岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法

技术领域

本发明是岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

再生障碍性贫血，系骨髓造血功能衰竭而引起的一组综合征，主要表现为全血细胞减少，临床可见贫血、出血和感染三大症候群。中医所述“虚劳”、“血证”与本病甚为相似，其发病机理复杂，病情危重，病程缠绵难愈，治疗较棘手难愈。该病的发病因人群的居住环境，药物及有毒化学物等因素的影响，已呈逐年增高的趋势，尤其多以青壮年发病人群为主，对家庭及社会均带来严重影响，应引起我们及社会的高度重视与关注。目前市场上获国家批准治疗血液病的准字号中成药有复方皂矾丸，再造生血片等。复方皂矾丸因组成有皂矾(含有硫酸亚铁成分)，对胃粘膜有一定刺激性，患者长期服用易出现食欲不振，大便异常的情况。

目前临床治疗以口服西药环孢菌素A为主，根据病情还配合安雄或康力龙，以及强的松，甲强龙等药物，患者长期服用往往会逐渐显现西药所导致的副作用，甚至常常会出现因副作用明显而被迫减停西药后病情加重的情况。其中，80％以上服西药治疗的再障患者患儿会出现口干，口腔溃疡，口舌血泡，咽喉红肿，低热，食欲亢进，大便干燥，情绪烦躁易怒等临床表现。鉴于血液病的治疗棘手难愈，发病率呈逐年增高的趋势，对家庭及社会影响严重，因此，中药治疗血液病意义重大，其安全、有效，治疗费用较低，市场急需一种对血液病有效、安全、副作用小的中药来解决上述问题。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明目的是提供岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题，本发明生产工艺简单，可明显回升血液病患者的血象指标，提高患者免疫力，治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤(1)，按重量份，分别称取蟾酥粉10-20份、党参20-30份、生石膏10-20份、龟板5-15份、黄芪20-30份、水蛭20-35份、炒穿山甲片20-30份、皂矾20-30份、当归10-30份、乳香20-30份、没药20-30份、肉桂20-30份，西洋参20-40份、白及10-30份、生地20-30份、熟地20-30份、鹿茸10-30份；

步骤(2)，将蟾酥、党参、生石膏、龟板、黄芪、水蛭、炒穿山甲片、皂矾、当归、乳香、没药、肉桂份、西洋参、白及、生地、熟地以及鹿茸拣净杂质、炮制、粉碎、过90目筛，混匀得到药粉；

步骤(3)，将蜂蜜用蒸汽夹层锅加热升温至115℃-120℃下进行热化灭菌处理10-30分钟，炼制成中蜜，相对密度为1.30-1.35，然后冷却至35℃-45℃；

步骤(4)，将步骤(2)制成的药粉与步骤(3)得到的中蜜以3：1的重量比混合，制成小蜜丸，然后用活性炭包覆，即得到治疗恶性血液病的药物。

进一步地，岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，具体按照以下步骤实施：

(1)按重量份，分别称取蟾酥粉10-20份、党参20-30份、生石膏10-20份、龟板5-15份、黄芪20-30份、水蛭20-35份、炒穿山甲片20-30份、皂矾20-30份、当归10-30份、乳香20-30份、没药20-30份、肉桂20-30份，西洋参20-40份、白及10-30份、生地20-30份、熟地20-30份、鹿茸10-30份；

(2)先按配比将生石膏和龟板加入5-7倍原料药量的水煎煮30-60分钟，然后再将蟾酥、党参、黄芪、水蛭、炒穿山甲片、皂矾、当归、乳香、没药、肉桂份、西洋参、白及、生地、熟地的原料按配比加入，合并煎煮2-4次，每次加水量为药量的4-8倍，煎煮为30-60分钟，滤过，合并煎液；

(3)最后将鹿茸打粉加入煎液中，经浓缩，并和药学上可接受的辅料制成不同的制剂。

进一步地，其中蟾酥、当归、乳香、没药、肉桂份、西洋参、白及、生地、熟地以及鹿茸为岭南地区的药材。

进一步地，所述恶性血液病包括癌症化放疗所致的白细胞减少症、血液病引起的白细胞减少症或其它原因引起的白细胞减少症。

本发明的有益效果：本发明的岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，本发明与现有技术相比，本品可明显回升血液病患者的血象指标，提高患者免疫力，治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，白血病等血液病。本发明用于治疗血液病的药物，无副作用，治愈率高，组方合理。皂矾配西洋参、当归，益气生血养血，配白及又能止血，鹿茸配肉桂温肾助阳，生髓填精；全方共奏温肾填精、益气养血之功。用于再生障碍性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减少属肾阳不足、气血两虚症者。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

