一种降低甲胎蛋白的组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及抗癌药物技术领域，尤其涉及一种降低甲胎蛋白的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

甲胎蛋白是一种糖蛋白，正常情况下，这种蛋白主要来自胚胎的肝细胞，胎儿出生约两周后甲胎蛋白从血液中消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20微克/升。但当体内发生癌变时，却又恢复了产生这种蛋白质的功能，而且随着病情恶化它在血清中的含量会急剧增加，甲胎蛋白就成了诊断癌症的一个特异性临床指标。

目前医院中治疗肿瘤均采用化疗或西药的方式，化疗时间长对于病人而言较为痛苦，西药的副作用大，费用昂贵。因此，开发一种成本低、副作用小的药物就显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降低甲胎蛋白的组合物及其制备方法和应用，成本低、副作用小。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种降低甲胎蛋白的组合物，由包括如下重量份的原料制备：红豆杉叶20～50份、枸杞子10～15份、冬虫夏草5～9份、金银花5～7份、蟾酥0.1～0.4份、黑檀皮4～6份、黑檀根4～6份、酸枣4～6份、酸枣树皮4～6份、酸枣树根4～6份、全蝎2～6份、蝉蜕1～3份、鳖甲10～14份。

作为优选，所述组合物中还包含医学上可接受的佐剂。

作为优选，所述组合物的剂型为口服液、颗粒、冲剂、胶囊剂或药茶。

本发明还提供了所述组合物在制备降低甲胎蛋白的药物中的应用。

本发明还提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用水煎煮后过滤，得滤液1；

(2)将枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用水煎煮后过滤，得滤液2；

(3)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

作为优选，步骤(1)中煎煮时的用水量为红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲总重量的10～15倍，煎煮的时间为30～90min。

作为优选，步骤(2)中煎煮时的用水量为枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕总重量的6～10倍，煎煮的时间为15～45min。

本发明提供了一种降低甲胎蛋白的组合物及其制备方法和应用，所述组合物由包括如下重量份的原料制备：红豆杉叶20～50份、枸杞子10～15份、冬虫夏草5～9份、金银花5～7份、蟾酥0.1～0.4份、黑檀皮4～6份、黑檀根4～6份、酸枣4～6份、酸枣树皮4～6份、酸枣树根4～6份、全蝎2～6份、蝉蜕1～3份、鳖甲10～14份。本发明的组合物采用天然原料作为配方，副作用小，价格较低，患者接受度高，能够显著降低甲胎蛋白的含量。

具体实施方式

本发明提供了一种降低甲胎蛋白的组合物，由包括如下重量份的原料制备：红豆杉叶20～50份、枸杞子10～15份、冬虫夏草5～9份、金银花5～7份、蟾酥0.1～0.4份、黑檀皮4～6份、黑檀根4～6份、酸枣4～6份、酸枣树皮4～6份、酸枣树根4～6份、全蝎2～6份、蝉蜕1～3份、鳖甲10～14份。

在本发明中，所述红豆杉叶的份数优选为30～40份，进一步优选为35份。

在本发明中，所述枸杞子的份数优选为11～14份，进一步优选为12～13份。

在本发明中，所述冬虫夏草的份数优选为6～8份，进一步优选为7份。

在本发明中，所述金银花的份数优选为6份。

在本发明中，所述蟾酥的份数优选为0.2～0.3份，进一步优选为0.25份。

在本发明中，所述黑檀皮的份数优选为5份。

在本发明中，所述黑檀根的份数优选为5份。

在本发明中，所述酸枣的份数优选为5份。

在本发明中，所述酸枣树皮的份数优选为5份。

在本发明中，所述酸枣树根的份数优选为5份。

在本发明中，所述全蝎的份数优选为3～5份，进一步优选为4份。

在本发明中，所述蝉蜕的份数优选为2份。

在本发明中，所述鳖甲的份数优选为11～13份，进一步优选为12份。

在本发明中，所述组合物中还包含医学上可接受的佐剂。

在本发明中，所述组合物的剂型优选为口服液、颗粒、冲剂、胶囊剂或药茶。

本发明还提供了所述组合物在制备降低甲胎蛋白的药物中的应用。

本发明还提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用水煎煮后过滤，得滤液1；

(2)将枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用水煎煮后过滤，得滤液2；

(3)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

在本发明中，步骤(1)中煎煮时的用水量优选为红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲总重量的10～15倍，进一步优选为11～14倍，再进一步优选为12～13份。

在本发明中，步骤(1)中煎煮的时间优选为30～90min，进一步优选为50～70min，再进一步优选为60min。

在本发明中，步骤(2)中煎煮时的用水量优选为枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕总重量的6～10倍，进一步优选为7～9倍，再进一步优选为8份。

在本发明中，步骤(2)中煎煮的时间优选为15～45min，进一步优选为20～40min，再进一步优选为30min。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

一种降低甲胎蛋白的组合物的制备方法

(1)按照红豆杉叶20份、枸杞子10份、冬虫夏草9份、金银花7份、蟾酥0.1份、黑檀皮6份、黑檀根4份、酸枣6份、酸枣树皮6份、酸枣树根6份、全蝎6份、蝉蜕3份、鳖甲10份的质量比称取原料；

