳辅助器的仪器版本(或校准版本)与治疗版本结合使用，以测量乳房组织顺应性并指导正确选择外层、核心材料和温度设定的参数，如本文所述。此仪器版本可能够重复使用，并被卫生套覆盖，以用于在商业或临床环境中使用。

在一些实施方案中，芯材料可具有可变的弹性性质。这些非线性性质可能是触变性的(为了实现施加于乳房的力的变软和变宽，其中过度的力可能是疼痛的或有害的—这例如类似于牙膏的材料性质)；非牛顿的，其中增大施加变形用于使材料变硬(和玉米粉和水表现得几乎一样)并且以这种方式可以“增强”或增加有效施加的力(和消除堵塞可能需要的几乎一样)；或者这些性质的组合，其中材料表现得有弹性，接着在不同的施加速率下会变成触变性或非牛顿中的任一者或两者兼而有之。

芯材料可以是热塑性的，因此可以在不同温度下将其设定为不同的弹性。这解释了以下事实：不同的乳房具有不同的模量；在任何一个乳房内可能存在可变的刚度区域；以及可能存在各种疾病状态和正常生理变化(这些会发生在泌乳期间)，从而需要不同的治疗弹性。这些不同的弹性状态可以通过不同的温度测量性质来表示，这可能够借助于温度指示剂/颜色变化来观察，如下面进一步讨论的。

在一些实施方案中，泌乳辅助器可还包括被构造来至少使外层振动的振动元件。

在一些实施方案中，泌乳辅助器可包括温度指示剂，其适于指示泌乳辅助器的全部或部分的温度。温度指示剂可以例如通过形成芯材料的一部分而形成外层的一部分或位于腔体中。泌乳辅助器的外层可以是至少部分透明的，并且所述温度指示剂可能够通过所述外层至少部分地看见。温度指示剂可以包括可以改变温度的热致变色物质，诸如热致变色染料。染料可被选择来在阈值温度下改变颜色。在高于阈值温度的温度下，可能会发生乳房组织不适和/或对乳房组织的损害。阈值温度可以例如在60℃与85℃之间。

在本公开的一个方面，提供了一种泌乳设备，其包括：泌乳辅助器；以及柄部，所述泌乳辅助器可滚动地安装到所述柄部。通道可以至少部分地延伸通过泌乳辅助器，并且柄部的至少一部分可以延伸到通道中，但是其他安装布置也是可能的。泌乳辅助器可以可拆卸地安装到柄部，使得泌乳辅助器在从柄部卸下时可以加热或冷却。

如本文所述，泌乳辅助器可被设置有热/冷按摩和压迫能力，其直接手动施加到泌乳的女性(包括正在或可能快要母乳喂养、泵吸母乳和/或挤母乳的女性)的乳房，并且被设计来以多种方式辅助泌乳。泌乳辅助器的关键施加和益处包括例如以下能力：刺激/减少乳汁生成(根据期望)；和/或辅助疏通乳管；和/或减轻和缓解乳腺炎的症状。

尽管泌乳辅助器主要意在关于泌乳施加使用，但泌乳辅助器还可有助于预防和缓解其他乳房有关问题(包括淋巴水肿)。泌乳辅助器具有辅助泌乳的能力，这归因于：泌乳辅助器的质量和物理设计(包括例如泌乳辅助器的突起(可能是刺突/隆起/凸起))；和/或泌乳辅助器的热/冷能力；和/或向乳房直接手动施加泌乳辅助器(包括按摩和/或压迫，这可以通过在乳房上移动泌乳辅助器来实现)；和/或泌乳辅助器提供上述益处中的一者或多者而同时母乳喂养/挤母乳/泵吸母乳的能力。

泌乳辅助器可以同时实现所有这些因素的用途/益处的可能性，这可以累积地增强益处和效果。

在整篇本说明书中，词语“包括(comprise)”或诸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”的变化形式应理解为暗示包括所述要素、整数或步骤、或成组要素、整数或步骤，而非排除任何其他要素、整数或步骤、或成组要素、整数或步骤。

