血栓抽吸系统、抽吸负压控制方法及装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血栓抽吸系统、抽吸负压控制方法及装置。

背景技术

血栓性疾病严重威胁人类生命健康，其发病率高居各种疾病之首，且近年来还有渐增之势，是当代医学研究的重点和热点之一。血栓形成是指在血管腔或心腔内流动的血液变为固态凝块的过程，所形成的凝块称为血栓或栓子。血栓可以发生在体内任何部位的血管内，从而阻塞血管腔，导致血液流动停止或淤滞，引发血栓性疾病，具有很高的致残率和致死率。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、房颤、下肢静脉栓塞、羊水栓塞等疾病，这些疾病都是血栓疾病。

治疗血栓的方法之一是利用负压抽吸原理通过抽吸导管将血栓吸出。现有技术的机械抽吸装置为连续性抽吸，其负压恒定，吸力小，对体积较大或粘连力较大的血栓不易吸出。在持续抽吸时，医生若未将抽吸导管作用端靠近血栓部位，可能导致吸出过多的血液，增加出现并发症的风险。同时在抽吸形成时间不同的血栓时，所需的抽吸力也不同，恒压抽吸效果欠佳。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本申请的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种血栓抽吸系统、抽吸负压控制方法及装置，能够灵活地调节抽吸力，满足不同血栓对于抽吸力大小的要求，提高抽吸效果的同时还有利于减少失血量。

第一方面，本发明实施例提供了一种血栓抽吸系统，包括：负压生成装置以及血栓收集组件；

所述负压生成装置包括：壳体、负压泵以及负压控制组件；所述负压泵及所述负压控制组件设置于所述壳体内；

所述负压泵通过管路与所述血栓收集组件相连；

所述负压控制组件与所述管路相连并用于通过控制所述管路的通断控制所述血栓抽吸系统的抽吸负压大小。

另外，所述负压控制组件包括：控制电路板、流量控制阀以及气压传感组件；

所述流量控制阀和所述气压传感组件分别设置于所述管路上，且分别与所述控制电路板相连；所述气压传感组件用于检测所述血栓抽吸系统的抽吸负压信息并提供至所述控制电路板，所述控制电路板用于根据所述抽吸负压信息控制所述流量控制阀打开或者关闭所述管路，以控制所述血栓抽吸系统的抽吸负压的大小。

另外，所述气压传感组件包括：第一气压传感器以及第二气压传感器；所述第一气压传感器和所述第二气压传感器分别设置于所述管路上且位于所述流量控制阀的两端，并分别用于感测所述管路内所述流量控制阀两侧的气压信息。

另外，所述管路包括：依次连接于所述血栓收集组件和所述负压泵之间的第一管段、第二管段、第三管段以及第四管段；

所述第一气压传感器设置于所述第一管段和所述第二管段之间，所述流量控制阀设置于所述第二管段和所述第三管段之间，所述第二气压传感器设置于所述第三管段和所述第四管段之间。