实施例1：岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤(1)，按重量份，分别称取蟾酥20份、党参20份、生石膏10份、龟板5份、黄芪20份、水蛭20份、炒穿山甲片20份、皂矾20-30份、当归10份、乳香20份、没药20份、肉桂20份，西洋参20份、白及10份、生地20份、熟地20份、鹿茸10份；

步骤(2)，将蟾酥、党参、生石膏、龟板、黄芪、水蛭、炒穿山甲片、皂矾、当归、乳香、没药、肉桂份、西洋参、白及、生地、熟地以及鹿茸拣净杂质、炮制、粉碎、过90目筛，混匀得到药粉；

步骤(3)，将蜂蜜用蒸汽夹层锅加热升温至115℃下进行热化灭菌处理10分钟，炼制成中蜜，相对密度为1.30，然后冷却至35℃℃；

步骤(4)，将步骤(2)制成的药粉与步骤(3)得到的中蜜以3：1的重量比混合，制成小蜜丸，然后用活性炭包覆，即得到治疗恶性血液病的药物。

实施例2：岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤(1)，按重量份，分别称取蟾酥25份、党参25份、生石膏15份、龟板10份、黄芪25份、水蛭30份、炒穿山甲片25份、皂矾20-30份、当归20份、乳香25份、没药25份、肉桂25份，西洋参30份、白及20份、生地25份、熟地25份、鹿茸20份；

步骤(2)，将蟾酥、党参、生石膏、龟板、黄芪、水蛭、炒穿山甲片、皂矾、当归、乳香、没药、肉桂份、西洋参、白及、生地、熟地以及鹿茸拣净杂质、炮制、粉碎、过90目筛，混匀得到药粉；

步骤(3)，将蜂蜜用蒸汽夹层锅加热升温至118℃下进行热化灭菌处理20分钟，炼制成中蜜，相对密度为1.33，然后冷却至40℃；

步骤(4)，将步骤(2)制成的药粉与步骤(3)得到的中蜜以3：1的重量比混合，制成小蜜丸，然后用活性炭包覆，即得到治疗恶性血液病的药物。

实施例3：岭南毒性中药治疗恶性血液病的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤(1)，按重量份，分别称取蟾酥30份、党参30份、生石膏20份、龟板15份、黄芪30份、水蛭35份、炒穿山甲片30份、皂矾30份、当归30份、乳香30份、没药30份、肉桂30份，西洋参40份、白及30份、生地30份、熟地30份、鹿茸30份；

步骤(2)，将蟾酥、党参、生石膏、龟板、黄芪、水蛭、炒穿山甲片、皂矾、当归、乳香、没药、肉桂份、西洋参、白及、生地、熟地以及鹿茸拣净杂质、炮制、粉碎、过90目筛，混匀得到药粉；

步骤(3)，将蜂蜜用蒸汽夹层锅加热升温至120℃下进行热化灭菌处理30分钟，炼制成中蜜，相对密度为1.35，然后冷却至45℃；

步骤(4)，将步骤(2)制成的药粉与步骤(3)得到的中蜜以3：1的重量比混合，制成小蜜丸，然后用活性炭包覆，即得到治疗恶性血液病的药物。

临床试验

白细胞减少患者162人，按白细胞降低程度分类：1度90人，2度48人，3度16人，4度8人，其中，有20位患者是由放化疗引起的白细胞减少。采用实施例1的中药组合物的药液，给患者口服，治疗疗程10-30天。

评价疗效指标及评判结果：

显效：自觉症状消失或基本消失，白细胞总数上升50％，或2001-3000/mm

有效：自觉症状改善，白细胞总数上升40％，或501-2000/mm

无效：自觉症状未改善或暂时有改善，白细胞总数上升30％，或总数在500/mm

试验结果如下表1：

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表1临床试验结果，由上表结果显示，本发明的中药组合物，对1-2度白细胞减少症患者的有效率为100％，对3-4度白细胞减少症患者的有效率分别达到87.5％和75％。总有效率为97.5％。特别是，在所有试验患者中有20人是化放疗患者，全部达到显效的效果。

实施例2-3的中药组合物经白细胞减少症患者服用后也产生了基本相同的临床疗效。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。