一种自清理防堵、防再狭窄支架装置

技术领域

本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种胆管、血管的自清理防堵、防再狭窄支架装置。

背景技术

随着我国人口逐步老龄化，心血管疾病人数正处于急剧上升的趋势，其中冠心病所占比例最大。目前，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）可以给冠心病患者的临床和手术结果带来显著改善，得到了心血管领域专家的广泛青睐，但是支架置入术后，支架内再狭窄（in-stent restenosis, ISR）及晚血栓形成仍然成为影响PCI术疗效的重要制约因素，随着影像学技术的不断深入探索，有相关证据表明：支架内新生动脉粥样硬化（ISNA）与支架置入术后所形成ISR、晚期支架内血栓（LST）形成等主要心血管不良事件造成的心脏供血的冠状动脉发生硬化、狭窄，尤其是非常严重的冠状动脉再狭窄，可能会使心脏供血不足导致死亡。一般如果冠状动脉血管的狭窄面积大于75%以后就需要放支架，放支架以后要注意发生复发狭窄。据统计，在进行支架治疗一年之后，部分患者会出现再狭窄现象，不同的支架再狭窄的几率是不一样的，金属裸支架的再狭窄几率在20%到30%之间，药物涂层支架再狭窄的几率在5%左右，糖尿病患者的再狭窄率在10％或者更高。

下肢动脉粥样硬化闭塞症(ASO)也是老年人群体中发生率较高的慢性疾病，其发病与高血脂、高血压、糖尿病、吸烟等因素有着密切联系。该病的发病机制主要是动脉内形成粥样动脉硬化斑块，造成下肢动脉狭窄或阻塞，进而影响下肢供血，让患者出现下肢疼痛、发冷、麻木、间歇性跛行等退行性表现，严重影响身体健康，降低生存质量。常发部位有髂动脉、股浅动脉、小腿动脉等，如果没有及时进行有效治疗，病情加重不得不截肢。当前临床治疗中髂股动脉腔内支架植入术被广泛应用，能有效改善血管狭窄、闭塞情况，减轻肢体缺血症状，而且创伤小、手术速度快、术后并发症少，已经逐渐成为替代开放性手术的主要治疗方法。再狭窄是下肢 ASO 患者经治疗后常见的不良预后，会严重影响远期疗效，尤其是老年患者常伴有高血压、糖尿病等慢性病，发生再狭窄的风险也相对升高。

此外，胆道系统具有分泌、贮存、浓缩和输送胆汁的功能，对胆汁排入十二指肠有重要的调节作用。由胆管癌、肝癌、胰腺癌及转移癌等恶性肿瘤所致的恶性胆道梗阻，发病率较高，发现时常常已是晚期。将胆道支架植入到狭窄或阻塞部位是目前治疗胆道梗阻的较好方法。目前应用最广泛的胆道支架是钛和镍形状记忆合金制成的编织网状支架，形状为直圆柱和一端或两端为喇叭口。胆道支架术治疗恶性胆道梗阻，属于微创治疗，可重复，能有效地解除恶性胆道梗阻，其效果可与外科分流术相媲美。钛镍形状记忆合金胆道支架一般都是自膨式，置入时观察支架扩张情况，必要时用球囊扩张。适用于各种恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄。据统计，恶性胆道梗阻支架植入后再狭窄的发生率约为15%。由此可见，临床包括胆道以及心血管支架由于其自身的网状结构框架，虽然增加了其弹性和支撑能力，但也为各种物质包括细胞生长附着提供了便利条件，存在高达30%的再狭窄率。加上支架植入后不可再取出，相应部位难以再次进行手术或置放新的支架而严重影响后续治疗或预后。

综上所述，寻找并设计一种新型、经济实用、可清除内部阻塞物的‘防再狭窄’支架为临床所亟需。但目前为止，国内和国际并未有成熟上市临床实际应用产品出现，也未检索到相关专利授权。本发明专利所研制的一种新型伸缩式自清洁防堵塞支架可成功解决上述问题。

发明内容

本发明就是针对上述问题，提供一种具有自清理功能的胆管、血管支架，能对堵塞和狭窄的胆管、血管进行疏通，并能避免支架处胆管、血管再堵塞或再狭窄。

为了实现本发明的上述目的，本发明采用如下技术方案，本发明包括弹性导轨，其特征在于：弹性导轨的弹力能使弹性导轨形成螺旋状支架；所述弹性导轨的上表面为支撑面，弹性导轨的下表面设置有齿条，齿条通过转接件与一转动架相连，转动架上设置有驱动机构，驱动机构的一端设置有与所述齿条配合的齿轮；驱动机构另一端设置有转轴，转轴上设置有清理转条；所述弹性导轨、转接件、转动架、驱动机构、转轴和清理转条均设置于一导管内。