另外，所述第一管段、第二管段和第三管段形成直管状管路；且与所述壳体的底面平行设置。

另外，所述管路还包括一端与所述第一管段外端相连的导管接头，所述导管接头另一端连接所述血栓收集组件；

可选地，所述导管接头和所述血栓收集组件可拆卸连接。

另外，所述负压控制组件还包括设置于所述壳体外侧的档位旋钮；所述档位旋钮与所述控制电路板相连，并用于设置所述血栓抽吸系统的抽吸负压大小。

另外，所述血栓收集组件包括：密封罐体、第一导管以及第二导管；

所述第一导管和所述第二导管分别与所述密封罐体相连，且所述第二导管还与所述负压生成装置相连，以形成连通所述负压生成装置和所述第一导管的负压抽吸气路；

可选地，所述密封罐体内设有血栓滤网。

另外，所述密封罐体的顶盖上设有第一导管接头以及第二导管接头；所述第一导管接头和所述第二导管接头均与所述密封罐体内腔连通；

所述第一导管接头外端与所述第一导管相连，所述第二导管接头外端与所述第二导管相连，所述第二导管另一端与所述负压生成装置相连；

所述血栓滤网位于所述第一导管接头和所述第二导管接头下方；

可选地，所述血栓收集组件还包括与所述第一导管外端相连的取栓导管接头。

另外，所述血栓收集组件还包括设置于所述第二导管接头内端的隔膜；

可选地，所述隔膜通过卡扣组件固定于所述第二导管接头上。

第二方面，本发明实施例提供了一种抽吸负压控制方法，应用于如第一方面所述的血栓抽吸系统，所述方法包括：

实时获取负压泵开启后的所述血栓抽吸系统的抽吸负压信息；

根据所述抽吸负压信息得到所述血栓抽吸系统的抽吸负压大小；所述抽吸负压大小为所述负压泵和所述血栓抽吸组件之间的气压差值；

若所述血栓抽吸系统的抽吸负压的绝对值大于或者等于预设开通阈值，则开通所述血栓抽吸系统的抽吸管路，若所述抽吸负压的绝对值小于或者等于预设关断阈值，则关断所述抽吸管路；所述预设开通阈值大于所述预设关断阈值。

第三方面，本发明实施例提供了一种抽吸负压控制装置，配置于如第一方面所述的血栓抽吸系统，所述装置包括：

获取模块，用于实时获取负压泵开启后的所述血栓抽吸系统的抽吸负压信息；

计算模块，用于根据所述抽吸负压信息得到所述血栓抽吸系统的抽吸负压大小；所述抽吸负压大小为所述负压泵和所述血栓抽吸组件之间的气压差值；

控制模块，用于若所述血栓抽吸系统的抽吸负压的绝对值大于或者等于预设开通阈值，则开通所述血栓抽吸系统的抽吸管路，若所述抽吸负的绝对值小于或者等于预设关断阈值，则关断所述抽吸管路；所述预设开通阈值大于所述预设关断阈值。

由上述技术方案可知，本发明实施例至少具有如下优点和积极效果：

本发明实施例的血栓抽吸系统中，负压泵通过管路与血栓收集组件相连，而负压控制组件与管路相连并用于通过控制管路的通断控制血栓抽吸系统的抽吸负压大小，通过控制血栓抽吸系统的抽吸负压大小，从而在抽吸过程中可灵活地调节抽吸负压大小，满足不同血栓对于抽吸力的要求，提高抽吸效果，尤其可提高要求大抽吸力的血栓的抽吸成功率，且同时有利于减少抽吸过程的出血量，降低并发症发生风险，提高治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一提供的血栓抽吸系统的整体结构示意图；

图2为图1所示的血栓抽吸系统的剖面示意图；

图3为图1所示的血栓抽吸系统的负压生成装置的剖面示意图；

图4为图1所示的血栓抽吸系统的血栓收集组件的剖面示意图；

图5为本发明实施例二提供的抽吸负压控制方法的流程图；

图6为本发明实施例三提供的抽吸负压控制装置的结构示意图；

图7为本发明实施例四提供的血栓抽吸系统的控制电路板的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，除非另有明确的规定，术语“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。

在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

实施例一

请参阅图1、图2所示，本发明实施例提供一种血栓抽吸系统，可与抽吸导管配合，实现血栓的抽吸，从而解除血管堵塞。本实施例的血栓抽吸系统主要包括：负压生成装置1和血栓收集组件2。

负压生成装置1作为负压源，用于提供血栓抽吸负压。血栓收集组件2用于收集抽吸出的血栓和血液。负压生成装置1包括：壳体15、负压泵11以及负压控制组件。负压泵11及负压控制组件设置于壳体15内。负压泵11通过管路与血栓收集组件2相连。负压控制组件与管路相连并用于通过控制管路的通断控制血栓抽吸系统的抽吸负压大小。负压泵11开启后，初始状态下，负压控制组件将管路关断，此时负压泵11输出侧的负压可持续增大，当负压泵11输出侧的负压增大到预设开通阈值时，负压控制组件可自动控制管路开通，管路开通瞬间具有很大的抽吸负压，从而可满足对于抽吸力要求很高的血栓的抽吸，当管路内的负压小于预设关断阈值时，负压控制组件可自动关断管路使负压泵11输出侧的负压再次增大，如此循环即可实现脉冲式抽吸模式，以实现大吸力负压抽吸。此外，通过负压控制组件还可灵活设置抽吸负压大小，从而使得抽吸负压大小与血栓所需的抽吸力更为匹配，达到良好的抽吸效果的同时有利于减少出血量，有效降低并发症发生风险。