附图说明

仅以举例的方式，现在参考附图来描述实施方案，在附图中：

图1是根据本公开的一个实施方案的泌乳辅助器的正视图；

图2是图1的泌乳辅助器的直径截面正视图；

图3是向乳房施加图1的泌乳辅助器的根据本公开的方法的说明性视图；

图4是在如图3所示向乳房施加泌乳辅助器之前加热泌乳辅助器的过程的说明性视图；

图5是根据本公开的一个实施方案的泌乳设备的正视图；

图6是根据本公开的一个实施方案的泌乳辅助器的正视图；

图7是图6的泌乳辅助器的直径截面正视图；并且

图8是根据本公开的一个实施方案的泌乳辅助器的另一个正视图。

具体实施方式

图1和图2示出根据本公开的实施方案的泌乳辅助器10的前视图和剖视图。泌乳辅助器10包括具有外表面13并且限定腔体16的外层12。芯材料15(并且在此实施方案中更具体地，凝胶)位于腔体16中。芯材料15适于进行以下中的一者或多者：加热和冷却。

在此实施方案中，外层12密封腔体16，使得芯材料15牢固且永久地容纳在其中。此外，在外层12的外表面处设置了多个突起14。在此实施方案中，突起14被示为凸起，但是通常可以是刺突、隆起、凸起或它们的组合。突起14从外层12的外表面13径向向外延伸。在此实施方案中，突起与外层12一体形成，是圆形的，并且跨外表面13均匀地分布。

在此实施方案中，泌乳辅助器10是球形的。泌乳辅助器的球形形状由外层的外表面13限定。在外表面上包含突起尽管在本质上是不规则的，但是不会掩盖泌乳辅助器的总体球形形状。

在图3中表示根据本公开的实施方案的使用泌乳辅助器10的方法。通过使用者在乳房101的表面102与使用者的手103之间按压泌乳辅助器10来将所述泌乳辅助器施加到乳房101。使用者根据需要沿一个或多个随机方向和/或不同方向在乳房101的表面上滚动泌乳辅助器10。如果期望或需要的话，使用者还可以抵靠着乳房101按压、扭转或摩擦泌乳辅助器10。

在此实施方案中，在将泌乳辅助器10施加到乳房101之前，使用者使芯材料15处于加热状态(尽管在替代实施方案中，使用者可使芯材料15处于冷却状态，并且此外，不排除在室温下使用泌乳)。例如，使用者可以通过使用电加热装置(诸如如图4所示的微波炉104)将芯材料15加热至期望的温度。

当将泌乳辅助器10施加到乳房101时，可以向乳房组织传递热量或者从乳房组织传递热量，可以向乳房组织施加横向运动并且可以向乳房组织施加压迫。因此，泌乳辅助器10可以结合三个关键的治疗组成部分：(i)向乳房组织施加温度(加热或冷却)；(ii)向乳房组织施加运动；以及(iii)对乳房组织施加压迫。结果，泌乳辅助器10可以例如用于刺激乳汁生成和流动，辅助放乳反射；帮助使阻塞的乳管畅通；帮助解决乳汁分泌过多和充盈；减轻与母乳喂养或泌乳相关联的肿胀和疼痛；帮助抵抗感染并防止乳房肿胀升级(协助乳管打开和流动)；和/或通过增加总固体、脂质和酪蛋白浓度以及总能量来提高乳汁的质量。

参考图5，提供了根据本公开的实施方案的泌乳设备，其中泌乳辅助器20安装到柄部30。所述泌乳辅助器20可滚动地安装到柄部30。泌乳辅助器20与以上参考图1至图4描述的泌乳辅助器10基本上相同，除了通道21大致跨泌乳辅助器20的中心直径延伸通过泌乳辅助器20之外。柄部30包括抓握部分31和从抓握部分31向远侧延伸的两个相对的臂32a、32b。臂32a、32b是弹性柔性的，被配置成使得它们可以彼此撬开。当撬开时，臂32a、32b的端部可以插入到21通道的相反端中，以实现将泌乳辅助器20可滚动地安装到柄部30或者将泌乳辅助器20从柄部30卸下。为了加热或冷却或其他目的，可以将泌乳辅助器20从柄部卸下。在使用时，代替在使用者的手与乳房之间直接按压泌乳辅助器20，使用者可以握持柄部30，以便在乳房上手动地施加/滚动泌乳辅助器20。