作为本发明的一种优选方案，所述转接件为两个门形体，两个门形体设置于齿条两侧，门形体一侧设置有与齿条上表面配合的行走轮；门形体另一侧设置有长圆孔；门形体下端设置有与长圆孔对应的卡槽；所述转动架设置于门形体内，转动架通过导向轴与门形体的长圆孔配合；转动架上还设置有与卡槽配合的卡柱；门形体和转动架之间设置有复位弹簧；所述复位弹簧的弹力能使转动架的卡柱卡入卡槽内。

进一步的，所述复位弹簧倾斜设置，复位弹簧上端与门形体内的上表面固定连接，复位弹簧下端与转动架连接，复位弹簧为转动架提供转动力和上拉力，转动力使转动架能在失去导管束缚后，使驱动机构产生转动，上拉力使转动架的卡柱牢固的卡在卡槽内，所述门形体上设置有与卡柱配合的导向弧边。

作为本发明的另一种优选方案，所述驱动机构为一矩形体；所述驱动机构内设置有微型电机，微型电机与驱动机构上的齿轮和转轴相连。

作为本发明的第三种优选方案，所述驱动机构上设置有齿条的齿部清扫刷；所述转接件上设置有与齿条侧表面对应的侧清扫刷。

作为本发明的第四种优选方案，所述弹性导轨两侧的空隙处设置有防扭导条。

作为本发明的第五种优选方案，所述清理转条为链条结构，清理转条长度小于或等于转轴的长度，转动时清理转条利用离心力自然展开。

作为本发明的第六种优选方案，所述驱动机构内设置有微型电机的无线充电电源。

作为本发明的第七种优选方案，所述驱动机构内还设置有可远程控制和编程的控制模块。

作为本发明的第八种优选方案，所述齿条上表面端部设置有驱动机构的限位卡块。

本发明的有益效果：本发明通过导管将支架和其上的组件一同送入患者体内，弹性导轨伸出导管后，在其自身弹性作用下自然形成螺旋状结构，将胆管或血管撑开，保证胆管或血管畅通。

当血管再次狭窄时，驱动机构在弹性导轨内移动，同时控制转轴和清理转条对胆管或血管内的物质进行清理，能长时间维持胆管或血管畅通。

本发明特别适用于终末期胆管癌、肝癌导致胆管堵塞患者，能提高胆管癌、肝癌导致胆管堵塞患者生命终末期的生存质量大幅度提升。

本发明经济实用，结构稳定,不易移位和脱落，可反复无线充电，自清洁防堵塞等特点。本发明利用钛镍形状记忆合金制成直线-弹簧状支架，由直线恢复成弹簧状管道结构，附着在支架内侧的微型电机可通过弹性导轨从一端移动到另一端，而其携带的驱动机构作为高速“清障器”可将附着于支架内部的生长物或“垃圾”清除，从而保持管道通畅。

本装置成功解决了临床常用支架的再狭窄而导致治疗失败的问题，具备操作简单，造价低和自清理防止再狭窄问题等优势，通过深入研究和改进有望走向临床实际应用而造福患者。

附图说明

图1是本发明收拢在导管内状态的结构示意图。

图2是图1的A-A剖视图。

图3是图1的B-B剖视图。

图4是本发明收拢在导管内状态的立体图。

图5是本发明驱动机构展开后的结构示意图。

图6是本发明驱动机构和弹性导轨完全展开后的结构示意图。

附图中1为导管、2为防扭导条、3为转接件、4为齿轮、5为长圆孔、6为导向轴、7为转动架、8为转轴、9为清理转条、10为驱动机构、11为卡柱、12为卡槽、13为复位弹簧、14为行走轮、15为齿条、16为齿部清扫刷、17为限位卡块、18为侧清扫刷。