如图2和图3所示，管路可包括：依次连接于血栓收集组件2和负压泵11之间的第一管段17a、第二管段17b、第三管段17c以及第四管段17d。其中，第一管段17a、第二管段17b和第三管段17c形成直管状管路，且与壳体15的底面平行设置，直管状管路可有效缩短管路长度。第四管段17d可具有弯头，从而连接直管段和负压泵11。管路还可包括一端与第一管段17a外端相连的导管接头16，导管接头16另一端连接血栓收集组件2。可选地，导管接头16和血栓收集组件2可拆卸连接，从而可方便地更换血栓抽吸系统的血栓收集组件。本实施例对于管路的结构不做具体限制，比如，各个管段也可以为弯管或者其他形状的管路，只要能够实现负压泵和血栓抽吸组件之间的密封连接通路即可。

如图2和图4所示，血栓收集组件2可包括：密封罐体21、第一导管28、第二导管27以及血栓滤网22。第一导管28和第二导管27分别与密封罐体21相连，且第二导管27还与负压生成装置1相连，以形成连通负压生成装置1和第一导管28的负压抽吸气路。其中，第二导管27与导管接头16可拆卸连接。

密封罐体21的顶盖上还可设有第一导管接头23以及第二导管接头24。第一导管接头23和第二导管接头24均与密封罐体21内腔连通。第一导管接头23外端与第一导管28相连，第二导管接头24外端与第二导管27相连，第二导管27另一端与负压生成装置1相连。血栓滤网22位于第一导管接头23和第二导管接头24下方。

血栓滤网22将密封罐体21分为上下两个腔室。血栓滤网22具有微孔221，微孔221用于拦截过滤血栓，使得抽吸出的血栓位于密封罐体21的上方腔室，而过滤后的血液被收集于密封罐体21的下方腔室。微孔221直径可为0.2～1.5mm之间，可有效分离抽取的血液和血栓。

在一些例子中，血栓收集组件2还可包括与第一导管28外端相连的取栓导管接头29，取栓导管接头29用于与抽吸导管相连，实现血栓的抽吸。

值得一提的是，血栓收集组件2还可包括设置于第二导管接头24内端的隔膜25。可选地，隔膜25可通过卡扣组件26固定于第二导管接头24上。通过隔膜25可以阻隔水汽、细菌等，防止水汽、细菌等进入负压泵11内损坏部件。隔膜25的材料包括但不限于热塑性聚氨酯橡胶、聚乙烯、聚乙烯醇、聚四氟乙烯等。

负压控制组件可包括：控制电路板12、流量控制阀13以及气压传感组件。流量控制阀13和气压传感组件分别设置于管路上，且分别与控制电路板12相连。气压传感组件用于检测血栓抽吸系统的抽吸负压信息并提供至控制电路板12，控制电路板用于根据抽吸负压信息控制流量控制阀13打开或者关闭管路，以控制血栓抽吸系统的抽吸负压的大小。

作为示例而非限制，气压传感组件可包括：第一气压传感器14a以及第二气压传感器14b。第一气压传感器14a和第二气压传感器14b可分别设置于管路上且位于流量控制阀13的两端，并分别用于感测管路内流量控制阀13两侧的气压信息，比如第一气压传感器14a用于感测流量控制阀13和血栓收集组件之间的气压信息，而第二气压传感器14b用于感测负压泵11和流量控制阀13之间的气压信息。具体地，第一气压传感器14可设置于第一管段17a和第二管段17b之间，流量控制阀13可设置于第二管段17b和第三管段17c之间，第二气压传感器14b可设置于第三管段17c和第四管段17d之间，从而可通过第一气压传感器14a感测流量控制阀13和血栓收集组件2之间的气压信息，通过第二气压传感器14b感测负压泵11和流量控制阀13之间的气压信息。由此通过第一气压传感器14a和第二气压传感器14b检测得到管路内流量控制阀13两侧的气压差值信息，该气压差值相当于血栓抽吸系统的抽吸负压大小。