参考图6至图8，现在描述根据本公开的另一个实施方案的泌乳辅助器40。泌乳辅助器40同样包括具有外表面43并且限定腔体46的外层42。芯材料45位于腔体46中。芯材料45适于进行以下中的一者或多者：加热和冷却。此外，在外层42的外表面43处同样设置了多个突起14。在此实施方案中，突起44被示为凸起，但是通常可以是刺突、隆起、凸起或它们的组合。突起44从外层42的外表面43径向向外延伸。在此实施方案中，突起与外层42一体形成，是圆形的，并且跨外表面13分布。

在此实施方案中，腔体46通过外层42中的开口47填充有芯材料45。开口47设置在外层中的凹部48的底端处，并且使用插塞49进行密封。

在此实施方案中，如图7可见，突起44是中空的。由外层42限定的腔体46到达突起44中，并且芯材料45因此延伸到突起44中。中空突起44使得加热或冷却的芯材料45在使用期间能够更靠近乳房组织，而不是与乳房组织隔开突起的高度。而且，至少在此实施方案中，中空突起使得外层42围绕其整个周长具有基本上相同的厚度，即使在其提供突起44的位置也是如此。这样，外层42整体具有相对均匀的柔性和/或可压迫性。

在此实施方案中，泌乳辅助器40的如由外层12限定的最大直径D为约50mm，所述泌乳辅助器40的大小类似于标准高尔夫球。

在此实施方案中，外层42由具有不同构型的不同部分形成。不同的部分具体地是外层42的第一半部42a和第二半部42b。第一半部42a包括突起的第一子组44a，而第二半部42b包括突起的第二子组44b。第一子组的突起44b各自具有第一高度，而第二子组的突起44b各自具有不同于第一高度的第二高度。在此实施方案中，第一子组44a的突起44a各自具有约2mm的高度h

在一些实施方案中，除了具有不同构造的突起44、44a、44b之外或作为其替代方案，外层42的不同部分42a、42b可以由具有不同性质(例如，硬度性质)的材料形成。通过向不同的部分提供构型和/或性质，泌乳辅助器40可以提供不同的治疗益处；不同的部分可以提供不同的温度、运动和/或压迫特性。可以在单次使用泌乳辅助器40期间例如通过在乳房上相继滚动不同的部分42a、42b体验不同的益处40，或者通过向乳房施加仅一个或选定组的部分而不是一个或多个其他部分来选择性地体验应不同的益处。

在此实施方案中，第一半部42a和第二半部42b单独形成并在接合区域42c处连接在一起，以形成外层42和腔体46。然而，在替代实施方案中，半部42a、42b可以一体形成。

在此实施方案中，泌乳辅助器40包括温度指示剂，其适于指示泌乳辅助器的全部或部分的温度。温度指示剂由混入芯材料45中的热致变色染料提供。外层42是至少部分透明的，使得使用者可以看到腔体46内的热致变色染料的颜色变化。染料可被选择来在阈值温度下改变颜色。在高于阈值温度的温度下，可能会发生乳房组织不适和/或对乳房组织的损害。阈值温度可以例如在60℃与85℃之间。在替代实施方案中，可以在泌乳辅助器的外表面或其他位置设置温度指示剂。

尽管未示出，但是在一些实施方案中，泌乳辅助器可还包括被构造来至少使外层振动的振动元件。

形状

根据本公开的泌乳辅助器的形状影响泌乳辅助器与乳房接触的表面积，继而影响所得的乳房上的压力。另外，形状影响泌乳辅助器的可操纵性。应能够根据需要沿随机和不同方向在乳房的不同区域上(包括靠近腋下和在肿块上等)滚动泌乳辅助器。