具体实施方式

本发明包括弹性导轨，其特征在于：弹性导轨的弹力能使弹性导轨形成螺旋状支架；所述弹性导轨的上表面为支撑面，弹性导轨的下表面设置有齿条15，齿条15通过转接件3与一转动架7相连，转动架7上设置有驱动机构10，驱动机构10的一端设置有与所述齿条15配合的齿轮4；驱动机构10另一端设置有转轴8，转轴8上设置有清理转条9；所述弹性导轨、转接件3、转动架7、驱动机构10、转轴8和清理转条9均设置于一导管1内。

作为本发明的一种优选方案，所述转接件3为两个门形体，两个门形体设置于齿条15两侧，门形体一侧设置有与齿条15上表面配合的行走轮14；门形体另一侧设置有长圆孔5；门形体下端设置有与长圆孔5对应的卡槽12；所述转动架7设置于门形体内，转动架7通过导向轴6与门形体的长圆孔5配合；转动架7上还设置有与卡槽12配合的卡柱11；门形体和转动架7之间设置有复位弹簧13；所述复位弹簧13的弹力能使转动架7的卡柱11卡入卡槽12内。

进一步的，所述复位弹簧13倾斜设置，复位弹簧13上端与门形体内的上表面固定连接，复位弹簧13下端与转动架7连接，复位弹簧13为转动架7提供转动力和上拉力，转动力使转动架7能在失去导管1束缚后，使驱动机构10产生转动，上拉力使转动架7的卡柱11牢固的卡在卡槽12内，所述门形体上设置有与卡柱11配合的导向弧边。

复位弹簧13能保证齿轮4与齿条15的紧密配合，同时，复位弹簧13还具有一定缓冲能力，即使齿条15或齿轮4表面存在少量附着，在复位弹簧13的缓冲作用下，也能使齿轮4正常通过，不会卡住和脱落。

导向弧边能与卡柱11配合，是转动架7能迅速展开，转动到位。

作为本发明的另一种优选方案，所述驱动机构10为一矩形体；所述驱动机构10内设置有微型电机，微型电机与驱动机构10上的齿轮4和转轴8相连。

微型电机可通过齿轮4变速器与齿轮4和转轴8相连，也可在微型电机企业直接采购具有齿轮4和转轴8的成品电机。

作为本发明的第三种优选方案，所述驱动机构10上设置有齿条15的齿部清扫刷16；所述转接件3上设置有与齿条15侧表面对应的侧清扫刷18。

清扫刷结构能避免齿条15表面附着过多组织，提高本发明稳定运行时间。

作为本发明的第四种优选方案，所述弹性导轨两侧的空隙处设置有防扭导条2。防扭导条2能避免弹性导轨在导管1自行发生扭曲。

作为本发明的第五种优选方案，所述清理转条9为链条结构，清理转条9长度小于或等于转轴8的长度。转动时利用惯性自然展开。链条结构不不易打结，清理转条9长度小于或等于转轴8长度，不易与弹性导轨发生缠绕。

作为本发明的第六种优选方案，所述驱动机构10内设置有微型电机的无线充电电源。

通过无线充电电源与体外无线充电器配合，给体内微型电机充电，能保证本发明长期使用。

作为本发明的第七种优选方案，所述驱动机构10内还设置有可远程控制和编程的控制模块。通过可远程控制和编程的控制模块能控制驱动机构10的启停时间，启停状态等，操作灵活，适应性强。

作为本发明的第八种优选方案，所述齿条15上表面端部设置有驱动机构10的限位卡块17。通过限位卡块17能阻挡驱动机构10从弹性导轨的端部脱落。

本发明使用时，将导管1送入人体内，导管1端部到位后，从导管1人体外一端推送弹性导轨，可利用普通冠脉支架的导丝结构，也可使用其它推送结构。

首先转轴8和清理转条9由导管1端部伸出，然后驱动机构10和转动架7伸出，转动架7在复位弹簧13的作用下，发生转动，转动架7的导向轴6在长圆孔5内转动；当转动架7转至卡轴与卡槽12对应时，复位弹簧13的拉力将卡轴拉入卡槽12内；导向轴6在长孔内滑动，与此同时，驱动机构10的齿轮4在复位弹簧13的拉力作用下与齿条15紧密啮合，完成驱动机构10的展开。

继续推送弹性导轨，在弹性导轨伸出导管1的同时，弹性导轨在自身弹力的作用下，形成螺旋形支架；当弹性导轨完全脱离导管1时，既完成了支架植入。

支架植入后，即可控制驱动机构10动作，驱动机构10的转轴8带动清扫转条旋转，清理胆管或血管内的堵塞物，可保证胆管或血管长时间畅通。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。