需要说明的是，负压泵11作为负压发生装置，可以采用任何能够满足设计要求的负压生成产品，负压泵类型可以是活塞泵，气动隔膜泵，双动往复泵，水环式真空泵，罗茨真空泵等，在此不做具体限制。第一气压传感器14a和第二气压传感器14b可以采用任何能够满足气压检测精度要求的气压传感器件，在此不做具体限制。控制电路板12可包括微控制单元、模数转换器等。模数转换器用于将第一气压传感器14a和第二气压传感器14b提供的气压信号转换成数字信号，微控制单元用于根据两者提供的气压信号计算实时的抽吸负压值。可以理解的是，本实施例对于控制电路板12的结构不做具体限制。流量控制阀13可以采用任何满足设计要求的阀结构，在此不做具体限制。

需要说明的是，负压控制组件还可包括设置于壳体15外侧的档位旋钮19以及开关按钮18。档位旋钮19和开关按钮18均与控制电路板12相连。开关按钮18用于控制负压抽吸装置启停。档位旋钮19用于设置血栓抽吸系统的抽吸负压大小，不同的档位对应不同的抽吸力。举例而言，档位旋钮19可提供5个抽吸负压档位，每个抽吸负压档位具有一个抽吸负压取值范围，该抽吸负压取值范围内的最大抽吸负压对应流量控制阀13的一个开通压差值，最小抽吸负压对应流量控制阀13的一个关断压差值。本实施例对于档位数量以及各个档位的抽吸负压大小均不做具体限制。吸力大小档位可设置为5个档位，其中，气压差值每增加20kPa为一档。1～5个档位对应的流量控制阀13的开通气压差值可分别为20kPa、40kPa、60kPa、80kPa以及100kPa。

本发明实施例的血栓抽吸系统的抽吸负压的控制方法如下：

(1)调节档位旋钮19到所需的档位，开启开关按钮18，血栓抽吸系统开始运行，此时流量控制阀13为关闭状态，负压泵11开始工作；

(2)第一气压传感器14a和第二气压传感器14b实时测量流量控制阀13两端的气压，并将检测的气压信息反馈到控制电路板12，控制电路板12计算得到流量控制阀13两端的气压差值；

(3)当第二气压传感器14b的气压值小于第一气压传感器14a的气压值，且两者的差值为相应档位的开通气压差值，比如为80kPa时，控制电路板12发送开通控制信号至流量控制阀13，使得流量控制阀13打开，流量控制阀13两侧管道内的气体瞬时快速流动，致使抽吸导管的抽吸端产生较大的吸力；当第一气压传感器14a和第二气压传感器14b测量的气压值相等(即第一气压传感器14a和第二气压传感器14b之间的气压差值为0，该气压差值即为流量控制阀13的关断阈值)时，控制电路板12发送关闭信号将流量控制阀13关闭；可以理解的是，流量控制阀13的关断阈值也可以大于0，本实施例对其取值不做具体限制。当流量控制阀13的关断阈值大于0时，流量控制阀13关断的速度加快。

(4)控制电路板12持续控制流量控制阀13重复步骤(3)开启和关闭动作，直至操作者关闭开关按钮18以停止系统运行。

可以理解的是，气压传感组件也可以为一个气压传感器，设置于负压泵11和流量控制阀13之间的管路上。此时抽吸负压近似于负压泵11输出端的气压和血管内气压之间的差值。控制板12根据该一个气压传感器提供的气压信息同样可以控制血栓抽吸系统提供不同大小的抽吸负压。