如在先前实施方案中所述的泌乳辅助器10、20、40的形状是不规则球形或球形形状。然而，可以采用其他可滚动形状。泌乳辅助器可以是球形的。泌乳辅助器可以是基本上球状的，例如，被成形为长球体、扁球体或球体。泌乳辅助器可以是基本上圆柱形、细长形、卵形或蛋形、规则或不规则形状或其他形状。

一些形状可能更适合于泌乳辅助器的不同区域或目的。例如，圆柱形形状可能更适合于促使乳汁从乳房顶部流向乳头。例如，卵形形状可能更适合于到达乳房下方或手臂下方。

大小

泌乳辅助器可以具有使其能够易于处理的大小。实际上，其意图是将泌乳辅助器施加到乳房是简单的，尤其是对于难以到达的区域，并且还预期可以经常结合其他活动(抱着婴儿、母乳喂养、泵吸、淋浴等)进行施加。

优选地，泌乳辅助器应能够舒适地配合在一只通常为女性的成年手内。但是，理想地，它足够大，以容易地操纵，在乳房组织上施加实用量的压力并且在合理的时间框架内覆盖乳房组织。泌乳辅助器与乳房接触的表面积大小也会影响可在一定时间框架内作用于其上的乳房组织的量。

因此，在基本水平上，泌乳辅助器可以小于网球但大于弹珠，以确保合适的可操纵性、压力施加和区域覆盖。例如，泌乳辅助器的如由它们的外层限定的最大直径可以例如在约20mm与60mm之间、在约40mm与60mm之间、在约45mm与55mm之间、或约45mm、约50mm或约55mm。如上所述，泌乳辅助器的直径可以比标准网球(约67mm)更类似于标准高尔夫球(约43mm)。

由于其大小，泌乳辅助器可以有利地是紧凑且轻质的，使其能够容易地便携和容易地储存。

泌乳辅助器的大小和形状一起可能意味着，与静态护理服或加热袋不同，泌乳辅助器适于适合所有乳房大小和形状。然而，可以设想，使用者可以提供和选择不同大小和/或形状的泌乳辅助器。

材料

泌乳辅助器10、20、40的外层可以包括软弹性体材料。外层可包括硅树脂、橡胶、聚乙烯、尼龙、热塑性聚酰胺、不含邻苯二甲酸酯的氯乙烯或它们的组合。

外层可以是导热的，使得其可以至少部分地通过与芯材料相同的方法直接冷却或加热和/或使得热量从芯材料传递或损失到芯材料。

泌乳辅助器的外层可以由防水材料形成。因此，泌乳辅助器可以是防水的/不透水的。因此，可以在液体中加热或冷却泌乳辅助器，并且可以诸如通过高温或化学灭菌容易地对其进行洗涤或灭菌。

此外，在沐浴或淋浴时也可以使用防水构型，并且可以与乳霜、水基凝胶或油结合使用防水构型。将乳霜、凝胶或油与泌乳辅助器结合使用可以模仿婴儿的口腔的感觉，这可以改进放乳反射。

芯材料可以是适合于加热/冷却或再加热/冷却的液体或流体。芯材料可以具有相对高的热密度或高的比热容，使得其可以在相对长的时段内保持处于或接近期望温度。例如，芯材料可以是如上所述的水、盐溶液或凝胶。在一些实施方案中，芯材料可以包括丙二醇、氯化钙、硫酸镁、硝酸铵或它们的组合。

外层的厚度取决于材料的选择及其容纳凝胶内芯的能力。通常，外层可以例如通过具有小于3mm、小于2mm或小于1mm的深度的厚度为相对薄。

有利的是，泌乳辅助器可以不需要使用者提供动力或进行组装，并且可以不存在任何机械、电气和/或替换部件。

硬度

泌乳辅助器10、20、40的硬度可能影响其性能。期望泌乳辅助器的硬度在特定范围内。如果泌乳辅助器太软(例如海绵)，则不太可能存在对乳房组织的明显影响。如果泌乳辅助器太硬(例如板球)，则泌乳辅助器可能会对乳房组织造成损害。