(2)将红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用10倍质量的水煎煮90min后过滤，得滤液1；

(3)将枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用6倍质量的水煎煮15min后过滤，得滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

实施例2

一种降低甲胎蛋白的组合物的制备方法

(1)按照红豆杉叶50份、枸杞子15份、冬虫夏草5份、金银花5份、蟾酥0.4份、黑檀皮4份、黑檀根6份、酸枣4份、酸枣树皮4份、酸枣树根4份、全蝎2份、蝉蜕1份、鳖甲14份的质量比称取原料；

(2)将红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用10～15倍质量的水煎煮30～90min后过滤，得滤液1；

(3)将枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用6～10倍质量的水煎煮15～45min后过滤，得滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

实施例3

一种降低甲胎蛋白的组合物的制备方法

(1)按照红豆杉叶35份、枸杞子13份、冬虫夏草7份、金银花6份、蟾酥0.3份、黑檀皮5份、黑檀根5份、酸枣5份、酸枣树皮5份、酸枣树根5份、全蝎4份、蝉蜕2份、鳖甲12份的质量比称取原料；

(2)将红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用13倍质量的水煎煮60min后过滤，得滤液1；

(3)将枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用8倍质量的水煎煮30min后过滤，得滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

对比例1

一种降低甲胎蛋白的组合物的制备方法

(1)按照红豆杉叶35份、金银花6份、蟾酥0.3份、酸枣5份、酸枣树皮5份、酸枣树根5份、全蝎4份、蝉蜕2份、鳖甲12份的质量比称取原料；

(2)将红豆杉叶、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用13倍质量的水煎煮60min后过滤，得滤液1；

(3)将金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用8倍质量的水煎煮30min后过滤，得滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

对比例2

一种降低甲胎蛋白的组合物的制备方法

(1)按照红豆杉叶35份、枸杞子13份、冬虫夏草7份、金银花6份、蟾酥0.3份、黑檀皮5份、黑檀根5份、酸枣5份、酸枣树皮5份、酸枣树根5份、全蝎4份、蝉蜕2份、鳖甲12份的质量比称取原料；

(2)将红豆杉叶、枸杞子、冬虫夏草、金银花、黑檀皮、黑檀根、酸枣、酸枣树皮、酸枣树根、全蝎、蝉蜕、鳖甲用13倍质量的水煎煮60min后过滤，得滤液；

(3)在滤液中加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

对比例3

一种降低甲胎蛋白的组合物的制备方法

(1)按照红豆杉叶35份、枸杞子13份、冬虫夏草7份、金银花6份、蟾酥0.3份、黑檀皮5份、黑檀根5份、酸枣5份、酸枣树皮5份、酸枣树根5份、全蝎4份、蝉蜕2份、鳖甲12份的质量比称取原料；

(2)将红豆杉叶、黑檀皮、黑檀根、酸枣树皮、酸枣树根和鳖甲用5倍质量的水煎煮30min后过滤，得滤液1；

(3)将枸杞子、冬虫夏草、金银花、酸枣、全蝎和蝉蜕用3倍质量的水煎煮10min后过滤，得滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，加入蟾酥，浓缩得到中药组合物成品。

试验例

1、药物安全性试验

取60只体重为15±2g的健康小鼠，随机分为6组，每组10只，编号为试验组1～3和对照组1～3；

试验组1～3分别喂实施例1～3制备的组合物，对照组1～3分别喂对比例1～3制备的组合物；试验共进行10天，试验过程中每天的给药量为0.22g/只；

试验结束后，所有小鼠均存活，且均无毒性反应，表明所有药物组合物均有很好的安全性。

2、降低甲胎蛋白试验

实验方法：招募早期胃癌患者12名，年龄32～48岁之间，实验开始前采用放射免疫电泳法检测各患者体内的甲胎蛋白含量，并记录；

采用实施例3的方法制备组合物(浓缩后最终组合物的质量和中药原料质量相等，即每克药液中含1g原药)，每人每天服用50mL，每天2次；

60天后再次采用放射免疫电泳法检测各患者体内的甲胎蛋白含量。

结果显示：经过60天的治疗，10名患者体内的甲胎蛋白含量显著降低，降低幅度在55.36～82.91％之间，两名患者体内的甲胎蛋白含量变化不明显，表面产品的有效率达到83.33％。

由以上实施例可知，本发明提供了一种降低甲胎蛋白的组合物及其制备方法和应用，所述组合物由包括如下重量份的原料制备：红豆杉叶20～50份、枸杞子10～15份、冬虫夏草5～9份、金银花5～7份、蟾酥0.1～0.4份、黑檀皮4～6份、黑檀根4～6份、酸枣4～6份、酸枣树皮4～6份、酸枣树根4～6份、全蝎2～6份、蝉蜕1～3份、鳖甲10～14份。本发明的组合物采用天然原料作为配方，副作用小，价格较低，患者接受度高，能够显著降低甲胎蛋白的含量。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。