结合图2所示，本发明实施例的血栓抽吸系统的使用步骤如下：

1.将第二导管27分别与负压生成装置1的导管接头16和密封罐体21的第二导管接头24连接，取栓导管接头29与抽吸导管连接；

2.调节档位旋钮19到需要的档位；

3.打开开关按钮18，血栓抽吸系统开始运行；

4.控制板12控制流量控制阀13重复开启和关闭动作，流量控制阀(13)开启的瞬时抽吸力最大。

5.抽吸完成后关闭开关按钮18，将第二导管27从导管接头16拨出，下次使用时更换新的血栓收集组件。

基于上述技术方案本发明至少具有如下优点和积极效果：

本发明实施例的血栓抽吸系统通过控制负压泵和血栓收集组件之间的管路的通断控制血栓抽吸系统的抽吸负压大小，从而在抽吸过程中可灵活地调节抽吸负压大小，满足不同血栓对于抽吸力的要求，提高抽吸效果，尤其可提高要求大抽吸力的血栓的抽吸成功率，且同时有利于减少抽吸过程的出血量，降低并发症发生风险，提高治疗效果。

实施例二

如图5所示，本发明实施例还提供了一种抽吸负压控制方法。该方法可应用于实施例一所述的血栓抽吸系统。如图5所示，本实施例的抽吸负压控制方法包括步骤501至步骤503。

步骤501：实时获取负压泵开启后的血栓抽吸系统的抽吸负压信息。

步骤502：根据抽吸负压信息得到血栓抽吸系统的抽吸负压大小。抽吸负压大小为负压泵和血栓抽吸组件之间的气压差值。具体可以为血栓抽吸系统的第一气压传感器和第二气压传感器的气压差值的绝对值。

步骤503：若血栓抽吸系统的抽吸负压的绝对值大于或者等于预设开通阈值，则开通血栓抽吸系统的抽吸管路，若抽吸负压的绝对值小于预设关断阈值，则关断抽吸管路。预设开通阈值大于预设关断阈值。

预设开通阈值可以为选定的档位对应的开通气压差值。预设关断阈值可以为0，即流量控制阀两端的气压相同，当然，预设关断阈值也可以根据需要设定，比如设置为5kPa。

血栓抽吸系统的控制板持续控制流量控制阀通断，实现脉冲式大吸力抽吸。

本发明实施例的抽吸负压控制方法通过控制流量控制阀的通断控制血栓抽吸系统的抽吸负压大小，从而在抽吸过程中可灵活地调节抽吸负压大小，满足不同血栓对于抽吸力的要求，提高抽吸效果，尤其可提高要求大抽吸力的血栓的抽吸成功率，且同时有利于减少抽吸过程的出血量，降低并发症发生风险，提高治疗效果。

实施例三

如图6所示，本发明实施例还提供了一种抽吸负压控制装置。该装置可配置于如实施例一所述的血栓抽吸系统的控制电路板。如图6所示，该抽吸负压控制装置600包括：获取模块602、计算模块604以及控制模块606。

获取模块602用于实时获取负压泵开启后的所述血栓抽吸系统的抽吸负压信息。

计算模块604用于根据所述抽吸负压信息得到所述血栓抽吸系统的抽吸负压大小；所述抽吸负压大小为所述负压泵和所述血栓抽吸组件之间的气压差值。

控制模块606用于若所述血栓抽吸系统的抽吸负压的绝对值大于或者等于预设开通阈值，则开通所述血栓抽吸系统的抽吸管路，若所述抽吸负的绝对值小于或者等于预设关断阈值，则关断所述抽吸管路；所述预设开通阈值大于所述预设关断阈值。

本发明实施例的抽吸负压控制装置通过控制流量控制阀的通断控制血栓抽吸系统的抽吸负压大小，从而在抽吸过程中可灵活地调节抽吸负压大小，满足不同血栓对于抽吸力的要求，提高抽吸效果，尤其可提高要求大抽吸力的血栓的抽吸成功率，且同时有利于减少抽吸过程的出血量，降低并发症发生风险，提高治疗效果。

实施例四

图7为本发明实施例四提供的控制电路板的结构示意图。该控制电路板70包括存储器71、处理器72及存储在所述存储器71上并可在所述处理器72上运行的计算机程序，所述处理器72执行所述程序时实现如前述实施例一所述的技术方案。

实施例五

本发明实施例五提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序在由计算机处理器执行时用于执行任一实施例的技术方案。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。