外层可具有例如在15与80之间、在20与65之间、在20与50之间或在2与40之间的肖氏00硬度。外层可具有例如在20的肖氏00与20的肖氏A之间的硬度。外层可以为相对薄，例如小于3mm、小于2mm或小于1mm的深度。泌乳辅助器的外层的柔度和芯材料的选择可以为泌乳辅助器提供‘胶状的’性质。

泌乳辅助器10、20、40可以是基本上柔软的并且相对容易地压迫或变形。每个泌乳辅助器特别是通过使用例如柔性的聚合物外层和液体或凝胶芯材料可以被认为是“胶状的”、“湿软的”或“柔软易压坏的”。芯材料可能不会在高压下填充外层的腔体。在室温下，芯材料可以基本上处于大气压下。芯材料可以不通过拉伸外层而使外层膨胀，而是将腔体填充到如由外层限定的最大固定直径。

泌乳辅助器的弹性模量可以基本上匹配乳房/乳房组织的所感知/需要的弹性模量。例如，泌乳辅助器的弹性模量可以在0.5kPa与3,000kPa之间。例如，泌乳辅助器的弹性模量可以小于3,000kPa、小于2,500kPa、小于1,000kPa、小于500kPa、小于100kPa、小于50kPa、小于25kPa、小于10kPa或其他值。

外层的刚度可以变化，并且除了芯材料的特性外，这可以通过在达到公认的最大压力时允许外层的松弛扩张来使得泌乳辅助器具有无论多用力将球按向组织它都可以施加在乳房组织上的“最大压力”。这可以用于减少向乳房组织施加有害压力的可能性。

芯材料可具有可变的弹性性质。这些非线性性质可能是触变性的(为了实现施加于乳房的力的变软和变宽，其中过度的力可能是疼痛的或有害的—这例如类似于牙膏的材料性质)；非牛顿的，其中增大施加变形用于使材料变硬(和玉米粉和水表现得几乎一样)并且以这种方式可以“增强”或增加有效施加的力(和消除堵塞可能需要的几乎一样)；或者这些性质的组合，其中材料表现得有弹性，接着在不同的施加速率下会变成触变性或非牛顿中的任一者或两者兼而有之。

芯材料可以是热塑性的，因此可以在不同温度下将其设定为不同的弹性。这解释了以下事实：不同的乳房具有不同的模量；在任何一个乳房内可能存在可变的刚度区域；以及可能存在各种疾病状态和正常生理变化(这些会发生在泌乳期间)，从而需要不同的治疗弹性。这些不同的弹性状态可以通过不同的温度测量性质来表示，这可能够借助于温度指示剂/颜色变化来观察。

突起

泌乳辅助器10、20、40的外层的外表面处的多个突起可以呈圆形的刺突或更平坦的凸起或它们的组合的形式。突起可能未尖到其可能损害乳房组织的程度，而是尖到足以有效地到达乳房组织中足够深的位置以将温度和压力传递到输乳管。

突起的形状和大小、其厚度和布置可以变化，并且图示仅是示例。

温度

当将泌乳辅助器10、20、40施加到乳房时，期望的热或冷可以实际上从芯材料传递到乳房组织。

可以将芯材料加热至基本上高于周围室温或大气温度的期望的治疗温度，例如高于室温或大气温度至少5℃、至少10℃、至少15℃、至少20℃、至少30℃、至少40℃、至少50℃或至少60℃。例如，可以将芯材料加热至以下期望的温度：至少25℃、至少30℃、至少35℃、至少40℃、至少50℃、至少60℃、至少70℃或至少80℃。作为另一个示例，可以将芯材料冷却至基本上低于周围室温或大气温度的期望的治疗温度，例如低于室温或大气温度至少5℃、至少10℃、至少15℃或至少20℃。例如，可以将芯材料冷却至以下期望的温度：低于15℃、低于10℃、低于5℃或低于0℃。在一些实施方案中，芯材料可以被冷冻。然而，不排除在芯材料处于室温时使用泌乳辅助器。

在一些实施方案中，热/冷可通过突起(包括通过使用中空突起)而传递到乳房组织中较深的位置中。这可以使得温度能够更有效且直接地传递到乳腺、输乳管、乳汁堵塞和淋巴系统。

将芯材料加热至期望的温度可以包括使用电加热装置(诸如微波炉或其他类型的烤炉)进行加热，通过浸入诸如热水的热流体中进行加热，或者以其他方式进行加热。将芯材料冷却至期望的温度可以包括使用电制冷装置(例如将辅助器放置在冰箱或冰柜中)进行冷却，通过浸入诸如冷水的冷流体中进行冷却，或者以其他方式进行冷却。然而，在一些实施方案中，芯材料可具有“即时”加热或冷却性质。例如，泌乳辅助器可被配置成使得可以触发放热或吸热反应以引起芯材料的即时加热或即时冷却。在这方面，泌乳辅助器可以包括本领域已知的“即时加热袋”或“即时冷却袋”共有的芯材料和/或另外的触发元件。

在一些实施方案中，泌乳辅助器可以与定制的加热或冷却装置一起使用，该装置可以具有专门设计用于接收泌乳辅助器的腔室。腔室可以由高热密度的壁围绕，此壁可以保持加热或冷却状态达长时间段。可以将泌乳辅助器重复地放置到腔室中以重新加热或重新冷却。

可以向乳房组织施加加热的泌乳辅助器，以帮助减轻疼痛、消除或减少输乳管的堵塞并促进泌乳。热量还改进通向组织的血液流动，这可有助于泌乳并且还有助于免疫系统抵抗局部感染。热量还可用于预防或治疗乳头的雷诺现象(血管痉挛)。

对于泌乳的妇女，可能期望在母乳喂养或挤奶之前施加热量，并在母乳喂养或挤奶时继续对乳房组织施加热量。然后可能期望使用冷疗法进行乳汁再吸收并减少肿胀和疼痛。

压迫和运动

将泌乳辅助器10、20、40手动地施加到乳房的皮肤，其根据需要选择性地压迫乳房组织。替代地，泌乳辅助器可以在衣服或服装(诸如孕妇文胸)上使用。使用者可以根据需要通过手施加增加的压力以将局部压力增加到乳房的期望区域。

局部压力对手部按摩或婴儿哺乳进行仿生，并为放乳反射提供物理刺激。此外，局部压力还辅助平滑肌组织将乳汁从乳腺通过输乳管移动到乳头。局部压力还可以减少或消除输乳管的堵塞，并且促进期望区域中的血液循环和流体流动。

多个突起施加另外的压力，并且到达乳房组织中更靠近输乳管的较深的位置。

可以随机或模式化的方式将泌乳辅助器施加到期望区域。优选地，促进乳汁流向乳头。这可以包括深度有节奏的“揉捏”、朝向乳头的滚动或梳状拖动运动或者朝向乳头或在患病区域上的同心圆运动。节奏、速率和压力可以根据需要进行改变。

泌乳辅助器提供的压迫可有助于将带有大量脂肪球的后乳移向乳头，这对婴儿营养很重要。

综合效应

泌乳辅助器10、20、40可以多种方式促进泌乳。首先，泌乳辅助器可以改进放乳反射。泌乳辅助器通过触觉刺激乳房组织并对婴儿哺乳的运动、温度和感觉进行仿生来实现这些。当泌乳妇女放松时，放乳反射也得到改进。泌乳辅助器的施加也可以有助于使使用者放松。与婴儿的身体和视觉接触也有助于放乳反射，因此，如果使用者还抱着婴儿，则能够用一只手施加装置的性质是理想的。

热量和手动压迫的联合施加可以促进乳汁流向乳头，并且还有助于乳汁凝块和大量脂肪球的运动。

所述施加可以增加乳汁的容积和质量，诸如固体、脂质、酪蛋白的浓度和总能量。

在乳房组织上使用泌乳辅助器可能有助于皮肤再现活力和改善乳房肤色。泌乳辅助器可与已知有助于肤色和/或降低妊娠纹可见度的乳霜、凝胶或油结合使用。